DE10228176A1 - Dosage form for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm mit einer Kappe mit einem durchstoßbaren Boden aus einer ggf. laminierten Aluminium-, Kunststoff- oder Cellulosefolie oder mit einem stoßfesten, zumindest teilweise über eine Schwächungslinie eingelassenen, durch Stoß enfternbaren Boden aus Kunststoff als Verschlußvorrichtung, ein Kit aus der Darreichungsform und einer Transportflüssigkeit und ein Verfahren zur Herstellung der Darreichungsform.The invention relates to a dosage form for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw with a cap with a pierceable bottom from a possibly laminated aluminum, plastic or cellulose film or with a shockproof, at least partially over a line of weakness recessed, removable by impact Plastic base as a locking device, a kit from the Dosage form and a transport liquid and a method for Preparation of the dosage form.
Die Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen mit Hilfe eines Trinkhalms, der eine durch eine Flüssigkeit transportierbare Wirkstoff-, Vitaminund/oder Nährstoff-Formulierung enthält, ist bekannt. Patienten, die Schwierigkeiten haben oder eine Abneigung empfinden, Kapseln oder Tabletten einzunehmen, wird dadurch eine weitere Darreichungsfarm von Wirkstoffen, Vitaminen oder Nährstoffen angeboten.The administration of active ingredients, Vitamins and / or nutrients with the help of a drinking straw, one by a liquid contains transportable active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation known. Patients who have difficulty or dislike feel taking capsules or tablets becomes one further administration farm of active ingredients, vitamins or nutrients offered.
Die im Stand der Technik beschriebenen Trinkhalme zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen weisen Stopfen oder Kappen als Verschlußvorrichtung zur Zurückhaltung der sich im Trinkhalm befindenen Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung auf. Die Stopfen oder Kappen müssen vor der Benutzung des Trinkhalms vom Trinkhalm abgenommen werden. Während dem Entfernen dieser bekannten Verschlußvorrichtungen besteht die Gefahr des Verschüttens der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung.The drinking straws described in the prior art for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients have plugs or caps as a locking device for restraint the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation in the drinking straw on. The plugs or caps must be removed from the straw before using the straw. During the Removing these known locking devices is the Risk of spillage the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation.
Es stellte sich daher die Aufgabe, eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm mit einer Verschlußvorrichtung zur Verfügung zu stellen, die möglichst einfach herzustellen ist und die Nachteile der im Stand der Technik beschriebenen Darreichungsformen nicht aufweist.It was therefore the task a dosage form for the oral administration of active substances, Vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw with a closure device available make that possible is easy to manufacture and has the disadvantages of the prior art not described dosage forms.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Bereitstellung einer Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm, der zwei Öffnungen hat und eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit jedoch durchlässige Sperrvorrichtung, eine für die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung undurchlässige Verschlußvorrichtung und die sich zwischen Sperrvorrichtung und Verschlußvorrichtung im Trinkhalm befindende Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung enthält, dadurch gekennzeichnet, daß die Verschlußvorrichtung aus einer die eine Trinkhalmöffnung verschließenden Kappe mit einem durchstoßbaren Boden aus einer ggf. laminierten Aluminium-, Kunststoff- oder Cellulosefolie oder mit einem stoßfesten, zumindest teilweise über eine Schwächungslinie eingelassenen, durch Stoß entfernbaren Boden aus Kunststoff oder Metall besteht, gelöst.The object is achieved by the Providing a dosage form for the oral administration of Active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw, of the two openings has and one for an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation impermeable to air and a transport liquid however permeable Locking device, one for the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation impervious closure device and which is between the locking device and the locking device Active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation in the drinking straw contains characterized in that the closure device from a the straw opening occlusive Cap with a pierceable Floor made of a possibly laminated aluminum, plastic or cellulose film or with a shockproof, at least partially over a line of weakness recessed, removable by impact Bottom made of plastic or metal, solved.
Zumindest ein Trinkhalmende kann mit einer abnehmbaren Schutzkappe versehen sein, deren nicht durch Stoß entfernbarer Boden aus einem stoßfesten Material besteht.At least one drinking straw can be provided with a removable protective cap, the not through Push more removable Floor made of a shockproof Material exists.
Die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung ist vorzugsweise fest oder pastös. Bevorzugt ist eine multipartikuläre Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung, wobei die Partikel der multipartikulären Formulierung vorzugsweise einen Durchmesser von 50–1500 μm haben.The active ingredient, vitamin and / or Nutrient formulation is preferably solid or pasty. Prefers is a multiparticulate Active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation, where the particles of the multiparticulate Formulation preferably have a diameter of 50-1500 microns.
Die Wirkstoffe, Vitamine und/oder Nährstoffe allein oder die Wirkstoff-, Vitaminund/oder Nährstoff-Formulierungen insgesamt können in der Transportflüssigkeit unlöslich oder zumindest teilweise löslich sein.The active ingredients, vitamins and / or Nutrients alone or the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulations as a whole can in the transport liquid insoluble or at least partially soluble his.
Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen in der Transportflüssigkeit löslich, werden sie durch die vorbeiströmende Transportflüssigkeit gelöst und in gelöster Form mitgenommen. Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen in der Transportflüssigkeit hingegen unlöslich, werden sie in der vorbeiströmenden Transportflüssigkeit suspendiert und in suspendierter Form mit der Transportflüssigkeit mitgenommen. Vorzugsweise werden dafür multipartikuläre Formulierungen verwendet. Die Partikel sollten so klein und leicht sein, daß sie von der Transportflüssigkeit transportiert werden können. Die Haftung der Partikel aneinander oder an den Trinkhalmwänden sollte möglichst gering sein, was gegebenenfalls durch eine geeignete Oberflächenbehandlung der Partikel erreicht werden kann.Are the active ingredients, vitamins or Nutrients or whose formulations are soluble in the transport liquid, they are made by the flowing transport liquid solved and in solution Shape taken. Are the active ingredients, vitamins or nutrients or their formulations, on the other hand, become insoluble in the transport liquid they flowing in transport liquid suspended and carried in suspended form with the transport liquid. Preferably be for this multiparticulate Wording used. The particles should be so small and light be them from the transport liquid can be transported. The particles should adhere to each other or to the walls of the straw preferably be small, possibly by a suitable surface treatment the particle can be reached.
Als Wirkstoffe, vorzugsweise therapeutische Wirkstoffe, Vitamine und Nährstoffe können alle oral verabreichbaren Stoffe in Form einer geeigneten Formulierung eingesetzt werden. Der Trinkhalm enthält vorzugsweise eine genau bestimmte Dosis dieser Stoffe.As active ingredients, preferably therapeutic active ingredients, Vitamins and nutrients can all orally administrable substances in the form of a suitable formulation be used. The drinking straw preferably contains one certain dose of these substances.
Die Sperrvorrichtung ist vorzugsweise ein Pfropfen, dessen Querschnitt vorzugsweise dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt ist.The locking device is preferred a plug whose cross section is preferably the cross section of the Adjusted drinking straws is.
Der Pfropfen kann einerseits im Trinkhalm fixiert sein, wobei der Pfropfen vorzugsweise durch Verengungen des Trinkhalms fixiert oder in den Trinkhalm eingeklebt ist.The plug can be in the drinking straw be fixed, the plug preferably by narrowing of the drinking straw is fixed or glued into the drinking straw.
Der Pfropfen kann andererseits auch zwischen zwei Anschlägen bewegbar sein. Durch die Anschläge wird der Trinkhalm verengt, wobei die Verengungen so ausgelegt sind, daß der Pfropfen, nicht jedoch die in der Transportflüssigkeit unlöslichen Formulierungspartikel dadurch zurückgehalten werden.On the other hand, the plug can also between two stops be movable. Through the attacks the straw is narrowed, the constrictions being designed so that the Grafting, but not those that are insoluble in the transport liquid This retains formulation particles.
Der Pfropfen besteht vorzugsweise aus Filtermaterial, besonders bevorzugt aus Vliesmaterial oder verpreßtem Fasermaterial.The plug is preferably there made of filter material, particularly preferably made of nonwoven material or pressed fiber material.
Als Sperrvorrichtung bevorzugt ist auch eine im Trinkhalm fixierte Membran, wobei der Querschnitt der Membran vorzugsweise dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt ist und die Membran vorzugsweise in den Trinkhalm eingeklebt ist. Die Membran besteht vorzugsweise aus synthetischem Material.Also preferred as a blocking device is a membrane fixed in the drinking straw, the cross section of the membrane preferably being adapted to the cross section of the drinking straw and the membrane in front is preferably glued into the drinking straw. The membrane is preferably made of synthetic material.
Als Sperrvorrichtung bevorzugt auch ist ein im Trinkhalm fixiertes Gitter, dessen Maschendurchmesser kleiner ist als der Durchmesser des kleinsten Formulierungspartikels. Der Querschnitt des Gitters ist vorzugsweise dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt und das Gitter vorzugsweise durch Verengungen des Trinkhalms im Trinkhalm fixiert oder in den Trinkhalm eingeklebt. Das Gitter besteht vorzugsweise aus synthetischem Material. Ebenfalls als Sperrvorrichtung geeignet ist eine Verengung des Trinkhalms, die so ausgelegt ist, daß auch die kleinsten Formulierungspatikel dadurch zurückgehalten werden.Also preferred as a locking device is a grid fixed in the drinking straw, whose mesh diameter is smaller than the diameter of the smallest formulation particle. The cross section of the grid is preferably the cross section of the Adjusted drinking straws and the lattice preferably by narrowing the straw in Drinking straw fixed or glued into the drinking straw. The grid is there preferably made of synthetic material. Also as a locking device a constriction of the drinking straw, which is designed so that that too this retains the smallest formulation particles.
Durch die Sperrvorrichtung darf der Strom der Transportflüssigkeit nicht soweit reduziert werden, daß eine feste, unlösliche Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung nicht mehr mitgenommen werden kann.Through the locking device, the Transport liquid flow not be reduced to such an extent that a solid, insoluble active ingredient, Vitamin and / or nutrient formulation not more can be taken.
Der Trinkhalm kann starr oder flexibel, gerade oder gewinkelt und/oder reversibel abwinkelbar sein.The drinking straw can be rigid or flexible, be straight or angled and / or reversibly angled.
Der Trinkhalm besteht vorzugsweise aus einem synthetischen Material. Zumindest der ggf. vorhandene Bereich, in dem der Trinkhalm reversibel abwinkelbar ist, ist vorzugsweise aus einem elastischen, synthetischen Material oder einem bei einer Temperatur unterhalb seines Erweichungspunktes plastisch verformbaren, synthetischen Material aufgebaut. Der Bereich, in dem der Trinkhalm reversibel abwinkelbar ist, ist vorzugsweise ziehharmonika-artig gestaltet.The drinking straw is preferably made made of a synthetic material. At least the existing one The area in which the drinking straw can be reversibly bent is preferred made of an elastic, synthetic material or one at a temperature below its softening point, plastically deformable, synthetic Material built up. The area in which the straw can be reversibly bent is preferably designed like an accordion.
Der Trinkhalminnendurchmesser sollte vorzugsweise mindestens 3 mm betragen, so daß eine ausreichende Transportflüssigkeitsmenge durch den Trinkhalm gesaugt werden kann, um die Formulierung zu transportieren. Bevorzugt ist ein Innendurchmesser von 4–15 mm, ganz besonders bevorzugt von 5–10 mm.The inside diameter of the straw should be preferably be at least 3 mm so that a sufficient amount of transport liquid can be sucked through the drinking straw to close the formulation transport. An inner diameter of 4-15 mm is preferred, very particularly preferably from 5-10 mm.
Der Trinkhalm hat vorzugsweise einen runden, ovalen, rechteckigen oder quadratischen Querschnitt und weist vorzugsweise eine glatte Innenseite auf.The drinking straw preferably has one round, oval, rectangular or square cross section and preferably has a smooth inside.
Die Trinkhalmöffnung, die der Formulierung zugewandt ist, ist vorzugsweise als Mundstück ausgebildet, besonders bevorzugt geriffelt, während die Trinkhalmöffnung, die der Sperrvorrichtung zugewandt ist, vorzugsweise als Verbindungsstück zu einem Reservoir der Transportflüssigkeit ausgebildet ist. Der Trinkhalm weist vorzugsweise eine Markierung zur Kennzeichnung des Mundteils und/oder zur Angabe der Saugrichtung der Transportflüssigkeit auf. Durch diese Kennzeichnung wird die Handhabung erleichtert.The straw opening facing the formulation is preferably as a mouthpiece formed, particularly preferably corrugated, while the straw opening, which faces the locking device, preferably as a connector to one Transport liquid reservoir is trained. The drinking straw preferably has a marking to mark the mouth part and / or to indicate the direction of suction the transport liquid. This marking makes handling easier.
Zumindest der die Formulierung enthaltende Teil des Trinkhalms ist transparent und/oder gefärbt. Bei Verwendung eines transparenten Trinkhalms kann die Aufnahme der Wirkstoff , Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung beobachtet werden, während die Verwendung eines opak gefärbten Trinkhalms die Möglichkeit bietet, die Verabreichung einer Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zu verdecken.At least the part that contains the wording the straw is transparent and / or colored. When using a transparent Drinking straws can contain the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation be observed while the Use an opaque colored Drinking straws the possibility offers the administration of an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation to cover up.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist auch ein Kit aus der erfindungsgemäßen Darreichungsform und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls Wirkstoff-, nährstoff- und/oder vitaminhaltigen Transportflüssigkeit.Another object of the invention is also a kit of the dosage form according to the invention and one physiologically harmless, possibly active ingredient, nutrient and / or transport liquid containing vitamins.
Als Transportflüssigkeit eignet sich vorzugsweise eine wäßrige Flüssigkeit, wobei Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee oder Kaffee besonders bevorzugt sind.The transport liquid is preferably suitable an aqueous liquid, whereby water, lemonade, fruit juice without pulp, tea or Coffee are particularly preferred.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung der Darreichungsform, in dem die Sperrvorrichtung in den Trinkhalm eingeführt, die Formulierung in den Trinkhalm durch die eine Trinkhalmöffnung eingebracht und die der Formulierung zugewandte Trinkhalmöffnung mit der Verschlußvorrichtung versehen wird.Another object of the invention is a process for the preparation of the dosage form, in which the Locking device inserted into the drinking straw, the formulation in the Drinking straw introduced through the one straw opening and the the opening of the straw facing the formulation with the closure device is provided.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung der Darreichungsform, in dem die eine Trinkhalmöffnung mit der Verschlußvorrichtung versehen wird und die Formulierung und die Sperrvorrichtung nacheinander durch die verbleibende Trinkhalmöffnung in den Trinkhalm eingeführt werden.Another object of the invention is a process for the preparation of the dosage form, in which the a drinking straw opening with the locking device is provided and the formulation and the locking device in succession through the remaining straw opening be introduced into the drinking straw.
Bevorzugt ist ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Darreichungsform, in dem zumindest ein Trinkhalmende mit einer abnehmbaren Schutzkappe mit einem nicht durch Stoß entfernbaren Boden aus stoßfestem Material versehen wird.A method for producing the dosage form according to the invention, in which at least one straw end with a removable protective cap with one that cannot be removed by impact Shockproof floor Material is provided.
Die folgenden Figuren zeigen beispielhafte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Darreichungsformen. Dadurch wird der Erfindungsgedanken in keiner Weise eingeschränkt.The following figures show exemplary embodiments the dosage forms according to the invention. This in no way limits the inventive concept.
Die
Die
Die in den
Der Trinkhalm (
Der Pfropfen (
Die Formulierung (
Die als Verschlußvorrichtung dienende Kappe
(
Die in den
Der Durchmesser der größten Formulierungspartikel
ist kleiner als der Trinkhalminnendurchmesser an der Stelle des
Anschlags (
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