DE112012007059B4

DE112012007059B4 - Apparatus for use in episcleral plaque brachytherapy

Info

Publication number: DE112012007059B4
Application number: DE112012007059.3T
Authority: DE
Inventors: Marion Eichmann; Dirk Flühs; Melanie Ebenau
Original assignee: Technische Universitaet Dortmund
Current assignee: Technische Universitaet Dortmund
Priority date: 2012-10-29
Filing date: 2012-10-29
Publication date: 2016-09-22
Anticipated expiration: 2032-10-30
Also published as: WO2014067546A1; DE112012007059T5

Abstract

Vorrichtung, die zum Aufnehmen einer oder mehrerer Strahlungsquellen zum Zuführen von Strahlung zu einem Zielvolumen auf oder innerhalb des Auges geeignet ist, mit: einem Gehäuse (10), wobei das Gehäuse eine innere Kalotte (12), einen mit dem Umfang der inneren Kalotte (12) verbundenen Ring (14) und eine äußere Kalotte (16) aufweist, wobei die Dicke des Rings (14) einen Hohlraum (18) zwischen der inneren Kalotte (12) und der äußeren Kalotte (16) definiert, der dafür konfiguriert ist, eine oder mehrere Strahlungsquellen (20, 21) aufzunehmen, und wobei das Gehäuse ein oder mehrere Befestigungselemente aufweist, durch die die äußere Kalotte (16) an der inneren Kalotte (12) und/oder am Ring (14) lösbar befestigt ist.Apparatus adapted to receive one or more radiation sources for delivering radiation to a target volume on or within the eye, comprising: a housing (10), the housing having an inner calotte (12), one with the circumference of the inner calotte ( 12) and an outer dome (16), the thickness of the ring (14) defining a cavity (18) between the inner dome (12) and the outer dome (16) configured to receive one or more radiation sources (20, 21), and wherein the housing has one or more fastening elements, by means of which the outer dome (16) on the inner dome (12) and / or on the ring (14) is releasably attached.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung und einen Applikator, die zur Verwendung in der episkleralen Plaque-Brachytherapie geeignet sind. Insbesondere ist der Applikator dazu geeignet, einem Abschnitt des Augapfels eine Strahlungsdosis für eine Brachytherapie von Augentumoren zu verabreichen. The present invention relates to a device and applicator suitable for use in episcleral plaque brachytherapy. In particular, the applicator is adapted to administer a radiation dose to a portion of the eyeball for brachytherapy of ocular tumors.

Intraokulare Melanome sind Tumoren, die im Inneren des Auges wachsen. Während für große intraokulare Melanome die einzige Behandlungsoption eine Entfernung des Auges ist, können kleine oder mittelgroße Melanome durch eine als Plaque-Brachytherapie bekannte Behandlung behandelt werden. Plaque-Brachytherapie ist eine spezielle Form der Strahlentherapie. Die Plaque, die ein kleines, in der Regel metallisches Objekt ist, das Radioisotope enthält, wie beispielsweise radioaktive Seeds, wird auf der Außenfläche des Auges operativ implantiert. Genauer gesagt, wird die Plaque an der Außenwand des Auges, d.h. an der Lederhaut, in der Nähe des darin befindlichen intraokularen Melanoms angenäht. Die Strahlung des Radioisotops durchdringt die Lederhaut und trifft auf das intraokulare Melanom auf. Die Plaque verbleibt in der Regel auf dem Auge, bis das intraokulare Melanom eine therapeutische Strahlungsdosis empfangen hat, woraufhin sie operativ entfernt wird. Durch Plaque-Brachytherapie wird dem Tumor eine hochkonzentrierte Strahlendosis zugeführt. Die Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS) wählte eine Jod-125 Augen-Plaque-Strahlentherapie unter Verwendung von Jod-125 Seeds zum Behandeln mittelgroßer Aderhautmelanome. In Europa steht Ruthenium-106 zur Behandlung von Aderhautmelanomen mit einer Tumorhöhe bis etwa 7 mm zur Verfügung. Der begrenzende Faktor bei der Behandlung intraokularer Tumore mit Ruthenium-106 ist jedoch die Größe des Tumors. Intraocular melanomas are tumors that grow inside the eye. While for large intraocular melanomas the only treatment option is removal of the eye, small or medium sized melanomas can be treated by a treatment known as plaque brachytherapy. Plaque brachytherapy is a special form of radiotherapy. The plaque, which is a small, typically metallic object containing radioisotopes, such as radioactive seeds, is surgically implanted on the outer surface of the eye. More specifically, the plaque on the outer wall of the eye, i. sutured to the dermis, near the intraocular melanoma located therein. Radiation from the radioisotope penetrates the dermis and encounters intraocular melanoma. The plaque usually remains on the eye until the intraocular melanoma has received a therapeutic radiation dose, after which it is surgically removed. Plaque brachytherapy delivers a highly concentrated radiation dose to the tumor. The Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS) chose iodine-125 eye plaque radiotherapy using iodine-125 seeds to treat middle-sized choroidal melanomas. Ruthenium-106 is available in Europe for the treatment of choroidal melanoma with a tumor height of up to 7 mm. However, the limiting factor in treating intraocular tumors with ruthenium-106 is the size of the tumor.

Ru-106-Augenapplikatoren sind im Handel erhältlich, beispielsweise von Eckert & Ziegler Bebig, Deutschland. Die Applikatoren sind in verschiedenen Typen erhältlich, um eine Anpassung an die individuelle Tumorgröße und -lage zu ermöglichen. Sie sind kugelförmig mit einem Radius von 12 mm bis 14 mm und weisen Ösen auf, die dafür vorgesehen sind, an der Lederhaut angenäht zu werden. Außerdem sind COMS-Augenapplikatoren für eine I-125-Augentumorbehandlung von Eckert & Ziegler Bebig, Deutschland, im Handel erhältlich. COMS-Augenapplikatoren bestehen aus einem Gold-Plaque-Gehäuse in Kombination mit einem Siliziumeinsatz, der Jod-125-Seeds enthält. Allerdings können insbesondere COMS-Augenapplikatoren mit einer Dicke von 2 bis 3 mm nur schwer am Auge befestigt werden und üben einen Druck auf das Auge aus und verursachen Beschwerden für den Patienten. Ru-106 eye applicators are commercially available, for example from Eckert & Ziegler Bebig, Germany. The applicators are available in different types to accommodate individual tumor size and location. They are spherical with a radius of 12 mm to 14 mm and have eyelets, which are intended to be sewn to the dermis. In addition, COMS eye applicators for I-125 eye tumor treatment are commercially available from Eckert & Ziegler Bebig, Germany. COMS eye applicators consist of a gold plaque housing combined with a silicon insert containing iodine 125 seeds. However, in particular COMS eye applicators with a thickness of 2 to 3 mm are difficult to attach to the eye and exert pressure on the eye and cause discomfort to the patient.

Die Schrift US 2009/0203952 A1 offenbart eine Vorrichtung zur Befestigung am Augenlid und ein Verfahren unter Verwendung der Vorrichtung zur Behandlung von Augenkrebs. Die Vorrichtung wird derart am Augenlid angebracht, dass diese ein Gehäuse ausbildet, in dem die Strahlungsquelle liegt. Das Gehäuse definiert einen Strahlungsschutz, der das Eindringen von Strahlung in dem behandelten Krebs nahe Organe und Strukturen reduziert. In der US 2009/0156881 A1 ist eine zur Behandlung eines Auges geeignete Vorrichtung beschrieben, die ein Gehäuse und mehrere Rippen aufweist. Mindestens ein Teil der Rippen ist derart ausgebildet, dass Strahlung, die von einem oder mehreren Strahlungs-Seeds emittiert wird, die im Hohlraum des Gehäuses angeordnet sind, während der Verwendung im Wesentlichen zu einem Mittelabschnitt des Auges hin gerichtet wird. Die Konfiguration und die Größe der Plaque-Gehäuse müssen jedoch verbessert werden. Daher besteht ein anhaltender Bedarf an innovativen Vorrichtungen. The font US 2009/0203952 A1 discloses a device for attachment to the eyelid and a method using the device for the treatment of eye cancer. The device is attached to the eyelid so that it forms a housing in which the radiation source is located. The housing defines a radiation shield that reduces the penetration of radiation in the treated cancer near organs and structures. In the US 2009/0156881 A1 is described a suitable device for treating an eye, which has a housing and a plurality of ribs. At least a portion of the ribs are configured such that radiation emitted from one or more radiation seeds disposed in the cavity of the housing is directed, during use, substantially toward a central portion of the eye. However, the configuration and size of the plaque housings must be improved. Therefore, there is a continuing need for innovative devices.

Daher ist es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine für die Brachytherapie des Auges geeignete Vorrichtung bereitzustellen. It is therefore an object of the present invention to provide a device suitable for brachytherapy of the eye.

Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung gelöst, die dazu geeignet ist, eine oder mehrere Strahlungsquellen zum Zuführen von Strahlung zu einem Zielvolumen auf oder innerhalb des Auges aufzunehmen, mit einem Gehäuse, wobei das Gehäuse eine innere Kalotte, einen mit dem Umfang der inneren Kalotte gekoppelten Ring und eine äußeren Kalotte aufweist, wobei die Dicke des Rings einen Hohlraum zwischen der inneren Kalotte und der äußeren Kalotte definiert, der dafür konfiguriert ist, eine oder mehrere Strahlungsquellen aufzunehmen, und wobei das Gehäuse ein oder mehrere Befestigungselemente aufweist, durch die die äußere Kalotte an der inneren Kalotte und/oder am Ring lösbar befestigt wird. This object is achieved by a device adapted to receive one or more radiation sources for delivering radiation to a target volume on or within the eye, comprising a housing, the housing having an inner dome, one coupled to the circumference of the inner dome Ring and an outer dome, wherein the thickness of the ring defines a cavity between the inner dome and the outer dome, which is configured to receive one or more radiation sources, and wherein the housing has one or more fasteners, through which the outer dome is releasably secured to the inner dome and / or on the ring.

Die Vorrichtung ist als Bi-Nuklid-Applikator mit zwei Radionukliden, wie beispielsweise I-125 und Ru-106, verwendbar. Dies ermöglicht eine Kombinationstherapie von Augenmelanomen unter der vorteilhaften Nutzung beider Nuklide in einem Applikator. Die Vorrichtung ist für Augenmelanome bis zu einer Tumorhöhe von etwa 10 mm anwendbar. Dies ermöglicht einen erweiterten Einsatzbereich gegenüber demjenigen standardmäßiger Ru-106-Applikatoren. Darüber hinaus werden mögliche, durch Strahlung verursachte Schäden des umgebenden Gewebes im Vergleich zu standardmäßigen I-125 Applikatoren vermindert. The device is useful as a bi-nuclide applicator with two radionuclides, such as I-125 and Ru-106. This allows a combination therapy of ophthalmic melanomas with the advantageous use of both nuclides in an applicator. The device is applicable for eye melanomas up to a tumor height of about 10 mm. This allows a wider range of use over that of standard Ru-106 applicators. In addition, potential radiation damage to the surrounding tissue is reduced compared to standard I-125 applicators.

Der Hohlraum zwischen der inneren Kalotte und der äußeren Kalotte, der dafür konfiguriert ist, die Strahlungsquellen aufzunehmen, ermöglicht die Anordnung mehrerer oder verschiedener Strahlungsquellen in einem Gehäuse mit einer vorteilhaft dünnen Konfiguration. Eine solche Konfiguration erleichtert das Annähen der Vorrichtung am Auge, insbesondere an der Rückseite des Augapfels und unter den Augenmuskeln. Dies hat einen Vorteil insbesondere im Vergleich zu üblichen I-125-Applikatoren, die eine Dicke von etwa 2 bis 3 mm haben. Außerdem üben Applikatoren mit einer geringen Dicke einen geringeren Druck auf den Augapfel aus, der sehr unangenehm für den Patienten ist und Unbehagen und Schmerzen verursacht. The cavity between the inner dome and the outer dome, which is configured to receive the radiation sources, allows the arrangement of several or different radiation sources in a housing with an advantageous thin configuration. Such a configuration facilitates the suturing of the device to the eye, especially at the back of the eyeball and under the eye muscles. This has an advantage, in particular compared to conventional I-125 applicators having a thickness of about 2 to 3 mm. In addition, small thickness applicators exert less pressure on the eyeball, which is very uncomfortable for the patient and causes discomfort and pain.

Die Form der inneren Kalotte bestimmt im Wesentlichen die Form der Vorrichtung. Der hierin verwendete Ausdruck "Kalotte" bezeichnet eine kugelförmige Abdeckung. Der hierin verwendete Ausdruck "innere" Kalotte bezeichnet die eine der Kalotten, die mit dem Auge in Kontakt kommt, wenn die Vorrichtung an einem Auge befestigt ist. Die innere Kalotte hat eine konkave Innenfläche, die ein Volumen definiert. Die konkave Fläche der inneren Kalotte definiert einen Hohlraum, der vorzugsweise in etwa der Krümmung der Außenfläche des Augapfels entspricht. Daher ist die Vorrichtung zum Aufnehmen von Strahlungsquellen zum Zuführen von Strahlung zu einem Zielvolumen auf oder innerhalb des Auges geeignet. Die Vorrichtung ist als Plaque-Gehäuse geeignet. Der Krümmungsradius der inneren Kalotte kann variieren. Der Krümmungsradius kann im Bereich von ≥ 9 mm bis ≤ 15 mm, im Bereich von ≥ 10 mm bis ≤ 14 mm oder im Bereich von ≥ 11,5 mm bis ≤ 12,5 mm liegen. Geeigneterweise ist der Durchmesser größer als der größte Basisdurchmesser des zu behandelnden Augentumors. The shape of the inner dome essentially determines the shape of the device. The term "dome" as used herein refers to a spherical cover. As used herein, the term "inner" calotte refers to the one of the calottes that contacts the eye when the device is attached to an eye. The inner dome has a concave inner surface that defines a volume. The concave surface of the inner dome defines a cavity, which preferably corresponds approximately to the curvature of the outer surface of the eyeball. Therefore, the apparatus is suitable for receiving radiation sources for delivering radiation to a target volume on or within the eye. The device is suitable as a plaque housing. The radius of curvature of the inner calotte may vary. The radius of curvature can be in the range of ≥ 9 mm to ≤ 15 mm, in the range of ≥ 10 mm to ≤ 14 mm or in the range of ≥ 11.5 mm to ≤ 12.5 mm. Suitably, the diameter is greater than the largest base diameter of the eye tumor to be treated.

Ein Ring ist mit der inneren Kalotte verbunden. Die Verbindung zwischen dem Ring und der inneren Kalotte kann durch Schweißen, Löten, Kleben oder durch Schrauben oder Halter hergestellt werden. Der Ring kann insbesondere am Umfang der inneren Kalotte angeschweißt werden. A ring is connected to the inner calotte. The connection between the ring and the inner dome can be made by welding, soldering, gluing or by screws or holders. The ring can be welded in particular on the circumference of the inner dome.

Die äußere Kalotte kann durch ein oder mehrere Befestigungselemente lösbar an der inneren Kalotte und/oder am Ring befestigt werden. Durch das lösbare Befestigen wird ermöglicht, dass Strahlungsquellen ersetzt werden können, so dass die Vorrichtung für verschiedene Strahlungsquellen und Tumorbehandlungen wiederverwendbar ist. Es kann eine beliebige geeignete Form eines lösbaren Befestigungselements verwendet werden. Geeignete Befestigungselemente werden aus der Gruppe aus Federverschlüssen, Verriegelungsstiften und Schrauben ausgewählt. The outer dome may be releasably secured to the inner dome and / or ring by one or more fasteners. The releasable attachment allows radiation sources to be replaced so that the device is reusable for various radiation sources and tumor treatments. Any suitable form of releasable fastener may be used. Suitable fasteners are selected from the group of spring locks, lock pins and screws.

Die äußere Kalotte kann durch Verschrauben montierbar sein. Im Ring oder in der inneren Kalotte oder bei beiden, Ring und innerer Kalotte, können geeignete Bohrlöcher vorgesehen sein. In Ausführungsformen weist der Ring ein oder mehrere Bohrungen auf, beispielsweise Gewindebohrungen, und die äußere Kalotte ist durch Verschrauben am Ring montierbar. Der Ring kann beispielsweise zwei, drei oder vier Bohrungen aufweisen. Alternativ kann die äußere Kalotte durch Verschrauben mittels einer einzelnen Schraube, die durch mittige Bohrlöcher in der inneren und in der äußeren Kalotte befestigt werden kann, an der inneren Kalotte montierbar sein. The outer calotte can be mounted by screwing. In the ring or in the inner dome or both, ring and inner dome, suitable holes may be provided. In embodiments, the ring has one or more holes, such as threaded holes, and the outer dome is mountable by screwing on the ring. The ring may for example have two, three or four holes. Alternatively, the outer calotte may be mountable to the inner calotte by bolting with a single screw which may be secured through central bores in the inner and outer calotte.

Gemäß einer Ausführungsform wird eine Vorrichtung bereitgestellt, die dafür geeignet ist, eine Strahlungsquelle zum Zuführen von Strahlung zu einem Zielvolumen auf oder innerhalb des Auges aufzunehmen, mit einem Gehäuse, wobei das Gehäuse eine innere Kalotte, einen am Umfang der inneren Kalotte angeschweißten Ring, wobei der Ring ein oder mehrere Gewindelöcher aufweist, und eine äußere Kalotte aufweist, wobei die äußere Kalotte durch Verschrauben am Ring montierbar ist, und wobei die Dicke (T) des Rings einen Hohlraum zwischen der inneren Kalotte und der äußeren Kalotte definiert, der dafür konfiguriert ist, eine oder mehrere Strahlungsquellen aufzunehmen. According to one embodiment, there is provided an apparatus adapted to receive a radiation source for delivering radiation to a target volume on or within the eye, comprising a housing, the housing having an inner dome, a ring welded to the periphery of the inner dome the ring having one or more threaded holes and an outer dome, the outer dome being mountable by screwing to the ring, and wherein the thickness (T) of the ring defines a cavity between the inner dome and the outer dome configured therefor to record one or more radiation sources.

In Ausführungsformen kann das Material der inneren Kalotte, der äußeren Kalotte und/oder des Rings Titan sein. Titan ist ein sehr festes Material. Eine ausreichende Stabilität kann bereits bei einer geringen Wanddicke der Kalotten bereitgestellt werden. Außerdem ist reines Titan ausreichend duktil, um eine Herstellung der Kalotten durch Tiefziehen zu ermöglichen. Ferner ist Titan biokompatibel und kann implantiert werden. Unlegiertes Titan für chirurgische Implantat-Anwendungen mit einer Zertifizierung der American Society for Testing and Materials (ASTM F76-06) ist im Handel erhältlich. Ferner ist, wenn die konkave Fläche der inneren Kalotte aus einer kontinuierlichen Titanschicht hergestellt ist, eine solche Fläche sehr glatt und kann sehr leicht in die Position über dem Augapfel geschoben werden. In einer Ausführungsform sind die innere Kalotte, die äußere Kalotte und der Ring aus Titan hergestellt. In embodiments, the material of the inner calotte, the outer calotte, and / or the ring may be titanium. Titanium is a very solid material. A sufficient stability can be provided even with a small wall thickness of the calotte. In addition, pure titanium is sufficiently ductile to allow production of the domes by deep drawing. Furthermore, titanium is biocompatible and can be implanted. Unalloyed titanium for surgical implant applications with certification from the American Society for Testing and Materials (ASTM F76-06) is commercially available. Further, when the concave surface of the inner dome is made of a continuous titanium layer, such a surface is very smooth and can be easily slid into position over the eyeball. In one embodiment, the inner calotte, the outer calotte, and the ring are made of titanium.

Durch diese Ausführungsform wird ein wiederverwendbares Titangehäuse bereitgestellt. This embodiment provides a reusable titanium case.

Durch Titan können sehr dünne und dennoch ausreichend stabile Kalotten bereitgestellt werden. In bestimmten Ausführungsformen kann die innere Kalotte eine Wanddicke im Bereich von ≥ 20 µm bis ≤ 100 µm, im Bereich von ≥ 40 µm bis ≤ 60 µm oder im Bereich von ≥ 45 µm ≤ 55 µm haben. Die innere Kalotte kann eine Wanddicke von etwa 50 µm haben. In weiteren Ausführungsformen kann die äußere Kalotte eine Wanddicke im Bereich von ≥ 25 µm bis ≤ 1 mm, im Bereich von ≥ 50 µm bis ≤ 250 µm, oder im Bereich von ≥ 50 µm bis ≤ 100 µm haben. Eine geringe Wanddicke der Titankalotten trägt nicht wesentlich zur Gesamtdicke des Gehäuses bei. Vorteilhafterweise wird dadurch ermöglicht, dass im Wesentlichen die gesamte Dicke des Gehäuses durch eine Strahlungsquelle eingenommen werden kann. Titanium can be used to provide very thin yet sufficiently stable calottes. In certain embodiments, the inner calotte may have a wall thickness in the range of ≥20 μm to ≤100 μm, in the range of ≥40 μm to ≤60 μm, or in the range of ≥45 μm ≤55 μm. The inner calotte can have a wall thickness of about 50 μm. In further embodiments, the outer calotte may have a wall thickness in the range of ≥ 25 μm to ≤ 1 mm, in the range of ≥ 50 μm to ≤ 250 μm, or in the range of ≥ 50 μm to ≤ 100 μm. A small wall thickness of the titanium dome does not contribute significantly to the overall thickness of the housing. Advantageously, this makes it possible that in Essentially the entire thickness of the housing can be occupied by a radiation source.

Zwischen der inneren Kalotte und der äußeren Kalotte definiert die Dicke des Rings einen Hohlraum, der dafür konfiguriert ist, die Strahlungsquellen aufzunehmen. Die Dicke des Rings entspricht dem Abstand zwischen der inneren Kalotte und der äußeren Kalotte. Daher kann der Ring die Funktion eines Abstandselements haben. Between the inner dome and the outer dome, the thickness of the ring defines a cavity configured to receive the radiation sources. The thickness of the ring corresponds to the distance between the inner calotte and the outer calotte. Therefore, the ring may have the function of a spacer.

In Ausführungsformen kann die Dicke (T) des Rings im Bereich von ≥ 0,2 mm bis ≤ 3,5 mm, im Bereich von ≥ 0,5 mm bis ≤ 2 mm oder im Bereich von ≥ 0,8 mm bis ≤ 1,4 mm liegen. Die Dicke (T) des Rings kann im Bereich von ≥ 1 mm bis ≤ 1,1 mm liegen. Ein Abstand im Bereich von ≥ 1 mm bis ≤ 1,1 mm zwischen der inneren und der äußeren Kalotte ermöglicht das Einsetzen eines standardmäßigen Ru-106-Applikators in den Hohlraum. Mit Ausnahme der Titankalotten entspricht die Dicke (T) des Rings der Gesamtdicke des Gehäuses. Der Vorteil einer geringen Dicke der Vorrichtung ist im Vergleich zu standardmäßigen COMS-Augenapplikatoren besonders deutlich. In embodiments, the thickness (T) of the ring may be in the range of ≥ 0.2 mm to ≤ 3.5 mm, in the range of ≥ 0.5 mm to ≤ 2 mm or in the range of ≥ 0.8 mm to ≤ 1, 4 mm. The thickness (T) of the ring may be in the range of ≥ 1 mm to ≦ 1.1 mm. A clearance in the range of ≥ 1 mm to ≤ 1.1 mm between the inner and outer calotte allows insertion of a standard Ru-106 applicator into the cavity. With the exception of the titanium dome, the thickness (T) of the ring corresponds to the total thickness of the housing. The advantage of a small thickness of the device is particularly clear compared to standard COMS eye applicators.

In Ausführungsformen kann die Höhe (H) des Rings im Bereich von ≥ 0,1 mm bis ≤ 3,5 mm, im Bereich von ≥ 0,3 mm bis ≤ 2,5 mm oder im Bereich von ≥ 0,5 mm bis ≤ 2 mm liegen. Die Höhe des Rings verleiht dem Gehäuse Stabilität. In embodiments, the height (H) of the ring may be in the range of ≥ 0.1 mm to ≤ 3.5 mm, in the range of ≥ 0.3 mm to ≤ 2.5 mm or in the range of ≥ 0.5 mm to ≤ 2 mm. The height of the ring gives the case stability.

Zusätzliche oder alternative Strukturen zum Erhöhen der Stabilität können im Gehäuse bereitgestellt werden, beispielsweise Wabenstrukturen. Wabenstrukturen können auf der inneren oder der äußeren Kalotte angeordnet sein und sich in den Hohlraum erstrecken. Die Wabenstrukturen können den Abstand zwischen den Kalotten überspannen, wodurch der Hohlraum stabilisiert wird. Dies ist besonders vorteilhaft bei Ausführungsformen, in denen der Hohlraum keinen standardmäßigen 106-Ru-Applikator enthält, der ansonsten den Hohlraum ausfüllen und weiter stabilisieren würde, sondern andere Strahlungsquellen. In Ausführungsformen, in denen Wabenstrukturen zwischen den Kalotten bereitgestellt werden, kann die Höhe des Rings im Bereich von ≥ 0,1 mm bis ≤ 2 mm liegen. Additional or alternative structures for increasing stability may be provided in the housing, such as honeycomb structures. Honeycomb structures may be disposed on the inner or outer calotte and extend into the cavity. The honeycomb structures can span the distance between the calottes, thereby stabilizing the cavity. This is particularly advantageous in embodiments where the cavity does not include a standard 106 Ru applicator that would otherwise fill and further stabilize the cavity, but other radiation sources. In embodiments in which honeycomb structures are provided between the calottes, the height of the ring may be in the range of ≥ 0.1 mm to ≤ 2 mm.

Der Ring kann beispielsweise aus einem Titanstab gedreht werden. Eine Höhe im Bereich von ≥ 1 mm bis ≤ 3,5 mm kann einen Grundkörper des Ringes bilden, der Strukturen zum Befestigen der äußeren Kalotte und/oder zum Aufnehmen von Strahlungsquellen aufweisen kann. Der Ring kann ein oder mehrere Gewindelöcher, beispielsweise zwei, drei oder vier Gewindelöcher, zum Montieren der äußeren Kalotte am Ring aufweisen. Die Gewindelöcher können symmetrisch, beispielsweise an gegenüberliegenden Positionen auf dem Ring, oder in regelmäßigen Abständen angeordnet sein. The ring can be rotated, for example, from a titanium rod. A height in the range of ≥ 1 mm to ≤ 3.5 mm may form a main body of the ring, which may have structures for securing the outer dome and / or for receiving radiation sources. The ring may have one or more threaded holes, for example two, three or four threaded holes, for mounting the outer dome to the ring. The threaded holes may be arranged symmetrically, for example at opposite positions on the ring, or at regular intervals.

In Ausführungsformen kann der Ring eine oder mehrere Ausnehmungen zum Aufnehmen von Strahlungsquellen, wie beispielsweise I-125-Seeds aufweisen. Die Ausnehmungen können eine Form haben, die dafür geeignet ist, die Strahlungsquellen aufzunehmen. Beispielsweise können die Ausnehmungen eine Form haben, die dafür konfiguriert ist, standardmäßige I-125-Seeds aufzunehmen. Dadurch wird ermöglicht, dass die Seeds ohne Befestigungselemente sicher in der Ausnehmung befestigt werden können. Das Bereitstellen von Ausnehmungen für Strahlungsquellen, wie beispielsweise I-125-Seeds, im Ring kann bewirken, dass die Seeds in einer Kreisform im Gehäuse angeordnet werden. In einer Ausführungsform kann der gesamte Ring Ausnehmungen aufweisen. In embodiments, the ring may include one or more recesses for receiving radiation sources, such as I-125 seeds. The recesses may have a shape suitable for receiving the radiation sources. For example, the recesses may have a shape configured to receive standard I-125 seeds. This makes it possible that the seeds can be securely fastened in the recess without fasteners. The provision of cavities for radiation sources, such as I-125 seeds, in the ring may cause the seeds to be arranged in a circular fashion in the housing. In one embodiment, the entire ring may have recesses.

In Ausführungsformen kann der Ring ein oder mehrere Gewindelöcher und eine oder mehrere Ausnehmungen aufweisen. Beispielsweise kann der Ring vier Gewindelöcher aufweisen, die in Abständen von etwa 90 Grad voneinander auf dem Ring angeordnet sind, und zwischen den Gewindelöchern können in Abhängigkeit vom Durchmesser des Gehäuses eine, zwei oder drei Ausnehmungen ausgebildet sein. Bei einem Gehäuse mit einem Durchmesser der äußeren Kalotte von etwa 24 mm können etwa 12 Ausnehmungen für standardmäßige I-125-Seeds auf dem Umfang des Rings ausgebildet werden. In embodiments, the ring may include one or more threaded holes and one or more recesses. For example, the ring may have four threaded holes spaced about 90 degrees apart on the ring, and one, two or three recesses may be formed between the threaded holes depending on the diameter of the housing. For a housing with an outer calotte diameter of about 24 mm, about 12 recesses may be formed for standard I-125 seeds around the circumference of the ring.

Das Gehäuse kann Strahlformungs- und Abschirmelemente zur Formgebung der Strahlung oder zum Abschirmen der Strahlung der einen oder der mehreren Strahlungsquellen, insbesondere der I-125-Seeds, aufweisen. Abschirmelemente können die Strahlenbelastung des umgebenden Gewebes und der Organe auf der Rückseite der Vorrichtung reduzieren. Strahlformungselemente können die Strahlung auf die Tumorspitze konzentrieren und die Strahlenbelastung des gesunden Gewebes im Auge reduzieren. The housing may include beam shaping and shielding elements for shaping the radiation or for shielding the radiation of the one or more radiation sources, in particular the I-125 seeds. Shielding elements can reduce the radiation exposure of the surrounding tissue and organs on the back of the device. Beam-shaping elements can focus the radiation on the tumor tip and reduce the radiation exposure of healthy tissue in the eye.

Das Gehäuse kann eine Schicht aus einem Abschirmungsmaterial aufweisen. Insbesondere kann das Gehäuse eine Schicht aus einem Abschirmungsmaterial aufweisen, das Strahlung wesentlich blockiert, die von in Ausnehmungen des Rings angeordneten I-125-Seeds emittiert wird. Eine solche Schicht aus einem Abschirmungsmaterial kann an der Stelle der Ausnehmungen zum Halten der I-125-Seeds im Gehäuse angeordnet sein. Beispielsweise kann eine Schicht aus einem abschirmenden Metall mindestens teilweise um die I-125-Seeds herum angeordnet sein. The housing may comprise a layer of a shielding material. In particular, the housing may include a layer of shielding material that substantially blocks radiation emitted by I-125 seed disposed in recesses of the ring. Such a layer of shielding material may be disposed in place of the recesses for holding the I-125 seeds in the housing. For example, a layer of shielding metal may be at least partially disposed about the I-125 seeds.

In Ausführungsformen kann mindestens ein Teil der Oberfläche der einen oder der mehreren Ausnehmungen eine Schicht aus einem abschirmenden Metall in der Richtung des Rings und der äußere Kalotte aufweisen. Die Abschirmungsschicht kann im Wesentlichen die gesamte Oberfläche der einen oder mehreren Ausnehmungen in der Richtung des Rings und der äußeren Kalotte abdecken, so dass das umgebende Gewebe und Organe auf der Rückseite der Vorrichtung abgeschirmt werden können. Beispielsweise kann eine Goldfolie auf Maß geschnitten und unter Verwendung von medizinischem Silikon in der Ausnehmung befestigt werden. Alternativ können mindestens ein am Ring anliegender Teil der konkaven Fläche der äußeren Kalotte und ein dem Hohlraum zugewandter Teil der Oberfläche des Rings eine Schicht aus einem abschirmenden Metall aufweisen. In embodiments, at least a portion of the surface of the one or more Recesses have a layer of a shielding metal in the direction of the ring and the outer dome. The shielding layer may cover substantially the entire surface of the one or more recesses in the direction of the ring and the outer dome so that the surrounding tissue and organs on the back of the device may be shielded. For example, a gold foil may be cut to size and secured in the recess using medical grade silicone. Alternatively, at least one part of the concave surface of the outer dome resting against the ring and one part of the surface of the ring facing the cavity may comprise a layer of a shielding metal.

Das Abschirmungsmaterial kann Gold sein. Eine Goldabschirmung blockiert effektiv von den Seeds emittierte Strahlung und verhindert eine übermäßige Bestrahlung von Gewebe im Kopf, wie beispielsweise von Augen- und Gehirnstrukturen. Schon eine dünne Goldschicht wird verhindern, dass andere Organe unbeabsichtigt wesentlichen Mengen einer von den Seeds emittierten ungewollten Strahlung ausgesetzt werden. Die die Abschirmungsschicht bildende Goldschicht kann eine Dicke im Bereich von ≥ 20 µm bis ≤ 200 µm, im Bereich von ≥ 30 µm bis ≤ 150 µm, oder im Bereich von ≥ 50 µm bis ≤ 100 µm haben. Beispielsweise kann eine Goldschicht mit einer Dicke von etwa 50 µm die Intensität von I-125-Strahlung standardmäßiger I-125-Seeds bis auf etwa 2% der ursprünglichen Intensität verringern. Eine Goldschicht mit einer Dicke von etwa 100 µm kann die Intensität von I-125-Strahlung auf weniger als etwa 1% der ursprünglichen Intensität verringern. The shielding material may be gold. A gold screen effectively blocks radiation emitted by the seeds and prevents excessive irradiation of tissue in the head, such as eye and brain structures. Even a thin layer of gold will prevent other organs from being inadvertently exposed to significant amounts of unwanted radiation emitted by the seeds. The gold layer forming the shielding layer may have a thickness in the range of ≥ 20 μm to ≤ 200 μm, in the range of ≥ 30 μm to ≤ 150 μm, or in the range of ≥ 50 μm to ≤ 100 μm. For example, a gold layer about 50 μm thick can reduce the intensity of I-125 radiation of standard I-125 seeds to about 2% of the original intensity. A gold layer about 100 μm thick can reduce the intensity of I-125 radiation to less than about 1% of the original intensity.

Das Gehäuse kann eine Kollimatorstruktur zur Formung des Strahlungsfeldes aufweisen. Ein Kollimator kann durch eine Goldschicht bereitgestellt werden. Ein Kollimator kann zum Formen der von der einen oder den mehreren Strahlungsquellen emittierten Strahlung, wie beispielsweise I-125-Seeds, bereitgestellt werden. In Ausführungsformen kann mindestens ein Teil der Oberfläche der einen oder mehreren Ausnehmungen in der Richtung des Auges eine Goldschicht aufweisen, die einen Kollimator für die Strahlung der I-125-Seeds in Richtung des Tumors bildet. Alternativ kann mindestens ein am Ring anliegender Teil der konvexen Oberfläche der inneren Kalotte eine Goldschicht aufweisen, die einen Kollimator für die Strahlung der I-125-Seeds bildet. The housing may have a collimator structure for shaping the radiation field. A collimator may be provided by a gold layer. A collimator may be provided for shaping the radiation emitted by the one or more radiation sources, such as I-125 seeds. In embodiments, at least a portion of the surface of the one or more recesses in the direction of the eye may comprise a gold layer which forms a collimator for the radiation of the I-125 seeds in the direction of the tumor. Alternatively, at least one part of the inner calotte convex surface adjacent to the ring may comprise a gold layer which forms a collimator for the radiation of the I-125 seeds.

Hinsichtlich der I-125-Seeds kann die Vorrichtung einen Kollimator zur Formung des Strahlungsfeldes in Richtung des Auges und eine Abschirmungsschicht zum Blockieren der nach hinten gerichteten Strahlung aufweisen. Zum Bereitstellen einer Abschirmungs- und Kollimatorfunktion können die I-125-Seeds durch eine Goldschicht wesentlich bedeckt sein, die nur eine Öffnung, die die Form eines Schlitzes entlang der Länge der Seeds haben kann, in der Goldabdeckung für die Strahlungsemission belässt. Der Schlitz kann in Richtung des Augapfels gerichtet sein. With respect to the I-125 seeds, the device may include a collimator for shaping the radiation field in the direction of the eye and a shielding layer for blocking the backward radiation. To provide a shielding and collimating function, the I-125 seeds may be substantially covered by a layer of gold that leaves only an opening, which may have the shape of a slit along the length of the seeds, in the gold coverage for the radiation emission. The slot may be directed towards the eyeball.

Ferner kann eine Abschirmfolie zum teilweisen Blockieren der vom Ru-106-Applikator emittierten Strahlung vorgesehen sein. In einer Ausführungsform weist mindestens ein Teil der konvexen Oberfläche der inneren Kalotte in Richtung des Auges eine Goldschicht auf, die eine Abschirmung für die Strahlung eines Ru-106-Applikators bildet. Hinsichtlich des Ru-106-Applikators können Bereiche des Auges von der Strahlung abgeschirmt werden. Further, a shielding film may be provided to partially block the radiation emitted by the Ru-106 applicator. In one embodiment, at least a portion of the convex surface of the inner calotte toward the eye has a gold layer forming a shield for the radiation of a Ru-106 applicator. With respect to the Ru-106 applicator, areas of the eye can be shielded from the radiation.

Die Goldschicht, die den Kollimator oder die Abschirmung bildet, kann eine Dicke im Bereich von ≥ 20 µm bis ≤ 300 µm, im Bereich von ≥ 30 µm bis ≤ 150 µm, oder im Bereich von ≥ 50 µm bis ≤ 100 µm haben. The gold layer forming the collimator or the shield may have a thickness in the range of ≥ 20 μm to ≤ 300 μm, in the range of ≥ 30 μm to ≤ 150 μm, or in the range of ≥ 50 μm to ≤ 100 μm.

Das Gehäuse kann ferner eine Schicht aus Molybdän- oder Zirkoniummetall aufweisen. Molybdän- oder Zirkoniumschichten können Röntgenfluoreszenzstrahlung erzeugen. Molybdän- oder Zirkoniumschichten können an der Stelle der I-125-Seeds oder der Ausnehmungen zum Aufnehmen der I-125-Seeds im Gehäuse vorgesehen sein. Die Molybdän- oder Zirkoniumschicht ist vorzugsweise zwischen den I-125-Seeds und der Goldschicht angeordnet. Die Molybdän- oder Zirkoniumschicht kann zwischen den I-125-Seeds und einer Goldschicht in Form einer vollständigen Hülse um die Seeds bereitgestellt werden. The housing may further comprise a layer of molybdenum or zirconium metal. Molybdenum or zirconium layers can produce X-ray fluorescence. Molybdenum or zirconium layers may be provided at the site of the I-125 seeds or the recesses for receiving the I-125 seeds in the housing. The molybdenum or zirconium layer is preferably disposed between the I-125 seeds and the gold layer. The molybdenum or zirconium layer can be provided between the I-125 seeds and a layer of gold in the form of a complete shell around the seeds.

Das Gehäuse kann eine Molybdän- oder Zirkoniumschicht in mindestens dem Teil der Oberfläche der einen oder mehreren Ausnehmungen aufweisen, der keine Goldschicht zur Ausbildung eines Kollimators für die Strahlung der I-125-Seeds in der Richtung der inneren Kalotte aufweist, oder mindestens in dem Teil der konvexen Oberfläche der inneren Kalotte, der am Ring anliegt und keine Goldschicht zur Ausbildung eines Kollimators aufweist, oder im Wesentlichen die gesamte Oberfläche der einen oder mehreren Ausnehmungen kann eine Molybdän- oder Zirkoniumschicht aufweisen. The housing may comprise a molybdenum or zirconium layer in at least the portion of the surface of the one or more recesses which does not have a gold layer for forming a collimator for the radiation of the I-125 seeds in the direction of the inner dome, or at least in the part the convex surface of the inner dome, which bears against the ring and has no gold layer to form a collimator, or substantially the entire surface of the one or more recesses may have a molybdenum or zirconium layer.

Die Vorrichtung kann durch eine oder mehrere Fadenösen an der Lederhaut angenäht werden. Daher kann die Vorrichtung mehrere Fadenösen aufweisen. Die Fadenösen können mit dem Ring verbunden sein, insbesondere mit dem Umfangsrand des Ringes. Die Fadenösen ermöglichen, dass die Vorrichtung am Auge fixiert oder angenäht werden kann. Jede Fadenöse kann ein Loch aufweisen, das derart dimensioniert ist, dass es einen standardmäßigen Faden aufnehmen kann, der zum Platzieren von Augenapplikatoren verwendet wird. Die Ösen zum Annähen der Vorrichtung an der Lederhaut können auch als eine Unterlegscheibe für die Schrauben dienen, durch die die äußere Kalotte am Ring befestigt wird. The device can be sewn to the dermis by one or more eyelets. Therefore, the device may have a plurality of eyelets. The eyelets may be connected to the ring, in particular to the peripheral edge of the ring. The eyelets allow the device to be fixed or sutured to the eye. Each eyelet may have a hole dimensioned to accept a standard thread used to place eyeliner applicators. The eyelets for Suturing the device to the dermis may also serve as a washer for the screws securing the outer dome to the ring.

Die Vorrichtung kann eine oder mehrere Leuchtdioden aufweisen. Leuchtdioden können die Position der Vorrichtung anzeigen und die Positionierung der Vorrichtung unter dem Tumor durch Diodenlicht ermöglichen, das durch die Augenlinse transmittiert wird. Dies ermöglicht einen Bezug zwischen einem Tumor und der Position eines Applikators. Geeignete Leuchtdioden sind beispielsweise Lumex, SML-LX0402SIC-TR-Dioden, erhältlich von Palatine, USA. Leuchtdioden können am Ring derart befestigt werden, dass ihre Linse mit dem episkleralen Rand bündig ist. Die Vorrichtung kann eine oder mehrere zusätzliche Ösen zum Aufnehmen der Leuchtdioden aufweisen. Beispielsweise können die Leuchtdioden in mit dem Ring verbundenen Ösen aufgenommen werden. Alternativ können an Stelle der I-125-Seeds die Leuchtdioden in den Ausnehmungen aufgenommen werden. Alternativ können die Leuchtdioden an einem zusätzlichen, äußeren Ring befestigt werden. Wenn die Leuchtdioden in einem äußeren Ring aufgenommen sind, kann der äußere Ring ein separater Ring sein, der dafür konfiguriert ist, um den inneren Ring herum angeordnet zu werden. Ein separater äußerer Ring kann am Auge befestigt werden, bevor der Applikator mit den Strahlungsquellen angenäht wird, so dass die Befestigung des separaten Rings keine Strahlenbelastung für chirurgisches Personal verursachen wird. The device may comprise one or more light-emitting diodes. Light emitting diodes may indicate the position of the device and allow positioning of the device under the tumor by diode light transmitted through the eye lens. This allows a reference between a tumor and the position of an applicator. Suitable light-emitting diodes are, for example, Lumex, SML-LX0402SIC-TR diodes, available from Palatine, USA. Light-emitting diodes can be attached to the ring so that their lens is flush with the episcleral edge. The device may include one or more additional eyelets for receiving the light emitting diodes. For example, the light-emitting diodes can be accommodated in eyelets connected to the ring. Alternatively, instead of the I-125 seeds, the light emitting diodes can be accommodated in the recesses. Alternatively, the LEDs can be attached to an additional, outer ring. When the LEDs are received in an outer ring, the outer ring may be a separate ring configured to be disposed about the inner ring. A separate outer ring may be attached to the eye before the applicator is sutured to the radiation sources, so attachment of the separate ring will not cause radiation exposure to surgical personnel.

Die Vorrichtung kann gemäß etablierten Verfahren hergestellt werden, die Fachleuten bekannt sind. Innere und äußere Kalotten können beispielsweise durch Tiefziehen aus Titanfolie mit einer geeigneten Dicke hergestellt werden. The device can be made in accordance with established methods known to those skilled in the art. Inner and outer calottes can be made, for example, by deep drawing of titanium foil of a suitable thickness.

Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft einen Applikator zum Zuführen von Strahlung zu einem Zielvolumen auf oder innerhalb des Auges, mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung und einer oder mehreren Strahlungsquellen. Die eine oder mehreren Strahlungsquellen sind in der Vorrichtung aufgenommen. Augenapplikatoren werden in der Regel auch als Plaque bezeichnet. Der Applikator ist für eine episklerale Plaque-Brachytherapie verwendbar. Another aspect of the invention relates to an applicator for delivering radiation to a target volume on or within the eye, comprising a device according to the invention and one or more radiation sources. The one or more radiation sources are received in the device. Eye applicators are also commonly referred to as plaque. The applicator is useful for episcleral plaque brachytherapy.

Der hierin verwendete Begriff "Strahlungsquelle" bezeichnet ein radioaktives Quellenmaterial, das zur Verwendung in einer Brachytherapie angepasst worden ist, insbesondere in der Augen-Brachytherapie. Geeignete radioaktive Isotope, die bei der Behandlung von Augenmelanomen wirksam sein können, werden ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Jod-125, Ruthenium-106, Gold-198 und Palladium-103. Iod-125 (I-125) und Ruthenium-106 (Ru-106) sind die am häufigsten verwendeten Isotope für die Behandlung von Augenmelanomen. The term "radiation source" as used herein refers to a radioactive source material that has been adapted for use in brachytherapy, particularly in eye brachytherapy. Suitable radioactive isotopes which may be effective in the treatment of ophthalmic melanoma are selected from the group consisting of iodine-125, ruthenium-106, gold-198 and palladium-103. Iodine-125 (I-125) and ruthenium-106 (Ru-106) are the most commonly used isotopes for the treatment of ophthalmic melanoma.

Geeignete Strahlungsquellen sind im Handel erhältlich. Jod-125-(I-125)Strahlungsquellen, die zur Verwendung in einer Brachytherapie, insbesondere in der Augen-Brachytherapie geeignet sind, sind beispielsweise von Eckert & Ziegler Bebig, Deutschland, im Handel erhältlich in Form von kleinen, permanenten radioaktiven Implantaten, sogenannten Seeds. Die Seeds können die Form kleiner Kapseln haben, die eine geeignete Menge des radioaktiven Isotops Jod-125 enthalten. Solche zur Verwendung mit der Vorrichtung geeignete Jod-125-Seeds können reiskorngroße stab- oder zylinderförmige Elemente mit verschiedenen Abmessungen sein. Zur Verwendung in einer Brachytherapie, insbesondere in der Augen-Brachytherapie geeignete Ruthenium-106-(Ru-106)Strahlungsquellen sind auch in der Form radioaktiver Implantate, die eine dünne Silberfolie aufweisen, in die Ru-106 eingebettet ist, sogenannter Ru-106-Applikatoren, im Handel erhältlich, beispielsweise von Eckert & Ziegler Bebig, Deutschland. Ru-106-Applikatoren werden in verschiedenen Varianten hinsichtlich des Typs und der Größe in Abhängigkeit von der Indikation für den Gebrauch angeboten. Die Plaques können eine Dicke von etwa 1 mm haben. Die Strahlungsquelle zur Verwendung mit der vorliegenden Vorrichtung wird vorzugsweise aus der Gruppe bestehend aus I-125-Seeds und Ru-106-Applikatoren ausgewählt. Suitable radiation sources are commercially available. Iodine-125 (I-125) radiation sources suitable for use in brachytherapy, particularly in ophthalmic brachytherapy, are commercially available, for example, from Eckert & Ziegler Bebig, Germany, in the form of small, permanent radioactive implants, so-called Seeds. The seeds may take the form of small capsules containing an appropriate amount of the iodine-125 radioactive isotope. Such iodine 125 seeds suitable for use with the device may be rice grain sized rod or cylindrical elements of various dimensions. Ruthenium-106 (Ru-106) radiation sources suitable for use in brachytherapy, especially in ophthalmic brachytherapy, are also in the form of radioactive implants having a thin silver foil in which Ru-106 is embedded, so-called Ru-106. Applicators, commercially available, for example from Eckert & Ziegler Bebig, Germany. Ru-106 applicators are offered in various variants in terms of type and size depending on the indication for use. The plaques can have a thickness of about 1 mm. The radiation source for use with the present device is preferably selected from the group consisting of I-125 seeds and Ru-106 applicators.

In Ausführungsformen kann der Applikator ein oder mehrere I-125-Seeds und einen Ru-106-Applikator aufweisen. Ein Applikator mit zwei verschiedenen radioaktiven Isotopen wird als Bi-Nuklid-Applikator bezeichnet. Die I-125-Seeds können in den Ausnehmungen des Rings aufgenommen werden, und ein Ru-106-Applikator kann in dem Körper des Hohlraums zwischen der inneren und der äußeren Kalotte aufgenommen werden. Vorteilhaft kann durch den erfindungsgemäßen Bi-Nuklid Applikator mit einem oder mehreren I-125-Seeds und einem Ru-106-Applikator eine Kombination aus zwei Strahlungsquellen in einem Gehäuse mit einer sehr geringen Dicke bereitgestellt werden. Der Bi-Nuklid-Applikator, der eine geringe Dicke hat, ermöglicht daher die Positionierung auf und das Annähen an einem Auge. Ferner übt der Bi-Nuklid-Applikator einen geringeren Druck auf den Augapfel aus und verursacht somit weniger Unbehagen und Schmerzen für den Patienten. In embodiments, the applicator may include one or more I-125 seeds and a Ru-106 applicator. An applicator with two different radioactive isotopes is called a bi-nuclide applicator. The I-125 seeds may be taken up in the recesses of the ring, and a Ru-106 applicator may be received in the body of the cavity between the inner and outer calotte. Advantageously, the bi-nuclide applicator of the invention having one or more I-125 seeds and a Ru-106 applicator can provide a combination of two radiation sources in a housing of very small thickness. The bi-nuclide applicator, which has a small thickness, therefore allows the positioning on and sewing on an eye. Furthermore, the bi-nuclide applicator exerts less pressure on the eyeball and thus causes less discomfort and pain to the patient.

In alternativen Ausführungsformen kann der Applikator mehrere I-125-Seeds aufweisen. In diesen Ausführungsformen können die I-125-Seeds im Hohlraum zwischen der inneren Kalotte und der äußeren Kalotte oder in der Kalotte und in Ausnehmungen des Rings aufgenommen sein. Der Hohlraum zwischen der inneren Kalotte und der äußeren Kalotte kann mit Kunststoff, Silikon oder Titan gefüllt sein, wobei die Füllung Schlitze für I-125-Seeds aufweisen kann. In einer alternativen Ausführungsform kann der Applikator einen Ru-106-Applikator aufweisen. In alternative embodiments, the applicator may comprise multiple I-125 seeds. In these embodiments, the I-125 seeds may be accommodated in the cavity between the inner calotte and the outer calotte or in the calotte and in recesses of the ring. The cavity between the inner dome and the outer dome may be filled with plastic, silicone or titanium, which filling may have slots for I-125 seeds. In an alternative embodiment, the applicator may comprise a Ru-106 applicator.

Die Vorrichtung und der hierin beschriebene Applikator können in der Augen- oder episkleralen Plaque-Brachytherapie verwendet werden. Die Vorrichtung und der Applikator können bei der Behandlung von mit Strahlung behandelbaren Augenkrankheiten verwendet werden. Insbesondere ist der Applikator bei der Behandlung von Makuladegeneration, Hämangiomen und okulären Melanomen, insbesondere intraokularen Tumoren, wie beispielsweise Aderhautmelanomen, Bindehautmelanomen, Irismelanomen und Retinoblastomen, anwendbar. The device and applicator described herein may be used in ocular or episcleral plaque brachytherapy. The device and applicator can be used in the treatment of radiation-treatable eye diseases. In particular, the applicator is useful in the treatment of macular degeneration, hemangiomas and ocular melanoma, especially intraocular tumors such as choroidal melanoma, conjunctival melanoma, iris melanoma and retinoblastoma.

Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft ein Verfahren zum Behandeln eines Auges, mit dem Schritt des Richtens von Strahlung auf ein Zielvolumen an oder innerhalb des Auges unter Verwendung eines Applikators, der eine erfindungsgemäße Vorrichtung und eine oder mehrere Strahlungsquellen aufweist. Die hierin beschriebene Vorrichtung weist ein Gehäuse auf, wobei das Gehäuse eine innere Kalotte, einen mit dem Umfang der inneren Kalotte verbundenen Ring und eine äußere Kalotte aufweist, wobei die Dicke des Rings einen Hohlraum zwischen der inneren Kalotte und der äußeren Kalotte definiert, der dafür konfiguriert ist, eine oder mehrere Strahlungsquellen aufzunehmen, und wobei das Gehäuse ein oder mehrere Befestigungselemente aufweist, mittels derer die äußere Kalotte an der inneren Kalotte und/oder am Ring lösbar befestigt werden kann. Another aspect of the invention relates to a method of treating an eye, comprising the step of directing radiation to a target volume at or within the eye using an applicator having a device of the invention and one or more radiation sources. The apparatus described herein comprises a housing, the housing having an inner dome, a ring connected to the circumference of the inner dome, and an outer dome, the thickness of the ring defining a cavity between the inner dome and the outer dome is configured to receive one or more radiation sources, and wherein the housing has one or more fasteners by means of which the outer dome can be releasably secured to the inner dome and / or on the ring.

In einer Ausführungsform kann das Verfahren das Montieren oder anderweitige Herstellen des Applikators, das Befestigen des Applikators an einem betroffenen Bereich des Auges, so dass der Applikator für eine ausreichende Zeitdauer am betroffenen Bereich befestigt bleibt, und das Entfernen des Applikators aufweisen. Nach dem Gebrauch kann der Applikator demontiert werden, und die Strahlungsquellen können entsorgt werden. Die Vorrichtung kann vorteilhaft wiederverwendet werden. In one embodiment, the method may include mounting or otherwise making the applicator, attaching the applicator to an affected area of the eye such that the applicator remains attached to the affected area for a sufficient amount of time, and removing the applicator. After use, the applicator can be disassembled and the radiation sources disposed of. The device can advantageously be reused.

Sofern nicht anders definiert, haben die hierin verwendeten technischen und wissenschaftlichen Begriffe die gleiche Bedeutung wie sie üblicherweise von einem Fachmann auf dem Gebiet verstanden werden, dem die vorliegende Erfindung zugehörig ist. Unless otherwise defined, the technical and scientific terms used herein have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which this invention belongs.

Die folgenden Beispiele dienen dazu, die Erfindung näher zu erläutern, sollen diese aber nicht einschränken. The following examples serve to illustrate the invention in more detail, but are not intended to limit it.

In den Figuren zeigen: In the figures show:

1 1a zeigt eine Querschnittsansicht einer Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Vorrichtung; 1b zeigt eine Draufsicht auf die Vorrichtung von 1a; 1 1a shows a cross-sectional view of an embodiment of a device according to the invention; 1b shows a plan view of the device of 1a ;

2 2a zeigt eine Draufsicht auf eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Vorrichtung mit I-125-Seeds und einem Ru-106-Applikator; 2b zeigt eine Querschnittansicht der Vorrichtung von 2a; 2c zeigt eine Querschnittansicht des Ru-106-Applikators von 2b; 2d zeigt eine detaillierte Querschnittansicht an einer Position X in 2b; 2e zeigt eine detaillierte Querschnittansicht an einer Position Y in 2b; 2f zeigt einen durch eine Goldfolie bedeckten Jod-125-Seed im Detail; 2 2a shows a plan view of an embodiment of an inventive device with I-125 seeds and a Ru-106 applicator; 2 B shows a cross-sectional view of the device of 2a ; 2c shows a cross-sectional view of the Ru-106 applicator of 2 B ; 2d shows a detailed cross-sectional view at a position X in 2 B ; 2e shows a detailed cross-sectional view at a position Y in 2 B ; 2f shows a gold foil covered iodine 125 seed in detail;

3 3a zeigt eine Draufsicht (eine bedeckende konvexe Titanfolie ist entfernt) auf eine Vorrichtung mit einem Ru-106-Applikator, der teilweise durch eine Goldfolie abgeschirmt ist, wobei der nicht abgeschirmte Bereich der Form des Zielvolumens folgt; 3b zeigt eine detaillierte Querschnittansicht von 3a an einer in 2b dargestellten Position X; 3 3a Figure 12 is a plan view (a covering convex titanium foil removed) of a device having a Ru-106 applicator partially shielded by a gold foil with the unshielded region following the shape of the target volume; 3b shows a detailed cross-sectional view of 3a at an in 2 B represented position X;

4 4a zeigt eine Draufsicht (eine bedeckende konvexe Titanfolie ist entfernt) auf eine alternative Ausführungsform einer Vorrichtung mit I-125-Seeds in Schlitzen und LEDs; 4b zeigt einen Querschnitt von 4a zum Erläutern der Geometrie der Schlitze, die die I-125-Seeds aufnehmen; und 4 4a Figure 11 is a plan view (a covering convex titanium foil removed) of an alternative embodiment of a device with I-125 seeds in slots and LEDs; 4b shows a cross section of 4a to explain the geometry of the slots that receive the I-125 seeds; and

5 5a zeigt eine Draufsicht auf eine Ausführungsform einer Vorrichtung mit Jod-125-Seeds und 3 LEDs, die auf dem Ring montiert sind. 5b zeigt eine Querschnittansicht der Vorrichtung von 5a. 5 5a shows a plan view of an embodiment of a device with iodine-125 seeds and 3 LEDs, which are mounted on the ring. 5b shows a cross-sectional view of the device of 5a ,

1a zeigt eine Querschnittansicht einer Ausführungsform eines Gehäuses 10 einer erfindungsgemäßen Vorrichtung. Das Gehäuse 10 weist eine innere Kalotte 12 mit einem Durchmesser von 21,39 mm auf. Die innere Kalotte 12 hat einen Radius S von 12,05 mm. Am Umfang der inneren Kalotte 12 ist ein Ring 14 angeschweißt. Der Ring 14 hat eine Dicke T von 1 mm und eine Höhe H von 2 mm. Das Gehäuse 10 weist ferner eine äußere Kalotte 16 mit einem Durchmesser von 23,73 mm auf. Zwischen der inneren Kalotte 12 und der äußeren Kalotte 16 ist ein durch die Dicke T des Randes 14 definierter Hohlraum 18 ausgebildet. 1b zeigt eine Draufsicht des Gehäuses 10 von 1a. Der Ring 14 weist vier Löcher 15 auf. 1a shows a cross-sectional view of an embodiment of a housing 10 a device according to the invention. The housing 10 has an inner calotte 12 with a diameter of 21.39 mm. The inner calotte 12 has a radius S of 12.05 mm. At the circumference of the inner calotte 12 is a ring 14 welded. The ring 14 has a thickness T of 1 mm and a height H of 2 mm. The housing 10 also has an outer dome 16 with a diameter of 23.73 mm. Between the inner calotte 12 and the outer calotte 16 is a through the thickness T of the edge 14 defined cavity 18 educated. 1b shows a plan view of the housing 10 from 1a , The ring 14 has four holes 15 on.

2a zeigt eine Draufsicht auf eine Ausführungsform eines Applikators mit Jod-125-Seeds 20. Die Jod-125-Seeds 20 sind in Ausnehmungen des Rings kreisförmig angeordnet. Der Ring weist außerdem vier Löcher 15 auf. 2b zeigt eine Querschnittansicht des Applikators von 2a mit in Ausnehmungen des Rings 14 angeordneten Jod-125-Seeds 20. Außerdem weist der Applikator einen Ru-106-Applikator 21 zwischen der inneren Kalotte 12 und der äußeren Kalotte 16 auf. Die innere Kalotte 12 und die äußere Kalotte 16 haben eine Dicke von 50 µm und sind aus Titan hergestellt. Die äußere Kalotte 16 ist durch Schrauben 25 am Rand 14 montierbar. 2c zeigt eine Querschnittansicht des Ru-106-Applikators 21 von 2b, der eine Dicke von 1 mm hat. 2d zeigt eine detaillierte Querschnittansicht an der Position X in 2b zum Darstellen der inneren Kalotte 12 und der äußeren Kalotte 16, die beide eine Dicke von 50 µm haben, und des Ru-106-Applikators 21 im Hohlraum zwischen der inneren Kalotte 12 und der äußeren Kalotte 16. 2e zeigt eine detaillierte Querschnittansicht an der Position Y in 2b zum Darstellen der Jod-125-Seeds 20 in einer Ausnehmung 26 des Rings 14. 2f zeigt ein Jod-125-Seed 20 im Detail, das teilweise durch eine Goldfolie 24 abgedeckt ist. 2a shows a plan view of an embodiment of an applicator with iodine 125 seeds 20 , The iodine 125 seeds 20 are arranged in recesses of the ring in a circle. The ring also has four holes 15 on. 2 B shows a cross-sectional view of the applicator of 2a with in recesses of the ring 14 arranged iodine-125-seeds 20 , In addition, the applicator has a Ru-106 applicator 21 between the inner calotte 12 and the outer calotte 16 on. The inner calotte 12 and the outer dome 16 have a thickness of 50 microns and are made of titanium. The outer calotte 16 is by screws 25 on the edge 14 mountable. 2c shows a cross-sectional view of the Ru-106 applicator 21 from 2 B which has a thickness of 1 mm. 2d shows a detailed cross-sectional view at the position X in 2 B to represent the inner dome 12 and the outer calotte 16 Both have a thickness of 50 microns, and the Ru-106 applicator 21 in the cavity between the inner calotte 12 and the outer calotte 16 , 2e shows a detailed cross-sectional view at the position Y in 2 B to illustrate the iodine 125 seeds 20 in a recess 26 of the ring 14 , 2f shows an iodine 125 seed 20 in detail, partly through a gold foil 24 is covered.

3a zeigt eine Draufsicht (innere Titankalotte 12 entfernt) auf eine erfindungsgemäße Vorrichtung mit einem Ru-106-Applikator 21, der teilweise durch eine Goldfolie 24 abgeschirmt ist. An der äußeren Kalotte 16 sind Fadenösen 32 befestigt. Der Ring 14 weist von der Rückseite dargestellte Schrauben 25 und LEDs 34 auf. Die Fläche A zeigt den durch die Goldfolie 24 abgeschirmten Bereich. Die Goldfolie hat eine Dicke von 200 µm. Der nicht abgeschirmte Bereich B, der nicht durch die Goldfolie bedeckt ist, folgt der Form des Zielvolumens, d.h. des Tumors einschließlich benachbarter Sicherheitsabstände. 3a shows a plan view (inner titanium dome 12 removed) on a device according to the invention with a Ru-106 applicator 21 partially covered by a gold foil 24 is shielded. At the outer calotte 16 are thread eyelets 32 attached. The ring 14 has screws shown from the back 25 and LEDs 34 on. The area A shows the through the gold foil 24 shielded area. The gold foil has a thickness of 200 μm. The unshielded area B, which is not covered by the gold foil, follows the shape of the target volume, ie the tumor including adjacent guard spaces.

3b zeigt eine detaillierte Querschnittansicht von 3a an einer in 2b dargestellten Position X. Der Hohlraum 18 zwischen der inneren Kalotte 12 und der äußeren Kalotte 16 weist einen Ru-106-Applikator 21 auf. Die innere Kalotte 12 und die äußere Kalotte 16 haben eine Dicke von 50 µm. Der Ru-106-Applikator 21 hat eine Dicke von 1 mm. Zwischen der konvexen Fläche der inneren Kalotte 12 und dem Ru-106-Applikator 21 weist der Hohlraum 18 auch eine Goldfolie 24 mit einer Dicke von 200 µm auf. 3b shows a detailed cross-sectional view of 3a at an in 2 B shown position X. The cavity 18 between the inner calotte 12 and the outer calotte 16 has a Ru-106 applicator 21 on. The inner calotte 12 and the outer dome 16 have a thickness of 50 microns. The Ru-106 applicator 21 has a thickness of 1 mm. Between the convex surface of the inner calotte 12 and the Ru-106 applicator 21 has the cavity 18 also a gold foil 24 with a thickness of 200 microns.

4a zeigt eine Draufsicht (innere Titankalotte 12 entfernt) auf eine alternative Ausführungsform der Vorrichtung mit 12 I-125-Seeds 20 in Schlitzen 36 und LEDs 34. Die Anzahl der Seed-Schlitze 36 ist beliebig. 4b zeigt eine schematische Querschnittansicht von 4a. Der Hohlraum 18 zwischen der inneren Kalotte 12 und der äußeren Kalotte 16 ist mit Silikon gefüllt und weist I-125-Seeds 20 in Schlitzen 36 auf. Die innere Kalotte 12 und die äußeren Kalotte 16 haben eine Dicke von 50 µm. Die I-125-Seeds 20 haben eine Dicke von 0,8 mm. Die Schlitze haben eine Dicke von 1 mm. Die Innenfläche der Seed-Schlitze 36 ist durch eine Goldfolie mit einer Dicke von 25 µm abgedeckt, die Öffnungen nur in den Richtungen der beabsichtigten Zufuhr der Strahlung aufweist. Die äußere Kalotte 16 ist durch eine mittige Schraube 25 an der inneren Kalotte 12 montiert. 4a shows a plan view (inner titanium dome 12 removed) to an alternative embodiment of the device 12 I-125 seeds 20 in slots 36 and LEDs 34 , The number of seed slots 36 is arbitrary. 4b shows a schematic cross-sectional view of 4a , The cavity 18 between the inner calotte 12 and the outer calotte 16 is filled with silicone and has I-125 seeds 20 in slots 36 on. The inner calotte 12 and the outer calotte 16 have a thickness of 50 microns. The I-125 seeds 20 have a thickness of 0.8 mm. The slots have a thickness of 1 mm. The inner surface of the seed slits 36 is covered by a gold foil having a thickness of 25 μm, which has openings only in the directions of the intended supply of the radiation. The outer calotte 16 is through a central screw 25 on the inner calotte 12 assembled.

5a zeigt eine Draufsicht auf eine Ausführungsform eines Applikators mit Jod-125-Seeds 20. Die Jod-125-Seeds 20 sind in Ausnehmungen des Rings 14 kreisförmig angeordnet. Der Ring 14 weist außerdem vier Löcher 15 auf. Drei LEDs 34 und zwei Fadenösen 32 sind auf dem Ring 14 montiert. 5a shows a plan view of an embodiment of an applicator with iodine 125 seeds 20 , The iodine 125 seeds 20 are in recesses of the ring 14 arranged in a circle. The ring 14 also has four holes 15 on. Three LEDs 34 and two eyelets 32 are on the ring 14 assembled.

5b zeigt eine Querschnittansicht des Applikators von 5a mit Jod-125-Seeds 20 in Ausnehmungen des Rings 14. Außerdem weist der Applikator einen Ru-106-Applikator 21 zwischen der inneren Kalotte 12 und der äußeren Kalotte 16 auf. Die innere Kalotte 12 und die äußere Kalotte 16 haben eine Dicke von 50 µm und sind aus Titan hergestellt. Die äußere Kalotte 16 ist durch die Schrauben 25 am Ring montierbar. 5b shows a cross-sectional view of the applicator of 5a with iodine 125 seeds 20 in recesses of the ring 14 , In addition, the applicator has a Ru-106 applicator 21 between the inner calotte 12 and the outer calotte 16 on. The inner calotte 12 and the outer dome 16 have a thickness of 50 microns and are made of titanium. The outer calotte 16 is through the screws 25 mountable on the ring.

Beispiel 1 example 1

Herstellung eines Bi-Nuklid-Applikators Preparation of a bi-nuclide applicator

Die innere und die äußere Kalotte wurden aus Titanfolie (Titanfolie der Güteklasse 1, Ankuro Int. GmbH, Deutschland) mit einer Dicke von 50 µm durch Tiefziehen hergestellt. Die innere Kalotte hatte einen Krümmungsradius von 12,05 mm. Die äußere Kalotte hatte einen Krümmungsradius von 13 mm. Die innere Kalotte wurde unter Verwendung einer Diamantsäge auf eine Höhe von 6,5 mm geschnitten, und die äußere Kalotte wurde auf eine Höhe von 7,6 mm geschnitten. Der Ring wurde aus einer Titanstange (Titan 99,7%, Chempur GmbH, Deutschland) ausgedreht, und Gewindelöcher und Ausnehmungen für I-125-Seeds wurden darin ausgebildet. Der Ring wurde an der inneren, kleineren Kalotte unter einer Argonatmosphäre angeschweißt. Die Titankapsel wurde mit Abschirmschichten aus einer Goldfolie mit einer Dicke von 100 µm ausgestattet, und in vier ausgefrästen Abschnitten des Rings wurden 12 I-125-Seeds (IBt Bebig, Typ I25.S16) und ein Ru-106-Applikator (IBt Bebig, Typ CCB) angeordnet. Monte-Carlo-Simulationen unter Verwendung des Codes EGSnrc zeigten, dass die Titankalotte die Strahlungsintensität von I-125 und Ru-106 um 20% verminderte. Die Goldabschirmung verminderte die Strahlungsintensität auf etwa 1% des ursprünglichen Wertes. The inner and outer calottes were made of titanium foil (titanium foil grade 1, Ankuro Int GmbH, Germany) with a thickness of 50 microns by deep drawing. The inner calotte had a radius of curvature of 12.05 mm. The outer calotte had a radius of curvature of 13 mm. The inner dome was cut to a height of 6.5 mm using a diamond saw, and the outer dome was cut to a height of 7.6 mm. The ring was twisted out of a titanium bar (Titanium 99.7%, Chempur GmbH, Germany), and threaded holes and recesses for I-125 seeds were formed therein. The ring was welded to the inner, smaller dome under an argon atmosphere. The titanium capsule was provided with 100 μm thick gold foil shielding layers and in four milled sections of the ring 12 I-125 seeds (IBt Bebig, type I25.S16) and a Ru-106 applicator (IBt Bebig, Type CCB) arranged. Monte Carlo simulations using the EGSnrc code showed that the titanium dome decreased the radiation intensity of I-125 and Ru-106 by 20%. The gold shield reduced the radiation intensity to about 1% of the original value.

Beispiel 2 Example 2

Dosimetrische Messungen des Applikators Dosimetric measurements of the applicator

Der in Beispiel 1 beschriebene Bi-Nuklid-Applikator wurde für dosimetrische Messungen verwendet. The bi-nuclide applicator described in Example 1 was used for dosimetric measurements.

Die Messungen wurden unter Verwendung eines Kunststoffszintillatordetektorsystems ausgeführt, wie es in M. Eichmann, Med. Phys. 36 (10), Oktober 2009, S. 4634–4634 beschrieben ist. Die gemessenen Dosisverteilungen wurden durch Skalieren des Messsignals erhalten. Der von der Ru-106-Plaque bzw. von den I-125-Seeds erhaltene Beitrag wurden separat gemessen, weil das Detektorsystem verschiedene Kalibrierungsfaktoren für die verschiedenen Strahlungsarten aufweist. The measurements were carried out using a plastic scintillator detector system as described in M. Eichmann, Med. Phys. 36 (10), October 2009, pp. 4634-4634. The measured dose distributions were obtained by scaling the measurement signal. The contribution obtained from the Ru-106 plaque and from the I-125 seeds, respectively, was measured separately because the detector system has different calibration factors for the different types of radiation.

Die in Beispiel 1 beschriebene und in 1 dargestellte Titanvorrichtung wurde zunächst mit Abschirmungsschichten aus Goldfolie mit einer Dicke von 100 µm versehen, und dann mit drei I-125-Seeds (IBt, Bebig, Typ 125.S16) in einem ausgefrästen Abschnitt des Rings und einem inaktiven Ru-106-Dummy-Applikator (Typ CCB, IBt Bebig) beladen. Dann wurde eine Dosisprofil senkrecht zur Längsachse des mittigen Seed, das den Innenbereich des Applikators und einen Bereich oberhalb des Applikators bis zu einer Entfernung von 20 mm abdeckt, mit einer Schrittweite von 1 mm unter Verwendung eines xyz-Messtischs gemessen. Im nächsten Schritt wurde ein Dosisprofil, das sich senkrecht zum ersten erstreckt und die Mitte des Applikators schneidet, in der gleichen Weise gemessen. Die relative Dosisverteilung eines mit 12 Seeds beladenen Applikators wurde aus diesen Messungen durch Überlagerung hergeleitet. Die entsprechende Dosisverteilung des Ru-106-Applikators (IBt Bebig, Typ CCB) wurde separat gemessen. Um die Dosisverteilung des voll beladenen Applikators zu erhalten, mussten die geeignet gewichteten Dosisverteilungen addiert werden. Vorausgesetzt, dass verschiedene Quellen des gleichen Typs ziemlich ähnlich sind, können die gemessenen normierten Dosisverteilungen des Applikators verwendet werden, um den Bi-Nuklid Applikator zu simulieren, der mit Quellen beladen ist, die verschiedene Aktivitäten haben. Monte-Carlo-Simulationen des Bi-Nuklid-Applikators wurden unter Verwendung des Monte-Carlo-Codes EGSnrc ausgeführt. The one described in Example 1 and in 1 The titanium device shown was first provided with 100 μm thick gold foil shielding layers and then with three I-125 seeds (IBt, Bebig, type 125.S16) in a milled section of the ring and an inactive Ru-106 dummy. Applicator (type CCB, IBt Bebig) loaded. Then, a dose profile perpendicular to the longitudinal axis of the central seed covering the interior of the applicator and an area above the applicator up to a distance of 20 mm was measured at a pitch of 1 mm using an xyz stage. In the next step, a dose profile extending perpendicular to the first and intersecting the center of the applicator was measured in the same way. The relative dose distribution of a 12 seed loaded applicator was derived from these measurements by overlaying. The corresponding dose distribution of the Ru-106 applicator (IBt Bebig, type CCB) was measured separately. In order to obtain the dose distribution of the fully loaded applicator, the appropriately weighted dose distributions had to be added. Provided that different sources of the same type are quite similar, the measured normalized dose distributions of the applicator can be used to simulate the bi-nuclide applicator loaded with sources having different activities. Monte Carlo simulations of the bi-nuclide applicator were performed using the Monte Carlo code EGSnrc.

Diese Simulationen haben gezeigt, dass die Gewichte, die man wählen würde, um eine ausgeglichene Dosisverteilung zu erhalten, die übermäßige Hot-Spots in der Lederhaut vermeidet, handelsüblichen Quellstärken entsprechen. Zusätzliche Messungen mit dem in M. Eichmann, Med. Phys. 36 (10), Oktober 2009, Seiten 4634 bis 4634 beschriebenen polaren Messtisch führen zu einem geschätzten Wert von ca. 730% des in einer Tiefe von 11 mm auf der Mittelachse des Applikators erhaltenen Wertes. Dieser Wert wurde über ein Volumen von 0,25 mm³ innerhalb der Lederhaut gemittelt. These simulations have shown that the weights that one would choose to obtain a balanced dose distribution that avoids excessive hot spots in the dermis correspond to commercial swelling starches. Additional measurements with the in M. Eichmann, Med. Phys. 36 (10), October 2009, pages 4634 to 4634 lead to an estimated value of about 730% of the value obtained at a depth of 11 mm on the central axis of the applicator. This value was averaged over a volume of 0.25 mm ³ within the dermis.

Eine Übertragung dieses Ergebnis auf einen Fall, in dem ein 10 mm dicker Tumor mit 85 Gy auf den Tumorscheitel bestrahlt wird, entspricht einem Maximalwert von ca. 620 Gy in der Lederhaut. Diese Werte erfüllen die Kriterien, die auf für die Behandlung von Augenmelanomen verwendete Dosisverteilungen angewendet werden. Diese Experimente zeigen, dass vorläufige dosimetrische Messungen des Bi-Nuklid-Applikators zufriedenstellende Ergebnisse liefern. Transferring this result to a case where a 10 mm thick 85 Gy tumor is irradiated to the tumor apex corresponds to a maximum of about 620 Gy in the dermis. These values meet the criteria used for dose distributions used for the treatment of ophthalmic melanoma. These experiments show that preliminary dosimetric measurements of the bi-nuclide applicator provide satisfactory results.

Claims

Apparatus adapted to receive one or more radiation sources for delivering radiation to a target volume on or within the eye, comprising: a housing ( 10 ), wherein the housing an inner dome ( 12 ), one with the circumference of the inner calotte ( 12 ) connected ring ( 14 ) and an outer dome ( 16 ), wherein the thickness of the ring ( 14 ) a cavity ( 18 ) between the inner calotte ( 12 ) and the outer calotte ( 16 ) configured to receive one or more radiation sources ( 20 . 21 ), and wherein the housing has one or more fastening elements, through which the outer calotte ( 16 ) on the inner calotte ( 12 ) and / or on the ring ( 14 ) is releasably attached.

Device according to claim 1, wherein the ring ( 14 ) one or more holes ( 15 ) and the outer dome ( 16 ) on the ring ( 14 ) can be screwed.

Device according to claim 1 or 2, wherein the material of the inner calotte ( 12 ), the outer calotte ( 16 ) and / or the ring ( 14 ) Titan is.

Device according to one of the preceding claims, wherein the inner dome ( 12 ) has a wall thickness in the range of ≥ 20 μm to ≤ 100 μm, preferably in the range of ≥ 40 μm to ≤ 60 μm, more preferably in the range of ≥ 45 μm to ≤ 55 μm.

Device according to one of the preceding claims, wherein the outer calotte ( 16 ) has a wall thickness in the range of ≥ 25 μm to ≤ 1 mm, preferably in the range of ≥ 50 μm to ≤ 250 μm, more preferably in the range of ≥ 50 μm to ≤ 100 μm.

Device according to one of the preceding claims, wherein the thickness (T) of the ring ( 14 ) in the range of ≥ 0.2 mm to ≤ 3.5 mm, preferably in the range of ≥ 0.5 mm to ≤ 2 mm, more preferably in the range of ≥ 0.8 mm to ≤ 1.4 mm.

Device according to one of the preceding claims, wherein the height of the ring ( 14 ) in the range of ≥ 0.1 mm to ≤ 3.5 mm, preferably in the range of ≥ 0.3 mm to ≤ 2.5 mm, more preferably in the range of ≥ 0.5 mm to ≤ 2 mm.

Device according to one of the preceding claims, wherein the ring ( 14 ) one or more recesses ( 26 ) for receiving one or more radiation sources, such as I-125 seeds ( 20 ), having.

Device according to one of the preceding claims, wherein at least a part of the surface of the one or more recesses in the direction of the ring ( 14 ) and the outer calotte ( 16 ) a layer of a metal shield ( 24 ) having.

Device according to one of the preceding claims, wherein at least a part of the surface of the one or more recesses in the direction of the eye comprises a gold layer, which comprises a collimator for the radiation of a radiation source, for example of I-125 seeds ( 20 ) forms.

Device according to one of the preceding claims, wherein at least a part of the convex surface of the inner calotte ( 12 ) has in the direction of the eye a gold layer which forms a shield for the radiation of a radiation source, for example a Ru-106 applicator ( 21 ) forms.

Device according to one of the preceding claims, wherein the device comprises one or more light-emitting diodes ( 34 ), which are preferably received in an outer ring, wherein the outer ring is a separate ring, which is configured to the ring ( 14 ), which accordingly has an inner ring ( 14 ) is to be arranged around.

An applicator for delivering radiation to a target volume on or within the eye, comprising a device according to any one of claims 1 to 12 and one or more radiation sources ( 20 . 21 ), preferably one or more I-125 seeds ( 20 ) and a Ru-106 applicator ( 21 ).

An applicator according to claim 13 for use in episcleral plaque brachytherapy, preferably for use in the treatment of macular degeneration, hemangioma and ophthalmic melanomas such as choroidal melanoma, conjunctival melanoma, iris melanoma and retinoblastoma.

A method of treating an eye, comprising directing radiation to a target volume at or within the eye using an applicator having a device according to any one of claims 1 to 12, and one or more radiation sources ( 20 . 21 ).