DE202006007665U1

DE202006007665U1 - Chemically activatable capsule for continuity check and treatment of intestinal tract, comprises interior covering with opposite discharge openings and with a filling from granulates, powder, gel or liquid, and outer covering

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Publication number: DE202006007665U1
Application number: DE202006007665U
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Priority date: 2006-05-05
Filing date: 2006-05-05
Publication date: 2006-09-07
Anticipated expiration: 2016-05-06

Abstract

The filling (5) consists of foam or gas with smell after withdrawal into the intestine tracts. The upper and lower parts of the capsule are hermetically connected and consist of a material dissolvable by the digesting secretions of the intestine tract. A very thin wall thickness is formed at the interior covering (2). A contrast material is added into the material of the interior covering. The filling is enclosed with an analgesic or other medicine. The outer covering (4) consists of disc shape particles. The wall thickness of the disc shape parts is reduced at the end of the interior covering. The diameter of the capsule is 6-12 mm and the length is 12-30 mm.

Description

Das Gebrauchsmuster betrifft eine chemisch aktivierbare Kapsel insbesondere für die Durchgangsprüfung des Darm-Trakts damit sichergestellt ist, daß eine anschließende Untersuchung mit einer VIDEO-Kapsel durchgeführt werden kann.The Utility model relates to a chemically activated capsule in particular for the Continuity test of the intestinal tract to ensure that a subsequent examination performed with a VIDEO capsule can be.

Zur Untersuchung des Darm Trakts auf Blutungen, Entzündungen, Krebs usw. sind VIDEO-Kapseln in den Druckschriften US 2001/0035 902 A1, US 2002/010 134 17 A1, US 2002/01655/92 A1, US 4,278,077 A , US 6,240,312 A , EP 1 604 604 A1 , PCT/IL 02/00562 beschrieben.For examination of the intestinal tract for bleeding, inflammation, cancer, etc. are VIDEO capsules in the publications US 2001/0035902 A1, US 2002/010 134 17 A1, US 2002/01655/92 A1, US 4,278,077 A . US 6,240,312 A . EP 1 604 604 A1 , PCT / IL 02/00562.

Ihnen allen ist gemein, daß sie durch die Verdauungssekrete des Darm-Trakts nicht aufgelöst werden und somit an einer Engstelle im Darm-Trakt stecken bleiben können.them everybody is mean that they not be dissolved by the digestive secretions of the intestinal tract and thus be stuck at a narrow point in the intestinal tract.

In der Regel muß eine steckengebliebene Kapsel operativ entfernt werden.In usually one has to stuck capsule are surgically removed.

Aus der PCT/IL 02/00562 (WO 03/005 877) 4 ist ein Gerät 50 bekannt das für die Durchgangsprüfung des Dann-Trakts eingesetzt werden kann. Dieses Gerät 50 hat eine mit Glas beschichtete, nadelförmige ⌀ 2 × 12 mm große RF ID – Kennzeichnung 53, welche durch die Verdauungssekrete des Darm-Trakts nicht aufgelöst wird und muß daher eine vorhandene Engstelle im Darm-Trakt durchwandern bevor sie anschließend auf natürlichem Wege ausgeschieden wird. Dieser nadelförmige Körper 53 kann sich an einer Engstelle im Darm-Trakt oder in den Darmzotten querstellen, verhaken oder stecken bleiben was möglicherweise eine Operation erforderlich machen kann. Die Beschichtung 54 des Gerätes 50 ist gegenüber Magen- und Darmflüssigkeit undurchdringlich und wird nach vollständiger Entleerung vom Druck im Darm-Trakt auf reduzierte Maße zusammengeknittert und muß so eine vorhandene Engstelle passieren. Die Methode ist im Prospekt „M2A Patency-System" publiziert.From PCT / IL 02/00562 (WO 03/005 877) 4 is a device 50 known that can be used for the continuity test of the Dann-tract. this device 50 has a glass coated acicular ⌀ 2 × 12 mm RF ID tag 53 , which is not dissolved by the digestive secretions of the intestinal tract and must therefore walk through an existing constriction in the intestinal tract before it is subsequently excreted naturally. This needle-shaped body 53 may be trapped, caught or stuck at a constriction in the intestinal tract or intestinal villi, which may require surgery. The coating 54 of the device 50 is impermeable to gastric and intestinal fluid and, after complete emptying, is wrinkled together to a reduced extent by the pressure in the intestinal tract and must thus pass through an existing constriction. The method is published in the brochure "M2A Patency System".

In dem DE 20 2004 020 433 U1 ist eine Kapsel beschrieben mit einem nadelförmigen Gehäuse 2 das aus einem gegen sämtliche Verdauungssekrete des menschlichen Organismus resistenten Material besteht. Dieses nadelförmige Gehäuse kann sich an einer Engstelle im Darm-Trakt oder in den Darmzotten quer stellen, verhaken oder stecken bleiben.By doing DE 20 2004 020 433 U1 is a capsule described with a needle-shaped housing 2 which consists of a material resistant to all digestive secretions of the human organism. This needle-shaped housing can be at a narrow point in the intestinal tract or in the intestinal villi transverse, hooked or stuck.

Dem Gebrauchsmuster liegt daher die Aufgabe zugrunde eine Kapsel anzugeben bei der weder ein nadelförmiger innenliegender Körper, noch eine Beschichtung aus einem durch die Verdauungssekrete nicht auflösbarem Material vorhanden ist, also eine Kapsel die sich an einer Engstelle restlos auflöst, aber dennoch zuverlässig sichergestellt ist, daß eine Durchgangsprüfung des Darm-Trakts durchgeführt werden kann, wobei gleichzeitig eine vorhandene Engstelle auf besonders auffällige Art und Weise angezeigt wird.the Utility model is therefore the object of specifying a capsule when neither a needle-shaped internal body, nor a coating of one through the digestive secretions dissolvable Material is present, so a capsule located at a bottleneck completely dissolves, but still reliable it is ensured that a Continuity test of the intestinal tract being at the same time an existing bottleneck on especially showy Way is displayed.

Der Grundgedanke des Gebrauchsmuster besteht darin, eine chemisch aktivierbare Kapsel aus mindestens einer Innenhülle mit zwei gegenüberliegenden Ausströmöffnungen aus einem nach einer vorbestimmten Zeit durch die Verdauungssekrete des Darm-Trakts auflösbarem Material sowie mindestens einer hermetisch verschlossenen Außenhülle aus einem nach einer vorbestimmten Zeit durch die Verdauungssekrete des Darm-Trakts auflösbarem Material herzustellen. Die Innenhülle ist mit einer Füllung befüllt, welche nach dem Auflösen der Außenhülle durch die Ausströmöffnungen in den Darm-Trakt austreten kann, egal mit welcher Seite die Kapsel an einer Engstelle ankommt. Durch die Anordnung der gegenüberliegenden Ausströmöffnungen wird das Entleeren der Füllung durch die Kontraktion des Darms günstig beeinflußt. Die Füllung kann aus einem Granulat, einem Pulver, einem Gel oder einer Flüssigkeit bestehen.Of the The basic idea of the utility model is that of a chemically activated Capsule of at least one inner shell with two opposite outflow from one after a predetermined time through the digestive secretions of the Intestinal tract dissolvable Material and at least one hermetically sealed outer shell one after a predetermined time by the digestive secretions of the intestinal tract dissolvable material manufacture. The inner shell is with a filling filled, which after dissolving the outer shell through the outflow openings into the intestinal tract, no matter which side of the capsule arrives at a bottleneck. By the arrangement of the opposite outflow will be the emptying of the filling favorably influenced by the contraction of the intestine. The filling can be made of a granulate, a powder, a gel or a liquid consist.

Die unterschiedlichen Füllungen sind so beschaffen, dass sie beim Austritt in den Darm-Trakt entweder einen sich aufblähenden Schaum erzeugen der unaufhaltsam die Engstelle und den Darm-Trakt durchwandert und über den After ausgeschieden wird, oder Gase entwickeln mit einer ganz besonders auffälligen Duftnote welche sofort, unaufhaltsam als Winde die Engstelle passieren und den Darm-Trakt ebenfalls über den After entweichen oder beispielsweise ein Gel oder ein flüssiger Farbstoff freigegeben wird, der den Stuhl besonders auffällig einfärbt oder bei entleertem Darm-Trakt als besonders auffällig eingefärbte Flüssigkeit auf natürlichem Weg ausgeschieden wird.The different fillings are such that when they exit into the intestinal tract either an inflating one Foam inexorably create the constriction and the intestinal tract wandered through and over the anus is excreted, or gases develop with one very particular eye-catching Scent that immediately, inexorably as winds pass through the bottleneck and the intestinal tract also over escape the anus or released, for example, a gel or a liquid dye which stains the stool particularly conspicuously or in the case of a defecated intestinal tract as particularly noticeable colored liquid naturally is excreted.

Diese Merkmale lassen zuverlässig erkennen, dass die Kapsel an einer Engstelle stecken geblieben ist und sich die Außenhülle bereits ganz oder teilweise aufgelöst hat. Die Innenhülle bleibt noch eine vorbestimmte Zeit an der Engstelle stecken bis sie sich restlos aufgelöst hat. Die Position der Innenhülle kann mittels Röntgentechnik festgestellt werden, wenn dem Material der Innenhülle ein Kontrastmittel, beispielsweise Barium-Sulfat beigemischt wird. Natürlich kann der Füllung in der Kapsel auch ein Schmerzmittel oder ein anderes Medikament beigefügt sein.These Features leave reliable recognize that the capsule has become stuck at a bottleneck and the outer shell already partially or completely dissolved Has. The inner shell remains stuck for a predetermined time at the bottleneck until it completely dissolved Has. The position of the inner shell can by means of X-ray technology be determined if the material of the inner shell Contrast, for example, barium sulfate is added. Of course you can the filling in the capsule also a pain medication or another drug enclosed be.

In einem besonderem Ausführungsbeispiel kann die Kapsel aus nur einer befüllten Hülle, aus einem Material wie die vorher beschriebene Innenhülle bestehen. Diese Hülle besteht aus einem Unterteil und einem Oberteil, die beide hermetisch miteinander verbunden sind. Bei dieser Ausführung ist vorgesehen, daß die Wanddicke der Hülle an beiden Enden durch eine Ausformung im Innenraum verringert wird. Dadurch wird erreicht, daß an diesen Stellen die Auflösung der Wandung früher erfolgt und die Füllung in den Darm-Trakt entweichen kann. Die entleerte Hülle bleibt noch für eine vorbestimmte Zeit an der Engstelle stecken bis sie restlos aufgelöst ist. Die Hülle kann mit Röntgentechnik geortet werden, wenn dem Material der Hülle ein Kontrastmittel beigemischt ist.In a particular embodiment, the capsule may consist of only one filled casing, of a material such as the inner casing previously described. This shell consists of a base and a top, both of which are hermetically connected. In this embodiment, it is provided that the wall thickness of the sheath is reduced at both ends by a formation in the interior becomes. This ensures that at these points the dissolution of the wall takes place earlier and the filling can escape into the intestinal tract. The empty shell remains stuck for a predetermined time at the bottleneck until it is completely dissolved. The shell can be located by X-ray technology, if the material of the shell is mixed with a contrast agent.

Wenn die Kapsel in ihrer ursprünglichen Form unaufgelöst den Darm-Trakt auf natürlichem Wege verläßt, ist der Darm-Trakt soweit durchgängig, daß die eingangs erwähnte VIDEO-Kapsel verabreicht werden kann.If the capsule in its original form unresolved the intestinal tract in a natural way leaves is the intestinal tract as far as possible, that the mentioned at the beginning VIDEO capsule can be administered.

Wenn eine Engstelle vorliegt, kann vor einer Operation der Zustand und die Position der Engstelle, vor allem im Dünndarm mit einem Doppelballonendoskop wie in der DE 10 2004 023 457 A1 beschrieben, begutachtet und markiert werden.If there is a bottleneck, prior to surgery, the condition and position of the bottleneck, especially in the small intestine with a double balloon endoscope as in the DE 10 2004 023 457 A1 described, reviewed and marked.

Materialien mit vorbestimmten Auflösezeiten sind in der Pharma-Industrie hinreichend bekannt. So löst sich beispielsweise eine Kapsel zur Behandlung von „Morbus Crohn" nach dem Durchwandern des Magens, des Zwölffingerdarms und des Dünndarms genau in der „Ileozökalregion" auf um dort das Medikament „Mesalazin" zur Behandlung freizugeben.materials with predetermined dissolution times Well known in the pharmaceutical industry. So dissolves For example, a capsule for the treatment of "Crohn's disease" after walking through of the stomach, the duodenum and the small intestine exactly in the "Ileozökalregion" on around there that Drug "mesalazine" for treatment release.

Das Gebrauchsmuster wird nach folgend anhand von den 1 bis 3 gezeigten Ausführungsbeispielen näher erläutert.The utility model is according to the following by the 1 to 3 shown embodiments explained in more detail.

1 zeigt eine Kapsel 1 für die Durchgangsprüfung des Darm-Trakts bestehend aus einer Innenhülle 2 aus einem durch die Verdauungssekrete des Darm-Trakts auflösbarem Material mit zwei gegenüberliegenden Ausströmöffnungen 3 sowie einer hermetisch geschlossenen Außenhülle 4 aus einem durch die Verdauungssekrete des Darm-Trakts auflösbarem Material. Die Innenhülle 2 ist mit einer Füllung 5 aus einem Granulat, Pulver, Gel oder einer Flüssigkeit befüllt. 1 shows a capsule 1 for the continuity test of the intestinal tract consisting of an inner shell 2 from a digestible through the digestive secretions of the intestinal tract material with two opposite outflow openings 3 and a hermetically sealed outer shell 4 from a dissolvable by the digestive secretions of the intestinal tract material. The inner shell 2 is with a filling 5 from a granulate, powder, gel or a liquid filled.

2 zeigt eine Kapsel 1 für die Durchgangsprüfung des Darm-Trakts bestehend aus einer befüllten Hülle aus einem durch die Verdauungssekrete des Darm-Trakts auflösbarem Material. Die Hülle ist aus einem Unterteil 6 und einem Oberteil 7 hergestellt, die beide hermetisch miteinander verbunden sind. Die Wanddicke ist an beiden Enden durch eine Ausformung 8 im Innenraum verringert. 2 shows a capsule 1 for the continuity examination of the intestinal tract consisting of a filled envelope of a material which is dissolvable through the digestive secretions of the intestinal tract. The shell is made of a lower part 6 and a top 7 manufactured, both of which are hermetically connected. The wall thickness is at both ends by a molding 8th reduced in the interior.

3 zeigt eine Kapsel 1 wobei die Außenhülle durch zwei näpfchenförmige Teile 9, 10 gebildet wird. Die Wanddicke kann im Innenraum durch eine Ausformung 8 verringert sein. 3 shows a capsule 1 the outer shell being formed by two cup-shaped parts 9 . 10 is formed. The wall thickness can in the interior by a molding 8th be reduced.

Claims

Chemically activated capsule ( 1 ), in particular for the continuity test and treatment of the intestinal tract, consists of at least one inner shell ( 2 ) with at least two opposite outflow openings ( 3 ) from a dissolvable after a predetermined time by the digestive secretions of the intestinal tract material and at least one hermetically sealed outer shell ( 4 ) from a material dissolvable by the digestive tract of the intestinal tract after a predetermined time, the inner shell ( 2 ) with a filling ( 5 ), which filling ( 5 ) after dissolving the outer shell ( 4 ) through the outflow openings ( 3 ) can escape into the intestinal tract and whereby the filling ( 5 ) consists of a granule, a powder, a gel or a liquid which leave after exiting the intestinal tract a foam or gases with a particularly noticeable fragrance or the stool is particularly striking dyed or stained with deflated intestinal tract as particularly conspicuous Liquid is excreted naturally.

Capsule ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the capsule ( 1 ) only from a shell of a lower part ( 6 ) and a top ( 7 ) which are hermetically connected to each other and consist of a dissolvable by the digestive secretions of the intestinal tract material; wherein the wall thickness of the sheath at both ends in the interior by a molding ( 8th ) is made thinner.

Capsule ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the material of the inner shell ( 2 ) a contrast agent is added.

Capsule ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the material of the envelope ( 6 . 7 ) a contrast agent is added.

Capsule ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the filling ( 5 ) a painkiller or other drug is attached.

Capsule ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the outer shell ( 4 ) consists of two suppository-shaped particles, which with the inner shell ( 2 ) are hermetically connected.

Capsule ( 1 ) according to claim 6, characterized in that the wall thickness of the two cup-shaped parts ( 9 . 10 ) by a shaping ( 8th ) is reduced in the interior.

Capsule ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the initial dimensions of the capsule in the diameter at 6-12 mm and in the length 12-30 mm.