DE202005010950U1 - Denture liner - Google Patents

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Abstract

Prothesen-Liner (10), mit einer Hülse (11) aus einem weichelastischen Kunststoffmaterial, gekennzeichnet durch die Verwendung eines weichelastischen Kunststoffmaterials mit antibakterieller und/oder fungizider Wirkung.Denture liner (10), with a sleeve (11) made of a soft elastic plastic material, characterized by the use of a soft elastic plastic material with antibacterial and / or fungicidal action.

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Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Prothesen-Liner nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The The present invention relates to a prosthetic liner according to the preamble of claim 1.

Die weichelastische Hülse derartiger Prothesen-Liner hat neben polsternden und stoßdämpfenden Wirkungen vor allem die Aufgabe, den Stumpf luftdicht zu umschließen, so dass der Liner nicht vom Stumpf abgezogen werden kann und daher eine Prothese über eine mechanische Verbindung mit dem Liner und damit mit dem Stumpf sicher verbunden werden kann. Dafür muss die weichelastische Hülse eines solchen Liners sich eng an die Haut des Trägers anschmiegen, nachdem sie durch Umstülpen auf den Stumpf des Trägers unter Vermeidung jeglichen Lufteinschlusses gebracht worden ist. In der Regel ist es also erwünscht, dass das Linermaterial direkten Kontakt mit der Haut des Prothesenträgers hat. Die zusätzliche Verwendung eines textilen Überzuges als Lage zwischen Stumpf und Liner ist allgemein als nachteilig bekannt, da die hierdurch eingeschlossene Luft zu vermehrter Schweißbildung führt und weil bei Verwendung eines solchen Strumpfes in der Regel über dessen Poren zusätzlich Luft in den Liner eindringt und dieser dann leichter vom Stumpf abrutschen kann. Es versteht sich, dass sich zwischen der Haut und dem Liner zwangsweise ein feuchtwarmes Milieu bildet, welches die Vermehrung von Bakterien und Pilzen begünstigt. Sowohl die Hülse des Prothesen-Liners als auch der Extremitätenstumpf des Patienten müssen stets sorgfältig gereinigt werden. Dennoch besteht eine latente Gefahr dahingehend, dass sich zwischen den Kontaktflächen Bakterien und/oder Pilze bilden, die zu Irritationen der Haut des Extremitätenstumpfes führen können.The soft elastic sleeve Such prosthetic liner has in addition to cushioning and shock-absorbing Effects above all the task of enclosing the stump airtight, so that the liner can not be pulled off the stump and therefore a prosthesis over a mechanical connection with the liner and thus with the stump can be safely connected. For that, the soft-elastic Sleeve one Such liners closely conform to the skin of the wearer after they by everting on the stump of the wearer has been brought under avoidance of any air entrapment. As a rule, it is therefore desirable the liner material has direct contact with the skin of the prosthesis wearer. The additional Use of a textile coating as a location between stump and liner is generally considered disadvantageous known, since the trapped air to increased sweating leads and because when using such a stocking usually about Pores in addition Air enters the liner and then easier from the stump can slip. It is understood that is between the skin and forcibly creates a moist and warm environment for the liner, which the Propagation of bacteria and fungi favors. Both the sleeve of the Prosthesis liners as well as the extremity stump of the patient must always careful getting cleaned. Nevertheless, there is a latent risk that between the contact surfaces Bacteria and / or fungi form, which cause irritation of the skin of the extremity stump to lead can.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es deshalb, einen Prothesen-Liner der eingangs genannten Art zu schaffen, dem zusätzlich zu der Vorsorge durch gründliches Reinigen eine verbesserte Verträglichkeit eigen ist.task Therefore, it is the object of the present invention to provide a prosthesis liner of the type mentioned, in addition to the provision by thorough Clean an improved compatibility is own.

Zur Lösung dieser Aufgabe sind bei einem Prothesen-Liner der genannten Art die im Anspruch 1 angegebenen Merkmale vorgesehen.to solution This task is in a prosthesis liner of the type mentioned provided in claim 1 features.

Durch die erfindungsgemäßen Maßnahmen ist außerhalb der notwendigen täglichen Reinigung eine materialspezifische Vorsorge gegenüber möglichen Irritationen der Haut durch Bakterien und/oder Pilzinfektionen gegeben.By the measures according to the invention outside the necessary daily Cleaning a material-specific provision against possible Skin irritation is caused by bacteria and / or fungal infections.

Eine bevorzugte Ausführung eines Prothesen-Liners verwendet ein Silikon bzw. ein Silikon-Kautschuk mit antibakterieller und/oder fungizider Wirkung. Solche antibakterielle und/oder fungizide Silikonmaterialien sind an sich bekannt, wobei neben chemischen Bakteriziden/Fungiziden die unterschiedlichsten Metalle und Metallverbindung und auch Herstellungsverfahren verwendet werden. In bevorzugter Weise wird bei der erfindungsgemäßen Anwendung als antibakterieller und/oder fungizider Wirkstoff Silber in einer nicht toxischen Konzentration verwendet, da dies hier am effektivsten und Silber am wenigstens toxisch ist.A preferred embodiment a prosthesis liner uses a silicone or a silicone rubber with antibacterial and / or fungicidal action. Such antibacterial and / or fungicidal silicone materials are known per se, wherein in addition to chemical bactericides / fungicides the most diverse Metals and metal compound and also used in manufacturing processes become. Preferably, in the application according to the invention as antibacterial and / or fungicidal active ingredient silver in one used non-toxic concentration, as this is the most effective and silver is at least toxic.

Der Prothesen-Liner kann als becherförmige, das heißt distal geschlossene Hülse oder als schlauchförmige Hülse ausgebildet sein, wobei die Hülse entweder insgesamt aus einem weichelastischen Kunststoffmaterial mit antibakterieller und/oder fungizider Wirkung sein oder auch nur an ihrer Innenfläche mit einem solchen Material beschichtet sein kann.Of the Prosthesis liner can be used as cup-shaped, this means distally closed sleeve or as a tubular one Sleeve formed be, with the sleeve either entirely of a flexible plastic material be with antibacterial and / or fungicidal action or even only on its inner surface can be coated with such a material.

Bei einer weiteren Ausgestaltung können auch die Merkmale nach Anspruch 7 vorgesehen sein. Haupt- und Innenliner können jeweils becherförmig oder strumpf- beziehungsweise schlauchförmig ausgebildet sein. Diese Ausführung hat den Vorteil, dass nur eine geringe Menge Silber für einen dünnen Schlauch- bzw. Strumpfüberzug benötigt wird und dieser in jedem bekannten Liner getragen werden kann. Wenn die Wirkung des antibakteriellen/fungiziden Zusatzes nachlässt, muss lediglich der Innenliner ausgetauscht werden, was zu Kosteneinsparungen führt.at Another embodiment may also the features may be provided according to claim 7. Main and inner liner can each cup-shaped or be formed stocking or tubular. These execution has the advantage that only a small amount of silver for a thin hose or stocking cover is needed and this can be worn in any known liner. If the Effect of antibacterial / fungicidal additive wears off only the inner liners are replaced, resulting in cost savings leads.

Weitere Einzelheiten der Erfindung sind der folgenden Beschreibung zu entnehmen, in der die Erfindung anhand des in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispieles näher beschrieben und erläutert ist.Further Details of the invention can be taken from the following description, in the invention with reference to the embodiment shown in the drawing described in more detail and explained is.

Die einzige Figur zeigt in schematischer, längsgeschnittener Darstellung einen Prothesen-Liner gemäß einem Ausführungsbeispiel vorliegender Erfindung.The single figure shows a schematic, longitudinal sectional view a prosthetic liner according to a embodiment present invention.

Der in der Zeichnung dargestellte Prothesen-Liner 10 besitzt eine Hülse 11 aus weichelastischem Kunststoff von beispielsweise etwa 6 mm Dicke, die an ihrem oberen Ende offen zum Überstülpen über einen Extremitätenstumpf eines Patienten ist und die an ihrem unteren, einer Prothese zugewandten Ende, becherförmig geschlossen und mit einem Distalanschluss 12 versehen ist.The prosthesis liner shown in the drawing 10 has a sleeve 11 made of soft elastic plastic, for example, about 6 mm thick, which is open at its upper end to slipping over a limb stump of a patient and at its lower, a prosthesis end facing cup-shaped closed and with a distal port 12 is provided.

Beim dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Hülse 11 an ihrem distalen Bereich mit einer Matrix beziehungsweise Verstärkung 13 versehen, die in diesem Bereich die Längendehnung der Hülse 11 minimieren soll und die mit der Hülse 11 flächig verbunden ist. Der Distalanschluss 12 besitzt eine Innengewindemuffe 14, die die Hülse 11 in Richtung der Außenseite des Liners durchdringt und die im distalen Bereich mit einer Tasse 15 fest verbunden ist, die eine Verankerung der Innengewindemuffe 14 mit der Hülse 11 bewirkt. Die Innengewindemuffe 14 hat den Zweck, eine Möglichkeit zur Befestigung einer Prothese an dem Liner 10 und über diesen letztendlich an dem Extremitätenstumpf zur Verfügung zu stellen. Hierzu kann in bekannter Weise beispielsweise ein Stift in die Muffe 14 des Liners 10 eingeschraubt werden, welcher dann wiederum nach dem Einsteigen in einen harten Prothesenschaft in diesem über einen manuell lösbaren Einweg-Verriegelungsmechanismus verbunden wird.In the illustrated embodiment, the sleeve 11 at its distal region with a matrix or reinforcement 13 provided in this area, the elongation of the sleeve 11 should minimize and with the sleeve 11 is connected flat. The distal connection 12 has a female threaded sleeve 14 that the sleeve 11 penetrates towards the outside of the liner and the one in the distal area with a cup 15 firmly connected, the anchoring of the female threaded sleeve 14 with the shell 11 causes. The female thread sleeve 14 the purpose is a way of attaching a prosthesis to the liner 10 and ultimately make it available to the extremity stump. For this purpose, in a known manner, for example, a pin in the sleeve 14 of the liner 10 be screwed, which in turn is then connected after entering a hard prosthesis stem in this via a manually releasable one-way locking mechanism.

Beim bevorzugten Ausführungsbeispiel vorliegender Erfindung ist die weichelastische Hülse 11 aus einem Silikon, das mit einem antibaktieriellen und/oder fungiziden Wirkstoff versehen ist. Dieser Wirkstoff ist beim Ausführungsbeispiel Silber. Der antibakterielle und/oder fungizide Wirkstoff kann entweder lediglich auf der Innenfläche der weichelastischen Hülse 11 vorgesehen oder aber im für die weichelastische Hülse 11 verwendeten Silikon vollständig enthalten sein. Silikone mit antibakterieller und/oder fungizider Wirkung sind an sich bekannt.In the preferred embodiment of the present invention is the soft elastic sleeve 11 from a silicone provided with an antibacterial and / or fungicidal active ingredient. This active ingredient is silver in the embodiment. The antibacterial and / or fungicidal active ingredient can either only on the inner surface of the soft-elastic sleeve 11 provided or in the for the soft-elastic sleeve 11 used silicone may be completely contained. Silicones with antibacterial and / or fungicidal action are known per se.

Gemäß einem nicht dargestellten Ausführungsbeispiel vorliegender Erfindung besteht der Prothesen-Liner aus einem Hauptliner in Form einer hier mit einem Distalanschluss versehenen Hülse aus weichelastischem Kunststoffmaterial und aus einem davon separaten Unterzieh- beziehungsweise Innenliner, dessen hier becherförmige Hülse und nur diese in oben beschriebener Weise antibakteriell und/oder fungizid ausgebildet ist. Dieser Innenliner kann vergleichsweise dünn, zum Beispiel bei einer Wandstärke von 2 mm, sein und als gegen Mikroben wirkende Zwischenschicht zwischen dem Stumpf und dem Hauptliner getragen werden. Es wird also für die relativ dünne weichelastische Kunststoffhülse auch nur eine relativ geringe Menge an antibakteriellem und/oder fungizidem Wirkstoff benötigt.According to one not shown embodiment In the present invention, the prosthesis liner consists of a main liner in the form of a sleeve provided here with a distal connection soft elastic plastic material and one of them separate Unterzieh- or inner liner, whose cup-shaped sleeve and only these in the manner described above antibacterial and / or fungicidal is trained. This inner liner can be comparatively thin, for Example with a wall thickness of 2 mm, and as acting against microbial interlayer between the stump and the main liner are worn. So it will be for the relative thin soft elastic Plastic sleeve too only a relatively small amount of antibacterial and / or fungicidal Active ingredient needed.

Es versteht sich von selbst, dass schon wegen des großflächigen intimen Hautkontaktes über vielen Stunden Prothesen-Liner keine toxischen oder andere die Haut irritierende Eigenschaften haben dürfen. Aus diesem Grund wird erfindungsgemäß vorzugsweise Silber in einer nicht-toxischen Konzentration zur Erzeugung der antibakteriellen/fungiziden Wirkung verwendet. Ebenso versteht es sich, dass für den Prothesen-Liner auch Elastomere mit antibakterieller und/oder fungizider Wirkung verwendet werden können, deren Wirkstoff aus einem anderen Metall als Silber oder aus einer hierfür verwendeten bekannten Metallverbindung sein kann; auch eine die Wirkung bietende welche chemische Ausrüstung ist möglich.It Needless to say, that's because of the large-scale intimate Skin contact over many Hours denture liners are not toxic or irritating to the skin Properties may have. For this reason, according to the invention preferably silver in one non-toxic concentration to produce the antibacterial / fungicidal action used. Likewise it goes without saying that for the prosthetic liner too Elastomers with antibacterial and / or fungicidal action can be used can, their active ingredient of a metal other than silver or of a therefor used may be known metal compound; also the effect offering which chemical equipment is possible.

Des Weiteren ist es gemäß anderen Ausführungsbeispielen möglich, als elastomere Kunststoffe, zum Beispiel PU (Polyurethan) oder ein TPE (thermoplastisches Elastomer) zu verwenden, das mit einem der vorgenannten antibakteriellen und/oder fungiziden Wirkstoffen ausgerüstet ist.Of Further it is according to others embodiments possible, as elastomeric plastics, for example PU (polyurethane) or a TPE (thermoplastic elastomer) to be used with one of the the aforementioned antibacterial and / or fungicidal active ingredients is equipped.

Weiterhin versteht sich, dass sich die Erfindung nicht auf Prothesen-Liner der beschriebenen Ausführung beschränkt, sondern selbstverständlich auch auf alle anderen bekannten Ausführungsformen von elastomeren Stumpfüberzügen angewendet werden kann. Solche elastomeren Stumpfüberzüge werden becherförmig oder aber auch schlauchförmig im Prothesenbau zur Erzielung von beispielsweise Polsterungseffekten oder zum Abdichten gegen das Eindringen von Luft zwischen Bein und proximaler Prothesenschaftöffnung verwendet.Farther It should be understood that the invention is not limited to prosthetic liners the described embodiment limited, but of course also to all other known embodiments of elastomeric butt coatings applied can be. Such elastomeric die coatings are cup-shaped or but also tubular in prosthesis construction to achieve, for example, upholstery effects or for sealing against the ingress of air between leg and proximal prosthesis shaft opening used.

Claims (11)

Prothesen-Liner (10), mit einer Hülse (11) aus einem weichelastischen Kunststoffmaterial, gekennzeichnet durch die Verwendung eines weichelastischen Kunststoffmaterials mit antibakterieller und/oder fungizider Wirkung.Denture Liner ( 10 ), with a sleeve ( 11 ) made of a flexible plastic material, characterized by the use of a soft elastic plastic material having antibacterial and / or fungicidal action. Prothesen-Liner nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das antibakteriell und/oder fungizid wirkende Kunststoffmaterial ein Silikon ist.Prosthesis liner according to claim 1, characterized that the antibacterial and / or fungicidal plastic material a silicone is. Prothesen-Liner nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das antibakteriell und/oder fungizid wirkende Kunststoffmaterial ein Polyurethan ist.Prosthesis liner according to claim 1, characterized that the antibacterial and / or fungicidal plastic material a polyurethane is. Prothesen-Liner nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das antibakteriell und/oder fungizid wirkende Kunststoffmaterial ein thermoplastisches Elastomer ist.Prosthesis liner according to claim 1, characterized that the antibacterial and / or fungicidal plastic material a thermoplastic elastomer. Prothesen-Liner nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der antibakterielle und/oder fungizide Wirkstoff im Kunststoffmaterial enthalten ist.Prosthesis liner after at least one of the preceding Claims, characterized in that the antibacterial and / or fungicidal Active substance contained in the plastic material. Prothesen-Liner nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenfläche der Hülse (11) aus dem betreffenden Kunststoffmaterial mit dem antibakteriellen und/oder fungiziden Wirkstoff beschichtet ist.Prosthesis liner according to at least one of claims 1 to 4, characterized in that the inner surface of the sleeve ( 11 ) is coated from the respective plastic material with the antibacterial and / or fungicidal active ingredient. Prothesen-Liner nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 4, gekennzeichnet durch einen Hauptliner mit einer Hülse aus einem weichelastischen Kunststoffmaterial und einen Unterzieh- beziehungsweise Innenliner, der aus einem weichelastischen Kunststoffmaterial mit antibakterieller und/oder fungizider Wirkung besteht.Prosthesis liner according to at least one of claims 1 to 4, characterized by a main liner with a sleeve a soft elastic plastic material and a Unterzieh- or Inner liner made of a soft elastic plastic material antibacterial and / or fungicidal action. Prothesen-Liner nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der antibakterielle und/oder fungizide Wirkstoff ein Metall oder eine Metallverbindung, vorzugsweise Silber oder eine Silberverbindung ist.Prosthesis liner after at least one of the preceding Claims, characterized in that the antibacterial and / or fungicidal Active ingredient is a metal or a metal compound, preferably silver or a silver compound. Prothesen-Liner nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülse (11) distalseitig geschlossen ist.Prosthesis liner according to at least one of claims 1 to 8, characterized in that the sleeve ( 11 ) is closed on the distal side. Prothesen-Liner nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülse (11) mit einem Distalanschluss (12) versehen ist.Prosthesis liner according to claim 9, characterized in that the sleeve ( 11 ) with a distal connection ( 12 ) is provided. Prothesen-Liner nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet dass die Hülse (11) schlauchförmig ausgebildet ist.Prosthesis liner according to at least one of claims 1 to 8, characterized in that the sleeve ( 11 ) is tubular.
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