DE20218910U1 - Package insert for products of all kinds, especially for products in the pharmaceutical and cosmetics industry - Google Patents
Package insert for products of all kinds, especially for products in the pharmaceutical and cosmetics industryInfo
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Beipackzettel für Erzeugnisse aller Art, insbesondere für Erzeugnisse der Pharma- und KosmetikindustriePackage leaflets for all types of products, in particular for products of the pharmaceutical and cosmetics industries
Roland VeilRoland Veil
Neugasse 43aNeugasse 43a
67169 Kalistadt67169 Kalistadt
BeschreibungDescription
Die Erfindung bezieht sich auf einen Beipackzettel für Erzeugnisse aller Art, insbesondere für Erzeugnisse der Pharma- und Kosmetikindustrie, aufweisend im Offsetdruck-, Hochdruck- oder Tiefdruckverfahren aufgedruckte Informationen, wie Hersteller-, Produkt-, Handhabungsund Wirkungsangaben.The invention relates to a package insert for products of all kinds, in particular for products of the pharmaceutical and cosmetics industry, comprising information printed using offset printing, letterpress printing or gravure printing, such as manufacturer, product, handling and effect information.
Die Menschen gehen in die Apotheke und zum Arzt und nehmen Medizin ein, in der festen Überzeugung, dass es sich um das richtige Präparat handelt. Immer häufiger tauchen jedoch insbesondere in Apotheken, Drogerien gefälschte medizinische Arzneimittelpräparate auf. Aber auch im freien Handel, besonders über das Internet, sind illegal gepanschte, gestreckte und gefälschte Präparate erhältlich.People go to the pharmacy and the doctor and take medicine, firmly convinced that it is the right product. However, counterfeit medicinal products are appearing more and more frequently, particularly in pharmacies and drugstores. But illegally adulterated, diluted and counterfeit products are also available on the open market, particularly on the Internet.
So enthält beispielsweise ein Antibiotikum nur die Hälfte der auf dem Beipackzettel oder der Verpackung angegebenen Dosierung. Skrupellose vermeintliche Pharmahändler produzieren und exportieren statt eines hochwertigen Arzneirohstoffes billiges Frostschutzmittel.For example, an antibiotic contains only half the dosage stated on the package insert or packaging. Unscrupulous supposed pharmaceutical dealers produce and export cheap antifreeze instead of high-quality medicinal raw materials.
Mitunter handelt es sich bei den Herstellern der gefälschten Erzeugnisse um Fabriken, in denen unter der Woche ganz legal Medikamente produziert werden, und am Wochenende stellen sie dann Fälschungen her. Korrupte Mitarbeiter lassen die Produktion nach Feierabend ein-Sometimes the manufacturers of the counterfeit products are factories in which drugs are produced legally during the week and then at the weekend they produce counterfeits. Corrupt employees stop production after work.
fach auf eigene Rechnung weiterlaufen, wobei oft billige Ersatzprodukte eingesetzt werden, die keinerlei oder eine gesundheitsschädigende Wirkung haben. Verpackungen werden nachgedruckt, die Verpackungsinhalte umgepackt und auf den Markt zurückgeschleust. Die Fälscher entfernen die Originaletiketten, Gebrauchsinformationen und Packmittel und ersetzen diese durch illegal hergestellte Kopien. Die Fälschungen von Erzeugnissen reichen von Teilfälschungen bis hin zu Totalfälschungen. Das Umpacken von Produkten birgt in sich riesige Gefahren. Wenn z.B. Spritzen, Ampullen umgepackt und neue Etiketten aufgeklebt werden, besteht immer die Gefahr, dass die Packung selbst verändert wird und unter Umständen auch die Sterilität der Packung nicht mehr gegeben ist. Von Pharmahändlern werden Großpackungen von Medikamenten gekauft, die Medikamente umgepackt und zu weitaus höheren Preisen verkauft, ohne dass die erforderliche Zulassung vorhanden ist. Weiterhin werden Hunderttausende Tabletten per Kurier ins Ausland geschmuggelt und dort über ein Vertriebsnetz an die einzelnen Händler in den verschiedenen Ländern weiterverkauft.simply continue to operate on their own account, often using cheap substitute products which have no effect on health or which are harmful to health. Packaging is reprinted, the contents of the packaging repackaged and then returned to the market. The counterfeiters remove the original labels, instructions for use and packaging and replace these with illegally manufactured copies. The counterfeiting of products range from partial counterfeiting to total counterfeiting. Repackaging products involves enormous risks. If, for example, syringes or ampoules are repackaged and new labels are stuck on, there is always a risk that the packaging itself has been altered and that the packaging may no longer be sterile. Pharmaceutical dealers buy large packages of medication, repackage the medication and sell it at much higher prices without the necessary approval. Furthermore, hundreds of thousands of tablets are smuggled abroad by courier and then resold via a distribution network to individual dealers in various countries.
Den Verbrauchern wird mit bestimmten Namen, Kennzeichnungen, Prägungen und Packungsgrößen Sicherheit suggeriert. Den seriösen Pharmaunternehmen entstehen enorme Umsatzverluste, Image- und Haftungsschäden.Consumers are given a false sense of security through certain names, labels, embossing and packaging sizes. Reputable pharmaceutical companies suffer enormous losses in sales, damage to their reputation and liability.
Der Großhandel stellt hierbei das größte Problem dar. Er kauft seine Ware nicht exklusiv bei den Herstellern, sondern auch dort, wo es billig ist. Aber nur wenn der Großhandel seine Bezugsquellen sorgfältig prüft und derThe wholesale trade is the biggest problem here. It does not buy its goods exclusively from the manufacturers, but also from where it is cheap. But only if the wholesale trade carefully checks its sources and the
Weg vom Hersteller bis zur Apotheke nachvollziehbar ist, kann verhindert werden, dass in gefälschten Verpackungen plötzlich wirkungslose oder schädigende Tabletten stecken.If the route from the manufacturer to the pharmacy can be traced, it can be prevented that ineffective or harmful tablets suddenly end up in counterfeit packaging.
Nur selten und mit großem Recherchenaufwand werden gefälschte Produkte entdeckt. Manchmal wird ein gefälschtes Produkt an der viel zu lang angegebenen Laufzeit auf dem Beipackzettel entdeckt, die anders als normalerweise angegeben ist.Counterfeit products are only discovered rarely and with a great deal of research. Sometimes a counterfeit product is discovered by the shelf life stated on the package insert, which is far too long and different to what is normally stated.
Menschen sterben an den Folgen der Einnahme solcher gefälschten pharmazeutischen Präparate. Eine Gefahr für die Täter, entdeckt zu werden, gibt es kaum.People die as a result of taking such counterfeit pharmaceutical preparations. There is hardly any danger of the perpetrators being discovered.
Bezüglich der Fälschung gilt eine ähnliche Situation prinzipiell auch für Erzeugnisse außerhalb der Pharma- und Kosmetikindustrie, z.B. für Spielwaren, Nahrungsmittel, Bekleidung, Feuerwerkskörper, Fahrzeug-Ersatzteile usw..With regard to counterfeiting, a similar situation applies in principle to products outside the pharmaceutical and cosmetics industries, e.g. toys, food, clothing, fireworks, vehicle spare parts, etc.
Die den Erzeugnissen bzw. deren Verpackungen beigelegten Beipackzettel enthalten in der Regel Hersteller-, Produkt-, Handhabungs- und Wirkungsangaben, die aber von den Fälschern ebenfalls gefälscht werden.The information leaflets included with the products or their packaging usually contain information about the manufacturer, product, handling and effects, but these are also falsified by counterfeiters.
Es ist Aufgabe der Erfindung, Beipackzettel der eingangs genannten Art für Erzeugnisse, insbesondere der Pharma- und Kosmetikindustrie zur Verfügung zu stellen, mit deren Hilfe Produkt- und Verpackungsfälschungen er-The object of the invention is to provide information leaflets of the type mentioned above for products, in particular those of the pharmaceutical and cosmetics industry, with the help of which product and packaging counterfeiting can be detected.
kannt werden können, um solche Fälschungen zumindest zu erschweren.can be identified in order to at least make such counterfeits more difficult.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, dass auf dem Beipackzettel zusätzliche, aus Fluoreszenzfarbe bestehende Informationen aufgedruckt sind, die nur mittels Ultraviolett- bzw. Schwarzlicht sichtbar sind und die aus hersteller- und produktidentifizierenden Angaben bestehen. Zweckmäßigerweise wird hierfür eine weiße Fluoreszenzfarbe benutzt.According to the invention, the object is achieved in that additional information consisting of fluorescent ink is printed on the package insert, which is only visible using ultraviolet or black light and which consists of manufacturer and product identifying information. A white fluorescent ink is expediently used for this purpose.
Bevorzugt sind die mit Fluoreszenzfarbe aufgedruckten Informationen insbesondere Strichcodes, numerischen und/oder Buchstaben-Codenummern, Herstellerkennzeichnungen und Firmenlogos. Ferner können die mit Fluoreszenzfarbe aufgedruckten Informationen die Materialnummer, Druck- und Versionsnummer oder andere Kennzeichnungen sein.Preferably, the information printed with fluorescent ink is in particular bar codes, numerical and/or letter code numbers, manufacturer markings and company logos. Furthermore, the information printed with fluorescent ink can be the material number, print and version number or other markings.
Die mit Fluoreszenzfarbe auf den Beipackzettel aufgedruckten Informationen sind für den Betrachter bei normalem Licht unsichtbar. Er sieht daher nur die üblichen im Offsetdruck-, Hochdruck- oder Tiefdruckverfahren aufgedruckten Informationen, wie Hersteller-, Produkt-, Handhabungs- und Wirkungsangaben für das jeweilige Erzeugnis .The information printed on the package leaflet using fluorescent ink is invisible to the viewer in normal light. The viewer therefore only sees the usual information printed using offset printing, letterpress printing or gravure printing, such as manufacturer, product, handling and effect information for the respective product.
Erst bei der Benutzung eines UV-Licht (Ultraviolettes Licht) spendenden Gerätes können bei Einlage des Beipackzettels in das Gerät die aus Fluoreszenzfarbe bestehenden und im Offsetdruck-, Hochdruck- oder Tief-Only when using a device that emits UV light (ultraviolet light) and inserting the instruction leaflet into the device, the fluorescent ink that is used in offset printing, letterpress printing or gravure printing can be
druckverfahren aufgedruckt zusätzlichen Informationen sichtbar gemacht werden. Das Sichtbarmachen dieser Zusatzinformationen ermöglicht die produktspezifische I-dentifizierung der Echtheit der Erzeugnisse und deren Verpackungen an Hand Strichcodes, numerischen und/oder Buchstaben-Codenummern, Herstellerkennzeichnungen, Firmenlogos usw. .Additional information can be made visible using a printing process. Making this additional information visible enables product-specific identification of the authenticity of the products and their packaging using bar codes, numerical and/or letter code numbers, manufacturer markings, company logos, etc.
Eine solche Fluoreszenzfarbe ist sehr aufwändig herzustellen. Deren Vertrieb unterliegt aus Sicherheitsgründen strengen staatlichen Kontrollen, da diese Art der Farbe oft als fälschungserschwerendes Mittel beim staatlich kontrollierten Drucken von Banknoten verwendet wird. Damit soll die Fälschung von Geldscheinen durch Unbefugte verhindert werden.Such fluorescent ink is very complex to produce. Its distribution is subject to strict government controls for security reasons, as this type of ink is often used as a means of making it more difficult to counterfeit banknotes when banknotes are printed under government control. This is intended to prevent banknotes from being counterfeited by unauthorized persons.
Die Verwendung der Fluoreszenzfarbe zur Erschwerung von Fälschungen der Beipackzettel von Erzeugnissen stellt eine großen Schritt zur Sicherheit von körperbeeinträchtigenden Erzeugnissen für Mensch und Tier dar.The use of fluorescent dye to make it more difficult to counterfeit the information leaflets of products represents a major step towards the safety of products that are harmful to humans and animals.
Fälschungen der Erzeugnisse bzw. deren Verpackungen werden somit erkannt und Fälschungen erheblich erschwert. Dies ist insbesondere wichtig bei Erzeugnissen, die dem menschlichen oder auch tierischen Körper zugeführt werden, denn diese Produkte können zu schweren körperlichen Schäden oder gar zum Tod führen.This makes it easier to identify counterfeit products or their packaging, making counterfeiting much more difficult. This is particularly important for products that are intended for human or animal consumption, as these products can cause serious physical harm or even death.
Nach einer weiteren Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Beipackzettels sind die mit Fluoreszenzfarbe aufgedruckten Informationen mittels Offsetdruck-, HochdruckAccording to a further embodiment of the package leaflet according to the invention, the information printed with fluorescent ink is printed by means of offset printing, letterpress
oder Tiefdruckverfahren aufgedruckt. Dabei können die mit Fluoreszenzfarbe aufgedruckten Informationen auf der Vorder- und/oder Rückseite des Beipackzettels aufgedruckt sein.or gravure printing processes. The information printed with fluorescent ink can be printed on the front and/or back of the package leaflet.
Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.It is understood that the features mentioned above and those to be explained below can be used not only in the combination specified in each case, but also in other combinations or on their own, without departing from the scope of the present invention.
Der der Erfindung zugrunde liegende Gedanke wird in der nachfolgenden Beschreibung anhand eines Ausführungsbeispieles, das in der Zeichnung dargestellt ist, näher beschrieben. Die einzige Zeichnungsfigur zeigt einen erfindungsgemäßen Beipackzettel mit aufgedruckten Informationen. The idea underlying the invention is described in more detail in the following description using an embodiment shown in the drawing. The only drawing figure shows an information leaflet according to the invention with printed information.
Der aus Papier hergestellte Beipackzettel 1 für ein Arzneimittelerzeugnis weist gemäß dem Ausführungsbeispiel auf seiner Vorderseite 2 eine Vielzahl von Informationen auf, die im Offsetdruck-, Hochdruck- oder Tiefdruckverfahren mit üblicher schwarzer Druckfarbe aufgedruckt sind. Demgemäß ist eine Herstellerangabe 3 vorhanden, die mit „ABC" bezeichnet ist. Weiterhin ist ein Textteil 4 aufgedruckt, der beispielsweise die chemische Zusammensetzung, die Darreichungsform, das Anwendungsgebiet, Angaben zu Risiken, Wechsel- und Nebenwirkungen, die Dosierungsanleitung, Hinweise zur Haltbarkeit usw. des Medikaments enthält. Darüber hinausAccording to the embodiment, the package insert 1 for a pharmaceutical product made of paper has a large amount of information on its front side 2, which is printed using offset printing, letterpress printing or gravure printing with standard black printing ink. Accordingly, there is a manufacturer's information 3, which is labelled "ABC". A text section 4 is also printed, which contains, for example, the chemical composition, the dosage form, the area of application, information on risks, interactions and side effects, the dosage instructions, information on the shelf life, etc. of the medication. In addition,
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ist das Firmenlogo 5 des Herstellers aufgebracht.the manufacturer’s company logo 5 is applied.
Auf der Rückseite 6 des Beipackzettels 1 sind im Offsetdruck-, Hochdruck- oder Tiefdruckverfahren mit weißer Fluoreszenzfarbe zusätzliche Informationen aufgedruckt, die zur besseren Unterscheidbarkeit in der Zeichnungsfigur grau dargestellt sind.On the back 6 of the package leaflet 1, additional information is printed using offset, letterpress or gravure printing with white fluorescent ink, which is shown in grey in the drawing figure for better differentiation.
Die mit der Fluoreszenzfarbe aufgedruckten Informationen sind im dargestellten Ausführungsbeispiel ein Strichcode 7, ein alphanumerischer Code 8 und eine Herstellerkennzeichnung 9.In the illustrated embodiment, the information printed with the fluorescent ink is a barcode 7, an alphanumeric code 8 and a manufacturer identification 9.
Zur Prüfung der Echtheit des Beipackzettels 1 wird ein nicht dargestelltes, an sich bekanntes Ultraviolettes Licht spendendes Gerätes benutzt. Der Beipackzettel 1 wird in dieses Gerät eingelegt. Dabei werden die aus der Fluoreszenzfarbe bestehenden, aufgedruckten zusätzlichen Informationen 7, 8, 9 sichtbar gemacht und die Echtheit des Erzeugnisses festgestellt.To check the authenticity of the leaflet 1, a device (not shown) that emits ultraviolet light is used. The leaflet 1 is placed in this device. The additional information 7, 8, 9 printed on the leaflet, consisting of fluorescent ink, is made visible and the authenticity of the product is determined.
Liste der BezugszeichenList of reference symbols
1 Beipackzettel1 package leaflet
2 Vorderseite2 Front
3 Herstellerangabe3 Manufacturer information
4 Textteil4 Text part
5 Firmenlogo5 Company logo
6 Rückseite6 Back
7 Strichcode7 Barcode
8 alphanumerischer Code8 alphanumeric code
9 Herstellerkennzeichnung9 Manufacturer identification
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