DE10221403A1

DE10221403A1 - Dietetic and/or pharmaceutical composition based on free aminoacids, vitamins and minerals, having specific aminoacid profile providing good immunostimulant effect

Info

Publication number: DE10221403A1
Application number: DE10221403A
Authority: DE
Inventors: Xaver Steiner
Original assignee: Kyberg Pharma Vertriebs & GmbH
Current assignee: Kyberg Pharma Vertriebs & GmbH
Priority date: 2002-05-14
Filing date: 2002-05-14
Publication date: 2003-12-04

Abstract

In a composition (I) for providing a supplemented, balanced diet, based on (a) free aminoacids, (b) vitamin(s) and (c) mineral(s). In a composition (I) for providing a supplemented, balanced diet, based on (a) free aminoacids, (b) vitamin(s) and (c) mineral(s), component (a) comprises (in daily dose amounts) 0.5-5 g arginine, 0.5-5 g glutamine, 0.5-5 g lysine, 0.05-3 g cysteine, 0.5-5 g methionine, 0.1-5 g glycine, 0.5-10 g ornithine, 0.1-1.0 g tryptophan, 0.5-10 g aspartic acid, 0.5-10 g tyrosine, 0.5-5 g threonine, 0.5-10 g valine, 0.5-10 g leucine, 0.5-10 g isoleucine and 0.5-10 g proline. Independent claims are included for the preparation of (I).

Description

Die Erfindung betrifft neuartige Zusammensetzungen zur diätetischen und pharmazeutischen Verwendung, besonders zur ergänzenden bilanzierten Diät, die insbesondere freie Aminosäuren sowie Vitamine und Mineralstoffe enthalten, Verfahren zu ihrer Herstellung sowie ihre Verwendung als oder für diätetische Mittel oder Arzneimittel. The invention relates to novel compositions for dietary and pharmaceutical use, especially for supplementary purposes balanced diet, in particular free amino acids as well as vitamins and contain minerals, processes for their preparation and their Use as or for dietetic agents or medicines.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung selbst sowie daraus erhältliche diätetische und pharmazeutische Zusammensetzungen eignen sich vor allem zum Ausgleich eines erhöhten Bedarfs an Aminosäuren, Vitaminen bzw. Mineralstoffen, der etwa gerontologisch, durch einseitige Ernährung oder durch endogene oder exogene Belastung hervorgerufen sein kann, und insbesondere zur Vorbeugung und zur Behandlung von Immundefiziten beliebiger Genese, besonders im Bereich des darmassoziierten Immunsystems, vor allem von Immundefiziten, die nutritiv, durch Resorptionsstörungen und/oder durch Stoffwechselstörungen bedingt sind. The composition according to the invention itself and from it available dietary and pharmaceutical compositions are suitable especially to compensate for an increased need Amino acids, vitamins or minerals, which are roughly gerontologically, by one-sided nutrition or through endogenous or exogenous stress can be caused, and in particular for prevention and Treatment of immune deficits of any genesis, especially in the Area of the gut-associated immune system, especially of Immune deficits that are nutritional, due to absorption disorders and / or through Metabolic disorders are caused.

Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen sind primär für die orale Verwendung zur Unterstützung im Rahmen von therapeutischen Maßnahmen, insbesondere immuntherapeutischen Maßnahmen, in der Humandiätetik und in der Humantherapie vorgesehen, eignen sich jedoch auch für die orale veterinärdiätetische und veterinärmedizinische Verwendung. The compositions of the invention are primarily for oral use for therapeutic support Measures, especially immunotherapeutic measures, in human dietetics and human therapy however, also for oral veterinary and veterinary use.

State of the art

Kombinationspräparate zur Nahrungsergänzung bzw. für diätetische Zwecke, die Proteine, Vitamine und Mineralstoffe enthalten, sind bereits in großer Zahl bekannt. Zusammensetzungen, die Proteine als Aminosäurequelle enthalten, können allerdings bei Personen mit Verdauungsstörungen, Resorptionsstörungen oder Stoffwechselstörungen, z. B. bei Infektionskrankheiten, zu Unverträglichkeitsreaktionen führen. Combination preparations for nutritional supplements or for dietary Purposes that contain proteins, vitamins and minerals are already known in large numbers. Compositions containing proteins as Contain amino acid source, but can be found in people with Indigestion, absorption problems or Metabolic disorders, e.g. B. in infectious diseases, intolerance reactions to lead.

Präparate mit Vitaminen und Mineralstoffen, die freie Aminosäuren enthalten, unterscheiden sich in ihrer physiologischen Wirkung grundlegend von Präparaten, deren Aminosäurequelle in Proteinform vorliegt. Preparations with vitamins and minerals, the free amino acids contain, differ in their physiological effect fundamentally from preparations whose amino acid source in protein form is present.

Derartige Zusammensetzungen, die freie Aminosäuren, Vitamine und Mineralstoffe enthalten, sind ebenfalls bereits bekannt. Such compositions, the free amino acids, vitamins and Containing minerals are also known.

So ist beispielsweise in EP 0 665 012 eine antiallergische Zusammensetzung beschrieben, die als Nahrungsergänzungsmittel, pharmazeutisches Mittel und besonders als Mittel zur Kinderernährung vorgesehen ist. For example in EP 0 665 012 is an anti-allergic Described composition that as a dietary supplement, pharmaceutical agent and especially as an agent for feeding children is provided.

Diese Zusammensetzung enthält, neben anderen Bestandteilen, Proteine, Vitamine und Mineralstoffe sowie Glutamin, das in Proteinform wie auch als freie Aminosäure eingesetzt werden kann, wobei speziell die antiallergische Wirkung von Glutamin auf die Differenzierung und Reifung der Schleimhaut des Verdauungstrakts bei Kindern im Vordergrund steht. Der Gehalt an freiem Glutamin beträgt mindestens 0,03%, bezogen auf die Masse der gesamten Zusammensetzung. Weitere freie Aminosäuren sind bei dieser vorbekannten Zusammensetzung nicht vorgesehen. Aus Beispiel 1 dieser Druckschrift geht hervor, daß bei der Herstellung von in Oligopeptidform gebundenem Glutamin durch Proteolyse von Gluten die entstehenden freien Aminosäuren, wie Valin, Phenylalanin, Isoleucin, etc., durch Ultrafiltration vollständig von der Glutaminkomponente abgetrennt werden. This composition contains, among other ingredients, Proteins, vitamins and minerals as well as glutamine, which is in protein form can also be used as a free amino acid, specifically the antiallergic effect of glutamine on differentiation and Maturation of the digestive tract in children in the The foreground is. The free glutamine content is at least 0.03%, based on the mass of the entire composition. Other free amino acids are known from this Composition not provided. Example 1 of this publication goes shows that in the production of bound in oligopeptide form The resulting free glutamine by proteolysis of gluten Amino acids such as valine, phenylalanine, isoleucine, etc. by Ultrafiltration be completely separated from the glutamine component.

Aus WO 01/78532 sind ferner Zusammensetzungen zur Vorbeugung und Behandlung gastrointestinaler Störungen bekannt, die freie Aminosäuren mit einem Gehalt von etwa 9 bis 17% Glutaminsäure, bezogen auf die Gesamtmasse der Zusammensetzung, enthalten und ferner neben anderem auch Vitamine und Mineralstoffe enthalten können. Im Hinblick auf die geringe thermische Stabilität von Glutamin sind Zusammensetzungen ohne Gehalt an Glutamin als bevorzugt angegeben. From WO 01/78532 there are also compositions for prevention and treatment of gastrointestinal disorders known to be free Amino acids containing about 9 to 17% glutamic acid, based on the total mass of the composition, contain and also contain vitamins and minerals can. In view of the low thermal stability of glutamine compositions containing no glutamine are preferred specified.

Bei diesem Stand der Technik liegt das Gewicht allein auf einer speziellen Auswahl eines Aminosäureprofils, in dem, wie oben angegeben, Glutaminsäure mit einem hohen Anteil vertreten ist und durch das ein ausgewogenes Verhältnis zwischen dem Energiebeitrag der Aminosäuren und dem Gesamtenergiegehalt der Zusammensetzung erzielt werden soll. With this state of the art, the weight is only one special selection of an amino acid profile in which, as stated above, Glutamic acid is represented with a high proportion and by that a balance between the energy contribution of the Amino acids and the total energy content of the composition should be achieved.

WO 01/78532 enthält jedoch keine Lehre, die sich auf die Kombination eines in spezieller Weise ausgewählten Aminosäureprofils mit speziell ausgewählten Profilen an Vitaminen und an Mineralstoffen bezieht. However, WO 01/78532 does not contain any teaching that relates to the Combination of a specially selected amino acid profile with specially selected profiles of vitamins and minerals refers.

Dementsprechend sind lediglich die Einzelwirkungen der betreffenden Stoffklassen bekannt. So ist beispielsweise bekannt, daß Vitamine wie auch Mineralstoffe, d. h. Makroelemente und Mikroelemente bzw. Spurenelemente, jeweils das Immunsystem in gewissem Umfang positiv beeinflussen können. Im Vordergrund stehen dabei eine Verbesserung der Aktivität der T- und der B-Zellen sowie der Phagocytoseaktivität. Ferner ist bekannt, daß einzelne Aminosäuren in hoher Dosierung (mehr als 20 g/d) unter klinischen Bedingungen bei enteraler wie auch parenteraler Verabreichung zu bestimmten immunstimulierenden Effekten führen. Zu nennen sind hier in erster Linie Arginin und Glutamin. Accordingly, only the individual effects of the concerned Classes of substance known. For example, it is known that vitamins such as also minerals, d. H. Macro elements and micro elements or Trace elements, each the immune system positive to a certain extent can influence. The focus is on improvement the activity of the T and B cells and the phagocytosis activity. It is also known that individual amino acids in high doses (more than 20 g / d) under clinical conditions in enteral like also to be administered parenterally immune stimulating effects. Arginine and Glutamine.

Diese Aminosäuren werden besonders bei schweren katabolen Zuständen, d. h. etwa bei Kachexie, schweren Infektionen oder Verbrennungen, sowie adjuvant in der AIDS-Therapie eingesetzt. These amino acids are particularly catabolic in severe Conditions, d. H. for example with cachexia, serious infections or Burns, as well as used adjuvantly in AIDS therapy.

Vitamine und Mineralstoffe einschließlich der Spurenelemente wirken andererseits in erster Linie auf das lymphatische System. Vitamins and minerals including trace elements work on the other hand primarily on the lymphatic system.

Erfindunginvention

In klinischen Versuchen zeigte sich nun im Rahmen der Erfindung überraschenderweise, daß die Kombination eines bestimmten Aminosäureprofils mit einem bestimmten Vitaminprofil und einem bestimmten Mineralstoffprofil besonders das darmassoziierte Immunsystem positiv zu beeinflussen vermag. In clinical trials, the invention has now been shown surprisingly, that the combination of a certain Amino acid profile with a certain vitamin profile and one certain mineral profile, especially the intestinal associated Can positively influence the immune system.

Im Rahmen der vorliegenden Erfindung wurde anhand von medizinischen, diagnostischen und ernährungsphysiologischen Untersuchungen überraschend festgestellt, daß die erfindungsgemäße Zusammensetzung, insbesondere eine Zusammensetzung mit einem sehr speziellen Profil hinsichtlich Art und Menge an freien Aminosäuren, Vitaminen und Mineralstoffen, ggf. mit zusätzlichen sekundären Wirkstoffen, zu einer ausgeprägten immunogenen Wirkung führt, die aus der im Prinzip bekannten Wirksamkeit der Einzelkomponenten in keiner Weise abgeleitet werden kann. In the context of the present invention was based on medical, diagnostic and nutritional Investigations surprisingly found that the invention Composition, especially a composition with a very special profile with regard to the type and amount of free amino acids, Vitamins and minerals, possibly with additional secondary active ingredients, leads to a pronounced immunogenic effect resulting from the im Principle of known effectiveness of the individual components in none Way can be derived.

Auf dieser Grundlage wurden Aminosäureprofile, Vitaminprofile und Mineralstoffprofile, die mit weiteren Wirkstoffen kombiniert werden können, ermittelt, deren Gesamtkombination eine besonders starke immunstimulierende Wirkung ergibt. On this basis, amino acid profiles, vitamin profiles and Mineral profiles that can be combined with other active ingredients can, determined, the overall combination of a particularly strong immunostimulating effect.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine oral zu verabreichende oder einzunehmende Zusammensetzung auf der Basis von freien Aminosäuren, Vitaminen und Mineralstoffen anzugeben, deren Profile insbesondere so ausgelegt sind, daß eine immunstimulierende Wirkung erzielt wird. Ferner sollen die diätetische und pharmazeutische Verwendung dieser Zusammensetzung in Form entsprechender davon abgeleiteter diätetischer und pharmazeutischer Mittel sowie Verfahren zu ihrer Herstellung angegeben werden. The invention has for its object to be administered orally or composition to be taken based on free Specify amino acids, vitamins and minerals, their profiles are particularly designed so that an immunostimulating Effect is achieved. Furthermore, the dietary and pharmaceutical Use of this composition in the form of the corresponding thereof derived dietetic and pharmaceutical agents and methods be specified for their manufacture.

Die Aufgabe wird anspruchsgemäß gelöst. Die abhängigen Ansprüche betreffen bevorzugte Ausführungsformen der Erfindungskonzeption. The task is solved according to the requirements. The dependent claims relate to preferred embodiments of the inventive concept.

Bei der Erfindung handelt es sich entsprechend um eine spezielle Kombination von bestimmten Aminosäuren mit bestimmten Vitaminen und bestimmten Mineralstoffen in bestimmten Mengenanteilen. Diese Bestandteile stehen in einem speziell gewählten und ausgewogenen Verhältnis zueinander. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung stellt daher ein bilanziertes System dar, mit dem sich auf diätetischem wie auch auf therapeutischem Wege Immundefizite jeglicher Genese, insbesondere ernährungsbedingte, resorptionsbedingte und/oder stoffwechselbedingte Immundefizite verhindern bzw. ausgleichen und beheben lassen. The invention is accordingly a special one Combination of certain amino acids with certain Vitamins and certain minerals in certain proportions. These components are in a specially chosen and balanced relationship to each other. The invention Composition therefore represents a balanced system with which to focus dietary as well as therapeutic immunodeficiencies of any Genesis, especially nutritional, absorption-related and / or prevent metabolic immune deficits or balance and have it fixed.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung, die insbesondere zur ergänzenden bilanzierten Diät vorgesehen ist, enthält

A) freie Aminosäuren,
B) ein oder mehrere Vitamine und
C) einen oder mehrere Mineralstoffe;

sie ist hinsichtlich der Grundrezeptur der Aminosäuren dadurch gekennzeichnet, daß sie als Bestandteil (A) enthält:

Arginin 0,5-5 g Glutamin 0,5-5 g Lysin 0,5-5 g Cystein 0,05-3 g Methionin 0,5-5 g Glycin 0,1-5 g Ornithin 0,5-10 g Tryptophan 0,1-1,5 g Asparaginsäure 0,5-10 g Tyrosin 0,5-10 g Threonin 0,5-5 g Valin 0,5-10 g Leucin 0,5-10 g Isoleucin 0,5-10 g Prolin 0,5-10 g,

The composition according to the invention, which is intended in particular for the supplementary balanced diet, contains

A) free amino acids,
B) one or more vitamins and
C) one or more minerals;

With regard to the basic recipe of the amino acids, it is characterized in that it contains as component (A):

arginine 0.5-5 g glutamine 0.5-5 g lysine 0.5-5 g cysteine 0.05-3 g methionine 0.5-5 g glycine 0.1-5 g ornithine 0.5-10 g tryptophan 0.1-1.5 g aspartic acid 0.5-10 g tyrosine 0.5-10 g threonine 0.5-5 g valine 0.5-10 g leucine 0.5-10 g isoleucine 0.5-10 g proline 0.5-10 g,

wobei die jeweils angegebene Menge der zu verabreichenden Tagesdosis der betreffenden Aminosäure entspricht. the specified amount of each to be administered Daily dose of the relevant amino acid corresponds.

Anders ausgedrückt bedeuten die zu den einzelnen Verbindungen angegebenen Mengen, die der Tagesdosis entsprechen, daß die erfindungsgemäße Zusammensetzung hinsichtlich der quantitativen Mengenangaben jeweils die pro Tag zu verabreichende Gesamtmenge an Stoffen definiert. Gleiches wie oben für die Komponente (A) definiert gilt auch für die Komponenten (B) und (C) sowie die später definierten weiteren Komponenten, insbesondere weitere Wirkstoffe, die nachfolgend mit (D) bezeichnet sind. In other words, they mean to the individual connections specified amounts, which correspond to the daily dose, that the composition according to the invention in terms of quantitative Quantities indicate the total amount to be administered per day Substances defined. The same as defined above for component (A) also applies to components (B) and (C) as well as those defined later further components, in particular further active ingredients, the are designated below with (D).

Die Aminosäuren liegen in den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen grundsätzlich in der L-Form vor. Nur in Ausnahmefällen können D, L- und D-Aminosäuren eingesetzt werden. The amino acids are in the invention Compositions always in the L-shape. Only in exceptional cases D, L and D amino acids can be used.

Nach einer vorteilhaften Ausführungsform der Aminosäure- Grundrezeptur enthält die Zusammensetzung als Bestandteil (A):
Arginin 1-3 g Glutamin 2-4 g Lysin 0,5-1,5 g Cystein 0,1-0,2 g Methionin 0,5-1,0 g Glycin 0,6-1,0 g Ornithin 1,0-8 g Tryptophan 0,2-1,0 g Asparaginsäure 1,0-8,0 g Tyrosin 1,0-8,0 g Threonin 1,0-4,0 g Valin 1,0-8,0 g Leucin 1,0-8,0 g Isoleucin 1,0-8,0 g Prolin 1,0-8,0 g, According to an advantageous embodiment of the basic amino acid formulation, the composition contains as component (A):
arginine 1-3 g glutamine 2-4 g lysine 0.5-1.5 g cysteine 0.1-0.2 g methionine 0.5-1.0 g glycine 0.6-1.0 g ornithine 1.0-8 g tryptophan 0.2-1.0 g aspartic acid 1.0-8.0 g tyrosine 1.0-8.0 g threonine 1.0-4.0 g valine 1.0-8.0 g leucine 1.0-8.0 g isoleucine 1.0-8.0 g proline 1.0-8.0 g,

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält in Bestandteil (A) freie Aminosäuren. Nach einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung werden bei der Herstellung der Zusammensetzung freie Aminosäuren unabhängig voneinander als solche zugesetzt. Dadurch ist es möglich, ein entsprechend gewünschtes Aminosäureprofil durch unabhängige Wahl der Mengen der einzelnen freien Aminosäuren in völlig frei wählbarer Weise einstellen zu können. The composition according to the invention contains in component (A) free amino acids. According to an advantageous embodiment of the Invention are free in the preparation of the composition Amino acids added independently as such. This is it is possible to carry out a corresponding desired amino acid profile independent choice of the amounts of the individual free amino acids in to be able to choose completely freely.

Dies gilt selbstverständlich auch dann, wenn bei der Herstellung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung die freien Aminosäuren nicht einzeln und unabhängig eingebracht werden, sondern in Form eines Aminosäure-Vorgemisches oder in Prämix-Form. Of course, this also applies if the composition according to the invention the free amino acids be introduced individually and independently, but in the form of a Amino acid premix or in premix form.

Im Rahmen der Erfindung besteht auch die Möglichkeit, als Quelle für freie Aminosäuren Proteinhydrolysate oder Protein-Teilhydrolysate einzusetzen, deren Gehalt an freien Aminosäuren genau bekannt ist, um durch entsprechende Mischungen die angestrebte Gesamtzusammensetzung des Bestandteils (A) zu erzielen. Within the scope of the invention there is also the possibility of being a source for free amino acids protein hydrolysates or partial protein hydrolysates use, the content of free amino acids is known exactly, to achieve the desired through appropriate mixtures To achieve the overall composition of component (A).

Diese Ausführungsform ist besonders dann von Vorteil, wenn die erfindungsgemäße Zusammensetzung für bestimmte Anwendungsfälle auch noch Proteinkomponenten oder zumindest Oligo- oder Polypeptidkomponenten enthalten soll. This embodiment is particularly advantageous if the Composition according to the invention for certain applications also protein components or at least oligo- or Should contain polypeptide components.

Besonders bevorzugt ist jedoch die Zusammenstellung des Bestandteils (A) aus unabhängigen freien Aminosäuren in reiner Form. However, the compilation of the Constituent (A) from independent free amino acids in pure form.

Dem Fachmann ist geläufig, daß die Aminosäuren auch in Form entsprechender üblicher Salze eingesetzt werden können; die angegebenen Mengen sind erfindungsgemäß jeweils auf die Aminosäure selbst bezogen. The skilled worker is familiar with the fact that the amino acids are also in the form corresponding conventional salts can be used; the According to the invention, the amounts indicated are in each case based on the amino acid itself based.

Vor allem die Aminosäuren Arginin, Ornithin, Lysin und Cystein werden von Herstellern in Form von Hydrochloriden angeboten, da sie in dieser Form gut kristallisieren, stabil sind und sich gut verarbeiten lassen. Especially the amino acids arginine, ornithine, lysine and cysteine are offered by manufacturers in the form of hydrochlorides as they are available in crystallize well in this form, are stable and process well to let.

Für Anwendungsfälle, in denen eine entsprechende Zufuhr von Salzsäure mit der Zusammensetzung vermieden werden soll, können diese Aminosäuren in Form physiologisch besser geeigneter Salze, etwa als Acetate, Malate oder Tartrate, oder in Form der freien Basen eingesetzt werden. For applications in which a corresponding supply of Hydrochloric acid with the composition should be avoided, these can Amino acids in the form of physiologically more suitable salts, for example as Acetate, malate or tartrate, or in the form of the free bases be used.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält vorteilhaft als Komponente (B) ein oder mehrere Vitamine, die ausgewählt sind unter den fett- bzw. öllöslichen Vitaminen
Vitamin A₁
Vitamin A₂
Vitamin D₂
Vitamin D₃
Vitamin E
Vitamin K₁
Vitamin K₂
Vitamin K₃,
jeweils in einer Menge von 1 bis 5 RDA,
wobei die angegebene Menge der zu verabreichenden Tagesdosis des betreffenden Vitamins entspricht,
sowie den wasserlöslichen Vitaminen
Vitamin B₁
Vitamin B₂
Vitamin B₆
Vitamin B₁₂
Vitamin C
Nicotinsäure
Nicotinsäureamid
Pantothensäure
Biotin
Folsäure,
jeweils in einer Menge von 1 bis 10 RDA,
wobei die angegebene Menge der zu verabreichenden Tagesdosis des betreffenden Vitamins entspricht. The composition according to the invention advantageously contains, as component (B), one or more vitamins which are selected from the fat- and oil-soluble vitamins
Vitamin A ₁
Vitamin A ₂
Vitamin D ₂
Vitamin D ₃
Vitamin E.
Vitamin K ₁
Vitamin K ₂
Vitamin K ₃ ,
each in an amount of 1 to 5 RDA,
where the stated amount corresponds to the daily dose of the vitamin concerned to be administered,
as well as the water-soluble vitamins
Vitamin B ₁
Vitamin B ₂
Vitamin B ₆
Vitamin B ₁₂
vitamin C
nicotinic acid
nicotinamide
pantothenic acid
biotin
folic acid,
each in an amount of 1 to 10 RDA,
where the stated amount corresponds to the daily dose of the vitamin in question to be administered.

Im Rahmen der Erfindung ist es bevorzugt, die Vitamine des Bestandteils (B) in folgenden RDA-Mengen einzusetzen:
Vitamin B₂: 2,0-3,0 RDA
Vitamin B₆: 2,0-3,0 RDA
Vitamin B₁₂: 8,0-10,0 RDA
Vitamin C: 4,0-6,0 RDA
Vitamin E: 2,0-4,0 RDA
Folsäure: 2,5-10,0 RDA. In the context of the invention, it is preferred to use the vitamins of component (B) in the following RDA amounts:
Vitamin B ₂ : 2.0-3.0 RDA
Vitamin B ₆ : 2.0-3.0 RDA
Vitamin B ₁₂ : 8.0-10.0 RDA
Vitamin C: 4.0-6.0 RDA
Vitamin E: 2.0-4.0 RDA
Folic acid: 2.5-10.0 RDA.

Nach einer besonders bevorzugten Ausführungsform werden diese Vitamine in folgenden Tagesdosierungen eingesetzt:
Vitamin B₂: 2,5-2,7 RDA
Vitamin B₆: 2,0-2,3 RDA
Vitamin B₁₂: 8,5-9,0 RDA
Vitamin C: 4,5-5,5 RDA
Vitamin E: 2,5-3,5 RDA
Folsäure: 5,0-7,5 RDA. According to a particularly preferred embodiment, these vitamins are used in the following daily doses:
Vitamin B ₂ : 2.5-2.7 RDA
Vitamin B ₆ : 2.0-2.3 RDA
Vitamin B ₁₂ : 8.5-9.0 RDA
Vitamin C: 4.5-5.5 RDA
Vitamin E: 2.5-3.5 RDA
Folic acid: 5.0-7.5 RDA.

Die in den Ansprüchen der vorliegenden Beschreibung angegebenen RDA (Recommended Dietary Allowance/Recommended Daily Allowance)-Werte beziehen sich auf die derzeit in der Fachwelt akzeptierten Empfehlungen der National Academy of Sciences der USA bzw. die Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Ernährung. The specified in the claims of the present description RDA (Recommended Dietary Allowance / Recommended Daily Allowance) values refer to those currently accepted in the professional world Recommendations from the National Academy of Sciences of the USA or the Recommendations of the German Nutrition Society.

Dem Fachmann ist ferner geläufig, daß die RDA-Werte in den meisten Fällen für Männer und Frauen verschieden und im übrigen altersabhängig sind. Die im Rahmen der vorliegenden Erfindung angegebenen RDA-Werte beziehen sich auf die entsprechenden Empfehlungswerte für Männer im Erwachsenenalter. The person skilled in the art is also familiar with the fact that the RDA values in most Cases for men and women different and otherwise are age dependent. The specified within the scope of the present invention RDA values refer to the corresponding recommended values for men in adulthood.

Bei der Einnahme oder Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen ist es folglich, z. B. aufgrund entsprechender Hinweise auf dem Beipackzettel, in einfacher Weise möglich, eine entsprechend verringerte Tagesdosis etwa für Kinder zu ermitteln, besonders dann, wenn die Tagesdosis an Zusammensetzung in Form von mehreren Dosiereinheiten vorliegt, die zusammen die gesamte Tagesdosis ergeben, z. B. in Form von zwei, drei oder vier Dosiereinheiten, die entsprechend auch mehrmals täglich verabreicht oder eingenommen oder beliebig kombiniert werden können. Besonders bei Pulvern oder Granulaten als Zubereitungsform der erfindungsgemäßen Zusammensetzung lassen sich Dosisanpassungen und Dosiskorrekturen leicht, z. B. über die Volumina, vornehmen. Diese Verabreichungsweise der Tagesdosis der erfindungsgemäßen Zusammensetzung in Form von Teilmengen als Dosiereinheiten hat ferner bei mehrmals täglicher Verabreichung oder Einnahme den Vorteil, daß dadurch ausgeglichenere Plasmaspiegel an den entsprechenden Wirkstoffen erzielt werden. When taking or administering the invention Compositions are therefore e.g. B. due to corresponding Instructions on the package insert, easily possible, one to determine a correspondingly reduced daily dose for children, especially when the daily dose of composition in the form of several dosing units, which together form the entire Daily dose result, e.g. B. in the form of two, three or four Dosing units that are also administered several times a day or can be taken or combined as desired. Especially at Powders or granules as the preparation form of the invention Dose adjustments and Dose corrections easily, e.g. B. about the volumes. This Administration of the daily dose of the invention Composition in the form of subsets as dosing units also has administration or intake several times a day has the advantage that thereby more balanced plasma levels at the corresponding Active ingredients can be achieved.

Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen enthalten ferner vorteilhaft als Bestandteil (C) einen oder mehrere Mineralstoffe, die ausgewählt sind unter

- den Makroelementen Ca, Na, K, P, S, Mg und Cl und
- den Mikroelementen (Spurenelementen) F, B, Br, I, Fe, Cu, Mn, Co, Zn, Cr, Mo, V, Se und Si.

The compositions according to the invention also advantageously contain, as component (C), one or more minerals which are selected from

- the macro elements Ca, Na, K, P, S, Mg and Cl and
- The micro elements (trace elements) F, B, Br, I, Fe, Cu, Mn, Co, Zn, Cr, Mo, V, Se and Si.

Der Bestandteil (C) umfaßt einen oder mehrere Mineralstoffe, die vorteilhaft ausgewählt sind unter den Makroelementen:
Ca, Mg: 0,2-2,5 RDA, vorzugsweise 0,2-1,0 RDA;
den Mikroelementen (Spurenelementen):
Cu, Mn, Zn, Cr, V, Mo, Se: 0,2-4 RDA,
vorzugsweise 0,2-3,5 RDA,
wobei die jeweils angegebene Menge der zu verabreichenden Tagesdosis des betreffenden Mineralstoffs entspricht. The component (C) comprises one or more minerals, which are advantageously selected from the macro elements:
Ca, Mg: 0.2-2.5 RDA, preferably 0.2-1.0 RDA;
the micro-elements (trace elements):
Cu, Mn, Zn, Cr, V, Mo, Se: 0.2-4 RDA,
preferably 0.2-3.5 RDA,
where the specified amount corresponds to the daily dose of the mineral in question to be administered.

Besonders vorteilhaft ist folgende Zusammensetzung des Bestandteils (C):
Makroelement:
Mg: 0,25-0,5 RDA;
Mikroelemente (Spurenelemente):
Cu: 1,5-2,5 mg
Mn: 1,5-2,5 mg
Zn: 8-12 mg
Cr: 40-60 µg
Mo: 40-60 µg
Se: 90-110 µg,
wobei die jeweils angegebene Menge der zu verabreichenden Tagesdosis des betreffenden Mineralstoffs entspricht. The following composition of component (C) is particularly advantageous:
Macro Element:
Mg: 0.25-0.5 RDA;
Micro elements (trace elements):
Cu: 1.5-2.5 mg
Mn: 1.5-2.5 mg
Zn: 8-12 mg
Cr: 40-60 µg
Mo: 40-60 µg
Se: 90-110 µg,
where the specified amount corresponds to the daily dose of the mineral in question to be administered.

Neben den Bestandteilen (A), (B) und (C) kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung ferner einen oder mehrere zusätzliche Wirkstoffe (D) enthalten, die insbesondere ausgewählt sind unter:
Proteinen
Proteinhydrolysaten
β-Carotin
Zeaxanthin
Lycopin
Lutein
Adenin
Cholin
Arachidonsäure
Bioflavonoiden
Hesperidin
Rutin
Adenosinphosphaten
den Co-Salzen von Adenosinphosphaten
Orotsäure
D-Gluconsäure-6-[bis(1-methylethyl)]-aminoessigsäureester
Plastochinon
Ubichinone
Carnitin
Taurin
Kreatin
4-Aminobenzoesäure (PABA)
myo-Inosit
Liponsäure
Lecithin
Pectin
Superoxiddismutase (SOD)
Präbiotika
Probiotika
einer oder mehreren Kohlenhydratquellen
einer oder mehreren Lipidquellen. In addition to the components (A), (B) and (C), the composition according to the invention can also contain one or more additional active compounds (D), which are selected in particular from:
proteins
protein hydrolysates
β-carotene
zeaxanthin
lycopene
lutein
adenine
choline
arachidonic acid
bioflavonoids
hesperidin
rutin
adenosine phosphates
the co-salts of adenosine phosphates
orotic
D-gluconic acid-6- [bis (1-methylethyl)] - aminoessigsäureester
plastoquinone
ubiquinones
carnitine
taurine
creatine
4-aminobenzoic acid (PABA)
myo-inositol
lipoic acid
lecithin
pectin
Superoxide dismutase (SOD)
prebiotics
probiotics
one or more sources of carbohydrates
one or more sources of lipids.

Die Kohlenhydratquelle ist vorteilhaft ausgewählt unter Inulin, Mono-, Oligo- und Polysacchariden, insbesondere Glucose, Fructose, Saccharose, Lactose, Maltose und Stärke sowie Maltodextrin. The carbohydrate source is advantageously selected from inulin, mono-, Oligo- and polysaccharides, especially glucose, fructose, Sucrose, lactose, maltose and starch and maltodextrin.

Die Lipidquelle ist vorteilhaft ausgewählt unter natürlichen pflanzlichen und tierischen Fetten und Ölen einschließlich Omega-3- und Omega-6-Fettsäuren sowie Triglyceriden mittlerer Kettenlänge (MCT) und langkettigen Triglyceriden (LCT). The lipid source is advantageously selected from natural ones vegetable and animal fats and oils including omega-3 and Omega-6 fatty acids and medium chain triglycerides (MCT) and long chain triglycerides (LCT).

Nach einer vorteilhaften Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung einen oder mehrere der folgenden zusätzlichen Wirkstoffe (D):
β-Carotin: 1-5 mg, vorzugsweise 1,5-2,5 mg
Taurin: 0,5-5 g, vorzugsweise 0,5-1,5 g
Carnitin: 0,2-5 g, vorzugsweise 1,0-3,0 g,
wobei die jeweils angegebene Menge der zu verabreichenden Tagesdosis des betreffenden Wirkstoffs entspricht. According to an advantageous embodiment, the composition according to the invention contains one or more of the following additional active ingredients (D):
β-carotene: 1-5 mg, preferably 1.5-2.5 mg
Taurine: 0.5-5 g, preferably 0.5-1.5 g
Carnitine: 0.2-5 g, preferably 1.0-3.0 g,
where the specified amount corresponds to the daily dose to be administered of the active ingredient concerned.

Eine erfindungsgemäße Zusammensetzung mit besonders guter immunstimulierender Wirkung weist folgende Rahmenzusammensetzung bezüglich der Bestandteile (A), (B), (C) und (D) auf:
(A): Arginin: 1-3 g
Glutamin: 2-4 g
Lysin: 0,5-1,5 g
Cystein: 0,1-0,2 g
Methionin: 0,5-1,0 g
Glycin: 0,6-1,0 g;
(B): Vitamin B₂: 4,0-4,4 mg
Vitamin B₆: 4,0-4,7 mg
Vitamin B₁₂: 8,5-10,0 µg
Folsäure: 1,0-1,5 mg;
Vitamin C: 200-600 mg
Vitamin E: 10-50 mg;
(C): Mg: 75-150 mg
Cu: 1,5-2,5 mg
Mn: 1,5-2,5 mg
Zn: 7-15 mg
Cr: 40-60 µg
Mo: 40-60 µg
Se: 80-120 µg;
(D): β-Carotin: 1,5-2,5 mg
Taurin: 1,0-3,0 g,
wobei die jeweils angegebene Menge der zu verabreichenden Tagesdosis des betreffenden Stoffs entspricht. A composition according to the invention with a particularly good immunostimulating effect has the following framework composition with regard to the components (A), (B), (C) and (D):
(A): Arginine: 1-3 g
Glutamine: 2-4 g
Lysine: 0.5-1.5 g
Cysteine: 0.1-0.2 g
Methionine: 0.5-1.0 g
Glycine: 0.6-1.0 g;
(B): Vitamin B ₂ : 4.0-4.4 mg
Vitamin B ₆ : 4.0-4.7 mg
Vitamin B ₁₂ : 8.5-10.0 µg
Folic acid: 1.0-1.5 mg;
Vitamin C: 200-600 mg
Vitamin E: 10-50 mg;
(C): Mg: 75-150 mg
Cu: 1.5-2.5 mg
Mn: 1.5-2.5 mg
Zn: 7-15 mg
Cr: 40-60 µg
Mo: 40-60 µg
Se: 80-120 µg;
(D): β-carotene: 1.5-2.5 mg
Taurine: 1.0-3.0 g,
where the specified amount corresponds to the daily dose to be administered of the substance in question.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann neben den Bestandteilen (A), (B) und (C) sowie ggf. (D) als Wirkstoffen ferner in der Diätetik und Galenik übliche Hilfs- und/oder Trägerstoffe enthalten. In addition to the Ingredients (A), (B) and (C) and optionally (D) as active ingredients in the Dietary and galenics contain customary auxiliaries and / or carriers.

Dem Fachmann stehen eine große Zahl von Additiven für diese Zwecke zur Verfügung, die je nach der Darreichungsform und der angestrebten Resorptionskinetik in dem Fachmann geläufiger Weise ausgewählt werden. A large number of additives are available to those skilled in the art Purposes available depending on the pharmaceutical form and the desired resorption kinetics in a manner familiar to the person skilled in the art to be selected.

Die folgende Liste geeigneter Additive bzw. Hilfs- und/oder Trägerstoffe ist daher nicht als abschließende Aufzählung zu verstehen:
Isomalt (Palatinit®)
modifizierte Stärke
Polyvinylpyrrolidon
Aromastoffe
Aromatisierungsmittel
Citronensäure
Carrageenan
Saccharose
Glucose
Fructose
Süßstoffe
Emulgatoren
Stabilisatoren
Natrium- und Kaliumhydrogencarbonat
Natrium- und Kaliumchlorid
Natrium- und Kaliumiodid
Natrium- und Kaliumfluorid
Calciumcarbonat. The following list of suitable additives or auxiliaries and / or carriers is therefore not to be understood as an exhaustive list:
Isomalt (Palatinit®)
modified starch
polyvinylpyrrolidone
flavorings
flavoring
citric acid
carrageenan
sucrose
glucose
fructose
sweeteners
emulsifiers
stabilizers
Sodium and potassium bicarbonate
Sodium and potassium chloride
Sodium and potassium iodide
Sodium and potassium fluoride
Calcium carbonate.

Als Süßstoffe kommen besonders die in der EU zugelassenen Süßstoffe in Betracht, d. h. 2-Sulfobenzoesäureimid, Saccharin-Natrium, Saccharin-Kalium, Saccharin-Calcium, Cyclohexylsulfamidsäure, Natriumcyclamat, Calciumcyclamat, Aspartame und Acesulfam-Kalium. In particular, those approved in the EU come as sweeteners Sweeteners into consideration, d. H. 2-sulfobenzoimide, saccharin sodium, Saccharin potassium, saccharin calcium, cyclohexylsulfamic acid, Sodium cyclamate, calcium cyclamate, aspartame and acesulfame potassium.

Weitere geeignete Süßstoffe sind etwa Taumatin sowie Neohesperidindihydrochalkon (NHDC). Other suitable sweeteners include taumatin and Neohesperidine dihydrochalcone (NHDC).

Als Aromastoffe bzw. Aromatisierungsmittel kommen vor allem übliche Handelsprodukte in Betracht, die dem Fachmann geläufig sind. Die Auswahl der Hilfs- bzw. Trägerstoffe hängt besonders von der vorgesehenen Darreichungsform ab, insbesondere von der Art fester Darreichungsformen. Above all come as flavorings or flavoring agents usual commercial products into consideration, which are familiar to the person skilled in the art. The choice of auxiliary or carrier substances depends in particular on the intended dosage form, in particular of the type solid Dosage forms.

Im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung können bestimmte Inhaltsstoffe auch mehrere Funktionen besitzen; so können beispielsweise Stärken wie Mais- oder Kartoffelstärke oder etwa Maltodextrin sowohl als Kohlenhydratquelle als auch als Hilfs- bzw. Trägerstoffe eingesetzt werden. Ein weiteres Beispiel für eine solche Doppelfunktion ist etwa Lecithin, das neben seiner physiologischen Wirkstoffunktion auch Emulgatorfunktion besitzt. Within the scope of the composition according to the invention certain ingredients also have multiple functions; so can for example starches such as corn or potato starch or about Maltodextrin both as a carbohydrate source and as an auxiliary or Carriers are used. Another example of one Double function is about lecithin, which in addition to its physiological Active ingredient function also has emulsifier function.

Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen können grundsätzlich in beliebigen Darreichungsformen vorliegen, wobei im Hinblick auf die Packungsgröße trockene Formen bevorzugt sind, insbesondere Pulver, Granulate, Tabletten, Filmtabletten, Kautabletten, Brausetabletten, Dragees oder Kapseln, besonders Gelatinekapseln. The compositions according to the invention can in principle are available in any dosage forms, with regard to the Pack size dry forms are preferred, especially powder, Granules, tablets, film-coated tablets, chewable tablets, effervescent tablets, Dragees or capsules, especially gelatin capsules.

Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen können jedoch auch in flüssigen Formen als Emulsionen oder Dispersionen oder entsprechende Konzentrate vorliegen, die vorteilhaft mit Wasser oder Getränken verdünnbar sind. Geeignete Emulsionsformen sind O/W- Emulsionen. However, the compositions according to the invention can also be used in liquid forms as emulsions or dispersions or Corresponding concentrates are present, which are advantageous with water or Beverages can be diluted. Suitable emulsion forms are O / W Emulsions.

Eine auf dem Gebiet der diätetischen Nahrungssupplemente übliche und zugleich wegen der freien Mengenwahl sehr praktische Darreichungsform sind Pulver und Granulate, die entweder aus einem größeren Behälter, z. B. mit einem Dosierlöffel, entnommen werden oder auch in Dosiereinheiten (z. B. in Sachets) abgepackt sein können. One common in the field of dietary supplements and at the same time very practical because of the free choice of quantities Dosage forms are powders and granules, which either consist of one larger containers, e.g. B. with a measuring spoon, or can also be packed in dosing units (e.g. in sachets).

Sachets oder Beutel haben die Vorteile der genauen Dosierung ihres Inhalts und der geschützten und insbesondere feuchtigkeitsdichten Verpackung und damit auch einer entsprechend hohen Haltbarkeit. Sachets or sachets have the advantages of accurately dosing theirs Contents and the protected and especially moisture-proof Packaging and thus a correspondingly high durability.

Flüssige Darreichungsformen können vorteilhaft in Form entsprechender Konzentrate oder in Form von Getränken (z. B. von Powerdrinks') vorliegen. Liquid dosage forms can advantageously be in the form appropriate concentrates or in the form of drinks (e.g. from Power drinks') are available.

Wie oben bereits angesprochen, ist es im Rahmen der Erfindung vorteilhaft, die Zusammensetzung, die hinsichtlich ihrer Mengen eine Tagesdosis darstellt, in zwei oder mehr Dosiereinheiten zu unterteilen, um die Verabreichung oder Einnahme zu erleichtern, Dosierungsanpassungen zu ermöglichen bzw. ausgeglichenere Plasmaspiegel zu erzielen. Vorteilhaft wird die Zusammensetzung in zwei, drei oder vier Dosiereinheiten aufgeteilt, die der Hälfte, einem Drittel bzw. einem Viertel der Tagesdosis entsprechen. Eine vorteilhafte Form einer Dosiereinheit ist ein etwa mit einem Meßlöffel abmeßbares Volumen an Pulver oder Granulat oder ein mit einem Meßbecher od. dgl. abmeßbares Flüssigkeitsvolumen. In diesen Fällen ist eine Dosiskorrektur, etwa bei der Anwendung bei Kindern, besonders leicht möglich. As already mentioned above, it is within the scope of the invention advantageous, the composition, in terms of their amounts a Daily dose is to be divided into two or more dosage units, to facilitate administration or ingestion, To allow dosage adjustments or more balanced plasma levels achieve. The composition in two, three or four is advantageous Dosing units divided, half, one third or one Quarter of the daily dose. An advantageous form of a Dosing unit is a volume that can be measured with a measuring spoon on powder or granules or one with a measuring cup or the like. measurable volume of liquid. In these cases there is one Dose correction, for example when used in children, is particularly easy.

Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen stellen bereits als solche diätetische Zusammensetzungen dar, die für eine ergänzende bilanzierte Diät geeignet sind. Sie können ferner auch zur Herstellung anderer diätetischer Mittel verwendet werden, in denen die Zusammensetzung als solche neben weiteren Stoffen vorliegt oder verarbeitet ist. The compositions according to the invention already constitute such dietary compositions are considered to be complementary balanced diet are suitable. You can also use it to manufacture other dietary agents are used in which the Composition as such is present or processed in addition to other substances is.

Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen lassen sich ferner vorteilhaft auch als Arzneimittel sowie zur Herstellung von Arzneimitteln verwenden, die besonders zur Vorbeugung oder zur Behandlung von Immundefiziten vorgesehen sind, insbesondere im Bereich des darmassoziierten Immunsystems. The compositions according to the invention can also be used also advantageous as a pharmaceutical and for the production of pharmaceuticals use that especially for the prevention or treatment of Immunodeficiencies are provided, particularly in the area of gut-associated immune system.

Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen, diätetischen Mittel und pharmazeutischen Mittel sind insbesondere für die Verwendung in der Humandiätetik und Humantherapie vorgesehen. Sie können jedoch auch in der Veterinärdiätetik und Veterinärmedizin eingesetzt werden. The compositions, dietetic agents and pharmaceutical agents are particularly for use in the Human dietetics and therapy provided. However, you can can also be used in veterinary dietetics and veterinary medicine.

Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen in festen Dosierformen können wie folgt hergestellt werden: The compositions according to the invention in solid dosage forms can be made as follows:

Procedure 1

A) weighing of all starting materials for the composition,
B) mixing the amino acids of component (A), optionally also with the additional active ingredients (D),
C) Mixing the mixture obtained with a premix the vitamins of ingredient (B) and with a premix of the minerals of component (C) in any sequence and
D) Mixing the mixture obtained with the auxiliary and / or excipients and if necessary
E) dividing the bulk goods obtained into dosing units.

In Stufe (IV) oder nach Stufe (IV) kann vorteilhaft auch eine Granulierung oder Dragierung vorgenommen werden. In stage (IV) or after stage (IV), one can also be advantageous Granulation or coating can be done.

Das in oder nach Stufe (IV) oder (V) erhaltene Produkt kann zu Tabletten oder Kapseln weiterverarbeitet werden. The product obtained in or after stage (IV) or (V) can be too Tablets or capsules can be processed further.

Verfahrensweise 2Procedure 2

Eine weitere günstige Verfahrensweise zur Herstellung von Zusammensetzungen in Feststoffform umfaßt folgende Schritte in der angegebenen Abfolge:

a) Verwiegen aller Ausgangsstoffe für die Zusammensetzung,
b) Sieben der abgewogenen einzelnen Ausgangsstoffe jeweils über eine Siebmaschine,
c) Zusammenbringen aller Ausgangsstoffe nach dem Sieben in einem Behälter,
d) Mischen der zusammengebrachten Ausgangsstoffe mit einem Containermischer,
e) Sieben des in Schritt (iv) erhaltenen Gemisches über eine Siebmaschine und
f) erneutes Mischen mit einem Containermischer sowie gegebenenfalls
g) Aufteilen der erhaltenen Bulkware in Dosiereinheiten. Danach schließen sich die üblichen Maßnahmen der Verpackung und Etikettierung an.

Another favorable procedure for the preparation of compositions in solid form comprises the following steps in the order given:

a) weighing of all starting materials for the composition,
b) sieving the weighed individual starting materials in each case on a sieving machine,
c) bringing all the starting materials together after sieving in a container,
d) mixing the brought together starting materials with a container mixer,
e) sieving the mixture obtained in step (iv) on a sieving machine and
f) re-mixing with a container mixer and, if necessary
g) dividing the bulk goods obtained into dosing units. This is followed by the usual packaging and labeling measures.

Beim erfindungsgemäßen Verfahren ist es vorteilhaft, zumindest einen Teil der Vitamine (B) und zumindest einen Teil der Mineralstoffe (C) in Form von entsprechenden Vorgemischen einzusetzen. In the method according to the invention, it is advantageous, at least some of the vitamins (B) and at least some of the minerals (C) in the form of appropriate premixes.

Die Erfindung wird im folgenden anhand eines Ausführungsbeispiels näher erläutert, das sich auf eine besonders vorteilhafte Zusammensetzung bezieht, die eine ausgeprägte immunstimulierende Wirkung aufweist. The invention is described below using an exemplary embodiment explained in more detail that relates to a particularly advantageous Composition that has a pronounced immunostimulating effect having.

example

Es wird eine erfindungsgemäße Zusammensetzung nach Verfahrensweise 2 hergestellt, die folgende Bestandteile aufweist:
(A): Arginin: 2 g
Glutamin: 3 g
Lysin. 1 g
Cystein: 100 mg
Methionin: 500 mg
Glycin: 700 mg;
(B): Vitamin B₂: 4,2 mg
Vitamin B₆: 4,5 mg
Vitamin B₁₂: 9 µg
Folsäure: 1,2 mg
Vitamin C: 300 mg
Vitamin E: 30 mg;
(C): Mg: 100 mg
Cu: 2 mg
Mn: 2 mg
Zn: 10 mg
Cr: 50 µg
Mo: 50 µg
Se: 100 µg;
(D): β-Carotin: 2 mg
Taurin: 1 g. A composition according to the invention is produced according to procedure 2, which has the following constituents:
(A): Arginine: 2 g
Glutamine: 3 g
Lysine. 1 g
Cysteine: 100 mg
Methionine: 500 mg
Glycine: 700 mg;
(B): Vitamin B ₂ : 4.2 mg
Vitamin B ₆ : 4.5 mg
Vitamin B ₁₂ : 9 µg
Folic acid: 1.2 mg
Vitamin C: 300 mg
Vitamin E: 30 mg;
(C): Mg: 100 mg
Cu: 2 mg
Mn: 2 mg
Zn: 10 mg
Cr: 50 µg
Mo: 50 µg
Se: 100 µg;
(D): β-carotene: 2 mg
Taurine: 1 g.

Diese Zusammensetzung entspricht einer einzunehmenden bzw. zu verabreichenden Tagesdosis der Bestandteile. Sie kann in beliebige Dosiereinheiten aufgeteilt werden. This composition corresponds to one to be taken administering daily dose of the ingredients. It can be in any Dosing units can be divided.

Sie weist ferner folgende Hilfs- bzw. Trägerstoffe auf:
Isomalt 2-3 g, vorzugsweise 2,5 g; Citronensäure (wasserfrei) 300-500 mg, vorzugsweise 450 mg; Aroma 100-200 mg, vorzugsweise 150 mg; Carrageenan 100-300 mg, vorzugsweise 130 mg; Acesulfam-Kalium 5-20 mg, vorzugsweise 10 mg. It also has the following auxiliaries and carriers:
isomalt 2-3 g, preferably 2.5 g; Citric acid (anhydrous) 300-500 mg, preferably 450 mg; Aroma 100-200 mg, preferably 150 mg; carrageenan 100-300 mg, preferably 130 mg; Acesulfame Potassium 5-20 mg, preferably 10 mg.

Die angegebenen Mengen der Zusatzstoffe beziehen sich wiederum auf die Zusammensetzung, die der Tagesdosis entspricht. The stated amounts of the additives in turn relate to the composition that corresponds to the daily dose.

Die Zusammensetzung wird in Sachets abgefüllt. The composition is filled in sachets.

Neben Anwendungen in der präventiven und kurativen Diätetik, im Wellness-Bereich und im Sport, insbesondere im Bereich des Leistungssports, lassen sich die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen auch bei Streß und Leistungsdruck und zur Konzentrationssteigerung sowie allgemein auf dem Gebiet der "Immunonutrition" sehr vorteilhaft einsetzen, beispielsweise bei allergischen Reaktionen, Autoimmunerkrankungen (z. B. Rheuma), Krebs, Strahlenschädigung, Antibiotikaresistenzen, Detoxifizierung, in der Schwangerschaft und der Stillzeit, bei Diabetes, zum Knochenaufbau, zur Wundheilung, bei Prostataerkrankungen sowie etwa bei kardiovaskulären Erkrankungen. In addition to applications in preventive and curative dietetics, in Wellness area and in sports, especially in the area of Competitive sports, the invention Compositions also for stress and performance pressure and for Concentration increase and very general in the field of "immunonutrition" use advantageously, for example in the case of allergic reactions, Autoimmune diseases (e.g. rheumatism), cancer, radiation damage, Antibiotic resistance, detoxification, in pregnancy and breastfeeding, diabetes, bone building, wound healing, Prostate diseases and cardiovascular diseases Diseases.

Claims

1. Composition, in particular for the supplementary balanced diet, on the basis of

A) free amino acids,

B) one or more vitamins and

C) one or more minerals,

characterized in that it contains as component (A):
arginine 0.5-5 g glutamine 0.5-5 g lysine 0.5-5 g cysteine 0.05-3 g methionine 0.5-5 g glycine 0.1-5 g ornithine 0.5-10 g tryptophan 0.1-1.5 g aspartic acid 0.5-10 g tyrosine 0.5-10 g threonine 0.5-5 g valine 0.5-10 g leucine 0.5-10 g isoleucine 0.5-10 g proline 0.5-10 g,

where the specified amount corresponds to the daily dose to be administered of the amino acid in question.

2. Composition according to claim 1, characterized in that it contains as component (A):
arginine 1-3 g glutamine 2-4 g lysine 0.5-1.5 g cysteine 0.1-0.2 g methionine 0.5-1.0 g glycine 0.6-1.0 g ornithine 1.0-8 g tryptophan 0.2-1.0 g aspartic acid 1.0-8.0 g tyrosine 1.0-8.0 g threonine 1.0-4.0 g valine 1.0-8.0 g leucine 1.0-8.0 g isoleucine 1.0-8.0 g proline 1.0-8.0 g,

3. Composition according to claim 1 or 2, characterized characterized in that the free amino acids of component (A) are added independently as such.

4. Composition according to claim 1 or 2, characterized characterized in that the free amino acids of component (A) together or independently of each other from protein hydrolyzates or partial protein hydrolyzates.

5. Composition according to one or more of claims 1 to 4, characterized in that it contains as component (B) one or more vitamins which are selected from:
Vitamin A ₁
Vitamin A ₂
Vitamin D ₂
Vitamin D ₃
Vitamin E.
Vitamin K ₁
Vitamin K ₂
Vitamin K ₃ ,
each in an amount of 1 to 5 RDA,
where the stated amount corresponds to the daily dose of the vitamin in question to be administered.

6. The composition according to one or more of claims 1 to 5, characterized in that it contains as component (B) one or more vitamins which are selected from:
Vitamin B ₁
Vitamin B ₂
Vitamin B ₆
Vitamin B ₁₂
vitamin C
nicotinic acid
nicotinamide
pantothenic acid
biotin
folic acid,
each in an amount of 1 to 10 RDA,
where the stated amount corresponds to the daily dose of the vitamin in question to be administered.

7. The composition according to one or more of claims 1 to 6, characterized in that it contains as component (B):
Vitamin B ₂ : 2.0-3.0 RDA
Vitamin B ₆ : 2.0-3.0 RDA
Vitamin B ₁₂ : 8.0-10.0 RDA
Vitamin C: 4.0-6.0 RDA
Vitamin E: 2.0-4.0 RDA
Folic acid: 2.5-10.0 RDA,
where the specified amount corresponds to the daily dose of the vitamin in question to be administered.

8. The composition according to claim 7, characterized in that it contains as component (B):
Vitamin B ₂ : 2.5-2.7 RDA
Vitamin B ₆ : 2.0-2.3 RDA
Vitamin B ₁₂ : 8.5-9.0 RDA
Vitamin C: 4.5-5.5 RDA
Vitamin E: 2.5-3.5 RDA
Folic acid: 5.0-7.5 RDA,
where the specified amount corresponds to the daily dose of the vitamin in question to be administered.

9. The composition according to one or more of claims 1 to 8, characterized in that it contains as component (C) one or more minerals, which are selected from:

- the macro elements Ca, Na, K, P, S, Mg and Cl and

- The micro elements (trace elements) F, B, Br, I, Fe, Cu, Mn, Co, Zn, Cr, Mo, V, Se and Si.

10. The composition according to one or more of claims 1 to 9, characterized in that it contains as component (C) one or more minerals which are selected from:
Macro elements:
Ca, Mg: 0.2-2.5 RDA, preferably 0.2-1.0 RDA;
Microelements (trace elements):
Cu, Mn, Zn, Cr, V, Mo, Se: 0.2-4 RDA,
preferably 0.2-3.5 RDA,
where the specified amount corresponds to the daily dose of the mineral in question to be administered.

11. The composition according to one or more of claims 1 to 10, characterized in that it contains in or as component (C):
Macro Element:
Mg: 0.25-0.5 RDA;
Micro elements (trace elements):
Cu: 1.5-2.5 mg
Mn: 1.5-2.5 mg
Zn: 8-12 mg
Cr: 40-60 µg
Mo: 40-60 µg
Se: 90-110 µg,
where the specified amount corresponds to the daily dose of the mineral in question to be administered.

12. The composition according to one or more of claims 1 to 11, characterized in that it further contains one or more additional active ingredients (D) which are selected from:
proteins
protein hydrolysates
β-carotene
zeaxanthin
lycopene
lutein
adenine
choline
arachidonic acid
bioflavonoids
hesperidin
rutin
adenosine phosphates
the co-salts of adenosine phosphates
orotic
D-gluconic acid-6- [bis (1-methylethyl)] - aminoessigsäureester
plastoquinone
ubiquinones
carnitine
taurine
creatine
4-aminobenzoic acid (PABA)
myo-inositol
lipoic acid
lecithin
pectin
Superoxide dismutase (SOD)
prebiotics
probiotics
one or more sources of carbohydrates
one or more sources of lipids.

13. The composition according to claim 12, characterized in that

- The carbohydrate source is selected from inulin, mono-, oligo- and polysaccharides, in particular glucose, fructose, sucrose, lactose, maltose and starch, and also maltodextrin and / or

- The lipid source is selected from natural vegetable and animal fats and oils including omega-3 and omega-6 fatty acids as well as medium chain triglycerides (MCT) and long chain triglycerides (LCT).

14. The composition according to one or more of claims 1 to 13, characterized by one or more of the following additional active ingredients (D):
b-Carotene: 1-5 mg, preferably 1.5-2.5 mg
Taurine: 0.5-5 g, preferably 0.5-1.5 g
Carnitine: 0.2-5 g, preferably 1.0-3.0 g,
where the specified amount corresponds to the daily dose to be administered of the active ingredient concerned.

15. The composition according to one or more of claims 1 to 14, characterized by the following constituents (A), (B), (C) and (D):
(A): Arginine: 1-3 g
Glutamine: 2-4 g
Lysine: 0.5-1.5 g
Cysteine: 0.1-0.2 g
Methionine: 0.5-1.0 g
Glycine: 0.6-1.0 g;
(B): Vitamin B ₂ : 4.0-4.4 mg
Vitamin B ₆ : 4.0-4.7 mg
Vitamin B ₁₂ : 8.5-10.0 µg
Folic acid: 1.0-1.5 mg;
Vitamin C: 200-600 mg
Vitamin E: 10-50 mg;
(C): Mg: 75-150 mg
Cu: 1.5-2.5 mg
Mn: 1.5-2.5 mg
Zn: 7-15 mg
Cr: 40-60 µg
Mo: 40-60 µg
Se: 80-120 µg;
(D): β-carotene 1.5-2.5 mg
Taurine: 1.0-3.0 g,
where the specified amount corresponds to the daily dose to be administered of the substance in question.

16. The composition according to claim 15, characterized by the following constituents (A), (B), (C) and (D):
(A): Arginine: 2 g
Glutamine: 3 g
Lysine: 1 g
Cysteine: 100 mg
Methionine: 500 mg
Glycine: 700 mg;
(B): Vitamin B ₂ : 4.2 mg
Vitamin B ₆ : 4.5 mg
Vitamin B ₁₂ : 9 µg
Folic acid: 1.2 mg
Vitamin C: 300 mg
Vitamin E: 30 mg;
(C): Mg: 100 mg
Cu: 2 mg
Mn: 2 mg
Zn: 10 mg
Cr: 50 µg
Mo: 50 µg
Se: 100 µg;
(D): β-carotene: 2 mg
Taurine: 1 g,
where the specified amount corresponds to the daily dose to be administered of the substance in question.

17. The composition according to one or more of claims 1 to 16, characterized in that they are in addition to the components (A), (B), (C) and optionally (D) are also customary as active ingredients Contains auxiliaries and / or carriers.

18. The composition according to claim 17, characterized in that it contains as auxiliary and / or carrier substances one or more substances which are selected from:
Isomalt (Palatinit®)
modified strength
polyvinylpyrrolidone
flavorings
flavoring
citric acid
carrageenan
sucrose
glucose
fructose
sweeteners
emulsifiers
stabilizers
Sodium and potassium bicarbonate
Sodium and potassium chloride
Sodium and potassium iodide
Sodium and potassium fluoride
Calcium carbonate.

19. The composition according to claim 17 or 18, characterized in that it contains as auxiliaries and / or carriers:
isomalt 2-3 g, preferably 2.5 g; Citric acid (anhydrous) 300-500 mg, preferably 450 mg; Aroma 100-200 mg, preferably 150 mg; carrageenan 100-300 mg, preferably 130 mg; Acesulfame Potassium 5-20 mg, preferably 10 mg,

where the specified amount corresponds to the daily dose to be administered of the substance in question.

20. The composition according to one or more of claims 1 to 19, characterized in that they are in the form of orally dosing units to be administered or to be taken, which a daily dose of each ingredient or one Fraction of the daily dose, preferably one A quarter, a third or half of the daily dose.

21. The composition according to one or more of claims 1 to 20, characterized in that they are in the form of powder, granules, Emulsion, preferably as an O / W emulsion, as an emulsion or Dispersion concentrate, ready-to-drink liquid, tablets, especially film-coated tablets, chewable tablets or effervescent tablets, Dragees or capsules, in particular gelatin capsules, are present.

22. Use of the compositions according to one or several of claims 1 to 21 as dietetic agents or Manufacture of dietetic agents or for the manufacture of Medicines to prevent or treat immunodeficiencies, especially in the area of the gut-associated immune system.

23. Dietary means, characterized in that it is a Composition according to one or more of claims 1 to 21 included.

24. Pharmaceutical compositions, in particular for the treatment of Immune deficits in human and veterinary medicine, thereby characterized in that they have a composition according to one or contain several of claims 1 to 21.

25. A process for the preparation of the compositions according to one or more of claims 1 to 21 in solid dosage forms, characterized by:

A) Weighing all raw materials,

B) mixing the amino acids of component (A), if appropriate also with the additional active ingredients (D),

C) mixing the mixture obtained with a premix of the vitamins of component (B) and with a premix of the minerals of component (C) in any order and

D) Mixing the mixture obtained with the auxiliaries and / or carriers and, if appropriate

E) dividing the bulk goods obtained into dosing units.

26. A process for the preparation of the composition according to one or more of claims 1 to 21 in solid dosage forms, characterized by:

a) weighing of all starting materials for the composition,

b) sieving the weighed individual starting materials in each case on a sieving machine,

c) bringing all the starting materials together after sieving in a container,

d) mixing the brought together starting materials with a container mixer,

e) sieving the mixture obtained in step (iv) on a sieving machine and

f) re-mixing with a container mixer and, if necessary

g) dividing the bulk goods obtained into dosing units.

27. The method according to claim 25 or 26, characterized in that that in or after stage (IV) or before, in or after stage (vii) one Granulation or coating is carried out.

28. The method according to claim 25 or 26, characterized in that that the product obtained turns into tablets, film-coated tablets, Chewable or effervescent tablets processed or in capsules is filled.