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Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, die neben Koffein noch Visnadin und/oder ein Visnadinderivat in einer bestimmten Menge enthält. Zudem betrifft die vorliegende Erfindung die (kosmetische und/oder medizinische) Verwendung dieser Zusammensetzung zur Behandlung von Haaren und der Kopfhaut.
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Das menschliche Haar hat seine Bedeutung als Schutzfunktion für den Körper mittlerweile zu einem großen Teil verloren. Allerdings hat gesundes Haar weltweit eine große kulturelle Bedeutung für Frauen und Männer und wird häufig als Zeichen von Wohlstand und Gesundheit angesehen. Folglich beeinflusst beispielsweise durch Haarausfall bedingtes schütteres Haar oft die Lebensqualität auf negative Weise. Ein durch Hormone wie Androgene hervorgerufener Haarausfall wird als androgenetische Alopezie (Alopecia androgenetica oder auch AGA) bezeichnet und gilt insbesondere bei Männern aber ebenfalls auch bei Frauen als die häufigste Ursache für Haarausfall. Hierbei kann zwischen männlichen und weiblichen Haarausfallmustern unterschieden werden.
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Das Haarwachstum und das Nachwachstum von Haaren hängt von einer ausreichenden Nährstoffversorgung der Haarfollikel ab, welche über das Blut bereitgestellt wird. Eine verringerte Durchblutung (Mikrozirkulation) der Kopfhaut kann somit Haarausfall begünstigen oder gar verursachen. Bei glatzköpfigen Männern ist beispielsweise die Durchblutung der Vertex-Region der Kopfhaut signifikant geringer als bei Männern mit normaler Kopfhautbehaarung. Diese signifikant verringerte Mikrozirkulation kann also eine Erklärung für den Haarausfall sowie das ausbleibende Nachwachsen der Haare (Übergang von Telogen zu Anagen) beispielsweise bei der androgenetischen Alopezie sein. Insgesamt kann Haarausfall also als eines der ersten klinischen Anzeichen für einen verminderten Blutdurchfluss der peripheren Gefäße angesehen werden.
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Koffein kommt in Samen, Nüssen und Blättern einer Vielzahl von in Afrika, Ostasien und Südamerika beheimateten Pflanzen vor, wobei die bekannteste Koffeinquelle sicherlich die sogenannte Kaffeebohne, also der Samen der Kaffeepflanze, ist. Koffein ist bekannt für verschiedene pharmakologische Effekte. So ist es bekannt für seine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem. Es gilt als die weltweit am häufigsten verwendete psychoaktive Substanz und ist im Gegensatz zu anderen psychoaktiven Substanzen legal und weltweit so gut wie nicht reguliert. So kann es unter anderen über Getränke wie Kaffee und Tee oral aufgenommen werden, wobei sogar eine wachsende Anzahl von Nachweisen den positiven Einfluss einer oralen Koffeinaufnahme auf bestimmte Dysfunktionen nahelegt.
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Weiterhin macht seine vergleichsweise einfache Penetration durch die Hautbarriere Koffein zu einer gut geeigneten Verbindung für die topische Anwendung. So beschreibt die europäische Anmeldung
EP 1 396 261 A1 die Verwendung von Koffein als aktiven Bestandteil von einer Hautpflegemittelzusammensetzung, sowie die Verwendung von Koffein enthaltenden Hautpflegemittelzusammensetzung zur Pflege der insbesondere männlichen Haut und Herstellungsverfahren für solche Hautpflegemittelzusammensetzungen. So wird durch den Einsatz von Koffein die Regenerierung der Epidermis, insbesondere bei der männlichen Haut, unterstützt. Die Verwendung von Koffein in der Behandlung von androgenetischer Alopezie wird unter anderem von
Daniels, G., Akram, S., Westgate, G.E. and Tamburic, S. (2019), Can plantderived phytochemicals provide symptom relief for hair loss? A critical review. Int J Cosmet Sci, 41: 332-345. doi:10.1111/ics.12554 beschrieben.
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Bis heute gibt es nur wenige zugelassene pharmazeutische Behandlungsmöglichkeiten für Haarausfall, wie androgenetische Alopezie, und die bereits vorhandenen Behandlungsmöglichkeiten sind entweder nicht ausreichend wirksam oder gehen mit unangenehmen Nebenwirkungen einher. Ähnlich unerfreulich sieht es beispielsweise bei Behandlungsmöglichkeiten für den akut einsetzenden entzündlich bedingten kreisrunden Haarausfall, der auch als Alopecia areata oder kurz AA bezeichnet wird, und für durch andere Ursachen bedingten Haarausfall aus.
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Damit besteht weiterhin ein Bedarf an verbesserten Behandlungsmethoden, insbesondere ein Bedarf an Zusammensetzungen, welche topisch gegen Haarausfall eingesetzt werden können, wobei diese Zusammensetzungen keine oder nur vernachlässigbare Nebenwirkungen zeigen sollen. Insbesondere besteht ein Bedarf an Zusammensetzungen, welche pharmazeutischer Natur sind und keine Nebenwirkungen zeigen oder welche kosmetischer Natur sind.
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Ausgehend hiervon war es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine gut verträgliche Zusammensetzung zur Behandlung von Haaren und der Kopfhaut, insbesondere zur Prävention und/oder Behandlung von Haarausfall, bereitzustellen. Weiterhin sollte sich diese Zusammensetzung topisch anwenden lassen und die Nachteile der aus dem Stand der Technik bekannten Zusammensetzungen überwinden.
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Diese Aufgabe wurde überraschend durch die Zusammensetzung gemäß Anspruch 1 und deren Verwendung gemäß Anspruch 7 gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen gehen aus den abhängigen Ansprüchen hervor.
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Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch die Bereitstellung einer Zusammensetzung gelöst, welche (A) Visnadin und/oder ein Visnadinderivat und (B) Koffein umfasst, wobei die Zusammensetzung 0,001 Gew.% bis 10,0 Gew.-% Visnadin und/oder ein Visnadinderivat enthält, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
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Es hat sich überraschend gezeigt, dass die erfindungsgemäße Wirkstoffkombination (Koffein und Visnadin bzw. Visnadinderivate) eine verbesserte Wirksamkeit in der Behandlung von Haarausfall, insbesondere von erblich bedingtem und altersbedingtem Haarausfall, als Koffein oder Visnadin alleine aufweist. Die Wirkstoffkombination steigert dabei die Mikrozirkulation in der Kopfhaut in unerwartetem Maße und verbessert die Nährstoff- und Sauerstoffversorgung der Haarwurzel deutlich.
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Visnadin wurde erstmalig aus dem Bischofskraut, Ammi Visnaga, einer in Nordafrika beheimateten Pflanze, welche traditionell zur Behandlung von Herzkreislauferkrankungen eingesetzt wurde, isoliert.
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Der IUPAC-Name von Visnadin ist (9R,10-10-(Acetyloxy)-8,8-dimethy1-2-oxo-9,10-dihydro-2H,8H-pyrano[2,3-f]chromen-9-yl-(2R)-methylbutanoat) und Visnadin wird durch die folgende chemische Formel 1 dargestellt:
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Im Rahmen der vorliegenden Erfindung werden unter Visnadinderivaten Substanzen mit einer von Visnadin abgeleiteten, aber chemisch weiterhin ähnlichen Struktur verstanden. Beispiele für erfindungsgemäße Visnadinderivate können durch die folgende chemische Formel VD repräsentiert werden
wobei
R
1 und R
2 jeweils unabhängig voneinander ausgewählt sind aus Wasserstoff, Alkyl, Cycloalkyl, Heterocycloalkyl, Aryl, Heteroaryl, Hydroxy, Alkoxy, Cycloalkoxy, Heterocycloalkyoxy, Carbaldehyd, Carbonsäure, Carbonsäurealkylester, Alkanoyloxy, Cyclolkanoyloxy, Hetereocyclolkanoyloxy und Glucosiden, und
R
3 und R
4 jeweils unabhängig voneinander ausgewählt sind aus Wasserstoff und Alkyl.
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Bevorzugt enthalten die Reste R1 und R2 jeweils unabhängig voneinander 1 bis 12 Kohlenstoffatome, mehr bevorzugt 1 bis 6 Kohlenstoffatome.
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Bevorzugt enthalten die Reste R3 und R4 jeweils unabhängig voneinander 1 bis 6 Kohlenstoffatome, mehr bevorzugt 1 bis 3 Kohlenstoffatome.
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Beispiele für erfindungsgemäße Visnadinderivate gemäß Formel VD sind 10-(Acetyloxy)-8,8-dimethyl-2-oxo-9,10-dihydropyrano[2,3-f]chromen-9-yl)-2,3-dimethyloxiran-2-carboxylat gemäß Formel VDi und (9S,10R)-10-(Acetyloxy)-8,8-dimethyl-2-oxo-9,10-dihydro-2H,8H-pyrano[2,3-f]chromen-9-yl-methylbutanoat) gemäß Formel VDii
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Weitere Beispiele für erfindungsgemäße Visnadinderivate sind Vorstufen von Visnadin. Vorstufen von Visnadin sind Moleküle, die durch wenige chemische Reaktionen in Visnadin überführt werden können. Beispiele hierfür sind 5-Acetyl-6-hydroxy-4-methoxybenzo[b]furan (Visnaginon) gemäß Formel Diii, 5-Acetyl-6-hydroxy-4,7-dimethoxybenzo[b]furan (Khellion) gemäß Formel Div, 4-Methoxy-7-methylfuro[3,2-g]chromen-5-on (Visnagin) gemäß Formel Dv, 4,9-Dimethoxy-7-methylfuro[3,2-g]chromen-5-on (Khellin) gemäß Formel Dvi und 4-Methoxy-7-[[(2R,3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxymethyl]furo[3,2-g]chromen-5-on (Khellolglucosid) gemäß Formel Dvii
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Bevorzugt enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Visnadin.
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Es wird angenommen, dass Visnadin und/oder Visnadinderivate erfindungsgemäß die Durchblutung der (Kopf)haut anregen und damit die Zellaktivität in den Haarfollikeln fördert. Sie unterstützen so erfindungsgemäß die haarwurzelstärkende Wirkung von Koffein in überraschend deutlicher Weise, insbesondere bei der Behandlung von erblich bedingtem und altersbedingtem Haarausfall.
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Der IUPAC-Name von Koffein ist 1,3,7-Trimethyl-3,7-dihydro-1H-purin-2,6-dion. Alternativ wird Koffein auch als 1,3,7-Trimethylxanthin bezeichnet. Koffein wird durch die folgende chemische Formel 2 dargestellt.
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Koffein ist ein zur Klasse der Methylxanthine gehörendes Methylxanthinalkaloid. Es ist eine bittere kristalline Substanz, kann als Purinderivat betrachtet werden und ist chemisch mit den Adenin- und Guaninbasen der Desoxyribonukleinsäuren und der Ribonukleinsäure verwandt.
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Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält Visnadin und/oder ein Visnadinderivat in einem Anteil von 0,001 Gew.-% bis 10,0 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung. In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Visnadin und/oder ein Visnadinderivat in einem Anteil von 0,01 Gew.-% bis 8,0 Gew.-%, mehr bevorzugt von 0,1 Gew.-% bis 6,0 Gew.-%, noch mehr bevorzugt von 0,3 Gew.-% bis 5,0 Gew.-%, insbesondere von 0,5 Gew.-% bis 3,0 Gew.-%, jeweils bezogen das Gesamtgewicht der Zusammensetzung. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung 0,1 Gew.%, 0,2 Gew.%, 0,3 Gew.%, 0,4 Gew.%, 0,5 Gew.%, 0,6 Gew.%, 0,7 Gew.%, 0,8 Gew.%, 0,9 Gew.%, 1,0 Gew.%, 1,1 Gew.%, 1,2 Gew.%, 1,3 Gew.%, 1,4 Gew.%, 1,5 Gew.%, 2,0 Gew.% oder 2,5 Gew.% Visnadin und/oder ein Visnadinderivat enthalten, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung. Visnadin und/oder Visnadinderivat kann erfindungsgemäß sowohl als chemischer Reinstoff als auch in Form eines Ammi Visnaga Extrakts enthalten sein. Bevorzugt enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Visnadin als chemischen Reinstoff (und nicht in Form eines Ammi Visnaga Extrakts), da so die Reinheit der Zusammensetzung erhöht und das Auftreten von unerwünschten Nebenwirkungen auf Grund der anderen Bestandteile des Extrakts vermindert werden kann.
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In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Koffein in einem Anteil von 0,001 Gew.-% bis 3,0 Gew.-%, mehr bevorzugt 0,005 Gew.-% bis 2,50 Gew.-%, noch mehr bevorzugt von 0,01 Gew.-% bis 2,0 Gew.-%, insbesondere von 0,1 Gew.-% bis 1,5 Gew.-%, jeweils bezogen das Gesamtgewicht der Zusammensetzung. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung 0,01 Gew.%, 0,05 Gew.%, 0,1 Gew.%, 0,2 Gew.% 0,3 Gew.%, 0,4 Gew.%, 0,5 Gew.%, 0,6 Gew.%, 0,7 Gew.%, 0,8 Gew.%, 0,9 Gew.%, 1,0 Gew.%, 1,1 Gew.%, 1,2 Gew.%, 1,3 Gew.%, 1,4 Gew.%, oder 1,5 Gew.%, Koffein enthalten, jeweils bezogen auf da Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
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Das Gewichtsverhältnis zwischen Visnadin und/oder Visnadinderivat sowie Koffein liegt vorzugsweise in einem Bereich von 10 : 1 bis 1 : 10, bevorzugt von 6 : 1 bis 1 : 6, mehr bevorzugt von 4 : 1 bis 1 : 4, besonders bevorzugt von 2 : 1 bis 1 : 2. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das Gewichtsverhältnis zwischen Visnadin und/oder Visnadinderivat sowie Koffein 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9 oder 2,0.
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In einer bevorzugten Ausführungsform kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung mindestens einen weiteren Wirkstoff enthalten, wobei der mindestens eine weitere Wirkstoff ausgewählt ist aus Menthol, Biotin, Zink PCA, Niacinamid, Panthenol, Ectoin, Ubichinon-10, Taurin, Pantolacton, Echinacea, Carnitin, Tocopherylacetat und Kombinationen davon.
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Menthol ist ein monocyclischer Monoterpenalkohol und kann der erfindungsgemäßen Zusammensetzung als die Durchblutung stimulierender Wirkstoff zugesetzt werden. Zudem kann Menthol eine erfrischende sensorische Stimulanz der Kopfhaut bewirken.
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Biotin, welches auch als Vitamin B7 oder Vitamin H bezeichnet wird, ist ein wasserlösliches Vitamin aus dem B-Komplex. Biotin kann erfindungsgemäß Haarausfall weiter vermindern.
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Zink PCA ist das Zinksalz des L-Pyrrolidon-Carboxylats und kann als Substanz mit antimikrobieller Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zugesetzt werden.
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Niacinamid (auch Nicotinamid) ist das Amid der Nicotinsäure und wird auch als Vitamin B3 bezeichnet. Neben anderen Eigenschaften wie beispielweise einer Verringerung von oxidativem Stress hat das Niacinamid erfindungsgemäß eine das Haarwachstum stimulierende Wirkung.
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Panthenol ist ein Provitamin, welches im Körper zu Pantothensäure (Vitamin B5) umgewandelt wird. Letzteres ist Teil des Coenzyms A und damit für den Hautstoffwechsel wichtig. Bei Einwirkung von Panthenol wird erfindungsgemäß die Hautelastizität weiter verbessert. Daneben werden Juckreiz und Entzündungen gelindert und die Wundheilung gefördert.
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Ectoin ist eine zyklische Aminosäure und liegt in wässriger Lösung als mesomeriestabilisiertes Zwitterion vor. Ectoin wirkt befeuchtend und stabilisiert erfindungsgemäß die natürliche Struktur von Haaren weiter. Zudem hat sich gezeigt, dass Ectoin vor UV-Strahlung schützt und bei der Behandlung entzündlicher Krankheiten hilfreich sein kann.
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Ubichinon-10 (Q10 oder Coenzym Q10) ist ein Chinon-Derivat. Das zum Ubichinon-Pool gehörende Q10 gilt als Antioxidans und wirkt erfindungsgemäß stabilisierend auf die Haare und insbesondere die Haarwurzel.
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Taurin oder 2-Aminoethansulfonsäure wirkt erfindungsgemäß als Antioxidans ebenfalls weiter stabilisierend auf die Haare und insbesondere die Haarwurzel.
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Pantolacton ist entstammt der Gruppe der substituierten Lactone und regt erfindungsgemäß die Wachstumsfaktoren der Haarwurzeln weiter an.
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Echinacea wirkt erfindungsgemäß beruhigend auf die Kopfhaut und lindert auftretenden Juckreiz sowie Spannungen. Zudem kann Echinacea die Blutzirkulation der Kopfhaut anregen und so die Haarfollikel mit sauerstoff- und nährstoffreichem Blut versorgen, was sich weiter stabilisierend auf die Haare und insbesondere die Haarwurzel auswirkt.
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Carnitin hemmt vermutlich die Bildung von haarwuchsreduzierenden Faktoren und wirkt erfindungsgemäß auf diese Weise weiter gegen Haarausfall.
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Tocopherylacetat zeigt antioxidative Eigenschaften und wirkt erfindungsgemäß weiter stabilisierend auf die Haare und insbesondere die Haarwurzel.
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In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung mindestens einen weiteren Wirkstoff ausgewählt aus Menthol, Biotin, Zink PCA, Niacinamid, Panthenol, Ectoin, Ubichinon, Taurin, Pantolacton, Echinacea, Carnitin, Tocopherylacetat und Kombinationen davon jeweils in einem Anteil von 0,001 Gew.-% bis 10,0 Gew.-%, mehr bevorzugt 0,005 Gew.-% bis 7,50 Gew.-%, noch mehr bevorzugt von 0,01 Gew.-% bis 5,0 Gew.-%, insbesondere von 0,1 Gew.-% bis 3,0 Gew.-%, bezogen das Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
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Darüber hinaus ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung bevorzugt wasserbasiert. Das bedeutet, dass sie vorzugsweise 45,0 bis 85,0 Gew.-% Wasser enthält.
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In einer weiteren Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung mindestens ein Additiv. Das mindestens eine Additiv kann in einem Anteil von 0,01 Gew.-% bis 12,0 Gew.-%, mehr bevorzugt von 0,25 Gew.-% bis 10,0 Gew.-%, insbesondere von 1,0 bis 7,0 Gew.-% vorliegen.
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Das mindestens eine Additiv kann ferner ausgewählt sein aus der Gruppe bestehend aus Haarkonditionierungsmitteln, Rückfettern, Konservierungsmitteln, Stabilisatoren, Duftstoffen, Antioxidantien, Rheologiemodifikatoren, Verdickungsmitteln, Pflegemitteln, Farbstoffen, Perlganzmitteln, Aufhellungsmitteln, Lösungsmitteln und Kombinationen hiervon.
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Haarkonditionierungsmittel können statische Aufladungen der Haare durch das Neutralisieren von elektrischer Ladung an ihrer Oberfläche verringern. Beispiele für Haarkonditionierungsmittel sind quartäre Ammoniumverbindungen.
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Rückfetter, auch Rückfettungsmittel oder Überfettungsmittel genannt, sind lipophile Substanzen, die eine störende Auswirkung auf die epidermale Barrierefunktion verhindern können. Beispiele für Rückfetter sind Wollwachs, Squalen, flüssiges Paraffin pflanzliche Öle, Silikone und Cetylpalmitat.
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Konservierungsmittel sind Substanzen, die zur Konservierung verwendet werden, indem sie die Zusammensetzung zersetzende Mikroorganismen abtöten und/oder deren Wachstum hemmen. Vorzugsweise können die Konservierungsmittel ausgewählt sein aus der Gruppe bestehend aus Benzoesäure, Benzoesäurederivaten, Sorbinsäure, Sorbinsäurederivaten, Salicylsäure, Salicylsäurederivaten, Phenoxyethanol, Parabene und Kombinationen hiervon. In einer bevorzugten Ausführungsform werden Natriumbenzoat und/oder Kaliumsorbat als Konservierungsmittel in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung eingesetzt. Natriumbenzoat setzt in leicht saurem Milieu Benzoesäure und Kaliumsorbat Sorbinsäure frei. Beiden Säuren wird eine antimikrobielle Wirkung zugeschrieben.
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Stabilisatoren können lichtempfindliche Komponenten gegenüber Strahlung schützen und sind bevorzugt UV-Absorber wie beispielsweise Benzophenonderivate.
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Die Zugabe von Duftstoffen kann für einen angenehmen Geruch der Zusammensetzung sorgen. Beispiele sind die dem Fachmann bekannten Parfums.
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Ein Antioxidans oder Antioxidationsmittel ist eine chemische Verbindung, die eine Oxidation anderer Komponenten in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung verlangsamt oder gänzlich verhindert. Als Antioxidantien kommen beispielsweise Zitronensäure, Ascorbinsäure und Butylhydroxyanisol in Frage.
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Rheologiemodifkatoren und Verdickungsmittel können dabei helfen, die Applikationseigenschaften der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zu verbessern. Als Rheologiemodifikator und Verdickungsmittel kann die Zugabe von Kochsalz (Natriumchlorid) in Betracht gezogen werden. Durch die Zugabe von Kochsalz kann die Fließfähigkeit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung in gewissen Grenzen beeinflusst und auf das nötige Maß eingestellt werden. Als Verdicker können zusätzlich Cellulose-derivate oder Polyacrylate eingesetzt werden.
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Im Rahmen der Anmeldung sollen unter Pflegemitteln Substanzen verstanden werden, welche die Haare und/oder die Kopfhaut pflegen. Hydrolysiertes Weizenprotein und Allantoin wirken pflegend auf Kopfhaut und Haare. Hydrolysiertes Weizenprotein hat hauptsächlich feuchtigkeitsspendende Eigenschaften.
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Farbstoffe werden optional dazu verwendet, der erfindungsgemäßen Zusammensetzung eine charakteristische Farbe zu verleihen, so dass diese leicht von anderen Produkten unterschieden werden kann. Im Rahmen der Erfindung können Farbstoffe jedoch auch dazu verwendet werden, eine Färbung des menschlichen Haares herbeizuführen.
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Als Lösungsmittel kann ein für den Fachmann auf diesem Gebiet gängiges Lösungsmittel oder Lösungsmittelgemisch eingesetzt werden. Bevorzugte Lösungsmittel sind Ethanol oder Butylenglykol, insbesondere 1,4-Butylenglykol, Propylenglykol und Isopropylalkohol. Bevorzugt ist Ethanol. Diese Lösungsmittel können vorzugsweise in einer Menge von 0,1 bis 70 Gew.% in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthalten sein. Lösungsmittel können vorzugsweise in Zusammensetzungen, die bei ihrer Anwendung auf dem Kopf verbleiben (Leave-On-Formulierungen), enthalten sein. Ihre Verwendung kann zu einem Frischegefühl führen und belastet durch das schnelle Abtrocknen das Frisurenbild in einem sehr geringen Masse. Außerdem helfen Lösungsmittel bei der Penetration der Wirkstoffe und verstärken somit deren Wirksamkeit.
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Erfindungsgemäß wird die Zusammensetzung topisch angewendet. Unter einer topischen Anwendung ist eine äußerliche Anwendung, insbesondere eine örtliche, äußerliche Anwendung zu verstehen.
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In einer bevorzugten Ausführungsform kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung in Form einer Leave-On-Formulierung oder Rinse-Off-Formulierung vorliegen.
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Eine Leave-On-Formulierung zeichnet sich dadurch aus, dass sie nach der Anwendung in Kontakt mit der zu behandelnden Kopfhaut und/oder den zu behandelnden Haaren bleibt. Hierdurch wird ein Art Wirkstoffdepot erzeugt, welches seine Wirksamkeit über einen längeren Zeitraum entfalten kann. Leave-On-Formulierung können beispielsweise als Hydrogel oder Emulsion formuliert werden oder als wässrige oder wässrig-alkoholische Lösung (Tonikum) vorliegen. Vorzugsweise liegen Leave-On-Formulierungen als leicht viskose Formulierungen vor, sodass sie konzentriert auf der Kopfhaut und/oder den Haaren verbleiben und weniger stark in den Haarschaft spreiten können. Allerdings ist bei diesen Leave-On-Formulierungen zu beachten, dass die Haare durch die Konsistenz gebenden Stoffe nicht belastet werden, da diese dann einen etwas ungepflegten Eindruck hinterlassen.
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Eine Rinse-Off-Formulierung zeichnet sich dadurch aus, dass nach der Anwendung die aufgetragenen Komponenten der erfindungsgemäßen Zusammensetzung wieder ausgespült werden. Auf diese Weise kann gegebenenfalls eine zu starke Belastung von Kopfhaut und/oder Haaren vermieden werden. Vorzugsweise können Rinse-Off-Formulierung in Form eines Shampoos oder einer Kopfhaut- und/oder Haarkur vorliegen. In einer bevorzugten Ausführungsform sollte bei einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung, die als Rinse-Off Formulierung angewendet wird, eine Einwirkzeit von ca. 2-5 min vorgesehen werden. Auf diese Weise kann die notwendige Penetration der Wirkstoffe in die Kopfhaut und/oder in die Haarwurzeln ermöglicht werden.
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Die vorliegende Erfindung bezieht sich weiterhin auf die Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Behandlung von Haaren und der Kopfhaut.
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In einer bevorzugten Ausführungsform betrifft die Behandlung von Haaren und der Kopfhaut die Behandlung und/oder Vorbeugung von Haarausfall. Dabei umfasst der Begriff Haarausfall Alopecia areata (kreisrunden Haarausfall), Alopecia androgenetica (erblich bedingten Haarausfall) bei Frauen und Männern, diffuse Alopezie (diffusen Haarausfall), altersbedingten Haarausfall (senescent Alopecia) und durch Chemotherapie-bedingten Haarausfall.
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Besonders bevorzugt ist der zu behandelnde Haarausfall erblich bedingter Haarausfall (Alopecia androgenetica).
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Ebenso besonders bevorzugt ist der zu behandelnde Haarausfall altersbedingter Haarausfall (senescent Alopecia).
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In einer bevorzugten Ausführungsform kann die Verwendung eine kosmetische oder medizinische Verwendung sein.
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Anhand der nachfolgenden Zusammensetzungen soll die Erfindung verdeutlicht werden, ohne sie jedoch auf die speziellen Beispiele einschränken zu wollen.
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Experimenteller Teil
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Die folgenden Zusammensetzungen wurden durch für den Fachmann bekannte Homogenisierungsmaßnahmen hergestellt. Die Menge der Komponenten wurde jeweils so gewählt, dass ihr Gewichtsanteil in der fertigen Zusammensetzung angegebenen Gewichtsanteilen entspricht.
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Beispiel 1
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Zusammensetzung in Form eines Shampoos, welches die folgenden Komponenten enthält:
| Natriummyrethsulfat | 4,0 Gew.% |
| Natriumlaurethsulfat | 4,0 Gew.% |
| Dinatriumlaurethsulfosuccinat | 3,0 Gew.% |
| Tocopherylacetat | 0,3 Gew.% |
| Zitronensäure | 0,2 Gew.% |
| Koffein | 1,0 Gew.% |
| Visnadin | 1,0 Gew.% |
| Parfüm | 0,3 Gew.% |
| Kaliumsorbat | 0,2 Gew.% |
| Natriumbenzoat | 0,1 Gew.% |
| Wasser | ad 100 Gew.% |
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Beispiel 2
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Zusammensetzung in Form eines Conditioners, welches die folgenden Komponenten enthält:
| Natriumlaureth-11 -carboxylat | 1,0 Gew.% |
| Polyquaternium-4/Hydroxypropylstärke Copolymer | 2,0 Gew.% |
| Steareth-8 | 5,0 Gew.% |
| Cetylalkohol | 2,0 Gew.% |
| Parfüm | 0,5 Gew.% |
| Koffein | 0,4 Gew.% |
| Visnadin | 0,4 Gew.% |
| Hydrolysiertes Kreatin | 0,5 Gew.% |
| Zitronensäure | 0,2 Gew.% |
| Natriumbenzoat | 0,05 Gew.% |
| Kaliumsorbat | 0,15 Gew.% |
| Wasser | ad 100 Gew.% |
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Beispiel 3
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Zusammensetzung in Form eines Tonikums, welches die folgenden Komponenten enthält:
| Alkohol denat. | 30,0 Gew.% |
| Amodimethicon | 0,5 Gew.% |
| Panthenol | 0,5 Gew.% |
| Koffein | 0,5 Gew.% |
| Visnadin | 0,5 Gew.% |
| Bisabolol | 0,2 Gew.% |
| PEG-25 PABA | 0,5 Gew.% |
| PEG-16 (hydriertes Rizinusöl) | 0,5 Gew.% |
| Parfüm | 0,3 Gew.% |
| Menthol | 0,3 Gew.% |
| Milchsäure | 0,1 Gew.% |
| Wasser | ad 100 Gew.% |
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Beispiel 4
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Zusammensetzung in Form einer Emulsion, welche die folgenden Komponenten enthält:
| PEG-40 (hydriertes Rizinusöl) | 6,0 Gew.% |
| Cetearylalkohol | 0,3 Gew.% |
| Cera Alba | 0,7 Gew.% |
| Myristylmyristat. | 1,0 Gew.% |
| Hexyldecanol | 5,0 Gew.% |
| Dicaprylether | 4,0 Gew.% |
| Dioctylclyclohexan | 3,0 Gew. % |
| Tocopherylacetat | 1,0 Gew.% |
| Octylmethoxycinnamat | 2,0 Gew.% |
| 4-Isobutyl-dibenzoylmethan | 1,0 Gew.% |
| Ascorbylpalmitat | 0,2 Gew. % |
| Retinylpalmitat | 0,05 Gew.% |
| 1,4-Butylenglykol | 4,0 Gew.% |
| Carbomer | 0,3 Gew. % |
| Hexyldecanol & Hexyldecyllaurat | 1,0 Gew.% |
| Kaliumhydroxid | 0,6 Gew.% |
| Koffein | 1,0 Gew.% |
| Visnadin | 0,4 Gew.% |
| Parfüm | 0,2 Gew.% |
| Wasser | ad 100 Gew.% |
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Referenzbeispiel 1a
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Zusammensetzung in Form eines Shampoos (ohne Visnadin, ohne Koffein), welches die folgenden Komponenten enthält:
| Natriummyrethsulfat | 4,0 Gew.% |
| Natriumlaurethsulfat | 4,0 Gew.% |
| Dinatriumlaurethsulfosuccinat | 3,0 Gew.% |
| Tocopherylacetat | 0,3 Gew.% |
| Zitronensäure | 0,2 Gew.% |
| Parfüm | 0,3 Gew.% |
| Kaliumsorbat | 0,2 Gew.% |
| Natriumbenzoat | 0,1 Gew.% |
| Wasser | ad 100 Gew.% |
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Referenzbeispiel 1b
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Zusammensetzung in Form eines Shampoos (ohne Visnadin), welches die folgenden Komponenten enthält:
| Natriummyrethsulfat | 4,0 Gew.% |
| Natriumlaurethsulfat | 4,0 Gew.% |
| Dinatriumlaurethsulfosuccinat | 3,0 Gew.% |
| Tocopherylacetat | 0,3 Gew.% |
| Zitronensäure | 0,2 Gew.% |
| Koffein | 1,0 Gew.% |
| Parfum | 0,3 Gew.% |
| Kaliumsorbat | 0,2 Gew.% |
| Natriumbenzoat | 0,1 Gew.% |
| Wasser | ad 100 Gew.% |
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Referenzbeispiel 1c
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Zusammensetzung in Form eines Shampoos (ohne Koffein), welches die folgenden Komponenten enthält:
| Natriummyrethsulfat | 4,0 Gew.% |
| Natriumlaurethsulfat | 4,0 Gew.% |
| Dinatriumlaurethsulfosuccinat | 3,0 Gew.% |
| Tocopherylacetat | 0,3 Gew.% |
| Zitronensäure | 0,2 Gew.% |
| Visnadin | 1,0 Gew.% |
| Parfüm | 0,3 Gew.% |
| Kaliumsorbat | 0,2 Gew.% |
| Natriumbenzoat | 0,1 Gew.% |
| Wasser | ad 100 Gew.% |
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Studiendesign und -ergebnisse
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Das erfindungsgemäße Shampoo aus Beispiel 1 und die Shampoos aus den Referenzbeispielen 1a, 1b und 1c wurden von Männern und Frauen (insgesamt 140 Personen) mit erblich bedingtem Haarausfall im Rahmen einer Doppelblindstudie mit randomisiertem, placebo-kontrolliertem Studiendesign für 6 Monate angewendet. Zu Beginn und nach 6 Monaten wurden dermatologisch betreute Messungen der Haardichte mittels eines Phototrichogramms sowie der Haarausfallsrate mittels „hair shedding scales“ durchgeführt. Weiterhin wurden die Probanden zur subjektiven Bewertung des Rückgangs ihres Haarausfalls nach Beendigung der Anwendung befragt, wobei diese Ergebnisse mit Hilfe von Fragebögen festgehalten wurden.
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Es hat sich herausgestellt, dass Probanden, die das erfindungsgemäße Shampoo verwendet hatten, einen deutlichen Rückgang des Haarausfalls feststellen konnten. Dieses deckt sich mit den Ergebnissen, bei denen in der gleichen Probandengruppe ein signifikant erhöhter Rückgang der Haarausfallrate und eine höhere Haardichte im Vergleich zu Probanden, die eines der drei Referenzshampoos verwendet hatten, gemessen werden konnte.
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ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur
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Zitierte Nicht-Patentliteratur
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- Daniels, G., Akram, S., Westgate, G.E. and Tamburic, S. (2019), Can plantderived phytochemicals provide symptom relief for hair loss? A critical review. Int J Cosmet Sci, [0005]
