DE102021003109A1 - Auto-Ident-Selbsttester, individualisierende Selbsttestung mit inhärenter, befristeter (dynamischer) Zertifizierungsfunktion als sofortverfügbarer Nachweis gegenüber Dritten - Google Patents

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Abstract

Erfindungsgemäß werden bei einem Schnelltest bzw. Selbsttest, beispielsweise zum Nachweis eines Virenbefalls oder von Antikörpern oder anderen Indizien einer Befindlichkeit, mit Hilfe des Testkits eindeutige Kennzeichnungen an Testausrüstung UND getesteter Person vorgesehen, wobei sich die zunächst entstehende Verpaarung von befundender Testausrüstung und getesteter Person durch einen automatisch unumkehr- und unverzögerbaren, zeitabhängigen Prozess auflöst, indem die individuelle Kennzeichnung (ID) des Testkits beispielsweise optisch unlesbar wird.Die getestete Person führt den Tester stets mit sich und kann sich im testerspezifischen Gültigkeitszeitfenster durch Vorzeigen von Hautstempelung und Tester mit übereinstimmender Kennzeichnung zum Befund ausweisen. Im Zweifel kann der Test beispielsweise über eine URL-Anbindung verifiziert werden, die auch dem laufenden Monitoring des Pandemieverlaufs die aktuelle Datenbasis liefert. Über die nur optionale URL- bzw. Ferndatenabfrage im Kontrollfall erfolgt ggf. eine Bestätigung der Verpaarung mit Zeitstempel und optionalen weiteren Infos.

Description

  • Einleitung und Stand der Technik
    • • Jeder kennt die pragmatische Methode der Zugangskontrolle durch Hautstempel auf den Handrücken beim Party- oder Veranstaltungszugang
    • • Viele kennen optische Veränderungen durch chemisch-physikalische Reaktionen
    • • Wenigen bekannt sind die Etiketten, die beispielsweise eine verbleibende Haltbarkeitsdauer dynamisch anzeigen bzw. indizieren können
  • Diese drei Erfahrungsfelder wendet die vorliegende Erfindung in einer pragmatischen Lösung zu Sicherung und Nachweis epidemiologischen bzw. pandemischen Testgeschehens an, indem ein Selbsttest einer Person dieser ohne weitere Maßnahmen auch den befristeten Testnachweis ermöglicht. Dabei liegt neben dem geringen Aufwand ein herausragender Vorzug der Erfindung in der Tatsache, dass die absolute Autonomie bzw. datenschutzrechtliche Selbstbestimmtheit (Stichwort „Grundrecht informationeller Selbstbestimmung“) und Anonymität der Testperson bei gleichzeitig bester Möglichkeit zur epidemiologischen Datenerfassung (Wissen schaffend) erhalten bleibt. Hohe Akzeptanz der Testaktivität kann dadurch erwartet und gefördert werden.
  • Zusammenfassung:
  • Erfindungsgemäß werden bei einem Schnelltest bzw. Selbsttest, beispielsweise zum Nachweis eines Virenbefalls oder von Antikörpern oder anderen Indizien einer Befindlichkeit, mit Hilfe des Testkits eindeutige Kennzeichnungen an Testausrüstung UND getesteter Person vorgesehen, wobei sich die zunächst entstehende Verpaarung von befundender Testausrüstung und getesteter Person durch einen automatisch unumkehr- und unverzögerbaren, zeitabhängigen Prozess auflöst, indem die individuelle Kennzeichnung (ID) des Testkits beispielsweise optisch unlesbar wird.
  • Die getestete Person führt den Tester stets mit sich und kann sich im testerspezifischen Gültigkeitszeitfenster durch Vorzeigen von Hautstempelung und Tester mit übereinstimmender Kennzeichnung zum Befund ausweisen. Im Zweifel kann der Test beispielsweise über eine URL-Anbindung verifiziert werden, die auch dem laufenden Monitoring des Pandemieverlaufs die aktuelle Datenbasis liefert. Über die nur optionale URL- bzw. Ferndatenabfrage im Kontrollfall erfolgt ggf. eine Bestätigung der Verpaarung mit Zeitstempel und optionalen weiteren Infos.
  • Stand der Technik
  • Aktuell im Pandemiegeschehen um Covid-19 und seiner Bekämpfung, aber auch generell bei vielfältigen Anlässen zur Prüfung von körperlichen Konstitutionen, wie sie im gesellschaftlichen Umgang durch Ordnungs- bzw. Regelungsanstrengungen notwendig sein können, müssen Testungen umständlich durch Gewährspersonen oder -Institutionen befundet und bezeugt (zertifiziert) werden, bei der anschließend gelegentlich notwendigen Prüfung muß eine Fristgültigkeitsangabe beachtet und „geglaubt“ werden. In den Verfahrensweisen liegt neben einem erheblichen Kostenfaktor und datenschutzrechtlichen Gefährdungen ein riesiges Hemmnis für schnelle und effiziente Testkampagnen zur Identifizierung und Eindämmung pandemischen Geschehens.
  • Die vorliegende Erfindung erfüllt die Aufgabe der Bereitstellung eines Verfahrens, das bei geringstem Material-, Zeit- und Kapitaleinsatz überall Menschen durch den sofortigen Mehrwert einer befristeten Nach- und Ausweisfunktion zu gesamtgesellschaftlich vorteilhaftem Verhalten motiviert.
  • Beschreibung:
  • Eine besonders einfache Möglichkeit zur befristet verpaarenden Kennzeichnung der Testperson ist die Stempelung - wie bekannt von Stempelungen beim Veranstaltungszugang - durch einen einmaligen Farbübertrag der ID-Kennzeichnung vom Testkit zur Person, während die ID des Testkits sich zeitabhängig fortlaufend verändert, verblaßt, und/oder zum Ende der Gültigkeitsfrist verschwindet.
  • Das Verfahren kann durch geeignete Maßnahmen bis hin zur selbstdokumentierenden, dezentralen Massentestung ausgebaut werden, indem beispielsweise ein ID-inkludierender DMC-Code auf der Testausrüstung über eine URL die Verwendungsschritte synchron fernzumelden erlaubt: Bei Testausführung wird je Phase einmal eine URL für einen Log-Eintrag von der testenden Person kontaktiert, wobei auch ein Schnappschuß des Befundbildes inklusive etwaiger Abhängigkeiten übertragen werden kann.
  • Auch und insbesondere eine instantane Anbindung für pandemische bzw. wissenschaftliche Auswertungszwecke ist datenschutzrechtlich unbedenklich möglich, weil die ID-Paarung optional ausschließlich zwischen Testset und Testperson entsteht, ohne jedwede Identifizierbarkeit der Person. (Jedenfalls, wenn auf die, als weitere erfindungsgemäße Variante, ebenso mögliche Einbindung eines Fingerabruckes der getesteten Person verzichtet wird.)
  • Eine Weiterbildung wäre auch die dynamische Erzeugung passender DMC-Bildteile durch das physikalische Befundungsergebnis oder eine damit zwingend verbundenen Ablauf.
  • Eine Weiterbildung im Sinne der Erfindung wäre die dynamische Erzeugung von Signalisierungen für eine korrespondierende App, beispielsweise als „Lächelauslöser“, indem bei Testbeginn oder kritischen Ablaufstadien durch das Testset visuelle Signale erzeugt werden, die eine App über Bildauswertung beobachtet und dann Aktivitäten abhängig auslöst, wie beispielsweise protokollierende Fotoablage und Logfileablage auf einem Server oder im Mobilgerät selber.
  • Als hilfreiche solche Signalisierung kann auch eine definiert zeitlich ablaufende visuelle Veränderung gelten, die dabei dem Benutzer beispielsweise als „Sanduhr“ zur Ablauforientierung bei der Testausführung dienen kann und dadurch optional die ordnungsgemäße Testausführung befördert oder anleitet.
  • Ein beispielhafter Ablauf von vielen möglichen wäre der folgende:
    1. 1. Entpacken des Testsets, wodurch der einschlägige Haltbarkeitszeitablauf der Kennzeichnung am Befundträger, beispielsweise durch Sauerstoff- oder Feuchtezugang, unumkehrbar startet.
    2. 2. Umstempeln einer rückseitig am Befundträger vorgesehenen Hautdruckfarbe auf die Testperson (Handoberseite).
    3. 3. optional: Fortlaufend bildliches Erfassen der Oberseite des Befundträgers durch ein Smartphone mit Zugang zur passenden App.
    4. 4. Eintropfen der zu testenden Flüssigkeit
    5. 5. optional: Eintropfen ruft eine optische Erscheinung hervor („Smiley“), die den Dokumentations- und/oder Anleitungsprozess startet und optional bis zum Testergebnis begleitet.
    6. 6. Fixierung des Befundes durch App oder -vorzugsweise- pysikalisch im Befundträger
    7. 7. Fertig: Prüfbar zum Hautstempel passende Kennzeichnung des Befundträgers beweist beim Vorzeigen die Befundzugehörigkeit, solange sie noch erkennbar ist
  • Eine (von vielen) möglichen Eskalationen der Fälschungssicherheit des vorgeschlagenen Verfahrens liegt in der Tatsache, dass das befundende Testset weiterhin die genetische Probe der Testperson enthält, die erhalten bleibt und bei entsprechender Relevanz und Verhältnismäßigkeit gegengeprüft werden könnte.
  • Für die dynamisch zeitabhängig verschwindende oder sich verändernde Kennzeichnung sind viele Methoden bekannt, wie beispielsweise auch in Patentanmeldung WO2019/029950A1 im letzten Absatz der Seite 5 angesprochen. Eine sehr vielfältig nutzbare Methode ist Gegenstand der Patentanmeldung EP 3 626 650 A1 bzw. Gebrauchsmusterabzweigung DE20 2018 006 397 U1 , es sind aber auch sehr einfache, befristete Kennzeichnungen ausreichend, wie beispielsweise eine farbliche Hintergrundverdunklung passender Halbwertszeit durch eine chemische Reaktion, die vom Zutritt von Umgebungsluft oder Entweichen einer Schutzatmosphäre ausgelöst wird.
  • ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
  • Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
  • Zitierte Patentliteratur
    • WO 2019029950 A1 [0014]
    • EP 3626650 A1 [0014]
    • DE 202018006397 U1 [0014]

Claims (14)

  1. Verfahren zur biologisch-, chemisch- oder biochemisch-reaktiven Erfassung diagnoserelevanter Phänomene einer Person in einem Befundungsträger oder Testmittel mit dem Ziel der gleichzeitigen Erzeugung eines kostengünstigen, dem Individuum eindeutig zuordenbaren Durchführungs- und/oder Befundungsnachweis dadurch gekennzeichnet, dass das Phänomenerfassungs- oder Ausbildungsmittel („Befundungsträger“) eine eindeutige exemplarindividuelle optische und für den diagnostischen Zweck verhältnismäßig fälschungssichere Kennzeichnung aufweist.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Kennzeichnung nach Anspruch 1 im lesbarem Klartextinhalt durch einen mit Start der Phänomenerfassung („Testerbenutzung“) anlaufenden physikalischen Prozess nach einer fest vorgegebenen Zeit nicht mehr vollständig lesbar sein wird.
  3. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass auch der nach Anspruch 2 verschwindende Inhalt mit Sondermaßnahmen weiterhin auslesbar bleibt (UV-Licht etc.)
  4. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein Teil der in Anspruch 1 erwähnten, vorzugsweise lesbaren Kennzeichnung am Erfassungsmittel ein zweites mal derart bereitgestellt ist, dass sie auf die zu untersuchende Testperson bei Erfassungsbeginn einmalig umgestempelt werden kann, um eine Zuordnung zwischen angewendetem „Testset“ und Testperson zu ermöglichen.
  5. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens der zweckwesentliche Teil des Testbefundes für die festgelegte Gültigkeitsdauer am Tester fälschungssicher dokumentiert bleibt.
  6. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens der zweckwesentliche Teil des Testbefundes im Rahmen der Tester-Benutzung an einem dritten Ort derart unabänderlich dokumentiert wird, dass im Gültigkeitzeitraum des Testbefundes jederzeit die eindeutige Zuordnung erfolgen bzw. überprüft werden kann.
  7. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Testset Phänomene entwickelt oder Kennzeichen bietet, die eine eindeutige Zeitverlaufszuordnung im Testablauf ermöglichen (beispielsweise ein „Fortschrittsbalken“).
  8. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die die Phänomene gemäß Anspruch 7 als visuelle Anleitung der Testdurchführung ausgebildet werden.
  9. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Testset Mittel vorhält, die eine einfache Verbindung zu einer anwendungsspezifischen App ermöglichen (bspw. URL als DMC-Code)
  10. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Testset Mittel vorhält, die eine durch eine App auswertbare Signalisierung für Handlungen, Verfahrensstufen oder Befunde ermöglichen (bspw. bedingt aufscheinender „Smiley“ als „Lächelauslöser“ der Bilderfassung, der durch Eintropfen einer Testlösung erscheint)
  11. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die korrespondierende App eine testüberwachende Bildauswertung des Test- und Befundungsablaufes umfasst
  12. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die korrespondierende App das Erstellen eines Zertifikates ermöglicht.
  13. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die korrespondierende App unverzüglich und in anonymisierter Weise synchrones Monitoring des Pandemiegeschehen ermöglicht
  14. Verfahren nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass anstelle einer zu testenden Person ein anderes Testobjekt, beispielsweise ein Nutztier oder ein Probenträger tritt.
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