DE10221194B4

DE10221194B4 - Hyaluronidase containing skin care product

Info

Publication number: DE10221194B4
Application number: DE2002121194
Authority: DE
Inventors: Waltraud Fryda
Original assignee: Fryda Waltraud Drmed
Current assignee: Fryda Waltraud Drmed
Priority date: 2002-05-13
Filing date: 2002-05-13
Publication date: 2005-02-10
Anticipated expiration: 2022-05-14
Also published as: DE10221194A1

Abstract

Pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung umfassend mindestens eine Hyaluronidase und eine Milchsäure, eine Ricinolsäure und/oder eine Linolsäure oder ein Derivat davon.pharmaceutical or cosmetic composition comprising at least one hyaluronidase and a lactic acid, a ricinoleic acid and / or a linoleic acid or a derivative thereof.

Description

Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung, die eine Hyaluronidase beeinhaltet, insbesondere eine Creme oder Salbe, ihre Verwendung für kosmetische Zwecke, wie Behandlung von Faltenbildung, oder zur Behandlung von gut- oder bösartigen Hauterkrankungen, sowie ein Verfahren zur Herstellung dieser Zusammensetzung.The Invention relates to a pharmaceutical or cosmetic composition, which contains a hyaluronidase, in particular a cream or Ointment, its use for cosmetic purposes, such as treatment of wrinkling, or for treatment of good or evil Skin diseases, as well as a method of making this composition.

Zahlreiche gutartige Hautveränderungen, wie Verrucae oder Naevi bis hin zu semimalignen und malignen Tumoren wie Basaliome, sind aus gesundheitlichen und kosmetischen Gründen behandlungsbedürftig. Außerdem ist generell mit der Alterung der Haut eine Zunahme von Hautveränderungen zu beobachten.numerous benign lesions, such as Verrucae or nevi to semimalignant and malignant tumors like basaliomas, are in need of treatment for health and cosmetic reasons. Besides that is Generally with the aging of the skin an increase of skin lesions to observe.

Die Hautalterung ist ein natürlicher Prozess, der durch Abnahme der Zellproduktion und durch verringerte Speicherung von Feuchtigkeit durch das Bindegewebe bei gleichzeitigem Verlust der Widerstandskraft der Haut gegenüber schädlichen Umwelteinflüssen gekennzeichnet ist. Hautalterungsvorgänge können auf genetisch bedingte, biologische Alterungsvorgänge (sog. Zeitalterung oder intrinsisches Altern) und auf umwelt- oder verhaltensbedingte Alterungsvorgänge zurückgehen (sog. Umweltalterung oder extrinsisches Altern). Diese Alterungsvorgänge bewirken eine Abnahme der Elastizität der Fasern in der Lederhaut, was die Bildung von Falten zur Folge hat, die als kosmetisch störend empfunden werden.The Skin aging is a natural one Process by decreasing cell production and decreased by Storage of moisture through the connective tissue at the same time Loss of resistance of the skin to harmful environmental influences is. Skin aging processes can on genetic, biological aging processes (so-called. Aging or intrinsic aging) and environmental or behavioral aging processes return (so-called environmental aging or extrinsic aging). These aging processes cause a decrease in elasticity the fibers in the dermis, resulting in the formation of wrinkles, that as cosmetically disturbing be felt.

Therapieversuche beinhalteten bislang unter anderem rückfettende Maßnahmen, die Verwendung von Retinoiden, Fruchtsäurepeeling, häufig mit Milch- oder Ricinolsäure, oder Hyaluronsäureinjektionen. Weiterhin wurde Hyaluronsäure oder Hyaluronidaseinhibitoren für die Behandlung von Hautveränderungen eingesetzt, wobei diese Substanzen meist mittels Injektionen oder über Hautpflaster verabreicht werden.therapy trials included so far, among other things, refatting measures, the use of retinoids, fruit acid peeling, often with milk or ricinoleic acid, or hyaluronic acid injections. Furthermore, hyaluronic acid was added or hyaluronidase inhibitors for the treatment of skin changes used, these substances usually by means of injections or via skin plasters be administered.

Die Behandlung mit Hyaluronidase, einem Hyaluronsäure abbauenden Enzym, findet häufig Einsatz bei Wund- und Narbenbehandlung ( US 4,524,065 ), sowie Blutgerinnungsstörungen ( US 2976212 ). Die Behandlung mit Hyaluronidase, setzt ebenfalls eine subkutane Applikation voraus ( US 4,645,668 ), zumeist in Kombination mit weiteren Enzymen ( RU 2139039 ), insbesondere Collagenase ( US 5,552,162 ). Eine weitere Darreichungsform der Hyaluronidase stellen Hautpflaster dar, die das Enzym an Trägermaterial gebunden beinhalten und über eine permeable Membran an die Haut abgeben. Der Einsatz von Hyaluronidase als Wirkstoff einer äußerlich anwendbaren Zusammensetzung zur Behandlung von Hautveränderungen, insbesondere von Hauterkrankungen ist bislang nicht bekannt.The treatment with hyaluronidase, a hyaluronic acid-degrading enzyme, is often used in wound and scar treatment ( US 4,524,065 ), as well as blood coagulation disorders ( US 2976212 ). Treatment with hyaluronidase also requires subcutaneous administration ( US 4,645,668 ), mostly in combination with other enzymes ( RU 2139039 ), in particular collagenase ( US 5,552,162 ). Another form of administration of hyaluronidase are dermal patches that contain the enzyme bound to the carrier material and deliver it to the skin via a permeable membrane. The use of hyaluronidase as an active ingredient of an externally applicable composition for the treatment of skin lesions, especially of skin diseases is not yet known.

Hautveränderungen stellen im allgemeinen aus kosmetischen oder medizinischen Gründen ein behandlungsbedürftiges Problem dar. Darüber hinaus können auch gutartige Hauterkrankungen schmerzhaft und/oder unästhetisch sein und dadurch die Lebensqualität des Betroffenen mindern. Hauterkrankungen und Hautalterung führen trotz Behandlung oftmals zu dauerhaften Hautveränderungen, wie beispielsweise Narben oder Falten.skin lesions are generally in need of treatment for cosmetic or medical reasons Problem. About it can out even benign skin conditions painful and / or unaesthetic and thereby reduce the quality of life of the person affected. Skin diseases and skin aging often result despite treatment to permanent skin changes, such as scars or wrinkles.

Eine Art der Faltenbehandlung ist die Faltenunterspritzung mit natürlichen Substanzen wie Polymilchsäure oder Hyaluronsäure, die jedoch meist in einem Zeitraum von 6 bis 8 Monaten abgebaut werden, so dass eine erneute Behandlung nötig wird.A Type of wrinkle treatment is the wrinkle injection with natural Substances such as polylactic acid or hyaluronic acid, However, most of them are mined within a period of 6 to 8 months so that a re-treatment is necessary.

Schwieriger gestaltet sich die Behandlung maligner Hautveränderungen, die in der Regel operativ entfernt werden müssen und eine langwierige Nachbehandlung erfordern, wobei eine Heilung nicht in allen Fällen möglich ist.More difficult The treatment of malignant skin lesions usually develops must be removed surgically and require a lengthy post-treatment, with a cure not in all cases possible is.

Jeder operative Eingriff ist mit dem Eindringen in die körperliche Substanz des Patienten verbunden und stellt somit immer ein Risiko für den Patienten dar. Sowohl während des Eingriffs als auch während der Nachbehandlung. Die Behandlung von gut- und bösartigen Hautveränderungen erfordert oftmals einen operativen Eingriff, der unter anderem zu Narbenbildung führen kann und eine endgültige Beseitigung der Hauterkrankung nicht garantiert.Everyone surgical intervention is with the penetration into the physical Substance of the patient and therefore always presents a risk for the Patients. Both during of the procedure as well as during the after-treatment. The treatment of benign and malignant skin lesions often requires surgery, which among other things, scarring to lead can and a final Elimination of skin disease is not guaranteed.

Eine Möglichkeit externer Behandlung besteht in der Verwendung von Hautpflastern, die kontrolliert einen Wirkstoff an die Haut abgeben und der durch Diffusion über die Haut aufgenommen wird. Diese Pflaster, vor allem die Klebstoffe dieser Pflaster, lösen jedoch häufig allergische Reaktionen der Haut aus.A possibility external treatment consists in the use of dermal patches, The controlled release of an active ingredient to the skin and by the Diffusion over the skin is absorbed. These patches, especially the adhesives this plaster, solve however often allergic reactions of the skin.

Somit bestand das Bedürfnis, ein Mittel zu finden, das eine wirkungsvolle Behandlung von Hautveränderungen auf Dauer ohne operativen Eingriff und ohne nachteilige Beeinflussung des umliegenden Hautbereichs oder Auslösen von Allergien ermöglicht. Zudem sollte durch die Verwendung dieses Mittels die Behandlung von Hautveränderungen vereinfacht, das Behandlungsrisiko verringert und die Behandlungsdauer verkürzt werden. Gleichzeitig sollte das Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung möglichst einfach gehalten sein, um hohe Produktionskosten zu vermeiden.Consequently felt the need to find a remedy that is an effective treatment for skin lesions permanently without surgery and without adverse effects surrounding area of the skin or causing allergies. In addition, by the use of this agent, the treatment of skin changes simplifies, reduces the risk of treatment and the duration of treatment shortened become. At the same time, the process for producing a composition according to the invention preferably be kept simple to avoid high production costs.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es deshalb, ein äußerlich anwendbares Hautpflegemittel, insbesondere eine Salbe oder Creme zu finden, das für die Behandlung von Hautveränderungen geeignet ist und die Nachteile der aus dem Stand der Technik bekannten Mittel bzw. Verfahren vermeidet.The object of the present invention was It is therefore to find an externally applicable skin care product, in particular an ointment or cream, which is suitable for the treatment of skin lesions and avoids the disadvantages of the known from the prior art means or methods.

Diese Aufgabe wird gelöst durch eine pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung, die mindestens eine Hyaluronidase, ein Dermatotherapeutikum, vorzugsweise Milchsäure, Ricinolsäure und/oder Linolsäure oder ein Derivat davon, und gegebenenfalls ein Vitamin, sowie gegebenenfalls weitere Träger- und/oder Hilfsstoffe umfasst.These Task is solved by a pharmaceutical or cosmetic composition, the at least one hyaluronidase, a dermatotherapeutic agent, preferably Lactic acid, Ricinoleic acid and / or linoleic acid or a derivative thereof, and optionally a vitamin, and optionally additional carrier and / or excipients.

Erfindungsgemäß umfassen Dermatotherapeutika alle geeigneten Präparate zur Behandlung von Hautveränderungen, insbesondere zur Therapie von Hauterkrankungen. Bestandteile sind vorzugsweise Antimykotika, Antiseptika, Antibiotika, Sulfonamide, Desinfektionsmittel, Corticoide sowie Schieferöl- und Teersulfonate, Adstringentien und Antihidrotika.According to the invention Dermatotherapeutics all suitable preparations for the treatment of skin changes, especially for the treatment of skin diseases. Ingredients are preferably antimycotics, antiseptics, antibiotics, sulfonamides, Disinfectants, corticoids and shale oil and tar sulphonates, astringents and antihidrotic agents.

Das in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthaltene Enzym ist eine Hyaluronidase (EC 3.2.1.35), die mit den übrigen in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthaltenen Komponenten kompatibel ist. Die Hyaluronidase kann in jeder geeigneten Menge in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthalten sein, vorzugsweise ist sie in einer Menge von 100–1000 I.E./500 ml, besonders bevorzugt von 200–400 I.E./500 ml, insbesondere von 300 I.E./500 ml in der Zusammensetzung enthalten.The in the composition of the invention contained enzyme is a hyaluronidase (EC 3.2.1.35), with the remaining in the composition of the invention contained components is compatible. Hyaluronidase can be found in any suitable amount in the composition according to the invention preferably, it is in an amount of 100-1000 I.U./500 ml, more preferably from 200-400 I.E./500 ml, especially of 300 I.U./500 ml in the composition.

Es war überraschend, dass die erfindungsgemäße pharmazeutische bzw. kosmetische Zusammensetzung die Therapie von Hautveränderungen ohne operativen Eingriff und ohne negative Nebenwirkung auf das umliegende Gewebe ermöglicht und die Zusammensetzung zudem eine positive Wirkung auf die Hautalterung, insbesondere die Rückbildung, sowie Neubildung von Falten zeigt.It was surprising that the inventive pharmaceutical or cosmetic composition the therapy of skin lesions without surgical intervention and without negative side effect on the surrounding Tissue allows and the composition also has a positive effect on skin aging, especially the regression, as well New formation of wrinkles shows.

Bislang wurde Hyaluronsäure für kosmetische und medizinische Zwecke, ebenso wie Hyaluronidaseinhibitoren eingesetzt, die jedoch häufig in Kombination mit weiteren Enzymen wie Kollagenase oder Heparin verwendet wurden. Überraschender Weise zeigte sich, dass gerade der Gegenspieler dieser Substanzen, nämlich die Hyaluronidase, vorzugsweise im Zusammenspiel mit den anderen genannten Substanzen für kosmetische und therapeutische Zwecke eingesetzt werden kann.So far became hyaluronic acid for cosmetic and medical purposes, as well as hyaluronidase inhibitors used, but often in combination with other enzymes such as collagenase or heparin were used. Surprisingly It turned out that it is precisely the opponent of these substances, namely the Hyaluronidase, preferably in conjunction with the other mentioned Substances for cosmetic and therapeutic purposes can be used.

Die Basis eines erfindungsgemäßen Hautpflegemittels, insbesondere einer Creme und Lotion, sind vorzugsweise Emulsionen in O/W- (Öl in Wasser) oder W/O- (Wasser in Öl) Form. Die Hauptbestandteile der Öl- bzw. Fett- oder Lipidphase können Fettalkohole, Fettsäuren, Fettsäureester, Wachse, Vaseline, Paraffine sowie weitere Fett- und Ölkomponenten sein.The Basis of a skin care agent according to the invention, especially a cream and lotion, are preferably emulsions in O / W (oil in water) or W / O (water in oil) Shape. The main components of the oil or fat or lipid phase fatty alcohols, fatty acids, fatty acid ester, Waxes, Vaseline, paraffins and other fat and oil components be.

In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Zusatzstoffe mit speziellen Wirkstoffen wie Milcheiweißprodukte, Eigelb, Lecithine, Lipoide, Phosphatide, Getreidekeimöle, Vitamine oder hormonfreie Placentaextrakte.In a preferred embodiment contains the composition of the invention Additives with special active ingredients such as milk protein products, Egg yolks, lecithins, lipids, phosphatides, cereal germ oils, vitamins or hormone-free placental extracts.

Abhängig von der Verwendung des erfindungsgemäßen Präparats können die einzelnen Bestandteile und ihre Mengenverhältnisse angepaßt werden, um die Wirksamkeit zu optimieren. Erfindungsgemäße Zubereitungsformen des Präparats können sich unter anderem in ihrem Gehalt an Wasser, in der Verwendung von Emulgatoren, von Puffersubstanzen und pulverförmigen Bestandteilen unterscheiden. Wasserreiche Cremes auf der Basis von Hydrogelen oder O/W-Emulsionen können vorzugsweise Konservierungsmittel enthalten, Salben können darüber hinaus mit Stabilisatoren und Antioxidantien versetzt sein.Depending on the use of the preparation according to the invention, the individual components and their proportions are adjusted, to optimize the effectiveness. Formulations of the preparation according to the invention can be including in their water content, in the use of emulsifiers, of buffer substances and powdery Components differ. Water-rich creams based on hydrogels or O / W emulsions preferably contain preservatives, ointments can moreover be added with stabilizers and antioxidants.

Besonders bevorzugte erfindungsgemäße Präparate zur Hautpflege und zum Hautschutz sind Hautsalben, -pasten, -emulsionen, -öle und -gele. Erfindungsgemäße Salben liegen als Gele mit plastischer Verformbarkeit vor, die zur lokalen medikamentösen oder kosmetischen Anwendung auf der gesunden, verletzten oder kranken Haut verwendet werden können. Sie liegen vorzugsweise als streichfähige Zubereitungen zur Anwendung durch Auftragen oder Einreiben vor. Besonders bevorzugt sind wasserfreie Salben und pastöse, wasserhaltige Cremes.Especially preferred inventive preparations for Skin care and skin protection are skin ointments, pastes, and emulsions, oils and gels. Ointments according to the invention are present as gels with plastic deformability, which are local to drug or cosmetic application on the healthy, injured or ill Skin can be used. They are preferably used as brushable preparations by applying or rubbing in front. Particularly preferred are anhydrous ointments and pasty, hydrous creams.

Das Dermatotherapeutikum kann in jeder geeigneten Menge in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthalten sein, vorzugsweise wird Milchsäure in einer Menge von 10–500 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 50–300 mg/500 ml, insbesondere von 150–250 mg/500 ml als Dermatotherapeutikum verwendet, besonders bevorzugt ist Ricinolsäure in einer Konzentration von vorzugsweise 100–10 000 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 1 500–3 000 mg/500 ml, insbesondere von 2 500 mg/500 ml und/oder eine Linolsäure in einer Menge von vorzugsweise 100–10 000 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 300–3 500 mg/500 ml, insbesondere von 2 500 mg/500 ml.The Dermatotherapeutic may be in any suitable amount in the composition of the invention preferably, lactic acid is in an amount of 10-500 mg / 500 ml, more preferably 50-300 mg / 500 ml, especially from 150-250 mg / 500 ml used as Dermatotherapeutikum, particularly preferred is ricinoleic acid in a concentration of preferably 100-10,000 mg / 500 ml, especially preferably from 1 500-3 000 mg / 500 ml, in particular of 2 500 mg / 500 ml and / or a linoleic acid in one Amount of preferably 100-10 000 mg / 500 ml, more preferably from 300-3 500 mg / 500 ml, in particular of 2 500 mg / 500 ml.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält vorzugsweise ein Vitamin, insbesondere Vitamin A, sowie gegebenenfalls weitere Träger- und/oder Hilfsstoffe, die in jeder geeigneten Menge verwendet werden können. Vitamin A wird vorzugsweise in einer Menge von 100–1000 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 400–800 mg/500 ml, insbesondere von 600–700 mg/500 ml in die erfindungsgemäße Zusammensetzung eingesetzt.The composition according to the invention preferably contains a vitamin, in particular vitamin A, and optionally further excipients and / or adjuvants which can be used in any suitable amount. Vitamin A is preferably in an amount of 100-1000 mg / 500 ml, more preferably of 400-800 mg / 500 ml, in particular of 600-700 mg / 500 ml in the erfindungsge Permitted composition used.

Die Zusammensetzung kann als ein äußerlich anwendbares Hautpflegemittel vorliegen, das insbesondere als Salbe oder Creme, einmal bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde Hautfläche aufgetragen wird und für kosmetische Zwecke oder zur Behandlung von Hautveränderungen geeignet ist.The Composition can be considered an external one applicable skin care product, especially as an ointment or cream, once to several times a day on the to be treated Applied skin area will and for cosmetic purposes or for the treatment of skin changes suitable is.

In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung die Verwendung einer Zusammensetzung für die Herstellung eines Präparats für kosmetische Zwecke oder zur Behandlung von Hauterkrankungen. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung wird vorzugsweise verwendet zur Behandlung von Hautalterung, insbesondere zur Prophylaxe und/oder Rückbildung der Faltenbildung, und zur Behandlung von Hauterkrankungen wie Verruca, Naevus oder eine maligne Hautveränderung, insbesondere ein Basaliom.In In another aspect, the invention relates to the use of a Composition for the Preparation of a preparation for cosmetic purposes or for the treatment of skin diseases. The composition of the invention is preferably used to treat skin aging, in particular for prophylaxis and / or regression wrinkling, and to treat skin conditions like Verruca, Nevus or a malignant skin change, in particular a basalioma.

Der Vorteil einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung liegt in der Zusammenstellung bereits bekannter Komponenten zu einem Präparat mit breitem Wirkspektrum, das bislang mit diesen Einzelkomponenten nicht erreicht werden konnte. Das Präparat kann äußerlich angewendet werden und macht somit operative Eingriffe überflüssig. Die Handhabung ist einfach und schmerzlos, so dass auch eine Behandlung über einen längeren Zeitraum problemlos möglich ist.Of the Advantage of a composition according to the invention is in the compilation of already known components to a preparation with a broad spectrum of activity, so far with these individual components could not be achieved. The preparation can be applied externally and makes surgery unnecessary. The Handling is easy and painless, so even treatment over one longer Period easily possible is.

In noch einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen oder kosmetischen Zusammensetzung, das dadurch gekennzeichnet ist, dass eine Hyaluronidase mit einem Dermatotherapeutikum, vorzugsweise Milchsäure, Ricinolsäure und/oder Linolsäure oder einem Derivat davon, und gegebenenfalls einem Vitamin, sowie gegebenenfalls weiteren Träger- und/oder Hilfsstoffen in geeigneter Weise versetzt wird, um eine erfindungsgemäße Zusammensetzung zu erhalten.In In yet another aspect, the invention relates to a method for the preparation of a pharmaceutical or cosmetic composition which characterized in that a hyaluronidase with a dermatotherapeutic agent, preferably lactic acid, ricinoleic and / or linoleic acid or a derivative thereof, and optionally a vitamin, and optionally other carriers and / or auxiliaries is suitably added to a composition of the invention receive.

Ein vorzugsweise kosmetisches, besonders bevorzugt therapeutisches Verfahren zur Behandlung von Hautveränderungen umfasst ein groß- oder kleinflächiges Auftragen eines erfindungsgemäßen Präparats auf eine betroffene Hautstelle, das ein- bis mehrmals täglich wiederholt wird, vorzugsweise 1–5 mal täglich, besonders bevorzugt 2–3 mal täglich. Die Häufigkeit und Dauer einer Behandlung ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Hautveränderung, wobei auch bei Langzeitbehandlung keine Nebenwirkungen auftraten. Vorzugsweise erfolgt eine Behandlung über einen Zeitraum von 3–12 Wochen, besonders bevorzugt von 3–6 Wochen. Die besonders bevorzugte Auftragensweise einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung ist einmassieren mit einer anschließenden Einwirkzeit des Präparats von vorzugsweise 10–12 Stunden, besonders bevorzugt von 6–8 Stunden.One preferably cosmetic, particularly preferred therapeutic method for the treatment of skin changes includes a large or small area Applying a preparation according to the invention an affected area of skin that repeats once to several times a day is, preferably 1-5 times Every day, especially preferred 2-3 once a day. The frequency and duration of treatment depends on the type and severity the skin change, although no side effects occurred even with long-term treatment. Preferably, treatment is for a period of 3-12 weeks, especially preferably from 3-6 Weeks. The particularly preferred application method of a composition according to the invention is massaging with a subsequent exposure time of the preparation of preferably 10-12 Hours, more preferably 6-8 hours.

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden durch nachstehende Beispiele näher erläutert.preferred embodiments The invention will be explained in more detail by the following examples.

BeispieleExamples

Beispiel 1:Example 1:

Herstellung einer a) kosmetischen oder b) pharmazeutischen Zusammensetzung für die Behandlung von HautveränderungenProduction of a) cosmetic or b) a pharmaceutical composition for the treatment of skin lesions

a) Die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung a) umfaßt folgende Komponenten: I. Hylase Dessau 300 I.E. II. RMS-Tropfen 40 gtt. III. A-Mulsin 10 gtt. IV. Linola Emulsion ad 500 ml a) The cosmetic composition a) according to the invention comprises the following components: I. Hylase Dessau 300 IU II. RMS drops 40 gtt. III. A Mulsin 10 gtt. IV. Linola emulsion ad 500 ml

b) Die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung b) umfaßt folgende Komponenten: I. Hylase Dessau 300 I.E. II. RMS-Tropfen 25 gtt. III. Linola Emulsion ad 500 ml b) The pharmaceutical composition b) according to the invention comprises the following components: I. Hylase Dessau 300 IU II. RMS drops 25 g. III. Linola emulsion ad 500 ml

Dabei enthält eine Ampulle Hylase Dessau (Pharma Dessau) Hyaluronidase (Rind) 150 I.E Gelatine 3 mg, partiell hydrolysiert zur parenteralen Anwendung Natriumchloridlösung 1 ml, isotonisch, One ampoule contains Hylase Dessau (Pharma Dessau) Hyaluronidase (cattle) 150 IU gelatin 3 mg, partially hydrolyzed for parenteral use Sodium chloride solution 1 ml, isotonic,

1 ml RMS-Tropfen (Reith & Petrasch) enthält (S)-Milchsäure 210 mg gereinigtes Wasser, 1 ml of RMS drops (Reith & Petrasch) (S) -lactic acid 210 mg purified water,

1 ml A-Mulsin forte (Mucos) enthält Retinolpalmitat 16,5 mg entspricht Retinol 30 000 I.E. arabisches Gummi Natriumbenzoat Kaliumsorbat Palmitoylascorbinsäure D/L-α-Tocopherol Mono- und Diglyceride der Speisefettsäuren Phospholipide aus Pflanzenölen Citronensäuremonohydrat raffiniertes Sesamöl Sorbitol 70 gereinigtes Wasser, 1 ml of A-Mulsin forte (Mucos) Retinolpalmitat 16.5 mg corresponds to retinol 30 000 IU Arabic rubber sodium benzoate potassium sorbate palmitate D / L-α-tocopherol Mono- and diglycerides of fatty acids Phospholipids from vegetable oils citric acid monohydrate refined sesame oil Sorbitol 70 purified water,

1 g Linola (Dr. August Wolff) enthält 9,12-Linolsäure 1,30 mg 9,11-Linolsäure 3,25 mg entspricht Ricinolsäure, dehydratisiert 5,00 mg gebleichtes Wachs Decyloleat α-Octadecyl-Ω-hydroxypoly(oxyethylen)-3 Trometamol Geruchskorrigens gereinigtes Wasser Methyl-4-hydroxybenzoat Ethyl-4- hydroxybenzoat, Natriumsalz Glycerolmonostearat 40–50% Stearinsäure. 1 g Linola (Dr. August Wolff) contains 9,12-linoleic acid 1.30 mg 9,11-linoleic acid 3.25 mg equals ricinoleic acid, dehydrated 5.00 mg bleached wax oleate α-octadecyl-Ω-hydroxypoly (oxyethylene) -3 trometamol Geruchskorrigens purified water Methyl 4-hydroxybenzoate Ethyl 4-hydroxybenzoate, sodium salt Glycerol monostearate 40-50% Stearic acid.

Die oben genannten Komponenten werden in den für die Herstellung einer a) kosmetischen oder b) pharmazeutischen Zusammensetzung angegebenen Menge abgewogen bzw. abgezählt und unter vorsichtigem Rühren mit etwa 250 UpM für 15 Minuten bei Raumtemperatur vermischt. Das fertige Präparat kann sofort für die Behandlung eingesetzt werden und wird anschließend bei 4°C gelagert.The The components mentioned above are used in the production of a) cosmetic or b) pharmaceutical composition Quantity weighed or counted and with gentle stirring with about 250 rpm for Mixed for 15 minutes at room temperature. The finished preparation can immediately for The treatment will be used and is subsequently added Stored at 4 ° C.

Beispiel 2:Example 2:

Behandlung von solarer oder seniler Elastosetreatment of solar or senile elastosis

Die Wirkung einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung wurde bei Frauen und Männern mit solarer oder seniler Elastose untersucht, die durch tiefe Hautfalten gekennzeichnet waren. Dazu wurde die Gesichtshaut mit einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung, wie unter Beispiel 1a beschrieben, behandelt, während die Körperhaut zum Vergleich unbehandelt blieb. Das Präparat wurde zwei mal täglich morgens und abends einmassiert und bereits nach wenigen Tagen war die Haut im Gesicht deutlich gestrafft und sah jünger aus.The Effect of a composition according to the invention was in women and men examined with solar or senile elastosis caused by deep skin folds were marked. For this purpose, the facial skin with a composition according to the invention, as described under Example 1a, treated while the body skin for comparison untreated remained. Drug was twice a day massaged in the morning and evening and was already after a few days the skin on the face significantly tightened and looked younger.

Beispiel 3: Example 3:

Behandlung von VerrucaeTreatment of verrucae

Warzen im Gesicht, an Händen und Füßen von Frauen und Männern wurden mit einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung behandelt. Die Zusammensetzung ist im Beispiel 1a beschrieben, jedoch wurde die Menge von A-Mulsin auf 5 gtt. reduziert. Das Präparat wurde mehrmals täglich reichlich auf die betroffene Stelle aufgetragen. Nach maximal einer Woche war eine Verkleinerung der Warzen zu beobachten und nach 12–15 Wochen der Behandlung trockneten die Zellen der Warzen vollständig aus. Die Zellen wurden von dem umgebenden gesunden Gewebe abgestoßen, ohne dass dabei eine Schädigung der umgebenden Hautpartien zu beobachten gewesen wäre.warts in the face, on hands and feet of Women and men were with a composition of the invention treated. The composition is described in Example 1a, however the amount of A-mulsin was reduced to 5 g. reduced. The drug was several times a day plentifully applied to the affected area. After a maximum of one Week saw a reduction of the warts and after 12-15 weeks During treatment, the cells of the warts completely dried out. The cells were repelled by the surrounding healthy tissue, without that doing damage the surrounding skin areas would have been observed.

Beispiel 4:Example 4:

Behandlung von Naevitreatment from Naevi

Es wurde eine Zusammensetzung gemäß Beispiel 1b verwendet, wobei die Menge von Hylase Dessau auf 650 I.E. erhöht wurde. Muttermale mit einem Durchmesser von 1–3 cm an Beinen oder am Rücken von Frauen und Männern wurden mit dem Präparat behandelt. Dazu wurde die Zusammensetzung über 5–6 Wochen, abhängig von der Größe des Muttermals, 5 mal täglich, das Muttermal bedeckend aufgetragen bis sich alle Zellen der Muttermale nach und nach von der umgebenden Hautstelle ablösten, ohne dabei Narben zu hinterlassen.It became a composition according to example 1b, with the amount of hylase Dessau increased to 650 I.U. was increased. Birthmarks with a diameter of 1-3 cm on legs or on the back of Women and men were with the preparation treated. For this, the composition was over 5-6 weeks, depending on the size of the birthmark, 5 times a day, Covering the birthmark applied to all cells of birthmarks gradually detached from the surrounding skin, without scarring leave.

Beispiel 5:Example 5:

Behandlung eines Basaliomstreatment a basalioma

Behandlung einer malignen Hautveränderung, genauer eines Basalioms, am Ohr eines männlichen Probanden mit einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung wie im Beispiel 1a beschrieben, wobei die Menge der RMS-Tropfen auf 55 gtt. und der Hylase Dessau auf 375 I.E. erhöht wurde. Der Proband war bereits früher an einem Basaliom erkrankt, das operativ entfernt worden war. Das Basaliom wurde über einen Zeitraum von zwölf Wochen 3 × täglich mit dem Präparat behandelt und bereits nach drei Wochen zeigte sich eine deutliche Verkleinerung des Tumors. Nach weiteren neun Wochen der Behandlung war ein vollständiger Rückgang des Tumors zu verzeichnen, ohne dass eine Hautveränderung oder Narbe zurückblieb. Die Behandlung wurde daraufhin eingestellt und auch nach Beendigung der Behandlung ist kein erneutes Wachstum des Basalioms feststellbar.Treatment of a malignant lesion, more specifically a basalioma, on the ear of a male subject with a composition according to the invention as described in Example 1a, wherein the amount of RMS drops to 55 gtt. and the hylase Dessau was increased to 375 IU. The subject had previously suffered from a basal cell carcinoma that had been surgically removed. The basal cell carcinoma was treated with the preparation 3 times a day for a period of 12 weeks and after 3 weeks a clear reduction of the tumor was seen. After a further nine weeks of treatment, a complete reduction of the tumor was observed, without leaving a skin lesion or scar. The treatment was then discontinued and also after completion of the treatment ment no renewed growth of the basalioma is detectable.

Claims

Pharmaceutical or cosmetic composition comprising at least one hyaluronidase and a lactic acid, a Ricinoleic acid and / or a linoleic acid or a derivative thereof.

Composition according to Claim 1, characterized that the composition continues to contain a vitamin, an antimycotic, an antibiotic, a sulfonamide, a disinfectant, a corticoid Astringent and / or an antihidrotic.

Composition according to Claim 1 or 2, characterized that the composition further comprises excipients and / or adjuvants.

A composition according to any one of claims 1-3, characterized characterized in that the hyaluronidase is present in an amount of 100-1000 I.E./500 ml, preferably from 200-400 I.E./500 ml, more preferably of 300 I.U./500 ml in the composition is.

A composition according to any one of claims 1-4, characterized characterized in that the lactic acid in an amount of 10-500 mg / 500 ml, preferably from 50-300 mg / 500 ml, more preferably from 150-250 mg / 500 ml in the composition is included.

Composition according to any one of claims 1-5, characterized characterized in that the ricinoleic acid in a concentration from 100-10 000 mg / 500 ml, preferably from 1500 to 500 mg / 500 ml, especially preferably from 2 500 mg / 500 ml is contained.

A composition according to any one of claims 1-6, characterized characterized in that the linoleic acid in an amount of 100-10 000 mg / 500 ml, preferably from 300-3 500 mg / 500 ml, especially preferably from 2 500 mg / 500 ml is contained.

A composition according to any one of claims 2-7, characterized characterized in that the vitamin is a vitamin A.

Composition according to Claim 8, characterized that the vitamin A in an amount of 100-1 000 mg / 500 ml, preferably from 400-800 mg / 500 ml, more preferably from 600-700 mg / 500 ml in the composition is included.

Composition according to any one of claims 1-9, characterized in that the composition is an externally applicable skin care product is, especially an ointment or cream.

Use of a composition according to one of claims 1-10 for the production of a preparation for cosmetic Purposes or for the treatment of skin diseases.

Use according to claim 11, characterized that drug used to treat skin aging.

Use according to claim 12, characterized that the treatment of aging of the skin for prophylaxis and / or regression the wrinkling serves, as well as the treatment of scars.

Use according to claim 11, characterized that drug used against a skin disease, preferably against a verruca, a nevus or a malignant skin change.

Use according to claim 14, characterized that the malignant skin change a basalioma is.

Process for the preparation of a pharmaceutical or cosmetic composition, characterized in that a hyaluronidase with a lactic acid, a ricinoleic acid and / or a linoleic acid or a derivative thereof and optionally with a vitamin, a Antifungal, an antibiotic, a sulfonamide, a disinfectant, a corticoid, an astringent and / or an antihidrotic and optionally a carrier and / or adjuvant is suitably added to a pharmaceutical or cosmetic composition according to any one of claims 1-10.