DE202004012659U1 - Packaging unit comprising a tub and a cover for sterile or sterilizable products, for e.g. medical instruments, comprises a screen which is located inside the tub and protects the products against electron radiation - Google Patents

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Abstract

A packaging unit comprising a tub (2) and a cover (14) for sterile or sterilizable products (10), comprises a screen (20, 22) which is located inside the tub, protects the products against electron radiation (E), and borders a peripheral zone (14a).

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf den Bereich von sterilen/sterilisierten Verpackungen und insbesondere auf Verpackungen, die zum Transport von sterilisierten Produkten oder von Produkten, die sterilisiert werden sollen, verwendet werden sollen.The present invention relates to the field of sterile / sterilized Packaging and in particular on packaging intended for transport of sterilized products or of products that are sterilized should be used.

Die Bedingungen von Sterilität, unter welchen bestimmte Stadien des Handhabens oder des Transports von Produkten oder Instrumenten, die für medizinische Verwendung bestimmt sind, durchgeführt werden müssen, sind extrem streng, insbesondere in der Pharmaindustrie. Es ist dementsprechend extrem wichtig, Verpackungen zu produzieren, die solche Anforderungen erfüllen.The Conditions of sterility, under what certain stages of handling or transportation of products or instruments intended for medical use are carried out Need to become, are extremely strict, especially in the pharmaceutical industry. It is accordingly extremely important to produce packaging that Meet requirements.

In dieser Beschreibung wird ein selektiv dichtes Material erwähnt, was wir erklären müssen.In This description mentions a selectively dense material, what we explain have to.

Der Ausdruck "selektiv dicht", wie er in der vorliegenden Beschreibung und in den Ansprüchen verwendet wird, soll so verstanden werden, dass das Material in Bezug auf seine Struktur so gestaltet ist, dass es jeden Austausch zwischen dem Inneren der Verpackung und seiner äußeren Umgebung kontrolliert. Das bedeutet unter anderem, dass die Verpackung dicht ist, einzeln oder in Kombination, gegen Kontaminierung durch Mikroorganismen, Bakterien und/oder einem biologisch wirksamen Material, bei dem die Wahrscheinlichkeit besteht, mit der Verpackung in Kontakt zu kommen, während diese gehandhabt wird, wobei das Material gleichzeitig für Sterilisierungs- oder Dekontaminierungsgas, zum Beispiel der Art Ethylenoxid (ETO), durchlässig bleibt.The Expression "selective tight "as he in the present description and in the claims is used so be understood that the material in terms of its structure is designed so that there is any exchange between the inside of the packaging and its external environment controlled. Among other things, this means that the packaging is tight is, individually or in combination, against contamination by microorganisms, Bacteria and / or a biologically active material in which the likelihood of coming into contact with the packaging come while this is handled, the material being used simultaneously for sterilization or decontamination gas, for example of the ethylene oxide (ETO) type, remains permeable.

Erwähnt wird ebenfalls ein "Material, welches eine Abschirmung gegen Elektronenstrahlung bildet", was so verstanden werden soll, dass es sich um ein Material handelt, welches in der Lage ist, die kinetische Energie der Elektronen aus einem Elektronenstrahl zu reflektieren und/oder teilweise oder vollständig zu absorbieren, und dementsprechend diese Elektronen abzubremsen oder sogar zu verhindern, dass diese Elektronen durch das Material hindurchgehen.Mentioned also a "material which forms a shield against electron radiation ", which is understood in this way should be that it is a material that is in the Is able to get the kinetic energy of electrons from an electron beam reflect and / or partially or fully absorb, and accordingly to slow these electrons down or even prevent them Electrons pass through the material.

Die Ausdrücke "Plastik" und "Kunststoffe" sind so gemeint, dass sie jedes Material bedeuten sollen, das aus den Familien der Polymere gewählt ist, wie beispielsweise Styrole, Acryle, Polysulfone, Polycarbonate, Polyester, Polyolefine etc., einschließlich Kopolymeren und Polymerkombinationen und -mischungen.The The terms "plastic" and "plastics" are meant that they should mean any material that comes from the families of the Polymers is chosen such as styrenes, acrylics, polysulfones, polycarbonates, Polyesters, polyolefins, etc., including copolymers and polymer combinations and mixes.

Verpackungen für sterile Produkte oder Produkte, die mittels eines Gases der Art ETO sterilisiert werden sollen, die eine Wanne aus Plastik und eine Abdeckung aus einem selektiv dichtem Material, welches auf die Wanne geklebt ist, um die letztgenannte zu versiegeln, aufweisen, sind bekannt.packagings for sterile Products or products that are sterilized using an ETO gas are said to have a plastic tub and a cover from one selectively dense material that is glued to the tub to to seal the latter are known.

Bestimmte Arten von Verpackung, wie beispielsweise jene, die zum Transport von Spritzen, bevor diese mit einem wirksamen Produkt oder Medikament gefüllt werden, verwendet werden, werden zur Zeit in Plastikbehältern transportiert, die zum Beispiel aus Polystyrol hergestellt sind, und mit einer Abdeckung aus selektiv dichtem Material abgedeckt sind.Certain Types of packaging, such as those used for transportation of syringes before using an effective product or medication filled are used are currently being transported in plastic containers, which are made of polystyrene, for example, and with a Cover of selectively dense material are covered.

Die letztgenannte ist beispielsweise eine Folienbahn, welche auf Fasern aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE = High Density Polyethylen) oder einem anderen Polymer basiert, welche insbesondere durch Wärme und Druck verbunden werden. Ein solches Produkt ist zum Beispiel unter der Marke TYVEK® erhältlich. Produkte, die sterilisiert werden sollen, werden in einem Behälter angeordnet, welcher dann mit der selektiv dichten Folienbahn versiegelt wird. Das Sterilisierungsgas, zum Beispiel der Art ETO, kann dann in den Behälter durch die Folienbahn aus selektiv dichtem Material eindringen. Die Wanne, welche die sterilisierten Produkte enthält, wird dann in einer Schutztasche angeordnet, so dass die Wanne transportiert werden kann. Zum Beispiel kann eine Wanne oder Verpackung wie diese Spritzen enthalten, die dazu bestimmt sind, in einem sterilen Raum oder einem Raum mit kontrollierten Umweltbedingungen mit einem Medikament gefüllt zu werden. Es ist ebenfalls möglich, die Verpackung zuvor in einer Schutztasche anzuordnen, welche ein Fenster aufweist, das mit einem Material verschlossen ist, welches für das Sterilisierungsgas durchlässig ist, und die Sterilisierung danach durchzuführen.The latter is, for example, a film web which is based on fibers made of high density polyethylene (HDPE = high density polyethylene) or another polymer, which are connected in particular by heat and pressure. Such a product is available, for example, under the TYVEK ® brand. Products that are to be sterilized are placed in a container, which is then sealed with the selectively sealed film web. The sterilizing gas, for example of the ETO type, can then penetrate into the container through the film web of selectively dense material. The tub containing the sterilized products is then placed in a protective bag so that the tub can be transported. For example, a tub or package such as this may contain syringes designed to be filled with medication in a sterile room or a room with controlled environmental conditions. It is also possible to arrange the packaging beforehand in a protective bag which has a window which is closed with a material which is permeable to the sterilizing gas, and to carry out the sterilization afterwards.

Bevor die Spritzen befüllt werden, muss die Schutztasche geöffnet werden, und die Verpackung, welche kontaminiert sein kann, muss dekontaminiert werden, bevor sie beispielsweise in einen sterilen Raum gebracht wird. Eine solche Dekontaminierung kann erreicht werden unter Verwendung von multidirektionaler Bestrahlung durch einen Elektronenstrahl, welcher genug Energie entwickelt, dass er, wenn er durch die Abdeckung gedrungen ist, eine Bestrahlungsdosis von beispielsweise 25 kGy liefert. Das bedeutet, dass sichergestellt ist, dass das selektiv dichte Material über seine Dicke dekontaminiert wurde, insbesondere der versiegelte Bereich an der Schnittstelle zwischen der Wanne und dem Material. Was den Rest betrifft, ist die Kombination der Dichte und Dicke der Verpackung derart, dass die Elektronen gestoppt werden.Before filled the syringes the protective bag must be opened and the packaging, which may be contaminated be decontaminated before entering, for example, a sterile room brought. Such decontamination can be achieved using multidirectional radiation from one Electron beam, which develops enough energy that when he got through the cover, a radiation dose of delivers, for example, 25 kGy. That means being assured is that the selectively dense material has been decontaminated across its thickness, especially the sealed area at the interface between the tub and the material. As for the rest, the combination is the density and thickness of the packaging such that the electrons being stopped.

Diese Art von Dekontaminierung ist jedoch nicht für jede Art von Produkt, welches in der Verpackung transportiert wird, geeignet. Der Grund dafür ist, dass der Elektronenstrahl, der durch die Folienbahn aus selektiv dichtem Material dringt, einerseits das Risiko mit sich bringt, das Material, aus welchem die in der Wanne angeordneten Spritzen der Produkte hergestellt sind, zum Beispiel Glas, zu verändern oder negativ zu beeinflussen, und andererseits, dass der Sauerstoff aus der Luft, die in der Wanne enthalten ist, verwendet wird, um Ozon zu erzeugen, was einerseits das Risiko mit sich bringt, die wirksamen Produkte, die zum Befüllen der Spritzen verwendet werden und/oder beispielsweise Gummibestandteile, die in dem Behälter vorhanden sind, wie beispielsweise die Abdeckkappen auf den Nadeln, die an den Spritzen befestigt sind, negativ zu beeinflussen, und andererseits die Umgebungsluft zu verschmutzen.However, this type of decontamination is not suitable for every type of product that is transported in the packaging. The reason for this is that the electron beam, which penetrates through the film web of selectively dense material, on the one hand involves the risk of altering or adversely affecting the material from which the syringes of the products arranged in the tub, for example glass, are made, and, on the other hand, the oxygen from the air contained in the tub, is used to generate ozone, which on the one hand poses a risk, the effective products used to fill the syringes and / or, for example, rubber components that are present in the container, such as, for example, the caps on the needles affixed to the syringes, and on the other hand polluting the ambient air.

Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine Verpackung für Produkte oder Instrumente, die sterilisiert werden sollen, bereitzustellen, so dass ein Elektronenstrahl verwendet werden kann, um biologische Dekontaminierung dieser Verpackung durchzuführen, bevor sie in einen sterilen oder einen Raum mit kontrollierten Umweltbedingungen gebracht wird, ohne die Produkte oder Instrumente, die in der Verpackung angeordnet sind, negativ zu beeinflussen.aim The present invention is a packaging for products or to provide instruments to be sterilized so an electron beam can be used to biological Decontaminate this packaging before going into a sterile or a room with controlled environmental conditions is brought without the products or instruments arranged in the packaging are to influence negatively.

Gemäß der Erfindung weist die Verpackung eine Abschirmung gegen Elektronen-Strahlung auf, welche entlang der Abdeckung an der Innenseite der Wanne angeordnet ist und so dimensioniert ist, dass sie sich über die zu sterilisierenden Produkte erstreckt und an der Abdeckung eine Randzone abgrenzt, um die Abdeckung auf der Wanne zu befestigen.According to the invention the packaging has a shield against electron radiation on which is arranged along the cover on the inside of the tub is and is dimensioned so that it extends over the items to be sterilized Extends products and delimits an edge zone on the cover, to attach the cover to the tub.

Die Abschirmung kann an der Abdeckung insbesondere durch Kleben oder Schweißen befestigt werden, oder kann einfach über den Produkten in der Wanne angeordnet werden, bevor die letztgenannte versiegelt wird. Die Abschirmung kann ebenfalls aus wenigstens zwei Folienbahnen oder Schichten gebildet sein, wobei wenigstens eine der Folienbahnen oder Schichten dann an der Abdeckung befestigt wird, wohingegen wenigstens eine andere der Folienbahnen oder Schichten innerhalb der Wanne, bevor diese versiegelt wird, angeordnet wird entweder über den Produkten oder aus Leisten, die zu diesem Zweck vorgesehen sind, oder auf einem Produktpositionierungsstück, das in der Wanne angeordnet ist.The Shielding can be done on the cover especially by gluing or welding can be attached, or simply over the products in the tub be arranged before the latter is sealed. The Shielding can also consist of at least two film webs or Layers can be formed, at least one of the film webs or layers is then attached to the cover, whereas at least one other of the film webs or layers within the tub, before it is sealed, is placed either over the Products or strips that are intended for this purpose, or on a product positioning piece placed in the tub is.

Die Abschirmung kann weiter eine metallisierte oder Metallfolie, einen Kunststoff, ein Material, welches aus Naturfasern basiert, zum Beispiel Pflanzenfasern, oder wenigstens zwei komplementäre Folienbahnen aus selektiv dichtem Material aufweisen.The Shielding can also be a metallized or metal foil, a Plastic, a material based on natural fibers, for example Vegetable fibers, or at least two complementary film webs from selective have dense material.

Das selektiv dichte Material kann ein Material sein, welches aus Fäden aus HDPE oder einem anderen Polymer basiert, die durch Wärme und Druck verbunden sind, oder ein Material, welches aus Pflanzenfasern basiert, zum Beispiel Papier.The selectively dense material can be a material made from threads HDPE or another polymer based on heat and Pressure, or a material made from plant fibers based, for example paper.

Andere Merkmale und Vorteile werden anhand der genauen Beschreibung offensichtlich, die zu Beispielzwecken und unter Bezugnahme aus die beigefügten Zeichnungsfiguren gegeben wird, in welchen:Other Features and advantages will be apparent from the detailed description, the for example purposes and with reference to the accompanying drawing figures is given in which:

1 eine Querschnittsansicht der Verpackung gemäß der Erfindung ist; 1 is a cross-sectional view of the package according to the invention;

2 eine Ansicht der Verpackung ähnlich der aus 1 gemäß einer alternativen Ausführungsform ist; 2 a view of the packaging similar to that of 1 according to an alternative embodiment;

3 eine Ansicht der Verpackung ähnlich der aus 1 gemäß einer weiteren alternativen Ausführungsform ist; 3 a view of the packaging similar to that of 1 according to another alternative embodiment;

4 ein weiteres Beispiel einer Verpackung gemäß der Erfindung darstellt; 4 represents another example of packaging according to the invention;

5 ein zusätzliches Beispiel der Verpackung gemäß der Erfindung darstellt; 5 represents an additional example of the packaging according to the invention;

6 eine Ansicht der Verpackung aus 4 ist, im Querschnitt entlang VI–VI, und 6 a view of the packaging 4 is, in cross section along VI-VI, and

7 ein weiteres Beispiel einer Verpackung gemäß der Erfindung darstellt. 7 represents another example of packaging according to the invention.

Die Verpackung gemäß der Erfindung, dargestellt in 1 und 2, weist eine Wanne 2 aus Plastik, zum Beispiel Polystyrol, auf, mit einer inneren peripheren Schulter 4 und einem externen peripheren Rand 6, der sich im wesentlichen waagerecht am oberen Ende der Wanne erstreckt. Die Schulter 4, deren Abstand von dem Boden der Wanne 2 gewählt werden kann, ermöglicht es, einen Träger 8 darauf zu lagern. Dieser Träger 8, welcher hohle Schafte 8a zum Positionieren der Spritzen 10, wie in 1 oder 2 dargestellt, aufweisen kann, oder aus einer Lochplatte, wie in 3 bis 7 dargestellt, bestehen kann, ermöglicht es, dass die Spritzen 10 an ihrem Platz gehalten werden.The packaging according to the invention shown in 1 and 2 , has a tub 2 plastic, for example polystyrene, with an inner peripheral shoulder 4 and an external peripheral edge 6 which extends substantially horizontally at the top of the tub. The shoulder 4 whose distance from the bottom of the tub 2 can be chosen, allows a carrier 8th to store on it. This carrier 8th what hollow shafts 8a to position the syringes 10 , as in 1 or 2 shown, can have, or from a perforated plate, as in 3 to 7 illustrated, can exist that allows the syringes 10 to be held in place.

Das innere Volumen der Verpackung ist durch Bezugsziffer 12 gekennzeichnet.The inner volume of the packaging is by reference number 12 characterized.

Die Verpackung weist ebenfalls eine Abdeckung 14 auf, welche aus selektiv dichtem Material hergestellt ist und welche mit ihrem peripheren Bereich 14a auf dem peripheren Rand 6 der Wanne 2 befestigt ist. Eine Schicht aus Klebstoff 16, welche die Schnittstelle zwischen der Abdeckung 14 und dem peripheren Rand 6 bildet, ermöglicht es, dass die Wanne 2 in Übereinstimmung mit der Erfindung dicht versiegelt wird. Gemäß einer anderen Ausführungsform kann die Schicht aus Klebstoff 16 durch andere Mittel zum dichten Verbinden, wie beispielsweise einer Schweißnaht, ersetzt werden.The packaging also has a cover 14 on which is made of selectively dense material and which with its peripheral region 14a on the peripheral edge 6 the tub 2 is attached. A layer of glue 16 which is the interface between the cover 14 and the peripheral edge 6 forms, allows the tub 2 is sealed in accordance with the invention. According to another embodiment, the layer of adhesive 16 be replaced by other means of tight connection, such as a weld.

In der in 1 dargestellten beispielhaften Ausführungsform weist die Verpackung ebenfalls zwei zusätzliche Folienbahnen 20, 22 auf, die an der Abdeckung 14 an der Innenseite der Wanne 2 befestigt sind und die aus einem selektiv dichten Material hergestellt sind. Die Form und Abmessungen dieser komplementären Folienbahnen 20, 22 sind so, dass sie es ermöglichen, an der Abdeckung 14 den peripheren Bereich 14a zum Befestigen an der Wanne 2 abzugrenzen. Dieser periphere Bereich 14a hat dementsprechend eine Dicke, die der Dicke der Abdeckung 14 entspricht, während der mittlere Bereich der Abdeckung 14 eine Dicke der Abdeckung aufweist, die einem Verbund aus drei Folienbahnen eines selektiv dichten Materials entspricht. Dieser Verbund wird zum Beispiel durch Verkleben erhalten.In the in 1 The exemplary embodiment shown also has two additional film webs 20 . 22 on that on the cover 14 on the inside of the tub 2 are attached and which are made of a selectively dense material. The shape and dimensions of these complementary film webs 20 . 22 are such that they allow the cover 14 the peripheral area 14a to attach to the tub 2 delineate. This peripheral area 14a has a thickness corresponding to the thickness of the cover 14 corresponds to, while the middle area of the cover 14 has a thickness of the cover which corresponds to a composite of three film webs of a selectively dense material. This bond is obtained, for example, by gluing.

Eine Verpackung wie diese hat den Vorteil, dass die so hergestellten Abdeckmittel, welche aus der Abdeckung 14 und den komplementären Folienbahnen 20, 22 besteht, vollständig durchlässig für das Sterilisierungsgas ETO bleibt. Im Gegensatz dazu bedeutet die Dicke, die in dem mittleren Bereich erhalten wird und einem Verbund aus drei selektiv dichten Folienbahnen entspricht, dass die Energie der Elektronen aus einem Elektronenstrahl, der zur Dekontaminierung verwendet wird, durch den Pfeil "E" in den Zeichnungsfiguren schematisch dargestellt, welcher angepasst ist, eine Bestrahlungsdosis von beispielsweise 25 kGy unter der Abdeckung 14 zu liefern, im wesentlichen absorbiert werden kann. Der Pfeil "E" stellt schematisch die Elektronenstrahlung auf die Abdeckung 14 dar, aber die Bestrahlung der Verpackung gemäß der Erfindung ist multidirektional und kommt aus allen Richtungen, so dass jede Seite der Verpackung erreicht wird. Das Material, aus welchem die Wanne 2 hergestellt ist, weist eine Kombination aus Dichte und Dicke auf, so dass es praktisch in der Lage ist, zu verhindern, dass Elektronen aus dem Dekontaminierungsstrahl durch dieses hindurchdringen. Diese Dosis wird benötigt, um eine Dekontaminierung durch die Abdeckung 14 hindurch zu erhalten, insbesondere bis zur Schicht aus Klebstoff 16, welche die Schnittstelle zwischen der Abdeckung 14 und der Wanne 2 bildet. Der Elektronenstrahl ermöglicht vorteilhafterweise die Dekontaminierung des selektiv dichten Materials bis zum peripheren Ende (äußeres Ende) desselben. Die komplementären Folienbahnen 20, 22 sind in der Lage, ausreichend Energie der Elektronen zu absorbieren, die durch die Abdeckung 14 dringen könnte, so dass diese einerseits nicht die Produkte in der Verpackung negativ beeinflusst oder das Risiko mit sich bringt, diese negativ zu beeinflussen, und dass sie andererseits kein Ozon in dem inneren Volumen 12 erzeugt.A packaging like this has the advantage that the cover means produced in this way, which come from the cover 14 and the complementary film webs 20 . 22 exists, remains completely permeable to the sterilizing gas ETO. In contrast, the thickness that is obtained in the middle region and corresponds to a composite of three selectively dense film webs means that the energy of the electrons from an electron beam that is used for decontamination is schematically represented by the arrow "E" in the drawing figures , which is adapted, an irradiation dose of, for example, 25 kGy under the cover 14 to deliver, can be essentially absorbed. The arrow "E" schematically places the electron radiation on the cover 14 but the irradiation of the package according to the invention is multidirectional and comes from all directions so that each side of the package is reached. The material from which the tub 2 has a combination of density and thickness, so that it is practically able to prevent electrons from the decontamination beam from passing through it. This dose is needed to cover decontamination 14 to get through, especially up to the layer of adhesive 16 which is the interface between the cover 14 and the tub 2 forms. The electron beam advantageously enables decontamination of the selectively dense material up to its peripheral end (outer end). The complementary film webs 20 . 22 are able to absorb sufficient energy of the electrons through the cover 14 could penetrate, so that on the one hand it does not negatively influence the products in the packaging or entails the risk of negatively influencing them, and on the other hand it does not have any ozone in the inner volume 12 generated.

Wenn als Abschirmung Folienbahnen wie beispielsweise TYVEK® verwendet werden, gibt es beispielsweise zwei komplementäre Folienbahnen 20, 22.If foil webs such as TYVEK ® are used as shielding, there are, for example, two complementary foil webs 20 . 22 ,

Es ist weiter möglich, die in der Wanne 2 angeordneten Spritzen 10 mit einer oder mehreren Schutzfolien 24, beispielsweise aus selektiv dichtem Material, abzudecken.It is also possible that in the tub 2 arranged syringes 10 with one or more protective films 24 , for example made of selectively dense material.

In der in 2 dargestellten alternativen Ausführungsform ist die Folienbahn 22 nicht an der Folienbahn 20 befestigt, sondern liegt auf den Spritzen 10.In the in 2 The alternative embodiment shown is the film web 22 not on the film web 20 attached, but lies on the syringes 10 ,

In der Verpackung gemäß 3 besteht die Abschirmung aus einer metallischen Folienbahn 26, einer metallisierten Folienbahn oder einer Folienbahn aus Plastik. Eine Folienbahn aus Aluminium oder aus Edelstahl kann deshalb an der Abdeckung 14 befestigt werden.In the packaging according to 3 the shield consists of a metallic foil 26 , a metallized film or a film made of plastic. A foil sheet made of aluminum or stainless steel can therefore on the cover 14 be attached.

Die Schutzbahn 24 kann in dieser beispielhaften Ausführungsform ebenfalls verwendet werden.The protective track 24 can also be used in this exemplary embodiment.

Gemäß einer anderen Ausführungsform der Verpackung gemäß der Erfindung, die nicht in den Zeichnungsfiguren dargestellt ist, kann die Abschirmung aus der Schutzbahn 24 selber bestehen. Die Abschirmung ist zu diesem Zweck auf den Spritzen 10 in der Wanne 2 angeordnet, bevor die letztgenannte versiegelt wird, und liegt zum Teil lose im inneren Volumen, welches durch die Abdeckung 14 und die Schulter 4 abgegrenzt wird. Die Schutzbahn 24 kann aus den gleichen Materialien hergestellt werden wie jenen, die zum Herstellen der Folienbahn verwendet werden, die eine Abschirmung 26 bilden, oder aus zwei Folienbahnen aus selektiv dichtem Material. Eine Verpackung wie diese ist sehr vorteilhaft, wenn die Wanne 2, welche durch Abdeckung 14 versiegelt ist, während des Dekontaminierungsvorgangs umgedreht wird. Nach dem Umdrehen liegt die Abschirmung von innen auf der Abdeckung 14 und begrenzt oder verhindert somit das Durchdringen von Elektronen in das innere Volumen 12 und begrenzt oder verhindert somit das Entstehen von Ozon.According to another embodiment of the packaging according to the invention, which is not shown in the drawing figures, the shield can be removed from the protective sheet 24 exist. The shield is on the syringe for this purpose 10 in the tub 2 arranged before the latter is sealed, and is partly loose in the inner volume, which is covered by the cover 14 and the shoulder 4 is delimited. The protective track 24 can be made from the same materials as those used to make the film web that have a shield 26 form, or from two sheets of selectively dense material. Packaging like this is very beneficial when the tub 2 which by cover 14 is sealed upside down during the decontamination process. After turning, the shield lies on the inside of the cover 14 and thus limits or prevents the penetration of electrons into the inner volume 12 and thus limits or prevents the creation of ozone.

Andere bekannte Materialien, die in der Lage sind, die kinetische Energie der Elektronen, die von einem Dekontaminierungsstrahl ausgestrahlt werden, zu absorbieren und/oder zu reflektieren, können ebenfalls zum Herstellen der Verpackung gemäß der Erfindung verwendet werden. Fasern natürlicher Herkunft, zum Beispiel Pflanzenfasern (Zellulose, Papier), können verwendet werden, um die Abschirmung herzustellen. Im allgemeinen hat das Material, aus welchem die Abschirmung hergestellt ist, charakteristische Eigenschaften Dichte und Dicke, die es ermöglichen, im wesentlichen eine Elektronenbestrahlungsdosis von 25 kGy zu absorbieren. Die Energie der Elektronen, die in der Lage sind, durch die Abschirmung hindurchzudringen, wird praktisch auf Null reduziert.Other known materials that are capable of kinetic energy of the electrons emitted by a decontamination beam can absorb and / or reflect, can also can be used to manufacture the packaging according to the invention. Fibers more natural Origin, for example plant fibers (cellulose, paper) can be used to make the shield. In general it has Characteristic material from which the shield is made Properties density and thickness, which make it essentially a Absorb electron radiation dose of 25 kGy. The energy of the Electrons capable of penetrating through the shield is practically reduced to zero.

4 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform, in welcher die Folienbahn, die eine Abschirmung 26 bildet, aus einem selektiv dichten Material besteht, dessen Verhältnis Dichte/Dicke es ermöglicht, die vorgenannte Dosis von Elektronenbestrahlung zu absorbieren. Die Abmessungen und die Formen der Folienbahn, die eine Abschirmung 26 bildet, werden so gewählt, dass sie es ermöglichen, mit ihrer Peripherie auf Teilen der peripheren Leiste 6 aufzuliegen. Die Folienbahn, die eine Abschirmung 26 bildet, wird beispielsweise durch beliebige Mittel an der Abdeckung 14 befestigt. 4 shows an exemplary embodiment in which the film web, the shield 26 forms, consists of a selectively dense material whose density / thickness ratio makes it possible to absorb the aforementioned dose of electron radiation. The dimensions and shapes of the film web, which is a shield 26 forms are chosen so that they make it possible with their periphery on parts of the peripheral bar 6 to rest. The film web, which is a shield 26 forms, for example, by any means on the cover 14 attached.

In dem Beispiel aus 3 weist die Folienbahn, die eine Abschirmung 26 bildet, Abmessungen und eine Form auf, die es ermöglichen, einen peripheren Schlitz 14b zwischen derselben und der Wanne 2 zu bilden, was es somit dem Sterilisierungsgas erleichtert, in das innere Volumen 12 vorzudringen.In the example 3 assigns the film web to a shield 26 forms, dimensions and a shape that allow a peripheral slot 14b between the same and the tub 2 to form, thus making it easier for the sterilizing gas to enter the internal volume 12 penetrate.

Gemäß einer Ausführungsform der Verpackung gemäß der Erfindung ist es ebenfalls möglich, eine Folienbahn zu verwenden, welche eine Abschirmung 26 bildet, welche aus einem dichten Material hergestellt ist, wie in 7 dargestellt. Die Folienbahn, die eine Abschirmung 26 bildet, liegt dann auf dem peripheren Rand 6 auf und hat Öffnungen 27, die getrennt an ihrer Außenfläche verteilt sind. Die Öffnungen 27 ermöglichen somit dem Sterilisierungsgas, in das innere Volumen 12 vorzudringen, wobei Elektronenstrahlung, die in der Lage ist, durch die relativ kleinen Öffnungen 27 durchzudringen, nur einen minimalen Einfluss auf die in der Wanne 2 angeordneten Produkte hat.According to an embodiment of the packaging according to the invention, it is also possible to use a film web which has a shield 26 forms, which is made of a dense material, as in 7 shown. The film web, which is a shield 26 then lies on the peripheral edge 6 and has openings 27 , which are distributed separately on their outer surface. The openings 27 thus allow the sterilizing gas into the inner volume 12 to penetrate, taking electron radiation that is able to pass through the relatively small openings 27 penetrate, minimal impact on those in the tub 2 arranged products.

Die in 5 und 6 dargestellte beispielhafte Ausführungsform weist zwei halbe Folienbahnen 30, 31 auf, deren äußeren Kanten auf dem peripheren Rand 6 aufliegen, und deren Innenkanten 30a, 31a überlappen. Eine der halben Folienbahnen 31a weist eine gewellte Form auf, so dass Durchlasse für das Sterilisierungsgas gebildet werden, insbesondere wenn das Material, aus dem die zwei halben Folienbahnen 30, 31 hergestellt sind, dicht ist. Jede der halben Folienbahnen 30, 31 bildet eine Abschirmung gegen Elektronenstrahlung. In der äußeren Peripherie des überlappenden Bereichs gibt es eine lokale Steigerung der Dicke zwischen dem peripheren Rand 6 und der Abdeckung 14, welcher beispielsweise durch eine Schicht aus Klebstoff 16 kompensiert wird, die lokal dicker ist. Dies stellt kein Hindernis dar, insoweit die Dekontaminierungselektronenstrahlung, die durch die Abdeckung 14 dringt, in der Lage ist, jede Unregelmäßigkeit zu erreichen, die in der Schicht aus Klebstoff 16 sein könnte.In the 5 and 6 The exemplary embodiment shown has two half film webs 30 . 31 on whose outer edges on the peripheral edge 6 rest, and their inner edges 30a . 31a overlap. One of the half foil webs 31a has a corrugated shape so that passages for the sterilizing gas are formed, especially if the material from which the two half film webs are made 30 . 31 are made, is tight. Each of the half sheets of film 30 . 31 forms a shield against electron radiation. In the outer periphery of the overlapping area there is a local increase in thickness between the peripheral edge 6 and the cover 14 which, for example, by a layer of adhesive 16 is compensated for, which is locally thicker. This is not an obstacle in so far as the decontamination electron radiation emitted by the cover 14 penetrates, is able to achieve any irregularity in the layer of adhesive 16 could be.

Jede andere Verbindung oder Austausch von technischen Elementen von einer beispielhaften Ausführungsform zu einer anderen kann vorgesehen werden, unter der Voraussetzung, dass sich dadurch eine Abdeckungsanordnung ergibt, die selektiv dicht ist und in der Lage ist, eine Elektronenbestrahlungsdosis von beispielsweise 25 kGy zu absorbieren.each another connection or exchange of technical elements from one exemplary embodiment to another can be provided, provided that this results in a cover arrangement that is selective is dense and capable of receiving an electron radiation dose of, for example, 25 kGy.

Gemäß einer alternativen Ausführungsform gemäß der Erfindung kann die Abschirmung an der Abdeckung 14 durch Wärmeschweißen, Hochfrequenzschweißen, Ultraschallschweißen oder Vibrationsschweißen oder einer anderen Art von Schweißen, oder auch durch Prägen oder durch Verwenden von Nieten, angebracht und befestigt werden.According to an alternative embodiment according to the invention, the shield on the cover 14 by heat welding, high frequency welding, ultrasonic welding or vibration welding or another type of welding, or also by stamping or by using rivets.

Das gleiche gilt für den Verbund der Abdeckung 14 mit der oder den komplementären Folienbahnen.The same applies to the composite of the cover 14 with the complementary film or films.

Gemäß einer Ausführungsform der Verpackung gemäß der Erfindung kann die Abdeckung 14 aus einer mikroperforierten Membran hergestellt sein.According to one embodiment of the packaging according to the invention, the cover 14 be made from a micro-perforated membrane.

Claims (11)

Verpackung für sterile Produkte oder Produkte, die durch ein Gas, zum Beispiel ein Gas der Art ETO, sterilisierbar sind, aufweisend eine Wanne (2) aus Plastik und eine Abdeckung (14) aus einem selektiv dichten Material, die einen peripheren Bereich (14a) zum Befestigen der Abdeckung (14) an der Wanne (2) hat, um dadurch letztere dicht zu verschließen; wobei die Verpackung dadurch gekennzeichnet ist, dass sie eine Abschirmung (20, 22; 24, 26; 26) gegen Elektronenstrahlung (E) aufweist, die innerhalb der Wanne (2) platziert ist und die so dimensioniert ist, dass sie sich über die Produkte (10), die sterilisiert werden sollen, erstreckt, wobei die Abschirmung den peripheren Bereich (14a) abgrenzt.Packaging for sterile products or products that can be sterilized by a gas, for example a gas of the type ETO, comprising a tub ( 2 ) made of plastic and a cover ( 14 ) made of a selectively dense material that has a peripheral area ( 14a ) to attach the cover ( 14 ) on the tub ( 2 ) in order to seal the latter tightly; the packaging being characterized by a shield ( 20 . 22 ; 24 . 26 ; 26 ) against electron radiation (E) within the trough ( 2 ) and which is dimensioned in such a way that it covers the products ( 10 ) to be sterilized, with the shield covering the peripheral area ( 14a ) delimits. Verpackung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichtnet, dass die Abschirmung (20, 22; 26) an der Abdeckung (14) befestigt ist.Packaging according to claim 1, characterized in that the shield ( 20 . 22 ; 26 ) on the cover ( 14 ) is attached. Verpackung gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschirmung (20, 22; 26) an der Abdeckung (14) mittels Verkleben oder Verschweißen befestigt ist.Packaging according to claim 2, characterized in that the shield ( 20 . 22 ; 26 ) on the cover ( 14 ) is attached by gluing or welding. Verpackung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschirmung (24) über den Produkten (10) in der Wanne (2) vor dem Verschließen letzterer angeordnet wird.Packaging according to claim 1, characterized in that the shield ( 24 ) about the products ( 10 ) in the tub ( 2 ) is arranged before closing the latter. Verpackung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschirmung (20, 22; 24, 26) aus mindestens zwei Folienbahnen oder Schichten gebildet wird und dass eine der Folienbahnen oder Schichten (20; 26) an der Abdeckung (14) befestigt ist, wobei die andere der Bahnen oder Schichten (22; 24) in der Wanne (2) vor dem Verschließen letzterer angeordnet wird, entweder über den Produkten (10) oder auf Leisten, die für diesen Zweck vorgesehen sind, oder auf einem Produktpositionierungsstück, das in dieser Wanne platziert ist.Packaging according to claim 1, characterized in that the shield ( 20 . 22 ; 24 . 26 ) is formed from at least two film webs or layers and that one of the film webs or layers ( 20 ; 26 ) on the cover ( 14 ) is attached, the other of the sheets or layers ( 22 ; 24 ) in the tub ( 2 ) is placed before closing the latter, either over the products ( 10 ) or on strips intended for this purpose or on a product positioning piece that is placed in this tub. Verpackung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschirmung (24; 26) eine metallisierte oder eine metallische Folie (26) ist.Packaging according to one of claims 1 to 5, characterized in that the shield ( 24 ; 26 ) a metallized or a metallic foil ( 26 ) is. Verpackung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschirmung (24; 26) ein Plastikmaterial aufweist.Packaging according to one of claims 1 to 5, characterized in that the shield ( 24 ; 26 ) has a plastic material. Verpackung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschirmung (24; 26) ein Material aufweist, das auf Naturfasern, zum Beispiel Pflanzenfasern, basiert.Packaging according to one of claims 1 to 5, characterized in that the shield ( 24 ; 26 ) has a material that is based on natural fibers, for example plant fibers. Verpackung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschirmung (24; 26) zwei komplementäre Folienbahnen (20, 22) aus selektiv dichtem Material aufweist.Packaging according to one of claims 1 to 5, characterized in that the shield ( 24 ; 26 ) two complementary film webs ( 20 . 22 ) made of selectively dense material. Verpackung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das selektiv dichte Material ein Material basierend auf Fäden aus HDPE oder einem anderen Polymer, die durch Wärme und Druck verbunden sind, ist.Packaging according to a of claims 1 to 9, characterized in that the selectively dense material a material based on threads made of HDPE or another polymer, which are connected by heat and pressure, is. Verpackung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das selektiv dichte Material ein Material basierend auf Pflanzenfasern, zum Beispiel Papier, ist.Packaging according to a of claims 1 to 9, characterized in that the selectively dense material a material based on plant fibers, for example paper, is.
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