DE202010005143U1

DE202010005143U1 - Improved nasal connection for mask with continuous positive air pressure

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Publication number: DE202010005143U1
Application number: DE202010005143U
Authority: DE
Original assignee: Circadiance LLC
Current assignee: Circadiance LLC
Priority date: 2010-04-16
Filing date: 2010-04-16
Publication date: 2010-07-15
Anticipated expiration: 2020-04-17

Abstract

Verbesserte Maske zur Abgabe eines Atemgases mit positivem Druck an die Nasenwege eines Patienten, wobei die Maske ein erstes offenes Ende und ein zweites offenes Ende umfasst, wobei das erste offene Ende ein darauf angebrachtes Nasenanschlussstück aufweist, um eine Dichtung mit der Nase des Patienten und der angrenzenden Gesichtsfläche zu bilden, und wobei das zweite offene Ende eine darauf angebrachte Fluidverbindungsanordnung aufweist, um das Atemgas sicher in der Maske zu empfangen, wobei:
das Nasenanschlussstück ein nachgiebiges elastisches Material umfasst, das ausgebildet ist, um einen Nasen-aufnehmenden Raum zu erzeugen.An improved mask for delivering a positive pressure breathing gas to the nasal passages of a patient, the mask having a first open end and a second open end, the first open end having a nose fitting thereon for sealing the patient's nose and the nose forming an adjacent facial surface, and wherein the second open end has a fluid communication assembly mounted thereon for securely receiving the respiratory gas in the mask, wherein:
the nose fitting comprises a resilient resilient material configured to create a nose-receiving space.

Description

Gebiet der ErfindungField of the invention

Die vorliegende Erfindung betrifft im allgemeinen eine Apparatur, die bei der Behandlung von Schlaf-Apnoe und anderen Atemkrankheiten verwendet wird, und insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung einen verbesserten Nasenanschluss für eine Vorrichtung zum Abgeben eines Fluiddrucks an einen Patienten, um die Atemwege des Patienten im Schlaf offen zu halten und Sauerstoff an den Patienten zu geben.The The present invention generally relates to an apparatus which in the treatment of sleep apnea and other respiratory diseases is used, and in particular relates to the present invention an improved nosepiece for a dispenser a fluid pressure to a patient to the respiratory tract of the patient to keep it open during sleep and to give oxygen to the patient.

Hintergrund der ErfindungBackground of the invention

Es ist auf dem medizinischen Gebiet gut bekannt, dass die Schlaf-Apnoe eine Störung ist, die mehr als 12 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten alleine betrifft. Sie erhält ihren Namen von dem griechischen Wort „Apnea”, was „ohne Atem” bedeutet. Menschen mit Schlaf-Apnoe hören wiederholt während ihres Schlafs im wahrsten Sinne des Wortes auf zu atmen, oft für eine Minute oder länger und bis zu hunderten von Malen während einer einzelnen Nacht.It It is well known in the medical field that sleep apnea a disorder is that more than 12 million people in the United States alone. she receives her name from the Greek word "Apnea", which means "without breath". People with sleep apnea hear repeatedly while of their sleep literally to breathe, often for a minute or longer and up to hundreds of times during a single night.

Es ist auch bekannt, dass die Schlaf-Apnoe entweder durch eine vollständige Blockierung der Atemwege (obstruktive Apnoe) oder partielle Blockierung (obstruktive Hypopnoe) verursacht werden kann, die beide bewirken können, dass eine Person, die an einer solchen Schlaf-Apnoe leidet, zeitweilig aufwacht, um zu atmen. Es gibt drei Typen Schlaf-Apnoe – obstruktiv, zentral und gemischt. Von diesen ist die obstruktive Schlaf-Apnoe (OSA) die häufigste. OSA tritt in näherungsweise 2 Prozent Frauen und 4 Prozent Männer im Alter von über 35 auf.It It is also known that the sleep apnea is blocked either by a complete block the respiratory tract (obstructive apnea) or partial obstruction (obstructive Hypopnea), both of which can cause a person who suffers from such sleep apnea temporarily wakes up to to breathe. There are three types of sleep apnea - obstructive, central and mixed. Of these, obstructive sleep apnea (OSA) is the most common. OSA occurs in approximately 2 percent women and 4 percent men over the age of 35 on.

Die genaue Ursache von OSA bleibt unklar. Die Stelle der Blockierung in den meisten Patienten ist der weiche Gaumen, der sich bis zur Region am Zungenansatz erstreckt. Es gibt in diesem Gebiet keine festen Strukturen, wie etwa Knorpel oder Knochen, um die Atemwege offen zu halten. Während des Tages halten Muskeln in der Region die Passage weit offen. Wenn aber eine Person mit OSA einschläft, entspannen sich diese Muskeln bis zu einem Punkt, an dem die Atemwege kollabieren und das Atmen unmöglich wird. Wenn das Atmen aufhört, wacht der Schläfer teilweise auf, spannt die Muskeln in der Region unfreiwillig an, um die Atemwege zum Atmen zu öffnen, und schläft wieder ein. Das Wecken vom Schlaf dauert gewöhnlich nur einige Sekunden, aber diese kurzen Weckvorgänge stören den kontinuierlichen Schlaf und hindern die Person daran, tiefe Schlummerstadien zu erreichen, wie etwa den Rapid-Eye-Movement(REM)-Schlaf, den der Körper benötigt, um sich auszuruhen und seine Stärke wiederzuerlangen. Auch wenn normales Atmen beim kurzen Aufwecken der Person wiederhergestellt wird, wird der Zyklus während der ganzen Nacht wiederholt. Typischerweise beträgt die Frequenz solcher Aufweckperioden ungefähr zwischen 10 und 60, obwohl eine Person mit schwerer OSA mehr als 100 Aufwachepisoden in einer einzelnen Nacht haben kann.The exact cause of OSA remains unclear. The place of blocking In most patients, the soft palate that extends to the Region extends at the tongue approach. There are none in this area solid structures, such as cartilage or bone, around the respiratory tract to keep it open. During the During the day, muscles in the region keep the passage wide open. If but a person with OSA falls asleep These muscles relax to a point where the airways collapse and breathing impossible becomes. When the breathing stops, the sleeper is awake partially open, the muscles in the region involuntarily tense, to open the respiratory tract to breathe, and sleeps again. The awakening from sleep usually takes only a few seconds, but these short wake-ups to disturb continuous sleep and prevent the person from deep sleep stages such as the Rapid Eye Movement (REM) sleep, which the body needed to rest and his strength recover. Even if normal breathing during the short awakening the person is restored, the cycle is during the repeated throughout the night. Typically, the frequency of such wake-up periods is approximately between 10 and 60, although a person with severe OSA more than 100 wake-up episodes in a single night may have.

Es ist gezeigt worden, dass ein positiver Atemwegsdruck eine sehr effektive Behandlung für obstruktive Schlaf-Apnoe ist. Er hat drei Formen: kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), Autotitration und Bi-Level-positiver Atemwegsdruck (BIPAP). Während positiver Atemwegsdruck gewöhnlich bei niedrigeren Drücken leichter zu ertragen ist, erfordert jeder Patient einen unterschiedlichen Druck. Um den optimalen Atemwegsdruck eines jeden individuellen Patienten zu bestimmen, ist es notwendig, den Druck für jeden einzelnen Patienten während eines Polysomnogrammes zu titrieren. Ein Polysomnogramm wird nicht nur zeigen, wann die Atemereignisse aufgehört haben, sondern auch, wann die Weckereignisse von den Atemereignissen auftreten.It It has been shown that positive airway pressure is a very effective Treatment for obstructive Sleep apnea is. It has three forms: continuous positive Airway pressure (CPAP), autotitration and bi-level positive airway pressure (BIPAP). While positive airway pressure usually at lower pressures easier to bear, each patient requires a different pressure. To optimize the airway pressure of each individual patient It is necessary to determine the pressure for each individual patient during one To titrate the polysomnogram. A polysomnogram will not only show when the respiratory events have stopped but also when the wake-up events from the respiratory events occur.

CPAP, der häufigste der drei Therapiemodi, wird gewöhnlich zur Schlafenszeit durch eine Gesichtsmaske verabreicht, die mittels Bändern um den Kopf des Patienten in Position gehalten wird. Die Maske wird mittels eines Schlauchs an einen kleinen Luftkompressor angeschlossen, der ungefähr die Größe eines Schuhkartons hat. Die CPAP-Maschine schickt Luft unter Druck durch den Schlauch in die Maske, wo er, unter Annahme einer guten Abdichtung mit dem Gesicht des Patienten, einen positiven Luftdruck auf die oberen Atemwege ausübt. Dieser positive Luftdruck drückt im wesentlichen die oberen Atemwege auf und hindert sie daran zu kollabieren.CPAP, The most frequent Of the three therapy modes, it usually becomes administered at bedtime through a face mask, which by means of bands is held in position around the patient's head. The mask will connected by a hose to a small air compressor, the approximately the size of a Shoe boxes has. The CPAP machine sends air under pressure the hose in the mask, where he, assuming a good seal with the patient's face, a positive air pressure on the upper respiratory tract. This positive air pressure pushes essentially the upper respiratory tract and prevents them from it collapse.

Näherungsweise 55 Prozent der Patienten, die CPAP verwenden, tun dies jede Nacht für mehr als vier Stunden. Die Vorteile von CPAP sind, dass es sehr sicher und vollständig reversibel ist. Im allgemeinen wird die Behandlung gut toleriert; sie leidet jedoch an dem Nachteil, dass sie eine aktive Teilnahme jede Nacht erfordert; das heißt, der Patient muss sich die Maske anlegen, damit es funktioniert. Wenn die Maske schlecht passt oder unerwünschte Nebenwirkungen verursacht, kann die Verträglichkeit nicht aufrechterhalten werden.Approximately 55 percent of patients who use CPAP do so every night for more than four hours. The benefits of CPAP are that it is very safe and secure Completely is reversible. In general, the treatment is well tolerated; However, she suffers from the disadvantage of having an active participation each Night required; this means, the patient has to put on the mask for it to work. If the mask fits badly or causes unwanted side effects, can the compatibility can not be sustained.

CPAP-Nasenmasken auf dem heutigen Markt fallen in eine von drei Design-Kategorien. Entweder sind es Nasenmasken, vollständige Gesichtsmasken (d. h. solche, die den Mund und Nase abdecken) oder Nasenkissen. Die überwiegende Mehrheit der Masken, die gegenwärtig auf dem Markt sind, umfassen einen festen Plastikrahmen, der durch ein elastomeres „Kissen” gepuffert wird, das den tatsächlichen Kontakt mit dem Gesicht des Patienten herstellt. Diese Masken werden in abdichtender Weise mit dem Gesicht des Patienten verbunden, indem die Bänder, die die Maske an dem Kopf des Patienten halten, angezogen werden, um den mechanischen Druck gegen und in die Gesichtshaut zu erhöhen. Die Haut und Gewebe des Gesichts des Patienten wird durch die Maske komprimiert, welche eine „Dichtung” bildet, die eine Abdichtung erzeugt und den Luftdruck innerhalb der Maske erhöht hält. Leider ist, abgesehen davon, dass es nicht angenehm ist, ein Nachteil dieses Ansatzes, das der auf die Haut des Patienten ausgeübte mechanische Druck oft den Perfusionsdruck im Gewebe unter der Haut übertrifft. Demzufolge ist der Blutfluss zu dem Gewebe verringert oder vollständig abgeschnitten. Dies führt zu Schmerz und kann letztendlich zu Druckstellen auf dem Gesicht des Patienten führen.CPAP nasal masks on the market today fall into one of three design categories. Either nasal masks, full face masks (ie ones that cover the mouth and nose) or nose pads. The vast majority of the masks currently on the market include a rigid plastic frame which is buffered by an elastomeric "pad" that blocks the actual wearer makes contact with the patient's face. These masks are sealingly bonded to the patient's face by tightening the straps holding the mask to the patient's head to increase mechanical pressure against and against the facial skin. The skin and tissue of the patient's face is compressed by the mask which forms a "seal" which creates a seal and increases the air pressure within the mask. Unfortunately, in addition to being unpleasant, a disadvantage of this approach is that the mechanical pressure applied to the patient's skin often exceeds the perfusion pressure in the tissue under the skin. As a result, blood flow to the tissue is reduced or completely cut off. This causes pain and can eventually lead to bruises on the patient's face.

Diese Probleme wurden im Großen und Ganzen durch die Maske aus weichem Stoff überwunden, die in der internationalen Patentanmeldung PCT/US2009/034502 (die „502-Anmeldung”) offenbart ist. Die 502-Anmeldung offenbarte eine CPAP-Nasenmaske, die vollständig aus einem nicht-festen, nachgiebigen Material bestand, das keine feste Form hatte, es sei denn, ein Atemgas mit einem positiven Druck floss durch sie hindurch. Während die Nasenmaske der 502-Anmeldung die meisten Nachteile des Standes der Technik überwand, litt sie immer noch an einem Luftverlust an dem Anschluss zwischen der Nase des Patienten und der Maske, weitestgehend aufgrund der Art und Weise, in der der Nasen-Anschluss konstruiert war. Der Luftverlust war aus vielerlei Gründen ein Problem, einschließlich einer Verringerung des auf die Atemwege des Patienten ausgeübten positiven Drucks, trockener Augen aufgrund der Luft, die in die Augen bläst, Störung des Schlafs des Bettpartners, die durch wehende Luftströme und den damit verbundenen Lärm verursacht werden.These Problems were in the big and the whole is overcome by the mask of soft cloth, which in the international Patent Application PCT / US2009 / 034502 (the "502 Application"). The 502 application revealed a CPAP nasal mask made entirely of a non-solid, yielding material that had no solid form, it was because, a breathing gas with a positive pressure flowed through them. While the nasal mask of the 502 application has the most disadvantages of the prior art the technique overcame, she still suffered from a loss of air at the port between the nose of the patient and the mask, largely due to the Way in which the nasal connection was constructed. The air loss was for many reasons a problem, including a reduction in the patient's respiratory positive Pressure, dry eyes due to the air blowing into the eyes, disturbance of the Sleeping of the bed partner, by blowing air currents and the associated noise caused become.

Die vorliegende Erfindung löst das Problem des Luftverlusts und ist eine Verbesserung gegenüber dem Nasenanschluss der Maske der 502-Anmeldung, und es wird berichtet, dass sie komfortabler als die Maske nach dem Stand der Technik ist, was zu erhöhten Verträglichkeitsraten und besseren Patientenergebnissen führt.The present invention solves the problem of air loss and is an improvement over the Nasal connection of the 502 application mask, and it is reported that it is more comfortable than the mask of the prior art, which increased too compatibility rates and better patient outcomes.

Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention

Es ist deshalb eine der Hauptaufgaben der vorliegenden Erfindung, einen verbesserten Nasenanschluss für eine Vorrichtung bereitzustellen, um einen positiven Fluiddruck auf die Nasen- und/oder Luftwege eines Patienten auszuüben, wobei die Maske verbesserte Luftabdichtungseigenschaften hat und gleichzeitig noch komfortabler für den Patienten ist.It is therefore one of the main objects of the present invention, a improved nasal connection for to provide a device for positive fluid pressure on the nose and / or airways to exercise a patient, the mask having improved air-sealing properties, and at the same time more comfortable for the patient is.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung bereitzustellen zum Ausüben eines positiven Fluiddrucks auf die Nasen- und/oder Atemwege eines Patienten, wobei im wesentlichen alle Teile einer solchen Vorrichtung, die das Gesicht eines Patienten berühren, aus einem Kompositmaterial gemacht sind und gleichzeitig im wesentlichen in der Lage sind, sich an die Gesichtszüge des Patienten anzupassen, und wobei es keine festen Teile zum Drücken gegen die Haut des Patienten gibt.A Another object of the present invention is to provide a device to provide for exercise a positive fluid pressure on the nasal and / or respiratory tract of a Patients, wherein essentially all parts of such a device, that touch the face of a patient, made of a composite material are made and at the same time essentially capable of to the facial features to adapt to the patient, and where there are no solid parts to press against the skin of the patient gives.

Unter einem Gesichtspunkt betrifft die vorliegende Erfindung eine verbesserte Maske zum Abgeben eines Atemgases bei positivem Druck auf die Nasenwege eines Patienten, wobei die Maske ein erstes offenes Ende und ein zweites offenes Ende umfasst, wobei das erste offene Ende ein darauf angebrachtes Nasenanschlussstück aufweist, um eine Dichtung mit der Nase des Patienten und angrenzenden Gesichtsfläche zu bilden, und wobei das zweite offene Ende eine darauf angebrachte Fluidverbindungsanordnung aufweist, um das Atemgas sicher in der Maske zu empfangen, wobei:
Das Nasenanschlussstück ein nachgiebiges elastisches Material umfasst, das ausgebildet ist, einen Nasen-aufnehmenden Raum zu erzeugen.In one aspect, the present invention relates to an improved mask for delivering a positive pressure breathing gas to the nasal passages of a patient, the mask having a first open end and a second open end, the first open end having a nose fitting attached thereto Forming a seal with the patient's nose and adjacent facial surface, and wherein the second open end has a fluid communication assembly mounted thereon for securely receiving the respiratory gas in the mask, wherein:
The nose fitting comprises a resilient resilient material configured to create a nose-receiving space.

In einer Ausführungsform ist das Nasenanschlussstück ausgebildet, einen Nasen-aufnehmenden Raum zu erzeugen.In an embodiment is the nose piece trained, a nose-receiving To create space.

In einer Ausführungsform ist der Nasen-aufnehmende Raum birnenförmig.In an embodiment The nose-receiving space is pear-shaped.

In einer Ausführungsform kann das Nasenanschlussstück gedehnt werden, um eine Vielzahl von verschiedenen Nasenformen aufzunehmen.In an embodiment can the nosepiece be stretched to accommodate a variety of different nose shapes.

In einer Ausführungsform ist das Nasenanschlussstück im wesentlichen nahtlos.In an embodiment is the nose piece essentially seamless.

In einer Ausführungsform hat das Nasenanschlussstück eine unterschiedliche Materialzusammensetzung als der Hauptteil der Maske.In an embodiment has the nose fitting a different material composition as the main part the mask.

In einer Ausführungsform umfasst das nachgiebige Material eine Kombination von elastischem Material, Polyurethan und Polyacetat.In an embodiment the compliant material comprises a combination of elastic material, Polyurethane and polyacetate.

In einer Ausführungsform ist der prozentuale Anteil an elastischem Material in dem nachgiebigen Material im Bereich von zwischen zwölf und zweiunddreißig Prozent.In an embodiment is the percentage of elastic material in the compliant material in the range of between twelve and thirty-two Percent.

In einer Ausführungsform ist der prozentuale Anteil an Polyurethan in dem nachgiebigen Material im Bereich von zwischen zwölf und zweiunddreißig Prozent.In an embodiment is the percentage of polyurethane in the compliant material in the Range of between twelve and thirty-two percent.

In einer Ausführungsform ist der prozentuale Anteil an Polyacetat in dem nachgiebigen Material im Bereich von zwischen sechsundvierzig und sechsundsechzig Prozent.In an embodiment is the percentage of polyacetate in the compliant material in the range of between forty-six and sixty-six percent.

Unter einem weiteren Gesichtspunkt betrifft die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zur Verwendung beim Bereitstellen eines Atemgases unter kontinuierlichem positivem Luftdruck an einen Patienten, wobei die Vorrichtung umfasst:
Eine Maske mit einem ersten offenen Ende und einem zweiten offenen Ende, wobei das erste offene Ende geformt ist, um ein Nasenanschlussstück zu bilden, das ein im wesentlichen nahtloses nachgiebiges Material umfasst, das gebildet ist, um einen Nasen-aufnehmenden Raum zu erzeugen;
eine Fluidverbindungsanordnung, die auf dem zweiten Ende der Maske angebracht ist, um das Atemgas sicher in der Maske aufzunehmen;
eine Ausatmungsventilanordnung, die auf der Maske zwischen dem ersten offenen Ende und dem zweiten offenen Ende angebracht ist;
eine Halteanordnung zum Befestigen der Maske am Kopf des Patienten.In a further aspect, the present invention relates to an apparatus for use in providing a breathing gas under continuous positive air pressure to a patient, the apparatus comprising:
A mask having a first open end and a second open end, wherein the first open end is shaped to form a nose fitting comprising a substantially seamless compliant material formed to create a nose-receiving space;
a fluid communication assembly mounted on the second end of the mask to safely receive the breathing gas in the mask;
an exhalation valve assembly mounted on the mask between the first open end and the second open end;
a retaining assembly for securing the mask to the head of the patient.

Zusätzlich zu den verschiedenen Aufgaben und Vorteilen der Erfindung, die oben beschrieben worden sind, werden verschiedene andere Aufgaben und Vorteile der Erfindung Fachleuten offensichtlicher anhand der folgenden detaillierteren Beschreibung der Erfindung, insbesondere, wenn eine solche Beschreibung zusammen mit den angehängten Abbildungen und den angehängten Ansprüchen gesehen wird.In addition to the various objects and advantages of the invention above have been described, various other tasks and Advantages of the Invention More evident to those skilled in the art, by way of the following more detailed description of the invention, in particular, if a Such description together with the appended drawings and the appended claims becomes.

Kurze Beschreibung der AbbildungenBrief description of the illustrations

1 ist eine perspektivische Ansicht einer CPAP-Nasenmaske aus Stoff mit einem Nasenanschluss nach dem Stand der Technik. 1 Figure 3 is a perspective view of a prior art CPAP nasal mask with a nasal connection.

2 ist eine perspektivische Ansicht einer CPAP-Nasenmaske aus Stoff mit einem Nasenanschluss gemäß einer gegenwärtig bevorzugten Ausführungsform der Erfindung. 2 Figure 11 is a perspective view of a fabric CPAP nose mask with a nose fitting in accordance with a presently preferred embodiment of the invention.

3 ist eine Aufsicht auf eine CPAP-Nasenmaske aus Stoff mit einem Nasenanschluss gemäß einer gegenwärtig bevorzugten Ausführungsform der Erfindung. 3 Figure 11 is a plan view of a fabric CPAP nose mask with a nasal connector according to a presently preferred embodiment of the invention.

4 ist eine Aufsicht auf eine CPAP-Nasenmaske aus Stoff mit einem Nasenanschluss nach dem Stand der Technik. 4 Figure 11 is a plan view of a prior art CPAP nasal mask with a nasal connection.

5 ist eine ebene Ansicht eines Stoffmusters, das für eine CPAP-Nasenmaske aus Stoff verwendet wird. 5 is a plan view of a fabric pattern used for a fabric CPAP nasal mask.

6 ist eine ebene Ansicht von zwei Stoffmustern, die dazu verwendet werden, um die Maske und den Nasenanschluss der vorliegenden Erfindung zu erzeugen. 6 Figure 12 is a plan view of two fabric patterns used to create the mask and nasal connection of the present invention.

7 ist eine ebene Ansicht einer teilweise zusammengebauten Maske mit dem Nasenanschlussstück der vorliegenden Erfindung. 7 Figure 11 is a plan view of a partially assembled mask with the nasal fitting of the present invention.

Detaillierte Beschreibung der ErfindungDetailed description the invention

Bevor mit der detaillierteren Beschreibung der vorliegenden Erfindung fortgefahren wird, sollte festgestellt werden, dass identische Bestandteile mit identischen Funktionen mit identischen Bezugszeichen in den mehreren Ansichten bezeichnet worden sind, die in den Abbildungen aus Klarheitsgründen veranschaulicht sind.Before with the more detailed description of the present invention It should be noted that identical components with identical functions with identical reference numerals in the Several views have been designated in the figures for clarity are.

Wie in der vorliegenden Beschreibung und den Ansprüchen verwendet, bedeutet der Begriff „Nasenanschluss”, wie hierin verwendet, den Teil der Maske, der tatsächlich mit der Nase und dem Gesicht des Patienten in Kontakt kommt, wenn die CPAP-Maske ordnungsgemäß verwendet wird.As used in the present specification and claims means Term "nasal connection" as used herein used the part of the mask that is actually with the nose and the Patient's face comes into contact when the CPAP mask is used properly becomes.

Unter Bezugnahme auf die 1, 4 und 5, wird eine Maske 10 aus Stoff gemäß dem Stand der Technik dargestellt, wie sie von einem Patienten getragen wird. Allgemein gesprochen, hat die Maske 10 aus Stoff nach dem Stand der Technik ein erstes offenes Ende 20, das den Nasen-aufnehmenden Raum 40 der Maske 10 gemäß dem Stand der Technik bildet, wie zuvor bezeichnet. In diesem früheren Design wurden das erste offene Ende 20 und die Maske 10 aus demselben Stück Material geschnitten und umfassten ein unelastisches, aber nachgiebiges Material, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Stoff, relativ weichem Plastik, Gummi, behandeltem Papier und verschiedenen Kombinationen davon. Alternative Ausführungsformen umfassten laminierte Materialien mit synthetischen oder natürlichen Fasern, gewebten oder Vlies-Materialien, und/oder Laminaten aus Stoff und/oder Plastik.With reference to the 1 . 4 and 5 , becomes a mask 10 of prior art fabric as worn by a patient. Generally speaking, the mask has 10 fabric of the prior art, a first open end 20 That's the nasal-receiving space 40 the mask 10 according to the prior art, as previously described. In this earlier design became the first open end 20 and the mask 10 cut from the same piece of material and comprised an inelastic but compliant material selected from the group consisting of fabric, relatively soft plastic, rubber, treated paper and various combinations thereof. Alternative embodiments have included laminated materials with synthetic or natural fibers, woven or nonwoven materials, and / or laminates of fabric and / or plastic.

Aufgrund der Tatsache, dass das Material unelastisch war, musste das Material im Gebiet des Nasenanschlusses eingeschnitten und genäht werden, um eine Form zu erzeugen, die in abdichtender Weise auf die Nase eines Patienten passen würde. Das Ergebnis dieses Einschneidens und Nähens war, dass die Nähte 50 erzeugt wurden. Während einer Therapie traten dann, wenn die Maske 10 einen kontinuierlichen positiven Luftdruck an den Patienten abgab, Luft-Undichtigkeiten (dargestellt durch die nicht-nummerierten Pfeile) entlang der Nähte 50 auf, was zu unerwünschten Nebenwirkungen führte.Due to the fact that the material was inelastic, the material in the nasal area had to be incised and sewn to create a shape that would sealingly fit the patient's nose. The result of this cutting and sewing was that the seams 50 were generated. During therapy then occurred when the mask 10 a continuous positive air pressure delivered to the patient, air leaks (represented by the unnumbered arrows) along the seams 50 on, which led to unwanted side effects.

Unter Bezugnahme insbesondere auf 4 hatte die Maske 10 nach dem Stand der Technik auch ein Kissen 80, das in das Maskenmaterial eingenäht wurde, um die Maske 10 im Gebiet der Unterseite der Nase des Patienten zwischen den Nasenlöchern zu polstern, genannt das Septum. Zusätzlich wurden zwei verschiedene Abschnitte des Maskenmaterials auch in diesem Gebiet gefaltet, um eine Irritation des Septum zu verringern, aber einige Patienten fanden immer noch, dass dieses Gebiet der Maske nach der aufgrund der Therapie erforderlichen wiederholten Verwendung einen wunden Punkt erzeugte.With particular reference to 4 had the mask 10 according to the prior art, a pillow 80 which is sewn into the mask material was to the mask 10 To cushion in the area of the underside of the patient's nose between the nostrils, called the septum. In addition, two different sections of the mask material were also folded in this area to reduce irritation of the septum, but some patients still found that this area of the mask produced a sore spot after the repeated use required for the therapy.

5 veranschaulicht das Muster 60, das aus einem einzelnen Blatt an Material geschnitten wurde, um die Maske 10 nach dem Stand der Technik zu erzeugen. Wenn die Maske 10 nach dem Stand der Technik zusammengesetzt wird, werden die Schnitte 70 im Muster 60 zusammengenäht und werden zu den Nähten 50, entlang denen zuvor Luft entwich. 5 illustrates the pattern 60 which was cut from a single sheet of material to the mask 10 to produce according to the prior art. If the mask 10 according to the state of the art, the cuts are made 70 in the pattern 60 Sewn together and become the seams 50 along which previously escaped air.

2, 3 und 6 veranschaulichen eine bevorzugte Ausführungsform der Maske 90 der vorliegenden Erfindung. Während der Hauptkörper der Maske dasselbe unelastische, jedoch nachgiebige Material ist, das auch in den Masken nach dem Stand der Technik verwendet wird, besteht das Nasenanschlussstück 110 bevorzugt aus einem stoffartigen Material, das elastisches Material, Polyurethan und Polyacetat enthält, wodurch es sowohl nachgiebig als auch elastisch gemacht wird. Eine bevorzugte Ausführungsform des Nasenanschlussstückes besteht aus einem Material, umfassend zwanzig bis fünfundzwanzig (bevorzugt zweiundzwanzig) Prozent elastisches Material, zwanzig bis fünfundzwanzig (bevorzugt zweiundzwanzig) Prozent Polyurethan und fünfzig bis sechzig (bevorzugt sechsundfünfzig) Prozent Polyacetat. 2 . 3 and 6 illustrate a preferred embodiment of the mask 90 of the present invention. While the main body of the mask is the same inelastic but compliant material that is also used in the prior art masks, the nasal fitting is made 110 preferably of a fabric-like material containing elastic material, polyurethane and polyacetate, whereby it is made both pliable and elastic. A preferred embodiment of the nose fitting is comprised of a material comprising twenty to twenty-five (preferably twenty-two) percent elastic, twenty to twenty-five (preferably twenty-two) percent polyurethane, and fifty to sixty (preferably fifty-six) percent polyacetate.

Beim Tragen durch einen Patienten wird die elastische und dehnbare Eigenschaft des Nasenanschlussstücks 110 dazu führen, dass es automatisch die Nase des Patienten „greift”, aber wenn die CPAP-Maschine angeschaltet ist, wird der Luftdruck in der Maske selbst die Maske 90 aufblasen und, zusammen mit den Haltemitteln 130, damit bewirken, dass das Nasenanschlussstück 110 in sanfter und gleichmäßiger Weise gegen die Haut des Patienten gedrückt wird, um die nötige Abdichtung zu erzeugen.When worn by a patient becomes the elastic and stretchable property of the nose fitting 110 cause it to automatically "grab" the patient's nose, but when the CPAP machine is turned on, the air pressure in the mask itself becomes the mask 90 inflate and, together with the holding means 130 , so as to cause the nasal fitting 110 is gently and evenly pressed against the skin of the patient to produce the necessary seal.

Das Kissen, das die Irritation am Septum des Patienten verursacht, wurde in diesem neuen Design entfernt. Stattdessen tritt das Septum nur mit dem elastischen Nasenanschlussmaterial in Kontakt, welches sehr dünn und angenehm ist.The Cushion, which caused the irritation on the septum of the patient, was removed in this new design. Instead, the septum only occurs with the elastic nose pad material in contact, which is very thin and is pleasant.

Wie bekannt ist, kann ein Mittel zur Fluidverbindung am zweiten offenen Ende 120 der Maske zum Ausüben eines positiven Luftdrucks verwendet werden. Natürlich enthält die Vorrichtung auch ein Haltemittel 130, das auf der Maske 90 angebracht ist, um die Maske in Position auf dem Gesicht des Patienten während des Gebrauchs zu halten.As is known, a means for fluid communication at the second open end 120 the mask can be used to apply a positive air pressure. Of course, the device also contains a retaining means 130 on the mask 90 is attached to hold the mask in position on the patient's face during use.

Unter Bezugnahme insbesondere auf die 6 und 7 wird der Zusammenbau der Maske 90 mit dem Nasenanschlussstück 110 der vorliegenden Erfindung beschrieben werden. Anfänglich wird das Nasenanschlussstück 110 auf den Hauptkörper 100 am Segment A-B genäht. Dann wird das Nasenanschlussstück 110 am Segment C-D auf sich selbst genäht. 7 veranschaulicht das Zusammenbauen der Maske 90 mit dem Nasenanschlussstück 110, das auf eine solche Weise genäht worden ist, dass ein Nasen-aufnehmender Raum 150 erzeugt wird. Der nächste Schritt beim Zusammenbau ist es, das Segment E-F des Nasenanschlussstücks 110 auf das Segment E-F auf dem Hauptkörper 90 zu falten und diese zusammenzunähen oder in einer anderen Weise permanent zusammen zu befestigen. Dies vervollständigt den Zusammenbau des Nasenanschlussstücks der vorliegenden Erfindung.With particular reference to the 6 and 7 becomes the assembly of the mask 90 with the nasal fitting 110 of the present invention. Initially, the nasal fitting becomes 110 on the main body 100 sewn on segment AB. Then the nasal fitting becomes 110 sewn on itself at the segment CD. 7 illustrates assembling the mask 90 with the nasal fitting 110 which has been sewn in such a way that a nasal-receiving space 150 is produced. The next step in assembling is the segment EF of the nasal fitting 110 on the segment EF on the main body 90 to fold and stitch together or permanently secure in a different way. This completes the assembly of the nose fitting of the present invention.

Sofern nicht anderweitig hierin festgestellt, soll davon ausgegangen werden, dass alle Patente, Patentanmeldungen, Patentveröffentlichungen und andere Veröffentlichungen (einschließlich Web-basierende Veröffentlichungen), die hierin erwähnt und zitiert sind, hierdurch vollständig durch Bezugnahme aufgenommen werden, so als wären sie vollständig hierin dargelegt.Provided not otherwise stated herein, it shall be understood that that all patents, patent applications, patent publications and other publications (including Web-based publications), mentioned herein and are hereby incorporated by reference in their entirety become as if completely in it explained.

Obgleich die gegenwärtig bevorzugten und verschiedenen alternativen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung im einzelnen oben in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Bestimmungen beschrieben worden sind, sollte es klar sein, dass verschiedene andere Modifikationen und Alternativen für Fachleute vorstellbar sind, ohne vom Geist der Erfindung oder dem Umfang der angehängten Ansprüche abzuweichen.Although the present preferred and various alternative embodiments of the present invention Invention in detail above in accordance have been described with the legal provisions should It should be clear that various other modifications and alternatives for professionals are conceivable without departing from the spirit of the invention or the scope of to deviate from the appended claims.

Claims

Improved mask for the delivery of a breathing gas with positive pressure to the nasal passages of a patient, wherein the Mask comprises a first open end and a second open end, the first open end having a nose fitting attached thereto, around a seal with the patient's nose and the adjacent one face surface and the second open end has an attached one Fluid connection arrangement has to ensure the breathing gas safely in the Receive mask, wherein: the nose fitting a pliable comprises elastic material which is adapted to a nose-receiving To create space.

The improved mask of claim 1, wherein the nasal fitting is adapted to receive a Generate nose-receiving space.

The improved mask of claim 2, wherein the nasal receiving Space pear-shaped is.

The improved mask of claim 1, wherein the nasal fitting is stretched can be to accommodate a variety of different nose shapes.

The improved mask of claim 1, wherein the nasal fitting is substantially is seamless.

The improved mask of claim 1, wherein the compliant Material a combination of elastic material, polyurethane and polyacetate.

The improved mask of claim 6, wherein the percentage Proportion of elastic material in the compliant material in the range from between twelve and thirty-two Percent is.

The improved mask of claim 6, wherein the percentage Proportion of polyurethane in the compliant material in the range of between twelve and thirty-two Percent is.

The improved mask of claim 6, wherein the percentage Proportion of polyacetate in the compliant material in the range of between forty-six and sixty-six percent.

Apparatus for use in providing a Breathing gas under continuous positive air pressure to a patient, the device comprising: A mask with a first open end and a second open end, with the first open end is shaped to form a nose fitting, which is a substantially includes seamless resilient material that is adapted to a nose-picking To create space; a fluid connection arrangement based on the second end of the mask is attached to the breathing gas safely in to receive the mask; an exhalation valve assembly, the on the mask between the first open end and the second open End is appropriate; a holding arrangement for securing the Mask on the patient's head.