DE10261728A1

DE10261728A1 - Method for applying an elastic, silicone-containing sheathing on a stent

Info

Publication number: DE10261728A1
Application number: DE2002161728
Authority: DE
Inventors: Georg Kühlein; Franz Poersch; Michael Denzner
Original assignee: Rehau AG and Co
Current assignee: Raumedic AG
Priority date: 2002-12-30
Filing date: 2002-12-30
Publication date: 2004-07-15
Also published as: WO2004058317A1; AU2003296569A1

Abstract

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Anbringen einer elastischen, Silikon aufweisenden Ummantelung auf einer durch Wärmezufuhr von einem zusammengezogenen in einen aufgespreizten Zustand überführbaren Gefäßstütze, bei dem die Ummantelung von einem Ausgangszustand in einen aufgeweiteten Zustand überführt und im zusammengezogenen Zustand der Gefäßstütze die Ummantelung und die Gefäßstütze ineinander geschoben werden und anschließend die Ummantelung durch Energiezufuhr, vorzugsweise Wärmezufuhr, von ihrem aufgeweiteten Zustand in einen geschrumpften Zustand überführt wird, indem sie zumindest abschnittsweise an der Gefäßstütze anliegt. Um derartige Verfahren einfacher und kostengünstiger zu gestalten, ist erfindungsgemäß vorgesehen, dass die Ummantelung von ihrem Ausgangszustand durch mechanische Aufweitung unter Wärmezufuhr in ihren aufgeweiteten Zustand überführt und vor dem Ineinandersetzen von Gefäßstütze und Ummantelung abgekühlt wird, und die Schrumpfrate der Ummantelung in radiale Richtung weniger als 2 : 1, vorzugsweise 1,1 bis 1,2 : 1, beträgt.The present invention relates to a method for applying an elastic, silicone-containing sheathing on a stent which can be converted from a contracted to a spread state by supplying heat, in which the shroud is converted from an initial state to an expanded state and the sheath is in the contracted state of the stent and the stent is pushed into one another and then the sheathing is transferred from its expanded state into a shrunk state by supplying energy, preferably by supplying heat, in that it rests at least in sections on the stent. In order to make such processes simpler and more cost-effective, the invention provides that the sheathing be transferred from its initial state to its expanded state by mechanical expansion with the supply of heat and cooled before the stent and sheathing are put together, and the shrinkage rate of the sheathing in the radial direction is less than 2: 1, preferably 1.1 to 1.2: 1.

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Anbringen einer elastischen, Silikon aufweisenden Ummantelung auf einer durch Wärmezufuhr von einem zusammengezogenen in einen aufgespreizten Zustand überführbaren Gefäßstütze, bei dem die Ummantelung von einem Ausgangszustand in einen aufgeweiteten Zustand überführt und im zusammengezogenen Zustand der Gefäßstütze die Ummantelung und Gefäßstütze ineinandergeschoben werden und anschließend die Ummantelung durch Energiezufuhr, vorzugsweise Wärmezufuhr, von ihrem aufgeweiteten Zustand in einen geschrumpften Zustand überführt wird, in welchem sie zumindest abschnittsweise an der Gefäßstütze anliegt.The present invention relates refer to a method of attaching an elastic, silicone having sheathing on a contracted by heat from a convertible into a spread state Vascular support, at which the casing from an initial state into an expanded Condition transferred and in the contracted state of the stent, the sheath and stent are pushed together and then the sheathing by supplying energy, preferably supplying heat, is transferred from its expanded state to a shrunk state, in which it lies at least in sections on the stent.

Verfahren zur Ummantelung von Gefäßstützen sind aus dem Stand der Technik bekannt. Diese Gefäßstützen, auch als Stent bekannt, werden bei der Behandlung von Gefäßsystemverschlüssen verwendet. Krankhafte Verengungen von Verschlüssen oder Blutgefäßen, bekannt als Stenosen, bewirken eine Durchblutungsstörung der zu versorgenden Organe oder Extremitäten. Solche Durchblutungsstörungen können schwerwiegende Folgen haben. Die Reduzierung der Durchblutung zeigt sich in Form von Schmerzen, sie kann auch vollständig zum Erliegen kommen, was beispielsweise einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen kann. Zur Behandlung von Stenosen werden die Gefäßstützen in bekannter Weise in die Blutgefäße des Patienten eingebracht. Die Gefäßstützen können hierbei durch einen metallischen, im Wesentlichen rohrförmigen Grundkörper gebildet werden. Um ein Verletzen des Blutgefäßes zu vermeiden, werden die Gefäßstützen mit einer elastischen, rohrförmigen Ummantelung umgeben.Procedures for sheathing vascular supports are known from the prior art. These stents, also known as stents, are used in the treatment of vascular system occlusions. Pathological narrowing of the occlusions or blood vessels, known as stenoses, cause a circulatory disorder in the organs to be supplied or extremities. Such circulatory disorders can have serious consequences. The reduction in blood flow shows itself in the form of pain, it can also completely stop what for example, can trigger a heart attack or stroke. For the treatment of stenoses, the stents are known in the patient's blood vessels brought in. The stents can do this formed by a metallic, essentially tubular base body become. In order to avoid injuring the blood vessel, the Vascular supports with an elastic, tubular Encasing.

Bei den bekannten Verfahren besteht die Gefäßstütze selbst aus einem im Wesentlichen rohrförmigen, metallischen Grundkörper. Der Grundkörper ist dabei netz- oder gitterförmig und befindet sich vor dem Einbringen in die Blutbahn in einem zusammengezogenen Zustand. In diesem Zustand wird auch die elastische Ummantelung auf die Gefäßstütze aufgebracht. Im Ausgangszustand weist die Ummantelung einen Innendurchmesser auf, der kleiner oder gleich dem Außendurchmesser der Gefäßstütze im zusammengezogenen Zustand ist. Die Ummantelung besteht bei den bekannten Verfahren aus einem quellfähigen Material und wird vor dem Anbringen auf der Gefäßstütze einem Quellvorgang unterzogen. Dabei weitet sich die Ummantelung, so dass der Innendurchmesser der Ummantelung größer ist als der Außendurchmesser der Gefäßstütze. Im aufgeweiteten Zustand der Ummantelung kann die Gefäßstütze in die Ummantelung eingeschoben werden. Nach dem Aufbringen der Ummantelung wird der Quellvorgang rückgängig gemacht, so dass der Innendurchmesser der Ummantelung abnimmt und die Ummantelung so unter einer gewissen Vorspannung auf der Gefäßstütze aufliegt.In the known methods the stent itself from an essentially tubular, metallic body. The main body is thereby net or lattice-shaped and is in a contracted state before being introduced into the bloodstream Status. In this state, the elastic sheath is also on the stent applied. In the initial state, the casing has an inner diameter on that is less than or equal to the outer diameter of the stent in the contracted Condition is. The casing consists of the known methods from a swellable Material and is subjected to a swelling process before attachment to the stent. there the jacket expands so that the inside diameter of the jacket is bigger than the outside diameter the stent. in the expanded condition of the sheath can be the vascular support in the Sheath can be inserted. After applying the jacket the swelling process is undone, so that the inner diameter of the jacket decreases and the jacket thus rests on the stent under a certain prestress.

Die bisher bekannten Verfahren sind derzeit aufwändig und damit kostenintensiv. Gerade bei der Massenherstellung von Gefäßstützen erweist sich dies als nachteilig. Auch lässt sich der Quellvorgang nicht immer exakt steuern.The previously known methods are currently expensive and therefore expensive. Proven especially in the mass production of stents this to be a disadvantage. Also lets the swelling process is not always precisely controlled.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, ein Verfahren der eingangs genannten Art bereitzustellen, das gegenüber herkömmlichen Verfahren eine Vereinfachung und eine bessere Reproduzierbarkeit der Anbringung einer elastischen Ummantelung auf eine Gefäßstütze ermöglicht.The object of the invention is therefore to provide a method of the type mentioned that compared to conventional Process simplification and better reproducibility allows the application of an elastic sheath on a stent.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass die Ummantelung von ihrem Ausgangszustand unter Wärmezufuhr in ihren aufgeweiteten Zustand überführt und anschließend durch Abkühlung in ihrem aufgeweiteten Zustand fixiert wird. Nach dem Ineinandersetzen von Gefäßstütze und Ummantelung wird wieder erwärmt, wobei die Ummantelung auf die Gefäßstütze aufschrumpft. Die Schrumpfrate der Ummantelung in radialer Richtung beträgt weniger als 2 : 1, vorzugsweise 1,1 bis 1,3 : 1, in axialer Richtung weniger als 1,3 : 1, vorzugsweise 1,03 bis 1,01 : 1.The object is achieved in that the casing from its initial state with the application of heat transferred to its expanded state and subsequently by cooling is fixed in its expanded state. After nesting of stent and sheath is warmed up again the sheath shrinking onto the stent. The shrink rate the sheathing in the radial direction is less than 2: 1, preferably 1.1 to 1.3: 1, less than 1.3: 1 in the axial direction, preferably 1.03 to 1.01: 1.

Diese Lösung ist einfach und hat den Vorteil, dass gegenüber herkömmlichen Lösungen ein schnelles und gleichmäßiges Aufweiten der elastischen Ummantelung sowie ein kontrolliertes Schrumpfen der Ummantelung während des Anbringens der Ummantelung auf der Gefäßstütze möglich ist. Es ist nicht mehr erforderlich, langwierige Quellvorgänge durchzuführen.This solution is simple and has it Advantage over that usual solutions a quick and even expansion the elastic sheathing and controlled shrinking during the sheathing of the covering on the stent is possible. It is not anymore required to perform lengthy swell operations.

Das erfindungsgemäße Verfahren kann nunmehr unter Verwendung von Schrumpfschläuchen ablaufen. Von Bedeutung ist hierbei insbesondere die geringe Schrumpfrate des Schrumpfschlauches. Herkömmliche Schrumpfschläuche haben ein Schrumpfungsverhältnis von annähernd 3 : 1. Das bedeutet, dass der Schrumpfschlauch bei der Herstellung beispielsweise auf 3 cm Außendurchmesser ausgedehnt wird. Beim Rückschrumpfen unter dem Einfluss von Wärme geht er auf 1 cm Außendurchmesser zurück. Daraus errechnet sich die Schrumpfrate von 3 : 1.The method according to the invention can now be found under Expire using shrink sleeves. The low shrink rate is of particular importance here of the shrink tube. conventional Heat shrink have a shrink ratio of approximately 3: 1. This means that the heat shrink tubing is being manufactured for example extended to 3 cm outside diameter becomes. When shrinking under the influence of heat it goes to 1 cm outside diameter back. The shrink rate of 3: 1 is calculated from this.

Herkömmliche Schrumpfschläuche oder Ummantelung mit einer Schrumpfrate von annähernd 3 : 1 sind für das Anbringen an einer Gefäßstütze völlig ungeeignet. Da nach der Montage der Ummantelung auf der Gefäßstütze die Gefäßstütze mit Ummantelung in eine Blutbahn eingesetzt wird, weitet sich die Gefäßstütze und somit auch die Ummantelung auf. Dabei entstehen durch die hohe Schrumpfrate der Ummantelung sehr hohe Spannungen, die entweder das Aufdehnen unmöglich machen oder den aufgeweiteten Stent im Laufe der Zeit wieder zusammenziehen, so dass er seine Stützwirkung verliert.Conventional heat shrink tubing or sheathing with a shrink rate of approximately 3 : 1 are for attachment to a stent is completely unsuitable. Since after fitting the sheath on the stent, the stent with sheath in one Bloodstream is used, the vascular support widens and thus the sheath on. The high shrinkage rate of the jacket creates this very high tensions that either make stretching impossible or contract the expanded stent over time, so that it has its supporting effect loses.

Im Gegensatz dazu bewirkt die wesentlich geringere Schrumpfrate des erfindungsgemäßen Verfahrens eine wesentlich geringere Vorspannung der Ummantelung. Es hat sich gezeigt, dass durch die geringe Schrumpfrate der verwendeten Ummantelung einerseits eine einfache Montage möglich ist und andererseits die Funktionsweise des Stents auch nach dem Einbringen in die Blutbahn und dem Aufweiten der Gefäßstütze gewährleistet werden kann.In contrast, the significantly lower shrink rate of the method according to the invention results in a significantly lower pretension the sheathing. It has been shown that, on the one hand, the low shrinkage rate of the sheathing used enables simple assembly and, on the other hand, the functioning of the stent can also be ensured after it has been introduced into the bloodstream and the vascular support has expanded.

Derartige Schrumpfschläuche mit einer Schrumpfrate von 2:1 oder darunter sind bisher nicht käuflich und werden in der Literatur auch nicht beschrieben.Such shrink sleeves with a shrink rate of 2: 1 or less are not yet available for purchase are also not described in the literature.

Das liegt daran, dass für die üblichen Schrumpfschlauchanwendungen ein optimaler Halt der Ummantelung auf dem zu umschrumpfenden Artikel erwünscht ist, was nur über eine möglichst hohe Vorspannung des Schrumpfschlauches und damit eine hohe Schrumpfrate erreicht wird.This is because of the usual shrink tubing applications an optimal hold of the casing on the article to be shrink-wrapped he wishes is what only about one if possible high pre-tension of the shrink tube and thus a high shrink rate is achieved.

Im Falle der Ummantelung von Gefäßstützen mittels Schrumpfschläuchen ist eine hohe Vorspannung aus funktionellen Gründen – wie schon beschrieben wurde – nicht tolerabel, vielmehr ist eine an die Gefäßstütze und an die vorgesehene Anwendung adaptierte, also geringe Vorspannung, zu wählen. Die verfahrenstechnischen Parameter zur Herstellung der Ummantelung mit einer Vorspannung, die für einen ausreichenden Halt der Ummantelung auf der Gefäßstütze ohne Funktionsverlust der Gefäßstütze sorgt einerseits, in Kombination mit den relativen Abmessungen der Ummantelung in Bezug auf die Gefäßstütze zur Sicherstellung einer Großserientauglichkeit beim Aufbringen der Ummantelung auf die Gefäßstütze andererseits, ließen sich für den Fachmann aus dem Stand der Technik nicht herleiten, waren also nicht naheliegend.In the case of sheathing vascular supports using shrinkable sleeves is a high preload for functional reasons - as already described - not tolerable, rather one on the stent and on the intended one Application to choose adapted, i.e. low preload. The procedural parameters for the production of the casing with a bias that is for one sufficient holding of the sheath on the stent without loss of function of the Vascular support provides on the one hand, in combination with the relative dimensions of the casing in relation to the stent graft Ensuring suitability for large-scale production on the other hand, when applying the sheathing to the stent, for the Not derive experts from the prior art, so they were not obvious.

Überraschenderweise gelang die Lösung der Aufgabe durch die Erfindung mit den Merkmalen des Anspruchs 1.Surprisingly succeeded in the solution the object by the invention with the features of the claim 1.

In einer vorteilhaften Weiterbildung kann die axiale Schrumpfrate zwischen dem aufgeweiteten Zustand und dem geschrumpften Zustand weniger als 1,3 : 1, vorzugsweise 1,01 – 1,03 : 1 betragen. Durch die geringe axiale Schrumpfrate kann eine ausreichende Überdeckung der Gefäßstütze in axialer Richtung bei optimiertem Materialeinsatz gewährleistet werden.In an advantageous further training can the axial shrink rate between the expanded state and the shrunk state less than 1.3: 1, preferably 1.01 - 1.03 : 1 amount. Due to the low axial shrink rate, sufficient coverage can be achieved the stent in axial Direction with optimized material use can be guaranteed.

Von Vorteil kann es zudem sein, wenn der Innendurchmesser der Ummantelung im aufgeweiteten Zustand ca. 10 bis 20 % größer als der Außendurchmesser der Gefäßstütze im zusammengezogenen Zustand ist. Auf diese Weise lässt sich die Schrumpfrate der Ummantelung optimal nutzen und kann ein Verrutschen der Ummantelung im geschrumpften Zustand auf der Gefäßstütze vermieden werden.It can also be an advantage if the inner diameter of the casing in the expanded state approx. 10 to 20% larger than the outside diameter the stent in the contracted state is. That way make optimal use of the shrink rate of the sheathing and can slip the jacket in the shrunk state avoided on the stent become.

In einer vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung kann die Gefäßstütze eine Metallgitterstütze sein. Derartige Metallgitterstützen haben sich im Einsatz als Gefäßstütze bewährt. Sie besteht üblicherweise aus sogenannten Memory-Metallen, die durch mechanische Einwirkung in bekannter Weise verformbar sind und durch Wärmezufuhr in ihren Ursprungszustand zurückkehren, um dadurch z. B. ein radiales Vergrößern der Gefäßstütze zu ermöglichen.In an advantageous further training the invention, the stent Be a metal lattice support. Such metal lattice supports have proven themselves in use as a vascular support. she usually exists from so-called memory metals, caused by mechanical action are deformable in a known manner and by applying heat to their original state to return, to thereby z. B. to allow a radial enlargement of the stent.

Von Vorteil kann es zudem sein, wenn zum Überführen der Ummantelung von ihrem Ausgangszustand in den aufgeweiteten Zustand die Ummantelung auf mehr als 90°C, vorzugsweise ca. 100°C erwärmt wird. Bei gleichzeitigem Aufweiten der Um mantelung kann die Ummantelung in schonender Weise von ihrem Ausgangszustand in den aufgeweiteten Zustand überführt werden.It can also be an advantage if to transfer the Sheathing from its initial state to the expanded state the jacket to more than 90 ° C, preferably about 100 ° C heated becomes. With simultaneous expansion of the casing, the casing can in a gentle way from its initial state to the expanded Condition to be transferred.

Von Vorteil kann es dabei sein, wenn während des Erwärmens die Ummantelung ca. 25% aufgeweitet wird. Auch dadurch lässt sich eine schonende Materialbearbeitung gewährleisten.It can be an advantage if while of warming the casing is expanded by about 25%. This can also be done ensure gentle material processing.

Weiterhin kann es sich als vorteilhaft erweisen, wenn nach dem Aufweiten die Ummantelung auf ca. 20° bis 25°C, vorzugsweise 23°C, abgekühlt wird. Im abgekühlten Zustand ist die Ummantelung stabilisiert und kann auf die Gefäßstütze aufgeschoben werden.Furthermore, it can prove to be advantageous prove if, after widening, the jacket to about 20 ° to 25 ° C, preferably 23 ° C, is cooled. in the cooled The sheath is stabilized and can be pushed onto the stent.

Dabei kann es sich als vorteilhaft erweisen, wenn zum Schrumpfen der Ummantelung diese auf ca. 70° bis 90°C, vorzugsweise ca. 80°C erwärmt wird. In Verbindung mit der geringen Schrumpfrate der Ummantelung kann das Zuführen von Wärme verkürzt werden, so dass ein unbeabsichtigtes Aufweiten der Gefäßstütze bei aufgeschobener Ummantelung vermieden werden kann.It can prove advantageous prove if the jacket shrinks to about 70 ° to 90 ° C, preferably approx. 80 ° C is heated. In connection with the low shrinkage rate of the sheathing feeding be shortened by heat so that accidental expansion of the stent when the sheath is pushed on can be avoided.

Dabei kann es sich als günstig erweisen, wenn die Wärmezufuhr während des Überführens vom aufgeweiteten Zustand in den geschrumpften Zustand für weniger als 40 Sekunden, vorzugsweise 30 Sekunden erfolgt. Auch dadurch kann ein unbeabsichtigtes Aufweiten der Gefäßstütze vermieden werden.It can prove beneficial if the heat supply while of conviction from expanded state into the shrunk state for less than 40 seconds, preferably 30 seconds. That too Accidental expansion of the stent can be avoided.

Weiterhin bezieht sich die Erfindung auf die Verwendung eines silikonhaltigen Schrumpfschlauches mit einer Schrumpfrate von weniger als 2 : 1, vorzugsweise 1,1 bis 1,2 : 1, als Ummantelung für eine Gefäßstütze.The invention further relates on the use of a silicone-containing shrink tube a shrinkage rate of less than 2: 1, preferably 1.1 to 1.2 : 1, as a casing for one Stent.

Weiterhin bezieht sich die Erfindung auf eine Gefäßstütze mit einer silikonhaltigen, schrumpffähigen Ummantelung, wobei die Schrumpfrate der Ummantelung kleiner als 2 : 1, vorzugsweise 1,1 bis 1,2 ist.The invention further relates on a stent a silicone-containing, shrinkable Sheathing, the shrinkage rate of the sheathing being less than 2: 1, preferably 1.1 to 1.2.

Nachfolgend wird die Wirkungs- und Funktionsweise anhand eines Ausführungsbeispiels näher erläutert.Below is the effect and Functioning based on an embodiment explained in more detail.

Es zeigen:Show it:

1 die erfindungsgemäße Gefäßstütze mit Ummantelung vor der Montage; 1 the stent according to the invention with sheathing before assembly;

2 die Ummantelung aus 1 mit montierter Gefäßstütze. 2 the sheath 1 with mounted stent.

1 zeigt die erfindungsgemäße Gefäßstütze 1. Die Gefäßstütze 1 besteht aus einem Metallgitter aus sogenanntem Memory-Metall. Die Gefäßstütze befindet sich in einem zusammengezogenen Zustand. Durch Zufuhr von Wärme ist es möglich, die Gefäßstütze in einen aufgespreizten Zustand zu überführen. Da die Gefäßstütze aus einem Memory-Metall besteht, ist dieser aufgespreizte Zustand ein Ausgangszustand, den die Gefäßstütze aufgrund der Wärmezufuhr wieder einnehmen kann. 1 shows the stent according to the invention 1 , The stent 1 consists of a metal grid made of so-called memory metal. The stent is in a contracted state. By supplying heat, it is possible to bring the stent graft into a spread state. Because the stent from a memo ry metal, this expanded state is an initial state that the stent can assume again due to the supply of heat.

Die Ummantelung 2 ist im Wesentlichen schlauchförmig und verfügt über einen Innendurchmesser, der ca. 10 bis 20 % größer als der Außendurchmesser der Gefäßstütze im zusammengezogenen Zustand ist. Dadurch ist es möglich, die Ummantelung auf die Gefäßstütze aufzuschieben.The casing 2 is essentially tubular and has an inner diameter that is approximately 10 to 20% larger than the outer diameter of the stent in the contracted state. This makes it possible to push the sheath onto the stent.

Die Ummantelung besteht aus einem silikonhaltigen Material mit schrumpffähigen Eigenschaften. Im vorliegenden Beispiel beträgt der Schrumpfschlauchinnendurchmesser bzw. Innendurchmesser der Ummantelung 1,65 mm. Der Außendurchmesser der Gefäßstütze im zusammengezogenen Zustand beträgt 1,4 mm, ihr Innendurchmesser 1,35 mm.The casing consists of a silicone-containing material with shrinkable properties. In the present Example is the inner shrink tube diameter or inner diameter of the sheathing 1.65 mm. The outside diameter of the Vascular support in the contracted Condition is 1.4 mm, their inner diameter 1.35 mm.

Die Ummantelung besteht aus einer schrumpffähigen Silikonrezeptur mit einer radialen Schrumpfrate zwischen 1,1 bis 1,2 : 1. Die Schrumpfrate errechnet sich dabei als das Verhältnis zwischen Außendurchmesser, im aufgeweiteten, bzw. aufgedehnten Zustand der Ummantelung und dem geschrumpften Zustand der Ummantelung, wenn die Ummantelung nicht auf einer Gefäßstütze angebracht ist. Wenn sie sich auf der Gefäßstütze befindet, gelangt sie beim Überführen vom aufgeweiteten Zustand in den geschrumpften Zustand in Anlage mit der Gefäßstütze und liegt an dieser unter Vorspannung auf.The casing consists of a shrinkable silicone formulation with a radial shrink rate between 1.1 to 1.2: 1. The shrink rate is calculated as the ratio between the outer diameter, in the expanded or expanded state of the casing and the shrunk condition of the sheath when the sheath not attached to a stent is. When it's on the stent, it arrives at the transfer from expanded state in the shrunk state in contact with the Stent and lies on this under tension.

In Längsrichtung der Gefäßstütze beträgt die Schrumpfrate 1,01 bis 1,02:1. Hier errechnet sich die Schrumpfrate als das Verhältnis der Außenlänge der Ummantelung im aufgeweiteten Zustand zur Länge der Ummantelung im geschrumpften Zustand ohne Gefäßstütze. Insgesamt ist die Länge der Ummantelung so bemessen, dass ein Abdecken der Gefäßstütze im aufgeweiteten, wie im geschrumpften Zustand gewährleistet ist. Im geschrumpften Zustand zieht sich die Ummantelung radial an den Stirnseiten der Gefäßstützen zusammen, wie dies in 2 dargestellt ist.In the longitudinal direction of the stent, the shrink rate is 1.01 to 1.02: 1. Here the shrink rate is calculated as the ratio of the outer length of the casing in the expanded state to the length of the casing in the shrunk state without vascular support. Overall, the length of the sheathing is dimensioned in such a way that covering of the stent is ensured in the expanded as well as in the shrunk state. In the shrunk state, the sheath contracts radially at the end faces of the stents, as shown in 2 is shown.

Nachfolgend wird das Durchführen des erfindungsgemäßen Verfahrens erläutert.The following is the implementation of the inventive method explained.

Die Gefäßstütze wird zunächst in bekannter Weise in ihren zusammengezogenen Zustand überführt. Die Ummantelung wird von ihrem Ausgangszustand aus auf 100°C erwärmt und dabei radial auf 25% aufgedehnt. Anschließend erfolgt ein Abkühlen auf 23°C, so dass die Ummantelung stabilisiert ist. Sie befindet sich nunmehr in ihrem aufgeweiteten bzw. aufgedehnten Zustand. Der Innendurchmesser beträgt nun ca. 1,65 mm. Die axiale Schrumpfrate beträgt ca. 1,01 : 1 und die radiale Schrumpfrate ca. 1,2 : 1. Anschließend wird die Metallgitter-Gefäßstütze auf einem Dorn fixiert und die aufgeweitete Ummantelung auf die Gefäßstütze geschoben. Als Nächstes erfolgt ein Erwärmen der Ummantelung auf 80°C für ca. 30 Sekunden, wobei ein Schrumpfen der Ummantelung erfolgt. Die Abmessungen von Gefäßstütze und Ummantelung sind dabei so gewählt, das nach dem Erwärmen der Ummantelung und erfolgten Schrumpfens die Ummantelung unter Vorspannung auf der Gefäßstütze aufliegt.The stent is initially in transferred to their contracted state in a known manner. The Jacket is heated to 100 ° C from its initial state and expanded radially to 25%. Then it cools down 23 ° C, see above that the jacket is stabilized. It is now located in its expanded or expanded state. The inside diameter is now approx. 1.65 mm. The axial shrink rate is approximately 1.01: 1 and the radial Shrink rate approx. 1.2: 1. Then the metal lattice support is opened fixed with a mandrel and the expanded casing pushed onto the stent. Next is done a warming the jacket to 80 ° C for about. 30 seconds with the jacket shrinking. The dimensions of vascular support and Sheathing are chosen so that after heating the sheathing and shrinking the sheathing under Preload rests on the stent.

Als Nächstes kann nunmehr die Gefäßstütze mit Ummantelung in ein Gefäß eingebracht und aufgeweitet werden.Now the stent can now be used Jacket placed in a vessel and be expanded.

Aufgrund der vorgegebenen Schrumpfrate der Ummantelung kann auf einfache Weise und kostengünstig eine Gefäßstütze mit einer Ummantelung versehen werden. Die geringe Schrumpfrate ermöglicht weiterhin, dass der Spannungsanstieg der Ummantelung vergleichsweise gering bleibt beim anschließenden Aufweiten der Gefäßstütze, so dass ein sicherer Halt der Gefäßstütze im Gefäß gewährleistet werden kann.Due to the given shrink rate of Sheathing can be done in a simple and inexpensive way using a stent be provided with a casing. The low shrinkage rate also enables that the tension increase in the sheath is comparatively small stays with the subsequent one Widening of the vascular support, see above that ensures a secure hold of the stent in the vessel can be.

Claims

Method for applying an elastic, silicone-containing sheathing on a vascular support that can be converted from a contracted to a spread state by supplying heat, in which the casing is transferred from an initial state to a widened state, and in the contracted state of the vascular support, the sheathing and the vascular support are pushed into one another and then the sheathing is transferred from its expanded state to a shrunk state by supplying energy, preferably heat, by at least partially abutting the stent, characterized in that the sheathing is converted from its initial state to its expanded state by mechanical expansion with the addition of heat and before When the vascular support and the sheathing are cooled, the shrinkage rate of the sheathing in the radial direction is less than 2: 1, preferably 1.1 to 1.2: 1.

A method according to claim 1, characterized in that the axial shrinkage rate of the jacket is less than 1.3: 1, preferably 1.01 to 1.02: 1.

A method according to claim 1 or 2, characterized in that that the inner diameter of the shroud when expanded approx. 10 to 20% larger than the outside diameter the stent in the contracted Condition is.

Method according to one of the preceding claims, characterized characterized in that for pushing vascular support and Sheath the vascular support a mandrel is mounted.

Method according to one of the preceding claims, characterized characterized that the stent is a Metal mesh support is.

Method according to one of the preceding claims, characterized characterized that to transfer the Sheathing from the initial state to the expanded state the jacket to more than 90 ° C, preferably about 100 ° C heated becomes.

Method according to one of the preceding claims, characterized characterized that during the heating the casing is expanded by about 25% in the radial direction.

Method according to one of the preceding claims, characterized characterized that after widening the casing to approx. 20 ° to 25 ° C, preferably 23 ° C is cooled.

Method according to one of the preceding claims, characterized characterized that to shrink the sheathing to approx. 70 ° to 90 ° C, preferably approx. 80 ° C heated becomes.

Method according to one of the preceding claims, characterized characterized that warming while shrinking the sheath for less than 40 seconds, preferably 30 seconds.

Use of a shrink tube containing silicone with a shrinkage rate less than 2: 1, preferably 1.1 to 1.2 : 1 as a casing for one Stent.

Stent with a silicone-containing, shrinkable Sheathing, the shrinkage rate of the sheathing being less than 2: 1, preferably 1.1 to 1.2.