DE102022133928A1

DE102022133928A1 - Connection device for the vacuum-tight fluidic connection of a negative pressure wound dressing with a negative pressure source, negative pressure wound therapy kit and negative pressure wound therapy system

Info

Publication number: DE102022133928A1
Application number: DE102022133928.9A
Authority: DE
Inventors: Martin Deibler
Original assignee: Paul Hartmann AG
Current assignee: Paul Hartmann AG
Priority date: 2022-12-19
Filing date: 2022-12-19
Publication date: 2024-06-20
Also published as: WO2024132746A1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Verbindungseinrichtung (22) zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck-Wundverbands (16) mit einer Unterdruckquelle (12), mit einem langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch (24), insbesondere Folienschlauch, der einen distalen Endabschnitt (28) und einen proximalen Endabschnitt (26) umfasst, wobei der distale Endabschnitt mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und wobei der proximale Endabschnitt mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und mit einer Stützeinheit (46), die in einem Schlauchlumen (38) des Verbindungsschlauchs angeordnet ist, wobei die Stützeinheit den Verbindungsschlauch gegen ein insbesondere unterdruckbedingtes Kollabieren stützt und in Längserstreckung des Schlauchlumens für Fluid durchlässig ist; erfindungsgemäß wird vorgeschlagen, dass die Stützeinheit wenigstens einen Flachmaterialbahnabschnitt (48) umfasst, dass der Flachmaterialbahnabschnitt zum Stützen des Verbindungsschlauchs durch einstückig mit einer Ebene (52) des Flachmaterialbahnabschnitts geformte Erhebungen (54) strukturiert ausgebildet ist, und dass zwischen den Erhebungen ein zusammenhängender Zwischenraum (56) gebildet ist, sodass Fluid durch den Zwischenraum in Längserstreckung des Schlauchlumens transportierbar ist.The invention relates to a connecting device (22) for the vacuum-tight fluidic connection of a vacuum wound dressing (16) to a vacuum source (12), with an elongated single-lumen or multi-lumen connecting tube (24), in particular a film tube, which comprises a distal end section (28) and a proximal end section (26), wherein the distal end section can be fluidically connected to the vacuum wound dressing in a vacuum-tight manner, and wherein the proximal end section can be fluidically connected to the vacuum source in a vacuum-tight manner, and with a support unit (46) which is arranged in a tube lumen (38) of the connecting tube, wherein the support unit supports the connecting tube against collapse, in particular due to vacuum, and is permeable to fluid in the longitudinal extension of the tube lumen; According to the invention, it is proposed that the support unit comprises at least one flat material web section (48), that the flat material web section for supporting the connecting hose is structured by elevations (54) formed integrally with a plane (52) of the flat material web section, and that a continuous intermediate space (56) is formed between the elevations, so that fluid can be transported through the intermediate space in the longitudinal extension of the hose lumen.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck-Wundverbands mit einer Unterdruckquelle. Außerdem betrifft die vorliegende Erfindung ein Unterdruck-Wundtherapiekit mit einer solchen Verbindungseinrichtung. Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung ein Unterdruck-Wundtherapiesystem umfassend eine Unterdruckquelle und ein solches Unterdruck-Wundtherapiekit.The present invention relates to a connecting device for the vacuum-tight fluidic connection of a vacuum wound dressing to a vacuum source. The present invention also relates to a vacuum wound therapy kit with such a connecting device. The present invention also relates to a vacuum wound therapy system comprising a vacuum source and such a vacuum wound therapy kit.

Die Unterdrucktherapie von Wunden, auch NPWT = Negative-Pressure Wound Therapy genannt, ist ein innovatives Verfahren zur Wundbehandlung mit einer großen Bandbreite an Indikationen. Hierzu gehören beispielsweise akute Haut- bzw. Weichteildefekte, Wundheilungsstörungen, chronische Wunden etc. Ziel der Unterdrucktherapie ist es, das Wachstum von Granulationsgewebe zu stimulieren und den Heilungsprozess zu fördern. Im Rahmen der Unterdrucktherapie wird hierzu im Bereich einer Wunde ein Unterdruck hergestellt, wodurch Wundexsudat effektiv aus der Wunde abgeleitet werden kann.Negative pressure wound therapy, also known as NPWT (negative pressure wound therapy), is an innovative method for treating wounds with a wide range of indications. These include acute skin or soft tissue defects, impaired wound healing, chronic wounds, etc. The aim of negative pressure therapy is to stimulate the growth of granulation tissue and promote the healing process. Negative pressure therapy involves creating a negative pressure in the area of a wound, which allows wound exudate to be effectively drained from the wound.

In der Unterdrucktherapie verwendete Unterdruck-Wundverbände umfassen typischerweise eine luftundurchlässige Abdeckschicht zum luftdichten Verschließen der Wunde. In der Abdeckschicht ist eine Anschlussöffnung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung des Wundraums mit einer Unterdruckquelle ausgebildet. Bei bestimmungsgemäß auf eine Wunde aufgebrachtem Unterdruck-Wundverband und mit der Anschlussöffnung unterdruckdicht fluidisch verbundener Unterdruckquelle ist durch die Unterdruckquelle ein Unterdruck in dem Wundraum herstellbar. Typischerweise wird zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung des Unterdruck-Wundverbands mit der Unterdruckquelle eine Verbindungseinrichtung eingesetzt, die einen langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch umfasst. Ein proximaler Endabschnitt des Verbindungsschlauchs ist mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar. Ein distaler Endabschnitt des Verbindungsschlauchs ist mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar. Um ein unterdruckbedingtes Kollabieren des Verbindungsschlauchs bei Verwendung in der Unterdrucktherapie zu verhindern, ist in einem Schlauchlumen des Verbindungsschlauchs typischerweise eine Stützeinheit angeordnet. Die Stützeinheit ist in Längserstreckung des Schlauchlumens für Fluid wie beispielsweise Luft und insbesondere Wundexsudat durchlässig.Negative pressure wound dressings used in negative pressure therapy typically comprise an air-impermeable covering layer for hermetically sealing the wound. A connection opening for the negative pressure-tight fluidic connection of the wound space to a negative pressure source is formed in the covering layer. When the negative pressure wound dressing is applied to a wound as intended and the negative pressure source is connected in a negative pressure-tight fluidic manner to the connection opening, a negative pressure can be created in the wound space by the negative pressure source. Typically, a connection device comprising an elongated single-lumen or multi-lumen connecting tube is used for the negative pressure-tight fluidic connection of the negative pressure wound dressing to the negative pressure source. A proximal end section of the connecting tube can be connected in a negative pressure-tight fluidic manner to the negative pressure source. A distal end section of the connecting tube can be connected in a negative pressure-tight fluidic manner to the negative pressure wound dressing. In order to prevent the connecting tube from collapsing due to negative pressure when used in negative pressure therapy, a support unit is typically arranged in a tube lumen of the connecting tube. The support unit is permeable to fluids such as air and especially wound exudate along the longitudinal extent of the tube lumen.

Eine gattungsgemäße Verbindungseinrichtung ist beispielsweise aus der Offenlegungsschrift WO 2012 087 376 A1 bekannt. Dabei werden verschiedene Ausführungen der Stützeinheit vorgeschlagen. Beispielsweise kann die Stützeinheit einen offenzelligen Schaumstoff, ein Abstandsgewebe oder einen Vliesstoff umfassen. In der Offenlegungsschrift WO 2013 175 306 A1 ist eine weitere gattungsgemäße Verbindungseinrichtung beschrieben. Demnach kann die Stützeinheit ein poröses Material wie beispielsweise ein dreidimensionales Gestrick umfassen. Die in WO 2012 087 376 A1 und WO 2013 175 306 A1 beschriebenen Stützeinheiten erfüllen zwar die grundlegenden Anforderungen an eine Stützeinheit. Die vorgeschlagenen Materialien führen jedoch zu einer verhältnismäßig hohen Kostenbelastung. Dies wurde bei vorbekannten Verbindungseinrichtungen in Kauf genommen.A generic connecting device is known, for example, from the published patent application WO 2012 087 376 A1 Various designs of the support unit are proposed. For example, the support unit can comprise an open-cell foam, a spacer fabric or a nonwoven fabric. In the published application WO 2013 175 306 A1 A further generic connecting device is described. Accordingly, the support unit can comprise a porous material such as a three-dimensional knitted fabric. The WO 2012 087 376 A1 and WO 2013 175 306 A1 The support units described meet the basic requirements for a support unit. However, the materials proposed result in a relatively high cost burden. This was accepted in previously known connecting devices.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, bei einer Verbindungseinrichtung für die Unterdrucktherapie von Wunden eine Möglichkeit bereitzustellen, eine effektive Stützung des Verbindungsschlauchs mit kostengünstigen Mitteln zu gewährleisten.The invention is based on the object of providing a possibility for a connecting device for the negative pressure therapy of wounds to ensure effective support of the connecting tube using cost-effective means.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Verbindungseinrichtung nach Anspruch 1, durch ein Unterdruck-Wundtherapiekit nach Anspruch 21 und durch ein Unterdruck-Wundtherapiesystem nach Anspruch 22 gelöst.This object is achieved according to the invention by a connecting device according to claim 1, by a negative pressure wound therapy kit according to claim 21 and by a negative pressure wound therapy system according to claim 22.

Die Unteransprüche und die Beschreibung geben vorteilhafte Varianten und Ausführungsformen an.The subclaims and the description indicate advantageous variants and embodiments.

Erfindungsgemäß ist also eine Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck-Wundverbands mit einer Unterdruckquelle vorgesehen. Die Verbindungseinrichtung umfasst einen langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch, insbesondere Folienschlauch, der einen distalen Endabschnitt und einen proximalen Endabschnitt umfasst. Der distale Endabschnitt ist mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar. Der proximale Endabschnitt ist mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar.According to the invention, a connecting device is provided for the vacuum-tight fluidic connection of a vacuum wound dressing to a vacuum source. The connecting device comprises an elongated single-lumen or multi-lumen connecting tube, in particular a film tube, which comprises a distal end section and a proximal end section. The distal end section can be connected to the vacuum wound dressing in a vacuum-tight fluidic manner. The proximal end section can be connected to the vacuum source in a vacuum-tight fluidic manner.

Die Begriffe „distal“ und „proximal“ beschreiben die Anordnung relativ zu der Unterdruckquelle. Ein proximaler Abschnitt eines Elements ist näher an der Unterdruckquelle gelegen als ein distaler Abschnitt desselben Elements. Insofern ist beispielsweise der proximale Endabschnitt des Verbindungsschlauchs bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Verbindungsschlauchs näher an der Unterdruckquelle gelegen als der distale Endabschnitt.The terms "distal" and "proximal" describe the arrangement relative to the vacuum source. A proximal section of an element is located closer to the vacuum source than a distal section of the same element. For example, the proximal end section of the connecting tube is located closer to the vacuum source than the distal end section when the connecting tube is used as intended.

Unter einer „unterdruckdichten fluidischen Verbindung“ soll hier verstanden werden, dass unter Berücksichtigung der eingesetzten Unterdruckquelle der für die Unterdrucktherapie von Wunden nötige Unterdruck in den miteinander fluidisch verbundenen Hohlräumen aufrechterhalten werden kann. Typischerweise wird im Rahmen der Unterdrucktherapie eine Druckdifferenz zwischen dem Luftdruck innerhalb des Unterdruck-Wundverbands und dem Umgebungsluftdruck eingestellt, die wenigstens 20 mm Hg (Millimeter-Quecksilbersäule) bis höchstens 250 mm Hg beträgt. 1 mm Hg entspricht einem Torr beziehungsweise 133,322 Pa (Pascal).A “vacuum-tight fluidic connection” is to be understood here as meaning that, taking into account the vacuum source used, the vacuum required for the vacuum therapy of wounds in the fluidically connected Typically, negative pressure therapy involves setting a pressure difference between the air pressure inside the negative pressure wound dressing and the ambient air pressure, which is at least 20 mm Hg (millimeters of mercury) and at most 250 mm Hg. 1 mm Hg corresponds to one Torr or 133.322 Pa (Pascal).

Die erfindungsgemäße Verbindungseinrichtung umfasst außerdem eine Stützeinheit, die in einem Schlauchlumen des Verbindungsschlauchs angeordnet ist. Die Stützeinheit stützt den Verbindungsschlauch gegen ein insbesondere unterdruckbedingtes Kollabieren und ist in Längserstreckung des Schlauchlumens für Fluid wie beispielsweise Luft und insbesondere Wundexsudat durchlässig.The connecting device according to the invention also comprises a support unit which is arranged in a tube lumen of the connecting tube. The support unit supports the connecting tube against collapse, in particular due to negative pressure, and is permeable to fluid such as air and in particular wound exudate in the longitudinal extension of the tube lumen.

Es ist nun vorgesehen, dass die Stützeinheit wenigstens einen Flachmaterialbahnabschnitt umfasst, dass der Flachmaterialbahnabschnitt zum Stützen des Verbindungsschlauchs durch einstückig mit einer Ebene des Flachmaterialbahnabschnitts geformte Erhebungen strukturiert ausgebildet ist, und dass zwischen den Erhebungen ein zusammenhängender Zwischenraum gebildet ist, sodass Fluid wie beispielsweise Luft und insbesondere Wundexsudat durch den Zwischenraum in Längserstreckung des Schlauchlumens transportierbar ist.It is now provided that the support unit comprises at least one flat material web section, that the flat material web section for supporting the connecting tube is structured by elevations formed integrally with a plane of the flat material web section, and that a continuous intermediate space is formed between the elevations, so that fluid such as air and in particular wound exudate can be transported through the intermediate space in the longitudinal extension of the tube lumen.

Es wurde auf überraschende Weise festgestellt, dass ein wie vorstehend ausgebildeter Flachmaterialbahnabschnitt sich im Hinblick auf seine Eigenschaften in besonderem Maße als Stützeinheit bzw. als Bestandteil einer Stützeinheit eignet. Zwischen den erfindungsgemäßen Erhebungen ist der zusammenhängende Zwischenraum gebildet. Durch den fluiddurchlässigen Zwischenraum kann mittels einer Unterdruckquelle ein Unterdruck in einen Unterdruck-Wundverband kommuniziert werden. Infolge dieses Unterdrucks wird eine Schlauchwand des Verbindungsschlauchs mit einer nach innen gerichteten Druckkraft beaufschlagt. Insbesondere führt diese Druckkraft dazu, dass sich ein den Erhebungen gegenüberliegender Wandabschnitt der Schlauchwand an die erhabenen Endseiten der Erhebungen anschmiegt. Der zusammenhängende Zwischenraum wird hierdurch jedoch nicht verschlossen, sodass ein Kollabieren des Verbindungsschlauchs sicher verhindert wird. Unter einem Kollabieren des Verbindungsschlauchs ist ein Verschluss des Verbindungsschlauchs zu verstehen.It was surprisingly found that a flat material web section designed as above is particularly suitable as a support unit or as a component of a support unit in terms of its properties. The connected space is formed between the elevations according to the invention. A vacuum can be communicated through the fluid-permeable space into a vacuum wound dressing using a vacuum source. As a result of this vacuum, a hose wall of the connecting hose is subjected to an inwardly directed pressure force. In particular, this pressure force leads to a wall section of the hose wall opposite the elevations clinging to the raised end sides of the elevations. However, the connected space is not closed by this, so that a collapse of the connecting hose is reliably prevented. A collapse of the connecting hose is to be understood as a closure of the connecting hose.

Ein erfindungsgemäß ausgebildeter Flachmaterialbahnabschnitt ist kostengünstig erhältlich. Dies ergibt sich insbesondere daraus, dass die Ausbildung der Erhebungen vorteilhaft in die Herstellung des Flachmaterialbahnabschnitts integriert werden kann. Die Verwendung eines Flachmaterialbahnabschnitts als Stützeinheit bzw. als Bestandteil einer Stützeinheit hat weiterhin den Vorteil, dass ein Verbindungsschlauch mit einer geringen Bauhöhe realisiert werden kann. Ein solcher flacher Verbindungsschlauch geht mit einem hohen Patientenkomfort einher.A flat material web section designed according to the invention is available at low cost. This is due in particular to the fact that the formation of the elevations can be advantageously integrated into the manufacture of the flat material web section. The use of a flat material web section as a support unit or as a component of a support unit also has the advantage that a connecting hose with a low overall height can be realized. Such a flat connecting hose is associated with a high level of patient comfort.

Ein Flachmaterialbahnabschnitt ist ein Abschnitt einer Flachmaterialbahn. Beispielsweise ist der Flachmaterialbahnabschnitt aus einer Flachmaterialbahn herausgeschnitten. Vorzugsweise sind die Erhebungen bereits in der Flachmaterialbahn ausgebildet. Die Erhebungen können jedoch auch erst in dem Flachmaterialbahnabschnitt ausgebildet werden. Insbesondere ist die Flachmaterialbahn eine Kunststofffolienbahn, sodass der Flachmaterialbahnabschnitt als Kunststofffolie ausgebildet ist.A flat material web section is a section of a flat material web. For example, the flat material web section is cut out of a flat material web. Preferably, the elevations are already formed in the flat material web. However, the elevations can also be formed in the flat material web section. In particular, the flat material web is a plastic film web, so that the flat material web section is formed as a plastic film.

Vorzugsweise weist der Flachmaterialbahnabschnitt eine Erhebungsdichte von wenigstens 50 Erhebungen pro cm² auf, vorzugsweise eine Erhebungsdichte von wenigstens 100 Erhebungen pro cm², besonders bevorzugt eine Erhebungsdichte von wenigstens 200 Erhebungen pro cm². Derart hohe Erhebungsdichten gehen mit klein dimensionierten Erhebungen einher. Die Stabilität des Flachmaterialbahnabschnitts wird dann durch die Erhebungen und gegebenenfalls vorhandene endseitige Durchgangsöffnungen allenfalls geringfügig beeinträchtigt. Andererseits ist auch eine Begrenzung der Erhebungsdichte vorteilhaft, um für die Fluiddurchlässigkeit ausreichend große Abstände zwischen benachbarten Erhebungen zu realisieren. Vorzugsweise weist der Flachmaterialbahnabschnitt eine Erhebungsdichte von höchstens 1000 Erhebungen pro cm² auf, bevorzugt eine Erhebungsdichte von höchstens 500 Erhebungen pro cm². Besonders bevorzugt weist der Flachmaterialbahnabschnitt eine Erhebungsdichte von wenigstens 200 Erhebungen pro cm² bis höchstens 400 Erhebungen pro cm² auf.The flat material web section preferably has an elevation density of at least 50 elevations per cm ² , preferably an elevation density of at least 100 elevations per cm ² , particularly preferably an elevation density of at least 200 elevations per cm ² . Such high elevation densities are associated with small-sized elevations. The stability of the flat material web section is then only slightly impaired by the elevations and any end-side through openings that may be present. On the other hand, limiting the elevation density is also advantageous in order to achieve sufficiently large distances between adjacent elevations for fluid permeability. The flat material web section preferably has an elevation density of at most 1000 elevations per cm ² , preferably an elevation density of at most 500 elevations per cm ² . The flat material web section particularly preferably has an elevation density of at least 200 elevations per cm ² to at most 400 elevations per cm ² .

Der Verbindungsschlauch kann einlumig oder mehrlumig ausgebildet sein. Bei einem einlumigen Verbindungsschlauch ist nur ein einziges Schlauchlumen vorhanden, das sich von dem distalen Endabschnitt zu dem proximalen Endabschnitt erstreckt. Das Schlauchlumen dient bei bestimmungsgemäßer Verwendung der Verbindungseinrichtung als Sauglumen. Bei einem mehrlumigen Verbindungsschlauch ist das Schlauchlumen in mehrere Teillumen unterteilt, die sich jeweils von dem distalen Endabschnitt zu dem proximalen Endabschnitt erstrecken. Die Teillumen sind vorzugsweise parallel zueinander mit einer in dem distalen Endabschnitt ausgebildeten Einlassöffnung verbunden, wobei jedem der Teillumen im Bereich des proximalen Endabschnitts ein jeweils eigener Durchlass zugeordnet ist. Bei einem solchen mehrlumigen Verbindungsschlauch dient ein erstes der Teillumen bei bestimmungsgemäßer Verwendung der Verbindungseinrichtung als Sauglumen. Ein zweites der Teillumen kann beispielsweise als Spüllumen und/oder als Messlumen genutzt werden.The connecting tube can be designed with a single lumen or multiple lumens. In a single lumen connecting tube, there is only a single tube lumen, which extends from the distal end section to the proximal end section. The tube lumen serves as a suction lumen when the connecting device is used as intended. In a multi-lumen connecting tube, the tube lumen is divided into several partial lumens, each of which extends from the distal end section to the proximal end section. The partial lumens are preferably connected parallel to one another to an inlet opening formed in the distal end section, with each of the partial lumens being assigned its own passage in the region of the proximal end section. In such a multi-lumen connecting tube, a first of the partial lumens serves as a suction lumen when certain Proper use of the connecting device as a suction lumen. A second of the partial lumens can be used, for example, as a flushing lumen and/or as a measuring lumen.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform sind die Erhebungen konisch, zylindrisch, pyramidenstumpfförmig oder hyperboloidförmig ausgebildet. Durch derart geformte Erhebungen kann die Schlauchwand des Verbindungsschlauchs wirksam gestützt werden. Außerdem wird ein stark verzweigter Zwischenraum geschaffen. Dies hat den Vorteil, dass der Transport von Fluid selbst dann noch möglich ist, wenn der Zwischenraum an isolierten Stellen blockiert ist, beispielsweise zwischen zwei benachbarten Erhebungen. Vorzugsweise sind die Erhebungen inselartig voneinander isoliert angeordnet. Vorzugsweise weisen die Erhebungen eine Höhe von 200 µm bis 1000 µm auf.According to a preferred embodiment, the elevations are conical, cylindrical, truncated pyramid-shaped or hyperboloid-shaped. Elevations shaped in this way can effectively support the hose wall of the connecting hose. In addition, a highly branched intermediate space is created. This has the advantage that the transport of fluid is still possible even if the intermediate space is blocked at isolated points, for example between two adjacent elevations. The elevations are preferably arranged in island-like isolation from one another. The elevations preferably have a height of 200 µm to 1000 µm.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass wenigstens in einem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts jede der Erhebungen von drei bis acht weiteren Erhebungen umgeben ist, wobei die weiteren Erhebungen gemeinsam ein regelmäßiges Polygon bilden. Durch eine solche Anordnung der Erhebungen ist eine besonders wirksame Stützung der Schlauchwand gewährleistet. Besonders bevorzugt bilden die weiteren Erhebungen ein regelmäßiges Hexagon.According to a preferred embodiment, it is provided that at least in a central region of the flat material web section, each of the elevations is surrounded by three to eight further elevations, whereby the further elevations together form a regular polygon. Such an arrangement of the elevations ensures particularly effective support of the hose wall. Particularly preferably, the further elevations form a regular hexagon.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass die Erhebungen auf einer ersten Seite des Flachmaterialbahnabschnitts ausgebildet sind, und dass eine von der ersten Seite abgewandte zweite Seite des Flachmaterialbahnabschnitts glatt ausgebildet ist. Es hat sich gezeigt, dass Erhebungen auf nur einer Seite des Flachmaterialbahnabschnitts für eine effektive Stützung der Schlauchwand ausreichend sind. Zudem wird durch einen zusammenhängenden Zwischenraum auf nur einer Seite des Flachmaterialbahnabschnitts auch eine ausreichende Durchlässigkeit für Fluid in Längserstreckung des Schlauchlumens erreicht. Ein Flachmaterialbahnabschnitt mit einer glatten zweiten Seite ist fertigungstechnisch einfach herstellbar.According to a preferred embodiment, the elevations are formed on a first side of the flat material web section, and that a second side of the flat material web section facing away from the first side is smooth. It has been shown that elevations on only one side of the flat material web section are sufficient for effective support of the tube wall. In addition, a continuous gap on only one side of the flat material web section also ensures sufficient permeability for fluid in the longitudinal extension of the tube lumen. A flat material web section with a smooth second side is easy to manufacture.

Unter einer „glatten Seite“ einer Schicht soll hier nicht verstanden werden, dass die glatte Seite zwangsläufig frei von jeglichen Unebenheiten ist. Vielmehr ist mit einer „glatten Seite“ eine Seite gemeint, die verglichen mit der durch die Erhebungen strukturierten ersten Seite des Flachmaterialbahnabschnitts glatt ist. Entsprechend können auch auf einer glatten Seite einer Schicht Unebenheiten vorhanden sein, beispielsweise bedingt durch Unregelmäßigkeiten in der Materialstärke der betreffenden Schicht. Etwaige Unebenheiten gehören jedoch im Hinblick auf ihre Höhe einer kleineren Größenordnung an als die Erhebungen der strukturierten ersten Seite des Flachmaterialbahnabschnitts.A "smooth side" of a layer should not be understood here to mean that the smooth side is necessarily free of any unevenness. Rather, a "smooth side" means a side that is smooth compared to the first side of the flat material web section, which is structured by the elevations. Accordingly, unevenness can also be present on a smooth side of a layer, for example due to irregularities in the material thickness of the layer in question. However, in terms of their height, any unevenness is of a smaller order of magnitude than the elevations on the structured first side of the flat material web section.

Vorzugsweise sind die Erhebungen durch Vakuumtiefziehen ausgebildet. Eine solche Ausbildung der Erhebungen kann zeitsparend in die Herstellung der Flachmaterialbahn bzw. des Flachmaterialbahnabschnitts integriert werden. Beispielsweise wird hierzu eine kalandrierte oder extrudierte, noch schmelzflüssige Flachmaterialbahn, insbesondere Kunststofffolienbahn, über eine rotierende Unterdruck-Lochwalze geführt. Die Flachmaterialbahn wird dann durch einen Unterdruck in der Unterdruck-Lochwalze bereichsweise in Löcher der Unterdruck-Lochwalze eingezogen, wodurch die Erhebungen ausgebildet werden. Die Form der erhaltenen Erhebungen wird dabei beispielsweise durch die Kontur der Löcher und durch die Höhe des verwendeten Unterdrucks bestimmt.Preferably, the elevations are formed by vacuum deep drawing. Such formation of the elevations can be integrated into the production of the flat material web or the flat material web section in a time-saving manner. For example, a calendered or extruded, still molten flat material web, in particular a plastic film web, is guided over a rotating vacuum perforated roller. The flat material web is then drawn into holes in the vacuum perforated roller in some areas by a vacuum in the vacuum perforated roller, whereby the elevations are formed. The shape of the resulting elevations is determined, for example, by the contour of the holes and by the level of the vacuum used.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass der Flachmaterialbahnabschnitt aus Polyethylen, Polyurethan, Polyvinylchlorid oder einer Mischung daraus gefertigt ist. Diese Kunststoffe sind aufgrund ihrer Eigenschaften für die Ausbildung des Flachmaterialbahnabschnitts besonders geeignet. Zum einen sind die Kunststoffe ausreichend flexibel, was mit einem hohen Patientenkomfort einhergeht. So können durch eine flexible Ausführung des Verbindungsschlauchs beispielsweise Druckulcera vermieden werden. Zudem kann ein ausreichend steifer Flachmaterialbahnabschnitt realisiert werden, sodass sichergestellt ist, dass die Erhebungen die Schlauchwand sicher stützen können.According to a preferred embodiment, the flat material web section is made of polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride or a mixture thereof. These plastics are particularly suitable for the formation of the flat material web section due to their properties. On the one hand, the plastics are sufficiently flexible, which is associated with a high level of patient comfort. For example, pressure ulcers can be avoided by making the connecting tube flexible. In addition, a sufficiently rigid flat material web section can be created, ensuring that the elevations can securely support the tube wall.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass in wenigstens einigen der Erhebungen, insbesondere in allen Erhebungen, eine endseitige Durchgangsöffnung ausgebildet ist. Durch die endseitigen Durchgangsöffnungen kann die Verteilung von Fluid, insbesondere Wundexsudat, in dem Schlauchlumen verbessert werden. Konkret kann Fluid durch die endseitigen Durchgangsöffnungen durch den Flachmaterialbahnabschnitt hindurch gelangen und sich dann beidseitig des Flachmaterialbahnabschnitts in dem Schlauchlumen verteilen. Die endseitigen Durchgangsöffnungen können fertigungstechnisch einfach ausgebildet werden. Vorzugsweise wird der beim Vakuumtiefziehen verwendete Unterdruck derart eingestellt, dass sich die Endseiten wenigstens einiger der Erhebungen öffnen. Die Erhebungen und die endseitigen Durchgangsöffnungen werden dann in demselben Verfahrensschritt ausgebildet. Das Vorhandensein der endseitigen Durchgangsöffnungen ist bevorzugt. Von der Offenbarung sind jedoch auch solche Flachmaterialbahnabschnitte erfasst, bei denen keine endseitigen Durchgangsöffnungen vorhanden sind.According to a preferred embodiment, it is provided that an end-side through-opening is formed in at least some of the elevations, in particular in all elevations. The end-side through-openings can improve the distribution of fluid, in particular wound exudate, in the tube lumen. Specifically, fluid can pass through the end-side through-openings through the flat material web section and then distribute itself on both sides of the flat material web section in the tube lumen. The end-side through-openings can be formed in a simple manner in terms of manufacturing technology. Preferably, the negative pressure used in vacuum deep-drawing is set such that the end sides of at least some of the elevations open. The elevations and the end-side through-openings are then formed in the same process step. The presence of the end-side through-openings is preferred. However, the disclosure also covers flat material web sections in which there are no end-side through-openings.

Vorzugsweise beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöffnungen wenigstens 100 µm, bevorzugt wenigstens 200 µm. Vorzugsweise beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöffnungen höchstens 1000 µm, bevorzugt höchstens 500 µm. Besonders bevorzugt beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöffnungen wenigstens 200 µm und höchstens 500 µm.Preferably, the diameter of the end-side through-openings is at least 100 µm, preferably at least 200 µm. Preferably, the diameter of the end-side through-openings is at most 1000 µm, preferably at most 500 µm. Particularly preferably, the diameter of the end-side through-openings is at least 200 µm and at most 500 µm.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass in der Ebene des Flachmaterialbahnabschnitts wenigstens eine ebenenseitige Durchgangsöffnung ausgebildet ist. Auch durch eine oder mehrere ebenenseitige Durchgangsöffnungen kann die Verteilung von Fluid, insbesondere Wundexsudat, in dem Schlauchlumen verbessert werden. Zudem haben die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen den Vorteil, dass diese unabhängig von den Erhebungen ausgebildet werden können. Beispielsweise werden die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen nach Ausbilden der Erhebungen und etwaiger endseitiger Durchgangsöffnungen durch Stanzen in der Flachmaterialbahn bzw. in dem Flachmaterialbahnabschnitt ausgebildet. Insbesondere sind die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen zwischen den Erhebungen angeordnet. Die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen können jedoch auch mit den Erhebungen überlagern. Dies ist beispielsweise dann der Fall, wenn die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen durch Stanzen ausgebildet werden, wobei ein Teil einer Erhebung beim Stanzen mit ausgestanzt wird. Vorzugsweise sind die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen zusätzlich zu den endseitigen Durchgangsöffnungen vorhanden. Die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen können jedoch auch anstelle der endseitigen Durchgangsöffnungen vorhanden sein. Außerdem sind auch solche Flachmaterialbahnabschnitte von der Offenbarung erfasst, bei denen weder ebenenseitige Durchgangsöffnungen noch endseitige Durchgangsöffnungen vorhanden sind.According to a preferred embodiment, at least one plane-side through-opening is formed in the plane of the flat material web section. The distribution of fluid, in particular wound exudate, in the tube lumen can also be improved by one or more plane-side through-openings. In addition, the plane-side through-openings have the advantage that they can be formed independently of the elevations. For example, the plane-side through-openings are formed after the elevations and any end-side through-openings have been formed by punching in the flat material web or in the flat material web section. In particular, the plane-side through-openings are arranged between the elevations. However, the plane-side through-openings can also overlap with the elevations. This is the case, for example, when the plane-side through-openings are formed by punching, with part of an elevation being punched out during punching. The plane-side through-openings are preferably present in addition to the end-side through-openings. However, the through openings on the plane side can also be present instead of the through openings on the end side. In addition, the disclosure also covers those flat material web sections in which neither through openings on the plane side nor through openings on the end side are present.

Vorzugsweise erstreckt sich der Flachmaterialbahnabschnitt bis in den distalen Endabschnitt. Entsprechend wird auch der distale Endabschnitt durch den Flachmaterialbahnabschnitt gegen ein Kollabieren gestützt.Preferably, the flat material web section extends into the distal end section. Accordingly, the distal end section is also supported against collapse by the flat material web section.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass wenigstens eine ebenenseitige Durchgangsöffnung im Bereich des distalen Endabschnitts in der Ebene des Flachmaterialbahnabschnitts ausgebildet ist. Eine solche Anordnung ist für ebenenseitige Durchgangsöffnungen besonders bevorzugt. Bei Verwendung der Verbindungseinrichtung in der Unterdrucktherapie tritt Wundexsudat im Bereich des distalen Endabschnitts in den Verbindungsschlauch ein. Durch ebenenseitige Durchgangsöffnungen im Bereich des distalen Endabschnitts wird die Durchlässigkeit des Flachmaterialbahnabschnitts in diesem Bereich gesteigert. According to a preferred embodiment, it is provided that at least one plane-side through-opening is formed in the area of the distal end section in the plane of the flat material web section. Such an arrangement is particularly preferred for plane-side through-openings. When the connecting device is used in negative pressure therapy, wound exudate enters the connecting tube in the area of the distal end section. The permeability of the flat material web section in this area is increased by plane-side through-openings in the area of the distal end section.

Entsprechend kann sich Wundexsudat bereits im Bereich des distalen Endabschnitts effektiv beidseitig des Flachmaterialbahnabschnitts verteilen. Insbesondere sind nur im Bereich des distalen Endabschnitts eine oder mehrere ebenenseitige Durchgangsöffnungen vorhanden.Accordingly, wound exudate can effectively spread on both sides of the flat material web section in the area of the distal end section. In particular, one or more flat-side through-openings are only present in the area of the distal end section.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass der Verbindungsschlauch einen langgestreckten Mittelabschnitt umfasst, und dass der distale Endabschnitt gegenüber dem Mittelabschnitt flächig verbreitert ist. Durch die Verbreiterung des distalen Endabschnitts wird die Kontaktfläche zwischen dem distalen Endabschnitt und dem Unterdruck-Wundverband vergrößert. Durch die Vergrößerung der Kontaktfläche kann eine mechanisch besonders robuste Verbindung zwischen dem Unterdruck-Wundverband und dem distalen Endabschnitt realisiert werden. Außerdem können etwaige Unebenheiten in dem Unterdruck-Wundverband durch den flächig verbreiterten distalen Endabschnitt leichter ausgeglichen werden. Vorzugsweise ist der distale Endabschnitt kreisscheibenförmig oder rechteckförmig verbreitert.According to a preferred embodiment, the connecting tube comprises an elongated central section and the distal end section is widened in area compared to the central section. By widening the distal end section, the contact area between the distal end section and the negative pressure wound dressing is increased. By increasing the contact area, a mechanically particularly robust connection between the negative pressure wound dressing and the distal end section can be realized. In addition, any unevenness in the negative pressure wound dressing can be more easily compensated for by the widened distal end section. The distal end section is preferably widened in a circular disk shape or a rectangular shape.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass der Verbindungsschlauch eine erste Lage und eine zweite Lage umfasst, wobei die Lagen in ihren Randbereichen miteinander verbunden sind und gemeinsam das Schlauchlumen umschließen. Durch eine solche mehrlagige Ausbildung des Verbindungsschlauchs wird die Anordnung der Stützeinheit in dem Schlauchlumen erleichtert. Beispielsweise werden im Rahmen der Herstellung der Verbindungseinrichtung die erste Lage, die Stützeinheit und die zweite Lage übereinandergestapelt. Erst anschließend werden die erste Lage und die zweite Lage in ihren Randbereichen miteinander verbunden.According to a preferred embodiment, the connecting tube comprises a first layer and a second layer, the layers being connected to one another in their edge regions and together enclosing the tube lumen. Such a multi-layered design of the connecting tube facilitates the arrangement of the support unit in the tube lumen. For example, during the manufacture of the connecting device, the first layer, the support unit and the second layer are stacked on top of one another. Only then are the first layer and the second layer connected to one another in their edge regions.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass die erste Lage zumindest im Wesentlichen eben ausgebildet ist, und dass sich der Flachmaterialbahnabschnitt parallel zu der ersten Lage erstreckt. Eine ebene erste Lage hat den Vorteil, dass eine flächige Anlage des Verbindungsschlauchs an dem Wundverband bzw. an umliegendem Gewebe gewährleistet werden kann. Die Ausrichtung des Flachmaterialbahnabschnitts parallel zu der ersten Lage ist bevorzugt, weil dadurch verhindert wird, dass der Flachmaterialbahnabschnitt bei Verwendung der Verbindungseinrichtung in der Unterdrucktherapie geknickt oder auf sonstige Weise verformt wird.According to a preferred embodiment, the first layer is at least substantially flat and the flat material web section extends parallel to the first layer. A flat first layer has the advantage that a flat contact of the connecting tube on the wound dressing or on the surrounding tissue can be ensured. The alignment of the flat material web section parallel to the first layer is preferred because this prevents the flat material web section from being kinked or otherwise deformed when the connecting device is used in negative pressure therapy.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass der distale Endabschnitt wenigstens eine Einlassöffnung umfasst, und dass die Einlassöffnung in der ebenen ersten Lage ausgebildet ist. Hierdurch wird die unterdruckdichte fluidische Verbindung des distalen Endabschnitts mit dem Unterdruck-Wundverband erleichtert. Die ebene erste Lage kann vorteilhaft an einen die Anschlussöffnung umfassenden Bereich der Abdeckschicht des Unterdruck-Wundverbands angepasst werden.According to a preferred embodiment, the distal end portion comprises at least one inlet opening, and that the inlet opening is formed in the flat first layer. This facilitates the vacuum-tight fluidic connection of the distal end section to the vacuum wound dressing. The flat first layer can advantageously be adapted to an area of the cover layer of the vacuum wound dressing that includes the connection opening.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass sich die Erhebungen von der ersten Lage wegerstrecken. In den Erhebungen wird das Wundexsudat durch Kapillarkräfte in Richtung der endseitigen Durchgangsöffnungen transportiert. Erstrecken sich die Erhebungen von der ersten Lage weg, so wird durch die Kapillarkräfte entsprechend der Transport von Wundexsudat durch den Flachmaterialbahnabschnitt hindurch unterstützt. Das Wundexsudat kann sich dann effektiv beidseitig des Flachmaterialbahnabschnitts verteilen.According to a preferred embodiment, the elevations extend away from the first layer. In the elevations, the wound exudate is transported by capillary forces in the direction of the end openings. If the elevations extend away from the first layer, the transport of wound exudate through the flat material web section is supported by the capillary forces. The wound exudate can then effectively spread out on both sides of the flat material web section.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass der Flachmaterialbahnabschnitt in das Schlauchlumen lose eingelegt ist. Eine solche Verbindungseinrichtung kann im Rahmen der Herstellung zeitsparend und mit wenigen Arbeitsschritten realisiert werden. Alternativ ist der Flachmaterialbahnabschnitt mit dem Verbindungsschlauch verbunden, beispielsweise durch eine Klebeverbindung oder durch eine Schweißverbindung.According to a preferred embodiment, the flat material web section is loosely inserted into the tube lumen. Such a connecting device can be implemented in a time-saving manner during production and with just a few work steps. Alternatively, the flat material web section is connected to the connecting tube, for example by means of an adhesive connection or a welded connection.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass an dem distalen Endabschnitt eine nachgiebig verformbare Anschlussplatte angeordnet ist, wobei das Schlauchlumen durch wenigstens eine in der Anschlussplatte ausgebildete Durchgangsöffnung mit der Umgebung fluidisch verbunden ist. Das Schlauchlumen ist dann durch die Durchgangsöffnung in der Anschlussplatte mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar. Durch die Anschlussplatte wird die Kontaktfläche zwischen der Verbindungseinrichtung und dem Unterdruck-Wundverband vergrößert, sodass eine sichere Verbindung realisiert werden kann. Vorzugsweise ist eine von dem distalen Endabschnitt abgewandte erste Seite der Anschlussplatte wenigstens abschnittsweise adhäsiv ausgebildet ist. Beispielsweise ist an der ersten Seite der Anschlussplatte ein doppelseitiges Klebeband angeordnet.According to a preferred embodiment, a flexible, deformable connection plate is arranged on the distal end section, the tube lumen being fluidically connected to the environment through at least one through-opening formed in the connection plate. The tube lumen can then be fluidically connected to the vacuum wound dressing in a vacuum-tight manner through the through-opening in the connection plate. The connection plate increases the contact area between the connecting device and the vacuum wound dressing so that a secure connection can be achieved. Preferably, a first side of the connection plate facing away from the distal end section is at least partially adhesive. For example, a double-sided adhesive tape is arranged on the first side of the connection plate.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass die Stützeinheit wenigstens einen weiteren Flachmaterialbahnabschnitt umfasst, dass der weitere Flachmaterialbahnabschnitt zum Stützen des Verbindungsschlauchs durch einstückig mit einer Ebene des weiteren Flachmaterialbahnabschnitts geformte Erhebungen strukturiert ausgebildet ist, dass zwischen den Erhebungen ein zusammenhängender Zwischenraum gebildet ist, sodass Fluid wie beispielsweise Luft und insbesondere Wundexsudat durch den Zwischenraum in Längserstreckung des Schlauchlumens transportierbar ist, und dass der Flachmaterialbahnabschnitt und der weitere Flachmaterialbahnabschnitt übereinandergestapelt angeordnet sind. Durch das Vorsehen wenigstens eines weiteren Flachmaterialbahnabschnitts kann ein Schlauchlumen mit einem größeren Querschnitt gestützt werden. Zur weiteren Ausgestaltung des weiteren Flachmaterialbahnabschnitts können die im Zusammenhang mit dem Flachmaterialbahnabschnitt beschriebenen Merkmale dienen. Vorzugsweise sind die Flachmaterialbahnabschnitte gleich ausgebildet. Die Flachmaterialbahnabschnitte können sich jedoch auch in zumindest einem Merkmal voneinander unterscheiden, beispielsweise in der Form der Erhebungen und/oder der Materialzusammensetzung. Das Vorhandensein mehrerer übereinandergestapelt angeordneter Flachmaterialbahnabschnitte ist bevorzugt. Von der Offenbarung sind jedoch auch Stützeinheiten mit nur einem Flachmaterialbahnabschnitt erfasst.According to a preferred embodiment, it is provided that the support unit comprises at least one further flat material web section, that the further flat material web section for supporting the connecting tube is structured by elevations formed in one piece with a plane of the further flat material web section, that a continuous gap is formed between the elevations so that fluid such as air and in particular wound exudate can be transported through the gap in the longitudinal extension of the tube lumen, and that the flat material web section and the further flat material web section are arranged stacked on top of one another. By providing at least one further flat material web section, a tube lumen with a larger cross-section can be supported. The features described in connection with the flat material web section can be used to further design the further flat material web section. Preferably, the flat material web sections are of the same design. However, the flat material web sections can also differ from one another in at least one feature, for example in the shape of the elevations and/or the material composition. The presence of several flat material web sections arranged stacked on top of one another is preferred. However, the disclosure also covers support units with only one flat material web section.

Vorzugsweise sind die Flachmaterialbahnabschnitte derart angeordnet, dass die Erhebungen der Flachmaterialbahnabschnitte in dieselbe Richtung vorstehen. Daraus ergibt sich der Vorteil, dass der Zwischenraum zwischen den Erhebungen des einen Flachmaterialbahnabschnitts durch die Erhebungen des weiteren Flachmaterialbahnabschnitts nicht blockiert wird. Eine solche Blockade des Zwischenraums könnte ansonsten den Transport von Fluid beeinträchtigen.Preferably, the flat material web sections are arranged in such a way that the elevations of the flat material web sections protrude in the same direction. This results in the advantage that the space between the elevations of one flat material web section is not blocked by the elevations of the other flat material web section. Such a blockage of the space could otherwise impair the transport of fluid.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass in dem Schlauchlumen eine luftdurchlässige und flüssigkeitsundurchlässige Filtereinheit angeordnet ist, die zwischen einem Einlass des Verbindungsschlauchs und einem Auslass des Verbindungsschlauchs filtrierend wirkt. Weil die Filtereinheit luftdurchlässig ausgebildet ist, kann durch die Filtereinheit hindurch ein Unterdruck in den Aufnahmeraum kommuniziert werden. Weil die Filtereinheit flüssigkeitsundurchlässig ausgebildet ist, verhindert die Filtereinheit bei Verwendung der Verbindungseinrichtung in der Unterdrucktherapie, dass Flüssigkeit wie beispielsweise Wundexsudat in die nachgeordnete Unterdruckquelle gelangt. Die Unterdruckquelle könnte ansonsten verunreinigt und/oder beschädigt werden. Vorzugsweise ist die Filtereinheit im Bereich des proximalen Endabschnitts angeordnet.According to a preferred embodiment, an air-permeable and liquid-impermeable filter unit is arranged in the tube lumen, which has a filtering effect between an inlet of the connecting tube and an outlet of the connecting tube. Because the filter unit is designed to be air-permeable, a negative pressure can be communicated through the filter unit into the receiving space. Because the filter unit is designed to be liquid-impermeable, the filter unit prevents liquid such as wound exudate from entering the downstream negative pressure source when the connecting device is used in negative pressure therapy. The negative pressure source could otherwise be contaminated and/or damaged. The filter unit is preferably arranged in the region of the proximal end section.

Die zu lösende Aufgabe wird auch durch ein Unterdruck-Wundtherapiekit gelöst, das einen Unterdruck-Wundverband und eine Verbindungseinrichtung mit den oben beschriebenen Merkmalen umfasst, wobei der distale Endabschnitt der Verbindungseinrichtung mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und wobei der proximale Endabschnitt der Verbindungseinrichtung mit einer Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist.The object to be achieved is also achieved by a negative pressure wound therapy kit comprising a negative pressure wound dressing and a connecting device with the features described above, wherein the distal end portion of the connecting device is connected to the negative pressure wound dressing can be fluidically connected in a vacuum-tight manner, and wherein the proximal end portion of the connecting device can be fluidically connected in a vacuum-tight manner to a vacuum source.

Hinsichtlich der mit dem Unterdruck-Wundtherapiekit erzielbaren Vorteile wird auf die diesbezüglichen Ausführungen zur Verbindungseinrichtung verwiesen. Zur weiteren Ausgestaltung des Unterdruck-Wundtherapiekits können die im Zusammenhang mit der Verbindungseinrichtung beschriebenen Merkmale dienen.With regard to the advantages that can be achieved with the negative pressure wound therapy kit, reference is made to the relevant explanations regarding the connection device. The features described in connection with the connection device can be used to further design the negative pressure wound therapy kit.

Die zu lösende Aufgabe wird auch durch ein Unterdruck-Wundtherapiesystem gelöst, welches ein Unterdruck-Wundtherapiekit mit den oben beschriebenen Merkmalen umfasst. Das erfindungsgemäße Unterdruck-Wundtherapiesystem umfasst außerdem eine Unterdruckquelle, wobei der proximale Endabschnitt des Verbindungsschlauchs mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist.The object to be achieved is also achieved by a negative pressure wound therapy system which comprises a negative pressure wound therapy kit with the features described above. The negative pressure wound therapy system according to the invention also comprises a negative pressure source, wherein the proximal end section of the connecting tube can be fluidically connected to the negative pressure source in a negative pressure-tight manner.

Hinsichtlich der mit dem Unterdruck-Wundtherapiesystem erzielbaren Vorteile wird auf die diesbezüglichen Ausführungen zur Verbindungseinrichtung verwiesen. Zur weiteren Ausgestaltung des Unterdruck-Wundtherapiesystems können die im Zusammenhang mit der Verbindungseinrichtung beschriebenen Merkmale dienen.With regard to the advantages that can be achieved with the negative pressure wound therapy system, reference is made to the relevant explanations regarding the connection device. The features described in connection with the connection device can be used to further design the negative pressure wound therapy system.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Figuren näher beschrieben, wobei gleiche oder funktional gleiche Elemente gegebenenfalls lediglich einmal mit Bezugszeichen versehen sind. Die Figuren dienen als Beispiel und sind nicht einschränkend zu verstehen. Es zeigen

1 ein Unterdruck-Wundtherapiesystem mit einer Verbindungseinrichtung, die einen langgestreckten Verbindungsschlauch umfasst,
2 einen Längsschnitt durch den in 1 dargestellten Verbindungsschlauch,
3 einen Querschnitt durch den in 1 dargestellten Verbindungsschlauch,
4 eine Draufsicht auf einen Flachmaterialbahnabschnitt, der in einem Schlauchlumen des Verbindungsschlauchs angeordnet ist,
5 eine Schnittdarstellung des in 4 dargestellten Flachmaterialbahnabschnitts entlang der Schnittlinie A-A,
6 einen Längsschnitt durch ein weiteres Ausführungsbeispiel des Verbindungsschlauchs,
7 eine Draufsicht auf ein weiteres Ausführungsbeispiel der Verbindungseinrichtung und
8 einen Querschnitt durch ein weiteres Ausführungsbeispiel des Verbindungsschlauchs.

The invention is described in more detail below with reference to the figures, in which identical or functionally identical elements may only be provided with reference numerals once. The figures serve as examples and are not to be understood as limiting. They show

1 a negative pressure wound therapy system with a connecting device comprising an elongated connecting tube,
2 a longitudinal section through the 1 shown connecting hose,
3 a cross-section of the 1 shown connecting hose,
4 a plan view of a flat material web section arranged in a tube lumen of the connecting tube,
5 a sectional view of the 4 shown flat material web section along the section line AA,
6 a longitudinal section through another embodiment of the connecting hose,
7 a plan view of another embodiment of the connecting device and
8th a cross-section through another embodiment of the connecting hose.

1 zeigt ein Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 zur Verwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden. Das Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 umfasst eine Unterdruckquelle 12 und ein Unterdruck-Wundtherapiekit 14. Das Unterdruck-Wundtherapiekit 14 umfasst einen Unterdruck-Wundverband 16, der im Folgenden als Wundverband 16 bezeichnet wird. Der Wundverband 16 umfasst eine Wundkontaktschicht zum Aufbringen auf den Wundgrund einer Wunde und eine luftundurchlässige Abdeckschicht 20. Die Wundkontaktschicht ist in 1 durch die Abdeckschicht 20 verdeckt und deshalb nicht erkenntlich. Das Unterdruck-Wundtherapiekit 14 umfasst außerdem eine Verbindungseinrichtung 22. Die Verbindungseinrichtung 22 umfasst einen langgestreckten Verbindungsschlauch 24 mit einem proximalen Endabschnitt 26 und einem distalen Endabschnitt 28. 1 shows a negative pressure wound therapy system 10 for use in the negative pressure therapy of wounds. The negative pressure wound therapy system 10 comprises a negative pressure source 12 and a negative pressure wound therapy kit 14. The negative pressure wound therapy kit 14 comprises a negative pressure wound dressing 16, which is referred to below as wound dressing 16. The wound dressing 16 comprises a wound contact layer for application to the wound base of a wound and an air-impermeable cover layer 20. The wound contact layer is in 1 covered by the covering layer 20 and therefore not recognizable. The negative pressure wound therapy kit 14 also comprises a connecting device 22. The connecting device 22 comprises an elongated connecting tube 24 with a proximal end section 26 and a distal end section 28.

Der proximale Endabschnitt 26 ist mit der Unterdruckquelle 12 unterdruckdicht fluidisch verbindbar. Der distale Endabschnitt 28 ist mit einer in der Abdeckschicht 20 ausgebildeten Anschlussöffnung 21 unterdruckdicht fluidisch verbindbar. Bei dem in 1 dargestellten Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 ist der distale Endabschnitt 28 bereits mit der Anschlussöffnung 21 verbunden, sodass die Anschlussöffnung 21 durch den distalen Endabschnitt 28 verdeckt ist.The proximal end section 26 can be fluidically connected to the vacuum source 12 in a vacuum-tight manner. The distal end section 28 can be fluidically connected to a connection opening 21 formed in the cover layer 20 in a vacuum-tight manner. 1 In the negative pressure wound therapy system 10 shown, the distal end section 28 is already connected to the connection opening 21, so that the connection opening 21 is covered by the distal end section 28.

Der distale Endabschnitt 28 ist gegenüber einem langgestreckten Mittelabschnitt 30 des Verbindungsschlauchs 24 flächig verbreitert. Vorliegend ist der distale Endabschnitt 28 kreisscheibenförmig verbreitert. Durch die Verbreiterung des distalen Endabschnitts 28 wird die Verbindung des distalen Endabschnitts 28 mit der Anschlussöffnung 21 des Wundverbands 16 erleichtert.The distal end section 28 is widened in area compared to an elongated middle section 30 of the connecting tube 24. In the present case, the distal end section 28 is widened in the shape of a circular disk. The widening of the distal end section 28 facilitates the connection of the distal end section 28 to the connection opening 21 of the wound dressing 16.

Im Folgenden wird der Aufbau der Verbindungseinrichtung 22 mit zusätzlichem Bezug auf die 2 und 3 näher erläutert. Hierzu zeigen die 2 und 3 einen schematischen Längsschnitt bzw. einen schematischen Querschnitt durch den in 1 dargestellten Verbindungsschlauch 24.In the following, the structure of the connecting device 22 is described with additional reference to the 2 and 3 explained in more detail. The 2 and 3 a schematic longitudinal section or a schematic cross section through the 1 connecting hose 24 shown.

Der Verbindungsschlauch 24 umfasst bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel eine untere bzw. erste Lage 32 und eine obere bzw. zweite Lage 34. Die Lagen 32 und 34 sind in ihren Randbereichen 33 und 35 miteinander verbunden und umschließen gemeinsam ein Schlauchlumen 38 des Verbindungsschlauchs 24. Die erste Lage 32 und die zweite Lage 34 bilden die Schlauchwand des Verbindungsschlauchs 24. Vorliegend sind die Lagen 32 und 34 als Folienlagen ausgebildet. Entsprechend ist der Verbindungsschlauch 24 ein Folienschlauch.In the present embodiment, the connecting hose 24 comprises a lower or first layer 32 and an upper or second layer 34. The layers 32 and 34 are connected to one another in their edge regions 33 and 35 and together enclose a hose lumen 38 of the connecting hose 24. The first layer 32 and the second layer 34 form the hose wall of the connecting hose 24. In the present case, the layers 32 and 34 are designed as film layers. Accordingly, the connecting hose 24 is a film hose.

Vorzugsweise sind die Lagen 32 und 34 aus Polyurethan, Polyvinylchlorid, Polyethylen, Silikon oder einer Mischung daraus gefertigt. Vorzugsweise sind die Randbereiche 33 und 35 der Lagen 32 und 34 durch eine Klebeverbindung oder durch eine Schweißverbindung miteinander verbunden. Eine Klebeverbindung kann beispielsweise durch Auftragen eines Adhäsivs oder mittels eines Klebebandes erfolgen. Eine Schweißverbindung kann beispielsweise durch Hitze oder durch Ultraschall erfolgen.Preferably, the layers 32 and 34 are made of polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene, silicone or a mixture thereof. Preferably, the edge regions 33 and 35 of the layers 32 and 34 are connected to one another by an adhesive bond or by a welded bond. An adhesive bond can be made, for example, by applying an adhesive or by means of an adhesive tape. A welded bond can be made, for example, by heat or by ultrasound.

Die erste Lage 32 ist zumindest im Wesentlichen eben ausgebildet. Ist die Verbindungseinrichtung 22 bestimmungsgemäß mit dem Wundverband 16 verbunden, so ist die erste Lage 32 dem Wundverband 16 zugewandt. Weil die erste Lage 32 zumindest im Wesentlichen eben ausgebildet ist, wird eine flächige Anlage der ersten Lage 32 an dem Wundverband 16 bzw. an umliegenden Gewebe gewährleistet. Die zweite Lage 34 ist nach außen gewölbt ausgebildet.The first layer 32 is at least substantially flat. If the connecting device 22 is connected to the wound dressing 16 as intended, the first layer 32 faces the wound dressing 16. Because the first layer 32 is at least substantially flat, a flat contact of the first layer 32 on the wound dressing 16 or on the surrounding tissue is ensured. The second layer 34 is curved outwards.

Der distale Endabschnitt 28 umfasst eine Einlassöffnung 36. Die Einlassöffnung 36 ist in der ersten Lage 32 ausgebildet. Ist der distale Endabschnitt 28 wie in 1 gezeigt mit dem Wundverband 16 bestimmungsgemäß verbunden, so sind die Anschlussöffnung 21 in dem Wundverband 16 und die Einlassöffnung 36 wenigstens abschnittsweise miteinander zur Deckung gebracht.The distal end portion 28 comprises an inlet opening 36. The inlet opening 36 is formed in the first layer 32. If the distal end portion 28 is as in 1 shown connected to the wound dressing 16 as intended, the connection opening 21 in the wound dressing 16 and the inlet opening 36 are at least partially aligned with one another.

Bei dem in den 1, 2 und 3 dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Verbindungsschlauch 24 einlumig ausgebildet, wie aus 3 erkenntlich ist. Entsprechend ist das Schlauchlumen 38 nicht in mehrere Teillumen unterteilt. In the 1 , 2 and 3 In the embodiment shown, the connecting tube 24 is designed as a single lumen, as can be seen from 3 is recognizable. Accordingly, the tube lumen 38 is not divided into several partial lumens.

Bei bestimmungsgemäßer Verwendung der Verbindungseinrichtung 22 dient das Schlauchlumen 38 als Sauglumen. Zur Verbindung des Schlauchlumens 38 mit der Unterdruckquelle 12 ragt ein Anschlusselement 42 im Bereich des proximalen Endabschnitts 26 durch einen zwischen dem Randbereich 33 der ersten Lage 32 und dem Randbereich 35 der zweiten Lage 34 gebildeten Durchlass in das Schlauchlumen 38 hinein.When the connecting device 22 is used as intended, the tube lumen 38 serves as a suction lumen. To connect the tube lumen 38 to the vacuum source 12, a connection element 42 projects into the tube lumen 38 in the region of the proximal end section 26 through a passage formed between the edge region 33 of the first layer 32 and the edge region 35 of the second layer 34.

Die Verbindungseinrichtung 22 umfasst außerdem eine Stützeinheit 46, die den Verbindungsschlauch 24 gegen ein insbesondere unterdruckbedingtes Kollabieren stützt. Die Stützeinheit 46 umfasst mehrere Flachmaterialbahnabschnitte 48-1, 48-2 und 48-3. Die Flachmaterialbahnabschnitte 48-1, 48-2 und 48-3 sind in dem Schlauchlumen 38 angeordnet und erstrecken sich in Längserstreckung des Verbindungsschlauchs 24. Vorliegend erstrecken sich die Flachmaterialbahnabschnitte 48-1, 48-2 und 48-3 von dem proximalen Endabschnitt 26 bis in den distalen Endabschnitt 28.The connecting device 22 also comprises a support unit 46, which supports the connecting tube 24 against collapse, in particular due to negative pressure. The support unit 46 comprises several flat material web sections 48-1, 48-2 and 48-3. The flat material web sections 48-1, 48-2 and 48-3 are arranged in the tube lumen 38 and extend in the longitudinal extension of the connecting tube 24. In the present case, the flat material web sections 48-1, 48-2 and 48-3 extend from the proximal end section 26 to the distal end section 28.

Im Folgenden wird mit zusätzlichem Bezug auf die 4 und 5 die Ausbildung der Flachmaterialbahnabschnitte 48 näher erläutert. 4 zeigt hierzu eine Draufsicht auf einen der Flachmaterialbahnabschnitte 48. Es sei darauf hingewiesen, dass in 4 lediglich ein Ausschnitt des Flachmaterialbahnabschnitts 48 dargestellt ist. Entsprechend weicht die tatsächliche Außenkontur des Flachmaterialbahnabschnitts 48 von der in 4 gezeigten Außenkontur ab. 5 zeigt eine Schnittdarstellung des Flachmaterialbahnabschnitts 48 entlang der in 4 gezeigten Schnittlinie A-A.In the following, with additional reference to the 4 and 5 the design of the flat material web sections 48 is explained in more detail. 4 shows a top view of one of the flat material web sections 48. It should be noted that in 4 only a section of the flat material web section 48 is shown. Accordingly, the actual outer contour of the flat material web section 48 differs from that in 4 shown outer contour. 5 shows a sectional view of the flat material web section 48 along the 4 shown section line AA.

Der Flachmaterialbahnabschnitt 48 ist in zwei Flächenrichtungen X und Y erstreckt. Zum Stützen des Verbindungsschlauchs 24 ist eine erste Seite 50 des Flachmaterialbahnabschnitts 48 durch einstückig mit einer Ebene 52 des Flachmaterialbahnabschnitts 48 geformte Erhebungen 54 strukturiert ausgebildet. Zwischen den Erhebungen 54 ist ein zusammenhängender Zwischenraum 56 gebildet. Durch den Zwischenraum 56 ist Fluid wie beispielsweise Luft und insbesondere Wundexsudat in Längserstreckung des Schlauchlumens 38 transportierbar.The flat material web section 48 extends in two surface directions X and Y. To support the connecting tube 24, a first side 50 of the flat material web section 48 is structured by elevations 54 formed integrally with a plane 52 of the flat material web section 48. A continuous intermediate space 56 is formed between the elevations 54. Fluid such as air and in particular wound exudate can be transported through the intermediate space 56 in the longitudinal extension of the tube lumen 38.

Bei wenigstens einigen der Erhebungen 54 ist in den erhabenen Endseiten 60 der betreffenden Erhebungen 54 eine endseitige Durchgangsöffnung 58 ausgebildet. Vorliegend ist in allen Erhebungen 54 jeweils eine endseitige Durchgangsöffnung 58 ausgebildet. Durch die endseitigen Durchgangsöffnungen 58 kann Fluid durch den Flachmaterialbahnabschnitt 48 hindurchtreten und sich dann beidseitig des Flachmaterialbahnabschnitts 48 verteilen. Die von der strukturierten ersten Seite 50 abgewandte zweite Seite 62 des Flachmaterialbahnabschnitts 48 ist glatt ausgebildet.In at least some of the elevations 54, an end through-opening 58 is formed in the raised end sides 60 of the respective elevations 54. In the present case, an end through-opening 58 is formed in each of the elevations 54. Fluid can pass through the flat material web section 48 through the end through-openings 58 and then be distributed on both sides of the flat material web section 48. The second side 62 of the flat material web section 48 facing away from the structured first side 50 is smooth.

Vorzugsweise weist der Flachmaterialbahnabschnitt 48 auf der ersten Seite 50 eine Erhebungsdichte von wenigstens 200 Erhebungen 54 pro cm² bis höchstens 400 Erhebungen 54 pro cm² auf. Vorliegend beträgt die Erhebungsdichte etwa 280 Erhebungen 54 pro cm². Vorzugsweise beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöffnungen 58 wenigstens 200 µm und höchstens 500 µm. Die Höhe der Erhebungen 54 beträgt vorzugsweise wenigstens 200 µm und höchstens 1000 µm.Preferably, the flat material web section 48 on the first side 50 has a protrusion density of at least 200 protrusions 54 per cm ² to at most 400 protrusions 54 per cm ² . In the present case, the protrusion density is approximately 280 protrusions 54 per cm ² . Preferably, the diameter of the end through openings 58 is at least 200 µm and at most 500 µm. The height of the protrusions 54 is preferably at least 200 µm and at most 1000 µm.

Zur Bildung des zusammenhängenden Zwischenraums 56 sind die Erhebungen 54 inselartig voneinander isoliert angeordnet. Die Erhebungen 54 gleichen bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel in ihrer Form einem einschaligen Hyperboloid. Vorliegend sind die Erhebungen 54 also hyperboloidförmig ausgebildet. Eine Mantelwand der Erhebungen 54 ist hierzu antiklastisch gekrümmt. Alternativ sind die Erhebungen 54 vorzugsweise konisch, also kegelstumpfförmig, zylindrisch oder pyramidenstumpfförmig ausgebildet.To form the continuous space 56, the elevations 54 are arranged in island-like isolation from one another. In the embodiment shown, the elevations 54 are shaped like a single-layer hyperboloid. In the present case, the elevations 54 are therefore hyperboloid-shaped. A shell wall of the elevations 54 is curved anticlastically for this purpose. Alternatively, the elevations 54 are preferably conical, i.e. truncated cone, cylindrical or truncated pyramid-shaped.

Die Erhebungen 54 sind derart verteilt angeordnet, dass wenigstens in einem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts 48 jede der Erhebungen 54 von drei bis acht weiteren Erhebungen 54 umgeben ist, wobei die weiteren Erhebungen 54 gemeinsam ein regelmäßiges Polygon bilden. Vorliegend bilden die weiteren Erhebungen 54 gemeinsam ein regelmäßiges Hexagon. Wenigstens in dem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts 48 ist also jede der Erhebungen 54 von sechs weiteren Erhebungen 54 umgeben.The elevations 54 are distributed in such a way that at least in a central region of the flat material web section 48, each of the elevations 54 is surrounded by three to eight further elevations 54, wherein the further elevations 54 together form a regular polygon. In the present case, the further elevations 54 together form a regular hexagon. At least in the central region of the flat material web section 48, each of the elevations 54 is therefore surrounded by six further elevations 54.

Der Flachmaterialbahnabschnitt 48 ist vorliegend eine Kunststofffolie 48. Vorzugsweise ist die Kunststofffolie 48 aus Polyethylen, Polyurethan, Polyvinylchlorid oder einer Mischung daraus gefertigt. Diese Kunststoffe haben den Vorteil, dass ein flexibler Verbindungsschlauch 24 erhalten wird, was mit einem hohen Patientenkomfort einhergeht. So kann durch die flexible Ausführung des Verbindungsschlauchs 24 beispielsweise das Auftreten von Druckulcera vermieden werden. Zudem weisen die zuvor erwähnten Kunststoffe auch eine ausreichende Steifigkeit auf. Insofern gewährleisten die Kunststoffe, dass der zusammenhängende Zwischenraum 56 bei Verwendung der Verbindungseinrichtung 22 trotz hergestelltem Unterdruck erhalten bleibt.The flat material web section 48 is a plastic film 48 in the present case. The plastic film 48 is preferably made of polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride or a mixture thereof. These plastics have the advantage that a flexible connecting tube 24 is obtained, which is associated with a high level of patient comfort. For example, the flexible design of the connecting tube 24 can prevent the occurrence of pressure ulcers. In addition, the previously mentioned plastics also have sufficient rigidity. In this respect, the plastics ensure that the connected gap 56 is maintained when the connecting device 22 is used, despite the negative pressure being created.

Die Erhebungen 54 sind durch Vakuumtiefziehen gefertigt. Vorzugsweise wird hierzu eine extrudierte oder kalandrierte, noch schmelzfähige Flachmaterialbahn, insbesondere Kunststofffolienbahn, über eine rotierende Unterdruck-Lochwalze geführt. Die Flachmaterialbahn wird dann durch einen Unterdruck in der Unterdruck-Lochwalze bereichsweise in Löcher der Unterdruck-Lochwalze eingezogen, wodurch die Erhebungen 54 ausgebildet werden. Die Form der erhaltenen Erhebungen 54 wird dabei beispielsweise durch die Kontur der Löcher und durch den verwendeten Unterdruck bestimmt. Vorzugsweise wird der Unterdruck in der Unterdruck-Lochwalze derart eingestellt, dass sich die Endseiten 60 der Erhebungen 54 öffnen. Die Erhebungen 54 und die endseitigen Durchgangsöffnungen 58 werden also in demselben Verfahrensschritt ausgebildet.The elevations 54 are produced by vacuum deep drawing. Preferably, an extruded or calendered, still meltable flat material web, in particular a plastic film web, is guided over a rotating vacuum perforated roller. The flat material web is then drawn into holes in the vacuum perforated roller in some areas by a vacuum in the vacuum perforated roller, whereby the elevations 54 are formed. The shape of the resulting elevations 54 is determined, for example, by the contour of the holes and by the vacuum used. Preferably, the vacuum in the vacuum perforated roller is set in such a way that the end sides 60 of the elevations 54 open. The elevations 54 and the end through openings 58 are thus formed in the same process step.

Die Flachmaterialbahnabschnitte 48 sind parallel zu der ebenen ersten Lage 32 in dem Schlauchlumen 38 angeordnet. Dabei sind die Flachmaterialbahnabschnitte 48 derart angeordnet, dass sich die Erhebungen 54 in Richtung der zweiten Lage 34 erstrecken, also von der ersten Lage 32 weg. Dadurch wird der Transport von Wundexsudat durch die Flachmaterialbahnabschnitte 48 hindurch in Richtung der zweiten Lage 34 unterstützt, sodass sich das Wundexsudat beidseitig der Flachmaterialbahnabschnitte 48 verteilt. Konkret wirken in den Erhebungen 54 Kapillarkräfte auf das Wundexsudat, welche den Transport in Richtung der zweiten Lage 34 begünstigen.The flat material web sections 48 are arranged parallel to the flat first layer 32 in the tube lumen 38. The flat material web sections 48 are arranged such that the elevations 54 extend in the direction of the second layer 34, i.e. away from the first layer 32. This supports the transport of wound exudate through the flat material web sections 48 in the direction of the second layer 34, so that the wound exudate is distributed on both sides of the flat material web sections 48. Specifically, capillary forces act on the wound exudate in the elevations 54, which promote transport in the direction of the second layer 34.

Bei dem in den 1, 2 und 3 dargestellten Ausführungsbeispiel sind drei Flachmaterialbahnabschnitte 48 in dem Schlauchlumen 38 angeordnet. Es kann jedoch auch eine von drei abweichende Anzahl an Flachmaterialbahnabschnitten 48 vorhanden sein. Entsprechend können auch mehr als drei Flachmaterialbahnabschnitte 48 oder weniger als drei Flachmaterialbahnabschnitte 48 vorhanden sein.In the 1 , 2 and 3 In the embodiment shown, three flat material web sections 48 are arranged in the tube lumen 38. However, there may also be a number of flat material web sections 48 other than three. Accordingly, there may also be more than three flat material web sections 48 or fewer than three flat material web sections 48.

Die Flachmaterialbahnabschnitte 48 sind in das Schlauchlumen 38 lose eingelegt. Alternativ dazu sind die Flachmaterialbahnabschnitte 48 beispielsweise durch eine Klebeverbindung oder durch eine Schweißverbindung mit der ersten Lage 32 und/oder mit der zweiten Lage 34 verbunden.The flat material web sections 48 are loosely inserted into the tube lumen 38. Alternatively, the flat material web sections 48 are connected to the first layer 32 and/or to the second layer 34, for example by an adhesive connection or by a welded connection.

6 zeigt eine der 2 entsprechende Darstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels des Verbindungsschlauchs 24. Der in 6 dargestellte Verbindungsschlauch 24 unterscheidet sich von dem in 2 dargestellten Verbindungsschlauch 24 darin, dass im Bereich des distalen Endabschnitts 28 mehrere ebenenseitige Durchgangsöffnungen 64 in den Ebenen 52 der Flachmaterialbahnabschnitte 48 ausgebildet sind. Beispielsweise sind die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen 64 durch Stanzen in den Flachmaterialbahnabschnitten 48 ausgebildet. Die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen 64 können bereits in der Flachmaterialbahn ausgebildet werden oder erst in den Flachmaterialbahnabschnitten 48. Durch die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen 64 wird die Durchlässigkeit der Flachmaterialbahnabschnitte 48 für Wundexsudat gesteigert. Das Vorhandensein von ebenenseitigen Durchgangsöffnungen 64 ist gerade im Bereich des distalen Endabschnitts 28 von Vorteil, weil dann bereits im distalen Endabschnitt 28 eine effektive Verteilung von Wundexsudat orthogonal zu den Flächenrichtungen X und Y stattfindet. 6 shows one of the 2 corresponding representation of another embodiment of the connecting hose 24. The 6 The connecting hose 24 shown differs from that shown in 2 The advantage of the connecting hose 24 shown is that in the area of the distal end section 28, several plane-side through-openings 64 are formed in the planes 52 of the flat material web sections 48. For example, the plane-side through-openings 64 are formed by punching in the flat material web sections 48. The plane-side through-openings 64 can already be formed in the flat material web or only in the flat material web sections 48. The plane-side through-openings 64 increase the permeability of the flat material web sections 48 for wound exudate. The presence of plane-side through-openings 64 is particularly advantageous in the area of the distal end section 28 because then an effective distribution of wound exudate orthogonal to the surface directions X and Y already takes place in the distal end section 28.

Bei dem in 6 dargestellten Ausführungsbeispiel sind die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen 64 zusätzlich zu den endseitigen Durchgangsöffnungen 58 vorhanden. Gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel sind die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen 64 anstelle der endseitigen Durchgangsöffnungen 58 vorhanden. Bei einem solchen Ausführungsbeispiel sind vorzugsweise auch außerhalb des distalen Endabschnitts 28 eine oder mehrere ebenenseitige Durchgangsöffnungen 64 in den Flachmaterialbahnabschnitten 48 ausgebildet.In the 6 In the embodiment shown, the plane-side through-openings 64 are present in addition to the end-side through-openings 58. According to a further embodiment, the plane-side through-openings 64 are present instead of the end-side through-openings 58. In such an embodiment, one or more plane-side through-openings 64 are preferably also formed outside the distal end section 28 in the flat material web sections 48.

7 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel der Verbindungseinrichtung 22. Bei der in 7 dargestellten Verbindungseinrichtung 22 ist an dem distalen Endabschnitt 28 eine nachgiebig verformbare Anschlussplatte 66 angeordnet. Das Schlauchlumen 38 ist durch wenigstens eine in der Anschlussplatte 66 ausgebildete Durchgangsöffnung mit der Umgebung fluidisch verbunden, wobei die besagte Durchgangsöffnung in 7 nicht erkenntlich ist. Die Durchgangsöffnung in der Anschlussplatte 66 ist mit der Einlassöffnung 36 des distalen Endabschnitts 28 wenigstens abschnittsweise zur Deckung gebracht. Durch die Anschlussplatte 66 kann eine mechanisch besonders robuste Verbindung zwischen dem Wundverband 16 und der Verbindungseinrichtung 22 hergestellt werden. Konkret wird durch die Anschlussplatte 66 die Kontaktfläche zwischen der Verbindungseinrichtung 22 und der Abdeckschicht 20 des Wundverbands 16 gesteigert. Vorzugsweise ist eine von dem distalen Endabschnitt 28 abgewandte erste Seite der Anschlussplatte 66 wenigstens abschnittsweise adhäsiv ausgebildet. Entsprechend ist eine Klebeverbindung zwischen der Anschlussplatte 66 und der Abdeckschicht 20 herstellbar. 7 shows another embodiment of the connecting device 22. In the 7 A resiliently deformable connection plate 66 is arranged on the distal end section 28 of the connecting device 22 shown. The tube lumen 38 is fluidically connected to the environment through at least one through-opening formed in the connection plate 66, wherein said through-opening is in 7 cannot be seen. The through-opening in the connection plate 66 is at least partially aligned with the inlet opening 36 of the distal end section 28. The connection plate 66 can be used to create a mechanically particularly robust connection between the wound dressing 16 and the connecting device 22. Specifically, the connection plate 66 increases the contact area between the connecting device 22 and the covering layer 20 of the wound dressing 16. Preferably, a first side of the connection plate 66 facing away from the distal end section 28 is at least partially adhesive. Accordingly, an adhesive connection can be created between the connection plate 66 and the covering layer 20.

8 zeigt eine der 3 entsprechende Darstellung eines weiteren Ausführungsbeispiel des Verbindungsschlauchs 24. Bei dem in 8 dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Verbindungsschlauch 24 mehrlumig ausgebildet. Das Schlauchlumen 38 ist hierzu in ein erstes Teillumen 38-1 und ein zweites Teillumen 38-2 unterteilt. 8th shows one of the 3 corresponding representation of another embodiment of the connecting hose 24. In the 8th In the embodiment shown, the connecting tube 24 is designed with multiple lumens. The tube lumen 38 is divided into a first partial lumen 38-1 and a second partial lumen 38-2.

Die beiden Teillumen 38-1 und 38-2 sind parallel zueinander mit der Einlassöffnung 36 des distalen Endabschnitts 28 fluidisch verbunden. Im Bereich des proximalen Endabschnitts 26 umfassen die beiden Teillumen 38-1 und 38-2 einen jeweils eigenen Durchlass. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des mehrlumigen Verbindungsschlauchs 24 wird das erste Schlauchlumen 38-1 als Sauglumen verwendet. Das zweite Schlauchlumen 38-2 kann beispielsweise als Spüllumen und/oder als Messlumen verwendet werden.The two partial lumens 38-1 and 38-2 are fluidically connected parallel to one another to the inlet opening 36 of the distal end section 28. In the area of the proximal end section 26, the two partial lumens 38-1 and 38-2 each comprise their own passage. When the multi-lumen connecting tube 24 is used as intended, the first tube lumen 38-1 is used as a suction lumen. The second tube lumen 38-2 can be used, for example, as a flushing lumen and/or as a measuring lumen.

Zur Bildung der beiden Teillumen 38-1 und 38-2 ist die erste Lage 32 bereichsweise mit der zweiten Lage 34 stoffschlüssig verbunden, vorzugsweise verschweißt.To form the two partial lumens 38-1 and 38-2, the first layer 32 is partially bonded to the second layer 34, preferably by welding.

Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel erstrecken sich die Flachmaterialbahnabschnitte 48 sowohl in dem ersten Teillumen 38-1 als auch in dem zweiten Teillumen 38-2. Die stoffschlüssige Verbindung zwischen der ersten Lage 32 und der zweiten Lage 34 ist eine indirekte stoffschlüssige Verbindung, nämlich eine stoffschlüssige Verbindung mittels der Stützschichten 48 der Stützeinheit 46. Vorzugsweise wird die indirekte stoffflüssige Verbindung durch Verschweißen realisiert. Dabei werden die erste Lage 32, die zweite Lage 34 und die dazwischenliegenden Stützschichten 48 bereichsweise auf eine Temperatur oberhalb ihrer Schmelztemperatur erwärmt und dadurch zusammengeschweißt. Konkret ist die erste Lage 32 vorliegend mit dem ersten Flachmaterialbahnabschnitt 48-1 direkt stoffschlüssig verbunden. Die zweite Lage 34 ist mit dem dritten Flachmaterialbahnabschnitt 48-3 direkt stoffschlüssig verbunden. Zudem sind die Flachmaterialbahnabschnitte 48 untereinander stoffschlüssig verbunden.In the exemplary embodiment shown, the flat material web sections 48 extend both in the first partial lumen 38-1 and in the second partial lumen 38-2. The material-bonded connection between the first layer 32 and the second layer 34 is an indirect material-bonded connection, namely a material-bonded connection by means of the support layers 48 of the support unit 46. The indirect material-bonded connection is preferably realized by welding. The first layer 32, the second layer 34 and the intermediate support layers 48 are heated in some areas to a temperature above their melting temperature and are thereby welded together. Specifically, the first layer 32 is directly material-bonded to the first flat material web section 48-1. The second layer 34 is directly material-bonded to the third flat material web section 48-3. In addition, the flat material web sections 48 are materially bonded to one another.

Gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel erstrecken sich die Flachmaterialbahnabschnitte 48 nur in dem als Sauglumen verwendeten ersten Teillumen 38-1. Bei einer solchen Anordnung der Flachmaterialbahnabschnitte 48 ist die stoffschlüssige Verbindung zwischen der ersten Lage 32 und der zweiten Lage 34 vorzugsweise eine direkte stoffschlüssige Verbindung.According to a further embodiment, the flat material web sections 48 extend only in the first partial lumen 38-1 used as a suction lumen. With such an arrangement of the flat material web sections 48, the material-locking connection between the first layer 32 and the second layer 34 is preferably a direct material-locking connection.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

WO 2012087376 A1 [0004]
WO 2013175306 A1 [0004]

Claims

Connecting device (22) for the vacuum-tight fluidic connection of a vacuum wound dressing (16) to a vacuum source (12), with an elongated single-lumen or multi-lumen connecting tube (24), in particular a film tube, which comprises a distal end section (28) and a proximal end section (26), wherein the distal end section (28) can be connected to the vacuum wound dressing (16) in a vacuum-tight fluidic manner, and wherein the proximal end section (26) can be connected to the vacuum source (12) in a vacuum-tight fluidic manner, and with a support unit (46) which is arranged in a tube lumen (38) of the connecting tube (24), wherein the support unit (46) supports the connecting tube (24) against collapse, in particular due to vacuum, and is permeable to fluid in the longitudinal extension of the tube lumen (38), characterized in that the support unit (46) comprises at least one flat material web section (48), that the flat material web section (48) for supporting the connecting hose (24) is structured by elevations (54) formed integrally with a plane (52) of the flat material web section (48), and that a continuous intermediate space (56) is formed between the elevations (54) so that fluid can be transported through the intermediate space (56) in the longitudinal extension of the hose lumen (38).

Connecting device (22) according to Claim 1 , characterized in that the elevations (54) are conical, cylindrical, truncated pyramid-shaped or hyperboloid-shaped.

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 and 2 , characterized in that at least in a central region of the flat material web section (48) each of the elevations (54) is surrounded by three to eight further elevations (54), wherein the further elevations (54) together form a regular polygon, in particular a regular hexagon.

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 3 , characterized in that the elevations (54) are formed on a first side (50) of the flat material web section (48), and that a second side (62) of the flat material web section (48) facing away from the first side (50) is smooth.

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 4 , characterized in that the elevations (54) are formed by vacuum deep drawing.

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 5 , characterized in that the flat material web section (48) is made of polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride or a mixture thereof.

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 6 , characterized in that in at least some of the elevations (54), in particular in all elevations (54), an end-side through opening (58) is formed.

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 7 , characterized in that at least one plane-side through opening (64) is formed in the plane (52) of the flat material web section (48).

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 8th , characterized in that the flat material web section (48) extends into the distal end section (28).

Connecting device (22) according to Claim 9 , characterized in that at least one plane-side through opening (64) is formed in the region of the distal end portion (28) in the plane (52) of the flat material web portion (48).

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 10 , characterized in that the connecting tube (24) comprises an elongated central section (30), and that the distal end section (28) is widened in area compared to the central section (30), in particular wherein the distal end section (28) is widened in a circular disk shape or rectangular shape.

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 11 , characterized in that the connecting tube (24) comprises a first layer (32) and a second layer (34), wherein the layers (32, 34) are connected to one another in their edge regions (33, 35) and together enclose the tube lumen (38).

Connecting device (22) according to Claim 12 , characterized in that the first layer (32) is at least substantially planar, and that the flat material web section (48) extends parallel to the first layer (32).

Connecting device (22) according to Claim 13 , characterized in that the distal end portion (28) comprises at least one inlet opening (36), and that the inlet opening (36) is formed in the first layer (32).

Connecting device (22) according to Claim 14 , characterized in that the elevations (54) of the flat material web section (48) extend away from the first layer (32).

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 15 , characterized in that the flat material web section (48) is loosely inserted into the tube lumen (38), or that the flat material web section (48) is connected to the connecting tube (24), in particular by an adhesive connection or by a welded connection.

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 16 , characterized in that a resiliently deformable connection plate (66) is arranged on the distal end portion (28), wherein the tube lumen (38) is fluidically connected to the environment through at least one through-opening formed in the connection plate (38).

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 17 , characterized in that the support unit (46) comprises at least one further flat material web section (48), that the further flat material web section (48) for supporting the connecting hose (24) is structured by elevations (54) formed integrally with a plane (52) of the further flat material web section (48), that a continuous intermediate space (56) is formed between the elevations (54) so that fluid can be transported through the intermediate space (56) in the longitudinal extension of the hose lumen (38), and that the flat material web section (48) and the further flat material web section (48) are arranged stacked one above the other.

Connecting device (22) according to Claim 18 , characterized in that the flat material web sections (48) are arranged such that the elevations (54) of the flat material web sections (48) protrude in the same direction.

Connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 19 , characterized in that an air-permeable and liquid-impermeable filter unit is arranged in the tube lumen (38), which has a filtering effect between an inlet of the connecting tube (24) and an outlet of the connecting tube (24).

Negative pressure wound therapy kit (14) with a negative pressure wound dressing (16) and with a connecting device (22) according to one of the Claims 1 until 20 , wherein the distal end portion (28) of the connecting device (22) can be fluidically connected to the negative pressure wound dressing (16) in a negative pressure-tight manner, and wherein the proximal end portion (26) of the connecting device (22) can be fluidically connected to a negative pressure source (12) in a negative pressure-tight manner.

Negative pressure wound therapy system (10) with a negative pressure wound therapy kit (14) according to Claim 21 and with a vacuum source (12), wherein the proximal end portion (26) of the connecting device (22) can be fluidically connected to the vacuum source (12) in a vacuum-tight manner.