DE202006004229U1

DE202006004229U1 - Treatment chamber with a centrifuge for producing pharmaceutical products seals the centrifuge chamber from the surroundings

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Publication number: DE202006004229U1
Application number: DE200620004229
Authority: DE
Original assignee: Ferrum AG
Current assignee: Ferrum AG
Priority date: 2006-03-16
Filing date: 2006-03-16
Publication date: 2006-06-22
Anticipated expiration: 2016-03-17

Abstract

Treatment chamber with a centrifuge seals the centrifuge chamber from the surroundings.

Description

Die Erfindung betrifft eine Behandlungskammer zur Behandlung eines Gemischs gemäss dem Oberbegriff des unabhängigen Anspruchs 1.The The invention relates to a treatment chamber for treating a mixture according to the generic term of the independent Claim 1.

Die Innovation der Apparate und Methoden in der Herstellung von Pharmaprodukten wurde in den letzten Jahren im Wesentlichen durch zwei Schwerpunkte vorangetrieben. Das erste Thema ist die Qualität, und dazu gehören natürlicherweise auch die Kosten, und der zweite wichtige Aspekt ist die Sicherheit der Produktionsprozesse.The Innovation of the apparatus and methods in the production of pharmaceutical products In the last few years, there have been two main focuses promoted. The first issue is quality, and that naturally also the costs, and the second important aspect is safety the production processes.

Nur mit ständiger Innovation lässt sich die Balance zwischen diesen Anforderungen finden. Die optimale Lösung zur Produktion reiner Produkte ist meistens auf eine Applikation kundenspezifisch auszulegen und muss durch die richtige Kombination von Apparaten wie Pharmazentrifugen, Trocknern und deren Übergabeschnittstellen optimiert werden.Just with constant Innovation leaves find the balance between these requirements. The optimal solution for the production of pure products is mostly on an application custom designed and must be through the right combination of apparatuses such as pharmaceutical centrifuges, dryers and their transfer interfaces be optimized.

Die Erfahrungen zum Beispiel in der Steroidproduktion haben gezeigt, dass beispielsweise die Kontaminationsgrenze bei Östrogen schon bei 200 Nanogramm liegt. Diese winzigen Mengen stellen neue und grosse Herausforderungen an die gesamte Produktionslinie dar.The Experience in steroid production, for example, has shown that, for example, the contamination limit in estrogen already at 200 nanograms. These tiny amounts represent new ones and big challenges to the entire production line.

Um die Bedienperson zu schützen schlägt zum Beispiel das „Office of Health and Safety" vor, die Anlage mit Unterdruck zu betreiben. Im Gegensatz dazu ist die FDA besorgt das Pharmaprodukt vor schädlichen Einflüssen der Umwelt zu schützen und empfiehlt deshalb die Produktionslinie unter Überdruck zu betreiben.Around to protect the operator suggests Example the "Office of Health and Safety ", the Plant to operate with negative pressure. In contrast, the FDA is concerned about the harmful effects of the pharmaceutical product to protect the environment and therefore recommends the production line under overpressure to operate.

Diese widersprüchlichen Anforderungen können nur mit modernsten Mitteln der Prozess- und Automatisierungstechnik gelöst werden.These contradictory Requirements can only with the most modern means of process and automation technology solved become.

Die grösste Gefahr einer Kontamination geht dabei insbesondere von allen Umfüllaktionen aus. Kritische Punkte sind oft die Übergabestellen der Fest/Flüssig-Trennung (Zentrifuge), beim Umladen des Pulvers in den Trockner, beim Entladen des Trockners in andere Behälter und bei allen Misch- und Umformtätigkeiten (Tablettieren) bei denen Abrieb entstehen kann.The greatest Danger of contamination goes in particular of all Umfüllaktionen out. Critical points are often the transfer points of the solid / liquid separation (Centrifuge), when reloading the powder in the dryer, when unloading of the dryer in other containers and in all mixing and forming activities (Tabletting) where abrasion can occur.

Viele Ansätze, um die Wünsche eines differentiellen und kontrollierten Druckgradienten zu beherrschen wurden schon eingeführt. Hier sind die Bestrebungen zu erwähnen, die gesamte Pharmaproduktion in Reinraumtechnik zu betreiben. Vom sicherheitstechnischen Aspekt aus ist dieser Ansatz sicher erfolgreich. Die Kosten für die überwachten, grossen Reinräume wachsen aber dauernd. Die Einführung von ultrahochwirksamen Stoffen hat die Situation noch weiter verschärft und erfordert eine andere Betrachtungsweise als bisher. Die Maschinen durch Personen im Vollschutzanzug bedienen zu lassen, sollte nur in Ausnahmefällen nötig sein.Lots Approaches, for the wishes to master a differential and controlled pressure gradient have already been introduced. Here are the efforts to mention, the entire pharmaceutical production operate in clean room technology. From the safety aspect This approach is certainly successful. The cost of the supervised, large clean rooms but grow constantly. The introduction of ultra high impact substances has aggravated the situation even further and requires a different approach than before. The machines through Persons in full protection suits should only be necessary in exceptional cases.

Die heutzutage aus dem Stand der Technik bekannten GMP gerechten entwickelten Strategien können grob in zwei Gruppen eingeteilt werden:

1. Absaugen der kontaminierten Luft und Ersetzen mit unkontaminierter Luft, um unter den kritischen Wert zu kommen.
2. Aufbauen einer erzwungenen und gerichteten Luftströmung, um die Kontamination aus der Arbeitszone zu entfernen (Kapelle).

The GMP just developed strategies well known in the art today can be roughly divided into two groups:

1. Aspirate the contaminated air and replace it with uncontaminated air to get below the critical level.
2. Build up a forced and directed air flow to remove the contamination from the work zone (chapel).

Jede dieser Technologien mit geschlossenen Übergabesystemen hat seine gewissen Vor- und Nachteile. Die Wirksamkeit kann unter anderem beurteilt werden, indem die Konzentration der Kontamination in der Luft gemessen wird.each These technologies with closed transfer systems have their conscience Advantages and disadvantages. The effectiveness can be assessed among other things are measured by measuring the concentration of airborne contamination becomes.

Im Folgenden sollen die Probleme der zuvor genannten, aus dem Stand der Technik bekannten Übergabesysteme anhand einiger wichtiger Aspekte kurz beleuchtet werden. Am Beispiel einer Pharmaproduktion, in der eine horizontale Schälzentrifuge kombiniert wird mit einem mobilen Konustrockner, können die heutigen Möglichkeiten und Probleme besonders eindrücklich exemplarisch aufgezeigt werden.in the Following are the problems of the aforementioned, from the state the art known transfer systems briefly shed light on some important aspects. Exemplary a pharmaceutical production combining a horizontal peeler centrifuge Being with a mobile condenser dryer, today's possibilities can and problems particularly impressive be shown as an example.

Die Zentrifuge eines solchen Systems ist mit einer autonomen Steuerung ausgerüstet, die über einen Feldbus mit einem DCS System und mit diversen Peripheriegeräten an den vor- und nachgelagerten Apparaten kommuniziert und somit diese steuert. Von den Mutterlaugetanks bis zum mobilen Vakuumkontakttrockner MVK ist das gesamte System geschlossen und mit Schutzgas inertisiert.The Centrifuge of such a system is with autonomous control equipped, the above a fieldbus with a DCS system and various peripherals to the upstream and downstream apparatus communicates and thus controls this. From the mother liquor tanks to the mobile vacuum contact dryer MVK closed the entire system and inertized with inert gas.

Hier eignen sich im Prinzip alle bekannten GMP fähigen Schälzentrifugen. Zur Wahl stehen entweder horizontale oder vertikale Schälzentrifugen. Die Auswahlkriterien für die Zentrifugen ergeben sich durch das horizontale oder vertikale Design. Beide Konstruktionsvarianten haben ihre ganz bestimmten Vor- und Nachteile. Da inzwischen sowohl die horizontale HPZ als auch die vertikale VBC Zentrifuge cGMP reinraumtauglich sind, kann sich der Pharmaprozessingenieur auf die Applikationsparameter wie z.B. Schleuderzahl g, Filterfläche und Produktaustrag beschränken.Here In principle, all known GMP-capable peeler centrifuges are suitable. To choose from either horizontal or vertical centrifugal peeler. The selection criteria for the Centrifuges result from the horizontal or vertical design. Both design variants have their very specific pros and cons Disadvantage. Since now both the horizontal HPZ and the vertical VBC centrifuge cGMP are cleanroom compatible, the Pharmaceutical process engineer on the application parameters such. spin speed g, filter surface and restrict product discharge.

Zum Befüllen mit Produkt aus der Zentrifuge wird der mobile Substanzbehälter an die Zentrifuge gefahren und über ein Doppelklappen-System gasdicht angeschlossen. Das Produkt wird kontaminationsfrei direkt in den Substanzbehälter eingefüllt.To the fill with product from the centrifuge becomes the mobile substance container drove the centrifuge and over a double flap system connected gas-tight. The product becomes contamination-free directly in the substance container filled.

Der mobile Substanzbehälter wird an die Trocknerstation gefahren, mit dem Rührwerksantrieb gekoppelt und über selbst absperrende Schnellkupplungen mit den Energien verbunden. Die Vakuum-Kontakttrocknung erfolgt programmgesteuert.The mobile substance container is moved to the dryer station, with the agitator drive coupled and connected via self-locking quick couplings with the energies. The vacuum contact drying is program-controlled.

Nach dem Trocknen werden die Energien und der Rührwerksantrieb abgekoppelt. Der Substanzbehälter wird an eine Pharmahubsäule gefahren, angehoben, auf das Gebinde abgesenkt und staubfrei entleert.To The energies and the agitator drive are decoupled during drying. The substance container is attached to a pharma lifting column Driven, lifted, lowered onto the container and emptied dust-free.

Ein wichtiger Prozessschritt zur Vermeidung von Kontamination ist die gesamte Reinigung der Anlage und die anschliessende Inspektion. Auch hier gilt, dass möglichst alles automatisch ohne Kontakt zu Bedienpersonen ablaufen soll. Diese Forderungen können heutzutage mit den integrierten CIP Systemen sowohl in der Pharmazentrifuge HPZ als auch im mobilen Vakuumtrockner MVK erfüllt werden.One important process step to avoid contamination is the Complete cleaning of the system and the subsequent inspection. Again, that is possible everything should automatically run without contact to operators. These demands can nowadays with the integrated CIP systems both in the pharmaceutical centrifuge HPZ as well as in the mobile vacuum dryer MVK.

Eine CIP-Reinigung über die eingebauten CIP-Waschdüsen und eine anschliessende Waschung des Filtertuches zur Lösung der Restprodukte läuft nach verschiedenen Rezepturen ab und gewährleistet somit eine gefährdungsfreie Inspektion des gesamten Innenraumes der Zentrifuge inklusive des Korbes.A CIP cleaning over the built-in CIP-washing nozzles and a subsequent washing of the filter cloth to solve the Residual products is running according to various recipes, thus ensuring a hazard-free Inspection of the entire interior of the centrifuge including the Basket.

Eine CIP-SIP-Reinigung des MVK kann an der Trocknerstation, der Zentrifuge oder einer CIP-Station durchgeführt werden. Für eine Inspektion kann der Substanzbehälter leicht geöffnet werden. Der gesamte Innenraum mit Rührwerk und Dichtung ist einsehbar.A CIP-SIP cleaning of the MVK can be done at the dryer station, the centrifuge or a CIP station become. For An inspection can easily open the substance container. Of the entire interior with stirrer and seal is visible.

Ein erheblicher Nachteil der zuvor beschriebenen bekannten Anlagen besteht dabei darin, dass die kritischen Übergabeschnittstellen nur sehr aufwendig realisiert werden können, und darüber hinaus aber trotzdem keine kontaminationsfreie Absperrung der Klappenfunktion garantieren können.One considerable disadvantage of the known systems described above The fact that the critical transfer interfaces only very can be realized consuming, and above In addition, however, no contamination-free shut-off of the valve function can guarantee.

Es ist daher eine Aufgabe der Erfindung ein System zur Behandlung eines Stoffes, insbesondere zur Behandlung eines Gemischs bereitzustellen, mit welchem die Nachteile der aus dem Stand der Technik bekannten Apparaturen vermieden werden und insbesondere sowohl die Umwelt, als auch das Bedienpersonal möglichst umfassend und sicher von gefährlichen Umwelteinflüssen und/oder von die Gesundheit gefährdenden Einflüssen zu isolieren.It Therefore, an object of the invention is a system for the treatment of a Substance, in particular for the treatment of a mixture, with which the disadvantages of the known from the prior art Equipment and in particular both the environment, as well as the operating personnel as possible comprehensive and safe from dangerous environmental influences and / or endangering the health influences to isolate.

Die diese Aufgaben lösenden Gegenstände der Erfindung sind durch die Merkmale des unabhängigen Anspruchs 1 gekennzeichnet.The solving these tasks Objects of Invention are characterized by the features of independent claim 1.

Die abhängigen Ansprüche beziehen sich auf besonders vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung.The dependent claims refer to particularly advantageous embodiments of the invention.

Die Erfindung betrifft somit eine Behandlungskammer, umfassend eine in einem Zentrifugenraum der Behandlungskammer angeordnete Zentrifuge zur Behandlung eines Gemischs, insbesondere zur Trennung eines Gemischs in einen Feststoffkuchen und in eine Flüssigkeitsphase, wobei die Behandlungskammer den Zentrifugenraum gegen eine äussere Umgebung dichtend abschliesst.The The invention thus relates to a treatment chamber comprising a arranged in a centrifuge space of the treatment chamber centrifuge for the treatment of a mixture, in particular for the separation of a mixture in a solids cake and in a liquid phase, the treatment chamber the centrifuge space against an outer Closes environment sealing.

Durch die erfindungemässe Behandlungskammer ist einerseits sichergestellt, dass der gesamte Produktionsprozess im Inneren der Behandlungskammer stattfinden kann, so dass an den Übergabepunkten von einem Prozessschritt zum nächsten Prozessschritt keine aufwändigen Sicherheits- und Abdichtmassnahmen vorgenommen werden müssen. Andererseits ist darüber hinaus das Bedienpersonal optimal während des gesamten Produktionsprozesses geschützt und kann insbesondere auf aufwendige Schutzkleidung und dergleichen vollständig verzichten.By the invention Treatment chamber on the one hand ensures that the entire Production process take place inside the treatment chamber can, so at the transfer points from one process step to the next process step no elaborate Safety and sealing measures must be made. on the other hand is about it In addition, the operating staff optimally during the entire production process protected and may be particularly elaborate protective clothing and the like completely abstain.

In einem ersten Ausführungsbeispiel ist die Zentrifuge eine vertikal und/oder eine horizontal gelagerte Zentrifuge, und/oder eine kontinuierlich arbeitende Zentrifuge, und/oder eine diskontinuierlich arbeitende Zentrifuge, im Speziellen eine Röhrenzentrifuge, und/oder eine Schälzentrifuge, und/oder eine Dekantierzentrifuge, und/oder eine Gleitzentrifuge, und/oder eine Schubzentrifuge und/oder eine Doppelschubzentrifuge und/oder eine Schwingzentrifuge und/oder eine andere Zentrifuge zur Trennung eines Gemischs in einen Feststoffkuchen und in eine Flüssigphase ist.In a first embodiment the centrifuge is a vertically and / or horizontally mounted one Centrifuge, and / or a continuous centrifuge, and / or a discontinuous centrifuge, in particular a tube centrifuge, and / or a peeler centrifuge, and / or a decanter centrifuge, and / or a sliding centrifuge, and / or a pusher centrifuge and / or a double pusher centrifuge and / or a vibrating centrifuge and / or another centrifuge for separation a mixture in a solids cake and in a liquid phase is.

In einem anderen, für die Praxis besonders wichtigen Ausführungsbeispiel ist ein Manipulationsmittel zur Durchführung einer Manipulation in der Behandlungskammer vorgesehenen, insbesondere ein manuelles und/oder ein automatisches Manipulationsmittel, im Speziellen ein Beförderungsmittel und/oder eine Robotereinheit und/oder Manipulationsmittel zur Bedienung einer Einrichtung und/oder zur Handhabung eines in der Behandlungskammer zu behandelnden Gemischs und/oder eines Gemisch Produkts.In another, for the practice particularly important embodiment is a manipulation means to carry out a manipulation provided in the treatment chamber, in particular a manual and / or an automatic manipulation means, in Special a means of transport and / or a robot unit and / or manipulation means for operating a Device and / or for handling a in the treatment chamber to treating mixture and / or a mixture of product.

Durch die Bereitstellung des an sich bekannten Manipulationsmittels kann das Bedienpersonal, falls notwendig, in den Produktionsprozess von aussen eingreifen, ohne mit der zum Beispiel giftigen oder schädlichen Atmosphäre oder dem zu bearbeitenden Gemisch selbst, in Berührung zu kommen. Dabei kann das Manipulationsmittel natürlich ganz oder teilweise auch ein vollautomatisches Manipulationsmittel, wie ein Fliessband oder ein Roboterarm sein, so dass in einem ganz speziellen erfindungsgemässen Ausführungsbeispiel der gesamte Produktionprozess, ausgegend vom Ausgangsprodukt bis zum verpackten, registrierten und etikettierten Endprodukt vollständig in der erfindunsgemässen Behandlungskammer stattfindet.By providing the manipulation means known per se, the operating personnel, if necessary, intervene in the production process from the outside, without coming into contact with the toxic or harmful atmosphere or the mixture to be processed itself, for example. Of course, the manipulation means may of course also be fully or partially a fully automatic manipulation means, such as a conveyor belt or a robotic arm, so that in a very specific inventive embodiment, the entire production process, starting from the starting product to the packaged, registered and labeled end product completely in the Be acting chamber takes place.

In einem anderen Ausführungsbeispiel kann dabei die Behandlungskammer zusätzlich mindestens eine Prozesskammer zur Behandlung des Gemischs und/oder des Feststoffkuchens und/oder der Flüssigphase und/oder zur Durchführung eines Prozessschrittes umfassen und in einer der Prozesskammern kann eine Vorbehandlungsvorrichtung, insbesondere zur Vorbehandlung des Gemischs, im Speziellen zur Partionierung des Gemischs und/oder eine Trockenvorrichtung, insbesondere ein Trockenofen, und/oder eine Niederdruckvorrichtung, insbesondere eine Vakuumvorrichtung, und/oder eine Dampfbehandlungsvorrichtung, und/oder eine Verpackungsvorrichtung, insbesondere eine Versiegelungsvorrichtung und/oder eine Kennzeichnungsvorrichtung, insbesondere eine Etikettierungseinrichtung, und/oder eine andere Bearbeitungseinrichtung zur Bearbeitung und/oder Klassifizierung und/oder Quantifizierung und/oder Registrierung vorgesehen sein, so dass die weiter oben bereits beschrieben Prozessschritte völlig isoliert von der Umgebung und dem Bedienpersonal in der erfindungsgemässen Behandlungskammer durchführbar sind.In another embodiment In this case, the treatment chamber additionally at least one process chamber for the treatment of the mixture and / or the solids cake and / or the liquid phase and / or to carry out a process step and in one of the process chambers may be a pretreatment device, in particular for pretreatment the mixture, in particular for the partitioning of the mixture and / or a Drying device, in particular a drying oven, and / or a Low pressure device, in particular a vacuum device, and / or a steam treatment device, and / or a packaging device, in particular a sealing device and / or an identification device, in particular a labeling device, and / or another Machining device for processing and / or classification and / or quantification and / or registration, so that the process steps already described above are completely isolated from the environment and the operating personnel in the treatment chamber according to the invention feasible are.

Bevorzugt, aber nicht notwendig, sind zwei benachbarte Prozesskammern, und/oder der Zentrifugenraum und eine zum Zentrifugenraum benachbarte Prozesskammer, durch ein Trennmittel gegeneinander abgetrennt und/oder an dem Trennmittel und/oder an einer Kammerwand der Behandlungskammer ist eine Schleuse zum Einschleusen und/oder Ausschleusen vorgesehen. Dadurch ist gewährleistet, dass zum Beispiel ein zu behandelndes Gemisch von aussen in die abgeschlossene Behandlungskammer sicher ein- und/oder ausgeschleust werden kann. Dadurch, dass Trennmittel, also beispielsweise ein oder mehrere Schleusen zwischen zwei benachbarten Prozesskammern vorgesehen sein können, ist sichergestellt, dass beispielsweise keine Verunreinigungen, Gase oder andere Stoffe, die nur auf eine bestimmte Prozesskammer beschränkt bleiben sollen, aus dieser bestimmten Prozesskammer in eine andere benachbarte Prozesskammer gelangen können.Prefers, but not necessary, are two adjacent process chambers, and / or the centrifuge space and a process chamber adjacent to the centrifuge space, separated by a release agent against each other and / or on the release agent and / or on a chamber wall of the treatment chamber is a lock to Sluice and / or ejection provided. This ensures that that, for example, a mixture to be treated from the outside into the closed treatment chamber safely and / or discharged can. The fact that release agent, so for example one or more Locks be provided between two adjacent process chambers can, it is ensured that, for example, no impurities, Gases or other substances that only affect a specific process chamber limited remain from this particular process chamber into another can reach adjacent process chamber.

Um eine optimale Abschottung des Inneren der Behandlungskammer gegen die Umwelt zu gewährleisten, kann in einem weiteren erfindungsgemässen Ausführungsbeispiel eine Kammerwand der Behandlungskammer und/oder eine Prozesswand einer Prozesskammer und/oder ein Trennmittel und/oder ein Manipulator des Manipulationsmittels als mindestens doppelwandige Hohlwand mit einem Hohlraum ausgeführt sein und/oder in dem Hohlraum ist ein Gas und/oder eine Flüssigkeit und/oder ein Feststoff vorgesehen.Around an optimal foreclosure of the interior of the treatment chamber against to ensure the environment can in a further inventive embodiment, a chamber wall the treatment chamber and / or a process wall of a process chamber and / or a release agent and / or a manipulator of the manipulation means as be executed at least double-walled cavity wall with a cavity and / or in the cavity is a gas and / or a liquid and / or a solid provided.

Insbesondere kann z.B. ein manuelles Manipulationsmittel, beispielsweise ein Handschuh, in den ein Mitarbeiter des Bedienpersonals von aussen mit einer Hand eingreifen kann, um so mit dem Handschuh im Inneren der Kammer sicher einen Bedienvorgang vorzunehmen, mindestens doppelwandig ausgeführt sein und kann in einem Zwischenbereich zwischen einer äusseren und einer inneren Wand des Handschuhs ein Schutzgas, eine schützende Flüssigkeit, insbesondere unter einem Überdruck, in speziellen Fällen auch unter einem Unterdruck enthalten.Especially can e.g. a manual manipulation means, for example a Glove in which an employee of the operating personnel from the outside with a hand can intervene so with the glove inside the Chamber safely perform an operation, at least double-walled and may be in an intermediate area between an outer one and an inner wall of the glove a protective gas, a protective liquid, especially under an overpressure, in special cases also contained under a negative pressure.

Dass die Technologie mit dem grössten Optimierungspotential tatsächlich ein geschlossenes Systems (full containement) gemäss der vorliegenden Erfindung ist, soll durch die folgenden einfachen Überlegungen weiter untermauert werden, wobei der positive Kostenaspekt dieser Lösung dabei zunächst nicht so ohne weiteres offensichtlich ist.That the technology with the biggest Optimization potential indeed a closed system (full containment) according to the present invention Invention is intended to be through the following simple considerations be further substantiated, with the positive cost aspect of this solution not at first so obviously obvious.

Die Reduktion der Kosten im Betrieb der erfindungsgemässen Lösung sind jedoch besonders deutlich sichtbar, wenn man sich die Kostentreiber einer Produktionsstrasse in Reinräumen veranschaulicht.The Reduction of costs in the operation of the inventive solution However, it is particularly visible when looking at the cost drivers a production line in clean rooms illustrated.

Die grössten Kostentreiber sind dabei die Luftaufbereitung, die Reinraumerstellungskosten, die Energiekosten und die Entsorgungskosten. Bereits ohne grosse Rechnung lässt sich dies bereits plausibel veranschaulichen, allein schon durch die Tatsache, dass man durch Vermeidung von Kontamination möglichst nahe an der Quelle, die Kosten zur Beseitigung der Kontaminationen (Ersetzen/Reinigen von Filtern, Komponenten usw.) einspart.The biggest Cost drivers are the air conditioning, the clean room building costs, the energy costs and the disposal costs. Already without a big one Invoice leaves to visualize this already plausibly, just by the fact that one is possible by avoiding contamination close to the source, the cost of eliminating the contaminants (Replacing / cleaning filters, components, etc.).

Die Vorteile eines gänzlich geschlossenen Systems gemäss der vorliegenden Erfindung sollen im Folgenden zusätzlich an einem weiteren für die Praxis sehr wichtigen Beispiel illustriert werden.The Advantages of a thoroughly closed system according to The present invention is intended to be additional hereinafter another for the practice will be illustrated very important example.

Das nachfolgend diskutierte erfindungsgemässe Beispiel betrifft eine Produktbehandlung im Rahmen einer Pharmaproduktion, genauer gesagt eine Arzneiproduktion, in der eine vertikale Schälzentrifuge mit einem sog. Isolator kombiniert wird.The Example discussed below relates to a Product treatment in the context of a pharmaceutical production, more precisely a Pharmaceutical production in which a vertical peeler centrifuge with a so-called. Isolator is combined.

Die grundsätzliche Designidee besteht bei diesem speziellen Ausführungsbeispiel, wie bereits mehrfach erwähnt, dabei darin, dass die Bedienperson vollständig vom Produktionsprozess getrennt arbeitet. Trotzdem kann direkt manuell eingegriffen werden, um zum Beispiel die Wirkstoffe anzusetzen. Das bedeutet, dass man die Reinraumbarriere nur um die kritischen Apparate und Produktionsschritte und nicht um die Menschen ausbildet. Damit können wesentliche Infrastrukturkosten eingespart werden. Der gesamte Ablauf der Fest/Flüssig-Trennung, der Trocknung und der Abfüllung in einen Transportbehälter geschieht im Isolator.The fundamental Design idea exists in this particular embodiment, as already several times mentioned, in that the operator is completely removed from the production process works separately. Nevertheless, it is possible to intervene directly for example, to apply the active ingredients. That means you the clean room barrier just around the critical apparatus and production steps and not about educating people. This can be essential infrastructure costs be saved. The entire process of solid / liquid separation, drying and bottling in a transport container happens in the insulator.

Die Vorteile der Isolatortechnik gemäss der vorliegenden Erfindung liegen auf der Hand:
Absoluter Bedienerschutz, unterstütz z.B durch inneren geregelten Unterdruck.
Betriebssicherheit, ständig einsatzbereit durch höchstes GMP gerechtes Design.
Volle Überwachung der Kontamination und deren Lokalisierung.
Die vertikale Zentrifuge VTC kann im Isolator betrieben werden.
Der Wirkstoff und die kontaminierten Filtertücher können kontaminationsfrei ausgeschleust werden.The advantages of the isolator technique according to the present invention are obvious:
Absolute operator protection, eg supported by internal regulated negative pressure.
Operational safety, always ready for use thanks to the highest GMP-compliant design.
Full monitoring of contamination and its localization.
The vertical centrifuge VTC can be operated in the isolator.
The active ingredient and the contaminated filter cloths can be discharged without contamination.

Das Design einer Zentrifuge z.B. vom Typ VTC zum Einbau in einen Isolator unterscheidet sich dabei nur unwesentlich von dem einer bekannten GMP Zentrifuge zum Einbau in einen Reinraum. Ein wichtiger Punkt dabei ist, dass die Trennung zwischen produktberührten Prozessteilen und nötigen Technikteilen bereits in der Konstruktion ganz streng berücksichtigt werden müssen. So ist z.B. der Antriebsmotor bevorzugt so zu positionieren, dass er nicht innerhalb des Isolators stehen muss.The Design of a centrifuge e.g. Type VTC for installation in an isolator differs only slightly from that of a known GMP Centrifuge for installation in a clean room. An important point here is that the separation between product-related process parts and necessary parts of technology already be considered very strictly in the design. So is e.g. the drive motor preferably positions so that it does not inside the isolator.

Das Ein- und Ausschleusen ist ein weiterer kritischer Punkt in der Isolatortechnik, der erst durch die vorliegende Erfindung gelöst wurde und es sind nunmehr sogar Lösungen möglich, die kundenspezifisch mit dem Isolator und dem Transportcontainer kombiniert werden können.The Injecting and discharging is another critical point in isolator technology, which has only been solved by the present invention and are now even solutions possible, which is custom combined with the insulator and the transport container can be.

Beispielweise kann ein Isolatorport zum kontaminationsfreien Ein- und Ausschleusen von Gegenständen oder Produkten in einen Isolator hinein oder heraus vorgesehen sein. Ein Doppeldeckelprinzip des Isolatorports gewährleistet dabei, dass sich die beiden Deckel beim Öffnen gegenseitig schützen und so ein absolut kontaminationsfreier Transfer möglich ist.for example can an isolator port for contamination-free in and out of objects or products into or out of an insulator. A double lid principle of the isolator port ensures that the both lids open protect each other and such an absolutely contamination-free transfer is possible.

Es versteht sich von selbst, dass die Erfindung nicht auf die oben ausgeführten Ausführungsbeispiele beschränkt ist und eine erfindungsgemässe Behandlungskammer sämtliche für einen Produktionsprozess notwendigen Einrichtungen/Maschinen/Prozesskammern und Apparate umfassen kann, so dass ausgehend von einem Ausgangsprodukt, das in eine erfindungsgemässe Behandlungskammer eingebracht wird, das Ausgangsprodukt innerhalb der Behandlungskammer vollständig verarbeitet werden kann, bis zum verpackten Endprodukt für den Kunden. Das heisst, in der erfindungsgemässen Behandlungskammer kann neben der Verarbeitung zum Endprodukt als solchem, auch die Portionierung der Produkteinheiten für den Kunden, die Registrierung, Qualitätskontrolle bis hin zur versandfertigen Verpackung inklusive Etikettierung vorgenommen werden.It It goes without saying that the invention does not affect the above executed embodiments limited is and a treatment chamber according to the invention all for one Production process necessary equipment / machinery / process chambers and apparatuses, so that starting from a starting product, the in an inventive Treatment chamber is introduced, the starting product within the treatment chamber completely can be processed, up to the packaged end product for the customer. That is, in the inventive Treatment chamber may be in addition to processing to the final product as such as the portioning of the product units for the customer, the registration, quality control up to the ready for shipment packaging including labeling made become.

Darüber hinaus versteht der Fachmann, dass die Erfindung auch alle geeigneten Kombinationen der oben ausgeführten Ausführungsbeispiele betrifft und auch nicht explizit genannte Vorrichtungen, Apparate oder auch Produktionsverfahrensschritte in einer erfindungsgemässen Behandlungskammer vorgesehen sein können, bzw. durchgeführt werden können.Furthermore the skilled person understands that the invention also all suitable combinations of the above embodiments concerns and also not explicitly mentioned devices, apparatus or also production process steps in a treatment chamber according to the invention could be, or performed can be.

Claims

A treatment chamber, comprising a centrifuge arranged in a centrifuge space of the treatment chamber for treating a mixture, in particular for separating a mixture into a solids cake and into a liquid phase, characterized in that the treatment chamber seals the centrifuge space against an external environment.

Treatment chamber according to claim 1, wherein the centrifuge a vertically and / or horizontally mounted centrifuge, and / or a continuous centrifuge, and / or a discontinuous one Centrifuge, in particular a tube centrifuge, and / or a peeler centrifuge, and / or a decanter centrifuge, and / or a sliding centrifuge, and / or a pusher centrifuge and / or a double pusher centrifuge and / or a vibrating centrifuge and / or another centrifuge for separating a mixture into a solid cake and into a liquid phase is.

Treatment chamber according to one of claims 1 or 2, wherein a manipulation means for performing a manipulation in the treatment chamber is provided, in particular a manual and 1 or an automatic manipulation means, in particular a means of transport and / or a robot unit and / or manipulation means for operating a Device and / or for handling a in the treatment chamber to treating mixture and / or a mixture of product.

Treatment chamber according to one of the preceding claims, wherein the treatment chamber at least one process chamber for treatment of the mixture and / or the solids cake and / or the liquid phase and / or to carry out of a process step.

Treatment chamber according to one of the preceding claims, wherein in one of the process chambers, a pretreatment device, in particular for the pretreatment of the mixture, in particular for partitioning of the mixture and / or a drying device, in particular a drying oven, and / or a low-pressure device, in particular a vacuum device, and / or a steam treatment device, and / or a packaging device, in particular a seal and / or an identification device, in particular a labeling device, and / or another processing device for processing and / or classification and / or quantification and / or registration is provided.

Treatment chamber according to one of the preceding claims, wherein two adjacent process chambers, and / or the centrifuge space and a to the centrifuge chamber adjacent process chamber, by a release agent separated from each other and / or on the release agent and / or on a chamber wall of the treatment chamber a sluice to introduce and / or discharge is provided.

Treatment chamber according to one of the preceding claims, wherein a chamber wall of the treatment chamber and / or a process wall a process chamber and / or a release agent and / or a manipulator the manipulation means as at least double-walled cavity wall with executed a cavity is and / or in the cavity, a gas and / or a liquid and / or a solid is provided.