DE202005020789U1 - Holder module for a device implanted in a human body for detecting and or stimulating heart rhythm events - Google Patents
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Abstract
Description
Technisches GebietTechnical area
Die Erfindung bezieht sich auf ein Aufnahmemodul für ein in einen menschlichen Körper implantierbares Gerät zur Erfassung von Herzrhythmusereignissen.The The invention relates to a receiving module for a human body implantable device for recording cardiac rhythm events.
Stand der TechnikState of the art
Zur Überwachung der Herztätigkeit, insbesondere von so genannten Risikopatienten, die beispielsweise bereits einen Herzinfarkt überstanden haben oder aufgrund anderer klinischer Indikationen durch willkürlich auftretende Herzrhythmusstörungen gefährdet sind, werden so genannte implantierbare Ereignisrecorder eingesetzt, die in Form kleiner Aufzeichnungsgeräte in Herznähe unter die Haut implantiert werden und den Herzrhythmus eines Patienten aufzeichnen und so eventuell auftretende Unregelmäßigkeiten dokumentieren. Die Implantation erfolgt im Rahmen eines chirurgischen Eingriffes, der unter Umständen ambulant durchgeführt werden kann, wobei unter örtlicher Betäubung das entsprechende, den Herzrhythmus aufzeichnende Gerät unter das Unterfettgewebe positioniert wird. Neben solchen, die Herztätigkeit aufzeichnenden Geräten sind auch die Herztätigkeit aktiv beeinflussende implantierbare Geräte im Einsatz, wie beispielsweise Herzschrittmacher und Defibrillatoren. In allen Fällen bedarf es zur Implantierung derartiger Geräte mehr oder weniger aufwendig durchzuführender chirurgischer Eingriffe, bei denen der jeweilige Patient einen zumeist stationären Klinikaufenthalt zu ertragen hat.For monitoring the heart activity, especially of so-called high-risk patients, for example have already survived a heart attack or due to other clinical indications due to voluntary Cardiac arrhythmia are at risk, are used so-called implantable event recorder, the in the form of small recording devices near the heart be implanted under the skin and the heart rhythm of a patient record any irregularities that may occur document. Implantation is performed as part of a surgical procedure Intervention, under circumstances performed on an outpatient basis can be, being under local anesthesia the corresponding device recording the cardiac rhythm the subcutaneous tissue is positioned. Besides such, the heart activity recording devices are also the heart activity actively influencing implantable devices in use, such as Pacemakers and defibrillators. In all cases needed it is more or less expensive to implant such devices to be performed surgical procedures in which the patient is usually one stationary Hospital stay has to endure.
Für die reine Aufzeichnung von Herzrhythmusereignissen haben sich kleine implantierbare Ereignisrecorder durchgesetzt, die in der Länge wenige Zentimeter messen, quaderförmig ausgebildet sind und dessen Breite etwa 1 cm und Dicke wenige als 1 cm misst. Derartige Geräte besitzen an der Oberfläche Metallelektrodenbereiche, um Herzrhythmussignale innerhalb des Körpers abzuleiten und entsprechend zu registrieren. Derartige Recordergeräte können über eine Zeitspanne von nahezu zwei Jahren unter vorgebbaren Parametern und vom Patienten jeweils mittels transkutaner Induktion aktiviert werden und eine Aufzeichnung der Herzrhythmusereignisse abspeichern. Typischerweise erfolgt dies nach dem sogenannten Loop-Recorder-Prinzip, d.h. dass das Gerät nach Aktivierung den Herzrhythmus einen gewissen Zeitraum im Speicher behält, der im weiteren wieder überschrieben wird. Sowohl die Einstellungen der Parameter des Gerätes, als auch das Abfragen der erfassten und abgespeicherten Herzrhythmusdaten erfolgen über ein so genanntes Programmiergerät, das mit dem implantierten Recordergerät zu kommunizieren vermag und gegebenenfalls abgespeicherte Herzrhythmusaufzeichnungen abfragen kann. Die Kommunikation erfolgt kontaktlos per Induktion.For the pure one Record of cardiac rhythm events have become small implantable Enforced event recorders that measure in length a few centimeters, cuboid are formed and whose width is about 1 cm and thickness few than Measures 1 cm. Such devices own on the surface Metal electrode regions for deriving cardiac rhythm signals within the body and to register accordingly. Such recorder devices can via a Period of almost two years under specifiable parameters and be activated by the patient in each case by means of transcutaneous induction and save a record of cardiac rhythm events. typically, this is done according to the so-called loop recorder principle, i. that this Device after Activate the heart rhythm for a period of time in memory reserves, the next overwritten again becomes. Both the settings of the parameters of the device, as also querying the recorded and stored heart rhythm data done over a so-called programmer, which is able to communicate with the implanted recorder device and can retrieve any stored heart rhythm recordings. The communication is contactless by induction.
Wie bereits eingangs erwähnt sind neben der bloßen Überwachung der Herzrhythmusereignisse auch die Herzfunktion aktiv stimulierende Geräte, wie beispielsweise Herzschrittmacher oder Defibrillatoren als implantierbare Geräte ausgeführt. Allen implantierbaren Geräten haftet jedoch der Nachteil an, dass ihr Einsatz stets mit einem operativen Eingriff verbunden ist, eine Hürde, die nur von einer begrenzten Anzahl von Menschen akzeptiert wird. In Anbetracht der stets steigenden Zahl jener Menschen, die alters- oder gesundheitsbedingt an Herzrhythmusstörungen leiden wäre es daher wünschenswert entsprechende die Herzrhythmusereignisse aufzeichnende und/oder stimulierende Geräte zur Verfügung zu haben, deren Applikation nicht mit einem chirurgischen Eingriff verbunden sind und deren Verfügbarkeit nicht durch zu hohe Kosten begrenzt wird.As already mentioned at the beginning are next to mere surveillance the cardiac rhythm also actively stimulates cardiac function Equipment, such as pacemakers or defibrillators as implantable equipment executed. All implantable devices However, the disadvantage is that their use always with a associated with surgery, a hurdle of only limited Number of people is accepted. In view of the ever increasing Number of people who suffer from cardiac arrhythmia due to age or health would it be therefore desirable corresponding cardiac rhythm events recording and / or stimulating devices available too whose application does not involve a surgical procedure connected and their availability is not limited by excessive costs.
Darstellung der ErfindungPresentation of the invention
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Möglichkeit zu schaffen, die im Einsatz befindlichen implantierbaren Geräte in einfacher Weise, kostengünstig und nicht-invasiv für einen den Erfordernissen angepassten Zeitraum bei einem Herzpatienten einzusetzen. Insbesondere gilt es einerseits auf die bisher notwendigen chirurgischen Eingriffe zu verzichten und andererseits eine kostengünstige Möglichkeit zu schaffen, zuverlässige Informationen über die Herzrhythmusereignisse zu erhalten und in Abhängigkeit möglicherweise auftretender Herzrhythmusstörung geeignete Maßnahmen zum Wohle des Patienten zu ergreifen.Of the Invention has for its object to provide a way that in use implantable devices in a simple, inexpensive and non-invasive for a period adapted to the requirements of a cardiac patient use. In particular, it applies on the one hand to the previously necessary Surgical intervention and on the other a cost-effective option to create, reliable information about to receive the cardiac rhythm events and in dependence possibly occurring cardiac arrhythmia appropriate measures for the benefit of the patient.
Die Lösung der der Erfindung zugrunde liegenden Aufgabe ist im Anspruch 1 angegeben. Den Erfindungsgedanken vorteilhaft weiterbildende Merkmale sind Gegenstand der Unteransprüche sowie der Beschreibung im Weiteren zu entnehmen.The solution the object underlying the invention is specified in claim 1. The concept of the invention advantageously further-forming features Subject of the dependent claims and the description below.
Der Erfindung liegt die Idee zugrunde, an sich auf dem Markt verfügbare, zu Zwecken der Implantation vorgesehene Geräte, deren Aufgabe es ist, Herzrhythmusereignisse aufzuzeichnen oder die Herzrhythmik kontrolliert zu beeinflussen in ein Aufnahmemodul zu integrieren, durch das eine extrakorporale Applikation am Menschen der ansonsten für die Implantation gedachten Geräte möglich wird. Hierzu sieht das Aufnahmemodul für ein in einem menschlichen Körper implantierbares Gerät zur Erfassung und/oder Stimulation von Herzrhythmusereignissen, das an seiner Geräteoberseite wenigstens zwei Elektrodenbereiche vorsieht, ein das Gerät kapselartig, vollständig umschließendes Gehäuse vor sowie wenigstens zwei elektrische Verbindungsmittel, die Gehäuse-Innenseite jeweils mit einem der am Gerät vorgesehenen Elektrodenbereiche kontaktierbar und die jeweils mit Gehäuse außenseitig vorgesehenen am menschlichen Körper applizierbare Elektroden verbindbar sind.The invention is based on the idea of integrating devices which are available on the market and intended for implantation, the task of which is to record cardiac rhythm events or to control cardiac arrhythmias in a recording module by means of which an extracorporeal application on humans is otherwise required the implantation imaginary devices becomes possible. For this purpose, the recording module for a device implantable in a human body for detecting and / or stimulating cardiac rhythm events, which provides at least two electrode areas on its upper surface, a capsule-like, completely enclosing housing before and at least two electrical connection means, the housing inside each Contact with one of the electrode areas provided on the device Tierbar and each provided with housing outside provided on the human body applicable electrodes are connectable.
Das Gehäuse umschließt typischerweise einen an die Außenform des implantierbaren Gerätes angepaßten Innenraum, in den das Gerät über eine Öffnungsseite in das Gehäuse einfügbar ist, das mittels einer entsprechend ausgebildeten Abdeckplatte verschließbar ist. Zur Gewichtsreduzierung sollte das Gehäuse aus einem leichtgewichtigem Material, beispielsweise Leichtmetall oder Kunststoffmaterial bestehen und eine unwesentliche Gehäusestärke aufweisen, so dass sich die Bauformgröße des Gehäuses nur unwesentlich von der Größe des implantierbaren Gerätes unterscheidet.The casing surrounds typically one to the outer shape the implantable device adapted interior, into the device via an opening side in the case insertable is that can be closed by means of a correspondingly formed cover plate. To reduce weight, the case should be made of a lightweight Material, for example, light metal or plastic material and have a negligible case thickness, so that the design size of the housing only insignificant on the size of the implantable equipment different.
Zur elektrischen Kontaktierung der am implantierbaren Gerät vorgesehenen Elektrodenbereiche dienen elektrische Verbindungsmittel, die diese Bereiche mit außerhalb des Gehäuses vorgesehenen, am menschlichen Körper applizierbaren Elektroden verbinden. Derartige Verbindungsmittel können im einfachsten Fall als elektrische Leiter ausgebildet sein, die zur elektrischen Kontaktierung des implantierbaren, innerhalb des Gehäuses befindlichen Gerätes durch das Gehäuse hindurch ragen.to electrical contacting provided on the implantable device Electrode areas serve as electrical connection means covering these areas with outside of the housing provided on the human body Connect applicable electrodes. Such connecting means can in the simplest case be designed as electrical conductors, the electrical contacting of the implantable, located within the housing equipment through the housing protrude through.
Die außerhalb des Gehäuses vorgesehenen Elektroden können in einer bevorzugten Ausführungsform als standardisierte EKG-Elektroden ausgeführt sein, die mittels Unterdruck und/oder zusätzlichen Haftmitteln an der Hautoberfläche des menschlichen Körpers applizierbar sind und über die die für die Erfassung der Herzrhythmusereignisse notwendigen körpereigenen Signale abgegriffen werden können, die zur weiteren Aufzeichnung dem innerhalb des Gehäuses befindlichen Gerät zugeführt werden.The outside of the housing provided electrodes can in a preferred embodiment be implemented as standardized ECG electrodes by means of negative pressure and / or additional Adhesives on the skin surface of the human body are applicable and over the for the detection of cardiac rhythm events necessary body's own Signals can be tapped, for further recording within the housing Device are supplied.
Da die marktüblichen implantierbaren Geräte zur Aufzeichnung von Herzrhythmusereignissen über eine telemetrische Einheit verfügen, ist es möglich die am Körper mittels der lösungsgemäßen Vorrichtung extern abgegriffenen Herzrhythmussignale sofort über eine entsprechende Empfangseinheit, die bspw. dem Art zur Verfügung steht, zu empfangen und an einem Sichtgerät zur weiteren Analyse darzustellen. Auch können auf diese Weise abgespeicherte Herzrhythmusserien aus dem Gerät ausgelesen und vom Arzt nachträglich untersucht werden.There the usual market implantable devices for Recording of cardiac rhythm events via a telemetric unit feature, is it possible that on the body by means of the device according to the invention externally tapped heart rhythm signals immediately via a corresponding receiving unit, the example of the kind available is to receive and display on a viewing device for further analysis. Also can in this way saved cardiac rhythm series are read from the device and by the doctor later to be examined.
Ein
konkretes Ausführungsbeispiel
wird im Weiteren unter Bezugnahme auf die
In
Im
Inneren des Gehäuses
Zur
Versorgung des Gerätes
Aus
der fotographischen Bilddarstellung gemäß
Das vorstehend dargestellte von außen auf eine Person applizierbare Abgriffsystem hat gegenüber implantierbaren Geräten folgende Vorteile:
- – Wieder Verwendbarkeit und fehlender operativer Eingriff, damit Kostenersparnis für Anwender und Kostenträger
- – fehlender Zwang zur Implantation, somit schonend für Patient
- – verbesserte Aufzeichnung und weniger Artefakte durch größeren Abstand der Elektroden und Brustbein/Nackenelektrode
- - Reusability and lack of surgical intervention, thus cost savings for users and payers
- - lack of compulsion to implant, thus gentle for the patient
- - Improved recording and fewer artifacts due to larger distance between the electrodes and sternum / neck electrode
Durch die nahezu miniaturisiert und kompakt ausgebildete Ausbildungsform ist es möglich, das System über einen längeren Zeitraum zu tragen ohne dabei die Bewegungsfreiheit des Patienten zu beeinträchtigen.By the almost miniaturized and compact form of training Is it possible, the system over a longer one Period to wear without losing the freedom of movement of the patient to impair.
- 11
- Gehäusecasing
- 22
- Gehäusedeckelhousing cover
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- Schraubenverbindungscrew connection
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- Gerätdevice
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- Verbindungsmittel, elektrische LeitungConnecting means electrical line
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- Kontaktelementcontact element
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