DE102022004600A1 - Paving device - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung geht aus von einer Pflastervorrichtung (10a-b) für Langzeitanwendungen, mit einer Abdeckeinheit (12a-b) zum Abdecken einer Haut und mit einer Mikroausformungseinheit (14a-b), welche mit der Abdeckeinheit (12a-b) verbunden ist und welche zumindest eine Mikroausformung (16a-b) aufweist.Um eine Konstruktion zu verbessern, wird vorgeschlagen, dass die Mikroausformungseinheit (14a-b) dazu vorgesehen ist, ein Abheben der Abdeckeinheit (12a-b) von der Haut in einem Anwendungszustand zumindest teilweise zu verhindern.The invention is based on a plaster device (10a-b) for long-term applications, with a covering unit (12a-b) for covering a skin and with a micro-forming unit (14a-b) which is connected to the covering unit (12a-b) and which has at least one micro-forming (16a-b). In order to improve a construction, it is proposed that the micro-forming unit (14a-b) is provided to at least partially prevent the covering unit (12a-b) from lifting off the skin in an application state.
Description
Die Erfindung betrifft eine Pflastervorrichtung nach dem Anspruch 1 sowie ein medizinisches Überwachungs- oder Diagnosegerät nach dem Anspruch 15.The invention relates to a plaster device according to claim 1 and a medical monitoring or diagnostic device according to claim 15.
Üblicherweise werden Pflaster unabhängig von ihrer Funktion mittels eines Klebefilms auf der Haut befestigt. Insbesondere im Bereich der medizinischen Überwachung und/oder Diagnose sowie anderer Langzeitanwendungen besteht aber ein Bedarf an zusätzlichen Möglichkeiten zur Befestigung auf der Haut. Dies ist insbesondere dem geschuldet, dass die natürliche Regeneration der Haut die maximale Haltedauer von Klebefilmen limitiert.Usually, patches are attached to the skin using an adhesive film, regardless of their function. However, there is a need for additional options for attaching them to the skin, particularly in the field of medical monitoring and/or diagnosis, as well as other long-term applications. This is mainly due to the fact that the natural regeneration of the skin limits the maximum duration of adhesive films.
Aus dem Stand der Technik sind bereits Lösungsansätze für dieses Problem bekannt. So ist beispielsweise auf dem Markt ein Fixierband für das Sensorpflaster Freestyle Libre 3 erhältlich, welches zusätzlich zu dem Klebefilm des Sensorpflasters dafür sorgen soll, dass dieses nicht verrutscht und/oder abhebt.There are already known solutions to this problem from the current state of the art. For example, a fixing tape for the Freestyle Libre 3 sensor patch is available on the market, which, in addition to the adhesive film on the sensor patch, is intended to ensure that it does not slip and/or come off.
Ferner ist aus dem Stand der Technik bekannt, mithilfe von Mikronadeln in die Haut einzudringen und entweder Wirkstoffe zu verabreichen oder Messungen vorzunehmen. Mikronadelsysteme, welche für langanhaltende Hautanwendungen konzipiert sind, sind beispielsweise aus
Schließlich ist aus dem Stand der Technik bekannt, sogenannte „Dermaroller“ mit kleineren Mikronadeln auszustatten. Diese Dermaroller können je nach Modell von Dermatologen oder auch Personen ohne medizinische Fachausbildung verwendet werden, um ein „Micro-Needling“ der Haut durchzuführen. Auf dem Markt werden solche Dermaroller beispielsweise von Biotulin angeboten.Finally, it is known from the state of the art to equip so-called "dermarollers" with smaller microneedles. Depending on the model, these dermarollers can be used by dermatologists or people without specialist medical training to carry out "micro-needling" of the skin. Such dermarollers are offered on the market by Biotulin, for example.
Die Aufgabe der Erfindung besteht bevorzugt darin, eine gattungsgemäße Vorrichtung bereitzustellen, welche verbesserte Eigenschaften bezüglich einer Konstruktion aufweist. Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Merkmale der Ansprüche 1 und 15 gelöst, während vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Erfindung den Unteransprüchen entnommen werden können.The object of the invention is preferably to provide a generic device which has improved properties with regard to construction. The object is achieved according to the invention by the features of claims 1 and 15, while advantageous embodiments and further developments of the invention can be taken from the subclaims.
Die Erfindung geht aus von einer Pflastervorrichtung mit einer Abdeckeinheit zum Abdecken einer Haut und mit einer Mikroausformungseinheit, welche mit der Abdeckeinheit verbunden ist und welche zumindest eine Mikroausformung aufweist. The invention is based on a plaster device with a covering unit for covering a skin and with a micro-forming unit which is connected to the covering unit and which has at least one micro-forming.
Es wird vorgeschlagen, dass die Mikroausformungseinheit dazu vorgesehen ist, ein, insbesondere unbeabsichtigtes; Abheben der Abdeckeinheit von der Haut in einem Anwendungszustand zumindest teilweise zu verhindern. Vorzugsweise ist die Mikroausformungseinheit ausschließlich dazu vorgesehen, das Abheben der Abdeckeinheit von der Haut in dem Anwendungszustand zumindest teilweise zu verhindern. Hierdurch kann eine verbesserte Konstruktion der Pflastervorrichtung erreicht werden. Vorteilhaft kann durch eine Bereitstellung einer zusätzlichen Befestigung, welche in die Pflastervorrichtung selbst integriert ist, auf separate, zusätzliche Befestigungsmittel wie beispielsweise Fixierbänder verzichtet werden. Besonders vorteilhaft kann die bereits vorhandene Technologie zur Herstellung von Mikronadeln für einen neuen Anwendungsbereich angepasst werden.It is proposed that the micro-forming unit is provided to at least partially prevent the covering unit from being lifted off the skin in a state of use, in particular unintentionally. Preferably, the micro-forming unit is provided exclusively to at least partially prevent the covering unit from being lifted off the skin in the state of use. This makes it possible to achieve an improved design of the plaster device. By providing an additional fastening which is integrated into the plaster device itself, separate, additional fastening means such as fixing straps can advantageously be dispensed with. The existing technology for producing microneedles can be adapted particularly advantageously for a new area of application.
Bevorzugt weist die Pflastervorrichtung zusätzlich zu der Abdeckeinheit und der Mikroausformungseinheit zumindest einen Klebefilm auf, welcher zu einer Befestigung der Abdeckeinheit an der Haut im Anwendungszustand vorgesehen ist. Insbesondere sind der Klebefilm und die Mikroausformungseinheit auf einer Hautseite der Abdeckeinheit angeordnet, welche in dem Anwendungszustand der Haut zugewandt ist. Der Klebefilm kann beliebige, für Hautanwendungen zugelassene, Klebstoffe aufweisen. Beispielsweise könnte der Klebefilm einen Klebstoff auf Acrylat-Basis, Kautschuk-Basis oder Silikon-Basis aufweisen. Es ist möglich, dass die Mikroausformung den Klebefilm durchstößt, alternativ könnte die Mikroausformung von dem Klebefilm beabstandet angeordnet sein.In addition to the cover unit and the micro-shaping unit, the plaster device preferably has at least one adhesive film which is intended for fastening the cover unit to the skin in the application state. In particular, the adhesive film and the micro-shaping unit are arranged on a skin side of the cover unit which faces the skin in the application state. The adhesive film can have any adhesives approved for skin applications. For example, the adhesive film could have an acrylate-based, rubber-based or silicone-based adhesive. It is possible for the micro-shaping to pierce the adhesive film; alternatively, the micro-shaping could be arranged at a distance from the adhesive film.
Die Abdeckeinheit kann insbesondere einen Kunststoff und/oder einen Zellstoff aufweisen. Vorteilhaft ist die Abdeckeinheit als ein Gewebe ausgebildet, welches zumindest eine Kunstfaser und/oder Naturfaser aufweist. Alternativ könnte die Abdeckeinheit als eine massive Schicht eines porösen Zellstoffs ausgebildet sein. Hierdurch kann eine Atmungsaktivität der Pflastervorrichtung gewährleistet werden.The cover unit can in particular comprise a plastic and/or a cellulose. The cover unit is advantageously designed as a fabric which comprises at least one synthetic fiber and/or natural fiber. Alternatively, the cover unit could be designed as a solid layer of porous cellulose. This can ensure that the plaster device is breathable.
Die Mikroausformungseinheit kann insbesondere eine beliebige Anzahl an Mikroausformungen aufweisen, welche zueinander identisch oder voneinander verschieden ausgebildet sein können. Die Mikroausformungen können sich untereinander durch eine Länge, eine Dicke, ein Material und/oder eine Form unterscheiden. Im Folgenden soll der Begriff „die Mikroausformung“ so verstanden werden, dass er unabhängig von der Anzahl der Mikroausformungen stets die Gesamtheit der Mikroausformungen der Mikroausformungseinheit bezeichnet. Es wäre denkbar, dass die Mikroausformungseinheit beweglich mit der Abdeckeinheit verbunden ist, beispielsweise um eine Bewegung der Mikroausformung relativ zu der Abdeckeinheit zu ermöglichen. Bevorzugt ist die Mikroausformungseinheit relativ zu der Abdeckeinheit fixiert. Besonders bevorzugt weist die Mikroausformungseinheit zumindest ein Substrat auf, welches die Mikroausformung trägt und mit der Abdeckeinheit verbunden ist. Das Substrat kann beispielsweise als ein Wafer, eine Metallfolie oder eine Kunststofffolie ausgebildet sein. Insbesondere ist das Substrat mittels einer Klebeverbindung mit der Abdeckeinheit verbunden. Alternativ könnte das Substrat mittels einer Nahtverbindung mit der Abdeckeinheit verbunden sein. Vorteilhaft ist der Klebefilm auf einer Hautseite des Substrats angeordnet.The micro-forming unit can in particular have any number of micro-formings, which can be identical to one another or different from one another. The micro-formings can differ from one another in terms of length, thickness, material and/or shape. In the following, the term “the micro-forming” is to be understood as always referring to the entirety of the micro-formings of the micro-forming unit, regardless of the number of micro-formings. It would be conceivable for the micro-forming unit to be movably connected to the cover unit, for example in order to enable movement of the micro-forming relative to the cover unit. Preferably, the micro-forming unit is relatively to the cover unit. The micro-forming unit particularly preferably has at least one substrate which carries the micro-forming and is connected to the cover unit. The substrate can be designed, for example, as a wafer, a metal foil or a plastic film. In particular, the substrate is connected to the cover unit by means of an adhesive connection. Alternatively, the substrate could be connected to the cover unit by means of a seam connection. The adhesive film is advantageously arranged on a skin side of the substrate.
Darunter, dass die Mikroausformungseinheit das Abheben der Abdeckeinheit von der Haut zumindest teilweise verhindert, soll verstanden werden, dass die Mikroausformung mit der Haut eine kraftschlüssige und/oder formschlüssige Verbindung ausbildet, welche eine zum Abheben der Abdeckeinheit notwendige senkrechte Kraft erhöht. Vorteilhaft erhöht die Mikroausformung die zum Abheben der Abdeckeinheit notwendige senkrechte Kraft um mindestens 2 N125mm, besonders vorteilhaft um mindestens 4°N/25mm.The fact that the micro-shaping unit at least partially prevents the cover unit from being lifted off the skin should be understood to mean that the micro-shaping forms a force-fitting and/or form-fitting connection with the skin, which increases the vertical force required to lift the cover unit. The micro-shaping advantageously increases the vertical force required to lift the cover unit by at least 2 N125mm, particularly advantageously by at least 4°N/25mm.
Die senkrechte Kraft ist analog zur statischen Scherfestigkeit eines Klebefilms definiert, welche in Anlehnung an die
Unter einem „versehentlichen“ Abheben der Abdeckeinheit soll ein Abheben der Abdeckeinheit verstanden werden, welches durch eine Bewegung eines Trägers der Pflastervorrichtung verursacht wird, obwohl dies nicht vom Träger beabsichtigt ist. Ein versehentliches Abheben der Abdeckeinheit kann beispielsweise bei Kontaktsport, einem unwillkürlichen Kratzen der Haut und/oder einem Kleidungswechsel erfolgen.An "accidental" lifting of the cover unit is understood to mean a lifting of the cover unit caused by a movement of a wearer of the plaster device, although this is not intended by the wearer. An accidental lifting of the cover unit can occur, for example, during contact sports, involuntary scratching of the skin and/or a change of clothing.
Der Anwendungszustand soll als ein Zustand verstanden werden, in welchem die Pflastervorrichtung auf der Haut angeordnet ist und die für die Pflastervorrichtung vorgesehene Funktion bereitstellt. Die Funktion kann beispielsweise ein Abdecken einer Wunde, ein Sammeln von Daten zur Überwachung und/oder Diagnose, ein Verabreichen eines, insbesondere medizinischen, Wirkstoffs und/oder ein Bereitstellen einer Halterung für zumindest ein zusätzliches Gerät umfassen. Insbesondere bildet die Mikroausformung in dem Anwendungszustand die kraftschlüssige und/oder formschlüssige Verbindung mit der Haut aus.The application state should be understood as a state in which the plaster device is arranged on the skin and provides the function intended for the plaster device. The function can include, for example, covering a wound, collecting data for monitoring and/or diagnosis, administering an active substance, in particular a medical one, and/or providing a holder for at least one additional device. In particular, the micro-formation forms the force-fitting and/or form-fitting connection with the skin in the application state.
Prinzipiell könnte die Mikroausformung zusätzlich zu einer Befestigungsfunktion dazu vorgesehen sein, einen medizinischen Wirkstoff zu verabreichen. Bevorzugt ist die Mikroausformung frei von medizinischen Wirkstoffen. Hierdurch kann eine Designfreiheit der Pflastervorrichtung gesteigert werden. Vorteilhaft können Formen und/oder Materialien für die Mikroausformung verwendet werden, welche sich für das Verabreichen von medizinischen Wirkstoffen nicht eignen würden. Prinzipiell könnte die Pflastervorrichtung zusätzlich zu der Mikroausformungseinheit eine Injektionseinheit aufweisen, welche aus dem Stand der Technik bekannte Mikronadeln zur Verabreichung zumindest eines medizinischen Wirkstoffs aufweist.In principle, the micro-shaping could be provided in addition to a fastening function for administering a medicinal agent. Preferably, the micro-shaping is free of medicinal agents. This can increase the design freedom of the plaster device. Advantageously, shapes and/or materials can be used for the micro-shaping which would not be suitable for administering medicinal agents. In principle, the plaster device could have an injection unit in addition to the micro-shaping unit, which has microneedles known from the prior art for administering at least one medicinal agent.
Es wäre denkbar, dass die Mikroausformung zu einer Mikronadel formidentisch ausgebildet ist. Beispielsweise könnte die Mikroausformung als eine relativ zur Abdeckeinheit angewinkelte Mikronadel ausgebildet sein, deren Verlaufsrichtung relativ zur Abdeckeinheit um mindestens 10°, vorteilhaft mindestens 20° geneigt ist. In einem ersten Aspekt der Erfindung wird vorgeschlagen, dass die Mikroausformung als ein Mikropin ausgebildet ist. Unter einem „Mikropin“ soll eine Struktur verstanden werden, welche eine längliche Basis aufweist, die mit zumindest einem Halteelement zur Bildung einer kraftschlüssigen oder formschlüssigen Verbindung mit der Haut ausgestattet ist. Insbesondere kann die längliche Basis entweder eine homogene Dicke aufweisen oder sich zu einem von der Abdeckeinheit wegweisenden Ende hin zuspitzen. Das Halteelement kann an einer beliebigen Stelle der Basis angeordnet sein. Beispielsweise könnte der Mikropin eine Vielzahl von Halteelementen aufweisen, welche über eine gesamte Oberfläche der Basis verteilt sind. Vorteilhaft ist zumindest ein Halteelement an dem von der Abdeckeinheit wegweisenden Ende angeordnet. Das Halteelement kann insbesondere als eine angeraute Teiloberfläche der Basis ausgebildet sein. Alternativ könnte das Halteelement als ein Widerhaken oder Pilzkopf ausgebildet sein. Hierdurch kann ein einfaches und verlässliches Eindringen der Mikroausformung in die Haut erreicht werden. Vorteilhaft können Verfahren zur Herstellung von Mikronadeln zur Herstellung der Mikropins auf einfache Weise angepasst werden. Besonders vorteilhaft kann die Mikroausformung mittels einer einfachen, senkrechten Bewegung in die Haut eingeführt werden, wodurch eine Befestigung der Pflastervorrichtung durch ein einfaches Auflegen auf die Haut erreicht werden kann.It would be conceivable for the micro-formation to be designed to be identical in shape to a micro-needle. For example, the micro-formation could be designed as a micro-needle that is angled relative to the cover unit and whose direction of travel is inclined relative to the cover unit by at least 10°, advantageously at least 20°. In a first aspect of the invention, it is proposed that the micro-formation be designed as a micro-pin. A "micro-pin" is to be understood as a structure that has an elongated base that is equipped with at least one holding element for forming a force-fitting or form-fitting connection with the skin. In particular, the elongated base can either have a homogeneous thickness or taper towards an end pointing away from the cover unit. The holding element can be arranged at any point on the base. For example, the micro-pin could have a plurality of holding elements that are distributed over an entire surface of the base. Advantageously, at least one holding element is arranged at the end pointing away from the cover unit. The holding element can in particular be designed as a roughened partial surface of the base. Alternatively, the holding element could be designed as a barb or mushroom head. This allows the micro-formation to penetrate the skin easily and reliably. Advantageously, processes for producing microneedles can be easily adapted to produce the micropins. Particularly advantageously, the micro-formation can be introduced into the skin by means of a simple, vertical movement. whereby the plaster device can be attached by simply placing it on the skin.
In einem zweiten Aspekt der Erfindung wird vorgeschlagen, dass die Mikroausformung als ein Mikrohaken ausgebildet ist. Unter einem „Mikrohaken“ soll eine Struktur verstanden werden, welche eine gekrümmte Basis aufweist, deren Verlaufsrichtung sich entlang einer Längsrichtung der gekrümmten Basis um mindestens 120°, vorteilhaft um mindestens 140° ändert. Vorteilhaft ist die gekrümmte Basis an einem Ende, welches zum Eindringen in die Haut vorgesehen ist, angespitzt. Insbesondere kann die gekrümmte Basis zusätzlich mit zumindest einem Halteelement ausgestattet sein, vorteilhaft an dem Ende. Besonders bevorzugt weist die Mikroausformungseinheit eine Mehrzahl an Mikrohaken auf, deren Enden vorzugsweise parallel zueinander ausgerichtet sind, wodurch ein Lösen sämtlicher Mikrohaken durch einen einzelnen Handgriff ermöglicht werden kann. Vorteilhaft sind das Substrat und die Abdeckeinheit dehnbar, wodurch die Pflastervorrichtung in einem Ruhezustand fest mit der Haut verbunden und zu einem Entfernen von der Haut auslenkbar ist. Hierdurch kann auch mit einer einfachen Ausgestaltung der Mikroausformung eine robuste Befestigung der Abdeckeinheit an der Haut erreicht werden.In a second aspect of the invention, it is proposed that the micro-shaping is designed as a micro-hook. A "micro-hook" is to be understood as a structure which has a curved base, the direction of which changes along a longitudinal direction of the curved base by at least 120°, advantageously by at least 140°. The curved base is advantageously pointed at one end which is intended for penetration into the skin. In particular, the curved base can additionally be equipped with at least one holding element, advantageously at the end. The micro-shaping unit particularly preferably has a plurality of micro-hooks, the ends of which are preferably aligned parallel to one another, whereby all of the micro-hooks can be released with a single movement. The substrate and the cover unit are advantageously stretchable, whereby the plaster device is firmly connected to the skin in a resting state and can be deflected for removal from the skin. This means that a robust attachment of the cover unit to the skin can be achieved even with a simple design of the micro-shaping.
In einem dritten Aspekt der Erfindung wird vorgeschlagen, dass die Mikroausformung als ein Mikrokorn ausgebildet ist. Unter einem „Mikrokorn“ soll eine Struktur verstanden werden, welche eine gedrungene Basis aufweist, wobei die gedrungene Basis eine Ovoid-Form, eine Polyeder-Form und/oder eine amorphe Form aufweisen kann. Vorteilhaft ist die gedrungene Basis frei von Kanten und Spitzen. Insbesondere kann die gedrungene Basis zusätzlich mit zumindest einem Halteelement ausgestattet sein. Vorzugsweise stellt die gedrungene Basis zumindest eine Einbuchtung bereit, mittels welcher ein Formschluss und/oder Kraftschluss zwischen dem Mikrokorn und der Haut bereitgestellt werden kann. Die Einbuchtung kann beispielsweise zwischen einem Vorsprung der gedrungenen Basis und dem Substrat und/oder ausschließlich durch die gedrungene Basis gebildet werden. Vorteilhaft weist die Mikroausformungseinheit eine Vielzahl an Mikrokörnern auf, welche gemeinsam, ähnlich zu einem Griptape, eine gekörnte Oberfläche ausbilden. Ein größtmöglicher Durchmesser des Mikrokorns kann insbesondere zwischen 18 µm und 600 µm betragen. Hierdurch kann eine besonders schonende Befestigung der Abdeckeinheit an der Haut erreicht werden, welche allein durch die Rauigkeit der Oberfläche und zahlreichen Verzahnungen zwischen der Haut und den Mikrokörnern erreicht wird. Vorteilhaft können durch ein Verwenden von abgerundeten Mikrokörnern mit Einbuchtungen eine Befestigung der Abdeckeinheit an der Haut verbessert und Verletzungen der Haut vermieden werden.In a third aspect of the invention, it is proposed that the micro-formation is designed as a micro grain. A "micro grain" is to be understood as a structure which has a squat base, wherein the squat base can have an ovoid shape, a polyhedron shape and/or an amorphous shape. The squat base is advantageously free of edges and points. In particular, the squat base can additionally be equipped with at least one holding element. Preferably, the squat base provides at least one indentation by means of which a positive connection and/or frictional connection between the micro grain and the skin can be provided. The indentation can be formed, for example, between a projection of the squat base and the substrate and/or exclusively by the squat base. Advantageously, the micro-formation unit has a large number of micro grains which together form a grained surface, similar to a grip tape. The largest possible diameter of the micro grain can in particular be between 18 µm and 600 µm. This allows the cover unit to be attached to the skin in a particularly gentle manner, which is achieved solely through the roughness of the surface and numerous interlockings between the skin and the micrograins. Using rounded micrograins with indentations can improve the attachment of the cover unit to the skin and prevent skin injuries.
Es wäre möglich, dass die Mikroausformung eine maximale Eindringtiefe von bis zu 2 mm aufweisen könnte, um eine optimale Befestigung der Abdeckeinheit zu gewährleisten. Vorzugsweise beträgt die maximale Eindringtiefe der Mikroausformung höchstens 0,5 mm. Insbesondere richtet sich die maximale Eindringtiefe der Mikroausformung an eine Beschaffenheit der Haut an einer Körperstelle, für welche die Pflastervorrichtung vorgesehen ist. Dies liegt daran, dass sich die Dicke der Hautschichten wie beispielsweise der Epidermis je nach Körperstelle stark unterscheiden kann. Hierdurch kann vermieden werden, dass das Anbringen der Pflastervorrichtung von medizinischem Fachpersonal ausgeführt werden muss. Vorteilhaft kann vermieden werden, dass die Mikroausformung tief genug in die Haut an der vorgesehenen Körperstelle eindringen kann, um Blutgefäße zu verletzen oder andere Schäden zu verursachen.It would be possible for the micro-formation to have a maximum penetration depth of up to 2 mm in order to ensure optimal attachment of the cover unit. Preferably, the maximum penetration depth of the micro-formation is at most 0.5 mm. In particular, the maximum penetration depth of the micro-formation is based on the condition of the skin at a part of the body for which the plaster device is intended. This is because the thickness of the skin layers such as the epidermis can vary greatly depending on the part of the body. This can avoid the need for the plaster device to be applied by medical professionals. Advantageously, it can be avoided that the micro-formation can penetrate deep enough into the skin at the intended part of the body to injure blood vessels or cause other damage.
Es wäre denkbar, dass die Mikroausformung aus Glas oder einem Metall, wie beispielsweise Titan, bestehen könnte. Um eine Konstruktion der Pflastervorrichtung zu verbessern, wird vorgeschlagen, dass die Mikroausformung zumindest ein Polymer aufweist. Beispielsweise könnte die Mikroausformung zumindest ein Duroplast und/oder zumindest ein Thermoplast aufweisen. Der Aufbau des Polymers kann insbesondere abhängig vom jeweiligen Anwendungsbereich sein, beispielsweise könnte das Polymer Polyethylen, Polypropylen, Polyamid, Polyethylenterephthalat, Polybutylenterephthalat, Polystyrol, Polyvinylchlorid, Polycarbonat, Polyphenylenether, Polyurethan, Polyester, Epoxide und viele weitere, aus der Kunststofftechnik bekannte, Substanzen aufweisen. Hierdurch kann eine kosteneffektive und flexible Ausgestaltung der Mikroausformung erreicht werden. Vorteilhaft kann das zur Herstellung von Mikronadeln aus Glas und Metall verwendete Ätzverfahren durch schnelle und effiziente Verfahren zur Herstellung von Polymerstrukturen, wie beispielsweise dem Mikrothermoformen oder der additiven Fertigung, ersetzt werden.It would be conceivable that the micro-forming could consist of glass or a metal, such as titanium. In order to improve the construction of the plaster device, it is proposed that the micro-forming comprises at least one polymer. For example, the micro-forming could comprise at least one thermoset and/or at least one thermoplastic. The structure of the polymer can be particularly dependent on the respective area of application; for example, the polymer could comprise polyethylene, polypropylene, polyamide, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polystyrene, polyvinyl chloride, polycarbonate, polyphenylene ether, polyurethane, polyester, epoxies and many other substances known from plastics technology. This makes it possible to achieve a cost-effective and flexible design of the micro-forming. The etching process used to produce microneedles from glass and metal can advantageously be replaced by fast and efficient processes for producing polymer structures, such as microthermoforming or additive manufacturing.
Um eine Konstruktion der Pflastervorrichtung weiter zu verbessern, wird vorgeschlagen, dass die Glasübergangstemperatur des Polymers mindestens 30°C und höchstens 50°C beträgt. Beispielsweise könnte das Polymer auf Polychlortrifluorethylen oder Polyvinylacetat basieren. Vorteilhaft weist die Mikroausformung unterhalb der Glasübergangstemperatur eine starre, spröde Struktur und oberhalb der Glasübergangstemperatur eine flexible, duktile Struktur auf. Hierdurch kann gleichzeitig eine robuste Befestigung der Abdeckeinheit an der Haut und ein einfaches Lösen der Abdeckeinheit von der Haut erreicht werden. Vorteilhaft kann die Pflastervorrichtung schmerzfrei und mittels handelsüblicher Geräte entfernt werden. Besonders vorteilhaft kann die Pflastervorrichtung beispielsweise durch ein kurzes Erwärmen mittels eines Infrarotstrahlers und anschließendes Abziehen entfernt werden. Es wäre auch denkbar, dass das Polymer als ein Memory-Shape-Polymer ausgebildet ist, und beispielsweise eine als Mikrohaken ausgebildete Mikroausformung durch Erwärmung in eine gerade Form gebracht werden kann.In order to further improve the design of the plaster device, it is proposed that the glass transition temperature of the polymer is at least 30°C and at most 50°C. For example, the polymer could be based on polychlorotrifluoroethylene or polyvinyl acetate. Advantageously, the micro-formation has a rigid, brittle structure below the glass transition temperature and a flexible, ductile structure above the glass transition temperature. This allows a robust attachment of the cover unit to the skin and an easy detachment of the cover unit from the skin to be achieved at the same time. Advantageously, the plaster device can The plaster can be removed painlessly using commercially available equipment. The plaster device can be removed particularly advantageously, for example, by briefly heating it using an infrared radiator and then pulling it off. It would also be conceivable for the polymer to be designed as a memory shape polymer and, for example, for a micro-shape designed as a micro-hook to be made straight by heating it.
Alternativ könnte die Glasübergangstemperatur des Polymers mindestens 0°C und höchstens 15°C betragen. Beispielsweise könnte das Polymer auf Polypropylen basieren. Vorteilhaft weist die Mikroausformung oberhalb und unterhalb der Glasübergangstemperatur eine starre Struktur auf. Vorteilhaft ist die Mikroausformung unterhalb der Glasübergangstemperatur spröde und manuell durchtrennbar. Hierdurch kann gleichzeitig eine robuste Befestigung der Abdeckeinheit an der Haut und ein einfaches Lösen der Abdeckeinheit von der Haut erreicht werden. Vorteilhaft kann die Pflastervorrichtung durch ein Abkühlen und anschließendes Abbrechen der Mikroausformung von der Haut entfernt werden.Alternatively, the glass transition temperature of the polymer could be at least 0°C and at most 15°C. For example, the polymer could be based on polypropylene. Advantageously, the micro-formation has a rigid structure above and below the glass transition temperature. Advantageously, the micro-formation is brittle below the glass transition temperature and can be manually severed. This allows the cover unit to be firmly attached to the skin and the cover unit to be easily removed from the skin. Advantageously, the plaster device can be removed from the skin by cooling and then breaking off the micro-formation.
Um eine Konstruktion der Pflastervorrichtung weiter zu verbessern, wird vorgeschlagen, dass die Mikroausformung eine Sollbruchstelle aufweist. Unter einer „Sollbruchstelle“ soll ein Teilbereich der Mikroausformung verstanden werden, welcher dazu vorgesehen wird, bei einem Einwirken einer Kraft auf die Mikroausformung zuerst zu brechen. Beispielsweise könnte die Sollbruchstelle als eine Verjüngung oder ein Teilbereich, welcher ein anderes Material als ein Rest der Mikroausformung aufweist, ausgebildet sein. Bevorzugt ist die Sollbruchstelle an einer der Abdeckeinheit zugewandten Seite der Mikroausformung angeordnet. Hierdurch kann ein Entfernen der Abdeckeinheit von der Haut durch ein Abbrechen der Mikroausformung ermöglicht werden.In order to further improve the design of the plaster device, it is proposed that the micro-formation has a predetermined breaking point. A "predetermined breaking point" is to be understood as a partial area of the micro-formation which is intended to break first when a force is applied to the micro-formation. For example, the predetermined breaking point could be designed as a taper or a partial area which has a different material than the rest of the micro-formation. The predetermined breaking point is preferably arranged on a side of the micro-formation facing the cover unit. This makes it possible to remove the cover unit from the skin by breaking off the micro-formation.
Um eine Konstruktion der Pflastervorrichtung weiter zu verbessern, wird vorgeschlagen, dass die Mikroausformung zumindest ein biologisch abbaubares Material aufweist. Darunter, dass ein Material „biologisch abbaubar“ ist, soll in diesem Zusammenhang verstanden werden, dass das Material im Körper von Lebewesen durch Macrophagen, Enzyme und/oder Hydrolyse innerhalb einer vordefinierten Abbauzeit vollständig abbaubar ist. Vorzugsweise ist die Abbauzeit identisch oder länger als eine vorgesehene Tragedauer der Pflastervorrichtung. Insbesondere weist die Mikroausformung ein biogenes Polymer, wie beispielsweise Kollagen, Fibrin, Hyaluronsäure, Polyactid, Polyglycolsäure und/oder Polycaprolacton auf. Hierdurch kann ein Entfernen der Abdeckeinheit von der Haut weiter vereinfacht werden. Vorteilhaft kann der Abbau der Mikroausformung so eingestellt werden, dass die Abdeckeinheit nach Ablauf der vorgesehenen Tragedauer manuell und schmerzfrei von der Haut abgezogen werden kann. Besonders vorteilhaft kann für den Fall, dass die Mikroausformungen zum Entfernen der Abdeckeinheit von der Haut abgebrochen werden, vermieden werden, dass Bruchstücke der Mikroausformung langfristig in der Haut verbleiben.In order to further improve the design of the plaster device, it is proposed that the micro-formation comprises at least one biodegradable material. In this context, the term "biodegradable" means that the material can be completely broken down in the body of living beings by macrophages, enzymes and/or hydrolysis within a predefined degradation time. The degradation time is preferably identical to or longer than the intended wearing time of the plaster device. In particular, the micro-formation comprises a biogenic polymer, such as collagen, fibrin, hyaluronic acid, polyactide, polyglycolic acid and/or polycaprolactone. This can further simplify the removal of the covering unit from the skin. The degradation of the micro-formation can advantageously be set in such a way that the covering unit can be manually and painlessly pulled off the skin after the intended wearing time has elapsed. In the event that the micro-formations are broken off from the skin to remove the covering unit, it is particularly advantageous to avoid fragments of the micro-formation remaining in the skin for a long time.
Vorteilhaft weist die Mikroausformungseinheit eine Mehrzahl von Mikroausformungen auf, welche in einem Randbereich der Abdeckeinheit angeordnet sind. Unter dem „Randbereich“ der Abdeckeinheit soll ein Teilbereich verstanden werden, welcher sich bei einer Draufsicht auf die Abdeckeinheit um den gesamten Rand der Abdeckeinheit erstreckt und an jeglicher Stelle nicht mehr als 2 cm, vorteilhaft nicht mehr als 1 cm, von diesem beabstandet ist. Besonders vorteilhaft sind die Mikroausformungen über den gesamten Randbereich verteilt, insbesondere in regelmäßigen Abständen. Insbesondere kann die Pflastervorrichtung zusätzlich zu der Mikroausformungseinheit zumindest einen Klebefilm aufweisen, welcher in einem Zentralbereich der Abdeckeinheit angeordnet ist. Unter dem „Zentralbereich“ der Abdeckeinheit soll ein Teilbereich verstanden werden, dessen Mittelpunkt bei der Draufsicht auf die Abdeckeinheit identisch zu einem Mittelpunkt der Abdeckeinheit ist und der an jeglicher Stelle vom Rand der Abdeckeinheit mindestens 1 cm, vorteilhaft mindestens 2 cm beabstandet ist. Hierdurch kann an den Stellen der Abdeckeinheit, welche besonders zu einem unbeabsichtigten Abheben neigen, eine erhöhte Befestigung erreicht werden.The micro-forming unit advantageously has a plurality of micro-formings which are arranged in an edge region of the cover unit. The “edge region” of the cover unit is to be understood as a partial region which, when viewed from above, extends around the entire edge of the cover unit and is at any point no more than 2 cm, advantageously no more than 1 cm, away from it. The micro-formings are particularly advantageously distributed over the entire edge region, in particular at regular intervals. In particular, the plaster device can have at least one adhesive film in addition to the micro-forming unit, which is arranged in a central region of the cover unit. The “central region” of the cover unit is to be understood as a partial region whose center point is identical to a center point of the cover unit when viewed from above and which is at any point at least 1 cm, advantageously at least 2 cm, away from the edge of the cover unit. This makes it possible to achieve increased fastening at the points on the cover unit which are particularly prone to unintentional lifting.
Ferner wird vorgeschlagen, dass die Mikroausformungseinheit eine Mehrzahl an Mikroausformungen aufweist, welche in einem Zentralbereich der Abdeckeinheit angeordnet sind. Die in dem Zentralbereich angeordneten Mikroausformungen können alternativ oder zusätzlich zu den im Randbereich angeordneten Mikroausformungen vorhanden sein. Insbesondere kann die Pflastervorrichtung zusätzlich zu der Mikroausformungseinheit zumindest einen Klebefilm aufweisen, welcher in dem Randbereich angeordnet ist. Hierdurch kann eine Konstruktion der Pflastervorrichtung weiter verbessert werden.It is further proposed that the micro-forming unit has a plurality of micro-formings which are arranged in a central region of the cover unit. The micro-formings arranged in the central region can be present as an alternative or in addition to the micro-formings arranged in the edge region. In particular, the plaster device can have at least one adhesive film in addition to the micro-forming unit which is arranged in the edge region. This can further improve the construction of the plaster device.
Es wäre denkbar, dass die Mikroausformungseinheit eine Mehrzahl von Mikroausformungen aufweist, welche in einem vordefinierten Muster, beispielsweise einer Matrix, angeordnet sind. Um eine Herstellung der Pflastervorrichtung zu vereinfachen, wird vorgeschlagen, dass die Mikroausformungseinheit eine Mehrzahl von Mikroausformungen aufweist, welche in einer willkürlichen Verteilung angeordnet sind. Darunter, dass die Mikroausformungen in einer „willkürlichen Verteilung“ angeordnet sind, soll verstanden werden, dass Abstände der Mikroausformungen zueinander inhomogen sind und keinem erkennbaren Muster folgen. Bevorzugt ist eine Dichte der willkürlich verteilten Mikroausformungen während des Herstellungsprozesses der Pflastervorrichtung wählbar. Insbesondere können die Mikroausformungen über den Randbereich und/oder den Zentralbereich willkürlich verteilt angeordnet sein.It would be conceivable for the micro-forming unit to have a plurality of micro-formings which are arranged in a predefined pattern, for example a matrix. In order to simplify the manufacture of the plaster device, it is proposed that the micro-forming unit has a plurality of micro-formings which are arranged in an arbitrary distribution. The fact that the micro-formings are arranged in an "arbitrary distribution" is to be understood as meaning that the distances between the micro-formings from one another are inho and do not follow any recognizable pattern. Preferably, a density of the randomly distributed micro-formations can be selected during the manufacturing process of the plaster device. In particular, the micro-formations can be randomly distributed over the edge region and/or the central region.
Die Erfindung geht ferner aus von einem medizinischen Überwachungs- oder Diagnosegerät zur langanhaltenden Anwendung auf der Haut, welches die Pflastervorrichtung aufweist. Hierdurch kann eine Konstruktion des medizinischen Überwachungs- oder Diagnosegeräts verbessert werden.The invention further relates to a medical monitoring or diagnostic device for long-term use on the skin, which has the plaster device. This makes it possible to improve the design of the medical monitoring or diagnostic device.
Weitere Vorteile ergeben sich aus der folgenden Zeichnungsbeschreibung.Further advantages are evident from the following drawing description.
Es zeigen:
-
1 Eine schematische Darstellung eines medizinischen Überwachungs- oder Diagnosegerät mit einer Pflastervorrichtung in einer Schrägansicht, -
2 eine schematische Darstellung der Pflastervorrichtung in einer senkrechten Ansicht auf eine Hautseite der Pflastervorrichtung, -
3 schematische Darstellungen verschiedener Ausführungsbeispiele einer Mikroausformung der Pflastervorrichtung und -
4 ein weiteres Ausführungsbeispiel der Pflastervorrichtung in einer senkrechten Ansicht auf eine Hautseite der Pflastervorrichtung.
-
1 A schematic representation of a medical monitoring or diagnostic device with a patch device in an oblique view, -
2 a schematic representation of the plaster device in a vertical view of a skin side of the plaster device, -
3 schematic representations of various embodiments of a micro-formation of the plaster device and -
4 another embodiment of the plaster device in a vertical view of a skin side of the plaster device.
Aus Gründen der Übersichtlichkeit wird mehreren zueinander identischen Objekten in den Figuren jeweils nur ein Bezugszeichen zugeordnet.For reasons of clarity, only one reference symbol is assigned to several identical objects in the figures.
Das medizinische Überwachungs- oder Diagnosegerät 30 ist in einem Anwendungszustand an einer Haut (nicht dargestellt) eines Trägers befestigt. Die Sensoreinheit 32 ermittelt in dem Anwendungszustand einen Glukosewert des Trägers kontinuierlich und informiert den Träger über eine Änderung des Glukosewerts, beispielsweise mittels eines Signals, welches an ein Smartphone des Trägers gesendet wird und dort einen Alarm auslöst.The medical monitoring or
Die Mikroausformungseinheit 14a weist eine Mehrzahl an Mikroausformungen 16a auf. Die Mikroausformungen 16a sind dazu vorgesehen, ein Abheben der Abdeckeinheit 12a von der Haut in dem Anwendungszustand zumindest teilweise zu verhindern. Die Mikroausformungen 16a sind in einem Randbereich 26a der Abdeckeinheit 12a angeordnet. Die Mikroausformungen 16a umschließen gemeinsam einen Zentralbereich 28b der Abdeckeinheit 12a. Die Mikroausformungen 16a sind in Form eines Kreises angeordnet. Alternativ könnten die Mikroausformungen 16a auch nur entlang eines Teils des Randbereichs 26a angeordnet sein und beispielsweise in Form eines Halbkreises oder Viertelkreises angeordnet sein.The
Die
Die
Die
Die Pflastervorrichtung 10b weist eine Mikroausformungseinheit 14b auf. Die Pflastervorrichtung 10b weist eine Abdeckeinheit 12b auf. Die Mikroausformungseinheit 14b weist eine Mehrzahl an Mikroausformungen 16b auf, welche in einem Zentralbereich 28b der Abdeckeinheit 12b angeordnet sind. Die Mikroausformungen 16b sind willkürlich über den Zentralbereich 28b verteilt. Die Mikroausformungen 16b können einer beliebigen Ausführungsgestaltung der
BezugszeichenReference symbols
- 1010
- PflastervorrichtungPaving device
- 1212
- AbdeckeinheitCover unit
- 1414
- MikroausformungseinheitMicro-forming unit
- 1616
- MikroausformungMicro-forming
- 1717
- SubstratSubstrat
- 1818
- MikropinMicropin
- 1919
- HalteelementHolding element
- 2020
- MikrohakenMicro hook
- 2222
- MikrokornMicrograin
- 2323
- Einbuchtungindentation
- 2424
- SollbruchstellePredetermined breaking point
- 2626
- RandbereichEdge area
- 2828
- ZentralbereichCentral area
- 3030
- Medizinisches Überwachungs- oder DiagnosegerätMedical monitoring or diagnostic device
- 3232
- SensoreinheitSensor unit
- 3434
- KlebefilmAdhesive film
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
- US 2014/0148669 A1 [0004]US 2014/0148669 A1 [0004]
Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature
- DIN EN 1943 [0013]EN 1943 [0013]
Claims (15)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102022004600.8A DE102022004600A1 (en) | 2022-12-08 | 2022-12-08 | Paving device |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102022004600.8A DE102022004600A1 (en) | 2022-12-08 | 2022-12-08 | Paving device |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE102022004600A1 true DE102022004600A1 (en) | 2024-06-13 |
Family
ID=91186244
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE102022004600.8A Pending DE102022004600A1 (en) | 2022-12-08 | 2022-12-08 | Paving device |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE102022004600A1 (en) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20140148669A1 (en) | 2010-09-01 | 2014-05-29 | Javier Francisco Garcia Saban | Device For Continuous Measuring Of An Analyte |
| US20210252256A1 (en) | 2020-02-19 | 2021-08-19 | Ronald J. Berenson | Microstructures to attach appliances to tissues |
| WO2023042047A1 (en) | 2021-09-20 | 2023-03-23 | 3M Innovative Properties Company | Non-adhesive medical attachment articles using microneedles |
-
2022
- 2022-12-08 DE DE102022004600.8A patent/DE102022004600A1/en active Pending
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20140148669A1 (en) | 2010-09-01 | 2014-05-29 | Javier Francisco Garcia Saban | Device For Continuous Measuring Of An Analyte |
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| WO2023042047A1 (en) | 2021-09-20 | 2023-03-23 | 3M Innovative Properties Company | Non-adhesive medical attachment articles using microneedles |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| DIN EN 1943 |
| HWANG, Insol [et al.]: Multifunctional smart skin adhesive patches for advanced health care. In: Advanced healthcare materials, Vol. 7, 2018, No. 15, S. 1800275. |
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