DE102020126226A1 - Disposable and single port system - Google Patents
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Abstract
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Disposable (4000), welches eine Fluidleitung (4002) und einen Konnektor (4001) mit einem Konnektorlumen (4004) aufweist, zum fluidischen Verbinden der Fluidleitung (4002) mit einem ersten Lumen (31) einer ersten Fluidführung (3) eines Ports (100), welcher weiter ein zweites Lumen (51) aufweist. Ferner betrifft sie ein System mit einem erfindungsgemäßen Disposable (4000) und mit einem Port (100) zum Herstellen einer Fluidverbindung zwischen wenigstens einer dem Inneren (I) einer Behandlungsvorrichtung (2000) zugeordneten Fluidleitung (2002) der Behandlungsvorrichtung (2000) und dem Konnektor (4001) der dem Äußeren (Ä) der Behandlungsvorrichtung (2000) zugeordneten Fluidleitung (4002) des Disposable (4000).The present invention relates to a disposable (4000), which has a fluid line (4002) and a connector (4001) with a connector lumen (4004), for fluidly connecting the fluid line (4002) to a first lumen (31) of a first fluid line (3 ) a port (100) which further comprises a second lumen (51). It also relates to a system with a disposable (4000) according to the invention and with a port (100) for establishing a fluid connection between at least one fluid line (2002) of the treatment device (2000) assigned to the interior (I) of a treatment device (2000) and the connector ( 4001) of the fluid line (4002) of the disposable (4000) associated with the exterior (Ä) of the treatment device (2000).
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Disposable gemäß Anspruch 1 und ein System gemäß Anspruch 7. Sie betrifft ferner eine Spülkappe und eine medizintechnische Behandlungsvorrichtung wie hierin offenbart.The present invention relates to a disposable according to claim 1 and a system according to claim 7. It also relates to a rinsing cap and a medical-technical treatment device as disclosed herein.
Medizintechnische Behandlungsvorrichtungen weisen regelmäßig einen oder mehrere Ports auf. An sie werden Leitungen angeschlossen, um Flüssigkeiten aus dem Inneren der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung herauszuleiten, oder umgekehrt. Handelt es sich um Einwegleitungen, so spricht man von Disposables.Medical technology treatment devices regularly have one or more ports. Lines are connected to them in order to conduct fluids out of the interior of the medical-technical treatment device, or vice versa. In the case of one-way lines, one speaks of disposables.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist, ein weiteres, zu diesem Zweck geeignetes Disposable anzugeben. Außerdem soll ein weiteres System angegeben werden. Ferner sind eine Spülkappe und eine medizintechnische Behandlungsvorrichtung offenbart.One object of the present invention is to specify a further disposable that is suitable for this purpose. Another system should also be specified. Furthermore, a rinsing cap and a medical-technical treatment device are disclosed.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch ein Disposable mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst, ebenso mittels der hierin offenbarten Spülkappe, welche ebenfalls Teil der vorliegenden Erfindung ist und entsprechend beansprucht werden kann. Gleiches gilt für die hierin offenbarte medizintechnische Behandlungsvorrichtung. Die erfindungsgemäße Aufgabe wird ferner durch ein System mit den Merkmalen des Anspruchs 7 gelöst.The object according to the invention is achieved by a disposable having the features of claim 1, also by means of the flushing cap disclosed herein, which is also part of the present invention and can be claimed accordingly. The same applies to the medical-technical treatment device disclosed herein. The object according to the invention is also achieved by a system having the features of claim 7 .
Erfindungsgemäß wird ein Disposable vorgeschlagen, welches eine Fluidleitung und einen Konnektor mit einem Konnektorlumen aufweist. Das Disposable dient zum fluidischen Verbinden der Fluidleitung mit einem ersten Lumen einer ersten Fluidführung eines Ports. Der Port weist wiederum ein zweites Lumen auf. Dieses dient zum Aufnehmen eines Abschnitts eines Konnektors, wobei der Konnektor eine Berührschutzhülle mit einer freien Verbindungsöffnung aufweist, wobei im Inneren der Berührschutzhülle das Konnektorlumen umgeben von einer Wandung in einer Öffnung mündet, wobei die freie Verbindungsöffnung und die Öffnung der Wandung einen Mindestabstand von wenigstens 5 mm, bevorzugt wenigstens oder genau 10 mm voneinander aufweisen.According to the invention, a disposable is proposed which has a fluid line and a connector with a connector lumen. The disposable is used for fluidically connecting the fluid line to a first lumen of a first fluid line of a port. The port in turn has a second lumen. This is used to hold a section of a connector, the connector having a contact-protection cover with a free connection opening, the connector lumen surrounded by a wall ending in an opening inside the contact-protection cover, the free connection opening and the opening of the wall having a minimum distance of at least 5 mm, preferably at least or exactly 10 mm apart.
Das erfindungsgemäße System weist ein erfindungsgemäßes Disposable auf. Es weist ferner einen Port auf, welcher zum Herstellen einer Fluidverbindung zwischen wenigstens einer Fluidleitung einer medizinischen Behandlungsvorrichtung, die dem Inneren der Behandlungsvorrichtung zugeordnet, zugewandt oder hierin zugerechnet ist, und einem, ebenfalls vom erfindungsgemäßen Disposable umfassten, Konnektor einer Fluidleitung auf. Die Fluidleitung zählt nicht zur Behandlungsvorrichtung, sondern ist hierin dem Äußeren der Behandlungsvorrichtung zugeordnet, zugewandt oder zugerechnet. Die Fluidleitung des Disposable kann beispielsweise ein Schlauchsatz oder ein Teil hiervon, eine Substituatleitung oder dergleichen sein.The system according to the invention has a disposable according to the invention. It also has a port which is used to establish a fluid connection between at least one fluid line of a medical treatment device that is assigned to, faces or is included in the interior of the treatment device and a connector of a fluid line that is also included in the disposable according to the invention. The fluid conduit is not part of the treatment device, but is associated herein with, faces, or is associated with the exterior of the treatment device. The fluid line of the disposable can be, for example, a hose set or a part thereof, a substitute line or the like.
Der Port weist, zumeist in einem Endabschnitt hiervon, eine erste Fluidführung auf, welche ein in ihrer Längsrichtung durchströmbares, erstes Lumen mit einer ersten endseitigen Öffnung oder Öffnungsebene ist oder umfasst. Die Fluidführung ist zur Aufnahme und/oder Führung eines medizinischen Fluids und zum Herstellen der Fluidverbindung mit dem Konnektor vorgesehen.The port has, mostly in an end section thereof, a first fluid guide, which is or comprises a first lumen through which flow can take place in its longitudinal direction, with a first end opening or opening plane. The fluid guide is provided for receiving and/or guiding a medical fluid and for establishing the fluid connection with the connector.
Der Port weist ferner eine zweite Fluidführung auf, die relativ zur ersten Fluidführung weiter außen (bezogen auf den Port) vorgesehen ist. Die zweite Fluidführung umfasst wenigstens ein zweites Lumen und eine zweite endseitige Öffnung oder Öffnungsebene. Die erste Fluidführung liegt somit weiter innen im Port als die zweite Fluidführung, jedenfalls liegt die erste endseitige Öffnung weiter innen im Port als die zweite endseitige Öffnung.The port also has a second fluid guide that is provided further outward (relative to the port) relative to the first fluid guide. The second fluid guide comprises at least one second lumen and a second end opening or opening plane. The first fluid guide is therefore further inside the port than the second fluid guide, in any case the first end opening is further inside the port than the second end opening.
Hierbei ist die erste endseitige Öffnung der ersten Fluidführung, zumindest abschnittsweise, im zweiten Lumen der zweiten Fluidführung angeordnet.In this case, the first end opening of the first fluid guide is arranged, at least in sections, in the second lumen of the second fluid guide.
Die vorliegende Erfindung betrifft ferner ein Einstecksystem mit einem aufnehmenden Part, z. B. dem hier genannten Port, und mit einem hierein einzusteckenden Part, z. B. der hierin genannte Konnektor.The present invention also relates to a plug-in system with a receiving part, e.g. B. the port mentioned here, and with a part to be inserted here, e.g. B. the connector mentioned herein.
Der aufnehmende Part weist einen, vorzugsweise erhabenen, Rand auf, der in einem ersten Abschnitt ringförmig mit einem inneren Radius verläuft, wobei ein zweiter Abschnitt des Randes nicht Teil der mit dem inneren Radius verlaufenden Ringform ist, die mittels des ersten Abschnitts gebildet wird.The female part has a rim, preferably raised, which is annular in a first portion with an inner radius, a second portion of the rim not being part of the inner radius annular shape formed by the first portion.
Der aufzunehmende Part weist eine Scheibenstruktur auf, welche vorzugsweise rund ist oder einen runden Randabschnitt mit einem äußeren Radius aufweist, welcher einem Wert zwischen 90 % und 99,9 % eines inneren Radius des aufnehmenden Parts entspricht und/oder höchstens 1 mm, vorzugsweise höchstens 0,5 mm, besonders bevorzugt 0,1 mm kleiner ist als der innere Radius des ersten Abschnitts, und/oder wobei der äußere Randabschnitt oder der äußere Radius der Scheibenstruktur höchstens 1 mm, vorzugsweise höchstens 0,5 mm, besonders bevorzugt 0,1 mm Abstand zum ersten Abschnitt des Randes aufweist.The male part has a disc structure which is preferably round or has a round edge portion with an outer radius which corresponds to a value between 90% and 99.9% of an inner radius of the female part and/or at most 1 mm, preferably at most 0 5 mm, particularly preferably 0.1 mm, is smaller than the inner radius of the first section, and/or wherein the outer edge section or the outer radius of the disk structure is at most 1 mm, preferably at most 0.5 mm, particularly preferably 0.1 mm Has distance to the first portion of the edge.
Die vorliegende Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Dekonnektieren oder Trennen der Spülkappe vom Port oder zum Vorbereiten dieses Dekonnektierens oder Trennens, welches mittels der hierin offenbarten Vorrichtungen durchführbar ist. Das Verfahren umfasst das Bereitstellen eines erfindungsgemäßen Systems, wobei die Spülkappe auf oder in den Port eingesteckt ist. Das Verfahren umfasst weiter das Einleiten von Luft oder Sterilluft in den Port mittels eines Kompressors vor dem Trennen der Spülkappe. Das Einleiten kann durch die Steuervorrichtung der Behandlungsvorrichtung automatisch veranlasst werden, eine entsprechende Steuerung oder Regelung kann vorbereitet sein. Ziel des Einleitens kann es sein, in den Port vor dem Trennen der Spülkappe zum Entleeren von Flüssigkeit Pressluft einzubringen und so vorab vorzugsweise schon einen Großteil der im Port noch vorhandenen Flüssigkeit durch Verdrängen mittels der Pressluft aus dem Port zu entfernen. Das Verfahren kann weiter ein Trennen der Spülkappe vom Port umfassen. Das Trennen kann unter Einsatz und Bewegung des Schwenkhebels wie hierin offenbart erfolgen.The present invention also relates to a method for disconnecting or separating the Flushing cap from the port or in preparation for such disconnection or disconnection, which is feasible using the devices disclosed herein. The method includes providing a system according to the invention, wherein the flushing cap is plugged onto or into the port. The method further includes introducing air or sterile air into the port using a compressor prior to disconnecting the irrigation cap. The initiation can be initiated automatically by the control device of the treatment device; a corresponding open-loop or closed-loop control can be prepared. The aim of introducing it can be to introduce compressed air into the port before separating the flushing cap to empty liquid and thus to remove a large part of the liquid still present in the port by displacing it from the port with the compressed air. The method may further include disconnecting the irrigation cap from the port. Disconnecting can be accomplished using and moving the pivot lever as disclosed herein.
Erfindungsgemäße Ausführungsformen können manche, einige oder alle der folgenden Merkmale in beliebiger Kombination aufweisen, soweit dies für den Fachmann nicht erkennbar technisch unmöglich ist. Vorteilhafte Weiterbildungen der vorliegenden Erfindung sind jeweils auch Gegenstand der Unteransprüche.Embodiments according to the invention can have some, some or all of the following features in any combination, insofar as this is not clearly technically impossible for a person skilled in the art. Advantageous developments of the present invention are also the subject matter of the dependent claims.
Bei allen vorstehenden oder folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein“ bzw. „kann haben“ usw. synonym zu „ist vorzugsweise“ bzw. „hat vorzugsweise“ usw. zu verstehen und soll erfindungsgemäße Ausführungsformen erläutern.In all of the above or following statements, the use of the expression “can be” or “can have” etc. is to be understood as synonymous with “is preferably” or “has preferably” etc. and is intended to explain embodiments according to the invention.
Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein“ oder „einem“ stets „wenigstens ein“ oder „wenigstens einem“ mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein“ alternativ als „genau ein“ gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte.Whenever numerical words are mentioned herein, the person skilled in the art understands them as indicating a numerical lower limit. Provided that this does not lead to a discernible contradiction for the person skilled in the art, the person skilled in the art always reads “at least one” or “at least one” when specifying “a” or “an”. This understanding is also encompassed by the present invention, as is the interpretation that a numerical word such as "a" can alternatively be meant as "exactly one" wherever this is clearly technically possible for a person skilled in the art. Both are encompassed by the present invention and apply to all numerals used herein.
Wann immer hierin räumliche Bezüge wie „oben“, „unten“, „oberen“ oder „unteren“ genannt werden, so versteht der Fachmann diese im Zweifel als eine räumlich Angabe mit Bezug auf die Ausrichtung in den hier beigefügten Figuren und/oder die Anordnung des Ports in seinem bestimmungsgemäßen Gebrauch.Whenever spatial references such as "above", "below", "upper" or "lower" are mentioned, the person skilled in the art understands these in case of doubt as a spatial indication with reference to the orientation in the figures attached here and/or the arrangement of the port in its intended use.
Wenn hierin von einer Ausführungsform die Rede ist, so stellt dies stets eine erfindungsgemäße, beispielhafte Ausführungsform dar, die nicht als beschränkend zu verstehen ist.Reference herein to an embodiment always represents an exemplary embodiment according to the invention and is not to be construed as limiting.
Wenn hierin offenbart ist, dass der erfindungsgemäße Gegenstand ein oder mehrere Merkmale in einer bestimmten Ausführungsform aufweist, so ist hierin jeweils auch offenbart, dass der erfindungsgemäße Gegenstand genau dieses oder diese Merkmale in anderen, ebenfalls erfindungsgemäßen Ausführungsformen ausdrücklich nicht aufweist, z. B. im Sinne eines Disclaimers. Für jede hierin genannte Ausführungsform gilt somit, dass die gegenteilige Ausführungsform, beispielsweise als Negation formuliert, ebenfalls offenbart ist.If it is disclosed herein that the object according to the invention has one or more features in a specific embodiment, it is also disclosed herein that the object according to the invention expressly does not have this or these features in other embodiments that are also according to the invention, e.g. B. in the sense of a disclaimer. For each embodiment mentioned herein, the contrary embodiment, for example formulated as a negation, is also disclosed.
Das erfindungsgemäße Einstecksystem kann in Ausführungsformen mit jedem hierin offenbarten Merkmal in beliebiger Kombination weitergebildet sein.The plug-in system according to the invention can be further developed in embodiments with any feature disclosed herein in any combination.
Der Port oder der Befestigungsabschnitt weist in einigen Ausführungsformen vorzugsweise einen, vorzugsweise erhabenen, Rand auf, der über benachbarte Gehäuseabschnitte vorstehen kann, relativ zu diesen zurückversetzt sein kann oder bündig mit ihnen abschließen kann. Ergänzend oder alternativ ist die zweite Öffnung gegenüber dem Rand oder gegenüber den benachbarten Gehäuseabschnitten optional zurückversetzt. Letzteres kann den Eintritt von Flüssigkeiten, welche von außen, zumeist versehentlich, etwa beim Reinigen des Gehäuses oder beim Verschütten von Flüssigkeiten durch Personal oder Patient, den Port erreichen könnten, verhindern, indem solche Flüssigkeiten an der Öffnung des Ports vorbei nach unten abgeleitet werden können.In some embodiments, the port or attachment portion preferably has a, preferably raised, rim that may protrude beyond, be set back relative to, or be flush with adjacent housing portions. Additionally or alternatively, the second opening is optionally set back relative to the edge or relative to the adjacent housing sections. The latter can prevent the ingress of liquids, which could reach the port from the outside, mostly accidentally, for example when cleaning the housing or when liquids are spilled by staff or patients, by allowing such liquids to be drained downwards past the opening of the port .
Der Porteingang, oder die zweite Öffnung, ist in manchen Ausführungsformen relativ zum Befestigungsabschnitt oder zu dessen Rand zurückversetzt. Letzteres kann den Eintritt von Flüssigkeiten von außen ebenfalls erschweren oder verhindern.The port entrance, or second opening, is in some embodiments set back relative to the attachment portion or its edge. The latter can also make it difficult or prevent the entry of liquids from the outside.
In einigen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Systems weist die zweite endseitige Öffnung der zweiten Fluidführung des Ports außen eine kleinere Querschnittsfläche oder Öffnungsfläche auf als eine Querschnittsfläche oder Öffnungsfläche des zweiten Lumens, welche weiter im Inneren der Behandlungsvorrichtung als die zweite endseitige Öffnung angeordnet ist. Hierbei ist der Außendurchmesser der ersten Fluidführung vorzugsweise konstant, insbesondere in einem Bereich, in welchem die Querschnittsfläche oder Öffnungsfläche des zweiten Lumens axial, insbesondere in Richtung zum Inneren des Ports oder der Behandlungsvorrichtung, zunimmt. Auf diese Weise wird einerseits ein ausreichend großer Abstand zwischen der ersten Öffnung der ersten Fluidführung und der Innenwand des zweiten Lumens geschaffen, was der Bildung von Flüssigkeitsbrücken zwischen Öffnung und Innenwand aufgrund der ausreichend groß geschaffenen Distanz zwischen diesen beiden entgegenwirkt. Zwischen Öffnung und Innenwand hängende Tropfen reißen aufgrund der im Inneren des Ports gewählten Abstände zwischen Öffnung und Innenwand vorteilhafterweise ab. Andererseits entspricht die Querschnittsfläche des zweiten Lumens nicht der Querschnittsfläche der zweiten Öffnung, also der Öffnung des zweiten Lumens nach draußen. Beim Öffnung der Spülkappe ist somit vom Benutzer weniger Kraft aufzuwenden (aufgrund der vergleichsweise klein gehaltenen Umfangsfläche, welche auch die Dichtfläche bildet), als wenn die zweite Öffnung und damit auch die Spülkappe Durchmesser hätten, wie sie das zweite Lumen weiter innen im Port hat.In some embodiments of the system according to the invention, the second end opening of the second fluid guide of the port has a smaller cross-sectional area or opening area on the outside than a cross-sectional area or opening area of the second lumen, which is arranged further inside the treatment device than the second end opening. In this case, the outer diameter of the first fluid guide is preferably constant, in particular in a region in which the cross-sectional area or opening area of the second lumen increases axially, in particular towards the interior of the port or the treatment device. In this way, on the one hand, a sufficiently large distance between the first Created opening of the first fluid guide and the inner wall of the second lumen, which counteracts the formation of liquid bridges between opening and inner wall due to the sufficiently large distance created between these two. Drops hanging between the opening and the inner wall advantageously tear off due to the distances selected inside the port between the opening and the inner wall. On the other hand, the cross-sectional area of the second lumen does not correspond to the cross-sectional area of the second opening, ie the opening of the second lumen to the outside. When opening the rinsing cap, the user therefore has to exert less force (due to the comparatively small peripheral surface, which also forms the sealing surface), than if the second opening and thus also the rinsing cap had a diameter like the second lumen further inside the port.
In manchen Ausführungsformen weist kein Abschnitt eines Randes der ersten Fluidführung, der die erste Öffnung begrenzt, einen Abstand zu einer, das zweite Lumen begrenzenden, Innenwand auf, der nicht wenigstens 7 mm beträgt.In some embodiments, no section of an edge of the first fluid guide, which delimits the first opening, is at a distance from an inner wall delimiting the second lumen that is not at least 7 mm.
Dieser Abstand entspricht in einigen Ausführungsformen ergänzend oder alternativ wenigstens dem 1,1-fachen, 1,5-fachen oder 2-fachen der Differenz zwischen dem Radius der äußeren Umfangsfläche der ersten Fluidführung und dem Radius der inneren Umfangsfläche der zweiten Öffnung, also z. B. dort, wo sie begrenzende Seitenflächen (z. B. in einem Längsschnitt, wie er in
In einigen Ausführungsformen ist die zweite Öffnung jener Bereich des zweiten Lumens oder der zweiten Fluidführung, in welchem sie begrenzende Seitenflächen (z. B. in einem Längsschnitt, wie er in
In einigen Ausführungsformen weist das zweite Lumen der zweiten Fluidführung des Ports wenigstens einen Längsabschnitt auf, welcher nicht durch Seitenwände (also z. B. nach oben und nach unten) begrenzt ist, welche parallel zueinander sind und/oder unter einem gleichbleibenden Winkel zueinander stehen. Dieser Längsabschnitt ist in manchen Ausführungsformen wenigstens 3 mm lang, vorzugsweise wenigstens 5 mm lang, besonders bevorzugt wenigstens 1 cm lang. Er liegt optional weiter außen (bezogen auf das Gehäuse der Behandlungsvorrichtung oder auf den Port) als die erste Öffnung. Auf diese Weise ist ein Abstand zwischen der Innenwand des zweiten Lumens und der ersten Öffnung der ersten Fluidführung geschaffen, welcher einer Flüssigkeitsübertragung zwischen beiden während der Behandlung entgegenwirkt.In some embodiments, the second lumen of the second fluid guide of the port has at least one longitudinal section which is not delimited by side walls (e.g. upwards and downwards), which are parallel to one another and/or are at a constant angle to one another. In some embodiments, this longitudinal section is at least 3 mm long, preferably at least 5 mm long, particularly preferably at least 1 cm long. It is optionally further outward (relative to the housing of the treatment device or to the port) than the first opening. In this way, a distance is created between the inner wall of the second lumen and the first opening of the first fluid guide, which counteracts liquid transfer between the two during the treatment.
In manchen Ausführungsformen weist das zweite Lumen der zweiten Fluidführung des Ports in dessen Längsrichtung keinen Längsabschnitt und/oder über wenigstens 90% seiner Länge keinen Längsabschnitt und/oder mit Ausnahme des Abschnitts mit der zweiten Öffnung keinen Längsabschnitt auf, der jeweils wenigstens 3 mm lang, vorzugsweise wenigstens 5 mm lang, besonders bevorzugt wenigstens 1 cm lang ist und optional weiter außen als die erste Öffnung liegt, der in einem Längsschnitt durch parallele und/oder unter einem gleichbleibenden Winkel zueinander stehende Seitenwände begrenzt ist oder wäre.In some embodiments, the second lumen of the second fluid guide of the port has no longitudinal section in its longitudinal direction and/or no longitudinal section over at least 90% of its length and/or no longitudinal section with the exception of the section with the second opening, each of which is at least 3 mm long, is preferably at least 5 mm long, particularly preferably at least 1 cm long and optionally lies further outwards than the first opening, which is or would be delimited in a longitudinal section by side walls which are parallel and/or at a constant angle to one another.
In einigen Ausführungsformen, weist das zweite Lumen des Ports eine durch Seitenwände dieses Lumens begrenzte erste Querschnittsfläche auf. Diese ist vorzugsweise kleiner als jede andere durch die Seitenwände des zweiten Lumens begrenzte Querschnittsfläche, welche weiter dem Inneren des zweiten Lumens zugewandt ist, als die erste Querschnittsfläche, also weiter innen im Port oder in der Behandlungsvorrichtung liegt als die erste Querschnittsfläche.In some embodiments, the second lumen of the port has a first cross-sectional area defined by sidewalls of that lumen. This is preferably smaller than any other cross-sectional area delimited by the side walls of the second lumen, which faces further into the interior of the second lumen than the first cross-sectional area, i.e. lies further inside the port or in the treatment device than the first cross-sectional area.
In manchen Ausführungsformen des Ports weitet sich das zweite Lumen, zumindest abschnittsweise, in Richtung auf das Innere des Ports oder der Behandlungsvorrichtung auf.In some embodiments of the port, the second lumen widens, at least in sections, in the direction of the interior of the port or the treatment device.
In einigen Ausführungsformen weist das zweite Lumen des Ports wenigstens drei Querschnitte auf, welche in Richtung auf das Innere des Ports oder der Behandlungsvorrichtung jeweils eine größere Querschnittsfläche als der jeweils vorangegangene dieser Querschnitte aufweisen.In some embodiments, the second lumen of the port has at least three cross-sections, each having a larger cross-sectional area toward the interior of the port or treatment device than the preceding one of those cross-sections.
In manchen Ausführungsformen weist das zweite Lumen des Ports in wenigstens einem Querschnitt keine kreisrunde Querschnittsfläche auf.In some embodiments, the second lumen of the port does not have a circular cross-sectional area in at least one cross-section.
In einigen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Systems endet oder mündet das erste Lumen des Ports in einer trichterförmigen oder divergierenden Form in der ersten endseitigen Öffnung.In some embodiments of the system according to the invention, the first lumen of the port ends or opens in a funnel-shaped or divergent shape in the first end opening.
In manchen Ausführungsformen ist in wenigstens einem Querschnitt des Ports die Querschnittsfläche des ersten Lumens nicht konzentrisch zur Querschnittsfläche des zweiten Lumens angeordnet. Alternativ oder ergänzend sind die Seitenwände dieses Querschnitts, die das zweite Lumen begrenzen, nicht gleichmäßig von einer Mittellinie des ersten Lumens, welche in Längsrichtung des ersten Lumens verläuft, beabstandet und/oder die Abschnitte auf dem Umfang dieses Querschnittes sind nicht alle gleichmäßig von dieser Mittellinie beabstandet.In some embodiments, in at least one cross-section of the port, the cross-sectional area of the first lumen is not concentric with the cross-sectional area of the second lumen. Alternatively or additionally, the side walls of this cross section that delimit the second lumen are not evenly spaced from a center line of the first lumen, which runs in the longitudinal direction of the first lumen, and/or the sections on the circumference of this cross section are not all equally spaced from this centerline.
In einigen Ausführungsformen des Ports weist das zweite Lumen wenigstens eine Querschnittsfläche auf, welche in ihrer Querrichtung eine geringere Erstreckung hat als in ihrer Höhe.In some embodiments of the port, the second lumen has at least one cross-sectional area which has a smaller extension in its transverse direction than in its height.
In manchen Ausführungsformen weist das zweite Lumen des Ports wenigstens eine Öffnung auf, z. B. eine Rille, welche an oder in einer Seitenwand, welche das zweite Lumen begrenzt, angeordnet ist und sich vorzugsweise in Umfangsrichtung des zweiten Lumens oder eines Abschnitts hiervon erstreckt. Die Öffnung führt dabei vorzugsweise zu einer Öffnung des zweiten Lumens, welche mittels eines Anschlusses einer Verbindung des zweiten Lumens mit einer Drain- oder Abflussleitung dient oder dienen kann.In some embodiments, the second lumen of the port has at least one opening, e.g. B. a groove which is arranged on or in a side wall which delimits the second lumen and preferably extends in the circumferential direction of the second lumen or a portion thereof. The opening preferably leads to an opening in the second lumen which, by means of a connection, serves or can serve to connect the second lumen to a drain or discharge line.
In einigen Ausführungsformen ist die erste endseitige Öffnung der ersten Fluidführung des Ports weiter dem Inneren des Ports zugewandt als die zweite endseitige Öffnung der zweiten Fluidführung, sie liegt also weiter innen. Die erste endseitige Öffnung der ersten Fluidführung liegt wenigstens 5 mm, bevorzugt wenigstens 10 mm, weiter bevorzugt wenigstens 15 mm weiter innen als die zweite endseitige Öffnung der zweiten Fluidführung.In some embodiments, the first end opening of the first fluid guide of the port faces further into the interior of the port than the second end opening of the second fluid guide, i.e. it lies further inwards. The first end opening of the first fluid guide is at least 5 mm, preferably at least 10 mm, more preferably at least 15 mm further in than the second end opening of the second fluid guide.
In manchen Ausführungsformen nimmt die Querschnittsfläche des zweiten Lumens des Ports ab einem Querschnitt, in welchem auch die Öffnungsebene der ersten endseitigen Öffnung des ersten Lumens liegt, in axialer Richtung bis zum Beginn der Öffnung, z.B. bis zum Beginn der Rille, stets und/oder stetig zu.In some embodiments, the cross-sectional area of the second lumen of the port always and/or continuously decreases from a cross-section in which the opening plane of the first end opening of the first lumen lies in the axial direction up to the beginning of the opening, e.g. up to the beginning of the groove to.
In einigen Ausführungsformen ist die Innenwandung des ersten Lumens zur ersten Öffnung hin konvergierend oder sich weitend, zumindest abschnittsweise, ausgeformt. Der Winkel kann z. B. 2° betragen.In some embodiments, the inner wall of the first lumen is shaped so that it converges or widens towards the first opening, at least in sections. The angle can e.g. B. be 2 °.
In manchen Ausführungsformen ist die Wandung oder Außenwandung, welche das Konnektorlumen umgibt, zur Öffnung des Konnektorlumens hin divergierend oder sich verjüngend, zumindest abschnittsweise, ausgeformt. Der Winkel kann z. B. 2° betragen.In some embodiments, the wall or outer wall which surrounds the connector lumen is shaped to diverge or taper towards the opening of the connector lumen, at least in sections. The angle can e.g. B. be 2 °.
In einigen Ausführungsformen sind die Innenwandung des ersten Lumens und die Wandung oder Außenwandung, welche das Konnektorlumen umgibt, unter identischem Winkelbetrag gegen die Mittellinien ihrer Lumen geneigt.In some embodiments, the inner wall of the first lumen and the wall or outer wall surrounding the connector lumen are inclined at an identical amount of angle from the centerlines of their lumens.
In manchen Ausführungsformen läuft das erste Lumen nur im ersten Drittel der ersten Fluidführung oder nur auf den ersten 1,5 mm bis 3 mm konisch zu. Ein Öffnungswinkel der ersten Fluidführung kann beispielsweise zwischen 10° und 20° betragen, vorzugsweise 15°.In some embodiments, the first lumen is only tapered in the first third of the first fluid conduit, or only in the first 1.5 mm to 3 mm. An opening angle of the first fluid guide can be between 10° and 20°, for example, preferably 15°.
In einigen Ausführungsformen beträgt die Länge der ersten Fluidführung einschließlich des optionalen, konisch zulaufenden Bereichs nicht mehr als 30 mm oder als 35 mm.In some embodiments, the length of the first fluid conduit including the optional tapered portion is no more than 30mm or no more than 35mm.
In einigen Ausführungsformen ist eine radial äußere Begrenzung oder Außenwand der ersten Fluidführung über die gesamte freie Länge der ersten Fluidführung, oder zumindest abschnittsweise, von jeder radial inneren Fläche der Seitenwand oder Innenwand des zweiten Lumens beabstandet. Dieser Abstand beträgt wenigstens 5 mm, bevorzugt wenigstens 8 mm. Die freie Länge kann hierbei jener Abschnitt der ersten Fluidführung sein, welcher in das zweite Lumen hineinragt.In some embodiments, a radially outer boundary or outer wall of the first fluid guide is spaced from any radially inner surface of the side wall or inner wall of the second lumen throughout the free length of the first fluid guide, or at least in sections. This distance is at least 5 mm, preferably at least 8 mm. In this case, the free length can be that section of the first fluid guide which protrudes into the second lumen.
In manchen Ausführungsformen nimmt die Querschnittsfläche des ersten Lumens des Ports ab einem Querschnitt, in welchem auch die Öffnungsebene der ersten Öffnung der ersten Fluidführung liegt, über eine vorbestimmte Distanz in axialer Richtung weg von der ersten endseitigen Öffnung der ersten Fluidführung stets und/oder stetig ab. Diese vorbestimmte Distanz beträgt vorzugsweise wenigstens 10 mm, besonders bevorzugt wenigstens 20 mm oder wenigstens 30 mm.In some embodiments, the cross-sectional area of the first lumen of the port always and/or steadily decreases from a cross-section in which the opening plane of the first opening of the first fluid guide also lies over a predetermined distance in the axial direction away from the first end-side opening of the first fluid guide . This predetermined distance is preferably at least 10 mm, particularly preferably at least 20 mm or at least 30 mm.
In einigen Ausführungsformen weist ein Rand oder eine Wandung der zweiten endseitigen Öffnung des Ports wenigstens eine Hohlkehle oder eine negative oder konkave Ausrundung einer Dicke oder Stärke des Randes oder der Wandung auf. Sie bilden definierte Eintrittsstellen für Luft, die beim Öffnen der Spülkappe, welche im Gebrauch des Ports diese zweite, endseitige Öffnung des zweiten Lumens verschließt, welche beim Herausziehen der Spülkappe aus dem Port aufgrund des im Port hierdurch kurzzeitig entstehenden Unterdrucks einströmt. Ist die Hohlkehle vorzugsweise an einem oberen Randabschnitt vorgesehen, so strömt die Luft dort und damit an einer Stelle in den Port ein, an welcher aufgrund der Schwerkraft weniger Restflüssigkeit stehen geblieben sein wird als in anderen, z. B. unteren, Bereichen. Hat sich vor dem Öffnen der Spülkappe ein Flüssigkeitsrest im äußeren Bereich der Spülkappe gebildet, so wird durch die Hohlkehle(n) eine Ausbildung eines Flüssigkeitszylinders um die Spülkappe herum verhindert. Dies hat den Vorteil, dass es beim Herausziehen der Spülkappe nicht zu einem Implodieren eines Flüssigkeitszylinders kommen wird, was zu Tröpfchenbildung, Dispergierung und Aerosolbildung und hierdurch Verschleppen von Restflüssigkeitspartikeln in das Innere des Ports oder aus dem Port herausführen könnte.In some embodiments, an edge or wall of the second end opening of the port has at least one fillet or a negative or concave fillet of a thickness or caliper of the edge or wall. They form defined entry points for air which, when the rinsing cap is opened, which closes this second end opening of the second lumen when the port is in use, which flows in when the rinsing cap is pulled out of the port due to the short-term negative pressure created in the port. If the groove is preferably provided on an upper edge section, the air flows there and thus at a point in the port at which, due to gravity, less residual liquid will have remained than in others, e.g. B. lower areas. If a liquid residue has formed in the outer region of the rinsing cap before the rinsing cap is opened, the groove(s) prevent a liquid cylinder from forming around the rinsing cap. This has the advantage that a liquid cylinder does not implode when the rinsing cap is pulled out, which could lead to the formation of droplets, dispersion and aerosol formation and thus carryover of residual liquid particles into the interior of the port or out of the port.
In manchen Ausführungsformen des Systems weist der Port ferner einen Leckagesensor auf, vorzugsweise einen Leitfähigkeitssensor. Der Leckagesensor ragt vorzugsweise in das zweite Lumen hinein, d. h. er hebt sich von einer Seitenwand ab und endet frei. Der Leckagesensor ist vorzugsweise ein Pin, Stift, Ring oder Rohr oder weist einen Pin, Stift, Ring oder ein Rohr auf.In some embodiments of the system, the port also includes a leakage sensor, preferably a conductivity sensor. The leakage sensor preferably protrudes into the second lumen, ie it stands out from a side wall and ends freely. The leakage sensor is preferably a pin, pin, ring or tube or has a pin, pin, ring or tube.
In einigen Ausführungsformen trägt oder umfasst der Leckagesensor eine Isolierschicht. Sie kann, insbesondere wenn sie über eine Wandung, mit welcher der Leckagesensor verbunden ist, hervorsteht, Fehlmessungen wegen Restfeuchte verhindern.In some embodiments, the leakage sensor carries or includes an insulating layer. It can prevent erroneous measurements due to residual moisture, particularly if it protrudes beyond a wall to which the leakage sensor is connected.
In manchen Ausführungsformen des Ports weist das zweite Lumen, insbesondere eine innere Fläche der Seitenwand oder Innenwand des zweiten Lumens, in seinem unteren Bereich eine Vertiefung auf. Die Vertiefung hat in einem Längsschnitt, in welchem die Mittellinie der ersten Fluidführung verläuft, an der unteren Seite eine größere Erstreckung als in wenigstens zwei, oder allen hierzu parallelen Ebenen. Der Längsschnitt kann der Zeichenebene der
In einigen Ausführungsformen weist das zweite Lumen, und insbesondere eine innere Fläche der Seitenwand oder Innenwand des zweiten Lumens, im unteren Bereich eine Vertiefung auf. Diese Vertiefung weist in wenigstens einem Schnitt, welcher weder zu einem Längsschnitt noch zu einem Querschnitt durch das zweite Lumen parallel verläuft, einen Abschnitt mit einer dreieckigen oder keilförmigen Form auf. Hierbei ist die Spitze dieser Form zum Inneren der des Ports hin gerichtet.In some embodiments, the second lumen, and in particular an inner surface of the side wall or inner wall of the second lumen, has a depression at the bottom. In at least one section which is not parallel to either a longitudinal section or a cross section through the second lumen, this depression has a section with a triangular or wedge-shaped shape. Here, the tip of this shape is directed towards the inside of the port.
In manchen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Systems weist dieses eine medizintechnische Behandlungsvorrichtung (im Folgenden auch kurz: Behandlungsvorrichtung) auf, welche ihrerseits ein Gehäuse mit einem Befestigungsabschnitt aufweist. Der Befestigungsabschnitt dient zum Verbinden der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung mit einem Port, vorzugsweise dem Port wie hierin beschrieben, oder umgekehrt.In some embodiments of the system according to the invention, this has a medical-technical treatment device (hereinafter also abbreviated to: treatment device), which in turn has a housing with a fastening section. The attachment section serves to connect the medical-technical treatment device to a port, preferably the port as described herein, or vice versa.
Optional kann im Befestigungsabschnitt der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung ein Port aufgenommen sein, insbesondere ein Port wie hierin offenbart.A port can optionally be accommodated in the attachment section of the medical-technical treatment device, in particular a port as disclosed herein.
In manchen Ausführungsformen verläuft der Rand des Befestigungsabschnitts der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung in einem ersten Abschnitt hiervon ringförmig mit oder unter einem inneren Radius, also unter gleichbleibender Krümmung. Ein zweiter Abschnitt des Randes ist nicht Teil der mit dem inneren Radius verlaufenden Ringform, die mittels des ersten Abschnitts gebildet wird. Somit verläuft sie nicht unter dem gleichbleibenden inneren Radius des ersten Abschnitts.In some embodiments, the edge of the fastening section of the medical-technical treatment device runs annularly in a first section thereof with or under an inner radius, ie with a constant curvature. A second portion of the rim is not part of the inner radius annular shape formed by the first portion. Thus, it does not run below the constant inner radius of the first section.
In einigen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Systems weist die Behandlungsvorrichtung einen Schwenkhebel auf. Dieser ist angeordnet zu seinem Schwenken um eine, vorzugsweise senkrecht zur Gehäuseoberfläche verlaufenden, Schwenkachse, wobei der Schwenkhebel einen Aufnahmeabschnitt und/oder einen Anschlag aufweist.In some embodiments of the system according to the invention, the treatment device has a pivoting lever. This is arranged so that it can pivot about a pivot axis that preferably runs perpendicular to the housing surface, the pivot lever having a receiving section and/or a stop.
Der optionale Aufnahmeabschnitt ist vorgesehen zum lösbaren Aufnehmen einer Spülkappe, welche dem vorübergehenden Verschließen des zweiten Lumens der zweiten Fluidführung durch oder nach Schwenken des Schwenkhebels in eine erste Schwenkstellung des Schwenkhebels dient. Zum Verschließen des zweiten Lumens wird also der Schwenkhebel gedreht oder geschwenkt, bis die Spülkappe, welche im Aufnahmeabschnitt aufgenommen ist, vor dem zweiten Lumen der zweiten Fluidführung steht. In einigen Ausführungsformen weist der optionale Aufnahmeabschnitt lösbar eine Spülkappe, insbesondere wie hierin beschrieben, auf.The optional receiving section is provided for releasably receiving a rinsing cap, which is used to temporarily close the second lumen of the second fluid guide by or after pivoting the pivoting lever into a first pivoting position of the pivoting lever. To close the second lumen, the pivoted lever is rotated or pivoted until the rinsing cap, which is accommodated in the receiving section, is in front of the second lumen of the second fluid guide. In some embodiments, the optional receiving portion releasably includes a flushing cap, particularly as described herein.
Der optionale Anschlag ist vorgesehen zum vorübergehenden Verhindern einer axialen Trennbewegung, welche zum Trennen des Konnektors des erfindungsgemäßen Disposable vom Befestigungsabschnitt führen würde, also z. B. das Herausziehen des Konnektors aus dem Port. Verhindert wird diese axiale Trennbewegung, indem, oder nachdem, der Schwenkhebel in eine zweite Schwenkstellung des Schwenkhebels verschwenkt wurde. In der zweiten Schwenkstellung ist z. B. ein Anschlag des Schwenkhebels vor dem Konnektor angeordnet.The optional stop is intended to temporarily prevent an axial separating movement, which would lead to the connector of the disposable according to the invention being separated from the fastening section, ie z. B. pulling the connector out of the port. This axial separating movement is prevented by, or after, the pivoted lever has been pivoted into a second pivoted position of the pivoted lever. In the second pivot position z. B. arranged a stop of the pivoting lever in front of the connector.
In einigen Ausführungsformen ist ein Sensor vorgesehen und entsprechend in Signalverbindung z. B. mit der Steuervorrichtung der Behandlungsvorrichtung verbunden, welcher die Griffposition oder vorbestimmte Positionen, die der Griff einnimmt oder einnehmen kann, detektiert. Eine erfolgreiche, oder eine ausreichende, Konnektierung des Disposable im Port kann somit festgestellt, überwacht, usw. werden, ebenso optional seine Dekonnektierung. Alarme, Anzeigen, Hinweise, usw. können vom Signal, welches von diesem Sensor kommt, vorgesehen sein, ebenso wie optionale Eingriffe in die Steuerung der Behandlungsvorrichtung, welche z. B. konfiguriert sein kann, vorbestimmte Behandlungsoptionen oder Funktionen der Behandlungsvorrichtung zu sperren oder zu unterbrechen, wenn das Signal bestimmten Vorgaben nicht entspricht oder doch entspricht.In some embodiments, a sensor is provided and correspondingly connected in signal z. B. connected to the control device of the treatment device, which detects the handle position or predetermined positions that the handle occupies or can occupies. A successful, or sufficient, connection of the disposable in the port can thus be determined, monitored, etc., as well as optionally its disconnection. Alarms, indications, notifications, etc. can be provided by the signal coming from this sensor, as well as optional interventions in the control of the treatment device, which e.g. B. can be configured to block or interrupt predetermined treatment options or functions of the treatment device if the signal does not correspond to certain specifications or does correspond to it.
In manchen Ausführungsformen des Systems ist die Spülkappe, welche zum vorübergehenden Verschließen der zweiten endseitigen Öffnung des Ports dient, lösbar im Aufnahmeabschnitt des Schwenkhebels aufgenommen. Die Spülkappe weist in einigen Ausführungsformen eine im Gebrauch der Spülkappe dem Inneren der medizinischen Behandlungsvorrichtung zugewandte Stirnseite auf, welche an ihrem Umfang einen axial und/oder radial erhabenen Rand aufweist.In some embodiments of the system, the flushing cap, which is used to temporarily close the second end opening of the port, is releasably accommodated in the receiving section of the pivoting lever. In some embodiments, the rinsing cap has an end face which faces the interior of the medical treatment device when the rinsing cap is in use and which has an axially and/or radially raised edge on its circumference.
In einigen Ausführungsformen weist die Spülkappe weiter eine in oder auf ihrer Umfangsseite verlaufende erste Vertiefung oder erste Rille auf.In some embodiments, the rinsing cap further has a first indentation or first groove running in or on its peripheral side.
In manchen Ausführungsformen weist die Spülkappe weiter eine in oder auf ihrer Umfangsseite verlaufende zweite Vertiefung oder zweite Rille auf, welche sich vorzugsweise axial an den erhabenen Rand anschließt.In some embodiments, the rinsing cap also has a second indentation or second groove running in or on its peripheral side, which preferably adjoins the raised edge axially.
In einigen Ausführungsformen weist der erhabene Rand der Spülkappe einen in einem Längsschnitt der Spülkappe keilförmigen oder dreieckigen Abschnitt auf. Dieser Abschnitt kann ein gleichschenkliges Dreieck beschreiben und/oder beidseits der Spitze mit gleich großem Winkel auf die Spitze zulaufen. Somit kann in gewissen Ausführungsformen sichergestellt werden, dass weniger Restflüssigkeit nach Dekonnektieren der Spülkappen im Port verbleibt.In some embodiments, the raised edge of the irrigating cap has a wedge-shaped or triangular portion in a longitudinal section of the irrigating cap. This section can describe an isosceles triangle and/or run towards the point on both sides of the point at an angle of the same size. In certain embodiments it can thus be ensured that less residual liquid remains in the port after the rinsing caps have been disconnected.
In manchen Ausführungsformen ist der Schwenkhebel der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung angeordnet zu seinem Schwenken um die Schwenkachse in eine dritte Schwenkstellung. In dieser dritten Schwenkstellung des Schwenkhebels ist weder der Aufnahmeabschnitt zum lösbaren Aufnehmen einer Spülkappe noch der Anschlag zum vorübergehenden Verhindern einer axialen Trennbewegung zum Trennen des Konnektors des Disposable in axialer Richtung vor dem zweiten Lumen des Ports angeordnet. In some embodiments, the pivoting lever of the medical-technical treatment device is arranged for pivoting about the pivot axis into a third pivoting position. In this third pivoting position of the pivoting lever, neither the receiving section for releasably receiving a rinsing cap nor the stop for temporarily preventing an axial separating movement for separating the connector of the disposable is arranged in the axial direction in front of the second lumen of the port.
In einigen Ausführungsformen weist die Spülkappe einen äußeren Rand auf, welcher vorzugsweise rund ist oder einen runden Randabschnitt mit einem äußeren Radius aufweist, welcher einem Wert zwischen 90% und 99,9% des inneren Radius des ersten Abschnitts des Randes der Behandlungsvorrichtung entspricht.In some embodiments, the irrigation cap has an outer rim that is preferably round or has a rounded rim portion with an outer radius that is between 90% and 99.9% of the inner radius of the first portion of the rim of the treatment device.
In manchen Ausführungsformen weist der Schwenkhebel der Behandlungsvorrichtung eine Vertiefung oder Rille auf. Sie ist ausgestaltet zum Einführen eines Abschnitts des Randes einer endseitigen Abschlussplatte oder -scheibe des Konnektors. Die Vertiefung ist vorgesehen, damit durch Ziehen am Schwenkhebel, z. B. an einem Griffstück hiervon, mittels der Vertiefung, in welcher der Rand der endseitigen Abschlussplatte oder -scheibe steckt, nicht nur der Schwenkhebel den Port freigibt, sondern gleichzeitig auch der Konnektor vom Port abgezogen wird.In some embodiments, the pivoting lever of the treatment device has an indentation or groove. It is designed for inserting a portion of the edge of an end plate or disc of the connector. The recess is provided so that by pulling on the pivot lever, z. B. on a handle thereof, by means of the depression in which the edge of the end plate or disc is inserted, not only the pivoting lever releases the port, but at the same time the connector is pulled from the port.
In einigen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Systems ist der Port derart in den Befestigungsabschnitt der Behandlungsvorrichtung aufgenommen, dass eine Mittellinie der ersten Fluidführung oder des ersten Lumens 4° oder mehr Grad zu einer Aufstellfläche der medizinischen Behandlungsvorrichtung geneigt ist.In some embodiments of the system according to the invention, the port is included in the fastening section of the treatment device in such a way that a center line of the first fluid guide or the first lumen is inclined 4° or more degrees to a placement surface of the medical treatment device.
In manchen Ausführungsformen umfasst das System eine Verschiebevorrichtung, mittels welcher der Schwenkhebel der Behandlungsvorrichtung entlang der Schwenkachse translatorisch verschiebbar oder führbar ist. Die Verschiebevorrichtung kann Teil des Schwenkhebels sein. Vorzugweise ist der Schwenkhebel mittels der Verschiebevorrichtung nur begrenzt oder nur um eine vorbestimmte Distanz verschieb- oder führbar. Zu diesem Zweck kann ein begrenzender Anschlag vorgesehen sein. Vorzugsweise erfolgt das Verschieben oder Führen im Gebrauch und/oder ohne Einsatz von Werkzeug.In some embodiments, the system includes a displacement device, by means of which the pivoted lever of the treatment device can be displaced or guided in a translatory manner along the pivot axis. The displacement device can be part of the pivoting lever. The pivoting lever can preferably only be displaced or guided to a limited extent or only by a predetermined distance by means of the displacement device. A limiting stop can be provided for this purpose. The shifting or guiding preferably takes place during use and/or without the use of tools.
In einigen Ausführungsformen weisen der Port oder die Behandlungsvorrichtung ein Rückstellelement auf, beispielsweise eine Feder. Das Rückstellelement dient zum translatorischen Bewegen des Aufnahmeabschnitts und/oder zum Vorspannen des Aufnahmeabschnitts in axialer Richtung. Alternativ oder ergänzend weisen der Port oder die Behandlungsvorrichtung eine Dämpfervorrichtung zum Dämpfen einer durch das Rückstellelement bewirkten translatorischen Bewegung auf.In some embodiments, the port or treatment device includes a return element, such as a spring. The restoring element is used for translational movement of the receiving section and/or for prestressing the receiving section in the axial direction. Alternatively or additionally, the port or the treatment device has a damping device for damping a translational movement caused by the restoring element.
In manchen Ausführungsformen des Systems ist die Spülkappe derart dimensioniert, dass die erste Vertiefung oder Rille und die zweite Vertiefung oder Rille der Spülkappe miteinander in Fluidverbindung stehen, wenn die Spülkappe in den Port eingesetzt ist. Fluide können hierdurch vorzugweise in axialer Richtung außen an der Spülkappe entlang von der ersten Rille oder Vertiefung in die zweite Rille oder Vertiefung fließen, oder umgekehrt. Die zweite Rille oder Vertiefung ergibt sich aus der besonderen Gestaltung des Randes der Stirnfläche der Spülkappe wie weiter unten detailliert beschrieben.In some embodiments of the system, the irrigation cap is sized such that the first indentation or groove and the second indentation or groove of the irrigation cap are in fluid communication with each other when the irrigation cap is inserted into the port. As a result, fluids can preferably flow in the axial direction on the outside along the flushing cap from the first groove or indentation into the second groove or indentation, or vice versa. The second groove or indentation results from the special design of the edge of the front surface of the flushing cap, as described in detail below.
In einigen Ausführungsformen des Systems weist der Konnektor an einer Außenseite hiervon eine Rippenstruktur auf. Diese Rippenstruktur erstreckt sich vorzugsweise bis an die Verbindungsöffnung, welche bei Verbinden des Konnektors an der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung bestimmungsgemäß zumindest abschnittsweise in das zweite Lumen des Ports eingeführt wird, oder bis an das vordere Ende des Disposable oder des Konnektors.In some embodiments of the system, the connector has a rib structure on an outside thereof. This rib structure preferably extends to the connection opening, which is intended to be inserted at least in sections into the second lumen of the port when the connector is connected to the medical-technical treatment device, or to the front end of the disposable or the connector.
In manchen Ausführungsformen weist die Rippenstruktur benachbarte Rippen auf, welche zwischen ihnen liegende bzw. angeordnete Vertiefungen seitlich begrenzen. Hierbei macht die Strecke, welche die Aussparungen eines äußeren, kreisförmigen Umfangs des Konnektors, in welchen die Querschnittsfläche der Rippenstruktur nicht durch Rippen sondern durch Vertiefungen, also Lücken zwischen Rippen, gebildet ist, in einem Querschnitt einnimmt, vorzugsweise zwischen 5 % und 15 %, besonders bevorzugt zwischen 10 % und 12 %, oder mehr, der Querschnittsfläche des Konnektors aus.In some embodiments, the rib structure has adjacent ribs which laterally delimit depressions lying or arranged between them. In this case, the distance occupied by the recesses of an outer, circular circumference of the connector, in which the cross-sectional area of the rib structure is not formed by ribs but by depressions, i.e. gaps between ribs, occupies in a cross section, preferably between 5% and 15%, more preferably between 10% and 12%, or more, of the cross-sectional area of the connector.
In einigen Ausführungsformen des Systems weist der Konnektor eine Scheibenstruktur auf. Vorzugsweise ist die Scheibenstruktur rund oder weist einen runden Randabschnitt mit einem äußeren Radius auf, welcher einem Wert zwischen 90 % und 99,9 % des inneren Radius des ersten Abschnitts des Randes des Konnektors entspricht. Alternativ oder ergänzend ist der äußere Radius der Scheibenstruktur höchstens 1 mm, vorzugsweise höchstens 0,5 mm, besonders bevorzugt 0,1 mm kleiner als der innere Radius des ersten Abschnitts. Alternativ oder ergänzend weist der äußere Randabschnitt oder der äußere Radius der Scheibenstruktur höchstens 1 mm, vorzugsweise höchstens 0,5 mm, besonders bevorzugt 0,1 mm Abstand zum ersten Abschnitt des Randes auf.In some embodiments of the system, the connector has a disk structure. Preferably, the disc structure is round or has a round rim portion with an outer radius that is between 90% and 99.9% of the inner radius of the first portion of the rim of the connector. Alternatively or additionally, the outer radius of the disk structure is at most 1 mm, preferably at most 0.5 mm, particularly preferably 0.1 mm smaller than the inner radius of the first section. Alternatively or additionally, the outer edge section or the outer radius of the disk structure is at most 1 mm, preferably at most 0.5 mm, particularly preferably 0.1 mm away from the first section of the edge.
Rippen, oder eine andere, geeignete Oberflächenstruktur, können eine nicht gasdichte Verbindung zwischen dem Konnektor und die ihn aufnehmende zweite Öffnung bewirken. Wird also der Konnektor in den Port eingeschoben, so wird er mögliche Restflüssigkeit, die an der die zweite Öffnung bildenden Innenwand haften kann, nicht in das Innere des Ports schieben oder mitziehen. Die Rippen können vielmehr solche Flüssigkeitsreste, ggf. auch begünstigt durch Kapillarkräfte, zwischen sich aufnehmen, weshalb sie am Konnektor verbleiben können.Ribs, or another suitable surface structure, can bring about a non-gastight connection between the connector and the second opening accommodating it. So if the connector is pushed into the port, it will not push or pull any residual liquid that can adhere to the inner wall forming the second opening into the interior of the port. Rather, the ribs can absorb such liquid residues between them, possibly also aided by capillary forces, which is why they can remain on the connector.
Weiter können derartige Rippen als Belüftungsmöglichkeit wirken, indem sie für einen raschen Druckausgleich beim Einstecken des Konnektors in den Port oder bei dessen Herausziehen aus dem Port sorgen.Furthermore, such ribs can act as a ventilation option by ensuring rapid pressure equalization when the connector is inserted into the port or when it is pulled out of the port.
Als Belüftungsmöglichkeiten können sie ferner Druckluft, die zum Reinigen oder Trocknen des Ports in diesen eingeblasen wird, nach außen leiten. Dies begünstigt die Luftverteilung im Inneren des Ports und führt zu vollständiger oder rascherer Trocknung von Restflüssigkeit, was einer Keimverschleppung durch Flüssigkeit entgegenwirkt.As ventilation options, they can also conduct compressed air, which is blown into the port to clean or dry it, to the outside. This promotes air distribution inside the port and leads to complete or faster drying of residual liquid, which counteracts the spread of germs through liquid.
In manchen Ausführungsformen weist der Konnektor einen Verbinder mit einem durchströmbaren Lumen auf. Mittels dieses Lumens ist die zumeist flexible Fluidleitung mit dem zumeist starren Konnektor verbunden, wobei das durchströmbare Lumen des Verbinders und das Konnektorlumen unter einem Winkel zwischen 80° und 100° zueinander stehen.In some embodiments, the connector has a connector with a lumen through which fluid can flow. The mostly flexible fluid line is connected to the mostly rigid connector by means of this lumen, with the lumen of the connector through which fluid can flow and the connector lumen being at an angle of between 80° and 100° to one another.
In einigen Ausführungsformen weist der Konnektor eine Berührschutzhülle mit einer freien Verbindungsöffnung auf, wobei im Inneren der Berührschutzhülle das Konnektorlumen umgeben von einer Wandung in einer Öffnung mündet. Hierbei weisen die freie Verbindungsöffnung und die Öffnung der Wandung vorzugsweise einen Mindestabstand von wenigstens 10 mm voneinander auf.In some embodiments, the connector has a contact protection cover with a free connection opening, wherein the connector lumen, surrounded by a wall, opens into an opening inside the contact protection cover. In this case, the free connection opening and the opening in the wall are preferably at a minimum distance of at least 10 mm from one another.
In manchen Ausführungsformen weist der Konnektor eine Abtropfscheibe auf. Die Abtropfscheibe ist zwischen Scheibenstruktur und Rippenstruktur oder zwischen Scheibenstruktur und Berührschutzhülle angeordnet.In some embodiments, the connector includes a drip washer. The drip disc is arranged between disc structure and rib structure or between disc structure and protective cover.
Der Begriff „Fluidführung“, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung allgemein eine physische bzw. körperliche Anordnung von Elementen, welche zum Aufnehmen und/oder Leiten, Führen und dergleichen von Fluiden vorgesehen sind. Beispiele hierfür sind Rohre, Schläuche, Kanäle, Leitungen, Kammern, Fluidführungseinrichtungen, usw.The term "fluid guide" as used herein, in certain embodiments of the present invention, generally refers to a physical arrangement of elements intended to contain and/or direct, guide and the like fluids. Examples of this are pipes, hoses, channels, lines, chambers, fluid-guiding devices, etc.
In bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung ist die erste Fluidführung vorgesehen zum Ausleiten bzw. Austragen eines medizinischen Fluids aus einer Austrittsöffnung der ersten Fluidführung (also aus dem Port) heraus, z. B. in die Umgebung, in ein Äußeres, in das verbundene Disposable, usw.In certain embodiments of the present invention, the first fluid guide is provided for discharging or discharging a medical fluid from an outlet opening of the first fluid guide (ie out of the port), e.g. B. in the environment, in an exterior, in the connected disposable, etc.
Der Begriff „medizinisches Fluid“, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung allgemein Flüssigkeiten, wie Dialysat, Substituatflüssigkeit, Medikamentenlösungen, Priming- und/oder Spül- und/oder Sterilisationsfluide und dergleichen sowie Gase, z. B. Sterilluft, sowie beliebige Kombinationen oder Mischungen derselben und mit denselben. Das medizinische Fluid ist in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung für eine extrakorporale Blutbehandlung geeignet und/oder vorgesehen oder bestimmt.The term "medical fluid" as used herein in certain embodiments of the present invention generally refers to liquids such as dialysate, substituate liquid, drug solutions, priming and/or rinsing and/or sterilizing fluids and the like, as well as gases, e.g. B. sterile air, as well as any combination or mixture of the same and with the same. In certain embodiments of the present invention, the medical fluid is suitable and/or intended or intended for an extracorporeal blood treatment.
In bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung ist das medizinische Fluid Substituatflüssigkeit, in manchen erfindungsgemäßen Ausführungsformen von einer Behandlungsvorrichtung online hergestellte Substituatflüssigkeit.In certain embodiments of the present invention, the medicinal fluid is substituate liquid, in some embodiments of the present invention, substituate liquid produced on-line by a treatment device.
Eine Spülkappe, wie sie in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung eingesetzt wird, bezeichnet eine Verschlusseinrichtung, welche dazu ausgelegt und/oder vorgesehen ist, den Port gegenüber einem Äußeren des Ports zu verschließen oder abzudichten durch Verschließen oder Abdichten seiner zweiten Öffnung des zweiten Lumens. Es kann sich vorzugsweise um eine Verschlusskappe handeln.A rinsing cap, as used in certain embodiments of the present invention, designates a closure device which is designed and/or provided for to close or seal the port from an exterior of the port by closing or sealing its second opening of the second lumen. It can preferably be a closure cap.
Die Spülkappe kann den Port gegen ein Äußeres fluiddicht verschließen. Die Lumen des Ports können mit einem Inneren der Spülkappe in Fluidkontakt stehen.The flushing cap can seal the port against an outside in a fluid-tight manner. The lumens of the port can be in fluid contact with an interior of the irrigation cap.
Die Spülkappe ist in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung dazu vorgesehen, eine Reinigung des Ports zu ermöglichen oder zu begünstigen.In certain embodiments of the present invention, the flushing cap is intended to enable or promote cleaning of the port.
Die Spülkappe kann automatisch oder automatisiert verschwenkbar und/oder verschiebbar ausgestaltet sein.The rinsing cap can be designed to be pivotable and/or displaceable automatically or in an automated manner.
In gewissen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung weist der Konnektor oder sein Endabschnitt beispielsweise PEEK (Polyetheretherketon) oder PEEK mit PTFE-(Polytetrafluorethylen-) Beimischung auf oder besteht hieraus. Diese oder eine ebenfalls vorgesehene ähnliche Materialkombination können aufgrund der guten Gleiteigenschaften vorteilhaft die am Port zu überwindenden Konnektionskräfte senken.In certain embodiments of the present invention, the connector or its end portion comprises or consists of, for example, PEEK (polyetheretherketone) or PEEK with PTFE (polytetrafluoroethylene) admixture. This or a similar combination of materials that is also provided can advantageously reduce the connection forces to be overcome at the port due to the good sliding properties.
In bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung weist der Port wenigstens in manchen Abschnitten eine hydrophile Beschichtung auf oder ist - in diesen Abschnitten - aus einem hydrophilen Material hergestellt.In certain embodiments of the present invention, the port has a hydrophilic coating at least in some sections or is made of a hydrophilic material in these sections.
Um einen Tropfenflug z. B. während des Weg- oder Verschwenkens der Spülkappe zu minimieren, kann in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung eine hydrophile Beschichtung des Ports und/oder der Spülkappe bevorzugt sein.To a drop flight z. B. during the away or pivoting of the rinsing cap, a hydrophilic coating of the port and / or the rinsing cap may be preferred in certain embodiments of the present invention.
In manchen Ausführungsformen ist der Port Teil eines maschinenseitigen Substituatsystems der medizinischen Behandlungsvorrichtung.In some embodiments, the port is part of a machine-side substitute system of the medical treatment device.
In bestimmten Ausführungsformen ist der Port an der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung zur Horizontalen geneigt vorgesehen.In certain embodiments, the port on the medical-technical treatment device is provided at an angle to the horizontal.
In bestimmten Ausführungsformen kann der Port dabei in einem Winkelbereich von 8° ± 3° zur Horizontalen geneigt angebracht sein.In certain embodiments, the port can be attached at an angle of 8°±3° to the horizontal.
In manchen erfindungsgemäßen Ausführungsformen ist der Port derart angeordnet, dass in wenigstens einer Stellung (Spülstellung, Verbindungsstellung, usw.) sein erstes Lumen eine wie oben beschriebene Neigung zur Horizontalen aufweist, wobei bei dieser Neigung das freie Ende des ersten Lumens tiefer steht als andere Abschnitte hiervon. Eine solche Neigung kann, insbesondere auch im Zusammenspiel mit der optional hydrophilen Beschichtung oder dem optional hydrophilen Material der Innenwand des zweiten Lumens eine nicht-abreißende Bildung eines sich in Richtung zu einem Anschluss für die Drain- oder Abflussleitung bewegenden Films aus Restflüssigkeit begünstigen. Dieser kann fast ohne Rückstand über die Drain- oder Abflussleitung aus dem Port ausgebracht werden.In some embodiments according to the invention, the port is arranged such that in at least one position (rinsing position, connection position, etc.) its first lumen has an inclination to the horizontal as described above, with this inclination the free end of the first lumen being lower than other sections of this. Such an inclination, in particular in combination with the optionally hydrophilic coating or the optionally hydrophilic material of the inner wall of the second lumen, can promote non-tearing formation of a film of residual liquid moving in the direction of a connection for the drain or outflow line. This can be discharged from the port via the drain or waste line with almost no residue.
Die offenbarte Behandlungsvorrichtung ist in bestimmten Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Systems als extrakorporale Behandlungsvorrichtung, insbesondere als extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung, etwa als Dialysiervorrichtung, insbesondere als Hämodialysiervorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung, Hämodiafiltrationsvorrichtung, oder als Vorrichtung für die Adsorption, Leberersatztherapie, Apherese, Transfusion, usw. ausgestaltet.In certain embodiments of the system according to the invention, the treatment device disclosed is designed as an extracorporeal treatment device, in particular as an extracorporeal blood treatment device, for example as a dialysis device, in particular as a hemodialysis device, hemofiltration device, hemodiafiltration device, or as a device for adsorption, liver replacement therapy, apheresis, transfusion, etc.
Die Behandlungsvorrichtung weist in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung wenigstens eine Einrichtung zum Einleiten von Luft in die zweite Fluidführung auf.In certain embodiments of the present invention, the treatment device has at least one device for introducing air into the second fluid guide.
Eine „Einrichtung zum Einleiten von Luft“, wie sie hierin verwendet wird, umfasst in bestimmten Ausführungsformen der Erfindung ein System bzw. eine Anordnung, welche dazu ausgelegt ist, Luft in die zweite Fluidführung einzuleiten bzw. einzubringen, wie einzublasen und/oder einzusaugen.A "means for introducing air" as used herein in certain embodiments of the invention comprises a system or an arrangement which is designed to introduce or introduce air into the second fluid guide, such as blowing in and/or sucking in.
In bestimmten Ausführungsformen umfasst die Einrichtung zum Einleiten von Luft Mittel zum Erzeugen von Sterilluft oder steriler Pressluft aus z. B. Umgebungsluft wie wenigstens einen Filter oder Sterilfilter, einen Kompressor und dergleichen. Der Kompressor kann vorbereitet sein, und eine Steuervorrichtung der Behandlungsvorrichtung kann für eine entsprechende Steuerung oder Regelung vorbereitet sein, um den Port vor dem Öffnen der Spülkappe zum Entleeren mittels Pressluft zu befüllen und so vorab schon einen Großteil der Flüssigkeit aus dem Port zu entfernen, und zwar vorzugsweise vor dem Öffnen der Spülkappe.In certain embodiments, the device for introducing air comprises means for generating sterile air or sterile compressed air from e.g. B. ambient air such as at least one filter or sterile filter, a compressor and the like. The compressor can be prepared, and a control device of the treatment device can be prepared for a corresponding control or regulation in order to fill the port with compressed air before opening the flushing cap for emptying and thus remove a large part of the liquid from the port in advance, and although preferably before opening the flushing cap.
Die Einrichtung zum Einleiten der Sterilluft kann an einer beliebigen Stelle der zweiten Fluidführung, jedoch an einer von der zweiten Öffnung oder des freien Endes des zweiten Lumens verschiedenen Stelle, vorgesehen sein.The device for introducing the sterile air can be provided at any point of the second fluid guide, but at a point different from the second opening or the free end of the second lumen.
In einigen Ausführungsformen weist der Port kein Federelement auf, um z. B. die erste Fluidführung in einer axialen Richtung innerhalb des Ports gegen die Federkraft verschieben zu können.In some embodiments, the port has no spring element, e.g. B. to be able to move the first fluid guide in an axial direction within the port against the spring force.
In einigen Ausführungsformen weist der Port keinen Schraubabschnitt und/oder kein Gewinde auf, welches vorgesehen wäre, um das Disposable mit dem Port zu verbinden.In some embodiments, the port has no screw section and/or no thread that would be provided to connect the disposable to the port.
In manchen Ausführungsformen ist der Außendurchmesser der ersten Fluidführung konstant, zumindest in einem freien Bereich der ersten Fluidführung.In some embodiments, the outer diameter of the first fluid guide is constant, at least in a free area of the first fluid guide.
In einigen Ausführungsformen weist die Rippenstruktur Rippen in, oder von, zumindest oder genau zwei voneinander verschiedenen Längen auf.In some embodiments, the rib structure has ribs in, or of, at least or exactly two lengths that are different from one another.
In manchen Ausführungsformen erstrecken sich manche der Rippen der Rippenstruktur bis an die Verbindungsöffnung oder an das vordere Ende des Disposable oder des Konnektors, welches Ende bei Verbinden des Konnektors an der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung bestimmungsgemäß in das zweite Lumen des Ports eingeführt wird, andere hingegen nicht.In some embodiments, some of the ribs of the rib structure extend to the connection opening or to the front end of the disposable or the connector, which end is inserted as intended into the second lumen of the port when the connector is connected to the medical-technical treatment device, while others do not.
In einigen Ausführungsformen weisen manche oder alle der Rippen, insbesondere der Rippenstruktur, im Querschnitt wenigstens eine nicht-gerundete, scharfkantige oder rechtwinklige Längsbegrenzung oder Kante, insbesondere im Übergang zu benachbarten Vertiefungen, auf, zumindest über einen Abschnitt der jeweils betrachteten Rippe. Die Längsbegrenzung oder Kante kann z. B. einen Radius von höchstens 0,1 mm, bevorzugst höchstens 0,05 mm aufweisen, was die Scharfkantigkeit ergeben kann oder wodurch diese bewirkt wird.In some embodiments, some or all of the ribs, in particular the rib structure, have in cross-section at least one non-rounded, sharp-edged or right-angled longitudinal boundary or edge, in particular in the transition to adjacent depressions, at least over a portion of the rib in question. The longitudinal boundary or edge can, for. B. have a radius of at most 0.1 mm, preferably at most 0.05 mm, which can result in the sharpness or which causes it.
In manchen Ausführungsformen weist der Konnektor eine Abtropfscheibe und eine Scheibenstruktur auf. Dabei sind Rippen zwischen der Abtropfscheibe und der Scheibenstruktur angeordnet, welche sich vorzugsweise unter einem Winkel zwischen 75° und 105° zu einem durchströmbaren Lumen des Verbinders erstrecken und/oder parallel zueinander stehen. Sie zeigen somit unter den hier angegebenen Winkeln von einer Mittelachses des Lumens, welches die Rippenstruktur umgibt, weg und/oder sind parallel zu einander.In some embodiments, the connector includes a drip disk and disk structure. Ribs are arranged between the drip disc and the disc structure, which ribs preferably extend at an angle of between 75° and 105° to a lumen of the connector through which fluid can flow and/or are parallel to one another. They thus point away from a central axis of the lumen surrounding the rib structure at the angles specified here and/or are parallel to one another.
In einigen Ausführungsformen umfasst die Rippenstruktur wenigstens 16 Rippen über den Umfang der Berührschutzhülle verteilt, vorzugweise wenigstens 18, besonders bevorzugt wenigstens oder genau 20.In some embodiments, the rib structure comprises at least 16 ribs distributed over the circumference of the protective cover, preferably at least 18, particularly preferably at least or exactly 20.
In manchen Ausführungsformen weist das Disposable eine endseitige Abschlussplatte oder -scheibe auf, welche nicht kreisrund ist, als z. B. endseitig.In some embodiments, the disposable has an end plate or disk that is not circular, e.g. B. end.
In bestimmten Ausführungsformen weist der Rand, der die erste Öffnung begrenzt, einen Abstand zur Innenwand des zweiten Lumens auf. Dieser Abstand ist an keiner Stelle geringer, als 5 mm, 6 mm, 7 mm oder 8 mm.In certain embodiments, the rim delimiting the first opening is spaced from the inner wall of the second lumen. At no point is this distance less than 5 mm, 6 mm, 7 mm or 8 mm.
In einigen Ausführungsformen sind Port und Disposable derart ausgestaltet, dass die Wandung, welche das im Gebrauch fluidführende Konnektorlumen des Konnektors umgibt, im Einsteck- oder Gebrauchszustand von Port und Disposable in das erste Lumen der ersten Fluidführung des Ports zumindest abschnittsweise eingesteckt ist.In some embodiments, the port and disposable are designed in such a way that the wall surrounding the connector lumen that carries fluid when in use is inserted at least in sections into the first lumen of the first fluid guide of the port when the port and disposable are plugged in or in use.
In manchen Ausführungsformen ist die Länge der Berührschutzhülle derart festgelegt, dass die Stirnfläche der Berührschutzhülle, welche die Verbindungsöffnung umgibt, während des Einsteckens des Konnektors in das zweite Lumen des Ports derart durch die Innenwandung der zweiten endseitigen Öffnung oder des sich hieran anschließenden zweiten Lumens geführt wird, dass sie nicht in Kontakt mit der ersten Fluidführung, insbesondere nicht mit deren endseitigen Öffnung und/oder der stirnseitigen Begrenzung der endseitigen Öffnung, kommen kann.In some embodiments, the length of the contact protection sleeve is defined in such a way that the end face of the contact protection sleeve, which surrounds the connection opening, is guided through the inner wall of the second end opening or the second lumen adjoining it during insertion of the connector into the second lumen of the port that it cannot come into contact with the first fluid guide, in particular not with its end opening and/or the end boundary of the end opening.
In einigen Ausführungsformen ist die erste endseitige Öffnung der ersten Fluidführung des Ports weiter dem Inneren des Ports zugewandt als die zweite endseitige Öffnung der zweiten Fluidführung.In some embodiments, the first end opening of the first fluid guide of the port faces further into the interior of the port than the second end opening of the second fluid guide.
In manchen Ausführungsformen sind die Länge der Berührschutzhülle und/oder der Abstand zwischen der freien Verbindungsöffnung und der Öffnung des Konnektorlumens derart festgelegt, dass die Stirnfläche der Öffnung des Konnektors und/oder die Wandung der Öffnung während des Einsteckens des Konnektors in das zweite Lumen des Ports nicht in Kontakt mit der ersten Fluidführung, insbesondere nicht mit deren endseitigen Öffnung oder stirnseitigen Begrenzung, kommen kann.In some embodiments, the length of the protective sleeve and/or the distance between the free connection opening and the opening of the connector lumen are defined in such a way that the end face of the opening of the connector and/or the wall of the opening during insertion of the connector into the second lumen of the port cannot come into contact with the first fluid guide, in particular not with its end-side opening or front-side boundary.
In einigen Ausführungsformen weist das System weiter eine medizintechnische Behandlungsvorrichtung auf, welche ein Gehäuse mit einem Befestigungsabschnitt zum Verbinden der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung mit dem Port, und/oder den Port, auf, wobei der Befestigungsabschnitt einen Rand aufweist, welcher optional über benachbarte Gehäuseabschnitte vorsteht und/oder gegenüber diesen erhaben ist.In some embodiments, the system further comprises a medical-technical treatment device, which has a housing with a fastening section for connecting the medical-technical treatment device to the port, and/or the port, wherein the fastening section has an edge, which optionally protrudes over adjacent housing sections and/or or is raised above them.
In manchen Ausführungsformen weist die medizintechnische Behandlungsvorrichtung einen Schwenkhebel auf, angeordnet zu seinem Schwenken um eine Schwenkachse, wobei der Schwenkhebel einen Anschlag aufweist zum vorübergehenden Verhindern einer axialen Trennbewegung zum Trennen des Konnektors des Disposable vom Befestigungsabschnitt durch oder nach Schwenken des Schwenkhebels in eine zweite Schwenkstellung des Schwenkhebels. Der Anschlag ist ausgestaltet, um ein Rotieren des eingesteckten Konnektors um die Längsachse seines Konnektorlumens zu begrenzen, insbesondere in Wechselwirkung mit der endseitigen Abschlussplatte oder -scheibe des Disposable.In some embodiments, the medical-technical treatment device has a pivoting lever, arranged for its pivoting about a pivoting axis, the pivoting lever having a stop for temporarily preventing an axial separating movement for separating the connector of the disposable from the fastening section by or after pivoting the Pivoted lever into a second pivoted position of the pivoted lever. The stop is designed to limit rotation of the inserted connector about the longitudinal axis of its connector lumen, in particular in interaction with the end plate or disc of the disposable.
In manchen Ausführungsformen sind manche oder alle von außen zugänglichen Abschnitte oder Teile des Schwenkhebels (wie Griffe, Anschlag, usw.) derart groß dimensioniert, dass sie in das Innere der Berührschutzhülle nicht, oder nicht bis an die darin vorliegende Öffnung des Konnektors, hineinragen oder eingeschoben werden können. Diese geometrische Abstimmung von Schwenkhebel und Berührschutzhülle aufeinander kann ein versehentliches Berühren zumindest des Konnektors durch nichtsterile Abschnitte des Schwenkhebels vorteilhaft vermeiden helfen.In some embodiments, some or all of the externally accessible sections or parts of the pivoted lever (such as handles, stop, etc.) are dimensioned so large that they do not protrude into the interior of the protective cover or do not protrude as far as the connector opening therein can be inserted. This geometric matching of pivoted lever and contact protection sleeve to one another can advantageously help to prevent at least the connector from being accidentally touched by non-sterile sections of the pivoted lever.
In einigen Ausführungsformen weist der äußere Randabschnitt oder der äußere Radius der Scheibenstruktur wenigstens 3 mm, vorzugsweise 4 mm, 4,6 mm oder mehr Abstand zum zweiten Abschnitt des Randes auf.In some embodiments, the outer rim portion or the outer radius of the disk structure is at least 3 mm, preferably 4 mm, 4.6 mm or more distance from the second portion of the rim.
In manchen Ausführungsformen weist die Scheibenstruktur eine Dicke oder Stärke von weniger als 1,5 mm, besonders bevorzugt von maximal 1 mm auf. Alternativ oder ergänzend sind weniger als 1,5 mm, besonders bevorzugt maximal 1 mm der Dicke oder Stärke der Scheibenstruktur in den Rand eingeschoben oder einschiebbar.In some embodiments, the disk structure has a thickness of less than 1.5 mm, particularly preferably a maximum of 1 mm. Alternatively or additionally, less than 1.5 mm, particularly preferably a maximum of 1 mm, of the thickness or thickness of the pane structure is or can be inserted into the edge.
Manche oder alle erfindungsgemäßen Ausführungsformen können einen, mehrere oder alle der vorstehend und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen.Some or all embodiments according to the invention can have one, several or all of the advantages mentioned above and/or below.
Die vorliegende Erfindung stellt einen Port bereit, welcher vorteilhaft höchsten Hygieneansprüchen, die an medizinische Behandlungsverfahren gestellt werden, genügen kann.The present invention provides a port which can advantageously meet the highest hygiene requirements that are placed on medical treatment methods.
Mittels der vorliegenden Erfindung kann vorteilhaft eine möglichst keimfreie Umgebung an den Anschlüssen zwischen Disposable und Blutbehandlungsvorrichtung gewährleistet werden. Dies kann dazu beitragen einen Keimeintrag in das Blut des Patienten zu verhindern und damit, die Patientensicherheit zu erhöhen. Dies ist eine Folge der weiteren Reduktion von Restflüssigkeiten im Bereich der zweiten Fluidführung des Ports, der eine anfängliche Entleerung des Ports durch Einleiten von Luft vorangegangenen sein kann, weshalb z. B. nur noch eine geringe Menge Restflüssigkeit (meist ungefähr 5 µl - 10 µl) im Port verblieben ist.By means of the present invention, an environment that is as germ-free as possible can advantageously be ensured at the connections between the disposable and the blood treatment device. This can help prevent germs from entering the patient's blood and thus increase patient safety. This is a consequence of the further reduction of residual liquids in the area of the second fluid guide of the port, which may have preceded an initial emptying of the port by introducing air, which is why z. B. only a small amount of residual liquid (usually about 5 .mu.l - 10 .mu.l) remained in the port.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass auch der Keimtransfer zum Patienten mittels Aerosolen, die mittels dynamischer Unter- und Überdruckzuständen bei schnell ausgeführten Bewegungen während der Konnektion und Dekonnektion von Disposable und Spülkappe auftreten können, mittels der vorliegenden Erfindung vermindert oder verhindert wird.A further advantage of the present invention can be that the transfer of germs to the patient by means of aerosols, which can occur due to dynamic negative and positive pressure conditions with fast movements during the connection and disconnection of disposable and rinsing cap, is reduced or prevented by means of the present invention .
Durch die Vermeidung von Berührungen zwischen innerer bzw. erster und äußerer bzw. zweiter Fluidführung wird vorteilhaft die Bildung von sogenannten „Flüssigkeitsbrücken“ unterbunden. Auch dies trägt zur Reduzierung bzw. Vermeidung eines Keimtransfers in den Blutkreislauf und damit zu erhöhter Patientensicherheit bei.By avoiding contact between the inner or first and outer or second fluid guide, the formation of so-called “liquid bridges” is advantageously prevented. This also contributes to reducing or avoiding the transfer of germs into the bloodstream and thus to increased patient safety.
Mittels des Leitfähigkeitssensors können Microleckagen innerhalb des Ports während der Behandlung detektiert werden. The conductivity sensor can be used to detect microleakage within the port during treatment.
Ferner kann als Vorteil betrachtet werden, dass das Innere des Ports vor Berührungen durch das Bedienpersonal geschützt, dies hilft ebenfalls, Keimeintrag in den Blutkreislauf des Patienten zu verhindern oder zu vermeiden.Furthermore, it can be considered an advantage that the inside of the port is protected from being touched by the operating personnel, which also helps to prevent or avoid the entry of germs into the patient's bloodstream.
So kann es mit dem Port vorteilhaft möglich sein, selbst in der im oder auf dem Konnektor herrschenden feuchten Umgebung, in welcher gewöhnlich die Gefahr von Keimansammlungen besteht, Keimfreiheit sicherzustellen und damit ein Kontaminationsrisiko für Benutzer und/oder Patienten zu minimieren oder ganz auszuschließen.It can thus advantageously be possible with the port to ensure sterility even in the moist environment prevailing in or on the connector, in which there is usually a risk of germ accumulation, and thus to minimize or completely rule out a risk of contamination for users and/or patients.
Eine optionale, hydrophile Beschichtung des Ports, insbesondere im oder am Endabschnitt desselben, kann ferner vorteilhaft dazu beitragen, ein Wegfliegen von Flüssigkeitströpfchen beim Öffnen des Konnektors zu verhindern.An optional, hydrophilic coating of the port, in particular in or on the end section thereof, can also advantageously contribute to preventing liquid droplets from flying away when the connector is opened.
Ein weiterer Vorteil kann im Umgang mit Restflüssigkeit im Port vor dem Trennen des Disposable bestehen, die gesammelt und zur Drain- oder Abflussleitung geleitet wird, was eine Optimierung bei der Entleerung des Ports bedeutet.Another benefit can be the management of residual fluid in the port prior to disconnecting the disposable, which is collected and directed to the drain or waste line, optimizing port emptying.
Ein weiterer Vorteil kann darin bestehen, dass sich bei eingestecktem Disposable oder aufgesetzter Spülkappe im oberen Bereich des Abschlusses zum Portlumen ein sehr enger Spalt ergibt, an dem Flüssigkeiten an der Geräteoberfläche durch Kapillarkräfte nach innen gezogen werden und dort entlang des Disposable oder der Spülkappe nach unten laufen. Bei einer kreisförmigen Ausführung des Randes des Befestigungsabschnitts würde sich die Flüssigkeit im unteren Bereich von Disposable oder Spülkappe sammeln. Durch den größeren Spalt zwischen Maschinenfront und Disposable bzw. der Spülkappe im unteren Bereich kann die Flüssigkeit aber ablaufen und gelangt nicht in das Innere des Ports. Ein dichtender Abschluss zur Maschinenfront, der bei Konnektions- und Dekonnektionsvorgängen aufgrund des Druckausgleichs zur Tropfen- bzw. Aerosolbildung führen würde, kann so vorteilhaft vermieden werden.Another advantage can be that when the disposable is inserted or the rinsing cap is on, there is a very narrow gap in the upper area of the closure to the port lumen, through which liquids on the surface of the device are drawn inwards by capillary forces and down there along the disposable or the rinsing cap to run. If the edge of the fastening section were circular, the liquid would collect in the lower area of the disposable or rinsing cap. However, due to the larger gap between the front of the machine and the disposable or the rinsing cap in the lower area, the liquid can run off and does not get into the interior of the port. A poetic conclusion to Machine front, which would lead to the formation of drops or aerosols during connection and disconnection processes due to the pressure equalization, can thus be advantageously avoided.
Alle oder manche mit dem erfindungsgemäßen Disposable erzielbaren Vorteile lassen sich ungeschmälert auch mit der offenbarten Spülkappe, der offenbarten medizintechnischen Behandlungsvorrichtung und/oder dem erfindungsgemäßen System erzielen.All or some of the advantages that can be achieved with the disposable according to the invention can also be achieved undiminished with the disclosed rinsing cap, the disclosed medical-technical treatment device and/or the system according to the invention.
Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren beschrieben. In der Zeichnung bezeichnen identische Bezugszeichen gleiche oder identische Elemente. Es gilt:
-
1 zeigt schematisch einen Port eines erfindungsgemäßen Systems zur Verbindung eines erfindungsgemäßen Disposable mit einer medizintechnischen Behandlungsvorrichtung des Systems in Fluidkommunikation; -
2 zeigt einen Ausschnitt der1 in Vergrößerung; -
3 zeigt in einer perspektivischen Ansicht von rechts den Port der1 in einem Längsschnitt; -
4 zeigt ausschnittsweise die Vorder- oder Seitenansicht einer medizintechnischen Behandlungsvorrichtung mit Blick auf einen Gehäuseabschnitt hiervon; -
5 zeigt den Konnektor eines nur abschnittsweise gezeigten erfindungsgemäßen Disposable; -
6 zeigtden Konnektor der 5 in einer teilweisen Schnittdarstellung; -
7 zeigt den Verbindungszustand zwischen Port und Konnektor in einem vereinfachten Längsschnitt; -
8 zeigt zwei Ports, welche jeweils in einem Befestigungsabschnitt eines Gehäuses aufgenommen sind; und -
9 zeigt schematisch vereinfacht einen Fluidleitungsaufbau einer medizintechnischen Behandlungsvorrichtung.
-
1 shows schematically a port of a system according to the invention for connecting a disposable according to the invention to a medical treatment device of the system in fluid communication; -
2 shows a section of the1 in magnification; -
3 shows the port in a perspective view from the right1 in a longitudinal section; -
4 shows a detail of the front or side view of a medical-technical treatment device with a view of a housing section thereof; -
5 shows the connector of a disposable according to the invention, shown only in sections; -
6 shows the connector of5 in a partial sectional view; -
7 shows the connection status between port and connector in a simplified longitudinal section; -
8th Figure 12 shows two ports each received in a mounting portion of a housing; and -
9 shows a simplified schematic of a fluid line structure of a medical-technical treatment device.
Der Port 100 weist eine erste Fluidführung 3 mit wenigstens einem ersten Lumen 31 und einer ersten endseitigen Öffnung 32 auf. Das erste Lumen 31 ist in seiner Längsrichtung, bezeichnet durch dessen Mittellinie M, durchströmbar. Mittels der ersten endseitigen Öffnung 32 kann Fluid, das im ersten Lumen 31 vorliegt, die erste Fluidführung 3 verlassen.The
Der Port 100 weist ferner eine zweite Fluidführung 5 mit wenigstens einem zweiten Lumen 51 und einer zweiten endseitigen Öffnung 52 auf. Zum Zwecke der Referenz wird die zweite endseitige Öffnung 52 in der Ausführungsform der
Die erste Fluidführung 3 liegt in einem Inneren der zweiten Fluidführung 5 und, bezogen auf den Port 100, liegt ihre erste Öffnung 32 weiter im Inneren I des Ports 100 oder der in
Die zweite endseitige Öffnung 52, welche eine Öffnungsebene sein kann, ist vorgesehen, um durch sie hindurch einen Abschnitt eines Konnektors 4001 (siehe
Der Port 100 dient bestimmungsgemäß dem Herstellen einer Fluidverbindung zwischen wenigstens einer dem Inneren I einer medizinischen Behandlungsvorrichtung 2000 zugeordneten oder zugewandten oder hierin zugerechneten Fluidleitung 2002 der Behandlungsvorrichtung 2000 einerseits und einer dem Konnektor 4001 einer dem Äußeren Ä der Behandlungsvorrichtung 2000 zugeordneten Fluidleitung 4002 des fluidführenden Disposable 4000 andererseits. Die Verbindung erfolgt vorzugsweise in einem Endabschnitt 1 des Ports 100.The
Die Spülkappe 200, die auf den Port 100 aufgesetzt ist, verschließt die zweite endseitige Öffnung 52 und somit das Innere des Ports 100 sowie die beiden Fluidführungen 3, 5 gegen ein Äußeres Ä des Ports 100 und/oder der medizinischen Behandlungsvorrichtung. Hierzu ist ein äußerer Rand 202 der Spülkappe 200 fluiddicht auf oder in den Port 100 aufgesetzt. Eine Stirnseite 205 der Spülkappe ist dabei dem Inneren I zugewandt.The rinsing
Die Spülkappe 200 kann auf oder an ihrer Umfangsseite eine Rille 204 aufweisen, die nachstehend detaillierter erläutert ist.The rinsing
Das Gehäuse 2001 weist optional einen den Befestigungsabschnitt 2003 vollständig oder zumindest teilweise umgebenden Rand 2007 (siehe
In einem gegenüber der zweiten Öffnung 52 liegenden Endbereich des zweiten Lumens 51 kann an oder in dessen Seitenwand wenigstens eine Öffnung 54 vorgesehen sein, die in
Ein Leckagesensor 2031 ist optional vorgesehen, um im Fall einer Leckage, beispielsweise aus der zwischen der Fluidleitung 2002 der Behandlungsvorrichtung 2000 einerseits und der Fluidleitung 4002 andererseits hergestellten Fluidverbindung, frühzeitig hierüber informiert zu werden. Entsprechende Spannungsquellen, Leitungen, Auswertevorrichtungen und Alarmvorrichtungen können vorgesehen und geeignet programmiert sein, wo erforderlich.A leakage sensor 2031 is optionally provided in order to be informed at an early stage in the event of a leakage, for example from the fluid connection established between the
Weiter ist ein Griffstück 2013 des Schwenkhebels erkennbar. Es dient dem Nutzer zum Herausziehen der Spülkappe 200 aus dem Port 100 durch Ziehen am Griffstück und in axialer Richtung (also in
Zu erkennen ist, dass das zweite Lumen 51 der zweiten Fluidführung 5 wenigstens einen Längsabschnitt aufweist, dessen Seitenwände (oben und unten in der Schnittdarstellung der
Das zweite Lumen 51 weist optional eine durch die Seitenwände des Lumens 51 begrenzte erste Querschnittsfläche auf, welche kleiner ist als jede andere durch die Seitenwände des Lumens 51 begrenzte Querschnittsfläche des zweiten Lumens 51, welche weiter dem Inneren I des zweiten Lumens 51 zugewandt ist als die erste Querschnittsfläche, wie dies zumindest ab einem Bereich kurz vor der ersten endseitigen Öffnung 32 weiter nach rechts in
Eine Öffnung einer Sterilluftzuleitung 47, welche mit einer Druckluftquelle z. B. der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000 verbunden sein kann, kann vorgesehen sein. Sie liegt bevorzugt an einem der zweiten endseitigen Öffnung 52 gegenüberliegenden Ende des zweiten Lumens 51, vorzugsweise an einer oberen Seitenwand des Ports 100.An opening of a sterile
Über die Sterilluftzuleitung 47 kann nach Reinigung oder Desinfektion und vor Öffnen der Spülkappe 200 zur Konnektion des Disposable 4000 Sterilluft eingeführt und die im Port 100 vorhandene Reinigungs- oder Spüllösung damit weitgehend entfernt werden.After cleaning or disinfection and before opening the
Ab einem Querschnitt, in welcher auch die Öffnungsebene der ersten endseitigen Öffnung 32 des ersten Lumens 31 liegt, nimmt die Querschnittsfläche des zweiten Lumens 51, in axialer Richtung bis zum Beginn einer Öffnung des Ports, welche das zweite Lumen in wenigstens einem Querschnitt nach radial erweitert und/oder in welchem die Öffnung der Sterilluftzuleitung 47 liegt, stets und/oder stetig zu.From a cross section in which the opening plane of the first end opening 32 of the
Wie
Die umlaufende, erste Rille 204, welche in einem Längsschnitt der Spülkappe 200, wie er in
Ein solcher Strömungsweg ist mittels der Pfeile angedeutet.Such a flow path is indicated by the arrows.
Die umlaufende zweite Rille 208 ergibt sich aus der besonderen Gestaltung des stirnseitigen Randes der Spülkappe 200.The circumferential
Eingezeichnet ist - allein aus Referenzgründen - ein Referenzquerschnitt QR.A reference cross-section QR is drawn - solely for reasons of reference.
Während es Querschnitte des zweiten Lumens 51 geben kann, welche eine kreisrunde Querschnittsfläche aufweisen, wie am Referenzquerschnitt QR zu erkennen ist, zeigt die Ansicht der
Betrachtet man beispielsweise jenen Querschnitt, in welchem auch die erste endseitige Öffnung 32 liegt, so ist an diesem Querschnitt in der Darstellung der
Ferner zeigt
Die zu
Vorzugsweise verläuft die Öffnung 54 in einer Ebene, welche senkrecht auf der Mittellinie M des ersten Lumens 31 steht, was auch aus Fertigungsgründen von Vorteil sein kann.The
Wie
Dabei kann die Öffnung 54 über eine nicht gezeigte Leitung in Verbindung stehen mit einer Drain- oder Abflussleitung 153 (
Der Rand 207 kann ausgestaltet sein, um wie in
Der Befestigungsabschnitt 2003 dient der Aufnahme eines Ports, der wiederum zu seiner Verbindung mit einem, insbesondere erfindungsgemäßen, Disposable dient. Der Befestigungsabschnitt 2003 dient insbesondere der Aufnahme des Ports 100, z. B. der vorangegangenen Figuren, im oder am Gehäuse 2001 der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000.The
In dem in
Zu erkennen sind jedoch das hier exemplarisch zentral gelegene Konnektorlumen 4004 mit einem Mittelpunkt C sowie die auch in
Der optionale, zu
Der Rand 2007 weist in
Der zweite Abschnitt 2007b des Randes 2007 ist nicht Teil der Ringform um den Mittelpunkt C, die mittels des ersten Abschnitts 2007a gebildet wird. Der zweite Abschnitt 2007b begrenzt eine Delle oder Einwölbung 2009 des Befestigungsabschnitts 2003, dessen Grund nicht oder zu großen Teilen nicht parallel zur Oberfläche benachbarter Gehäuseabschnitte 2005 verläuft. Der zweite Abschnitt 2007b bildet mit dem ersten Abschnitt 2007a den nur optional umlaufenden Rand 2007. Im Bereich der Delle oder Einwölbung 2009 liegt der untere Rand des nur optional umlaufenden Randes 2007, also der zweite Abschnitt 2007b, weiter vom Mittelpunkt C entfernt als der obere Rand des nur optional umlaufenden Randes 2007, also des ersten Abschnitts 2007a.The
Zu erkennen ist, dass der Konnektor 4001 und vor allem seine Berührschutzhülle 4017, siehe auch
Die in
Dabei kann die Scheibenstruktur 4009 einen äußeren Radius aufweisen, welche nur geringfügig kleiner ist als der innere Radius des ersten Abschnitts 2007a.In this case, the
Eine oder mehrere Hohlkehlen 52a, die ausgehend von der Innenseite der zweiten Öffnung 52 eine Verringerung der Wandstärke der zweiten Fluidführung 5 bedeuten, dienen einem frühzeitigen Lufteinlass während der Trennbewegung, durch welche der Konnektor 4001 vom Port 200 durch Ziehen am Konnektor 4001 getrennt wird.One or
Der Konnektor 4001 dient dem fluidischen Verbinden seines in
Der Konnektor 4001 weist an einer Außenseite optional eine Rippenstruktur 4003 auf, welche im vorstehend beschriebenen Verbindungszustand radial mit der Innenwand der zweiten endseitigen Öffnung 52 der zweiten Fluidführung 5 in Kontakt steht.The
Die Rippenstruktur 4003 weist einander benachbarte Rippen 4003a, 4003b auf, zwischen welchen sich Vertiefungen 4007a, 4007b ergeben, die aufgrund des optionalen Längsverlaufs der Rippen 4003a, 4003b in axialer Richtung seitlich bzw. in ihrer Querrichtung durch die Rippen 4003a, 4003b begrenzt sind.The
Die Vertiefungen 4007a, 4007b machen in einem Querschnitt des Konnektors 4001 (z. B. vom Rippengrund bis zur Spitze der Rippen, also in radialer Richtung, gemessen), zwischen 5 % und 15 %, vorzugsweise zwischen 10 % und 12 % der Querschnittsfläche des Konnektors 4001 in diesem Querschnitt aus. Die Querschnittsfläche des Konnektors hat in diesem Querschnitt z. B. eine Erstreckung oder einen inneren Radius, welcher an die die Rippen 4003a, 4003b radial abschließende Seite oder Stirnseite der konkret betrachteten Rippe reicht.In a cross section of the connector 4001 (e.g. measured from the base of the ribs to the tip of the ribs, i.e. in the radial direction), the
Weiter kann der Konnektor 4001 eine Scheibenstruktur 4009 aufweisen, welche im Wesentlichen senkrecht zu einer Längsmittelachse des Konnektors 4001 verläuft (in
Der Konnektor 4001 weist einen Verbinder 4015 mit einem durchströmbaren Lumen auf, mittels welchem die Fluidleitung 4002 des erfindungsgemäßen Disposable 4000 mit dem Konnektor 4001 verbunden ist oder verbunden werden kann. Durch diese Verbindung, oder in dieser, stehen das durchströmbare Lumen des Verbinders 4015 und das Konnektorlumen 4004, oder deren Mittellinien, beispielsweise unter einem Winkel zwischen 80° und 100° zueinander.The
Der Konnektor 4001 weist eine mit der freien oder endseitigen Verbindungsöffnung 4019 endende Berührschutzhülle 4017 auf. Im Inneren der Berührschutzhülle 4017 mündet das Konnektorlumen 4004 umgeben von einer Wandung 4021 in einer Öffnung 4023. Die freie Verbindungsöffnung 4019 und die Öffnung 4023 der Wandung 4021 sind vorzugsweise mittels eines Mindestabstands von wenigstens 10 mm voneinander beabstandet, vorzugsweise wenigstens 14 mm.The
An seinem der freien oder endseitigen Verbindungsöffnung 4019 gegenüberliegenden Ende kann der Konnektor 4001 eine Abschlussplatte oder -scheibe 4027 aufweisen. Sie kann senkrecht zur Mittellinie des Konnektorlumens 4004 angeordnet sein. Sie kann radial an ihrem Umfang oder entlang ihres gesamten Umfangs über an sie anschließende oder über alle an sie anschließende Strukturen überstehen. Die Abschlussplatte oder -scheibe 4027 kann dazu verwendet werden, bei entsprechender Schwenkung des Schwenkhebels 2011 mittels einer Rille des Schwenkhebels 2011 teilweise aufgenommen zu werden. Dies kann das Herausziehen des Konnektors 4001 bei Anziehen am Griffstück 2013 des Schwenkhebels 4011, siehe
Zu erkennen ist, dass wenn über die Sterilluftzuleitung 47 Luft in das zweite Lumen 52 zum Trocknen oder Leeren des zweiten Lumen 52 eingebracht wird (siehe die mittels Pfeilen eingezeichneten Strömungswege der Luft), diese - bedingt durch die Schnittführung nicht in der Zeichenebene liegende Rippen 4003a, 4003b - ihren Weg aus dem zweiten Lumen 52 vorbei am der Rippenstruktur 4003 bzw. zwischen den nicht gezeigten Rippen hindurch, durch die zweite Öffnung 52 der zweiten Fluidführung 5 hindurch, um die Abtropfscheibe 4025 des Konnektors 4001 herum und im Wesentlichen unter der Scheibenstruktur 4009 hindurch, die unten einen geringeren Strömungswiderstand zwischen ihrem radialen Rand und dem Rand bietet als oben, da der Spalt, den sie oben zum ersten Abschnitt 2007a des Randes 2007 hat, absichtlich geringer gehalten ist als der Spalt, den sie unten zum zweiten Abschnitt 2007b hat. Flüssigkeit, welche von außen auf den Port auftrifft, z. B. durch Personal oder Patient verschüttete Flüssigkeit, gelangt somit nicht an den hinter der Scheibenstruktur 4009 gelegenen Eintrittsbereich des
Ports 100, sondern fließt weiter außen bereits an der Scheibenstruktur 4009 nach unten ab. Derselbe vorteilhafte Effekt kann durch eine geeignet gewählte Geometrie für Port und Spülkappe erzielt werden.It can be seen that when air is introduced into the
Jeweils ein Schwenkhebel 2011, welcher um jeweils eine eigene Schwenkachse S drehbar oder schwenkbar angeordnet ist, ist zu jedem der beiden Ports 100 vorgesehen.A pivoting
In den links oben gezeigten Port 100 ist ein Konnektor 4001 eines nicht weiter dargestellten erfindungsgemäßen Disposable einschoben. Der zugehörige Schwenkhebel 2011 ist derart weit aus dem Gehäuse 2001 herausgezogen, dass zwischen einer Rückseite eines Anschlags 2017 des Schwenkhebels 2011 und dem Port 100 Raum für den Konnektor 4001, soweit dieser aus dem Port 100 vorstehen soll, ist. Der Anschlag 2017 dient als Schutz vor einem ungewollten Herausziehen des Konnektors 4001 aus dem zugehörigen Port 100 in Richtung entlang der Schwenkachse S bzw. parallel zu dieser. Er hindert den Konnektor 4001 daran, sich in Richtung Äußeres Ä und/oder parallel zur Schwenkachse S zu bewegen. Ein Rückstellelement 2041 kann mittels des Anschlags 4017 Druck auf den Konnektor 4001 in Richtung Port 200 ausüben und ihn dadurch an einem Herausrutschen hindern.A
Zum Entnehmen des Disposable 4000 bzw. seines Konnektors 4001 aus dem Port 100 kann der Schwenkhebel 2011 mittels des Griffabschnitts 2013 entlang der Schwenkachse S aus dem Gehäuse 2001 um wenige Zentimeter herausgezogen werden und, nach diesem Herausziehen, beispielsweise gegen den Uhrzeigersinn, gedreht oder geschwenkt werden. Das Schwenken kann ein Freigeben des Konnektors 4001 bewirken, indem ihm der mittels der Schwenkbewegung ebenfalls um die Schwenkachse S weggedrehte Anschlag 2017 den Weg freigibt, um aus dem Port 100 herauszugezogen zu werden. Ist der Konnektor 4001 aus dem Port 100 herausgezogen, und damit von der medizintechnischen Behandlungsvorrichtung 2000 getrennt, so kann die nun offenliegende zweite Öffnung 52 des Ports 100 mittels der Spülkappe 200 verschlossen werden. Hierzu wird der Schwenkhebel 2011 mit dem Uhrzeigersinn gedreht, bis die im Aufnahmeabschnitt 2015 aufgenommene Spülkappe 200 vor der zweiten Öffnung 52 steht. Beim Loslassen des Griffabschnitts 2013 zieht das optionale Rückstellelement 2041 den Schwenkhebel 2011 und damit die mit ihm lösbar verbundene Spülkappe 200 auf die zweite Öffnung 52 zu. Die Bewegung endet, wenn die Spülkappe 200 fest in oder auf der zweiten Öffnung 52 sitzt. Um diese Bewegung kontrolliert ablaufen zu lassen, und um keinen Tropfenflug entstehen zu lassen, der aus einer abrupten Bewegung resultieren könnte, kann ein Dämpferelement vorgesehen sein, welches dämpfend auf die Kraftaufbringung durch das Rückstellelement 2041 wirkt.To remove the disposable 4000 or its
Nicht der Figur zu entnehmen ist, dass der Schwenkhebel 2011 eine Vertiefung oder Rille aufweist zum Einführen oder Aufnehmen eines Abschnitts des Randes einer endseitigen Abschlussplatte oder -scheibe 4027 des Konnektors 4001. Wird am Schwenkhebel 2011 gezogen, z. B. um ihn aus einer Verbindungsstellung, in welcher der Port 100 mit dem erfindungsgemäßen Disposable 4000 verbunden ist, in eine andere Schwenkstellung zu verschwenken, dann kann der Konnektor 4001 bereits mittels dieser Bewegung aus dem Port 100 kontrolliert herausgezogen werden.It cannot be seen from the figure that the pivoting
Pumpen, Aktoren und/oder Ventile im Bereich des Blutkreislaufs 300 sind mit der Behandlungsvorrichtung 2000 bzw. mit einer von dieser z. B. umfassten Steuervorrichtung 150 verbunden.Pumps, actuators and/or valves in the area of the
Der Blutkreislauf 300 weist eine arterielle Patientenschlauchklemme 302 und eine arterielle Konnektionsnadel eines arteriellen Abschnitts oder einer arteriellen Patientenleitung, Blutentnahmeleitung oder ersten Leitung 301 auf (oder ist hiermit verbunden). Der Blutkreislauf 300 weist ferner eine venöse Patientenschlauchklemme 306 und eine venöse Konnektionsnadel eines venösen Abschnitts, einer venösen Patientenleitung, Blutrückgabeleitung oder zweiten Leitung 305 auf (oder ist hiermit verbunden).The
Eine Blutpumpe 101 ist in oder an der ersten Leitung 301 vorgesehen, eine Substituatpumpe 111 ist mit einer Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 zum Fördern von frischer Dialysierflüssigkeit, welche in einer weiteren Filterstufe (F2) gefiltert ist (Substituat), verbunden. Eine Substituatleitung 105 kann fluidisch mit der Zulaufleitung 104 verbunden sein. Mittels der Substituatpumpe 101 kann Substituat per Prädilution, über ein Prädilutionsventil 107, oder per Postdilution, über ein Postdilutionsventil 109, über zugehörige Leitungen 107a bzw. 109a in Leitungsabschnitte, beispielsweise in den arteriellen Leitungsabschnitt 301 bzw. in den venösen Leitungsabschnitt 305 (hier zwischen einer Blutkammer 303b eines Blutfilters 303 und einer venösen Luftabscheidekammer oder venösen Blutkammer 329) des Blutkreislaufs 300 eingebracht werden.A
Der Blutfilter 303 weist die mit dem arteriellen Leitungsabschnitt 301 und mit dem venösen Leitungsabschnitt 305 verbundene Blutkammer 303b auf. Eine Dialysierflüssigkeitskammer 303a des Blutfilters 303 ist mit der zur Dialysierflüssigkeitskammer 303a führenden Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 und einer von der Dialysierflüssigkeitskammer 303a wegführenden Dialysatablaufleitung 102, welche Dialysat, also verbrauchte Dialysierflüssigkeit, leitet, verbunden. Dialysierflüssigkeitskammer 303a und Blutkammer 303b sind durch eine zumeist semi-permeable Membran 303c voneinander getrennt. Sie stellt die Trennscheide zwischen der Blutseite mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 und der Maschinenseite mit dem Dialysierflüssigkeits- bzw. Dialysatkreislauf dar, die in
Die Anordnung der
Eine optionale Single-Needle-Kammer 317 kommt in
Die Anordnung der
Eine Zugabestelle 325 für Heparin kann optional vorgesehen sein.An
Links in
Eine Pumpe 171, welche als Konzentratpumpe oder Natriumpumpe bezeichnet werden kann, ist mit der Anmischvorrichtung 163 und einer Quelle mit Natrium, etwa dem Behälter B, fluidisch verbunden und/oder fördert hieraus. Eine optionale Pumpe 173, welche dem Behälter B, etwa für Bicarbonat, zugeordnet ist, ist zu erkennen.A
Der hierin genannte, optionale Kompressor trägt das Bezugszeichen 175 und steht in Verbindung mit dem Port 100.The optional compressor referred to herein is referenced 175 and communicates with
Weiter ist in
Ein wiederum weiterer Drucksensor kann als PS4 stromab des Blutfilters 303 auf der Wasserseite, jedoch vorzugsweise stromauf der Ultrafiltrationspumpe 131 in der Dialysatablaufleitung 102 zum Messen des Filtratdrucks oder Membrandrucks des Blutfilters 303 vorgesehen sein. Weitere, optionale Druckmessstellen P können ebenfalls vorgesehen sein.Another pressure sensor can be provided as PS4 downstream of the
Blut, das den Blutfilter 303 verlässt, durchströmt eine optionale venöse Blutkammer 329, welche eine Entlüftungseinrichtung 318 aufweisen und mit dem Drucksensor PS3 in Fluidverbindung stehen kann.Blood leaving the
Die in
Mittels der Vorrichtung zur Online-Mischung der Dialysierflüssigkeit ist eine Variation deren Natriumgehalts, gesteuert durch die Steuervorrichtung 150, in bestimmten Grenzen möglich. Hierzu können insbesondere die mittels Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b ermittelten Messwerte einbezogen werden. Sollte sich dabei eine Anpassung des Natriumgehalts der Dialysierflüssigkeit (Natriumkonzentration) oder des Substituats als erforderlich oder gewünscht ergeben, so kann dies durch Anpassen der Förderrate der Natriumpumpe 171 erfolgen.By means of the device for online mixing of the dialysis liquid, it is possible to vary its sodium content, controlled by the
Darüber hinaus umfasst die Behandlungsvorrichtung 2000 Mittel zur Förderung von frischer Dialysierflüssigkeit sowie von Dialysat.
Ein erstes Ventil kann zwischen der ersten Flusspumpe 159 und dem Blutfilter 303 vorgesehen sein, welches eingangsseitig den Zulauf zum Blutfilter 303 öffnet bzw. schließt. Eine zweite, optionale Flusspumpe 169 ist z. B. stromabwärts des Blutfilters 303 vorgesehen, welche Dialysat zum Abfluss 153 fördert. Ein zweites Ventil kann zwischen dem Blutfilter 303 und der zweiten Flusspumpe 169 vorgesehen sein, welches ausgangsseitig den Ablauf öffnet bzw. schließt.In addition, the
A first valve can be provided between the
Weiterhin umfasst die Behandlungsvorrichtung 2000 optional eine Vorrichtung 161 zur Bilanzierung des in den Dialysator 303 ein- und ausströmenden Flusses auf der Maschinenseite. Die Vorrichtung 161 zur Bilanzierung ist vorzugsweise in einem Leitungsbereich zwischen der ersten Flusspumpe 159 und der zweiten Flusspumpe 169 angeordnet.Furthermore, the
Die Behandlungsvorrichtung 2000 umfasst ferner Mittel zum exakten Entfernen eines durch den Anwender und/oder durch die Steuervorrichtung 150 vorgegebenen Flüssigkeitsvolumens aus dem bilanzierten Kreislauf wie die Ultrafiltrationspumpe 131.The
Sensoren wie die optionalen Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b dienen der Bestimmung der, in manchen Ausführungsformen temperaturkompensierten, Leitfähigkeit sowie des Flüssigkeitsstroms stromauf und stromab des Dialysators 303.Sensors such as the
Temperatursensoren 165a, 165b können einzeln oder zu mehreren vorgesehen sein. Von ihnen gelieferte Temperaturwerte können erfindungsgemäß zum Ermitteln einer temperaturkompensierten Leitfähigkeit genutzt werden.
Ein Leckagesensor 167 ist optional vorgesehen. Er kann an oder in dem Port 100 vorgesehen sein.A
Weitere Flusspumpen ergänzend oder alternativ zu z. B. jener mit dem Bezugszeichen 169 können ebenfalls vorgesehen sein.Other flow pumps in addition or as an alternative to e.g. B. that with the
Eine Reihe von optionalen Ventilen ist in
Basierend auf den Messwerten der vorgenannten, optionalen Sensoren ermittelt in einigen Ausführungsformen die Steuervorrichtung 150 die Elektrolyt- und/oder Flüssigkeitsbilanz.In some embodiments, the
Filter F1 und F2 können in Serie geschaltet vorgesehen sein.Filters F1 and F2 can be connected in series.
Der Filter F1 dient hier exemplarisch dazu, mittels der Anmischvorrichtung 163 selbst unter Nutzung von nicht-reinem Wasser ausreichend reine Dialysierflüssigkeit zu erzeugen, welche anschließend, z. B. im Gegenstromprinzip, durch den Blutfilter 303 strömt.The filter F1 is used here, for example, to produce sufficiently pure dialysis liquid by means of the
Der Filter F2 dient hier exemplarisch dazu, aus der ausreichend reinen Dialysierflüssigkeit, welche den ersten Filter F1 verlässt, durch Filtern von z. B. pyrogenen Stoffen steriles oder ausreichend gefiltertes Substituat zu generieren, welches bedenkenlos dem extrakorporal strömenden Blut des Patienten und damit letztlich dem Körper des Patienten zugeführt werden kann.The filter F2 is used here, for example, to remove z. B. pyrogenic substances to generate sterile or sufficiently filtered substituate, which can safely be fed to the extracorporeal flowing blood of the patient and thus ultimately the patient's body.
Die Behandlungsvorrichtung 2000 ist in
Zu erkennen ist eine mögliche Position des Ports 100 innerhalb der Behandlungsvorrichtung 2000.A possible position of the
Die vorliegende Erfindung ist nicht auf die vorstehend beschriebene Ausführungsform beschränkt, diese dient lediglich der Veranschaulichung.The present invention is not limited to the embodiment described above, which is merely illustrative.
Die in
BezugszeichenlisteReference List
- 100100
- Port port
- 11
- Endabschnittend section
- 33
- erste Fluidführung (innen)first fluid guide (inside)
- 55
- zweite Fluidführung (außen)second fluid guide (outside)
- 1212
- Heizvorrichtungheating device
- 3131
- erstes Lumenfirst lumen
- 3232
- erste endseitige Öffnungfirst end opening
- 4747
- Sterilluftzuleitungsterile air supply
- 4848
- Anschluss für Drainleitung oder AbflussleitungConnection for drain line or waste line
- 5151
- zweites Lumensecond lumen
- 5252
- zweite endseitige Öffnungsecond end opening
- 52a52a
- Hohlkehlefillet
- 5454
- Öffnung, z. B. Rilleopening, e.g. Glasses
- 5757
- Vertiefungdeepening
- 6161
- Heizvorrichtungheating device
- 6363
- Anmischvorrichtung mixing device
- ÄÄ
- Äußeresexterior
- CC
- MittelpunktFocus
- HH
- HöheHeight
- Querrichtungtransverse direction
- QRQR
- Referenzquerschnittreference cross-section
- II
- Inneres interior
- MM
- Mittelliniecenterline
- SS
- Schwenkachse pivot axis
- 20002000
- medizintechnische Behandlungsvorrichtungmedical treatment device
- 20012001
- Gehäusehousing
- 20022002
- Fluidleitungfluid line
- 20032003
- Befestigungsabschnittattachment section
- 20052005
- benachbarte Gehäuseabschnitteadjacent housing sections
- 20072007
- Randedge
- 2007a2007a
- erster Abschnittfirst section
- 2007b2007b
- zweiter Abschnittsecond part
- 20092009
- Einwölbungindentation
- 20112011
- Schwenkhebelswing lever
- 20132013
- Griffabschnitthandle section
- 20152015
- Aufnahmeabschnittrecording section
- 20172017
- Anschlagattack
- 20312031
- Leckagesensorleakage sensor
- 20412041
- Rückstellelement return element
- 40004000
- DisposableDisposable
- 40014001
- Konnektorconnector
- 40024002
- Fluidleitungfluid line
- 40034003
- Rippenstrukturrib structure
- 4003a4003a
- Ripperib
- 4003b4003b
- Ripperib
- 4003c4003c
- Ripperib
- 40044004
- Konnektorlumenconnector lumen
- 40054005
- Rippenribs
- 4007a4007a
- Vertiefungdeepening
- 4007b4007b
- Vertiefungdeepening
- 40094009
- Scheibenstrukturdisk structure
- 40154015
- VerbinderInterconnects
- 40174017
- Berührschutzhülleprotective cover
- 40194019
- Verbindungsöffnungconnection opening
- 40214021
- Wandungwall
- 40234023
- Öffnungopening
- 40254025
- Abtropfscheibedraining disc
- 40274027
- Abschlussplatte oder -scheibe end plate or disc
- 101101
- Blutpumpeblood pump
- 102102
- Dialysatablaufleitungdialysate drain line
- 104104
- Dialysierflüssigkeitszulaufleitungdialysis liquid supply line
- 105105
- SubstituatleitungSubstituate line
- 107107
- Prädilutionsventilpredilution valve
- 107a107a
- zum Prädilutionsventil gehörige Leitungline associated with the pre-dilution valve
- 109109
- Postdilutionsventilpost dilution valve
- 109a109a
- zum Postdilutionsventil gehörige Leitungline associated with the post-dilution valve
- 111111
- Substituatpumpesubstituate pump
- 131131
- Ultrafiltrationspumpeultrafiltration pump
- 150150
- Steuervorrichtungcontrol device
- 153153
- Drain- oder AbflussleitungDrain or waste line
- 155155
- Wasserquellewater source
- 157157
- Wärmetauscherheat exchanger
- 159159
- erste Flusspumpefirst flow pump
- 161161
- Vorrichtung zur BilanzierungDevice for balancing
- 163a163a
- Leitfähigkeitssensorconductivity sensor
- 163b163b
- Leitfähigkeitssensorconductivity sensor
- 165a165a
- Temperatursensortemperature sensor
- 165b165b
- Temperatursensortemperature sensor
- 166166
- Konzentratversorgungconcentrate supply
- 167167
- Leckagesensorleakage sensor
- 168168
- Konzentratversorgungconcentrate supply
- 169169
- zweite Flusspumpesecond flow pump
- 171171
- Pumpe, Natriumpumpepump, sodium pump
- 173173
- Pumpe, Bicarbonatpumpepump, bicarbonate pump
- 175175
- Kompressor compressor
- 200200
- Spülkapperinse cap
- 202202
- äußerer Rand der Spülkappeouter edge of the flushing cap
- 204204
- erste Rillefirst groove
- 205205
- Stirnseite der Spülkappeface of the flushing cap
- 207207
- Rand der Stirnseiteedge of the face
- 208208
- zweite Rille second groove
- 300300
- extrakorporaler Blutkreislaufextracorporeal blood circuit
- 301301
- erste Leitung (arterieller Leitungsabschnitt)first line (arterial line segment)
- 302302
- (erste) Schlauchklemme(first) hose clamp
- 303303
- Blutfilter oder Dialysatorblood filter or dialyzer
- 303a303a
- Dialysierflüssigkeitskammerdialysis fluid chamber
- 303b303b
- Blutkammerblood chamber
- 303c303c
- semi-permeable Membransemi-permeable membrane
- 305305
- zweite Leitung (venöser Leitungsabschnitt)second line (venous line section)
- 306306
- (zweite) Schlauchklemme(second) hose clamp
- 315315
- Detektordetector
- 317317
- Single-Needle-KammerSingle needle chamber
- 318318
- Entlüftungseinrichtungventilation device
- 319319
- Detektordetector
- 325325
- Zugabestelle für HeparinAddition point for heparin
- 329329
- venöse Blutkammer (optional) venous blood chamber (optional)
- 700700
- Blutdruckmessvorrichtungblood pressure measuring device
- 800800
- Blutvolumenmonitor blood volume monitor
- F1F1
- Filterfilter
- F2F2
- Filter filter
- AA
- Behältercontainer
- BB
- Behältercontainer
- DD
- vorbestimmte Dauer predetermined duration
- PP
- Druckmessstellenpressure gauges
- PS1PS1
- arterieller Drucksensor (optional)arterial pressure sensor (optional)
- PS2PS2
- arterieller Drucksensor (optional)arterial pressure sensor (optional)
- PS3PS3
- Drucksensor (optional)Pressure sensor (optional)
- PS4PS4
- Drucksensor zum Messen des Filtratdrucks (optional) Pressure sensor for measuring the filtrate pressure (optional)
- VV
- Ventilevalves
- VBvb
- Bypassventilebypass valves
- YY
- Y-VerbinderY connector
Claims (19)
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