DE10252325B4 - Probe for high-frequency thermal ablation, as well as processes for their preparation - Google Patents

Probe for high-frequency thermal ablation, as well as processes for their preparation

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DE10252325B4 DE2002152325 DE10252325A DE10252325B4 DE 10252325 B4 DE10252325 B4 DE 10252325B4 DE 2002152325 DE2002152325 DE 2002152325 DE 10252325 A DE10252325 A DE 10252325A DE 10252325 B4 DE10252325 B4 DE 10252325B4
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Abstract

Sonde (14) zur Hochfrequenz-Thermoablation mit einem isolierenden Schlauch (18), an dessen distalem Ende eine Metallelektrode (16) vorgesehen ist, deren räumliche Erstreckung von einer zylindrischen Gestalt zu einer sternförmigen Gestalt veränderbar ist, wobei die Metallelektrode (16) durch mehrere flexible Armen (26) gebildet ist, deren distale und proximale Enden miteinander verbunden sind, wobei die distalen und/oder die proximalen Enden der Arme (26) elektrisch mit einem Anschluss zur Zuführung eines Hochfrequenzstromes verbunden sind, wobei die flexiblen Arme (26) selbst die Elektrode bilden und die Form eines Armes (26) etwa in dessen Mitte (M) von seiner Form an beiden Enden abweicht, so dass er eine Biegesteifigkeit aufweist, die die sternförmige Ausbildung der Metallelektrode (16) begünstigt, wobei die Außenkontur eines Armes (26) etwa in dessen Mitte (M) annähernd spiral-, zickzack-, wellen- oder mäanderförmig und an seinen beiden Enden geradlinig ist. Probe (14) for high-frequency thermal ablation with an insulating tube (18) at its distal end a metal electrode (16) is provided, the spatial extent of a cylindrical shape to a star shape is changeable, wherein the metal electrode (16) by a plurality of flexible arms (26) is formed, the distal and proximal ends are connected to each other, wherein the distal and / or proximal ends of the arms (26) are electrically connected to a terminal for supplying a high frequency current, wherein the flexible arms (26) itself forming the electrode and the shape of an arm (26) approximately in the center (M) of its shape is different at both ends, so that it has a flexural rigidity which favors the star-shaped formation of the metal electrode (16), wherein the outer contour of an arm ( 26) approximately in the center (M) approximately spiral, zigzag, wavy or meandering, and is straight at its two ends.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine endoluminale Sonde zur Hochfrequenz-Thermoablation, auch Hochfrequenz induzierte Thermotherapie genannt, bei der Biogewebe durch Wärmeerzeugung mittels hochfrequenter elektrischer Felder und Ströme thermisch denaturiert werden, sowie ein Verfahren zu deren Herstellung. The present invention relates to an endoluminal probe for high-frequency thermal ablation, also called high-frequency induced thermotherapy, thermally denatured at the biotissue by heat generation by means of high-frequency electric fields and currents, and a process for their preparation. Die Sonde, die insbesondere auch in Kombination mit flexibler Endoskopietechnik eingesetzt werden kann, dient zur minimalinvasiven thermischen Beeinflussung von erkrankten Strukturen in Hohlorganen (z. B. Darm, Bronchien, Trachea, Ösophagus) oder in größeren Venen oder Arterien durch Hochfrequenzenergie im Frequenzbereich von 300 kHz bis 1 MHz. The probe, which can be employed in particular in combination with a flexible endoscopy technique is used for minimally invasive thermal influencing of diseased structures in hollow organs (eg. B. intestines, bronchi, trachea, esophagus) or in larger veins or arteries by high frequency energy in the frequency range of 300 kHz to 1 MHz.
  • US 5 681 280 US 5,681,280 offenbart einen lenkfähigen Katheter mit einem elastisch ablenkbaren Körperelement mit einer expandierfähigen Elektrodenreihe an einem distalen Ende. discloses a guiding catheter compatible with a resiliently deflectable body member having an expandable electrode row at a distal end. Ferner ist ein Katheter mit Spreizteilen aus Further, a catheter with parts made spreader DE 196 10 461 C2 DE 196 10 461 C2 bekannt. known.
  • Es ist die Aufgabe der Erfindung, eine kostengünstig herstellbare endoluminale Sonde zur Hochfrequnez-Thermoablation zu schaffen. It is the object of the invention to provide an economically producible endoluminal probe for Hochfrequnez thermoablation.
  • Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt durch die Merkmale des Anspruchs 1 und insbesondere dadurch, daß die Sonde einen isolierten Schlauch aufweist, an dessen distalem Ende eine Metallelektrode vorgesehen ist, deren räumliche Erstreckung von einer zylindrischen Gestalt zu einer sternförmigen Gestalt veränderbar ist. The solution of this object is achieved by the features of claim 1 and in particular in that the probe comprises an insulated hose, a metal electrode is provided on the distal end thereof, the spatial extension of a cylindrical shape to a star shape is variable. Durch die zylindrische Gestalt der Metallelektrode ist eine kleinlumige Navigation der Sonde innerhalb eines biologischen Lumens oder über den Instrumentierkanal eines Endoskops möglich. Due to the cylindrical shape of the metal electrode is a small lumen navigation of the probe is possible within a biological lumen or through the instrument channel of an endoscope. Nach Positionierung der Elektrode im Zielgebiet kann anschließend eine Elektrodenentfaltung zu der sternförmigen Gestalt erfolgen. After positioning of the electrode in the target area can then be made to the shape of a star-shaped electrode deployment. Insbesondere durch die sternförmig ausgebildete Elektrode werden hier besonders gute Wirkungen bei der Thermo-Ablation erzielt, wobei ein zusätzlicher Vorteil der veränderliche Durchmesser der sternförmigen Elektrode ist, Hierdurch kann intraluminal ein lokal definierter und elektrisch leitfähiger Elektrodenkontakt trotz anatomisch variabler biologischer Umgebung hergestellt werden. In particular by the star-shaped electrode particularly good effects in the thermal ablation are here achieved, wherein an additional advantage of the variable diameter of the star-shaped electrode can thereby intraluminal a locally defined and electrically conductive electrode contact despite anatomically variable biological environment can be produced.
  • Die Metallelektrode ist erfindungsgemäß durch mehrere flexible Arme gebildet, deren distale und proximale Enden miteinander verbunden sind, wobei die distalen und/oder die proximalen Enden der Arme elektrisch mit einem Anschluß zur Zuführung eines Hochfrequenzstromes verbunden sind. The metal electrode according to the invention is formed by a plurality of flexible arms, the distal and proximal ends are connected to each other, wherein the distal and / or proximal ends of the arms are electrically connected to a terminal for supplying a high frequency current. Erfindungsgemäß bilden somit die flexiblen Arme selbst die Elektrode, dh es sind keine zusätzlichen Punktelektroden oder dergleichen erforderlich. According to the invention thus the flexible arms themselves form the electrode, that is, no additional point electrodes or the like are required. Hierdurch ist einerseits die Herstellung der Sonde vereinfacht. This simplifies the manufacture of the probe is the one hand simplified. Andererseits kann diese leicht gereinigt werden. On the other hand, this can be easily cleaned.
  • Nach der therapeutischen Energieapplikation kann die Entfaltung der Metallelektrode weder rückgängig gemacht werden, wodurch eine Entfernung der Sonde aus dem Hohlraum leicht möglich ist. After the therapeutic energy application, the unfolding of the metal electrode can be made not reversed, thereby a distance of the probe from the cavity is easily possible.
  • Ferner weicht die Form eines Armes etwa in dessen Mitte von seiner Form an beiden Enden ab. Further, the shape of an arm deviates about in the middle of its shape at both ends. Hierdurch ist durch die Formgebung des Armes selbst ein Biegeverhalten vorgegeben, das die sternförmige Ausbildung der Metallelektrode begünstigt. In this way, even a bending behavior is determined by the shape of the arm, which favors the formation of the star-shaped metal electrode. Die Außenkontur eines Armes ist etwa in dessen Mitte annähernd spiral-, zickzack-, wellen- oder mäanderförmig, wobei die Außenkontur an den beiden Endbereichen des Armes geradlinig ist. The outer contour of an arm is almost spiral approximately in the center thereof, a zigzag, wavy or meander-shaped, wherein the outer contour at the two end regions of the arm is straight. Durch einen derartig ausgebildeten Mittelbereich eines Armes kann die Biegesteifigkeit den Anforderungen entsprechend angepaßt werden. By such a design a central portion of an arm, the bending stiffness can be adapted to the requirements.
  • Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in der Beschreibung, der Zeichnung und den Unteransprüchen beschrieben. Advantageous embodiments of the invention are described in the description, the drawings and the dependent claims.
  • Nach einer weiteren Ausführungsform der Erfindung können die distalen und proximalen Enden der Arme mit Hilfe einer an einem proximalen Bereich des Schlauches vorgesehenen Betätigungseinrichtung relativ zueinander verstellbar sein. According to a further embodiment of the invention, the distal and proximal ends of the arms may be adjustable relative to one another by means of an opening provided at a proximal region of the tube actuator. Hierdurch lässt sich der Außendurchmesser der Metallelektrode variieren und die räumliche Erstreckung von der zylindrischen Gestalt zu der sternförmigen Gestalt verändern. In this way, the outer diameter of the metal electrode can be varied and change the spatial extension of the cylindrical shape to the star shape.
  • Nach einer weiteren Ausführungsform der Erfindung sind die proximalen Enden der Arme mit einer flexiblen Kanüle verbunden, die innerhalb des Schlauches geführt ist. According to a further embodiment of the invention, the proximal ends of the arms are connected to a flexible cannula, which is guided within the tube. Diese Ausführungsform besitzt den Vorteil, dass innerhalb der flexiblen Kanüle Spülflüssigkeit und/oder ein weiteres Stellelement zur Bewegung der Arme geführt werden kann. This embodiment has the advantage that it can be guided within the flexible cannula rinsing liquid and / or a further control element for movement of the arms. Beispielsweise können die distalen Enden der Arme mit einem flexiblen Stellelement verbunden sein, das innerhalb des Schlauches bzw. innerhalb der Kanüle geführt ist. For example, the distal ends of the arms may be connected to a flexible actuator, which is guided within the tube or within the cannula. Auf diese Weise lässt sich der Außendurchmesser der Metallelektrode verändern, ohne dass dabei notwendigerweise der Schlauch mitbewegt wird. In this way, the outer diameter of the metal electrode can be changed, without the necessity of the tube is moved along.
  • Nach einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann im Bereich der distalen Enden der Arme ein Temperatursensor angeordnet sein. According to a further embodiment of the invention in the area of ​​the distal ends of the arms, a temperature sensor may be disposed. Eine solche Anordnung ermöglicht zusätzlich eine Temperaturkontrolle oder auch eine automatische Temperaturregelung über einen hierfür ausgebildeten Hochfrequenzgenerator. Such an arrangement allows an additional temperature control or an automatic temperature control with a high frequency generator trained for this purpose.
  • Ferner kann es vorteilhaft sein, wenn ein proximales Ende der Sonde mit einem Anschluss für Spülflüssigkeit versehen ist. Further, it may be advantageous if a proximal end of the probe is provided with a connection for flushing liquid. Diese Spülflüssigkeit kann durch den Schlauch bzw. die in dem Schlauch vorgesehene Kanüle in Richtung der Metallelektrode gefördert werden, um ein Austrocknen und einen elektrischen Leitfähigkeitsverlust in der Ablationszone zu vermeiden. This flushing liquid can be conveyed through the tube or hose provided in the cannula in the direction of the metal electrode in order to avoid drying out and an electric conductivity loss in the ablation zone.
  • Eine Elektrode für eine Sonde der oben beschriebenen Art kann auf vorteilhafte Weise dadurch hergestellt werden, dass ein flächiger Zuschnitt oder eine zylindrische Kanüle aus elektrisch leitendem Material mit parallel zueinander verlaufenden Mikroschnitten versehen wird, deren Enden sich jeweils nicht bis zum Rand des Zuschnitts oder der Kanüle erstrecken. An electrode for a probe of the type described above can be prepared in an advantageous manner in that a planar cut or a cylindrical cannula of electrically conductive material is provided with mutually parallel micro-cuts, their ends in each case not to the edge of the blank or of the cannula extend. Auf diese Weise werden zwischen den Mikroschnitten einzelne Stege gebildet, die als Arme der Sonde dienen. In this way, individual webs are formed between the micro-sections, which serve as arms of the probe. Hierbei kann es vorteilhaft sein, wenn die Mikroschnitte in einem mittleren Abschnitt spiral-, mäander-, wellen- oder zickzackförmig ausgebildet werden. It may be advantageous if the spiral microcuts in a middle portion, meander, wave, or zig-zag shaped. Hierdurch entstehen im mittleren Bereich der Arme biegeelastische Metallstege. This results in bending elastic metal webs in the middle region of the arms. Um die mittleren Abschnitte der Arme besonders flexibel auszubilden, kann es ferner vorteilhaft sein, die Dicke der Mikroabschnitte in einem mittleren Abschnitt größer und in den Endabschnitten geringer zu wählen. To form the central portions of the arms especially flexible, it may also be advantageous to select the thickness of the micro portions in a central portion of larger and smaller in the end portions.
  • Nachfolgend wird die vorliegende Erfindung beispielhaft anhand einer vorteilhaften Ausführungsform und unter Bezugnahme auf die beigefügte Zeichnung beschrieben. Hereinafter, the present invention will be described by way of example with reference to an advantageous embodiment, and with reference to the accompanying drawings. Es zeigen: Show it:
  • 1 1 eine schematische Ansicht einer Vorrichtung zur Hochfrequenz-Thermoablation; a schematic view of an apparatus for high-frequency thermal ablation;
  • 2 2 eine teilweise geschnittene Ansicht eines distalen Endes einer Sonde, bei der die Metallelektrode eine zylindrische Gestalt aufweist; a partially sectional view of a distal end of a probe, wherein the metal electrode has a cylindrical shape; und and
  • 3 3 die Sonde von the probe of 2 2 , wobei die Metallelektrode zu einer Sternform entfaltet ist. Wherein the metal electrode is deployed in a star shape.
  • 1 1 zeigt schematisch ein System zur Hochfrequenz-Thermoablation mit einem Hochfrequenzgenerator schematically shows a system for high-frequency thermal ablation with a high-frequency generator 10 10 , einer Neutralelektrode , A neutral electrode 12 12 und einer endoluminalen Sonde and an endoluminal probe 14 14 , an deren distalem Ende eine nur schematisch dargestellte Metallelektrode , A metal electrode, shown only schematically at its distal end 16 16 vorgesehen ist. is provided. Die Metallelektrode The metal electrode 16 16 befindet sich am distalen Ende eines isolierenden Schlauches is located at the distal end of an insulating tube 18 18 , an dessen proximalem Ende ein Handstück At whose proximal end a handpiece 20 20 vorgesehen ist. is provided. Das Handstück The handpiece 20 20 weist einen Anschluss für ein Hochfrequenzkabel has a connection for a high frequency cable 22 22 auf, das den Hochfrequenzgenerator on which the high-frequency generator 10 10 elektrisch mit der Metallelektrode electrically connected to the metal electrode 16 16 verbindet. combines. Die Neutralelektrode The neutral electrode 12 12 ist über ein Neutralelektrodenkabel is a neutral electrode cable 24 24 mit dem Hochfrequenzgenerator with the high-frequency generator 10 10 elektrisch verbunden. electrically connected.
  • 2 2 zeigt in perspektivischer Ansicht den distalen Bereich der Sonde shows a perspective view of the distal region of the probe 14 14 , wobei die Metallelektrode Wherein said metal electrode 16 16 zu einer zylindrischen Gestalt zusammengefaltet und in das Innere des Schlauches folded into a cylindrical shape and in the interior of the tube 18 18 zurückgezogen ist. is withdrawn. Zur besseren Darstellung ist ein Teil des Schlauches For a better presentation is part of the hose 18 18 aufgebrochen gezeigt. shown broken.
  • 3 3 zeigt die Sonde von shows the probe of 2 2 , wobei jedoch die Metallelektrode , Except that the metal electrode 16 16 aus dem Schlauch from the hose 18 18 heraus geschoben ist und zu einer sternförmigen Gestalt entfaltet ist. is pushed out and is deployed in a star shape. Wie in den As in 2 2 und and 3 3 zu erkennen ist, ist die Metallelektrode It can be seen is the metal electrode 16 16 durch beispielsweise sechs flexible Arme for example, by six flexible arms 26 26 gebildet, die in formed in 2 2 koaxial zur Achse des Schlauches coaxially to the axis of the tube 18 18 verlaufen, die jedoch in run, but in 3 3 überwiegend radial und sternförmig von der Mittelachse der Sonde vorstehen. predominantly radial and star-shaped protruding from the center axis of the probe. Sämtliche Arme all arms 26 26 sind an ihren distalen Enden über ein topfartiges Endstück are at their distal ends via a pot-like end piece 28 28 miteinander verbunden. connected with each other. Die distalen Enden der Arme The distal ends of arms 26 26 sind über ein hülsenförmiges Endstück are connected via a sleeve-shaped end piece 30 30 ebenfalls miteinander verbunden. also interconnected. Die Arme The poor 26 26 sowie die Endstücke and the end pieces 28 28 und and 30 30 , die sämtlich einstückig miteinander verbunden sind, bilden somit die Metallelektrode All of which are connected integrally with each other, thus forming the metal electrode 16 16 , die aufgrund ihrer äußerst kompakten Bauweise durch den Instrumentierkanal eines Endoskops geführt werden kann. Which can be passed through the instrument channel of an endoscope because of their extremely compact design.
  • Wie insbesondere in den In particular in the 2 2 und and 3 3 zu erkennen ist, besteht jeder Arm It can be seen there each arm 26 26 aus einem dünnen Metallstreifen mit rechteckigem Querschnitt, wobei die Form jedes Armes of a thin metal strip of rectangular cross section, wherein the shape of each arm 26 26 etwa in dessen Mitte M von der Form an den beiden Enden des Armes abweicht. deviates approximately in the middle M of the mold at the two ends of the arm. Die Außenkontur jedes Armes The outer contour of each arm 26 26 ist etwa in dessen Mitte M wellenförmig ausgebildet, während sich an den wellenförmigen Bereich in der Mitte M zu beiden Seiten ein Abschnitt mit geradliniger Außenkontur anschließt. is wave-shaped approximately in the middle M, while adjoining the wave-like region in the middle M on both sides of a portion of rectilinear outline. Hierbei weist der Abschnitt mit wellenförmiger Außenkontur etwa ein Drittel der Gesamtlänge des Armes In this case, the portion with wave-shaped outer contour approximately one third of the total length of the arm 26 26 auf. on.
  • Durch die wellenförmige Außenkontur der Arme By the wave-shaped outer contour of the arms 26 26 in deren mittleren Bereich M lassen sich die Arme zu der in in the central region M, the arms allow for the in 3 3 dargestellten Anordnung biegen, bei der der wellenförmige Abschnitt U-förmig gekrümmt ist und die Arme etwa rechtwinklig von der Mittelachse der Sonde vorstehen. bend arrangement shown, in which the wave-shaped section is curved in a U-shape and the arms approximately at right angles to protrude from the center axis of the probe. Demgegenüber besitzt die Metallelektrode In contrast, has the metal electrode 16 16 in dem in where in 2 2 dargestellten Zustand, in dem sie in das Innere des Schlauches zurückgezogen ist, eine zylindrische Gestalt, bei der die einzelnen Arme State shown in which it is retracted into the interior of the tube, a cylindrical shape in which the individual arms 26 26 parallel zueinander verlaufen und mit nur geringem Abstand aneinander anliegen. parallel to one another and bear against one another with only a small distance.
  • Das proximale Endstück The proximal end 30 30 der Metallelektrode the metal electrode 16 16 ist mit einer innerhalb des Schlauches geführten, flexiblen Kanüle is a guided within the tube, flexible cannula 32 32 verbunden, die mit einem Schiebegriff connected with a push handle 34 34 ( ( 1 1 ) des Handstückes ) Of the handpiece 20 20 in Verbindung steht. communicates. Das distale Endstück The distal end 28 28 der Metallelektrode the metal electrode 16 16 ist mit einem flexiblen Stellelement with a flexible adjusting element 36 36 verbunden, das innerhalb der Kanüle connected to the inside of the cannula 32 32 geführt ist und dessen proximales Ende mit einem Schiebegriff is performed and the proximal end thereof with a push handle 38 38 in Verbindung steht, der ebenfalls an dem Handstück is connected, which also to the hand piece 20 20 vorgesehen ist. is provided. Das Stellelement The actuating element 36 36 und die Kanüle and the cannula 32 32 sind innerhalb des Handstückes are within the handpiece 20 20 mechanisch lösbar mit den Schiebegriffen mechanically detachable with the push handles 34 34 und and 38 38 verbunden, wobei die Schiebegriffe mit einer Hand einzeln und relativ zueinander betätigt werden können. , wherein the push handles can be actuated individually and relative to one another with one hand. Das proximale Ende des Schlauches The proximal end of the tube 18 18 ist mit dem Gehäuse des Handgriffes is connected to the housing of the handle 20 20 lösbar verbunden. detachably connected. Innerhalb des Handgriffes, der nicht näher dargestellt ist, ist eine elektrisch leitende Verbindung zwischen der Kanüle Within the handle, which is not shown in detail, is an electrically conductive connection between the cannula 32 32 und dem Metallelektrodenkabel and the metal electrode cable 22 22 vorgesehen. intended.
  • Durch relatives Bewegen der Schiebegriffe By relatively moving the push handles 34 34 und and 38 38 zueinander und relativ zu dem Handstück to each other and relative to the handpiece 20 20 kann die Metallelektrode can the metal electrode 16 16 von der in from in 2 2 dargestellten Position, in der sie sich vollständig innerhalb des Schlauches Position shown in which it is completely inside the tube 18 18 befindet, in die in located in the in 3 3 dargestellte Anordnung verschoben werden, bei der die Metallelektrode Illustrated arrangement are moved, in which the metal electrode 16 16 aus dem distalen Ende des Schlauches from the distal end of the tube 18 18 vorsteht und eine sternförmige Gestalt aufweist. protrudes and has a star shape.
  • Im Bereich des Handstückes In the region of the handpiece 20 20 kann ferner ein Anschluss may further include a connection 40 40 für Spülflüssigkeit vorgesehen sein, durch den beispielsweise physiologische Kochsalzlösung in den Bereich der Metallelektrode be provided for flushing fluid through the, for example, physiological saline solution into the area of ​​the metal electrode 16 16 gebracht werden kann. can be brought.
  • Der Schlauch the hose 18 18 der Sonde the probe 14 14 besteht aus flexiblem, isolierendem Material. is made of flexible, insulating material. Die Metallelektrode The metal electrode 16 16 und die Kanüle and the cannula 32 32 bestehen aus einem superelastischen Werkstoff, der elektrisch leitet, beispielsweise aus einer Nickel-Titan-Legierung. consist of a super-elastic material which is electrically conducting, for example made of a nickel-titanium alloy. Das Stellelement The actuating element 36 36 kann wahlweise drahtförmig oder kanülenförmig sein und aus flexiblem Metall oder Kunststoff bestehen. may optionally be wire-shaped or cannula-shaped and made of flexible metal or plastic. Der Handgriff The handle 20 20 und die Schiebegriffe and the push handles 34 34 , . 38 38 bestehen aus isolierendem Kunststoff. made of insulating plastic.
  • Die Sonde the probe 14 14 kann eine je nach Anwendung unterschiedliche Gesamtlänge bis etwa 200 mm und einen Sondendurchmesser bis etwa 3 mm aufweisen. may comprise up to about 3 mm depending on the application, a different total length to about 200 mm and a probe diameter. Die Metallelektrode The metal electrode 16 16 kann eine Länge von etwa 20 bis 35 mm aufweisen. may have a length of about 20 to 35 mm. Der Außendurchmesser der Metallelektrode The outer diameter of the metal electrode 16 16 kann beispielsweise 1,8 mm betragen. be, for example, 1.8 mm. Von der in From the in 2 2 dargestellten Konfiguration kann die Metallelektrode durch Stauchung zu der in Configuration shown, the metal electrode by compression to that in 3 3 dargestellten, sternförmigen Anordnung umgewandelt werden, in der der Elektrodenstern eine axiale Länge von etwa 8 mm und einen Durchmesser von bis zu 30 mm aufweist. Star-shaped arrangement depicted to be converted, in which the electrode rating has an axial length of about 8 mm and a diameter of up to 30 mm.
  • Die Herstellung der erfindungsgemäßen Metallelektrode The production of the metal electrode of the invention 16 16 kann beispielsweise dadurch erfolgen, dass ein flächiger Zuschnitt, beispielsweise eine dünne Metallfolie, oder aber eine zylindrische Kanüle, jeweils aus elektrisch leitendem Material mit parallel zueinander verlaufenden Mikroschnitten versehen werden, wobei sich die Schnitte an ihren Enden jeweils nicht bis zum Rand des Zuschnittes oder der Kanüle erstrecken. can for example take place in that a flat blank, for example a thin metal foil, or a cylindrical cannula, each of electrically conductive material are provided with mutually parallel micro-cuts, the cuts at their ends not to the edge of the blank, or cannula extend. Werden diese Schnitte gleichmäßig über den Umfang der Kanüle bzw. über die Erstreckung des Zuschnittes verteilt, so entstehen zwischen den einzelnen Schnitten streifenartige Materialabschnitte, welche die Arme If these sections distributed uniformly over the circumference of the cannula or on the extension of the blank, so arise strip-like sections between the individual material portions, which arms the 26 26 bilden. form. Diese Mikroschnitte können in einem mittleren Abschnitt spiral-, mäander-, zickzack- oder wellenförmig (vgl. These micro-cuts can spiral in a central portion, meandering, zigzag or wavy (see. 2 2 und and 3 3 ) ausgebildet werden, wodurch die vorstehend beschriebenen mittleren Abschnitte der Arme gebildet werden können. be formed), whereby the middle portions of the arms as described above can be formed. Der Zuschnitt kann anschließend zu einer Hülse geformt werden. The blank may then be formed into a sleeve.
  • Außerdem kann es vorteilhaft sein, die Dicke der Mikroschnitte entlang deren Längserstreckung zu variieren. It may also be advantageous to vary the thickness of the micro-sections along their longitudinal extension. Beispielsweise kann die Dicke der Mikroschnitte in dem mittleren Abschnitt M größer als im Bereich der Endabschnitte gewählt werden, wodurch eine zusätzliche Variation des Elastizitätsverhaltens der Arme möglich ist. For example, the thickness of the micro-sections can be selected to be greater than in the region of the end portions in the middle portion M, thereby providing an additional variation of the elasticity behavior of the arms is possible.
  • Nachfolgend wird die Arbeitsweise der oben beschriebenen Sonde am Beispiel der endoluminalen Radiofrequenz-Thermoablation beschrieben: Nachdem der zu behandelnde Patient mit einer adhäsiven und großflächigen Neutralelektrode Next, the operation of the probe described above will be described using the example of the endoluminal radiofrequency thermal ablation: After the patient to be treated with an adhesive and large-area neutral electrode 12 12 auf der Haut kontaktiert ist, was in möglichst kurzer Körperdistanz zu der Metallelektrode is contacted on the skin, resulting in a short distance from the body of the metal electrode 16 16 erfolgen sollte, ist der Patient nach Anschluss des Neutralelektrodenkabels should be done, the patient is on the connection of the neutral electrode cable 24 24 an die Neutralelektrode to the neutral electrode 12 12 und an den Hochfrequenzgenerator and the high-frequency generator 10 10 ein integraler Bestandteil des Hochfrequenzstromkreises. an integral part of the high frequency circuit.
  • Anschließend wird die erfindungsgemäße Sonde über den Instrumentierkanal eines flexiblen Endoskops – oder bei interventionellen Therapien unter Bildkontrolle (Sonographie, Computertomographie, Magnetresonanztomographie) über Körperhöhlen oder Gefäße zum Zielgebiet navigiert. Subsequently, the probe of the invention on the instrument channel of a flexible endoscope is - or interventional therapies under control image (ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging) via body cavities or vessels navigated to the target area. Anschließend wird die Metallelektrode The metal electrode 16 16 durch Betätigung der Schiebegriffe by actuation of the push handles 34 34 und and 38 38 ausgefahren und entfaltet, so dass diese das zu behandelnde oder pathogene Biogewebe, beispielsweise innerhalb der Speiseröhre, kontaktiert. extended and unfolded so that it contacts to be treated or pathogenic biological tissue, for example within the esophagus. Anschließend wird ein Hochfrequenzstrom an dem HF-Generator für eine definierte Zeit oder bis zum Erreichen eines vorgegebenen elektrischen Impedanzniveaus oder Energieniveaus oder auch Temperaturniveaus aktiviert. Subsequently, a high frequency current is enabled at the RF generator for a defined time or until a predetermined electrical impedance level or energy level or temperature level. Hierbei fließt der Hochfrequenzstrom innerhalb der Sonde Here, the high frequency current flows within the probe 14 14 über die sternförmig entfaltete Metallelektrode on the star-shaped unfolded metal electrode 16 16 zum kontaktierten Biogewebe und über die Neutralelektrode the contacted biological tissue and the neutral electrode 12 12 zurück zum HF-Generator back to the RF generator 10 10 . , Mit dem Quadrat der HF-Stromstärke und proportional zur aktuellen Kontaktimpedanz Elektrode-Biogewebe sowie proportional zur Aktivierungszeit entstehen örtlich begrenzte Wärmewirkungen, wobei bei erreichten Temperaturen über 50°C, vorzugsweise im Bereich 60°C bis 100°C das Biogewebe thermisch denaturiert wird. The square of the RF current and proportional to the current contact impedance electrode biotissue as well as proportional to the activation time localized heating effects which 60 ° C is thermally denatured to 100 ° C, the biological tissue at temperatures reached about 50 ° C, preferably in the range occur. Nach sekundenlangen Einwirkzeiten des HF-Stromes werden im eng begrenzten Kontaktgebiet der Elektroden Biogewebeschrumpfungen und -austrocknungen erzielt. After seconds long exposure times of the HF current in the narrow contact area of ​​the electrodes and Biogewebeschrumpfungen -austrocknungen be achieved. Somit kann auch malignes Biogewebe (Primärtumore, Metastasen) thermisch zerstört werden oder es kann eine thermische Hämostase oder auch therapeutische Gewebeschrumpfung mit tolerierbarer Narbenbildung erzeugt werden. Thus, even malignant biological tissue (primary tumors, metastases) to be thermally destroyed, or it may be a thermal or hemostasis and therapeutic tissue shrinkage with tolerable scarring be generated.
  • Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
  • 10 10
    HF-Generator RF generator
    12 12
    Neutralelektrode neutral electrode
    14 14
    Sonde probe
    16 16
    Metallelektrode metal electrode
    18 18
    Schlauch tube
    20 20
    Handstück handpiece
    22 22
    Metallelektrodenkabel Metal electrode cable
    24 24
    Neutralelektrodenkabel Neutral electrode cable
    26 26
    Arme poor
    28 28
    distales Endstück distal end
    30 30
    proximales Endstück proximal end
    32 32
    Kanüle cannula
    34 34
    Schiebegriff push handle
    36 36
    Stellelement actuator
    38 38
    Schiebegriff push handle
    40 40
    Anschluss für Spülflüssigkeit Connection for flushing liquid
    M M
    Mittlerer Bereich Middle area

Claims (12)

  1. Sonde ( probe ( 14 14 ) zur Hochfrequenz-Thermoablation mit einem isolierenden Schlauch ( ) For high-frequency thermal ablation (with an insulating hose 18 18 ), an dessen distalem Ende eine Metallelektrode ( ) At whose distal end a metal electrode ( 16 16 ) vorgesehen ist, deren räumliche Erstreckung von einer zylindrischen Gestalt zu einer sternförmigen Gestalt veränderbar ist, wobei die Metallelektrode ( ) Is provided, the spatial extent of a cylindrical shape to a star shape is changeable, wherein the metal electrode ( 16 16 ) durch mehrere flexible Armen ( ) (By a plurality of flexible arms 26 26 ) gebildet ist, deren distale und proximale Enden miteinander verbunden sind, wobei die distalen und/oder die proximalen Enden der Arme ( ) Is formed, the distal and proximal ends are connected to each other, wherein the distal and / or proximal ends of the arms ( 26 26 ) elektrisch mit einem Anschluss zur Zuführung eines Hochfrequenzstromes verbunden sind, wobei die flexiblen Arme ( ) Are electrically connected to a terminal for supplying a high frequency current, wherein the flexible arms ( 26 26 ) selbst die Elektrode bilden und die Form eines Armes ( ) Themselves form and the electrode (in the form of an arm 26 26 ) etwa in dessen Mitte (M) von seiner Form an beiden Enden abweicht, so dass er eine Biegesteifigkeit aufweist, die die sternförmige Ausbildung der Metallelektrode ( ) (About in the middle M) deviates from its shape at both ends so that it has a bending stiffness (the star-shaped formation of the metal electrode 16 16 ) begünstigt, wobei die Außenkontur eines Armes ( ), Favors the outer contour of an arm ( 26 26 ) etwa in dessen Mitte (M) annähernd spiral-, zickzack-, wellen- oder mäanderförmig und an seinen beiden Enden geradlinig ist. ) Approximately in the center (M) approximately spiral, zigzag, wavy or meander and a straight line at both ends.
  2. Sonde nach Anspruch 1, wobei die Metallelektrode ( The probe of claim 1, wherein the metal electrode ( 16 16 ) eine Länge von 20 bis 35 mm aufweist und durch Stauchung in der sternförmigen Anordnung eine axiale Länge von etwa 8 mm und einen Durchmesser von bis zu 30 mm aufweist. ) Has a length of 20 to 35 mm and by upsetting in the star-shaped arrangement has an axial length of about 8 mm and a diameter of up to 30 mm.
  3. Sonde nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mit Hilfe einer an einem proximalen Bereich des Schlauches ( A probe according to one of the preceding claims, characterized in that one (with the aid of a proximal portion of the tube 18 18 ) vorgesehenen Betätigungseinrichtung ( ) Provided actuating means ( 34 34 , . 38 38 ) die distalen und die proximalen Enden der Arme ( ) And distal (the proximal ends of the arms 26 26 ) relativ zueinander verstellbar sind. ) Are adjustable relative to each other.
  4. Sonde einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die proximalen Enden der Arme ( Probe one of the preceding claims, characterized in that the proximal ends of the arms ( 26 26 ) mit einer flexiblen Kanüle ( ) (With a flexible cannula 32 32 ) verbunden sind, die innerhalb des Schlauches ( ), Respectively, the (inside the hose 18 18 ) geführt ist. ) Is guided.
  5. Sonde nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die distalen Enden der Arme ( A probe according to one of the preceding claims, characterized in that the distal ends of the arms ( 26 26 ) mit einem flexiblen Stellelement ( ) (With a flexible actuating element 36 36 ) verbunden sind, das innerhalb des Schlauches ( ), Respectively, the (inside the hose 18 18 ) geführt ist. ) Is guided.
  6. Sonde nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass im Bereich ( A probe according to one of the preceding claims, characterized in that (in the region 28 28 ) der distalen Enden der Arme ( ) Of the distal ends of the arms ( 26 26 ) ein Temperatursensor angeordnet ist. ), A temperature sensor is arranged.
  7. Sonde nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass deren proximales Ende mit einem Anschluss ( A probe according to one of the preceding claims, characterized in that the proximal end (with a terminal 40 40 ) für Spülflüssigkeit versehen ist. ) Is provided for flushing liquid.
  8. Sonde nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei ein distales Endstück ( A probe according to one of the preceding claims, wherein a distal end portion ( 28 28 ) der Metallelektrode ( () Of the metal electrode 16 16 ) mit einem flexiblen Stellelement ( ) (With a flexible actuating element 36 36 ) verbunden ist, das innerhalb einer Kanüle ( is connected) which is (within a cannula 32 32 ) geführt ist. ) Is guided.
  9. Sonde nach Anspruch 8, wobei ein proximales Ende des flexiblen Stellelements ( A probe according to claim 8, wherein a proximal end of the flexible actuating element ( 36 36 ) mit einem Schiebegriff ( ) (With a push handle 38 38 ) verbunden ist. ) connected is.
  10. Verfahren zur Herstellung einer Elektrode für eine Sonde ( A process for producing an electrode for a probe ( 14 14 ) zur Hochfrequenz-Thermoablation mit einem isolierenden Schlauch ( ) For high-frequency thermal ablation (with an insulating hose 18 18 ), an dessen distalem Ende eine Metallelektrode ( ) At whose distal end a metal electrode ( 16 16 ) vorgesehen ist, deren räumliche Erstreckung von einer zylindrischen Gestalt zu einer sternförmigen Gestalt veränderbar ist, wobei das Verfahren folgende Schritte aufweist: Bilden der Metallelektrode ( ) Is provided, the spatial extent of a cylindrical shape to a star shape is changeable, said method comprising the steps of: forming the metal electrode ( 16 16 ) durch mehrere flexible Arme ( ) (By a plurality of flexible arms 26 26 ) und Verbinden deren distale und proximale Enden miteinander, so dass die flexiblen Arme ( ), And connecting the distal and proximal ends to each other, so that the flexible arms ( 26 26 ) selbst die Elektrode bilden, und Ausbilden des Arms ( ) Themselves form the electrode, and forming the arm ( 26 26 ) derart, dass die Form des Armes ( ) Such that the shape of the arm ( 26 26 ) etwa in dessen Mitte (M) von seiner Form an beiden Enden abweicht, so dass die Biegesteifigkeit die sternförmige Ausbildung der Metallelektrode ( ) (About in the middle M) deviates from its shape at both ends so that the flexural rigidity (the star-shaped formation of the metal electrode 16 16 ) begünstigt; ) Favors; wobei die Außenkontur eines Armes ( wherein the outer contour of an arm ( 26 26 ) etwa in dessen Mitte (M) annähernd spiral-, zickzack-, wellen- oder mäanderförmig und an seinen beiden Enden geradlinig ausgebildet wird. ) Approximately in the center (M) approximately spiral, zigzag, wavy or meander shape and is formed linearly at its two ends.
  11. Verfahren zur Herstellung einer Elektrode für eine Sande ( A process for producing an electrode for a Sande ( 14 14 ) zur Hochfrequenz-Thermoablation nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass in einen flächigen Zuschnitt oder eine zylindrische Kanüle aus elektrisch leitendem Material parallel zueinander verlaufende Mikroschnitte eingebracht werden, die sich an ihren Enden jeweils nicht bis zum Rand des Zuschnittes oder der Kanüle erstrecken. ) For high-frequency thermal ablation according to claim 10, characterized in that mutually parallel microcuts are introduced in a two-dimensional blank or a cylindrical cannula of electrically conductive material, each of which do not extend at their ends to the edge of the blank or of the cannula.
  12. Verfahren nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Dicke der Mikroschnitte in einem mittleren Abschnitt größer und in Endabschnitten geringer gewählt wird. The method of claim 10 or 11, characterized in that the thickness of the micro-sections is larger and selected to be smaller in end portions in a central portion.
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