DE2009733A1 - Medical device group - Google Patents
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Description
Medizinische GerätegruppeMedical device group
Sie Erfindung bezieht sieh auf; eine öediziniabhe Gerätegruppe, bestehend ausinmediziniseh genutzteniiäumeh befindlichen Geräten höherer Sicherheitskiaase (YM 0750), z*B* ülektrokardiograph, J31ektroeneephalögraph und dergleichen, sowie aus daran über Signalleitungen angeschlossenen außerhalb dieser Eäume be<findlichen Verarbeitungen- bzw* Anzeigegeräten geafingerer Sicher-« heitsklasse, a.B. einer Datenverarbeitungsanlage> die beispieleweise die vom Elektrokardlographen erfaJ3ten Signaljs analysiert und gegebenenfalls durch Äückmeldung das lirgebnis auf eineai Sichtgerät im mediÄinisoh ^enutaten Baum anzeigt»Her invention relates to; a medical device group, Consisting of medical devices with higher safety devices (YM 0750), e.g. electrocardiograph, J31ectroeneephalograph and the like, as well as from it connected via signal lines outside these rooms Processing or display devices for fingered security class, a.B. a data processing system> which, for example, analyzes the signals recorded by the electrocardlograph and, if necessary, the result on an ai by e-mail Display device in the mediÄinisoh ^ enutaten tree shows »
Im Stiirungefall, d*h. bei Störungen in den Verarbeitung*-^ bz>r. Anzeigegeräten oderin aem Signalleitungen 'selbst, kann ee vorkoiiinen, daß Über die Signalleitungen zu den Geräten höherer Sicherheitsklasse eine Störapannung bia in Höhe der verwendeten Netzspannung übertragen wird. In einem solchen Falle besteht aufgrund der hohen durch die Störapannung -verursachten Ableitströme Lebensgefahr für den Patienten, der 3f* über extern oder sogar intarn angebrachte Elektroden mit dem jeweiligan Gerät, der höheren SieherheitöklaoaÄ % ä,Bo älektrokardlograph, galvanisch iat, ;_;::; .;. -^-"■■-.";- ■:-:,■". / ,/"'. - :-' --- ' - -' In case of failure, i.e. in the event of faults in processing * - ^ bz> r. Display devices or in aem signal lines themselves, it can happen that an interference voltage equal to the level of the mains voltage used is transmitted via the signal lines to the devices of higher security class. In such a case, due to the high -verursachten by the Störapannung leakage death to the patient, *, B o, electrically iat 3 f via externally or even intarn attached electrodes with the jeweiligan device, the higher SieherheitöklaoaÄ% ä älektrokardlograph; _ ; ::; .;. - ^ - "■■ -."; - ■: - :, ■ ". /, /"'. - : - '---' - - '
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Damit verlieren die an diesen Geräten höherer Sicherheitsklasso getroffenen Schutzmaßnahmen ihre Wirkung. Im allgemeinen besteht keine Möglichkeit, die Schutzmaßnahmen, wie eie für die Sichorheiteklaaae für medizinisch genutzte Räume gefordert werden, über daa gesamte Ausbreitungsgebiet der öignalleitungen bzw. der daran angeschlossenen Verarbeitunga- bzw. Anzeigegeräte auszudehnen. Um dennoch eine ausreichende Absicherung der Geräte höherer ßicherheitsklaese bzw, der. damit verbundenen Patienten zu gewährleisten, schlägt die Erfindung vor, daß in den Signalleitungen - möglichst nahe den Geräten höherer Sicherheitaklasse - galvanisch trennende Koppelstellen eingeschaltet werden mit einem den für Geräte höherer Sicherheitsklasse maximal zulässigen Wert nicht überschreitenden Ableitstrom bei im Störungsfall an den Signalleitungen außerhalb der Häume anliegender Netaspannung.This means that those on these devices lose a higher security class the protective measures taken have their effect. Generally there is no possibility of the protective measures as required for the Sichorheiteklaaae for medically used rooms, over the entire range of the oil signal lines or to expand the processing or display devices connected to it. In order to ensure adequate protection of the devices higher security clause or the. associated patients To ensure, the invention proposes that in the signal lines - as close as possible to the devices of higher security class - electrically isolating coupling points are switched on with a leakage current that does not exceed the maximum permissible value for devices of a higher security class if the mains voltage is applied to the signal lines outside the rooms in the event of a fault.
Da der Frequenzinhalt der zu übertragenden ülektrogramme im allgemeinen 400 Hs (frequenzInhalt der K-Zacke tines Sltktrokardiograrnms maximal bis etwa 100 Hs) nicht übersteigt und beträchtliche Gleichanteile beinhaltet, soll jede Koppelstelle vorzugsweise für die Übertragung niedrigster Frequenzen, inabesondere zwischen O - 400 Hz geeignet sein, ohne daß dabei die im Störungefall übertragenen Abltitatröet den zulässigen Vert überschreiten. Ia Rahmen der Srfindung wird su dleeea Zwtck vorgeschlagen, jede KoppelBtelle in Richtung der su übertragenden Information zu bilden im wesentlichen aus einem Modulator mit einem Modulationsgenerator, einem vorzugsweise kapaeitiven Kopplungsglied und einem Demodulator. Kapazitive Kopplungaglieder sind billig, besitzen eine hohe Lebensdauer (Alterung kann praictiach vernachlässigt werden) und erfüllen die nach YDE festgelegten Bedingungen bezüglich der Spannungsfestigkeit. Die Modulation dor Signale erlaubt die Verwendung von KoppelkondanJatoreu verhältnismäßig niedriger Kapazität, dia wit erwünscht dieSince the frequency content of the transmission programs generally does not exceed 400 Hs (frequency content of the K-wave tines Sltktrokardiograrnms maximum up to about 100 Hs) and contains considerable DC components, each coupling point should preferably be used for the transmission of the lowest frequencies, in particular between 0 and 400 Hz, without the Abltitatröet transmitted in the event of a fault exceeding the permissible Vert. In the context of the invention, it is proposed that each coupling point be directed towards the one to be transmitted To form information essentially from a modulator with a modulation generator, a preferably capacitive coupling element and a demodulator. Capacitive coupling members are cheap, have a long service life (aging can in practice be neglected) and meet the requirements of the YDE with regard to dielectric strength. The modulation of the signals allows the use of KoppelkondanJatoreu relatively low capacitance, which is desirable
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Ableitströme klein halten. Die bei Einhaitung der geforderten Sicherheitsbedingungen günstigsten Übertragungseigenschaften ergeben sich» wenn das kapazitive Kopplungsglied aus zwei Kon-* densatoren der Kapazität in der Größenordnung von etwa 100 pF gebildet ist j von denen der eine zur Signalübertragung und der •andere zur Masse-Entkopplung vorgesehen ist.Keep leakage currents small. Those with compliance with the required Safety conditions with the most favorable transmission properties result »if the capacitive coupling element consists of two con- * capacitors of capacitance on the order of about 100 pF j is formed of which the one for signal transmission and the • another is provided for ground decoupling.
Ein einfacher Aufbau der Modulatoren ergibt sich, wenii als Modulatoren Pulslängenmodnlatoren verwendet werden; der Modulationsgenerator besteht dabei zweckmäßig aus einein bipolar-symmetrischen Dreiecks-Generator und der Modulator aus einem Komparator. Kin bipolar-symmetrischer Dreiecks-Generator erlaubt in einfacher Yieise die Erfassung sowohl positiver als auch negativer Signale. Die Verwendung derartiger Pulslängenmodulatoren hat außerdem noch den Vorteil, daß eine Frequenzdrift des Modulationsgenerators die Übertragungseigenschaften der Koppelstelle nicht verändert.A simple construction of the modulators results when pulse length modulators are used as modulators; the modulation generator consists expediently of a bipolar-symmetrical one Triangle generator and the modulator from a comparator. Kin bipolar symmetric triangle generator allows in easier yieise to capture both positive and negative Signals. The use of such pulse length modulators also has the advantage that a frequency drift of the modulation generator the transmission properties of the coupling point are not changed.
Zweckmäßig ist es außerdem, das Verhältnis zwischen maximaler übertragun^sfrequenz und der Genoratorfrequenz in der Größenordnung von etwa 1 : 40, vorzugsweise für eine maximale Übertragungsfrequenz von 400 Hz eine Generatorfrequenz von 16 .kHz zu wählen. Bei einer derartigen -Wahl der Generatorfrequenz lassen sich als Demodulatoren Tiefpässe verwenden, deren Flanken- M steilheit für eine einwandfreie Demodulation genügend groß ist und trotzdem noch in solchen Grenzen liegt, daß sich ein schaltungstechnisch einfacher und billiger Aufbau der Tiefpässe ergibt. Zweckmäßig ist es weiterhin, dem Modulator einen Tiefpaß vorsu3chalten, der unerwünschte Frequenzmischungeii boi der Modulation verhindert.It is also expedient to select the ratio between the maximum transmission frequency and the generator frequency in the order of magnitude of about 1:40, preferably a generator frequency of 16 kHz for a maximum transmission frequency of 400 Hz. In such -Choice of generator frequency can be as low passes demodulators use their flank M steepness for correct demodulation is sufficiently large and yet is still within such limits that a circuit design easier and cheaper construction of the low-pass yields. It is also expedient to connect a low-pass filter upstream of the modulator, which prevents undesired frequency mixing during the modulation.
DIg elektrische Schaltungsanordnung jeder Koppelatelle wird zweckmäßig auf einer für die Koppelstelle eißonen Schaltplatte aufgebaut; die AnschlUase der Koppelstellen an die Geräte hö-DIg electrical circuit arrangement of each coupling satellite is expediently on an eißonen circuit board for the coupling point built up; the connection of the coupling points to the devices
■ ■■=■■:. . ; . - 4 -.■ ■■ = ■■ :. . ; . - 4 -.
1 09 0 3 8 / 09 0 61 09 0 3 8/09 0 6
herer Sicherheitsklasse einerseits bzw. an die Signalleitungen andererseits sollen dabei gleichartig als Steckanschlüsse ausgebildet sein. Die Koppelstellenanschlü3se und die dazu passenden Gegenanschlüsse der Geräte höherer Sicherheitsklasse bzw. der Signalleitungen sollen außerdem derart symmetrisch zueinander aufgebaut sein, daß sich für ^ede Schaltplatte zwei verschiedene Steckmöglichkeiten in die Gegenanschlüsoe ergeben, bei denen die Übertragungsrichtung der Koppelstelle jeweils umgekehrt ist; dadurch ist es möglich, auf einfache Veiee, d.h. ohne großen Aufwand an Umschaltern oder dergleichen, durch Umstecken der einzelnen Schaltplatten sowohl Signale von den Geräten höherer Sicherheitsklasse zu den entsprechenden Verarbeitungs- bzw. Anzeigegeräten (Vorwärtsbetrieb) als auch in umgekehrter Richtung (Rückwärtsbetrieb) von den Anzeige- bzw. Verarbeitung3geräten - gegebenenfalls auch durch Einschalten einer Zentrale - in den medizinisch genutzten Raum zu übertragen. Herer security class on the one hand or on the signal lines on the other hand should be designed as plug-in connections in the same way be. The coupling point connections and the matching mating connections of the devices of higher security class or of the signal lines should also be constructed symmetrically to one another that there are two different ones for each circuit board Plug-in options in the Gegenanschlüsoe result in which the transmission direction of the coupling point is reversed; this makes it possible, in simple terms, i.e. without much effort on changeover switches or the like, by repositioning the individual circuit boards and signals from the devices higher security class to the corresponding processing or display devices (forward operation) as well as in reverse direction (reverse operation) of the display or processing devices - if necessary also by switching on a control center - to be transferred to the medically used room.
Zur Einsparung von Modulationsgeneratoren ist es vorteilhaft, die Modulatoren mehrerer Koppelstellen an einen gemeinsamen Modulationsgenerator anzuschließen. Pur dessen Anschluß sind dabei auf der Seite der Geräte höherer Sicherheiteklasse die Gegenanschlüsse um einen entsprechend ausgebildeten Kontakt ergänzt* To save on modulation generators, it is advantageous to connect the modulators of several coupling points to a common modulation generator to connect. Purely its connection are the mating connections on the side of the higher security class devices supplemented by an appropriately trained contact *
V/eitere Vorteile der erfindungsgemäßen Lösung werden anhand einer Figur, die ein Ausführungsbeispiel der .Erfindung darstellt, im folgenden näher erläutert.Further advantages of the solution according to the invention are based on a Figure, which represents an embodiment of the .Erfindung, explained in more detail below.
DJ ο Figur zeigt ein Prinzipschaltbild der erfindungßgemüßen medizinischen Gerätegruppe.DJ ο figure shows a schematic diagram of the inventive medical device group.
In der Figur befinden sich in einem medizinisch genutzten Raum 1, z.B. Oparationsraum, (gnstrichelt gezeichnet) drei mit einemIn the figure, in a medically used room 1, E.g. Oparationsraum, (dashed line) three with one
1 (MJ ß 3 8 / U 9 0 G1 (MJ ß 3 8 / U 9 0 G
(nicht eingezeichneten) Patienten über Elektroden oder dergleichen verbundene Geräte 2,3, 4 höherer Sicherheitskiasse, z.B. Elektrokardiograph, Slektroencephalograph und dergleichen. Die von den Geräten 2 bis 4 erfaßten Signale werden über die iiignalleitungen 5, 6, 7 einem außerhalb des medizinisch genutzten Raumes 1 befindlichen Verarbeitüngs- bzw. Anzeigegerät 8 (Datenverarbeltungaanlage) zugeführt. Die Kopplung des Gerätes2 mit der Signalleitung 5 geschieht über eine erste aus den Schal* tungselementen 9 bis 14 gebildete Koppelstelle, die Kopplung des Gerätes 3 mit der Signalleitung 6 über eine zweite aus den ■^lementen 15 bis 20 gebildete Koppelstelle und die Kopplung "% des Gerätes 4 mit der Signalleitung 7 über eine aus den Schaltungselementen 21 bis 26 gebildete.. Koppelstelle, Dabei stellen die Elemente 9, 15, 21 je einen Verstärker mit nachgeschaltetem Tiefpaß, die Elemente 10, 16, 22 je einen Komparator, die Elemente 11, 12, 17, 18, 23 und 24 je einen Kondensator der Kapazität von 100 pF, die Elemente 15, 19» 25 jeeine bistabile Kippschaltung und die Elemente 14, 20, 26 je einen Tiefpaß dar. Die Komparatoren 10, 16, 22 sind als Modulatoren verwendet und dienen zusammen mit einem bipolar-symmetrischen Dreiecks-Generator 27 (Modulatioiiegenerator) der Pulslängenmodtilation der von den Geräten 2 bis 4 erfaßten Signale. Die In den Elementen 9, 15, 21 enthaltenen Tiefpässe verhindern unerwürischte bei a der Modulation auftretende Mischfrequenzen* Die an den Ausgän- v gen der Komparatoren 1C, 16, -22 erzeugten Impulse werden durch die Kondeneatoren; 11» 17, 23 differenziert. Die Hückbildurig der ursprünglichen Impulefolge geschieht mittels der bistabilen Kippstufen 13, 19, 25, die Demodulation der Signale schließlich in den Tiefpässen 14f 20, 26. Die Kapazitäten 12, 18 und 24 dienen zur Masee-EntkOppiung. Jede Koppeletelle 1st auf einer für die Koppelstelle eigenen Schaltplatte aufgebaute Die An- ■chlüsBe 28 bis 33 der Koppelotellen an die Geräte 2bis 4 bzw. an dtn Modulationegenerator 27 sind als: Steckaneöhlüsae ausgerr(not shown) patients connected via electrodes or the like devices 2, 3, 4 of higher safety class, for example electrocardiograph, slektroencephalograph and the like. The signals detected by the devices 2 to 4 are fed via the signal lines 5, 6, 7 to a processing or display device 8 (data processing system) located outside the medically used room 1. The device 2 is coupled to the signal line 5 via a first coupling point formed from the circuit elements 9 to 14, the coupling of the device 3 to the signal line 6 via a second coupling point formed from the elements 15 to 20 and the coupling " % of the device 4 with the signal line 7 via a coupling point formed from the circuit elements 21 to 26. The elements 9, 15, 21 each represent an amplifier with a downstream low-pass filter, the elements 10, 16, 22 each a comparator, the elements 11, 12, 17, 18, 23 and 24 each represent a capacitor with a capacitance of 100 pF, the elements 15, 19 »25 each represent a bistable multivibrator and the elements 14, 20, 26 each represent a low-pass filter. The comparators 10, 16, 22 are used as modulators and, together with a bipolar-symmetrical triangle generator 27 (modulation generator), serve to modulate the pulse length of the signals detected by devices 2 to 4. The low-pass filters contained in elements 9, 15, 21 ver prevent unerwürischte at a modulation frequencies occurring * The mixing of the Ausgän- v of the comparators 1C gen, 16, -22 pulses generated are determined by the Kondeneatoren; 11 »17, 23 differentiated. The Hückbildurig the original Impulefolge eventually takes place by means of the bistable trigger circuits 13, 19, 25, the demodulation of the signals in the low-pass filters 14 f 20, 26. The capacitors 12, 18 and 24 serve to Masee-EntkOppiung. Each coupling point is built on a circuit board dedicated to the coupling point. The connections 28 to 33 of the coupling points to the devices 2 to 4 or to the modulation generator 27 are designed as: Steckaneöhlüsae
zu diesen AnschlüsBen .28 bis 55 befinden; :to these connections .28 to 55 are located; :
sich weitere SteckanschlÜBse 34 bis 39» von denen die Anschlüsse 351 37 und 39 die Anschlüsse zu den Signalleitungen 5, 6 und 7 und die Anschlüsse 34, 36, 38 die Gegenanschlüsse eines zweiten Modulationsgenerators 40 darstellen. Aufgrund eines derartigen Aufbaus der AnschlÜ33e 28 bis 39 ergibt sich die Möglichkeit, jede einzelne ochaltplatte mit ihrer Koppelstelle umzustecken und damit auf einfache V/eise die Übertragungsrichtung der Koppelstelle umzukehren. In dem Ausführungsbeispiel ist eine derartige rückwärtsbetriebene Koppelstelle mit den Elementen 41 bis 46 dargestellt, wobei das Element 41 wieder einen Verstärker mit nachgeschaltetem Tiefpaß, das Clement 42 einen mit dem Modulationsgenerator 40 gekoppelten Komparator für die Pulslängenmodulation, die Elemente 43, 44 Kapazitäten von 100 pF, das Element 45 eine bistabile Kippstufe und das Element 46 einen Tiefpaß als Demodulator darstellen. Über diese Koppelstelle wird beispielsweise das von der Datenverarbeitungsanlage 8 ermittelte Ergebnis einer Signalanalyee durch Rückmeldung einem Sichtgerät 47 im Raum 1 zur Anzeige zugeführt. Die Rückmeldung geschieht dabei durch eine mit der Datenverarbeitungsanlage 8 verbundenen Zentrale 48 über die Signalleitung Die Anschlüsse der rückwärtsbetriebenen Koppelstelle an das Sichtgerät 47 bzw. den Generator 27 sind entsprechend den Anschlüssen 28 bis 33 aufgebaut und mit 50, 51 bezeichnet. Entsprechendes gilt für die mit 52, 53 bezeichneten Anschlüsse dieser Koppelstelle an den Generator 40 bzw. an die Signalleitung 49.further plug-in connections 34 to 39 »of which the connections 351 37 and 39 the connections to the signal lines 5, 6 and FIG. 7 and the connections 34, 36, 38 represent the mating connections of a second modulation generator 40. Because of a Such a structure of the connections 28 to 39 results in the possibility of each individual ochaltplatte with its coupling point to switch and thus the transmission direction in a simple way reverse the coupling point. In the exemplary embodiment, such a reverse-operated coupling point is with the Elements 41 to 46 shown, the element 41 again an amplifier with a downstream low-pass filter, the Clement 42 a comparator coupled to the modulation generator 40 for the pulse length modulation, the elements 43, 44 capacitances of 100 pF, the element 45 is a bistable multivibrator and the element 46 represent a low-pass filter as a demodulator. This coupling point is used, for example, by the data processing system 8 determined result of a signal analysis through feedback a display device 47 in room 1 for display. The feedback is done by a with the data processing system 8 connected control center 48 via the signal line The connections of the reverse-operated coupling point to the The display device 47 and the generator 27 are constructed in accordance with the connections 28 to 33 and are denoted by 50, 51. Corresponding applies to the connections marked 52, 53 of this coupling point to the generator 40 or to the signal line 49.
Der Generator 27, das Sichtgerät 47 sowie sämtliche Koppelstelleu-Bauelemente zwischen den Geräten 2 bis 4 und den Koppelkondensatoren sind aus einem ersten Netzgerät 54, der Generator 40 sowie sämtliche Koppelstellen-Bauelemente zwischen den Koppelkondensatoren und den Signalleitungen aus einem zweiten Netzgerät 55 gespeist. Die Uetzgeräte sind achutaieoliert überThe generator 27, the display device 47 and all Koppelstelleu components between devices 2 to 4 and the coupling capacitors are a first power supply unit 54, the generator 40 and all coupling point components between the coupling capacitors and the signal lines from a second Power supply unit 55 fed. The power packs are achutaieoliert over
- 7 109838/0906 - 7 109838/0906
die gemeinsame Koppelspule 56 an das rauminterne Versorgungsnetz 57 angeschlossen. Beide Netzgeräte sind auch untereinander schutzisoliert. Die Verwendung zweier getrennter derart gegeneinander hochisoliert aufgebauter Hetzgeräte anstelle eines gemeinsamen Wetzgerätes verhindert die evtl. Zuführung einer an den Signalleitungen anliegenden Störspannung über die Netzversorgung. Die strichpunktierte Linie 5Ü gibt die Stellen innerhalb des medizinisch genuteten Raumes 1 an, an denen das Eindringen von Störspannungen von den gegebenenfalls Netzspannung führenden Signalleitungen verhindert ist.the common coupling coil 56 to the internal supply network 57 connected. Both power supply units are also completely insulated from one another. The use of two separate such Hitting devices that are highly insulated from one another instead of a common sharpening device prevent the possible supply of a Interference voltage present on the signal lines via the Mains supply. The dash-dotted line 5Ü indicates the places within the medically grooved room 1 at which the penetration of interference voltages from the possibly mains voltage leading signal lines is prevented.
Das Ausführungsbeispiel ist aus Gründen der besseren Übersichtlichkeit lediglich als Vierkanal-Gyatem (vier SignalÜbertragungswege mit je einer Koppelstelle) aufgezeichnet. Es läßt sich jedoch selbstverständlich auch als Fünf-, Sechs- usw. Kanalsystem aufbauen. .The exemplary embodiment is for the sake of clarity only as a four-channel Gyatem (four signal transmission paths with one coupling point each). It leaves but of course also as five, six, etc. Build a sewer system. .
Die kapazitive Kopplung (2 χ 100 pP) bedingt im ungünstigsten Pali bei einer an den Signalleitungen anliegenden Spannung von 380 V/50 Hz einen Ableitstrom von 20/uA je Übertragungskanal. Bei insgesamt sechs Übertragungskanälen würde dann der gesainte Ableit&trom im Störungsfall 320/uA betragen, wenn der Maximalwert des über die Netzversorgung zufließenden Ableitstromes 200/UA beträgt. Damit würde der maximal auftretende Ableitstroia in seiner Größe auf jeden Fall noch unterhalb des nach Schutzklasse I (VDiS 0750 Teil 1) zulässigen Wertet? von 750/uA liegen.The capacitive coupling (2 100 pP) causes the worst Pali with a voltage of 380 V / 50 Hz applied to the signal lines, a leakage current of 20 / uA per transmission channel. With a total of six transmission channels, the total leakage current in the event of a fault would then be 320 / uA if the maximum value the leakage current flowing in via the mains supply is 200 / UA. This would be the maximum possible discharge stroia in any case still below the value permitted according to protection class I (VDiS 0750 part 1)? from 750 / uA lie.
10 9 8 3 8/030610 9 8 3 8/0306
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