DE202014102548U1 - Systems for radiometric measuring temperature and detection of a tissue contact before and during a tissue ablation - Google Patents

Systems for radiometric measuring temperature and detection of a tissue contact before and during a tissue ablation

Info

Publication number
DE202014102548U1
DE202014102548U1 DE202014102548.0U DE202014102548U DE202014102548U1 DE 202014102548 U1 DE202014102548 U1 DE 202014102548U1 DE 202014102548 U DE202014102548 U DE 202014102548U DE 202014102548 U1 DE202014102548 U1 DE 202014102548U1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
contact
catheter
system
temperature
processor
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
DE202014102548.0U
Other languages
German (de)
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Epix Therapeutics Inc
Meridian Medical Systems LLC
Original Assignee
Epix Therapeutics Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Epix Therapeutics Inc filed Critical Epix Therapeutics Inc
Priority to DE202014102548.0U priority Critical patent/DE202014102548U1/en
Publication of DE202014102548U1 publication Critical patent/DE202014102548U1/en
Application status is Active legal-status Critical
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/02Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by cooling, e.g. cryogenic techniques
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206Generators therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345Vascular system
    • A61B2018/00351Heart
    • A61B2018/00357Endocardium
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577Ablation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773Sensed parameters
    • A61B2018/00791Temperature
    • A61B2018/00809Temperature measured thermochromatically
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773Sensed parameters
    • A61B2018/00839Bioelectrical parameters, e.g. ECG, EEG
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/064Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
    • A61B2090/065Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension for measuring contact or contact pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2217/00General characteristics of surgical instruments
    • A61B2217/002Auxiliary appliance
    • A61B2217/007Auxiliary appliance with irrigation system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2218/00Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2218/001Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body having means for irrigation and/or aspiration of substances to and/or from the surgical site
    • A61B2218/002Irrigation

Abstract

System zum Erleichtern des Nachweisens eines Kontakts mit einem Zielgewebe eines Individuums, umfassend: System for facilitating of detecting a contact with a target tissue of a subject comprising:
ein Katheter, der eine Hochfrequenzelektrode und ein Radiometer umfasst; a catheter comprising a high-frequency electrode and a radiometer; und and
ein Prozessor, der so konfiguriert ist, dass er ein Signal vom Radiometer empfängt und eine Ausgabe bereitstellt, die auf einen Kontakt zwischen der Hochfrequenzelektrode und dem Zielgewebe des Individuums zumindest teilweise auf der Grundlage von Gewebeeigenschaften hindeutet, die anhand des vom Radiometer empfangenen Signals bestimmt werden. a processor that is configured to receive a signal from radiometer and provides an output, which at least partially indicates a contact between the high-frequency electrode and the target tissue of the subject on the basis of fabric characteristics that are determined based on the received by the radiometer signal ,

Description

  • Gebiet der Erfindung Field of the Invention
  • Diese Anmeldung bezieht sich im Allgemeinen auf Systeme zum Messen einer Temperatur und Erkennen eines Gewebekontakts vor und während einer Gewebeablation. This application relates generally to systems for measuring temperature and detection of a tissue contact before and during a tissue ablation.
  • Hintergrund der Erfindung Background of the Invention
  • Eine Gewebeablation kann verwendet werden, um eine Vielzahl von klinischen Störungen zu behandeln. Tissue ablation can be used to treat a variety of clinical disorders. Beispielsweise kann eine Gewebeablation verwendet werden, um Herzarrhythmien zu behandeln, indem anomale Pathways zerstört werden, die andernfalls anomale elektrische Signale zum Herzmuskel leiten würden. For example, tissue ablation can be used to treat cardiac arrhythmias by abnormal pathways are destroyed, which would lead otherwise abnormal electrical signals to the heart muscle. Es wurden mehrere Ablationstechniken entwickelt, darunter Kryoablation, Mikrowellenablation, Hochfrequenz-(HF-)Ablation und Hochfrequenz-Ultraschallablation. There were developed several ablation techniques, including cryoablation, microwave ablation, radio frequency (RF) ablation and radiofrequency Ultraschallablation. Bei Anwendungen am Herzen werden solche Techniken für gewöhnlich von einem Arzt durchgeführt, der einen Katheter mit einer Ablationsspitze über das Venensystem in das Endokard einführt, die Ablationsspitze benachbart dessen positioniert, von dem der Arzt auf der Grundlage von taktilem Feedback, der Zuordnung von Elektrokardiogramm-(EKG-)Signalen, der Anatomie und/oder fluoreszierender Bildgebung annimmt, dass es sich um einen geeigneten Bereich des Endokards handelt, den Fluss eines Spülungsmittels betätigt, um die Oberfläche des ausgewählten Bereichs zu kühlen, und danach die Ablationsspitze für einen Zeitraum und mit einer Leistung betätigt, die Annahmen zufolge ausreichend sind, um Gewebe im ausgewählten Bereich zu zerstören. In applications to the heart, such techniques typically performed by a physician inserts a catheter having an ablation tip through the venous system in the endocardium, the ablation tip adjacent its position from which the physician on the basis of tactile feedback, the assignment of electrocardiogram accepting (ECG) signals, the anatomy and / or fluorescent imaging is that it is an appropriate range of the endocardium, actuates the flow of a flushing agent to cool the surface of the selected area, and then the ablation tip for a time and with a power operated, have been suggested to be sufficient to destroy tissue in the selected area.
  • Im Handel erhältliche Ablationsspitzen können Thermoelemente enthalten, um ein Temperaturfeedback über eine digitale Anzeige bereitzustellen, wobei solche Thermoelemente für gewöhnlich während der gespülten Ablation kein bedeutsames Temperaturfeedback bereitstellen. Commercially available Ablationsspitzen may include thermocouples, to provide a temperature feedback via a digital display, such thermocouples provide usually flushed during ablation no significant temperature feedback. Beispielsweise misst das Thermoelement nur die Oberflächentemperatur, das Erhitzen oder Kühlen des Gewebes, das zu einer Gewebeablation führt, kann hingegen in Tiefen unter der Gewebeoberfläche erfolgen. however, For example, the thermocouple measures only the surface temperature, the heating or cooling of the tissue that results in a tissue ablation can be done in depths below the tissue surface. Darüber hinaus misst das Thermoelement bei Vorgängen, bei denen die Oberfläche des Gewebes mit einem Spülungsmittel gekühlt wird, die Temperatur des Spülungsmittels, wodurch jedwede nützlichen Informationen über die Temperatur des Gewebes, insbesondere in der Tiefe, weiter verschleiert werden. In addition, measures the thermocouple in processes in which the surface of the tissue is cooled by a flushing agent, the temperature of the rinsing agent, whereby any useful information about the temperature of the tissue, in particular in the depth can be further disguised. An sich hat der Arzt kein nützliches Feedback zur Temperatur des Gewebes, während dieses ablatiert wird, oder darüber, ob der Zeitraum der Ablation ausreichend ist. At the doctor has no useful feedback to the temperature of the tissue while it is being ablated, or whether the period of ablation is sufficient.
  • Darüber hinaus ist es während eines Ablationsvorgangs wichtig, dass der Arzt die Ablationsspitze direkt an der Herzoberfläche positioniert (z. B. einen guten Kontakt herstellt), bevor er die Ablationsenergiequelle aktiviert und versucht, das Gewebe zu ablatieren. In addition, it is important during an ablation procedure, the ablation tip that the doctor directly to the heart surface positioned (z. B. produces a good contact) before activating the ablation energy and attempts to ablate the tissue. Wenn der Arzt keinen guten Gewebekontakt hat, kann die Ablationsenergie anstatt des Gewebes das Blut erhitzten, was zur Bildung eines Ödems, z. If the doctor does not have good tissue contact, ablation can heated the blood rather than tissue, leading to the formation of edema, z. B. einer fluidgefüllten Tasche oder Blase, auf der Gewebeoberfläche. As a fluid-filled bag or bubble on the tissue surface. Ein solches Ödem kann die adäquate Zerstörung von anomalen Nervenpathways im Gewebe hemmen. Such edema may inhibit adequate destruction of abnormal Nervenpathways in the tissue. Beispielsweise können Ödeme die Möglichkeit des Arztes, einen gewünschten Gewebebereich mit der Ablationsspitze zu kontaktieren, physisch behindern und somit die Zerstörung eines gewünschten Nervenpathways behindern. For example, edema can interfere physically and to impede the destruction of a desired Nervenpathways the possibility of the doctor, a desired area of ​​tissue with the ablation tip to contact. Außerdem wurden partielle Läsionen oder Läsionen an ungewünschten Stellen gefunden, nachdem der Arzt den Vorgang abgeschlossen und sich das Ödem aufgelöst hat. In addition, partial lesions or lesions were found at unwanted places after the doctor completed the process and the edema has resolved. Die Bildung solcher partiellen oder unerwünschten Läsionen werden Annahmen zufolge durch verringerten Kontakt zwischen der Ablationsspitze und dem Gewebe verursacht, was zu einer Gewebetemperatur führt, die nicht ausreichend ist, um eine Gewebenekrose zu bedingen. The formation of such partial or undesired lesions According assumptions caused by reduced contact between the ablation tip and the tissue, resulting in a tissue temperature which is not sufficient to cause tissue necrosis. Ödeme und partiell gebildete Läsionen können es außerdem schwieriger gestalten, in der Zukunft eine effektive Läsion zu bilden, z. Edema and lesions partially formed can be more difficult to make in the future an effective lesion, for it also. B. während einer Ausbesserungsablation innerhalb des gleichen Vorgangs oder später während eines sekundären Vorgangs. B. during a Ausbesserungsablation within the same process or later during a secondary operation.
  • Demgemäß ist es ggf. erst nach Abschluss des Vorgangs ersichtlich, dass der abgezielte anomale Pathway nicht adäquat unterbrochen wurde – z. Accordingly, it may be shown only after completion of the process that the targeted anomalous pathway has not been interrupted adequately - z. B. wenn der Patient weiterhin Herzarrhythmien zeigt. As if the patient continues to show cardiac arrhythmias. Unter solchen Umständen weiß der Arzt ggf. nicht, ob der Vorgang fehlgeschlagen hat, da der falsche Gewebebereich ablatiert wurde, da die Ablationsspitze nicht ausreichend lange betätigt wurde, um den anomalen Pathway zu zerstören, da die Ablationsspitze das Gewebe nicht oder nicht ausreichend berührte, da die Leistung der Ablationsenergie nicht ausreichend war oder eine Kombination des Obigen. Under such circumstances, the doctor may not know whether the operation has failed because the wrong area of ​​tissue has been ablated, as the ablation tip has not been operated for a time sufficient to destroy the abnormal pathway, because the ablation tip not or did not touch the tissue sufficient since the power of the ablation energy was not sufficient, or a combination of the above. Bei Wiederholung des Ablationsvorgangs, um eine erneute Behandlung der Arrhythmie zu versuchen, hat der Arzt ggf. genauso wenig Feedback wie während des ersten Vorgangs und versagt in Bezug auf die Zerstörung des anomalen Pathways ggf. erneut. When repeating the ablation to try a new treatment of the arrhythmia, the doctor has possibly as little feedback as during the first operation, and failed with regard to the destruction of the abnormal pathway again if needed. Darüber hinaus kann ein gewisses Risiko bestehen, dass der Arzt erneut einen zuvor ablatierten Bereich des Endokards behandelt und nicht den Leitpathway ablatiert, sondern benachbarte Gewebe schädigt. In addition, there may be a certain risk that the doctor again treats a previously ablated area of ​​the endocardium and not ablated the Leitpathway but damage adjacent tissues.
  • Um eine Wiederholung des Ablationsvorgangs an sich zu vermeiden, kann der Arzt unter gewissen Umständen eine Reihe von Bereichen des Endokards ablatieren, entlang welcher der anomale Pathway Annahmen zufolge liegt, so dass die Wahrscheinlichkeit einer Unterbrechung der Leitung entlang dieses Pathways verbessert wird. To avoid a repeat of the ablation procedure itself, the doctor may under certain circumstances ablate a number of areas of the endocardium along which the abnormal pathway is, according to assumptions, so that the likelihood of an interruption of the line along this pathway is improved. Das Feedback, mit dem der Arzt leichter bestimmen sollte, ob beliebige dieser ablatierten Bereiche ausreichend zerstört sind, ist allerdings wiederum nicht ausreichend. However, the feedback with the doctor should be easier to determine whether any of these ablated areas are sufficiently destroyed again is not sufficient.
  • Das The US-Patent Nr. 4,190,053 US Pat. No. 4,190,053 von Sterzer beschreibt eine Hyperthermiebehandlungsvorrichtung, bei der eine Mikrowellenquelle verwendet wird, um Energie in das Lebendgewebe einzubringen, so dass eine Hyperthermie bewirkt wird. of Sterzer describes a hyperthermia treatment device in which a microwave source is used to introduce energy into the living tissue, so that hyperthermia is effected. Die Vorrichtung enthält ein Radiometer zum Messen einer Temperatur in der Tiefe innerhalb des Gewebes und eine Steuereinheit, die ein Steuersignal vom Radiometer rückführt, das der gemessenen Temperatur entspricht, um das Anwenden von Energie aus der Mikrowellenquelle zu steuern. The apparatus includes a radiometer for measuring a temperature at the depth within the tissue, and a control unit that feeds back a control signal by the radiometer which corresponds to the measured temperature to control the application of energy from the microwave source. Die Vorrichtung wechselt zwischen einer Zufuhr von Mikrowellenenergie aus der Mikrowellenquelle und dem Messen der Strahlungsenergie mit dem Radiometer, um die Temperatur zu messen. The device switches between a supply of microwave energy from the microwave source and measuring the radiation energy to the radiometer to measure the temperature. Infolge dieses Zeitteilungs-Multiplexens der Energieanwendung und Temperaturmessung erfolgen vom Radiometer berichtete Temperaturwerte nicht gleichzeitig mit der Energiezufuhr. As a result of this time-division multiplexing of power utilization and temperature measurement done by the radiometer reported temperatures not simultaneously with the supply of energy.
  • Das The US-Patent Nr. 7,769,469 US Pat. No. 7,769,469 von Carr et al. Carr et al. beschreibt eine integrierte Heiz- und Erfassungskathetervorrichtung zur Behandlung von Arrhythmien, Tumoren und dergleichen, mit einem Diplexer, die ein beinahe gleichzeitiges Erhitzen und Temperaturmessen ermöglicht. describes an integrated heating and sensing catheter device for treating arrhythmias, tumors and the like, with a diplexer, allowing an almost simultaneously heating and temperature measuring. Dieses Patent beschreibt darüber hinaus, dass die vom Radiometer gemessene Temperatur verwendet werden kann, um die Anwendung von Energie zu steuern, so dass z. This patent also describes that the temperature measured by the radiometer temperature can be used to control the application of energy so that z. B. ein ausgewähltes Heizprofil gehalten wird. B. a selected heating profile is maintained.
  • Auch wenn die Anwendung von Radiometrie eine präzise Temperaturmessempfindlichkeit und Steuerung verspricht, gibt es bislang nur wenige erfolgreiche kommerzielle medizinischen Anwendungen dieser Technologie. Although the use of radiometry promises precise temperature measurement sensitivity and control, there have been few successful commercial medical applications of this technology. Ein Nachteil bisher bekannter Systeme ist, dass es aufgrund geringfügiger Abweichungen der Konstruktion der im Radiometer verwendeten Mikrowellenantenne, die zu erheblichen Unterschieden der gemessenen Temperatur von Katheter zu Katheter führen kann, nicht möglich ist, Ergebnisse mit hoher Reproduzierbarkeit zu erzielen. A disadvantage of previously known systems that, due to minor changes in design of microwave antenna used in radiometer that can lead to significant differences in the measured temperature of the catheter to the catheter, it is not possible to achieve results with high reproducibility. Probleme gibt es auch bezüglich des Ausrichtens der Radiometerantenne auf den Katheter, um die vom Gewebe abgegebene Strahlungsenergie adäquat zu erfassen, und bezüglich des Abschirmens von Hochfrequenz-Mikrowellenkomponenten in der chirurgischen Umgebung, um eine Störung zwischen den Radiometerkomponenten und anderen Einheiten im Operationsfeld zu verhindern. There are also problems regarding the alignment of the radiometer antenna on the catheter to capture the output by tissue radiation energy adequately, and in respect of shielding of high-frequency microwave components in the surgical environment, to prevent interference between the radiometer components and other units in the surgical field.
  • Die Akzeptanz von mikrowellenbasierten Hyperthermiebehandlungen und Temperaturmesstechniken wird darüber hinaus durch die Investitionskosten erschwert, die mit der Umsetzung von radiometrischen Temperatursteuerschemata verbunden sind. The acceptance of microwave-based hyperthermia treatments and temperature measurement techniques is further complicated by the investment costs associated with the implementation of radiometric temperature control schemes. Radiofrequenz-Ablationstechniken haben im medizinischen Kreis eine wesentliche Anhängerschaft gefunden, auch wenn solche Systeme mit schwerwiegenden Einschränkungen verbunden sind, z. Radio frequency ablation techniques have found a significant fan base in the medical circle, even if such systems are associated with serious constraints, such. B. dass es nicht möglich ist, die Gewebetemperatur in der Tiefe genau zu messen, in der z. B. that it is not possible to measure the tissue temperature at depth exactly in the z. B. eine Spülung verwendet wird. As a rinse is used. Die weitverbreitete Akzeptanz von HF-Ablationssystemen, eine umfassende Wissensbasis der medizinischen Kreise hinsichtlich solcher Systeme und die erheblichen Kosten in Zusammenhang mit einem Wechsel auf neuere Technologien und diesbezüglicher Schulungen haben die allgemeine Akzeptanz der Radiometrie jedoch drastisch verzögert. The widespread acceptance of RF ablation, a comprehensive knowledge base of medical circles regarding such systems and the significant costs associated with a move to newer technologies and related training, however, have delayed the general acceptance of radiometry dramatically.
  • Angesichts des Vorstehenden wäre es wünschenswert, Vorrichtungen und Verfahren bereitzustellen, die eine radiometrische Messung der Temperatur in der Tiefe im Gewebe ermöglichen und die Verwendung solcher Ergebnisse zum Steuern der Anwendung von Ablationsenergie in einer Ablationsbehandlung erlauben, z. In view of the foregoing, it would be desirable to provide devices and methods that permit a radiometric measurement of the temperature at the depth in the tissue and allow the use of such results for controlling the application of ablation energy in an ablation treatment, z. B. bei einer Hyperthermie- oder Hypothermiebehandlung, bei der insbesondere ein Kontakt zwischen der Ablationsspitze und dem Gewebe leicht bewertet werden kann. As in a hyperthermia or hypothermia treatment in which a contact between the ablation tip and the tissue may in particular be easily evaluated.
  • Es wäre darüber hinaus wünschenswert, Vorrichtungen und Verfahren bereitzustellen, die Mikrowellen-Radiometerkomponenten verwenden, die leicht herzustellen und zu kalibrieren sind, um eine Messung mit hohem Reproduzierbarkeits- und Zuverlässigkeitsgrad bereitzustellen. It would also be desirable to provide devices and methods that use microwave radiometer components that are easy to manufacture and calibrate, to provide a measure of repeatability and a high degree of reliability.
  • Außerdem wäre es wünschenswert, Vorrichtungen und Verfahren bereitzustellen, die ermöglichen, dass eine radiometrische Temperaturmess- und -steuertechniken auf eine Weise integriert werden, die für in Bezug auf die Verwendung bisher bekannter HF-Ablationskatheter geschulte Ärzte unter minimaler Umschulung leicht zugänglich sind, und die den Ärzten leicht verständliche Signale bezüglich dessen liefern, ob die Ablationsspitze mit Gewebe in Kontakt steht. It would also be desirable to provide devices and methods that permit a radiometric temperature measuring and -steuertechniken be integrated in a manner which are easily accessible for trained in relation to the use of previously known RF ablation catheter doctors with minimal retraining, and doctors provide easily understandable signals as to whether the ablation tip is in contact with tissue.
  • Es wäre ferner außerdem wünschenswert, Vorrichtungen und Verfahren bereitzustellen, die ermöglichen, dass radiometrische Temperaturmess- und -steuertechniken mit bisher bekannten elektrochirurgischen HF-Generatoren leicht zu verwenden sind, wodurch die für eine Umsetzung solcher neuer Techniken erforderlichen Investitionskosten verringert werden. It would also be further desirable to provide devices and methods that allow radiometric temperature measurement and -steuertechniken are easy to use with previously known electrosurgical RF generators, which are necessary for the implementation of such new techniques investment costs can be reduced.
  • Kurzfassung der Erfindung Summary of the Invention
  • Angesichts des Vorstehenden wäre es wünschenswert, Vorrichtungen und Verfahren zum Behandeln von Lebendgewebe bereitzustellen, die ein Radiometer für eine Temperaturmessung und -steuerung verwenden. In view of the foregoing, it would be desirable to provide devices and methods for treating living tissue using a radiometer for temperature measurement and control. Gemäß einem Aspekt der Erfindung werden Systeme zum radiometrischen Messen einer Temperatur und Erkennen eines Gewebekontakts vor und während einer HF-Ablation bereitgestellt, dh zum Berechnen einer Temperatur und Erkennen eines Gewebekontakts auf der Grundlage von einem oder mehreren Signalen von einem Radiometer. According to one aspect of the invention, systems for radiometric measuring a temperature and detection of a tissue contact before and provided during RF ablation, that is, for calculating a temperature and detection of a tissue contact on the basis of one or more signals from a radiometer. Im Gegensatz zu standardmäßigen Thermoelementtechniken, die bei bestehenden kommerziellen Ablationssystemen verwendet werden, kann ein Radiometer nützliche Informationen über eine Gewebetemperatur in der Tiefe – wo die Gewebeablation erfolgt – und somit Feedback über das Ausmaß des Gewebeschadens an den Arzt bereitstellen, während dieser einen ausgewählten Bereich des Gewebes ablatiert. Unlike standard thermocouple techniques used in existing commercial ablation, a radiometer useful information about a tissue temperature at depth - where tissue ablation is done - and thus provide feedback on the extent of tissue damage to the doctor during that a selected area of tissue ablated. Darüber hinaus kann das Radiometer nützliche Informationen darüber bereitstellen, ob eine Ablationsspitze mit Gewebe in Kontakt steht, und somit Feedback bereitstellen, um dem Arzt das korrekte Kontaktieren und Ablatieren des Gewebes zu ermöglichen. In addition, the radiometer can provide useful information about whether ablation tip is in contact with tissue, thus providing feedback to allow the physician the correct contact and ablate the tissue.
  • Bei einer Ausführungsform umfasst die vorliegende Erfindung ein Schnittstellenmodul(-system), das an einen bisher bekannten, im Handel erhältlichen Ablationsenergiegenerator, z. In one embodiment, the present invention includes an interface module (system), the ablation energy available to a previously known, commercially available, eg. B. einen elektrochirurgischen Generator, angeschlossen werden kann, um dadurch eine Verwendung radiometrischer Techniken mit verringertem Kostenaufwand zu ermöglichen. B. an electrosurgical generator, can be connected, thereby enabling a use of radiometric techniques with reduced cost. Auf diese Weise kann der herkömmliche elektrochirurgische Generator verwendet werden, um Ablationsenergie zu einer ”integrierten Katheterspitze” (IKS) zuzuführen, die eine Ablationsspitze, ein Thermoelement und ein Radiometer zum Erfassen der volumetrischen Temperatur eines Gewebes umfasst, das einer Ablation unterzogen wird. In this way, the conventional electrosurgical generator can be used to deliver ablation energy to an "integrated catheter tip" (ICS) comprising an ablation tip, a thermocouple, and a radiometer for detecting the volumetric temperature of a tissue which is subjected to ablation. Das Schnittstellenmodul ist so konfiguriert, dass es zwischen dem herkömmlichen elektrochirurgischen Generator und der IKS verbunden wird und Signale zwischen diesen koordiniert. The interface module is configured so that it is connected between the conventional electrosurgical generator and the ICS and coordinated signals therebetween. Das Schnittstellenmodul versorgt den elektrochirurgischen Generator somit mit den für einen Betrieb erforderlichen Informationen, überträgt Ablationsenergie an die IKS unter Kontrolle des Arztes, zeigt die Temperatur in der Tiefe eines Gewebes über eine Temperaturanzeige an, während dieses ablatiert wird, und gibt einen visuellen oder akustischen Hinweis für einen Gewebekontakt für eine Verwendung durch den Arzt aus. The interface module provides the electrosurgical generator thus with the required for operation information, transmits ablation energy to the ICC under the control of the doctor shows the temperature at the depth of a tissue above a temperature display, while this is ablated, and gives a visual or audible indication for a tissue contact sufficient for use by the physician. Die angezeigte Temperatur und das Ermitteln eines Gewebekontakts können auf der Grundlage eines oder mehrerer vom Radiometer gemessenen Signale unter Verwendung von Algorithmen wie weiter unten erörtert berechnet werden. The indicated temperature and determining a tissue contact may be calculated on the basis of one or more measured by the radiometer signals using algorithms such as further discussed below.
  • Bei einer beispielhaften Ausführungsform enthält das Schnittstellenmodul einen ersten Eingabe-/Ausgabe-(E/A-)Anschluss, der so konfiguriert ist, dass er ein digitales Radiometersignal und ein digitales Thermoelementsignal von der IKS empfängt, und einen zweiten E/A-Anschluss, der so konfiguriert ist, dass er Ablationsenergie vom elektrochirurgischen Generator empfängt. In an exemplary embodiment, the interface module includes a first input / output is configured such that it receives a digital radiometer signal and a digital thermocouple signal from the ICS, and a second I / O port (I / O) port, is configured to receive ablation energy from the electrosurgical generator. Das Schnittstellenmodul enthält darüber hinaus einen Prozessor, ein Patientenrelais in Kommunikation mit dem Prozessor und dem ersten und dem zweiten E/A-Anschluss sowie ein persistentes computerlesbares Medium. The interface module also includes a processor, a patient relay in communication with the processor and the first and second I / O port, and a persistent computer-readable medium. Das computerlesbare Medium speichert Betriebsparameter für das Radiometer und das Thermoelement sowie Anweisungen für den Prozessor zur Verwendung beim Koordinieren des Betriebs der IKS und des elektrochirurgischen Generators. The computer-readable medium stores operating parameters for the radiometer and the thermocouple as well as instructions for the processor for use in coordinating the operation of the ICC and the electrosurgical generator.
  • Das computerlesbare Medium speichert vorzugsweise Anweisungen, die den Prozessor veranlassen, den Schritt des Berechnens einer Temperatur benachbart der IKS auf der Grundlage des digitalen Radiometersignals, des digitalen Thermoelementsignals und der Betriebsparameter auszuführen. The computer readable medium preferably stores instructions that cause the processor, the step of calculating a temperature adjacent the ICC on the basis of the digital radiometer signal of the digital thermocouple signal and the operating parameter run. Diese Temperatur stellt Erwartungen zufolge erheblich genauere Informationen über Läsionsqualität und Temperatur in der Tiefe im Gewebe als eine Temperatur bereit, die lediglich auf einer Thermoelementmessung basiert. This temperature is expected to considerably more accurate information about Läsionsqualität and temperature at depth in the tissue ready as a temperature that is only based on a thermocouple measurement. Das computerlesbare Medium kann darüber hinaus Anweisungen speichern, um den Prozessor zu veranlassen, dass er die Temperaturanzeige veranlasst, die berechnete Temperatur anzuzeigen, so dass der Arzt z. The computer readable medium may further store instructions to cause the processor that it causes the temperature indicator to indicate the calculated temperature, so that the doctor z. B. den Zeitraum für eine Ablation in Reaktion auf die angezeigte Temperatur steuern kann. B. can control the period for ablation in response to the indicated temperature. Das computerlesbare Medium kann darüber hinaus Anweisungen speichern, um den Prozessor zu veranlassen, das Patientenrelais zu schließen, so dass das Patientenrelais Ablationsenergie, die am zweiten E/A-Anschluss empfangen wird, vom elektrochirurgischen Generator an den ersten E/A-Anschluss an die IKS weiterzuleitet. The computer readable medium may further store instructions to cause the processor, to close the patient relay, so that the patient relay ablation energy received at the second I / O port from the electrosurgical generator to the first I / O port on the ICS weiterzuleitet. Man bemerke, dass die Anweisungen den Prozessor veranlassen können, das Patientenrelais in einem normalerweise geschlossenen Zustand zu halten und das Patientenrelais bei Erkennen unsicherer Bedingungen zu öffnen. It is noted that the instructions may cause the processor to keep the patient relay in a normally closed condition and to open the relay upon detection of unsafe patient conditions.
  • Das computerlesbare Medium speichert vorzugsweise darüber hinaus Anweisungen, die den Prozessor veranlassen, den Schritt des Ermittelns, ob die IKS mit Gewebe in Kontakt steht, auf der Grundlage des digitalen Radiometersignals auszuführen. The computer readable medium preferably stores beyond instructions cause the processor, the step of determining whether the ICS is in contact with tissue to carry out on the basis of the digital radiometer signal. Da z. Since z. B. Blut und Gewebe unterschiedliche dielektrische Konstanten haben, kann sich das digitale Radiometersignal ändern, wenn die IKS in Kontakt mit dem Gewebe gebracht wird oder der Kontakt mit diesem gelöst wird. B. blood and tissues have different dielectric constants, the digital radiometer signal may change if the ICC is placed in contact with the tissue or the contact therewith is achieved. Die Anweisungen können den Prozessor veranlassen, das digitale Radiometersignal auf Änderungen zu überwachen. The instructions may cause the processor to monitor the digital radiometer signal changes. Alle solche Änderungen können mit einem vorab definierten Grenzwert (auch auf dem computerlesbaren Medium gespeichert) verglichen werden. All such changes can be compared to a predefined threshold (stored on the computer readable medium). Wenn ermittelt wird, dass die Änderung größer als der Grenzwert ist, gibt der Prozessor ein Signal an eine Ausgabeeinheit aus, die in Reaktion auf das Signal anzeigt, ob die IKS mit Gewebe in Kontakt steht. If it is determined that the change is greater than the threshold value, the processor outputs a signal to an output unit that displays in response to the signal, whether the ICS is in contact with tissue. Die Ausgabeeinheit kann z. The output unit z can. B. eine Sichtanzeigeeinheit sein, die den Gewebekontakt visuell darstellt, z. For example, be a visual display unit showing the tissue contacting visually z. B. ein Licht, das aufleuchtet, wenn ein Gewebekontakt vorliegt, oder eine Audioeinheit, die den Gewebekontakt akustisch darstellt, z. B. a light that is lit when a tissue contact is present, or an audio unit, which is the tissue contact acoustic, z. B. ein Lautsprecher, der einen Ton erzeugt, wenn ein Gewebekontakt vorliegt. For example, a speaker that generates a sound when a tissue contact exists. Vorzugsweise ermittelt der Prozessor, ob die IKS mit dem Gewebe in Kontakt steht, bevor Ablationsenergie an die IKS weitergeleitet wird. Preferably, the processor determines whether the ICS is in contact with the tissue before ablation energy to the ICS is forwarded.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen Brief Description of Drawings
  • 1A 1A ist eine schematische Darstellung einer ersten Ausführungsform einer Anordnung, die ein Schnittstellenmodul mit einem Gewebekontaktindikator gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung enthält, die eine Anzeige der Front- und Rückplatten des Schnittstellenmoduls und beispielhafter Verbindungen zwischen diesem, einen bisher bekannten Ablationsenergiegenerator, z. is a schematic representation of a first embodiment of an assembly that includes an interface module having a tissue contact indicator according to an aspect of the present invention, the display of the front and rear panels of the interface module and exemplary connections between this, a previously known ablation energy, eg. B. einen elektrochirurgischen Generator, und eine integrierte Katheterspitze (IKS) enthält. B. includes an electrosurgical generator, and an integrated catheter tip (ICS).
  • 1B 1B ist eine schematische Darstellung, die beispielhafte Verbindungen zum und vom Schnittstellenmodul von is a schematic representation of the exemplary compounds to and from the interface module by 1A 1A sowie Verbindungen unter anderen Komponenten zeigt, die mit dem Schnittstellenmodul verwendet werden können. and compounds, among other components indicates that may be used with the interface module.
  • 2A 2A ist eine schematische Darstellung, die interne Komponenten des Schnittstellenmodules der is a schematic representation of the internal components of the interface module of the 1A 1A bis to 1B 1B zeigt. shows.
  • 2B 2 B zeigt weitere interne Komponenten des Schnittstellenmoduls von showing further internal components of the interface module of 2A 2A sowie ausgewählte Verbindungen zum und vom Schnittstellenmodul schematisch. and selected compounds to and from the interface module schematically.
  • 3A 3A zeigt Schritte in einem Verfahren zum Verwenden des Schnittstellenmoduls der shows steps in a method of using the interface module of 1A 1A bis to 2B 2 B während einer Gewebeablation. during a tissue ablation.
  • 3B 3B zeigt Schritte in einem Verfahren zum Berechnen einer radiometrischen Temperatur unter Verwendung von digitalen Signalen von einem Radiometer und einem Thermoelement und Betriebsparametern. shows steps in a method for calculating a radiometric temperature using digital signals from a radiometer, and a thermocouple and operating parameters.
  • 3C 3C zeigt Schritte in einem Verfahren zum Steuern eines Ablationsvorgangs unter Verwendung einer Temperatur, die auf der Grundlage eines oder mehrerer Signale von einem Radiometer mithilfe des Schnittstellenmoduls der shows steps in a method for controlling an ablation process using a temperature of one or more signals from a radiometer using the interface module on the basis of the 1A 1A bis to 2B 2 B berechnet wurde. was calculated.
  • 4A 4A zeigt Daten, die während eines beispielhaften Vorgangs zur Gewebekontaktmessung erhalten wurden, der unter Verwendung des Schnittstellenmoduls der shows data obtained during an exemplary operation for tissue contact measurement, the using of the interface module 1A 1A bis to 2B 2 B durchgeführt wurde. was carried out.
  • Die The 4B 4B bis to 4E 4E zeigen Daten, die während beispielhafter Ablationsvorgänge erhalten wurden, die unter Verwendung des Schnittstellenmoduls der show data obtained during exemplary ablation procedures that of using the interface module 1A 1A bis to 2B 2 B durchgeführt wurden. were carried out.
  • 5A 5A zeigt eine Draufsicht auf ein beispielhaftes Patientenschnittstellenmodul (PSM), das mit einer integrierten Katheterspitze (IKS) verbunden ist, zur Verwendung mit dem Schnittstellenmodul der shows a plan view of an example of a patient interface module (PSM) connected to an integrated catheter tip (ICS) is connected for use with the interface module of the 1A 1A bis to 2B 2 B . ,
  • 5B 5B zeigt schematisch ausgewählte interne Komponenten des PSM von schematically shows selected internal components of the PSM of 5A 5A gemäß einigen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. according to some embodiments of the present invention.
  • Die The 6A 6A bis to 6B 6B zeigen eine perspektivische bzw. Explosionsansicht einer beispielhaften integrierten Katheterspitze (IKS) zur Verwendung mit dem Schnittstellenmodul der show a perspective and exploded view of an exemplary integrated catheter tip (ICS) for use with the interface module of the 1A 1A bis to 2B 2 B und dem PSM der and the PSM of 5A 5A bis to 5B 5B gemäß einigen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. according to some embodiments of the present invention.
  • Ausführliche Beschreibung Full description
  • Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung stellen Systeme und Verfahren zum radiometrischen Messen einer Temperatur und Erkennen eines Gewebekontakts vor und während einer Ablation, insbesondere einer Herzablation, bereit. Embodiments of the present invention provide systems and methods for radiometric measuring a temperature and detection of a tissue contact prior to and during ablation, in particular a cardiac ablation ready. Wie oben angemerkt, können im Handel erhältliche Systeme für eine Herzablation Thermoelemente zum Messen einer Temperatur enthalten, solche Thermoelemente liefern dem Arzt ggf. jedoch keine adäquaten Informationen über Gewebetemperatur oder Gewebekontakt. As noted above, commercially available systems for cardiac ablation thermocouples can contain for measuring temperature, but such thermocouples provide the physician with possibly no adequate information on tissue temperature or tissue contact. Somit muss der Arzt ggf. eine ”fundierte Schätzung” darüber machen, ob eine Ablationsspitze mit Gewebe in Kontakt steht und ob ein bestimmter Gewebebereich ausreichend ablatiert wurde, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Thus, the physician if necessary one must make "educated guess" as to whether an ablation tip is in contact with tissue and whether a particular area of ​​tissue has been sufficiently ablated to achieve the desired effect. Vergleichsweise liefert das Berechnen einer Temperatur auf der Grundlage eines oder mehrerer Signale von einem Radiometer einem Arzt Erwartungen zufolge genaue Informationen über die Temperatur eines Gewebe in der Tiefe, sogar während eines gespülten Vorgangs. Comparatively calculating a temperature supplies on the basis of one or more signals from a radiometer a physician expectations According to accurate information about the temperature of a tissue in depth, even during a flushed process. Darüber hinaus können die einen oder mehreren Signale vom Radiometer verwendet werden, um zu ermitteln, ob die Ablationsspitze in ausreichendem Kontakt mit dem Gewebe steht, bevor versucht wird, das Gewebe zu ablatieren, um die Wahrscheinlichkeit einer Bildung von Ödemen, wie oben beschrieben, zu verringern und die Wahrscheinlichkeit der Bildung wirksamer transmuraler Läsionen zu verbessern. In addition, the one or more signals may be used by the radiometer in order to determine whether the ablation tip is in sufficient contact with the tissue before attempting to ablate the tissue to the likelihood of formation of edema, as described above, to reduce and improve the probability of formation of effective transmural lesions. Die vorliegende Erfindung stellt eine ”Nachrüstungslösung” bereit, die ein Schnittstellenmodul enthält, das mit bestehenden, im Handel erhältlichen Ablationsenergiegeneratoren wie elektrochirurgischen Generatoren arbeitet. The present invention provides a "retrofit solution" prepared that contains an interface module that works with existing, commercially available Ablationsenergiegeneratoren as electrosurgical generators. Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung zeigt das Schnittstellenmodul eine Gewebetemperatur an und stellt einen Hinweis für einen Gewebekontakt auf der Grundlage einer oder mehrerer von einem Radiometer gemessener Signale bereit, die ein Arzt verwenden kann, um Ablationsvorgänge mit einer erheblich höheren Genauigkeit durchzuführen, als unter Verwendung lediglich eines Thermoelements für eine Temperaturmessung erzielt werden kann. According to one aspect of the present invention, the interface module is a tissue temperature and provides an indication for a tissue contact on the basis of one or more prepared by a radiometer measured signals, which may use a doctor to perform ablation processes with a considerably higher accuracy than using only a thermocouple can be achieved for a temperature measurement.
  • Zunächst wird ein umfassender Überblick über das Schnittstellenmodul bereitgestellt, einschließlich Gewebekontaktindikator und Verbindungen zu diesem. First, a comprehensive overview of the interface module is provided, including tissue contact indicator and connections to this. Danach werden weitere Details zu den internen Komponenten des Schnittstellenmoduls und beispielhafte Verfahren zum Berechnen einer radiometrischen Temperatur, Ermitteln eines Gewebekontakts und Steuern eines Ablationsvorgangs auf deren Grundlage bereitgestellt. Thereafter, further details of the internal components of the interface module and exemplary method for calculating a radiometric temperature, determining a tissue contact and controlling an ablation process on the basis of which are provided. Daten, die während Versuchsvorgängen erhalten werden, werden ebenfalls gezeigt. Data obtained during test operations are also shown. Zuletzt werden weitere Details zu Komponenten bereitgestellt, die mit dem Schnittstellenmodul verwendet werden können. Last further details on components are provided that can be used with the interface module.
  • 1A 1A zeigt Draufsichten einer Frontplatte shows plan views of a front plate 111 111 , einer Rückplatte , A backplate 112 112 und von Verbindungen zu und von einem beispielhaften Schnittstellenmodul and connections to and from an exemplary interface module 110 110 , das gemäß den Grundsätzen der vorliegenden Erfindung konstruiert wurde. Which has been constructed according to the principles of the present invention. Wie in As in 1A 1A gezeigt, kann die Frontplatte shown, the front panel can 111 111 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 mit einem Katheter with a catheter 120 120 verbunden werden, der ein Patientenschnittstellenmodul (PSM) are connected, of a patient interface module (PSM) 121 121 und eine integrierte Katheterspitze (IKS) and an integrated catheter tip (ICS) 122 122 enthält. contains. Der Katheter the catheter 120 120 ist optional lenkbar oder kann nicht-lenkbar sein und wird in Verbindung mit einem Robotorpositionierungssystem oder einer lenkbaren Hülle Dritter (nicht gezeigt) verwendet. is optionally steerable or non-steerable, can be and is used in conjunction with a Robotorpositionierungssystem or a steerable sheath third party (not shown). Die IKS the IKS 122 122 wird durch einen Arzt (optional unter der oben angemerkten mechanischen Hilfe) während eines Vorgangs in einem Individuum is by a physician (optional under the above-noted mechanical assistance) during an operation in a subject 101 101 positioniert, das auf einem geerdeten Tisch positioned on a grounded the table 102 102 liegt. lies. Die IKS the IKS 122 122 kann unter anderem eine Ablationsspitze, ein Thermoelement und ein Radiometer zum Erfassen der volumetrischen Temperatur eines Gewebe enthalten, das einer Ablation unterzogen wird. can inter alia ablation tip, a thermocouple, and a radiometer for detecting the volumetric temperature contain a fabric which is subjected to ablation. Die IKS the IKS 122 122 enthält optional eine oder mehrere Spülöffnungen, die bei einer Ausführungsform direkt mit einer im Handel erhältliche Spülungsmittelpumpe verbunden sein können. optionally containing one or more scavenging ports that can be connected directly, in one embodiment with a commercially available flushing medium pump.
  • Bei Ausführungsformen, bei denen die Ablationsenergie Hochfrequenz-(HF-)Energie ist, kann die Ablationsspitze eine gespülte Ablationselektrode enthalten, wie z. In embodiments in which the ablation energy radio frequency (RF) energy is, the ablation tip can contain a purged ablation such. B. nachstehend unter Bezugnahme auf die B. below with reference to the 6A 6A bis to 6B 6B ausführlicher beschrieben. described in more detail. Die IKS the IKS 122 122 kann darüber hinaus eine oder mehrere Elektrokardiogramm-(EKG-)Elektroden zur Verwendung bei der Überwachung der elektrischen Aktivität des Herzens des Individuums may further one or more electrocardiogram (ECG) electrodes for use in monitoring the electrical activity of the heart of the individual 101 101 enthalten. contain. Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 empfängt Signale vom Thermoelement, vom Radiometer und von optionalen EKG-Elektroden der IKS receives signals from the thermocouple by the radiometer and of optional ECG electrodes of the ICC 122 122 über das PSM about the PSM 121 121 . , Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 stellt Leistung für den Betrieb des PSM und der Sensoren (Thermoelement, Radiometer und EKG-Elektroden) über das PSM provides power for operation of the PSM and the sensors (thermocouple, radiometers and ECG electrodes) on the PSM 121 121 an die IKS the ICS 122 122 und Ablationsenergie bereit, die es über die Ablationsspitze an das Individuum and ablation prepared it on the ablation tip to the individual 101 101 anzuwenden gilt. apply applies.
  • Die Frontplatte The front panel 111 111 enthält einen Gewebekontaktindikator includes a tissue contact indicator 170 170 , bei dem es sich um eine Ausgabeeinheit handelt, die so konfiguriert ist, dass sie anzeigt, ob die IKS , Which is an output unit that is configured to indicate whether the ICC 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht, was z. is in contact with tissue, which z. B. das Schnittstellenmodul As the interface module 110 110 auf der Grundlage eines oder mehrerer Signale vom Radiometer ermittelt, wie nachstehend ausführlicher beschrieben. determined on the basis of one or more signals from radiometer as further described below. Der Gewebekontaktindikator The tissue contact indicator 170 170 kann eine Sichtanzeigeeinheit enthalten, die die Ermittlung des Schnittstellenmoduls may include a visual display unit, the determining of the interface module 110 110 , ob die IKS Whether the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht, visuell anzeigt. is in contact with tissue, indicating visually. Beispielsweise kann der Gewebekontaktindikator For example, the tissue contact indicator 170 170 ein Licht enthalten, das aufleuchtet, wenn das Schnittstellenmodul containing a light that comes on when the interface module 110 110 ermittelt, dass die IKS determined that the ICC 122 122 mit einem Gewebe in Kontakt steht, und dunkel ist, wenn das Schnittstellenmodul stands with a tissue in contact, and is dark when the interface module 110 110 ermittelt, dass die IKS determined that the ICC 122 122 nicht mit Gewebe in Kontakt steht. is not in contact with tissue. Alternativ kann der Gewebekontaktindikator Alternatively, the tissue contact indicator can 170 170 eine Audioeinheit enthalten, die die Ermittlung des Schnittstellenmoduls an audio unit contain the identification of the interface module 110 110 , ob die IKS Whether the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht, akustisch darstellt. is in contact with tissue, is acoustically. Beispielsweise kann der Gewebekontaktindikator For example, the tissue contact indicator 170 170 einen Lautsprecher enthalten, der einen Ton erzeugt, wenn das Schnittstellenmodul include a speaker that generates a sound when the interface module 110 110 ermittelt, dass die IKS determined that the ICC 122 122 mit einem Gewebe in Kontakt steht, und still ist, wenn das Schnittstellenmodul stands with a tissue in contact, and is still, when the interface module 110 110 ermittelt, dass die IKS determined that the ICC 122 122 nicht mit Gewebe in Kontakt steht. is not in contact with tissue. Der Gewebekontaktindikator The tissue contact indicator 170 170 kann während der gesamten Dauer des Kontakts durchgehend einen Ton erzeugen und das Erzeugen des Tons einstellen, wenn der Kontakt verloren geht, damit der Arzt leichter bestimmen kann, ob der Gewebekontakt verloren gegangen ist. can consistently produce a sound and adjust the generation of sound when the contact is lost, so that the doctor can easily determine whether the tissue contact is lost for the entire duration of the contact. Alternativ kann der Gewebekontaktindikator Alternatively, the tissue contact indicator can 170 170 bei Herstellung eines Kontakts einen kurzen Ton in einer ersten Frequenz erzeugen und einen zweiten Ton in einer zweiten Frequenz, wenn der Kontakt verloren geht. in the manufacture of a contact generate a short tone in a first frequency and a second tone in a second frequency when the contact is lost. Optional enthält der Gewebekontaktindikator Optionally, the tissue contact indicator 170 170 eine Sichtanzeigeeinheit und eine Audioeinheit, um dem Arzt sowohl einen visuellen als auch akustischen Hinweis für einen Gewebekontakt zu liefern. a visual display unit and an audio unit to provide the physician with both a visual and audible indication of a tissue contact.
  • Die Rückplatte The backplate 112 112 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 kann über ein Verbindungskabel can via a connecting cable 135 135 mit einem im Handel erhältlichen, bisher bekannten Ablationsenergiegenerator with a commercially available, previously known ablation energy 130 130 verbunden sein, z. be connected z. B. einem elektrochirurgischen Generator B. an electrosurgical generator 130 130 wie ein Stockert-EP-Shuttle- as a Stockert EP Shuttle 100 100 -Generator (Stockert GmbH, Freiburg Deutschland) oder ein Stockert-70-HF-Generator (Biosense Webster, Diamond Bar, Kalifornien). Generator (Stockert GmbH, Freiburg Germany) or Stockert 70 RF generator (Biosense Webster, Diamond Bar, California). Bei Ausführungsformen, bei denen der elektrochirurgische Generator In embodiments in which the electrosurgical generator 130 130 ein Stockert-EP-Shuttle-Generator oder Stockert-70-HF-Generator ist, enthält der Generator is a Stockert EP shuttle generator or Stockert-70-HF-generator, the generator comprising 130 130 eine Anzeigeeinheit a display unit 131 131 zum Anzeigen einer Temperatur und der Impedanz und Zeit, die mit dem Anwenden einer HF-Ablationsenergiedosis assoziiert sind; for displaying a temperature and impedance and time associated with applying an RF Ablationsenergiedosis; einen Leistungsreglungsknopf a power regulation knob 132 132 , um einem Arzt das manuelle Einstellen der an das Individuum To a doctor the manual setting of to the individual 101 101 zuzuführende HF-Ablationsenergieleistung zu ermöglichen; supplied RF Ablationsenergieleistung to allow; und eine Start-/Stopp-/Moduseingabe and a start / stop / mode input 133 133 , um einem Arzt das Einleiten oder Beenden der Zufuhr an HF-Ablationsenergie zu ermöglichen. To allow a physician to initiating or terminating the supply of RF ablation energy. Die Start-/Stopp-/Moduseingabe The start / stop / mode input 133 133 kann darüber hinaus so konfiguriert sein, dass sie den Modus der Energiezufuhr steuert, z. can also be also configured so that it controls the mode of the power supply, z. B. ob die Energie nach einem bestimmten Zeitraum abzuschalten ist. As whether the power is off after a certain period.
  • Auch wenn der Generator Even if the generator 130 130 so konfiguriert sein kann, dass er eine Temperatur auf der Anzeigeeinheit may be configured to have a temperature on the display unit 131 131 anzeigt, basiert diese Temperatur auf Messungen aus einem standardmäßigen Thermoelement. indicates that temperature is based on measurements made of a standard thermocouple. Wie oben angemerkt, kann diese berichtete Temperatur jedoch ungenau sein, während Spülungsmittel und Ablationsenergie an das Gewebe angewandt werden. As noted above, this however may be inaccurate while flushing means and ablation energy applied to the tissue reported temperature. Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 stellt dem Generator represents the generator 130 130 über das Verbindungskabel via the connecting cable 135 135 ein Thermoelementsignal zur Verwendung bei der Anzeige einer solchen Temperatur und Signale von den EKG-Elektroden bereit; a thermocouple signal for use in displaying such a temperature and signals from the ECG electrodes prepared; und stellt über ein indifferentes Elektrodenkabel and provides an indifferent electrode cable 134 134 eine Durchlaufverbindung zu einer indifferenten Elektrode a pass-through connection to an indifferent electrode 140 140 bereit. ready. Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 empfängt über das Verbindungskabel receives via the connection cable 135 135 vom Generator from the generator 130 130 HF-Ablationsenergie, die das Modul RF ablation energy, the module, the 110 110 steuerbar an die IKS controllably to the ICS 122 122 zur Verwendung bei der Ablation von Gewebe des Individuums for use in the ablation of tissue of the subject 101 101 bereitstellt. provides.
  • Wie dem Fachmann bekannt sein wird, kann ein Arzt für einen einpoligen HF-Ablationsvorgang eine indifferente Elektrode (IE) As the skilled artisan will be familiar to a physician for a single-pole RF ablation can an indifferent electrode (IE) 140 140 am Rücken des Individuums on the back of the individual 101 101 positionieren, so dass ein Spannungsdifferenzial bereitgestellt wird, das eine Übertragung der HF-Energie in das Gewebe des Individuums ermöglicht. position, so that a voltage differential is provided that allows transmission of the RF energy into the tissue of the individual. Wie bei der gezeigten Ausführungsform ist die IE As in the embodiment shown, the IE 140 140 über ein erstes Kabel a first cable 141 141 für indifferente Elektroden mit dem Schnittstellenmodul for the indifferent electrode to the interface module 110 110 verbunden. connected. Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 leitet das IE-Signal zu einem zweiten Kabel directs the IE signal to a second cable 134 134 für indifferente Elektroden, das mit einer Eingangsöffnung für indifferente Elektroden an dem elektrochirurgischen Generator for indifferent electrodes, having an input port for the indifferent electrode to the electrosurgical generator 130 130 verbunden ist. connected is. Alternativ kann die IE Alternatively, the IE 140 140 über eine entsprechende Verkabelung (nicht gezeigt) direkt mit diesem Anschluss des elektrochirurgischen Generators via a corresponding wiring (not shown) directly to this terminal of the electrosurgical generator 130 130 verbunden sein. be connected.
  • Es sei verstanden, dass elektrochirurgische Generatoren, bei denen es sich nicht um den Stockert-EP-Shuttle-Generator oder den Stockert-70-HF-Generator handelt, geeigneterweise verwendet werden können, z. It should be understood that electrosurgical generators, in which it does not concern the Stockert EP shuttle generator or the Stockert-70-HF-generator can be suitably used, for example. B. andere Fabrikate oder Modelle von elektrochirurgischen HF-Generatoren. B. other makes or models of electrosurgical RF generators. Alternativ können Generatoren verwendet werden, die andere Arten von Ablationsenergie produzieren, z. Alternatively generators can be used to produce other types of ablation energy, eg. B. Mikrowellengeneratoren, kryochirurgische Quellen oder Hochfrequenz-Ultraschallgeneratoren. As microwave generators, cryosurgical sources or high-frequency ultrasound generators. Der Ablationsenergiegenerator the ablation energy 130 130 muss nicht zwingend im Handel erhältlich sein, auch wenn eine Verwendung eines solchen wie oben angemerkt praktisch sein kann. need not necessarily be commercially available, although use of such as noted above can be handy. Es sei darüber hinaus verstanden, dass die hier beschriebenen Verbindungen auf einer beliebigen Fläche oder Platte des Schnittstellenmoduls It should be further understood that the compounds described herein on any surface or plate of the interface module 110 110 bereitgestellt werden können, und dass die Funktionalitäten unterschiedlicher Verbinder und Eingabe-/Ausgabe-(E/A-)Anschlüsse kombiniert oder anderweitig geeignet abgeändert werden können. can be provided, and that the functionalities of different connectors and input / output (I / O) ports may be combined or otherwise suitably changed.
  • Die Frontplatte The front panel 111 111 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 enthält eine Temperaturanzeige contains a temperature indicator 113 113 , z. Such. B. eine digitale 2- oder 3-ziffrige Anzeigeeinheit, die so konfiguriert ist, dass sie eine Temperatur anzeigt, die von einem dem Schnittstellenmodul B. a digital 2 or 3-digit display unit is configured such that it displays a temperature of a the interface module 110 110 internen Prozessor berechnet wurde, wie z. internal processor was calculated such. B. nachstehend unter Bezugnahme auf die B. below with reference to the 2A 2A bis to 2B 2 B und and 3A 3A ausführlicher beschrieben. described in more detail. Andere Arten von Temperaturanzeigen wie mehrfarbige Flüssigkristallanzeigen (LCDs) können alternativ verwendet werden. Other types of temperature readings as multi-colored liquid crystal displays (LCDs) may be used alternatively. Bei einer Ausführungsform werden die Funktionalitäten der Temperaturanzeige In one embodiment, the functionalities of the temperature display are 113 113 und des Gewebekontaktindikators and the tissue contact indicator 170 170 von einer einzelnen Anzeigeeinheit bereitgestellt, die so konfiguriert ist, dass sie sowohl eine Temperatur anzeigt als auch einen Hinweis dafür bereitstellt, ob das Schnittstellenmodul provided by a single display unit, which is configured so that it displays both a temperature as well as providing an indication of whether the interface module 110 110 ermittelt hat, dass die IKS has determined that the ICC 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht. is in contact with tissue. Beispielsweise kann der Hintergrund der Temperaturanzeige For example, the background of the temperature display 113 113 so konfiguriert sein, dass er sich von einer Farbe auf eine andere ändert (z. B. von Rot auf Blau), wenn das Schnittstellenmodul be configured from one color to another it varies (for. example, from red to blue) when the interface module 110 110 ermittelt, dass die IKS determined that the ICC 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht. is in contact with tissue. Bei einer solchen Ausführungsform kann auch ein separater hörbarer Gewebekontaktindikator In such an embodiment, a separate audible tissue contact indicator can 170 170 wie oben beschrieben optional bereitgestellt werden. optionally be provided as described above. Die Frontplatte The front panel 111 111 enthält darüber hinaus Verbinder (nicht markiert), durch die das Schnittstellenmodul also includes connector (not labeled) through which the interface module 110 110 mit der IKS with the ICS 122 122 über das PSM about the PSM 121 121 und mit der IE and with the IE 140 140 über das Kabel via cable 141 141 für indifferente Elektroden verbunden ist. is connected to the indifferent electrode.
  • Die Rückplatte The backplate 112 112 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 enthält Verbinder (nicht markiert), durch die das Schnittstellenmodul contains connector (not labeled) through which the interface module 110 110 über das Kabel via cable 134 134 für indifferente Elektroden und das Verbindungskabel for the indifferent electrode and the connection cable 135 135 mit dem elektrochirurgischen Generator with the electrosurgical generator 130 130 verbunden ist. connected is. Die Rückplatte The backplate 112 112 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 enthält darüber hinaus Datenanschlüsse also includes data ports 114 114 , die so konfiguriert sind, dass sie ein oder mehrere Signale an einen entsprechend programmierten Personal Computer oder eine andere entfernte Einheit ausgeben, z. That are configured so as to output one or more signals to an appropriately programmed personal computer or another remote unit, z. B. ein EP-Überwachungs-/Aufzeichnungssystem wie das LABSYSTEM. As a EP-monitoring / recording system such as the Labsystem. TM PRO EP Recording System (CR Bard, Inc., Lowell, Mass.). TM PRO EP Recording System (CR Bard, Inc., Lowell, Mass.). Solche Signale können z. Such signals z can. B. Signale, die von dem Thermoelement, dem Radiometer und/oder den EKG/Elektroden der IKS erzeugt wurden, die vom Schnittstellenmodul As signals that have been generated by the thermocouple, the radiometer and / or the ECG / electrodes of the ICC that the interface module 110 110 berechnete Gewebetemperatur und der gleichen beinhalten. calculated tissue temperature and include the same.
  • Es wird nun auf Referring now to 1B 1B Bezug genommen, in der beispielhafte Verbindungen vom und zum Schnittstellenmodul Reference is made, in the exemplary compounds and from the interface module 110 110 von from 1A 1A sowie Verbindungen unter anderen Komponenten beschrieben sind. and compounds are described, among other components. In In 1B 1B ist ein Schnittstellenmodul is an interface module 110 110 mit einem Katheter with a catheter 120 120 funktionsmäßig verbunden, der ein Patientenschnittstellenmodul (PSM) operatively coupled to the a patient interface module (PSM) 121 121 und eine integrierte Katheterspitze (IKS) and an integrated catheter tip (ICS) 122 122 aufweist, die ein Radiometer, eine Ablationsspitze, ein Thermoelement (TE) und optional auch EKG-Elektroden und/oder eine oder mehrere Spülöffnungen enthält. which contains a radiometer, a ablation tip, a thermocouple (TE) and, optionally, ECG electrodes and / or one or more scavenging ports. Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 ist darüber hinaus funktionsmäßig mit einem elektrochirurgischen Generator is also operably coupled to an electrosurgical generator 130 130 und einer indifferenten Elektrode and an indifferent electrode 140 140 verbunden. connected.
  • Der elektrochirurgische Generator The electrosurgical generator 130 130 ist über eine entsprechende Verkabelung is an appropriate cabling 161 161 oder alternativ über Datenanschlüsse or alternatively through data terminals 114 114 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 und eine entsprechende Verkabelung (nicht gezeigt) funktionsmäßig optional mit einem Elektrophysiologie-(EP-)Überwachungs-/Aufzeichnungssystem and a corresponding wiring (not shown) operatively coupled with an optional electrophysiology (EP) monitoring / recording system 160 160 verbunden. connected. Das EP-Überwachungs-/Aufzeichnungssystem The EP-monitoring / recording system 160 160 kann z. z can. B. diverse Monitore, Prozessoren und dergleichen enthalten, die relevante Informationen über einen Ablationsvorgang für einen Arzt anzeigen, z. As various monitors, processors and the like, display the relevant information about an ablation procedure for a doctor for. B. die Herzfrequenz und den Blutdruck des Individuums, die vom Thermoelement an der Katheterspitze aufgezeichnete Temperatur, die Ablationsleistung und den Zeitraum, über die diese angelegt wird, fluoroskopische Bilder und dergleichen. For example, the heart rate and the blood pressure of the individual, the like from the thermocouple at the catheter tip temperature recorded, the ablation power and on this is applied the time fluoroscopic images and the like. EP-Überwachungs-/Aufzeichnungssysteme sind im Handel erhältlich, z. EP-monitoring / recording systems are commercially available, for example. B. das MEDELEC. As the MEDELEC. TM Synergy T-EP-EMG/EP Monitoring System (CareFusion, San Diego, Kalif.) oder das LABSYSTEM. Synergy TM T-EP-EMG / EP Monitoring System (Care Fusion, San Diego, Calif.) Or the Labsystem. TM PRO EP Recording System (CR Bard, Inc., Lowell, Mass.). TM PRO EP Recording System (CR Bard, Inc., Lowell, Mass.).
  • Wenn die IKS If the ICS 122 122 einen oder mehrere Spülanschlüsse enthält, ist ein praktisches Mittel zum Bereitstellen von Spülungsmittel zu solchen Anschlüssen eine Spülpumpe contains one or more flush ports is a practical means of providing flushing means to such terminals a wash pump 140 140 , die mit dem elektrochirurgischen Generator Associated with the electrosurgical generator 130 130 verbunden ist, wobei die Pumpe funktionsmäßig mit dem Generator verbunden ist und in Fluidverbindung mit der IKS is connected, wherein the pump is operatively connected to the generator and in fluid communication with the ICS 122 122 steht, über einen Verbinder is, via a connector 151 151 . , Beispielsweise ist der Stockert-70-HF-Generator für eine Verwendung mit einer CoolFlow. For example, the Stockert-70-HF-generator for use with a CoolFlow. TM Irrigation Pump konzipiert, ebenfalls von Biosense Webster hergestellt. TM Irrigation designed pump, also manufactured by Biosense Webster. Insbesondere können der Stockert-70-HF-Generator und die CoolFlow. In particular, the Stockert-70-HF-generator and the CoolFlow can. TM -Pumpe über ein im Handel erhältliches Schnittstellenkabel miteinander verbunden sein, um als integriertes System zu arbeiten, das auf im Wesentlichen die gleiche Weise arbeitet, wie es mit einer im Handel erhältlichen Standardkatheterspitze arbeiten würde. TM pump be connected via a commercially available interface cable to work as an integrated system that operates substantially the same way to how it would work with a standard, commercially available catheter tip. Beispielsweise weist der Arzt vor Positionieren der IKS For example, the doctor before positioning the ICS 122 122 im Körper die Pumpe an, eine langsame Durchflussrate des Spülungsmittels zur IKS bereitzustellen, wie sie es zu einer Standardkatheterspitze tun würde; the pump on the body to provide a slow flow rate of the flushing agent for IKS, as it would do it to a standard catheter tip; danach wird die IKS im Körper positioniert. thereafter, the ICS is positioned in the body. Wenn der Arzt des ”Start”-Knopf auf der Seite des Generators If the doctor of the "Start" button on the side of the generator 130 130 drückt, kann der Generator die Pumpe presses, the generator, the pump 150 150 anweisen, eine hohe Durchflussrate des Spülungsmittels für einen vorab festgelegten Zeitraum (z. B. 5 Sekunden) bereitzustellen, bevor sie HF-Ablationsenergie bereitstellt, wiederum wie sie es für eine Standardkatheterspitze tun würde. instruct to provide (5 seconds z. B.) a high flow rate of the flushing means for a predetermined period of time before providing RF ablation energy, again as they would do for a standard catheter tip. Nach Beendigung der HF-Ablationsenergieanwendung kehrt die Pumpe After termination of the RF Ablationsenergieanwendung the pump will 150 150 so dann zu einer langsamen Durchflussrate zurück, bis der Arzt die IKS so then back to a slow flow rate until the doctor's ICS 122 122 aus dem Körper entfernt und die Pumpe manuell abschaltet. removed from the body and disconnects the pump manually.
  • Es wird nun auf die It is now the 2A 2A bis to 2B 2 B Bezug genommen, in der weitere Details zu internen Komponenten des Schnittstellenmoduls Reference is made, in the more details about the internal components of the interface module 110 110 der the 1A 1A bis to 1B 1B bereitgestellt sind. are provided.
  • 2A 2A zeigt interne Komponenten einer Ausführungsform des Schnittstellenmoduls showing internal components of an embodiment of the interface module 110 110 schematisch. schematically. Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 enthält erste, zweite, dritte und vierte Anschlüsse includes first, second, third and fourth ports 201 201 - 204 204 , über die es mit externen Komponenten kommuniziert. Through which it communicates with external components. Insbesondere ist ein erster Anschluss In particular, a first terminal 201 201 ein Eingabe-/Ausgabe-(E/A-)Anschluss, der so konfiguriert ist, dass er über ein PSM an input / output (I / O) port which is configured so as to have a PSM 121 121 mit einem Katheter with a catheter 120 120 verbunden wird, wie in is connected, as shown in 1A 1A gezeigt. shown. Der Anschluss The connection 201 201 empfängt digitale Radiometer- und digitale Thermoelement-(TE-)Signale und optional von der IKS receives digital and digital Radiometer thermocouple (TE) signals and, optionally, of the IKS 122 122 erzeugte EKG-Signale als Eingabe vom Katheter generated ECG signals as input from the catheter 120 120 und stellt HF-Ablationsenergie sowie Leistung für die Schaltung innerhalb der IKS and provides RF ablation energy and power for the circuitry within the ICS 122 122 und des PSM and PSM 121 121 als Ausgabe an den Katheter as an output to the catheter 120 120 bereit. ready. Der zweite Anschluss The second terminal 202 202 ist ebenfalls ein E/A-Anschluss, der so konfiguriert ist, dass er über ein Verbindungskabel is also an I / O connector that is configured so that it via a connection cable 135 135 mit einem elektrochirurgischen Generator with an electrosurgical generator 130 130 verbunden wird, wie in is connected, as shown in 1A 1A gezeigt, und HF-Ablationsenergie als Eingabe vom Generator shown, and RF ablation energy as an input from the generator 130 130 empfängt und eine rekonstituiertes analoges Thermoelement-(TE-)Signal und ein oder mehrere EKG-Rohsignale als Ausgabe an den Generator receives and reconstituted analog thermocouple (TE) signal and one or more ECG raw signals as an output to the generator 130 130 bereitstellt. provides. Der dritte Anschluss The third terminal 203 203 ist ein Eingabeanschluss, der so konfiguriert ist, dass er über ein Kabel is an input terminal, which is configured so that it via a cable 134 134 für indifferente Elektroden mit einer indifferenten Elektrode (IE) for an indifferent electrode with an indifferent electrode (IE) 140 140 verbunden wird, wie in is connected, as shown in 1A 1A gezeigt, und der vierte Anschluss shown, and the fourth port 204 204 ist ein Ausgabeanschluss, der so konfiguriert ist, dass er über ein Kabel is an output terminal which is configured so that it via a cable 141 141 für indifferente Elektroden mit dem Generator for the indifferent electrode to the generator 130 130 verbunden wird, wie in is connected, as shown in 1A 1A gezeigt. shown. Wie in As in 2A 2A gezeigt, agiert das Schnittstellenmodul shown, operates the interface module 110 110 als Durchlauf für das IE-Signal von der IE as a flow passage of the IE signal from the IE 140 140 zum Generator to the generator 130 130 und empfängt einfach ein IE-Signal am dritten Anschluss and simply receives an IE signal at the third port 203 203 und stellt das IE-Signal an den Generator IE and provides the signal to the generator 130 130 am vierten Anschluss at the fourth terminal 204 204 bereit. ready.
  • Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 enthält darüber hinaus einen Prozessor also includes a processor 210 210 , der mit einem nicht-flüchtigen (persistenten) computerlesbaren Speicher , The computer readable with a non-volatile (persistent) storage 230 230 , einer Benutzeroberfläche , A user interface 280 280 , einem Lastrelais , A load relay 260 260 und einem Patientenrelais and a patient relay 250 250 verbunden ist. connected is. Der Speicher The memory 230 230 speichert eine Programmierung, die den Prozessor storing a programming, the processor to 210 210 veranlasst, weiter unten in Bezug auf die caused later in relation to the 3A 3A bis to 3C 3C beschriebene Schritte auszuführen, wodurch die Funktionalität des Schnittstellenmoduls perform the steps described, whereby the functionality of the interface module 110 110 gesteuert wird. is controlled. Der Speicher The memory 230 230 speichert darüber hinaus Parameter, die vom Prozessor stores parameters used by the processor in addition 210 210 verwendet werden. be used. Beispielsweise kann der Speicher For example, the memory 230 230 einen Satz von Betriebsparametern a set of operating parameters 231 231 für das Thermoelement und das Radiometer sowie ein Temperaturberechnungsmodul for the thermocouple and the radiometer and a temperature calculation module 233 233 speichern, die der Prozessor save, the processor 210 210 verwendet, um die radiometrische Temperatur auf der Grundlage der digitalen TE- und Radiometersignale zu berechnen, die am ersten E/A-Anschluss used to calculate the radiometric temperature on the basis of the digital TE and radiometer signals at the first I / O port 201 201 empfangen werden, wie nachstehend in Bezug auf is received, as described below in reference to 3B 3B ausführlicher beschrieben. described in more detail. Die Betriebsparameter The operating parameters 231 231 können durch Kalibrierung erhalten werden oder fixe Parameter sein. can be obtained by calibration or fixed parameters. Der Speicher The memory 230 230 speichert darüber einen Satz von Sicherheitsparameter it stores a set of security parameters 232 232 , den der Prozessor , The processor 210 210 verwendet, um Sicherheitsbedingungen während eines Ablationsvorgangs aufrechtzuerhalten, wie nachstehend in Bezug auf used to maintain safety conditions during an ablation procedure, as described below in reference to 3C 3C ausführlicher beschrieben. described in more detail. Der Speicher The memory 230 230 speichert darüber hinaus ein Entscheidungsmodul also stores a decision module 234 234 , das der Prozessor , The processor 210 210 verwendet, um das Öffnen und Schließen des Patientenrelais used to control the opening and closing of the patient relay 250 250 und des Lastrelais and the overload relay 260 260 auf der Grundlage seiner Ermittlungen der Temperatur und Sicherheitsbedingungen zu steuern, wie weiter unten unter Bezugnahme auf die to control on the basis of his investigation of the temperature and security conditions as shown below with reference to the 3A 3A bis to 3C 3C ausführlicher beschrieben. described in more detail. Wenn geschlossen, leitet das Patientenrelais When closed, directs the patient relay 250 250 Ablationsenergie vom zweiten E/A-Anschluss Ablation energy from the second I / O port 202 202 an den ersten E/A-Anschluss the first I / O port 201 201 . , Wenn geschlossen, leitet das Lastrelais When closed, directs the overload relay 260 260 Ablationsenergie über eine Blindlast D (Widerstand mit einem Widerstand von z. B. 120 Ohm) und den vierten E/A-Anschluss Ablation on a dummy load D (resistor having a resistance of, for. Example, 120 ohms) and the fourth I / O port 204 204 an die IE to the IE 140 140 zurück. back. Der Speicher The memory 230 230 speichert darüber hinaus einen vorab festgelegten Schwellenwert also stores a predetermined threshold value 235 235 und ein Gewebekontaktmodul and a tissue contact module 236 236 , die der Prozessor , The processor 210 210 verwendet, um zu bestimmen, ob die IKS used to determine whether the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht, und um eine Ausgabe für den Arzt bereitzustellen, die für einen solchen Kontakt indikativ ist, wie weiter unten in Bezug auf die is in contact with tissue, and to an output for the doctor to provide, which is indicative of such contact, as discussed below with respect to the 3A 3A ausführlicher beschrieben. described in more detail.
  • Wie in As in 2A 2A gezeigt, enthält das Schnittstellenmodul shown, the interface module 110 110 darüber hinaus eine Benutzeroberfläche Moreover, a user interface 280 280 , über die ein Benutzer Informationen zur Temperatur benachbart der IKS Through which a user information to the temperature adjacent to the ICS 122 122 , die vom Prozessor , By the processor 210 210 berechnet wurde, sowie weitere potentiell nützliche Informationen erhalten kann. was calculated, and can get more potentially useful information. Bei der gezeigten Ausführungsform enthält die Benutzeroberfläche In the embodiment shown the user interface includes 280 280 eine digitale Temperaturanzeige a digital temperature display 113 113 , die die augenblickliche Temperatur anzeigt, die vom Prozessor Which indicates the current temperature of the processor 210 210 berechnet wurde. was calculated. Bei weiteren Ausführungsformen (nicht gezeigt) kann die Anzeige In other embodiments (not shown), the display 113 113 eine LCD-Einheit sein, die nicht nur die augenblickliche Temperatur anzeigt, die vom Prozessor be an LCD-unit, which not only displays the current temperature of the processor 210 210 berechnet wurde, sondern auch Änderungen der Temperatur über die Zeit für eine Verwendung durch den Arzt während des Ablationsvorgangs graphisch anzeigt. was calculated, but also changes in temperature over time for use by the physician during the ablation indicating graphically. Die Benutzeroberfläche the user interface 280 280 kann darüber hinaus Datenanschlüsse may also data ports 114 114 enthalten, die über eine entsprechende Verkabelung wie oben ausgeführt mit einem Computer oder einem EP-Überwachungs-/Aufzeichnungssystem verbunden sein kann und die digitale oder analoge Signale ausgeben kann, die vom Schnittstellenmodul included, which can be connected via a corresponding wiring as stated above with a computer or EP-monitoring / recording system, and can output the digital or analog signals from the interface module 110 110 empfangen oder erzeugt werden, z. are received or generated, z. B. ein oder mehrere Radiometersignale, ein Thermoelementsignal und/oder die vom Prozessor B. one or more radiometer signals, a thermocouple signal, and / or by the processor 210 210 berechnete Temperatur. calculated temperature. Vorzugsweise enthält die Benutzeroberfläche Preferably, the user interface 280 280 darüber hinaus auch einen Gewebekontaktindikator Moreover, even a tissue contact indicator 170 170 , der so konfiguriert ist, dass er die Ermittlungen des Prozessors That is configured so as the investigation of the processor 210 210 , ob die IKS Whether the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht, auf der Grundlage des vorab festgelegten Schwellenwerts is in contact with tissue, based on the predetermined threshold value 235 235 und des im Speicher and in memory 230 230 gespeicherten Gewebekontaktmoduls Tissue contact module stored 236 236 anzeigt, wie weiter unten unter Bezugnahme auf indicating to further below with reference 3A 3A ausführlicher beschrieben. described in more detail.
  • Um einen potentiellen Abbau der Leistung des Prozessors A potential degradation of the performance of the processor 210 210 , des Speichers , Memory 230 230 oder der Benutzeroberfläche or the user interface 280 280 zu hemmen, der sich aus elektrischem Kontakt mit HF-Energie ergibt, kann das Schnittstellenmodul inhibit, resulting from electrical contact with RF energy, the interface module can 110 110 eine Optoelektronik one Optoelectronics 299 299 enthalten, die Informationen an den Prozessor contain the information to the processor 210 210 und von diesem kommuniziert, die Übertragung von HF-Energie an den Prozessor and communicates from this, the transfer of RF power to the processor 210 210 , den Speicher , Memory 230 230 oder die Benutzeroberfläche or the user interface 280 280 jedoch im Wesentlichen hemmt. but substantially inhibits. Diese Isolation ist durch die strichlierte Linie in This isolation is represented by the dashed line in 2A 2A gezeigt. shown. Beispielsweise kann die Optoelektronik For example, the Optoelectronics 299 299 eine Schaltung beinhalten, die funktionsmäßig mit dem ersten E/A-Anschluss a circuit including, operatively connected to the first I / O port 201 201 verbunden ist, um die digitalen TE- und Radiometersignale vom ersten E/A-Anschluss is connected to the digital TE and radiometer signals from the first I / O port 201 201 zu empfangen, und die solche digitalen Signale in optische digitale Signale umwandelt. to receive, and such digital signals into optical digital signals. Die Optoelektronik optoelectronics 299 299 kann darüber hinaus einen optischen Sender beinhalten, der funktionsmäßig mit einer solchen Schaltung verbunden ist und diese optischen digitalen Signale über Freiraum an den Prozessor may include an optical transmitter, which is operatively connected to such a circuit and these optical digital signals through free space to the processor furthermore 210 210 überträgt. transfers. Die Optoelektronik optoelectronics 299 299 kann darüber hinaus einen optischen Empfänger, der funktionsmäßig mit dem Prozessor may additionally an optical receiver, operatively connected to the processor 210 210 verbunden ist und solche optischen digitalen Signale empfängt, und eine Schaltung enthalten, die die optischen digitalen Signale in digitale Signale für eine Verwendung durch den Prozessor is connected to and receives those optical digital signals, and a circuit containing the optical digital signals into digital signals for use by the processor 210 210 umwandelt. transforms. Die optoelektronische Schaltung, die mit dem Prozessor in Verbindung steht, kann darüber hinaus auch funktionsmäßig mit einem zweiten optischen Sender verbunden sein und kann Signale vom Prozessor The opto-electronic circuit, which communicates with the processor in combination, can also be operatively connected in addition with a second optical transmitter and can be signals from the processor 210 210 empfangen, die über Freiraum an einen optischen Empfänger zu übertragen sind, der mit der Schaltung in Verbindung steht und die digitalen TE- und Radiometersignale empfängt und verarbeitet. receive, to be transmitted through free space to an optical receiver, which is in communication with the circuit, and receives the digital signals TE and radiometer and processed. Beispielsweise kann der Prozessor For example, the processor can 210 210 über ein optisches Signal ein Signal an eine solche Schaltung übertragen, das die Schaltung veranlasst, eine analoge Version des TE-Signals zu erzeugen und dieses analoge Signal an den zweiten E/A-Anschluss bereitzustellen. transmitting a signal to such a circuit via an optical signal which causes the circuit to generate an analog version of the TE signal and to provide this analog signal to the second I / O port. Da optoelektronische Schaltungen, Sender und Empfänger auf dem Gebiet bekannt sind, sind deren spezifischen Komponenten in Since optoelectronic circuits, transmitter and receiver are known in the art, the specific components are in 2A 2A nicht gezeigt. Not shown.
  • Unter Bezugnahme auf With reference to 2B 2 B sind weitere interne Komponenten des Schnittstellenmoduls are other internal components of the interface module 110 110 der the 2A 2A sowie ausgewählte Verbindungen zum und vom Schnittstellenmodul beschrieben. and selected compounds described by the interface module and to. 2B 2 B ist eine beispielhafte schematische Darstellung für ein Erdungs- und Energieversorgungsschema, das sich für eine Verwendung des Schnittstellenmoduls is an exemplary schematic diagram of a ground and power supply scheme for a use of the interface module 110 110 mit einem elektrochirurgischen HF-Generator, z. with an RF electrosurgical generator, z. B. einem Stockert-EP-Shuttle- oder Stockert-70-HF-Generator, eignet. B. a Stockert EP Shuttle or Stockert-70-HF-generator is suitable. Andere Erdungs- und Energieversorgungsschemata können geeigneterweise mit anderen Typen, Fabrikaten und Modellen elektrochirurgischer Generatoren verwendet werden, wie der Fachmann verstehen wird. Other grounding and power schemes may be used with other types, makes and models of electrosurgical generators suitably, as the skilled artisan will understand.
  • Wie in As in 2B 2 B gezeigt, enthält das Schnittstellenmodul shown, the interface module 110 110 eine isolierte Hauptenergieversorgung an isolated main power supply 205 205 , die mit einer standardmäßigen dreipoligen A/C-Steckdose 1 verbunden sein kann, die mit der Netzerdung G geerdet ist. Which may be connected to a standard three pole A / C power outlet 1, which is grounded to the network ground G. Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 enthält darüber hinaus mehrere interne Erdungen, die mit A, B, C und I bezeichnet sind. also includes a plurality of internal grounding, which are denoted by A, B, C and I. Die interne Erdung A ist über einen Kondensator mit relativ geringer Kapazität (z. B. ein 10-pF-Kondensator) und einem Widerstand mit einem relativ hohen Widerstand (z. B. ein 20-NE/Widerstand), der im Wesentlichen verhindert, dass die interne Erdung A potentialfrei ist, mit der externen Netzerdung G verbunden. The internal grounding A, via a capacitor having a relatively small capacity (for. Example, a 10 pF capacitor) and a resistor with a relatively high resistance (eg. As a 20-NE / resistance) of substantially prevents that the internal ground A is floating, connected to the external ground point G. Die interne Erdung B ist über eine Bahn mit geringem Widerstand (z. B. eine Bahn oder ein oder mehrere Widerstände, die einen Widerstand von weniger als 1000 Ω bereitstellen, z. B. einen Widerstand von ungefähr 0 Ω) mit der internen Erdung A verbunden. The internal ground B is connected via a web with low resistance (eg. As a web or one or more resistors, which provide a resistance of less than 1000 Ω, z. B. a resistivity of about 0 Ω) to the internal ground A connected. Gleichermaßen ist die interne Erdung C über eine weitere Bahn mit geringem Widerstand mit der internen Erdung B verbunden. Similarly, the internal grounding C for a further path is connected with low resistance to the internal ground B. Die interne Erdung I ist eine isolierte Erdung, die über einen Kondensator mit relativ geringer Kapazität (z. B. einen 10-pF-Kondensator) und einen Widerstand mit relativ hohem Widerstand (z. B. ein 20-MΩ-Widerstand), der im Wesentlichen verhindert, dass die isolierte Erdung I potentialfrei ist, mit der internen Erdung C verbunden. The internal grounding I is an isolated ground connection, via a capacitor having a relatively small capacity (for. Example, a 10 pF capacitor) and a resistor with a relatively high resistance (eg. As a 20 megohm resistance), the substantially prevents the isolated ground is floating I, connected to the internal grounding C.
  • Die isolierte Hauptenergieversorgung The isolated main power supply 205 205 ist über eine Bahn mit geringem Widerstand mit der internen Erdung A verbunden. is connected via a web with low resistance to the internal ground A. Die isolierte Hauptenergieversorgung The isolated main power supply 205 205 ist darüber hinaus mit einer oder mehreren internen isolierten Energiezufuhren verbunden und stellt Leistung (z. B. ±12 V) an diese bereit, die wiederum Leistung an in Bezug auf das Schnittstellenmodul is connected to one or more internal isolated power supplies beyond, and provides power (eg., ± 12 V) in this ready to turn power on with respect to the interface module 110 110 interne Komponenten bereitstellt. internal components provides. Solche Komponenten beinhalten Komponenten, die in Such components include components in 2A 2A gezeigt sind, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein. are shown, but without being limited thereto. Beispielsweise kann das Schnittstellenmodul For example, the interface module 110 110 eine oder mehrere isolierte Energieversorgungen one or more isolated power supplies 220 220 enthalten, die Leistung (z. B. ±4 V) an den Prozessor included, the power (z. B. ± 4 V) to the processor 210 210 , den Speicher , Memory 230 230 und die analoge Schaltung and the analog circuit 240 240 bereitstellen. provide. Die analoge Schaltung The analog circuit 240 240 kann Komponenten der Benutzeroberfläche can user interface components 280 280 enthalten, darunter eine Temperaturanzeige included, including a temperature indicator 113 113 und eine Schaltung, die Signale für eine Ausgabe an Datenanschlüssen and a circuit which signals for an output to data terminals 114 114 entsprechend vorbereitet. prepared accordingly. Die Datenanschlüsse Data Connections 114 114 sowie die analoge Schaltung and the analog circuit 240 240 sind über Bahnen mit geringem Widerstand mit der internen Erdung B verbunden, während der Prozessor und der Speicher are connected via webs with low resistance to the internal ground B, while the processor and the memory 210 210 , . 230 230 über Bahnen mit geringem Widerstand mit der Erdung C verbunden sind. are connected via webs with low resistance to the grounding C. Das Schnittstellenmodul kann auch eine oder mehrere isolierte Energieversorgungen The interface module may also be one or more isolated power supplies 270 270 enthalten, die Leistung (z. B. ±4 V) an die IKS included, the power (z. B. ± 4 V) to the ICS 122 122 , das PSM , The PSM 121 121 und die HF-Schaltung and the RF circuit 290 290 bereitstellen. provide.
  • Die HF-Schaltung The RF circuit 290 290 kann Patienten- und Lastrelais Patient and may overload relay 250 250 , . 260 260 sowie eine Schaltung, die die Radiometer- und Thermoelementsignale empfängt und solche Signale über eine optoelektronische Verbindung an den Prozessor bereitstellt, und eine Schaltung beinhalten, die ein Taktsignal erzeugt, das an die IKS bereitzustellen ist, wie weiter unten unter Bezugnahme auf die and a circuit that receives the Radiometer and thermocouple signals and provides those signals via an opto-electronic link to the processor, and a circuit include that generates a clock signal to be provided to the ICC, as further below with reference to 5B 5B ausführlicher beschrieben. described in more detail. Die HF-Schaltung The RF circuit 290 290 , die IKS That ICS 122 122 und das PSM and the PSM 121 121 sind über Bahnen mit geringem Widerstand mit der isolierten internen Erdung I verbunden. are connected via webs with low resistance to the isolated internal grounding I.
  • Wie in As in 2B 2 B gezeigt, ist die Energiezufuhr shown, the power supply 139 139 des elektrochirurgischen HF-Generators the electrosurgical RF generator 130 130 , die in Bezug auf den Generator , Which with respect to the generator 130 130 extern angeordnet sein kann, wie in may be located externally, as in 2B 2 B gezeigt oder in Bezug auf den Generator shown or in respect to the generator 130 130 intern angeordnet sein kann, mit einer standardmäßigen zwei- oder dreipoligen A/C-Steckdose 2 verbunden. may be connected internally disposed, with a standard two- or three-pole A / C outlet. 2 Die Generatorenergieversorgung The generator power 139 139 ist jedoch nicht mit der Erdung der Steckdose und somit nicht mit der Netzerdung G verbunden, wie es die isolierte Hauptenergieversorgung ist. but is not connected to the ground of the socket and thus not connected to the ground point G, as is the isolated main power supply.
  • Stattdessen sind die Generatorenergiezufuhr Instead, the generator power supply 139 139 und der elektrochirurgische HF-Generator and the electrosurgical RF generator 130 130 über Bahnen mit geringem Widerstand zwischen dem Generator over webs with low resistance between the generator 130 130 und dem PMS and the PMS 121 121 und der IKS and the ICS 122 122 und über Bahnen mit geringem Widerstand zwischen dem PMS and lanes having a low resistance between the PMS 121 121 und der IKS and the ICS 122 122 und der internen isolierten Erdung I mit der internen isolierten Erdung I des Schnittstellenmoduls and the internal isolated ground I with the internal I isolated ground of the interface module 110 110 verbunden. connected. Daher sind die HF-Schaltung Therefore, the RF circuit 290 290 , das PSM , The PSM 121 121 , die IE That IE 140 140 und der Generator and the generator 130 130 alle mit einer internen isolierten Erdung I ”geerdet”, die im Wesentlichen das gleiche Potential wie die IKS all "grounded" with an internal isolated ground I, substantially the same potential as the ICC 122 122 aufweist. having. Wenn HF-Energie vom Generator When RF energy from the generator 130 130 über das Schnittstellenmodul via the interface module 110 110 an die IKS the ICS 122 122 angelegt wird, ist die Erdung der HF-Schaltung is applied, is the grounding of the RF circuit 290 290 , des PMS , The PMS 121 121 , der IKS , The ICS 122 122 , der IE , IE 140 140 und des Generators mit der HF-Energieamplitude, die eine Sinuswelle von 50 bis 100 V bei 500 kHz sein kann, im Wesentlichen potenzialfrei. and the generator with the RF power amplitude, which may be a sine wave of 50 to 100 V at 500 kHz, essentially potential-free.
  • Wie in As in 2B 2 B weiter gezeigt, kann die Leistung von ±12 V, die die isolierte Hauptenergieversorgung further shown, the power of ± 12 V, the isolated main power supply can 205 205 an den isolierten Prozessor/den Speicher/die analoge Energieversorgung to the isolated processor / memory / analog power supply 220 220 und an die isolierte IKS/HF-Energieversorgung and to the isolated ICS / RF power supply 270 270 bereitstellt, über eine parasitäre Kapazität (PK, ungefähr 13 pF) mit einer A/C-Steckdose 1 verbunden sein, wie es auch die Leistung von ±4 V sein kann, die solche Energieversorgungen an ihre jeweiligen Komponenten zuführen. providing, through a parasitic capacitance (PK, about 13 pF) to be connected to an A / C power outlet 1, as can also be the output of ± 4 V, which perform such power supplies to their respective components. Eine solche parasitäre Verbindung ist dem Fachmann bekannt. Such parasitic compound is known in the art. Man bemerke, dass die bestimmten Widerstände, Kapazitäten und Spannungen, die unter Bezugnahme auf It is noted that the particular resistors, capacitors, and voltages with reference to 2B 2 B beschrieben sind, lediglich beispielhaft sind und entsprechend unterschiedlicher Konfigurationen variiert werden können. are described, merely by way of example and in accordance with different configurations can be varied.
  • Es wird nun auf Referring now to 3A 3A Bezug genommen, in der ein Verfahren Reference is made, in which a method 300 300 zum Verwenden des Schnittstellenmoduls To use the interface module 110 110 der the 1A 1A bis to 2B 2 B während eines Gewebeablationsvorgangs beschrieben wird. is described during a Gewebeablationsvorgangs. Der Arzt verbindet die integrierte Katheterspitze (IKS) The physician connects the integrated catheter tip (ICS) 122 122 und eine indifferente Elektrode (IE) and an indifferent electrode (IE) 140 140 mit jeweiligen E/A-Anschlüssen des Schnittstellenmoduls with respective I / O ports of the interface module 110 110 (Schritt (Step 301 301 ). ). Wie z. Such. B. in B. 1A 1A gezeigt, kann die IKS shown, the ICS can 122 122 über ein Patientenschnittstellenmodul (PMS) a patient interface module (PMS) 121 121 mit einem ersten Verbinder auf einer Frontplatte having a first connector on a front panel 111 111 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 verbunden sein, und die IE be connected, and the IE 140 140 kann über ein Kabel can via a cable 141 141 für indifferente Elektroden mit einem dritten Verbinder auf der Frontplatte for an indifferent electrode with a third connector on the front panel 111 111 verbunden sein. be connected. Der erste Verbinder ist funktionsmäßig mit einem ersten E/A-Anschluss The first connector is operatively coupled to a first I / O port 201 201 verbunden (siehe connected (see 2A 2A ), und der dritte Verbinder ist funktionsmäßig mit einem dritten E/A-Anschluss ), And the third connector is operatively connected to a third I / O port 203 203 verbunden (siehe connected (see 2A 2A ). ).
  • Bei dem Verfahren In the method 300 300 von from 3A 3A kann der Arzt einen elektrochirurgischen Generator the doctor can an electrosurgical generator 130 130 mit einem oder mehreren E/A-Anschlüssen des Schnittstellenmoduls with one or more I / O ports of the interface module 110 110 verbinden (Schritt connect (step 302 302 ). ). Wie z. Such. B. in B. 1A 1A gezeigt, kann der elektrochirurgische Generator shown, the electrosurgical generator can 130 130 über ein Verbindungskabel via a connecting cable 135 135 mit einem zweiten Verbinder auf der Rückplatte with a second connector on the rear panel 112 112 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 verbunden sein und kann auch über ein Kabel be connected and can also via a cable 134 134 für indifferente Elektroden mit einem vierten Verbinder auf der Rückplatte for an indifferent electrode with a fourth connector on the rear panel 112 112 verbunden sein. be connected. Der zweite Verbinder ist funktionsmäßig mit einem zweiten E/A-Anschluss The second connector is operatively coupled to a second I / O port 202 202 verbunden (siehe connected (see 2A 2A ), und der vierte Verbinder ist funktionsmäßig mit einem vierten E/A-Anschluss ), And the fourth connector is operatively coupled to a fourth I / O port 204 204 verbunden (siehe connected (see 2A 2A ). ).
  • Bei dem Verfahren In the method 300 300 von from 3A 3A leitet der Arzt einen Spülungsmittelstrom ein, positioniert die IKS the physician introduces a flushing agent flow, positions the IKS 122 122 innerhalb des Individuums, z. within the individual, z. B. im Herzen des Individuums, und positioniert die IE B. in the heart of the individual, and positions the IE 140 140 in Kontakt mit dem Individuum, z. in contact with the individual, for example. B. am Rücken des Individuums (Schritt B. (at the back of the individual step 303 303 ). ). Dem Fachmann sind die Verfahren zum entsprechenden Positionieren von Katheterspitzen in Bezug auf das Herz eines Individuums im Rahmen eines Ablationsvorgangs bekannt, z. The person skilled in the relevant method of positioning catheter tips in relation to the heart of an individual in the context of ablation are known, for. B. über das periphere Arterien- oder Venensystem. B. about the peripheral arterial or venous system.
  • Bei dem Verfahren In the method 300 300 von from 3A 3A empfängt das Schnittstellenmodul receives the interface module 110 110 digitale Radiometer-, digitale Thermoelement- und/oder analoge EKG-Signale von der IKS und empfängt Ablationsenergie vom Generator digital Radiometer, digital thermocouple and / or analog ECG signals from the ICS and receives ablation energy by the generator 130 130 (Schritt (Step 304 304 ), z. ), For example. B. unter Verwendung der Verbindungen, Anschlüsse und Bahnen, die in Bezug auf die B. using the compounds, connections and webs in relation to 1A 1A bis to 2B 2 B beschrieben sind. are described. Vorzugsweise kann der Generator Preferably, the generator can 130 130 eine solche Ablationsenergie über Eingaben such ablation on inputs 133 133 an der Vorderseite des Generators at the front of the generator 130 130 an das Schnittstellenmodul in Reaktion darauf bereitstellen, dass der Arzt auf ”Start” gedrückt hat (siehe provide to the interface module in response to the doctor has pressed the "Start" (see 1A 1A ). ).
  • Bei dem Verfahren In the method 300 300 von from 3A 3A berechnet das Schnittstellenmodul calculates the interface module 110 110 die Temperatur benachbart der IKS the temperature adjacent the IKS 122 122 auf der Grundlage der Radiometer- und Thermoelementsignale und zeigt diese an (Schritt on the basis of Radiometer and thermocouple signals and displays them (step 305 305 ). ). Diese Berechnung kann z. This calculation z can. B. von einem Prozessor B. from a processor 210 210 auf der Grundlage von Anweisungen in einem Temperaturberechnungsmodul on the basis of instructions in a temperature calculation module 233 233 durchgeführt werden, das in einem Speicher be performed in a memory 230 230 gespeichert ist (siehe stored (see 2A 2A ). ). Beispielhafte Verfahren zum Durchführen einer solchen Berechnung sind weiter unten in Bezug auf Exemplary methods for performing such a calculation are shown below with regard to 3B 3B ausführlicher beschrieben. described in more detail.
  • Bei dem Verfahren In the method 300 300 von from 3A 3A ermittelt das Schnittstellenmodul determined, the interface module 110 110 auf der Grundlage des digitalen Radiometersignals, ob die IKS on the basis of the digital radiometer signal whether the ICC 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht (Schritt in contact with tissue is (step 306 306 ). ). Beispielsweise kann ein Gewebekontaktmodul For example, a tissue contact module 236 236 , das im Speicher That in memory 230 230 gespeichert ist, den Prozessor is stored, the processor 210 210 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 veranlassen, zunächst eine Änderung des Radiometersignals zu identifizieren. cause, first to identify a change in the radiometer signal. Insbesondere ist die Größenordnung des Radiometersignals unter anderem eine Funktion der Temperatur des einen oder der mehreren Materialien nahe dem Radiometer und der dielektrischen Konstanten des einen oder der mehreren Materialien. In particular, the magnitude of the radiometer signal is inter alia a function of the temperature of the one or more materials near the radiometer and the dielectric constants of the one or more materials. Blut und Gewebe haben dielektrische Konstanten, die sich voneinander unterscheiden. Blood and tissue have dielectric constants different from each other. Wenn der Arzt die IKS If the doctor, the ICC 122 122 in Kontakt mit dem Gewebe bringt oder den Kontakt damit löst, dh in Kontakt mit einem Material mit einer unterschiedlichen dielektrischen Konstante als das Blut bringt oder den Kontakt zu diesem löst, variiert das Radiometersignal deshalb entsprechend. brought into contact with the tissue or thus triggers the contact, that is brought into contact with a material having a different dielectric constant than the blood or releases the contact with this, the radiometer signal thus varies accordingly. Wenn das Gewebe und das Blut die gleiche Temperatur aufweisen, können Änderungen des Radiometersignals der IKS When the tissue and the blood at the same temperature, changes of the radiometer signal of the ICS 122 122 zugeschrieben werden, die mit dem Gewebe in Kontakt gelangt oder den Kontakt zu diesem verliert. be attributed to that enters or with the tissue in contact loses contact therewith. Solche Änderungen können als Änderung der Größenordnung (z. B. Spannung) des Radiometersignals gegenüber einer Baseline oder als prozentuale Änderung des Radiometersignals gegenüber einer Baseline angesehen werden, wobei die Baseline die Größenordnung des Signals ist, wenn die IKS Such changes may as a change in magnitude (z. B. voltage) of the radiometer signal against a baseline or as a percentage change in the radiometer signal against a baseline viewed, wherein the baseline is the magnitude of the signal when the ICS 122 122 im Blut und vom Gewebe entfernt ist. is removed in the blood and the tissue.
  • Das Gewebekontaktmodul The tissue contact module 236 236 kann danach den Prozessor may thereafter the processor 210 210 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 veranlassen, die Änderung des Radiometersignals mit einem vorab festgelegten Schwellenwert zu vergleichen, z. causing to compare the change in the radiometer signal with a predetermined threshold value, z. B. einem Schwellenwert B. a threshold 235 235 , der im Speicher Which in memory 230 230 gespeichert ist. is stored. Der vorab festgelegte Schwellenwert wird vorzugsweise so gewählt, dass Änderungen des Radiometersignals, die durch Nicht-Kontakt-Quellen wie Rauschen verursacht werden, unter den Schwellenwert fallen, während Änderungen des Radiometers, die durch einen Gewebekontakt verursacht werden, über den Schwellenwert fallen. The predetermined threshold is preferably chosen so that changes in the radiometer signal which are caused by non-contact sources such as noise, fall below the threshold, while changes of the radiometer, which are caused by a tissue contact, fall above the threshold. Daher können Schwellenwerte von System zu System variieren, je nach den bestimmten Rauschcharakteristika und der Empfindlichkeit des Radiometers. Therefore, threshold values ​​of the system may vary to system, depending on the specific noise characteristics and the sensitivity of the radiometer. Beispielsweise kann das Radiometersignal in der Baseline einen Rauschpegel von ungefähr ±0,1 V aufweisen. For example, the radiometer signal in the baseline may have a noise level of approximately ± 0.1 V. Durch Kalibrieren kann ermittelt werden, dass sich das Radiometersignal auf ungefähr 0,3 V über der Baseline erhöht, wenn die IKS By calibrating when the ICC can be determined that increasing the radiometer signal at approximately 0.3 V above the baseline, 122 122 mit Gewebe in Kontakt gebracht wird. is brought into contact with tissue. Daher kann der vorab festgelegte Schwellenwert Therefore, the predetermined threshold may 135 135 geeigneterweise auf eine Zwischengrößenordnung zwischen dem oberen Ende des Rauschpegels und dem durchschnittlichen Wert eingestellt werden, wenn die IKS be suitably adjusted to an intermediate magnitude between the upper end of the noise level and the average value when the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht, z. is in contact with tissue, such. B. auf einen Wert im Bereich von ungefähr 0,11 bis 0,29 V im obigen Beispiel, z. B. to a value in the range of about 0.11 to 0.29 V in the above example, for. B. 0,15 V, 0,2 V oder 0,25 V. Alternativ beträgt der Rauschpegel des Radiometers ±10% der Baseline, und durch Kalibrieren kann ermittelt werden, dass sich das Radiometersignal um ungefähr 30% erhöht, wenn die IKS B. 0.15 V, 0.2 V or 0.25 V. Alternatively, is the noise level of the radiometer ± 10% of baseline, and by calibrating it can be determined that the radiometer signal increased by approximately 30% when the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt gebracht wird. is brought into contact with tissue. Daher kann der vorab festgelegte Schwellenwert Therefore, the predetermined threshold may 135 135 geeigneterweise auf einen Zwischenprozentsatz zwischen dem oberen Ende des Rauschpegels und dem durchschnittlichen Wert eingestellt werden, wenn die IKS suitably be set to an intermediate percentage between the upper end of the noise level and the average value when the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt ist, z. is in contact with tissue, such. B. in einen Bereich von 11 bis 29% im obigen Beispiel, z. B. in a range of 11 to 29% in the above example, for. B. 15%, 20% oder 25% im obigen Beispiel. B. 15%, 20% or 25% in the above example.
  • Wenn der Prozessor If the processor 210 210 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 ermittelt, dass die Änderung des Radiometersignals höher als der gespeicherte vorab festgelegte Schwellenwert determines that the change in the radiometer signal is higher than the stored predetermined threshold 235 235 ist, veranlasst der Prozessor den Gewebekontaktindikator , the processor causes the tissue contact indicator 170 170 , zu indizieren, dass ein Kontakt zwischen der IKS To indicate that a contact between the ICS 122 122 und dem Gewebe besteht. and consists of the tissue. Beispielsweise kann der Prozessor For example, the processor can 210 210 ein Signal an den Gewebekontaktindikator a signal to the tissue contact indicator 170 170 übertragen, das indiziert, dass die IKS transmitted, the indicates that the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht. is in contact with tissue. Der Gewebekontaktindikator The tissue contact indicator 170 170 erzeugt in Reaktion auf das Signal einen entsprechenden Indikator, den der Arzt dahingehend interpretieren kann, dass die IKS generates a corresponding indicator, the physician can interpret the effect in response to the signal that the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt gebracht wurde. was placed in contact with tissue. Beispielsweise kann der Gewebekontaktindikator For example, the tissue contact indicator 170 170 ein Licht enthalten, das aufleuchtet, wenn ein Gewebekontakt besteht, und/oder kann einen Lautsprecher enthalten, der einen Ton erzeugt, wenn ein Gewebekontakt vorliegt, oder einen Kontakt anderweitig signalisieren, wie oben in Bezug auf include a light that is lit when a tissue contact is made, and / or may include a speaker that generates a sound when a tissue contact is present, or otherwise signal contact, as described above in relation to 1A 1A beschrieben. described.
  • Bei dem in In the in 3A 3A gezeigten Verfahren The method shown 300 300 betätigt das Schnittstellenmodul actuates the interface module 110 110 darüber hinaus ein Patientenrelais Moreover, a patient relays 250 250 , um Ablationsenergie an die IKS To ablation energy to the ICS 122 122 für eine Verwendung bei der Gewebeablation bereitzustellen (Schritt provide, for use in tissue ablation (step 307 307 ). ). Beispielsweise kann der Prozessor For example, the processor can 210 210 das in this in 2A 2A gezeigte Patientenrelais Patients relay shown 250 250 während des Betriebs in einem geschlossenen Zustand halten, so dass Ablationsenergie vom elektrochirurgischen Generator while in service in a closed state, so that ablation energy from the electrosurgical generator 130 130 über das Schnittstellenmodul via the interface module 110 110 ohne Verzögerung zur IKS without delay to the ICS 122 122 fließt, wenn der Arzt den Generator betätigt, und kann das Patientenrelais flows when the doctor operates the generator, and can relay the patient 250 250 nur bei Erkennen unsicherer Bedingungen öffnen, wie z. Open only on detection of unsafe conditions such. B. nachstehend in Bezug auf B. below in relation to 3C 3C beschrieben. described. Bei einer alternativen Ausführungsform kann der Prozessor In an alternative embodiment, the processor can 210 210 das Patientenrelais the patient relay 250 250 während des Betriebs in einem für gewöhnlich offenen Zustand halten und kann auf der Grundlage von Anweisungen in einem Entscheidungsmodul during operation in a hold normally open state and, on the basis of instructions in a decision module 234 234 und der in Schritt and in step 305 305 berechneten Temperatur ermitteln, ob ein Fortsetzen der Gewebeablation sicher ist, und danach das Patientenrelais schließen, um Ablationsenergie an die IKS zu leiten. determine calculated temperature whether a resume tissue ablation is safe, and then close the patient relay to guide ablation to the ICS. In jedem Fall endet die Zufuhr von Ablationsenergie nach einem Zeitraum, der unter Verwendung der Eingabe In any event, the supply of ablation energy ends after a period of time by using the input 133 133 an der Vorderseite des Generators at the front of the generator 130 130 festgelegt wurde, oder der Arzt dreht die Zufuhr der Ablationsenergie manuell ab. is set, or the physician rotates the delivery of ablation energy from manually. Vorzugsweise wird Schritt Preferably, step 307 307 nach Schritt to step 306 306 durchgeführt. carried out. Das heißt, dass der Prozessor That is, the processor 210 210 vorzugsweise ermittelt, dass ein Gewebekontakt besteht, und den Gewebekontaktindikator veranlasst, einen Hinweis für einen solchen Kontakt an den Arzt bereitzustellen, bevor er ermöglicht, dass Ablationsenergie über das Patientenrelais preferably determines that a tissue contact exists, and causes the tissue contact indicator to provide an indication of such contact to the doctor before allowing ablation on the patient relay 250 250 an die IKS the ICS 122 122 bereitgestellt wird. provided.
  • Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 erzeugt darüber hinaus eine analoge Version des Thermoelementsignals und stellt die EKG- und analogen Thermoelementsignale an den Generator also generates an analog version of the thermocouple signal and provides the analog ECG and thermocouple signals to the generator 130 130 bereit (Schritt ready (step 308 308 ). ). Vorzugsweise wird Schritt Preferably, step 308 308 während der Schritte during steps 303 303 bis to 307 307 kontinuierlich vom Schnittstellenmodul durchgeführt und nicht nur am Ende des Ablationsvorgangs. carried out continuously from the interface module, and not just at the end of the ablation procedure. Wie der Fachmann weiß, kann der Stockert-EP-Shuttle- oder Stockert-70-HF-Generator ”erwarten”, dass gewisse Signale korrekt funktionieren, z. As the skilled person knows the Stockert EP Shuttle or Stockert 70 RF Generator can "expect" that certain signals are working properly such. B. jene Signale, die der Generator während eines Standardablationsvorgangs empfängt, die keine Verwendung des Schnittstellenmoduls As those signals received by the generator during a Standardablationsvorgangs that no use of the interface module 110 110 mit einschließen. include. Der Stockert-EP-Shuttle- oder Stockert-70-HF-Generator erfordert ein analoges Thermoelementsignal als Eingabe und kann optional ein oder mehrere analoge EKG-Signale annehmen. The Stockert EP Shuttle or Stockert-70-HF-generator requires an analog thermocouple signal as an input and can optionally accept one or more analog ECG signals. Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 kann somit das eine oder die mehreren EKG-Signale, die von der IKS erzeugt wurden, über einen zweiten E/A-Anschluss can thus, the one or more ECG signals generated from the ICS, via a second I / O port 202 202 an den Stockert-EP-Shuttle- oder Stockert-70-HF-Generator leiten. lead to the Stockert EP Shuttle or Stockert-70-HF-generator. Wie oben in Bezug auf As discussed above in relation to 2A 2A beschrieben, empfängt das Schnittstellenmodul described, receives the interface module 110 110 jedoch ein digitales Thermoelementsignal von der IKS However, a digital thermocouple signal by the ICC 122 122 . , In seiner Standardkonfiguration ist der Stockert-EP-Shuttle- oder Stockert-70-HF-Generator nicht so konfiguriert, dass er ein digitales Thermoelementsignal empfängt oder interpretiert. In its standard configuration, the Stockert EP Shuttle or Stockert-70-HF-generator is not configured such that it receives a digital thermocouple signal or interpreted. Daher beinhaltet das Schnittstellenmodul Therefore, the interface module includes 110 110 die Funktionalität zum Rekonstituieren einer analogen Version des Thermoelementsignals, z. the functionality of reconstituting an analog version of the thermocouple signal z. B. unter Verwendung des Prozessors B. using the processor, 210 210 und einer Optoelektronik and optoelectronics 299 299 , und zum Bereitstellen dieses analogen Signals über den zweiten E/A-Anschluss And for providing this analog signal via the second I / O port 202 202 an den Generator to the generator 130 130 . ,
  • Es wird nun auf Referring now to 3B 3B Bezug genommen, in der die Schritte eines Verfahrens Reference is made, in which the steps of a method 350 350 zum Berechnen einer radiometrischen Temperatur unter Verwendung von digitalen Signalen von einem Radiometer und einem Thermoelement und Betriebsparametern beschrieben sind. are described for calculating a radiometric temperature using digital signals from a radiometer, and a thermocouple and operating parameters. Die Schritte des Verfahrens können von einem Prozessor The steps of the process can by a processor 210 210 auf der Grundlage eines Temperaturberechnungsmodells on the basis of a temperature calculation model 233 233 ausgeführt werden, das in einem Speicher be performed in a memory 230 230 gespeichert ist (siehe stored (see 2A 2A ). ). Auch wenn einige der nachstehend erörterten Signale und Betriebsparameter für ein PSM und eine IKS spezifisch sind, die für eine Verwendung mit HF-Ablationsenergie konfiguriert sind, können andere Signale und Betriebsparameter für eine Verwendung mit einem PSM und einer IKS geeignet sein, die für eine Verwendung mit anderen Typen von Ablationsenergie konfiguriert sind. Even if some of the signals and operating parameters for a PSM and a IKS discussed below are specifically configured for use with RF ablation energy, other signals and operating parameters for use with a PSM and a ICS may be suitable that, for use are configured with other types of ablation energy. Der Fachmann ist in der Lage, die hier bereitgestellten Verfahren in Bezug auf eine Verwendung mit anderen Typen von Ablationsenergie abzuändern. The skilled artisan is able to modify the methods provided herein in reference to use with other types of ablation energy.
  • In In 3B 3B erhält der Prozessor receives the processor 210 210 die Betriebsparameter für das Thermoelement (TE) und das Radiometer vom Speicher the operating parameters for the thermocouple (TE) and the radiometer from the memory 230 230 eines Schnittstellenmoduls an interface module 110 110 (Schritt (Step 351 351 ). ). Diese Betriebsparameter können z. These operating parameters such can. B. TCSlope, bei dem es sich um die Steigung der TE-Antwort in Bezug auf Temperatur handelt; B. TCSlope in which it is the slope of the TE-response with respect to temperature; TCOffset, bei dem es sich um den Versatz der TE-Antwort in Bezug auf Temperatur handelt; TCOffset in which it is the offset of the TE-response with respect to temperature; RadSlope, bei dem es sich um die Steigung der Radiometerantwort in Bezug auf Temperatur handelt; RadSlope in which it is the slope of the radiometer response with respect to temperature; TrefSlope, bei dem es sich um die Steigung eines vom Radiometer erzeugten Referenztemperatursignals in Bezug auf Temperatur handelt; Slope Tref, wherein it is the slope of a signal produced by the radiometer reference temperature signal with respect to temperature; und F, der ein Skalierungsfaktor ist. and F, which is a scaling factor.
  • Der Prozessor processor 210 210 erhält dann das digitale Rohsignal vom Thermoelement, TCRaw, über einen ersten E/A-Anschluss then obtains the digital raw signal from the thermocouple, TCRaw, via a first I / O port 201 201 und die Optoelektronik and optoelectronics 299 299 (Schritt (Step 352 352 ) und berechnet die Thermoelementtemperatur, TCT, auf der Grundlage des TCRaw unter Verwendung der folgenden Gleichung (Schritt ) And calculates the thermocouple temperature TCT based on the TCRaw using the following equation (step 353 353 ): ): TCT = TCRaw / TCSlope – TCOffset TCT = TCRaw / TCSlope - TCOffset
  • Danach veranlasst der Prozessor Thereafter, the processor causes 210 210 eine Temperaturanzeige a temperature display 113 113 , die TCT anzuzeigen, bis beide der nachstehenden Bedingungen erfüllt sind: Die TCT liegt im Bereich von 35°C bis 39°C und die Ablationsenergie wird an die IKS bereitgestellt (z. B. bis Schritt Displaying the TCT until both of the following conditions are met: The TCT is in the range of 35 ° C to 39 ° C, and the ablation energy is provided to the ICS (eg up step. 307 307 von from 3A 3A ). ). Es gibt mehrere Gründe, nur die Thermoelementtemperatur TCT anstatt der Temperatur anzuzeigen, die auf der Grundlage von einem oder mehreren Signalen des Radiometers berechnet werden, bis beide dieser Bedingungen erfüllt sind. There are several reasons to display only the thermocouple temperature TCT instead of the temperature, which are calculated on the basis of one or more signals of the radiometer to both of these conditions are met. Beispielsweise wenn die vom Thermoelement gemessene Temperatur TCT weniger als 35°C ist, interpretiert der Prozessor For example, if the temperature measured by thermocouple temperature TCT is less than 35 ° C, the processor interprets 210 210 die Temperatur auf der Grundlage von Anweisungen im Entscheidungsmodul the temperature on the basis of statements in the decision module 234 234 dahingehend, dass die IKS in that the ICC 122 122 nicht innerhalb eines lebenden menschlichen Körpers positioniert ist, der eine Temperatur von ungefähr 37°C hätte. is not positioned within a living human body, which had a temperature of about 37 ° C. Wenn die IKS If the ICS 122 122 im Körper positioniert ist, kann Leistung sicher an die Radiometerschaltung bereitgestellt werden, um ein oder mehrere Radiometersignale zu erhalten, die der Prozessor is positioned in the body, power can be safely provided to the radiometer circuit to obtain one or more radiometer signals that the processor 210 210 verwenden kann, um zu ermitteln, ob die IKS can use to determine whether the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht (z. B. Schritt in contact with tissue is (z. B. Step 306 306 von from 3A 3A ). ).
  • Wie in As in 3B 3B gezeigt, stellt der Prozessor shown, the processor 210 210 danach Ablationsenergie an die IKS after ablation energy to the ICS 122 122 bereit, z. ready for. B. gemäß dem oben beschriebenen Schritt B. in accordance with the above-described step 307 307 , und empfängt zwei digitale Rohsignale vom Radiometer über den zweiten E/A-Anschluss And receives two digital raw signals from radiometer via the second I / O port 202 202 : Vrad, bei dem es sich um eine Spannung handelt, die vom Radiometer auf der Grundlage der Temperatur benachbart der IKS erzeugt wird; : Vrad, wherein it is a voltage which is adjacent the radiometer based on the temperature of the ICS is generated; und Vref, bei der es sich um eine Referenzspannung handelt, die vom Radiometer erzeugt wird (Schritt and Vref, in which it is a reference voltage generated by the radiometer (step 355 355 ). ). Man bemerke, dass Vrad und Vref vom Radiometer auch zu Zeitpunkten bereitgestellt werden können, bei denen es sich um jene handelt, zu denen Ablationsenergie an die IKS Note that Vrad and Vref can be provided by the radiometer also at times where it is those to whom ablation energy to the ICS 122 122 bereitgestellt wird, und dass Vrad und/oder Vref das eine oder die mehreren Radiometersignale darstellen können, die vom Prozessor is provided, and that Vrad and / or the Vref represent one or more of the radiometer signals can, by the processor 210 210 verwendet werden, um zu ermitteln, ob die IKS be used to determine whether the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht (z. B. Schritt in contact with tissue is (z. B. Step 306 306 von from 3A 3A ). ).
  • Wie in As in 3B 3B gezeigt, berechnet der Prozessor shown, the processor calculates 210 210 die Referenztemperatur Tref auf der Grundlage von Vref unter Verwendung der folgenden Gleichung (Schritt the reference temperature Tref based on Vref by using the following equation (step 356 356 ): ): Tref = Vref / TrefSlope + TrefOffset Tref = V ref / Tref Tref Slope + Offset
  • Der Prozessor processor 210 210 berechnet darüber hinaus die radiometrische Temperatur Trad auf der Grundlage von Vrad und Tref unter Verwendung der folgenden Gleichung (Schritt also calculates the radiometric temperature Trad based on Vrad and Tref by using the following equation (step 357 357 ): ): Trad = Vrad / RadSlope – RadOffset + Tref Trad = Vrad / RadSlope - RadOffset + Tref
  • Während des Betriebs des Schnittstellenmoduls During operation of the interface module 110 110 kann der Prozessor , the processor 210 210 die TCT kontinuierlich berechnen und kann auch die Tref und Trad zu Zeiten berechnen, in denen Ablationsleistung an die IKS bereitgestellt wird (was mehreren Bedingungen unterliegt, die hier weiter erörtert sind). TCT continuously calculate and can also Tref and Trad calculate times that ablation power is provided to the ICS (which is subject to several conditions, which are discussed further herein). Der Prozessor processor 210 210 kann diese Werte zu spezifischen Zeitpunkten und/oder kontinuierlich im Speicher these values ​​may be specific times and / or continuously in memory 230 230 speichern und die gespeicherten Werte verwenden, um weitere Temperaturberechnungen durchzuführen. store and use the stored values ​​to perform further temperature calculations. Beispielsweise kann der Prozessor For example, the processor can 210 210 die TCT, Tref und Trad zur Baseline im Speicher TCT, Tref and Trad to the baseline in the memory 230 230 speichern, als die jeweiligen Werte TCBase, TrefBase und TradBase. save when the respective values ​​TCBase, Tref Base and TradBase. Der Prozessor berechnet die aktuelle radiometrische Temperatur TradCurrent auf der Grundlage der aktuellen, am zweiten E/A-Anschluss The processor calculates the current radiometric temperature TradCurrent on the basis of the current, the second I / O port 202 202 empfangenen Vrad neu, wobei er jedoch anstatt der Baseline-Referenztemperatur TrefBase die folgende Gleichung heranzieht (Schritt Vrad received new, but it Tref base rather than the baseline reference temperature, the following equation attracts (step 358 358 ): ): TradCurrent = Vrad / RadSlope – RadOffset + TrefBase TradCurrent = Vrad / RadSlope - RadOffset + Tref Base
  • Der Prozessor processor 210 210 berechnet danach eine skalierte radiometrische Temperatur TSrad auf der Grundlage der Baseline-Thermoelementtemperatur TCBase, der Baseline-Radiometertemperatur TradBase und der aktuellen Radiometertemperatur TradCurrent unter Verwendung der nachstehenden Gleichung und veranlasst die Temperaturanzeige thereafter calculates a scaled radiometric temperature TSrad on the basis of baseline thermocouple temperature TCBase, the baseline radiometer temperature TradBase and the current radiometer temperature TradCurrent using the following equation, and causes the temperature indicator 113 113 , diese für eine Verwendung durch den Arzt anzuzeigen (Schritt This display for use by the doctor (step 359 359 ): ): TSrad = TCBase + (TradCurrent – TradBase) × F TSrad = TCBase + (TradCurrent - TradBase) × F
  • Auf diese Weise zeigt das Schnittstellenmodul In this way, shows the interface module 110 110 eine Temperatur für eine Verwendung durch den Arzt an, die auf der Grundlage von einem oder mehreren Signalen des Radiometers berechnet wurde und nicht nur auf vom Radiometer erzeugten Spannungen und deren interne Referenz, wie weiter unten in Bezug auf die a temperature for use by the physician, which was calculated on the basis of one or more signals of the radiometer and not only generated by the radiometer stresses and their internal reference, as shown below in reference to the 6A 6A bis to 6B 6B beschrieben, sondern auch auf der vom Thermoelement gemessenen Temperatur basiert. described, but also based on the temperature measured by thermocouple temperature.
  • Unter Bezugnahme auf With reference to 3C 3C ist ein Verfahren is a method 360 360 zum Steuern eines Ablationsvorgangs auf der Grundlage einer Temperatur, die anhand eines oder mehrerer Signale eines Radiometers berechnet wurden, z. for controlling an ablation process on the basis of a temperature which have been calculated on the basis of one or more signals of a radiometer, for example. B. wie unter Verwendung des Verfahrens Example, as using the method 350 350 von from 3B 3B berechnet, und auch auf Sicherheitsparametern calculated and also on safety parameters 232 232 und einem Entscheidungsmodul and a decision module 234 234 basieren, das in einem Speicher based, stored in a memory 230 230 gespeichert ist. is stored.
  • Bei dem Verfahren In the method 360 360 von from 3C 3C wird eine langsame Spülungsmittelströmung durch die IKS eingeleitet und danach wird die IKS im Individuum positioniert (Schritt a slow flushing medium flow is initiated by the ICC and thereafter the ICS in the individual positions (step 361 361 ). ). Beispielsweise bei Ausführungsformen zur Verwendung mit einem Stockert-70-HF-Generator kann der Generator eine langsame Spülungsmittelströmung zur Katheterspitze automatisch einleiten, indem er entsprechende Signale an ein CoolFlow-Spülungsmittelpumpsystem sendet, das mit dem Generator verbunden ist, wenn der Arzt den Generator betätigt hat. For example, in embodiments for use with a Stockert-70-HF-generator, the generator may initiate a slow rinse fluid flow to the catheter tip automatically by sending corresponding signals to a CoolFlow irrigant pump system which is connected to the generator, when the doctor operates the generator ,
  • Nachdem er auf der Grundlage eines Hinweises vom Gewebekontaktindikator Once on the basis of an indication it from the tissue contact indicator 170 170 , z. Such. B. wie oben beschrieben, bestätigt hat, dass die IKS mit Gewebe in Kontakt steht, drückt der Arzt auf einen Knopf am Generator, um den Fluss von Ablationsenergie zur IKS zu starten; , Has confirmed, as described above, that the ICC is in contact with tissue, the physician pushes a button on the generator to start the flow of ablation energy to ICS; dies kann den Generator veranlassen, eine hohe Spülungsmittelströmung zur IKS einzuleiten und Ablationsenergie nach einer 5-sekündigen Verzögerung zu erzeugen (Schritt This can cause the generator to initiate a high flow purge means for the ICS and to produce ablation after a 5 second delay (step 362 362 ). ). Das Schnittstellenmodul leitet die Ablationsenergie über das Patientenrelais zur IKS, wie in Bezug auf Schritt The interface module forwards the ablation energy through the patient to relay ICS as described in reference to step 306 306 von from 3A 3A beschrieben. described.
  • Auf der Grundlage der berechneten und angezeigten radiometrischen Temperatur (siehe Verfahren On the basis of the calculated and displayed radiometric temperature (see method 300 300 und and 350 350 , die oben in Bezug auf die Above in relation to the 3A 3A bis to 3B 3B beschrieben sind) ermittelt der Arzt die Temperatur des Gewebevolumens, das durch die Ablationsenergie ablatiert wird (Schritt are described), the physician determines the temperature of the tissue volume which is ablated by the ablation energy (step 363 363 ). ). Zum Vergleich würde eine vom Thermoelement allein gemessene Temperatur während dieser Phase des Vorgangs nur wenige bis keine nützlichen Informationen bereitstellen. For comparison, a single measured by the thermocouple temperature during this phase of the process would provide few or no useful information.
  • Das Schnittstellenmodul The interface module 110 110 kann die berechnete radiometrische Temperatur verwenden, um zu ermitteln, ob der Ablationsvorgang innerhalb von Sicherheitsparametern durchgeführt wird. can use the calculated radiometric temperature to determine whether the ablation procedure is performed within safety parameters. Beispielsweise kann der Prozessor For example, the processor can 210 210 Sicherheitsparameter security parameters 232 232 aus dem Speicher from the memory 230 230 erhalten. receive. Unter anderem können diese Sicherheitsparameter eine Abschalttemperatur enthalten, über der der Ablationsvorgang als ”nicht sicher” angesehen wird, da dies zu einer Perforation des Herzgewebes führen kann, das ablatiert wird, mit potentiell schwerwiegenden Folgen. Among other things, these security parameters may include a cut-off temperature above which the ablation is considered "not sure", as this may result in perforation of the heart tissue that is ablated, with potentially serious consequences. Die Abschalttemperatur kann eine beliebige geeignete Temperatur sein, unterhalb welcher eine oder mehrere nicht-sichere Bedingungen nicht auftreten können, z. The shutdown temperature may be any suitable temperature below which one or more non-secure conditions can not occur z. B. Aufbrechen (”Pops”), wie z. B. breaking up ( "pops"), such as. B. nachstehend unter Bezugnahme auf die B. below with reference to the 4D 4D bis to 4E 4E beschrieben, oder Gewebeverbrennung, aber bei der das Gewebe immer noch ausreichend erhitzt wird. described, or tissue burning, but when the fabric is still sufficiently heated. Ein Beispiel für eine geeignete Abschalttemperatur ist 85°C, auch wenn höhere oder niedrigere Abschalttemperaturen verwendet werden können, z. An example of a suitable switch-off temperature is 85 ° C, although higher or lower shutdown temperatures can be used, eg. B. 65°C, 70°C, 75°C, 80°C, 90°C oder 95°C. B. 65 ° C, 70 ° C, 75 ° C, 80 ° C, 90 ° C or 95 ° C. Anweisungen im Entscheidungsmodul Statements in the decision module 234 234 , das auch im Speicher Which is also in memory 230 230 gespeichert ist, veranlassen den Prozessor is stored, cause the processor 210 210 , die berechnete radiometrische Temperatur kontinuierlich mit der Abschalttemperatur zu vergleichen, und wenn die radiometrische Temperatur die Abschalttemperatur überschreitet, kann der Prozessor einen Alarm setzen, das Patientenrelais öffnen und das Lastrelais schließen, um Leistung über den E/A-Anschluss Which calculated continuously compare the shutdown radiometric temperature, and when the radiometric temperature exceeds the shutdown temperature, the processor can set an alarm, open the patient relays and close the overload relay to power via the I / O port 204 204 zurück zur IE zu leiten, wodurch der Fluss von Ablationsenergie zur IKS beendet wird (Schritt to conduct back to the IE, whereby the flow of ablation energy to the ICS is ended (step 364 364 von from 3C 3C ). ). Andernfalls kann der Prozessor ein Fortsetzen des Ablationsvorgangs ermöglichen (Schritt Otherwise, the processor can resume the ablation enable (step 364 364 ). ).
  • Der Ablationsvorgang endet (Schritt The ablation procedure ends (step 365 365 ) z. ) Z. B., wenn der Arzt auf den entsprechenden Knopf am Generator As if the physician on the appropriate button on the generator 130 130 drückt oder wenn der Generator suppressed or if the generator 130 130 die Ablationsenergie am Ende eines vorab festgelegten Zeitraums automatisch abschaltet. the ablation energy at the end of a predetermined period of time shut off automatically.
  • Es wird nun auf die It is now the 4A 4A bis to 4E 4E Bezug genommen, in denen veranschaulichende Daten beschrieben werden, die während Experimenten unter Verwendung eines Schnittstellenmoduls erhalten wurden, das gemäß der vorliegenden Erfindung konstruiert war. Reference is made, in which illustrative data are described which have been obtained during experiments using an interface module, which was constructed according to the present invention. Diese Daten wurden unter Verwendung eines nicht-modifizierten Stockert-EP-Shuttle-Generators mit einer integrierten Spülpumpe und einem Katheter erhalten, der das PSM These data were obtained using a non-modified Stockert EP shuttle generator with an integrated irrigation pump and a catheter, the PSM the 121 121 und die IKS and the ICS 122 122 enthielt, wie weiter unten in Bezug auf die contained, as discussed below in relation to the 5A 5A bis to 6B 6B beschrieben, der mit dem Schnittstellenmodul described, coupled to the interface module 110 110 verbunden ist. connected is.
  • 4A 4A zeigt die Änderung diverser Signale über die Zeit, die während eines Vorgangs gesammelt wurden, bei dem die Ablationsspitze der IKS shows the change of various signals over time, which were collected during an operation in which the ablation tip of the ICC 122 122 in einen Kochsalzlösungstank eingetaucht war, der eine Gewebeprobe enthielt, die bei einer konstanten Temperatur von ungefähr 49,5°C gehalten wurde und dielektrische Konstanten ähnliche jenen eines lebenden Bluts bzw. Gewebes hatte. was immersed in a brine tank containing a tissue sample, which was kept at a constant temperature of about 49.5 ° C and dielectric constants similar to those had a live blood or tissue. Die Ablationsspitze der IKS The ablation tip of the ICC 122 122 wurde manuell mehrmals mit dem Gewebe in Kontakt gebracht und aus diesem gelöst. was manually brought several times into contact with the fabric and released from this. Ein Signal a signal 401 401 , das in , this in 4A 4A gezeigt ist, entspricht einem Radiometersignal Vrad (in Einheiten von Volt, rechtseitige y-Achse des Graphen), ein Signal shown corresponds to a radiometer Vrad signal (in units of volts, right-hand y-axis of the graph), a signal 402 402 entspricht der Thermoelementtemperatur (in Einheiten von °C, linksseitige y-Achse des Graphen) und ein Signal corresponds to the thermocouple temperature (in units of ° C, the left-side y-axis of the graph) and a signal 403 403 entspricht der Anzeigetemperatur Tdisplay (auch in Einheiten von °C, linksseitige y-Achse des Graphen). corresponding to the display Tdisplay temperature (in units of ° C, the left-side y-axis of the graph). Die Signale the signals 401 401 , . 402 402 und and 403 403 wurden ohne Betätigung des Stockert-EP-Shuttle-Generators gesammelt, so dass Änderungen des Vrad, während die IKS were collected without operating the Stockert EP shuttle generator, so that changes in the V-rad, while the ICS 122 122 mit dem Gewebe in Kontakt gebracht wurde, dem Unterschied zwischen den dielektrischen Konstanten der Kochsalzlösung des Gewebes und nicht Temperaturänderungen zugeschrieben werden könnten. was brought into contact with the tissue, the difference between the dielectric constants of the saline solution of the fabric and not temperature changes could be attributed.
  • Wie in As in 4A 4A ersichtlich, beginnt das Radiometersignal seen, the radiometer signal begins 401 401 bei einer Baseline at a baseline 404 404 um 2,95 V; of 2.95 V; der bestimmte Werte dieser Baseline hängt unter anderem von der dielektrischen Konstante und der Temperatur der Kochsalzlösung, in der die IKS the specific values ​​of these baseline depends among other things on the dielectric constant and temperature of the brine in which the ICS 122 122 getaucht ist, und der Empfindlichkeit des Radiometers ab. is submerged, and the sensitivity of the radiometer from. Das Radiometersignal The radiometer signal 401 401 hat einen Rauschpegel has a noise level 405 405 von ungefähr ±0,05 V um die Baseline of about ± 0.05 V to the baseline 404 404 , was einem willkürlichen Rauschen in der Radiometerelektronik zugeschrieben werden kann. , Which can be attributed to a random noise in the radiometer electronics. Während der Zeiträume zwischen ungefähr 20 bis 32 Sekunden, 40 bis 52 Sekunden, 60 bis 72 Sekunden und 80 bis 92 Sekunden kann beobachtet werden, dass das Radiometersignal During the periods between about 20 and 32 seconds 40 and 52 seconds 60 to 72 seconds, and 80 to 92 seconds Can be observed that the radiometer signal 401 401 von der Baseline from baseline 404 404 schnell auf einen höheren Pegel quickly to a higher level 406 406 von ungefähr 3,37 V ansteigt. rises from about 3.37 V. Da das Gewebe die gleiche Temperatur wie die Kochsalzlösung hat, kann eine Änderung des Radiometersignals Since the fabric has the same temperature as the salt solution, a change in the radiometer signal 401 401 auf den Pegel to the level 406 406 der unterschiedlichen dielektrischen Konstante des Gewebes im Vergleich zur Kochsalzlösung zugeschrieben werden. the different dielectric constant of the tissue compared to saline attributed. Daher kann ein Kontakt zwischen der IKS Therefore, a contact between the ICS 122 122 und dem Gewebe im Tank auf der Grundlage von Änderungen des Radiometersignals von der Baseline and the tissue in the tank on the basis of changes in the radiometer signal from the baseline 404 404 auf den Pegel to the level 406 406 schnell identifiziert werden. be quickly identified. Darüber hinaus kann ein vorab festgelegter Schwellenwert In addition, a predetermined threshold 407 407 auf der Grundlage solcher Beobachtungen definiert werden, der zwischen dem oberen Ende des Rauschens are defined on the basis of such observations, between the upper end of the noise 405 405 und dem Pegel and the level of 406 406 liegt, der für einen Gewebekontakt indikativ ist, und der in einem Speicher is located, which is indicative of a tissue contact, and in a memory 230 230 gespeichert und von einem Prozessor and stored by a processor 210 210 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 zu einem späteren Zeitpunkt verwendet werden, um zu ermitteln, ob die IKS be used at a later date to determine whether the ICS 122 122 mit Gewebe in Kontakt steht. is in contact with tissue. Somit kalibriert ein solcher Vorgang im Wesentlichen die IKS Thus, such a procedure calibrates essentially the ICS 122 122 in Bezug auf einen Gewebekontakt. in reference to a tissue contact. Vorzugsweise werden die Temperatur und die dielektrischen Konstanten der Materialien, die während einer solchen Kalibrierung verwendet werden, relativ ähnlich jenen von Blut und Gewebe eines Menschen ausgewählt, so dass die Baseline Preferably, the temperature and the dielectric constants of the materials used during such a calibration, selected relatively similar to those of the blood and tissue of a human, so that the baseline 404 404 , der Pegel , the level 406 406 und der vorab festgelegte Schwellenwert and the predetermined threshold value 407 407 auf den erwarteten Temperaturen und dielektrischen Konstanten basieren, die vom Radiometer während eines tatsächlichen Ablationsvorgangs gemessen werden. based on the expected temperatures and dielectric constants measured by the radiometer during actual ablation.
  • 4B 4B zeigt die Änderung diverser Signale über die Zeit, die während eines Ablationsvorgangs gesammelt wurden, wobei eine IKS shows the variation of various signals over time collected during an ablation procedure, wherein an ICS 122 122 an freigelegtem Oberschenkgewebe eines lebenden Hundes platziert wurde und der Stockert-EP-Shuttle-Generator betätigt wurde, um HF-Energie von 20 W für 60 Sekunden anzulegen. was placed on top freigelegtem Schenk tissue of a living dog and the Stockert EP shuttle generator was actuated to apply RF power of 20 W for 60 seconds. Eine Luxtron-Sonde wurde in einer Tiefe von 3 mm ebenfalls in den Oberschenkel des Hundes eingesetzt. A Luxtron probe was also used at a depth of 3 mm in the thigh of the dog. Luxtron-Sonden werden als genaue Temperaturinformationen liefernd erachtet, sind für eine normale Verwendung bei Herzablationsvorgängen jedoch unpraktisch, da solche Sonden nicht im Herzen eines Lebewesens platziert werden können. Luxtron probes are delivering considered accurate temperature information, but are impractical for normal use in Herzablationsvorgängen because such probes can not be placed in the heart of a living being.
  • 4B 4B zeigt die Änderung diverser Signale über die Zeit, die während des Ablationsvorgangs gesammelt wurden. shows the change of various signals over time, which were collected during the ablation procedure. Ein Signal a signal 410 410 entspricht einer skalierten radiometrischen Temperatur TSrad; corresponds to a scaled radiometric temperature TSrad; ein Signal a signal 420 420 entspricht der Thermoelementtemperatur; corresponds to the thermocouple temperature; ein Signal a signal 430 430 entspricht einer Temperatur, die von der Luxtron-Sonde gemessen wurde; corresponding to a temperature measured by the Luxtron probe; und ein Signal and a signal 440 440 entspricht der Leistung, die vom Stockert-EP-Shuttle-Generator erzeugt wird. the power that is generated by the Stockert EP shuttle generator corresponds.
  • Wie in As in 4B 4B ersichtlich, indiziert das Leistungssignal visible, indicated the power signal 440 440 , dass HF-Leistung an das Gewebe eines Individuums angelegt wurde, beginnend bei einer Zeit von ungefähr 40 Sekunden und endend bei einer Zeit von ungefähr 100 Sekunden. That RF power was applied to the tissue of an individual, starting at a time of about 40 seconds and ending at a time of about 100 seconds. Das radiometrische Temperatursignal The radiometric temperature signal 410 410 indiziert einen steilen Anstieg der Temperatur, beginnend bei ungefähr 40 Sekunden, gegenüber einer Baseline in einem Bereich indicates a sharp rise in temperature starting at about 40 seconds, compared to a baseline in a region 411 411 von ungefähr 28°C auf ein Maximum in einem Bereich of about 28 ° C to a maximum in a range 412 412 von ungefähr 67°C, gefolgt von einem schrittweisen Abfall in einem Bereich of about 67 ° C, followed by a gradual decrease in a range 413 413 , beginnend bei ungefähr 100 Sekunden. , Beginning at approximately 100 seconds. Die Merkmale des radiometrischen Temperatursignals The features of the radiometric temperature signal 410 410 ähneln jenen des Luxtron-Sondensignals similar to those of the Luxtron probe signal 430 430 , das gleichermaßen einen Temperaturanstieg, beginnend bei ungefähr 40 Sekunden auf einen Maximalwert kurz bevor 100 Sekunden, und danach eine Temperatursenkung zeigt, beginnend bei ungefähr 100 Sekunden. Which equally shows a rise in temperature starting at about 40 seconds to a maximum value just before 100 seconds, and then a reduction in temperature, starting at about 100 seconds. Diese Ähnlichkeit indiziert, dass die radiometrische Temperatur eine der Luxtron-Sonde ähnliche Genauigkeit hat. This similarity indicates that the radiometric temperature has a similar Luxtron probe accuracy. Zum Vergleich zeigt das Thermoelementsignal For comparison, the thermocouple signal 420 420 einen erheblich kleineren Temperaturanstieg, beginnend bei ungefähr 40 Sekunden, gefolgt von einer niedrigen Hochebene im Bereich von 40 bis 100 Sekunden und danach einer Abnahme, beginnend bei ungefähr 100 Sekunden. a considerably smaller increase in temperature starting at about 40 seconds, followed by a low plateau in the range of 40 to 100 seconds and then a decrease, beginning at approximately 100 seconds. Die relativ schwache Reaktion des Thermoelements und die relative starke und genaue Reaktion des Luxtron-Thermoelements indizieren, dass ein nicht-modifizierter Stockert-EP-Shuttle-Generator unter Verwendung eines Schnittstellenmoduls The relatively low response of the thermocouple and the relative strong and accurate response of the Luxtron thermocouple indicate that a non-modified Stockert EP-shuttle-generator using an interface module 110 110 erfolgreich nachgerüstet werden kann, das gemäß den Grundsätzen der vorliegenden Erfindung konstruiert wurde, um nützliche radiometrische Temperaturinformationen für einen Arzt zur Verwendung bei einem Ablationsvorgang bereitzustellen. can be successfully tooled, constructed in accordance with the principles of the present invention to provide useful radiometric temperature information to a physician for use in an ablation procedure.
  • 4C 4C zeigt Signale, die während eines ähnlichen experimentellen Vorgangs erhalten wurden, aber bei denen zwei Luxtron-Sonden in das Gewebe eines Tiers implantiert wurden, die erste in einer Tiefe von 3 mm und die zweite in einer Tiefe von 7 mm. shows signals obtained during a similar experimental procedure, but in which two Luxtron probes were implanted in the tissue of an animal, the first at a depth of 3 mm and the second at a depth of 7 mm. Der Stockert-EP-Shuttle-Generator wurde aktiviert und die HF-Leistung wurde unter Verwendung des Leistungsreglungsknopfs auf der Frontplatte des Generators manuell auf zwischen 5 und 50 W moduliert. The Stockert EP shuttle generator has been activated and the RF power was modulated using the power regulation knob on the front panel of the generator manually to between 5 and 50 W. In In 4C 4C ist das Radiometersignal mit is the radiometer signal 460 460 ausgewiesen, 3-mm-Luxtron mit expelled 3mm Luxtron with 470 470 und 7-mm-Luxtron mit and 7 mm with Luxtron 480 480 . , Es kann beobachtet werden, dass die Radiometer- und 3-mm-Luxtron-Signale It can be observed that the Radiometer and 3-mm-Luxtron signals 460 460 , . 470 470 in Bezug auf einander relativ ähnliche Amplitudenänderungen zeigen, die aus einer periodischen Erhitzung des Gewebes durch HF-Energie entstehen. with respect to each other relatively similar changes in amplitude, show the result of a periodic heating of the tissue by RF energy. Es kann beobachtet werden, dass das 7-mm-Luxtron-Signal It can be observed that the 7-mm-Luxtron signal 480 480 eine geringfügige Periodizität aufweist, aber eine weitaus geringere Modulation als die Radiometer- und 3-mm-Luxtron-Signale having a small frequency but a much lower modulation than the Radiometer and 3-mm-Luxtron signals 460 460 , . 470 470 . , Dies ist darauf zurückzuführen, dass 7-mm-Luxtron innerhalb des Gewebes ausreichend tief ist, dass eine Ablationsenergie in dieser Tiefe im Wesentlichen nicht direkt penetriert. This is due to the fact that 7-mm-Luxtron is sufficiently deep within the tissue, ablation energy that substantially does not penetrate directly into this depth. Stattdessen kann beobachtet werden, dass sich das Gewebe bei 7 mm langsam als Funktion der Zeit erwärmt, während in flacheren Abschnitten des Gewebes abgeschiedene Hitze schrittweise in eine Tiefe von 7 mm diffundiert. Instead, it can be observed that the tissue at 7 mm heated slowly as a function of time, while heat is diffused deposited in shallow portions of the tissue gradually in a depth of 7 mm.
  • Darüber hinaus wurde eine Reihe von Herzablationsvorgängen an lebenden Menschen unter Verwendung des oben in Bezug auf die In addition, a number of Herzablationsvorgängen from living people using the above in relation to the 4B 4B bis to 4C 4C beschriebenen Experimentaufbaus, jedoch ohne die Luxtron-Sonden durchgeführt. Experiment described construction, however, carried out without the Luxtron probes. Die Menschen litten allesamt an Vorhofflattern, waren für eine Behandlung dieses für herkömmliche Herzablationsvorgänge eingeschrieben und stimmten der Verwendung der Interface-Box und der IKS durch den Arzt während der Vorgänge zu. The people suffered all of atrial flutter, were enrolled for treatment this for conventional Herzablationsvorgänge and approved the use of the interface box and the ICS to by the doctor during the operations. Die Vorgänge wurden von einem Arzt durchgeführt, der die IKS unter Verwendung herkömmlicher Verfahren in das Endokard der Individuen einführte. The operations were performed by a doctor, who introduced the ICC using conventional methods in the endocardium of the individuals. Während der Vorgänge durfte der Arzt die vom Schnittstellenmodul berechnete Temperatur nicht einsehen. During the operations, the doctor could not see the calculated from the interface module temperature. Daher führte der Arzt die Vorgänge auf die gleiche Weise durch, wie sie bei einem System durchgeführt werden würden, das einen herkömmlichen HF-Ablationskatheter enthält, der direkt mit einem Stockert-EP-Shuttle-Generator verbunden ist. Therefore, the doctor performed by the operations in the same manner as they would be performed in a system that includes a conventional RF ablation catheter which is directly connected to a Stockert EP Shuttle generator. Die Temperatur, die vom Schnittstellenmodul während der diversen Vorgänge berechnet wurde, wurde dem Arzt zu einem späteren Zeitpunkt zur Prüfung verfügbar gemacht. The temperature was calculated from the interface module during various operations, was made available to the physician at a later date for consideration. Der Arzt führte insgesamt 113 Ablationsvorgänge an fünf Menschen unter Verwendung des oben ausgeführten Experimentaufbaus durch. The doctor performed a total of 113 ablation procedures in five people by using the experimental set forth above.
  • Die The 4D 4D bis to 4E 4E zeigen Daten, die während sequentieller Ablationsvorgänge erhalten wurden, die unter Verwendung des Experimentaufbaus an einem einzelnen Individuum durchgeführt wurden. show data obtained during the sequential ablation procedures that were conducted using the experimental setup of a single individual. Insbesondere zeigt In particular shows 4D 4D die Änderung des Signals the change of the signal 415 415 , das der skalierten radiometrischen Temperatur TSrad entspricht, über die Zeit sowie die Änderung des Signals That corresponds to the scaled radiometric temperature TSrad, over time and the change of the signal 421 421 , das der Thermoelementtemperatur entspricht, über die Zeit während des zehnten Ablationsvorgangs, der am Individuum durchgeführt wurde. Corresponding to the thermocouple temperature over time during the tenth ablation procedure, which was performed on the individual. Während des Vorgangs wurde eine HF-Leistung von ungefähr 40 W für 60 Sekunden (zwischen ungefähr 20 Sekunden und 80 Sekunden in During the process, an RF power of about 40 W (for 60 seconds, between about 20 seconds and 80 seconds in 4D 4D ) an das Herzgewebe des Individuums angelegt, und der Arzt hatte eine Zieltemperatur ) Applied to the heart tissue of the individual, and the doctor had a target temperature 445 445 von 55°C, auf die das Herzgewebe erhitzt werden sollte, um einen anomalen Pathway, der das Vorhofflattern des Individuums verursacht, ausreichend zu unterbrechen. of 55 ° C, to the heart tissue should be heated to sufficiently to interrupt abnormal pathway which causes the atrial flutter of the individual. Es ist ersichtlich, dass das skalierte radiometrische Temperatursignal It is apparent that the scaled radiometric temperature signal 415 415 , das in , this in 4D 4D einer Datenglättung unterzogen wurde, zwischen ungefähr 40°C und 51°C variierte, während HF-Leistung angelegt wurde. a data smoothing has been subjected to, varying between about 40 ° C and 51 ° C, while the RF power was applied. Zum Vergleich stellt die Thermoelementtemperatur For comparison, the thermocouple temperature 421 421 erwartungsgemäß im Wesentlichen keine nützlichen Informationen über die Gewebetemperatur während des Vorgangs bereit. As expected, essentially no useful information about the tissue temperature during the process ready. Insbesondere wurde die Zieltemperatur In particular, the target temperature was 445 445 des Arztes von 55°C während des Vorgangs zu keinem Zeitpunkt erreicht, obwohl der Arzt auf der Grundlage seiner Wahrnehmung des Vorgangs davon ausging, dass eine solche Temperatur erreicht worden war. the doctor of 55 ° C during the process at no time reached, although the doctor went out on the basis of his perception of the process that such a temperature had been reached. Da die Zieltemperatur Since the target temperature 445 445 nicht erreicht wurde, wurde das Gewebe während des Vorgangs nicht ausreichend erhitzt, um einen anomalen Pathway zu unterbrechen. not been reached, the tissue was not sufficiently heated during the process in order to interrupt abnormal pathway. Das Nichterreichen der Zieltemperatur kann auf einen nicht-ausreichenden Kontakt oder nicht-ausreichende Kraft der Ablationsspitze der IKS und des Herzgewebes des Individuums, den Zustand der Herzoberfläche, nicht-ausreichende Leistung und dergleichen zurückgeführt werden. The failure to reach the target temperature can be returned to a non-sufficient contact or non-sufficient force the ablation tip of the ICC and the heart tissue of the individual, the state of the heart surface, non-sufficient power and the like.
  • 4E 4E zeigt die Änderung eines Signals shows the change of a signal 416 416 , das TSrad entspricht, über die Zeit sowie die Änderung des Signals Corresponds to the TSrad, over time and the change of the signal 422 422 , das der Thermoelementtemperatur entspricht, über die Zeit während des elften Ablationsvorgangs, der am gleichen Individuum wie in Corresponding to the thermocouple temperature over time during the eleventh ablation procedure, the same individual as in 4D 4D durchgeführt wurde. was carried out. Während dieses Vorgangs wurde erneut eine HF-Leistung von ungefähr 40 W für 60 Sekunden (zwischen ungefähr 20 Sekunden und 80 Sekunden in During this process, an RF power of about 40 W (for 60 seconds, between about 20 seconds and 80 seconds in again 4D 4D ) an das Herzgewebe des Individuums angelegt, und der Arzt hatte erneut eine Zieltemperatur ) Applied to the heart tissue of the individual, and the doctor had again a target temperature 445 445 von 55°C. of 55 ° C. Es ist ersichtlich, dass das skalierte radiometrische Signal It will be appreciated that the scaled signal radiometric 416 416 , das erneut einer Datenglättung unterzogen wurde, zwischen ungefähr 55°C und 70°C variierte, während HF-Leistung angelegt wurde, die Thermoelementtemperatur , Which was again subjected to data smoothing, varying between about 55 ° C and 70 ° C, while the RF power was applied, the thermocouple temperature 421 421 hingegen stellt wiederum im Wesentlichen keine nützlichen Informationen bereit. however, is again essentially no useful information ready. Hier schrieb der Arzt die höhere Temperaturgewebetemperatur, die während der Ablation erreicht wurde, einem besseren Kontakt zwischen der Ablationsspitze der IKS und dem Herzgewebe des Individuums zu. Here, the doctor wrote to the higher temperature tissue temperature that was reached during ablation, a better contact between the ablation tip of the ICS and the heart tissue of the individual. Es ist jedoch ersichtlich, dass die Temperatur – sogar während HF-Leistung an das Gewebe angelegt wurde – über die Zeit relativ schnell variierte, z. It is apparent, however, that the temperature - even during RF power was applied to the tissue - relatively quickly varied over time, such. B. von ungefähr 70°C bei ungefähr 35 Sekunden zu ungefähr 56°C bei 40 Sekunden, was Schwankungen bezüglich der Kontaktqualität zwischen der IKS und dem Herzgewebe des Individuums zugeschrieben werden kann. B. from about 70 ° C in about 35 seconds and about 56 ° C at 40 seconds, which variations in the contact quality between the ICC and the heart tissue of the individual can be attributed.
  • Die Ergebnisse der an fünf Individuen durchgeführten Ablationsvorgänge sind in der nachstehenden Tabelle zusammengefasst: The results of the five individuals ablation procedures are summarized in the table below:
    Gesamt total % Gesamtablation % Overall ablation
    Anzahl der Patienten Number of Patients 5 5
    Anzahl von Ablationen Number of ablations 113 113
    Anzahl von Ablationen, die die Zieltemperatur von 55°C nicht erreichten Number of ablations that did not reach the target temperature of 55 ° C 50 50 44% 44%
    Anzahl von Ablationen, die eine Abschaltung bei hoher Temperatur von 95°C erreichten Number of ablations, which reached a shutdown at high temperature of 95 ° C 13 13 12% 12%
    Anzahl von Pops Number of Pops 3 3 3% 3%
    Anzahl von erfolgreichen Vorhofflimmern-Behandlungen Number of successful atrial fibrillation treatments 5 5 100% 100%
  • Wie aus der obigen Tabelle ersichtlich, erreichten 44% der Ablationsvorgänge die Zielgewebetemperatur des Arztes von 55°C nicht. As can be seen from the above table, 44% of ablation procedures did not reach the target tissue temperature of the physician of 55 ° C. Daher ist es wahrscheinlich, dass dieser Prozentsatz der Vorgänge zu einer nicht-ausreichenden Erhitzung für eine Unterbrechung des einen oder der mehreren anomalen Pathways führte. Therefore, it is likely that this percentage of the operations to a non-sufficient heating for an interruption of one or more anomalous Pathways led. Auch wenn viele der Ablationsvorgänge fehlschlugen, wiederholte der Arzt jedoch die Ablationsvorgänge ausreichend häufig, um eine 100%ige Behandlung des Vorhofflatterns der Individuen zu erzielen. However, even though many of the ablation procedures failed, the doctor repeated the ablation procedures often sufficient to achieve a 100% treatment of atrial flutter of individuals. Man geht davon aus, dass das Anzeigen der berechneten Temperatur für den Arzt während der Ablationsvorgänge dem Arzt einen weitaus genaueren Zugriff auf die Kontaktqualität zwischen der Ablationsspitze der IKS und dem Herzgewebe des Individuums ermöglicht und er das Gewebe dadurch für einen gewünschten Zeitraum ausreichend über die Zielgewebetemperatur erhitzen kann und dadurch die Notwendigkeit des Arztes verringert wird, zahlreiche Ablationsvorgänge am gleichen Individuum wiederholt durchzuführen, um die gewünschte Behandlung zu erreichen. It is believed that displaying the calculated temperature for the physician during the ablation processes allows the physician a much closer access to the contact quality between the ablation tip of the ICS and the heart tissue of the individual and he the tissue thus sufficient for a desired period, the target tissue temperature can heat and thereby the necessity of the physician is reduced to perform repeated on the same individual numerous ablation processes to achieve the desired treatment.
  • Wie in der obigen Tabelle gezeigt, lösten 12% der Ablationsvorgänge die Abschaltung bei hoher Temperatur aus, wie in As shown in the above table, 12% of ablation processes triggered the shutdown at a high temperature of, as shown in 3C 3C veranschaulicht. illustrated. Hier wurde die Abschalttemperatur auf 95°C festgelegt. Here, the shutdown temperature was set at 95 ° C. Es wurde jedoch beobachtet, dass sich bei dieser Abschalttemperatur während drei der Ablationsvorgänge ”Pops” bildeten. It was observed, however, that were formed in this shutdown during three of the ablation procedures "Pops". Ein ”Pop” tritt auf, wenn das Blut aufgrund übermäßigen lokalisierten Erhitzens durch Ablationsenergie siedet, was zur Bildung einer sich schnell dehnenden Blase aus heißem Gas führt, was dem Herzgewebe katastrophal schaden kann. A "pop" occurs when the blood boils due to excessive localized heating by ablation, resulting in the formation of a rapidly-expanding bubble of hot gas, which can damage the heart tissue catastrophic. Man geht davon aus, dass eine niedrigere Abschalttemperatur, z. It is believed that a lower cut-off temperature, eg. B. 85°C, die Bildung solcher ”Pops” hemmen kann. can inhibit as 85 ° C, the formation of such "Pops".
  • Weitere Komponenten, die in Verbindung mit dem Schnittstellenmodul Other components that in combination with the interface module 110 110 der vorliegenden Erfindung verwendet werden können, z. the present invention can be used, eg. B. das PMS As the PMS 121 121 und die IKS and the ICS 122 122 des Katheters of the catheter 120 120 , werden nun unter Bezugnahme auf die , Are now described with reference to the 5A 5A bis to 6B 6B kurz beschrieben. briefly described.
  • In In 5A 5A ist ein Patientenschnittstellenmodul (PSM) is a patient interface module (PSM) 121 121 beschrieben, das mit der integrierten Katheterspitze (IKS) verbunden sein kann, die weiter unten unter Bezugnahme auf die described, the catheter tip with the integrated (ICS) may be connected, the further below with reference to 6A 6A bis to 6B 6B beschrieben ist. is described. Das PSM the PSM 121 121 enthält einen Schnittstellenmodulverbinder includes an interface module connector 501 501 , der mit einer Frontplatte Provided with a front plate 111 111 des Schnittstellenmoduls the interface module 110 110 verbunden werden kann, wie unter Bezugnahme auf can be connected as described with reference to 1A 1A beschrieben; described; eine PSM-Schaltung a PSM circuit 502 502 , die nachstehend unter Bezugnahme auf That below with reference to 5B 5B ausführlicher beschrieben ist; is described in more detail; einen IKS-Verbinder a connector ICS 503 503 , der mit dem Katheter Connected to the catheter 120 120 verbunden werden kann; can be connected; und ein PSM-Kabel and a PSM cable 504 504 , das sich zwischen dem Schnittstellenmodulverbinder Extending between the interface module connector 501 501 und der PMS-Schaltung and the PMS circuit 502 502 erstreckt. extends. Das PSM the PSM 121 121 ist vorzugsweise, aber nicht notwendigerweise so konzipiert, dass es während des Ablationsvorgangs außerhalb des sterilen Feldes bleibt und optional mit mehreren IKS wiederverwendbar ist. is preferably, but not necessarily designed so that it remains during the ablation procedure outside the sterile field and is optionally reusable with a plurality of ICS.
  • 5B 5B zeigt interne Komponenten der PSM-Schaltung showing internal components of the PSM circuit 502 502 schematisch und enthält einen ersten E/A-Anschluss schematically and includes a first I / O port 505 505 , der so konfiguriert ist, dass er mit dem Katheter That is configured so as to be connected to the catheter 120 120 verbunden wird, z. is connected, z. B. über einen IKS-Verbinder B. ICS via a connector 503 503 , und einen zweiten E/A-Anschluss And a second I / O port 506 506 , der so konfiguriert ist, dass er mit dem Schnittstellenmodul That is configured so as to be connected to the interface module 110 110 verbunden wird, z. is connected, z. B. über das PSM-Kabel Example via the PSM cable 504 504 und den Schnittstellenmodulverbinder and the interface module connectors 501 501 . ,
  • Die PSM-Schaltung The PSM circuit 502 502 empfängt am ersten E/A-Anschluss receiving at the first I / O port 505 505 ein analoges Thermoelement-(TE-)Signal, analoge Radiometerrohsignale und analoge EKG-Signale vom Katheter an analog thermocouple (TE) signal, analog Radiometerrohsignale and analog ECG signals from the catheter 120 120 . , Die PSM-Schaltung The PSM circuit 502 502 enthält einen TE-Signal-Analog-zu-Digital-(A/D-)Wandler contains a TE signal to analog-to-digital (A / D) converter 540 540 , der so konfiguriert ist, dass er das analoge TE-Signal in ein digitales TE-Signal umwandelt und das digitale TE-Signal über den zweiten E/A-Anschluss That is configured so as to be the analog TE signal into a digital signal and the digital TE TE signal via the second I / O port 506 506 an das Schnittstellenmodul to the interface module 110 110 bereitstellt. provides. Die PSM-Schaltung The PSM circuit 502 502 enthält eine Reihe von Komponenten, die so konfiguriert sind, dass sie die analogen Radiometerrohsignale in eine verwendbare digitale Form umwandeln. includes a number of components that are configured to convert the analog Radiometerrohsignale in a usable digital form. Beispielsweise kann die PSM-Schaltung ein radiometrischen Signalfilter For example, the PSM circuit can be a radiometric signal filter 510 510 , das so konfiguriert ist, dass es Rest-HF-Energie aus den analogen Radiometerrohsignalen filtert; That is configured to filter residual RF energy from the analog Radiometerrohsignalen; einen radiometrischen Signaldekodierer a radiometric signal decoder 520 520 , der so konfiguriert ist, dass er die gefilterten Signale in analoge Versionen der Vref- und Vrad-Signale umwandelt, die oben in Bezug auf That is configured so that it converts the filtered signals to analog versions of the Vref- and Vrad signals above in relation to 3B 3B erwähnt wurden; mentioned; und einen radiometrischen Signal-A/D-Wandler and a radiometric signal A / D converter 530 530 enthalten, der so konfiguriert ist, dass er die analogen Vref- und Vrad-Signale in digitale Vref- und Vrad-Signale umwandelt und diese Signale an den zweiten E/A-Anschluss für eine Übertragung an das Schnittstellenmodul included that is configured such that it converts the analog Vref- and Vrad signals to digital and Vref- Vrad signals and these signals to the second I / O port for transmission to the interface module 110 110 bereitstellt. provides. Die PSM-Schaltung The PSM circuit 502 502 leitet darüber hinaus die EKG-Signale an den zweiten E/A-Anschluss also conducts the ECG signals to the second I / O port 506 506 für eine Übertragung an das Schnittstellenmodul for transmission to the interface module 110 110 . ,
  • Am zweiten E/A-Anschluss On the second I / O port 506 506 empfängt die PSM-Schaltung receives the PSM circuit 502 502 HF-Ablationsenergie von einem Generator RF ablation energy from a generator 130 130 (z. B. einem Stockert-EP-Shuttle- oder Stockert-70-HF-Generator) über das Schnittstellenmodul (Z. B. a Stockert EP Shuttle or Stockert RF generator 70) via the interface module 110 110 . , Die PSM-Schaltung The PSM circuit 502 502 leitet diese HF-Ablationsenergie über den ersten E/A-Anschluss will be the RF ablation energy via the first I / O port 505 505 zum Katheter to the catheter 120 120 . , Die PSM-Schaltung The PSM circuit 502 502 empfängt am zweiten E/A-Anschluss receiving at the second I / O port 506 506 darüber hinaus ein Taktsignal, das von einer HF-Schaltung innerhalb des Schnittstellenmoduls In addition, a clock signal of an RF circuit within the interface module 110 110 erzeugt wird, wie weiter oben unter Bezugnahme auf is generated, as described above with reference to 2B 2 B beschrieben, und leitet das Taktsignal an den ersten E/A-Anschluss described, and the clock signal passes to the first I / O port 505 505 für eine Verwendung bei der Steuerung einer Mikrowellenschaltung in der IKS for use in the control of a microwave circuit in the ICS 122 122 , wie nachstehend beschrieben. , As described below.
  • Es wird nun auf die It is now the 6A 6A bis to 6B 6B Bezug genommen, in denen eine integrierte Katheterspitze (IKS) Reference is made in which an integrated catheter tip (ICS) 122 122 für eine Verwendung mit dem Schnittstellenmodul for use with the interface module 110 110 der the 1A 1A bis to 2B 2 B und dem PSM der and the PSM of 5A 5A bis to 5B 5B beschrieben ist. is described. Weitere Details zu den Komponenten der IKS Further details on the components of the ICS 122 122 können dem can the US-Patent Nr. 7,769,469 US Pat. No. 7,769,469 von Carr entnommen werden, dessen gesamter Inhalt hier durch Bezugnahme berücksichtigt ist, sowie der are taken from Carr, the entire contents of which is incorporated herein by reference, as well as the US-Patentveröffentlichung Nr. 2010/0076424 US patent publication no. 2010/0076424 , ebenfalls von Carr (”die Carr-Veröffentlichung”), dessen gesamter Inhalt hier durch Bezugnahme berücksichtigt ist. , Also from Carr ( "the Carr-publication"), the entire contents of which is incorporated herein by reference. Die im oben genannten Patent und der oben genannten Veröffentlichung beschriebene Einheit enthält kein Thermoelement und keine EKG-Elektroden, die vorzugsweise in der IKS In the abovementioned patent and the above-mentioned publication does not contain a unit described thermocouple and no ECG electrodes, which are preferably in the ICS 122 122 enthalten ist, die für eine Verwendung mit dem Schnittstellenmodul is required for use with the interface module 110 110 konfiguriert ist. is configured.
  • Wie in der Carr-Veröffentlichung beschrieben und in den As described in the Carr-publication and in the 6A 6A bis to 6B 6B gezeigt, enthält die IKS shown, the ICS 122 122 einen inneren oder mittleren Leiter an inner or center conductor 103 103 , der von einem leitfähigen Träger oder Einsatz That of a conductive substrate or insert 104 104 getragen wird. will be carried. Der Träger the carrier 104 104 kann aus einem zylindrischen Metallkörper mit einem axialen Durchgang may consist of a cylindrical metal body with an axial passage 106 106 gebildet sein, der den Leiter be formed, the head of the 103 103 aufnimmt. receives. Obere und untere Abschnitte dieses Körpers, die sich von den Enden einwärts erstrecken, können weggefräst werden, um den Durchgang Upper and lower portions of said body, extending inwardly from the ends, can be milled away to permit the passage 106 106 und den Leiter and the Head 103 103 darin freizulegen und obere und untere im Wesentlichen parallele Ebenen expose therein and upper and lower substantially parallel planes 108a 108a und and 108b 108b zu bilden. to build. Die Ebene The level 108a 108a kann coplanare rechteckige Bereiche can coplanar rectangular areas 108aa 108aa enthalten, die auf gegenüberliegenden Seiten des Leiters contain, on opposite sides of the conductor 103 103 nahe dessen oberem Bereich beabstandet sein können. may be spaced apart near the upper area. Gleichermaßen kann die Ebene Similarly, the level 108b 108b zwei coplanare rechteckige Bereiche two coplanar rectangular areas 108bb 108Bb enthalten, die auf gegenüberliegenden Seiten des Leiters contain, on opposite sides of the conductor 103 103 nahe dessen Boden beabstandet sein können. may be spaced apart near the bottom thereof. Somit kann der Träger Thus, the carrier 104 104 ein mittleres Segment a middle segment 104a 104a , das die Ebenen enthält, und distale und proximale Endsegmente Containing the levels, and distal and proximal end segments 104b 104b bzw. or. 104c 104c beinhalten, die zylindrisch bleiben, mit der Ausnahme, dass eine vertikale Nut include that remain cylindrical, with the exception that a vertical groove 107 107 im proximalen Segment in the proximal segment 104c 104c gebildet sein kann. can be formed.
  • Der mittlere Leiter The center conductor 103 103 kann coaxial innerhalb des Durchgangs can coaxially within the passageway 106 106 fixiert sein, mithilfe einer elektrisch isolierenden Manschette oder Buchse be fixed by using an electrically insulating sleeve or bushing 109 109 , z. Such. B. aus PTFE, durch Presssitz in den Durchgang For example, from PTFE, by press fit into the passageway 106 106 an einem distalen Endsegment at a distal end segment 104b 104b des Trägers und durch eine Schweißnaht an der Durchgangswand oder durch eine elektrisch leitfähige Manschette oder Buchse (nicht gezeigt) am Träger proximal des Segments of the carrier and by a weld to the passage wall, or by an electrically conductive sleeve or bushing (not shown) on the support proximal to the segment 104c 104c . , Dies bewirkt einen Kurzschluss zwischen dem Leiter This causes a short circuit between the conductor 103 103 und dem Träger and the support 104 104 am proximalen Ende des Trägers, während ein offener Stromkreis dazwischen am distalen Ende des Trägers vorhanden sein kann. at the proximal end of the carrier, while an open circuit may be interposed at the distal end of the carrier present. Im mittleren Trägersegment In the middle support segment 104a 104a können die Wände to the walls 106a 106a des Durchgangs of the passage 106 106 vom mittleren Leiter the central conductor 103 103 beabstandet sein. be spaced apart. Dies bildet eine Viertelwellenstichleitung S, wie im This forms a quarter-wave stub line S, as in US-Patent Nr. 7,769,469 US Pat. No. 7,769,469 und in der and in the US-Patentveröffentlichung Nr. 2010/0076424 US patent publication no. 2010/0076424 ausführlicher beschrieben. described in more detail. Der Leiter the Head 103 103 enthält ein distales Endsegmente includes a distal end segments 103a 103a , das sich eine ausgewählte Distanz über das distale Ende des Trägers Extending a selected distance beyond the distal end of the carrier 104 104 hinaus erstreckt, und ein proximales Endsegment also extends, and a proximal end segment 103b 103b , das sich vom proximalen Ende der IKS Extending from the proximal end of the ICC 122 122 erstreckt und sich mit dem mittleren Leiter des Kabels and extending to the center conductor of the cable 105 105 verbindet, das für eine Verbindung mit dem PSM connecting that for a connection to the PSM 121 121 konfiguriert ist. is configured.
  • Wie in As in 6B 6B gezeigt, ist an die oberen und unteren Ebenen shown, to the upper and lower levels 108a 108a und and 108b 108b des Trägers of the carrier 104 104 ein Paar gegenüberliegender, paralleler, spiegelbildlicher, im Allgemeinen rechteckiger Platten a pair of opposed, parallel, mirror image, generally rectangular plates 115a 115a und and 115b 115b befestigt. attached. Jede Platte each plate 115a 115a , . 115b 115b kann ein dünnes, z. , a thin, z. B. 0,005 Zoll (0,013 cm) dickes, Substrat B. 0.005 inch (0.013 cm) thick substrate 116 116 enthalten, das aus einem elektrisch isolierendem Material mit einer hohen dielektrischen Konstante gebildet ist. included, which is formed of an electrically insulating material having a high dielectric constant. Axial zentrierte leitfähige Längsstreifen Axially centered conductive longitudinal strips 117 117 mit einer Breite von vorzugsweise 0,013 bis 0,016 mm, die sich über die gesamten Längen der Substrate having a width of preferably from 0.013 to 0.016 mm, which extends over the entire lengths of the substrates 116 116 erstrecken, sind auf die gegenüberliegenden oder zugewandten Flächen der Substrate extend, are on the opposite or facing surfaces of the substrates 116 116 gedruckt, plattiert oder anderweitig auf diesen gebildet. printed, plated or otherwise formed thereon. Darüber hinaus sind die gegenüberliegenden oder abgewandten Flächen der Substrate In addition, the opposite or opposed faces of the substrates 116 116 mit leitfähigen Schichten with conductive layers 118 118 plattiert, die z. plated z. B. aus Gold sind. B. of gold. Die Seitenränder der Schichten The side edges of the layers 118 118 wickeln sich um die Seitenränder der Substrate. wrap around the side edges of the substrates.
  • Wenn die IKS zusammengefügt wird, kann die Platte If the ICS is assembled, the plate can 115a 115a auf die obere Ebene on the upper level 108a 108a des Trägers of the carrier 104 104 platziert werden und die untere Platte are placed and the lower plate 115b 115b wird gleichermaßen auf der unteren Ebene is equally applicable to the lower level 108b 108b platziert, so dass der mittlere Leiter placed so that the center conductor 103 103 von oben und unten durch die leitfähigen Streifen from above and below by conductive strips 117 117 der oberen und unteren Platten berührt wird und die Seitenränder der Schicht the upper and lower plates is touched and the side edges of the layer 118 118 dieser Platten das Trägersegment these plates, the support segment 104a 104a berühren. touch. Ein geeignetes leitfähiges Epoxid oder Bindemittel kann zwischen diesen Kontaktflächen aufgetragen werden, um die Platten an ihrem Platz zu halten. A suitable conductive epoxy or binder may be applied between these contact surfaces to hold the plates in place.
  • Zumindest eine der Platten, z. At least one of the plates, for. B. Platte B. plate 115x 115x , agiert auch als Trägerfläche für einen oder mehrere monolithische integrierte Schaltkreischips (MMICs, Monolithic Integrated Circuit Chips), z. , Also acts as a support surface for one or more monolithic integrated circuit chips (MMICs, Monolithic Integrated Circuit Chips) z. B. Chips B. chips 122 122 und and 124 124 . , Der eine oder die mehreren Chips können einen Koppelkondensator, der über eine Leitung (nicht gezeigt) mit dem mittleren Leiter The one or more chips can have a coupling capacitor (not shown) via a line to the center conductor 103 103 verbunden ist, und die üblichen Komponenten eines Radiometers enthalten, z. is connected, and comprise the usual components of a radiometer, for example. B. einen Dicke-Schalter, eine Rauschquelle zur Bereitstellung einer Referenztemperatur, Verstärkerstufen, ein Bandpassfilter zur Bildung der Radiometerbandbreite, bei Bedarf weitere Verstärkungsstufen, einen Detektor und Pufferverstärker. B. a thickness switch, a noise source for providing a reference temperature amplifier stages, a bandpass filter for forming the radiometer bandwidth, if necessary, other amplification stages, a detector and buffer amplifier. Aufgrund des relativ geringen Profils der vorliegenden IKS Due to the relatively low profile of the present ICS 122 122 können die obigen Chipkomponenten in einer Kette von vier Chips angeordnet sein. the above chip components may be arranged in a chain of four chips. Der eine oder die mehreren Chips können über ein geeignetes leitfähiges Haftmittel an der Metallschicht The one or more chips can via a suitable conductive adhesive to the metal layer 118 118 des Platte the plate 115a 115a befestigt sein, so dass die Schicht, die wie oben beschrieben mit dem Einsatz be secured, so that the layer as described above with the use 104 104 geerdet ist, als Massefläche für diese Chips agieren kann. is grounded, can act as a ground plane for these chips. Die Platten leiten darüber hinaus Wärme weg von den Chips hin zum Leiter The plates conduct beyond heat away from the chips towards the ladder 103 103 und Träger and support 104 104 . , Verschiedene Leitungen (nicht gezeigt) verbinden die Chips miteinander und weitere Leitungen Various leads (not shown) connecting the chips to each other and more lines 125b 125b erstrecken sich durch Trägerschlitze extend through support slots 107 107 und verbinden den letzten Chip and connect the last chip 124 124 in der Kette, dh die Radiometerausgabe, mit entsprechenden Leitern des Kabels in the chain, ie, the radiometer output, with corresponding conductors of the cable 105 105 , das zum PSM That the PSM 121 121 führt. leads.
  • Ein rohrförmiger Außenleiter A tubular outer conductor 126 126 kann auf den Träger can to the carrier 104 104 über ein Ende davon geschoben werden, so dass es gut um den Träger angreift, wobei seine proximale und distale Enden mit den entsprechenden Enden des Trägers zusammenlaufen (nicht gezeigt). be slid over one end thereof so that it engages well to the support, with its proximal and distal ends with the corresponding ends of the beam converge (not shown). Der Leiter the Head 126 126 kann durch ein leitfähiges Epoxid oder Bindemittel an seinem Platz fixiert werden, das um die Trägersegmente can be fixed by a conductive epoxy or binder in its place, that the support segments 104b 104b und and 104c 104c aufgetragen ist. is plotted.
  • Die IKS the IKS 122 122 kann darüber hinaus einen ringförmigen dielektrischen Abstandshalter may further includes an annular dielectric spacer 137 137 enthalten, der z. contain the z. B. aus PTFE besteht, der am distalen Ende des Trägers B. consists of PTFE, of the support at the distal end 104 104 zentriert ist und das Leitersegment is centered and the conductor segment 103a 103a umgibt. surrounds. Der Abstandshalter kann einen Schlitz The spacer may be a slot 137a 137a aufweisen, der ermöglicht, dass er um dieses Leitersegment von dessen Seite angreift. have, which allows that it engages around this conductor segment from its side. Der Abstandshalter The spacer 137 137 kann durch eine leitfähige Manschette can be prepared by a conductive sleeve 136 136 an seinem Platz gehalten werden, die den Abstandshalter umschließt und lang genug ist, um gleitbar über ein distales Endsegment des Außenleiters are held in place, surrounding the spacer and is long enough to slidably over a distal end segment of the outer conductor 126 126 anzugreifen. attack. Die Manschette the cuff 136 136 kann um diesen Leiter und das Trägersegment can order this conductor and the carrier segment 104b 104b eingepresst sein, um sie an ihrem Platz zu halten und elektrisch mit all diesen Elementen zu verbinden. be pressed in order to keep them in place and to be electrically connected with all these elements.
  • Das distale Ende der IKS The distal end of IKS 122 122 kann von einer leitfähigen Spitze may be from a conductive tip 142 142 abgesperrt sein, die im Axialschnitt T-förmig sein kann. be blocked, which can be T-shaped in axial section. Das heißt, dass die Spitze This means that the tip 142 142 einen scheibenförmigen Kopf a disk-shaped head 142a 142a , der das distale Ende IKS bildet, und einen axial erstreckenden rohrförmigen Hals Which forms the distal end of the ICS, and an axially extending tubular neck 142b 142b aufweisen kann. may have. Das Leitersegment The conductor segment 103a 103a ist ausreichend lang, um sich über das distale Ende des Abstandshalters is sufficiently long to catch up on the distal end of the spacer 137 137 hinaus in den axialen Durchgang im Hals out into the axial passage in the throat 104b 104b zu erstrecken. to extend. Die Spitze kann durch ein leitfähiges Haftmittel an ihrem Platz gehalten werden, das um das distale Ende des Leitersegments The tip can be held by a conductive adhesive in place, the around the distal end of the conductor segment 103a 103a und am distalen Ende oder Rand der Manschette and at the distal end or edge of the cuff 136 136 aufgetragen ist. is plotted. Wenn sich die Spitze an ihrem Platz befindet, bilden das Leitersegment When the tip is in place, make the conductor segment 103a 103a und die Spitze and the top 104 104 eine radiometrische Empfangsantenne, wie im a radiometric receiving antenna, as in US-Patent Nr. 7,769,469 US Pat. No. 7,769,469 und in der and in the US-Patentveröffentlichung Nr. 2010/0076424 US patent publication no. 2010/0076424 ausführlicher beschrieben. described in more detail.
  • Die IKS the IKS 122 122 kann darüber hinaus einen dielektrischen Mantel may further a dielectric coat 144 144 enthalten, der über das hintere Ende des Außenleiters contained, the over the rear end of the outer conductor 126 126 angreifen und vorwärtsgeschoben werden kann, bis sein distales Ende attack and can be pushed forward until its distal end 144a 144a eine ausgewählte Distanz hinter dem distalen Ende der Spitze a selected distance beyond the distal end of the tip 142 142 beabstandet ist. spaced. Die Leiter The ladder 103 103 und and 126 126 der IKS the ICS 122 122 bilden eine HF-Übertragungsleitung, die durch die Spitze form a RF transmission line through the tip 104 104 begrenzt wird. is limited. Wenn die IKS If the ICS 122 122 funktionsfähig ist, kann die Übertragungsleitung Energie zum Erhitzen des Gewebes nur vom nicht-isolierten Segment der Sonde zwischen der Spitze is functional, the transmission line may energy for heating of the tissue only from the non-isolated segment of the probe between the tip 104 104 und dem distalen Ende and the distal end 144a 144a des Mantels of the shell 144 144 abstrahlen. radiate. Dieses Segment stellt somit eine HF-Ablationsantenne dar. Thus, this segment represents an RF Ablationsantenne.
  • Die proximalen Enden des mittleren Leitersegments The proximal ends of the central conductor segment 103b 103b , des Außenleiters , The outer conductor 126 126 und des Mantels and the jacket 144 144 können jeweils mit den Innen- und Außenleitern und einem Außenmantel des Kabels For each one, the inner and outer conductors and an outer sheath of the cable 105 105 verbunden werden, das zum PSM be connected to the PSM 121 121 führt. leads. Alternativ können diese Elemente Verlängerungen der entsprechenden Komponenten des Kabels Alternatively, these elements may extensions of the corresponding components of the cable 105 105 sein. his. Jedenfalls verbindet dieses Kabel In any case, this cable connects 105 105 den mittleren Leiter the center conductor 103 103 mit dem Ausgang eines Senders, der ein HF-Erhitzungssignal in einer ausgewählten Erhitzungsfrequenz, z. to the output of a transmitter, an RF heating signal in a selected frequency heating, for example. B. 500 GHz, an die HF-Ablationsantenne überträgt. B. 500 GHz, transmits to the RF Ablationsantenne.
  • Wie in As in 6C 6C gezeigt, kann eine IKS shown, a IKS 122 122 darüber hinaus erste, zweite und dritte EKG-Elektroden In addition, first, second and third ECG electrodes 190 190 enthalten, die auf der Außenseite eines Mantels contain, on the outside of a casing 144 144 angeordnet sind, sowie ein Thermoelement are arranged, as well as a thermocouple 191 191 , das so ausgelegt ist, dass es die Temperatur von Blut und Gewebe in Kontakt mit der IKS Which is designed so that it is the temperature of the blood and tissue in contact with the ICS 122 122 erfasst. detected. Von den Elektroden From the electrodes 190 190 und dem Thermoelement and the thermocouple 191 191 erzeugte Signale können entlang eines Kabels Signals generated along a cable 105 105 bereitgestellt werden, das mit einem PSM be provided that a PSM 121 121 verbunden ist. connected is.
  • Nach Wunsch kann das Kabel If desired, the cable can 105 105 darüber hinaus einen Sondenlenkdraht Moreover, a special steering wire 145 145 enthalten, dessen vorderes Ende included, the front end 145a 145a an der Wand eines Durchgangs on the wall of a passage 146 146 in einem Trägersegment in a support segment 104c 104c befestigt sein kann. may be attached.
  • Vorzugsweise ist ein schraubenförmiger Durchgangsschlitz Preferably, a helical passage slot 147 147 in einer Manschette in a cuff 136 136 bereitgestellt, wie in den provided, as in the 6A 6A bis to 6B 6B gezeigt. shown. Das Manschettenmaterial, das zwischen den Schlitzwindungen zurückbleibt, bildet im Wesentlichen einen schraubenförmigen Draht The sleeve material that remains between the slot windings, substantially forms a helical wire 148 148 , der einen Abstandshalter That a spacer 137 137 überbrückt. bridged. Es wurde festgestellt, dass der Draht It was found that the wire 148 148 das Mikrowellenantennendiagramm der radiometrischen Empfangsantenne verbessert, ohne das HF-Erhitzungsdiagramm der HF-Ablationsantenne wesentlich zu verschlechtern. the microwave antenna diagram of the radiometric receiver antenna improved without degrading the RF heating diagram of the RF Ablationsantenne essential.
  • Der mittlere oder Innenleiter The middle or inner conductor 103 103 kann ein Volldraht sein oder ist vorzugsweise als Rohr ausgebildet, das dem Leiter can be a solid wire or is preferably formed as a tube, the said conductor 103 103 das Befördern eines Spülfluids oder Kältemittels zum Inneren einer Sondenspitze conveying a flushing fluid or refrigerant to the inside of a probe tip 142 142 für eine Verteilung aus dieser durch radiale Durchgänge for distribution of these through radial passages 155 155 in einem Spitzenkopf in a top head 142a 142a zu ermöglichen, der mit dem distalen Ende des Axialdurchgangs in einem Spitzenhals to allow the axial passage of the distal end in a tip neck 142b 142b kommuniziert. communicated.
  • Wenn Platten if plates 115a 115a und and 115b 115b auf den oberen und unteren Ebenen on the upper and lower levels 108a 108a bzw. or. 108b 108b eines Trägers a carrier 104 104 platziert und an diesen befestigt sind, können leitfähige Streifen are placed and secured thereto, can conductive strip 117 117 , . 117 117 dieser Elemente elektrisch mit dem mittleren Leiter these elements electrically connected to the center conductor 103 103 im oberen und unteren Bereich davon verbunden werden, so dass der Leiter are connected in the upper and lower portion thereof, so that the conductor 103 103 die mittleren Leitungen für eine plattenartige Übertragungsleitung bildet, deren Massenfläche Schichten forms the central lines for a plate-like transmission line whose ground plane layers 118 118 , . 118 118 enthält. contains.
  • Wenn Ablationsenergie an die IKS When ablation energy to the ICS 122 122 bereitgestellt wird, besteht innerhalb des Substrats is provided within the substrate is 116 116 ein Mikrowellenfeld, das zwischen dem mittleren Leiter a microwave field coupled between the center conductor 103 103 und den Schichten and the layers 118 118 , . 118 118 konzentriert ist. is concentrated. Wie hier angemerkt, wird vorzugsweise leitfähiges Epoxidharz zwischen dem Leiter As noted herein, preferably, conductive epoxy resin between the conductor 103 103 und den Streifen and the strip 117 117 aufgetragen, um sicherzustellen, dass dort keine Luftspalten sind, da ein solcher Spalt erhebliche Auswirkungen auf die Impedanz der Übertragungsleitung hätte, da die höchsten Feldteile dem Leiter applied to ensure that there are no air gaps, because such a gap would have a significant impact on the impedance of the transmission line, as the highest field parts to the head 103 103 am nächstgelegenen sind. are the nearest.
  • Die Platten The plates 115a 115a , . 115b 115b und das Segment des Leiters and the segment of the conductor 103 103 gemeinsam mit dem Träger together with the carrier 104 104 bilden eine Viertelwellen-(λ R /4-)Stichleitung S, die auf die Frequenz einer Radiometerschaltung form a quarter-wave (λ R / 4) stub S based on the frequency of a radiometer circuit 124 124 eingestellt werden kann, z. can be set, for. B. 4 GHz. B. 4 GHz. Die Viertelwellenstichleitung S kann auf die mittlere Frequenz der Radiometerschaltung gemeinsam mit Komponenten in Chips The quarter-wave stub line S can be applied to the mean frequency of the radiometer circuit together with components in chips 122 122 , . 124 124 eingestellt werden, um ein Tiefpassfilter im Signalübertragungsweg zur HF-Ablationsantenne zu bilden, während andere Komponenten der Chips ein Hochpass- oder Bandpassfilter im Signalempfangsweg von der Antenne zum Radiometer bilden können. be set to form a low pass filter in the signal transmission path for RF Ablationsantenne, while other components of the chips can form a high-pass or band-pass filter in Signalempfangsweg of the antenna to the radiometer. Die Kombination bildet einen passiven Diplexer D, der verhindert, dass die Sendersignale mit niedrigerer Frequenz am Signalübertragungsweg von einer Antenne T das Radiometer erreichen, während er gleichzeitig den Weg zum Sender in Bezug auf die Signale mit höherer Frequenz auf dem Signalempfangsweg von der Antenne isoliert. The combination forms a passive diplexer D, which prevents the transmitter signals at a lower frequency at the signal transmission reach of an antenna T, the radiometer while simultaneously the path to the transmitter with respect to the higher frequency signals on the Signalempfangsweg from the antenna isolated.
  • Die Impedanz der Viertelwellenstichleitung S hängt vom K-Wert und einer Dicke t der Substrate The impedance of the quarter-wave stub line S depends on the K-value and a thickness t of the substrates 116 116 der beiden Platten of the two plates 115a 115a , . 115b 115b und dem Abstand des mittleren Leiters and the distance of the center conductor 103 103 von den Wänden from the walls 106a 106a , . 106b 106b des Durchgangs of the passage 106 106 im mittleren Trägersegment in the central support segment 104a 104a ab. from. Da der mittlere Leiter Since the central conductor 103 103 nicht von einer Keramikhülle umgeben ist, können diese Wände näher an den mittleren Leiter bewegt werden, wodurch möglich wird, die Impedanz der ausgesetzten Substratübertragungsleitung genau einzustellen und gleichzeitig den Gesamtdurchmesser der IKS is not surrounded by a ceramic shell, these walls can be moved closer to the center conductor, thereby enabling to accurately adjust the impedance of the transmission line and exposed substrate at the same time the total diameter of the IKS 122 122 zu minimieren. to minimize. Wie oben angemerkt, kann die Länge der Stichleitung S auch dadurch verringert werden, dass das Substrat As noted above, the length of the stub can be reduced S also characterized in that the substrate 116 116 aus einem dielektrischen Material mit einem relativ hohen K-Wert hergestellt wird. is made of a dielectric material having a relatively high K-value.
  • Bei einer Arbeitsausführungsform der IKS In a working embodiment of the ICS 122 122 , die nur ungefähr 0,43 Zoll (1,09 cm) lang ist und einen Durchmesser von ungefähr 0,08 Zoll (0,20 cm) aufweist, haben die Komponenten der IKS die folgenden Abmessungen: Which is only about 0.43 inches (1.09 cm) long and has a diameter of about 0.08 inches (0.20 cm), the components of the ICS have the following dimensions:
    Komponente component Abmessung in Zoll (Zentimeter) Dimensions in inches (centimeters)
    Leiter ladder 103 103 Außendurchmesser: 0,020 (0,05 cm) Innendurchmesser (wenn hohl): 0,016 (0,04 cm) Outside diameter: 0.020 (0.05 cm) inner diameter (if hollow): 0.016 (0.04 cm)
    Substrat substratum 116 116 (K = 9,8) (K = 9.8) Breite: 0,065 (0,16); Width: 0.065 (0.16); Dicke t: 0,005 (0,01 cm) Thickness t: 0.005 (0.01 cm)
    Streifen strip 117 117 Breite: 0,015 (0,03 cm) Width: 0.015 (0.03 cm)
    Luftspalt zwischen Air gap between 103 103 und jeder and everybody 106a 106a 0,015 (0,03 cm) 0.015 (0.03 cm)
  • Somit können die Gesamtlänge und der Durchmesser der IKS Thus, the total length and diameter of the ICS 122 122 relativ gering sein, was ein nützliches Merkmal für Einheiten ist, die für eine perkutane Verwendung konfiguriert sind. be relatively low, which is a useful feature for units that are configured for percutaneous use.
  • Auch wenn diverse veranschaulichende Ausführungsformen der Erfindung oben beschrieben sind, ist für den Fachmann offensichtlich, dass hier diverse Änderungen und Modifikationen vorgenommen werden können, ohne sich von der Erfindung zu entfernen. Although various illustrative embodiments of the invention described above is obvious to the skilled person that various changes and modifications can be made therein without departing from the invention. Beispielsweise auch wenn das Schnittstellenmodul vorwiegend unter Bezugnahme auf eine Verwendung mit einem elektrochirurgischen HF-Generator und dem PSM und der IKS beschrieben wurde, wie in den For example, even when the interface module has been described primarily with reference to use with an electrosurgical RF generator and the PSM, and the ICS as shown in 5A 5A - 6B 6B gezeigt, sei verstanden, dass das Schnittstellenmodul für eine Verwendung mit anderen Ablationsenergiequellen und anderen Radiometertypen entsprechend angepasst werden kann. shown is understood that the interface module for use may be adjusted accordingly with other Ablationsenergiequellen and other types of radiometers. Darüber hinaus kann das Radiometer Komponenten in der IKS und/oder im PSM enthalten und muss nicht zwingenderweise zur Gänze in der IKS angeordnet sein. In addition, the radiometer components in the ICC and / or in the PSM may comprise and need not be mandatory arranged entirely in the ICS. Außerdem kann die Funktionalität des Radiometers, der IKS und/oder des PSM optional im Schnittstellenmodul beinhaltet sein. In addition, the functionality of the radiometer, the ICS and / or PSM can optionally be included in the interface module. Die beiliegenden Ansprüche sollen alle solche Änderungen und Modifikationen abdecken, die in den wahren Geist und Umfang der Erfindung fallen. The accompanying claims are intended to cover all such changes and modifications as fall within the true spirit and scope of the invention.
  • ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION
  • Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. This list of references cited by the applicant is generated automatically and is included solely to inform the reader. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. The list is not part of the German patent or utility model application. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen. The DPMA is not liable for any errors or omissions.
  • Zitierte Patentliteratur Cited patent literature
    • US 4190053 [0007] US 4190053 [0007]
    • US 7769469 [0008, 0102, 0104, 0110] US 7769469 [0008, 0102, 0104, 0110]
    • US 2010/0076424 [0102, 0104, 0110] US 2010/0076424 [0102, 0104, 0110]

Claims (25)

  1. System zum Erleichtern des Nachweisens eines Kontakts mit einem Zielgewebe eines Individuums, umfassend: ein Katheter, der eine Hochfrequenzelektrode und ein Radiometer umfasst; System for facilitating of detecting a contact with a target tissue of a subject, comprising: a catheter comprising a high-frequency electrode and a radiometer; und ein Prozessor, der so konfiguriert ist, dass er ein Signal vom Radiometer empfängt und eine Ausgabe bereitstellt, die auf einen Kontakt zwischen der Hochfrequenzelektrode und dem Zielgewebe des Individuums zumindest teilweise auf der Grundlage von Gewebeeigenschaften hindeutet, die anhand des vom Radiometer empfangenen Signals bestimmt werden. and a processor that is configured to receive a signal from radiometer and provides an output, which at least partially indicates a contact between the high-frequency electrode and the target tissue of the subject on the basis of fabric characteristics, which determines from the received by the radiometer signal become.
  2. System nach Anspruch 1, wobei der Prozessor so konfiguriert ist, dass er einen Betrieb der Hochfrequenzelektrode auf der Grundlage der Ausgabe regelt, die auf den Kontakt zwischen der Hochfrequenzelektrode und dem Zielgewebe des Individuums hindeutet. The system of claim 1, wherein the processor is configured such that it regulates operation of the high-frequency electrode on the basis of the output that is indicative of contact between the radiofrequency electrode and the target tissue of the individual.
  3. System nach Anspruch 1 oder 2, wobei das System funktionsmäßig mit einem Elektrophysiologie-Überwachungssystem verbunden ist. System according to claim 1 or 2, wherein the system is operatively connected to an electrophysiology monitoring system.
  4. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das System so konfiguriert ist, dass es eine Bestätigung des Kontakts zwischen der Hochfrequenzelektrode und dem Zielgewebe des Individuums an einen Benutzer des Systems bereitstellt. System according to one of the preceding claims, wherein the system is configured such that it provides a confirmation of contact between the radiofrequency electrode and the target tissue of the subject to a user of the system.
  5. System nach Anspruch 4, wobei die Kontaktbestätigung auf einer Sichtanzeige oder akustisch bereitgestellt wird. System according to claim 4, wherein said contact confirmation is provided acoustically on a display or the like.
  6. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Prozessor die Hochfrequenzelektrode in einem deaktivierten Zustand hält, außer wenn Kontakt zwischen der Hochfrequenzelektrode und dem Zielgewebe bestätigt wird. System, unless contact between the high-frequency electrode and the target tissue is confirmed according to one of the preceding claims, wherein the processor maintains the high-frequency electrode in a deactivated state.
  7. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, das darüber hinaus ein Spülsystem umfasst, das eine Pumpe in Fluidverbindung mit einem Fluidkanal des Katheters umfasst, wobei das Spülsystem so konfiguriert ist, dass es Spülfluid selektiv durch den Fluidkanal des Katheters und zumindest eine Spülfluidöffnung des Katheters in Fluidverbindung mit dem Fluidkanals des Katheters während des Gebrauchs zuführt. System according to any one of the preceding claims, comprising a flushing system furthermore comprising a pump in fluid communication with a fluid passage of the catheter, wherein the flushing system is configured so that flushing fluid selectively through the fluid passage of the catheter and at least one Spülfluidöffnung of the catheter in fluid communication supplying the fluid passage of the catheter during use.
  8. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Katheter eine integrierte Katheterspitze umfasst, die eine im Allgemeinen rohrförmige Form und ein flaches distales Ende umfasst. System according to any one of the preceding claims, wherein the catheter comprises an integrated catheter tip comprising a generally tubular shape and a flat distal end.
  9. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Hochfrequenzelektrode und das Radiometer in einer integrierten Katheterspitze an einem distalen Ende des Katheters positioniert sind. System according to any one of the preceding claims, wherein the high-frequency electrode and the radiometer are positioned in an integrated catheter tip at a distal end of the catheter.
  10. System zum Erleichtern des Nachweisens eines Kontakts mit einem Zielgewebe eines Individuums, umfassend: einen Prozessor, wobei der Prozessor so konfiguriert ist, dass er ein Signal von einem Radiometer empfängt, das an einer Spitze entlang eines distalen Endes eines Katheters positioniert ist, und dass er eine Ausgabe bereitstellt, die auf einen Kontakt zwischen der Spitze des Katheters und Zielgewebe eines Individuums zumindest teilweise auf der Grundlage von Gewebeeigenschaften hindeutet, die anhand des vom Radiometer empfangenen Signals bestimmt werden. To receive a processor, wherein the processor is configured as a signal of a radiometer, which is positioned at a point along a distal end of a catheter, and that it: System for facilitating of detecting a contact with a target tissue of a subject comprising providing an output indicating at least partially indicates a contact between the tip of the catheter and the target tissue of an individual on the basis of fabric characteristics that are determined based on the received signal by the radiometer.
  11. System nach Anspruch 10, wobei der Prozessor so konfiguriert ist, dass er einen Betrieb eines Ablationselements des Katheters auf der Grundlage einer Ausgabe regelt, die auf den Kontakt zwischen der Spitze des Katheters und dem Zielgewebe des Individuums hindeutet. The system of claim 10, wherein the processor is configured so that it controls an operation of the ablation element of the catheter on the basis of an output that is indicative of the contact between the tip of the catheter and the target tissue of the individual.
  12. System nach Anspruch 10 der 11, wobei das System so konfiguriert ist, dass es eine Bestätigung des Kontakts zwischen der Katheterspitze und dem Zielgewebe des Individuums an einen Benutzer des Systems bereitstellt. System according to claim 10 of 11, wherein the system is configured so that it provides a confirmation of the contact between the catheter tip and the target tissue of the subject to a user of the system.
  13. System nach Anspruch 12, wobei die Kontaktbestätigung auf einer Sichtanzeige oder akustisch bereitgestellt wird. System according to claim 12, wherein said contact confirmation on a display or provided audibly.
  14. System nach den Ansprüchen 10 bis 13, das darüber hinaus ein Spülsystem umfasst, das eine Pumpe in Fluidverbindung mit einem Fluidkanal des Katheters umfasst, wobei das Spülsystem so konfiguriert ist, dass es Spülfluid selektiv durch den Fluidkanal des Katheters und zumindest eine Spülfluidöffnung der Katheterspitze in Fluidverbindung mit dem Fluidkanals des Katheters während des Gebrauchs zuführt. System according to claims 10 to 13, comprising a flushing system furthermore comprising a pump in fluid communication with a fluid passage of the catheter, wherein the flushing system is configured so that flushing fluid selectively through the fluid passage of the catheter and at least one Spülfluidöffnung of the catheter tip in supplying fluid communication with the fluid passage of the catheter during use.
  15. System zum Erleichtern des Nachweisens eines Kontakts mit einem Zielgewebe eines Individuums, das umfasst: einen Prozessor, wobei der Prozessor so konfiguriert ist, dass er ein Signal von einem Radiometer empfängt, das von einem medizinischen Instrument getragen wird, und dass er eine Ausgabe bereitstellt, die auf einen Kontakt zwischen einem Abschnitt des medizinischen Instruments und Zielgewebe eines Individuums zumindest teilweise auf der Grundlage von Gewebeeigenschaften hindeutet, die anhand des vom Radiometer empfangenen Signals bestimmt werden. System for facilitating of detecting a contact with a target tissue of a subject, comprising: a processor, wherein the processor is configured to receive a signal of a radiometer, which is supported by a medical instrument, and that it provides an output, which at least partially indicates a contact between a portion of the medical instrument and the target tissue of an individual on the basis of fabric characteristics that are determined based on the received signal by the radiometer.
  16. System nach Anspruch 15, wobei der Prozessor so konfiguriert ist, das er einen Betrieb eines Energiezufuhrelements des medizinischen Instruments auf der Grundlage der Ausgabe regelt, die auf den Kontakt zwischen dem Abschnitt des medizinischen Instruments und dem Zielgewebe des Individuums hindeutet. The system of claim 15, wherein the processor is configured so that it controls an operation of the power supply member of the medical instrument on the basis of output which is indicative of the contact between the portion of the medical instrument and the target tissue of the individual.
  17. System nach Anspruch 15 oder 16, wobei das System so konfiguriert ist, dass es eine Bestätigung des Kontakts zwischen dem Abschnitt des medizinischen Instruments und dem Zielgewebe des Individuums an einen Benutzer des Systems bereitstellt. System according to claim 15 or 16, wherein the system is configured so that it provides a confirmation of the contact between the portion of the medical instrument and the target tissue of the subject to a user of the system.
  18. System nach den Ansprüchen 15 bis 17, wobei das medizinische Instrument einen Katheter umfasst, der eine Spülpumpe in Fluidverbindung mit einem Fluidkanal des Katheters umfasst, wobei die Spülpumpe so konfiguriert ist, dass sie Spülfluid selektiv durch den Fluidkanal des Katheters und zumindest eine Spülfluidöffnung der Katheterspitze in Fluidverbindung mit dem Fluidkanals des Katheters während des Gebrauchs zuführt. System according to claims 15 to 17, wherein the medical instrument includes a catheter that includes a mud pump in fluid communication with a fluid passage of the catheter, the irrigation pump is configured so as to rinse fluid selectively through the fluid passage of the catheter and at least one Spülfluidöffnung the catheter tip feeding in fluid communication with the fluid passage of the catheter during use.
  19. System nach einem der Ansprüche 15 bis 18, das darüber hinaus das medizinische Instrument umfasst, wobei das medizinische Instrument einen Ablationskatheter umfasst, der so konfiguriert ist, dass er Energie zuführt, die ausreichend ist, um das Zielgewebe bei Aktivierung durch eine Ablationsenergiequelle zu ablatieren, nachdem die auf den Kontakt hindeutende Ausgabe vom Prozessor bereitgestellt wurde. System according to one of claims 15 to 18, comprising the medical instrument beyond, wherein the medical instrument comprises an ablation catheter which is configured such that it supplies energy sufficient to ablate the target tissue upon activation by an ablation energy source after the suggestive to the contact output has been provided by the processor.
  20. System nach einem der Ansprüche 15 bis 19, das darüber hinaus das medizinische Instrument umfasst, wobei das medizinische Instrument einen Energiezufuhrkatheter umfasst, der so konfiguriert ist, dass er bei Aktivierung durch eine Energiequelle Energie zum Zielgewebe zuführt, nachdem die auf den Kontakt hindeutende Ausgabe vom Prozessor bereitgestellt wurde. System according to one of claims 15 to 19, comprising the medical instrument beyond, wherein the medical instrument comprises an energy delivery catheter is configured so that it feeds upon activation by an energy source to the target tissue after the suggestive to the contact output from processor has been provided.
  21. System nach Anspruch 11, wobei das Ablationselement so konfiguriert ist, dass es zumindest eines von Hochfrequenzenergie, Ultraschallenergie, Mikrowellenenergie und kryochirurgische Energie zuführt. The system of claim 11, wherein the ablation element is configured so that it supplies at least one of radio frequency energy, ultrasonic energy, microwave energy and cryosurgical energy.
  22. System nach Anspruch 16, wobei das Energiezufuhrelement so konfiguriert ist, dass es zumindest eines von Hochfrequenzenergie, Ultraschallenergie, Mikrowellenenergie und kryochirurgische Energie zuführt. The system of claim 16, wherein the energy delivery element is configured so that it supplies at least one of radio frequency energy, ultrasonic energy, microwave energy and cryosurgical energy.
  23. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Prozessor so konfiguriert ist, dass er eine Temperatur eines Zielgewebes in einer Tiefe zumindest teilweise auf der Grundlage eines vom Radiometer erzeugten Signals und eines Signals von einer Temperaturmesseinheit berechnet. System according to any one of the preceding claims, wherein the processor is configured such that it at least partially calculates a temperature of a target tissue at a depth on the basis of a signal generated by the radiometer signal and a signal from a temperature measuring unit.
  24. System nach Anspruch 23, wobei die Temperaturmesseinheit ein Thermoelement umfasst. The system of claim 23, wherein the temperature measuring unit comprises a thermocouple.
  25. System nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei der Prozessor so konfiguriert ist, dass er eine Temperatur von Zielgewebe in einer Tiefe berechnet, und wobei der Prozessor so konfiguriert ist, dass er eine Leistungszufuhr an die Hochfrequenzelektrode zumindest teilweise auf der Grundlage eines Vergleichs zwischen der berechneten Temperatur von Zielgewebe und einer Abschalttemperatur regelt. System according to one of claims 1 to 9, wherein the processor is configured to calculate a temperature of the target tissue at a depth, and wherein the processor is configured such that it at least partially on the basis of a comparison between a power supply to the high-frequency electrode the calculated temperature of the target tissue and a shutdown temperature controls.
DE202014102548.0U 2014-05-30 2014-05-30 Systems for radiometric measuring temperature and detection of a tissue contact before and during a tissue ablation Active DE202014102548U1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE202014102548.0U DE202014102548U1 (en) 2014-05-30 2014-05-30 Systems for radiometric measuring temperature and detection of a tissue contact before and during a tissue ablation

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE202014102548.0U DE202014102548U1 (en) 2014-05-30 2014-05-30 Systems for radiometric measuring temperature and detection of a tissue contact before and during a tissue ablation

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE202014102548U1 true DE202014102548U1 (en) 2014-08-01

Family

ID=51385982

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE202014102548.0U Active DE202014102548U1 (en) 2014-05-30 2014-05-30 Systems for radiometric measuring temperature and detection of a tissue contact before and during a tissue ablation

Country Status (1)

Country Link
DE (1) DE202014102548U1 (en)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4190053A (en) 1977-06-20 1980-02-26 Rca Corporation Apparatus and method for hyperthermia treatment
US20100076424A1 (en) 2006-06-26 2010-03-25 Carr Kenneth L Radiometric heating/sensing probe
US7769469B2 (en) 2006-06-26 2010-08-03 Meridian Medical Systems, Llc Integrated heating/sensing catheter apparatus for minimally invasive applications

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4190053A (en) 1977-06-20 1980-02-26 Rca Corporation Apparatus and method for hyperthermia treatment
US20100076424A1 (en) 2006-06-26 2010-03-25 Carr Kenneth L Radiometric heating/sensing probe
US7769469B2 (en) 2006-06-26 2010-08-03 Meridian Medical Systems, Llc Integrated heating/sensing catheter apparatus for minimally invasive applications

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2002327779B2 (en) Impedance controlled tissue ablation apparatus and method
EP1909679B1 (en) Low power tissue ablation system
US7769469B2 (en) Integrated heating/sensing catheter apparatus for minimally invasive applications
AU680509B2 (en) BPH ablation method and apparatus
US6369465B1 (en) Power supply for use in electrophysiological apparatus employing high-voltage pulses to render tissue temporarily unresponsive
US6666862B2 (en) Radio frequency ablation system and method linking energy delivery with fluid flow
US9031667B2 (en) Minimal device and method for effecting hyperthermia derived anesthesia
DE69432671T2 (en) Liquid-cooled and perfused tip of a catheter
DE60315427T2 (en) Apparatus for control of ablation and electrogram recording by means of a plurality of common electrodes in an electrophysiology catheters
US6569162B2 (en) Passively self-cooled electrode design for ablation catheters
US6238390B1 (en) Ablation catheter system having linear lesion capabilities
EP0866675B1 (en) Radio frequency energy delivery system for multipolar electrode catheters
DE60216578T2 (en) Spiral catheter for electrophysiological using
US8540710B2 (en) Methods and apparatuses for tissue treatment
JP4224237B2 (en) Ablation instrument
US6488678B2 (en) RF ablation apparatus and method using unipolar and bipolar techniques
DE69434065T2 (en) Electrophysiological signal-acceptance for spatial representation, for stimulation and ablation for
US9044245B2 (en) Multipolarity epicardial radiofrequency ablation
US5357956A (en) Apparatus and method for monitoring endocardial signal during ablation
EP0341446B1 (en) High frequency generator to cut and coagulate the tissues in high frequency surgery
DE60315970T2 (en) Blood detector for control of an electrosurgical unit
US6648883B2 (en) Ablation system and method of use
DE60129218T2 (en) ablation of absaugung stabilized epicardial
US5596995A (en) Biomedical device having a temperature sensing system
US6743225B2 (en) Electrophysiologic measure of endpoints for ablation lesions created in fibrillating substrates

Legal Events

Date Code Title Description
R207 Utility model specification

Effective date: 20140911

R082 Change of representative

Representative=s name: LAVOIX MUNICH, DE

R081 Change of applicant/patentee

Owner name: MERIDIAN MEDICAL SYSTEMS, LLC, PORTLAND, US

Free format text: FORMER OWNER: ADVANCED CARDIAC THERAPEUTICS, INC., SANTA CLARA, CALIF., US

Effective date: 20150205

Owner name: ADVANCED CARDIAC THERAPEUTICS, INC., SANTA CLA, US

Free format text: FORMER OWNER: ADVANCED CARDIAC THERAPEUTICS, INC., SANTA CLARA, CALIF., US

Effective date: 20150205

R082 Change of representative

Representative=s name: LAVOIX MUNICH, DE

Effective date: 20150205

R150 Term of protection extended to 6 years