DE202015101591U1 - Medical measuring wire - Google Patents
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Abstract
Medizinischer Messdraht, der einen Kerndraht (10) umfasst und zumindest eine Messbereich (103) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Messdraht (1) an dem distalen Ende eine Führungsspitze (11) aufweist, der Messbereich (103) proximal zu der Führungsspitze (11) liegt, und dass der Kerndraht (10) in dem Messbereich (103) an mindestens zwei über die Länge des Kerndrahtes (10) zueinander beabstandeten Positionen röntgensichtbare Markierungen (100) aufweist.Medical measuring wire comprising a core wire (10) and having at least one measuring area (103), characterized in that the measuring wire (1) has a guide tip (11) at the distal end, the measuring area (103) proximal to the guide tip (11 ), and in that the core wire (10) has radiopaque markers (100) in the measuring region (103) at at least two positions spaced apart from one another over the length of the core wire (10).
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft einen medizinischen Messdraht.The present invention relates to a medical measuring wire.
Führungsdrähte werden insbesondere in der minimalinvasiven Chirurgie verwendet, um medizinische Vorrichtungen, wie Katheter oder Stents über diese Führungsdrähte in Gefäße oder Organe des Patienten zu bringen. Zudem sind Führungsdrähte aus der Endoskopie bekannt.Guidewires are used particularly in minimally invasive surgery to bring medical devices such as catheters or stents over these guide wires into vessels or organs of the patient. In addition, guide wires from endoscopy are known.
Um ein genaues Positionieren des Führungsdrahtes zu ermöglichen, ist es bekannt, am distalen Ende des Führungsdrahtes einen Marker vorzusehen. Dieser Marker kann beispielsweise eine Kugel aus röntgensichtbarem Material sein.To allow accurate positioning of the guidewire, it is known to provide a marker at the distal end of the guidewire. This marker may be, for example, a ball of radiopaque material.
Zudem sind Führungsdrähte bekannt bei denen Markierungen über die Länge des Führungsdrahtes vorgesehen werden. Diese werden in einer Hülle des Führungsdrahtes eingearbeitet oder auf diese aufgebracht. Ein solcher Führungsdraht ist beispielsweise in der
Ein Nachteil dieser bekannten Führungsdrähte besteht darin, dass bei Eingriffen, bei denen der Führungsdraht eingesetzt werden soll und die ohne Verwendung eines Endoskops durchgeführt werden, das Erkennen der Markierungen nicht möglich ist. Zudem sind die Markierungen aufgrund Ihrer spiralförmigen Anordnung nicht dazu geeignet, dem Arzt eine Angabe über eine Länge oder einen Abstand zu geben. A disadvantage of these known guidewires is that in procedures in which the guidewire is to be used and which are performed without the use of an endoscope, the recognition of the markings is not possible. In addition, the markings are not suitable due to their spiral arrangement to give the physician an indication of a length or a distance.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Lösung zu schaffen, die zur einfachen Messung von Längen oder von Abständen im Körper des Patienten geeignet ist und die eine einfache Herstellung erlaubt.Object of the present invention is therefore to provide a solution that is suitable for easy measurement of lengths or distances in the body of the patient and allows easy production.
Der Erfindung liegt die Erkenntnis zugrunde, dass diese Aufgabe gelöst werden kann, indem in einem Messdraht eine Messskala integriert ist, die röntgensichtbar ist.The invention is based on the finding that this object can be achieved by integrating a measuring scale in a measuring wire which is radiopaque.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe daher gelöst durch einen medizinischen Messdraht, der einen Kerndraht umfasst und zumindest eine Messbereich aufweist. Der Messdraht ist dadurch gekennzeichnet, dass der Messdraht an dem distalen Ende eine Führungsspitze aufweist, der Messbereich proximal zu der Führungsspitze liegt, und dass der Kerndraht in dem Messbereich an mindestens zwei über die Länge des Kerndrahtes zueinander beabstandeten Positionen röntgensichtbare Markierungen aufweist.According to the invention, the object is therefore achieved by a medical measuring wire, which comprises a core wire and has at least one measuring range. The measuring wire is characterized in that the measuring wire has a guide tip at the distal end, the measuring area is proximal to the guide tip, and that the core wire has radiopaque markers in the measuring area at at least two positions spaced apart from each other over the length of the core wire.
Als medizinischen Messdraht wird im Sinne der Erfindung eine medizinische Vorrichtung bezeichnet, mittels derer Längen oder Abstände im Körper eines Patienten gemessen werden können. Insbesondere können vaskuläre Gefäßabschnitte mit dem Messdraht vermessen, das heißt deren Länge bestimmt werden. Der Messdraht umfasst erfindungsgemäß einen Kerndraht, der auch als Drahtkern bezeichnet wird. Der Kerndraht weist eine Länge auf, die der Länge des Messdrahtes entspricht oder geringfügig kleiner als die Länge des Messdrahtes ist. Der Kerndraht besteht aus einem medizinisch verträglichen Material, beispielsweise aus Edelstahl. Aufgrund des geringen Durchmessers des Kerndrahtes, der beispielsweise im Bereich von 0,3 bis 1mm, vorzugsweise im Bereich von 0,35mm bis 0,89mm liegen kann, weist der Kerndraht eine gewisse Flexibilität auf, aufgrund derer der Messdraht durch Gefäße im Körper des Patienten geführt werden kann.For the purposes of the invention, a medical measuring wire is a medical device by means of which lengths or distances in the body of a patient can be measured. In particular, vascular vessel sections can be measured with the measuring wire, that is, its length can be determined. The measuring wire according to the invention comprises a core wire, which is also referred to as a wire core. The core wire has a length which corresponds to the length of the measuring wire or is slightly smaller than the length of the measuring wire. The core wire consists of a medically compatible material, such as stainless steel. Due to the small diameter of the core wire, which may for example be in the range of 0.3 to 1 mm, preferably in the range of 0.35 mm to 0.89 mm, the core wire has a certain flexibility, on account of which the measuring wire passes through vessels in the body of the patient can be performed.
Der erfindungsgemäße Messdraht weist an dem distalen Ende eine Führungsspitze auf. Als Führungsspitze wird hierbei der Bereich des Messdrahtes bezeichnet, in dem die Elastizität aufgrund eines verringerten Durchmessers und/oder aufgrund eines anderen Materials größer ist als in dem restlichen Bereich des Messdrahtes. Die Führungsspitze wird vorzugsweise zumindest teilweise durch eine Spirale gebildet.The measuring wire according to the invention has a guide tip at the distal end. Here, the guide tip is the region of the measuring wire in which the elasticity is greater due to a reduced diameter and / or due to another material than in the remaining region of the measuring wire. The guide tip is preferably formed at least partially by a spiral.
Erfindungsgemäß liegt der Messbereich des Messdrahtes proximal zu der Führungsspitze. Der Messbereich kann sich hierbei unmittelbar an das proximale Ende der Führungsspitze anschließen oder zu dem proximalen Ende der Führungsspitze beabstandet sein.According to the invention, the measuring range of the measuring wire is proximal to the guide tip. In this case, the measuring region can directly adjoin the proximal end of the guide tip or be spaced apart from the proximal end of the guide tip.
Als distales Ende des Messdrahtes wird im Sinne der vorliegenden Erfindung das Ende bezeichnet, das beim Einführen des Messdrahtes in den Patienten dem Arzt abgewandt ist. Als proximales Ende wird das Ende bezeichnet, das dem distalen Ende gegenüber liegt und dem Arzt zugewandt ist und über das der Arzt in der Regel den Messdraht betätigt, das heißt verschiebt und positioniert. Die Angaben distal und proximal werden erfindungsgemäß entsprechen so verwendet, dass distal die Richtung bezeichnet, die von dem Arzt abgewandt ist und proximal die Richtung, die dem Arzt zugewandt ist.For the purposes of the present invention, the distal end of the measuring wire is the end which, on insertion of the measuring wire into the patient, faces away from the doctor. The term "proximal end" refers to the end which lies opposite the distal end and faces the doctor and over which the physician generally actuates, ie shifts and positions the measuring wire. According to the invention, the indications distal and proximal are used in such a way that distally designates the direction which faces away from the physician and proximally the direction which faces the doctor.
Die Führungsspitze wird bei einem erfindungsgemäßen Messdraht in der Regel weiter in das Gefäß eingeführt als die zu behandelnde Stelle, beispielsweise einen erkrankten Gefäßabschnitt. Indem der Messbereich des erfindungsgemäßen Messdrahtes proximal zu der Führungsspitze des Messdrahtes liegt, ist dieser geeignet, bei vollständig eingeführtem Messdraht einen Gefäßabschnitt zu vermessen, da dieser ebenfalls proximal zu der Position der Führungsspitze eines vollständig eingeführten Messdrahtes liegt.In the case of a measuring wire according to the invention, the guide tip is generally inserted further into the vessel than the site to be treated, for example a diseased vessel section. By the measuring range of the measuring wire according to the invention is located proximal to the guide tip of the measuring wire, this is suitable to measure a vessel section with completely inserted measuring wire, since this is also proximal to the position of the Guide tip of a fully inserted measuring wire is located.
Erfindungsgemäß weist der Kerndraht in dem Messbereich an mindestens zwei über die Länge des Kerndrahtes zueinander beabstandeten Positionen röntgensichtbare Markierungen auf. Als röntgensichtbare Markierungen werden Markierungen bezeichnet, die mittels Röntgenstrahlen sichtbar gemacht werden können. Die Markierungen sind vorzugsweise umlaufende Markierungen, das heißt erstrecken sich über den gesamten inneren oder äußeren Umfang des Kerndrahtes. Indem erfindungsgemäß die Markierungen keine reinen optischen Markierungen sind, ist das Vorsehen einer optischen Vorrichtung in der Nähe der Markierungen, insbesondere das Einbringen eines Endoskops in das Gefäß des Patienten nicht erforderlich. Die Markierungen können vielmehr auf einem Bildschirm einem Arzt angezeigt werden. Da der Arzt bei einem minimalinvasivem Eingriff den gesamten Eingriff über einen Bildschirm beobachtet und steuert, stellt somit die Überwachung oder das Erkennen der Markierungen keinen zusätzlichen Arbeitsschritt für den Arzt dar.According to the invention, the core wire has radiopaque markings in the measuring area on at least two positions spaced apart from one another over the length of the core wire. As radiopaque markers markings are designated, which can be made visible by X-rays. The markings are preferably circumferential markings, that is, extend over the entire inner or outer circumference of the core wire. By according to the invention, the markings are not pure optical markings, the provision of an optical device in the vicinity of the markings, in particular the introduction of an endoscope into the vessel of the patient is not required. The markers can rather be displayed on a screen to a doctor. Since the physician observes and controls the entire procedure via a screen during a minimally invasive procedure, monitoring or recognition of the markings thus does not represent an additional working step for the physician.
In dem Messbereich sind an mindestens zwei über die Länge des Kerndrahtes zueinander beabstandeten Positionen röntgensichtbare Markierungen vorgesehen. Indem mindestens zwei Markierungen vorgesehen sind, deren Abstand dem Arzt bekannt ist, kann der Messbereich als Vergleichsmaß verwendet werden und durch den Arzt auf einfache Weise eine Länge eines Gefäßabstandes abgelesen werden. Die Markierungen sind an dem Kerndraht angebracht. Dies weist den Vorteil auf, dass dieser einfach bearbeitet werden kann und dadurch die Herstellung des Messdrahtes vereinfacht ist.In the measuring area radiopaque markers are provided at least two spaced over the length of the core wire positions. By providing at least two markings whose distance is known to the physician, the measuring range can be used as a comparative measure and can be read by the physician in a simple manner a length of a vessel distance. The markings are attached to the core wire. This has the advantage that it can be easily processed and thereby the manufacture of the measuring wire is simplified.
Gemäß einer Ausführungsform weist der Kerndraht vom proximalen Ende des Messdrahtes bis zum proximalen Ende der Führungsspitze einen gleichbleibenden Durchmesser auf. Insbesondere weist der Kerndraht in seiner behandelten Form, das heißt nach dem Auf- oder Einbringen der Markierungen, keine Verjüngung in dem Bereich vom proximalen Ende des Messdrahtes bis zum proximalen Ende der Führungsspitze auf. Im Bereich der Führungsspitze hingegen kann der Kerndraht ein sich verjüngendes Ende aufweisen, auf dem gegebenenfalls eine Spirale aufgebracht ist. Indem der Kerndraht in dem Bereich zwischen proximalem Ende des Messdrahtes und proximalem Ende der Führungsspitze einen gleichbleibenden Durchmesser aufweist, wird die Stabilität des Messdrahtes verbessert. Somit kann der Messdraht auch dazu verwendet werden medizinische Vorrichtungen, wie beispielsweise Katheter oder Stents über diesen Messdraht einzuführen. Der Messdraht stellt in diesen Fällen einen Führungsdraht dar, der auch zum Messen verwendet werden kann. Diese Ausführungsform, bei der der Messdraht auch dazu geeignet ist, als Führungsdraht zu dienen, ist vorteilhaft, da ein Austausch von Drähten nicht erforderlich ist und somit die Dauer des Eingriffs verkürzt werden kann.According to one embodiment, the core wire has a constant diameter from the proximal end of the measuring wire to the proximal end of the guide tip. In particular, the core wire in its treated form, that is to say after the application or insertion of the markers, does not have a taper in the area from the proximal end of the measuring wire to the proximal end of the guide tip. In contrast, in the region of the guide tip, the core wire may have a tapering end, on which, if appropriate, a spiral is applied. By having a constant diameter in the region between the proximal end of the measuring wire and the proximal end of the guide tip, the stability of the measuring wire is improved. Thus, the measuring wire can also be used to insert medical devices such as catheters or stents over this measuring wire. The measuring wire in these cases represents a guidewire, which can also be used for measuring. This embodiment, in which the measuring wire is also suitable to serve as a guide wire, is advantageous because an exchange of wires is not required and thus the duration of the engagement can be shortened.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform sind in dem Messbereich mehr als zwei Markierungen in vorgegebenen Abständen zueinander vorgesehen. Während bereits zwei Markierungen, die in einem vorgegebenen Abstand zueinander an dem Kerndraht vorgesehen sind, zum Vergleich des vorgegebenen Abstandes mit der Länge eines Gefäßabschnitts verwendet werden können, können beim Vorsehen von mehr als zwei Markierungen mehrere Längen durch die Lage der Markierungen verglichen und abgelesen werden.According to a preferred embodiment, more than two markings are provided at predetermined distances from one another in the measuring area. While two markings provided at a predetermined distance from one another on the core wire can already be used to compare the given distance with the length of a vessel section, when more than two markers are provided, several lengths can be compared and read by the position of the markings ,
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform sind mehr als zwei Markierungen in dem Messbereich vorgesehen und zwischen zwei benachbarten Markierungen liegt jeweils der gleiche Abstand vor. Hierdurch wird eine Skalierung geschaffen, die ein präzises Ablesen einer Länge eines Gefäßabschnittes, entsprechend der Verwendung eines Lineals erlaubt. Zudem ist beim Ein- oder Aufbringen von Markierungen an oder in dem Kerndraht in gleichen Abständen die Herstellung des Messdrahtes vereinfacht. Die Markierungen liegen vorzugsweise zumindest an dem distalen Bereich des Kerndrahtes, so dass diese im eingeführten Zustand des Messdrahtes in unmittelbarer Nähe zu den zu messenden Gefäßen oder Organen liegen und eine Messung daher zuverlässig erfolgen kann. Beispielsweise können in der Skala zwanzig Markierungen vorgesehen sein. Die Länge der einzelnen Markierungen und die Länge der Abstände zwischen benachbarten Markierungen kann beispielsweise 1cm betragen. Es liegt aber auch im Rahmen der Erfindung die Markierungen und/oder Abstände zwischen benachbarten Markierungen kürzer auszugestalten, beispielsweise mit einer Länge im Bereich von 0,5 cm bis 0,9cm. According to a preferred embodiment, more than two markings are provided in the measuring area and between two adjacent markings in each case the same distance exists. As a result, a scaling is created, which allows a precise reading of a length of a vessel portion, according to the use of a ruler. In addition, when manufacturing or applying markings on or in the core wire at equal intervals, the production of the measuring wire is simplified. The markings are preferably located at least at the distal region of the core wire, so that they lie in the inserted state of the measuring wire in the immediate vicinity of the vessels or organs to be measured and a measurement can therefore be carried out reliably. For example, twenty marks may be provided in the scale. The length of the individual markings and the length of the distances between adjacent markings may be, for example, 1 cm. However, it is also within the scope of the invention, the markers and / or distances between adjacent markers shorter, for example, with a length in the range of 0.5 cm to 0.9 cm.
Gemäß einer Ausführungsform erstreckt sich der Messbereich von dem proximalen Ende der Führungsspitze zu dem proximalen Ende des Messdrahtes. Bei dieser Ausführungsform deckt der Messbereich somit den gesamten Bereich des Messdrahtes, der nicht die Führungsspitze umfasst, ab. Diese Ausführungsform ist vorteilhaft, da zum einen die Herstellung vereinfacht ist, das heißt der Kerndraht über dessen gesamten Länge mit Markierungen versehen werden kann. Zum anderen können bei einem Messbereich, der sich bis zum proximalen Ende des Messdrahtes erstreckt, Gefäßabschnitte in beliebigem Abstand zu der Führungsspitze vermessen werden. Zudem können auch mehrere Gefäßabschnitte gleichzeitig ermittelt werden.According to one embodiment, the measuring range extends from the proximal end of the guide tip to the proximal end of the measuring wire. In this embodiment, the measuring area thus covers the entire area of the measuring wire, which does not include the guide tip. This embodiment is advantageous because, on the one hand, the production is simplified, that is to say the core wire can be provided with markings over its entire length. On the other hand, at a measuring range which extends to the proximal end of the measuring wire, vessel sections can be measured at any distance from the guide tip. In addition, several vessel sections can be determined simultaneously.
Gemäß einer Ausführungsform ist der Kerndraht des Messdrahtes in dem Messbereich zumindest bereichsweise oberflächenbehandelt. Insbesondere ist der Kerndraht bei auf oder in der Außenseite vorgesehenen Markierungen vorzugsweise in dem Bereich der Markierung oberflächenbehandelt. Indem die Markierung durch Oberflächenbehandlung des Kerndrahtes erzeugt wird, ist dessen Herstellung vereinfacht. Insbesondere ist das separate Aufbringen und Aufschrumpfen von Ringen als Markierungen nicht erforderlich. According to one embodiment, the core wire of the measuring wire is in the measuring range at least partially surface treated. In particular, the core wire is preferably surface-treated in the area of the marking with markings provided on or in the outside. By producing the mark by surface treatment of the core wire, its manufacture is simplified. In particular, the separate application and shrinking of rings as markings is not required.
Gemäß einer Ausführungsform stellt die Oberflächenbehandlung in dem Bereich der Markierungen ein Einbringen von Vertiefungen dar. Hierbei sind in dem Bereich der Markierungen Vertiefungen in den äußeren Umfang des Kerndrahtes eingebracht, die mit röntgensichtbarem Material aufgefüllt sind. Die Vertiefungen können gefräst oder geätzt werden. Das röntgensichtbare Material kann als Pulver oder als pastöse Masse in die Vertiefungen eingebracht werden. Vorzugsweise ist der Durchmesser des Kerndrahtes nach dem Einbringen der Markierungen über dessen Länge gleichbleibend. Durch diese Art der Einbringung der Markierungen in den Kerndraht können größere Mengen an röntgensichtbarem Material als Markierung verwendet werden, ohne, dass nach dem Vorsehen der Markierungen Erhöhungen an der Außenwand des Kerndrahtes verbleiben, die ein Einführen des Drahtes behindern könnte beziehungsweise zur Verletzung des Patienten führen könnten. Durch die größere Menge an röntgensichtbarem Material kann sichergestellt werden, dass die Markierungen im eingeführten Zustand des Messdrahtes in das Gefäß des Patienten für den Arzt gut sichtbar sind.According to one embodiment, the surface treatment in the region of the markings constitutes a depression. In the region of the markings, depressions are made in the outer circumference of the core wire which are filled up with X-ray-visible material. The wells can be milled or etched. The X-ray-visible material can be introduced as a powder or as a paste in the wells. Preferably, the diameter of the core wire is constant after the introduction of the markers over its length. By this type of introduction of the markers in the core wire larger amounts of radiopaque material can be used as a marker, without that remain after the provision of markings increases on the outer wall of the core wire, which could hinder insertion of the wire or lead to injury to the patient could. The greater amount of X-ray visible material can ensure that the markings in the inserted state of the measuring wire in the vessel of the patient for the doctor are clearly visible.
Gemäß einer alternativen Ausführungsform ist die mindestens eine Markierung eine Beschichtung des Kerndrahtes, insbesondere eine aufgedampfte, durch Badbeschichtung oder durch Sputtern auf den Kerndraht aufgebrachte Beschichtung. Die Abstände zwischen den Markierungen könne bei solchen Oberflächenbehandlungsverfahren beispielsweise durch Masken abgedeckt werden. Ein Vorteil dieser Beschichtungsverfahren besteht in der geringen Schichtdicke, die mit den Verfahren aufgebracht werden kann. Hierdurch können Erhebungen, die durch die Beschichtung im Bereich der Markierungen entstehen könnten, minimiert werden. Zudem kann das Aufbringen von Beschichtungen in kontinuierlichen Verfahren ausgeführt werden, wodurch sich die Herstellung des Drahtes weiter vereinfacht.According to an alternative embodiment, the at least one marking is a coating of the core wire, in particular a vapor deposited, by bath coating or by sputtering applied to the core wire coating. The distances between the markings can be covered by masks, for example, in such surface treatment methods. An advantage of these coating methods is the low layer thickness which can be applied by the methods. As a result, elevations that could arise due to the coating in the area of the markings can be minimized. In addition, the application of coatings can be carried out in continuous processes, which further simplifies the production of the wire.
Alternativ oder zusätzlich zu dem Aufbringen oder Einbringen von Markierungen auf oder in die Außenseite des Kerndrahtes aus Vollmaterial, umfasst gemäß einer weiteren Ausführungsform der Kerndraht einen Hohldraht und die mindestens eine Markierung ist in dem Lumen des Hohldrahtes angeordnet und stellt ein Markierungselement, vorzugsweise aus Drahtmaterial dar.Alternatively or in addition to the application or introduction of markings on or in the outer side of the core wire of solid material, according to another embodiment, the core wire comprises a hollow wire and the at least one mark is disposed in the lumen of the hollow wire and constitutes a marking element, preferably of wire material ,
Als Hohldraht wird erfindungsgemäß ein Draht bezeichnet, in dem zwischen dem distalen Ende und dem proximalen Ende ein vorzugsweise durchgehendes Lumen verläuft. Der Hohldraht kann daher auch als Hypertube bezeichnet werden. Indem die mindestens eine Markierung in den Hohldraht eingebracht wird, ist die Herstellung des Messdrahtes weiter vereinfacht. Insbesondere kann die Länge der Markierungen und der zwischen den Markierungen vorliegenden unbehandelten Bereichen auf einfache Weise durch Zuschneiden von Drahtelementen eines röntgensichtbarem Drahtmaterials aus und von Drahtelementen eines Drahtmaterials, das nicht röntgensichtbar ist, und alternierendem Einbringen in das Lumen des Hohldrahtes der Messbereich erzeugt werden. Zudem ist durch das Einbringen der Markierungen in das Lumen des Hohldrahtes eine Bearbeitung der Außenseite des Hohldrahtes nicht erforderlich und eine auf den Hohldraht aufgebrachte Schutzschicht kann zuverlässig gleichmäßig auf die Außenseite des Hohldrahtes aufgebracht werden.According to the invention, a hollow wire is a wire in which a preferably continuous lumen extends between the distal end and the proximal end. The hollow wire can therefore also be called Hypertube. By the at least one mark is introduced into the hollow wire, the production of the measuring wire is further simplified. In particular, the length of the markers and the untreated areas present between the markers can be readily produced by cutting wire elements of an X-ray visible wire material and wire elements of a wire material that is not radiopaque, and alternately inserting into the lumen of the hollow wire the measuring area. In addition, by the introduction of the markings in the lumen of the hollow wire processing of the outside of the hollow wire is not required and applied to the hollow wire protective layer can be reliably applied uniformly on the outside of the hollow wire.
Gemäß einer Ausführungsform sind in dem Lumen des Hohldrahtes zumindest fünf Drahtelemente eingebracht, von denen mindestens zwei Drahtelemente Markierungselemente aus einem Drahtmaterial aus röntgensichtbarem Material bestehen.According to one embodiment, at least five wire elements are introduced into the lumen of the hollow wire, of which at least two wire elements are marking elements made of a wire material made of X-ray-visible material.
Gemäß einer Ausführungsform sind in dem Lumen des Hohldrahtes von dem proximalen Ende des Hohldrahtes aus, ein Fülldraht, mindestens zwei Markierungselemente mit mindestens einem Zwischenelement, das zwischen den Markierungselementen angeordnet ist und mindestens ein Spitzenelement angeordnet.According to one embodiment, in the lumen of the hollow wire from the proximal end of the hollow wire, a filler wire, at least two marking elements are arranged with at least one intermediate element which is arranged between the marking elements and at least one tip element.
Als Fülldraht wird das Drahtelement bezeichnet, das sich von dem proximalen Ende des Kerndrahtes bis zum proximalen Ende des Messbereiches erstreckt. Der Fülldraht stellt daher das längste Drahtelement in dem Lumen des Hohldrahtes dar. Indem als Kerndraht ein Hohldraht mit darin vorgesehenen Drahtelementen verwendet wird, kann die Stabilität oder Steifigkeit des Kerndrahts entsprechend dem geplanten Einsatz des Messdrahtes eingestellt werden. Insbesondere kann das Material des Fülldrahtes so gewählt werden, dass die Steifigkeit des Messdrahtes über den größten Teil seiner Länge dem Einsatz entsprechend eingestellt ist. The filler wire is the wire element which extends from the proximal end of the core wire to the proximal end of the measuring range. The cored wire therefore represents the longest wire element in the lumen of the hollow wire. By using a hollow wire with wire elements provided therein as the core wire, the stability or rigidity of the core wire can be adjusted according to the intended use of the measuring wire. In particular, the material of the filler wire can be chosen so that the stiffness of the measuring wire over the greater part of its length is set according to the use.
Zusätzlich zu dem Fülldraht sind in dem Lumen des Hohldrahtes vorzugsweise mindestens zwei Markierungselemente mit mindestens einem Zwischenelement, das zwischen den Markierungselementen angeordnet ist vorgesehen. Die Markierungselemente und die Zwischenelemente bilden zusammen den Messbereich des Messdrahtes. An dem distalen Ende des Hohldrahtes ist vorzugsweise ein Spitzenelement in den Hohldraht zumindest teilweise eingebracht. Das Spitzenelement erstreckt sich von dem distalen Ende des Messbereiches zu dem distalen Ende des Hohldrahtes und ragt über das distale Ende hinaus. Auf dem Überstand des Spitzenelementes kann eine Spirale aufgebracht sein. Die Spirale kann mit dem distalen Ende des Hohldrahtes und/oder mit der Außenseite des Spitzenelementes verbunden werden, das heißt daran befestigt sein. Beispielsweise kann die Spirale mit dem Hohldraht und/oder Spitzenelement verschweißt sein.In addition to the cored wire, at least two marking elements with at least one intermediate element, which is arranged between the marking elements, are preferably provided in the lumen of the hollow wire. The marking elements and the intermediate elements together form the measuring range of the measuring wire. At the distal end of the hollow wire is preferably a tip element in the hollow wire at least partially brought in. The tip member extends from the distal end of the measuring area to the distal end of the hollow wire and protrudes beyond the distal end. On the supernatant of the tip element, a spiral may be applied. The coil may be connected to the distal end of the hollow wire and / or to the outside of the tip member, that is, attached thereto. For example, the spiral may be welded to the hollow wire and / or tip member.
Durch diesen Aufbau kann zum einen sichergestellt werden, dass das gesamte Lumen des Hohldrahtes mit Drahtelementen ausgefüllt ist und so ein Abknicken des Hohldrahtes nicht zu befürchten ist. Zum anderen kann aufgrund der aus unterschiedlichen Drahtelementen bestehenden Füllung des Hohldrahtes zum einen Steifigkeit in unterschiedlichen Bereichen des Kerndrahtes unterschiedlich eingestellt werden und zum anderen die optischen Eigenschaften, insbesondere die Röntgensichtbarkeit der Markierungen in dem Messbereich einfach erzielt werden.By this construction, it can be ensured, on the one hand, that the entire lumen of the hollow wire is filled with wire elements and so a bending of the hollow wire is not to be feared. On the other hand, due to the filling of the hollow wire consisting of different wire elements, stiffness in different areas of the core wire can be set differently and, on the other hand, the optical properties, in particular the radiopacity of the markings in the measuring area, can be easily achieved.
Gemäß einer Ausführungsform sind die Drahtelemente miteinander verbunden, vorzugsweise verschweißt. Hierdurch können die Drahtelemente, die in dem Hohldraht aufgenommen werden sollen als ein einziges Bauteil in den Hohldraht eingeführt werden. According to one embodiment, the wire elements are connected to each other, preferably welded. This allows the wire elements to be received in the hollow wire to be inserted as a single component in the hollow wire.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform ist auf dem Kerndraht zumindest in dem Messbereich eine Schutzschicht aufgebracht. Diese Schutzschicht ist auf dem Kerndraht vorzugsweise über dessen gesamte Länge aufgebracht. Die Schutzschicht kann beispielsweise aus PTFE (Polytetrafluoroethylen) oder ePTFE (expandiertem Polytetrafluoroethylen) bestehen. Durch das Aufbringen einer Schutzschicht kann zum einen eine mechanische Beschädigung der Markierungen bei der Handhabung des Messdrahtes innerhalb und außerhalb des Körpers des Patienten verhindert werden. Zum anderen kann durch die Schutzschicht auch die Gleitfähigkeit des Messdrahtes verbessert werden. Somit wird das Einführen des Messdrahtes in ein Gefäß eines Patienten, beispielsweise in ein Blutgefäß vereinfacht und die Verletzungsgefahr für den Patienten verringert. Bei der vorliegenden Erfindung ist es möglich die Schutzschicht auf die Markierungen aufzubringen, da die Markierungen durch röntgensichtbares Material gebildet sind. Ein physischer Kontakt zu den Markierungen ist für deren Erkennung daher nicht erforderlich. Zudem können bei dem erfindungsgemäßen Verfahren als Material für die Schutzschicht auch blickdichte Materialien, wie beispielsweise PTFE oder ePTFE verwendet werden, da auch eine unmittelbare optische Erfassung der Markierungen, das heißt ohne Röntgenstrahlen, nicht erforderlich ist.According to a further embodiment, a protective layer is applied to the core wire at least in the measuring area. This protective layer is preferably applied to the core wire over its entire length. The protective layer may consist, for example, of PTFE (polytetrafluoroethylene) or ePTFE (expanded polytetrafluoroethylene). The application of a protective layer on the one hand prevents mechanical damage to the markings during handling of the measuring wire inside and outside the patient's body. On the other hand, by the protective layer and the lubricity of the measuring wire can be improved. Thus, the insertion of the measuring wire into a vessel of a patient, for example in a blood vessel is simplified and the risk of injury to the patient is reduced. In the present invention, it is possible to apply the protective layer on the markers, since the markings are formed by radiopaque material. Physical contact with the markers is therefore not required for their recognition. In addition, opaque materials such as PTFE or ePTFE can be used in the inventive method as a material for the protective layer, as well as a direct optical detection of the marks, that is without X-rays, is not required.
Die Markierungen können beispielsweise aus Wolfram, Gold, Platin, Bismut, Tantal, Bariumsulfat, Niob, Palladium, Silber oder Iridium oder einer Legierung davon bestehen. The markers may consist, for example, of tungsten, gold, platinum, bismuth, tantalum, barium sulfate, niobium, palladium, silver or iridium or an alloy thereof.
Gemäß einer Ausführungsform ist die Führungsspitze durch eine Spirale gebildet, die mit dem Kerndraht verbunden ist. Die Spirale kann hierbei an dem distalen Ende des Kerndrahtes befestigt werden. Vorzugsweise wird die Spirale aber auf einen sich verjüngenden Bereich am distalen Ende des Kerndrahtes aufgeschoben. Bei dieser Ausführungsform besteht die Führungsspitze somit aus der Spirale und dem in dieser liegenden verjüngenden Bereich des Kerndrahtes. Durch diese Ausgestaltung der Führungsspitze oder durch Bilden der Führungsspitze rein als Spirale, wird dem distalen Ende des Messdrahtes eine Flexibilität verliehen, die das Einführen des Messdrahtes in ein Gefäß insbesondere ein Blutgefäß vereinfacht und die Gefahr der Verletzung des Patienten verringert.According to one embodiment, the guide tip is formed by a spiral which is connected to the core wire. The spiral can in this case be attached to the distal end of the core wire. Preferably, however, the coil is slid onto a tapered region at the distal end of the core wire. In this embodiment, the guide tip thus consists of the spiral and the lying in this tapered region of the core wire. This configuration of the guide tip or by forming the guide tip purely as a spiral, the distal end of the measuring wire is given a flexibility that simplifies the insertion of the measuring wire into a vessel, in particular a blood vessel and reduces the risk of injury to the patient.
Bei der Ausführungsform des Messdrahtes, bei der der Kerndraht einen Hohldraht umfasst, kann die Führungsspitze durch einen Überstand eines Spitzenelementes, das in das Lumen des Hohldrahtes eingebracht ist, und eine diesen Überstand umgebende und sich über diese hinaus erstreckende Spirale gebildet sein.In the embodiment of the measuring wire in which the core wire comprises a hollow wire, the guide tip may be formed by a projection of a tip element, which is introduced into the lumen of the hollow wire, and a spiral surrounding this and extending beyond this protrusion.
Die Erfindung wird im Folgenden erneut unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen genauer erläutert. Es zeigen:The invention will be explained in more detail below with reference to the accompanying drawings. Show it:
In
Im distalen Bereich wird der Messdraht
Die Spirale
An das proximale Ende der Führungsspitze
In
In
In
In
In
In
Die Figuren sind nicht maßstabsgetreu. Der Messdraht
Der Durchmesser des Kerndrahtes, kann beispielsweise im Bereich von 0,3 bis 1mm, vorzugsweise im Bereich von 0,35mm bis 0,89mm liegen. Umfasst der Kerndraht einen Hohldraht, so weist das in dem Hohldraht vorgesehene Lumen vorzugsweise einen Durchmesser im Bereich von 0,2mm bis 0,8mm, vorzugsweise 0,22mm bis 0,7mm auf.The diameter of the core wire may, for example, be in the range of 0.3 to 1 mm, preferably in the range of 0.35 mm to 0.89 mm. If the core wire comprises a hollow wire, the lumen provided in the hollow wire preferably has a diameter in the range from 0.2 mm to 0.8 mm, preferably 0.22 mm to 0.7 mm.
Der Kerndraht kann ein Volldraht aus Edelstahl, Nitinol oder einem anderen medizinisch verträglichen Material sein oder einen Hohldraht aus einem solchen Material umfassen, in den Drahtelemente eingebracht sind. Das Füllelement sowie die Zwischenelemente und das Spitzenelement, die in dem Hohldraht aufgenommen sein können, können ebenfalls aus Edelstahl, Nitinol oder einem anderen medizinisch verträglichen Material bestehen.The core wire may be a solid wire of stainless steel, nitinol or other medically acceptable material or may include a hollow wire of such material into which wire elements are inserted. The filling element as well as the intermediate elements and the tip element, which may be received in the hollow wire, may also be made of stainless steel, Nitinol or other medically acceptable material.
Die Erfindung ist nicht auf die dargestellten Ausführungsformen beschränkt. Beispielsweise können mehr oder weniger als die gezeigten Markierungen
Die vorliegende Erfindung weist eine Reihe von Vorteilen auf. Insbesondere ist es mit der vorliegenden Erfindung möglich eine intravasculare Messung von Gefäßen und/oder Organen durchzuführen und insbesondere deren Länge zu bestimmen. Zudem können beispielsweise Gefäßabstände bestimmt werden. Dies ist beispielsweise für die Bestimmung der Länge einer in das Gefäß einzuführenden Prothese von Bedeutung. Hierbei und bei anderen Schritten, die die Bestimmung der Länge eines Gefäßes und/oder Organs und/oder eines Gefäßabstandes notwendig machen, ist die Verwendung von separaten Messkathetern bei Verwendung eines erfindungsgemäßen Messdrahtes somit nicht mehr erforderlich. Vielmehr kann der Messdraht neben der Messung auch zur Führung einer Prothese oder eine andere medizinische Vorrichtung verwendet werden. Somit wird der gesamte Eingriff am Patienten vereinfacht und die Dauer des Eingriffs verkürzt.The present invention has a number of advantages. In particular, it is possible with the present invention to carry out an intravascular measurement of vessels and / or organs and in particular to determine their length. In addition, for example, vessel distances can be determined. This is important, for example, for determining the length of a prosthesis to be introduced into the vessel. In this case and in other steps which make it necessary to determine the length of a vessel and / or organ and / or a vessel distance, the use of separate measuring catheters when using a measuring wire according to the invention is thus no longer necessary. Rather, in addition to the measurement, the measuring wire can also be used to guide a prosthesis or another medical device. Thus, the entire procedure on the patient is simplified and the duration of the procedure is shortened.
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 11
- Messdraht measuring wire
- 1010
- Kerndraht core wire
- 100100
- Markierung mark
- 101101
- verjüngter Bereich Kerndraht tapered area core wire
- 102102
- unbehandelter Bereich untreated area
- 103103
- Messbereich measuring range
- 104104
- Vertiefung deepening
- 106106
- Hohldraht hollow wire
- 105105
- Drahtelement wire element
- 10501050
- Fülldraht cored wire
- 10511051
- Markierungselement marker
- 10521052
- Zwischenelement intermediate element
- 10531053
- Spitzenelement tip member
- 1111
- Führungsspitze leadership
- 110110
- Spirale spiral
- 1212
- Schutzschicht protective layer
- AA
- Aneurysma aneurysm
- BB
- abzweigendes Gefäß branching vessel
- GG
- Hauptgefäß main vessel
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
R207 | Utility model specification | ||
R081 | Change of applicant/patentee |
Owner name: SYMEDRIX GMBH, DE Free format text: FORMER OWNER: CORMEDICS MEDIZINTECHNIK GMBH, 82041 DEISENHOFEN, DE |
|
R082 | Change of representative |
Representative=s name: MUELLER & SCHUBERT PATENTANWAELTE, DE |
|
R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years | ||
R082 | Change of representative |
Representative=s name: DF-MP DOERRIES FRANK-MOLNIA & POHLMAN PATENTAN, DE |
|
R151 | Utility model maintained after payment of second maintenance fee after six years | ||
R152 | Utility model maintained after payment of third maintenance fee after eight years |