DE19603977A1 - Process for cleaning and disinfecting sensitive medical devices - Google Patents

Process for cleaning and disinfecting sensitive medical devices

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DE19603977A1
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disinfectant
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carbon atoms
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Holger Dr Biering
Klaus-Peter Dr Bansemir
Rudolf Glasmacher
Hubert Schwidden
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Ecolab GmbH and Co OHG
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Henkel Ecolab GmbH and Co KG
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Abstract

The invention relates to a process for cleaning and disinfecting sensitive medical instruments, in particular endoscopes, using aqueous cleaning and disinfecting agent solutions. During said process, (a) the surfaces of the medical instruments to be treated are brought into contact with an aqueous disinfecting agent solution which is at a temperature of between 55 and 65 DEG C, held at said temperature from 1 to 15 minutes and subsequently separated off, the disinfecting agent solution containing at least one disinfecting substance from the group of the alkyl propylene diamines with the general formula (I), in which R<1> is an alkyl group or alkenyl group with 8 to 18 carbon atoms, and R<2> is hydrogen, an alkyl group with 1 to 4 carbon atoms or an amino alkyl group with 2 to 4 carbon atoms, and of the products known as glucoprotamine, as they are obtainable, in the mol ratio of from 1 : 1 to 1 : 2 at 60 to 175 DEG C, from alkyl propylene diamine of the formula (II) R<3>-NH-CH2-CH2-CH2-NH2, in which R<3> is a linear alkyl group with 12 to 14 carbon atoms, by reaction with compounds of the formula (III), in which R<4> is hydrogen or an alkyl group with 1 to 4 carbon atoms, as well as the salts thereof, and having a pH value of between 4 and 8; (b) the instruments are brought into contact with an aqueous cleaning solution before or at the same time as treatment with the disinfecting agent solution; (c) the instruments are rinsed with water and subsequently dried as known per se.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von emp­ findlichen medizinischen Geräten, insbesondere von Endoskopen und Mittel zur Durchfüh­ rung des Verfahrens.The present invention relates to a method for cleaning and disinfecting emp sensitive medical devices, especially endoscopes and means for performing procedure.

Endoskope, insbesondere die flexiblen Glasfiberendoskope, werden in der medizinischen Diagnostik und Therapie sowie bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt. Insbesondere die Glasfiberendoskope stellen außerordentlich komplizierte Präzisionsinstrumente dar, die be­ wegliche Teile besitzen und aus einer Vielzahl von Materialien gefertigt sind. Ihre Reinigung und Desinfektion ist aus einer Reihe von Gründen höchst problematisch. So sind jeweils nicht nur die außenliegenden Oberflächen des Instrumentes, sondern auch die im Inneren vorhandenen englumigen Kanäle zu reinigen und zu desinfizieren. Dabei werden die Geräte in maschinellen Aufbereitungsverfahren üblicherweise zuerst gereinigt und anschließend desinfiziert. Die bei medizinischen Geräten und Instrumenten bevorzugte thermische Desin­ fektion kann hier nicht angewendet werden, da die Endoskope zum Teil aus temperaturemp­ findlichen Materialien gefertigt sind. Bei den chemo-thermischen Aufbereitungsverfahren ist zu berücksichtigen, daß die Glasfiberendoskope zwar vollständig in Reinigungs- und Desin­ fektionsbäder eingelegt werden können, aber höchstens Temperaturen von bis zu 70°C un­ beschadet aushalten. Weiterhin ist zu berücksichtigen, daß eine Reihe von vorhandenen Metallteilen korrosionsanfällig ist und die Verbindungselemente der einzelnen Teile der Ge­ räte untereinander durch die Mittel angegriffen werden können. Darüber hinaus kann es zu Quellung und Verklebung von Teilen kommen, die aus gummiartigen Materialien bestehen. Schließlich soll sich die Reinigung und Desinfektion der Endoskope in kurzer Zeit durchfüh­ ren lassen, damit die Instrumente möglichst schnell für die Behandlung der Patienten wieder zur Verfügung stehen.Endoscopes, especially the flexible glass fiber endoscopes, are used in medical Diagnostics and therapy as well as used in surgical interventions. especially the Glass fiber endoscopes are extremely complicated precision instruments that be own moving parts and are made from a variety of materials. Your cleaning and disinfection is highly problematic for a number of reasons. So are each not only the outside surfaces of the instrument, but also the inside to clean and disinfect existing narrow canals. The devices in mechanical reprocessing processes usually first cleaned and then disinfected. The preferred thermal disin for medical devices and instruments Fection cannot be used here because the endoscopes are partly made of temperature-sensitive sensitive materials are made. The chemo-thermal treatment process is to take into account that the glass fiber endoscopes are completely in cleaning and disin Fection baths can be inserted, but at most temperatures of up to 70 ° C and endure damaged. It should also be borne in mind that a number of existing Metal parts are susceptible to corrosion and the connecting elements of the individual parts of the Ge councils can be attacked by one another by means. In addition, it can too Swell and glue come from parts that are made of rubber-like materials. After all, the cleaning and disinfection of the endoscopes should be carried out in a short time so that the instruments can be used again for the treatment of the patients as quickly as possible be available.

Als Aufbereitungsverfahren sind maschinelle Verfahren bevorzugt, da diese einen standardi­ sierten Ablauf ermöglichen, der, falls erforderlich, nachprüfbar ist. Mechanical processes are preferred as the preparation process, since these standard Enabled process that is verifiable if necessary.  

Aus der europäischen Patentanmeldung EP-A 0 268 227 ist ein zweistufiges Reinigungsver­ fahren bekannt, wonach die zu behandelnden Oberflächen der Geräte nacheinander (a) mit einer Reinigungslösung in Kontakt gebracht werden, die auf 55 bis 65°C erhitzt, 1 bis 15 Minuten lang auf dieser Temperatur gehalten und anschließend abgetrennt wird, und die mindestens ein schaumarmes nichtionisches Tensid, mindestens ein proteolytisches Enzym, mindestens einen Komplexbildner und gegebenenfalls weitere übliche Reinigungsmittelbe­ standteile enthält und einen pH-Wert von 6 bis 8 besitzt, und (b) mit einer Desinfektionslö­ sung in Kontakt gebracht wird, die auf 55 bis 65°C erhitzt, 1 bis 15 Minuten auf dieser Tem­ peratur gehalten und anschließend abgetrennt wird und die mindestens einen Aldehyd aus der Gruppe bestehend aus Formaldehyd und aliphatischen Dialdehyden mit 2 bis 8 Kohlen­ stoffatomen und mindestens einem Komplexbildner enthält und einem pH-Wert im Bereich von 6 bis 8 besitzt. Anschließend wird das Endoskop mindestens zweimal mit Wasser, das einen pH-Wert zwischen und 6 und 8 aufweist, gespült, wobei das Wasser im letzten Spül­ gang auf 55 bis 65°C erhitzt wird, und anschließend mit sterilisierter Heißluft bei 55 bis 65° C getrocknet wird.From European patent application EP-A 0 268 227 there is a two-stage cleaning process drive known, after which the surfaces of the devices to be treated in succession (a) in contact with a cleaning solution that is heated to 55 to 65 ° C, 1 to 15 Is kept at this temperature for minutes and then separated, and the at least one low-foam nonionic surfactant, at least one proteolytic enzyme, at least one complexing agent and optionally other conventional cleaning agents contains ingredients and has a pH of 6 to 8, and (b) with a disinfectant Solution is brought into contact, which is heated to 55 to 65 ° C, 1 to 15 minutes at this tem temperature and then separated and the at least one aldehyde the group consisting of formaldehyde and aliphatic dialdehydes with 2 to 8 carbons contains atoms and at least one complexing agent and a pH in the range from 6 to 8. Then the endoscope is filled with water at least twice has a pH between and 6 and 8, rinsed, the water in the last rinse is heated to 55 to 65 ° C, and then with sterilized hot air at 55 to 65 ° C is dried.

In der europäischen Patentanmeldung EP-A 0 342 499 wird ein einstufiges Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von Endoskopen beschrieben, worin die Endoskope mit einer Reinigungs-Desinfektionsmittellösung in Kontakt gebracht werden, die mindestens ein schaumarmes nichtionisches Tensid, mindestens ein proteolytisches Enzym, mindestens einen Komplexbildner und mindestens einen Aldehyd aus der Gruppe bestehend aus Formaldehyd und aliphatischen Dialdehyden mit 2 bis 8 Kohlenstoff-Atomen enthält und einen pH-Wert zwischen 6 und 8 aufweist, wobei die Lösung auf 55 bis 65°C erhitzt und 1 bis 15 Minuten lang bei dieser Temperatur gehalten wird und anschließend abgetrennt wird. Anschließend werden die zu behandelnden Oberflächen zweimal mit Wasser gespült, wobei man zumindest im letzten Spülgang das Wasser auf 55 bis 65°C erhitzt und dann mit steri­ lisierter Heißluft bei 40 bis 60°C getrocknet.European patent application EP-A 0 342 499 describes a one-step process for Cleaning and disinfection of endoscopes described in which the endoscopes with a Cleaning disinfectant solution can be brought into contact with at least one low-foaming nonionic surfactant, at least one proteolytic enzyme, at least a complexing agent and at least one aldehyde from the group consisting of Contains formaldehyde and aliphatic dialdehydes with 2 to 8 carbon atoms and has a pH between 6 and 8, the solution being heated to 55 to 65 ° C. and 1 held at this temperature for 15 minutes and then separated. Then the surfaces to be treated are rinsed twice with water, whereby at least in the last rinse the water is heated to 55 to 65 ° C and then with steri lized hot air dried at 40 to 60 ° C.

Aus der europäischen Patentanmeldung EP-A 0 156275 ist es bekannt, Aminverbindungen, die durch Umsetzung von Verbindungen mit der Formel R¹NHCH₂CH₂CH₂NH₂, worin R¹ für einen linearen Alkylrest mit 12 bis 14 Kohlenstoff-Atomen steht, mit Verbindungen der For­ mel R²OCOCH₂CH₂CHNH₂COOH, in der R² einen Alkylrest mit 1 bis 4 Kohlenstoff-Atomen oder ein Wasserstoff-Atom bedeutet, im Molverhältnis 1 : 1 bis 1 : 2 bei 60 bis 175°C erhal­ ten werden, als antimikrobiell wirksame Substanzen einzusetzen. Diese Umsetzungspro­ dukte sind auch als Glucoprotamin bekannt geworden. European patent application EP-A 0 156275 discloses amine compounds, by the reaction of compounds having the formula R¹NHCH₂CH₂CH₂NH₂, wherein R¹ is is a linear alkyl radical having 12 to 14 carbon atoms, with compounds of For mel R²OCOCH₂CH₂CHNH₂COOH, in which R² is an alkyl radical with 1 to 4 carbon atoms or a hydrogen atom, in a molar ratio of 1: 1 to 1: 2 at 60 to 175 ° C are used as antimicrobial substances. This implementation pro Products have also become known as glucoprotamine.  

In der deutschen Patentanmeldung DE-A-40 07 758 wird ein wäßriges tensidhaltiges Reini­ gungs- und Desinfektionsmittelkonzentrat beschrieben, das als antimikrobielle Wirkstoffe die in der europäischen Patentanmeldung EP-A 0 156 275 genannten Aminverbindungen in Kombination mit ausgewählten quartären Ammoniumverbindungen. Ferner wird ein Verfah­ ren zur Sprühreinigung und -desinfektion von Gegenständen aus medizinischen Einrichtun­ gen in automatisch betriebenen Anlagen beschrieben, das die Schritte a) Aufsprühen einer wäßrigen, desinfizierenden Reinigungsmittellösung bei erhöhter Temperatur, die durch Ver­ dünnen des beschriebenen Reinigungsmittelkonzentrats hergestellt worden ist, und ge­ wünschtenfalls b) Aufsprühen einer wäßrigen, ggf. tensidhaltigen Klarspüllösung sowie ge­ wünschtenfalls c) Trocknen, vorzugsweise mittels Heißluft, umfaßt.In the German patent application DE-A-40 07 758 an aqueous surfactant-containing cleaning agent is used described disinfectant concentrate, which as the antimicrobial agents in European patent application EP-A 0 156 275 amine compounds in Combination with selected quaternary ammonium compounds. Furthermore, a procedure for spray cleaning and disinfection of objects from medical facilities described in automatically operated systems that the steps a) spraying a aqueous, disinfectant detergent solution at elevated temperature, which by Ver thin of the detergent concentrate described has been prepared, and ge if desired b) spraying an aqueous, possibly surfactant-containing rinse aid solution and ge if desired c) drying, preferably by means of hot air.

In der EP-A-343 605 wird ein flüssiges aldehydfreies tuberkulozoides Desinfektionsmittel beschrieben, das als wirksame Komponente N,N-Bis-(3-aminopropyl)-laurylamin als wirk­ same Komponente enthält.EP-A-343 605 describes a liquid aldehyde-free tuberculozoid disinfectant described that as the active component N, N-bis (3-aminopropyl) laurylamine as effective contains the same component.

In der europäischen Patentanmeldung EP-A 620 013 wird ein Desinfektionsmittel für Sam­ meltoiletten-Systeme und ähnliche Einrichtungen beschrieben, das manuell eingesetzt wird. Es enthält Salze von Aminen mit der Formel NR[(CH₂)n-NH₂] [(CH₂)m-NH₂] oder NRH[(CH₂)p- NH₂], in denen R für einen geradkettigen oder verzweigten Alkyl- oder Alkenylrest mit 6 bis 22 C-Atomen, n und m einen Wert von 4 bis 12 und p einen Wert von 2 bis 12 bedeuten. Wegen der korrosiven Eigenschaften gegenüber Metallen, wie Stahl, und Kunststoffen wer­ den die Mittel bei niedrigen Temperaturen bis 50°C angewendet.The European patent application EP-A 620 013 describes a disinfectant for Sam melt toilet systems and similar devices, which is used manually. It contains salts of amines with the formula NR [(CH₂) n -NH₂] [(CH₂) m -NH₂] or NRH [(CH₂) p - NH₂], in which R represents a straight-chain or branched alkyl or alkenyl radical with 6 to 22 carbon atoms, n and m are from 4 to 12 and p are from 2 to 12. Because of the corrosive properties to metals such as steel and plastics, the agents are used at low temperatures up to 50 ° C.

In der europäischen Patentanmeldung EP-A-0 551 975 werden ein Desinfektionsmittelkon­ zentrat und ein Desinfektionsmittel auf Amin- und Alkoholbasis und deren Verwendung of­ fenbart, wobei die Alkoholkomponente mindestens einen aromatischen Alkohol und die Aminkomponente mindestens ein sekundäres und/oder tertiäres hydroxygruppenfreies Al­ kylamin umfaßt. Die gebrauchsfertige Lösung weist einen pH-Wert zwischen 7 und 12 auf. Das Desinfektionsmittel wird insbesondere als Bakterizid, insbesondere als Mykobakterizid, Fungizid oder Viruzid, verwendet. Die europäische Patentanmeldung EP-A 0-612 170 betrifft ebenfalls ein amin- und alkoholhaltiges Desinfektionsmittel, worin die Alkoholkomponente mindestens einen begrenzt wassermischbaren Glykolether und die Aminkomponente min­ destens ein sekundäres und/oder tertiäres, hydroxygruppenfreies Alkylamin umfaßt.In the European patent application EP-A-0 551 975 a disinfectant con concentrate and a disinfectant based on amine and alcohol and their use of fenbart, wherein the alcohol component at least one aromatic alcohol and Amine component at least one secondary and / or tertiary hydroxy-free Al comprises kylamine. The ready-to-use solution has a pH between 7 and 12. The disinfectant is used in particular as a bactericide, in particular as a mycobactericide, Fungicide or virucide. European patent application EP-A 0-612 170 relates also an amine and alcohol-containing disinfectant, wherein the alcohol component at least one limited water-miscible glycol ether and the amine component min at least comprises a secondary and / or tertiary, hydroxy group-free alkylamine.

Vergleichende Untersuchungen zur vollautomatisierten kaltchemischen und thermochemi­ schen Endoskop-Desinfektion unter Praxisbedingungen haben ergeben, daß derzeitig we­ der kaltchemische noch thermochemische Verfahren völlig zufriedenstellende Reinigungs- und Desinfektionsarbeit leisten (vgl. Hyg. Med. 1994, 1975 bis 93).Comparative studies on fully automated cold chemical and thermochemical Endoscope disinfection under practice conditions have shown that we currently  the cold chemical still thermochemical process completely satisfactory cleaning and perform disinfection work (see Hyg. Med. 1994, 1975 to 93).

Die in den voranstehenden Druckschriften beschriebenen Desinfektionsmittel- und verfahren weisen eine Reihe von Nachteilen auf. So neigen beispielsweise Desinfektionsmittel auf Amin-Basis bei höheren Temperaturen über 50°C dazu, Metall und Kunststoffe anzugreifen und diese zu zerstören, so daß zu erwarten stand, daß sie in maschinellen Aufbereitungs­ verfahren für empfindliche medizinische Geräte, wie z. B. Endoskope, nicht eingesetzt wer­ den können (vgl. EP-A-0 620 013).The disinfectant and process described in the above publications have a number of disadvantages. For example, disinfectants tend to Amine base at higher temperatures above 50 ° C to attack metal and plastics and to destroy them, so that it was to be expected that they would be processed mechanically method for sensitive medical devices, such as B. endoscopes, not used who can (see EP-A-0 620 013).

Ferner ist man bestrebt, die eingesetzten Aldehyde durch andere Verbindungen zu erset­ zen, da es seitens der Anwender Klagen gibt, daß die Gefahr besteht, daß es zu Über­ schreitungen der MAK-Werte kommt und daß das die Reinigungsgeräte bedienende Perso­ nal durch die Aldehyde belastet werden können. Zudem führen Aldehyde zur Fixierung von proteinhaltigen Anschmutzungen, wenn diese nicht vollständig durch einen vorgeschalteten Reinigungsschritt entfernt wurden.Furthermore, efforts are being made to replace the aldehydes used with other compounds zen, since there are complaints from users that there is a risk of of the MAK values and that the person operating the cleaning devices nal can be contaminated by the aldehydes. In addition, aldehydes lead to the fixation of protein-containing soiling, if this is not completely by an upstream Cleaning step were removed.

Von quaternären Ammoniumverbindungen ist bekannt, daß sie zwar über eine gute desinfi­ zierende Wirkung verfügen, sie aber auf Oberflächen aufziehen und es zu Klebeeffekten kommen kann.Quaternary ammonium compounds are known to have good disinfecting properties have a decorative effect, but pull them on surfaces and create adhesive effects can come.

Der vorliegenden Erfindung lag die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von empfindlichen medizinischen Geräten, insbesondere Endoskopen, zur Ver­ fügung zu stellen, das durch eine Kombination von thermischer, d. h. bei Temperaturen über 50°C, und chemischer Behandlung eine zuverlässige Reinigung und Desinfektion dieser Geräte in kurzer Zeit ermöglicht. Es sollte auch bei Daueranwendung keine Schädigung der behandelten Geräte zur Folge haben. Das Verfahren sollte so ausgelegt sein, daß es in ei­ ner automatisch arbeitenden Spülmaschine durchgeführt werden kann.The present invention was based on the object of a method for cleaning and Disinfection of sensitive medical devices, especially endoscopes, for ver to provide that by a combination of thermal, d. H. at temperatures above 50 ° C, and chemical treatment a reliable cleaning and disinfection of this Allows devices in a short time. Even with continuous use, there should be no damage to the treated devices. The process should be designed so that it in egg ner automatic dishwasher can be performed.

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von empfindlichen medizinischen Geräten, insbesondere von Endoskopen, mit Hilfe von wäßrigen Reinigungs- und Desinfektionsmittellösungen, worinThe present invention relates to a method for cleaning and disinfection sensitive medical devices, especially endoscopes, with the help of aqueous cleaning and disinfectant solutions, wherein

  • a) die zu behandelnden Oberflächen der medizinischen Geräte mit einer wäßrigen Desin­ fektionsmittellösung in Kontakt gebracht werden, die eine Temperatur zwischen 55 und 65°C aufweist, 1 bis 15 Minuten auf dieser Temperatur gehalten und anschlie­ ßend abgetrennt wird, wobei die Desinfektionsmittellösung mindestens einen Desinfektionswirkstoff aus der Gruppe der Alkylpropylendiamine mit der allgemeinen Formel I worin R¹ eine Alkyl- oder Alkenylgruppe mit 8 bis 18 Kohlenstoffatomen und R² Was­ serstoff, eine Alkylgruppe mit 1 bis 4 Kohlenstoffatomen oder eine Aminoalkylgruppe mit 2 bis 4 Kohlenstoffatomen bedeuten und den als Glucoprotamin bekannten Produkten, wie sie aus Alkylpropylendiamin der Formel IIR³-NH-CH₂-CH₂CH₂NH₂ (II)in der R³ für eine lineare Alkylgruppe mit 12 bis 14 Kohlenstoffatomen steht, durch Umsetzung mit Verbindungen der Formel III in der R⁴ für Wasserstoff oder eine Akylgruppe mit 1 bis 4 Kohlenstoffatomen steht, im Molverhältnis 1 : 1 bis 1 : 2 bei 60 bis 175°C zugänglich sind, sowie deren Salze enthält und einen pH-Wert zwischen 4 und 8 aufweist,a) the surfaces of the medical devices to be treated are brought into contact with an aqueous disinfectant solution which has a temperature between 55 and 65 ° C, is kept at this temperature for 1 to 15 minutes and is then separated off, the disinfectant solution being at least one disinfectant from the group of alkylpropylenediamines with the general formula I in which R¹ is an alkyl or alkenyl group with 8 to 18 carbon atoms and R² is hydrogen, an alkyl group with 1 to 4 carbon atoms or an aminoalkyl group with 2 to 4 carbon atoms and the products known as glucoprotamine, such as those obtained from alkylpropylenediamine of the formula IIR³-NH- CH₂-CH₂CH₂NH₂ (II) in which R³ represents a linear alkyl group having 12 to 14 carbon atoms, by reaction with compounds of the formula III in which R⁴ represents hydrogen or an alkyl group having 1 to 4 carbon atoms, are accessible in a molar ratio of 1: 1 to 1: 2 at 60 to 175 ° C, and also contains their salts and has a pH between 4 and 8,
  • b) die Geräte vor oder gleichzeitig mit der Behandlung mit der Desinfektionsmittellösung mit einer wäßrigen Reinigungslösung in Kontakt gebracht, undb) the devices before or simultaneously with the treatment with the disinfectant solution brought into contact with an aqueous cleaning solution, and
  • c) die Geräte in an sich bekannter Weise mit Wasser gespült und anschließend getrock­ net werden.c) the devices are rinsed with water in a manner known per se and then dried be net.

Die Desinfektionsmittellösung des Schrittes a) weist vorzugsweise einen pH-Wert unter 7 und insbesondere zwischen 4,5 und 6,5 auf.The disinfectant solution of step a) preferably has a pH below 7 and especially between 4.5 and 6.5.

Das erfindungsgemäße Verfahren hat den Vorteil, daß die medizinischen Geräte nicht kor­ rodiert werden und daß die Amine überraschenderweise eine ausreichende antimikrobielle Wirkung aufweisen, ohne daß Belästigungen des arbeitenden Personals auftreten. Als wei­ terer überraschender Effekt ist zu werten, daß auch die angewandte Desinfektionsmittellö­ sung allein eine deutliche Reinigungswirkung aufweist, die zur Beseitigung eventuell noch verbliebener Rückstände auf den Oberflächen beiträgt. The inventive method has the advantage that the medical devices are not kor be cleared and that the amines surprisingly have sufficient antimicrobial properties Have an effect without harassing the working personnel. As white Another surprising effect is that the disinfectant used solution alone has a clear cleaning effect, which may still have to be eliminated remaining residues on the surfaces.  

Beispiele für die in der Desinfektionsmittellösung des Schrittes a) vorhandenen Amine sind Glucoprotamin, N,N-Bis-(3-avninopropyl)-laurylamin, N-Dodecyl-1,3-propandiamin oder ein Gemisch der voranstehenden, wobei Glucoprotamin besonders bevorzugt ist. Das erfin­ dungsgemäß eingesetzte Amin ist in der Desinfektionsmittellösung des Schrittes a) vor­ zugsweise in Mengen von 0,01 Gew.-% bis 0,20 Gew.-%, insbesondere 0,02 Gew.-% bis 0,15 Gew.-%, enthalten. Die Desinfektionsmittellösung wird vorzugsweise durch Verdünnen eines entsprechenden Konzentrats im Verhältnis 1 : 30 bis 1 : 200 mit Wasser hergestellt.Examples of the amines present in the disinfectant solution of step a) are Glucoprotamine, N, N-bis (3-avninopropyl) laurylamine, N-dodecyl-1,3-propanediamine or a Mixture of the foregoing, with glucoprotamine being particularly preferred. That invented Amine used in accordance with the invention is in the disinfectant solution of step a) preferably in amounts from 0.01% by weight to 0.20% by weight, in particular 0.02% by weight to 0.15% by weight. The disinfectant solution is preferably diluted a corresponding concentrate in a ratio of 1: 30 to 1: 200 with water.

Die Desinfektionsmittellösung kann als weitere Bestandteile Tenside, Komplexbildner, Lö­ sungsmittel, Korrosionsinhibitoren, Farbstoffe und Duftstoffe sowie ggf. weitere antimikro­ bielle Wirkstoffe und Mittel zur pH-Regulierung enthalten.The disinfectant solution can contain tensides, complexing agents, solvents solvents, corrosion inhibitors, dyes and fragrances and possibly other antimicro bielle active ingredients and agents for pH regulation contain.

Als Tenside werden beim erfindungsgemäßen Verfahren vorzugsweise nichtionische Ten­ side und amphotere Tenside eingesetzt, wobei schaumarme Tenside besonders vorteilhaft sind.Nonionic ten are preferably used as surfactants in the process according to the invention side and amphoteric surfactants are used, low-foam surfactants being particularly advantageous are.

Als schaumarme Tenside werden insbesondere nichtionische Tenside eingesetzt. Als be­ sonders geeignet haben sich vor allem Alkylenoxidaddukte erwiesen, wie sie durch Anlage­ rung von 3 bis 30 Mol Ethylenoxid (EO) und/oder Propylenoxid (PO) an Fettalkohole, lang­ kettige Oxoalkohole, Fettsäuren, Fettamine und Alkylphenole mit jeweils 8 bis 18 Kohlen­ stoff-Atomen erhalten werden können, wobei die endständigen Hydroxylgruppen dieser Po­ lyglykolether-Derivate auch verethert, verestert oder acetalisiert sein können. Besonders geeignet sind Anlagerungsprodukte von 3 bis 15 Mol Ethylenoxid an gesättigte und unge­ sättigte Fettalkohole mit 8 bis 18 Kohlenstoff-Atomen, Anlagerungsprodukte von 3 bis 5 Mol Ethylenoxid und 3 bis 6 Mol Propylenoxid an gesättigte und ungesättigte Fettalkohole mit 8 bis 18 Kohlenstoff-Atomen, wobei diese gemischten Alkylenoxidaddukte sowohl in Random­ als auch in Blockpolymerisationsverfahren hergestellt sein können, sowie Ether-Derivate der vorgenannten Fettalkoholalkylenglykolether, in denen die endständigen Hydroxylgruppen mit einem geradkettigen oder verzweigten, gesättigten, aliphatischen Alkohol mit vorzugs­ weise 4 bis 8 Kohlenstoff-Atomen verethert sind. Von besonderer Bedeutung sind hier die Polyethylenglykolether der Formel IV,Non-ionic surfactants in particular are used as low-foam surfactants. As be Alkylene oxide adducts, such as those produced by plant, have proven particularly suitable tion of 3 to 30 mol ethylene oxide (EO) and / or propylene oxide (PO) on fatty alcohols, long chain oxo alcohols, fatty acids, fatty amines and alkylphenols, each with 8 to 18 carbons Substance atoms can be obtained, the terminal hydroxyl groups of this Po lyglycol ether derivatives can also be etherified, esterified or acetalized. Especially Addition products of 3 to 15 moles of ethylene oxide with saturated and unsaturated are suitable saturated fatty alcohols with 8 to 18 carbon atoms, addition products of 3 to 5 mol Ethylene oxide and 3 to 6 moles of propylene oxide to saturated and unsaturated fatty alcohols with 8 to 18 carbon atoms, these mixed alkylene oxide adducts both in random and can also be produced in block polymerization processes, and ether derivatives of aforementioned fatty alcohol alkylene glycol ether, in which the terminal hydroxyl groups with a straight-chain or branched, saturated, aliphatic alcohol with preference as 4 to 8 carbon atoms are etherified. The are of particular importance here Polyethylene glycol ether of the formula IV,

R⁵-O-(CH₂CH₂O)n-R⁶ (IV),R⁵-O- (CH₂CH₂O) n -R⁶ (IV),

worin R⁵ einen geradkettigen oder verzweigten Alkyl- oder Alkenylrest mit 8 bis 18 Kohlen­ stoff-Atomen, R⁶ einen geradkettigen oder verzweigten Alkylrest mit 4 bis 8 Kohlenstoff- Atomen und n eine Zahl von 7 bis 12 bedeuten, wobei hier Polyethylenglykolether der For­ mel IV bevorzugt sind, in der R⁵ für ein aus einem gehärteten oder ungehärteten Talgfettal­ kohol stammendes Gemisch aus Alkyl- und/oder Alkenylresten mit 12 bis 18 Kohlenstoff- Atomen und R⁶ für einen n-Butylrest stehen, während n eine Zahl von 9 bis 10 bedeutet.wherein R⁵ is a straight-chain or branched alkyl or alkenyl radical with 8 to 18 carbons atoms, R⁶ is a straight-chain or branched alkyl radical with 4 to 8 carbon  Atoms and n are a number from 7 to 12, here polyethylene glycol ethers of For mel IV are preferred in the R⁵ for a from a hardened or unhardened tallow fatty alcohol-derived mixture of alkyl and / or alkenyl radicals with 12 to 18 carbon Atoms and R⁶ represent an n-butyl radical, while n is a number from 9 to 10.

Als weitere Tenside können amphotere Tenside eingesetzt werden. Zu den geeigneten am­ photeren Tensiden gehören Derivate tertiärer aliphatischer Amine und quartärer aliphati­ scher Ammonium-Verbindungen, deren aliphatische Reste geradkettig oder verzweigt sein können und von denen einer eine Carboxy-, Sulfo-, Phosphono-, Sulfato- oder Phosphato­ gruppe trägt. Beispiele für derartige amphotere Tenside sind N,N-Dimethyl-N-tetradecylgly­ cin, N,N-Dimethyl-N-hexadecylglycin, N,N-Dimethyl-N-octadecylglycin, 3-(NN-Dimethyl-N- dodecylammonium)-1-propansulfonat.Amphoteric surfactants can be used as further surfactants. To the appropriate on Photeren surfactants include derivatives of tertiary aliphatic amines and quaternary aliphati shear ammonium compounds whose aliphatic radicals are straight-chain or branched can and one of which is a carboxy, sulfo, phosphono, sulfato or phosphato group carries. Examples of such amphoteric surfactants are N, N-dimethyl-N-tetradecylgly cin, N, N-dimethyl-N-hexadecylglycine, N, N-dimethyl-N-octadecylglycine, 3- (NN-dimethyl-N- dodecylammonium) -1-propanesulfonate.

Beispiele für Komplexbildner sind Alkalisalze der Nitrilotriessigsäure, Ethylendiaminotetraes­ sigsäure, 1-Hydroxyethan-1,1-diphosphonsäure, Aminotris(methylenphosphonsäure), Ethy- Iendiaminotetrakis(methylenphosphonsäure), Phosphonobutantricarbonsäure, Weinsäure, Citronensäure, Gluconsäure sowie Gemische der voranstehenden, wobei Natriumgluconat besonders bevorzugt eingesetzt wird.Examples of complexing agents are alkali salts of nitrilotriacetic acid, ethylenediaminotetraes acetic acid, 1-hydroxyethane-1,1-diphosphonic acid, aminotris (methylenephosphonic acid), ethyl Iendiaminotetrakis (methylenephosphonic acid), phosphonobutane tricarboxylic acid, tartaric acid, Citric acid, gluconic acid and mixtures of the above, sodium gluconate is particularly preferably used.

Als organische Lösungsmittel werden vorzugsweise solche aus der Gruppe der Alkohole mit 1 bis 4 Kohlenstoffatomen, der Glykole mit 2 bis 4 Kohlenstoffatomen und der aus diesen abgeleiteten Diglykole und Diglykolether eingesetzt. Derartige Lösungsmittel sind vorzugs­ weise in einer Menge von 1 Gew.-% bis 25 Gew.-%, insbesondere von 10 Gew.-% bis 20 Gew.-%, in den Konzentraten enthalten. Aus den Konzentraten können die entsprechenden Anwendungslösungen in den gewünschten Konzentrationen hergestellt werden.Organic solvents are preferably those from the group of alcohols 1 to 4 carbon atoms, the glycols having 2 to 4 carbon atoms and the like derived diglycols and diglycol ethers used. Such solvents are preferred in an amount from 1% by weight to 25% by weight, in particular from 10% by weight to 20 % By weight contained in the concentrates. The corresponding ones can be obtained from the concentrates Application solutions can be prepared in the desired concentrations.

In einer bevorzugten Ausführungsform enthält das Desinfektionsmittelkonzentrat von 0,5 Gew.-% bis 30 Gew.-%, insbesondere 2 Gew.-% bis 15 Gew.-%, antimikrobielle Wirkstoffe, 0,5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, insbesondere 1 Gew.-% bis 10 Gew.-%, Tenside, 1 Gew.-% bis 25 Gew.-%, insbesondere 10 Gew.-% bis 20 Gew.-%, organische Lösungsmittel, bis zu 10 Gew.-%, insbesondere 0,5 bis 6 Gew.-%, Komplexbildner, sowie ggf. weitere übliche Zu­ sätze und Wasser.In a preferred embodiment, the disinfectant concentrate contains 0.5 % By weight to 30% by weight, in particular 2% by weight to 15% by weight, of antimicrobial active ingredients, 0.5% by weight to 15% by weight, in particular 1% by weight to 10% by weight, surfactants, 1% by weight to 25% by weight, in particular 10% by weight to 20% by weight, of organic solvents, up to 10 % By weight, in particular 0.5 to 6% by weight, of complexing agents and, if appropriate, further customary additives sets and water.

Der pH-Wert des Konzentrates wird mit Säure, Base oder einem Säure/Basen-Gemisch auf vorzugsweise 4 bis 6 eingestellt. The pH of the concentrate is adjusted with acid, base or an acid / base mixture preferably set to 4 to 6.  

Vor oder gleichzeitig mit der Behandlung mit der Desinfektionsmittellösung werden die Ge­ räte mit einer Reinigungslösung in Kontakt gebracht Werden die Geräte vor der Behand­ lung mit dem Desinfektionsmittel mit der Reinigungslösung in Kontakt gebracht und die Rei­ nigungsflotte wird vor Zugabe der Desinfektionslösung entfernt, so stellt das erfindungsge­ mäße Verfahren ein zweistufiges Reinigungs- und Desinfektionsverfahren dar, ähnlich dem wie es beispielsweise in der europäischen Patentanmeldung EP-A-0 268 227 beschrieben wird. Werden die Geräte gleichzeitig mit der Reinigungsmittel- und der Desinfektionsmittel­ lösung behandelt, so können die Reinigungsmittellösung und die Desinfektionsmittellösung vor dem Inkontaktbringen mit den Geräten gemischt oder getrennt, vorzugsweise nachein­ ander in die Reinigungsapparatur gegeben werden. In diesem Fall wird das erfindungsge­ mäße Verfahren als einstufiges Verfahren durchgeführt, ähnlich dem wie es beispielsweise in der europäischen Patentanmeldung EP-A-0 342499 beschrieben ist.Before or at the same time as treatment with the disinfectant solution, the Ge devices are brought into contact with a cleaning solution brought in contact with the disinfectant with the cleaning solution and the cleaning Cleaning liquor is removed before the disinfectant solution is added, so this is according to the invention method is a two-stage cleaning and disinfection process, similar to that as described, for example, in European patent application EP-A-0 268 227 becomes. Do the devices simultaneously with the detergent and disinfectant treated solution, so the detergent solution and the disinfectant solution mixed or separated before contacting the devices, preferably in succession be put into the cleaning apparatus. In this case, the fiction The procedure is carried out as a one-step procedure, similar to that used for example in European patent application EP-A-0 342499.

Prinzipiell eignen sich für das erfindungsgemäße Reinigungs- und Desinfektionsverfahren im Reinigungsschritt alle Reinigungsmittellösungen, wie sie für die Reinigung von empfindli­ chen medizinischen Geräten üblich sind, sofern sie die Vorzüge der für die Desinfektion eingesetzten aminischen Wirkstoffe nicht beeinträchtigen. Vorzugsweise wird sowohl in der Desinfektionsmittellösung als auch in der Reinigungslösung auf quartäre Ammoniumverbin­ dungen und auf alle anderen Wirkstoffe, die die Wirkung des erfindungsgemäßen Verfah­ rens negativ beeinflussen, verzichtet.In principle, they are suitable for the cleaning and disinfection method according to the invention in the cleaning step all cleaning agent solutions, such as those for cleaning sensitive Chen medical devices are common, provided they have the advantages of disinfection Amine active ingredients used do not affect. Preferably, both in the Disinfectant solution as well as in the cleaning solution for quaternary ammonium compound and to all other active substances which have the effect of the method according to the invention rens negatively, renounced.

Die Reinigungsmittellösung aus Schritt b) enthält vorzugsweise mindestens ein schaumar­ mes nichtionogenes Tensid und mindestens ein proteolytisches Enzym, sowie gegebenen­ falls weitere übliche Reinigungsmittelbestandteile, beispielsweise Komplexbildner. Es hat sich als besonders zweckmäßig erwiesen, eine Reinigungsmittellösung einzusetzen, dieThe cleaning agent solution from step b) preferably contains at least one foam mes non-ionic surfactant and at least one proteolytic enzyme, as well as given if other common detergent ingredients, such as complexing agents. It has proved to be particularly useful to use a detergent solution that

0,1 bis 1,0 g/l schaumarmes Tensid,
0,03 bis 0,3 Ae/l (AE = Anson-Einheiten) proteolytisches Enzym und
0,03 bis 0,3 g/1 Komplexbildner0.1 to 1.0 g / l low-foaming surfactant,
0.03 to 0.3 Ae / l (AE = Anson units) proteolytic enzyme and
0.03 to 0.3 g / 1 complexing agent

enthält.contains.

Als Beispiele für geeignete Tenside, Komplexbildner und Lösungsmittel in den Reinigungs­ mittellösungen können die gleichen wie für die Desinfektionsmittellösung genannt werden.As examples of suitable surfactants, complexing agents and solvents in cleaning Medium solutions can be named the same as for the disinfectant solution.

Um unter den Anwendungsbedingungen gute Reinigungsleistungen zu erzielen, sind die Tenside in der eingesetzten Reinigungsmittellösung vorzugsweise in Mengen von 0,01 Gew.-% bis 0,08 Gew.-%, Insbesondere von 0,02 Gew.-% bis 0,05 Gew.-% enthalten. Ein entsprechendes Konzentrat enthält vorzugsweise von 2 bis 15 Gew.-%, insbesondere von 4 bis 10 Gew.-% Tenside.In order to achieve good cleaning performance under the application conditions, these are Surfactants in the detergent solution used, preferably in amounts of 0.01  % By weight to 0.08% by weight, in particular from 0.02% by weight to 0.05% by weight. On the corresponding concentrate preferably contains from 2 to 15% by weight, in particular from 4 up to 10% by weight of surfactants.

Als proteolytische Enzyme kommen für die Reinigungsmittellösung des Schrittes b) insbe­ sondere aus Bakterienstämmen gewonnene Proteasen in Betracht. Geeignet sind z. B. die aus Bacillus Subtilis, Bacillus Licheniformis und Streptomyces Griseus gewonnenen En­ zyme. Entsprechende handelsübliche Präparate liegen entweder in Form von Lösungen des Enzyms in einem Gemisch aus Wasser oder einem organischen Lösungsmittel, beispiels­ weise 1,2-Propandiol, oder als feste Granulate vor.The proteolytic enzymes used for the cleaning agent solution in step b) are in particular especially proteases obtained from bacterial strains. Are suitable for. B. the En obtained from Bacillus Subtilis, Bacillus Licheniformis and Streptomyces Griseus zyme. Corresponding commercial preparations are either in the form of solutions of the Enzyme in a mixture of water or an organic solvent, for example as 1,2-propanediol, or as solid granules.

Als weiteren Bestandteil kann das Reinigungsmittelkonzentrat Enzymstabilisatoren enthal­ ten, beispielsweise Triethanolamin, Morpholin, α-Pyrrolidon, Ethylenglykol, Propylenglykol, Glycerin, wasserlösliche Calciumsalze oder Gemische dieser Verbindungen enthalten. Vor­ zugsweise werden hier Glycerin und/oder Propylenglykol als Enzymstabilisator eingesetzt.The detergent concentrate can also contain enzyme stabilizers ten, for example triethanolamine, morpholine, α-pyrrolidone, ethylene glycol, propylene glycol, Contain glycerin, water-soluble calcium salts or mixtures of these compounds. Before Glycerol and / or propylene glycol are preferably used as enzyme stabilizers.

Der pH-Wert der Reinigungsmittellösung liegt vorzugsweise in dem gleichen Bereich wie derjenige der Desinfektionsmittellösung, nämlich zwischen 4 und 8, vorzugsweise unter 7 und insbesondere zwischen 4,5 und 6,5.The pH of the detergent solution is preferably in the same range as that of the disinfectant solution, namely between 4 and 8, preferably under 7 and especially between 4.5 and 6.5.

Bei der Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens wird vorzugsweise Wasser mit einer Härte im Bereich von 3 bis 8° d eingesetzt. Dies gilt sowohl für das Ansetzen der Rei­ nigungs- und der Desinfektionsmittellösung als auch für die Spülgänge. Die Einstellung der vorgenannten Härtegrade erfolgt zweckmäßigerweise dadurch, daß man Leitungswasser zumindest anteilweise über einen Kationenaustauscher leitet, der die härtebildenden Katio­ nen aus dem Wasser entfernt. Dieser Kationenaustausch hat eine Verschiebung des pH- Wertes in den schwach alkalischen Bereichen zur Folge. Die Reinigungslösung und die Desinfektionsmittellösung werden vorzugsweise aus Konzentraten hergestellt, die sich aus ökonomischer Sicht als vorteilhaft erwiesen haben. Derartige Konzentrate lassen sich so formulieren, daß sie beim Verdünnen mit dem im Kationenaustauscher behandelten Lei­ tungswasser Lösungen mit einem pH-Wert im geforderten Bereich ergeben.When carrying out the process according to the invention, water is preferably used a hardness in the range of 3 to 8 ° d used. This applies both to the preparation of the Rei detergent and disinfectant solution as well as for the rinse cycles. The setting of the The aforementioned degrees of hardness are expediently carried out by using tap water at least partially via a cation exchanger, which conducts the hardness-forming Katio removed from the water. This cation exchange has shifted the pH Value in the weakly alkaline areas. The cleaning solution and the Disinfectant solution are preferably made from concentrates that are made up of from an economic point of view. Such concentrates can be so formulate that when diluted with the Lei treated in the cation exchanger water with a pH value in the required range.

Die mit der Reinigungsmittellösung und der Desinfektionsmittellösung behandelten Geräte werden anschließend in an sich bekannter Weise mit Wasser gespült und getrocknet. Zweckmäßigerweise werden die Geräte mindestens zweimal mit Wasser gespült, wobei das Wasser zumindest im letzten Spülgang auf 55 bis 65°C erhitzt werden sollte, und dann ge­ trocknet. Bei der Durchführung des zweistufigen Verfahrens ist es auch möglich, zwischen dem Reinigungsschritt und dem Desinfektionsschritt einen Spülgang einzufügen.The devices treated with the detergent solution and the disinfectant solution are then rinsed with water in a manner known per se and dried. The devices are expediently rinsed at least twice with water, the Water should be heated to 55 to 65 ° C at least in the last rinse, and then ge  dries. When performing the two-step process, it is also possible to choose between insert a rinse after the cleaning step and the disinfection step.

Der Trocknungsschritt erfolgt vorzugsweise mit sterilisierter Heißluft bei etwa 40 bis 65°C, vorzugsweise 55 bis 60°C. Zum Trocknen der Endoskope verwendet man vorzugsweise Luft, die vor dem Erhitzen durch Ansaugen über einen Mikrofilter sterilisiert wurde.The drying step is preferably carried out with sterilized hot air at about 40 to 65 ° C. preferably 55 to 60 ° C. It is preferred to use to dry the endoscopes Air that was sterilized by suction through a microfilter before heating.

Die praktische Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens kann beispielsweise in handelsüblichen Apparaturen zum Desinfizieren von Laborgeräten und medizinischen Geräten erfolgen, wobei automatisch arbeitende Spülmaschinen, wie sie für die Reinigung und Desinfektion von medizinischen Instrumenten, insbesondere von Endoskopen, bekannt und üblich sind, bevorzugt werden.The practical implementation of the method according to the invention can, for example, in commercial apparatus for disinfecting laboratory equipment and medical Appliances are made, with automatic dishwashers such as those used for cleaning and disinfection of medical instruments, especially endoscopes and are usual, are preferred.

Die Reinigungslösung wird zweckmäßigerweise aus einem lagerfähigen Konzentrat herge­ stellt. In einer bevorzugten Ausführungsform enthält ein wäßriges Reinigungsmittel-Konzen­ trat für die Herstellung der in Schritt b) verwendeten ReinigungslösungThe cleaning solution is expediently obtained from a storable concentrate poses. In a preferred embodiment, an aqueous detergent concentrate contains occurred for the preparation of the cleaning solution used in step b)

5 bis 10 Gew.-% schaumarmes Tensid,
7,1 bis 77 AE/l proteolytisches Enzym,
1 bis 5 Gew.-% Komplexbildner,
10 bis 50 Gew.-% Enzymstabilisator,
1 bis 5 Gew.-% Konfektionierhilfsmittel und
0,05 bis 0,5 Gew.-% Konservierungsmittel.5 to 10% by weight low-foaming surfactant,
7.1 to 77 AU / l proteolytic enzyme,
1 to 5% by weight of complexing agent,
10 to 50% by weight of enzyme stabilizer,
1 to 5% by weight of packaging aids and
0.05 to 0.5% by weight preservative.

Der pH-Wert des Konzentrats wird mit Säure, Base oder einem Säure/Basen-Gemisch auf 4 bis 6 eingestellt.The pH of the concentrate is adjusted to 4 with acid, base or an acid / base mixture set to 6.

Für das wäßrige Reinigungsmittelkonzentrat geeignete Konfektionierhilfsmittel (Lösungsvermittler) sind beispielsweise Natriumcumolsulfonat, Natriumtoluolsulfonat, Natri­ umxylolsulfonat, Harnstoff, Polyethylenglykole und Methylacetamid; bevorzugt wird Natrium­ cumolsulfonat als Konfektionierhilfsmittel eingesetzt.Assembly aids suitable for the aqueous cleaning agent concentrate (Solubilizers) are, for example, sodium cumene sulfonate, sodium toluenesulfonate, natri umylene sulfonate, urea, polyethylene glycols and methylacetamide; sodium is preferred Cumolsulfonat used as a packaging aid.

BeispieleExamples

Durch mechanisches Vereinigen der Einzelbestandteile wurden Konzentrate der folgenden Zusammensetzung (GT = Gewichtsteile) hergestellt:
Reinigungsmittelkonzentrat:By mechanically combining the individual components, concentrates of the following composition (GT = parts by weight) were produced:
Detergent concentrate:

8 GT n-Butylether eines Anlagerungsproduktes von 9,5 Mol Ethylenoxid an 1 Mol gehärteten
Talgfettalkohol (Dehypon® LT 104, Handelsprodukt der Fa. Henkel KGaA, Düsseldorf)
1 GT proteolytisches Enzym (Alcalase®, Hersteller: Novo Industri A/S; Batsvaerd, Dänemark 2,5 AE/g)
6 GT Glycerin
50 GT 1,2-Propylenglykol
2 GT Citronensäure
3 GT Natriumcumolsulfonat
0,1 GT p-Hydroxybenzoesäuremethylester
ad 100 GT Wasser.8 pbw of n-butyl ether of an adduct of 9.5 moles of ethylene oxide with 1 mole of hardened
Tallow fatty alcohol (Dehypon® LT 104, commercial product from Henkel KGaA, Düsseldorf)
1 GT proteolytic enzyme (Alcalase®, manufacturer: Novo Industri A / S; Batsvaerd, Denmark 2.5 AU / g)
6 pbw of glycerin
50 pbw of 1,2-propylene glycol
2 pbw of citric acid
3 pbw sodium cumene sulfonate
0.1 pbw of methyl p-hydroxybenzoate
ad 100 GT water.

Das Gemisch wurde mit 37 gew.-%iger NaOH-Lösung auf pH 5 eingestellt.The mixture was adjusted to pH 5 with 37% strength by weight NaOH solution.

Desinfektionsmittelkonzentrat:
7 GT Umsetzungsprodukt aus C12/14-NHCH₂CH₂CH₂NH₂ und CH₃OCOCH₂CH₂CHNH₂COOH (Glucoprotamin®; Fa. Henkel KGaA, Düsseldorf)
4 GT C12/18-Fettalkohol × 4 EO + 5 PO (Dehypon® LS 45, Fa. Henkel KGaA, Düsseldorf)
4 GT C12/14-Fettalkohol × 5 EQ + 4 PO (Dehypon® LS 54, Fa. Henkel KGaA, Düsseldorf)
1 GT Natrium-Nitrilotriacetat
1,5 GT Aminotrimethylenphosphonsäure
1 GT Citronensäure
15 GT 1,2-Propylenglykol
ad 100 GT Wasser.Disinfectant concentrate:
7 GT reaction product from C 12/14 -NHCH₂CH₂CH₂NH₂ and CH₃OCOCH₂CH₂CHNH₂COOH (Glucoprotamin®; from Henkel KGaA, Düsseldorf)
4 GT C 12/18 fatty alcohol × 4 EO + 5 PO (Dehypon® LS 45, Henkel KGaA, Düsseldorf)
4 GT C 12/14 fatty alcohol × 5 EQ + 4 PO (Dehypon® LS 54, Henkel KGaA, Düsseldorf)
1 pbw of sodium nitrilotriacetate
1.5 pbw of aminotrimethylenephosphonic acid
1 pbw of citric acid
15 pbw of 1,2-propylene glycol
ad 100 GT water.

Die Reinigung und Desinfektion der Endoskope erfolgte in einem verschließbaren, mit einer Heizung versehenen Edelstahlgefäß (Durchmesser ca. 60 cm; Höhe ca. 65 cm), das Zu- und Ableitungen für die Reinigungs- und Desinfektionsmittellösung und das in den Spülgän­ gen benutzte Wasser sowie für die zur Trocknung der Geräte benötigte Heißluft besaß. Die Apparatur war mit einer Umlaufpumpe versehen, mit deren Hilfe die jeweils vorhandene Flüssigkeit durch die Kanäle der Fiberendoskope gepumpt werden konnte.The endoscopes were cleaned and disinfected in a closable, with a Heating provided stainless steel vessel (diameter approx. 60 cm; height approx. 65 cm), the and discharge lines for the cleaning and disinfectant solution and in the rinse cycle gen used water and for the hot air needed to dry the devices. The  Apparatus was provided with a circulation pump, with the help of which the existing one Liquid could be pumped through the channels of the fiber endoscope.

Die Versuche wurden mit einem handelsüblichen Gastroskop durchgeführt.The experiments were carried out with a commercially available gastroscope.

Zum Ansetzen der Reinigungs- und der Desinfektionsmittellösung wurde Wasser verwendet, das mit Hilfe eines Kationenaustauschers auf eine Härte von 5°d eingestellt war.Water was used to prepare the cleaning and disinfectant solution, which was set to a hardness of 5 ° d using a cation exchanger.

Durch Verdünnen entsprechender Anteile Reinigungsmittelkonzentrat und Desinfektionsmit­ telkonzentrat wurde eine anwendungsfertige Reinigungs- und Desinfektionsmittellösung hergestellt.By diluting the appropriate proportions of detergent concentrate and disinfectant telzentrat became a ready-to-use cleaning and disinfectant solution produced.

Die Reinigungslösung enthielt in der Anwendungslösung 0,40 g Tensid/l und 0,05 g En­ zym/l.The cleaning solution contained 0.40 g surfactant / l and 0.05 g En in the application solution zym / l.

Die Desinfektionsmittellösung enthielt in der Anwendungslösung 0,84 g Glucoprotamin/l.The disinfectant solution contained 0.84 g glucoprotamine / l in the application solution.

Die für die Trocknung eingesetzte Luft wurde über einen Mikrofilter angesaugt und vor dem Einleiten in das Edelstahlgefäß durch eine Heizstrecke geleitet, wo sie auf 60°C erwärmt wurde.The air used for drying was sucked in via a microfilter and in front of the Introduced into the stainless steel vessel through a heating section, where it warms up to 60 ° C has been.

Bei der Durchführung des Reinigungsverfahrens wurde das Endoskop in einem Drahtkorb in den Edelstahlbehälter eingelegt. Die Kanäle des Endoskops wurden an die Umlaufpumpe angeschlossen. In den einzelnen Schritten des Verfahrens wurde dem Edelstahlbehälter jeweils soviel Flüssigkeit zugeführt, daß das Endoskop ganz bedeckt war. Während der ein­ zelnen Verfahrensschritte wurde die vorhandene Flüssigkeit laufend durch die Kanäle des Endoskops umgepumpt.When performing the cleaning procedure, the endoscope was placed in a wire basket inserted the stainless steel container. The channels of the endoscope were connected to the circulation pump connected. In the individual steps of the process, the stainless steel container So much fluid was supplied that the endoscope was completely covered. During the one individual process steps, the liquid was continuously flowing through the channels of the Pumped endoscope.

Der Reiniger wurde 0,5%ig bei 30°C zudosiert, die Reinigungslösung durch die Endoskop­ kanäle gepumpt und auf 45°C erwärmt. Nach Erreichen deren Temperatur wurde sie für weitere 2 Minuten durch das Endoskop gespült, gleichzeitig wurde das Endoskop durch die Reinigungslösung auch außenseitig gereinigt.The cleaner was dosed at 0.5% at 30 ° C, the cleaning solution through the endoscope channels pumped and heated to 45 ° C. After reaching their temperature, it was used for Flushed through the endoscope for a further 2 minutes, at the same time the endoscope was passed through the Cleaning solution also cleaned on the outside.

Danach wurdeAfter that was

  • a) die Reinigungslösung abgepumpt und verworfen und das Gerät mit frischem Wasser gefüllt, dem Desinfektionsmittel (1,2%) zudosiert wurde, (Versuch 1)a) the cleaning solution is pumped out and discarded and the device with fresh water filled, to which disinfectant (1.2%) was added, (test 1)
  • b) das Desinfektionsmittel wurde in die Reinigungslösung (1,2%) zudosiert (Versuch 2).b) the disinfectant was metered into the cleaning solution (1.2%) (test 2).

Die im Desinfektionsschritt für die Versuche 1 und 2 verwendeten Lösungen wurden auf 60°C erhitzt. Über 5 Minuten wurden die Lösungen mit dem Gastroskop sowohl innenseitig als auch außenseitig in Kontakt gebracht.The solutions used in the disinfection step for experiments 1 and 2 were based on Heated to 60 ° C. Over 5 minutes, the solutions were both inside with the gastroscope as well as brought into contact on the outside.

Die Lösungen wurden abgepumpt und das Endoskop innen- und außenseitig zweimal mit kaltem Wasser gespült.The solutions were pumped out and the inside and outside of the endoscope were used twice rinsed in cold water.

Anschließend wurde das Edelstahlgefäß erneut mit Wasser gefüllt, das nun auf 60°C erhitzt und danach abgezogen wurde. Zur Trocknung des Endoskops wurde schließlich 5 Minuten lang gefilterte Heißluft eingeleitet.The stainless steel vessel was then refilled with water, which is now heated to 60 ° C and was then subtracted. It finally took 5 minutes to dry the endoscope long filtered hot air introduced.

Zur Prüfung der bei dem erfindungsgemäßen Verfahren erzielten desinfizierenden Wirkung wurden die Kanäle des Endoskops gesondert mit Keimsuspensionen kontaminiert, die fol­ gende Keime enthielten:To test the disinfectant effect achieved in the method according to the invention the channels of the endoscope were contaminated separately with germ suspensions, the fol germs contained:

  • a) ca. 10⁹ Keime/ml Staphylococcus aureusa) approx. 10⁹ germs / ml Staphylococcus aureus
  • b) ca. 10⁹ Keime/ml Pseudomonas aeroginosab) approx. 10⁹ germs / ml Pseudomonas aeroginosa
  • c) ca. 10⁹ Keime/ml Enterococcus faecium.c) approx. 10⁹ germs / ml Enterococcus faecium.

Zur Simulierung praxisnaher Bedingungen enthielten die Keimsuspensionen einen Zusatz von 20 Gew.-% defibrinierten Hammelblutes.The germ suspensions contained an additive to simulate practical conditions of 20% by weight of defibrinated mutton blood.

Bei der Kontaminierung wurden die Kanäle des Endoskops mit den Keimsuspensionen ge­ füllt. Nach kurzem Stehenlassen wurden die Keimsuspensionen wieder abgelassen. Jeweils eine Stunde nach der Kontamination wurde das Endoskop erfindungsgemäß gereinigt und desinfiziert. Anschließend wurden 0,5 l einer Lösung, die 3 Gew.-% Tween® 80, 0,3 Gew.-% Lecithin, 0,1 Gew.-% Histidin, 0,1 Gew.-% Trypton und 0,05 Gew.-% Natriumchlorid enthielt, durch die Kanäle des Endoskops gesaugt. Proben von jeweils 1 ml dieser Lösung wurden auf Aggarplatten überimpft, die anschließend mindestens 48 Stunden bei 37°C bzw. 72 Stunden 35°C bebrütet und danach auf vorhandenes Keimwachstum geprüft wurden.In the case of contamination, the channels of the endoscope with the germ suspensions were ge fills. After briefly standing, the germ suspensions were drained off again. Each one hour after the contamination, the endoscope was cleaned according to the invention and disinfected. Then 0.5 l of a solution containing 3% by weight of Tween® 80, 0.3% by weight Lecithin, 0.1% by weight histidine, 0.1% by weight tryptone and 0.05% by weight sodium chloride, sucked through the channels of the endoscope. Samples of 1 ml each of this solution were made inoculated on aggar plates, which are then at least 48 hours at 37 ° C or 72 Incubated for 35 hours and then checked for the presence of germ growth.

Es wurde festgestellt, daß bei der Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens in allen Fällen die geforderte Keimfreiheit erzielt worden war.It was found that in carrying out the process according to the invention in all Cases where the required sterility was achieved.

In weiteren Versuchen, die unter den oben beschriebenen Verfahrensbedingungen durchge­ führt wurden, konnte gezeigt werden, daß das erfindungsgemäße Verfahren mit Erfolg auch bei Kontaminationen durch Viren, insbesondere Enteroviren wie Polio- und Papovaviren sowie weitere wärmeresistente Viren eingesetzt werden kann.In further experiments, which are carried out under the process conditions described above has been shown that the method according to the invention was also successful  in the case of contamination by viruses, especially enteroviruses such as polio and papovaviruses as well as other heat-resistant viruses can be used.

Claims (10)

1. Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von empfindlichen medizinischen Geräten insbesondere von Endoskopen, mit Hilfe von wäßrigen Reinigungs- und Desinfekti­ onsmittellösungen, worin
  • a) die zu behandelnden Oberflächen der medizinischen Geräte mit einer wäßri­ gen Desinfektionsmittellösung in Kontakt gebracht werden, die eine Tempera­ tur zwischen 55 und 65°C aufweist, 1 bis 15 Minuten auf dieser Temperatur gehalten und anschließend abgetrennt wird, wobei die Desinfektionsmittellö­ sung mindestens einen Desinfektionswirkstoff aus der Gruppe der Alkylpropylendiamine mit der allgemeinen Formel I worin R¹ eine Alkyl- oder Alkenylgruppe mit 8 bis 18 Kohlenstoffatomen und R² Wasserstoff, eine Alkylgruppe mit 1 bis 4 Kohlenstoffatomen oder eine Aminoalkylgruppe mit 2 bis 4 Kohlenstoffatomen bedeuten, und der als Glucoprotamin bekannten Produkte, wie sie aus Alkylpropylen­ diamin der Formel IIR³-NH-CH₂-CH₂-CH₂-NH₂ (II)in der R³ für eine lineare Alkylgruppe mit 12 bis 14 Kohlenstoffatomen steht, durch Umsetzung mit Verbindungen der Formel III in der R⁴ für Wasserstoff oder eine Akylgruppe mit 1 bis 4 Kohlenstoffatomen steht, im Molverhältnis 1 : 1 bis 1 : 2 bei 60 bis 175°C zugänglich sind, oder deren Salze enthält und einen pH-Wert zwischen 4 und 8 aufweist,
  • b) die Geräte vor oder gleichzeitig mit der Behandlung mit der Desinfektionsmit­ tellösung mit einer wäßrigen Reinigungslösung in Kontakt gebracht werden, und
  • c) diese in an sich bekannter Weise mit Wasser gespült und anschließend ge­ trocknet werden.
1. A method for cleaning and disinfecting sensitive medical devices, in particular endoscopes, with the aid of aqueous cleaning and disinfectant solutions, wherein
  • a) the surfaces of the medical devices to be treated are brought into contact with an aqueous disinfectant solution which has a temperature between 55 and 65 ° C., is kept at this temperature for 1 to 15 minutes and is then separated off, the disinfectant solution being at least one Disinfectant from the group of alkyl propylenediamines with the general formula I wherein R¹ is an alkyl or alkenyl group with 8 to 18 carbon atoms and R² is hydrogen, an alkyl group with 1 to 4 carbon atoms or an aminoalkyl group with 2 to 4 carbon atoms, and the products known as glucoprotamine, such as those obtained from alkyl propylene diamine of the formula IIR³-NH -CH₂-CH₂-CH₂-NH₂ (II) in the R³ represents a linear alkyl group having 12 to 14 carbon atoms, by reaction with compounds of formula III in which R⁴ represents hydrogen or an alkyl group with 1 to 4 carbon atoms, are accessible in a molar ratio of 1: 1 to 1: 2 at 60 to 175 ° C, or contains their salts and has a pH between 4 and 8,
  • b) the devices are brought into contact with an aqueous cleaning solution before or simultaneously with the treatment with the disinfectant solution, and
  • c) these are rinsed with water in a manner known per se and then dried.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Desinfektionsmittellö­ sung einen pH-Wert unter 7, vorzugsweise zwischen 4,5 und 6,5 aufweist.2. The method according to claim 1, characterized in that the disinfectant solution has a pH below 7, preferably between 4.5 and 6.5. 3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß als Desinfekti­ onswirkstoff Glucoprotamin, N,N-Bis(3-aminopropyl)-laurylamin, N-Dodecyl-1,3-pro­ pandiamin oder ein Gemisch der voranstehenden eingesetzt wird.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that as a disinfectant Active ingredient glucoprotamine, N, N-bis (3-aminopropyl) laurylamine, N-dodecyl-1,3-pro pandiamine or a mixture of the foregoing is used. 4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß als Desinfektionswirkstoff Glucoprotamin eingesetzt wird.4. The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that as Disinfectant glucoprotamine is used. 5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei dem die Desinfektionsmittellösung durch Verdünnen eines Desinfektionsmittelkonzentrats mit Wasser vorzugsweise im Verhältnis 1 : 30 bis 1 : 200 hergestellt wird.5. The method according to any one of claims 1 to 4, wherein the disinfectant solution by diluting a disinfectant concentrate with water, preferably in Ratio 1:30 to 1: 200 is produced. 6. Verfahren nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Desinfektionsmittel­ konzentrat von 0,5 Gew.-% bis 30 Gew.-%, insbesondere 2 Gew.-% bis 15 Gew.-%, antimikrobielle Wirkstoffe, 0,5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, insbesondere 1 Gew.-% bis 10 Gew.-%, Tenside, 1 Gew.-.% bis 25 Gew.-%, insbesondere 10 Gew.-% bis 20 Gew.-%, organische Lösungsmittel, bis zu 10 Gew.-%, insbesondere 0,5 bis 6 Gew.-%, Kom­ plexbildner, sowie ggf. weitere übliche Zusätze und Wasser enthält.6. The method according to claim 5, characterized in that the disinfectant concentrate from 0.5% by weight to 30% by weight, in particular 2% by weight to 15% by weight, antimicrobial agents, 0.5% by weight to 15% by weight, in particular 1% by weight to 10 % By weight, surfactants, 1% by weight to 25% by weight, in particular 10% by weight to 20% by weight, organic solvents, up to 10% by weight, in particular 0.5 to 6% by weight, com plexer, as well as possibly other usual additives and water. 7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die wäßrige Reinigungsmittellösung 0,1 bis 1,0 g/l schaumarmes Tensid,
0,03 bis 0,3 Ae/l (AE = Anson-Einheiten) proteolytisches Enzym und
0,03 bis 0,3 g/l Komplexbildnerenthält.7. The method according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the aqueous cleaning agent solution 0.1 to 1.0 g / l low-foaming surfactant,
0.03 to 0.3 Ae / l (AE = Anson units) proteolytic enzyme and
Contains 0.03 to 0.3 g / l complexing agent. 8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Geräte vor der Behandlung mit dem Desinfektionsmittel mit der Reinigungslösung in Kontakt gebracht werden und die Reinigungsflotte vor Zugabe der Desinfektionslö­ sung entfernt wird. 8. The method according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the Devices before treatment with the disinfectant with the cleaning solution Be brought in contact and the cleaning liquor before adding the disinfectant solution is removed.   9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Geräte gleichzeitig mit der Reinigungsmittel- und der Desinfektionsmittellösung in Kontakt gebracht werden.9. The method according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the Devices simultaneously with the cleaning agent and disinfectant solution in Be brought in contact. 10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Reinigungsmittellö­ sung und die Desinfektionsmittellösung nacheinander in die Reinigungsapparatur ge­ geben werden.10. The method according to claim 9, characterized in that the cleaning agent solution and the disinfectant solution in succession into the cleaning apparatus will give.
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