DE202004004571U1 - Device for in vitro preparation of human thrombin enriched in thrombocyte growth factors, useful e.g. in preparation of thrombin glue and thrombocyte gel for control of bleeding - Google Patents

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Abstract

In vitro device for recovering human thrombin (hT) enriched in thrombocyte growth factors (X) comprises a tube (10) of flexible plastic, attached to a reaction chamber (20) by a connector (22); injection connector (24) and ventilation connector (26), formed on the front end of (20), and an extraction connector (28) on the rear end; an injector, releasably connected to (24) and a collector, releasably connected to (28). ACTIVITY : Hemostatic. No details of tests for hemostatic activity are given. MECHANISM OF ACTION : None given.

Description

1. Bereich des Gebrauchsmusters1. Area of utility Model

Das vorliegende Gebrauchsmuster betrifft eine Vorrichtung zur Herstellung von menschlichem oder tierischem Thrombin und zur Erzeugung von Wachstumsfaktoren aus menschlichen oder tierischen Thrombozytenkonzentraten, und insbesondere eine Vorrichtung, die in bequemer Weise aktives Thrombin und aktive Thrombozytenwachstumsfaktoren in einer kleinen Menge erzeugt, die sich für menschliche oder veterinärmedizinische klinische Behandlungen eignet.The present utility model concerns a Device for the production of human or animal thrombin and to generate growth factors from human or animal Platelet concentrates, and in particular a device that conveniently active thrombin and active platelet growth factors produced in a small amount suitable for human or veterinary clinical treatments.

2. Beschreibung des Standes der Technik2. Description of the stand of the technique

Fibrinkleber ist ein Blutprodukt, das auf geschädigtes Gewebe eines menschlichen (oder tierischen) Körpers aufgebracht wird, um den letzten Schritt des Koagulierungsmechanismus zu simulieren, und in ein unlösliches Fibrinklümpchen umgewandelt wird, um das geschädigte Gewebe abzudecken. Eine Versiegelung mit Fibrinkleber verhindert größeren Blutverlust und trägt zur Heilung des geschädigten Gewebes bei. Deshalb wird Fibrinkleber meist in der klinischen Chirurgie verwendet, beispielsweise bei der Wiederherstellung von geschädigtem Gewebe, der plastischen Chirurgie, der Hauttransplantatoperation, der Knochenrekonstruktion, der Kardiochirurgie oder der Behandlung von Verbrennungen usw. Des weiteren kann Fibrinkleber auch in Zellenkultur gezüchtet werden, um Substrate für Fibroblaste, Keratinozyten, Chrondrozyten und Stammzellen zu erzeugen und als biomedizinische oder biotechnische Materialien zu dienen.Fibrin glue is a blood product that on damaged Tissue of a human (or animal) body is applied to to simulate the last step of the coagulation mechanism and in an insoluble Fibrin nodules converted will to the damaged Cover tissue. Sealing with fibrin glue prevents greater blood loss and carries to heal the injured Fabric at. That is why fibrin glue is mostly used in clinical surgery used, for example in the repair of damaged tissue, plastic surgery, skin graft surgery, bone reconstruction, the Cardiosurgery or the treatment of burns etc. Furthermore fibrin glue can also be grown in cell culture to make substrates for fibroblasts, To generate keratinocytes, chrondrocytes and stem cells and as to serve biomedical or biotechnical materials.

Da der Fibrinkleber aus Blut gewonnen wird, weist er sehr gute biologische Verträglichkeit und sehr guten biologischen Abbau im Vergleich zu künstlichen Klebemitteln wie Cyanacrylatderivaten oder Gelatine-Resorzinol-Formaldehyd-Verbundstoff auf. Deshalb verursacht der Fibrinkleber keine Entzündungsreaktionen, keine Reaktion auf Fremdkörper, keine Gewebenekrose oder nicht einmal ausgedehnte Fibrose auf und kann innerhalb von mehreren Tagen oder mehreren Wochen vom Gewebe absorbiert werden, während das geschädigte Gewebe gesundet.Because the fibrin glue is made from blood he has very good biological compatibility and very good biological Degradation compared to artificial Adhesives such as cyanoacrylate derivatives or gelatin-resorzinol-formaldehyde composite. Therefore, the fibrin glue does not cause inflammatory reactions, no reaction on foreign bodies, no tissue necrosis or even extensive fibrosis on and can be removed from tissue within several days or several weeks to be absorbed while the damaged Tissue heals.

Seit Jahren ist der Fibrinkleber zu einem beliebten Thema im Bereich der medizinischen Materialien geworden. Es gibt zwei allgemeine Vorgehensweisen zur Herstellung von Fibrinkleber: eine besteht darin, große Mengen an Fibrinkleber zu kommerziellen Zwecken zu erzeugen, und die andere Art, kleine Mengen an Fibrinkleber aus einer Einzelspende (autologen oder allogenen Spende) zur klinischen Verwendung (sogenannten "im Hause hergestellten" oder Krankenhausblutbank-Fibrinkleber) herzustellen. Der Fibrinkleber wird auch Fibrin-Versiegelungsmittel oder Fibrin-Leim genannt und wird durch Mischen von Fibrinogen und Thrombin miteinander gewonnen.The fibrin glue has been around for years on a popular topic in the field of medical materials become. There are two general manufacturing approaches of fibrin glue: one is to add large amounts of fibrin glue commercial use, and the other way, small quantities to fibrin glue from a single donation (autologous or allogeneic Donation) for clinical use (so-called "in-house" or hospital blood bank fibrin glue) manufacture. The fibrin glue also becomes a fibrin sealant or called fibrin glue and is made by mixing fibrinogen and Thrombin won together.

Ein anderes aus Blut hergestelltes biologisches Material, das ebenfalls als chirurgisches Zusatzmittel verwendet wird, ist Thrombozytengel (PG). Es wird durch Mischen eines von einem Einzelspender stammendes, an Thrombozyten reichen Plasmas (PRP) mit kalzifiziertem Thrombin gewonnen. Durch Aktivierung von Thrombozyten mit Thrombin werden zahlreiche Wachstumsfaktoren freigesetzt, insbesondere der von Thrombozyten derivierte Wachstumsfaktor (PDGF) und der transformierende Wachstumsfaktor Beta (TGF-β), die sich absondern und in dem PG konzentrieren. PDGF spielt eine Rolle bei der Geweberegenerierung, und TGF-β und dessen Unterfamilie knochenmorphogenetisches Protein (BMP) haben eine starke Auswirkung auf Knochenzellen. In der Chirurgie ermöglicht das PG die Formanpassung von Transplantationsmaterial, gewährleistet die sichere Positionierung in den Gewebedefekten und fördert die Zellenmigration, das Eindringen in Gefäße, die Heilung von Wunden und die Regenerierung von Knochen. PGs werden zunehmend in der Kiefer-, maxillofazialen, orthopädischen und rekonstruktiven Chirurgie verwendet, wo sie sich als klinische Anwendungsbereiche aufweisend erweisen, die sich von denjenigen von Fibrin-Versiegelungsmitteln von Einzelspendern und von kommerziellen Versiegelungsmitteln unterscheiden.Another made from blood biological material, also used as a surgical additive used is platelet gel (PG). It is made by mixing one from a single donor, rich in platelets Plasma (PRP) obtained with calcified thrombin. By activation platelets with thrombin become numerous growth factors released, especially the platelet-derived growth factor (PDGF) and the transforming growth factor beta (TGF-β), which separate and concentrate in the PG. PDGF plays a role in this tissue regeneration, and TGF-β and whose subfamily have bone morphogenetic protein (BMP) a strong impact on bone cells. This makes it possible in surgery PG ensures the shape adaptation of transplant material the secure positioning in the tissue defects and promotes the Cell migration, vascular penetration, wound healing and bone regeneration. PGs are increasingly used in the maxillary, maxillofacial, orthopedic and reconstructive surgery where it turns out to be clinical Showing areas of application that differ from those of fibrin sealants from individual donors and from commercial ones Differentiate sealants.

Es gibt zwei herkömmliche Herstellungsarten für Thrombin. Zum einen läßt sich Thrombin durch Extraktion von Tausenden von Litern menschlichen Plasmas von vielen Menschen und anschließende Fraktionierung desselben gewinnen. Jedoch weist Thrombin aus dieser Art eines Herstellungsvorgangs eine große Möglichkeit einer Kontaminierung durch Viren oder anderer pathogener Verschmutzung auf und ist potentiell gefährlich, weil das Blut oder Plasma von vielen Leuten gesammelt wird. Zum zweiten läßt sich Thrombin aus Tausenden von Litern von Rinderplasma gewinnen, jedoch sind die Nachteile dabei die Gefahren der Verschmutzung durch Rinderviren und der Prioneninfektion. Des weiteren können die Rinderpräparate, die Rinderproteine enthalten, Antikörper in menschlichen Patienten auslösen und zu schweren, manchmal tödlichen, Blutungsanfällen bei diesen Patienten führen. Beispielsweise ist es üblich, daß von Rindern gewonnenes Thrombin einen Antikörper gegen den Faktor V im Blut auslöst, wodurch Patienten einen ernsten Immunschock oder sehr starken Blutverlust infolge des Blutens erleiden können.There are two conventional ways of producing thrombin. On the one hand, Thrombin by extracting thousands of liters of human Plasmas from many people and subsequent fractionation of the same win. However, thrombin indicates from this type of manufacturing process a big possibility contamination by viruses or other pathogenic pollution on and is potentially dangerous because the blood or plasma is collected by many people. Second let yourself Thrombin can be obtained from thousands of liters of bovine plasma, however the disadvantages are the dangers of cattle virus pollution and prion infection. Furthermore, the beef preparations, which contain bovine proteins, antibodies in human patients trigger and severe, sometimes fatal, bleeding seizures lead in these patients. For example, it is common that of Thrombin cattle obtained an antibody against factor V in the blood triggers, causing patients to experience a severe immune shock or very severe blood loss may suffer from bleeding.

Um die Nachteile des herkömmlichen Fertigungsverfahrens zur Herstellung von Thrombin zu beseitigen, entwickelt der Erfinder der vorliegenden Erfindung ein neuartiges Verfahren zur Herstellung von aktivem Thrombin. Das Verfahren umfaßt die folgenden Schritte: Herstellung von aktivem Thrombin von einem Einzelspender und Mischen des aktiven Thrombins mit kryoreichem oder an Thrombozyten reichem Plasma, das von dem gleichen Einzelspender oder von einem zu behandelnden Patienten gewonnen wurde, um den selbst gewonnenen autologen Fibrinkleber oder das Thrombozytengel zu gewinnen. Wird Thrombin von einem Einzelspender verwendet, wird die Möglichkeit einer Kontamination durch Viren vermindert, und die oben erwähnte immunologische Gefahr wird beseitigt.In order to eliminate the disadvantages of the conventional manufacturing method for producing thrombin, the inventor of the present invention developed a novel method for producing active thrombin. The method comprises the following steps: production of active thrombin from a single donor and mixing of the active thrombin with cryogenic or platelets rich plasma obtained from the same individual donor or from a patient to be treated to obtain the autologous autologous fibrin glue or platelet gel. If thrombin is used from a single donor, the possibility of contamination by viruses is reduced and the immunological danger mentioned above is eliminated.

Schließlich wäre bei Fibrinkleber wie auch bei Thrombozytengel die Tatsache, daß ein Thrombinpräparat verwendet wird, das auch Thrombozytenwachstumsfaktoren enthält, in hohem Maße von Vorteil, denn diese Wachstumsfaktoren fördern bekanntlich die Regenerierung von Hartteilen und von Weichteilen.After all, fibrin glue would be like Platelet gel the fact that a thrombin preparation is used which also contains platelet growth factors Dimensions of advantage because promote these growth factors As is well known, the regeneration of hard parts and soft parts.

Das Verfahren zur Herstellung von aktivem Thrombin mit von Thrombozyten derivierten Wachstumsfaktoren darin umfaßt die folgenden operativen Schritte:The process of making active thrombin with platelet derived growth factors included therein the following operational steps:

  • (a). Gewinnung von Thrombozytenkonzentrat oder an Thrombozyten reichem Plasma (PRP) mit gerinnungshemmendem Citrat durch Vollblutseparierung oder Plasmaphorese(A). Obtaining platelet concentrate or platelet-rich plasma (PRP) with anticoagulant citrate by whole blood separation or plasmaphoresis
  • (b). Mischen des PRPs mit Glaskügelchen und Calciumchloridlösung, um das Plasma zu aktivem Thrombin zu aktivieren und die Wachstumsfaktoren aus den Thrombozyten freizusetzen.(B). Mix the PRP with glass beads and calcium chloride solution to to activate the plasma to active thrombin and the growth factors to release from the platelets.

Die Methodik zur Herstellung von an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichen aktiven Thrombin sind folgende:The methodology for making Active thrombin rich in platelet growth factors are as follows:

  • Einbringen von Glasperlen in eine Reaktionskammer; Einbringen des an Thrombozyten reichen Plasmas (PRP) in die Reaktionskammer; Einbringen von Calciumchlorid in die Reaktionskammer; Reaktion etwa 10 Minuten lang; Reaktion innerhalb eines Temperaturbereichs von 20 bis 30 °C, wobei 25 °C optimal sind; und Einstellen des pH-Werts auf einen Bereich von 6,5 bis 8,5.Placing glass beads in a reaction chamber; bring platelet rich plasma (PRP) into the reaction chamber; bring of calcium chloride in the reaction chamber; Response about 10 For minutes; Response within a temperature range of 20 to 30 ° C, where 25 ° C are optimal; and Adjust the pH to a range from 6.5 to 8.5.

Mit diesem Verfahren wird schnell eine kleine, jedoch ausreichende Menge an aktivem Thrombin, das reich an Wachstumsfaktoren ist, zu jedem Zeitpunkt zur Verwendung bei in klinischer Behandlung befindlichen Patienten erzeugt. Jedoch werden verschiedene Schritte dieses Verfahrens in mehreren Reagenzgläsern in einer Weise ausgeführt, die für das medizinische Personal beschwerlich ist. Des weiteren können die Calciumchloridlösung oder das Plasma kontaminiert werden, wenn sie aus einem Reagenzglas in ein anderes übergeführt werden.With this procedure it becomes fast a small but sufficient amount of active thrombin, the is rich in growth factors to use at all times generated in patients undergoing clinical treatment. however Different steps of this procedure are presented in several test tubes executed in a way the for that medical personnel is difficult. Furthermore, the Calcium chloride solution or the plasma can be contaminated if it comes from a test tube to be transferred to another.

Dem vorliegenden Gebrauchsmuster liegt die Hauptaufgabe zugrunde, eine In-vitro-Vorrichtung zur Aktivierung von menschlichem Thrombin in vitro und zur Erzeugung von aus Thrombozyten derivierten Wachstumsfaktoren zu schaffen, die in bequemer Weise bedient wird, um schnell und sicher steriles, aktives Thrombin and Thrombozytenwachstumsfaktoren bereitzustellen.The present utility model is based on the main task, an in vitro device for activation of human thrombin in vitro and for the production of platelets to create derived growth factors in a convenient manner is operated to quickly and safely sterile, active thrombin and To provide platelet growth factors.

IN DEN ZEICHNUNGEN ISTIN THE DRAWINGS IS

1 eine perspektivische Ansicht einer In-vitro-Vorrichtung zur Aktivierung von menschlichem Thrombin und zur Erzeugung von Thrombozytenwachstumsfaktoren gemäß dem vorliegenden Gebrauchsmuster; 1 a perspective view of an in vitro device for activating human thrombin and for producing platelet growth factors according to the present utility model;

2 eine funktionelle seitliche Querschnittsdraufsicht auf die In-vitro-Vorrichtung gemäß 1, wobei an Thrombozyten reiches Plasma (PRP) in eine Reaktionskammer eingespritzt wird; 2 a functional cross-sectional side view of the in vitro device according to 1 platelet-rich plasma (PRP) is injected into a reaction chamber;

3 eine andere funktionelle seitliche Querschnittsdraufsicht auf die In-vitro-Vorrichtung gemäß 1, wobei Calciumchloridlösung in eine Reaktionskammer eingespritzt wird; 3 another functional cross-sectional side view of the in vitro device according to 1 , wherein calcium chloride solution is injected into a reaction chamber;

4 noch eine andere funktionelle seitliche Querschnittsdraufsicht auf die In-vitro-Vorrichtung gemäß 1, wobei die Reaktionskammer hin- und hergeschüttelt wird, um das an Thrombozyten reiche Plasma (PRP) und die Calciumchloridlösung gut zu mischen, um aktives Thrombin und Thrombozytenwachstumsfaktoren zu erzeugen; und 4 yet another functional cross-sectional side view of the in vitro device according to FIG 1 , shaking the reaction chamber back and forth to mix the platelet rich plasma (PRP) and calcium chloride solution well to produce active thrombin and platelet growth factors; and

5 noch eine letzte funktionelle seitliche Querschnittsdraufsicht auf die In-vitro-Vorrichtung gemäß 1, wobei das reichlich Thrombozytenwachstumsfaktoren enthaltende aktive Thrombin aus der Reaktionskammer abgezogen wird. 5 one last functional cross-sectional side view of the in vitro device according to FIG 1 , the active thrombin containing abundant platelet growth factors being withdrawn from the reaction chamber.

In 1 und 2 umfaßt eine In-vitro-Vorrichtung zur Herstellung von reichlich Thrombozytenwachstumsfaktoren enthaltendem menschlichem (oder tierischem) Thrombin gemäß dem vorliegenden Gebrauchsmuster einen Schlauch 10, eine Reaktionskammer 20, mindestens einen Injektor und mindestens einen Sammler (die nicht gezeigt sind). Der mindestens eine Injektor und der mindestens eine Sammler sind dabei Spritzen.In 1 and 2 comprises an in vitro device for producing human (or animal) thrombin containing platelet growth factor factors in accordance with the present invention 10 , a reaction chamber 20 , at least one injector and at least one collector (which are not shown). The at least one injector and the at least one collector are syringes.

Der Schlauch 10 besteht aus flexiblem, durchsichtigem Material und weist zwei Enden auf. Ein Ende ist an der Reaktionskammer 20 befestigt, und das andere Ende weist eine Kanüle 12 zum bequemen Einführen in Behälter auf, um das an Thrombozyten reiche Plasma (PRP) in die Reaktionskammer 20 einzuführen. Des weiteren umfaßt der Schlauch 10 ferner eine Klammer 11, um den Schlauch 10 wahlweise zu öffnen oder zu schließen. Die Klammer 11 besteht aus einer Basis 112 mit einer sich verjüngenden Bahn (ohne Nummer) und einem in der sich verjüngenden Bahn drehbar an der Basis 112 angebrachten Rad 114. Die sich verjüngende Bahn weist ein schmales Ende und ein breites Ende auf und läßt den Schlauch 10 über die sich verjüngende Bahn durch die Basis 112 laufen. Wenn sich das Rad 114 zu dem schmalen Ende der sich verjüngenden Bahn hin dreht, quetscht das Rad 114 deshalb den Schlauch 10 zusammen, um den Schlauch 10 zu verschließen.The hose 10 is made of flexible, transparent material and has two ends. One end is at the reaction chamber 20 attached, and the other end has a cannula 12 for convenient insertion into containers to place platelet-rich plasma (PRP) in the reaction chamber 20 introduce. The tube also includes 10 also a bracket 11 to the hose 10 optionally open or close. The clip 11 consists of a base 112 with a tapered path (no number) and one in the tapered path rotatable at the base 112 attached wheel 114 , The tapered sheet has a narrow end and a wide end and leaves the tube 10 over the tapered path through the base 112 to run. If the wheel 114 the wheel squeezes towards the narrow end of the tapered path 114 hence the hose 10 together to the hose 10 to close.

Die Reaktionskammer 20 ist ein zylindrisches Rohr mit einer Vorderseite und einer Rückseite und besitzt einen Schlauchverbinder 22, einen Injektionsverbinder 24, einen an der Vorderseite ausgebildeten Ventilationsverbinder 26 und einen an der Rückseite ausgebildeten Extraktionsverbinder 28.The reaction chamber 20 is a cylinder pipe with a front and a back and has a hose connector 22 , an injection connector 24 , a ventilation connector on the front 26 and an extraction connector formed on the back 28 ,

Der Schlauchverbinder 22 verbindet und steht in Verbindung mit dem Schlauch 10. Der Injektionsverbinder 24 weist eine elastische Kappe (ohne Nummer) aus Kunststoff auf, die an einem distalen Ende des Injektionsverbinders 24 angebracht ist, um eine Öffnung des Injektionsverbinders 24 abzudecken. Außerdem ist ein Steuerventil 262 an dem Ventilationsverbinder 26 angebracht, um den Einschalt-/Ausschaltbetrieb des Ventilationsverbinders 26 zu steuern. Vorzugsweise weist der Ventilationsverbinder 26 ein distales Ende mit einer (nicht gezeigten) Öffnung und eine (nicht gezeigte) Folie aus Asbest (oder anderem Filtermaterial) auf, welche die Öffnung abdeckt, um in die Reaktionskammer 20 eintretende Luft zu filtern. Der Ventilationsverbinder 26 sorgt für die Wirksamkeit einer Einstellung zum Druckausgleich in der Reaktionskammer 20 mit der äußeren Atmosphäre, so daß Flüssigkeiten leicht in die Reaktionskammer 20 fließen können. Des weiteren weist der Extraktionsverbinder 28 ebenfalls ein Steuerventil 282 auf, das daran angebracht ist, um den Einschalt-/Ausschaltbetrieb des Extraktionsverbinders 28 zu steuern. Wahlweise ist eine Sammelspritze an dem Extraktionsverbinder 28 lösbar befestigt, um hergestelltes aktives und an Thrombozytenwachstumsfaktoren reiches Thrombin aus der Reaktionskammer 20 abzuziehen.The hose connector 22 connects and is connected to the hose 10 , The injection connector 24 has an elastic cap (no number) made of plastic, which is at a distal end of the injection connector 24 is attached to an opening of the injection connector 24 cover. There is also a control valve 262 on the ventilation connector 26 attached to the on / off operation of the ventilation connector 26 to control. The ventilation connector preferably has 26 a distal end with an opening (not shown) and a sheet of asbestos (or other filter material) (not shown) covering the opening to enter the reaction chamber 20 filter incoming air. The ventilation connector 26 ensures the effectiveness of a pressure equalization setting in the reaction chamber 20 with the outside atmosphere so that liquids easily enter the reaction chamber 20 can flow. Furthermore, the extraction connector 28 also a control valve 282 attached to the on / off operation of the extraction connector 28 to control. A collection syringe is optionally on the extraction connector 28 releasably attached to produced active thrombin from the reaction chamber, which is rich in platelet growth factors 20 deducted.

In 2 sind die Klammer 11 an dem Schlauch 10 und das Steuerventil 282 an dem Ventilationsverbinder 26 bei der Herstellung des aktiven und an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichen Thrombin offen. Dann wird die Kanüle 12 in einen (nicht gezeigten) Beutel oder Behälter mit dem an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichen Plasma (PRP) eingeführt. Der Beutel mit dem an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichen Plasma (PRP) wird gequetscht, um Plasma durch Druck durch den Schlauch 10 hindurch in die Reaktionskammer 20 fließen zu lassen. Wahlweise kann der Beutel mit dem Plasma höher als die Reaktionskammer 20 gehängt werden, um das an Thrombozyten reiche Plasma (PRP) durch die Schwerkraft in die Reaktionskammer hinunterfließen zu lassen. Dann wird der Schlauch 10 durch die Klammer 11 verschlossen.In 2 are the brackets 11 on the hose 10 and the control valve 282 on the ventilation connector 26 thrombin is open in the production of active and platelet growth factors. Then the cannula 12 into a bag (not shown) containing the platelet growth factor rich plasma (PRP). The bag of platelet growth factor rich plasma (PRP) is squeezed to plasma by pressure through the tube 10 into the reaction chamber 20 to let flow. Optionally, the plasma bag can be higher than the reaction chamber 20 are hung to allow the platelet-rich plasma (PRP) to flow down into the reaction chamber by gravity. Then the hose 10 through the bracket 11 locked.

In 3 wird dann eine Injektionsspritze 30 mit einer Calciumchloridlösung darin an dem Injektionsverbinder 24 angebracht, um die Calciumchloridlösung in die Reaktionskammer 20 einzuspritzen. Des weiteren kann die elastische Kappe aus Kunststoff automatisch den Injektionsverbinder 24 wieder versiegeln, nachdem die Injektionsspritze 30 aus dem Injektionsverbinder 24 herausgezogen ist.In 3 then becomes an injection syringe 30 with a calcium chloride solution in it on the injection connector 24 attached to the calcium chloride solution in the reaction chamber 20 inject. Furthermore, the elastic plastic cap can automatically connect the injection connector 24 reseal after the hypodermic syringe 30 from the injection connector 24 is pulled out.

In 4 werden dann die Steuerventile 262, 282 vor und hinter der Reaktionskammer 20 geschlossen, um die Reaktionskammer 290 unter geeigneten Bedingungen zu schütteln, bis sich das an Thrombozyten reiche Plasma (PRP) gut mit der Calciumchloridlösung gemischt hat und reichlich Thrombozytenwachstumsfaktoren enthaltendes aktives Thrombin erzeugt.In 4 then become the control valves 262 . 282 in front of and behind the reaction chamber 20 closed to the reaction chamber 290 shake under appropriate conditions until the platelet-rich plasma (PRP) has mixed well with the calcium chloride solution and is producing active thrombin containing platelet growth factors.

In 5 werden nach der Aktivierung die Steuerventile 262, 282 geöffnet, und an dem Extraktionsverbinder 28 wird eine Sammelspritze 40 befestigt. Vorzugsweise weist die Sammelspritze 40 eine Kapazität von 10 cm3 auf, um bei jedem Sammelvorgang die Menge zu messen.In 5 after activation, the control valves 262 . 282 opened, and on the extraction connector 28 becomes a collective syringe 40 attached. Preferably, the collection syringe 40 a capacity of 10 cm 3 to measure the amount with each collection process.

Da die Reaktionskammer 20 mehrere Verbinder 22, 24, 26 aufweist, ist es angemessen, die Reaktionskammer 20 wahlweise mit dem Schlauch 10 oder mit den Spritzen 30, 40 zu verbinden. Die Aktivierung des an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichen Plasmas (PRP) zur Erzeugung von reichlich Thrombozytenwachstumsfaktoren enthaltendem aktivem Thrombin kommt in bequemer Weise durch aufeinanderfolgende Bedienungsvorgänge in der gleichen Reaktionskammer 20 zustande. Deshalb wird eine Verschmutzung vermieden, die bisher durch Überführung von Produkten zwischen Behältern verursacht wurde, und das medizinische Personal kann bequem kleine Mengen an Fibrinkleber erzeugen, indem es das an Thrombozyten reiche Plasma (PRP) eines Patienten zur individuellen klinischen Behandlung verwendet.Because the reaction chamber 20 several connectors 22 . 24 . 26 it is appropriate to use the reaction chamber 20 optionally with the hose 10 or with the syringes 30 . 40 connect to. Activation of the platelet growth factor rich plasma (PRP) to generate active thrombin containing abundant platelet growth factors is conveniently accomplished by sequential operations in the same reaction chamber 20 conditions. Therefore, contamination that has been caused by transferring products between containers is avoided and medical personnel can conveniently produce small amounts of fibrin glue by using a patient's platelet-rich plasma (PRP) for individual clinical treatment.

Claims (9)

In-vitro-Vorrichtung zur Gewinnung von an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichem menschlichem Thrombin, wobei die Vorrichtung folgendes umfaßt: einen aus flexiblem Kunststoff bestehenden Schlauch (10); eine mit dem Schlauch (10) verbundene Reaktionskammer (20) mit einem vorderen Ende und einem hinteren Ende, wobei ein Schlauchverbinder (22) den Schlauch (10) verbindet, ein Injektionsverbinder (24) und ein Ventilationsverbinder (26) an dem vorderen Ende der Reaktionskammer (20) ausgebildet sind und ein Extraktionsverbinder (28) an dem hinteren Ende der Reaktionskammer (20) ausgebildet ist; einen lösbar an dem Injektionsverbinder (24) der Reaktionskammer (20) angebrachten Injektor; und einen lösbar an dem Extraktionsverbinder (28) der Reaktionskammer (20) angebrachten Sammler.An in vitro device for the production of human thrombin rich in platelet growth factors, the device comprising: a tube made of flexible plastic ( 10 ); one with the hose ( 10 ) connected reaction chamber ( 20 ) with a front end and a rear end, a hose connector ( 22 ) the hose ( 10 ) connects, an injection connector ( 24 ) and a ventilation connector ( 26 ) at the front end of the reaction chamber ( 20 ) are designed and an extraction connector ( 28 ) at the rear end of the reaction chamber ( 20 ) is trained; one detachably on the injection connector ( 24 ) the reaction chamber ( 20 ) attached injector; and a detachable on the extraction connector ( 28 ) the reaction chamber ( 20 ) attached collector. In-vitro-Vorrichtung zur Gewinnung von an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichem menschlichem Thrombin nach Anspruch 1, wobei jeweils zwei Steuerventile (262, 282) an dem Ventilationsverbinder (26) und dem Extraktionsverbinder (28) angebracht sind.In vitro device for the production of platelet growth factor-rich human thrombin according to claim 1, wherein two control valves ( 262 . 282 ) on the ventilation connector ( 26 ) and the extraction connector ( 28 ) are attached. In-vitro-Vorrichtung zur Gewinnung von an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichem menschlichem Thrombin nach Anspruch 1, wobei der Injektionsverbinder (24) ein distales Ende mit einer Öffnung und eine an dem distalen Ende angebrachte elastische Kappe aus Kunststoff zum Abdecken der Öffnung aufweist.The in vitro device for obtaining platelet growth factor-rich human thrombin according to claim 1, wherein the injecti on connector ( 24 ) has a distal end with an opening and an elastic plastic cap attached to the distal end to cover the opening. In-vitro-Vorrichtung zur Gewinnung von an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichem menschlichem Thrombin nach Anspruch 2, wobei der Injektionsverbinder (24) ein distales Ende mit einer Öffnung und eine an dem distalen Ende angebrachte elastische Kappe aus Kunststoff zum Abdecken der Öffnung aufweist.The in vitro device for obtaining platelet growth factor-rich human thrombin according to claim 2, wherein the injection connector ( 24 ) has a distal end with an opening and an elastic plastic cap attached to the distal end to cover the opening. In-vitro-Vorrichtung zur Gewinnung von an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichem menschlichem Thrombin menschlichem Thrombin nach Anspruch 1, wobei der Ventilationsverbinder (26) ein distales Ende mit einer Öffnung und eine an dem distalen Ende angebrachte Folie aus Asbest zum Abdecken der Öffnung aufweist.The in vitro device for obtaining human thrombin rich in platelet growth factors according to claim 1, wherein the ventilation connector ( 26 ) has a distal end with an opening and an asbestos film attached to the distal end to cover the opening. In-vitro-Vorrichtung zur Gewinnung von an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichem menschlichem Thrombin nach Anspruch 2, wobei der Ventilations verbinder (26) ein distales Ende mit einer Öffnung und eine an dem distalen Ende angebrachte Folie aus Asbest zum Abdecken der Öffnung aufweist.The in vitro device for obtaining platelet growth factor-rich human thrombin according to claim 2, wherein the ventilation connector ( 26 ) has a distal end with an opening and an asbestos film attached to the distal end to cover the opening. In-vitro-Vorrichtung zur Gewinnung von an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichem menschlichem Thrombin nach Anspruch 3, wobei der Ventilationsverbinder (26) ein distales Ende mit einer Öffnung aufweist und eine Asbestfolie zum Abdecken der Öffnung an dem distalen Ende angebracht ist.The in vitro device for obtaining platelet growth factor rich human thrombin according to claim 3, wherein the ventilation connector ( 26 ) has a distal end with an opening and an asbestos film is attached to cover the opening at the distal end. In-vitro-Vorrichtung zur Gewinnung von an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichem menschlichem Thrombin nach Anspruch 7, wobei der Schlauch (10) des weiteren eine an dem Schlauch angebrachte Klammer (11) aufweist; und die Klammer (11) aus einer Basis (112) mit einer sich verjüngenden Bahn und einem drehbar in der sich verjüngenden Bahn angebrachten Rad (114) besteht.The in vitro device for obtaining platelet growth factor-rich human thrombin according to claim 7, wherein the tube ( 10 ) furthermore a clip attached to the hose ( 11 ) having; and the bracket ( 11 ) from a base ( 112 ) with a tapered track and a wheel rotatably mounted in the tapered track ( 114 ) consists. In-vitro-Vorrichtung zur Gewinnung von an Thrombozytenwachstumsfaktoren reichem menschlichem Thrombin nach Anspruch 7, wobei der Injektor und der Sammler Spritzen sind.In vitro device for obtaining platelet growth factors rich human thrombin according to claim 7, wherein the injector and the collector are syringes.
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