DE202022102137U1 - A new composition for the treatment of tuberculosis - Google Patents

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Abstract

Eine Formulierungszusammensetzung (100) für die Behandlung von Tuberkulose, umfassend:
- Verabreichung von Nano-Curcumin und Isoniazid (C6H7N3O) (102) in Kombination mit akzeptablen Trägern, Verdünnungsmitteln oder Hilfsstoffen;
- Mischen von Wirkstoffen mit mindestens einem inerten, pharmazeutisch akzeptablen Hilfsstoff (104) oder Träger wie Natriumcitrat (Na3C6H5O7), Dicalciumphosphat (CaHPO4) und/oder einem Filter und Streckmittel wie Stärke, Laktose, Saccharose, Glukose, Mannitol und Kieselsäure;identifying the number of spleenocytes (106);
- Die Anzahl der Milzzellen wird mit einem Hämozytometer (108) gezählt, nachdem eine einzelne Zellsuspension hergestellt wurde;
- Nachweis von Hepatotoxizität durch Untersuchung (110) mit Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alkalischer Phosphatase (ALP); wobei 50mg/L Isoniazid C6H7N3O mit 10mg/kg Körpergewicht Nano-Curcumin (CUR) verabreicht wird.

Figure DE202022102137U1_0000
A formulation composition (100) for the treatment of tuberculosis comprising:
- Administration of nano-curcumin and isoniazid (C6H7N3O) (102) in combination with acceptable carriers, diluents or excipients;
- Mixing active ingredients with at least one inert pharmaceutically acceptable excipient (104) or carrier such as sodium citrate (Na3C6H5O7), dicalcium phosphate (CaHPO4) and/or a filter and extender such as starch, lactose, sucrose, glucose, mannitol and silicic acid;identifying the number of spleenocytes (106);
- the number of spleen cells is counted with a hemocytometer (108) after a single cell suspension has been prepared;
- Detection of hepatotoxicity by assay (110) with serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and alkaline phosphatase (ALP); where 50mg/L isoniazid C6H7N3O is administered with 10mg/kg body weight nano-curcumin (CUR).
Figure DE202022102137U1_0000

Description

TECHNISCHES GEBIETTECHNICAL AREA

Die vorliegende Offenlegung bezieht sich auf eine neue Zusammensetzung zur Behandlung von Tuberkulose.The present disclosure relates to a new composition for treating tuberculosis.

HINTERGRUNDBACKGROUND

Die Hintergrundbeschreibung enthält Informationen, die für das Verständnis der vorliegenden Erfindung nützlich sein können. Sie stellt kein Eingeständnis dar, dass die hierin enthaltenen Informationen zum Stand der Technik gehören oder für die vorliegende Erfindung relevant sind, oder dass eine Veröffentlichung, auf die ausdrücklich oder implizit Bezug genommen wird, zum Stand der Technik gehört.The background description contains information that may be useful in understanding the present invention. It does not constitute an admission that the information contained herein is prior art or relevant to the present invention, or that any publication expressly or implicitly referred to is prior art.

Tuberkulose ist eine weit verbreitete Infektionskrankheit, die in erster Linie durch Mycobacterium-Arten, insbesondere durch Mycobacterium tuberculosis (MTB), verursacht wird. Die Tuberkulose befällt hauptsächlich die Lungen, manchmal breitet sich die Infektion auch außerhalb der Atmungsorgane aus und befällt das zentrale Nervensystem, das Lymphsystem, das Urogenitalsystem, die Knochen und Gelenke. Die Infektion wird in der Regel über die Luft übertragen, wenn die Infizierten husten, niesen oder spucken. Die meisten Menschen, die mit Mycobacterium tuberculosis infiziert sind, haben eine asymptomatische, latente Tuberkuloseinfektion (LTBI), und einige von ihnen entwickeln eine aktive Krankheit.Tuberculosis is a widespread infectious disease primarily caused by Mycobacterium species, particularly Mycobacterium tuberculosis (MTB). Tuberculosis primarily affects the lungs, but sometimes the infection spreads outside the respiratory system, affecting the central nervous system, lymphatic system, genitourinary system, bones, and joints. Infection is usually airborne when those infected cough, sneeze, or spit. Most people infected with Mycobacterium tuberculosis have asymptomatic latent tuberculosis infection (LTBI), and some of them develop active disease.

Dieses besondere Medikament ist weit verbreitet und eines der wichtigsten Therapeutika. Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass Mykobakterien gegen INH resistent werden. Eine Resistenz gegen Isoniazid C6H7N3O kann durch verschiedene Mechanismen entstehen, z. B. durch eine erhöhte Expression von Inh-A oder durch Mutationen, die die Affinität des Enzyms zu NADH verringern. Ein weiterer Mechanismus der Isoniazid-C6H7N30-Resistenz wird durch Defekte in der -NADH-Dehydrogenase (Ndh) der Atmungskette ausgelöst. Die Mutationen in Ndh bewirken eine Resistenz, indem sie die NADH-Oxidationsrate senken und das intrazelluläre NADH/NAD+This particular drug is widely used and is one of the most important therapeutics. However, there is a possibility that mycobacteria will become resistant to INH. Resistance to isoniazid C6H7N3O can arise through various mechanisms, e.g. B. by increased expression of Inh-A or by mutations that reduce the affinity of the enzyme for NADH. Another mechanism of isoniazid C6H7N30 resistance is mediated by defects in -NADH dehydrogenase (Ndh) of the respiratory chain. The mutations in Ndh confer resistance by decreasing NADH oxidation rate and intracellular NADH/NAD+

E.D. Chan et al 2010, nach der Therapie sind die Patienten anfällig für eine Reaktivierung und Reinfektion. Curcumin verändert menschliche Makrophagen, um die Beseitigung von intrazellulären Mycobacterium tuberculosis zu fördern. Die oben genannten antituberkulösen Medikamente wie Isoniazid gehen nicht auf das Problem der Hepatotoxizität ein, schaffen keine sterile Immunität und stellen die Lungenhistologie nicht wieder her.E.D. Chan et al 2010, after therapy, patients are prone to reactivation and reinfection. Curcumin alters human macrophages to promote clearance of intracellular Mycobacterium tuberculosis. The above antituberculous drugs, such as isoniazid, do not address the problem of hepatotoxicity, do not create sterile immunity and do not restore lung histology.

JP6104326B2 2008, Die Erfindung betrifft Polypeptide und Polynukleotide (und weitere verwandte) zur Verwendung bei der Behandlung oder Vorbeugung von Tuberkulose, insbesondere zur Behandlung oder Vorbeugung von latenter Tuberkulose und zur Verhinderung oder Verzögerung der Reaktivierung von Tuberkulose. Verfahren). Die vorliegende Erfindung betrifft ferner pharmazeutische und immunogene Zusammensetzungen, die die Polypeptide und Polynukleotide enthalten, sowie Verfahren zur Diagnose von Tuberkulose (insbesondere latenter Tuberkulose) JP6104326B2 2008, The invention relates to polypeptides and polynucleotides (and other related ones) for use in the treatment or prevention of tuberculosis, in particular for treating or preventing latent tuberculosis and for preventing or delaying reactivation of tuberculosis. Procedure). The present invention further relates to pharmaceutical and immunogenic compositions containing the polypeptides and polynucleotides, and methods for diagnosing tuberculosis (particularly latent tuberculosis)

Daher überwindet die vorliegende Offenbarung das oben erwähnte Problem, das mit den traditionell verfügbaren Methoden oder Systemen verbunden ist, und jede der oben erwähnten Erfindungen kann mit der vorgestellten Technik mit oder ohne Modifikation verwendet werden. Alle hierin enthaltenen Forschungspublikationen werden durch Bezugnahme in demselben Umfang einbezogen, als ob jede Veröffentlichung oder Patentanmeldung ausdrücklich und einzeln als durch Bezugnahme einbezogen angegeben wäre. Wenn eine Definition oder die Verwendung eines Begriffs in einer inkorporierten Referenz nicht mit der hier angegebenen Definition dieses Begriffs übereinstimmt oder im Widerspruch dazu steht, gilt die hier angegebene Definition dieses Begriffs. Dementsprechend sind bei einigen Ausführungsformen die in der schriftlichen Beschreibung und den beigefügten Ansprüchen angegebenen numerischen Parameter Näherungswerte, die in Abhängigkeit von den gewünschten Eigenschaften, die mit einer bestimmten Ausführungsform erreicht werden sollen, variieren können.Therefore, the present disclosure overcomes the above-mentioned problem associated with the traditionally available methods or systems, and each of the above-mentioned inventions can be used with the presented technique with or without modification. All research publications contained herein are incorporated by reference to the same extent as if each publication or patent application were expressly and individually identified as incorporated by reference. If any definition or use of a term in an incorporated reference is inconsistent or inconsistent with the definition of that term given herein, the definition of that term given herein shall control. Accordingly, in some embodiments, the numerical parameters set forth in the written description and appended claims are approximate and may vary depending on the desired characteristics to be achieved with a particular embodiment.

Aus der Literaturübersicht geht hervor, dass es nur sehr wenige Formulierungen für die Behandlung von Mycobacterium tuberculosis gibt. Es gibt mehrere Methoden mit anderen Arzneimittelkombinationen. Daher wird der Versuch unternommen, eine neuartige Zusammensetzung für die Behandlung von Tuberkulose zu entwickeln.From the literature review it appears that there are very few formulations for the treatment of Mycobacterium tuberculosis. There are several methods using other drug combinations. Therefore, an attempt is made to develop a novel composition for the treatment of tuberculosis.

Die Aufzählung von Wertebereichen dient lediglich als Kurzbezeichnung für jeden einzelnen Wert, der in den Bereich fällt. Sofern hier nicht anders angegeben, wird jeder Wert in die Spezifikation aufgenommen, als ob er hier einzeln aufgeführt wäre. Alle hier beschriebenen Verfahren können in jeder geeigneten Reihenfolge durchgeführt werden, sofern nicht anders angegeben oder durch den Kontext eindeutig widerlegt. Die Verwendung von Beispielen oder beispielhaften Ausdrücken (z. B. „wie“) für bestimmte Ausführungsformen dient lediglich der besseren Veranschaulichung der Erfindung und stellt keine Einschränkung des Umfangs der ansonsten beanspruchten Erfindung dar. Keine Formulierung in der Beschreibung ist als Hinweis auf ein nicht beanspruchtes Element zu verstehen, das für die Ausübung der Erfindung wesentlich ist.The enumeration of value ranges serves only as a short name for each individual value that falls within the range. Unless otherwise noted here, each value is included in the specification as if it were individually listed here. All of the methods described herein can be performed in any suitable order, unless otherwise noted or clearly contradicted by context. The use of examples or exemplary phrases (e.g., "such as") for particular embodiments is intended solely to better illustrate the invention and should not be construed as limiting the scope of the otherwise claimed invention. No language in the specification is intended to imply a non to understand the claimed element essential to the practice of the invention.

GEGENSTÄNDE DER ERFINDUNGOBJECTS OF THE INVENTION

Ziel der vorliegenden Offenbarung ist es, eine neue Zusammensetzung für die Behandlung von Tuberkulose bereitzustellen.The aim of the present disclosure is to provide a new composition for the treatment of tuberculosis.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNGSUMMARY OF THE INVENTION

Die vorliegende Offenbarung bezieht sich auf eines der Hauptziele ist eine neuartige Zusammensetzung für die Behandlung von Tuberkulose, die die Nachteile des Standes der Technik zu überwinden und gleichzeitig die Verfügbarkeit und die Zielfähigkeit der Formulierung in der Tuberkulose-Behandlung zu erhöhen, um eine kostengünstige, einfach herzustellende Medikamente Behandlung zu schaffen. Eine Formulierung für die Behandlung der Tuberkulose der vorliegenden Erfindung.The present disclosure relates to one of the main objectives is a novel composition for the treatment of tuberculosis, which overcomes the disadvantages of the prior art while increasing the availability and targeting ability of the formulation in tuberculosis treatment to provide a cost-effective, simple drugs to create treatment. A formulation for the treatment of tuberculosis of the present invention.

Gemäß der vorliegenden Offenlegung wird eine pharmazeutische Kombination beschrieben, die eine therapeutisch wirksame Menge von Nano-Curcumin und eine therapeutisch wirksame Menge von Isoniazid C6H7N3O (INH) zur Behandlung von Tuberkulose (TB) bei einem Patienten enthält. Im Vergleich zu Isoniazid oder Nano-Curcumin allein hat die derzeitige Kombination eine synergistische Wirkung und verkürzt die für die Heilung der TB erforderliche Zeit erheblich. Diese Kombination verringert auch die durch Isoniazid verursachte Hepatotoxizität.According to the present disclosure, a pharmaceutical combination is described that includes a therapeutically effective amount of nano-curcumin and a therapeutically effective amount of isoniazid C6H7N3O (INH) for treating tuberculosis (TB) in a patient. Compared to isoniazid or nano-curcumin alone, the current combination has a synergistic effect and significantly reduces the time required for TB to heal. This combination also reduces the hepatotoxicity caused by isoniazid.

In diesem Aspekt der Offenbarung kann die hier beschriebene pharmazeutische Kombination eine kombinierte Mischung aus Nano-Curcumin und Isoniazid C6H7N3O sein, wobei die Komponenten der kombinierten Zubereitung gleichzeitig zugeführt werden.In this aspect of the disclosure, the pharmaceutical combination described herein can be a combined mixture of nano-curcumin and isoniazid C6H7N3O, where the components of the combined formulation are delivered simultaneously.

Gemäß der Offenlegung zeigt die vorliegende Kombination eine synergistische Wirkung und verkürzt die für die Behandlung der Tuberkulose erforderliche Zeit erheblich. Diese Kombination reduziert auch deutlich die durch Isoniazid C6H7N3O induzierte Hepatotoxizität.According to the disclosure, the present combination shows a synergistic effect and significantly shortens the time required for the treatment of tuberculosis. This combination also significantly reduces the hepatotoxicity induced by isoniazid C6H7N3O.

Man, sollte sich bewusst sein, dass, obwohl die vorliegende Offenbarung in Bezug auf eine definierte analytische Methode zur Validierung der entwickelten stabilitätsanzeigenden Methode erläutert wurde, alle diese Verfahren auch vollständig in den Anwendungsbereich der vorliegenden Offenbarung fallen. Verschiedene Objekte, Merkmale, Aspekte und Vorteile des Erfindungsgegenstandes werden aus der folgenden detaillierten Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen zusammen mit der beigefügten Zeichnung, in denen Ziffern gleiche Komponenten darstellen, deutlicher.It should be appreciated that although the present disclosure has been discussed in terms of a defined analytical method for validating the stability-indicating method developed, all such methods also fall fully within the scope of the present disclosure. Various objects, features, aspects and advantages of the subject invention will become more apparent from the following detailed description of preferred embodiments together with the accompanying drawings, in which numerals represent like components.

Figurenlistecharacter list

Die beigefügte Zeichnung dienen dem weiteren Verständnis der vorliegenden Offenbarung und sind Bestandteil dieser Beschreibung. Die Zeichnung veranschaulicht beispielhafte Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung und erläutern zusammen mit der Beschreibung die Grundsätze der vorliegenden Offenbarung.

  • 1 zeigt ein Flussdiagramm einer Formulierungszusammensetzung zur Behandlung von Tuberkulose.
The accompanying drawings are provided for further understanding of the present disclosure and are a part of this specification. The drawings illustrate example embodiments of the present disclosure and together with the description explain the principles of the present disclosure.
  • 1 Figure 12 shows a flow chart of a formulation composition for treating tuberculosis.

Es ist zu beachten, dass die Figuren nicht maßstabsgetreu gezeichnet sind und dass Elemente mit ähnlicher Struktur und Funktion zur Veranschaulichung in den Figuren im Allgemeinen durch gleiche Bezugsziffern dargestellt sind. Es sollte beachtet werden, dass die Figuren nicht jeden Aspekt der beschriebenen Ausführungsformen illustrieren und den Umfang der vorliegenden Offenbarung nicht einschränken.It should be noted that the figures are not drawn to scale and that elements of similar structure and function are generally represented by the same reference numerals in the figures for purposes of illustration. It should be noted that the figures do not illustrate every aspect of the described embodiments and do not limit the scope of the present disclosure.

Weitere Objekte, Vorteile und neue Merkmale der Erfindung werden aus der folgenden detaillierten Beschreibung der vorliegenden Ausführungsform ersichtlich, wenn sie in Verbindung mit der beigefügten Zeichnung.Other objects, advantages and novel features of the invention will be apparent from the following detailed description of the present embodiment when taken in connection with the accompanying drawings.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNGDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

In der folgenden Beschreibung werden zahlreiche spezifische Details skizziert, um ein gründliches Verständnis der Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung zu ermöglichen. Einem Fachmann wird klar sein, dass Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung auch ohne einige dieser spezifischen Details ausgeführt werden können. Im Rahmen der detaillierten Beschreibung sind verschiedene Schritte in Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung enthalten, die im Folgenden näher erläutert werden. Die Schritte können zusammen mit statistischen Daten und durch maschinenausführbare Befehle ausgeführt werden, die verwendet werden können, um einen Allzweck- oder Spezialprozessor anzuweisen, die Verfahren auszuführen. Wenn es in der Spezifikation heißt, dass ein Bauteil oder ein Merkmal „enthalten sein kann“, „kann“, „könnte“ oder „könnte“, ist es nicht erforderlich, dass dieses Bauteil oder Merkmal enthalten ist oder das Merkmal aufweist.In the following description, numerous specific details are set forth in order to provide a thorough understanding of the embodiments of the present invention. One skilled in the art will appreciate that embodiments of the present invention may be practiced without some of these specific details. Within the scope of the detailed description, various steps are included in embodiments of the present invention, which are explained in more detail below. The steps can be performed in conjunction with statistical data and by machine executable instructions that can be used to direct a general purpose or special purpose processor to perform the methods. When the specification states that a component or feature "may be included", "may", "might" or "could", it does not require that component or feature to be included or to have the feature.

In dieser Beschreibung und den beigefügten Ansprüchen beziehen sich die Begriffe „ein“, „ein“ und „die“ im Singular auf den Plural. Die Begriffe „bevorzugt“ und „idealerweise“ beziehen sich auf Ausführungsformen der Erfindung, die unter bestimmten Bedingungen bestimmte Vorteile bieten können. Unter denselben oder anderen Bedingungen können jedoch auch andere Ausführungsformen gewählt werden. Darüber hinaus bedeutet die Nennung einer oder mehrerer bevorzugter Ausführungsformen weder, dass andere Ausführungsformen nicht vorteilhaft sind, noch, dass andere Ausführungsformen vom Anwendungsbereich der Erfindung ausgenommen sind. Die Ausdrücke „umfassend“, „einschließlich“, „mit“, „enthaltend“, „einbeziehend“ und dergleichen sind als offen zu verstehen, d. h. einschließlich, aber nicht beschränkt auf.In this specification and the appended claims, the terms "a", "an" and "the" in the singular refer to the plural. The terms "preferred" and "ideally" refer to embodiments of the invention that may provide particular advantages under certain conditions. Under the same or different conditions However, other embodiments can also be selected. Furthermore, the recitation of one or more preferred embodiments does not imply that other embodiments are not advantageous or that other embodiments are excluded from the scope of the invention. The terms "comprising", "including", "having", "including", "including" and the like are to be understood as open-ended, ie including but not limited to.

Aspekte der vorliegenden Offenbarung beziehen sich auf eine Formulierungszusammensetzung für die Behandlung von Tuberkulose.Aspects of the present disclosure relate to a formulation composition for the treatment of tuberculosis.

Es wird davon ausgegangen, dass die vorstehende Beschreibung nur zur Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung dient, und es ist nicht beabsichtigt, dass die Erfindung darauf beschränkt oder restriktiv ist. Viele andere spezifische Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden für einen Fachmann aus der vorstehenden Offenbarung ersichtlich sein. Alle Substitutionen, Änderungen und Modifikationen der vorliegenden Erfindung, die in den Anwendungsbereich der folgenden Ansprüche fallen, sind für die vorliegende Erfindung ohne weiteres möglich, ohne vom Geist der Erfindung abzuweichen. Der Umfang der Erfindung sollte daher nicht im Hinblick auf die beigefügten Ansprüche bestimmt werden, sondern zusammen mit dem vollen Umfang der Äquivalente, zu denen diese Ansprüche berechtigt sind.It is believed that the foregoing description is only illustrative of the present invention and the invention is not intended to be limited or restrictive thereto. Many other specific embodiments of the present invention will be apparent to those skilled in the art from the foregoing disclosure. All substitutions, changes and modifications of the present invention that fall within the scope of the following claims are readily possible for the present invention without departing from the spirit of the invention. The scope of the invention should, therefore, be determined not with reference to the appended claims, but should be determined with the full scope of equivalents to which such claims are entitled.

So wird beispielsweise der Fachmann verstehen, dass die Diagramme, Schemata, Illustrationen und dergleichen konzeptionelle Ansichten oder Prozesse darstellen, die Systeme und Methoden zur Umsetzung dieser Erfindung illustrieren. Dem Fachmann ist ferner klar, dass die hierin beschriebenen beispielhaften Prozesse, Verfahren und/oder pharmazeutischen Komponenten der Veranschaulichung dienen und daher nicht auf einen bestimmten Namen beschränkt sein sollen.For example, those skilled in the art will understand that the diagrams, schematics, illustrations, and the like represent conceptual views or processes that illustrate systems and methods for implementing this invention. It will also be appreciated by those skilled in the art that the exemplary processes, methods, and/or pharmaceutical components described herein are for purposes of illustration and are therefore not intended to be limited to any particular name.

Es folgt eine detaillierte Beschreibung der in der beigefügten Zeichnung dargestellten Ausführungsformen der Offenbarung. Die Ausführungsformen sind so detailliert, dass sie die Offenbarung vermitteln. Es ist jedoch nicht beabsichtigt, mit der gebotenen Ausführlichkeit die vorhersehbaren Variationen von Ausführungsformen einzuschränken; im Gegenteil, es ist beabsichtigt, alle Modifikationen, Äquivalente und Alternativen abzudecken, die in den Geist und den Anwendungsbereich der vorliegenden Offenbarung fallen, wie sie durch die beigefügten Ansprüche definiert sind.
Verschiedene Begriffe, die hier verwendet werden, sind nachstehend aufgeführt. Soweit ein in einem Anspruch verwendeter Begriff nachstehend nicht definiert ist, sollte ihm die weiteste Definition gegeben werden, die Personen auf dem einschlägigen Gebiet diesem Begriff gegeben haben, wie sie in gedruckten Veröffentlichungen und erteilten Patenten zum Zeitpunkt der Anmeldung wiedergegeben ist.
The following is a detailed description of the embodiments of the disclosure illustrated in the accompanying drawings. The embodiments are detailed in order to convey the disclosure. However, it is not intended to limit the foreseeable variations of embodiments in the detail provided; on the contrary, it is intended to cover all modifications, equivalents, and alternatives falling within the spirit and scope of the present disclosure as defined by the appended claims.
Various terms used herein are listed below. To the extent that a term used in a claim is not defined below, it should be given the broadest definition given to that term by persons in the relevant art as reproduced in printed publications and issued patents at the time of filing.

In einer Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung, 1. Eine Formulierungszusammensetzung (100) für die Behandlung von Tuberkulose, die Folgendes umfasst: Verabreichung von Nano-Curcumin und Isoniazid C6H7N3O (102) in Kombination mit akzeptablen Trägern, Verdünnungsmitteln oder Hilfsstoffen; der Wirkstoff wird mit mindestens einem inerten, pharmazeutisch akzeptablen Hilfsstoff (104) oder Träger wie Natriumcitrat, Dicalciumphosphat (CaHPO4) und/oder einem Filter und Streckmittel wie Stärke, Laktose, Saccharose, Glukose, Mannitol und Kieselsäure gemischt; Bestimmung der Anzahl der Milzzellen (106); die Anzahl der Milzzellen wird mit einem Hämozytometer (108) gezählt, nachdem eine einzelne Zellsuspension hergestellt wurde; Nachweis der Hepatotoxizität durch Untersuchung (110) mit Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und alkalischer Phosphatase (ALP). In the given embodiment of the invention, wherein 50mg/L isoniazide C6H7N3O administered with 10mg/kg body weight nano curcumin (CUR).In an embodiment of the present disclosure, 1 . A formulation composition (100) for the treatment of tuberculosis, comprising: administering nano-curcumin and isoniazid C6H7N3O (102) in combination with acceptable carriers, diluents or adjuvants; the active ingredient is mixed with at least one inert pharmaceutically acceptable excipient (104) or carrier such as sodium citrate, dicalcium phosphate (CaHPO4) and/or a filter and extender such as starch, lactose, sucrose, glucose, mannitol and silicic acid; determining the number of spleen cells (106); the number of spleen cells is counted with a hemocytometer (108) after preparing a single cell suspension; Evidence of hepatotoxicity by assay (110) with serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and alkaline phosphatase (ALP). In the given embodiment of the invention, wherein 50mg/L isoniazid C6H7N3O administered with 10mg/kg body weight nano curcumin (CUR).

In der gegebenen Ausführungsform der Erfindung, wobei die Kombination von Nano-Curcumin und Isoniazid C6H7N3O zeigt Erhöhung der Prozentsätze der beiden CD4+ und CD8+ T-Zellen.In the given embodiment of the invention, the combination of nano-curcumin and isoniazid C6H7N3O shows increase in the percentages of both CD4+ and CD8+ T-cells.

In der gegebenen Ausführungsform der Erfindung, in der der Anstieg der Zahl der Milzzellen in den mit Nano-Curcumin behandelten Mäusen signifikant ist (70%)In the given embodiment of the invention, in which the increase in the number of spleen cells in the nano-curcumin-treated mice is significant (70%)

In der gegebenen Ausführungsform der Erfindung werden die Splenozyten mit Anti-CD4und Anti-CD8-Antikörpern angefärbt, um den Prozentsatz der Zellen zu erkennen, die CD4+- und CD8+-Marker auf ihrer Zelloberfläche exprimieren.In the given embodiment of the invention, splenocytes are stained with anti-CD4 and anti-CD8 antibodies to detect the percentage of cells expressing CD4+ and CD8+ markers on their cell surface.

Ein Aspekt der Erfindung besteht darin, dass die gefärbten Splenozyten einer Durchflusszytometrie unterzogen wurden, um den Prozentsatz der Zellen zu erkennen, die CD4- und CD8-Marker auf ihrer Oberfläche exprimieren.In an aspect of the invention, wobei die Kombination eine sterile Immunität induziert, die Kombination von Nano-Curcumin und Isoniazid C6H7N3O die Hepatotoxizität signifikant reduziert, wie durch die Spiegel der Enzyme ALT, AST und ALP angezeigt wird.In an aspect of the invention, the stained splenocytes were subjected to flow cytometry to detect the percentage of cells expressing CD4 and CD8 markers on their surface. In an aspect of the invention, the combination induces sterile immunity , the combination of nano-curcumin and isoniazid C6H7N3O significantly reduces hepatotoxicity as indicated by the levels of the enzymes ALT, AST and ALP.

Bei der vorstehenden Beschreibung verschiedener Ausführungsformen der Erfindung können andere und weitere Ausführungsformen der Erfindung erfunden werden, ohne dass der grundsätzliche Umfang der Erfindung verlassen wird. Der Umfang der Erfindung wird durch die folgenden Ansprüche bestimmt. Die Erfindung ist nicht auf die beschriebenen Ausführungsformen, Versionen oder Beispiele beschränkt, die enthalten sind, um eine Person mit gewöhnlichem Fachwissen auf dem Gebiet der Technik zu ermöglichen, die Erfindung zu machen und zu verwenden, wenn sie mit Informationen und Wissen, die der Person mit gewöhnlichem Fachwissen auf dem Gebiet der Technik zur Verfügung stehen, kombiniert werden.With the foregoing description of various embodiments of the invention, other and further embodiments of the invention may be devised without reason additional scope of the invention is left. The scope of the invention is determined by the following claims. The invention is not limited to the described embodiments, versions or examples, which are included to enable a person of ordinary skill in the art to make and use the invention when familiar with the information and knowledge available to the person available with ordinary expertise in the field of technology.

Der Umfang der vorliegenden Offenbarung wird durch die beigefügten Ansprüche definiert und umfasst sowohl Kombinationen und Unterkombinationen der verschiedenen hierin beschriebenen Merkmale als auch Variationen und Modifikationen davon, die dem Fachmann beim Lesen der vorstehenden Beschreibung einfallen würden.The scope of the present disclosure is defined by the appended claims and includes combinations and sub-combinations of the various features described herein, as well as variations and modifications thereof that would occur to those skilled in the art upon reading the foregoing description.

VORTEILE DER ERFINDUNGADVANTAGES OF THE INVENTION

  • - Die vorliegende Erfindung stellt eine Kombination aus Nano-Curcumin und Isoniazid (INH) (C6H7N3O) zur Behandlung von Tuberkulose (TB) bereit.- The present invention provides a combination of nano-curcumin and isoniazid (INH) (C6H7N3O) for the treatment of tuberculosis (TB).
  • - Die vorliegende Erfindung stellt ferner eine pharmazeutische Zusammensetzung bereit, die eine Kombination aus Nano-Curcumin, Isoniazid und gegebenenfalls mindestens einem pharmazeutisch verträglichen Träger wie Natriumcitrat (Na3C6H5O7), Dicalciumphosphat (CaHPO4) zur Behandlung oder Prävention von Tuberkulose (TB) umfasst.- The present invention further provides a pharmaceutical composition comprising a combination of nano-curcumin, isoniazid and optionally at least one pharmaceutically acceptable carrier such as sodium citrate (Na3C6H5O7), dicalcium phosphate (CaHPO4) for the treatment or prevention of tuberculosis (TB).
  • - Die Kombination der vorliegenden Erfindung verkürzt die für die Behandlung der Tuberkulose erforderliche Zeit im Vergleich zur Behandlung mit Isoniazid allein erheblich.- The combination of the present invention significantly shortens the time required to treat tuberculosis compared to treatment with isoniazid alone.

BezugszeichenlisteReference List

100100
Formulierungszusammensetzung für die Behandlung von TuberkuloseFormulation composition for the treatment of tuberculosis
102102
Nano-Curcumin und Isoniazid C6H7N3ONano Curcumin and Isoniazid C6H7N3O
104104
Pharmazeutisch akzeptabler Hilfsstoff oder TrägerPharmaceutically acceptable excipient or carrier
106106
Milzzellenspleen cells
108108
Hämozytometerhemocytometer
110110
Untersuchung mit Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und alkalischer Phosphatase (ALP)Testing with serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and alkaline phosphatase (ALP)

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturPatent Literature Cited

  • JP 6104326 B2 [0006]JP 6104326 B2 [0006]

Claims (7)

Eine Formulierungszusammensetzung (100) für die Behandlung von Tuberkulose, umfassend: - Verabreichung von Nano-Curcumin und Isoniazid (C6H7N3O) (102) in Kombination mit akzeptablen Trägern, Verdünnungsmitteln oder Hilfsstoffen; - Mischen von Wirkstoffen mit mindestens einem inerten, pharmazeutisch akzeptablen Hilfsstoff (104) oder Träger wie Natriumcitrat (Na3C6H5O7), Dicalciumphosphat (CaHPO4) und/oder einem Filter und Streckmittel wie Stärke, Laktose, Saccharose, Glukose, Mannitol und Kieselsäure;identifying the number of spleenocytes (106); - Die Anzahl der Milzzellen wird mit einem Hämozytometer (108) gezählt, nachdem eine einzelne Zellsuspension hergestellt wurde; - Nachweis von Hepatotoxizität durch Untersuchung (110) mit Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alkalischer Phosphatase (ALP); wobei 50mg/L Isoniazid C6H7N3O mit 10mg/kg Körpergewicht Nano-Curcumin (CUR) verabreicht wird.A formulation composition (100) for the treatment of tuberculosis comprising: - Administration of nano-curcumin and isoniazid (C6H7N3O) (102) in combination with acceptable carriers, diluents or excipients; - Mixing active ingredients with at least one inert pharmaceutically acceptable excipient (104) or carrier such as sodium citrate (Na3C6H5O7), dicalcium phosphate (CaHPO4) and/or a filter and extender such as starch, lactose, sucrose, glucose, mannitol and silicic acid;identifying the number of spleenocytes (106); - the number of spleen cells is counted with a hemocytometer (108) after a single cell suspension has been prepared; - Detection of hepatotoxicity by assay (110) with serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and alkaline phosphatase (ALP); where 50mg/L isoniazid C6H7N3O is administered with 10mg/kg body weight nano-curcumin (CUR). Formulierungszusammensetzung für die Behandlung von Tuberkulose nach Anspruch 1, wobei die Kombination von Nano-Curcumin und Isoniazid C6H7N3O eine Erhöhung des Prozentsatzes von sowohl CD4+ als auch CD8+ T-Zellen zeigt.Formulation composition for the treatment of tuberculosis claim 1 , where the combination of nano-curcumin and isoniazid C6H7N3O shows an increase in the percentage of both CD4+ and CD8+ T-cells. Formulierungszusammensetzung zur Behandlung von Tuberkulose nach Anspruch 1, wobei der Anstieg der Zahl der Milzzellen in den mit Nano-Curcumin behandelten Mäusen signifikant ist (70 %).Formulation composition for the treatment of tuberculosis claim 1 , with the increase in the number of spleen cells in the nano-curcumin-treated mice being significant (70%). Formulierungszusammensetzung zur Behandlung von Tuberkulose nach Anspruch 1, wobei die Splenozyten mit Anti-CD4- und Anti-CD8-Antikörpern angefärbt werden, um den Prozentsatz der Zellen zu erkennen, die CD4+- und CD8+-Marker auf ihrer Zelloberfläche exprimieren.Formulation composition for the treatment of tuberculosis claim 1 , where the splenocytes are stained with anti-CD4 and anti-CD8 antibodies to detect the percentage of cells expressing CD4+ and CD8+ markers on their cell surface. Formulierungszusammensetzung zur Behandlung von Tuberkulose nach Anspruch 1, wobei die gefärbten Splenozyten einer Durchflusszytometrie unterzogen wurden, um den Prozentsatz der Zellen zu erkennen, die CD4- und CD8-Marker auf ihrer Oberfläche exprimieren.Formulation composition for the treatment of tuberculosis claim 1 , where the stained splenocytes were subjected to flow cytometry to detect the percentage of cells expressing CD4 and CD8 markers on their surface. Formulierungszusammensetzung zur Behandlung von Tuberkulose nach Anspruch 1, wobei die Kombination eine sterile Immunität induziert.Formulation composition for the treatment of tuberculosis claim 1 , the combination inducing sterile immunity. Formulierungszusammensetzung zur Behandlung von Tuberkulose nach Anspruch 1, wobei die Kombination von Nano-Curcumin und Isoniazid C6H7N3O die Hepatotoxizität, wie sie durch die Spiegel der Enzyme ALT, AST und ALP angezeigt wird, signifikant reduziert.Formulation composition for the treatment of tuberculosis claim 1 , whereby the combination of nano-curcumin and isoniazid C6H7N3O significantly reduces hepatotoxicity as indicated by the levels of the enzymes ALT, AST and ALP.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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