DE102021132099A1

DE102021132099A1 - Hand unit for delivering and releasing an implant

Info

Publication number: DE102021132099A1
Application number: DE102021132099.2A
Authority: DE
Inventors: Achim Zipse; Mareike Lutz
Original assignee: OPTIMED MEDIZINISCHE INSTR GmbH; OPTIMED MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GmbH
Current assignee: OPTIMED MEDIZINISCHE INSTR GmbH; OPTIMED MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GmbH
Priority date: 2021-12-06
Filing date: 2021-12-06
Publication date: 2023-06-07
Also published as: WO2023104649A1

Abstract

Eine Handeinheit dient zum Zuführen und zum Freigeben eines Implantats und umfasst ein Gehäuse, das eine Gehäuseöffnung und einen Anschlussabschnitt zum Anbringen einer äußeren Katheterschicht eines Katheters an dem Gehäuse und zum Durchführen eines Freigabeelements von einem Inneren des Gehäuses in den Katheter, sodass das Freigabeelement relativ zu der äußeren Katheterschicht bewegbar ist, aufweist, einen Riemen und zumindest ein in dem Gehäuse drehbar gelagertes Riemenrad, das ausgebildet ist, mit dem Riemen in Eingriff gebracht zu werden, sodass der Riemen durch die Gehäuseöffnung bewegbar ist, um eine Drehung des Riemenrads zu bewirken. Das Riemenrad weist eine Aufnahme für ein Zugelement auf, sodass das Riemenrad bei einer Drehbewegung des Riemenrads in einer Freigaberichtung über das Zugelement auf das Freigabeelement eine Zugkraft ausübt, um das Implantat freizugeben.A handpiece is for delivering and releasing an implant and includes a housing having a housing opening and a fitting portion for attaching an outer catheter layer of a catheter to the housing and for passing a release member from an interior of the housing into the catheter so that the release member is relative to of the catheter outer layer, a belt and at least one pulley rotatably mounted in the housing and adapted to be engaged with the belt such that the belt is movable through the housing opening to cause rotation of the pulley. The belt wheel has a receptacle for a pulling element, so that when the belt wheel rotates in a release direction, the belt wheel exerts a pulling force on the release element via the pulling element in order to release the implant.

Description

Die Erfindung betrifft eine Handeinheit zum Zuführen und Freigeben eines Implantats.The invention relates to a hand unit for delivering and releasing an implant.

Derartige Handeinheiten werden insbesondere dazu verwendet, ein Implantat, beispielsweise einen Stent, Stentgraft, Covered Stent, Filter etc., in den Körper eines Patienten einzubringen und insbesondere in einem Blutgefäß zu platzieren. Dabei wird das Implantat zunächst mittels einem mit der Handeinheit verbundenen Katheter an eine bestimmte Position innerhalb des Blutgefäßes gebracht. Ist die korrekte Position für das Implantat erreicht, wird das Implantat an dieser Position eingesetzt. Das Einsetzen kann bei selbstexpandierenden Implantaten oder Stents dadurch erfolgen, dass eine das Implantat umgebende Hülse oder Ummantelung, auch als Mittelkatheter oder mittlere Katheterschicht bezeichnet, von dem Implantat entfernt wird, sodass sich das Implantat bezüglich seines Umfangs ausdehnen kann, das Blutgefäß stützt und an der Freigabeposition verbleibt. Selbstexpandierende Implantate oder Stents können beispielsweise aus einer Formgedächtnislegierung bestehen. Andere Implantate oder Stents können beispielsweise durch Ballondilatation ausgedehnt werden, sodass sie an der Position verbleiben.Such hand units are used in particular to introduce an implant, for example a stent, stent graft, covered stent, filter, etc., into a patient's body and in particular to place it in a blood vessel. The implant is first brought to a specific position within the blood vessel using a catheter connected to the hand unit. When the correct position for the implant is reached, the implant is placed in that position. In the case of self-expanding implants or stents, insertion can be carried out by removing a sleeve or sheath surrounding the implant, also referred to as a middle catheter or middle catheter layer, from the implant so that the implant can expand in terms of its circumference, support the blood vessel and attach to the Release position remains. Self-expanding implants or stents can consist of a shape memory alloy, for example. Other implants or stents can be expanded, for example by balloon dilatation, so that they remain in place.

Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die Bedienbarkeit einer Handeinheit zu verbessern.It is an object of the present invention to improve the operability of a handheld unit.

Diese Aufgabe wird durch eine Handeinheit mit den Merkmalen einer der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind Gegenstand der Unteransprüche.This object is solved by a handheld unit having the features of one of the independent claims. Advantageous configurations are the subject matter of the dependent claims.

Die erfindungsgemäße Handeinheit dient zum Zuführen eines Implantats, insbesondere eines Stents, und zum Freigeben des Implantats und umfasst ein Gehäuse, einen Riemen und zumindest ein in dem Gehäuse drehbar gelagertes Riemenrad. Das Gehäuse weist eine Gehäuseöffnung und einen Anschlussabschnitt auf. Der Anschlussabschnitt dient zum Anbringen einer äußeren Katheterschicht eines Katheters an dem Gehäuse und zum Durchführen eines Freigabeelements von einem Inneren des Gehäuses in den Katheter, sodass das Freigabeelement relativ zu der äußeren Katheterschicht bewegbar ist. Das Riemenrad ist ausgebildet, mit dem Riemen in Eingriff gebracht zu werden, sodass der Riemen durch die Gehäuseöffnung bewegbar ist, um eine Drehung des Riemenrads zu bewirken. Ferner weist das Riemenrad eine Aufnahme für ein Zugelement auf, sodass das Riemenrad bei einer Drehbewegung des Riemenrads in einer Freigaberichtung über das Zugelement auf das Freigabeelement eine Zugkraft ausübt.The hand-held unit according to the invention serves to deliver an implant, in particular a stent, and to release the implant and comprises a housing, a belt and at least one belt wheel rotatably mounted in the housing. The housing has a housing opening and a connection section. The connection section serves to attach an outer catheter layer of a catheter to the housing and to pass a release element through from an interior of the housing into the catheter, so that the release element is movable relative to the outer catheter layer. The pulley is configured to be engaged with the belt such that the belt is movable through the housing opening to cause rotation of the pulley. Furthermore, the belt wheel has a receptacle for a pulling element, so that when the belt wheel rotates in a release direction, the belt wheel exerts a pulling force on the release element via the pulling element.

Die Handeinheit wird erfindungsgemäß insbesondere dazu verwendet, das Implantat mittels des Katheters in einen - insbesondere menschlichen - Körper eines Patienten einzubringen, und zwar im Wesentlichen in ein Blutgefäß des Patienten, dort zu positionieren und dann freizugeben, sodass das Implantat an der Stelle verbleibt, an welcher es positioniert wurde. Der Katheter weist insbesondere eine innere Katheterschicht, eine mittlere Katheterschicht und eine äußere Katheterschicht auf, wobei die mittlere Katheterschicht relativ zu der inneren und der äu-ßeren Katheterschicht beweglich ist und das Implantat vor der Freigabe zwischen der inneren und der mittleren Katheterschicht aufgenommen ist. Der Begriff „Freigeben“ bezeichnet das Auslassen des Implantats aus dem Katheter, sodass dieses an der Position im Körper bzw. Blutgefäß des Patienten verbleiben kann. Dabei wird in der Regel die das Implantat umgebende mittlere Katheterschicht zurückgezogen, also zu der Handeinheit hin von dem Implantat entfernt, während das Implantat radial innen, insbesondere durch einen Formschluss, entgegen der Bewegung der mittleren Katheterschicht auf der inneren Katheterschicht festgehalten wird. Nach dem Zurückziehen der mittleren Katheterschicht kann sich das Implantat bezüglich seines Umfangs ausdehnen. Dies geschieht bei selbstexpandierenden Implantaten automatisch, sobald die mittlere Katheterschicht das Implantat freigibt. Andere, nicht-selbstexpandierende Implantate werden z.B. durch Aufblasen eines Ballons expandiert. Erfindungsgemäß geschieht das Zurückziehen der mittleren Katheterschicht durch die von dem Zugelement auf das Freigabeelement ausgeübte Zugkraft und die dadurch hervorgerufene Bewegung des Freigabeelements. Das Freigabeelement entspricht dabei in der Regel der mittleren Katheterschicht, allerdings ist es auch denkbar, dass das Freigabeelement ein separates Element ist, welches die Zugkraft auf die mittlere Katheterschicht überträgt.According to the invention, the hand unit is used in particular to introduce the implant into a patient's body - in particular a human body - essentially into a blood vessel of the patient, using the catheter, to position it there and then release it so that the implant remains in place which it was positioned. In particular, the catheter has an inner catheter layer, a middle catheter layer and an outer catheter layer, the middle catheter layer being movable relative to the inner and outer catheter layers and the implant being received between the inner and middle catheter layers before release. The term "release" refers to releasing the implant from the catheter so that it can remain in place in the patient's body or blood vessel. The middle catheter layer surrounding the implant is usually pulled back, i.e. removed from the implant toward the hand unit, while the implant is held radially inward, in particular by a form fit, against the movement of the middle catheter layer on the inner catheter layer. After retraction of the middle layer of catheter, the implant is allowed to expand in terms of its circumference. With self-expanding implants, this happens automatically as soon as the middle layer of the catheter releases the implant. Other non-self-expanding implants are expanded by, for example, inflating a balloon. According to the invention, the middle catheter layer is pulled back by the tensile force exerted by the pulling element on the release element and the movement of the release element caused thereby. The release element generally corresponds to the middle catheter layer, but it is also conceivable that the release element is a separate element which transfers the tensile force to the middle catheter layer.

Der Riemen ist durch die Gehäuseöffnung bewegbar. Dies schließt zum einen ein, dass sich der Riemen selbst vom Gehäuseinneren durch die Gehäuseöffnung hindurch erstreckt, sodass ein Teil des Riemens außerhalb des Gehäuses ist und dort händisch von einem Behandler bewegt, insbesondere gezogen, werden kann. Andererseits kann darunter auch verstanden werden, dass der Riemen zwar vollständig innerhalb des Gehäuses angeordnet ist, auf einen Teil des Riemens aber durch die Gehäuseöffnung von außerhalb eingewirkt werden kann, sodass der Riemen bewegt werden kann.The strap is moveable through the housing opening. This includes, on the one hand, that the belt itself extends from the inside of the housing through the housing opening, so that part of the belt is outside the housing and can be moved, in particular pulled, there manually by a practitioner. On the other hand, it can also be understood to mean that although the belt is arranged entirely within the housing, a part of the belt can be acted on from the outside through the housing opening, so that the belt can be moved.

In vorteilhafter Ausgestaltung umfasst die Handeinheit ein zweites Riemenrad, wobei die Riemenräder an einem ersten Ende und an einem zweiten Ende der Gehäuseöffnung angeordnet sind, um den Riemen entlang der Gehäuseöffnung zu führen. Dabei versteht sich, dass der Riemen auch mit dem zweiten Riemenrad im Eingriff ist. Der Riemen ist also über die Riemenräder geführt und wird durch die Riemenräder zum Beispiel gespannt und/oder in Position gehalten. Eine Bewegung des Riemens resultiert jeweils in einer Bewegung der Riemenräder. Die Gehäuseöffnung kann dann insbesondere länglich ausgestaltet sein, sodass der Zugriff auf einen Punkt am Außenumfang des Riemens über eine längere Wegstrecke gewährleistet ist. Dies verbessert die Bedienbarkeit durch den Nutzer oder Behandler, der dann den Riemen beispielsweise mit seinem Daumen über eine gewisse Wegstrecke führen kann, ohne den Daumen von dem Riemen absetzen zu müssen.In an advantageous embodiment, the hand-held unit comprises a second belt wheel, the belt wheels being arranged at a first end and at a second end of the housing opening in order to guide the belt along the housing opening. It goes without saying that the belt with the second pulley is engaged. The belt is thus guided over the pulleys and is tensioned and/or held in position by the pulleys, for example. A movement of the belt results in a movement of the pulleys. The housing opening can then be designed in particular to be elongated, so that access to a point on the outer circumference of the belt is ensured over a longer distance. This improves the operability by the user or practitioner, who can then guide the strap over a certain distance with his thumb, for example, without having to take his thumb off the strap.

Noch weiter verbessert wird die Bedienbarkeit, wenn wenigstens ein Führungselement zwischen den Riemenrädern angeordnet ist, um den Riemen entlang der Gehäuseöffnung zu führen. Die Führungsstrecke des Riemens und die Zugreifbarkeit auf diesen durch die Gehäuseöffnung erhöht sich dadurch noch mehr. Die Führungselemente können beispielsweise Zylinderrollen sein, die so nebeneinander angeordnet sind, dass sie den Riemen zwischen den Riemenrädern führen und stützen. Dabei bietet sich an, dass die Durchmesser der Führungselemente deutlich kleiner sind als die der Riemenräder, um nur kleine Lücken zwischen den Führungselemente zu haben, zwischen denen der Riemen nicht geführt oder gestützt ist.The operability is improved even further if at least one guide element is arranged between the belt wheels in order to guide the belt along the housing opening. The guide distance of the belt and the accessibility to it through the housing opening is thereby increased even more. The guide elements can be, for example, cylindrical rollers which are arranged side by side in such a way that they guide and support the belt between the pulleys. It makes sense here for the diameter of the guide elements to be significantly smaller than that of the pulleys in order to have only small gaps between the guide elements, between which the belt is not guided or supported.

In einer weiteren Ausgestaltung kann die Handeinheit eine zweite Gehäuseöffnung und ein drittes Riemenrad aufweisen. Das dritte Riemenrad ist ebenfalls mit dem Riemen im Eingriff und kann an der zweiten Gehäuseöffnung angeordnet sein, sodass der Riemen durch beide Gehäuseöffnungen bewegbar ist. Der Riemen läuft in diesem Fall über alle drei Riemenräder. Dies bietet sich beispielsweise an, damit der Nutzer oder Behandler einerseits mit dem Daumen und andererseits, an der zweiten Gehäuseöffnung, mit dem Zeigefinger auf den Riemen zugreifen kann. Dadurch wird die Bedienbarkeit der Handeinheit noch weiter verbessert.In a further embodiment, the hand unit can have a second housing opening and a third pulley. The third pulley also engages the belt and may be located at the second housing opening such that the belt is movable through both housing openings. In this case, the belt runs over all three pulleys. This is useful, for example, so that the user or practitioner can access the strap with their thumb on the one hand and their index finger on the second opening in the housing on the other. This further improves the usability of the hand unit.

Zur besseren Bedienbarkeit kann der Riemen mit mehreren, von seinem Außenumfang hervorstehenden Elementen versehen sein, wobei die hervorstehenden Elemente vorzugsweise mit einer Rundung für einen Finger eines Bedieners versehen sind. Die Rundung kann insbesondere so ausgestaltet sein, dass der Bediener seinen Daumen in die Rundung platzieren kann, sodass ein besseres Gefühl für das Bewegen des Riemens gewährleistet ist und die Gefahr eines Abrutschens mit dem Finger/Daumen während des Einbringens des Implantats minimiert wird.For better operability, the belt may be provided with a plurality of elements protruding from its outer periphery, the protruding elements preferably being provided with a curve for an operator's finger. In particular, the curve can be designed in such a way that the operator can place his thumb in the curve, so that a better feeling for the movement of the belt is guaranteed and the risk of slipping with the finger/thumb during the insertion of the implant is minimized.

Vorzugsweise ist die Aufnahme schneckenförmig ausgestaltet, um das Zugelement mittels der Aufnahme aufzurollen, wobei der Radius der Aufnahme vorzugsweise im Laufe des Aufrollens größer wird. Dabei erstreckt sich die schneckenförmige Aufnahme in Draufsicht vorzugsweise spiralförmig von innen nach außen und in einer Seitenansicht vorzugsweise von einem axial äußeren Abschnitt des Riemenrads zu dem Riemenrad hin. Dadurch, dass der Radius der Aufnahme variabel ist, ändert sich das Verhältnis von einer Bewegung des Riemens in der Freigaberichtung zu einer aufgewickelten Länge des Zugelements, das in diesem Fall als flexibles Zugelement, insbesondere als Schnur, ausgestaltet ist. Dadurch kann das Einziehen des Zugelements an die jeweilige Behandlungssituation angepasst werden, je nachdem ob ein besonders vorsichtiges Bewegen des Zugelements - und damit der das Implantat umgebenden mittleren Katheterschicht - erforderlich ist.The seat is preferably designed in a helical shape in order to roll up the pulling element by means of the seat, the radius of the seat preferably increasing as the roll-up progresses. In this case, the snail-shaped receptacle preferably extends spirally from the inside outwards in a plan view and preferably from an axially outer section of the belt wheel towards the belt wheel in a side view. Due to the fact that the radius of the receptacle is variable, the ratio of a movement of the belt in the release direction to a wound length of the tension element changes, which in this case is designed as a flexible tension element, in particular as a cord. As a result, the retraction of the pulling element can be adapted to the respective treatment situation, depending on whether particularly careful movement of the pulling element—and thus of the middle catheter layer surrounding the implant—is required.

Die Handeinheit weist vorzugsweise eine Umlenkeinrichtung für das Zugelement auf. Die Umlenkeinrichtung und der Anschlussabschnitt sind vorzugsweise an gegenüberliegenden Enden des Gehäuses angeordnet. Vorteilhaft ist es dabei, wenn das Gehäuse länglich ausgebildet ist, sodass eine bestimmte Weglänge für das Ziehen an dem Freigabeelement erreicht werden kann. Daher bietet es sich an, die Umlenkeinrichtung am Ende oder im Bereich des Endes des Gehäuses anzuordnen, welches dem Anschlussabschnitt gegenüber liegt. Die Umlenkeinrichtung kann insbesondere zylinderförmig oder hohlzylinderförmig ausgestaltet sein, sodass das Zugelement an einem Teil der Mantelfläche des Zylinders anliegend herumgeführt und umgelenkt ist.The hand unit preferably has a deflection device for the pulling element. The deflection device and the connection section are preferably arranged at opposite ends of the housing. It is advantageous if the housing is elongate so that a specific path length can be achieved for pulling on the release element. It is therefore advisable to arrange the deflection device at the end or in the area of the end of the housing which is opposite the connection section. The deflection device can in particular be designed in the shape of a cylinder or a hollow cylinder, so that the pulling element is guided around and deflected in contact with a part of the lateral surface of the cylinder.

Das Freigabeelement kann mit einem Verbinder versehen sein, an dem das Zugelement angreift, insbesondere kann der Verbinder an das Freigabeelement bzw. die mittlere Katheterschicht angeklebt sein. Dadurch kann eine Zugkraft des Zugelements zu einer Zugkraft auf das Freigabeelement und damit auch zu einer Bewegung des Freigabeelements führen.The release element can be provided with a connector on which the pull element engages, in particular the connector can be glued to the release element or the middle catheter layer. As a result, a pulling force of the pulling element can lead to a pulling force on the release element and thus also to a movement of the release element.

In vorteilhafter Ausgestaltung weist das Gehäuse eine Führung zum Herausführen einer inneren Katheterschicht, auch als Innenkatheter bezeichnet, aus dem Inneren des Gehäuses auf, wobei die Führung und der Anschlussabschnitt vorzugsweise an gegenüberliegenden Enden des Gehäuses angeordnet sind. Ein Luer Lock-Anschluss kann am Ende des Innenkatheters sowie auf dem Gehäuse mit einem Formschluss befestigt werden. Die Befestigung des Luer Lock-Anschlusses zum Innenkatheter kann insbesondere so ausgeführt werden, dass eine Durchspülung des Innenkatheters und eine Einführung eines Führungsdrahtes durch den Innenkatheter ermöglicht werden.In an advantageous embodiment, the housing has a guide for leading out an inner catheter layer, also referred to as an inner catheter, from the interior of the housing, with the guide and the connection section preferably being arranged at opposite ends of the housing. A Luer Lock connector can be attached to the end of the inner catheter and to the housing with a form fit. The attachment of the Luer Lock connection to the inner catheter can in particular be carried out in such a way that the inner catheter can be flushed through and a guide wire can be introduced through the inner catheter.

Das Freigabeelement kann insbesondere bei einer Ausgestaltung mit zwei Riemenrädern mittig mit den Riemenrädern verlaufen, das heißt mittig innerhalb des Gehäuses, oder bei einer Ausgestaltung mit drei Riemenrädern an den Riemenrädern seitlich vorbeigeführt sein.The release element can, in particular, run centrally with the pulleys in an embodiment with two pulleys, that is to say centrally within the housing, or be guided past the pulleys laterally in an embodiment with three pulleys.

Zur besseren Handhabbarkeit kann das Gehäuse mit Vertiefungen für die Finger eines Bedieners oder Behandlers versehen sein. Das Gehäuse liegt dann besonders gut in der Hand und kann während der Behandlung sicher und ruhig gehalten werden.For better handling, the housing can be provided with indentations for the fingers of an operator or practitioner. The housing then sits particularly well in the hand and can be held securely and steadily during treatment.

Eine konkrete Ausgestaltung einer Handeinheit dient zum Zuführen eines Implantats, insbesondere eines Stents, und zum Freigeben des Implantats, und umfasst ein längliches Gehäuse mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, das an dem ersten Ende einen Anschlussabschnitt zum Anbringen einer äußeren Katheterschicht eines Katheters an dem Gehäuse und zum Durchführen eines Freigabeelements von einem Inneren des Gehäuses in den Katheter, sodass das Freigabeelement relativ zu der äußeren Katheterschicht bewegbar ist, eine im Bereich des Anschlussabschnitts angeordnete erste Gehäuseöffnung, vorzugsweise eine der ersten Gehäuseöffnung gegenüberliegende und insbesondere im Bereich des Anschlussabschnitts angeordnete zweite Gehäuseöffnung, vorzugsweise eine an dem zweiten Ende angeordnete Führung zum Herausführen einer inneren Katheterschicht aus dem Inneren des Gehäuses und eine an dem zweiten Ende angeordnete, vorzugsweise im Querschnitt kreisrunde Umlenkeinrichtung für ein flexibles Zugelement aufweist, zumindest zwei als Zahnräder ausgebildete und in dem Gehäuse drehbar gelagerte Riemenräder und einen Riemen aus beispielsweise flexiblem Material, der eine mit den Riemenrädern korrespondierende innere Verzahnung aufweisen kann und mit den Riemenrädern in Eingriff ist, sodass der Riemen durch die Gehäuseöffnungen bewegbar ist, um eine Drehung der Riemenräder zu bewirken. Eines der Riemenräder weist eine Aufnahme für das flexible Zugelement auf, sodass das eine Riemenrad bei einer Drehbewegung des einen Riemenrads in einer Freigaberichtung über das Zugelement auf das Freigabeelement eine Zugkraft ausübt, um das Implantat freizugeben.A specific embodiment of a hand unit is used to deliver an implant, in particular a stent, and to release the implant, and comprises an elongate housing with a first end and a second end, which at the first end has a connecting section for attaching an outer catheter layer of a catheter the housing and for leading a release element from an interior of the housing into the catheter, so that the release element can be moved relative to the outer catheter layer, a first housing opening arranged in the area of the connection section, preferably a second housing opening opposite the first housing opening and arranged in particular in the area of the connection section Housing opening, preferably a guide arranged at the second end for leading out an inner catheter layer from the interior of the housing and a deflection device for a flexible pulling element arranged at the second end and preferably circular in cross-section, has at least two gear wheels designed to be rotatable in the housing Pulleys and a belt of, for example, flexible material, which may have internal teeth corresponding to the pulleys and engages the pulleys such that the belt is movable through the housing openings to cause rotation of the pulleys. One of the belt wheels has a receptacle for the flexible tension element, so that when the one belt wheel rotates in a release direction, one belt wheel exerts a tensile force on the release element via the tension element in order to release the implant.

Nachfolgend wird die Erfindung schematisch und beispielhaft anhand von Ausführungsbeispielen und unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben. Darin zeigt:

1 eine perspektivische Ansicht einer Handeinheit gemäß einem Ausführungsbeispiel,
2 eine Längsschnittansicht von der Handeinheit aus 1 in einem Zustand vor Beginn der Freigabe eines Implantats,
3 eine Längsschnittansicht von der Handeinheit aus 1 in einem Zustand während der Freigabe des Implantats,
4 eine Längsschnittansicht von der Handeinheit aus 1 in einem Zustand bei Beendigung der Freigabe des Implantats,
5 eine Längsschnittansicht einer Handeinheit gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel,
6 eine weitere perspektivische Ansicht von der Handeinheit aus 1,
7 eine perspektivische Ansicht von einem der Riemenräder und dem Zugelement der Handeinheit aus 6,
8a eine perspektivische Ansicht eines Riemenrads,
8b eine weitere perspektivische Ansicht des Riemenrads aus 8a und
9 eine perspektivische Ansicht eines Riemens.
1 zeigt eine Handeinheit 10 mit einem Gehäuse 11, dessen Wände transparent dargestellt sind, sodass das Innere des Gehäuses 11 gut sichtbar ist.

The invention is described below schematically and by way of example using exemplary embodiments and with reference to the drawings. It shows:

1 a perspective view of a hand unit according to an embodiment,
2 a longitudinal sectional view from the hand unit 1 in a state before the start of the release of an implant,
3 a longitudinal sectional view from the hand unit 1 in a state during the release of the implant,
4 a longitudinal sectional view from the hand unit 1 in a state upon completion of the release of the implant,
5 a longitudinal sectional view of a hand unit according to a further embodiment,
6 another perspective view from the hand unit 1 ,
7 Figure 14 is a perspective view of one of the pulleys and the pull member of the handpiece 6 ,
8a a perspective view of a pulley,
8b Another perspective view of the pulley 8a and
9 a perspective view of a belt.
1 shows a hand-held unit 10 with a housing 11, the walls of which are shown transparent, so that the interior of the housing 11 is clearly visible.

Das Gehäuse 11 weist eine Gehäuseöffnung 13 und einen Anschlussabschnitt 17 auf, an dem ein Katheter K angebracht ist, mit dem ein nicht dargestellter Stent mittels der Handeinheit 10 in das Blutgefäß eines Patienten eingebracht, dort positioniert und sodann zum Verbleib in dem Blutgefäß freigegeben wird.The housing 11 has a housing opening 13 and a connection section 17 to which a catheter K is attached, with which a stent (not shown) is introduced into the blood vessel of a patient using the hand unit 10, positioned there and then released to remain in the blood vessel.

Ein Freigabeelement 19 ist durch den Anschlussabschnitt 17 aus dem Gehäuseinneren in den Katheter K geführt und relativ zu diesem, insbesondere zu einer äu-ßeren Katheterschicht und einer inneren Katheterschicht, bewegbar. Das Freigabeelement 19 entspricht im vorliegenden Ausführungsbeispiel der mittleren Katheterschicht, welche den Stent vor der Freigabe umgibt. Vor der Freigabe ist der Stent also zwischen der inneren und der mittleren Katheterschicht aufgenommen. Alternativ ist auch denkbar, dass das Freigabeelement 19 separat von der mittleren Katheterschicht ausgebildet ist, jedoch eine Zugkraft auf diese ausüben kann.A release element 19 is guided through the connection section 17 from the interior of the housing into the catheter K and can be moved relative to it, in particular to an outer catheter layer and an inner catheter layer. In the present exemplary embodiment, the release element 19 corresponds to the middle catheter layer which surrounds the stent before release. Thus, prior to release, the stent is sandwiched between the inner and middle layers of the catheter. Alternatively, it is also conceivable that the release element 19 is formed separately from the middle catheter layer, but can exert a tensile force on it.

Wenn eine im Gehäuseinneren an dem Freigabeelement 19 angreifende Zugkraft eine Bewegung des Freigabeelements 19 von der äußeren Katheterschicht des Katheters K weg hervorruft, wird in dem Katheter K das das Implantat umgebende Freigabeelement 19 von dem Implantat entfernt. Dadurch kann sich das Implantat zum Verbleib in dem Blutgefäß ausdehnen.If a tensile force acting on the release element 19 inside the housing causes a movement of the release element 19 away from the outer catheter layer of the catheter K, the release element 19 surrounding the implant in the catheter K is removed from the implant. This allows the implant to expand to remain in the blood vessel.

Die auf das Freigabeelement 19 wirkende Kraft wird durch ein Zugelement 31 hervorgerufen, das mittels eines Verbinders 41 mit dem Freigabeelement 19 verbunden ist. Das Zugelement 31 kann insbesondere eine Schnur sein und ist von dem Verbinder 41 zu einer zylindrischen Umlenkeinrichtung 39, dort um die Mantelfläche der Umlenkeinrichtung 39 herum und anschließend von der Umlenkeinrichtung 39 zu einer Aufnahme 29 eines Riemenrads 23 geführt. Der Verbinder 41 ist außerdem mit einer inneren Katheterschicht 49 verbunden, die durch eine Führung 43 aus dem Gehäuse 11 herausgeführt wird.The force acting on the release element 19 is caused by a pulling element 31 which is connected to the release element 19 by means of a connector 41 . The pulling element 31 can in particular be a cord and is guided from the connector 41 to a cylindrical deflection device 39, there around the outer surface of the deflection device 39 and then from the deflection device 39 to a receptacle 29 of a pulley 23. The connector 41 is also connected to an inner catheter layer 49 which is led out of the housing 11 through a guide 43 .

Das Riemenrad 23 und ein weiteres Riemenrad 25 sind drehbar in dem Gehäuse 11 gelagert. Die Riemenräder 23, 25 sind im vorliegenden Ausführungsbeispiel als Zahnräder ausgebildet und weisen an ihrem jeweiligen Außenumfang Zähne 24 auf, wie in 8a und 8b anschaulich gezeigt. Darüber hinaus ist das Riemenrad 23 mit der Aufnahme 29 versehen, die im vorliegenden Beispiel schneckenförmig ausgestaltet ist. Die Aufnahme 29 weist eine Befestigungsöffnung 47 auf, an der ein Ende des Zugelements 31 befestigt ist, beispielsweise durch Verknoten oder durch anderweitige Befestigung, wie insbesondere in 6 und 7 veranschaulicht ist. Die schneckenförmige Aufnahme 29 ist so ausgestaltet, dass diese zu der Befestigungsöffnung 47 einen relativ geringen Radius aufweist und der Radius bei größer werdendem Abstand zu der Befestigungsöffnung ebenfalls größer wird.The belt wheel 23 and another belt wheel 25 are rotatably supported in the housing 11 . In the present exemplary embodiment, the belt wheels 23, 25 are designed as toothed wheels and have teeth 24 on their respective outer circumferences, as shown in FIG 8a and 8b clearly shown. In addition, the belt wheel 23 is provided with the receptacle 29, which is designed helically in the present example. The receptacle 29 has a fastening opening 47 to which one end of the pulling element 31 is fastened, for example by knotting or by some other fastening, as in particular in 6 and 7 is illustrated. The helical receptacle 29 is designed in such a way that it has a relatively small radius in relation to the fastening opening 47 and the radius also increases as the distance from the fastening opening increases.

9 zeigt anschaulich einen Riemen 21, der mit den Riemenrädern 23, 25 in Eingriff zu bringen ist, was allerdings in 1 bis 7 aus Gründen der besseren Darstellung nicht gezeigt ist. Der Riemen 21 ist an seinem Innenumfang mit einer Verzahnung 22 versehen, die so ausgestaltet ist, dass sie mit den Zähnen 24 der Riemenräder 23, 25 zusammenpasst und mit diesen in Eingriff gebracht werden kann, sodass eine Kraftübertragung zwischen den Riemenrädern 23, 25 einerseits und dem Riemen 21 andererseits stattfindet. Da die Riemenräder 23, 25 drehbar in dem Gehäuse 11 gelagert sind, führt eine Bewegung des Riemens 21 in dessen Umfangsrichtung zu einer Drehbewegung der Riemenräder 23, 25. 9 shows clearly a belt 21, which is to be brought into engagement with the pulleys 23, 25, but this is shown in 1 until 7 is not shown for reasons of better representation. The belt 21 is provided with a toothing 22 on its inner circumference, which is designed in such a way that it fits together with the teeth 24 of the belt wheels 23, 25 and can be brought into engagement with them, so that a power transmission between the belt wheels 23, 25 on the one hand and the belt 21 on the other hand. Since the belt wheels 23, 25 are rotatably mounted in the housing 11, a movement of the belt 21 in its circumferential direction leads to a rotary movement of the belt wheels 23, 25.

Die Riemenräder 23, 25 sind so an der Gehäuseöffnung 13 angeordnet, dass deren Außenumfang an die Gehäuseöffnung 13 angrenzt. Dort stützen und führen sie, gemeinsam mit mehreren Führungselementen 33, den Riemen 21 an der Gehäuseöffnung 13 entlang, sodass dieser von einem Behandler oder Nutzer von außerhalb des Gehäuses 11 manipuliert werden kann. Indem der Riemen 21 dann beispielsweise mit dem Daumen in eine Richtung von dem Anschlussabschnitt 17 wegbewegt wird, führt dies zu einer Drehbewegung der Riemenräder 23, 25 in eine Freigaberichtung X. Die Drehung in der Freigaberichtung X führt dazu, dass das Zugelement 31 in der Aufnahme 29 aufgerollt wird, sodass dieses an dem Verbinder 41 zieht und das Freigabeelement 19 so in eine Richtung von dem Katheter K wegbewegt. Dabei wird das Implantat, nachdem es korrekt positioniert worden ist, in dem Blutgefäß freigelegt.The belt wheels 23 , 25 are arranged on the housing opening 13 in such a way that their outer circumference is adjacent to the housing opening 13 . There they support and guide the belt 21 along the housing opening 13 , together with several guide elements 33 , so that it can be manipulated by a practitioner or user from outside the housing 11 . By then moving the belt 21 in one direction away from the connection section 17, for example with the thumb, this leads to a rotary movement of the belt wheels 23, 25 in a release direction X. The rotation in the release direction X causes the tension element 31 to be in the receptacle 29 is rolled up so that it pulls on the connector 41 and thus moves the release element 19 in a direction away from the catheter K. The implant is exposed in the blood vessel after it has been correctly positioned.

Dies ist in 2 bis 4 näher veranschaulicht, welche dieselbe Handeinheit 10 zu unterschiedlichen Zeitpunkten zeigen. In 2 ist der Verbinder 41 noch vollständig an dem Anschlussabschnitt 17 angeordnet. Dies entspricht dem Zustand zu Beginn des Freigebens des Implantats. Sodann wird über den Riemen 21, das Riemenrad 23 und die Aufnahme 29 eine Zugkraft auf das Zugelement 31, und damit auf den Verbinder 41, ausgeübt. Infolge dessen wird das Freigabeelement 19 um eine gewisse Strecke aus dem Katheter K herausgezogen. Diesen Zustand veranschaulicht 3. Schließlich zeigt 4, dass der Verbinder 41 nach fortgesetzter Bewegung des Riemens 21 beinahe in Höhe der Umlenkeinrichtung 39 angekommen ist. Dies entspricht dem Zustand, in dem die Freigabe des Stents beendet ist, das heißt die Handeinheit 10 ist so ausgestaltet, dass das Freigabeelement 19 einer Strecke entsprechend bewegbar ist, die für die vollständige Freigabe des Stents erforderlich ist.this is in 2 until 4 illustrated in more detail, which show the same hand unit 10 at different points in time. In 2 the connector 41 is still completely arranged on the connection section 17 . This corresponds to the state at the beginning of the release of the implant. Then, via the belt 21, the pulley 23 and the receptacle 29, a tensile force is exerted on the pulling element 31, and thus on the connector 41. As a result, the release element 19 is pulled out of the catheter K by a certain distance. illustrates this condition 3 . Finally shows 4 that the connector 41 has almost arrived at the level of the deflection device 39 after continued movement of the belt 21 . This corresponds to the state in which the release of the stent has ended, ie the hand unit 10 is designed in such a way that the release element 19 can be moved a distance which is necessary for the complete release of the stent.

Zur einfachen Bedienung an dem Riemen 21 weist dieser mehrere an seinem Außenumfang gleichmäßig angeordnete und von seinem Außenumfang hervorstehende Elemente 35 auf, siehe 9. Die hervorstehenden Elemente 35 sind jeweils an einer Seite mit einer Rundung 37 für einen Finger oder Daumen eines Bedieners versehen. In die andere Richtung sind sie pfeilförmig ausgebildet, sodass dem Bediener oder Behandler die richtige Drehrichtung entsprechend der Freigaberichtung X angezeigt wird.For easy operation on the belt 21, it has a plurality of elements 35 which are uniformly arranged on its outer circumference and protrude from its outer circumference, see FIG 9 . The protruding elements 35 are each provided on one side with a rounded portion 37 for an operator's finger or thumb. In the other direction, they are arrow-shaped so that the correct direction of rotation corresponding to the release direction X is indicated to the operator or practitioner.

5 zeigt eine weitere Ausgestaltung mit einer zweiten Gehäuseöffnung 15 an einer entgegengesetzten Seite (Unterseite) des Gehäuses 11 verglichen mit der ersten Gehäuseöffnung 13 (Oberseite). Zudem zeigt 5 ein drittes Riemenrad 27, welches an der zweiten Gehäuseöffnung 15 angeordnet ist. In diesem Beispiel ist das Freigabeelement 19 seitlich an dem dritten Riemenrad 27 vorbeigeführt, wohingegen bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 bis 4 das Freigabeelement 19 mittig mit den Riemenrädern 23, 25 verläuft. 5 12 shows a further embodiment with a second housing opening 15 on an opposite side (bottom) of the housing 11 compared to the first housing opening 13 (top side). In addition, shows 5 a third pulley 27 which is arranged at the second housing opening 15. In this example, the release element 19 is guided past the third belt wheel 27 at the side, whereas in the exemplary embodiment according to FIG 1 until 4 the release element 19 runs centrally with the pulleys 23, 25.

Auch das dritte Riemenrad 27 ist ausgebildet, um mit dem Riemen 21 in Eingriff gebracht zu werden. Dadurch kann der Riemen 21 mit mehreren Fingern manipuliert werden, beispielsweise mit dem Daumen an der Oberseite des Gehäuses 11 (erste Gehäuseöffnung 13) und dem Zeigefinger an der Unterseite des Gehäuses 11 (zweite Gehäuseöffnung 15). Zur weiteren Optimierung der Handhabung der Handeinheit bietet es sich bei diesem Ausführungsbeispiel, aber ebenso bei den zuvor genannten Ausführungsbeispielen, an, das Gehäuse 11 an seiner Unterseite mit Vertiefungen 45 für die weiteren Finger des Bedieners zu versehen.The third pulley 27 is also designed to be engaged with the belt 21 . This allows the strap 21 to be manipulated with multiple fingers, for example the thumb on the top of the housing 11 (first Housing opening 13) and the index finger on the underside of the housing 11 (second housing opening 15). In order to further optimize the handling of the hand-held unit, it is advisable in this exemplary embodiment, but also in the previously mentioned exemplary embodiments, to provide the housing 11 on its underside with indentations 45 for the operator's other fingers.

BezugszeichenlisteReference List

1010: Handeinheithand unit
1111: GehäuseHousing
1313: Gehäuseöffnungcase opening
1515: Gehäuseöffnungcase opening
1717: Anschlussabschnittconnector section
1919: Freigabeelementrelease item
2121: Riemenbelt
2222: Verzahnunggearing
2323: Riemenradpulley
2424: ZahnTooth
2525: Riemenradpulley
2727: Riemenradpulley
2929: AufnahmeRecording
3131: Zugelementtension element
3333: Führungselementguide element
3535: hervorstehendes Elementprotruding element
3737: Rundungrounding
3939: Umlenkeinrichtungdeflection device
4141: VerbinderInterconnects
4343: Führungguide
4545: Vertiefungdeepening
4747: Befestigungsöffnungmounting hole
4949: innere Katheterschicht inner catheter layer
KK: Kathetercatheter
XX: Freigaberichtungrelease direction

Claims

Hand unit (10) for delivering an implant, in particular a stent, and for releasing the implant, comprising a housing (11) having a housing opening (13) and a connecting section (17) for attaching an outer catheter layer of a catheter (K) to the housing (11) and for passing a release element (19) from an interior of the housing (11) into the catheter (K), so that the release element (19) can be moved relative to the outer catheter layer, a strap (21) and at least one pulley (23) rotatably mounted in the housing (11) and adapted to be engaged with the belt (21) such that the belt (21) is movable through the housing opening (13) to allow rotation of the to cause belt wheel (23), wherein the belt wheel (23) has a receptacle (29) for a pulling element (31), so that when the belt wheel (23) rotates in a release direction (X), the belt wheel (23) acts via the pulling element (31) on the release element (19 ) exerts a pulling force.

hand unit (10) after claim 1 characterized by a second pulley (25), the pulleys (23, 25) being located at a first end and at a second end of the housing opening (13) to guide the belt (21) along the housing opening (13).

hand unit (10) after claim 2 , characterized by at least one guide element (33) which is arranged between the pulleys (23, 25) to guide the belt (21) along the housing opening (13).

hand unit (10) after claim 2 or 3 characterized by a second housing opening (15) and a third pulley (27) arranged at the second housing opening (15) so that the belt (21) is movable through both housing openings (13, 15).

Hand unit (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that the strap (21) is provided with a plurality of elements (35) protruding from its outer periphery, the protruding elements (35) preferably having a rounded portion (37) for a finger of an operator are provided.

Hand unit (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that the seat (29) is designed in a helical shape in order to roll up the pulling element (31) by means of the seat (29), the radius of the seat (29) preferably increasing in the course of the winding gets bigger.

Hand unit (10) according to one of the preceding claims, characterized by a deflection device (39) for the pulling element (31), the deflection device (39) and the connection section (17) preferably being arranged at opposite ends of the housing (11).

Hand unit (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the release element (19) is provided with a connector (41) on which the pulling element (31) engages.

Hand unit (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that the housing (11) has a guide (43) for leading out an inner catheter layer (49) from the interior of the housing (11), the guide (43) and the Connection section (17) are preferably arranged at opposite ends of the housing (11).

Hand unit (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the release element (19) runs centrally with the belt wheels (23, 25, 27) or is guided past the belt wheels (23, 25, 27) to the side.

Hand unit (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that the housing (11) is provided with indentations (45) for an operator's fingers.

Hand unit (10) for delivering an implant, in particular a stent, and for releasing the implant, comprising an elongate housing (11) having a first end and a second end and having at the first end a fitting portion (17) for attaching an outer catheter layer of a catheter (K) to the housing (11) and for passing a release member (19) of an interior of the housing (11) into the catheter (K), so that the release element (19) can be moved relative to the outer catheter layer, a first housing opening (13) arranged in the area of the connection section (17), one of the first housing opening (13) opposite second housing opening (15) arranged in the region of the connection section (17), a guide (43) arranged at the second end for guiding the release element (19) out of the interior of the housing (11) and an im Has a circular deflection device (39) for a flexible tension element (31) in cross section, at least two pulleys (23, 25, 27) designed as toothed wheels and rotatably mounted in the housing (11) and a belt (21) made of flexible material, which has internal teeth (22) corresponding to the belt wheels (23, 25, 27) and which meshes with the belt wheels (23, 25, 27) so that the belt (21) passes through the housing openings (13, 15) are movable to cause the pulleys (23, 25, 27) to rotate, one of the belt wheels (23) having a receptacle (29) for the flexible tension element (31), so that one belt wheel (23) opens over the tension element (31) when the one belt wheel (23) rotates in a release direction (X). the release element (19) exerts a pulling force to release the implant.