DE202012003193U1 - Cosmetic composition containing tafluprost, cyclodextrin and hyaluronic acid - Google Patents
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Abstract
Kosmetische Zusammensetzung, enthaltendTafluprost 0,002–0,0018 Gew.-% Wässrige Pufferlösung > 90 Gew.-% Cyclodextrin 0,0015–0,5 Gew.-% Hyaluronsäure oder Hyaluronsäuresalz 0,1–3 Gew.-% Konservierungsmittel < 1.5 Gew.-%Cosmetic composition containing tafluprost 0.002-0.0018% by weight aqueous buffer solution> 90% by weight cyclodextrin 0.0015-0.5% by weight hyaluronic acid or hyaluronic acid salt 0.1-3% by weight preservative <1.5% by weight. -%
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine kosmetische Zusammensetzung enthaltend Tafluprost, Cyclodextrin und Hyaluronsäure für die Stimulierung von Haarwuchs, insbesondere der Wimpernhaare, und ein kosmetisches Kit enthaltend die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung zusammen mit einem Applikator.The present invention relates to a cosmetic composition containing tafluprost, cyclodextrin and hyaluronic acid for the stimulation of hair growth, in particular the eyelash hair, and a cosmetic kit containing the cosmetic composition according to the invention together with an applicator.
Tafluprost ist ein synthetisches Analogon des Prostaglandins F2α. Prostaglandine sind eine Gruppe von Gewebehormonen mit sehr unterschiedlichen Eigenschaften. Tafluprost wird beispielsweise für die Glaukombehandlung eingesetzt, da es in der Lage ist den intraokularen Druck zu vermindern.Tafluprost is a synthetic analog of prostaglandin F2α. Prostaglandins are a group of tissue hormones with very different properties. Tafluprost, for example, is used for glaucoma treatment because it is capable of reducing intraocular pressure.
Aufgrund der Vielzahl von Wirkungen der Prostaglandine ist deren Gebrauch häufig gekennzeichnet durch verschiedene unerwünschte Nebenwirkungen, wie beispielsweise irreversible Verfärbungen der Iris und der Haut, beispielsweise der Augenlider. Eine weitere, in der Literatur beschriebene Nebenwirkung der Prostaglandinbehandlung ist die Stimulierung des Haarwachstums, beispielsweise der Wimpern (
Die eingangs gestellte Aufgabe wird gelöst durch eine kosmetische Zusammensetzung enthaltend Tafluprost, Cyclodextrin und Hyaluronsäure, wie nachfolgend beschrieben.The object stated in the introduction is achieved by a cosmetic composition comprising tafluprost, cyclodextrin and hyaluronic acid, as described below.
Tafluprost C25H34F2O5, Mr = 452,5 g/mol ist ein fluoriertes Analogon von Prostaglandin F2α und wird in der nachfolgenden Formel 1 dargestellt.Tafluprost C 25 H 34 F 2 O 5 , M r = 452.5 g / mol is a fluorinated analog of prostaglandin F 2α and is shown in Formula 1 below.
Wie erwähnt ist Tafluprost wirksam in der Behandlung von Glaukomen und bei erhöhtem Augeninnendruck und ist kommerziell erhaltbar als Saflutan® Augentropfen in verschiedenen Ländern. Zu den berichteten Nebenwirkungen zählen erhöhte Pigmentierung der Iris und der Augenlider sowie lokale Hautverfärbungen.As mentioned, tafluprost effective in the treatment of glaucoma and ocular hypertension and is commercially obtainable as Saflutan ® eye drops in different countries. Reported side effects include increased pigmentation of the iris and eyelids, and local skin discoloration.
Es ist daher überraschend, dass die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung enthaltend Tafluprost nicht nur eine exzellente Wirksamkeit, sondern darüber hinaus auch keinerlei sichtbaren Nebenwirkungen aufweist.It is therefore surprising that the cosmetic composition containing tafluprost according to the invention not only has excellent efficacy, but moreover also no visible side effects.
Im Rahmen der vorliegenden Anmeldung umfasst der Begriff Tafluprost die in Formel 1 dargestellte Substanz wie auch jedes mögliche Salz oder Solvat hiervon, welches kosmetisch verträglich ist, insbesondere für die topische Anwendung. Zur Vereinfachung der Lesbarkeit dieser Anmeldung wird hierin lediglich der Begriff Tafluprost verwendet.In the context of the present application, the term tafluprost comprises the substance shown in formula 1 as well as any salt or solvate thereof, which is cosmetically acceptable, in particular for topical application. To simplify the readability of this application, only the term tafluprost is used herein.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält darüber hinaus Cyklodextrin bzw. derivatisierte Cyclodextrine. Der Begriff derivatisierte Cyclodextrine umfasst beispielsweise Hydroxyalkylderivate von Cyclodextrin, Cyclodextrinether, -Sulfoalkylether sowie alkylierte Cyclodextrine, wie beispielsweise methyliertes Cyclodextrin.The composition of the invention also contains cyclodextrin or derivatized cyclodextrins. The term derivatized cyclodextrins includes, for example, hydroxyalkyl derivatives of Cyclodextrin, cyclodextrin ethers, sulfoalkyl ethers and alkylated cyclodextrins such as methylated cyclodextrin.
α- und β-Cyclodextrin, auch als Cyclyamylose bekannt, jeweils allein oder in Kombination sind bevorzugte Cyclodextrine, α-Cyclodextrin ist am meisten bevorzugt.α- and β-cyclodextrin, also known as cyclyamylose, each alone or in combination are preferred cyclodextrins, α-cyclodextrin is most preferred.
Die jeweils eingesetzten Mengen von Tafluprost und Cyclodextrin entsprechen einem molaren Verhältnis von 1:1 bis 1:10 (Tafluprost:Cyclodextrin), beispielsweise von 1:1 bis 1:6, bevorzugt 1:1 bis 1:4 und am meisten bevorzugt 1:1 bis 1:2 (jeweils Tafluprost:Cyclodextrin). Das Cyclodextrin ist daher mindestens in einem äquimolaren Verhältnis vorhanden oder – bevorzugt – in einem Überschuss.The respective amounts of tafluprost and cyclodextrin used correspond to a molar ratio of 1: 1 to 1:10 (tafluprost: cyclodextrin), for example from 1: 1 to 1: 6, preferably 1: 1 to 1: 4 and most preferably 1: 1 to 1: 2 (each tafluprost: cyclodextrin). The cyclodextrin is therefore present in at least an equimolar ratio or, preferably, in an excess.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält Tafluprost in einer Menge von bis zum 0,0025 Gew.-%, bevorzugt in einer Menge von 0,0002 bis 0,0018 Gew-%, stärker bevorzugt von 0,0008 bis 0,0014 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht der Zusammensetzung. Bevorzugt beträgt der Gehalt an Tafluprost weniger als 0,0012 Gew.-%, stärker bevorzugt weniger als 0,001 Gew.-%.The composition of the invention contains tafluprost in an amount of up to 0.0025 wt%, preferably in an amount of 0.0002 to 0.0018 wt%, more preferably 0.0008 to 0.0014 wt%, based on the total weight of the composition. Preferably, the content of tafluprost is less than 0.0012 wt%, more preferably less than 0.001 wt%.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält weiterhin Hyaluronsäure oder ein Hyaluronatsalz als Bestandteil. Hyaluronsäure und Derivate hiervon sind bekannter Bestandteil von kosmetischen Zusammensetzungen. Im Rahmen der hier beschriebenen kosmetischen Zusammensetzung kann jedes kosmetisch verträgliches Hyaluronsäuresalz verwendet werden, wie beispielsweise ein oder mehrere Alkali- oder Erdalkalisalze. Natriumhyaluronat ist besonders bevorzugt. Der Gehalt von Hyaluronsäure bzw. dessen Salz in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung beträgt 0,1 bis 3 Gew.-%, bevorzugt 0,2 bis 1,3 Gew.-%.The composition of the invention further contains hyaluronic acid or a hyaluronate salt as a component. Hyaluronic acid and derivatives thereof are known components of cosmetic compositions. Within the scope of the cosmetic composition described herein, any cosmetically acceptable hyaluronic acid salt can be used, such as one or more alkali or alkaline earth salts. Sodium hyaluronate is particularly preferred. The content of hyaluronic acid or its salt in the composition according to the invention is 0.1 to 3 wt .-%, preferably 0.2 to 1.3 wt .-%.
Die genannten Bestandteile, Tafluprost, Cyclodextrin und Hyaluronsäure sind die essentiellen Bestandteile der erfindungsgemäßen kosmetischen Zusammensetzung. Wie weiter unten gezeigt werden wird, zeigen diese eine hervorragende Wirksamkeit im Sinne der Stimulierung des Haarwachstums, insbesondere des Wimpernwachstums, während gleichzeitig keinerlei Nebeneffekte registriert werden.The constituents mentioned, tafluprost, cyclodextrin and hyaluronic acid are the essential constituents of the cosmetic composition according to the invention. As will be shown below, these show excellent efficacy in stimulating hair growth, particularly eyelash growth, while not registering any side effects.
Für die Herstellung eines kosmetischen Mittels können weitere Hilfsstoffe verwendet werden. Hierzu gehören Feuchtungsmittel (Humectant) wie beispielsweise Glyzerin, Propylenglykol, verschiedene Polyole wie Sorbitol und Xylitol, wie auch polymere Polyole, Polysaccharide, Glycosaminglycane und Harnstoff (Urea). Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann auch weitere Komplexbildner aufweisen.For the preparation of a cosmetic agent, other excipients may be used. These include humectants such as glycerin, propylene glycol, various polyols such as sorbitol and xylitol, as well as polymeric polyols, polysaccharides, glycosaminoglycans and urea (urea). The composition of the invention may also comprise further complexing agents.
Bevorzugt wird die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung wasserbasiert sein. Derartige wasserbasierte Systeme bezeichnen Systeme, in denen Wasser das Hauptlösemittel ist, d. h. mehr als 50 Gew.-%, bevorzugt mehr als 70 bzw. 80% des Gesamtlösungsmittels. Wasser kann dabei das einzige Lösungsmittel sein. In anderen Ausführungsformen kann Alkohol, insbesondere Ethanol enthalten sein. Für die Anwendung an der Haut, insbesondere am Auge kann allerdings nur ein sehr kleiner Alkoholanteil toleriert werden, wie beispielsweise 0,5 bis 2,5 Gew.-%, Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind frei von Ethanol und anderen Alkoholen (Alkanolen).Preferably, the cosmetic composition according to the invention will be water-based. Such water-based systems refer to systems in which water is the main solvent, i. H. more than 50 wt .-%, preferably more than 70 or 80% of the total solvent. Water can be the only solvent. In other embodiments, alcohol, especially ethanol, may be included. For the application to the skin, especially on the eye, however, only a very small proportion of alcohol can be tolerated, such as 0.5 to 2.5 wt .-%, Preferred embodiments of the invention are free of ethanol and other alcohols (alkanols).
Darüber hinaus enthält die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung einen wässrigen Puffer, welcher den pH-Wert der kosmetischen Zusammensetzung im angestrebten Bereich hält, wie beispielsweise einen Phosphatpuffer, einen Azetatpuffer oder Ammoniumpuffer. Der Puffer hält die Lösung im pH-Bereich von 7,00 bis 7,80. Bevorzugt hält der Puffer die Lösung im pH-Bereich von 7,30 bis 7,50, insbesondere von 7,35 bis 7,45 und insbesondere bevorzugt 7,37 bis 7,42.In addition, the cosmetic composition according to the invention contains an aqueous buffer which keeps the pH of the cosmetic composition in the desired range, for example a phosphate buffer, an acetate buffer or ammonium buffer. The buffer keeps the solution in the pH range of 7.00 to 7.80. The buffer preferably holds the solution in the pH range from 7.30 to 7.50, in particular from 7.35 to 7.45 and particularly preferably from 7.37 to 7.42.
Die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung kann in Form einer Lösung, insbesondere einer wässrigen Lösung, einer Emulsion, eines Gels, einer Creme, einer Salbe, einer Lotion oder einer ähnlichen Anwendungsform hergestellt werden.The cosmetic composition according to the invention can be prepared in the form of a solution, in particular an aqueous solution, an emulsion, a gel, a cream, an ointment, a lotion or a similar form of application.
Wässrige Lösungen und Gele sind insbesondere bevorzugt.Aqueous solutions and gels are particularly preferred.
Eine bevorzugte Anwendungsform der erfindungsgemäßen kosmetischen Zusammensetzung ist ein Gel, insbesondere ein leicht viskoses Gel. Das Gel hat dabei eine leicht höhere Viskosität als Wasser. Bevorzugt sind hierbei Zusammensetzungen, die eine Viskosität von > 500 mPa·s, insbesondere mehr als 1.200 mPa·s, aber weniger als 5.000 mPa·s bei einer Temperatur von 20°C aufweisen. Die angegebene Viskosität bezieht sich auf Messungen mit einem Rheometer wie beispielsweise beschreiben in
Um die erfindungsgemäß gewünschte Gelkonsistenz herzustellen können ein oder mehrere Verdickungsmittel zugegeben werden. Verdickungsmittel für diesen Zweck sind Verbindungen oder Verbindungsmischungen von typischerweise hohen Molekulargewichten, welche in der Lage sind die Viskosität von Wasser und wässrigen Lösungen zu erhöhen. Die Verdickungsmittel können anorganische Verdickungsmittel sein wie beispielsweise Bentonite und ähnliche. Beispiele verwendbarer Verdickungsmittel umfassen Polyethylenglycol, Polyacrylsäure und natürliche Produkte wie Gummi und ähnliche. Bevorzugte Verdickungsmittel sind Polysaccharide wie Natriumalginat, Gummi arabicum, Cellulosederivate inklusive Celluloseäther und Xanthan. Xanthan ist besonders bevorzugt, insbesondere transparentes Xanthan. Es wurde gefunden, dass Xanthan und transparentes Xanthan insbesondere nicht nur für die gewünschte Konsistenz (insbesondere Viskosität) des erfindungsgemäßen kosmetischen Produktes führen, sondern darüber hinaus auch für eine schnellere Trocknung sorgen. In order to produce the gel consistency desired according to the invention, one or more thickening agents may be added. Thickeners for this purpose are compounds or compound mixtures of typically high molecular weights which are capable of increasing the viscosity of water and aqueous solutions. The thickeners may be inorganic thickeners such as bentonites and the like. Examples of useful thickening agents include polyethylene glycol, polyacrylic acid and natural products such as gums and the like. Preferred thickeners are polysaccharides such as sodium alginate, gum arabic, cellulose derivatives including cellulose ethers and xanthan. Xanthan is particularly preferred, especially transparent xanthan. It has been found that xanthan gum and transparent xanthan gum not only lead to the desired consistency (in particular viscosity) of the cosmetic product according to the invention, but also ensure faster drying.
Das Verdickungsmittel oder Mischungen hiervon können in Mengen von 1 bis 10 Gew.-% enthalten sein, bevorzugt 0,05 bis 5 Gew.-%, insbesondere bevorzugt 0,1 bis 2,5 Gew.-%.The thickening agent or mixtures thereof may be contained in amounts of 1 to 10 wt%, preferably 0.05 to 5 wt%, particularly preferably 0.1 to 2.5 wt%.
Die erfindungsgemäßen kosmetischen Zusammensetzungen können darüber hinaus Konservierungsmittel enthalten. Jedes kosmetisch verträgliche Mittel kann hierfür genutzt werden, welches die Vermehrung von Bakterien, Pilzen und/oder Viren hemmt. Beispiele möglicher Konservierungsmittel sind Phenoxyethanol, Chlorohexidine, Phenylquecksilbersalze, Silbernanopartikel und Ähnliche. Die Verwendung von Phenoxyethanol ist besonders bevorzugt.The cosmetic compositions according to the invention may additionally contain preservatives. Any cosmetically acceptable agent can be used for this, which inhibits the proliferation of bacteria, fungi and / or viruses. Examples of possible preservatives are phenoxyethanol, chlorohexidines, phenylmercury salts, silver nanoparticles and the like. The use of phenoxyethanol is particularly preferred.
Das erfindungsgemäße Konservierungsmittel kann in Mengen von bis zu 5 Gew.-% enthalten sein, beispielsweise bis zu 2 Gew.-%, bevorzugt in Mengen von 0,05 bis 1,0 Gew.-% und meist bevorzugt in Mengen von 0,4 bis 0,5 Gew.-%. Eine bevorzugte Ausführungsform wird in der folgenden Tabelle genannte. Alle Angaben sind Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
Die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung kann darüber hinaus weitere Inhaltsstoffe enthalten, welche für kosmetische Verwendungen üblich oder vorteilhaft sind, wie beispielsweise Vitamine, Mineralien, Öle, Pflanzenextrakte, Aminosäuren und andere. Bevorzugt sind allerdings die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen frei von weiteren Zusätzen, um unerwünschte Wechselwirkungen zwischen den Bestandteilen zu vermeiden.The cosmetic composition of the invention may further contain other ingredients which are common or advantageous for cosmetic uses, such as vitamins, minerals, oils, plant extracts, amino acids and others. However, the compositions according to the invention are preferably free of further additives in order to avoid undesired interactions between the constituents.
Die erfindungsgemäße Zubereitung ist insbesondere geeignet, um Haarwachstum zu stimulieren, insbesondere Wimpern und/oder Augenbrauen. Volumen, Textur und/oder Dichte von Wimpern oder anderen Haaren können durch Anwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung signifikant verbessert werden.The preparation according to the invention is particularly suitable for stimulating hair growth, in particular eyelashes and / or eyebrows. Volume, texture and / or density of eyelashes or other hairs can be significantly improved by using the composition of the present invention.
Der Begriff „kosmetische Zusammensetzung” schließt ausdrücklich pharmazeutische Zusammensetzungen, insbesondere ophthalmologische Zusammensetzungen aus. Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen zeigen keinerlei ophthalmologische oder andere pharmazeutische Wirkungen.The term "cosmetic composition" expressly excludes pharmaceutical compositions, in particular ophthalmic compositions. The compositions of the invention show no ophthalmic or other pharmaceutical effects.
Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin ein kosmetisches Kit, enthaltend eine kosmetische Zusammensetzung wie oben beschrieben und einen Applikator zur Applikation der kosmetischen Zusammensetzung. Der Applikator erlaubt die definierte Anwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung an der Haut. Der Begriff „Applikator” im Rahmen dieser Anmeldung umfasst jede Vorrichtung für die Anwendung der erfindungsgemäßen Zubereitung an der Haut. Der Applikator kann in Kombination mit einer Container oder einer Flasche oder integraler Bestandteil einer solchen sein. Der Applikator ist insbesondere ausgebildet um die direkte Anwendung der Zusammensetzung an der Haut und daher direkten Kontakt mit der Haut und/oder den Wimpern zu ermöglichen. Der Applikator kann beispielsweise eine Bürste sein oder eine Bürste umfassen. Ein Überschuss-Abstreifer, integriert in der Flasche oder Container, ermöglicht eine präzise Dosierung der Zusammensetzung. Dem Fachmann auf dem Gebiet sind auch andere Applikatoren und Dosiervorrichtungen bekannt, so dass an dieser Stelle auf deren Darstellung verzichtet werden kann.The present invention further relates to a cosmetic kit containing a cosmetic composition as described above and an applicator for applying the cosmetic composition. The applicator allows the defined application of the composition of the invention to the skin. The term "applicator" in the context of this application comprises any device for the application of the preparation according to the invention to the skin. The applicator may be in combination with or integral with a container or bottle. The applicator is particularly designed to allow the direct application of the composition to the skin and therefore direct contact with the skin and / or eyelashes. The applicator may be, for example, a brush or include a brush. A surplus scraper, integrated in the bottle or container, enables a precise dosing of the Composition. Those skilled in the art also other applicators and metering devices are known, so that can be dispensed with their representation at this point.
Die kosmetische Zusammensetzung wird wie oben geschildert für die kosmetische Anwendung verwendet. Der Begriff „kosmetisch” soll von jeglicher pharmazeutischer, insbesondere ophthalmologischer Verwendung abgrenzen. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung wird insbesondere verwendet zur Stimulierung von Haarwachstum bei topischer Anwendung, d. h. bei Anwendung der Zusammensetzung direkt auf der Haut. Für die Stimulierung des Haarwachstums von Wimpern wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung bevorzugt direkt auf die Haut wenigstens des oberen Augenlides aufgetragen.The cosmetic composition is used as described above for the cosmetic application. The term "cosmetic" is intended to be distinct from any pharmaceutical, especially ophthalmic use. The composition according to the invention is used in particular for stimulating hair growth on topical application, i. H. when applying the composition directly on the skin. For the stimulation of the hair growth of eyelashes, the composition according to the invention is preferably applied directly to the skin of at least the upper eyelid.
Die kosmetische Zubereitung gemäß der vorliegenden Erfindung wird beispielsweise 1 × täglich aufgetragen. Die Anwendung wird beispielsweise täglich über 6 Wochen durchgeführt.The cosmetic preparation according to the present invention is applied, for example, once a day. For example, the application is performed daily for 6 weeks.
Beispiel 1:Example 1:
Eine kosmetische Zusammensetzung wird aus den folgenden Komponenten hergestellt
Die Zusammensetzung wird durch Mischung der angegebenen Komponenten hergestellt. Die Zusammensetzung wird 1 × täglich angewendet durch Auftragung der Zusammensetzung mit einer kleinen Bürste direkt auf das äußere Augenlid über 4 Wochen.The composition is prepared by mixing the specified components. The composition is applied once a day by applying the composition with a small brush directly to the outer eyelid for 4 weeks.
Weitere Versuche und vergleichende Studien bestätigen den oben bereits geschilderten Effekt.
Die beschriebene Wirkung der Zusammensetzung tritt bei der überwiegenden Mehrzahl (ca. 90–95%) der Probanden auf. Bei keinem der Probanden wurden Nebenwirkungen festgestellt. Dies ist ein überraschend positives Ergebnis, das ausgehend vom Stan der Technik nicht zu erwarten war.The described effect of the composition occurs in the vast majority (about 90-95%) of the subjects. None of the subjects had any side effects. This is a surprisingly positive result, which was not to be expected from Stan der Technik.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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