DE10206396A1

DE10206396A1 - New biochip, for recording patient's medical data, together with the results of tests on a biological sample, comprises establishing biometric key to be compared with the patient's electronic record for a match

Info

Publication number: DE10206396A1
Application number: DE2002106396
Authority: DE
Inventors: Klaus Abraham-Fuchs; Eva Rumpel; Daniel Tietze
Original assignee: Siemens AG
Current assignee: Siemens AG
Priority date: 2002-02-15
Filing date: 2002-02-15
Publication date: 2003-02-06

Abstract

New biochip for recording a patient's medical data, together with findings from a biological sample. A biometric key is measured from the sample and the sample data are stored together with the key. The measured key is information derived from the DNA sequence, in alpha numerical form, to be compared with an electronic patient record (EPR) and stored if the keys match.

Description

Ob in der Medikamentenentwicklung, zur Kostenkontrolle im Gesundheitswesen oder der medizinischen Grundlagenforschung, die Bearbeitung vieler Fragestellungen gewinnt durch die Möglichkeit, klinische, genetische, biographische etc. Daten in Bezug zueinander setzen zu können. In der Regel stammen diese Daten - besonders wenn sie in großer Anzahl erforderlich sind - aus verschiedenen Quellen und dürfen aus Gründen des Datenschutzes nicht als personenbezogene Daten an Dritte weitergereicht werden. Würden diese Daten jedoch mit einem eindeutigen Schlüssel versehen, der keinerlei Hinweise auf personenbezogene Daten enthält, wäre es auch einer dritten Partei möglich, Daten, die sich auf ein und dieselbe Person beziehen zusammenzuführen, ohne jemals Kenntnis von der Identität der dahinterstehenden Person zu erlangen. Whether in drug development, for cost control in Healthcare or basic medical research, the processing of many questions wins through the Possibility of clinical, genetic, biographical etc. data to be able to relate to each other. Usually come from this data - especially if it is in large numbers are required - from different sources and may be from Because of data protection not as personal data Be passed on to third parties. Would use this data though provided with a unique key that does not contain any information on personal data, it would also be one third party possible data referring to one and the same Relate person without ever knowing about to obtain the identity of the person behind it.

Zu diesem Zweck ist bereits vorgeschlagen worden, dass eine zentrale datenverwaltende Stelle eine Registrierungsnummer vergibt. Im Falle des Krebsregisters wurde aus Sicherheitsgründen eine räumliche Trennung von Vertrauensstelle (dort liegen die Personendaten und die Registernummern vor) und Registerstelle (dort liegen die Registernummern und die Krankheitsdaten vor) gewählt. Nur die Vertrauensstelle ist in der Lage, neu hinzugekommene Krankheitsdaten der richtigen Patientenakte zuzuordnen. Ein solches Vorgehen ist allerdings nur denkbar innerhalb eines thematischen klar umrissenen Arbeitsfeldes (hier Krebserkrankungen) und muss wegen der notwendigen Weitergabe personenbezogener Daten datenschutzrechtlich streng überwacht werden. For this purpose it has already been proposed that a central data management authority a registration number awards. In the case of the cancer registry was out For security reasons, a spatial separation of Trust office (this is where the personal data and the Register numbers before) and registration office (there are the Register numbers and the disease data pre) selected. Only that Trust agency is able to add new ones Assign disease data to the correct patient record. On such a procedure is only conceivable within one thematic clearly defined field of work (here Cancer) and must because of the necessary disclosure Personal data strictly monitored under data protection law become.

Innerhalb in sich geschlossenen Institutionen des Gesundheitswesens (z. B. Krankenhaus) ist es auch bereits üblich, Primärschlüssel für Patienten zu vergeben (meist Geburtsdaten und Initialen), die jedoch in einem größeren Rahmen nicht mehr eindeutig sind. Within self - contained institutions of the Health care (e.g. hospital) is already there It is common to assign primary keys to patients (usually Dates of birth and initials), but in a larger one Frames are no longer unique.

Darüber hinaus ist auch bereits ein Verfahren zum Auffinden von gespeicherten medizinischen Daten eines Lebewesens mit Hilfe eines Suchbegriffs vorgeschlagen worden, bei dem der Suchbegriff biometrisch messbare Daten wie beispielsweise ein Fingerabdruck oder ein Irisbild sind (DE 39 43 097 A1). Hierbei muss aber der Nutzer bei jeder Identifikation in einen physikalischen Kontakt mit dem Gerät treten, das heißt, er muss zur Identifizierung wegen der Zugangsrechte anwesend sein. In addition, there is already a method of finding of stored medical data of a living being Using a search term where the Search term biometrically measurable data such as a Fingerprint or an iris image are (DE 39 43 097 A1). Here, however, the user must in each identification physical contact with the device, that is, he must be present for identification because of the access rights his.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren der eingangs genannten Art so auszugestalten, dass es einfach aufgebaut ist, Verwechslungen ausschließt und ohne Zuordnung einer Registriernummer von einer zentralen Daten verarbeitenden Stelle auskommt. The invention is therefore based on the object of a method of the type mentioned at the beginning so that it is easy is constructed, eliminates confusion and without assignment a registration number from a central data processing agency.

Zur Lösung dieser Aufgabe ist erfindungsgemäß vorgesehen, dass in Verbindung mit der Bestimmung der medizinischen Daten aus einer biologischen Probe des Patienten eine Messung eines biometrischen Schlüssels aus dieser Probe erfolgt, und dass die medizinischen Daten gemeinsam mit dem biologischen Schlüssel abgespeichert werden, wobei der biologische Schlüssel sowohl direkt, als auch in Form eines aus ihm abgeleiteten alphanumerischen Schlüssels eingesetzt werden kann. To achieve this object, the invention provides that in connection with the determination of medical data a measurement of a biological sample from the patient biometric key is made from this sample and that the medical data together with the biological Keys are saved, the biological Key both directly and in the form of one from it derived alphanumeric key can be used can.

Durch einen solchen biometrischen Schlüssel aus einer biologischen Probe, der bevorzugt eine Information aus der DNA-Sequenz verwendet, ist eine Verwechslungsgefahr praktisch vollständig ausgeschlossen. Eine aus den genetischen Parametern der Probe gewonnener Primärschlüssel hat dabei den Vorteil, dass eine eindeutige Zuordnung von Blut- und Gewebeproben und damit ebenso der daran gemessenen Laborwerte, auch in Situationen möglich ist, in denen der Patient nicht anwesend ist. Darüber hinaus kann der Datensatz aus dem der biologischen Schlüssel oder ein daraus abgeleiteter alphanumerischer Primärschlüssel generiert wurde, immer wieder aufs neue am Patienten erhoben werden und z. B. bei einer Notfalloperation als Kontrolle dafür dienen, dass die richtige Patientenakte dem richtigen Patienten zu geordnet wurde. So ist es mit Hilfe der Biochip-Technologie sehr einfach möglich, auch eine genetischen Schlüssel innerhalb von Minuten oder gar Sekunden zu erzeugen. With such a biometric key from a biological sample, which prefers information from the DNA sequence used, a risk of confusion is practical completely excluded. One from the genetic The primary key obtained from the sample has the Advantage that a clear assignment of blood and Tissue samples and thus also those measured on them Laboratory values, is also possible in situations in which the Patient is absent. In addition, the record from which the biological key or one from it derived alphanumeric primary key generated was raised again and again on the patient and z. B. serve as a control in an emergency operation, that the right patient record to the right patient was ordered. So it is with the help of biochip technology very easily possible, even a genetic key generate within minutes or even seconds.

Der mit einer Probe gewonnene biologische Schlüssel kann mit dem biologischen Schlüssel einer elektronischen Patientenakte EPR des Patienten verglichen und die medizinischen Daten bei Übereinstimmung der Schlüssel in der Patientenakte abgespeichert werden. Bei Nichtübereinstimmung des biologischen Schlüssels kann dabei ein Warnhinweis generiert werden, da in diesem Fall dann entweder ein Fehler in der Patientenakte vorliegt oder überhaupt die falsche Patientenakte herangezogen worden ist. The biological key obtained with a sample can be used with the biological key of an electronic patient record The patient's EPR was compared and the medical data added Match the keys in the patient record can be saved. If the biological key can generate a warning because in this case either an error in the There is a patient file or the wrong one at all Patient record has been consulted.

Darüber hinaus kann selbstverständlich der biologische Schlüssel auch in der Weise zur Zuordnung der richtigen Patientenakte herangezogen werden, indem er mit den biologischen Schlüsseln einer Patientendatenbank verglichen wird. In addition, of course, the biological Keys also in the way of assigning the right ones Patient records can be consulted by using the biological keys compared to a patient database becomes.

Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines Ausführungsbeispiels sowie anhand der Zeichnung, die das Ablaufdiagramm für die erfindungsgemäße Datenzuordnung bei der Gewinnung einer Gewebe- oder Blutprobe zeigt. Further advantages, features and details of the invention result from the following description of a Embodiment and with reference to the drawing that Flow chart for the data assignment according to the invention of obtaining a tissue or blood sample.

Die Gewebe- oder Blutprobe wird in zweifacher Hinsicht ausgewertet, indem in Verbindung mit der Erhebung medizinischer Daten aus dieser biologischen Probe, also unmittelbar vor, während oder nach der Messung der medizinischen Daten, die Messung des biometrischen Schlüssels erfolgt. Hierzu wird ein biometrisches Merkmal, insbesondere eine DNA-Sequenz der Probe, bestimmt, vorzugsweise mit Hilfe der Biochip-Technologie und gegebenenfalls daraus ein alphanumerischer Code als biometrischer Schlüssel abgeleitet. The tissue or blood sample is made in two ways evaluated by in conjunction with the survey medical data from this biological sample, so immediately before, during or after the measurement of the medical data, measurement of the biometric key he follows. For this purpose, a biometric feature, in particular a DNA sequence of the sample, determined, preferably with the help the biochip technology and, if necessary, from it Alphanumeric code derived as a biometric key.

Sowohl der biometrische Schlüssel als auch die erhobenen medizinischen Daten werden gemeinsam in einem Datensatz zusammengefügt und dieser in der elektronischen Patientenakte EPR abgespeichert. In dieser elektronischen Patientenakte ist bereits ein früher bestimmter biometrischer Schlüssel gespeichert, der zunächst mit dem biometrischen Schlüssel der neu gewonnenen Probe verglichen wird. Nur bei Übereinstimmung erfolgt ein Abspeichern. Sollten die beiden Schlüssel nicht übereinstimmen, so wird ein Warnhinweis generiert, da dann in jedem Fall irgendwo ein Fehler passiert ist. Both the biometric key and the collected one medical data are stored together in one record put together and this in the electronic patient record EPR saved. In this electronic patient record is a previously determined biometric key saved, initially with the biometric key of the newly obtained sample is compared. Only if they match is saved. Shouldn't the two keys match, a warning is generated because then in in any case an error has occurred somewhere.

Der erfindungsgemäße biologische Schlüssel der aus einer biologischen Probe des Patienten gewonnen worden ist, ermöglicht beispielsweise auch sehr einfach anonymisierte statistische Vergleiche und Untersuchungen. The biological key of the invention from a biological sample of the patient has been obtained enables, for example, very easily anonymized statistical comparisons and studies.

Gehen wir davon aus, dass die Patientin A an Krebs erkrankt ist. Vor einigen Jahren führte die Berufsgenossenschaft eine bundesweiter Erhebung zum Thema Schadstoffe am Arbeitsplatz durch. Der erfindungsgemäße biologische Schlüssel, insbesondere in Form eines daraus abgeleiteten alphanumerischen Primärschlüssels, erlaubt nun die Verknüpfung der Daten aus dem Krebsregister und der Umfrage der Berufsgenossenschaft, ohne dass eine der beiden Institutionen Personenstammdaten offenlegen müsste. Let us assume that patient A will develop cancer is. A few years ago, the trade association introduced one nationwide survey on pollutants in the workplace by. The biological key according to the invention, especially in the form of a derived one alphanumeric primary key, now allows the Linking the data from the cancer registry and the survey the trade association without one of the two Institutions would have to disclose personal master data.

Claims

1. A method for assigning medical data to a patient, characterized in that in connection with the determination of the medical data from a biological sample of the patient, a measurement of a biometric key is carried out from this sample and that the medical data are stored together with the biological key ,

2. The method according to claim 1, characterized characterized that as a biometric key from the biological sample information from the DNA Sequence is used.

3. The method according to claim 1 or 2, characterized characterized that from the biological Key an alphanumeric key is derived.

4. Procedure according to one of the Claims 1 to 3, characterized characterized that the biological key with biological keys one electronic patient record EPR compared and the medical data if the keys match the EPR can be saved.

5. The method according to claim 4, characterized characterized that if the biological key a warning is generated.

6. The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the biological key of the sample for assignment to the correct one EPR with the biological keys of a patient database is compared.

7. The method according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the biological key determined with the help of a bio-chip becomes.