DE10226734A1

DE10226734A1 - Stent consists of a material with shape memory activatable by temperature, with the stent diameter varying within given ranges at temperatures below and above a specified level

Info

Publication number: DE10226734A1
Application number: DE10226734A
Authority: DE
Inventors: Lothar Sellin; Bock-Sun Han; Kee-Young Lee
Original assignee: Han Bock Sun
Current assignee: Han Bock Sun
Priority date: 2002-05-10
Filing date: 2002-06-14
Publication date: 2003-11-20

Abstract

The stent (13) consists of a material with shape memory which is activatable by temperature. The stent diameter at temperatures below a specified level varies from 0.1 to 1.5 mm; at temperatures above this level it varies from 1.5 to 4.5 mm. An Independent claim is also included for a catheter comprising a balloon around a guide tube and a seating for such a stent.

Description

Die Erfindung betrifft eine Stenthülse und einen Katheter. The invention relates to a stent sleeve and a catheter.

Aus der DE 199 51 279 A1 ist es bekannt, einen Stent mit einem Kunststoffmaterial zu beischichten oder über den Stent eine Röhre anzuordnen. Hierbei besteht der Stentkörper aus einem elastischen Material, dass es ermöglicht, den Stent in einen Durchmesser, der kleiner als der freie Durchmesser des Stents ist, zu deformieren. Der komprimierte Stent wird beschichtet oder mir der Röhre umgeben und dadurch in der Formkleineren Durchmessers gehalten. Erst nach dem Positionieren des Stents im Körper wird der Stent mitsamt der Röhre oder Beschichtung in den Endzustand ausgedehnt. From DE 199 51 279 A1 it is known to use a stent with a To coat plastic material or to arrange a tube over the stent. Here, the stent body is made of an elastic material that it allows the stent to have a diameter that is smaller than the free one Diameter of the stent is to deform. The compressed stent will coated or surrounded by the tube and therefore smaller in shape Diameter maintained. Only after positioning the stent in the body the stent together with the tube or coating is in its final state extended.

Derartige Stents sind zwar elastisch, sie haben jedoch für viele Anwendungen insbesondere im Koronarbereich eine zu kleine Rückhaltekraft. Darüber hinaus sind die Beschichtungen oder Röhren relativ dick, so dass dieses Verfahren für Stents mit einem geringen Durchmesser nicht geeignet sind. Such stents are elastic, but they have many Applications, especially in the coronary area, a retention force that is too low. In addition, the coatings or tubes are relatively thick, so that this procedure does not apply to small diameter stents are suitable.

Darüber hinaus sind verschiedenartigste Koronarkatheter bekannt. Diese Katheter haben jeweils einen besonders dünnen Durchmesser und an ihrem Ende einen Ballon, auf den ein Stent aufgesteckt werden kann. Der auf den Ballon aufgesteckte Stent wird mittels des Katheters in ein Koronargefäß eingebracht. Dort wird der Ballon aufgeblasen und dadurch der Stent expandiert. Nach Reduktion des Ballonvolumens kann der Katheter wieder aus dem Körper entfernt werden. A wide variety of coronary catheters are also known. This Catheters each have a particularly thin diameter and on their End a balloon onto which a stent can be attached. The one on the The stent is inserted into a coronary vessel using the catheter brought in. There, the balloon is inflated and thereby the stent expanded. After reducing the balloon volume, the catheter can be used again be removed from the body.

Diese Katheter eigenen sich nur für spezielle Stents mit besonders geringem Durchmesser. Diese Stents bestehen in der Regel aus Metall. Der Metallkörper wird beim expandieren in eine Form mit einem größeren Durchmesser gebracht, wobei im Umfangsbereich des Stentkörpers Öffnungen entstehen. Durch diese Öffnungen kann später Gewebe in die Koronargefäße einwachsen, wodurch die freie Durchgangsfläche im Stent reduziert wird. These catheters are only suitable for special stents small diameter. These stents are usually made of metal. The Metal body will expand into a shape with a larger one Brought diameter, in the peripheral region of the stent body Openings arise. Through these openings tissue can later in the Coronary arteries wax in, creating the free passage area in the stent is reduced.

Es wäre Vorteilhaft, wenn ein Stent wie in der DE 199 51 279 A1 vorgeschlagen mit einer Kunststoffhülse oder Beschichtung umgeben werden könnte. Bei der Expansion des Stents reißen jedoch die zu Verfügung stehenden Biokompatiblen Kunststoffe ein, so dass sie ihre Funktion der Abdeckung der im Stent entstehenden Löcher nicht mehr erfüllen können. It would be advantageous if a stent as in DE 199 51 279 A1 proposed to be surrounded with a plastic sleeve or coating could. However, when the stent expands, they tear standing biocompatible plastics so that they can function properly Can no longer cover the holes created in the stent.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zu Grunde, eine neuartige Stenthülse zur Verfügung zu stellen und einen Katheter zur Implantation derartiger Stenthülsen zu entwickeln. The invention is therefore based on the object of a novel Provide stent sleeve and a catheter for implantation of such To develop stent sleeves.

Diese Aufgabe wird mit einer Stenthülse aus einem Memory-Material gelöst, dass bei einer bestimmten Temperatur die Form ändert, wobei die Hülse unterhalb dieser Temperatur einen Durchmesser von 0,1 mm bis 1,5 mm und oberhalb dieser Temperatur einen Durchmesser von 1,5 mm bis 4,5 mm aufweist. This task is done with a stent sleeve made of a memory material solved that at a certain temperature changes shape, the Sleeve below this temperature a diameter of 0.1 mm to 1.5 mm and above this temperature a diameter of 1.5 mm to 4.5 mm.

In TU-Berlin Medieninformation Nr. 8-14. Januar 2000 wird zwar vorgeschlagen, Stents aus einem Kunststoff mit Formgedächtnis herzustellen. Derartige Stents müssen jedoch vor ihrer Implantation sterilisiert werden. Hierbei werden sie derart erwärmt, dass sie die vergrößerte Form annehmen, wodurch Schwierigkeiten entstehen, den Stent in den Körper einzuführen. In TU Berlin media information No. 8-14. January 2000 will proposed to manufacture stents from a plastic with shape memory. However, such stents must be sterilized before they are implanted. Here they are heated in such a way that they have the enlarged shape accept, which creates difficulties, the stent in the body introduce.

Der Erfindung liegt daher die Erkenntnis zu Grunde, dass es Vorteilhaft ist, wenn nicht der Stent selber sondern eine um einen herkömmlichen Stent anordenbare Hülse aus einem Memory-Material hergestellt wird. Eine derartige Stenthülse kann innerhalb eines Katheters derart angeordnet werden, dass auch bei einer Erwärmung eine Ausdehnung der Stenthülse vermieden wird. Erst wenn der Katheterschlauch von der Stenthülse entfernt wird, dehnt sich die erwärmte Stenthülse auf einen Durchmesser aus, der das Gefäß ausfüllt und es erlaubt innerhalb der Stenthülse einen herkömmlichen Stent anzuordnen. The invention is therefore based on the knowledge that it is advantageous is, if not the stent itself but a conventional one Stent-disposable sleeve is made from a memory material. Such a stent sleeve can be arranged within a catheter in this way be that even when heated, an expansion of the stent sleeve is avoided. Only when the catheter tube is off the stent sleeve is removed, the heated stent sleeve expands to a diameter, which fills the vessel and allows one inside the stent sleeve to arrange conventional stent.

Vorteilhaft ist es wenn die Hülse unterhalb der Temperatur einen Durchmesser von 0,5 bis 1 mm und oberhalb dieser Temperatur einen Durchmesser von 2 bis 4 mm aufweist. Derartige Durchmesser erlauben es die Hülse für Koronarstents zu verwenden. It is advantageous if the sleeve is below the temperature Diameter from 0.5 to 1 mm and above this temperature Has a diameter of 2 to 4 mm. Such diameters allow the sleeve to be used for coronary stents.

Ein vorteilhaftes Ausführungsbeispiel sieht vor, dass die Wanddicke der Hülsen 0,01 bis 0,05 mm aufweist. Diese extrem dünne Wanddicke sorgt dafür, dass die Kombination aus Stent und Stenthülse einen ausreichend großen freien Durchmesser ermöglicht. Die damit einhergehende Reduktion der Festigkeit der Stenthülse ist unbeachtlich, da die Stenthülse nach innen vom eingesetzten Stent abgestützt wird. An advantageous embodiment provides that the wall thickness of the Has sleeves 0.01 to 0.05 mm. This extremely thin wall thickness ensures ensure that the combination of stent and stent sleeve is sufficient allows large free diameter. The accompanying Reduction in the strength of the stent sleeve is irrelevant, since the stent sleeve after is supported internally by the stent used.

Es wird vorgeschlagen, dass das Memory-Material ein Kunststoff, vorzugsweise ein Polymere aufweist. Das Memory-Material kann jedoch auch ein Metallwerkstoff, wie vorzugsweise Nitinol sein. It is proposed that the memory material be a plastic, preferably has a polymer. However, the memory material can also a metal material, such as preferably nitinol.

Damit das Gewebe eine Möglichkeit hat in den Stent hineinzuwachsen wird vorgeschlagen, dass das Memorymaterial eine geschlossene Fläche aufweist. Dies heißt, dass das Memorymaterial keine Netzstruktur aufweist und keine über die Stentoberfläche verteilten Löcher hat. So that the tissue has an opportunity to grow into the stent it is suggested that the memory material be a closed area having. This means that the memory material has no network structure and has no holes distributed over the stent surface.

Die Temperatur, bei der sich der Durchmesser des Stenthülse ändert liegt bei einem Ausführungsbeispiel zwischen 30°C und 40°C, vorzugsweise zwischen 37°C und 39°C. Dies führt dazu, dass die Stenthülse bei erreichen der Körpertemperatur den größeren Durchmesser annimmt. The temperature at which the diameter of the stent sleeve changes in one embodiment between 30 ° C and 40 ° C, preferably between 37 ° C and 39 ° C. This causes the stent sleeve to reaching the body temperature takes on the larger diameter.

Vorteilhaft ist es, wenn die Hülse eine gefaltete Umfangsfläche aufweist. Diese gefaltete Umfangsfläche kann eckige oder runde Kanten aufweisen. Während die gefaltete Stenthülse als Zylinder mit besonders kleinem Durchmesser ausgebildet werden kann entsteht aus einer derartigen gefalteten Stenthülse bei Entfernung einer den umfangbegrenzenden Schicht oder eines den umfangbegrenzenden Rohres eine Stenthülse mit einer im wesentlichen glatten äußeren Umfangsfläche. It is advantageous if the sleeve has a folded peripheral surface. This folded peripheral surface can have square or round edges. While the folded stent sleeve as a cylinder with a particularly small Diameter can be formed from such folded stent sleeve when removing a circumferential layer or one of the circumference-limiting tube a stent sleeve with an in substantially smooth outer peripheral surface.

Die Stenthülse kann jedoch auch als schnecken- oder labyrintriförmig aufgerollte Umfangsfläche in den Körper eingebracht werden. Bei einer Ausdehnung derartiger Hülsen reduziert sich der mehrfach gelegte Umfangsbereich, so dass der Durchmesser der Hülse zunimmt. However, the stent sleeve can also be in the form of a snail or labyrinth rolled peripheral surface are introduced into the body. At a Expansion of such sleeves reduces the number of times they are laid Circumferential area, so that the diameter of the sleeve increases.

Um die Verträglichkeit des Stents im Körper zu erhöhen wird vorgeschlagen, dass die Hülse eine bio- oder hämokompatible Oberfläche aufweist. Die Oberfläche der Hülse kann dabei innen und/oder außen beschichtet oder anderweitig behandelt sein. To increase the tolerance of the stent in the body proposed that the sleeve has a bio- or hemocompatible surface. The surface of the sleeve can be coated on the inside and / or outside or otherwise treated.

Ein Drug-Delivery-System in oder auf der Hülse ermöglicht die Abgabe von unterschiedlichsten Stoffen, die auf verschiedene Art und Weise auf das den Stent umgebende Gewebe einwirken. A drug delivery system in or on the sleeve enables delivery of different substances, which in different ways act on the tissue surrounding the stent.

Vorteilhaft ist es, wenn die Hülse eine Beschichtung aus diamondlike Carbon (DLC) oder Carbon aufweist. Auch eine derartige Beschichtung führt zu einer besonders hemmokompatiblen Oberfläche, die eine gute Verträglichkeit der Stenthülse zur Folge hat. It is advantageous if the sleeve has a coating made of diamondlike Has carbon (DLC) or carbon. Such a coating also leads to a particularly inhibitory-compatible surface that is good Compatibility of the stent sleeve.

Insbesondere zum einbringen derartiger Stenthülsen in Körpergefäße wird ein Katheter, vorgeschlagen. Dieser Katheter hat ein Führungsmittel, ein hierum koaxial angeordnetes Führungsrohr das relativ zum Führungsmittel in axialer Richtung verschiebbar ist, und eine Aufnahme zwischen dem Führungsmittel und dem Führungsrohr für eine Hülse. Die Hülse kann hierbei ein Stent oder vorzugsweise eine Stenthülse sein. Erfindungsgemäß ist um das Führungsrohr ein Ballon angeordnet. In particular for introducing such stent sleeves into body vessels a catheter, suggested. This catheter has a guide, one around this coaxially arranged guide tube relative to the guide means is displaceable in the axial direction, and a receptacle between the Guide means and the guide tube for a sleeve. The sleeve can here a stent or preferably a stent sleeve. According to the invention a balloon is arranged around the guide tube.

Dieser Katheter erlaubt es, mittels der Aufnahme eine Stenthülse in ein Körpergefäß einzubringen. Das Führungsrohr verhindert hierbei, dass sich eine in der Aufnahme befindliche Stenthülse vor der ordnungsgemäßen Positionierung der Stenthülse ausdehnt. Das relativ zum Führungsmittel axial verschiebbare Führungsrohr kann die Aufnahme freigeben, so dass sich eine hierin angeordnete Stenthülse nach ordnungsgemäßer Positionierung im Körpergefäß ausdehnen kann. Anschließend erlaubt der Katheter einen auf dem Ballon angeordneten Stent innerhalb der im Körpergefäß positionierten Hülse anzuordnen und mittels des Ballons derart auszudehnen, dass der Stent an der Stenthülse anliegt. This catheter allows a stent sleeve to be inserted into one by means of the receptacle Introduce body vessel. The guide tube prevents that a stent sleeve in the receptacle before the proper Positioning of the stent sleeve expands. Relative to the management tool axially displaceable guide tube can release the recording, so that a stent sheath arranged here after proper Positioning in the body vessel can expand. Then the catheter allows a stent placed on the balloon within the body vessel positioned sleeve and arrange by means of the balloon expand that the stent lies against the stent sleeve.

Der Katheter ermöglicht es somit, mittels eines einmal eingeführten Katheters eine Stenthülse in einem Körpergefäß zu positionieren und anschließend innerhalb der Stenthülse einen Stent anzuordnen und auf den gewünschten Durchmesser auszudehnen. The catheter thus makes it possible to insert it once To position a stent sleeve in a body vessel and then arrange a stent within the stent sheath and onto the expand the desired diameter.

Die beim ausdehnen des Stents an der Stentoberfläche entstehenden Löcher werden dadurch von der Stenthülse umgeben, so dass das um die Stenthülse angeordnete Gefäßgewebe nicht mehr in den Stent einwachsen kann. Those that occur on the stent surface when the stent is expanded Holes are thereby surrounded by the stent sleeve, so that around the Stem sleeve arranged vascular tissue no longer in wax into the stent can.

Vorteilhaft ist es wenn das Führungsrohr einen Durchmesser von 0,1 bis 1,5 mm, vorzugsweise 0,1 bis 1 mm aufweist. Ein derartiges Führungsrohr erlaubt es, den Katheter als Koronarkatheter (PTCA) zu verwenden und somit auch in Gefäßen mit kleinerem Durchmesser Stents anzuordnen. It is advantageous if the guide tube has a diameter of 0.1 to 1.5 mm, preferably 0.1 to 1 mm. Such a guide tube allows the catheter to be used as a coronary catheter (PTCA) and thus also to arrange stents in vessels with a smaller diameter.

Für den peripheralen Einsatz wird vorgeschlagen, dass das Führungsrohr einen Durchmesser von 1,5 mm bis 30 mm, vorzugsweise 3 mm bis 20 mm aufweist. For peripheral use it is proposed that the guide tube a diameter of 1.5 mm to 30 mm, preferably 3 mm to 20 mm having.

Eine vorteilhafte Ausführungsform sieht vor, dass das Führungsrohr einen relativ zum Führungsmittel fixen Anschlag in axialer Richtung aufweist. Ein derartiger Anschlag erleichtert es eine Stenthülse auf dem Führungsmittel zu positionieren und ein Verrutschen der Stenthülse auf dem Führungsmittel zu vermeiden. An advantageous embodiment provides that the guide tube has a has fixed stop relative to the guide means in the axial direction. Such a stop facilitates a stent sleeve on the Position the guide means and the stent sleeve slips on the Avoid leadership means.

Eine besonders sichere Positionierung der Stenthülse auf dem Führungsmittel wird dadurch erreicht, dass das Führungsmittel einen relativ zum Führungsmittel und zum Führungsrohr beweglichen Anschlag in axiale Richtung aufweist. Dieser bewegliche Anschlag kann beispielsweise durch ein Hülseneinführungsrohr gebildet sein, das etwa den Durchmesser der Hülse aufweist und innerhalb des Führungsrohres axial verschieblich angeordnet ist. A particularly safe positioning of the stent sleeve on the Guide means is achieved in that the guide means a relative to Guide means and stop movable in axial direction relative to the guide tube Direction. This movable stop can, for example, by be formed a sleeve insertion tube, which is about the diameter of the Has sleeve and axially displaceable within the guide tube is arranged.

Mehrere Ausführungsbeispiele von Kathetern und schematische Darstellungen von Hülsen sowie eine Erläuterung zum Einbringen der Hülse in ein Gefäß sind in der Zeichnung dargestellt. Several embodiments of catheters and schematic Representations of sleeves and an explanation of how to insert the sleeve in a vessel are shown in the drawing.

Es zeigt It shows

Fig. 1 eine schematische geschnittene Ansicht eines Katheters mit Ballon und Stentaufnahme, Fig. 1 is a schematic sectional view of a catheter with balloon and stent receiving,

Fig. 2 eine perspektivische Ansicht eines Ausschnitts aus Fig. 1 zur Darstellung der auf dem Führungsmittel angeordneten Stenthülse, Fig. 2 is a perspective view of a detail from Fig. 1 showing the guide means disposed on the stent sheath,

Fig. 3 eine geschnittene Seitenansicht eines Katheters mit axialen Anschlägen zum Halten der Stenthülse auf dem Führungsmittel, Fig. 3 is a sectional side view of a catheter having axial stops for holding the stent sleeve on the guide means,

Fig. 4 eine perspektivische Ansicht eines Ausschnitts aus Fig. 3 zur Darstellung der auf dem Führungsmittel angeordneten Stenthülse, Fig. 4 is a perspective view of a detail from FIG. 3 showing the guide means disposed on the stent sheath,

Fig. 5 eine geschnittene Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform eines Katheters mit Ballonfaltspitze, Fig. 5 is a sectional side view of an alternative embodiment of a catheter with Ballonfaltspitze,

Fig. 6 eine geschnittene Ansicht eines Ausschnitts aus Fig. 5 mit Griffteil, Fig. 6 is a sectional view of a portion of Fig. 5 with the handle part,

Fig. 7 eine schematische Ansicht einer Stenthülse, Fig. 7 is a schematic view of a stent sheath,

Fig. 8 eine Seitenansicht der in Fig. 7 gezeigten Stenthülse, Fig. 8 is a side view of the stent sleeve shown in Fig. 7,

Fig. 9 eine geschnittene Ansicht des vorderen Endes eines Katheters, Fig. 9 is a sectional view of the front end of a catheter,

Fig. 10 eine geschnittene Ansicht des vorderen Endes des Katheters gemäß Fig. 9 mit innerhalb des Führungsrohres angeordneter Stenthülse, Fig. 10 is a sectional view of the front end of the catheter of FIG. 9 arranged inside of the guide tube stent sheath,

Fig. 11 eine schematische Ansicht des vorderen Endes eines weiteren Katheters Fig. 11 is a schematic view of the front end of another catheter

Fig. 12 eine geschnittene Ansicht einer Arterie mit einer Stenose, Fig. 12 is a sectional view of an artery having a stenosis,

Fig. 13 eine geschnittene Ansicht einer Arterie mit PTCA Katheterballon beim Kräcken der Stenose, Fig. 13 is a sectional view of an artery with PTCA balloon catheter in the stenosis Kräcken,

Fig. 14 eine Arterie mit gekräckter Stenose und innerhalb der Stenose angeordneter Polymere Memory Stenthülse, Fig. 14 is an artery with gekräckter stenosis and the stenosis within arranged polymers memory stent sleeve,

Fig. 15 eine geschnittene Ansicht einer Arterie mit eingesetzter Polymere-Memory-Stenthülse und einem Ballonkatheter mit darauf angeordnetem Stahlstent, Fig. 15 is a sectional view of an artery with inserted polymers memory stent sheath and a balloon catheter with a stent disposed thereon steel,

Fig. 16 die in Fig. 15 gezeigte Arterie nach Entfernen des Ballonkatheters, Fig. 16, the artery in FIG. 15 shown after removal of the balloon catheter,

Fig. 17 eine gefaltete Polymere-Memory-Stenthülse mit drei dreifach gelegten Bereichen, Fig. 17 is a pleated polymers memory stent sleeve with three triple-defined areas,

Fig. 18 eine Hülse gemäß Fig. 17 mit sechs dreifach gelegten Bereichen, Fig. 18 is a sleeve of FIG. 17 with six triple-defined areas,

Fig. 19 einen Schnitt durch eine Hülse mit spiralförmig aufgewickeltem Memory-Stent Hülsenmantel, Fig. 19 is a section through a sleeve having spirally wound memory stent sleeve shell,

Fig. 20 einen Schnitt durch einen Mäanderförmig oder Labyrintriförmig gefaltetem Stentmantel, Fig. 20 shows a section through a folded meandering or Labyrintriförmig stent sheath,

Fig. 21 einen Schnitt durch zwei ineinander gesteckte Seeförmigen Stentmantelteilen, die eine Hülse bilden, Fig. 21 is a section through two nested stent lake-shaped enclosure members which form a sleeve,

Fig. 22 eine Eckfalttechnik zur Herstellung einer Stenthülse und Fig. 22 is a Eckfalttechnik for preparing a stent sheath, and

Fig. 23 eine Rundfalttechnik zur Herstellung einer Stenthülse. Fig. 23 is a Rundfalttechnik for preparing a stent sheath.

Der in Fig. 1 gezeigte Katheter 1 besteht aus zwei Kupplungen 2 und 3, von denen die Kupplung 3 einen Drehkopf 4 aufweist, der entsprechend dem Fall 5 drehbar in der Kupplung gelagert ist. Der Katheter hat eine Polymere-Außenhülle 6, in der als Führungsmittel 7 ein erstes Polymerrohr angeordnet ist, zu dem koaxial in der Ploymere-Außenhülle 6 ein zweites Polymerrohr als Führungsrohr 8 angeordnet ist. Innerhalb dem Führungsmittel 7 und dem Führungsrohr 8 ist ein Führungsdraht 9 angeordnet, der eine Drahtspitze 10 aufweist. Das Führungsmittel 7 hat an seinem vorderen Ende 11 eine Aufnahme 12 für eine Stenthülse 13. Das Führungsrohr 8 ist derart ausgebildet, dass es über die Stenthülse 13 verschiebbar ist. Außerdem hat das Führungsrohr 8 einen Bereich 14 innerhalb dem ein Ballon 15 vorgesehen ist. Auf diesem Ballon 15 ist ein Stent 16 angeordnet, der an seinem vorderen Ende einen Marker 17 aufweist. The catheter 1 shown in Fig. 1 comprises two couplings 2 and 3, of which the clutch 3 has a rotary head 4 of the case is rotatably supported in the clutch 5 accordingly. The catheter has a polymer outer sheath 6 , in which a first polymer tube is arranged as a guide means 7 , to which a second polymer tube as a guide tube 8 is arranged coaxially in the polymer outer sheath 6 . A guide wire 9 , which has a wire tip 10 , is arranged within the guide means 7 and the guide tube 8 . The guide means 7 has a receptacle 12 for a stent sleeve 13 at its front end 11 . The guide tube 8 is designed such that it can be moved over the stent sleeve 13 . In addition, the guide tube 8 has an area 14 within which a balloon 15 is provided. A stent 16 is arranged on this balloon 15 and has a marker 17 at its front end.

Die zum Teil innerhalb des Führungsrohrs 8 angeordnete Stenthülse 13 ist in Fig. 2 vergrößert dargestellt. Vor dem Einführen des Katheters wird die gesamte gefaltete Stenthülse 13 vollständig innerhalb des Führungsrohres 8 angeordnet und dann zum positionieren der Stenthülse wie in Fig. 2 gezeigt aus dem Führungsrohr 8 herausgeschoben. Der Marker 18 ist auf dem Führungsdraht 19 angeordnet und der Stent 16 ist auf dem Ballon 15 positioniert. The partially disposed within the guide tube 8 stent sheath 13 is shown in Fig. 2 enlarged. Prior to insertion of the catheter, the entire folded stent sheath 13 is completely disposed within the guide tube 8, and then shown to the position of the stent sleeve as in FIG. 2 pushed out from the guide tube 8. The marker 18 is arranged on the guide wire 19 and the stent 16 is positioned on the balloon 15 .

Bei dem in den Fig. 3 und 4 gezeigtem Katheter ist ein relativ zum Führungsmittel 20 fixangeordneter Anschlag 21 vorgesehen, der mit einem zweiten Anschlag 22 zusammenwirkt. Der zweite Anschlag 22 ist relativ zum Führungsmittel 23 und um Führungsrohr 24 beweglich angeordnet und dient dazu die Stenthülse 20 zwischen den Anschlägen 21 und 22 einzuspannen. Bei der Erwärmung springt die Stenthülse 20 aus den sie begrenzenden Anschlägen heraus und dehnt sich aus. In the catheter shown in FIGS . 3 and 4, a stop 21 which is fixedly arranged relative to the guide means 20 and which interacts with a second stop 22 is provided . The second stop 22 is arranged to be movable relative to the guide means 23 and around the guide tube 24 and serves to clamp the stent sleeve 20 between the stops 21 and 22 . When heated, the stent sleeve 20 jumps out of the stops delimiting it and expands.

Die Fig. 5 und 6 zeigen einen Katheter mit Ballonfaltspitze 30 und die Fig. 7 und 8 zeigen eine gefaltete Stenthülse 31 mit einer inneren Beschichtung 32 und einer äußeren Beschichtung 33. FIGS. 5 and 6 show a catheter having Ballonfaltspitze 30 and Figs. 7 and 8 show a folded stent sheath 31 with an inner coating and an outer coating 32 33rd

Die Fig. 9 bis 11 zeigen Katheterspitzen mit Stenthülsen. FIGS. 9 to 11 show catheter tips to stent sleeves.

Anhand der Fig. 12 bis 16 wird das einführen einer Stenthülse mit Stent in eine Arterie beschrieben. Die Fig. 12 zeigt eine weitfortgeschrittene Stenose die wie in Fig. 13 dargestellt mittels eines Ballonkatheters gekräckt wird. Mit dem bisher beschriebenen Katheter kann anschließend eine Stenthülse 40 in die Arterie 41 im Bereich der Stenose 42 eingeführt werden. Anschließend wird wie in Fig. 15 gezeigt ein auf dem Ballon des Katheters angeordneter Stahlstent 43 koaxial innerhalb der Stenthülse 40 angeordnet. Danach wird der Ballon 44 des Katheters 45 entspannt, so dass der Katheter 45 aus der Arterie 41 wieder entfernt werden kann. Somit verbleibt wie in Fig. 16 gezeigt innerhalb der Arterie 41 im Bereich der Stenose 42 die Stenthülse 40 mit einem in ihr angeordneten Stahlstent 43. The introduction of a stent sleeve with stent into an artery is described with reference to FIGS . 12 to 16. FIG. 12 shows a highly advanced stenosis which is crowned by means of a balloon catheter as shown in FIG. 13. With the catheter described so far, a stent sleeve 40 can then be inserted into the artery 41 in the area of the stenosis 42 . Subsequently, as shown in FIG. 15, a steel stent 43 arranged on the balloon of the catheter is arranged coaxially within the stent sleeve 40 . The balloon 44 of the catheter 45 is then relaxed, so that the catheter 45 can be removed from the artery 41 again. Thus, as shown in FIG. 16, the stent sleeve 40 with a steel stent 43 arranged therein remains within the artery 41 in the area of the stenosis 42 .

Die Fig. 17 bis 23 zeigen verschiedenartigste Möglichkeiten Stents aus Memory-Material zu falten. Der in Fig. 17 gezeigte Schnitt durch einen Stent zeigt eine endlose Umfangslinie, die in drei Bereichen dreifach gefaltet ist. Eine in sechs Bereichen dreifach gefaltete Umfangslinie ist in Fig. 18 dargestellt. Der in Fig. 19 gezeigte Schnitt durch eines der Enthülse zeigt eine Spiralform, während der in Fig. 20 gezeigte Schnitt eine Mäanderförmige Aufwicklung einer Stenthülse zeigt. Fig. 21 zeigt, wie zwei C-förmige Stents ineinander gesetzt werden können, um bei ihrer Ausdehnung einen Stent mit einem größeren Durchmesser zu bilden. Auch die zuvor gezeigten Querschnitte durch Stents sind derart geformt, dass der Stent in seinem gefalteten oder gewickelten Zustand einen kleinen Durchmesser aufweist und sich in einen größeren Durchmesser ausdehnen kann. Hierbei kann der Stentmantel wie in Fig. 22 gezeigt eckig oder wie in Fig. 23 gezeigt rund gebogen werden. Um eine Faltung zu erzielen. Figs. 17 to 23 show most diverse ways stents made of memory material to fold. The section through a stent shown in FIG. 17 shows an endless circumferential line which is folded three times in three regions. A circumferential line folded three times in six regions is shown in FIG. 18. The section shown in FIG. 19 through one of the sleeves shows a spiral shape, while the section shown in FIG. 20 shows a meandering winding of a stent sleeve. Fig. 21 shows how two C-shaped stents can be placed one inside the other to form a larger diameter stent when expanded. The cross sections through stents shown above are also shaped such that the stent has a small diameter in its folded or wound state and can expand into a larger diameter. Here, the stent jacket can be angular as shown in FIG. 22 or bent round as shown in FIG. 23. To achieve a fold.

Claims

1. stent sleeve ( 13 ) made of a memory material which changes shape at a certain temperature, the sleeve having a diameter of 0.1 mm to 1.5 mm below this temperature and 1.5 mm to 4 above this temperature, 5 mm.

2. stent sleeve according to claim 1, characterized in that the Sleeve below the temperature a diameter of 0.5 mm to 1 mm and above this temperature a diameter of 2 mm up to 4 mm.

3. Stent sleeve according to one of the preceding claims, characterized characterized that the wall thickness of the sleeve 0.01 mm to 0.05 mm having.

4. stent sleeve according to one of the preceding claims, characterized characterized that the memory material is a plastic, preferably has a polymer.

5. stent sleeve according to one of claims 1 to 3, characterized characterized in that the memory material is a metal material, is preferably nitinol.

6. stent sleeve according to one of the preceding claims, characterized characterized that the memory material is a closed area having.

7. stent sleeve according to one of the preceding claims, characterized characterized that the temperature between 30 ° C and 40 ° C, is preferably between 35 ° C and 39 ° C.

8. stent sleeve according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the sleeve has a folded peripheral surface.

9. stent sleeve according to one of claims 1 to 6, characterized characterized that the sleeve is a snail or labyrinthine rolled circumferential surface.

10. stent sleeve according to one of the preceding claims, characterized characterized that the sleeve is a bio or hemocompatible Surface.

11. stent sleeve according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the sleeve has a drug delivery system.

12. stent sleeve according to one of the preceding claims, characterized characterized that the sleeve has a coating of Diamond like Has carbon (DLC) or carbon.

13. Catheter, with a guide means ( 7 ), a Lirum coaxially arranged guide tube ( 8 ) which is displaceable relative to the guide means ( 7 ) in the axial direction, and a receptacle ( 12 ) between the guide means and guide tube for a sleeve, characterized in that a balloon ( 15 ) is arranged around the guide tube.

14. Catheter according to claim 13, characterized in that the guide tube ( 8 ) has a diameter of 0.1 mm to 1.5 mm, preferably 0.5 mm to 1 mm.

15. Catheter according to claim 14, characterized in that the guide tube ( 8 ) has a diameter of 1.5 mm to 30 mm, preferably 3 m to 20 mm.

16. Catheter according to one of claims 14 or 15, characterized in that the guide means ( 7 ) has a relative to the guide means ( 7 ) fixed stop ( 21 ) in the axial direction.

17. Catheter according to one of claims 14 to 16, characterized in that the guide means ( 7 ) has a relative to the guide means ( 7 ) and the guide tube ( 8 ) movable stop ( 22 ) in the axial direction.