DE20202757U1 - Biomedical electrode - Google Patents
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Description
Die Erfindung bezieht sich auf eine medizinische Elektrode mit einem Trägermaterial auf der Basis eines polymeren Schaumstoffes und einer an diesem befindlichen Abgrifflasche zum Anschluss eines elektrischen Adapters als Klemmverbindung.The invention relates to a medical electrode with a carrier material based on a polymer foam and a tapping tab located thereon for connecting an electrical adapter as a clamp connection.
Bekannt sind medizinische Elektroden mit einem selbstklebend ausgerüsteten Trägermaterial aus einem polymeren Schaumstoff, wie z. B. Polyethylenschaum, wobei der Schaumträger eine nach außen abstehende Abgrifflasche aufweist, die für den Anschluss einer Klemmverbindung zur Zuführung oder Ableitung der elektrischenMedical electrodes are known with a self-adhesive carrier material made of a polymer foam, such as polyethylene foam, where the foam carrier has an outwardly projecting tapping tab, which is used for the connection of a clamp connection for supplying or discharging the electrical
Elektroden dieser Bauart sind z.B. Neutralelektroden in der HF-Chirurgie oder Defibrillationselektroden, wie sie beispielsweise in der Notfallmedizin eingesetzt werden. Bei diesen Elektroden wird nach deren Applikation auf der Haut des Patienten über eine relativ große Hydrogel- und dann Metallfolienfläche elektrischer Strom mit verhältnismäßig hoher Stromstärke, jedoch aufgrund der großen Fläche begrenzter Stromdichte, der Haut zugeführt bzw. von ihr abgeleitet. Die Metallfolien münden in verjüngte Zungen, die im Bereich der Abgrifflasche angeordnet sind. Mittels eines an die Abgrifflasche angeklemmten Klemmadapters und dem dazugehörigen Kabel wird zwischen der metallischen Kontaktfläche der Elektrode und dem jeweiligen medizinischen Gerät die Verbindung zur Übertragung der elektrischen Signale hergestellt.Electrodes of this type are, for example, neutral electrodes in HF surgery or defibrillation electrodes, such as those used in emergency medicine. With these electrodes, after they are applied to the patient's skin, an electrical current with a relatively high current intensity, but with limited current density due to the large area, is supplied to or drained from the skin via a relatively large hydrogel and then metal foil surface. The metal foils end in tapered tongues that are arranged in the area of the tapping tab. Using a clamp adapter clamped to the tapping tab and the associated cable, the connection for transmitting the electrical signals is established between the metal contact surface of the electrode and the respective medical device.
Während des praktischen Gebrauchs beim Einsatz der Elektroden im klinischen Alltag kommt es relativ häufig vor, dass es beim Entfernen des Adapters von der Elektrode versäumt wird, die Klemmverbindung zu öffnen. Das hat zur Folge, dass dabei der Klemmadapter im geschlossenen Zustand von der Elektrode abgerissen wird. Dadurch wird das relativ empfindliche Schaumstoffträgermaterial zumindest an der Oberseite der Klemmstelle aufgerissen und Bestandteile bzw. Partikel des im Unteraufbau selbsthaftend ausgerüsteten Schaumstoffes bleiben zwischen den Klemmen kleben. Durch die elektrisch isolierend wirkenden Schaumstoffpartikel wird der Klemmadapter funktionsunfähig und muss entweder gereinigt oder durch einen neuen Klemmadapter ersetzt werden. In der Regel ist das medizinische Personal nicht in der Lage, eine aufwendige Reinigung vorzunehmen, so dass es durchaus üblich ist, den defekten Klemmadapter auszutauschen, wodurch zusätzliche Kosten entstehen.During practical use of the electrodes in everyday clinical practice, it is relatively common for the clamp connection to be neglected when removing the adapter from the electrode. This results in the clamp adapter being torn off the electrode while it is still closed. This tears open the relatively sensitive foam carrier material at least on the top of the clamping point and components or particles of the self-adhesive foam in the substructure remain stuck between the clamps. The electrically insulating foam particles render the clamp adapter inoperable and it must either be cleaned or replaced with a new clamp adapter. Medical staff are usually unable to carry out complex cleaning, so it is quite common to replace the defective clamp adapter, which incurs additional costs.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine medizinische Elektrode mit einem Trägermaterial auf der Basis eines polymeren Schaumstoffes und einer an diesem befindlichen Abgrifflasche für einen Anschluss eines elektrischen Adapters als Klemmverbindung, zu schaffen, die sich durch verbesserte anwendungstechnische Eigenschaften auszeichnet und insbesondere gewährleistet, dass beim unsachgemäßen Entfernen des Klemmadapters von der Elektrode keine Schaumstoffpartikel aus der Abgrifflasche herausgerissen werden.The invention is based on the object of creating a medical electrode with a carrier material based on a polymer foam and a tapping tab located thereon for connecting an electrical adapter as a clamp connection, which is characterized by improved application properties and in particular ensures that no foam particles are torn out of the tapping tab if the clamp adapter is improperly removed from the electrode.
gelöst. Geeignete Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Erfindung sind Gegenstand der Ansprüche 2 bis 11.Suitable embodiments and further developments of the invention are the subject of claims 2 to 11.
Auf die reißempfindliche Schaumstoffoberseite der Abgrifflasche wird im Bereich der Angriffsfläche des oberen Klemmelementes des Adapters eine reißfeste, kompakte flexible Polymerfolie oder ein reißfestes flächiges Fasergebilde auf der Basis von Papier, Vlies oder Gewebe befestigt. Derartige Fasergebilde weisen in der Regel ein Flächengewicht zwischen 15 und 90 g/m2 auf und bestehen aus natürlichen Fasern, üblicherweise auf der Basis von Cellulose oder Baumwolle, oder synthetischen Fasern, wie Polypropylen, Kunstseide, Polyester, oder auch aus Gemischen synthetischer und natürlicher Fasern.A tear-resistant, compact, flexible polymer film or a tear-resistant, flat fiber structure based on paper, fleece or fabric is attached to the tear-sensitive foam surface of the grip tab in the area of the contact surface of the upper clamping element of the adapter. Such fiber structures generally have a surface weight of between 15 and 90 g/m 2 and consist of natural fibers, usually based on cellulose or cotton, or synthetic fibers such as polypropylene, rayon, polyester, or mixtures of synthetic and natural fibers.
Als Polymerfolien sind z.B. Polypropylen- oder Polyesterfolien geeignet. Mittels einer derartigen Abdeckung wird die Abgrifflasche verstärkt, ohne nachteilige Auswirkungen auf die Flexibilität. Beim unsachgemäßen Entfernen des Klemmadapters wird somit verhindert, dass aus der Abgrifflasche Schaumstoffpartikel herausgerissen werden, die an dem Adapter haften bleiben und dessen Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. Das Aufbringen der reißfesten Abdeckung lässt sich problemlos in die Herstellungstechnologie für die Elektroden einbinden. Das Abdeckungsmaterial wird vor dem Konturenschnitt der gesamten Elektrode als Bandabschnitt mit selbstklebender Ausrüstung auf der Abgrifflasche fixiert. Durch den nachfolgenden Konturenschnitt der Elektrode erfolgt gleichzeitig auch die Konturengebung des Abdeckungsmaterials. Aufgrund der Flexibilität des Abdeckungsmaterials wird der Halt des Klemmadapters nicht beeinträchtigt, da der Verbund Abdeckung/Schaumstoff in ausreichendem Maße dem anliegenden Druck der Adapterklemmen nachgibt. Ein zusätzlicher Vorteil besteht noch darin, dass die Abdeckung entweder mit einem elektronischen Informationsträger mit ablesbaren Daten über die Elektrode, z.B. als Strichcode, ausgerüstet oder auf die Abdeckung ein ablösbares Etikett mit Daten über die Elektrode aufgeklebt werden kann. Sollte die zur Verfügung stehende Fläche der Abgrifflasche für eine Strichcodierung nicht groß genug sein, so kann sich die Abdeckung mit der Strichcodierung auch noch auf den angrenzendenSuitable polymer films include polypropylene or polyester films. This type of cover strengthens the tapping tab without adversely affecting its flexibility. If the clamp adapter is removed incorrectly, this prevents foam particles from being torn out of the tapping tab, which then stick to the adapter and impair its functionality. The application of the tear-resistant cover can be easily integrated into the manufacturing technology for the electrodes. Before the entire electrode is contour-cut, the cover material is fixed to the tapping tab as a strip with self-adhesive equipment. The subsequent contour-cutting of the electrode also simultaneously contours the cover material. Due to the flexibility of the cover material, the hold of the clamp adapter is not impaired, as the cover/foam composite gives way sufficiently to the pressure applied by the adapter clamps. An additional advantage is that the cover can either be equipped with an electronic information carrier with readable data about the electrode, e.g. as a bar code, or a removable label with data about the electrode can be stuck to the cover. If the available area of the tab is not large enough for bar coding, the cover with the bar code can also be placed on the adjacent
Bereich der Elektrodenfläche erstrecken. Die Daten können auf elektronischem Wege an eine elektronisch geführte Patientenakte übermittelt werden oder das aufgeklebte Etikett mit den entsprechenden Informationen wird bei Applikation der Elektrode abgelöst und kann für Dokumentationszwecke in eine in Papierform vorliegende Patientenakte eingeklebt werden.area of the electrode surface. The data can be transmitted electronically to an electronically managed patient file or the attached label with the relevant information is removed when the electrode is applied and can be glued into a paper patient file for documentation purposes.
Als Daten können auf dem Etikett der Elektrodenhersteller, der Elektrodentyp, das Verfallsdatum der Elektrode und die Herstellungscharge der Elektrode angegeben sein. Das Etikett bzw. Label kann auch auf der Elektrode verbleiben und bewirkt im Sandwichaufbau der Elektrode noch eine zusätzliche Verstärkung der Abgrifflasche. 10The data on the label can include the electrode manufacturer, the electrode type, the electrode's expiration date and the electrode's production batch. The label can also remain on the electrode and provides additional reinforcement for the tapping tab in the electrode's sandwich structure. 10
Die Erfindung soll nachstehend an einem Beispiel erläutert werden. In der zugehörigen Zeichnung zeigenThe invention will be explained below using an example. The accompanying drawing shows
Fig. 1 die Draufsicht auf eine Elektrode mit dem zugehörigen Klemmadapter und Fig. 2 einen Schnitt gemäß der Linie A-A in Fig. 1.Fig. 1 is a top view of an electrode with the corresponding clamp adapter and Fig. 2 is a section along the line A-A in Fig. 1.
Die Elektrode besteht aus einem rechteckförmigen Trägermaterial 1 aus Polyethylenschaum, dessen vier Ecken abgerundet sind. An einer der Längsseiten ist mittig eine Abgrifflasche 2 angeordnet. Die der Haut zugewandte Seite des Trägermaterials 1 ist mit einem hautverträglichen Permanentklebstoff ausgerüstet, der im Randbereich 3 die auf der Haut klebende Hydrogelschicht 4 zusätzlich fixiert und nach außen hermetisch abriegelt. Die mittels der Hydrogelschicht 4 zur Haut hergestellte elektrische Verbindung wird mittels der Metallfolien 5a und 5b fortgesetzt, welche in die verjüngten Zungen 5c, 5d münden, die im Bereich der Abgrifflasche 2 angeordnet sind.The electrode consists of a rectangular carrier material 1 made of polyethylene foam, the four corners of which are rounded. A tapping tab 2 is arranged in the middle of one of the long sides. The side of the carrier material 1 facing the skin is equipped with a skin-compatible permanent adhesive, which additionally fixes the hydrogel layer 4 adhering to the skin in the edge area 3 and hermetically seals it off from the outside. The electrical connection made to the skin by means of the hydrogel layer 4 is continued by means of the metal foils 5a and 5b, which open into the tapered tongues 5c, 5d, which are arranged in the area of the tapping tab 2.
Die Elektrode ist ganzflächig an der der Haut zugewandten Seite mit einer abnehmbaren Abdeckung 6, z.B. aus silikonisierter PE-Folie, versehen. Im Bereich der Abgrifflasche 2 ist auf der Schaumstoffoberseite, im Bereich der Angriffsfläche des Klemmadapters 7, eine reißfeste, flexible Abdeckung 8 (Fig. 2) aus Polyester, welche auf ihrer Oberseite mit einer klebstoffabweisenden Schicht versehen ist, in Form eines breiten Streifens aufgeklebt. Auf die Abdeckung 8 ist ein Label 9 aus Papier mit einem klebstofffreien Randabschnitt aufgeklebt, auf dem elektrodenspezifische Kenndaten, wie Hersteller, Type, Verfallsdatum und Charge, aufgedruckt sind. Das Label 9 ist in den Figuren 1 und 2 jeweils als Einzelteil dargestellt. Der Sandwichaufbau der Elektrode mit dem angeklemmten Klemmadapter 7 ist in Fig. 2 gezeigt.The entire surface of the electrode on the side facing the skin is covered with a removable cover 6, e.g. made of siliconized PE film. In the area of the tapping tab 2, a tear-resistant, flexible cover 8 (Fig. 2) made of polyester, which has an adhesive-repellent layer on its upper side, is glued in the form of a wide strip to the foam top, in the area of the contact surface of the clamp adapter 7. A paper label 9 with an adhesive-free edge section is glued to the cover 8, on which electrode-specific characteristics such as manufacturer, type, expiration date and batch are printed. The label 9 is shown as an individual part in Figures 1 and 2. The sandwich structure of the electrode with the clamped-on clamp adapter 7 is shown in Fig. 2.
Unmittelbar vor dem Applizieren der Elektrode auf der Haut des Patienten wird das Label 9 abgezogen und in dem dafür vorgesehenen Feld der Patientenakte geklebt. Nach dem Aufsetzen der Elektrode wird der Klemmadapter 7 mit seiner Klemme 7a an der Abgrifflasche 2 befestigt und dabei in Kontakt mit den Metallzunge 5a und 5bImmediately before applying the electrode to the patient's skin, the label 9 is removed and stuck in the designated field of the patient file. After placing the electrode, the clamp adapter 7 is attached with its clamp 7a to the tapping tab 2 and is thereby in contact with the metal tongues 5a and 5b.
· &phgr;· ϕ
gebracht, um über das an den Klemmadapter 7 und das medizinische Gerät angeschlossene Kabel 10 die entsprechenden Signale zu übertragen. Nach Abschluss der Behandlung kann der Klemmadapter 7 - ohne die Klemmverbindung öffnen zu müssen - abgezogen werden. Die auf der Schaumstoffoberseite der Abgrifflasche 2 aufgeklebte Abdeckung 8 verhindert, dass Schaumstoffpartikel aus der Schaumstoffschicht herausgerissen werden können und an den Klemmbauteilen haften bleiben.in order to transmit the corresponding signals via the cable 10 connected to the clamp adapter 7 and the medical device. After treatment has been completed, the clamp adapter 7 can be removed without having to open the clamp connection. The cover 8 glued to the foam upper side of the tapping tab 2 prevents foam particles from being torn out of the foam layer and sticking to the clamp components.
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