DE102019126865A1

DE102019126865A1 - Electrode lead for connection to an implantable medical device

Info

Publication number: DE102019126865A1
Application number: DE102019126865.6A
Authority: DE
Inventors: Jens Rump; André van Ooyen; Christian Zickert; Malte Knowles Schmidt
Original assignee: Biotronik SE and Co KG
Current assignee: Biotronik SE and Co KG
Priority date: 2019-10-07
Filing date: 2019-10-07
Publication date: 2021-04-08

Abstract

Eine Elektrodenleitung (2, 2A, 2B, 2C) zum Verbinden mit einem implantierbaren medizinischen Gerät (10) umfasst ein proximales Ende (25, 25A, 25B, 25C), das mit dem implantierbaren medizinischen Gerät (10) zu verbinden ist, und ein entlang einer Längsachse (L) zu dem proximalen Ende (25, 25A, 25B, 25C) beabstandetes distales Ende (20, 20A, 20B, 20C), mit dem die Elektrodenleitung (2, 2A, 2B, 2C) hin zu einem Bestimmungsort zu verlegen ist. Die Elektrodenleitung weist weiter ein an dem distalen Ende (20, 20A, 20B, 20C) angeordnetes, mit Gewebe am Bestimmungsort verbindbares Kopfteil (21), ein Hauptteil (22) und eine Verbindungseinrichtung (23) auf, die ausgebildet ist, in einer verbindenden Stellung das Hauptteil (22) mit dem Kopfteil (21) zu verbinden, sodass das Hauptteil (22) entlang der Längsachse (L) an das Kopfteil (21) anschließt, wobei die Verbindungseinrichtung (23) betätigbar ist, um das Hauptteil (22) von dem Kopfteil (21) zu lösen.An electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) for connection to an implantable medical device (10) comprises a proximal end (25, 25A, 25B, 25C) to be connected to the implantable medical device (10), and a along a longitudinal axis (L) to the proximal end (25, 25A, 25B, 25C) spaced distal end (20, 20A, 20B, 20C) with which the electrode line (2, 2A, 2B, 2C) to a destination is embarrassed. The electrode lead further has a head part (21) arranged at the distal end (20, 20A, 20B, 20C) and connectable to tissue at the destination, a main part (22) and a connecting device (23) which is formed in a connecting Position to connect the main part (22) to the head part (21) so that the main part (22) connects to the head part (21) along the longitudinal axis (L), the connecting device (23) being actuatable to connect the main part (22) to be released from the head part (21).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Elektrodenleitung zum Verbinden mit einem implantierbaren medizinischen Gerät nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1, ein implantierbares System und einen Implantationsbausatz zum teilweisen Austausch einer El ektrodenleitung.The present invention relates to an electrode line for connection to an implantable medical device according to the preamble of claim 1, an implantable system and an implantation kit for partially replacing an electrode line.

Eine solche Elektrodenleitung kann beispielsweise im Rahmen eines implantierbaren Therapiesystems, zum Beispiel an einem implantierbaren medizinischen Gerät in Form eines Herzschrittmachers oder eines Defibrillators, zum Einsatz kommen. Über eine solche Elektrodenleitung können Signale an einem Bestimmungsort, zum Beispiel im menschlichen Herzen, aufgenommen und dem implantierbaren medizinischen Gerät zugeführt werden. Zusätzlich oder alternativ können Therapiesignale, zum Beispiel Stimulationspulse für eine Schrittmacher- oder Defibrillationsfunktion, über die Elektrodenleitung einem Bestimmungsort zugeführt und abgegeben und auf diese Weise zum Beispiel in das Herz injiziert werden.Such an electrode line can be used, for example, in the context of an implantable therapy system, for example on an implantable medical device in the form of a cardiac pacemaker or a defibrillator. Signals at a destination, for example in the human heart, can be picked up via such an electrode line and fed to the implantable medical device. In addition or as an alternative, therapy signals, for example stimulation pulses for a pacemaker or defibrillation function, can be supplied to a destination via the electrode line and delivered and in this way injected into the heart, for example.

Eine derartige Elektrodenleitung umfasst ein proximales Ende, das mit dem implantierbaren medizinischen Gerät zu verbinden ist, und ein entlang einer Längsachse zu dem proximalen Ende beabstandetes, distales Ende, mit dem die Elektrodenleitung hin zu einem Bestimmungsort zu verlegen ist.Such an electrode lead comprises a proximal end which is to be connected to the implantable medical device, and a distal end which is spaced along a longitudinal axis from the proximal end and which is used to route the electrode lead to a destination.

Ein implantierbares medizinisches Gerät, zum Beispiel in Form eines Pulsgenerators, kann beispielsweise subkutan in einen Patienten zu implantieren sein. In implantiertem Zustand erstrecken sich eine oder mehrere Elektrodenleitungen von dem medizinischen Gerät hin zu einem Bestimmungsort, zum Beispiel dem Herzen des Patienten, um am Bestimmungsort Signale aufzunehmen und/oder für eine Therapiefunktion abzugeben. Am distalen Ende ist eine jede Elektrodenleitung hierbei mit Gewebe verbunden, sodass die Elektrodenleitung am distalen Ende in Position gehalten ist.An implantable medical device, for example in the form of a pulse generator, can be implanted subcutaneously in a patient, for example. In the implanted state, one or more electrode lines extend from the medical device to a destination, for example the patient's heart, in order to receive signals at the destination and / or to deliver signals for a therapeutic function. At the distal end, each electrode line is connected to tissue so that the electrode line is held in position at the distal end.

Eine Elektrodenleitung soll üblicherweise über einen längeren Zeitraum im Patienten verbleiben, um eine Therapiefunktion, zum Beispiel eine Schrittmacherfunktion oder eine Defibrillationsfunktion zur Verfügung zu stellen. Beispielsweise soll im Rahmen einer sogenannten Kardioversion ein normaler Herzrhythmus wiederhergestellt werden, um beispielsweise einem Herzrasen (sogenannte Tachykardie) entgegenzuwirken.An electrode lead should usually remain in the patient for a longer period of time in order to provide a therapy function, for example a pacemaker function or a defibrillation function. For example, a normal heart rhythm should be restored as part of a so-called cardioversion in order to counteract a racing heart (so-called tachycardia), for example.

Kommt es an einer implantierten Elektrodenleitung zu einem Ausfall, beispielsweise aufgrund einer Beschädigung an der Elektrodenleitung, so kann dies einen Austausch der Elektrodenleitung erforderlich machen, was bei herkömmlichen Elektrodenleitungen eine Explantation der Elektrodenleitung und insbesondere ein Auslösen der Elektrodenleitung am distalen Ende von umgebendem Gewebe erfordert. Dies ist mit einem nicht unerheblichen Verletzungsrisiko für den Patienten verbunden. Zudem ist die Neuplatzierung einer Elektrodenleitung zeitaufwendig und erfordert das Wiederauffinden eines Bestimmungsorts für eine effektive Therapie, zum Beispiel einen effektiven Anregungsort zum Injizieren von Stimulationsenergie in das Herz des Patienten. Die erneute Befestigung im Gewebe am Bestimmungsort ist dabei mit einer zusätzlichen Gewebeverletzung am Bestimmungsort verbunden.If an implanted electrode line fails, for example due to damage to the electrode line, this can make it necessary to replace the electrode line, which in conventional electrode lines requires explantation of the electrode line and, in particular, triggering of the electrode line at the distal end of the surrounding tissue. This is associated with a not inconsiderable risk of injury to the patient. In addition, the repositioning of an electrode lead is time-consuming and requires the retrieval of a destination for an effective therapy, for example an effective stimulation location for injecting stimulation energy into the patient's heart. The renewed attachment in the tissue at the destination is associated with additional tissue damage at the destination.

Es besteht somit ein Bedürfnis nach einer Elektrodenleitung, mit der eine Austauschbarkeit in einem Fehlerfall vereinfacht sein kann.There is thus a need for an electrode line with which interchangeability can be simplified in the event of a fault.

Die US 9,216,285 B1 beschreibt ein leitungsloses Schrittmachersystem, das an einer Herzwand eines Patienten befestigbar ist und zwei miteinander zu verbindende Teile aufweist. Ein erstes Teil weist eine Befestigungseinrichtung zur Befestigung an Gewebe auf. Ein zweites Teil ist elektrisch mit dem ersten Teil zu verbinden und weist eine Energieversorgung sowie elektronische Schaltkreise zur Steuerung auf.The U.S. 9,216,285 B1 describes a leadless pacemaker system which can be attached to a heart wall of a patient and which has two parts to be connected to one another. A first part has a fastening device for fastening to tissue. A second part is to be electrically connected to the first part and has a power supply and electronic control circuits.

Ein anderes leitungsloses Schrittmachersystem ist aus der US 2018/0207434 A1 bekannt.Another leadless pacemaker system is from the US 2018/0207434 A1 known.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Elektrodenleitung, ein implantierbares System und einen Implantationsbausatz zur Verfügung zu stellen, die auf einfache Weise ein Austauschen zumindest eines gegebenenfalls fehlerhaften Teils der Elektrodenleitung ermöglichen, bei Reduzierung des Aufwands für den Austausch und einer Reduzierung eines Eingriffs- und Verletzungsrisikos für einen Patienten.The object of the present invention is to provide an electrode line, an implantable system and an implantation kit which enable at least one possibly defective part of the electrode line to be exchanged in a simple manner, while reducing the cost of the exchange and reducing an intervention and Risk of injury to a patient.

Diese Aufgabe wird durch einen Gegenstand mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.This object is achieved by an object with the features of claim 1.

Demnach weist die Elektrodenleitung ein an dem distalen Ende angeordnetes, mit Gewebe am Bestimmungsort verbindbares Kopfteil, ein Hauptteil und eine Verbindungseinrichtung auf, die ausgebildet ist, in einer verbindenden Stellung das Hauptteil mit dem Kopfteil zu verbinden, sodass das Hauptteil entlang der Längsachse an das Kopfteil anschließt, wobei die Verbindungseinrichtung betätigbar ist, um das Hauptteil von dem Kopfteil zu lösen.Accordingly, the electrode line has a head part which is arranged at the distal end and can be connected to tissue at the destination, a main part and a connecting device which is designed to connect the main part to the head part in a connecting position, so that the main part is attached to the head part along the longitudinal axis connects, wherein the connecting device can be actuated to release the main part from the head part.

Zur Implantation wird die Elektrodenleitung in einen Patienten verlegt, sodass das distale Ende hin zu einem Bestimmungsort, zum Beispiel im menschlichen Herzen, verbracht wird. Über das Kopfteil am distalen Ende der Elektrodenleitung wird die Elektrodenleitung hierbei mit Gewebe am Bestimmungsort verbunden, sodass die Elektrodenleitung über das Kopfteil am Bestimmungsort gehalten ist. Am proximalen Ende wird die Elektrodenleitung mit einem medizinischen Gerät, zum Beispiel einem Pulsgenerator verbunden, der zum Beispiel subkutan im Patienten platziert wird, sodass ein durch die Elektrodenleitung und das medizinische Gerät gebildetes System insgesamt im Patienten implantiert wird.For implantation, the electrode line is laid in a patient so that the distal end is brought to a destination, for example in the human heart. The electrode line is connected to tissue at the destination via the head part at the distal end of the electrode line, so that the electrode line is connected via the Headboard is held at the destination. At the proximal end, the electrode line is connected to a medical device, for example a pulse generator, which is placed subcutaneously in the patient, for example, so that a system formed by the electrode line and the medical device is implanted in the patient as a whole.

In einem bestimmungsgemäßen, betriebsbereiten Zustand ist das Kopfteil mit dem Hauptteil verbunden, sodass eine durchgehende Elektrodenleitung geschaffen ist. Das Hauptteil schließt hierbei entlang der Längsachse an das Kopfteil an und erstreckt sich vom Kopfteil hin zu dem medizinischen Gerät am proximalen Ende der Elektrodenleitung, sodass über das Hauptteil eine Verbindung des medizinischen Geräts mit dem Kopfteil hergestellt ist.In an intended, operationally ready state, the head part is connected to the main part, so that a continuous electrode line is created. The main part adjoins the head part along the longitudinal axis and extends from the head part to the medical device at the proximal end of the electrode line, so that the medical device is connected to the head part via the main part.

Das Kopfteil ist vom Hauptteil lösbar, was ermöglicht, das Hauptteil unabhängig vom Kopfteil zu entnehmen und somit - in einem Fehlerfall - auszutauschen. Im Hauptteil können sich beispielsweise ein oder mehrere Leiter zur elektrischen Anbindung einer oder mehrerer Elektrodenpole erstrecken. Kommt es an einem der Leiter zu einem Fehler, zum Beispiel einem Bruch, kann das Hauptteil ausgetauscht werden, wobei das Kopfteil im Patienten verbleibt und somit auch eine Verankerung des Kopfteils am Gewebe des Patienten bestehen bleibt. Ein Auslösen des Kopfteils vom Gewebe am Bestimmungsort zum Austauschen des Hauptteils ist somit nicht erforderlich, was ein Ersetzen des Hauptteils im Fehlerfall wesentlich vereinfacht.The head part can be detached from the main part, which enables the main part to be removed independently of the head part and thus - in the event of a fault - to be replaced. In the main part, for example, one or more conductors for the electrical connection of one or more electrode poles can extend. If a fault occurs on one of the conductors, for example a break, the main part can be replaced, with the head part remaining in the patient and anchoring of the head part to the patient's tissue. It is therefore not necessary to release the head part from the tissue at the destination in order to replace the main part, which considerably simplifies the replacement of the main part in the event of a fault.

Die Verbindungseinrichtung dient zum Verbinden des Kopfteils mit dem Hauptteil. In einem bestimmungsgemäßen, betriebsbereiten Zustand verbindet die Verbindungseinrichtung das Hauptteil mit dem Kopfteil. Die Verbindungseinrichtung kann betätigt werden, um das Hauptteil von dem Kopfteil zu lösen, sodass das Hauptteil von dem Kopfteil entnommen und beispielsweise ausgetauscht und durch ein anderes, neues Hauptteil ersetzt werden kann.The connecting device serves to connect the head part to the main part. In an intended, operationally ready state, the connecting device connects the main part with the head part. The connecting device can be actuated in order to detach the main part from the head part, so that the main part can be removed from the head part and, for example, exchanged and replaced by another, new main part.

In einer Ausgestaltung weist das Kopfteil eine Befestigungseinrichtung zum Eingreifen in Gewebe am Bestimmungsort auf. Die Befestigungseinrichtung kann beispielsweise an einem stirnseitigen, von dem Hauptteil abgewandten Ende des Kopfteils angeordnet und zum Beispiel durch eine Schraube oder durch einen oder mehrere Befestigungsdrähte zum Eingreifen in Gewebe am Bestimmungsort verwirklicht sein. Über die Befestigungseinrichtung wird das Kopfteil in implantiertem Zustand mit dem Gewebe am Bestimmungsort verankert, sodass das Kopfteil sicher und zuverlässig an Gewebe gehalten ist.In one embodiment, the head part has a fastening device for engaging tissue at the destination. The fastening device can, for example, be arranged on a front end of the head part facing away from the main part and implemented, for example, by a screw or by one or more fastening wires for engaging tissue at the destination. The head part in the implanted state is anchored to the tissue at the destination via the fastening device, so that the head part is held securely and reliably to the tissue.

In einer Ausgestaltung weist das Kopfteil ein Körperelement auf, in dem die Befestigungseinrichtung verstellbar, insbesondere verdrehbar ist. Beispielsweise kann eine Befestigungseinrichtung in Form einer Schraube verdrehbar an dem Körperelement angeordnet sein, sodass durch Verdrehen der Befestigungseinrichtung zu dem Körperelement die Befestigungseinrichtung in Gewebe eingeschraubt und somit eine Verankerung zwischen dem Kopfteil und dem Gewebe hergestellt werden kann.In one embodiment, the head part has a body element in which the fastening device is adjustable, in particular rotatable. For example, a fastening device in the form of a screw can be rotatably arranged on the body element, so that the fastening device can be screwed into tissue by rotating the fastening device relative to the body element and thus anchoring between the head part and the tissue can be established.

In einer Ausgestaltung weist das Hauptteil einen elektrischen Innenleiter auf, der in der verbindenden Stellung der Verbindungseinrichtung mit der Befestigungseinrichtung elektrisch verbunden ist. Die Befestigungseinrichtung kann beispielsweise einen Elektrodenpol an dem Kopfteil ausbilden, der in implantiertem Zustand mit Gewebe am Bestimmungsort elektrisch leitend in Kontakt ist, sodass über den durch die Befestigungseinrichtung geschaffenen Elektrodenpol Signale am Bestimmungsort aufgenommen und/oder im Rahmen einer Therapiefunktion in das Gewebe injiziert werden können. Bei Ineingriffbringen der Befestigungseinrichtung mit dem Gewebe gelangt der durch die Befestigungseinrichtung gebildete Elektrodenpol in elektrisch kontaktierenden Eingriff mit dem Gewebe, sodass über die Befestigungseinrichtung Signale aufgenommen und abgegeben werden können. Durch Verbindung mit dem Innenleiter des Hauptteils ist der durch die Befestigungseinrichtung geschaffene Elektrodenpol hierbei an das medizinische Gerät angeschlossen, sodass Signale an das medizinische Gerät geleitet oder von Seiten des medizinischen Geräts empfangen werden können.In one embodiment, the main part has an electrical inner conductor which is electrically connected to the fastening device in the connecting position of the connecting device. The fastening device can, for example, form an electrode pole on the head part which, in the implanted state, is in electrically conductive contact with tissue at the destination, so that signals at the destination can be recorded via the electrode pole created by the fastening device and / or injected into the tissue as part of a therapeutic function . When the fastening device is brought into engagement with the tissue, the electrode pole formed by the fastening device comes into electrically contacting engagement with the tissue, so that signals can be received and emitted via the fastening device. By being connected to the inner conductor of the main part, the electrode pole created by the fastening device is connected to the medical device, so that signals can be passed to the medical device or received by the medical device.

In einer Ausgestaltung weist die Elektrodenleitung ein an einem vom Kopfteil und vom Hauptteil angeordnetes Kopplungselement zur Kopplung der Befestigungseinrichtung mit dem Innenleiter auf. Das Kopplungselement dient dazu, beim Verbinden des Kopfteils mit dem Hauptteil eine elektrische Verbindung zwischen der Befestigungseinrichtung und dem zugeordneten Innenleiter des Hauptteils herzustellen, sodass der durch die Befestigungseinrichtung geschaffene Elektrodenpol an den zugeordneten Innenleiter angeschlossen und darüber mit dem medizinischen Gerät am proximalen Ende der Elektrodenleitung verbunden wird.In one embodiment, the electrode line has a coupling element arranged on a head part and a main part for coupling the fastening device to the inner conductor. When connecting the head part to the main part, the coupling element serves to establish an electrical connection between the fastening device and the associated inner conductor of the main part, so that the electrode pole created by the fastening device is connected to the associated inner conductor and is connected to the medical device at the proximal end of the electrode line becomes.

In einer Ausgestaltung weist das Kopplungselement die Form eines Käfigs mit einer Mehrzahl von entlang einer Umfangsrichtung zueinander beabstandeten Stegen auf. Das Kopplungselement kann beispielsweise fest mit der Befestigungseinrichtung verbunden und lösbar mit dem Innenleiter zu koppeln sein. Alternativ ist das Kopplungselement fest mit dem Innenleiter verbunden und lösbar mit der Befestigungseinrichtung auf Seiten des Kopfteils zu koppeln. Das Kopplungselement ist aus einem elektrisch leitfähigen Material hergestellt und ist bei miteinander verbundenem Hauptteil und Kopfteil so zwischen dem Innenleiter und der Befestigungseinrichtung angeordnet, dass eine elektrische Verbindung zwischen dem Innenleiter und der Befestigungseinrichtung hergestellt ist.In one embodiment, the coupling element has the shape of a cage with a plurality of webs spaced from one another along a circumferential direction. The coupling element can, for example, be firmly connected to the fastening device and can be releasably coupled to the inner conductor. Alternatively, the coupling element is firmly connected to the inner conductor and can be releasably coupled to the fastening device on the side of the head part. The coupling element is made of an electrically conductive material and, when the main part and head part are connected to one another, is between the inner conductor and the Fastening device arranged that an electrical connection between the inner conductor and the fastening device is established.

In einer Ausgestaltung weist das Kopplungselement einen Kopplungsabschnitt mit einer Eingriffsöffnung auf. Das Kopplungselement ist hierbei an dem Kopfteil oder dem Hauptteil angeordnet, während das jeweils andere Bauteil, also das Hauptteil oder das Kopfteil, einen Formschlussabschnitt zum formschlüssigen Eingriff in die Eingriffsöffnung des Kopplungsabschnitts aufweist. Über den Kopplungsabschnitt und den Eingriff des Formschlussabschnitts in die Eingriffsöffnung des Kopplungsabschnitts wird somit eine drehfeste Verbindung zwischen dem Kopplungselement und dem Formschlussabschnitt hergestellt, sodass das Kopplungselement zum Beispiel verdrehbar ist, um die Befestigungseinrichtung - zum Beispiel in Form einer Schraube am Kopfteil - so zu verdrehen, dass die Befestigungseinrichtung bei der Implantation in Eingriff mit Gewebe am Bestimmungsort gebracht werden kann. Die Befestigungseinrichtung kann somit von Seiten des Hauptteils verdreht und somit betätigt werden, um das Kopfteil bei der Implantation an Gewebe am Bestimmungsort festzulegen.In one embodiment, the coupling element has a coupling section with an engagement opening. The coupling element is arranged on the head part or the main part, while the respective other component, that is the main part or the head part, has a form-fitting section for positive engagement in the engagement opening of the coupling section. Via the coupling section and the engagement of the form-fit section in the engagement opening of the coupling section, a non-rotatable connection is thus established between the coupling element and the form-fit section so that the coupling element can be rotated, for example, in order to rotate the fastening device - for example in the form of a screw on the head part that the fastener can be brought into engagement with tissue at the destination upon implantation. The fastening device can thus be rotated from the side of the main part and thus actuated in order to fix the head part during the implantation on tissue at the destination.

Ein Verstellen der Befestigungseinrichtung am Kopfteil bei der Implantation kann somit durch Verdrehen des Innenleiters am Hauptteil aufgrund der Kopplung des Innenleiters mit der Befestigungseinrichtung über das Kopplungselement bewirkt werden. Alternativ kann ein Mandrin verwendet werden, der mit der Befestigungseinrichtung bei der Implantation in Wirkverbindung gebracht wird, um die Befestigungseinrichtung zu verdrehen und somit in Eingriff mit Gewebe an Bestimmungsort zu bringen. Ein solcher Mandrin kann durch den bei der Implantation zur Führung der Elektrodenleitung verwendeten Führungsdraht verwirklicht sein. Alternativ kann ein gesonderter Schraubmandrin zum Einsatz kommen, der dazu ausgebildet ist, eine Wirkverbindung mit der Befestigungseinrichtung herzustellen und die Befestigungseinrichtung zum Ineingriffbringen mit Gewebe am Bestimmungsort zu verstellen.An adjustment of the fastening device on the head part during implantation can thus be effected by rotating the inner conductor on the main part due to the coupling of the inner conductor to the fastening device via the coupling element. Alternatively, a stylet can be used which is brought into operative connection with the fastening device during implantation in order to twist the fastening device and thus bring it into engagement with tissue at the destination. Such a mandrin can be realized by the guide wire used to guide the electrode lead during implantation. Alternatively, a separate screw stylet can be used which is designed to produce an operative connection with the fastening device and to adjust the fastening device for bringing it into engagement with tissue at the destination.

In einer Ausgestaltung weist das Hauptteil zumindest einen Elektrodenpol auf, zum Beispiel in Form einer Ringelektrode. Ein solcher Elektrodenpol kann als Gegenelektrode zu dem durch die Befestigungseinrichtung geschaffenen Elektrodenpol dienen und ermöglicht somit in Zusammenwirken mit dem durch die Befestigungseinrichtung geschaffenen Elektrodenpol ein Aufnehmen und/oder Abgeben von Signalen im Rahmen einer Therapiefunktion.In one embodiment, the main part has at least one electrode pole, for example in the form of a ring electrode. Such an electrode pole can serve as a counter electrode to the electrode pole created by the fastening device and thus, in cooperation with the electrode pole created by the fastening device, enables signals to be picked up and / or emitted as part of a therapy function.

In einer Ausgestaltung weist die Verbindungseinrichtung zumindest ein Verriegelungselement auf, das zur Herstellung der Verbindung zwischen dem Hauptteil und dem Kopfteil mit einem Gegenelement formschlüssig in Eingriff bringbar ist. Beispielsweise kann die Verbindungseinrichtung mehrere Verriegelungselemente umfassen, die in der verbindenden Stellung das Hauptteil so mit dem Kopfteil verbinden, dass das Hauptteil entlang der Längsachse an dem Kopfteil gehalten ist. Ein jedes Verriegelungselement kann beispielsweise radial zur Längsachse verstellbar sein, um das Hauptteil von dem Kopfteil freizugeben und das Hauptteil somit von dem Kopfteil entnehmen zu können.In one embodiment, the connecting device has at least one locking element which can be brought into positive engagement with a counter-element in order to establish the connection between the main part and the head part. For example, the connecting device can comprise a plurality of locking elements which, in the connecting position, connect the main part to the head part in such a way that the main part is held on the head part along the longitudinal axis. Each locking element can, for example, be adjustable radially to the longitudinal axis in order to release the main part from the head part and thus to be able to remove the main part from the head part.

Beispielsweise können ein oder mehrere Verriegelungselemente an dem Kopfteil verstellbar angeordnet sein, um mit einem Gegenelement, zum Beispiel in Form eines Hinterschnitts, auf Seiten des Hauptteils in Eingriff zu gelangen und auf diese Weise das Kopfteil mit dem Hauptteil zu verbinden. Das Gegenelement kann in diesem Fall beispielsweise integral mit einer Ringelektrode am Hauptteil geformt sein, wobei in diesem Fall die Verriegelungselemente vorzugsweise aus einem elektrisch nicht leitfähigen Material gefertigt sind und somit über die Verriegelungselemente keine elektrische Kontaktierung zwischen dem Hauptteil und dem Kopfteil erfolgt.For example, one or more locking elements can be adjustably arranged on the head part in order to come into engagement with a counter element, for example in the form of an undercut, on the side of the main part and in this way to connect the head part to the main part. In this case, the counter element can for example be formed integrally with a ring electrode on the main part, in which case the locking elements are preferably made of an electrically non-conductive material and thus no electrical contact is made between the main part and the head part via the locking elements.

Alternativ können ein oder mehrere Verriegelungselemente an dem Hauptteil verstellbar angeordnet sein, um mit einem Gegenelement, zum Beispiel in Form eines Hinterschnitts, auf Seiten des Kopfteils in Eingriff zu gelangen und auf diese Weise das Kopfteil mit dem Hauptteil zu verbinden.Alternatively, one or more locking elements can be adjustably arranged on the main part in order to come into engagement with a counter element, for example in the form of an undercut, on the side of the head part and in this way to connect the head part to the main part.

Das eine oder die mehreren Verriegelungselemente können in Richtung einer verriegelnden Stellung elastisch vorgespannt sein, beispielsweise über ein oder mehrere Federelemente oder über einen umgebenden, elastischen Mantel des Kopfteils oder des Hauptteils.The one or more locking elements can be elastically pretensioned in the direction of a locking position, for example via one or more spring elements or via a surrounding, elastic jacket of the head part or the main part.

Die Verriegelungselemente können beispielsweise über einen Mandrin betätigt werden, um die Verbindungseinrichtung aus der verbindenden Stellung zu lösen und somit das Hauptteil von dem Kopfteil zu entfernen. Im Rahmen eines implantierbaren Systems, das neben dem implantierbaren medizinischen Gerät und einer oder mehreren Elektrodenleitungen auch einen Mandrin umfasst, kann der Mandrin hierzu beispielsweise eine Betätigungseinrichtung zum Betätigen der Verbindungseinrichtung zum Lösen des Hauptteils vom Kopfteil aufweisen, wobei die Betätigungseinrichtung ausgebildet ist, beispielsweise eine Spreizfunktion bereitzustellen, um die Verriegelungselemente radial aufzuweiten und somit einen formschlüssigen Eingriff der Verriegelungselemente mit einem Gegenelement aufzuheben und somit eine Verbindung zwischen dem Hauptteil und dem Kopfteil zu lösen.The locking elements can be actuated, for example, via a mandrin in order to release the connecting device from the connecting position and thus to remove the main part from the head part. In the context of an implantable system which, in addition to the implantable medical device and one or more electrode lines, also includes a mandrin, the mandrin can for this purpose, for example, have an actuating device for actuating the connecting device to detach the main part from the head part, the actuating device being designed, for example, a spreading function provide in order to radially expand the locking elements and thus cancel a positive engagement of the locking elements with a counter-element and thus release a connection between the main part and the head part.

Eine solche Spreizfunktion kann beispielsweise über einen an einem Ende des Mandrins geformten Ballon bereitgestellt werden, der zum Beispiel mit einer Flüssigkeit (insbesondere einer Salzlösung) gefüllt und somit aufgebläht werden kann, um dadurch auf die Verriegelungselemente einzuwirken und diese radial zu verstellen.Such a spreading function can, for example, have one at one end of the stylet Shaped balloon are provided, which can be filled for example with a liquid (in particular a saline solution) and thus inflated in order to act on the locking elements and to adjust them radially.

Eine solche Spreizfunktion kann alternativ beispielsweise durch eine über ein Zugseil zu betätigende Schirmvorrichtung bereitgestellt werden, die bei Zug am Zugseil aufgespannt wird und dadurch radial auf die Verriegelungselemente einwirkt.Such a spreading function can alternatively be provided, for example, by an umbrella device to be operated via a pull rope, which is stretched when the pull rope is pulled and thereby acts radially on the locking elements.

Der Mandrin kann mit der Betätigungseinrichtung zum Betätigen der Verbindungseinrichtung beispielsweise in das Kopplungselement (das beispielsweise als Käfig ausgebildet ist) eingeschoben und betätigt werden, um von innen auf das Kopplungselement einzuwirken und das Kopplungselement zu weiten. Zusätzlich oder alternativ kann die Betätigungseinrichtung beispielsweise durch Stege des als Käfig ausgebildeten Kopplungselements hindurch greifen, um auf diese Weise auf die Verriegelungselemente radial außerhalb des Kopplungselements einzuwirken und diese zu verstellen.The stylet can be inserted and actuated with the actuating device for actuating the connecting device, for example, into the coupling element (which is designed as a cage, for example) in order to act on the coupling element from the inside and to widen the coupling element. Additionally or alternatively, the actuating device can for example reach through webs of the coupling element designed as a cage in order in this way to act on the locking elements radially outside the coupling element and to adjust them.

Der Mandrin dient beim Austauschen des Hauptteils als Führungsdraht, an dem entlang das Hauptteil geführt werden kann. Der Mandrin wird zum Austauschen des Hauptteils beispielsweise in ein inneres Lumen des Hauptteils eingeführt und hin zu dem Kopfteil geschoben, sodass die Betätigungseinrichtung zum Wechselwirken mit der Verbindungseinrichtung am Orte der Verbindung des Kopfteils mit dem Hauptteil zu liegen kommt und die Verriegelungselemente der Verbindungseinrichtung somit über die Betätigungseinrichtung des Mandrins betätigt werden können. Nach Lösen der Verbindung kann das Hauptteil über den Mandrin entnommen werden, wonach ein neues Hauptteil über den Mandrin eingefädelt und hin zu dem Kopfteil verbracht werden kann, um das neue Hauptteil mit dem Kopfteil zu verbinden.When replacing the main part, the stylet serves as a guide wire along which the main part can be guided. To exchange the main part, the stylet is inserted, for example, into an inner lumen of the main part and pushed towards the head part, so that the actuating device for interacting with the connecting device comes to lie at the point where the head part is connected to the main part and the locking elements of the connecting device are thus via the Actuating device of the stylet can be operated. After releasing the connection, the main part can be removed via the stylet, after which a new main part can be threaded over the stylet and brought to the head part in order to connect the new main part to the head part.

Zusätzlich zu einem solchen Mandrin kann beispielsweise eine Führungseinrichtung in Form eines Sheath zum Einsatz kommen, der zum Austauschen des Hauptteils über die Elektrodenleitung geschoben wird und bei Austauschen des Hauptteils einen Pfad für das neue Hauptteil freihält. Eine solche Führungseinrichtung kann beispielsweise durch einen Schlauch, insbesondere einen Polymerschlauch, Gewebeschlauch oder Geflechtschlauch, oder durch ein Explantationswerkzeug (sogenantes Dilator Sheath, Laser Sheath, Electrosurgical Dissection Sheath, Rotating Threaded Tip Sheath) verwirklicht seinIn addition to such a mandrin, a guide device in the form of a sheath can be used, for example, which is pushed over the electrode line to replace the main part and which keeps a path free for the new main part when the main part is replaced. Such a guide device can be implemented, for example, by a hose, in particular a polymer hose, fabric hose or braided hose, or by an explantation tool (so-called dilator sheath, laser sheath, electrosurgical dissection sheath, rotating threaded tip sheath)

Im Rahmen eines Implantationsbausatzes kann beispielsweise ein Hauptteil und ein Mandrin zur Verfügung gestellt werden, die zum Austauschen des Hauptteils einer (bereits implantierten) Elektrodenleitung verwendet werden können. Das Hauptteil ist hierbei über die Verbindungseinrichtung mit dem Kopfteil derart verbindbar, dass das Hauptteil entlang der Längsachse an das Kopfteil anschließt. Durch Betätigen der Verbindungseinrichtung kann das Hauptteil von dem Kopfteil gelöst werden, um das Hauptteil auszutauschen. Der Mandrin ist ausgebildet, das Hauptteil zum Verbinden mit dem Kopfteil zu führen.As part of an implantation kit, for example, a main part and a mandrin can be made available, which can be used to exchange the main part of an (already implanted) electrode line. The main part can be connected to the head part via the connecting device in such a way that the main part adjoins the head part along the longitudinal axis. By actuating the connecting device, the main part can be released from the head part in order to exchange the main part. The stylet is designed to guide the main part for connection to the head part.

Der der Erfindung zugrunde liegende Gedanke soll nachfolgend anhand der in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispiele näher erläutert werden. Es zeigen:

1 eine Ansicht des menschlichen Herzens mit einem implantierten Stimulationssystem;
2 eine Ansicht einer Elektrodenleitung mit einem Hauptteil und einem mit dem Hauptteil verbundenen Kopfteil;
3A eine Ansicht eines Ausführungsbeispiels einer Elektrodenleitung mit einem Hauptteil und einem Kopfteil, bei der Herstellung einer Verbindung zwischen dem Hauptteil und dem Kopfteil.;
3B eine andere Ansicht der Elektrodenleitung bei der Herstellung der Verbindung;
4A eine Ansicht eines anderen Ausführungsbeispiels einer Elektrodenleitung mit einem Hauptteil und einem Kopfteil, bei der Herstellung der Verbindung zwischen dem Hauptteil und dem Kopfteil;
4B eine Ansicht der Elektrodenleitung, bei mit dem Kopfteil verbundenem Hauptteil;
5 eine Explosionsansicht der Anordnung gemäß 4A, 4B;
6A eine Ansicht einer Elektrodenleitung mit einem mit einem Kopfteil verbundenen Hauptteil;
6B eine Ansicht der Elektrodenleitung, bei voneinander getrenntem Hauptteil und Kopfteil;
6C eine Ansicht der Elektrodenleitung in anderer Ausgestaltung, bei voneinander getrenntem Hauptteil und Kopfteil;
7 eine schematische Ansicht einer Baugruppe der Elektrodenleitung für die Verbindung einer Befestigungseinrichtung auf Seiten des Kopfteils mit einem Innenleiter auf Seiten des Hauptteils; und
8 eine Schnittansicht der Baugruppe gemäß 7, in einer verbundenen Stellung der Befestigungseinrichtung und des Innenleiters.

The idea on which the invention is based is to be explained in more detail below with reference to the exemplary embodiments shown in the figures. Show it:

1 a view of the human heart with an implanted stimulation system;
2 a view of an electrode lead with a main part and a head part connected to the main part;
3A a view of an embodiment of an electrode lead with a main part and a head part, during the production of a connection between the main part and the head part .;
3B another view of the electrode lead when making the connection;
4A a view of another embodiment of an electrode line with a main part and a head part, during the production of the connection between the main part and the head part;
4B a view of the electrode lead, with the main part connected to the head part;
5 an exploded view of the arrangement according to 4A , 4B ;
6A a view of an electrode lead with a main part connected to a head part;
6B a view of the electrode line, with the main part and head part separated from one another;
6C a view of the electrode line in a different configuration, with the main part and head part separated from one another;
7th a schematic view of an assembly of the electrode line for the connection of a fastening device on the side of the head part with an inner conductor on the side of the main part; and
8th a sectional view of the assembly according to 7th , in a connected position of the fastening device and the inner conductor.

Im folgenden werden Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung mit Bezug auf die Figuren beschrieben. In den Figuren sind hierbei Bauteile gleicher Funktion mit gleichen Bezugszeichen versehen.In the following, exemplary embodiments of the present invention are described with reference to the figures. In the figures here are components the same function are provided with the same reference symbols.

Bereits an dieser Stelle sei angemerkt, dass die beschriebenen Ausführungsbeispiele nicht als beschränkend für die vorliegende Erfindung zu verstehen sind, sondern lediglich der Illustration dienen.It should already be noted at this point that the exemplary embodiments described are not to be understood as limiting the present invention, but merely serve as an illustration.

1 zeigt in einer schematischen Ansicht das Herz H eines Patienten mit einem implantierten Stimulationssystem 1. Das Stimulationssystem 1 weist ein aktives medizinisches Gerät in Form eines Pulsgenerators 10 auf, an den Elektrodenleitungen 2A, 2B, 2C angeschlossen sind. Der Pulsgenerator 10 ist zusammen mit den Elektrodenleitungen 2A, 2B, 2C im Patienten implantiert derart, dass sich die Elektrodenleitungen 2A, 2B, 2C ausgehend vom Pulsgenerator 10 zum Beispiel durch eine obere Hohlvene V hin zum Herzen H erstrecken und zu unterschiedlichen Stimulationsorten im Herzen H verlegt sind. 1 shows the heart in a schematic view H of a patient with an implanted stimulation system 1 . The stimulation system 1 has an active medical device in the form of a pulse generator 10 on, on the electrode leads 2A , 2 B , 2C are connected. The pulse generator 10 is together with the electrode leads 2A , 2 B , 2C implanted in the patient in such a way that the electrode leads 2A , 2 B , 2C starting from the pulse generator 10 for example through an superior vena cava V towards the heart H and to different stimulation locations in the heart H are relocated.

Bei dem dargestellten Beispiel sind drei Elektrodenleitungen 2A, 2B, 2C an proximalen Enden 25A, 25B, 25C an den Pulsgenerator 10 angeschlossen. Der Pulsgenerator 10 ist beispielsweise subkutan im Bereich des Schlüsselbeins des Patienten implantiert. Von dem Pulsgenerator 10 sind die Elektrodenleitungen 2A, 2B, 2C derart verlegt, dass die Elektrodenleitungen 2A, 2B, 2C mit ihren distalen Enden 20A, 20B, 20C im rechten Atrium RA (Elektrodenleitung 2A mit dem distalen Ende 20A), im linken Ventrikel LV (Elektrodenleitung 2B mit dem distalen Ende 20B) und im rechten Ventrikel RV (Elektrodenleitung 2C mit dem distalen Ende 20C) zu liegen kommen und somit über durch den Pulsgenerator 10 generierte und in die Elektrodenleitungen 2A, 2B, 2C eingeleitete Stimulationspulse eine Stimulation an unterschiedlichen Stimulationsorten im Herzen H erfolgen kann.In the example shown, there are three electrode leads 2A , 2 B , 2C at proximal ends 25A , 25B , 25C to the pulse generator 10 connected. The pulse generator 10 is for example implanted subcutaneously in the area of the patient's collarbone. From the pulse generator 10 are the electrode leads 2A , 2 B , 2C laid in such a way that the electrode lines 2A , 2 B , 2C with their distal ends 20A , 20B , 20C in the right atrium RA (Electrode lead 2A with the distal end 20A ), in the left ventricle LV (Electrode lead 2 B with the distal end 20B ) and in the right ventricle RV (Electrode lead 2C with the distal end 20C ) come to rest and thus over through the pulse generator 10 generated and into the electrode leads 2A , 2 B , 2C initiated stimulation pulses stimulation at different stimulation locations in the heart H can be done.

Angemerkt sei an dieser Stelle, dass die Anordnung der Elektrodenleitungen 2A, 2B, 2C gemäß 1 nur beispielhaft zu verstehen ist. Ein aktives medizinisches Gerät in Form eines Pulsgenerators 10 kann mit ganz unterschiedlichen Anordnungen von Elektrodenleitungen 2A, 2B, 2C, zum Beispiel einer (einzigen) Elektrodenleitung oder zwei oder mehr Elektrodenleitungen zum Bereitstellen einer Therapiefunktion an einem oder mehreren Bestimmungsorten eines Patienten verbunden sein.It should be noted at this point that the arrangement of the electrode lines 2A , 2 B , 2C according to 1 is only to be understood as an example. An active medical device in the form of a pulse generator 10 can with very different arrangements of electrode lines 2A , 2 B , 2C , for example, a (single) electrode line or two or more electrode lines for providing a therapy function at one or more destinations of a patient.

2 zeigt eine Ansicht eines Ausführungsbeispiels einer Elektrodenleitung 2, die an einem proximalen Ende 25 mit einem zugeordneten aktiven medizinischen Gerät zu verbinden und mit einem distalen Ende 20 hin zu einem Bestimmungsort, zum Beispiel im Herzen H eines Patienten, zu verlegen ist. Die Elektrodenleitung 2 weist ein Hauptteil 22 auf, das (lösbar) mit einem Kopfteil 21 verbunden und über eine Befestigungseinrichtung 210 an einem stirnseitigen Ende des Kopfteils 21 am Bestimmungsort mit Gewebe verankert ist. 2 shows a view of an embodiment of an electrode lead 2 that is at a proximal end 25th to connect to an associated active medical device and to a distal end 20th towards a destination, for example in the heart H of a patient who is too embarrassed. The electrode lead 2 has a main part 22nd on that (detachable) with a headboard 21 connected and via a fastening device 210 at a front end of the head part 21 is anchored with tissue at the destination.

Über das Kopfteil 21 wird bei dem Beispiel gemäß 2 die Elektrodenleitung 2 am distalen Ende 20 am Bestimmungsort festgelegt. In einem bestimmungsgemäßen, betriebsbereiten Zustand ist das Hauptteil 22 mit dem Kopfteil 21 verbunden und an ein ebenfalls implantiertes, aktives medizinisches Gerät angeschlossen, sodass sich die Elektrodenleitung 2 zwischen dem medizinischen Gerät und dem Ort der Verankerung am Kopfteil 21 im Patienten erstreckt.Over the headboard 21 is in the example according to 2 the electrode lead 2 at the distal end 20th fixed at the destination. The main part is in a proper, operational condition 22nd with the headboard 21 and connected to an active medical device that is also implanted, so that the electrode lead 2 between the medical device and the anchoring location on the headboard 21 extends in the patient.

Dadurch, dass das Hauptteil 22 vom Kopfteil 21 lösbar ist, kann das Hauptteil 22 in einem Fehlerfall ausgetauscht werden, indem das Hauptteil 22 vom Kopfteil 21 getrennt wird und das Kopfteil 21 beim Austausch im Patienten verbleibt. Ein anderes, neues Hauptteil 22 kann somit mit dem implantierten Kopfteil 21 in Verbindung gebracht werden, sodass die Elektrodenleitung 2 wiederhergestellt werden kann.By that the main part 22nd from the headboard 21 is solvable, the main part can 22nd in the event of an error, can be replaced by the main part 22nd from the headboard 21 is separated and the headboard 21 remains in the patient during the exchange. Another, new main part 22nd can thus with the implanted head part 21 connected so that the electrode lead 2 can be restored.

Ein Auslösen des Kopfteils 21 vom Gewebe des Patienten ist somit für einen Austausch nicht erforderlich, was den Austausch einfach gestaltet, bei einer Reduzierung des Aufwands und zudem bei einer Reduzierung des Verletzungsrisikos für einen Patienten, das üblicherweise mit einer Explantation und einer erneuten Implantation verbunden ist.A triggering of the head part 21 of the patient's tissue is therefore not required for an exchange, which makes the exchange simple, with a reduction in effort and also with a reduction in the risk of injury for a patient, which is usually associated with an explantation and re-implantation.

3A und 3B zeigen ein Ausführungsbeispiel einer Elektrodenleitung 2 mit einer Verbindungseinrichtung 23 zum Herstellen einer (lösbaren) Verbindung zwischen dem Hauptteil 22 und dem Kopfteil 21 entlang einer Längsachse L. 3A and 3B show an embodiment of an electrode lead 2 with a connecting device 23 to create a (detachable) connection between the main part 22nd and the headboard 21 along a longitudinal axis L. .

Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Verbindungseinrichtung 23 durch eine Mehrzahl von Verriegelungselementen 230 gebildet (bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel drei Verriegelungselemente 230), die verstellbar an einem Körperelement 212 des Kopfteils 21 angeordnet sind. Die Verriegelungselemente 230 weisen jeweils einen Verriegelungskopf 233 mit einem daran geformten, radial nach innen weisenden Rasthaken auf und sind an von den Verriegelungsköpfen 233 abgewandten Enden 232 zu dem Körperelement 212 verschwenkbar.In the illustrated embodiment, the connecting device 23 by a plurality of locking elements 230 formed (in the illustrated embodiment, three locking elements 230 ) that are adjustable on a body element 212 of the headboard 21 are arranged. The locking elements 230 each have a locking head 233 with a locking hook formed thereon, pointing radially inward, and are on of the locking heads 233 remote ends 232 to the body part 212 pivotable.

In einer verbundenen Stellung der Verbindungseinrichtung 23 greifen die Verbindungselemente 230 mit den Verriegelungsköpfen 233 in ein Gegenelement 234 in Form einer umfänglichen Nut an einem Verbindungsstück 220 des Hauptteils 22 ein, sodass darüber eine formschlüssige Verbindung zwischen dem Hauptteil 22 und dem Kopfteil 21 hergestellt ist (in 3A und 3B ist zur vereinfachten, übersichtlicheren Darstellung das Verbindungsstück 220 axial entfernt von den Verriegelungselementen 230 dargestellt).In a connected position of the connecting device 23 grip the fasteners 230 with the locking heads 233 into a counter element 234 in the form of a circumferential groove on a connector 220 of the main part 22nd a, so that there is a form-fitting connection between the main part 22nd and the headboard 21 is made (in 3A and 3B is for the simplified, the connector for a clearer representation 220 axially away from the locking elements 230 shown).

An den Verrieglungselementen 230 sind nach innen weisende Betätigungszapfen 231 geformt, die in der verbindenden Stellung der Verbindungseinrichtung 23 im Bereich eines Kopplungselements 24 zu liegen kommen und über die die Verriegelungselemente 230 über einen Mandrin betätigt werden können, wie dies nachfolgend anhand des Ausführungsbeispiels gemäß 4A und 4B beschrieben werden soll, um die Verbindung des Hauptteils 22 mit dem Kopfteil 21 zu lösen und das Hauptteil 22 somit von dem Kopfteil 21 - bei im Patienten verbleibendem Kopfteil 21 - entnehmen zu können.On the locking elements 230 are actuating pins pointing inwards 231 shaped, which is in the connecting position of the connecting device 23 in the area of a coupling element 24 come to rest and over which the locking elements 230 can be actuated via a stylet, as shown below with reference to the exemplary embodiment according to 4A and 4B should be described to the connection of the main part 22nd with the headboard 21 to solve and the main part 22nd thus from the headboard 21 - with the head part remaining in the patient 21 - can be found.

Bei dem in 3A und 3B dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Befestigungseinrichtung 210 am Kopfteil 21 durch eine Schraube ausgebildet, die zu dem durch eine zylindrische Hülse ausgebildeten Körperelement 212 drehbar ist und die dadurch zum Verankern des Kopfteils 21 am Gewebe des Patienten zu dem Körperelement 212 entlang einer Drehrichtung D um die Längsachse L verdreht werden kann, um auf diese Weise die Befestigungseinrichtung 210 in das Gewebe einzuschrauben.The in 3A and 3B The illustrated embodiment is the fastening device 210 on the headboard 21 formed by a screw attached to the body element formed by a cylindrical sleeve 212 is rotatable and thereby for anchoring the head part 21 on the patient's tissue to the body element 212 along a direction of rotation D. around the longitudinal axis L. can be twisted in this way the fastening device 210 screw into the fabric.

Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel weist die Befestigungseinrichtung 210 einen in dem Körperelement 212 aufgenommenen Schaft 213 auf, an dessen nach innen weisendem Ende ein Formschlussabschnitt 243 in Form einer Verzahnung geformt ist, die mit dem Kopplungselement 24 an einem (wendelförmigen) Innenleiter 222 des Hauptteils 22 in koppelnden Eingriff gebracht werden kann.In the illustrated embodiment, the fastening device 210 one in the body member 212 recorded shaft 213 on, at its inwardly facing end a form-fit section 243 is shaped in the form of a toothing, which is connected to the coupling element 24 on a (helical) inner conductor 222 of the main part 22nd can be brought into coupling engagement.

Das Kopplungselement 24 weist bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel die Form eines Käfigs auf, der über ein Hülsenelement 244 fest mit dem Innenleiter 222 verbunden ist und eine Mehrzahl von parallel zur Längsachse L erstreckten, um die Längsachse L verteilten Stegen 241 aufweist. An einem von dem Hülsenelement 244 abgewandten Ende trägt das Kopplungselement 24 einen Kopplungsabschnitt 240, in dem eine Eingriffsöffnung 242 mit einer Verzahnung geformt ist, die formschlüssig mit dem Formschlussabschnitt 243 auf Seiten der Befestigungseinrichtung 210 in Eingriff gebracht werden kann, wie dies im Übergang von 3A hin zu 3B ersichtlich ist.The coupling element 24 In the illustrated embodiment, it is in the form of a cage that extends over a sleeve element 244 firmly to the inner conductor 222 is connected and a plurality of parallel to the longitudinal axis L. extended around the longitudinal axis L. distributed bars 241 having. On one of the sleeve element 244 remote end carries the coupling element 24 a coupling section 240 , in which an engagement opening 242 is formed with a toothing that is form-fitting with the form-fitting section 243 on the part of the fastening device 210 can be engaged like this in the transition from 3A towards 3B can be seen.

Das Kopplungselement 24 ist elektrisch leitfähig und ist elektrisch mit dem Innenleiter 222 des Hauptteils 22 verbunden. Auch die Befestigungseinrichtung 210 ist bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel elektrisch leitfähig, sodass durch Kopplung mit dem Kopplungselement 24 eine elektrische Verbindung zwischen dem Innenleiter 222 und der Befestigungseinrichtung 210 hergestellt werden kann. Die Befestigungseinrichtung 210 verwirklicht in diesem Fall einen Elektrodenpol am stirnseitigen, distalen Ende des Kopfteils 21, der durch Ineingriffbringen mit Gewebe elektrisch kontaktierend mit dem Gewebe in Kontakt gelangt.The coupling element 24 is electrically conductive and is electrically connected to the inner conductor 222 of the main part 22nd connected. Also the fastening device 210 is electrically conductive in the illustrated embodiment, so that by coupling with the coupling element 24 an electrical connection between the inner conductor 222 and the fastening device 210 can be produced. The fastening device 210 in this case realizes an electrode pole at the frontal, distal end of the head part 21 which comes into contact with the tissue in an electrically contacting manner by being brought into engagement with tissue.

Aufgrund der Kopplung des Innenleiters 222 mit der Befestigungseinrichtung 210 über das Kopplungselement 24 kann die Befestigungseinrichtung 210 durch Drehung des Innenleiters 222 des Hauptteils 22 entlang der Drehrichtung D um die Längsachse L mit Gewebe in Kontakt gebracht werden. Nach Herstellung der Kopplung über das Kopplungselement 24 kann die Befestigungseinrichtung 210 somit zum Verankern des Kopfteils 21 am Gewebe (und auch zum Lösen der Verankerung) über das Hauptteil 22 betätigt werden.Due to the coupling of the inner conductor 222 with the fastening device 210 via the coupling element 24 can the fastening device 210 by rotating the inner conductor 222 of the main part 22nd along the direction of rotation D. around the longitudinal axis L. be brought into contact with tissue. After establishing the coupling via the coupling element 24 can the fastening device 210 thus for anchoring the headboard 21 on the fabric (and also to loosen the anchorage) over the main part 22nd be operated.

Das Hauptteil 22 weist einen weiteren Elektrodenpol auf, der beispielsweise durch das Verbindungsstück 220 gebildet ist, mit dem das Gegenelement 234 zur Verbindung mit den Verriegelungselementen 230 der Verbindungseinrichtung 23 integral geformt ist. Der Elektrodenpol des Hauptteils 22 dient in Zusammenwirken mit dem durch die Befestigungseinrichtung 210 geschaffenen Elektrodenpol zum Aufnehmen und/oder Abgeben von Signalen im Rahmen einer durch die Elektrodenleitung 2 bereitzustellenden Therapiefunktion.The main part 22nd has a further electrode pole, for example through the connecting piece 220 is formed with which the counter element 234 for connection to the locking elements 230 the connecting device 23 is integrally molded. The electrode pole of the main part 22nd serves in cooperation with that provided by the fastening device 210 created electrode pole for receiving and / or outputting signals in the context of a through the electrode line 2 therapy function to be provided.

Verwirklicht das Verbindungsstück 220 einen Elektrodenpol, so sind die Verriegelungselemente 230 vorzugsweise elektrisch nicht leitfähig ausgebildet, um das Verbindungsstück 220 elektrisch von dem Kopfteil 21 zu isolieren.Realizes the connector 220 an electrode pole, so are the locking elements 230 preferably designed to be electrically non-conductive to the connecting piece 220 electrically from the headboard 21 to isolate.

Ein in 4A, 4B und 5 dargestelltes Ausführungsbeispiel unterscheidet sich vom Ausführungsbeispiel gemäß 3A und 3B dadurch, dass bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 4A und 4B das Kopplungselement 24 in Form des Käfigs fest mit der Befestigungseinrichtung 210 auf Seiten des Kopfteils 21 verbunden ist und bei Herstellung der Verbindung zwischen dem Hauptteil 22 und dem Kopfteil 21 koppelnd mit einem Formschlussabschnitt 243 auf Seiten des Innenleiters 222 des Hauptteils 22 in Eingriff gelangt, wie dies im Übergang von 4A hin zu 4B ersichtlich ist.An in 4A , 4B and 5 illustrated embodiment differs from the embodiment according to FIG 3A and 3B in that in the embodiment according to 4A and 4B the coupling element 24 in the form of the cage firmly with the fastening device 210 on the side of the headboard 21 is connected and when making the connection between the main part 22nd and the headboard 21 coupling with a form-fit section 243 on the side of the inner conductor 222 of the main part 22nd engages, as in the transition from 4A towards 4B can be seen.

Bei dem in 4A, 4B und 5 dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Kopplungselement 24 in Form des Käfigs über Stege 241 mit einem Verbindungsstück 245 verbunden, über das das Kopplungselement 24 drehfest mit dem Schaft 213 der Befestigungseinrichtung 210 verbunden ist. Ein Kopplungsabschnitt 240 an einem von der Befestigungseinrichtung 210 abgewandten Ende des Kopplungselements 24 weist eine Eingriffsöffnung 242 mit einer Verzahnung auf, die beim Verbinden des Hauptteils 22 mit dem Kopfteil 21 mit dem Formschlussabschnitt 243 am Innenleiter 222 des Hauptteils 22 in koppelnden Eingriff gelangt, sodass eine formschlüssige, drehfeste und zudem elektrisch leitende Verbindung zwischen dem Innenleiter 222 und dem Kopplungselement 24 und darüber mit der Befestigungseinrichtung 210 hergestellt wird.The in 4A , 4B and 5 illustrated embodiment is the coupling element 24 in the form of the cage over bars 241 with a connector 245 connected, via which the coupling element 24 non-rotatably with the shaft 213 the fastening device 210 connected is. A coupling section 240 on one of the fastening device 210 remote end of the coupling element 24 has an engagement opening 242 with a toothing that when connecting the main part 22nd with the headboard 21 with the Form-fit section 243 on the inner conductor 222 of the main part 22nd comes into coupling engagement, so that a form-fitting, non-rotatable and also electrically conductive connection between the inner conductor 222 and the coupling element 24 and above with the fastening device 210 will be produced.

Ansonsten ist das Ausführungsbeispiel gemäß 4A, 4B und 5 funktionsgleich dem Ausführungsbeispiel gemäß 3A und 3B, sodass auch auf die obigen Erläuterungen verwiesen werden soll.Otherwise, the exemplary embodiment is in accordance with 4A , 4B and 5 functionally equivalent to the embodiment according to 3A and 3B so that reference should also be made to the explanations above.

Wie aus 4A und 4B ersichtlich, kann sowohl bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 3A und 3B als auch bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 4A, 4B und 5 ein einen Führungsdraht verwirklichender Mandrin 3 in einem inneren Lumen des Hauptteils 22 aufgenommen und bis hin zu dem Kopfteil 21 geschoben werden, um die Verbindungseinrichtung 23 zum Lösen des Hauptteils 22 von dem Kopfteil 21 zu betätigen. Der Mandrin 3 weist, bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel, eine Betätigungseinrichtung 30 in Form eines am distalen Ende des Mandrins 3 angeordneten, mit einer Flüssigkeit befüllbaren Ballons auf, der aufgebläht werden kann, um von innen auf die Verriegelungselemente 230 der Verbindungeinrichtung 23 einzuwirken und diese radial aufzuweiten, sodass die Verriegelungsköpfe 233 außer Eingriff von dem Gegenelement 234 am Verbindungsstück 220 des Hauptteils 22 gelangen und das Hauptteil 22 somit von dem Kopfteil 21 entnommen werden kann.How out 4A and 4B can be seen, both in the embodiment according to 3A and 3B as well as in the embodiment according to 4A , 4B and 5 a stylet realizing a guide wire 3 in an inner lumen of the main part 22nd included and down to the headboard 21 be pushed to the connector 23 to solve the main part 22nd from the headboard 21 to operate. The stylet 3 has, in the illustrated embodiment, an actuating device 30th in the form of one at the distal end of the stylet 3 arranged balloons which can be filled with a liquid and which can be inflated in order to access the locking elements from the inside 230 the connection device 23 act and expand them radially, so that the locking heads 233 disengaged from the mating element 234 on the connector 220 of the main part 22nd arrive and the main part 22nd thus from the headboard 21 can be taken.

In bestimmungsgemäßem, betriebsbereitem Zustand ist die Elektrodenleitung 2 mit verbundenem Hauptteil 22 und Kopfteil 21 im Patienten implantiert. Zum Austauschen des Hauptteils 22 kann der Mandrin 3 (nachdem die Elektrodenleitung 2 am proximalen Ende 25 von dem zugeordneten medizinischen Gerät 10 gelöst worden ist) vom proximalen Ende 25 der Elektrodenleitung 2 her in das innere Lumen des Hauptteils 22 eingeführt werden, sodass der Mandrin 3 mit seinem distalen Ende und der daran angeordneten Betätigungseinrichtung 30 in den Bereich der Verbindungseinrichtung 23, nämlich in das Kopplungselement 24 hinein geführt wird. Wird die Betätigungseinrichtung 30 innerhalb des Kopplungselements 24 aufgebläht, so wirkt die Betätigungseinrichtung 30 - gegebenenfalls unter Aufweitung des Kopplungselements 24 - von innen auf die Betätigungszapfen 231 der Verriegelungselemente 230 ein, sodass die Verriegelungselemente 230 radial nach außen verstellt werden und die Verriegelungsköpfe 233 somit außer Eingriff von den Gegenelementen 234 des Verbindungsstücks 22 gelangen. Die Verbindung zwischen dem Hauptteil 22 und dem Kopfteil 21 wird somit gelöst, sodass das Hauptteil 22 an dem Mandrin 3 entlang aus dem Patienten herausgezogen werden kann.The electrode cable is in its intended, operational state 2 with connected main part 22nd and headboard 21 implanted in the patient. For exchanging the main part 22nd can the stylet 3 (after the electrode lead 2 at the proximal end 25th from the associated medical device 10 has been loosened) from the proximal end 25th the electrode lead 2 into the inner lumen of the main part 22nd inserted so that the stylet 3 with its distal end and the actuating device arranged thereon 30th in the area of the connecting device 23 , namely in the coupling element 24 is led into it. Will the actuator 30th within the coupling element 24 inflated, the actuating device acts 30th - possibly with expansion of the coupling element 24 - from the inside on the actuation pin 231 the locking elements 230 a so that the locking elements 230 be adjusted radially outwards and the locking heads 233 thus disengaged from the mating elements 234 of the connector 22nd reach. The connection between the main part 22nd and the headboard 21 is thus solved so that the main part 22nd on the stylet 3 along can be pulled out of the patient.

Ist ein bisheriges, möglicherweise fehlerhaftes Hauptteil 22 entfernt worden, kann ein neues Hauptteil 22 über den Mandrin 3 hin zum (im Patienten verbliebenen) Kopfteil 21 geschoben werden, um das neue Hauptteil 22 mit dem Kopfteil 21 zu verbinden und somit die Elektrodenleitung 2 wiederum in einen betriebsbereiten Zustand zu bringen.Is a previous, possibly faulty main part 22nd removed, can be a new main part 22nd over the stylet 3 towards the headboard (left in the patient) 21 be pushed to the new main part 22nd with the headboard 21 to connect and thus the electrode line 2 in turn to bring it into an operational state.

Die Verriegelungselemente 230 der Verbindungseinrichtung 23 sind vorzugsweise radial nach innen federvorgespannt, zum Beispiel über einen elastischen, umgebenden Gehäuseabschnitt oder über ein oder mehrere Federelemente, sodass die Verbindung zwischen dem Hauptteil 22 und dem Kopfteil 21 bei Ansetzen selbsttätig hergestellt wird.The locking elements 230 the connecting device 23 are preferably spring-biased radially inwards, for example via an elastic, surrounding housing section or via one or more spring elements, so that the connection between the main part 22nd and the headboard 21 is produced automatically when applied.

Das Austauschen des Hauptteils 22 kann zusätzlich unter Verwendung einer Führungseinrichtung 4 in Form eines schlauchförmigen Sheath erfolgen, wie dies schematisch in 2 eingezeichnet ist. Über die Führungseinrichtung 4 kann ein Pfad, entlang dessen die Elektrodenleitung 2 im Inneren des Patienten verläuft, freigehalten werden, beispielsweise indem die Führungseinrichtung 4 vor Lösen des Hauptteils 22 vom Kopfteil 21 über die Elektrodenleitung 2 bis hin zum Kopfteil 21 geschoben wird, sodann das Hauptteil 22 vom Kopfteil 21 gelöst und innerhalb der Führungseinrichtung 4 aus dem Patienten herausgezogen wird. Das erneute Einführen eines anderen, neuen Hauptteils 22 kann dann in der Führungseinrichtung 4 und somit entlang des durch die Elektrodenleitung 2 bereits vorher verwendeten Pfads erfolgen.Replacing the main part 22nd can additionally using a guide device 4th in the form of a tubular sheath, as shown schematically in 2 is drawn. About the guide facility 4th can be a path along which the electrode lead 2 runs inside the patient, are kept free, for example by the guide device 4th before solving the main part 22nd from the headboard 21 via the electrode lead 2 up to the headboard 21 is pushed, then the main part 22nd from the headboard 21 solved and within the guide device 4th pulled out of the patient. The reintroduction of a different, new main part 22nd can then in the guide device 4th and thus along the through the electrode line 2 previously used path.

6A, 6B, 6C zeigen schematische Ansichten einer Elektrodenleitung 2, die ein Hauptteil 22 und ein Kopfteil 21 mit einer daran angeordneten Befestigungseinrichtung 210 aufweist. 6A , 6B , 6C show schematic views of an electrode line 2 who have a main part 22nd and a headboard 21 with a fastening device arranged thereon 210 having.

Bei der Elektrodenleitung 2 ist ein Elektrodenpol 223 in Form einer Ringelektrode am Hauptteil 22 separat von einem Verbindungsstück 220 zur Verbindung mit dem Kopfteil 21 ausgebildet und wirkt mit dem durch die Befestigungseinrichtung 210 am Kopfteil 21 geschaffenen Elektrodenpol zum Aufnehmen oder Abgeben von Signalen im Rahmen einer Therapiefunktion zusammen.With the electrode lead 2 is an electrode pole 223 in the form of a ring electrode on the main part 22nd separate from a connector 220 for connection to the headboard 21 formed and acts with the by the fastening device 210 on the headboard 21 created electrode pole for receiving or delivering signals in the context of a therapy function together.

Das Kopplungselement 24 kann auf Seiten des Hauptteils 22 angeordnet sein, wie bei dem Beispiel gemäß 6B, oder kann an dem Kopfteil 21 angeordnet sein, wie bei dem Beispiel gemäß 6C. Jeweils gelangt beim Verbinden des Hauptteils 22 mit dem Kopfteil 21 ein Innenleiter des Hauptteils 22 mit der Befestigungseinrichtung 210 am Kopfteil 21 in koppelnde Verbindung, sodass die Befestigungseinrichtung 210 elektrisch an den Innenleiter angebunden ist und zudem über den Innenleiter verdreht werden kann.The coupling element 24 can be on the part of the main part 22nd be arranged, as in the example according to 6B , or can be attached to the headboard 21 be arranged, as in the example according to 6C . Each arrives when connecting the main part 22nd with the headboard 21 an inner conductor of the main part 22nd with the fastening device 210 on the headboard 21 in coupling connection so that the fastening device 210 is electrically connected to the inner conductor and can also be rotated via the inner conductor.

Das Kopplungselement 24 kann, wie dies in 7 und 8 veranschaulicht ist, durch ein Gehäuseteil 246 eingehaust sein. Das Gehäuseteil 246 kann beispielsweise durch Umspritzen des Kopplungselements 24 beispielsweise mit einem elastischen Material, zum Beispiel PEEK oder Silikon, geformt sein. Wie aus der Schnittansicht gemäß 8 ersichtlich, kann hierbei ein jedes Verriegelungselement 230 mit dem Betätigungszapfen 231 durch eine Öffnung in das Kopplungselement 24 eingreifen und somit vom Inneren des Kopplungselements 24 her betätigt werden.The coupling element 24 can like this in 7th and 8th is illustrated by a housing part 246 be enclosed. The housing part 246 can, for example, by overmolding the coupling element 24 for example with an elastic material, for example PEEK or silicone. As from the sectional view according to 8th can be seen here, any locking element 230 with the actuation pin 231 through an opening in the coupling element 24 engage and thus from the interior of the coupling element 24 be operated.

Zum koppelnden Verbinden greift der Innenleiter 222 mit einem daran angeordneten Formschlussabschnitt 243 in die Eingriffsöffnung 242 am Kopplungselement 24 ein, wie dies aus 7 und 8 ersichtlich ist. Innenseitig des Formschlussabschnitts 243 kann hierbei ein Dichtelement 247 in Form eines Dichtrings angeordnet sein, um einen Übergang zwischen dem Formschlussabschnitt 243 und einem in dem Hauptteil 22 geführten Mandrin 3 feuchtigkeitsdicht abzudichten, sodass Feuchtigkeit nicht ohne weiteres in das innere Lumen des Hauptteils 22 gelangen kann.The inner conductor grips for the coupling connection 222 with a form-fit section arranged thereon 243 into the engagement opening 242 on the coupling element 24 one like this out 7th and 8th can be seen. Inside of the form-fit section 243 can use a sealing element 247 be arranged in the form of a sealing ring to a transition between the form-fitting section 243 and one in the main part 22nd guided stylet 3 to seal moisture-tight so that moisture does not easily enter the inner lumen of the main part 22nd can arrive.

Das Kopfteil 21 kann außenseitig durch ein beispielsweise aus Silikon gefertigtes Mantelteil 211 umgeben sein, dass das Körperelement 212 außenseitig umgibt und zudem die Verriegelungselemente 230 der Verbindungseinrichtung 23 einfasst, wie dies aus 8 ersichtlich ist. Über das elastisch dehnbare Mantelteil 211 kann auch eine elastische Rückstellkraft an den Verriegelungselementen 230 zur Verfügung gestellt werden, sodass die Verriegelungselemente 230 unter elastischer Federspannung in Eingriff mit dem Gegenelement 234 am Verbindungsstück 220 des Hauptteils 22 gehalten werden, wenn das Hauptteil 22 mit dem Kopfteil 21 verbunden ist.The headboard 21 can on the outside by a shell part made, for example, of silicone 211 be surrounded that the body member 212 surrounds the outside and also the locking elements 230 the connecting device 23 framing how this looks 8th can be seen. About the elastically stretchable jacket part 211 can also apply an elastic restoring force to the locking elements 230 are made available so that the locking elements 230 under elastic spring tension in engagement with the counter element 234 on the connector 220 of the main part 22nd be kept when the main part 22nd with the headboard 21 connected is.

Der der Erfindung zugrunde liegende Gedanke ist nicht auf die vorangehend beschriebenen Ausführungsbeispiele beschränkt, sondern lässt sich auch in anderer Weise verwirklichen.The idea on which the invention is based is not restricted to the exemplary embodiments described above, but can also be implemented in other ways.

Ein System kann ein aktives medizinisches Gerät zusammen mit einer, zwei oder mehr Elektrodenleitungen aufweisen, wobei eine oder mehrere der Elektrodenleitungen ein Hauptteil und ein Kopfteil aufweisen können.A system can have an active medical device together with one, two or more electrode lines, wherein one or more of the electrode lines can have a main part and a head part.

Im Rahmen eines Implantationsbausatzes kann ein Mandrin zusammen mit einem Hauptteil einer Elektrodenleitung zur Verfügung gestellt werden. Das Hauptteil kann hierbei zum Ersetzen des Hauptteils einer implantierten Elektrodenleitung verwendet werden, wobei das Kopfteil der implantierten Elektrodenleitung im Patienten verbleibt und der Mandrin zum Führen des zu ersetzenden Hauptteils aus dem Patienten heraus und zudem zum Einführen des neuen Hauptteils zur Verbindung mit dem implantierten Kopfteil verwendet wird.As part of an implantation kit, a mandrin can be made available together with a main part of an electrode lead. The main part can be used to replace the main part of an implanted electrode lead, with the head part of the implanted electrode lead remaining in the patient and using the stylet to guide the main part to be replaced out of the patient and also to insert the new main part for connection to the implanted head part becomes.

BezugszeichenlisteList of reference symbols

11: Implantierbares SystemImplantable system
1010: Implantierbares medizinisches Gerät (Pulsgenerator)Implantable medical device (pulse generator)
2, 2A, 2B, 2C2, 2A, 2B, 2C: ElektrodenleitungElectrode lead
20, 20A, 20B, 20C20, 20A, 20B, 20C: Distales EndeDistal end
2121: KopfteilHeadboard
210210: Befestigungseinrichtung (Schraube)Fastening device (screw)
211211: MantelteilShell part
212212: KörperelementBody element
213213: Schaftshaft
2222nd: HauptteilBulk
220220: VerbindungsstückConnector
221221: Mantelcoat
222222: InnenleiterInner conductor
223223: Elektrodenpol (Ringelektrode)Electrode pole (ring electrode)
2323: VerbindungseinrichtungConnecting device
230230: VerrieglungselementLocking element
231231: BetätigungszapfenActuating pin
232232: Endeend
233233: VerriegelungskopfLocking head
234234: GegenelementCounter element
2424: KopplungselementCoupling element
240240: KopplungsabschnittCoupling section
241241: Stegweb
242242: EingriffsöffnungEngagement opening
243243: FormschlussabschnittForm-fit section
244244: HülsenelementSleeve element
245245: VerbindungsstückConnector
246246: GehäuseteilHousing part
247247: DichtelementSealing element
25, 25A, 25B, 25C25, 25A, 25B, 25C: Proximales EndeProximal end
33: MandrinStylet
3030th: Betätigungseinrichtung (Spreizelement)Actuating device (expansion element)
44th: Führungseinrichtung (Sheath)Sheath
DD.: DrehrichtungDirection of rotation
HH: Herzheart
LL.: LängsachseLongitudinal axis
LALA: Linkes AtriumLeft atrium
LVLV: Linkes VentrikelLeft ventricle
RARA: Rechtes AtriumRight atrium
RVRV: Rechtes VentrikelRight ventricle
VV.: Obere HohlveneSuperior vena cava

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturPatent literature cited

US 9216285 B1 [0008]
US 2018/0207434 A1 [0009]

Claims

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) for connecting to an implantable medical device (10), having a proximal end (25, 25A, 25B, 25C) which is to be connected to the implantable medical device (10), and a along a longitudinal axis (L) to the proximal end (25, 25A, 25B, 25C) spaced distal end (20, 20A, 20B, 20C) with which the electrode line (2, 2A, 2B, 2C) to a destination is laid, characterized by a at the distal end (20, 20A, 20B, 20C) arranged, connectable with tissue at the destination head part (21), a main part (22) and a connecting device (23) which is formed in a connecting Position to connect the main part (22) to the head part (21) so that the main part (22) connects to the head part (21) along the longitudinal axis (L), the connecting device (23) being actuatable to connect the main part (22) to be released from the head part (21).

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) Claim 1 , characterized in that the head part (21) has a fastening device (210) for engaging tissue at the destination.

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) Claim 2 , characterized in that the head part (21) has a body element (212), the fastening device (210) being adjustable to the body element (212).

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) Claim 3 , characterized in that the fastening device (210) can be rotated relative to the body element (212).

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) according to one of the Claims 2 to 4th , characterized in that the main part (22) has an electrical inner conductor (222) which is electrically connected to the fastening device (210) in the connecting position of the connecting device (23).

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) according to one of the Claims 5 , characterized in that the fastening device (210) forms an electrode pole on the head part (21).

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) Claim 5 or 6th , characterized by a coupling element (24) arranged on one of the head part (21) and the main part (22) for coupling the fastening device (210) to the inner conductor (222).

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) Claim 7 , characterized in that the coupling element (24) is designed as a cage with a plurality of webs (241) spaced from one another along a circumferential direction.

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) Claim 7 or 8th characterized in that the coupling element (24) has a coupling section (241) with an engagement opening (242), the other of the head part (21) and the main part (22) having a form-fit section (243) for form-fitting engagement in the engagement opening (242) ) having.

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) according to one of the preceding claims, characterized in that the main part (22) has at least one electrode pole (223).

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) according to one of the preceding claims, characterized in that the connecting device (23) has at least one locking element (230) which is used to establish the connection between the main part (22) and the head part (21) can be brought into positive engagement with a counter element (234).

Electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) Claim 11 , characterized in that the at least one locking element (230) is adjustable radially to the longitudinal axis (L) in order to release the main part (22) from the head part (21).

Implantable system (1) with an implantable medical device (10), at least one electrode line (2, 2A, 2B, 2C) connectable to the implantable medical device (10) according to one of the preceding claims and a mandrin (3) on which the main part (22) can be guided.

Implantable system (1) according to Claim 13 , characterized in that the mandrin (3) has an actuating device (30) for actuating the connecting device (23) to detach the main part (22) from the head part (21).

Implantation kit for partially replacing an electrode lead (2, 2A, 2B, 2C) according to one of the Claims 1 to 12th , comprising a main part (22) and a mandrin (3), the main part (22) being connectable to the head part (21) via the connecting device (23) in such a way that the main part (22) is attached to the Head part (21) adjoins, and can be detached from the head part (21) by actuating the connecting device (23), and wherein the mandrin (3) is designed to guide the main part (22) for connection to the head part (21).