DE1928395A1

DE1928395A1 - Dialyser, for artificial kidney or lung - - machine

Info

Publication number: DE1928395A1
Application number: DE19691928395
Authority: DE
Inventors: Auf Nichtnennung Antrag
Original assignee: NEPHRO DIALYSIERGERAETE GmbH
Current assignee: NEPHRO DIALYSIERGERAETE GmbH
Priority date: 1969-06-04
Filing date: 1969-06-04
Publication date: 1970-12-10

Abstract

The dialyser comprises two disc like mould bodies, with an intermediate semipermeable membrane, having flow channels formed on their bearing surfaces. The membrane is enclosed on both sides by sheeting which fits the bearing surface of the mould and the edges of which form a liquid tight seal with the membrane. The cavities formed on both sides of the membrane have an inlet arranged on the sheeting and an outlet connection. The dialyser is used specifically as an artificial kidney machine or in a different form, as an artificial lung machine.

Description

flephroflephro

Dialjsiergerate GmbH Nürnberg, den 2.6.69Dialjsiergerate GmbH Nuremberg, 2.6.69

85 Nürnberg 192839585 Nuremberg 1928 395

Urbanstrasse 46Urbanstrasse 46

Dialyzer

Dialysator, bestehend au3 mindestens zwei aufeinandersetzbaren, scheibenförmigen iOrmkörpern mit an ihren Auflageflächen eingeformten Strömungskanälen und einer zwischen je zwei iOrmkörpern einspannbaren, semipermeablen Membran.Dialyzer, consisting of at least two stackable, disc-shaped integral bodies with flow channels formed on their bearing surfaces and a semipermeable one that can be clamped between two integral bodies Membrane.

Es sind Dialysatoren bekannt, bei denen zwei rechteckige steife Kunststoffplatten unter Zwischenlage einer semipermeablen Membran in einem Metallrahmen aufeinandergepresät werden. Diese Dialysatoren finden als sogenannte künstliche Nieren bei der Blutwäsche (Hämodialyse) und in abgewandelter Form auch als künstliche LungehVerwendung. Bei den künstlichen Nieren strömt in dem einen der sich beidseitig der Membran bildenden Hohlräume das Patientenblut und in dem anderen Hohlraum eine Waschflüssigkeit. Zwischen beiden Strömungsmedien findet infolge Diffusion ein Stoffaustausch statt, der zur Blutwäsche ausgenützt wird. Diese empfindlichen und teuren Dialysatoren sind nach jeder Verwendung mit grösster Sorgfalt zu sterilisieren, um das Übertragen von Keimen von einem zum anderen Patienten zu verhindern. Die Sterilisation ist infolge üer Temperaturempfindlichkeit der Dialysatoren^und der Empfindlichkeit des Blutkreislaufs gegen chemische Sterilisationsmittelspuren andererseits äusserst zeitraubend und kostspielig. Trotz eigens dazu abgestellten Klinikpersonals passiert es immer wieder, dass infolge unzureichender Ausspülung des Sterilisationsmittels der nachfolgend angeschlossene Patient »ergiftungseracheinungen zeigt.Dialyzers are known in which two rectangular rigid plastic plates with the interposition of a semipermeable membrane in one Metal frames are pressed together. These dialyzers can be found as so-called artificial kidneys in blood washing (hemodialysis) and in modified Form also as artificial lung use. With the artificial Kidneys, the patient's blood flows into one of the cavities that form on both sides of the membrane and a washing liquid flows into the other cavity. As a result of diffusion, an exchange of substances takes place between the two flow media, which is used to wash the blood. These sensitive and expensive dialyzers must be sterilized with the greatest care after each use to prevent the transmission of germs to prevent one to the other patient. The sterilization is due to the dialyzers' sensitivity to temperature and sensitivity of the blood circulation against chemical sterilant traces, on the other hand, is extremely time-consuming and costly. Despite being parked specifically for this purpose It happens again and again to hospital staff that as a result of insufficient Rinsing out of the sterilizing agent the subsequently connected patient shows symptoms of intoxication.

Um diese Schwierigkeiten zu umgehen, wurden Dialysatoren der oben genannten Art zur einmaligen Verwendung in möglichst billiger Ausführung hergestellt. Der Verbilligung sind jedoch Grenzen gesetzt, da gewisse technische Minimalanforderungen nicht unterschritten werden können. Die Dialyaekosten bei Verwendung solcher Einmaldialysatoren liegen auch heute noch erheblich über den Dialyaekosten, die bei Verwendung sterilisierbarer Dialysatoren entstehen.To circumvent these difficulties, dialyzers were named above Type produced for one-time use in the cheapest possible version. However, there are limits to the reduction in prices, as certain technical The minimum requirements cannot be fallen below. The dialysis costs when using such disposable dialyzers are still today still considerably above the cost of dialysis when using sterilizable Dialyzers are created.

xjQT Erfindung lag die Aufgabe zugrunde, die genannten Nachteile zu vermeiden. Bei einem Dialysator der oben genannten Art ist erfindungagemäss uie Membran durch zwei beidseitig anliegende, der ü'orrakörperauflagefläche anschmiegend angepasst ausgeformte Hüllfolien umschlossen 4*4-, wobei xjQT invention was based on the object of avoiding the disadvantages mentioned. In the case of a dialyzer of the above-mentioned type, according to the invention, the membrane is enclosed by two enveloping foils which lie on both sides and conform to the upper body support surface, whereby

009850/1778009850/1778

die Hüllfolien und die Membran an den Rändern flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind und die sich beidseitig der Membran bildenden Hohlräume mit je einem an der Hüllfolie angeordneten Zulauf- und einem Ablaufstutzen versehen sind. Dadurch ist erreicht, dass erstens die Formkörper nicht mehr mit .Blut oder Waschflüssigkeit in Berührung kommen und daher auch nicht sterilisiert zu werden brauchen, und dass zweitens die mit dem Blut und der Waschflüssigkeit in Berührung kommenden Teile industriell einfach und preiswert herstellbar sind. Sie können daher als Einmalteile verwendet werden. Dadurch kann die Sterilisation bei Dialysatoren mit all ihren Imponderabilien vollständig entfallen. Da die Sterilisationskosten deutlich über den Kosten für die ünmalteile liegen, wird auf diese Weise zugleich eine Senkung der laufenden Kosten der Dialyse erreicht. Dieser vorteilhaften Lösung lag die Erkenntnis zugrunde, dass bisher durch die formkörper eine doppelte Funktion wahrgenommen wurde, nämlich die Begrenzung und die Führung der Strömungsmedien und dass diese Funktionen zwischen den Formkörpern und eigens zu diesem Zweck neu geschaffenen Hüll— folien aulgeteilt wurden.the enveloping films and the membrane are liquid-tight with one another at the edges are connected and the cavities formed on both sides of the membrane are each provided with an inlet and an outlet connection arranged on the wrapping film. It is thereby achieved that, firstly, the molded body no longer come into contact with blood or washing liquid and therefore do not need to be sterilized, and secondly, the parts that come into contact with the blood and the washing liquid are industrial are easy and inexpensive to manufacture. They can therefore be used as single-use parts. This allows sterilization in dialyzers with all their imponderables completely omitted. Since the sterilization costs are significantly higher than the costs for the original parts, we pay attention to this Way, at the same time, a reduction in the running costs of dialysis is achieved. This advantageous solution was based on the knowledge that so far by The molded body was perceived to have a double function, namely the limitation and the management of the flow media and that these functions between the moldings and the envelope specially created for this purpose slides were distributed.

Bisner wurden die zwischen den J?ormkörpern einzuspannenden semiperineablen Membranen in nieist steriler Verpackung an die Krankenhäuser angeliefert. Diese excrem dünnen und empfindlichen Membranen mussten dort unter Wahrung der Sterilität ausgepackt und einzeln zwischen die vorher sterilisierten Formkörper eingelegt werden. Daa musste sehr sorgfältig geschehen, um einmal die nur wenige/H starken Membranen nicht zu beschädigen und um anuereraeits die Sterilität zu wahren. Diese verantwortungsvolle und zeitraubende Tätigkeit kann -und dies ist ein bedeutender zusätzlicher Vorteilin Zukunft deshalb entfallen, weil die Membranen in den beiden mechanisch schützenden und die Sterilität wahrenden Hüllfolien angeliefert werden und zum Gebrauch nicht ausgepackt oder angefasst zu werden brauchen. Das aussen unsterile Hülllolienpaket Draucht nur ohne besondere Vorsichts— massnahmen zwischen die ebenfalls unsterilen Formkörper gelegt zu werden und an uaa Strömungsleitungssystem angeschlossen zu werden. Weitere Einzelheiten der Erfindung werden an Hand des in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispiels erläutert.
Ea zeigen:Bisner, the semi-perineal membranes to be clamped between the jambs were delivered to the hospitals in never sterile packaging. These extremely thin and sensitive membranes had to be unpacked there while maintaining sterility and placed individually between the previously sterilized molded bodies. Daa had to be done very carefully in order not to damage the membranes, which are only a few / H thick, and in order to maintain sterility. This responsible and time-consuming activity can - and this is a significant additional advantage - be omitted in the future because the membranes are delivered in the two mechanically protective and sterility-preserving enveloping films and do not need to be unpacked or touched for use. The outside non-sterile envelope package only needs to be placed between the likewise non-sterile shaped bodies without special precautionary measures and to be connected to a flow line system, among other things. Further details of the invention are explained using the exemplary embodiment shown in the figures.
Ea show:

Fig. 1 eine Qesamtansicht eines Dialysators mit zwei Dialysierebenen. Fig.2 eine Aufsicht auf eine semipermeable Membran mit ihren Hüllfolien.1 shows a total view of a dialyzer with two dialysis planes. 2 shows a plan view of a semipermeable membrane with its enveloping films.

009850/177 8
BAD ORIGINAL 009850/177 8
BATH ORIGINAL

Fig.3 einen Schnitt längs eier Linien AA¹ aer Fig.2, Fig.4 einen Scnnitt längs der Linien BB* der Fig.2, Fig.5 einen Schnitt längs der Linien GC aer Fig.2.3 shows a section along lines AA ^{1 from} FIG. 2, FIG. 4 shows a section along lines BB * from FIG. 2, FIG. 5 shows a section along lines GC from FIG.

In Fig.l ist ein Dialysator 1 mit drei aufeinandergelegten Formkörpern 2, 3, 4 una aen zwischen jeweils zwei dieser Formkörper eingelegten, von ihren jeweiligen Hüllfolien umschlossenen, semipermeablen Membranen 7»8 aargestellt. An den Ecken stehen die Zulaufstutzen 9> 10 ^un^ die Ablaufstutzen 11, 12 für die Spülflüssigkeit sowie die Zulaufstutzen 13, 14 und die Aolaufstutzen 15, 16 für das Blut etwas über"die Formkörper hinaus. In der Fig.2 ist die semipermeable Membran 8 mit dem Zulaufstutzen 14 una aem Ablaufstutzen Ib für das Patientenblut sowie dem Zulaufstutzen 10 und aem Ablaufstutzen lZ für aie Spülflüsaigkeit in Aufsicht dargestellt. In uer Aufsicht (Fig.2) ist leaiglich die obere Hüllfolie 17 zu erkennen. In aen Schnittdarstellungen der Figuren 3» 4 und 5 ist die Anordnung der semipermeablen Membran 8 innerhalb der sie umschliessenden Hüllfolien 17» 18 zu erkennen.FIG. 1 shows a dialyzer 1 with three shaped bodies 2, 3, 4 and aa between two each of these shaped bodies inserted, semipermeable membranes 7 '' 8, which are enclosed by their respective enveloping films. The inlet ports 9> 10 ^un ^ are, the outlet connection 11, 12 for the flushing liquid, and the inlet ports 13, 14 and the Aolaufstutzen 15, 16 for the blood about "the mold body at the corners. In FIG. 2, the semi-permeable membrane 8 shown with the inlet ports 14 una AEM downcomer Ib for the patient's blood as well as the inlet ports 10 and AEM downcomer lZ for aie Spülflüsaigkeit in plan view. in uer plan view (Figure 2) is leaiglich the upper casing film 17 can be seen. in aen-sectional views of figures 3 4 and 5 the arrangement of the semipermeable membrane 8 within the enveloping foils 17-18 can be seen.

Jeae der-beiden Hüllfolien weist längs ihrer beiden kurzen Seitenkanten je eine tunnelartige Aufwölbung 19, 20 auf. Diese beiden tunnelartigen . Aufwölbungen 19, 20 sina uurch eine Vielzahl in ihrem Querschnitt kleinerer, zueinander paralleler, tunnelartiger Aufwölbungen 21 miteinander verbunden. Jede der beiden tunnelartigen Aufwölbungen parallel der kurzen Seitenkanten ist an ihrem einen Ende mit einem Zulauf- oder Ablaufstutzen 14, 16 versehen*Jeae der-two enveloping films has along their two short side edges a tunnel-like bulge 19, 20 each. These two tunnel-like. Bulges 19, 20 are due to a multitude of smaller cross-sections, Tunnel-like bulges 21 parallel to one another are connected to one another. Each of the two tunnel-like bulges parallel to the short side edges has an inlet or outlet connection at one end 14, 16 provided *

Der Zulauf- und der Ablaufstutzen befinden sich an jeweils diametral gegenüberliegenden Ecken der jeweiligen Hüllfolie. Die obere Hüllfolie *e4 17 ist in unserem Beispiel identisch mit der unteren Hüllfolie 18 ausgebildet, so dass an jeder Ecke der semipermeablen Membran nur ein Zu— oder Ablaufstutzen einer der beiden Hüllfolien vorhanden ist und die kleinen, tunnelartigen Aufwölbungen übereinander liegen.The inlet and outlet nozzles are located at diametrically opposite one another Corners of the respective wrapping film. The upper wrapping film * e4 In our example, 17 is identical to the lower enveloping film 18, so that at each corner of the semipermeable membrane only one inlet or outlet One of the two enveloping foils has a drainage connection and the small, tunnel-like bulges lie on top of one another.

Beim Anschluss des Dialysators strömt das Patientenblut von dem Zulaufstutzen 1(( in die tunnelartige Aul wölbung I9 der Hüllfolie 17,' von dieser über die vielen nur ca 1 - 3 Millimeter breiten, tunnelartigen Aufwölbungen 21 in die gegenüberliegende, grössere tunnelartige Aufwölbung 20 una von aieser in den Ablaufstutzen 1^. Die Waschflüssigkeit strömt dazu vorzugsweise im Gegenstrom.When the dialyzer is connected, the patient's blood flows from the inlet port 1 ((in the tunnel-like bulge I9 of the wrapping film 17, 'from this over the many tunnel-like bulges that are only 1 - 3 millimeters wide 21 in the opposite, larger tunnel-like bulge 20 and from aieser in the drainage connection 1 ^. For this purpose, the washing liquid preferably flows in countercurrent.

0 0 9 8 5 0/17780 0 9 8 5 0/1778

Zur Erleichterung des Anschlusses können die vier verschiedenen Anschlussstutzen 10, 12, i4, 16 in verschiedenen Farben oder mit verschiedenen Kennouchstaben oder Kennzahlen versehen werden. Die Hüllfolien sollen vorzugsweise aus einer möglichst steifen, elastischen Folie bestehen. Aus gerinnungsheramenden Gründen ist Polyäthylen vorteilhaft. Vom Standpunkt der Gerinnungshemmung ist es jedoch noch günstiger, an der Innenwandüng der Hüllfolien und gegebenenfalls auch an der sernipermeablen membran xieparine anzulagern.To make the connection easier, you can use the four different connection nozzles 10, 12, i4, 16 can be provided in different colors or with different code letters or numbers. The enveloping films should preferably consist of an elastic film that is as rigid as possible. For reasons of coagulation, polyethylene is advantageous. However, from the standpoint of anticoagulation, it is even more beneficial xieparine to be deposited on the inner wall of the enveloping film and possibly also on the sernipermeable membrane.

009850/ 177 8009850/177 8

Claims

Patent claims

1) Dial, yaator, consisting of at least two stackable, disc-shaped Shaped bodies with flow channels formed on their bearing surfaces and one that can be clamped between two moldings, semipermeable Membrane, characterized in that the membrane (7 »8) is formed by two resting surfaces on both sides of the molded body appropriately shaped enveloping foils (17, - 18) is enclosed, whereby uie enveloping foils and the membrane (7 »8) are liquid-tight at the edges are connected to one another and the cavities that form on both sides of the membrane each have an inlet (9 »10» 13 »14) and a drain connection (11, 12, 15» 16) are.

2) Dial ^ sator according to claim 1, characterized in that the four different Connection pieces ^ to l6j differently designed in color are.

3) Dialyzer according to spoke 1 or 2, characterized in that the in- inner walls of the wrapping films (17, 18) with an anticoagulant Are provided with a coating.

009850/1778009850/1778

Lee rs e i teLee on the back