DE102020119235A1

DE102020119235A1 - Endoscopic device for implanting a medical stent in a duct of a gastrointestinal tract

Info

Publication number: DE102020119235A1
Application number: DE102020119235.5A
Authority: DE
Inventors: Barry Bernhard Berkhout
Original assignee: Fujifilm Medwork GmbH
Current assignee: Fujifilm Medwork GmbH
Priority date: 2020-07-21
Filing date: 2020-07-21
Publication date: 2022-01-27

Abstract

Eine endoskopische Vorrichtung (8) zum Implantieren eines medizinischen Stents (9) in einen Ductus eines Gastrointestinaltraktes weist einen Innenkatheter (10) auf, über welchen ein Außenkatheter (18) und der Stent (9) gemeinsam verschiebbar geführt sind. Dabei liegt ein distales Ende (19) des Außenkatheters (18) an einer proximalen Stirnfläche (22) des Stents (9) an. Ein Teilabschnitt eines Führungsdrahts (7) erstreckt sich innerhalb eines Lumens (11) des Innenkatheters (10) und ist über eine in dem Innenkatheter (10) ausgebildete, dessen Wandung durchdringende Austrittsöffnung aus diesem herausgeführt. Zur Vereinfachung der Einführen des Führungsdrahtes in den Innenkatheter soll die Austrittsöffnung des Innenkatheters (10) in einer Ausgangsstellung des Außenkatheters (18) mit einer in diesem ausgebildeten Drahtführungsöffnung (20) kommunizieren, die sich in einem dem distalen Ende (19) des Außenkatheters (18) benachbarten Endabschnitt befindet. Weiterhin soll sich, ausgehend von der Austrittsöffnung, ein eine Wandung des Innenkatheters (10) radial durchdringender Längsschlitz (16) in distaler Richtung erstrecken, wobei der Führungsdraht (7) proximal des Stents (9) über die Austrittsöffnung aus dem Lumen (11) und, durch die Drahtführungsöffnung verlaufend, aus der Vorrichtung austritt.An endoscopic device (8) for implanting a medical stent (9) in a duct of a gastrointestinal tract has an inner catheter (10) over which an outer catheter (18) and the stent (9) are guided so that they can be moved together. A distal end (19) of the outer catheter (18) rests against a proximal end face (22) of the stent (9). A partial section of a guide wire (7) extends within a lumen (11) of the inner catheter (10) and is led out of the inner catheter (10) via an exit opening which penetrates through the wall thereof. In order to simplify the insertion of the guide wire into the inner catheter, the outlet opening of the inner catheter (10) should communicate with a wire guide opening (20) formed in the outer catheter (18) in a starting position and located in one of the distal ends (19) of the outer catheter (18 ) adjacent end section is located. Furthermore, starting from the exit opening, a longitudinal slit (16) radially penetrating a wall of the inner catheter (10) should extend in the distal direction, with the guide wire (7) proximal to the stent (9) via the exit opening from the lumen (11) and , running through the wire guide opening, exits the device.

Description

Die Erfindung betrifft eine endoskopische Vorrichtung zum Implantieren eines medizinischen Stents in einen Ductus eines Gastrointestinaltraktes mit einem Innenkatheter, auf dem ein Außenkatheter und der Stent gemeinsam verschiebbar geführt sind, wobei ein distales Ende des Außenkatheters an einer proximalen Stirnfläche des Stents anliegt, und mit einem als Kurzdrahtversion ausgeführten Führungsdraht, von dem sich ein Teilabschnitt innerhalb eines Lumens des Innenkatheters erstreckt und über eine in diesem ausgebildete radiale Austrittsöffnung aus diesem herausgeführt ist.The invention relates to an endoscopic device for implanting a medical stent in a duct of a gastrointestinal tract with an inner catheter on which an outer catheter and the stent are guided so that they can be moved together, with a distal end of the outer catheter lying against a proximal end face of the stent, and with an Short wire version running guide wire, of which a portion extends within a lumen of the inner catheter and is led out of this via a radial exit opening formed in this.

In der medizinischen Endoskopie werden für einen Zugang eines Katheters oder eines mit diesem verbundenen medizinischen Geräts zu einem Ductus oder einem Organ Drahtführungen verwendet, über die der Katheter in die gewünschte Position verschoben werden kann. Ein Beispiel einer entsprechenden Drahtführung und Verwendung eines Katheters ist im Rahmen einer Duodenoskopie vorgesehen, bei der der Magen, der Gallen- und Bauchspeicheldrüsengang und ein angrenzender Teil des Dünndarmes untersucht sowie behandelt werden können.In medical endoscopy, wire guides are used to access a catheter or a medical device connected thereto to a duct or an organ, via which the catheter can be moved into the desired position. An example of a corresponding wire guidance and use of a catheter is provided in the context of a duodenoscopy, in which the stomach, the bile duct and pancreatic duct and an adjacent part of the small intestine can be examined and treated.

Der zunächst ohne den Katheter bzw. das medizinische Gerät innerhalb eines Arbeitskanals des Endoskops verlaufende Führungsdraht muss bei sogenannten Langdrahtversionen extra lang ausgebildet sein, so dass einerseits dessen distales Ende bis in den zu untersuchenden bzw. zu behandelnden Bereich verschoben ist und andererseits dessen proximales Ende zumindest mit der Länge des auf diesen aufzufädelnden Katheters axial über das Endoskop vorsteht. Bei einem Zugang zum Gallensystem ergeben sich auf diese Weise Drahtlängen von mehr als 4,00 m mit dem Problem, den sehr langen aus dem Endoskop vorstehenden Drahtabschnitt bei der an die Einführung des Katheters anschließende Untersuchung bzw. Behandlung durch eine dem Arzt assistierende Person unter Kontrolle zu halten.The guide wire, which initially runs within a working channel of the endoscope without the catheter or the medical device, must be extra long in so-called long wire versions, so that its distal end is pushed into the area to be examined or treated and its proximal end at least protrudes axially over the endoscope with the length of the catheter to be threaded onto it. When accessing the biliary system, wire lengths of more than 4.00 m result in this way, with the problem of keeping the very long wire section protruding from the endoscope under control during the examination or treatment following the insertion of the catheter by a person assisting the doctor to keep.

Da das mit Schwierigkeiten verbunden ist, wurden bereits Ausführungen von Kathetern entwickelt, die für eine sogenannte Kurzdrahtversion des verwendeten Führungsdrahtes geeignet sind. In diesem Fall ist im Katheter zwischen dessen distalem Ende des Katheters und dessen proximalem Ende eine vom Lumen des Katheters aus radial verlaufende Austrittsöffnung vorgesehen, über die der Führungsdraht aus diesem austritt und parallel zum Katheter innerhalb des Arbeitskanals des Endoskops verläuft. Der somit erheblich kürzere proximal über das Endoskop vorstehende Endabschnitt des Führungsdrahtes lässt sich folglich besser kontrollieren.Since this is associated with difficulties, designs of catheters have already been developed which are suitable for a so-called short-wire version of the guide wire used. In this case, an outlet opening running radially from the lumen of the catheter is provided in the catheter between its distal end of the catheter and its proximal end, through which the guide wire exits and runs parallel to the catheter within the working channel of the endoscope. The thus considerably shorter end section of the guide wire protruding proximally over the endoscope can consequently be better controlled.

Eine endoskopische Vorrichtung zum Implantieren eines medizinischen Stents in einen Ductus eines Gastrointestinaltraktes der im Oberbegriff des Patentanspruchs 1 genannten Gattung ist aus der EP 1 653 884 B1 bekannt. Danach ist eine Vorrichtung zum Einbringen einer Prothese in einen Ductus eines Patienten vorgesehen, die einen länglichen Innenkatheter mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende aufweist. In einem Lumen des Innenkatheters erstreckt sich zwischen einer distal stirnseitige Öffnung und einer zu dieser in proximaler Richtung beabstandeten Öffnung ein Lumen, das einen Führungsdraht, der als Kurzdrahtversion ausgeführt ist, aufnimmt.An endoscopic device for implanting a medical stent in a duct of a gastrointestinal tract of the type mentioned in the preamble of claim 1 is from EP 1 653 884 B1 known. Thereafter, an apparatus for delivering a prosthesis into a patient's duct is provided, which includes an elongate inner catheter having a distal end and a proximal end. In a lumen of the inner catheter, a lumen extends between a distal end opening and an opening spaced apart from this in the proximal direction, which lumen accommodates a guide wire that is designed as a short-wire version.

Die zum distalen Ende des Innenkatheters beabstandete Öffnung verläuft radial und ist in einem verhältnismäßig großen Abstand zum proximalen Ende und in einem relativ kürzeren Abstand zum distalen Ende angeordnet. Daher kann ein kurzer Führungsdraht, der distal über den stirnseitigen Öffnungsquerschnitt in das Lumen eintritt und über die proximale Öffnung wieder aus diesem austritt, verwendet werden. Weiterhin sind gleitend auf dem Innenkatheter ein langgestreckter Außenkatheter und ein als Prothese bezeichneter Stent angeordnet, wobei eine distale Stirnfläche des Außenkatheters an dem Stent anliegt.The opening spaced from the distal end of the inner catheter is radial and is located a relatively large distance from the proximal end and a relatively shorter distance from the distal end. A short guide wire can therefore be used, which enters the lumen distally via the opening cross-section at the front and exits again via the proximal opening. Also slidably disposed on the inner catheter is an elongated outer catheter and a stent, called a prosthesis, with a distal end face of the outer catheter abutting the stent.

Die zum distalen Ende beabstandete Öffnung des Innenkatheters befindet sich bei einem Ausführungsbeispiel distal des Stents, so dass der über die proximale Öffnung aus dem Lumen austretenden Führungsdraht für den Stent als axialer Anschlag wirkt, d.h., der Stent wird bei einer Bewegung des Innenkatheters in proximaler Richtung von diesem mitgenommen. Ist dagegen der Führungsdraht aus dem Lumen des Innenkatheters entfernt, so kann der Innenkatheter in proximaler Richtung aus dem Stent entfernt werden, ohne dass der Stent vom Innenkatheter mitgenommen wird. Dadurch kann ein bereits in den Ductus eingesetzter Stent, dessen Lage korrigiert werden soll, wie weiterhin in der Druckschrift angegeben, wieder aus dem Ductus entfernt werden, um anschließend eventuell wieder neu platziert zu werden.In one exemplary embodiment, the opening of the inner catheter spaced apart from the distal end is located distally of the stent, so that the guide wire emerging from the lumen via the proximal opening acts as an axial stop for the stent, ie the stent is moved in the proximal direction when the inner catheter moves taken by this one. If, on the other hand, the guide wire is removed from the lumen of the inner catheter, the inner catheter can be removed from the stent in the proximal direction without the stent being taken along by the inner catheter. As a result, a stent that has already been inserted into the duct and whose position is to be corrected, as also stated in the publication, can be removed from the duct again, in order to then possibly be repositioned again.

Darüber hinaus sind der gattungsbildenden EP 1 653 884 B1 eine Reihe unterschiedlicher Varianten von Vorrichtungen zur Fernentkopplung eines Führungsdrahtes von einem Innenkatheter bzw. einem medizinischen Werkzeug zu entnehmen. Auch kann bei einem Ausführungsbeispiel zum Lösen der Kopplung zwischen einer ursprünglichen Kathetervorrichtung vom Führungsdraht das Lumen zwischen einer distalen und einer proximalen Öffnung eines Innenkatheters so konfiguriert sein, dass der Führungsdraht in diesem Bereich aus dem Lumen austreten kann. Dafür ist beispielsweise eine Schwächung der das Lumen umgebenden Wand vorgesehen, z.B. durch Anbringen einer Kerblinie, eines Schlitzes oder eines anderen vorgeschwächten Bereichs innerhalb der Wand.In addition, the generic EP 1 653 884 B1 a number of different variants of devices for remotely decoupling a guide wire from an inner catheter or a medical tool. Also in one embodiment for decoupling an initial catheter device from the guidewire, the lumen between a distal and a proximal opening of an inner catheter can be configured such that the guidewire can exit the lumen in this area. For example, there is a weakening of the wall surrounding the lumen provided, for example by providing a score line, slit or other pre-weakened area within the wall.

Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine endoskopische Vorrichtung der im Oberbegriff des Patentanspruchs 1 angegebenen Gattung derart weiter zu entwickeln, dass das Einführen des Führungsdrahtes in den Innenkatheter vereinfacht werden kann.It is the object of the present invention to further develop an endoscopic device of the type specified in the preamble of patent claim 1 in such a way that the insertion of the guide wire into the inner catheter can be simplified.

Diese Aufgabe wird, ausgehend vom Oberbegriff des Patentanspruchs 1 mit dessen kennzeichnenden Merkmalen gelöst. Die vom Patentanspruch 1 abhängigen Patentansprüche beinhalten erfindungsgemäße Weiterbildungen dieser Lösung.This object is achieved starting from the preamble of claim 1 with its characterizing features. The patent claims dependent on patent claim 1 contain developments of this solution according to the invention.

Danach soll eine endoskopische Vorrichtung zum Implantieren eines medizinischen Stents in einen Ductus eines Gastrointestinaltraktes vorgesehen sein, wobei diese einen Innenkatheter aufweist, auf dem ein Außenkatheter und der Stent gemeinsam verschiebbar geführt sind. Dabei liegt ein distales Ende des Außenkatheters an einer proximalen Stirnfläche des Stents an und wirkt somit als den Stent gegenüber dem Innenkatheter verschiebender Pusher. Weiterhin weist die Vorrichtung einen Führungsdraht auf, der als Kurzdrahtversion ausgeführt ist, von dem sich ein Teilabschnitt innerhalb eines Lumens des Innenkatheters erstreckt und dabei über eine in dem Innenkatheter ausgebildete, dessen Wandung durchdringende Austrittsöffnung aus diesem herausgeführt ist.Accordingly, an endoscopic device for implanting a medical stent in a duct of a gastrointestinal tract is to be provided, this having an inner catheter on which an outer catheter and the stent are guided in a jointly displaceable manner. A distal end of the outer catheter rests against a proximal end face of the stent and thus acts as a pusher that displaces the stent relative to the inner catheter. Furthermore, the device has a guide wire, which is designed as a short-wire version, a section of which extends within a lumen of the inner catheter and is guided out of the inner catheter via an exit opening that penetrates the wall of the inner catheter.

Erfindungsgemäß soll die Austrittsöffnung des Innenkatheters in einer Ausgangsstellung des Außenkatheters mit einer in diesem ausgebildeten Drahtführungsöffnung kommunizieren, wobei sich diese Drahtführungsöffnung in einem dem distalen Ende des Außenkatheters benachbarten Endabschnitt befindet. An die Austrittsöffnung schließt sich in distaler Richtung des Innenkatheters ein dessen Wandung radial durchdringender Längsschlitz an, so dass der Führungsdraht proximal des Stents über die Austrittsöffnung aus dem Lumen und anschließend über die Drahtführungsöffnung aus der Vorrichtung austritt.According to the invention, the outlet opening of the inner catheter should communicate with a wire guide opening formed in the outer catheter in an initial position, this wire guide opening being located in an end section adjacent to the distal end of the outer catheter. The outlet opening is adjoined in the distal direction of the inner catheter by a longitudinal slot radially penetrating its wall, so that the guide wire emerges proximally of the stent via the outlet opening from the lumen and then via the wire guide opening from the device.

Die Vorteile dieser Ausbildung der Vorrichtung ergeben sich aus dem nachfolgenden Ablauf bei der Implantation eines medizinischen Stents in einen Ductus des Patienten, bei dem es sich beispielsweise um einen Gallengang handeln kann: Vorzugsweise sind der Außenkatheter und der Innenkatheter der Vorrichtung derart ausgebildet, dass diese sich vor dem Beginn einer Behandlung des Patienten in einer definierten Ausgangsstellung befinden, in der die Austrittsöffnung und die Drahtführungsöffnung im Wesentlichen miteinander fluchten. Der Führungsdraht, der bereits, durch den Arbeitskanal des Endoskops verlaufend, distal bis in den Gallengang geführt ist, steht proximal mit einer verhältnismäßig geringen Länge über das Endoskop vor.The advantages of this design of the device result from the following procedure when implanting a medical stent in a duct of the patient, which can be a bile duct, for example: The outer catheter and the inner catheter of the device are preferably designed in such a way that they are in a defined starting position before the start of treatment of the patient, in which the outlet opening and the wire guide opening are essentially aligned with one another. The guide wire, which, running through the working channel of the endoscope, is already guided distally into the bile duct, protrudes proximally over the endoscope with a relatively short length.

Dieser proximale Überstand des Führungsdrahtes muss zumindest dem Abstand der Austrittsöffnung vom distalen Ende des Innenkatheters entsprechen. Nachdem der Stent auf den Innenkatheter aufgeschoben ist, wird der proximal aus dem Endoskop vorstehende Endabschnitt des Führungsdrahtes vom distalen Ende des Innenkatheters her in dessen Lumen eingeschoben und tritt über die Austrittsöffnung sowie die Drahtführungsöffnung aus der Vorrichtung aus, so dass er vom behandelnden Arzt ergriffen werden kann. Das Einführen des Führungsdrahtes in das Lumen ist somit gegenüber der vorbekannten Vorrichtung erheblich vereinfacht.This proximal projection of the guide wire must at least correspond to the distance between the exit opening and the distal end of the inner catheter. After the stent has been pushed onto the inner catheter, the end section of the guide wire protruding proximally from the endoscope is pushed into the lumen of the inner catheter from the distal end and emerges from the device via the exit opening and the wire guide opening so that it can be grasped by the attending physician can. The introduction of the guide wire into the lumen is thus considerably simplified compared to the previously known device.

Anschließend wird die Vorrichtung in den Arbeitskanal des Endoskops eingeführt und in diesem verschoben bis sich ein distaler Endabschnitt des Innenkatheters, der distal über die Erstreckung des Stents vorsteht, innerhalb des Gallengangs befindet. Der aus der Drahtführungsöffnung austretende Führungsdraht verläuft dabei innerhalb des Arbeitskanals, parallel zur Vorrichtung, wobei dessen proximales Ende über eine Führungsdrahtfixierung am Endoskop befestigt ist. Mittels des als Pusher dienenden Außenkatheters wird der auf dem Innenkatheter geführte Stent in den Gallengang verschoben, wobei der in der Drahtführungsöffnung umgelenkte Führungsdraht in dem Längsschlitz des Innenkatheters eine Längsbewegung ausführt und somit in vorteilhafter Weise die Schiebebewegung des Außenkatheters nicht behindert. Der Führungsdraht muss nicht aus dem Ductus zurückgezogen werden bzw. aus dem Innenkatheter herausgezogen werden, um den Stent nach dem Erreichen der vorgesehenen Position aus der Vorrichtung freizusetzen. Der Führungsdraht verläuft nach dem Freisetzen des Stents, bei dem der Innenkatheter gemeinsam mit dem Außenkatheter in proximaler Richtung bewegt wird, selbsttätig innerhalb des Stents.The device is then introduced into the working channel of the endoscope and is displaced therein until a distal end section of the inner catheter, which protrudes distally beyond the extent of the stent, is located within the bile duct. The guide wire emerging from the wire guide opening runs within the working channel, parallel to the device, with its proximal end being attached to the endoscope via a guide wire fixation. The stent guided on the inner catheter is pushed into the bile duct by means of the outer catheter serving as a pusher. The guidewire does not have to be withdrawn from the ductus or withdrawn from the inner catheter in order to release the stent from the device after it has reached its intended position. After the stent has been released, in which the inner catheter is moved in the proximal direction together with the outer catheter, the guide wire runs automatically within the stent.

Demgegenüber ist nach der gattungsbildenden EP 1 653 884 B1 der von der distalen Stirnseite des Innenkatheters her in dessen Lumen eingeführte Führungsdraht über eine distal des Stents vorgesehene radiale Austrittsöffnung unmittelbar aus der Vorrichtung herausgeführt und verläuft somit nicht innerhalb des Stents sondern außerhalb desselben. Daraus resultiert der wesentliche Nachteil, dass sich der Führungsdraht nach dem Platzieren des Stents zwischen diesem und dem Gewebe des Gallengangs befindet. Im Übrigen werden mittels der vorbekannten Vorrichtung der Innenkatheter und der Führungsdraht gemeinsam mit dem Stent verschoben, wenn dieser in den Gallengang implantiert wird. Die distalen Enden dieser beiden Bauelemente der Vorrichtung können dabei Gewebe, das dem Gallengang benachbart ist, oder Organe verletzen. Erfindungsgemäß kann der den Stent in axialer Richtung verlagernde Au-ßenkatheter im Gegensatz zu der vorbekannten Ausführungsform gegenüber dem Innenkatheter und dem Führungsdraht eine unabhängige Bewegung ausführen.In contrast, after the generic EP 1 653 884 B1 the guide wire introduced from the distal end face of the inner catheter into its lumen is led directly out of the device via a radial outlet opening provided distally of the stent and thus does not run inside the stent but outside it. This results in the essential disadvantage that the guide wire is located between the stent and the tissue of the bile duct after the stent has been placed. Incidentally, with the known device, the inner catheter and the guide wire are displaced together with the stent when the stent is implanted in the bile duct. The distal ends of these two components of the pre direction can injure tissue adjacent to the bile duct or organs. According to the invention, the outer catheter, which displaces the stent in the axial direction, can move independently of the inner catheter and the guide wire, in contrast to the previously known embodiment.

Gemäß einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung soll die Drahtführungsöffnung unter einem spitzen Winkel zur Längsmittelachse des Außenkatheters in proximaler Richtung verlaufen. Damit wird erreicht, dass der Innenkatheter sich aufgrund der geringeren Umlenkung leichter gegenüber dem Führungsdraht verschieben lässt.According to a further embodiment of the invention, the wire guide opening should run in the proximal direction at an acute angle to the longitudinal center axis of the outer catheter. The result of this is that the inner catheter can be moved more easily in relation to the guide wire due to the reduced deflection.

Weiterhin ist vorgesehen, dass der Führungsdraht über ein distales stirnseitiges Ende des Innenkatheters in das Lumen eingeführt ist. Das Einfädeln des Führungsdrahtes in den Innenkatheter ist damit erheblich vereinfacht, wobei dieser anschließend im Lumen ohne Widerstand verschoben werden kann, bis die Austrittsöffnung erreicht ist. Das Lumen kann an der Austrittsöffnung mit einem Mittel versehen sein, das den Führungsdraht in diese umlenkt. Dabei kann es sich um eine entsprechende Formgebung innerhalb des Lumens oder ein in dieses eingesetztes Umlenkelement handeln.Furthermore, it is provided that the guide wire is introduced into the lumen via a distal front end of the inner catheter. This considerably simplifies the threading of the guide wire into the inner catheter, which can then be moved in the lumen without resistance until the exit opening is reached. The lumen can be provided with a means at the exit opening which deflects the guide wire into it. This can be a corresponding shaping within the lumen or a deflection element inserted into it.

Der Längsschlitz kann zum distalen Ende des Innenkatheters hin offen sein, so dass sich der Innenkatheter und der Außenkatheter aus dem im Gallengang verbleibenden Stent und dem Arbeitskanal entfernen lassen, während der Führungsdraht für weitere Behandlungen in seiner Position verbleibt. Alternativ dazu kann der Längsschlitz an seinem distalen Ende geschlossen sein.The longitudinal slit can be open towards the distal end of the inner catheter, so that the inner catheter and the outer catheter can be removed from the stent remaining in the bile duct and the working channel, while the guide wire remains in its position for further treatments. Alternatively, the longitudinal slit can be closed at its distal end.

In Weiterbildung dieser Lösung kann im Bereich des geschlossenen distalen Endabschnittes des Innenkatheters ein strahlenundurchlässiger Marker angeordnet sein. In diesem Zusammenhang ist außerdem vorgesehen, dass der Marker den Innenkatheter ringförmig umschließt.In a further development of this solution, a radiopaque marker can be arranged in the area of the closed distal end section of the inner catheter. In this context, it is also provided that the marker encloses the inner catheter in a ring shape.

Alternativ zur Einführung des Führungsdrahtes über das am distalen Ende des Innenkatheters endende Lumen kann der Führungsdraht distal des Stents über den am distalen Ende des Innenkatheters geschlossenen Längsschlitz in das Lumen eingeführt sein. Der distal hinter dem Stent radial in das Lumen eintretende Führungsdraht ermöglicht es, den zuvor nicht korrekt in den Ductus eingebrachten Stent wieder aus diesem zu entfernen. Wird nämlich der Innenkatheter bei in diesem und im Stent verbleibenden Führungsdraht gezogen, so sperrt der in den Längsschlitz eingeführte Führungsdraht an dessen geschlossenen distalen Ende die Relativbewegung zwischen Innenkatheter und Stent, wenn der Führungsdraht zwischen dem geschlossenen Ende und der distalen Stirnfläche des Stents eingeklemmt ist.As an alternative to introducing the guide wire via the lumen ending at the distal end of the inner catheter, the guide wire can be introduced into the lumen distally of the stent via the longitudinal slit closed at the distal end of the inner catheter. The guide wire, which radially enters the lumen distally behind the stent, makes it possible to remove the stent that was previously incorrectly introduced into the duct from the latter. If the inner catheter is pulled while the guide wire remains in the guide wire and in the stent, the guide wire inserted into the longitudinal slot blocks the relative movement between the inner catheter and the stent at its closed distal end when the guide wire is clamped between the closed end and the distal end face of the stent.

Gemäß einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung kann sich der Längsschlitz zumindest über die Länge des Stents erstrecken. Damit wird erreicht, dass der Stent zu seiner Platzierung im Ductus gegenüber dem Innenkatheter eine ausreichende Längsbewegung ausführen kann.According to a further embodiment of the invention, the longitudinal slit can extend at least over the length of the stent. It is thereby achieved that the stent can perform a sufficient longitudinal movement in relation to the inner catheter for its placement in the duct.

Im Übrigen können im Außenkatheter mehrere Drahtführungsöffnungen vorgesehen sein, von denen wahlweise eine den aus der Austrittsöffnung austretenden Führungsdrahts aufnimmt. Auf diese Weise kann sichergestellt werden, dass der Führungsdraht auch bei gegenüber dem Innenkatheter verdrehtem Außenkatheter aus der Austrittsöffnung in die Drahtführungsöffnung geschoben werden kann. Außerdem können zwischen dem Innenkatheter und dem Außenkatheter Mittel vorgesehen sein, die es dem behandelnden Arzt ermöglichen zu erkennen, dass die beiden Katheter eine Lage einnehmen, in der die Öffnungen zueinander fluchten.In addition, several wire guide openings can be provided in the outer catheter, one of which optionally accommodates the guide wire emerging from the exit opening. In this way it can be ensured that the guide wire can be pushed out of the exit opening into the wire guide opening even when the outer catheter is twisted relative to the inner catheter. In addition, means can be provided between the inner catheter and the outer catheter which enable the attending physician to recognize that the two catheters are in a position in which the openings are aligned with one another.

Beispielsweise kann eine Bewegung des Außenkatheters gegenüber dem Innenkatheter in proximaler Richtung in dieser Position blockiert oder beim Erreichen der für die Überdeckung der beiden Öffnungen vorgesehenen Stellung des Außenkatheters kann ein haptisches Signal ausgelöst werden.For example, a movement of the outer catheter relative to the inner catheter in the proximal direction can be blocked in this position, or a haptic signal can be triggered when the outer catheter reaches the position intended for covering the two openings.

Schließlich kann das Lumen an seinem proximalen Ende in Richtung der Austrittsöffnung unter einem spitzen Winkel zu seiner Längsmittelachse auslaufen. Ziel ist es dabei, den durch das Lumen geschobenen Führungsdraht derart umzulenken, dass er über die ebenfalls unter dem spitzen Winkel verlaufende Austrittsöffnung in die Drahtführungsöffnung zu leiten.Finally, the lumen can end at its proximal end in the direction of the outlet opening at an acute angle to its longitudinal central axis. The aim is to deflect the guide wire that has been pushed through the lumen in such a way that it is guided through the exit opening, which also runs at an acute angle, into the wire guide opening.

Die Erfindung ist nicht auf die angegebene Kombination der Merkmale des unabhängigen Patentanspruchs 1 und der von diesem abhängigen Patentansprüche beschränkt. Es ergeben sich darüber hinaus weitere Möglichkeiten, einzelne Merkmale, insbesondere dann, wenn sie sich aus den Patentansprüchen, den zu diesen angegebenen Vorteilen, der nachfolgenden Beschreibung der Ausführungsbeispiele oder unmittelbar aus der Zeichnung ergeben, miteinander zu kombinieren. Außerdem soll die Bezugnahme der Patentansprüche auf die Zeichnung durch die Verwendung von Bezugszeichen den Schutzumfang der Patentansprüche auf keinen Fall auf die dargestellten Ausgestaltungsbeispiele beschränken.The invention is not limited to the specified combination of the features of independent patent claim 1 and the patent claims dependent thereon. In addition, there are further possibilities for combining individual features with one another, in particular when they result from the patent claims, the advantages specified for them, the following description of the exemplary embodiments or directly from the drawing. Furthermore, the reference of the patent claims to the drawing through the use of reference symbols is in no way intended to limit the scope of protection of the patent claims to the exemplary embodiments shown.

Weitere Merkmale der Erfindung ergeben sich im Übrigen aus der nachfolgenden Beschreibung und aus der Zeichnung, in der zwei Ausführungsbeispiele der Erfindung vereinfacht dargestellt ist.Other features of the invention result from the rest of the following description and the drawing, in which two Ausfüh tion examples of the invention is shown in simplified form.

Es zeigen:

1 eine Teilansicht eines medizinischen Endoskops mit einer an dessen proximalem Ende vorgesehenen Steuereinheit, wobei ein aus dieser austretender Führungsdraht in eine erfindungsgemäße endoskopische Vorrichtung zum Implantieren eines medizinischen Stents in einen Ductus eines Gastrointestinaltraktes eingeführt ist,
2 eine perspektivische Ansicht eines distalen Endabschnittes eines Innenkatheters der Vorrichtung,
2a einen Querschnitt gemäß Linie IIa - IIa durch den Innenkatheter in der 2,
3 den Innenkatheter gemäß der 2 mit auf diesem verschiebbar angeordneten Außenkatheter,
4 den Innenkatheter gemäß den 2 und 3, wobei auf diesem distal des Außenkatheters ein medizinischer Stent angeordnet ist, und
5 eine im Maßstab vergrößerte Seitenansicht des distalen Endes eines Innenkatheters mit auf diesem angeordneten Außenkatheter, wobei im Außenkatheter mehrere Drahtführungsöffnungen angeordnet sind.

Show it:

1 a partial view of a medical endoscope with a control unit provided at its proximal end, a guide wire emerging from this being inserted into an endoscopic device according to the invention for implanting a medical stent in a duct of a gastrointestinal tract,
2 a perspective view of a distal end section of an inner catheter of the device,
2a a cross section along line IIa - IIa through the inner catheter in the 2 ,
3 the inner catheter according to the 2 with an outer catheter that is slidably arranged on this,
4 the inner catheter according to the 2 and 3 , a medical stent being arranged on this distally of the outer catheter, and
5 a side view, enlarged on a scale, of the distal end of an inner catheter with an outer catheter arranged on it, a plurality of wire guide openings being arranged in the outer catheter.

In der 1 ist mit 1 ein medizinisches Endoskop bezeichnet, das beispielsweise für eine Untersuchung und minimalinvasive Behandlung des Magen-Darm-Traktes eines Patienten vorgesehen ist. Dabei ist ein proximaler Endabschnitt dieses Endoskops 1 dargestellt, an dem sich eine mit einem Einführschlauch 2 verbundene Steuereinheit 3 befindet. Diese besteht unter anderem aus einer Winkelsteuerung 4, mit der die Position eines distalen Endes des Einführschlauches 2 sowie einer Lichtquelle und einer Kamera veränderbar ist. Weiterhin befindet sich an der Steuereinheit 3 eine Schleuse 5, über die medizinische Geräte in einen im Inneren des Einführschlauches 2 verlaufenden Arbeitskanal 6 einführbar sind.In the 1 1 designates a medical endoscope which is provided, for example, for an examination and minimally invasive treatment of a patient's gastrointestinal tract. A proximal end section of this endoscope 1 is shown, on which a control unit 3 connected to an insertion tube 2 is located. This consists, among other things, of an angle control 4 with which the position of a distal end of the insertion tube 2 as well as a light source and a camera can be changed. Also located on the control unit 3 is a sluice 5 via which medical devices can be introduced into a working channel 6 running inside the insertion tube 2 .

Wie der 1 weiterhin entnommen werden kann, erstreckt sich innerhalb des Arbeitskanals 6 ein Führungsdraht 7, der distal bis in einen nicht dargestellten Gallengang eines Patienten geführt ist und proximal zur Aufnahme einer endoskopischen Vorrichtung 8 zum Implantieren eines medizinischen Stents 9 dient, der aufgrund seiner Verwendung allgemein auch als Gallengangprothese bezeichnet wird, wobei die Vorrichtung 8 in dieser dargestellten Ausgangsstellung über die Schleuse 5 vorsteht. Again 1 can also be removed, a guide wire 7 extends within the working channel 6, which is guided distally into a patient's bile duct (not shown) and is used proximally for receiving an endoscopic device 8 for implanting a medical stent 9, which due to its use is also generally known as a Bile duct prosthesis is referred to, wherein the device 8 protrudes over the sheath 5 in this initial position shown.

Zur besseren Handhabung des Führungsdrahtes 7 ist dieser als sogenannte Kurzdrahtversion ausgeführt, d.h., im Vergleich zu einer Langdrahtversion mit einer Gesamtlänge von etwa 4,80 m, bei der von diesem Führungsdraht ein aus der Schleuse 5 vorstehender Teil des über seine gesamte Länge in einem Lumen einer entsprechend gestalteten Vorrichtung geführt sein müsste, befindet sich bei einer Kurzdrahtversion mit einer Gesamtlänge von nur noch etwa 2,60 m der Führungsdraht 7 nur über einen relativ kleinen Teilabschnitt innerhalb der Vorrichtung 8, wie in der 1 dargestellt.For better handling of the guide wire 7, this is designed as a so-called short-wire version, ie, compared to a long-wire version with a total length of about 4.80 m, in which a part of the guide wire protruding from the sheath 5 over its entire length in a lumen a correspondingly designed device would have to be guided, in a short-wire version with a total length of only about 2.60 m the guide wire 7 is only over a relatively small section within the device 8, as in FIG 1 shown.

Die Vorrichtung 8, die im Übrigen in unterschiedlich komplettierten Zuständen separat in den 2, 3 und 4 dargestellt ist, weist einen Innenkatheter 10 mit einem gemäß 2a in diesem verlaufenden Lumen 11 auf, von dem in den 2, 3 und 4 nur ein Teilabschnitt dargestellt ist. Mit geringem Abstand zu einem distalen Ende 12 des Innenkatheters 10 ist in dessen Außenmantel ein strahlenundurchlässiger ringförmiger Marker 13 eingebettet.The device 8, the rest in different completed states separately in the 2 , 3 and 4 is shown, has an inner catheter 10 with a according 2a in this running lumen 11, from which in the 2 , 3 and 4 only a portion is shown. At a small distance from a distal end 12 of the inner catheter 10, a radiopaque ring-shaped marker 13 is embedded in its outer casing.

Weiterhin weist der Innenkatheter 10 mit einem relativ großen Abstand zu seinem distalen Ende eine insbesondere aus 2 hervorgehende, die Wandung des Innenkatheters 10 durchdringende Austrittsöffnung 14 auf, die, ausgehend vom Lumen 11, in proximaler Richtung unter einem spitzen Winkel zur Längsmittelachse des Lumens 11 verläuft, so dass sich über die Austrittsöffnung 14 ein schräger Auslauf 15 aus dem Lumen 11 ergibt. Ausgehend von der Austrittsöffnung 14 erstreckt sich in distaler Richtung des Innenkatheters 10 ein Längsschlitz 16, der in dem Bereich endet, in welchem der Innenkatheter 10 zur Aufnahme des Markers 13 eine in sich geschlossene Umfangswand 17 aufweist. Dabei steht der Innenkatheter 10 mit einem Abschnitt 28 axial über den ringförmig ausgebildeten Marker 13 vor. Alternativ dazu kann der Längsschlitz 16 auch mit einem offenen distalen Ende versehen sein.Furthermore, the inner catheter 10 has a relatively large distance from its distal end, in particular 2 emerging, the wall of the inner catheter 10 penetrating outlet opening 14, which, starting from the lumen 11, runs in the proximal direction at an acute angle to the longitudinal central axis of the lumen 11, so that via the outlet opening 14 an oblique outlet 15 results from the lumen 11. Starting from the outlet opening 14, a longitudinal slot 16 extends in the distal direction of the inner catheter 10, which ends in the area in which the inner catheter 10 has a closed peripheral wall 17 for receiving the marker 13. A section 28 of the inner catheter 10 protrudes axially beyond the annular marker 13 . As an alternative to this, the longitudinal slot 16 can also be provided with an open distal end.

Weiterhin ist gemäß den 3 und 4 ein teilweise dargestellter Außenkatheter 18, der hohlzylindrisch ausgebildet ist, verschiebbar auf dem Innenkatheter 10 angeordnet. Der Außenkatheter 18 weist mit geringem Abstand zu seinem distalen Ende 19 eine Drahtführungsöffnung 20 auf, die in dessen dargestellter Position mit der Austrittsöffnung 14 kommuniziert, wobei die Drahtführungsöffnung 20 vom Inneren des Außenkatheter 18 aus unter einem spitzen Winkel zu dessen Längsmittelachse in proximaler Richtung verläuft und ein schräger Auslauf 21 der Drahtführungsöffnung 20 gebildet wird.Furthermore, according to the 3 and 4 a partially shown outer catheter 18, which is designed as a hollow cylinder, is slidably arranged on the inner catheter 10. At a small distance from its distal end 19, the outer catheter 18 has a wire guide opening 20 which, in its illustrated position, communicates with the exit opening 14, the wire guide opening 20 running from the inside of the outer catheter 18 at an acute angle to its longitudinal central axis in the proximal direction and an oblique outlet 21 of the wire guide opening 20 is formed.

Nach den 1 und 4 ist der Stent 9, der einen leicht gekrümmten Verlauf aufweist, soweit auf den Innenkatheter 10 aufgeschoben, dass seine proximale Stirnfläche 22 an dem distalen Ende 19 des Außenkatheters 18 anliegt. Im Übrigen ist der Stent 9 mit radial nach außen federnden Laschen 23 und 24 versehen, die dadurch hergestellt sind, dass sie an drei ihrer Ränder aus dem aus Kunststoff hergestellten Stent 9 ausgestanzt sind. Der Führungsdraht 7, der gemäß der 1 aus der Schleuse 5 der Steuereinheit 3 austritt, ist vom distalen Ende 12 des Innenkatheters 10, also von seiner distalen Stirnseite 25 her, in das Lumen 11 eingeführt und verläuft bis zur Austrittsöffnung 14.after the 1 and 4 the stent 9, which has a slightly curved course, is pushed onto the inner catheter 10 so far that its proximal end face 22 is at the distal end 19 of the Outer catheter 18 is present. The stent 9 is also provided with tabs 23 and 24 which are resilient radially outwards and are produced by being stamped out of the stent 9 made of plastic at three of their edges. The guide wire 7, according to the 1 exiting from the sheath 5 of the control unit 3 is inserted into the lumen 11 from the distal end 12 of the inner catheter 10, i.e. from its distal end face 25, and runs to the exit opening 14.

Über die Austrittsöffnung 14 und die Drahtführungsöffnung 20 gelangt der Führungsdraht 7 an eine Außenseite des Außenkatheters 18 und verläuft entlang derselben. Das proximale Ende des Führungsdrahtes 7 kann vom behandelnden Arzt ergriffen und an einer nicht näher dargestellten Führungsdrahtfixierung, die an der Steuereinheit 3 vorgesehen ist, befestigt werden. Wegen der geringen Länge des in der Vorrichtung 8 geführten Abschnitts des Führungsdrahtes 7 kann dessen Gesamtlänge erheblich reduziert werden.The guide wire 7 reaches an outside of the outer catheter 18 via the exit opening 14 and the wire guide opening 20 and runs along the same. The proximal end of the guide wire 7 can be grasped by the attending physician and attached to a guide wire fixation, not shown in detail, which is provided on the control unit 3 . Due to the small length of the section of the guide wire 7 guided in the device 8, its overall length can be reduced considerably.

Wird nun, wie in der 1 dargestellt, der Außenkatheter 18 zusammen mit dem Innenkatheter 10 und dem von diesem aufgenommenen Stent 9 über die Schleuse 5 in den Arbeitskanal 6 geschoben, so verläuft der Führungsdraht 7 zwischen einer Außenmantelfläche 26 des Außenkatheters 18 und einer Innenmantelfläche 27 des Arbeitskanals 6. Auf diese Weise wird die Vorrichtung 8 innerhalb des Arbeitskanals 6 bis zum Gallengang verschoben, bis ein axial über den Stent 9 vorstehende Abschnitt 28 des Innenkatheters 10 in den Gallengang gelangt.Will now, as in the 1 shown, the outer catheter 18 is pushed together with the inner catheter 10 and the stent 9 accommodated by it via the lock 5 into the working channel 6, the guide wire 7 runs between an outer lateral surface 26 of the outer catheter 18 and an inner lateral surface 27 of the working channel 6. In this way the device 8 is pushed within the working channel 6 up to the bile duct until a section 28 of the inner catheter 10 protruding axially over the stent 9 reaches the bile duct.

Anschließend wird über den als Pusher dienenden Außenkatheter 18 der Stent 9 in die vorgesehene Position im Gallengang verschoben, in der er über die Laschen 23 und 24 fixiert ist. Diese Verschiebung des Außenkatheters 18 und des von diesem mitgenommenen Stents wird ermöglicht, ohne dass der Führungsdraht verschoben wird, denn der aus dem Lumen austretende und umgelenkte Bereich des Führungsdrahtes 7 wird dabei innerhalb des Längsschlitzes 16 bewegt.The stent 9 is then pushed into the intended position in the bile duct via the outer catheter 18 serving as a pusher, in which position it is fixed via the tabs 23 and 24 . This shifting of the outer catheter 18 and of the stent carried along by it is made possible without the guide wire being shifted, since the area of the guide wire 7 which emerges from the lumen and is deflected is thereby moved within the longitudinal slot 16 .

Die 5 zeigt einen im Maßstab vergrößerten Teilabschnitt einer endoskopischen Vorrichtung 29 zum Implantieren eines medizinischen Stents. Diese weist einen Au-ßenkatheter 30 mit vier gleichmäßig am Umfang verteilten Drahtführungsöffnungen auf, von denen in der Seitenansicht nur Drahtführungsöffnungen 31, 32 und 33 sichtbar sind. Im Übrigen werden die gleichen Bezugszeichen wie in den 1 und 4 verwendet, da die Bauelemente im Wesentlichen miteinander übereinstimmen. Mittels mehrerer Drahtführungsöffnungen 31, 32 und 33 wird erreicht, dass der aus der Austrittsöffnung 14 gemäß der 2 aus dem Lumen 11 austretende Führungsdraht 7 auch bei gegenüber dem Innenkatheter 10 verdrehten Außenkatheter 30 in eine der Drahtführungsöffnungen gelangt.the 5 12 shows an enlarged scale portion of an endoscopic device 29 for implanting a medical stent. This has an outer catheter 30 with four wire guide openings distributed evenly around the circumference, of which only wire guide openings 31, 32 and 33 are visible in the side view. Otherwise, the same reference numerals as in FIGS 1 and 4 used because the components essentially correspond to each other. By means of several wire guide openings 31, 32 and 33 is achieved that from the outlet opening 14 according to the 2 guide wire 7 exiting from the lumen 11 also reaches one of the wire guide openings when the outer catheter 30 is twisted relative to the inner catheter 10 .

BezugszeichenlisteReference List

11: medizinisches Endoskopmedical endoscope
22: Einführschlauch von 1Insertion tube from 1
33: Steuereinheit von 1Control unit from 1
44: Winkelsteuerung von 3Angle control of 3
55: Schleuse von 3lock of 3
66: Arbeitskanal von 2working channel of 2
77: Führungsdrahtguide wire
88th: endoskopische Vorrichtungendoscopic device
99: Stentstent
1010: Innenkatheter von 8Inner catheter from 8
1111: Lumenlumens
1212: distales Ende von 10distal end of 10
1313: strahlenundurchlässiger ringförmiger Markerradiopaque circular marker
1414: Austrittsöffnung von 10outlet opening of 10
1515: schräger Auslauf von 14inclined spout of 14
1616: Längsschlitz von 10Longitudinal slit of 10
1717: geschlossene Umfangswand von 10closed peripheral wall of 10
1818: Außenkatheter von 8Outer catheter from 8
1919: distales Ende von 18distal end of 18
2020: Drahtführungsöffnung von 18Wire guide opening from 18
2121: schräger Auslauf von 20oblique spout of 20
2222: proximale Stirnfläche von 9proximal face of 9
2323: federnde Lasche von 9springy tab of 9
2424: federnde Lasche von 9springy tab of 9
2525: distale Stirnseite von 10distal face of 10
2626: Außenmantelfläche von 18Outer jacket surface of 18
2727: Innenmantelfläche von 6Inner lateral surface of 6
2828: axial über 9 vorstehender Abschnitt von 10axial over 9 protruding section of 10
2929: endoskopische Vorrichtungendoscopic device
3030: Außenkatheterexternal catheter
3131: Drahtführungsöffnung von 30Wire guide opening of 30
3232: Drahtführungsöffnung von 30Wire guide opening of 30
3333: Drahtführungsöffnung von 30Wire guide opening of 30

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturPatent Literature Cited

EP 1653884 B1 [0005, 0008, 0016]

Claims

Endoscopic device (8, 29) for implanting a medical stent (9) in a duct of a gastrointestinal tract with an inner catheter (10) on which an outer catheter (18, 30) and the stent (9) are guided in a jointly displaceable manner, with a distal end (19) of the outer catheter (18, 30) rests against a proximal end face (22) of the stent (9), and with a guide wire (7) designed as a short-wire version, a section of which extends inside a lumen (11) of the inner catheter ( 10) and is guided out of the inner catheter (10) via an outlet opening (14) which penetrates the wall of the inner catheter, characterized in that the outlet opening (14) of the inner catheter (10) in an initial position of the outer catheter (18, 30) communicates with a wire guide opening (20, 31, 32, 33) formed therein, which is located in an end section adjacent to the distal end (19) of the outer catheter (18, 30) that, au Starting from the exit opening (14), a longitudinal slot (16) radially penetrating a wall of the inner catheter (10) extends in the distal direction, the guide wire (7) coming out of the lumen proximal to the stent (9) via the exit opening (14) and passing through the wire guide opening, exits the device.

Endoscopic device according to Claim 1 , characterized in that the wire guide opening (20, 31, 32, 33) runs in the proximal direction at an acute angle to the longitudinal central axis of the outer catheter (18, 30).

Endoscopic device according to Claim 1 , characterized in that the guide wire (7) is guided into the lumen (11) via a distal front end (25) of the inner catheter (10).

Endoscopic device according to Claim 1 , characterized in that the longitudinal slot (16) is closed at its distal end.

Endoscopic device according to patent claim 2 , characterized in that a radiopaque marker (13) is arranged in the region of the closed distal end section (17) of the inner catheter (10).

Endoscopic device according to patent claim 3 , characterized in that the marker (13) encloses the closed distal end section (17) of the inner catheter (10) in an annular manner.

Endoscopic device according to patent claim 4 , characterized in that the guide wire (7) is guided distally of the stent (9) via the longitudinal slot (16) closed at the distal end (12) into the lumen (11).

Endoscopic device according to Claim 1 , characterized in that the longitudinal slot (16) extends at least over the length of the stent (9).

Endoscopic device according to Claim 1 , characterized in that several wire guide openings (31, 32, 33) are provided in the outer catheter (30), one of which is optionally provided for receiving the guide wire (7) emerging from the outlet opening (14).

Endoscopic device according to Claim 1 , characterized in that the wire guide opening (20, 31, 32, 33) on an outer casing of the outer catheter (18, 30) extends in the proximal direction at an acute angle to the longitudinal center axis of the outer catheter (18, 30). Chamfering (21) is provided.