DE10222872B4 - Medical implant and method for manufacturing a medical implant - Google Patents

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Abstract

Medizinisches Implantat, das eine als flächiges Gebilde mit partiellen Ausbuchtungen und zugehörigen Vertiefungen an deren Rückseiten gestaltete Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) sowie eine Grundstruktur aufweist, wobei die Grundstruktur aus der folgenden Gruppe ausgewählt ist: chirurgisches Netz, Folienband, Lochfolie, Polymerschaum.A medical implant comprising a dimpled sheet (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) in the form of a sheet having partial protuberances and associated depressions and a basic structure, the basic structure being selected from the group consisting of: surgical Net, foil tape, perforated foil, polymer foam.

Description

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat, insbesondere ein Implantat mit einer Barrierefunktion, um z.B. das unkontrollierte Einsprießen von Körpergewebe oder Adäsionen mit Körpergewebe zu verhindern, sowie ein Verfahren zum Herstellen eines derartigen medizinischen Implantats.The invention relates to a medical implant, in particular to an implant having a barrier function, in order, e.g. to prevent uncontrolled sprouting of body tissue or adhesions with body tissue, as well as a method of making such a medical implant.

Häufig besteht als Anforderung an medizinische Implantate, dass diese neben ihren besonderen Eigenschaften, wie Elastizität, Biegesteifigkeit, usw. als zusätzliche Eigenschaft eine Barrierefunktion erfüllen sollen. Beispielsweise werden intraperitonial anwendbare chirurgische Netze mit einer Membran als antiadhesive Barriere beschichtet, damit es nicht zu Verwachsungen mit inneren Strukturen des Patienten kommt. Allerdings sind derartige Membranen häufig zu steif oder sogar brüchig, so dass entweder ein Halt auf dem Implantat nicht gewährleistet ist oder dessen Eigenschaften, wie z.B. die Elastizität oder die Flexibilität, nachteilig beeinflusst werden.Often there is a requirement for medical implants that they should fulfill a barrier function in addition to their special properties, such as elasticity, flexural rigidity, etc. as an additional property. For example, intraperitoneally applicable surgical meshes are coated with a membrane as an antiadhesive barrier so as not to cause adhesions with internal structures of the patient. However, such membranes are often too stiff, or even fragile, that either a hold on the implant is not guaranteed or its properties, e.g. elasticity or flexibility are adversely affected.

Aus der US 6 106 558 A ist eine Neurodekompressionsvorrichtung bekannt, bei der sich von einer Oberfläche eine Anzahl von Säulen erhebt. Diese Säulen sind nicht hohl und können integral mit der restlichen Vorrichtung ausgebildet werden, z.B. durch Gießen oder durch Material abtragende Techniken.From the US 6 106 558 A For example, a neurodecompression device is known in which a number of columns rise from a surface. These columns are not hollow and may be integrally formed with the remainder of the device, eg by casting or by material removal techniques.

Die WO 99/45860 A1 zeigt ein biokompatibles Substrat mit einer Anordnung von Vorsprüngen oder Vertiefungen an der Substratoberfläche, deren Größe im Nanometerbereich liegt (Größe 10 nm bis 250 nm bei Abständen von 20 nm bis 500 nm).The WO 99/45860 A1 shows a biocompatible substrate with an array of protrusions or depressions on the substrate surface whose size is in the nanometer range (size 10 nm to 250 nm at intervals of 20 nm to 500 nm).

Es ist Aufgabe der Erfindung, ein verbessertes medizinisches Implantat zu schaffen, bei dem insbesondere eine erwünschte Barrierefunktion nicht mit den erwähnten Nachteilen verknüpft ist.It is an object of the invention to provide an improved medical implant in which, in particular, a desired barrier function is not associated with the mentioned disadvantages.

Diese Aufgabe wird gelöst durch ein medizinisches Implantat mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen. Die Ansprüche 19 bis 21 betreffen Verfahren zum Herstellen eines derartigen Implantats.This object is achieved by a medical implant with the features of claim 1. Advantageous embodiments of the invention will become apparent from the dependent claims. Claims 19 to 21 relate to methods for producing such an implant.

Das erfindungsgemäße medizinische Implantat weist eine Noppenfolie auf, die als flächiges Gebilde mit partiellen Ausbuchtungen (den Noppen) und zugehörigen Vertiefungen an deren Rückseiten gestaltet ist. Die Noppen können in einem mehr oder weniger regelmäßigen Muster, aber auch statistisch (zufällig) angeordnet sein. Dabei können sie die Noppenfolie vollständig belegen oder auch nur teilweise.The medical implant according to the invention has a dimpled foil, which is designed as a flat structure with partial bulges (the knobs) and associated depressions on the backs thereof. The nubs can be arranged in a more or less regular pattern, but also statistically (randomly). They can fully occupy the dimpled film or only partially.

Erfindungsgemäß hat das Implantat ferner eine Grundstruktur, die aus der folgenden Gruppe ausgewählt ist: chirurgisches Netz, Folienband, Lochfolie, Polymerschaum. Die Noppenfolie ist vorzugsweise zumindest teilweise an der Außenseite der Grundstruktur angeordnet. Die Grundstruktur ist vorzugsweise porig, wobei die Mehrzahl der Poren vorzugsweise eine Größe von mindestens 1,5 mm aufweist, z.B. ca. 4 mm.According to the invention, the implant further has a basic structure which is selected from the following group: surgical mesh, foil tape, perforated foil, polymer foam. The dimpled foil is preferably arranged at least partially on the outside of the basic structure. The basic structure is preferably porous, with the majority of the pores preferably having a size of at least 1.5 mm, e.g. about 4 mm.

Noppenfolien sind, verglichen mit glatten Folien gleichen Materials und gleicher Dicke oder mit entsprechenden texturierten Folien (z.B. mit einem einseitigen Muster), elastisch und können je nach Anordnung der Noppen homogene oder inhomogene Dehnungseigenschaften haben, vergleichbar mit einem Implantatnetz. Durch Parameter wie die Höhe, Wandstärke, Form und Dichte der Noppen sowie die Foliendicke und das Folienmaterial lassen sich die gesamtelastischen Eigenschaften oder auch die Eigenschaften von Teilbereichen einstellen; dies ist besonders von Interesse bei der Kombination mit einer elastischen Grundstruktur (wie einem chirurgischen Netz) oder beim Hautersatz. Vorzugsweise weist die Noppenfolie eine Dehnungselastizität auf, die größer oder gleich der Dehnungselastizität der Grundstruktur ist.Bubble sheeting is elastic as compared to smooth sheets of the same material and thickness or with corresponding textured sheets (e.g., a single-sided pattern), and may have homogeneous or inhomogeneous stretch characteristics, depending on the arrangement of the knobs, comparable to an implant net. By parameters such as the height, wall thickness, shape and density of the knobs, as well as the film thickness and the film material, the overall elastic properties or also the properties of partial areas can be set; this is of particular interest in combination with an elastic base structure (such as a surgical mesh) or in skin replacement. Preferably, the dimpled sheet has a tensile elasticity that is greater than or equal to the elastic strain of the basic structure.

Die Noppenfolie kann eine Barriere- oder Trennfunktion erfüllen, die sich je nach Ausführungsform auf im wesentlichen alle Arten von Gewebe oder Gewebsflüssigkeiten erstreckt (dichte Noppenfolie) oder auf bestimmte Organe bzw. Strukturen beschränkt, so dass bestimmte Körperflüssigkeiten, Proteine, usw. durch die durch die Noppenfolie gegebene Barriere hindurchtreten können. Letzteres lässt sich durch Löcher in der Noppenfolie erreichen, die z.B. musterartig angeordnet sein können. Derartige Löcher sind vorzugsweise in der Größe auf ihre Funktion abgestimmt; so sind sichtbare, makroskopische, mikroskopische oder submikroskopische Löcher denkbar.The dimpled foil can perform a barrier or separating function, which, depending on the embodiment, extends to substantially all types of tissue or tissue fluids (dense knobbed foil) or restricted to specific organs or structures, so that certain body fluids, proteins, etc. can pass through them the bubble wrap can pass through given barrier. The latter can be achieved through holes in the dimpled foil, which are e.g. can be arranged pattern. Such holes are preferably matched in size to their function; Visible, macroscopic, microscopic or submicroscopic holes are conceivable.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Noppenfolie dazu eingerichtet, Adhäsion und Verwachsungen mit Körpergewebe zu verringern.In a preferred embodiment, the dimpled sheet is adapted to reduce adhesion and adhesions to body tissue.

Die wirksame Oberfläche der Noppenfolie kann für verschiedene Körperstrukturen unterschiedlich ausgelegt sein. Beispielsweise kann die wirksame Oberfläche für Organe oder Organstrukturen, wie z.B. dem Darm, gegenüber einer glatten Folie verringert sein, da hier nur die vorspringenden Bereiche der Noppen oder Teile davon für mögliche Verwachsungen mit dem Organ zur Verfügung stehen; für kleinere Strukturen, wie z.B. Zellen, deren Adhäsion erwünscht sein kann, steht dagegen die gesamte Oberfläche der Noppenfolie und somit eine im Vergleich zu einer glatten Folie sogar vergrößerte Oberfläche zur Verfügung.The effective surface of the dimpled film can be designed differently for different body structures. For example, the effective surface may be for organs or organ structures, such as e.g. the intestine, be reduced to a smooth film, since only the projecting portions of the knobs or parts thereof are available for possible adhesions with the organ; for smaller structures, such as e.g. Cells whose adhesion may be desired, on the other hand, the entire surface of the dimpled film and thus an even larger compared to a smooth film surface available.

Außerdem können die Noppen der Noppenfolie je nach Ausführung zu einer verstärkten oder verringerten Reibung des Implantats im Körper ausgelegt sein, was zur Fixierung oder zu einer erhöhten Mobilität genutzt werden kann. Ferner können die Noppen über ihre Form Zusatzfunktionen übernehmen, wie z.B. das Bewirken einer verstärkten Durchblutung von bestimmten Arealen oder eine verstärkte Kollagenabscheidung. In addition, depending on the design, the nubs of the nubbed foil can be designed to increase or reduce the friction of the implant in the body, which can be used for fixation or for increased mobility. Furthermore, the pimples can take over additional functions on their form, such as causing increased circulation of certain areas or increased collagen deposition.

Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen Implantats ist, dass das seitenrichtige Einsetzen des Implantats bzw. der Noppenfolie dadurch erleichtert wird, dass der Arzt die Noppen als sichtbare und fühlbare Orientierungshilfe nutzen kann. Zum Beispiel werden die Noppen zum Darm und die zugehörigen Vertiefungen zur Bauchwand orientiert. Besonders die Fühlbarkeit kann auch bei einer vorzeitigen Entnahme des Implantats bei dessen Lagebestimmung von Hilfe sein.Another advantage of the implant according to the invention is that the laterally correct insertion of the implant or the dimpled foil is facilitated by the fact that the doctor can use the knobs as a visible and tactile orientation aid. For example, the knobs are oriented toward the intestine and the associated indentations to the abdominal wall. In particular, the ability to feel can be of help in premature removal of the implant in its orientation.

Vorzugsweise haben die Noppen der Noppenfolie einen Fußbereich, der z.B. rund, dreieckig, viereckig, fünfeckig, sechseckig, symmetrisch, asymmetrisch, kreisförmig, ellipsenförmig, eiförmig, quadratisch, rechteckig, trapezförmig oder rautenförmig ist, und einen Kopfbereich, der z.B. flächig, spitz, rund, konkav oder konvex gestaltet ist. Dabei können der Fußbereich und der Kopfbereich ohne größere Querschnittsänderungen ineinander übergehen, aber andere Ausgestaltungen, z.B. pilzförmige Noppen, sind ebenfalls denkbar.Preferably, the dimples of the dimpled sheet have a foot portion which may be e.g. round, triangular, quadrangular, pentagonal, hexagonal, symmetrical, asymmetrical, circular, ellipsoidal, ovate, square, rectangular, trapezoidal, or rhomboid, and a head portion, e.g. flat, pointed, round, concave or convex. In this case, the foot area and the head area can merge without major cross-sectional changes, but other configurations, e.g. mushroom-shaped pimples are also conceivable.

Die Noppen der Noppenfolie haben vorzugsweise eine Breite von weniger als 10 mm und eine Höhe von weniger als 10 mm. Die Noppen oder auch die zugehörigen Vertiefungen auf der Rückseite der Noppenfolie können aber auch so ausgestaltet sein, dass sie eine Höhe oder Breite im Mikrometerbereich aufweisen, so dass ein gerichtetes Zellwachstum erreicht werden kann, welches besonders im Bereich der Gewebezüchtung (Tissue Engineering) von großem Interesse ist.The nubs of the nubbed foil preferably have a width of less than 10 mm and a height of less than 10 mm. The knobs or the corresponding recesses on the back of the dimpled film can also be designed so that they have a height or width in the micrometer range, so that a targeted cell growth can be achieved, which is particularly in the field of tissue engineering (tissue engineering) of large Interest is.

Die Noppenfolie kann über ihre Noppen und/oder über Bereiche zwischen den Noppen mit der Grundstruktur verbunden sein, z.B. durch Verschweißen, Nähen, Kleben, durch Befestigen unter Druck oder auch durch einfaches Auflegen. Die Möglichkeit einer einfachen mechanischen Fixierung an einer porigen Grundstruktur ist von besonderem Vorteil, wenn eine übliche vorherige Fixierung, z.B. durch thermisches Verschweißen, Kleben, Nähen oder Tackern, an der Grundstruktur problematisch ist, z.B. wenn der operierende Arzt die Noppenfolie und die porige Grundstruktur des Implantats getrennt zuschneiden möchte, um sie den jeweiligen anatomischen Anforderungen anzupassen. Dabei lassen sich die Noppenfolie und die porige Grundstruktur, z.B. ein Herniennetz, einfach durch Auflegen bzw. Aufdrücken so zu einem Implantat verbinden, dass ein seitliches Verschieben oder ein Ablösen der Noppenfolie von der Grundstruktur erschwert werden.The dimpled foil may be connected to the basic structure via its nubs and / or over areas between the nubs, e.g. by welding, sewing, gluing, by attaching under pressure or by simply hanging up. The possibility of a simple mechanical fixation on a porous basic structure is of particular advantage when a conventional prior fixation, e.g. by thermal welding, gluing, sewing or stapling, to the basic structure is problematic, e.g. if the surgeon wishes to cut the dimpled sheet and the porous basic structure of the implant separately, in order to adapt them to the respective anatomical requirements. The nap foil and the porous basic structure, e.g. connect a hernia mesh, simply by laying on or pressing on to an implant in such a way that lateral displacement or detachment of the dimpled foil from the basic structure is made more difficult.

Bei einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist die Noppenfolie als Träger von Zellen, Wirkstoffen und/oder Kontrastmitteln eingerichtet. Dazu lässt sich die Noppenfolie z.B. in den durch die Noppen geschaffenen Vertiefungen mit Wirkstoffen, Zellen oder Kontrastmitteln beladen. Dies kann z.B. durch einfaches Eingießen von beispielsweise Antibiotikalösung in die Vertiefungen geschehen. Die Vertiefungen als Gefäße können aber auch mit unterschiedlichen bekannten resorbierbaren Polymeren verschlossen werden. Durch Auswahl der Materialien und Dicke der Verschlüsse läßt sich eine definierte Freigabe örtlich und auch zeitlich erreichen. Unterschiedliche Wirkstoffe können als Mischung in derartigen Kammern oder räumlich getrennt in verschiedenen Kammern vorliegen.In an advantageous embodiment of the invention, the knobbed film is designed as a carrier of cells, active ingredients and / or contrast agents. For this purpose, the nubbed foil can be, for example, loaded in the pits created by the pits with drugs, cells or contrast agents. This can e.g. by simply pouring, for example, antibiotic solution into the wells. The wells as vessels can also be closed with different known resorbable polymers. By selecting the materials and thickness of the closures, a defined release can be achieved locally and also in time. Different active ingredients may be present as a mixture in such chambers or spatially separated in different chambers.

Die Noppenfolie kann auch mehrlagig ausgebildet sein, z.B. in Form von zwei übereinanderliegenden Noppenfolienlagen mit voneinander wegweisenden Noppen (wobei die Noppen zueinander ausgerichtet sein können, aber nicht müssen), in Form von zwei übereinanderliegenden Noppenfolienlagen mit in die gleiche Richtung weisenden und ineinanderliegenden Noppen oder in Form einer Noppenfolienlage mit einer daranliegenden glatten Folienlage, die vorzugsweise so mit der Noppenfolienlage verbunden ist, dass sie die Noppen verschließt. Auf diese Weise lassen sich Kammern bilden, die z.B. mit Wirkstoffen gefüllt werden können (siehe oben) und die Wirkstoffe freigeben, wenn mindestens eine der beteiligten Folienlagen mit Löchern versehen ist oder die Folienlagen nicht dicht miteinander verbunden sind.The bubble wrap may also be multi-layered, e.g. in the form of two superimposed nap foil layers with studs facing away from each other (the studs may or may not be aligned with each other), in the form of two superimposed nap foil layers with knobs pointing in the same direction and in the form of a studded foil layer with a smooth film layer adjacent thereto; which is preferably connected to the Noppenfolienlage so that it closes the knobs. In this way, chambers can be formed, which are e.g. can be filled with active ingredients (see above) and release the active ingredients, if at least one of the film layers involved is provided with holes or the film layers are not tightly interconnected.

Alle diese Anordnungen von Noppenfolien können einseitig mit einer geeigneten Grundstruktur (vorzugsweise einer porigen Grundstruktur) verbunden sein. Bei weiteren Ausgestaltungen der Erfindung weist das Implantat mehr als eine Noppenfolie auf, z.B. separate Noppenfolienstücke auf einer Seite des Implantats; vorteilhaft sind auch Ausgestaltungen, bei denen eine flächige Grundstruktur (z.B. ein chirurgisches Netz) zwischen zwei Noppenfolien angeordnet ist (Sandwichstruktur). Als Grenzfall können aber auch beispielsweise mehrere Noppenfolienstücke mit jeweils nur einer Noppe oder mit vier Noppen mit einer netzartigen Grundstruktur verbunden sein.All of these arrangements of dimpled sheets may be unilaterally connected to a suitable basic structure (preferably a porous basic structure). In further embodiments of the invention, the implant has more than one dimpled foil, e.g. separate napkin pieces on one side of the implant; Also advantageous are embodiments in which a flat basic structure (for example a surgical mesh) is arranged between two dimpled films (sandwich structure). As a limiting case, however, it is also possible, for example, to connect a plurality of dimpled foil pieces, each with only one nub or with four nubs, to a net-like basic structure.

Die möglichen Vorteile des erfindungsgemäßen Implantats werden besonders deutlich anhand eines Ausführungsbeispiels, bei dem eine Grundstruktur in Form eines flexiblen Herniennetzes mit einer Noppenfolie verbunden ist: Die Oberfläche für die Adsorption von Zellen wird erhöht, während die Oberfläche für adsorbierende Organe wie den Darm verringert wird (geringere Adhäsionsneigung); zudem ist die Dehnbarkeit der Noppenfolie größer als die einer vergleichbaren glatten Folie.The possible advantages of the implant according to the invention become particularly clear with reference to an embodiment in which a basic structure in the form of a flexible hernia mesh is connected to a dimpled foil: the surface for the adsorption of cells is increased while the surface for adsorbing organs such as the intestine is reduced ( lower adhesion tendency); moreover the extensibility of the dimpled film greater than that of a comparable smooth film.

Noppenfolien zeichnen sich auch, bedingt durch ihre Struktur, durch eine verbesserte nachträgliche Verformbarkeit aus. Sie lassen sich in der Regel dreidimensional verformen (thermisch und/oder mechanisch), ohne dabei Falten zu werfen.Nubbler films are also characterized by their structure, by an improved subsequent deformability. As a rule, they can be deformed three-dimensionally (thermally and / or mechanically) without causing wrinkles.

Für eine Noppenfolie eignen sich resorbierbare Materialien und nicht resorbierbare Materialien, z.B. natürliche Polymere, synthetische und biokompatible Polymere, resorbierbare Polymere, hydrophobe Polymere und biokompatible Metalle, aber auch Komposite aus resorbierbaren und nicht resorbierbaren Substanzen sind denkbar. Beispiele für geeignete Substanzen für das erfindunggemäße Implantat finden sich in den Ansprüchen; grundsätzlich können derartige Substanzen sowohl für eine Noppenfolie als auch für eine etwaige Grundstruktur benutzt werden.For a dimpled sheet, resorbable materials and non-resorbable materials, e.g. Natural polymers, synthetic and biocompatible polymers, resorbable polymers, hydrophobic polymers and biocompatible metals, but also composites of resorbable and nonabsorbable substances are conceivable. Examples of suitable substances for the implant according to the invention can be found in the claims; In principle, such substances can be used both for a bubble wrap and for any basic structure.

Es gibt zahlreiche Verfahren, um Noppenfolien herzustellen. Vorzugsweise ist die Noppenfolie aus einer Folie mit einer Ausgangsdicke von weniger als 75 µm gefertigt. Zum Beispiel können beheizte Lochwalzen mit einem Unterdruck betrieben werden, so dass eine darüberlaufende Folie in den Bereichen der Löcher verformt wird. Ferner können Folien zwischen einer Positiv-Walze (Noppen) und einer Negativ-Walze (Vertiefungen) verformt werden. Geeignete dicke Folien lassen sich auch ausfräsen. Folien können ferner mit Luftdruck oder Flüssigkeitsdruck auf eine Form mit Vertiefungen gepresst werden oder aus einer Lösung oder Schmelze in eine geeignete strukturierte Form gegossen werden.There are numerous methods for making dimpled sheets. Preferably, the dimpled film is made of a film having an initial thickness of less than 75 microns. For example, heated perforated rollers can be operated with a negative pressure, so that an overflowing film is deformed in the areas of the holes. Further, films can be deformed between a positive roller (nubs) and a negative roller (recesses). Suitable thick films can also be routed out. Films may also be pressed by air pressure or liquid pressure onto a mold having recesses or may be poured from a solution or melt into a suitable structured form.

Wenn eine Noppenfolie mit einer Grundstruktur verbunden wird, kann dies vor oder nach dem Ausbilden der Noppen erfolgen. Denkbar ist auch ein kontinuierlicher Prozess, bei dem eine Noppenfolie hergestellt und mit einem chirurgischen Netz verklebt oder verschweißt wird.If a nubbed foil is joined to a base structure, this can be done before or after the formation of the nubs. Also conceivable is a continuous process in which a dimpled foil is produced and glued or welded to a surgical mesh.

Im folgenden wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen weiter erläutert. Die Zeichnungen zeigen in

  • 1 einen Querschnitt durch eine Noppenfolie mit zylindrischen, abgerundeten Noppen,
  • 2 einen Querschnitt durch eine Noppenfolie mit verdickten Noppen,
  • 3 einen Querschnitt durch eine zweilagige Noppenfolie,
  • 4 eine perspektivische Ansicht einer Noppenfolie mit ellipsoidartigen Noppen,
  • 5 eine Aufsicht auf eine Noppenfolie mit zylindrischen Noppen, die reihenweise versetzt sind,
  • 6 eine Aufsicht auf eine Noppenfolie mit Noppen, die einen sechseckigen Fußbereich aufweisen, und
  • 7 eine Aufsicht auf eine Noppenfolie, bei der im zentralen Bereich Noppen mit einem rautenförmigen Fußbereich und einem tropfenförmigen ellipsoidartigen Kopfbereich angeordnet sind.
In the following the invention will be further explained by means of embodiments. The drawings show in
  • 1 a cross section through a dimpled sheet with cylindrical, rounded nubs,
  • 2 a cross section through a dimpled sheet with thickened nubs,
  • 3 a cross section through a two-ply bubble foil,
  • 4 a perspective view of a dimpled sheet with ellipsoidal pimples,
  • 5 a plan view of a dimpled sheet with cylindrical nubs, which are offset in rows,
  • 6 a plan view of a dimpled sheet with pimples, which have a hexagonal foot area, and
  • 7 a plan view of a dimpled film, wherein in the central region nubs are arranged with a diamond-shaped foot area and a drop-shaped ellipsoidal head area.

Die 1 bis 7 veranschaulichen verschiedene Ausgestaltungen einer Noppenfolie, die in Verbindung mit einer in den Figuren nicht dargestellten Grundstruktur (z.B. einem flexiblen chirurgischen Netz) als medizinisches Implantat benutzt werden kann.The 1 to 7 illustrate various embodiments of a dimpled foil, which can be used in conjunction with a basic structure, not shown in the figures (eg a flexible surgical mesh) as a medical implant.

In 1 ist ein Querschnitt (vergrößerter Ausschnitt) durch eine Noppenfolie 10 mit Noppen 12 dargestellt, die von der Folienebene 14 ausgehen. Die Noppen 10 haben einen zylindrischen Fußbereich 16 und einen abgerundeten Kopfbereich 18.In 1 is a cross section (enlarged section) through a bubble wrap 10 with pimples 12 represented by the film plane 14 out. The pimples 10 have a cylindrical foot area 16 and a rounded head area 18 ,

2 zeigt einen Querschnitt durch eine Noppenfolie 20 mit Noppen 22, die einen zylindrischen Fußbereich 26 und einen verdickten Kopfbereich 28 aufweisen. Die Noppen 22 haben also eine pilzartige Form. 2 shows a cross section through a knobbed foil 20 with pimples 22 which has a cylindrical foot area 26 and a thickened head area 28 exhibit. The pimples 22 So they have a mushroom-like shape.

Die in 3 im Querschnitt gezeigte Ausführungsform einer Noppenfolie 30 ist zweilagig und besteht aus einer Noppenfolienlage 30' mit Noppen 32' und einer Noppenfolienlage 30" mit Noppen 32". Die jeweiligen Noppen 32' und 32" sind zueinander ausgerichtet und weisen voneinander weg. Die beiden Noppenfolienlagen 30' und 30" sind in den Bereichen 34 zwischen den Noppen 32' bzw. 32" miteinander verschweißt. Auf diese Weise entstehen Kammern 35, die z.B. zur Aufnahme von Kontrastmitteln oder Wirkstoffen genutzt werden können. Wenn z.B. eine der Noppenfolienlagen 32' bzw. 32" oder beide Noppenfolienlagen 32' und 32" mit Löchern versehen sind, können Wirkstoffe aus den Kammern 35 an die Umgebung abgegeben werden.In the 3 Shown in cross section embodiment of a knobbed foil 30 is two-ply and consists of a nubbed foil layer 30 ' with pimples 32 ' and a knobbed foil layer 30 " with nubs 32 ". The respective nubs 32 ' and 32 " are aligned with each other and point away from each other. The two Noppenfolienlagen 30 ' and 30 " are in the fields 34 between the pimples 32 ' respectively. 32 " welded together. In this way, chambers are created 35 , which can be used for example for receiving contrast agents or active ingredients. For example, if one of the Noppenfolienlagen 32 ' respectively. 32 " or both dimpled foil layers 32 ' and 32 " are provided with holes, agents can escape from the chambers 35 be delivered to the environment.

Die 4 ist eine perspektivische Ansicht einer Noppenfolie 40 mit ellipsoidartigen Noppen 42, die im vorderen Bereich der 4 im Querschnitt dargestellt sind.The 4 is a perspective view of a knobbed foil 40 with ellipsoidal pimples 42 in the front area of the 4 are shown in cross section.

5 zeigt eine Aufsicht auf eine Noppenfolie 50 mit zylindrischen Noppen 52. Die Noppen 52 sind reihenweise versetzt angeordnet, wobei zwischen den Noppen 52 größere Bereiche 54 vorgesehen sind. 5 shows a plan view of a knobbed foil 50 with cylindrical pimples 52 , The pimples 52 are arranged in rows offset, being between the pimples 52 larger areas 54 are provided.

Die 6 ist eine Aufsicht auf eine Noppenfolie 60 mit Noppen 62, die jeweils einen sechseckigen Fußbereich 66 aufweisen. Wegen der regelmäßigen Form der Fußbereiche 66 lassen sich die Noppen 62 relativ dicht anordnen.The 6 is a view of a bubble wrap 60 with pimples 62, each with a hexagonal foot area 66 exhibit. Because of the regular shape of the foot areas 66 can the knobs 62 arrange relatively dense.

In 7 ist eine Aufsicht auf eine Noppenfolie 70 gezeigt, bei der im zentralen Bereich Noppen 72 mit einem rautenförmigen Fußbereich 76 und einem tropfenförmigen ellipsoidartigen Kopfbereich 78 dicht aneinanderliegend angeordnet sind. In diesem Ausführungsbeispiel enthalten die peripheren Bereiche 79 der Noppenfolie 70 keine Noppen. In 7 is a view of a bubble wrap 70 shown in the central area pimples 72 with a diamond-shaped foot area 76 and a teardrop-shaped ellipsoidal head region 78 are arranged close together. In this embodiment, the peripheral areas include 79 the bubble wrap 70 no pimples.

Im folgenden werden einige Beispiele für die Herstellung von Noppenfolien und von medizinischen Implantaten, die eine Noppenfolie und eine Grundstruktur enthalten, erläutert. Daraus sind auch weitere Einzelheiten für die Gestaltung der jeweiligen Noppenfolie ersichtlich.In the following, some examples of the production of dimpled sheets and of medical implants containing a dimpled sheet and a basic structure will be explained. This also shows more details for the design of the respective bubble wrap.

Beispiel 1example 1

Eine ca. 200 µm dicke Folie aus Poly-p-dioxanon, wie sie in dem Produkt „Orbitermembran“ der Ethicon GmbH Anwendung findet, wurde auf einem Metallgitter mit rautenförmigen Maschen an den Kanten mit Klebeband fixiert und zwischen zwei Heizplatten so erwärmt, dass es zur leichten Erweichung kam. Anschließend wurde das Gitter mit der Folienseite auf eine Saugflasche gedrückt, die mit Druckluft betrieben wurde. Es bildete sich eine Noppenfolie, deren Noppen einen rautenförmigen Fußbereich (ca. 3 mm mal 5 mm) und einen tropfenförmigen ellipsoidartigen Kopfbereich aufwiesen (siehe 7).An approximately 200 micron thick film of poly-p-dioxanone, as used in the product "Orbiter membrane" of Ethicon GmbH was fixed on a metal grid with diamond-shaped mesh on the edges with tape and heated between two hot plates so that it came to light softening. Subsequently, the grid was pressed with the film side on a suction bottle, which was operated with compressed air. It formed a dimpled foil whose nubs had a diamond-shaped foot area (about 3 mm by 5 mm) and a drop-shaped ellipsoid-like head area (see 7 ).

Die Anordnung der Rauten war netzförmig. Die Noppenfolie war deutlich elastischer als die Ausgangsfolie und wies eine richtungsabhängige Elastizität auf.The arrangement of the diamonds was reticulate. The dimpled film was significantly more elastic than the starting film and had a directional elasticity.

Beispiel 2Example 2

Eine ca. 50 µm dicke Noppenfolie aus Poly-p-dioxanon, das auch als Film in dem Produkt „Durapatch“ der Ethicon GmbH Anwendung findet, wurde mit Hilfe einer Stahl/Aluminium-Tiefziehform hergestellt. Die Tiefziehform mit einer Fläche von 10 cm mal 10 cm enthielt ein rechteckiges Feld von etwa 3,5 cm mal 7,5 cm mit halbkugelförmigen Bohrungen (Radius 1,5 mm), die einen Abstand von 5 mm zueinander hatten. Die Bohrungen waren reihenweise versetzt und wiesen zusätzlich je einen Entlüftungsschacht mit einem Radius von 0,4 mm auf.An approximately 50 micron thick pimpled film of poly-p-dioxanone, which is also used as a film in the product "Durapatch" from Ethicon GmbH, was produced using a steel / aluminum thermoforming mold. The thermoforming mold with an area of 10 cm by 10 cm contained a rectangular field of about 3.5 cm by 7.5 cm with hemispherical holes (radius 1.5 mm), which had a distance of 5 mm to each other. The holes were offset in rows and also each had a vent shaft with a radius of 0.4 mm.

Die anfangs glatte Folie aus Poly-p-dioxanon wurde in die zweiteilige Tiefziehform gelegt. Dann wurde die Form verschlossen, auf einer Heizplatte auf etwa 70°C erwärmt und danach für 2 Minuten mit leichtem Stickstoffdruck bedrückt. Es bildeten sich Noppen, die ähnlich wie in 5 angeordnet waren und eine gewölbte, aber nicht exakt halbkugelförmige Form aufwiesen.The initially smooth film of poly-p-dioxanone was placed in the two-part thermoforming mold. The mold was then sealed, heated to about 70 ° C on a hot plate, and then depressed for 2 minutes with light nitrogen pressure. It formed pimples, similar to in 5 were arranged and had a curved, but not exactly hemispherical shape.

Beispiel 3Example 3

Zunächst wurde eine Noppenfolie wie im Beispiel 2 hergestellt.First, a knobbed film was prepared as in Example 2.

Ein als Grundstruktur dienendes handelsübliches teilresorbierbares chirurgisches Netz (Vypro®, Ethicon GmbH; Kompositnetz aus Polypropylen sowie als resorbierbarem Anteil Vicryl®, einem Copolymer aus Glykolid und Lactid im Verhältnis 9:1) wurde etwa 5-10 lang Minuten mit einer (zunächst glatten) 50 µm dicken Folie aus Poly-p-dioxanon in einer Heizpresse bei 125°C zwischen Backpapier gehalten, wobei Netz und Folie kurz unter Druck gehalten wurden. Die Folie war nach dieser Zeit vollständig zerschmolzen, wies kaum noch intakte Folienbereiche auf und lag als Beschichtung über die einzelnen Maschen des Netzes vor.A commercially available partially absorbable surgical mesh (Vypro®, Ethicon GmbH; composite mesh made of polypropylene and as a resorbable fraction of Vicryl®, a copolymer of glycolide and lactide in a ratio 9 : 1) was held for about 5-10 minutes with a (initially smooth) 50 micron thick film of poly-p-dioxanone in a hot press at 125 ° C between baking paper, with net and film were kept under pressure briefly. The film was completely melted after this time, showed barely intact film areas and was present as a coating over the individual meshes of the network.

In der Zwischenzeit wurde die Noppenfolie mit den Noppen exakt in die halbkugelförmigen Bohrungen der Tiefziehform aus Beispiel 2 gelegt und mit Klebefilm fixiert. Dann wurde das noch heiße Netz mit der polydioxanonreichen Seite auf die Noppenfolie gelegt, und die Tiefziehform wurde bei 125°C für 5 s in der Heizpresse gehalten und anschließend aus der Heizpresse herausgenommen. Folie und Netz wurden sofort aus der Form entfernt. Die Noppenfolie war fest mit dem Netz verklebt und wies noch die Noppen auf.In the meantime, the nubbed foil with the nubs was placed exactly in the hemispherical holes of the thermoforming mold from Example 2 and fixed with adhesive film. Then the still hot net with the polydioxanon-rich side was placed on the dimpled sheet and the thermoforming mold was held at 125 ° C for 5 seconds in the hot press and then taken out of the hot press. Foil and net were immediately removed from the mold. The dimpled film was firmly glued to the net and still had the nubs on.

Beispiel 4Example 4

Es wurde eine Noppenfolie analog zum Beispiel 2 hergestellt, mit dem Unterschied, dass die Form für 15 Minuten bei 4 bar und 70°C gehalten wurde.A nubbed sheet was produced analogously to Example 2, with the difference that the mold was kept at 4 bar and 70 ° C. for 15 minutes.

Es ergaben sich gewölbte oder halbrunde Noppen mit einem Durchmesser von 3 mm und einer Höhe von etwa 0,4 mm. Die Noppen waren bezüglich Höhe, Abstand und Form identisch. Die Noppenfolie war deutlich dehnungselestischer als die 50 µm dicke glatte Ausgangsfolie.There were curved or semicircular knobs with a diameter of 3 mm and a height of about 0.4 mm. The knobs were identical in height, spacing and shape. The dimpled film was significantly more elastic than the 50 μm thick smooth starting film.

Beispiel 5Example 5

Es wurde eine Noppenfolie analog zum Beispiel 2 hergestellt, mit dem Unterschied, dass eine 120 µm dicke Folie aus Poly-p-dioxanon über 4 Stunden bei 4 bar und 103°C gehalten wurde, dann für 20 Minuten unter 4 bar bei Raumtemperatur gehalten wurde und anschließend der Form entnommen wurde.A nubbler film was produced analogously to Example 2, with the difference that a 120 μm thick film of poly-p-dioxanone was held for 4 hours at 4 bar and 103 ° C., then kept at 4 bar for 20 minutes at room temperature and then removed from the mold.

Die Noppenfolie wies im peripheren Bereich eine Dicke von 120 µm und im Noppenbereich eine Dicke von etwa 700 µm auf, was einer Noppenhöhe von etwa 580 µm entspricht.The dimpled film had a thickness of 120 μm in the peripheral region and a thickness of about 700 μm in the dimpled region, which corresponds to a dimple height of about 580 μm.

Beispiel 6Example 6

Eine ca. 25 µm dicke Folie aus Poly-p-dioxanon, wie sie in dem Produkt „Durapatch“ der Ethicon GmbH Anwendung findet, wurde analog Beispiel 2 für 30 Minuten bei 70°C und 4 bar gehalten und anschließend unter Druck auf Raumtemperatur abgekühlt. Die Folie wies rundliche Noppen auf und war elastischer als die Ausgangsfolie.An approximately 25 micron thick film of poly-p-dioxanone, as it finds application in the product "Durapatch" Ethicon GmbH was kept analogously to Example 2 for 30 minutes at 70 ° C and 4 bar and then cooled under pressure to room temperature , The film had roundish nubs and was more elastic than the starting film.

Claims (21)

Medizinisches Implantat, das eine als flächiges Gebilde mit partiellen Ausbuchtungen und zugehörigen Vertiefungen an deren Rückseiten gestaltete Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) sowie eine Grundstruktur aufweist, wobei die Grundstruktur aus der folgenden Gruppe ausgewählt ist: chirurgisches Netz, Folienband, Lochfolie, Polymerschaum.A medical implant comprising a dimpled sheet (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) in the form of a sheet having partial protuberances and associated depressions and a basic structure, the basic structure being selected from the group consisting of: surgical Net, foil tape, perforated foil, polymer foam. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Grundstruktur porig ist und dass vorzugsweise die Mehrzahl der Poren eine Größe von mindestens 1,5 mm aufweist.Implant after Claim 1 , characterized in that the basic structure is porous and that preferably the plurality of pores has a size of at least 1.5 mm. Implantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) zumindest teilweise an der Außenseite der Grundstruktur angeordnet ist.Implant after Claim 1 or 2 , characterized in that the nubbed foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) is arranged at least partially on the outside of the basic structure. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) über ihre Noppen (12; 22; 32', 32"; 42; 52; 62; 72) und/- oder über Bereiche (54) zwischen den Noppen (52) mit der Grundstruktur verbunden ist.Implant after one of Claims 1 to 3 characterized in that the nap foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) is provided via its dimples (12; 22; 32 ', 32 ";42;52;62; 72) and / or over areas (54) is connected between the nubs (52) with the basic structure. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) auf eine der folgenden Arten an der Grundstruktur angeordnet ist: verschweißt, vernäht, verklebt, durch Drücken befestigt, aufgelegt.Implant after one of Claims 1 to 4 , characterized in that the nap foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) is arranged on the basic structure in one of the following ways: welded, sewn, glued, press-fitted, laid-on. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) eine Dehnungselastizität aufweist, die größer oder gleich der Dehnungselastizität der Grundstruktur ist.Implant after one of Claims 1 to 5 characterized in that the nap foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) has a stretch elasticity greater than or equal to the elastic strain of the base structure. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) dazu eingerichtet ist, Adhäsion und Verwachsungen mit Körpergewebe zu verringern.Implant after one of Claims 1 to 6 characterized in that the nap foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) is adapted to reduce adhesion and adhesions to body tissue. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppen (12; 22; 32', 32"; 42; 52; 62; 72) der Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) auf mindestens eine der folgenden Arten auf der Noppenfolie angeordnet sind: musterförmig, statistisch, vollständige Belegung der Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 60), teilweise Belegung der Noppenfolie (50; 70).Implant after one of Claims 1 to 7 characterized in that the nubs (12; 22; 32 ', 32 ";42;52;62; 72) of the nap foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) are in at least one of the following ways the nubbly sheet are arranged: pattern-like, random, full coverage of the nubbed sheet (10; 20; 30; 40; 60), partial coverage of the nubbed sheet (50; 70). Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass Noppen (12; 22; 32', 32"; 42; 52; 62; 72) der Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) einen Fußbereich (16; 26; 66; 76), der vorzugsweise eine aus der folgenden Gruppe ausgewählte Form hat: rund, dreieckig, viereckig, fünfeckig, sechseckig, symmetrisch, asymmetrisch, kreisförmig, ellipsenförmig, eiförmig, quadratisch, rechteckig, trapezförmig, rautenförmig, und einen Kopfbereich (18; 28; 78) aufweisen, der vorzugsweise eine aus der folgenden Gruppe ausgewählte Form hat: flächig, spitz, rund, konkav, konvex.Implant after one of Claims 1 to 8th characterized in that studs (12; 22; 32 ', 32 ";42;52;62; 72) of the nap foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) have a foot region (16; 26; 66 76) which preferably has a shape selected from the following group: round, triangular, quadrangular, pentagonal, hexagonal, symmetrical, asymmetrical, circular, ellipsoidal, ovate, square, rectangular, trapezoidal, diamond-shaped, and a head portion (18; 28 ; 78), which preferably has a shape selected from the following group: flat, pointed, round, concave, convex. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppen (12; 22; 32', 32"; 42; 52; 62; 72) der Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) eine Breite von weniger als 10 mm und eine Höhe von weniger als 10 mm haben.Implant after one of Claims 1 to 9 characterized in that the dimples (12; 22; 32 ', 32 ";42;52;62; 72) of the dimpled sheet (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) have a width of less than 10 mm and have a height of less than 10 mm. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) Löcher aufweist.Implant after one of Claims 1 to 10 , characterized in that the nap foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) has holes. Implantat nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Löcher musterartig angeordnet sind.Implant after Claim 11 , characterized in that the holes are arranged pattern-like. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) als Träger von Zellen, Wirkstoffen und/oder Kontrastmitteln eingerichtet ist.Implant after one of Claims 1 to 12 , characterized in that the nap foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) is designed as a carrier of cells, active substances and / or contrast agents. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppenfolie (30) mehrlagig ausgebildet ist, wobei die mehrlagige Noppenfolie (30) vorzugsweise eine aus der folgenden Gruppe ausgewählte Form hat: zwei übereinanderliegende Noppenfolienlagen mit voneinander wegweisenden Noppen, zwei übereinanderliegende Noppenfolienlagen (30', 30") mit zueinander ausgerichteten und voneinander wegweisenden Noppen (32', 32"), zwei übereinanderliegende Noppenfolienlagen mit in die gleiche Richtung weisenden und ineinanderliegenden Noppen, eine Noppenfolienlage mit einer daranliegenden glatten Folienlage, eine Noppenfolienlage mit einer die Noppen verschließenden glatten Folienlage.Implant after one of Claims 1 to 13 , characterized in that the nubbed foil (30) is formed in multiple layers, the multi-layered nubbly sheet (30) preferably has a selected from the following group form: two superimposed Noppenfolienlagen with pointing away from each other nubs, two superimposed Noppenfolienlagen (30 ', 30 ") with aligned with each other and pointing away from each other knobs (32 ', 32 "), two superimposed Noppenfolienlagen pointing in the same direction and nesting nubs, a Noppenfolienlage with an adjacent smooth film layer, a Noppenfolienlage with the nubs closing smooth film layer. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat mehr als eine Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) aufweist, wobei vorzugsweise eine flächige Grundstruktur zwischen zwei Noppenfolien angeordnet ist.Implant after one of Claims 1 to 14 , characterized in that the implant has more than one dimpled foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70), wherein preferably a planar basic structure is arranged between two nubbed foils. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) mindestens eines der aus der folgenden Gruppe ausgewählten Materialien aufweist: natürliche Polymere, synthetische und biokompatible Polymere, resorbierbare Polymere, hydrophobe Polymere, biokompatible Metalle.Implant after one of Claims 1 to 15 characterized in that the nap foil (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) comprises at least one of the materials selected from the group consisting of natural polymers, synthetic and biocompatible polymers, resorbable polymers, hydrophobic polymers, biocompatible metals. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat mindestens eine der aus der folgenden Gruppe ausgewählten Substanzen aufweist: Polyalkene, Polypropylen, Polyethylen, fluorierte Polyolefine, Polytetrafluorethylen, Polyvinylidenfluorid, Polyamide, Polyurethane, Polyisoprene, Polystyrole, Polysilikone, Polycarbonate, Polyaryletherketone, Polymethacrylsäureester, Polyacrylsäureester, aromatische Polyester, Polyimide, Polyhydroxysäuren, Polylactide, Polyglykolide, Polyhydroxybutyrate, Polyhydroxyvaleriate, Polycaprolactone, Polydioxanone, synthetische und natürliche Oligo- und Polyaminosäuren und deren Derivate wie Poly(γ-Benzyl-L-glutame), Pseudopolyaminosäuren, Proteine, Kollagene, Polyphosphazene, Polyanhydride, Polyorthoester, Polyphosphate, Polyphosphonate, Polyalkohole, Polyzucker, Dextrane, Dextransulfate, Chitosane, Stärken, Hydroxyethylstärken, Hydroxypropylstärken, oxigenierte regenerierte Zellulose, Hyaluronsäuren, Polyether, Polyethylenglycole, Poly(ethylenglycole-co-propylenglycole), Polycyanoacrylate, Polyvinylpyrrolidone, Mischungen derartiger Substanzen, Copolymere derartiger Substanzen.Implant after one of Claims 1 to 16 , characterized in that the implant comprises at least one of the following selected from the group: polyalkenes, polypropylene, polyethylene, fluorinated polyolefins, polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride, polyamides, polyurethanes, polyisoprenes, polystyrenes, polysilicones, polycarbonates, polyaryletherketones, polymethacrylic acid esters, polyacrylic acid esters, aromatic Polyesters, polyimides, polyhydroxy acids, polylactides, polyglycolides, polyhydroxybutyrates, polyhydroxyvalerates, polycaprolactones, polydioxanones, synthetic and natural oligo- and polyamino acids and their derivatives such as poly (γ-benzyl-L-glutame), pseudopolyamino acids, proteins, collagens, polyphosphazenes, polyanhydrides, Polyorthoesters, polyphosphates, polyphosphonates, polyalcohols, poly sugars, dextranes, dextran sulfates, chitosans, starches, hydroxyethyl starches, hydroxypropyl starches, oxygenated regenerated cellulose, hyaluronic acids, polyethers, polyethylene glycols, poly (ethylene glycols-co-p ropylenglycole), polycyanoacrylates, polyvinylpyrrolidones, mixtures of such substances, copolymers of such substances. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Noppenfolie aus einer Folie mit einer Ausgangsdicke von weniger als 75 µm gefertigt ist.Implant after one of Claims 1 to 17 , characterized in that the knobbed film is made of a film having an initial thickness of less than 75 microns. Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass aus einer resorbierbaren Polymerfolie über einen thermischen Verformungsprozeß eine Noppenfolie (50) gefertigt wird und die Noppenfolie (50) durch Andrücken an ein erwärmtes chirurgisches Netz mit dem chirurgischen Netz verschmolzen wird.A method for producing a medical implant after Claim 1 or 2 , characterized in that from a resorbable polymer film via a thermal deformation process, a dimpled film (50) is made and the nubbly sheet (50) is fused by pressing against a heated surgical mesh with the surgical mesh. Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine resorbierbare Polymerfolie mit einem chirugischen Netz verklebt oder verschweißt wird und anschließend über einen thermischen Verformungsprozeß Noppen in die Polymerfolie gedrückt und/oder aus der Polymerfolie gezogen werden.A method for producing a medical implant after Claim 1 or 2 , characterized in that an absorbable polymer film is glued or welded to a surgical mesh and then pressed by a thermal deformation process nubs in the polymer film and / or are drawn from the polymer film. Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass in einem kontinuierlichen Prozeß eine Noppenfolie (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) hergestellt und mit einem chirurgischen Netz verklebt oder verschweißt wird.A method for producing a medical implant after Claim 1 or 2 , characterized in that in a continuous process, a dimpled sheet (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) is made and glued or welded to a surgical mesh.
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