DE19746057A1 - Clip for securing catheters and probes - Google Patents

Clip for securing catheters and probes

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DE19746057A1 DE1997146057 DE19746057A DE19746057A1 DE 19746057 A1 DE19746057 A1 DE 19746057A1 DE 1997146057 DE1997146057 DE 1997146057 DE 19746057 A DE19746057 A DE 19746057A DE 19746057 A1 DE19746057 A1 DE 19746057A1
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Abstract

The clip (4.1) for fixing probes and catheters uses fixing forces by precise geometric alignment of a crimping tool, with reproducible forces fixing component to its the end position. The clip is of a split ring formation, with the ends in a swallowtail groove (5) and point (6) to be locked together.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Fixierung von implantierbaren sowie temporären Kathetern, insbesondere von Herzschrittmacher- oder Defibrillatorsonden. The invention relates to a device for fixation of implantable and temporary catheters, in particular pacemaker or defibrillator probes.

Eine Schrittmachersonde, wie sie z. A pacemaker probe as such. B. in der Schrittmachertherapie verwendet wird, wird idR über eine "Vena Jugularis, Cephalica oder Subclavia" eingeführt. As used in the pacing therapy usually is introduced via a "jugular vein, cephalic or subclavian".

Damit sie die vorgesehene Position einnimmt, muß sie am Veneneingang gesichert werden. Thus it assumes the intended position, it must be secured to the venous input. Dies wird idR durch eine nichtabsorbierbare Ligatur um die Vene herum bewirkt und zwar an der Stelle, an der die Elektrode bereits in das Gefäß eingeführt wurde. This is usually effected by a non-absorbable ligature around the vein around and at the point at which the electrode has already been introduced into the vessel.

Darüber hinaus wird die Elektrode selbst durch einen sog. Ligaturschutz (engl. suture sleeve) gegen Verschieben und Verdrehen gesichert. In addition, the electrode itself by suction. Ligature is (engl. Suture sleeve) secured against displacement and twisting. Dieser Ligaturschutz erfüllt dabei zwei Aufgaben: This Ligature fulfills two functions:

  • Zum ersten soll er die Elektrodenummantelung vor Verletzungen durch zu starke Einschnürungen der Ligatur schützen und For the first he intended to protect the electrode sheath from injury by excessive contractions of the ligature and
    zweitens soll eine Zugentlastung durch Verankerung des Ligaturschutzes mit dem umgebenden Gewebe bewirkt werden. secondly a strain relief is to be achieved by anchoring the Ligaturschutzes with the surrounding tissue.

Bei der Verwendung von sog. vorgeformten Single-Lead Elektroden muß großer Wert darauf gelegt werden, daß eine Drehbewegung der Elektrode (Rotation) vermieden wird. In the use of so-called. Preformed single-lead electrodes large value must be set that a rotational movement of the electrode (rotation) is avoided.

Es hat sich gezeigt, daß die bisher verwendeten Elemente als Ligaturschutz diese Aufgabe nur unzureichend erfüllen, da die Fixierung gegenüber Rotationen der Schrittmachersonde stark von den Anzugskräften bei der Ligatur und von dem verwendeten Ligaturmaterial selbst abhängen und individuell stark streuen. It has been shown that the elements of the prior art fulfill adequately as Ligature this task, because the fixation opposite rotations of the pacing lead are highly dependent on the attractive forces at the ligature and the ligature used themselves and individually scatter strongly.

Die notwendigen Fixierungskräfte zwischen Ligaturschutz und Elektrode können mit den üblichen, vom Implanteur individuell beeinflußten Maßnahmen nicht gewährleistet werden. The necessary fixing forces between Ligature and electrode can not be guaranteed with the usual, individually influenced by the implanter measures. Wird nämlich die Ligatur zu fest angelegt, ist zwar die Fixierung gewährleistet, aber mit hohem Risiko einer Verletzung der Elektrodenisolationshülle verbunden. Namely, the ligature applied too tightly, though the fixation is guaranteed, but associated with a high risk of injury to the electrode insulation jacket.

Wird sie zu locker angelegt oder aber lockert sich die Ligatur im Laufe der Zeit durch Dehnung oder durch Alterung des Nahtmaterials, so kann die Elektrode sich in der Vene verschieben oder drehen. If it is too loose or the ligature loosens over time by stretching or by aging of the suture, the electrode can be moved in the vein or turn.

Wie bereits oben erwähnt, ist dies besonders bei neuartigen Single-Lead-Konfigurationen von großem Nachteil. As mentioned above, this is particularly important for new single-lead configurations of great disadvantage.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Fixierung einer in den Körper einführbaren Sonde zu schaffen, die die og Nachteile nicht aufweist. The invention has for its object to provide a device for fixing an insertable into the body of the probe, which does not have the abovementioned disadvantages.

Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, daß anstelle der üblich verwendeten Ligatur zur Fixierung des Ligaturschutzes an der Elektrode ein Fixierungselement verwendet wird, welches mit einem geeigneten Werkzeug an vorgesehener Stelle über den Ligaturschutz "gecrimpt" wird. This object is achieved in that a fixing member is used in place of commonly used ligature for fixing the Ligaturschutzes at the electrode, which is "crimped" by a suitable tool in the designated position over the Ligature. In vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung verwendet man dafür längs aufgeschlitzte Röhrchen, die, wenn sie mit dem geeigneten Werkzeug zusammengedrückt werden, eine definierte Endstellung einnehmen und bei entsprechender Dimensionierung in Bezug auf die Abmessungen des Ligaturschutzes sowie der Elektrode definierte und reproduzierbare Kräfte aufbringen. In an advantageous embodiment of the invention, for longitudinally slit tube which, when they are compressed with the appropriate tool, assume a defined end position and defined with appropriate dimensioning in relation to the dimensions of the Ligaturschutzes and the electrode and applying forces reproducible used.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist es ebenfalls denkbar, daß zu diesem Zweck Hilfselemente in Form von kreisformigen Halbschalen ( 8 ) verwendet werden, die wiederum mit einer Ligatur in ihre definierte Endstellung gebracht werden. In a further embodiment of the invention, it is also conceivable that the auxiliary elements in the form of circular half-shells (8) are used for this purpose, which are in turn brought to its defined end position with a ligature. In dieser definierten Endposition werden dann die notwendigen Anpreßkräfte erzielt. then the necessary contact forces are achieved in this defined position.

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den Zeichnungen dargestellt und werden im Folgenden näher beschrieben. Embodiments of the invention are illustrated in the drawings and will be described in more detail below.

Es zeigen : Show it :

Fig. 1 eine übliche Elektrodenschutzvorrichtung ( 1 ) zur Fixierung einer Elektrode ( 3 ) in der Vene ( 13 ) bzw. im Gewebe, Fig. 1 shows a conventional electrode protection device (1) for fixing an electrode (3) in the vein (13) or in the tissue,

Fig. 2 eine Elektrodenschutzvorrichtung ( 1 ) gem. Fig. 2 is an electrode protection device (1) according. der Erfindung, the invention,

Fig. 3 das Fixierungselement ( 4 ) in drei verschiedenen Phasen, Fig. 3, the fixation element (4) in three different phases,

Fig. 4 das Fixierungselement ( 4 ) im geschlossenen Endzustand mit Vorrichtungen in Form von Bohrungen ( 12 ) zum Öffnen, Fig. 4, the fixing element (4) in the closed end state with devices in the form of bores (12) for opening,

Fig. 5 zwei Halbschalen ( 8 ) mit Ligaturnut ( 2 ) und Verzahnungen, Fig. 5, two half-shells (8) with Ligaturnut (2) and teeth,

Fig. 6 einteiliges Fixierungselement ( 4 ) mit Ligaturnut ( 2 ) und Verzahnung, Fig. 6 one-piece fixing element (4) with Ligaturnut (2) and teeth,

Fig. 7 ein Verriegelungsröhrchen ( 15 ), Fig. 7, a locking tube (15),

Fig. 8 Einteiliges Fixierungselement ( 9 ) mit selbstarretierendem Verschluß ( 14 ) und Gelenk ( 10 ). Fig. 8 One-piece fixing element (9) with self-arresting closure (14) and joint (10).

Eine heute übliche Vorrichtung zur Fixierung von Sonden und Kathetern ist in der Fig. 1 abgebildet. A today usual device for fixation of catheters, probes, and is depicted in FIG. 1. Es ist dargestellt, wie eine Elektrode ( 3 ) in eine Vene ( 13 ) eingeführt ist und um sie herum ein Elektrodenschutzelement ( 1 ) angeordnet ist. It is shown how an electrode (3) in a vein (13) is inserted and around an electrode protective element (1) is arranged.

Dieses Elektrodenschutzelement ( 1 ) dient zur Fixierung der Elektrode an der vorgesehenen Stelle und soll axiale sowie Rotationsbewegungen verhindern. This electrode protective element (1) serves to fix the electrode at the intended location and is designed to prevent axial and rotational movements. Dazu wird eine Ligatur in die Ligaturnut ( 2 ) gelegt und darüber hinaus Ligaturen durch die Bohrungen ( 7 ) hindurch mit dem benachbarten Gewebe gesetzt. For this purpose, a ligature is placed in the Ligaturnut (2) and ligatures through the bores (7) through further compounded with the adjacent tissue.

Wird - wie bereits oben erwähnt - die Ligatur zu stark angezogen, kann es zu Beschädigungen der Elektrode kommen. Is - as mentioned above - over-tightened the ligature, it can cause damage to the electrode. Wird sie hingegen nicht fest genug angelegt, kann sich die Elektrode ( 3 ) innerhalb des Elektrodenschutzelementes ( 1 ) bewegen, bzw. drehen. It is, however not tight enough, the electrode (3) can move within the electrode protective element (1), or rotate.

In dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 2 ist ein Elektrodenschutzelement ( 1 ) dargestellt, welches wiederum um eine Elektrode ( 3 ) herum angeordnet ist. In the embodiment of Fig. 2, an electrode protection member (1) is shown, which in turn is arranged around an electrode (3) around. Man erkennt eine Ligaturnut ( 2 ) und in einer breiten Nut eingebettet das erfindungsgemäße Fixationselement ( 4 ). One recognizes a Ligaturnut (2) and in a wide groove embedded fixation element according to the invention (4). Nicht dargestellt sind die üblichen Befestigungslaschen mit den Bohrungen ( 7 ). Not shown are the usual fixing straps with the bores (7).

Das erfindungsgemäße Fixierelement ( 4 ) besteht aus einem plastisch verformbaren Rohr mit Längsschlitz, welches in seiner Fixationsstellung ( 4.3 ) derart in der entsprechenden Nut des Elektrodenschutzelementes ( 1 ) zu liegen kommt, daß definierte, vorher bestimmte und reproduzierbare Anpresskräfte wirken. The fixing element according to the invention (4) consists of a plastically deformable tube with a longitudinal slot which in its fixation position (4.3) in such a way in the corresponding groove of the electrode protective element (1) comes to lie, that defined, predetermined and reproducible contact pressure forces act.

In dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 3 sind die drei Phasen der "Montage ( 4.1 )", "Zustand vor Fixation ( 4.2 )" und "Zustand nach Fixation ( 4.3 ), die sog. Endstellung" abgebildet. In the embodiment according to FIG. 3, the three phases are the "mounting (4.1)", "state prior to fixation (4.2)" and "state after fixation (4.3), the so-called. Final" ready.

Das Fixationselement ( 4 ) ist zum Zwecke der Montage über das Elektrodenschutzelement ( 1 ) zunächst weit geöffnet. The fixation element (4) for the purpose of mounting on the electrode protection element (1) initially wide open. Nach erfolgter Montage wird es mit einem geeigneten Werkzeug in die Position 4.2 gebracht. After assembly it is brought into the position of 4.2 with a suitable tool.

Zur Fixation des Elektrodenschutzelementes wird dann wiederum mit einem geeigneten Werkzeug z. For fixation of the electrode protective element is then in turn with a suitable tool such. B. in Form einer Crimp-Zange in die Position 4.3 gebracht. B. brought into the form of a crimping tool in the position 4.3. Für die paßgenaue Endlage des Fixierungselementes sind Verzahnungsnut ( 5 ) und der Verzahnungskeil ( 6 ) im Eingriff miteinander. Spline groove (5) and the toothing wedge (6) are engaged with each other for the precisely fitting end position of the fixing element. In dieser Position hat das Fixierungselement ( 4 ) einen reproduzierbaren und vorausberechneten Innendurchmesser, der bei geeigneter Abstimmung mit der Nut im Elektrodenschutzelement ( 1 ) die notwendigen Anpresskräfte aufbringt. In this position, the fixing element (4) has a reproducible and predicted inside diameter which applies at suitably coordinated with the groove in the electrode protection member (1) the necessary contact pressure.

Die Ausgestaltung des Fixierungselementes ( 4 ) ist denkbar in Form eines längs aufgeschlitzten Röhrchens welches z. The embodiment of the fixing element (4) is also conceivable in the form of a longitudinally slit tube which z. B. aus Platin-Iridium oder einem anderen körperverträglichen und für den vorgesehenen Zweck verformbaren Material hergestellt ist. B. from platinum-iridium or another biocompatible and deformable for the intended purpose material is made.

Es ist in weiterer Ausgestaltung der Erfindung ebenfalls denkbar, daß auch ein geschlossenes Röhrchen aus geeignetem, plastisch verformbaren Material als Fixierungselement verwendet wird und mit einem geeigneten Crimp-Werkzeug "Crimpeindrücke" aufgebracht werden. It is also conceivable in a further embodiment of the invention that a closed tube made of a suitable plastically deformable material is used as a fixing element and can be applied with a suitable crimping tool "Crimpeindrücke".

Sollte Widererwarten die Fixation gelöst werden müssen, so sind - wie in Fig. 4 dargestellt - Bohrungen ( 12 ), Aussparungen oder Rasten zum Öffnen vorgesehen. As illustrated in Figure 4 - - bores (12), recesses or notches provided for opening if unexpected fixation must be solved as shown.. Auch hierzu käme dann ein entsprechendes Werkzeug zum Einsatz, welches das Fixierungsröhrchen aus dem Endzustand ( 4.3 ) wiederum in den Zustand ( 4.2 ) bringt. Here, too, would then a corresponding tool is used, which brings the fixing tube from the final state (4.3) turn into the state (4.2). Eine Art Sprengringzange könnte dafür eingesetzt werden. A kind of snap ring pliers could be used for that.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist es auch denkbar, daß zwei z. In a further embodiment of the invention it is also conceivable that two z. B. aus körperverträglichem Kunststoff gefertigte längliche Röhrchen-Halbschalen ( 8 ) derart miteinander in Eingriff gebracht werden, daß sie die, wie in Fig. 5 dargestellte Endposition erreichen. B. made of biocompatible plastic elongated tube-half shells (8) are so engaged with each other that they reach the end position as shown in Fig. 5. In dieser Ausgestaltung der Erfindung sind wiederum Ligaturnute vorgesehen, die eine Ligatur aufnehmen und in Verbindung mit den Verzahnungsnuten und -keilen die beiden Halb schalen ( 8 ) in der dargestellten Position anordnen. In this embodiment of the invention Ligaturnute in turn are provided which receive a ligature and arranged in conjunction with the serration grooves and -keilen the two half shells (8) in the position shown.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist es auch denkbar, daß das Fixierungselement ( 4 ) aus einem einteiligen Kunststoffteil ( 9 ) mit einem Gelenk ( 10 ) besteht ( Fig. 6). In a further embodiment of the invention, it is also conceivable that the fixing element (4) consists of a one-piece plastic part (9) with a joint (10) (Fig. 6).

In beiden Ausführungen (nach Fig. 5 und Fig. 6) kann dann eine Ligatur so fest wie möglich in der Ligaturnut befestigt werden; In both embodiments (.. To Figures 5 and 6) a ligature may then be attached as tightly as possible in the Ligaturnut; die Andruckkräfte sind dann lediglich durch die geometrischen Verhältnisse zwischen Fixierungsteil und Elektrodenschutzelement bestimmt. the pressing forces are then determined only by the geometrical relationships between fixing portion and protective element electrodes. Die Gefahr des unkontrollierten Einschnürens durch zu fest angelegte Ligaturen besteht nicht. The risk of uncontrolled necking by too tight ligatures scale does not exist.

Es ist auch denkbar, daß ein elastischer Ring oder Schlauch über die Teile ( 8 ) oder ( 9 ) gezogen wird und sie so in die Endposition bringt. It is also conceivable that an elastic ring or tube over the parts (8) or (9) is pulled and so brings in the final position. Es wird weiterhin vorgeschlagen, daß ein zusätzliches Verriegelungsröhrchen ( 15 ) über die Halbschalen ( 8 ) bzw. das einteilige Gelenkteil ( 9 ) geschoben wird, um diese in die gewünschte Endstellung zu bringen ( Fig. 7). It is further proposed that an additional locking tube (15) over the half shells (8) or the one-piece hinge part (9) is pushed to bring them in the desired end position (Fig. 7).

In Fig. 7 ist links das zusätzliche Verriegelungsröhrchen ( 15 ) dargestellt, bevor es über das Fixierungselement ( 9 ) geschoben wird. In Fig. 7, the additional locking tube (15) is shown on the left, before it is pushed over the fixing element (9).

Ein Ausführungsbeispiel, in dem man völlig ohne Ligatur oder andere Hilfsmittel auskommt, ist in Fig. 8 dargestellt. An embodiment, in which one does not need any ligation or other means, is shown in Fig. 8. Hierbei besteht das Fixierungselement aus einem einzigen Teil, beispielsweise einem Kunststoffröhrchen mit Längsschlitz und im Längsschlitz angeordnetem Verschluß ( 14 ) in Form von z. In this case the fixing element consists of a single part, for example a plastic tube with a longitudinal slit and arranged in the longitudinal slot closure (14) in the form of z. B. Widerhaken. B. barbs.

Die geometrische Anordnung des gesamten Teils ist wiederum so gewählt, daß die notwendigen gewünschten Andruckkräfte bei ordnungsgemäß eingerastetem Verschluß gewährleistet sind. The geometric arrangement of the whole part is in turn selected so that the necessary pressing forces are desired ensured in an engaged properly seal.

Claims (11)

  1. 1. Vorrichtung zur Fixierung von Sonden und Kathetern, insbesondere von Herzschritt machersonden am Körpergewebe bzw. zum Schutz der Sonde vor Einschnürung und Beschädigung, dadurch gekennzeichnet , daß die notwendigen Fixierungskräfte durch geeignete geometrische Anordnung eines Fixierungselementes in einer Endstellung bewirkt werden. 1. A device for fixation of catheters, probes, and, in particular pacemaker leads to body tissue or to protect the probe from damage and constriction, characterized in that the necessary fixing forces are effected by suitable geometric arrangement of a fixation element in an end position.
  2. 2. Vorrichtung zur Fixierung von Sonden und Kathetern, dadurch gekennzeichnet, daß die notwendigen Fixerungskräfte durch ein plastisch verformbares, in Längsachse geschlitztes Fixierungsröhrchen in einer Endstellung ( 4.3 ) aufgebracht werden. 2. Device for fixing probes and catheters, characterized in that the necessary Fixed approximate forces are applied by a plastically deformable slotted in the longitudinal axis of fixing tubes in an end position (4.3).
  3. 3. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement ( 4 ) mit Verzahnungsnut ( 5 ) und -keil ( 6 ) versehen ist, um eine möglichst rotationssymmetrische Endstellung ( 4.3 ) zu gewährleisten. 3. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element (4) is provided with spline groove (5) and wedge of (6) to ensure a rotationally symmetrical as possible end position (4.3).
  4. 4. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement ( 4 ) aus einem plastisch verformbaren Material gefertigt ist und die notwendigen Fixierungskräfte durch sog. "crimpen" mit einem geeigneten Crimp- Werkzeug aufgebracht werden. 4. "crimp" are applied with a suitable crimping tool device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element (4) is made of a plastically deformable material and the necessary fixing forces by suction..
  5. 5. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement ( 4 ) mit Löchern ( 12 ), Rasten oder Aussparungen zum Eingriff eines geeigneten Werkzeuges versehen ist, wodurch ein Öffnen und damit ein Reduzieren der Fixierungskräfte bewirkt wird. 5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element (4) is provided with holes (12), notches or recesses for engagement of a suitable tool, thereby opening and thus reducing the fixing forces is effected.
  6. 6. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement ( 4 ) aus zwei ineinandergreifenden, röhrenformigen Halbschalen besteht, die in ihrer Endstellung einen definierten Innendurchmesser aufweisen. 6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element (4) consists of two interlocking, röhrenformigen half-shells which have a defined inner diameter in its end position.
  7. 7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Halbschalen ( 8 ) mit Verzahnungsnuten ( 5 ) und Verzahnungskeilen ( 6 ) versehen sind, die ein Verrutschen gegeneinander verhindern. 7. The device according to claim 6, characterized in that the half shells (8) with serration grooves (5) and toothed wedges (6) are provided which prevent sliding against each other.
  8. 8. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement ( 4 ) aus einem längsgeschlitzten Rohr ( 9 ) besteht, welches eine Gelenkvorrichtung ( 10 ) zum Öffnen und Schließen sowie Verzahnungsnuten ( 5 ) und Verzahnungskeile ( 6 ) aufweist. 8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element (4) consists of a longitudinally slotted tube (9) having a hinge device (10) for opening and closing as well as spline grooves (5) and toothed wedges (6).
  9. 9. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Halbschalen ( 8 ) oder das Rohr ( 9 ) durch eine Ligatur, ein elastisches Gummiband oder ein Verriegelungsröhrchen ( 15 ) in ihrer Endstellung ( 4.3 ) gehalten werden. 9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the half shells (8) or the tube (9) are held by a ligature, an elastic rubber band or a locking tube (15) in its final position (4.3).
  10. 10. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement ( 4 ) aus einem längsgeschlitzten Rohr besteht und mit einem Verriegelungsmechanismus ( 14 ) versehen ist. 10. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element (4) consists of a longitudinally slotted tube and with a locking mechanism is provided (14).
  11. 11. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Verriegelungsmechanismus ( 14 ) in Form von ineinander eingreifenden Schwalbenschwanznuten besteht. 11. The device according to claim 10, characterized in that the locking mechanism (14) is in the form of mutually engaging dovetail grooves.
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