DE202022000567U1 - Liposomal formulation - Google Patents

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Abstract

Liposmale Formulierung umfassend eine Mischung umfassend eine amphiphile Micellen, umfassend Liposome, bildende Komponente, D-Ribose, mittelkettige Triglyceride, L-Carnitin, Co-Enzym Q10, Vitamin B3.Liposmal formulation comprising a mixture comprising an amphiphilic micelle comprising liposomes, constituent component, D-ribose, medium chain triglycerides, L-carnitine, co-enzyme Q10, vitamin B 3 .

Description

Allgemeiner Bereichgeneral area

Die Erfindung ist im allgemeinen Bereich der liposomal geträgerten biokompatiblen Verbindungen angesiedelt. ‚Liposmal‘ bezeichnet in Liposomen und Micellen verkapselte Verbindungen, wobei diese Vesikel aus Lecithin oder deren Derivaten aufgebaut sind. Die liposmalen Verbindungen können eine veränderte Bioverfügbarkeit sowie eine veränderte Kinetik im menschlichen Verdauungsprozess wie z. B. Bei der Aufnahme über Mund- resp. Magen-Darm-Trakt aufweisen.The invention is in the general area of liposomally supported biocompatible compounds. 'Liposmal' refers to compounds encapsulated in liposomes and micelles, these vesicles being made up of lecithin or derivatives thereof. The liposmal compounds can have altered bioavailability and altered kinetics in the human digestive process such as e.g. B. When recording via mouth resp. have a gastrointestinal tract.

NADHNADH

NADH - Nikotinamid-Adenin-Dinucleotid-Hydrid oder auch Coenzym 1 genannt dient dem Körper dazu, die von der Nahrung freigesetzten Elektronen aufzunehmen und vorzugsweise an den Atmungskettenkomplex I abzugeben. Man geht davon aus, dass bei diesem Vorgang Elektronen unter Wasserbildung auf Sauerstoff übertragen werden und ATP, die „Energiewährung“ des Körpers, entsteht. Je besser die Versorgung des Körpers mit NADH, desto besser könnte dieser also in seinen biochemischen Stoffwechseleigenschaften funktionieren.NADH - nicotinamide adenine dinucleotide hydride, also known as coenzyme 1, is used by the body to absorb the electrons released by food and preferably pass them on to the respiratory chain complex I. It is believed that during this process electrons are transferred to oxygen with the formation of water and ATP, the body's "energy currency", is formed. The better the body's supply of NADH, the better its biochemical metabolic properties could function.

Technischer HintergrundTechnical background

Die vorliegende Erfindung betrifft eine liposmale Formulierung basierend auf D-Ribose, Ubiquinon auch genannt Coenzym Q10, L-Carnitin, mittelkettigen Triglyceriden und Vitamin B3, sowie Sonnenblumenlecithin und Wasser.
D-Ribose dient dem Körper in seiner aktivierten Form, 5-Phosphoribosyl-1-Pyrphosphat, als Startermolekül zum Aufbau von Nukleotiden, wie z.B. ATP.
Ubiquinon, auch genannt Co-Enzym Q10, ist essentieller Cofaktor in den mitochondrialen Atmungskettenkomplexen I, II und III und dient dort zum übertragen von Elektronen.The present invention relates to a liposmal formulation based on D-ribose, ubiquinone also called coenzyme Q 10 , L-carnitine, medium-chain triglycerides and vitamin B 3 , as well as sunflower lecithin and water.
In its activated form, 5-phosphoribosyl-1-pyrphosphate, D-ribose serves the body as a starter molecule for building nucleotides such as ATP.
Ubiquinone, also called co-enzyme Q10, is an essential cofactor in the mitochondrial respiratory chain complexes I, II and III and is used there to transfer electrons.

L-Carnitin ist wichtiger Co-Faktor für langkettige Fettsäuren, zur Überwindung der inneren mitochondrialen Membran. Langkettige Fettsäuren können ohne Carnitin die innere mitochondriale Membran nicht überwinden.L-carnitine is an important cofactor for long-chain fatty acids to overcome the inner mitochondrial membrane. Long-chain fatty acids cannot cross the inner mitochondrial membrane without carnitine.

Überraschend konnte gezeigt werden, dass eine liposomale Formulierung bestehend aus den oben genannten Bestandteilen in der Lage ist, zeitverzögert, innerhalb von 2-4 Wochen den körperlichen NADH-Spiegel zu steigern. Bei therapieresistenten Therapieergebnissen konnte, vorzugsweise unter Einsatz von liposomalem Glutathion, im Zeitrahmen von 2-4 Wochen der Erfolg repliziert werden, nämlich die Steigerung des NADH Spiegels.Surprisingly, it could be shown that a liposomal formulation consisting of the above-mentioned components is able to increase the physical NADH level with a time delay of 2-4 weeks. In the case of therapy-resistant therapy results, the success could be replicated within a period of 2-4 weeks, preferably using liposomal glutathione, namely the increase in the NADH level.

Beschreibung des Standes der TechnikDescription of the prior art

EP0496479B1 , EP 1,161,884 A1 , US 5,332,727 , US 5,952,312 beschreiben sämtlich verschieden abgemischte und/oder stabilisierte NADH-Derivate, die zum Ziel haben, den menschlichen Körper in seinem NADH-Haushalt optimal einzustellen und zu unterstützen. EP0496479B1 , EP 1,161,884 A1 , U.S. 5,332,727 , U.S. 5,952,312 describe all differently mixed and/or stabilized NADH derivatives, which aim to optimally adjust and support the human body in its NADH balance.

Nachteilig ist die endogene Steigerung des körpereigenen NADH Spiegels bisher nicht beschrieben und ist den Erfindern des vorliegenden Gegenstands bis heute weder aus dem technischen Bereich und noch aus dem einschlägigen Stand der Technik bekannt.A disadvantage is that the endogenous increase in the body's own NADH level has not been described to date and is not known to the inventors of the present subject matter either from the technical field or from the relevant prior art.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es, Nachteile des Stands der Technik zu überwinden und eine liposomale Formulierung bereitzustellen, welche den NADH-Haushalt besser unterstützen und einzustellen vermag.The object of the present invention was to overcome the disadvantages of the prior art and to provide a liposomal formulation which is better able to support and adjust the NADH balance.

Die Lösung erfolgt gemäß der Merkmale der unabhängigen Ansprüche und bietet erstmals eine Basisrezeptur, welche in der Lage ist den NADH Spiegel zu steigern, ohne unmittelbar NADH einzusetzen.The solution is based on the features of the independent claims and for the first time offers a basic formulation that is able to increase the NADH level without using NADH directly.

Vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, vorteilhaften optionalen Merkmalen, Ausführungsbeispielen sowie der nachfolgenden Beschreibung.Advantageous embodiments emerge from the dependent claims, advantageous optional features, exemplary embodiments and the following description.

Zusammenfassung der ErfindungSummary of the Invention

Erfindungsgemäß umfasst die liposmale Formulierung, bevorzugt erhältlich durch Homogenisationstechniken, besonders bevorzugt Hochdruck-Homogenisation oder Ultra-Schall, eine Mischung umfassend einen amphiphilen, Micellen sowie Liposomen bildenden Stoff, D-Ribose, Ubiquinon auch genannt Co-Enzym Q10, L-Carnitin sowie Niacin.According to the invention, the liposmal formulation, preferably obtainable by homogenization techniques, particularly preferably high-pressure homogenization or ultrasound, comprises a mixture comprising an amphiphilic substance that forms micelles and liposomes, D-ribose, ubiquinone, also called co-enzyme Q10, L-carnitine and niacin .

Die Rezeptur ist vorzugsweise frei von Polysorbaten, Polyethylenglykol, Alkohol und Farbstoffen.The formulation is preferably free from polysorbates, polyethylene glycol, alcohol and dyes.

Sie ist vorteilhaft auf die Kernbestandteile beschränkt und für anspruchsvolle Kunden wie Vegetarier und Veganer schnell und direkt in seinen Inhaltsstoffen überprüfbar und akzeptabel.It is advantageously limited to the core ingredients and its ingredients can be checked quickly and directly and are acceptable for discerning customers such as vegetarians and vegans.

Beschreibung der Erfindung und vorteilhafte MerkmaleDescription of the invention and advantageous features

Erfindungsgemäß umfasst die liposmale Formulierung, erhältlich z.B. durch Hochdruckhomogenisation, eine Mischung umfassend einen amphiphilen Micellen, bevorzugt Liposomen, bildenden Stoff, D-Ribose, Ubiquinon auch genannt Co-Enzym Q10, L-Carnitin und Niacin.According to the invention, the liposmal formulation, obtainable for example by high-pressure homogenization, comprises a mixture comprising a substance that forms amphiphilic micelles, preferably liposomes, D-Ribose, Ubiquinone also called Co-Enzyme Q10, L-Carnitine and Niacin.

Die Mischung umfasst bevorzugt 5-35 Gewichtsteile Wasser, 40-65 Gewichtsteile D-Ribose, 1-10 Gewichtsteile Lecithin, 3-15 Gewichtsteile mittelkettige Triglyceride, die Triglyceride aufweisend ein Fettsäuremuster bestehend aus Capryl- und Caprinsäure, 2-10 Gewichtsteile L-Carnitin, und 0,05-5 GewichtsTEILE Niacin. The mixture preferably comprises 5-35 parts by weight water, 40-65 parts by weight D-ribose, 1-10 parts by weight lecithin, 3-15 parts by weight medium chain triglycerides, the triglycerides having a fatty acid pattern consisting of caprylic and capric acid, 2-10 parts by weight L-carnitine , and 0.05-5 parts by weight niacin.

Bevorzugt umfasst die liposomale Formulierung Sonnenblumenlecithin, optional 0,05-2 Gewichtsteile Ascorbinsäure. Ascorbinsäure kann zusätzlich sowohl die Stabilität optimieren als auch den pH-Wert einstellen. Letzteres erhöht die Gleichmäßigkeit der Mischung und stellt verbessert das Alterungsverhalten ein.Preferably the liposomal formulation comprises sunflower lecithin, optionally 0.05-2 parts by weight ascorbic acid. Ascorbic acid can also optimize stability and adjust pH. The latter increases the uniformity of the mixture and improves the aging behavior.

Bevorzugt umfasst die Formulierung Magnesiumcitrat und /oder Magnesiumhydrogencitrat. Vorteilhaft erzeugen Citratmischungen einen vertrauten, organoleptischen Eindruck und erhöhen dadurch die Akzeptanz beim Kunden; ergänzend bietet Zitronensäure als Reduktionsmittel einen Puffer gegenüber oxidativem Stress und stabilisiert zusätzlich die Mischung bei Luftkontakt gegenüber Sauerstoff.The formulation preferably comprises magnesium citrate and/or magnesium hydrogen citrate. Citrate mixtures advantageously produce a familiar, organoleptic impression and thereby increase customer acceptance; In addition, citric acid as a reducing agent offers a buffer against oxidative stress and also stabilizes the mixture against oxygen when it comes into contact with air.

Die erfindungsgemäße Mischung vermag erstmals in einem zeitlichen Intervall von 2-4 Wochen den NADH Spiegel im menschlichen Organismus signifikant zu steigern.The mixture according to the invention is able for the first time to significantly increase the NADH level in the human organism in a time interval of 2-4 weeks.

Detaillierte Erläuterungen der Erfindung an Hand von Ausführungsbeispielen.Detailed explanations of the invention using exemplary embodiments.

In vorteilhafter Ausführungsform ist die liposomale Formulierung in einem Verkaufsgebinde abgefüllt. Das Verkaufsgebinde besteht aus einer vollständig umschließenden Flasche, vorzugsweise aus Violettglas, und enthält 33 Gewichtsteile Wasser, 48 Gewichtsteile D-Ribose, 10 Gewichtsteile mittelkettige Triglyceride, 3 Gewichtsteile L-Carnitin, 2,5 Gewichtsteile Ubiquinon auch genannt Co-Enzym Q10, 2 Gewichtsteile Sonnenblumenlecithin, 0,3 Gewichtsteile Vitamin B3 als Nicotinamid und 0,1 Gewichtsteil Ascorbinsäure.In an advantageous embodiment, the liposomal formulation is packaged in a sales container. The sales container consists of a completely enclosing bottle, preferably made of violet glass, and contains 33 parts by weight water, 48 parts by weight D-ribose, 10 parts by weight medium-chain triglycerides, 3 parts by weight L-carnitine, 2.5 parts by weight ubiquinone also called co-enzyme Q10, 2 parts by weight Sunflower lecithin, 0.3 parts by weight of vitamin B 3 as nicotinamide and 0.1 part by weight of ascorbic acid.

In weiterer, vorteilhafter Ausführungsform besteht die Liposomale Formulierung als Mischung aus 30 bis 34 Gewichtsteilen Wasser, 40-65 Gewichtsteilen D-Ribose, 1-10 Gewichtsteile Lecithin, 3-15 Gewichtsteilen mittelkettige Triglyceride, 2-10 Gewichtsteilen L-Carnitin, 0,05-5 Gewichtsprozent Niacin, 0,01 bis 0,2 Gewichtsteile Vitamin C, 1 bis 5 Gewichtsteilen Coenzym Q10.In another advantageous embodiment, the liposomal formulation consists of a mixture of 30 to 34 parts by weight water, 40-65 parts by weight D-ribose, 1-10 parts by weight lecithin, 3-15 parts by weight medium-chain triglycerides, 2-10 parts by weight L-carnitine, 0.05 -5% by weight niacin, 0.01 to 0.2 parts by weight vitamin C, 1 to 5 parts by weight coenzyme Q10.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN DESCRIPTION

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Claims (14)

Liposmale Formulierung umfassend eine Mischung umfassend eine amphiphile Micellen, umfassend Liposome, bildende Komponente, D-Ribose, mittelkettige Triglyceride, L-Carnitin, Co-Enzym Q10, Vitamin B3.Liposmal formulation comprising a mixture comprising an amphiphilic micelle comprising liposomes, constituent component, D-ribose, medium chain triglycerides, L-carnitine, co-enzyme Q10, vitamin B 3 . Liposmale Formulierung nach dem vorhergehenden Schutzanspruch, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein Lecithin enthalten ist, wobei das Lecithin mindestens aus einer natürlichen Quelle umfassend Sonnenblumen, Raps, Soja, Ei, stammt, wobei das Lecithin mindestens ein Phosphatidylcholin umfasst ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Phosphatidylcholin aus genetisch unmodifizierter Quelle, hydriertes Phosphatidylcholin, ethoxyliertes Phosphatidylcholin, hydriertes und ethoxyliertes Phosphatidylcholin.Liposmal formulation according to the preceding protection claim, characterized in that at least one lecithin is contained, the lecithin originating at least from a natural source comprising sunflowers, rapeseed, soya, egg, the lecithin comprising at least one phosphatidylcholine selected from the group consisting of phosphatidylcholine from a genetically unmodified source, hydrogenated phosphatidylcholine, ethoxylated phosphatidylcholine, hydrogenated and ethoxylated phosphatidylcholine. Liposomale Formulierung nach einem der vorhergehenden Schutzansprüche, dadurch gekennzeichnet dass das L-Carnitin mindestens ein L-Carnitin umfasst ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus unmodifiziertes L-Carnitin, natürliche Ester des L-Carnitins, phyiologisch akzeptabler natürlicher Precursor des L-Carnitins.Liposomal formulation according to one of the preceding protection claims, characterized in that the L-carnitine comprises at least one L-carnitine selected from the group consisting of unmodified L-carnitine, natural esters of L-carnitine, physiologically acceptable natural precursor of L-carnitine. Liposomale Formulierung nach einem der vorhergehenden Schutzansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Glutathion ein vorbereitend liposomal geträgertes Glutathion ist.Liposomal formulation according to one of the preceding claims for protection, characterized in that the glutathione is a glutathione preliminarily carried in liposomal form. Liposomale Formulierung nach einem der vorhergehenden Schutzansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Glutathion ein natürlicher Precursor des Glutathions, bevorzugt Acetylcystein, umfasst.Liposomal formulation according to one of the preceding protection claims, characterized in that the glutathione comprises a natural precursor of glutathione, preferably acetylcysteine. Liposomale Formulierung nach einem der vorhergehenden Schutzansprüche, dadurch gekennzeichnet, das Vitamin B3 mindestens eine Verbindung ist, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Nicotinamid, Nicotinsäure, physiologisch akzeptables Derivat der Nicotinsäure.Liposomal formulation according to one of the preceding protection claims, characterized in that vitamin B 3 is at least one compound selected from the group consisting of nicotinamide, nicotinic acid, physiologically acceptable derivative of nicotinic acid. Liposomale Formulierung nach einem der vorhergehenden Schutzansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzliche physiologisch akzeptable Antioxidantien enthalten sind, umfassend mindestens ein Antioxidans ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Tocopherole, Tocotrienole, physiologisch akzeptable Derivate der Tocopherole, physiologisch akzeptable Derivate der Tocotrienole, Ascorbylfettsäureester.Liposomal formulation according to one of the preceding protection claims, characterized in that additional physiologically acceptable antioxidants are contained, comprising at least one antioxidant selected from the group consisting of tocopherols, tocotrienols, physiologically acceptable derivatives of tocopherols, physiologically acceptable derivatives of tocotrienols, ascorbyl fatty acid esters. Liposmale Formulierung nach einem der vorhergehenden Schutzansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass als ergänzendes Vitaminderivat mindestens eine Verbindung der B-Reihe enthalten ist, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Thiamin, Riboflavin, Panthenol, Pyridoxin, Folsäure, Biotin, Cobalamin, sowie physiologisch akzeptable Derivate der vorgenannten.Liposmal formulation according to one of the preceding protection claims, characterized in that at least one compound of the B series is contained as a supplementary vitamin derivative, selected from the group consisting of thiamine, riboflavin, panthenol, pyridoxine, folic acid, biotin, cobalamin, and physiologically acceptable derivatives of aforementioned. Liposomale Formulierung nach einem der vorhergehenden Schutzansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass als ergänzendes Fett oder Öl mindestens eine Verbindung enthalten ist, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Omega-3 Fettsäuren, Eicosapentaensäure, Docosahexaensäure, alpha-Linolensäure, Rapsöl, Hanföl, Olivenöl, Arganöl.Liposomal formulation according to one of the preceding protection claims, characterized in that at least one compound selected from the group consisting of omega-3 fatty acids, eicosapentaenoic acid, docosahexaenoic acid, alpha-linolenic acid, rapeseed oil, hemp oil, olive oil, argan oil is contained as supplementary fat or oil. Liposomale Formulierung nach einem der vorgehenden Schutzansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die optisch prüfbare, mittlere Teilchen-, Tröpfchensowie Vesikel-Größe im Bereich 100 bis 1000 Nanometer, bevorzugt 200 bis 700 Nanometer, besonders bevorzugt 300 +/- 100 Nanometer, liegt.Liposomal formulation according to one of the preceding protection claims, characterized in that the optically testable, mean particle, droplet and vesicle size is in the range of 100 to 1000 nanometers, preferably 200 to 700 nanometers, particularly preferably 300 +/- 100 nanometers. Liposomale Formulierung nach einem der vorhergehenden Schutzansprüche, umfassend ein partikuläres Granulat oder Pulver, welches die Feststoffanteile in homogener Mischung umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass der Wassergehalt aller Feststoffe weniger als 10 Gewichtsprozent, bevorzugt 2 bis 9 Gewichtsprozent, besonders bevorzugt 6 +/- 2,5 Gewichtsprozent, beträgt.Liposomal formulation according to one of the preceding protection claims, comprising a particulate granulate or powder, which comprises the solids in a homogeneous mixture, characterized in that the water content of all solids is less than 10 percent by weight, preferably 2 to 9 percent by weight, particularly preferably 6 +/- 2, 5 percent by weight. Liposomale Formulierung nach dem vorhergehenden Schutzanspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Wassergehalt des Granulates oder Pulvers, vorteilhaft erhältlich durch Sprühtrocknung und/oder Gefriertrocknung, auf einen mittleren Wert von 6 im Bereich 4 bis 8 Gewichtsprozent eingestellt ist und die Granulatteilchen eine sphärische Teilchenmorphologie aufweisen.Liposomal formulation according to the preceding protection claim, characterized in that the water content of the granules or powder, advantageously obtainable by spray drying and/or freeze drying, is adjusted to an average value of 6 in the range 4 to 8 percent by weight and the granules have a spherical particle morphology. Liposomale Formulierung nach einem der vorhergehenden Schutzansprüche, bestehend aus 30 bis 34 Gewichtsteilen Wasser, 40-65 Gewichtsteilen D-Ribose, als Komponente 1-10 Gewichtsteile Lecithin, 3-15 Gewichtsteile mittelkettige Triglyceride, 2-10 Gewichtsteile L-Carnitin, 0,05-5 Gewichtsteile Niacin, 0,01 bis 0,2 Gewichtsteile Vitamin C, 1 bis 5 Gewichtsteile Coenzym Q10, und bis zu 2 Gewichtsteile Zusätze umfassend mindestens einen Zusatz in physiologisch akzeptabler Menge ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Thiamin auch genannt Vitamin B1, Riboflavin auch genannt Vitamin B2,Panthotensäure auch genannt Vitamin B5, Pyridoxin auch genannt Vitamin B6, Methylcobalamin auch genannt Vitamin B12, Metafolinat, Biotin, Vitamin E, Vitamin D, Vitamin A.Liposomal formulation according to one of the preceding protection claims, consisting of 30 to 34 parts by weight water, 40-65 parts by weight D-ribose, as component 1-10 parts by weight lecithin, 3-15 parts by weight medium-chain triglycerides, 2-10 parts by weight L-carnitine, 0.05 -5 parts by weight niacin, 0.01 to 0.2 parts by weight vitamin C, 1 to 5 parts by weight coenzyme Q10, and up to 2 parts by weight additives comprising at least one additive in a physiologically acceptable amount selected from the group consisting of thiamine also called vitamin B1, riboflavin also called vitamin B2, pantothenic acid also called vitamin B5, pyridoxine also called vitamin B6, methylcobalamin also called vitamin B12, metafolinate, biotin, vitamin E, vitamin D, vitamin A. Liposomale Formulierung nach dem vorhergehenden Schutzanspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Mischung aus 30 bis 34 Gewichtsteilen Wasser, 40-65 Gewichtsteilen D-Ribose, als Komponente 1-10 Gewichtsteile Lecithin, 3-15 Gewichtsteilen mittelkettige Triglyceride, 2-10 Gewichtsteilen L-Carnitin, 0,05-5 Gewichtsprozent Niacin, 0,01 bis 0,2 Gewichtsteile Vitamin C, 1 bis 5 Gewichtsteilen Coenzym Q10 besteht.Liposomal formulation according to the preceding protection claim, characterized in that the mixture consists of 30 to 34 parts by weight len water, 40-65 parts by weight D-ribose, as component 1-10 parts by weight lecithin, 3-15 parts by weight medium chain triglycerides, 2-10 parts by weight L-carnitine, 0.05-5% by weight niacin, 0.01 to 0.2 parts by weight Vitamin C, 1 to 5 parts by weight of coenzyme Q10.
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