DE112007003698B4

DE112007003698B4 - The blood collection device

Info

Publication number: DE112007003698B4
Application number: DE112007003698.2T
Authority: DE
Inventors: Melanie Grimm; Horst Färber
Original assignee: Walter Sarstedt Geraete und Verbrauchsmaterial fuer Medizin und Wissenschaft
Current assignee: Walter Sarstedt Geraete und Verbrauchsmaterial fuer Medizin und Wissenschaft
Priority date: 2007-11-06
Filing date: 2007-11-06
Publication date: 2014-02-13
Anticipated expiration: 2027-11-07
Also published as: DE112007003698A5; WO2009059613A1

Abstract

Blutentnahmevorrichtung, umfassend ein Probengefäß (8), das von seinem unteren Ende her ein abgedichtet geführtes, verschiebbares Kolbenmittel aufnimmt und an seinem entnahmeseitigen, oberen Ende mit einem ringförmigen, domartigen Fortsatz (7) versehen ist, auf den zur Blutentnahme ein Kanülenhalter und nach der Blutentnahme im Austausch gegen den Kanülenhalter ein Entlüftungsaufsatz (1) temporär aufsteckbar ist, wobei der Entlüftungsaufsatz eine dem domartigen Fortsatz nachgeschaltete Blutaustrittsmündung (9) aufweist, die in einen entlüftbaren, das aus dem Probengefäß verdrängte Blut (13) auffangenden Hohlraum (3) endet, dadurch gekennzeichnet, dass der Blutaustrittsmündung (9) oberhalb ein im Hohlraum (3) des Entlüftungsaufsatzes (1) ohne einen Filter mit zur Abdichtung der Entlüftung (11) notwendiger Benetzung vorgesehenes, das austretende Blut (13) von der Entlüftung (11) weg nach unten ablenkendes Abschirmmittel (10) zugeordnet ist.Blood sampling device, comprising a sample vessel (8) which from its lower end receives a sealed guided, displaceable piston means and is provided at its upper end on the sampling side with an annular, dome-like extension (7) on which a cannula holder for taking blood and after Blood withdrawal in exchange for the cannula holder a ventilation attachment (1) can be temporarily attached, the ventilation attachment having a blood outlet opening (9) downstream of the dome-like extension, which ends in a ventable cavity (3) that collects the blood (13) displaced from the sample vessel, characterized in that the blood outlet opening (9) is provided above a in the cavity (3) of the venting attachment (1) without a filter with wetting necessary for sealing the vent (11), the exiting blood (13) away from the vent (11) is assigned below deflecting shielding means (10).

Description

Die Erfindung betrifft eine Blutentnahmevorrichtung, umfassend ein Probengefäß, das von seinem unteren Ende her ein abgedichtet geführtes, verschiebbares Kolbenmittel aufnimmt und an seinem entnahmeseitigen, oberen Ende mit einem ringförmigen, domartigen Fortsatz versehen ist, auf den zur Blutentnahme ein Kanülenhalter und nach der Blutentnahme im Austausch gegen den Kanülenhalter ein Entlüftungsaufsatz temporär aufsteckbar ist, wobei der Entlüftungsaufsatz eine dem domartigen Fortsatz nachgeschaltete Blutaustrittsmündung aufweist, die in einen entlüftbaren, das aus dem Probengefäß verdrängte Blut auffangenden Hohlraum endet.The invention relates to a blood sampling device, comprising a sample vessel, which receives from its lower end a sealed guided, displaceable piston means and is provided at its discharge side, upper end with an annular, dome-like extension on the blood collection a cannula holder and after the blood collection in Replacement against the cannula holder a vent attachment is temporarily plugged, the vent attachment has a dome-like extension downstream blood outlet, which ends in a ventable, which displaces from the sample vessel blood-collecting cavity.

Im Rahmen diagnostischer Untersuchungen werden unter anderem auch Proben von venösem oder arteriellem Blut entnommen, um die enthaltenen Blutgase zu bestimmen. Die zur Blutentnahme zum Einsatz kommenden Blutentnahmevorrichtungen wie Blutgasspritzen oder Blutgasmonovetten verfügen am entnahmeseitigen, oberen Ende des Probengefäßes bzw. Entnahmeröhrchens über einen sogenannten Luerkonus als domartigen Ankopplungs-Fortsatz. Über diesen können an das Entnahmeröhrchen mittels eines darauf aufsteckbaren Anschlussstückes Kanülen, Venenverweilkanülen, Dreiwegehähne oder dergleichen angeschlossen werden.In the course of diagnostic examinations, samples of venous or arterial blood are also taken, among other things, in order to determine the blood gases contained. The blood collection devices used for blood collection such as blood gas syringes or blood gas monovettes have on the sampling side, upper end of the sample vessel or sample tube via a so-called Luerkonus as a dome-coupling extension. About this can be connected to the sampling tube by means of a clip-on fitting cannulas, venous indwelling, three-way valves or the like.

Nach der Blutentnahme besteht das Problem, dass sich im Probengefäß und/oder im Luerkonus eine Luftblase befindet bzw. befinden kann, die entfernt werden muß, um Verfälschungen der Analyse zu verhindern. Um das zu vermeiden, kann der Inhalt des Luerkonus inklusive der Luftblase in einen Wattetupfer entleert werden. Dabei stellt sich aber unvermeidlich das Risiko eines unerwünschten Blutkontaktes und damit von durch das Blut übertragbaren Krankheiten ein.After blood collection, there is a problem that there may be or may be an air bubble in the sample cup and / or luer cone which must be removed to prevent corruption of the analysis. To avoid this, the contents of the Luerkonus including the air bubble can be emptied into a cotton swab. However, this inevitably introduces the risk of unwanted blood contact and thus of transmissible by the blood diseases.

Durch die EP 0 462 702 ist zur Vermeidung eines solchen Blutkontaktes eine Blutentnahmevorrichtung der eingangs genannten Art bekannt geworden. Der mit Beendigung der Blutentnahme und nach dem Entfernen der Kanüle bzw. des Kanülenhalters auf den Luerkonus aufgesteckte Entlüftungsaufsatz weist hierzu ein Filterelement auf, das im trockenen Zustand luftdurchlässig ist, durch Benetzung mit Flüssigkeit bzw. Blut und damit im feuchten Zustand dann aber luftundurchlässig wird.By the EP 0 462 702 To prevent such blood contact, a blood sampling device of the type mentioned in the introduction has become known. The venting attachment attached to the luer cone at the end of the blood withdrawal and after removal of the cannula or cannula holder has for this purpose a filter element which is permeable to air in the dry state, but then becomes impermeable to air in the wet state by wetting with liquid or blood.

In der vorgenannten Druckschrift wird zutreffend beschrieben, dass es sehr schwierig sein kann, die gesamte Luft auszustoßen, wenn sich Blut im Bereich des Luerkonus befindet. Das dort angesammelte Blut ist die erste Flüssigkeit, welche entweicht und in Kontakt mit dem Filter gerät. Falls es sich um eine größere Menge an Luer-Blut handelt, welches vor dem vollständigen Luftdurchgang in Kontakt mit dem Filterelement gerät, kann dies dazu führen, dass das Filterelement expandiert und abdichtet, bevor die gesamte Luft hinausgedrückt wurde. Der Entlüftungsaufsatz bzw. die Entlüftungskappe soll daher nach einer bevorzugten Ausführung eine mit einer Drossel ausgestattete Blutaustrittsmündung aufweisen, die mit ihrem Drosselauslaß in einen Auffang-Hohlraum endet und wobei das dem Drosselauslaß zugewandte Filterelement konvex oder kugelförmig ausgestaltet ist. Diese konvexe oder kugelförmige Filtergestaltung soll die Wahrscheinlichkeit der Benetzung der gesamten Vorderfläche des Filters, bevor die Luft völlig evakuiert ist, vermindern.In the aforementioned document, it is correctly described that it can be very difficult to expel all the air when blood is in the area of the Luerkonus. The accumulated blood is the first fluid that escapes and gets in contact with the filter. If there is a greater amount of luer blood in contact with the filter element prior to complete passage of air, it may cause the filter element to expand and seal before all of the air has been expelled. The vent cap or the vent cap should therefore, according to a preferred embodiment, have a blood outlet outlet equipped with a throttle, which ends with its throttle outlet in a collecting cavity and wherein the throttle outlet facing filter element is configured convex or spherical. This convex or spherical filter design is intended to reduce the likelihood of wetting the entire front surface of the filter before the air is fully evacuated.

Das soll durch den als Blut-Auffangraum dienenden Hohlraum unterstützt werden, der sich füllen soll, während der Randbereich des konvexen Filterelementes erst später benetzt werden soll als die Mitte, so dass Luft aus dem Blutentnahmesystem entweichen kann. Dennoch besteht unverändert die Gefahr, dass das Belüftungselement zu früh abdichtet, weil es vorzeitig benetzt wird. Dies insbesondere dann, wenn der Kolben des Blutentnahmesystems zu schnell nach oben geschoben wird, trotz der Drossel quasi fontänenartig austritt und vollflächig mit dem Filterelement in Kontakt tritt. Aufgrund der Kapillar- und Quellfähigkeit des Filterelementes ist eine sichere Belüftungsfunktion dann nicht mehr gegeben. Schließlich kann der Auffangraum bzw. Hohlraum durch das Funktionsprinzip der Luftundurchlässigkeit erst nach Benetzung nicht zu groß sein, weil ansonsten die Benetzung des Filterelementes nicht sicher zu gewährleisten wäre und Blut aus dem Luerkonus tröpfelt, wenn der Entlüftungsaufsatz abgenommen wird.This is to be supported by the serving as a blood-collecting cavity cavity, which should fill, while the edge region of the convex filter element is to be wetted later than the center, so that air can escape from the blood collection system. Nevertheless, there is still the danger that the ventilation element seals too early, because it is wetted prematurely. This is especially true when the piston of the blood collection system is pushed up too fast, in spite of the throttle quasi-fountains emerges and over the entire surface with the filter element in contact. Due to the capillary and swellability of the filter element a secure ventilation function is no longer given. Finally, the collecting space or cavity can not be too large by the functional principle of airtightness only after wetting, because otherwise the wetting of the filter element would not be sure to ensure and dribble blood from the luer cone when the vent attachment is removed.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, für eine gattungsgemäße Blutentnahmevorrichtung einen Entlüftungsaufsatz zu schaffen, der nicht von dem Funktionsprinzip mit notwendiger Benetzung eines Filterelementes abhängig ist und mit dem sich die beschriebenen Nachteile vermeiden lassen.The invention is therefore an object of the invention to provide for a generic blood collection device a vent attachment, which is not dependent on the operating principle with the necessary wetting of a filter element and with which can avoid the disadvantages described.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass der Blutaustrittsmündung oberhalb ein im Hohlraum des Entlüftungsaufsatzes ohne einen Filter mit zur Abdichtung der Entlüftung notwendiger Benetzung vorgesehenes, das austretende Blut von der Entlüftung weg nach unten ablenkendes Abschirmmittel zugeordnet ist.This object is achieved in that the blood outlet mouth above a provided in the cavity of the vent attachment without a filter with the seal necessary to seal the ventilation, the exiting blood from the vent away down deflecting shielding is assigned.

Es lassen sich hierdurch mehrere Vorteile gleichzeitig erreichen. Das Abschirmmittel sorgt dafür, dass auch eine austretende Blutfontäne sicher gefangen wird und eine Benetzung der Entlüftung bzw. der Entlüftungsschlitze oder dergleichen verhindert. Das Abschirmmittel kann vorteilhaft eine ringförmige Kammer bzw. Prallkammer sein, die an einen den Hohlraum nach oben hin abschließenden, in den Hohlraum-Grundkörper des Entlüftungsaufsatzes eingesteckten Deckel angeordnet ist. Der Deckel kann sogleich auch mit Belüftungsschlitzen versehen werden, die sich somit zwischen der Außenwandung des Deckels und der Innenwandung des Hohlraum-Grundkörpers erstrecken.It can thereby achieve several advantages simultaneously. The shielding means ensures that even a leaking blood fountain is caught securely and prevents wetting of the vent or the ventilation slots or the like. The shielding means may advantageously be an annular chamber or impact chamber, the a cover which closes the cavity at the top and is inserted into the cavity base body of the ventilation attachment is arranged. The lid can be readily provided with ventilation slots, which thus extend between the outer wall of the lid and the inner wall of the cavity base body.

Eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass die Blutaustrittsmündung als Kapillarröhrchen ausgebildet ist.An advantageous embodiment of the invention provides that the blood outlet mouth is formed as a capillary tube.

Durch die somit einheitlich bzw. durchgängig als Kapillarröhrchen ausgebildete, sich von dem Luerkonus bis ins Innere des Hohlraums fortsetzende Blutaustrittsmündung wird nicht nur das Aus- bzw. Überlaufen des herausgedrückten Blutes in den dieses auffangenden Hohlraum gewährleistet, sondern durch die Kapillarwirkung und das nur geringe Aufnahmevolumen wird erreicht, dass sich beim Abkoppeln des Probenröhrchens bzw. -gefäßes keinesfalls ein Tropfen bilden kann, der aus dem Luerkonus bzw. Lueransatz heraustropfen kann, selbst wenn beim Abkoppeln eine gewisse Sogwirkung entsteht.By thus formed uniformly or consistently as Kapillarröhrchen, extending from the luer to the inside of the cavity blood outlet mouth not only the outflow or overflow of the squeezed blood is ensured in this collecting cavity, but by the capillary action and the only small receiving volume is achieved that when uncoupling the sample tube or vial under no circumstances can form a drop that can drip out of the Luerkonus or Lueransatz, even if there is a certain suction effect when uncoupling.

Da erfindungsgemäß eine Abhängigkeit von einer zur Funktion zwingenden Benetzung der Entlüftung vermieden wird, kann der Hohlraum als Blutauffangreservoir so groß sein, dass er mehr Fassungsvermögen als das Probenröhrchen bzw. -gefäß besitzt. Auch dann, wenn es Luftblasen gibt, die so im Blutentnahmesystem sitzen, dass sie nicht sofort an die Oberfläche steigen, sondern erst eine größere Menge Blut notwendig ist, um sie mitzureißen, sind die Luftblasen somit längst herausgedrückt worden, bevor das Blut in Kontakt mit der Entlüftung gelangen kann. Die Probe ist in einem solchen Fall zwar für die Analyse nicht mehr verfügbar, jedoch bleibt das wichtigere Kriterium der hygienischen Sicherheit, d. h. Vermeidung eines unerwünschten Blutkontaktes, gewährleistet.Since, according to the invention, a dependency on a functionally necessary wetting of the vent is avoided, the cavity as a blood collecting reservoir can be so large that it has more capacity than the sample tube or vessel. Even if there are air bubbles that sit in the blood collection system so that they do not rise immediately to the surface, but only a larger amount of blood is necessary to entrain them, the bubbles have been pushed out long before the blood in contact with the vent can get. Although in such a case the sample is no longer available for analysis, the more important criterion of hygienic safety, ie. H. Avoidance of unwanted blood contact, guaranteed.

Weitere Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den Merkmalen des Patentanspruchs und der nachfolgenden Beschreibung eines in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiels der Erfindung. Es zeigen in einem sehr vergrößertem Maßstab:Further features and details of the invention will become apparent from the features of the patent claim and the following description of an embodiment of the invention shown in the drawings. It shows on a very enlarged scale:

1 als Einzelheit einen Längsschnitt eines auf einen Luerkonus eines Probenröhrchens bzw. -gefäßes aufsetzbaren Entlüftungsaufsatzes; 1 as a detail, a longitudinal section of an attachable to a Luerkonus a sample tube or vessel vent attachment;

2 den auf den Luerkonus eines nur mit seinem oberen, entnahmeseitigen Endes gezeigten Probenröhrchens aufgesteckten Entlüftungsaufsatz vor der Entlüftung des mit Blut gefüllten Probenröhrchens; und 2 the vent cap attached to the luer cone of a sample tube only with its upper, withdrawal-side end, before venting the blood-filled sample tube; and

3 den Gegenstand der 2 nach der Entlüftung. 3 the object of 2 after venting.

Ein in 1 dargestellter Entlüftungsaufsatz 1 besteht aus einem zylindrischen Grundkörper 2, der einen Hohlraum 3 einschließt, und einem von oben in den Grundkörper 2 eingesetzten, den Hohlraum 3 nach außen abschließenden Deckel 4. Das untere Ende des Grundkörpers 2 ist mit einer in das Innere des Hohlraums 3 gerichteten Wandumstülpung 5 ausgebildet, deren Außenwandung 6 zur aufsteckbaren Verbindung mit einem Lueransatz 7 eines Probengefäßes bzw. -röhrchens 8 (vgl. die 2 und 3) komplementär konisch gestaltet ist.An in 1 illustrated ventilation attachment 1 consists of a cylindrical body 2 , the one cavity 3 and one from above into the main body 2 inserted, the cavity 3 to the outside final lid 4 , The lower end of the body 2 is with one in the interior of the cavity 3 directed wall everting 5 formed, the outer wall 6 for attachable connection with a Lueransatz 7 a sample vessel or tube 8th (see the 2 and 3 ) is conically conically shaped.

Das obere Ende der Wandumstülpung 5 geht in eine Blutaustrittsmündung in Form eines Kapillarröhrchens 9 über, dem oberhalb ein Abschirmmittel 10 in Form eines Ringansatzes an der Unterseite des Deckels 4 zugeordnet ist. Das Kapillarröhrchen 9 taucht mit seinem Mündungsende geringfügig in das ringförmige Abschirmmittel 10 ein. Der Deckel 4 ist an seiner Außenwandung mit vertikalen Entlüftungsschlitzen 11 versehen, über die aus dem Probenröhrchen 8 verdrängte Luft 12 zwischen dem Deckel und der Innenwandung des Grundkörpers 2 nach außen entweichen kann.The top of the wall invagination 5 goes into a blood outlet in the form of a capillary tube 9 above, a shielding agent above 10 in the form of a ring attachment on the underside of the lid 4 assigned. The capillary tube 9 dives slightly into the annular shielding means with its mouth end 10 one. The lid 4 is on its outer wall with vertical vents 11 provided over the from the sample tube 8th displaced air 12 between the lid and the inner wall of the body 2 can escape to the outside.

Die Entlüftung eines mit Blut 13 unter Einschluß von Luft 12 befüllten Probenröhrchens 8 ist in den 2 und 3 dargestellt. Eine zur Blutentnahme auf den hier an einer das Probenröhrchen 8 oben verschließenden Schraubkappe 14 ausgebildeten Lueransatz 7 zur Blutabnahme mit einem Halter aufgesteckte Kanüle ist entfernt worden. Statt dessen ist der Entlüftungsaufsatz 1 aufgesteckt worden, wobei der Lueransatz 7 des Probenröhrchens 8 in die Wandumstülpung 5 bis zur Ankopplung eintaucht (vgl. 2).The vent one with blood 13 including air 12 filled sample tube 8th is in the 2 and 3 shown. One for taking blood on the here at one the sample tube 8th closing top screw cap 14 trained lueransatz 7 Cannula attached for blood collection with a holder has been removed. Instead, the vent attachment 1 been plugged, with the Lueransatz 7 of the sample tube 8th in the wall inverted 5 immersed until coupling (see. 2 ).

Zur Verdrängung der im Ausführungsbeispiel als Luftblase im Bereich des Lueransatzes 7 eingeschlossenen Luft 12 wird ein in dem Probenröhrchen 8 verschiebbarer Kolben, der mit einer Betätigungs- bzw. Kolbenstange unten aus dem Probenröhrchen 8 hinausragt (nicht dargestellt), nach oben bewegt. Mit der Kolbenbeaufschlagung wird das Blut 13 über den Lueransatz 7 in das Kapillarröhrchen 9 verdrängt, bis die Luft 12 über die Entlüftung bzw. über die Entlüftungsschlitze 11 entwichen ist.For displacement in the embodiment as an air bubble in the Lueransatzes 7 trapped air 12 becomes one in the sample tube 8th sliding piston, with an actuating or piston rod down from the sample tube 8th protrudes (not shown), moved upwards. The piston becomes the blood 13 over the Lueransatz 7 in the capillary tube 9 displaced until the air 12 via the vent or via the ventilation slots 11 escaped.

Das bis zur endgültigen Luftentfernung durch die Blutaustrittsmündung bzw. das Kapillarröhrchen 9 verdrängte Blut 13 wird, auch wenn es bei heftiger Kolbenbetätigung fontänenartig heraussprudelt, sicher von dem ringartigen Abschirmmittel 10 nach unten in den Hohlraum 3 abgelenkt. Die Entlüftungsschlitze 11 können in keinem Fall in Kontakt mit dem Blut 13 gelangen, das vielmehr gezielt im Hohlraum 3 gesammelt bzw. aufgefangen wird. Beim Abkoppeln des Entlüftungsaufsatzes 1 von dem Probengefäß 8 verhindert die Kapillarwirkung des Kapillarröhrchens 9, wie durch Versuche bestätigt werden konnte, dass am Auslaufende des Lueransatzes 7 ein Blutstropfen zurückbleibt.This until the final air removal through the blood outlet or capillary tube 9 repressed blood 13 is, even if it fanned out like a violent piston actuation, safe from the ring-like shielding 10 down into the cavity 3 distracted. The vents 11 can in no case be in contact with the blood 13 arrive, rather targeted in the cavity 3 collected or collected. When uncoupling the venting attachment 1 from the sample vessel 8th prevents the capillary action of the capillary tube 9 as could be confirmed by experiments that at the end of the Lueransatzes 7 a drop of blood remains.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11: Entlüftungsaufsatzventilation system
22: Grundkörperbody
33: Hohlraumcavity
44: Deckelcover
55: WandumstülpungWandumstülpung
66: Außenwandungouter wall
77: Lueransatz/Luerkonus/domartiger FortsatzLueransatz / Luerkonus / dome-shaped extension
88th: Probengefäß bzw. -röhrchenSample vessel or tube
99: Kapillarröhrchen/BlutaustrittsmündungCapillary tube / blood outlet port
1010: Abschirmmittel/RingansatzShielding / ring extension
1111: Entlüftungsschlitz/EntlüftungExhaust vent / breather
1212: Luft/LuftblaseAir / air bubble
1313: Blutblood
1414: Schraubkappescrew cap

Claims

Blood sampling device, comprising a sample vessel ( 8th ), which receives from its lower end a sealed guided, displaceable piston means and at its removal-side, upper end with an annular, dome-like extension ( 7 ), to which a cannula holder is withdrawn for the purpose of taking blood, and a bleeding attachment in exchange for the cannula holder after blood withdrawal ( 1 ) is temporarily plugged, wherein the vent attachment a the dome-like extension downstream blood outlet ( 9 ), which is in a ventable, the displaced from the sample vessel blood ( 13 ) collecting cavity ( 3 ), characterized in that the blood outlet ( 9 ) above one in the cavity ( 3 ) of the venting attachment ( 1 ) without a filter to seal the vent ( 11 ) required wetting, the exiting blood ( 13 ) of the vent ( 11 ) downwards deflecting shielding agent ( 10 ) assigned.

Blood sampling device according to claim 1, characterized in that the blood outlet mouth as capillary tube ( 9 ) is trained.