DE102019007223B4

DE102019007223B4 - Non-invasive blood sugar testing system and method

Info

Publication number: DE102019007223B4
Application number: DE102019007223.5A
Authority: DE
Inventors: Jeng-Tay Lin; Sheng-Jie Luo
Original assignee: eTouch Medical Inc
Current assignee: eTouch Medical Inc
Priority date: 2019-10-17
Filing date: 2019-10-17
Publication date: 2024-03-07
Anticipated expiration: 2039-10-18
Also published as: DE102019007223A1

Abstract

Nicht-invasives System zum vorläufigen Testen und Anzeigen des Blutzuckers oder der Glukose eines Nutzers in einer nicht-invasiven Weise, umfassend:ein Gehäuse (10), das so ausgebildet ist, dass es elektrisch isolierend und wasserfest ist und mit einem Aufnahmeraum versehen ist;eine Steuertasteneinheit (20), die es dem Nutzer ermöglicht, den elektrischen Betrieb des nicht-invasiven Systems zu steuern;eine Eingangselektrodeneinheit (30), die mindestens zwei Eingangselektroden (31, 32), die aus einem leitenden Material mit einer dünnen Lagenform ausgebildet sind, zum Kontaktieren des Nutzers und zum Erzeugen eines analogen Eingangssignals umfasst;eine Signalfiltereinheit (40), die mit den mindestens zwei Eingangselektroden (31, 32) zum Empfangen des Eingangssignals und zum Erzeugen und Übertragen eines gefilterten Signals durch einen Filtervorgang elektrisch verbunden ist;eine Signalumwandlungseinheit (50), die mit der Signalfiltereinheit (40) zum Empfangen des gefilterten Signals und zum Erzeugen und Übertragen eines digital umgewandelten Signals durch eine Analog-Digital-Wandlung ADC elektrisch verbunden ist;eine Steuerverarbeitungseinheit (60), die mit der Signalumwandlungseinheit (50) zum Empfangen des umgewandelten Signals, Erzeugen und Übertragen von Blutzuckerinformationen mittels eines Blutzuckerberechnungsverfahrens und Durchführen eines aktiven Auslösevorgangs zum Erzeugen und Übertragen eines Auslösesignals als Rechteckwelle mit einer Frequenz von 100 bis 500 Hz elektrisch verbunden ist;eine Signalverstärkungseinheit (70), die mit der Steuerverarbeitungseinheit (60) zum Empfangen des Auslösesignals und zum Erzeugen und Übertragen eines verstärkten Auslösesignals elektrisch verbunden ist;eine Ausgangselektrodeneinheit (80), die mindestens zwei Ausgangselektroden (81, 82) umfasst, die aus einem leitenden Material mit einer dünnen Lagenform hergestellt sind, die mit der Signalverstärkungseinheit (70) zum Kontaktieren des Nutzers, Empfangen des verstärkten Auslösesignals und Erzeugen und Übertragen eines Auslöseansteuerungssignals zu dem Nutzer elektrisch verbunden ist, wobei das an den mindestens zwei Eingangselektroden (31, 32) resultierende Eingangssignal von dem Auslöseansteuerungssignal abhängig ist;eine Ansteuereinrichtung (90), die mit der Steuerverarbeitungseinheit (60) zum Empfangen der Blutzuckerinformationen und Erzeugen und Übertragen eines Anzeigeansteuerungssignals elektrisch verbunden ist;eine Anzeigeeinheit (100), die mit der Ansteuereinrichtung (90) zum Empfangen und Anzeigen des Anzeigeansteuerungssignals elektrisch verbunden ist; undeine Batterieeinheit (BU), die mindestens eine Batterie (BT) zum Zuführen von Strom zu der Steuerverarbeitungseinheit (60) und der Anzeigeeinheit (100) für einen Betrieb umfasst,wobei der Aufnahmeraum des Gehäuses (10) die Steuertasteneinheit (20), die Eingangselektrodeneinheit (30), die Signalfiltereinheit (40), die Signalumwandlungseinheit (50), die Steuerverarbeitungseinheit (60), die Signalverstärkungseinheit (70), die Ausgangselektrodeneinheit (80), die Ansteuereinrichtung (90), die Anzeigeeinheit (100) und die Batterieeinheit (BU) aufnimmt, wobei die Steuertasteneinheit (20), die Eingangselektrodeneinheit (30), die Ausgangselektrodeneinheit (80) und die Anzeigeeinheit (100) teilweise auf einer oberen Oberfläche oder einer unteren Oberfläche des Gehäuses (10) freiliegen, die Signalfiltereinheit (40), die Signalumwandlungseinheit (50), die Steuerverarbeitungseinheit (60), die Signalverstärkungseinheit (70), die Ansteuereinrichtung (90) und die Batterieeinheit (BU) durch das Gehäuse (10) eingeschlossen sind, und die Steuerverarbeitungseinheit (60) mit der Steuertasteneinheit (20) für den Nutzer zum Auswählen eines Betriebsmodus durch die Steuertasteneinheit (20) elektrisch verbunden ist, wobei die Steuertasteneinheit (20) eine Stromtaste (21) und mindestens eine von einer Aufwärtsbewegung-Taste (22), einer Abwärtsbewegung-Taste (23) und einer Bestätigungstaste (24) umfasst, wobei die Stromtaste (21) zum Einschalten oder Ausschalten der Batterieeinheit (BU) zum Abgeben von Strom oder zum Stoppen des Zuführens von Strom dient, wobei die Aufwärtsbewegung-Taste (22) und die Abwärtsbewegung-Taste (23) für ein aufwärts oder abwärts Auswählen des Betriebsmodus dienen, wobei die Bestätigungstaste (24) für den Nutzer zum Bestätigen des ausgewählten Betriebsmodus ausgebildet ist, und der Betriebsmodus einen Leer-Modus, einen Nach der Mahlzeit-Modus, einen Normalmodus, einen Vor-Diabetesstufe-Modus und einen Nach-Diabetesstufe-Modus umfasst..A non-invasive system for preliminary testing and displaying a user's blood sugar or glucose in a non-invasive manner, comprising:a housing (10) adapted to be electrically insulating and waterproof and provided with a receiving space; a control button unit (20) that allows the user to control the electrical operation of the non-invasive system; an input electrode unit (30) having at least two input electrodes (31, 32) formed of a conductive material having a thin sheet shape , for contacting the user and for generating an analog input signal;a signal filter unit (40) which is electrically connected to the at least two input electrodes (31, 32) for receiving the input signal and for generating and transmitting a filtered signal through a filtering process;a A signal conversion unit (50) electrically connected to the signal filter unit (40) for receiving the filtered signal and generating and transmitting a digitally converted signal by an analog-to-digital conversion ADC; a control processing unit (60) connected to the signal conversion unit (50 ) for receiving the converted signal, generating and transmitting blood sugar information by means of a blood sugar calculation method and performing an active triggering process for generating and transmitting a triggering signal as a square wave with a frequency of 100 to 500 Hz; a signal amplification unit (70) connected to the control processing unit (60) for receiving the trigger signal and for generating and transmitting an amplified trigger signal;an output electrode unit (80) comprising at least two output electrodes (81, 82) made of a conductive material having a thin sheet shape, which with the signal amplification unit (70) for contacting the user, receiving the amplified trigger signal and generating and transmitting a trigger control signal to the user is electrically connected, the input signal resulting at the at least two input electrodes (31, 32) being dependent on the trigger control signal; a control device ( 90) electrically connected to the control processing unit (60) for receiving the blood sugar information and generating and transmitting a display driving signal; a display unit (100) electrically connected to the driving device (90) for receiving and displaying the display driving signal; and a battery unit (BU) comprising at least one battery (BT) for supplying power to the control processing unit (60) and the display unit (100) for operation, wherein the receiving space of the housing (10) includes the control button unit (20), the input electrode unit (30), the signal filter unit (40), the signal conversion unit (50), the control processing unit (60), the signal amplification unit (70), the output electrode unit (80), the driving device (90), the display unit (100) and the battery unit (BU ), wherein the control key unit (20), the input electrode unit (30), the output electrode unit (80) and the display unit (100) are partially exposed on an upper surface or a lower surface of the housing (10), the signal filter unit (40), which Signal conversion unit (50), the control processing unit (60), the signal amplification unit (70), the control device (90) and the battery unit (BU) are enclosed by the housing (10), and the control processing unit (60) with the control button unit (20) for the user is electrically connected to select an operating mode through the control button unit (20), the control button unit (20) having a power button (21) and at least one of an up movement button (22), a down movement button (23) and a confirmation button ( 24), wherein the power button (21) is used to turn on or off the battery unit (BU) to deliver power or to stop supplying power, the up movement button (22) and the down movement button (23) for a upward or downward selection of the operating mode, the confirmation button (24) being designed for the user to confirm the selected operating mode, and the operating mode having an empty mode, a post-meal mode, a normal mode, a pre-diabetes mode and includes a post-diabetes stage mode.

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNGBACKGROUND OF THE INVENTION

1. Gebiet der Erfindung1. Field of the invention

Die vorliegende Erfindung betrifft ein nicht-invasives System zum Testen des Blutzuckers, und insbesondere ein nicht-invasives System zum Testen des Blutzuckers zum vorläufigen Testen und sofortigen Angeben des Blutzuckers oder der Glukose des Nutzers in einer nicht-invasiven Weise zum Unterstützen des Nutzers zum Testen des Blutzuckers durch eine einfache Struktur ohne irgendeine(n) zusätzliche(n) Vorrichtung oder Verbindungsdraht, wodurch jedwedes potenzielle Risiko einer Infektion aufgrund von Bakterien oder anderen Mikroorganismen während des Entnehmens des Bluts durch Einstechen in den Finger vermieden wird und insbesondere ein schnelles und einfaches Testen des Blutzuckers überall für eine Langzeitüberwachung bereitgestellt wird.The present invention relates to a non-invasive blood sugar testing system, and more particularly to a non-invasive blood sugar testing system for preliminary testing and immediately reporting the user's blood sugar or glucose in a non-invasive manner to assist the user in testing of blood sugar through a simple structure without any additional device or connecting wire, thereby avoiding any potential risk of infection due to bacteria or other microorganisms during blood collection by finger prick and, in particular, quick and easy testing of blood sugar is provided everywhere for long-term monitoring.

2. Stand der Technik2. State of the art

Es ist bekannt, dass sich der Blutzucker auf das Glukose-Konzentrationsverhältnis in menschlichem Blut bezieht und im Allgemeinen wird Glukose als einer von entscheidenden Nährstoffen durch das Verdauen von Nahrungsmitteln im Dünndarm erzeugt und dann in das Blut eingebracht. Glukose wird in die Zellen des menschlichen Körpers überführt, so dass sie als Primärenergiesubstanz dient. Folglich ist der Blutzucker einer der Schlüsselindikatoren für den physischen Zustand und hängt stark mit dem Zellmetabolismus zusammen. Normalerweise wird der Blutzucker innerhalb eines sehr engen Bereichs wie z.B. 800 bis 1200 mg/L eingestellt.It is known that blood sugar refers to the glucose concentration ratio in human blood and generally, glucose as one of crucial nutrients is produced by digesting food in the small intestine and then introduced into the blood. Glucose is transferred into the cells of the human body so that it serves as a primary energy substance. Consequently, blood sugar is one of the key indicators of physical condition and is strongly related to cellular metabolism. Normally blood sugar is controlled within a very narrow range such as 800 to 1200 mg/L.

Eine Dysfunktion des Blutzuckers als hoher oder niedriger Blutzucker kann einige Krankheiten verursachen. Beispielsweise führt ein kontinuierlich hoher Blutzucker zu Diabetes und ist eine der häufigsten Krankheiten. Bei niedrigem Blutzucker kann sich der Patient schwindlig fühlen, das Blickfeld kann enger werden oder es kann sogar ein Schock auftreten.Dysfunction of blood sugar as high or low blood sugar can cause some diseases. For example, continuously high blood sugar leads to diabetes and is one of the most common diseases. When blood sugar is low, the patient may feel dizzy, their field of vision may narrow, or they may even go into shock.

Für einen Diabetiker ist es erforderlich, den Blutzucker zu überwachen und leicht Insulin injizieren zu können, um den Blutzucker auf einen normalen Wert zu vermindern, so dass wichtige Organe des Körpers aufgrund eines hohen Blutzuckers nicht beschädigt werden.It is necessary for a diabetic to monitor blood sugar and easily inject insulin to reduce blood sugar to normal levels so that important organs of the body are not damaged due to high blood sugar.

Herkömmlich wird der Blutzucker durch Einstechen in einen Finger mittels einer Nadel zum Entnehmen von frischem Blut und dann Mischen des entnommenen Bluts mit einem Mittel zum Prüfen der Farbänderung geprüft, oder direkt durch ein spezifisches Gerät oder eine spezifische Vorrichtung untersucht. Offensichtlich kann die Wunde des Fingers, die durch die Nadel verursacht wird, einer Bakterieninfektion unterliegen, und die menschliche Immunität wird gegebenenfalls verschlechtert, wenn in den Finger zu häufig eingestochen wird. Darüber hinaus kann die Wunde sehr langsam heilen.Conventionally, blood sugar is checked by pricking a finger with a needle to collect fresh blood and then mixing the drawn blood with a color change inspecting agent, or directly examined by a specific device or device. Obviously, the wound of the finger caused by the needle may be subject to bacterial infection, and human immunity may be worsened if the finger is pricked too frequently. In addition, the wound can heal very slowly.

Daher ist es dringend erforderlich, ein nicht-invasives System zum Testen des Blutzuckers und ein Verfahren dafür zum vorläufigen Testen und sofortigen Angeben des Blutzuckers oder der Glukose des Nutzers in einer nicht-invasiven Weise bereitzustellen, wodurch die Probleme des Standes der Technik gelöst werden.Therefore, it is urgently required to provide a non-invasive blood sugar testing system and a method therefor for preliminary testing and instant reporting of the user's blood sugar or glucose in a non-invasive manner, thereby solving the problems of the prior art.

Aus der US 2010/0130883 A1 ist ein nicht-invasives In-vivo-Verfahren zur Messung glukosevermittelter Veränderungen im Gewebe bekannt. Das Verfahren umfasst die Bereitstellung eines Systems zur direkten oder indirekten Messung von Impedanzwerten. Das Verfahren umfasst ferner die Bereitstellung von mindestens drei Elektroden und entsprechenden Elektrodenpads. Die Elektroden werden mit dem System verbunden. Das Verfahren umfasst ferner den Vorgang des Kontakts der Elektrodenpads mit der Haut eines Benutzers. Das Verfahren umfasst ferner den Vorgang des Kontaktierens jeder der mindestens vier Elektroden mit einem entsprechenden Elektrodenpolster. Das Verfahren umfasst ferner den Vorgang des Anlegens eines Wechselstroms. Das Verfahren umfasst ferner die Bestimmung der Korrelation zwischen der Glukosekonzentration im Gewebe und den gemessenen Impedanzänderungen.From the US 2010/0130883 A1 a non-invasive in vivo method for measuring glucose-mediated changes in tissue is known. The method includes providing a system for directly or indirectly measuring impedance values. The method further includes providing at least three electrodes and corresponding electrode pads. The electrodes are connected to the system. The method further includes the act of contacting the electrode pads with a user's skin. The method further includes the process of contacting each of the at least four electrodes with a corresponding electrode pad. The method further includes the process of applying an alternating current. The method further includes determining the correlation between the glucose concentration in the tissue and the measured impedance changes.

Die Druckschrift US 2011/0224521 A1 beschreibt die Schätzung der Veränderung des Glukosespiegels im Blut einer Person durch die Veränderung des Volumens der interstitiellen Flüssigkeitskompartimente im Muskelgewebe aufgrund einer Flüssigkeitsverschiebung zwischen den extrazellulären und intrazellulären Bereichen, die durch Veränderungen des osmotischen Drucks der extrazellulären Flüssigkeiten verursacht wird, der wiederum mit dem Glukosespiegel korreliert ist. Die Veränderung des Volumens der interstitiellen Flüssigkeitsbereiche wird durch eine nicht-invasive konduktometrische Messung mit Hilfe von Elektroden festgestellt, die in Kontakt mit der Haut der Person platziert werden, die über einem Teil des Weichgewebes einschließlich der Muskelfasern liegt. Um den nachteiligen Einfluss der Leitfähigkeit der Kapillargefäße zu eliminieren, wird die Leitfähigkeit des Gewebes in zwei Richtungen unabhängig voneinander gemessen, nämlich parallel und quer zu den Muskelfasern.The publication US 2011/0224521 A1 describes the estimation of the change in glucose levels in a person's blood by the change in the volume of the interstitial fluid compartments in muscle tissue due to a fluid shift between the extracellular and intracellular areas caused by changes in the osmotic pressure of the extracellular fluids, which in turn is correlated with glucose levels . The change in the volume of the interstitial fluid areas is detected by a non-invasive conductometric measurement using electrodes placed in contact with the person's skin overlying part of the soft tissue including muscle fibers. To eliminate the adverse influence of capillary conductivity, tissue conductivity is measured in two directions independently, namely parallel and transverse to the muscle fibers.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNGSUMMARY OF THE INVENTION

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines nicht-invasiven Systems, das ein Gehäuse, eine Steuertasteneinheit, eine Eingangselektrodeneinheit, eine Signalfiltereinheit, eine Signalumwandlungseinheit, eine Steuerverarbeitungseinheit, eine Signalverstärkungseinheit, eine Ausgangselektrodeneinheit, eine Ansteuereinrichtung, eine Anzeigeeinheit und eine Batterieeinheit zum vorläufigen Testen und sofortigen Angeben des Blutzuckers oder der Glukose (GLU) eines Nutzers in einer nicht-invasiven Weise umfasst.The object of the present invention is to provide a non-invasive system which includes a housing, a control button unit, an input electrode unit, a signal filter unit, a signal conversion unit, a control processing unit, a signal amplification unit, an output electrode unit, a driving device, a display unit and a battery unit for preliminary testing and instantly reporting a user's blood sugar or glucose (GLU) in a non-invasive manner.

Insbesondere ist das Gehäuse so ausgebildet, dass es elektrisch isolierend und wasserfest ist und mit einem Aufnahmeraum versehen ist, und die Steuertasteneinheit ermöglicht dem Nutzer, den elektrischen Betrieb des nicht-invasiven Systems zu steuern.In particular, the housing is designed to be electrically insulating and waterproof and provided with a receiving space, and the control button unit enables the user to control the electrical operation of the non-invasive system.

Zusätzlich umfasst die Eingangselektrodeneinheit mindestens zwei Eingangselektroden, die aus einem leitenden Material mit einer dünnen Lagenform hergestellt sind, zum Kontaktieren des Nutzers und zum Erzeugen eines analogen Eingangssignals. Die Signalfiltereinheit ist mit den mindestens zwei Eingangselektroden zum Empfangen des Eingangssignals und zum Erzeugen und Übertragen eines gefilterten Signals durch einen Filtervorgang elektrisch verbunden. Die Signalumwandlungseinheit ist mit der Signalfiltereinheit zum Empfangen des gefilterten Signals und zum Erzeugen und Übertragen eines digital umgewandelten Signals durch eine Analog-Digital-Wandlung elektrisch verbunden.In addition, the input electrode unit includes at least two input electrodes made of a conductive material having a thin sheet shape for contacting the user and generating an analog input signal. The signal filter unit is electrically connected to the at least two input electrodes for receiving the input signal and for generating and transmitting a filtered signal through a filtering process. The signal conversion unit is electrically connected to the signal filter unit for receiving the filtered signal and generating and transmitting a digitally converted signal through analog-to-digital conversion.

Ferner ist die Steuerverarbeitungseinheit mit der Signalumwandlungseinheit zum Empfangen des umgewandelten Signals und zum Erzeugen und Übertragen von Blutzuckerinformationen durch ein Blutzuckerberechnungsverfahren elektrisch verbunden. Die Steuerverarbeitungseinheit führt auch einen aktiven Auslösevorgang zum Erzeugen und Übertragen eines Auslösesignals als Rechteckwelle mit einer Frequenz von 100 bis 500 Hz durch.Further, the control processing unit is electrically connected to the signal conversion unit for receiving the converted signal and generating and transmitting blood sugar information through a blood sugar calculation method. The control processing unit also performs an active triggering operation to generate and transmit a triggering signal as a square wave with a frequency of 100 to 500 Hz.

Die Signalverstärkungseinheit ist mit der Steuerverarbeitungseinheit zum Empfangen des Auslösesignals und zum Erzeugen und Übertragen eines verstärkten Auslösesignals elektrisch verbunden. Die Ausgangselektrodeneinheit umfasst mindestens zwei Ausgangselektroden, die aus einem leitenden Material mit einer dünnen Lagenform hergestellt sind. Die mindestens zwei Ausgangselektroden sind mit der Signalverstärkungseinheit zum Kontaktieren des Nutzers zum Empfangen des verstärkten Auslösesignals und zum Erzeugen und Übertragen eines Auslöseansteuerungssignals zu dem Nutzer elektrisch verbunden. Insbesondere ist das Eingangssignal der mindestens zwei Eingangselektroden so ausgebildet, dass es dem Auslöseansteuerungssignal entspricht.The signal amplification unit is electrically connected to the control processing unit for receiving the trigger signal and for generating and transmitting an amplified trigger signal. The output electrode unit includes at least two output electrodes made of a conductive material having a thin sheet shape. The at least two output electrodes are electrically connected to the signal amplification unit for contacting the user to receive the amplified trigger signal and to generate and transmit a trigger control signal to the user. In particular, the input signal of the at least two input electrodes is designed such that it corresponds to the trigger control signal.

Die vorstehend genannte Ansteuereinrichtung ist mit der Steuerverarbeitungseinheit zum Empfangen der Blutzuckerinformationen und zum Erzeugen und Übertragen eines Anzeigeansteuerungssignals elektrisch verbunden, und die Anzeigeeinheit ist mit der Ansteuereinrichtung zum Empfangen und Anzeigen des Anzeigeansteuerungssignals elektrisch verbunden. Ferner umfasst die Batterieeinheit mindestens eine Batterie zum Zuführen von Strom zu der Steuerverarbeitungseinheit und der Anzeigeeinheit für einen Betrieb.The above-mentioned driving device is electrically connected to the control processing unit for receiving the blood sugar information and generating and transmitting a display driving signal, and the display unit is electrically connected to the driving device for receiving and displaying the display driving signal. Further, the battery unit includes at least one battery for supplying power to the control processing unit and the display unit for operation.

Darüber hinaus nimmt der Aufnahmeraum des Gehäuses die Steuertasteneinheit, die Eingangselektrodeneinheit, die Signalfiltereinheit, die Signalumwandlungseinheit, die Steuerverarbeitungseinheit, die Signalverstärkungseinheit, die Ausgangselektrodeneinheit, die Ansteuereinrichtung, die Anzeigeeinheit und die Batterieeinheit auf, und die Steuertasteneinheit, die Eingangselektrodeneinheit, die Ausgangselektrodeneinheit und die Anzeigeeinheit liegen teilweise auf einer oberen Oberfläche oder einer unteren Oberfläche des Gehäuses frei. Insbesondere sind die Signalfiltereinheit, die Signalumwandlungseinheit, die Steuerverarbeitungseinheit, die Signalverstärkungseinheit, die Ansteuereinrichtung und die Batterieeinheit durch das Gehäuse zum Schutz eingeschlossen und isoliert.In addition, the accommodating space of the housing accommodates the control key unit, the input electrode unit, the signal filter unit, the signal conversion unit, the control processing unit, the signal amplification unit, the output electrode unit, the driver, the display unit and the battery unit, and the control key unit, the input electrode unit, the output electrode unit and the display unit are partially exposed on an upper surface or a lower surface of the housing. In particular, the signal filter unit, the signal conversion unit, the control processing unit, the signal amplification unit, the driving device and the battery unit are enclosed and isolated by the housing for protection.

Ferner ist die Steuerverarbeitungseinheit mit der Steuertasteneinheit für den Nutzer zum Auswählen eines Betriebsmodus durch die Steuertasteneinheit elektrisch verbunden.Further, the control processing unit is electrically connected to the control key unit for the user to select an operation mode through the control key unit.

Daher stellt die vorliegende Erfindung das nicht-invasive System zum Testen des Blutzuckers zum vorläufigen Testen und sofortigen Angeben des Blutzuckers oder der Glukose des Nutzers in einer nicht-invasiven Weise zum Unterstützen des Nutzers zum Testen des Blutzuckers durch eine einfache Struktur ohne irgendeine(n) zusätzliche(n) Vorrichtung oder Verbindungsdraht bereit, wodurch jedwedes potenzielle Risiko einer Infektion mit Bakterien oder anderen Mikroorganismen während des Entnehmens des Bluts durch Einstechen in den Finger vermieden wird, und insbesondere ein schnelles und einfachen Testen des Blutzuckers überall für eine Langzeitüberwachung bereitgestellt wird.Therefore, the present invention provides the non-invasive blood sugar testing system for preliminary testing and immediate indication of the user's blood sugar or glucose in a non-invasive manner for assisting the user to test blood sugar through a simple structure without any additional device or connecting wire, thereby avoiding any potential risk of infection with bacteria or other microorganisms during blood collection by finger prick, and in particular providing quick and easy testing of blood glucose anywhere for long-term monitoring.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGENBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Die vorliegende Erfindung wird für einen Fachmann durch Lesen der folgenden detaillierten Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform davon unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen ersichtlich, wobei:

1 eine Ansicht ist, die das nicht-invasive System zum Testen des Blutzuckers gemäß der ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt;
2 eine Draufsicht des nicht-invasiven Systems gemäß der ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
3 eine Seitenansicht des nicht-invasiven Systems gemäß der ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
4 ein Flussdiagramm eines Verfahrens zum Testen des Blutzuckers oder der Glukose; und
5 ein Vergleich von GLU-Daten ist, die mit dem herkömmlichen Einstechverfahren und dem nicht-invasiven Verfahren erhalten worden sind.

The present invention will be apparent to one skilled in the art by reading the following detailed description of a preferred embodiment thereof with reference to the accompanying drawings, in which:

1 Fig. 10 is a view showing the non-invasive blood glucose testing system according to the first embodiment of the present invention;
2 is a top view of the non-invasive system according to the first embodiment of the present invention;
3 is a side view of the non-invasive system according to the first embodiment of the present invention;
4 a flowchart of a method for testing blood sugar or glucose; and
5 is a comparison of GLU data obtained with the conventional piercing method and the non-invasive method.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMDETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENT

Die beigefügten Zeichnungen sind zum Bereitstellen eines besseren Verständnisses der Erfindung einbezogen und sind in diese Beschreibung einbezogen und bilden einen Teil derselben. Die Zeichnungen zeigen Ausführungsformen der Erfindung und dienen zusammen mit der Beschreibung zur Erläuterung der Prinzipien der Erfindung.The accompanying drawings are included to provide a better understanding of the invention and are incorporated into and form a part of this description. The drawings show embodiments of the invention and, together with the description, serve to explain the principles of the invention.

Es wird auf die 1, 2 und 3 verwiesen. Insbesondere zeigt die 1 das nicht-invasive System zum Testen des Blutzuckers gemäß der ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die 2 ist eine Draufsicht des nicht-invasiven Systems und die 3 ist eine Seitenansicht des nicht-invasiven Systems. Wie es in den 1, 2 und 3 gezeigt ist, umfasst das nicht-invasive System zum Testen des Blutzuckers gemäß der vorliegenden Erfindung ein Gehäuse 10, eine Steuertasteneinheit 20, eine Eingangselektrodeneinheit 30, eine Signalfiltereinheit 40, eine Signalumwandlungseinheit 50, eine Steuerverarbeitungseinheit 60, eine Signalverstärkungseinheit 70, eine Ausgangselektrodeneinheit 80, eine Ansteuereinrichtung 90, eine Anzeigeeinheit 100 und eine Batterieeinheit BU zum vorläufigen Testen und sofortigen Angeben des Blutzuckers oder der Glukose (GLU) eines Nutzers in einer nicht-invasiven Weise.It will be on the 1 , 2 and 3 referred. In particular, it shows 1 the non-invasive blood glucose testing system according to the first embodiment of the present invention, which 2 is a top view of the non-invasive system and the 3 is a side view of the non-invasive system. How it is in the 1 , 2 and 3 As shown, the non-invasive blood glucose testing system according to the present invention includes a housing 10, a control button unit 20, an input electrode unit 30, a signal filter unit 40, a signal conversion unit 50, a control processing unit 60, a signal amplification unit 70, an output electrode unit 80, a Control device 90, a display unit 100 and a battery unit BU for preliminary testing and immediate indication of a user's blood sugar or glucose (GLU) in a non-invasive manner.

Insbesondere ist das Gehäuse 10 so ausgebildet, dass es elektrisch isolierend und wasserfest ist, und mit einem Aufnahmeraum zum Aufnehmen der Steuertasteneinheit 20, der Eingangselektrodeneinheit 30, der Signalfiltereinheit 40, der Signalumwandlungseinheit 50, der Steuerverarbeitungseinheit 60, der Signalverstärkungseinheit 70, der Ausgangselektrodeneinheit 80, der Ansteuereinrichtung 90, der Anzeigeeinheit 100 und der Batterieeinheit BU versehen ist. Die Steuertasteneinheit 20, die Eingangselektrodeneinheit 30, die Ausgangselektrodeneinheit 80 und die Anzeigeeinheit 100 liegen teilweise auf einer oberen Oberfläche oder einer unteren Oberfläche des Gehäuses 10 frei, und insbesondere sind die Steuertasteneinheit 20, die Signalfiltereinheit 40, die Signalumwandlungseinheit 50, die Steuerverarbeitungseinheit 60, die Signalverstärkungseinheit 70, die Ansteuereinrichtung 90, die Anzeigeeinheit 100 und die Batterieeinheit BU zum Schutz durch das Gehäuse 10 eingeschlossen und isoliert.Specifically, the housing 10 is formed to be electrically insulating and waterproof, and with a receiving space for accommodating the control key unit 20, the input electrode unit 30, the signal filter unit 40, the signal conversion unit 50, the control processing unit 60, the signal amplification unit 70, the output electrode unit 80, the control device 90, the display unit 100 and the battery unit BU is provided. The control key unit 20, the input electrode unit 30, the output electrode unit 80 and the display unit 100 are partially exposed on an upper surface or a lower surface of the housing 10, and in particular, the control key unit 20, the signal filter unit 40, the signal conversion unit 50, the control processing unit 60, the Signal amplification unit 70, the control device 90, the display unit 100 and the battery unit BU are enclosed and isolated by the housing 10 for protection.

Darüber hinaus ermöglicht es die Steuertasteneinheit 20 dem Nutzer den elektrischen Betrieb des nicht-invasiven Systems der vorliegenden Erfindung zu steuern. Die Eingangselektrodeneinheit 30 umfasst mindestens zwei Eingangselektroden wie die erste Eingangselektrode 31 und die zweite Eingangselektrode 32, die aus einem leitenden Material mit einer dünnen Lagenform hergestellt sind, zum Kontaktieren des Nutzers und Erzeugen eines analogen Eingangssignals. Die Signalfiltereinheit 40 ist mit der Eingangselektrodeneinheit 30 zum Empfangen des Eingangssignals und zum Erzeugen und Übertragen eines gefilterten Signals durch einen Filtervorgang elektrisch verbunden, und die Signalumwandlungseinheit 50 ist mit der Signalfiltereinheit 40 zum Empfangen des gefilterten Signals und Erzeugen und Übertragen eines digital umgewandelten Signals durch eine Analog-Digital-Wandlung (ADC) elektrisch verbunden.In addition, the control button unit 20 allows the user to control the electrical operation of the non-invasive system of the present invention. The input electrode unit 30 includes at least two input electrodes such as the first input electrode 31 and the second input electrode 32, which are made of a conductive material having a thin sheet shape, for contacting the user and generating an analog input signal. The signal filter unit 40 is electrically connected to the input electrode unit 30 for receiving the input signal and generating and transmitting a filtered signal through a filtering process, and the signal converting unit 50 is connected to the signal filtering unit 40 for receiving the filtered signal and generating and transmitting a digitally converted signal through a Analog-digital conversion (ADC) electrically connected.

Ferner ist die Steuerverarbeitungseinheit 60 mit der Signalumwandlungseinheit 50 zum Empfangen des umgewandelten Signals und Erzeugen und Übertragen der Blutzuckerinformationen durch ein Blutzuckerberechnungsverfahren elektrisch verbunden. Ferner führt die Steuerverarbeitungseinheit 60 auch einen aktiven Auslösevorgang zum Erzeugen und Übertragen eines Auslösesignals, das im Wesentlichen eine Rechteckwelle mit einer Frequenz von 100 bis 500 Hz ist, durch. Further, the control processing unit 60 is electrically connected to the signal conversion unit 50 for receiving the converted signal and generating and transmitting the blood sugar information through a blood sugar calculation method. Further, the control processing unit 60 also performs an active triggering operation for generating and transmitting a triggering signal which is substantially a square wave having a frequency of 100 to 500 Hz.

Die Signalverstärkungseinheit 70 ist mit der Steuerverarbeitungseinheit 60 zum Empfangen des Auslösesignals und zum Erzeugen und Übertragen eines verstärkten Auslösesignals elektrisch verbunden. Die Ausgangselektrodeneinheit 80 umfasst mindestens zwei Ausgangselektroden wie eine erste Ausgangselektrode 81 und eine zweite Ausgangselektrode 82, die aus einem leitenden Material mit einer dünnen Lagenform ausgebildet sind und mit der Signalverstärkungseinheit 70 zum Kontaktieren des Nutzers, Empfangen des verstärkten Auslösesignals und Erzeugen und Übertragen eines Auslöseansteuerungssignals zu dem Nutzer elektrisch verbunden ist. Insbesondere ist das Eingangssignal der Eingangselektrode 30 so ausgebildet, dass es dem Auslöseansteuerungssignal entspricht.The signal amplification unit 70 is electrically connected to the control processing unit 60 for receiving the trigger signal and generating and transmitting an amplified trigger signal. The output electrode unit 80 includes at least two output electrodes such as a first output electrode 81 and a second output electrode 82, which are formed of a conductive material having a thin sheet shape and connected to the signal amplification unit 70 for contacting the user, receiving the amplified trigger signal, and generating and transmitting a trigger drive signal is electrically connected to the user. In particular, the input signal of the input electrode 30 is designed to correspond to the trigger control signal.

Die Ansteuereinrichtung 90 ist mit der Steuerverarbeitungseinheit 60 zum Empfangen der Blutzuckerinformationen und zum Erzeugen und Übertragen eines Anzeigeansteuerungssignals elektrisch verbunden, und die Anzeigeeinheit 100 ist mit der Ansteuereinrichtung 90 zum Empfangen und Anzeigen des Anzeigeansteuerungssignals zum Darstellen der Blutzuckerinformationen elektrisch verbunden. Ferner umfasst die Batterieeinheit BU mindestens eine Batterie BT zum Zuführen von Strom zu der Steuerverarbeitungseinheit 60 und der Anzeigeeinheit 100 für einen Betrieb.The driving device 90 is electrically connected to the control processing unit 60 for receiving the blood sugar information and for generating and transmitting a display driving signal, and the display unit 100 is electrically connected to the driving device 90 for receiving and displaying the display driving signal for displaying the blood sugar information. Further, the battery unit BU includes at least one battery BT for supplying power to the control processing unit 60 and the display unit 100 for operation.

Ferner ist die Steuerverarbeitungseinheit 60 mit der Steuertasteneinheit 20 für den Nutzer zum Auswählen eines Betriebsmodus durch die Steuertasteneinheit 20 elektrisch verbunden.Further, the control processing unit 60 is electrically connected to the control key unit 20 for the user to select an operation mode through the control key unit 20.

Die vorstehend genannte Steuertasteneinheit 20 umfasst mindestens eines von einer Stromtaste 21, einer Aufwärtsbewegung-Taste 22, einer Abwärtsbewegung-Taste 23 und einer Bestätigungstaste 24. Insbesondere dient die Stromtaste 21 zum Einschalten oder Ausschalten der Batterieeinheit BU zum Abgeben von Strom oder zum Stoppen des Zuführens von Strom, die Aufwärtsbewegung-Taste 22 und die Abwärtsbewegung-Taste 23 dienen zum aufwärts oder abwärts Auswählen des Betriebsmodus, und die Bestätigungstaste 24 ist so für den Nutzer ausgebildet, dass dieser den ausgewählten Betriebsmodus bestätigt. Der Betriebsmodus umfasst einen Leer (leerer Magen)-Modus, einen Nach der Mahlzeit-Modus, einen Normalmodus, einen Vor-Diabetesstufe-Modus und einen Nach-Diabetesstufe-Modus.The above-mentioned control button unit 20 includes at least one of a power button 21, an upward movement button 22, a downward movement button 23 and a confirmation button 24. In particular, the power button 21 is used to turn on or off the battery unit BU to deliver power or to stop supplying of power, the up movement button 22 and the down movement button 23 are used to select the operating mode up or down, and the confirmation button 24 is designed for the user to confirm the selected operating mode. The operation mode includes an empty (empty stomach) mode, a post-meal mode, a normal mode, a pre-diabetes mode and a post-diabetes mode.

Zusätzlich weist die erste Ausgangselektrode 81 der Ausgangselektrodeneinheit 80 einen hohlen Ringteil auf und die zweite Ausgangselektrode 82 weist einen halbmondförmigen Teil auf, der in dem hohlen Ringteil der ersten Ausgangselektrode 81 aufgenommen ist. Entsprechend weist die erste Eingangselektrode 31 der Eingangselektrodeneinheit 30 einen halbmondförmigen Teil auf, der in dem hohlen Ringteil der ersten Ausgangselektrode 81 aufgenommen ist und die zweite Eingangselektrode 32 nicht kontaktiert. Die zweite Eingangselektrode 32 weist einen hohlen Ringteil, einen rechten halbmondförmigen Teil und einen linken halbmondförmigen Teil auf, und der rechte halbmondförmige Teil und der linke halbmondförmige Teil sind in dem hohlen Ringteil der zweiten Eingangselektrode 32 aufgenommen.In addition, the first output electrode 81 of the output electrode unit 80 has a hollow ring part, and the second output electrode 82 has a crescent-shaped part received in the hollow ring part of the first output electrode 81. Accordingly, the first input electrode 31 of the input electrode unit 30 has a crescent-shaped part which is accommodated in the hollow ring part of the first output electrode 81 and does not contact the second input electrode 32. The second input electrode 32 has a hollow ring part, a right crescent-shaped part and a left crescent-shaped part, and the right crescent-shaped part and the left crescent-shaped part are accommodated in the hollow ring part of the second input electrode 32.

Ferner weist jeder des hohlen Ringteils der ersten Ausgangselektrode 31 und des hohlen Ringteils der zweiten Eingangselektrode 32 eine laterale Größe auf, die mit der Kontaktfläche eines Fingers des Nutzers in Kontakt mit der Eingangselektrodeneinheit 30 oder der Ausgangselektrodeneinheit 80 identisch oder größer als diese ist.Further, each of the hollow ring part of the first output electrode 31 and the hollow ring part of the second input electrode 32 has a lateral size identical to or larger than the contact area of a finger of the user in contact with the input electrode unit 30 or the output electrode unit 80.

Wie es in der 3 gezeigt ist, sind die Eingangselektrodeneinheit 30 und die Ausgangselektrodeneinheit 80 auf der oberen Oberfläche oder der unteren Oberfläche des Gehäuses 10 bereitgestellt. Beispielsweise hält der Nutzer das System der vorliegenden Erfindung auf der oberen Oberfläche oder der unteren Oberfläche mit den Daumen und Zeigefingern der rechten und linken Hand, so dass der Nutzer die Eingangselektrodeneinheit 30 und die Ausgangselektrodeneinheit 80 gleichzeitig berührt.As it is in the 3 As shown, the input electrode unit 30 and the output electrode unit 80 are provided on the upper surface or the lower surface of the housing 10. For example, the user holds the system of the present invention on the upper surface or the lower surface with the thumbs and index fingers of the right and left hands so that the user touches the input electrode unit 30 and the output electrode unit 80 at the same time.

Folglich ist das nicht-invasive System gemäß der ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung einfach zu verwenden und der Nutzer berührt lediglich die Eingangselektrodeneinheit 30 und die Ausgangselektrodeneinheit 80 mit den Fingern, um zu bewirken, dass die Steuerverarbeitungseinheit 60 den Blutzucker in einer nicht-invasiven Weise testet und sofort den berechneten Wert für den Blutzucker anzeigt. Darüber hinaus weist das System der vorliegenden Erfindung eine einfache Gesamtstruktur auf und es ist im Wesentlichen ein handgehaltener Kasten ohne irgendeine(n) weitere(n) Vorrichtung oder Verbindungsdraht, so dass die Bequemlichkeit der Verwendung stark verbessert wird.Therefore, the non-invasive system according to the first embodiment of the present invention is easy to use, and the user only touches the input electrode unit 30 and the output electrode unit 80 with his fingers to cause the control processing unit 60 to test the blood sugar in a non-invasive manner and immediately displays the calculated blood sugar value. Furthermore, the system of the present invention has a simple overall structure and is essentially a hand-held box without any other device or connecting wire, so that the convenience of use is greatly improved.

Es wird ferner auf die 4 verwiesen, die ein Flussdiagramm eines Verfahrens zum Testen des Blutzuckers oder der Glukose zeigt. Wie es in der 4 gezeigt ist, umfasst das Verfahren zum Testen des Blutzuckers oder der Glukose im Allgemeinen die Schritte S1, S10, S20, S30, S40, S50, S60 und S70 zum Testen des Blutzuckers oder der Glukose (GLU) des Nutzers in einer nicht-invasiven Weise. Insbesondere wird das Verfahren zum Testen des Blutzuckers oder der Glukose durch die Verwendung einer Steuerverarbeitungseinheit in einer gemeinsamen Anordnung mit einem Gehäuse, einer Steuertasteneinheit, einer Eingangselektrodeneinheit, einer Signalfiltereinheit, einer Signalumwandlungseinheit, einer Signalverstärkungseinheit, einer Ausgangselektrodeneinheit, einer Ansteuereinrichtung, einer Anzeigeeinheit und einer Batterieeinheit implementiert.It will also refer to the 4 which shows a flowchart of a procedure for testing blood sugar or glucose. As it is in the 4 As shown, the method for testing blood sugar or glucose generally includes steps S1, S10, S20, S30, S40, S50, S60 and S70 for testing the user's blood sugar or glucose (GLU) in a non-invasive manner . In particular, the method for testing blood sugar or glucose is carried out by using a control processing unit in a common arrangement with a housing, a control button unit, an input electrode unit, a signal filter unit, a signal conversion unit, a signal amplification unit, an output electrode unit, a driving device, a display unit and a battery unit implemented.

Es sollte beachtet werden, dass die Merkmale des Gehäuses, der Steuertasteneinheit, der Eingangselektrodeneinheit, der Signalfiltereinheit, der Signalumwandlungseinheit, der Steuerverarbeitungseinheit, der Signalverstärkungseinheit, der Ausgangselektrodeneinheit, der Ansteuereinrichtung, der Anzeigeeinheit und der Batterieeinheit der ersten Ausführungsform entsprechen und eine detaillierte Beschreibung deshalb weggelassen ist.It should be noted that the features of the housing, the control key unit, the input electrode unit, the signal filter unit, the signal conversion unit, the control processing unit, the signal amplification unit, the output electrode unit, the driver, the display unit and the battery unit correspond to the first embodiment and a detailed description is therefore omitted is.

Im Schritt S1 beginnt das Verfahren, nachdem die Eingangselektrodeneinheit berührt oder kontaktiert worden ist. Die Steuerverarbeitungseinheit führt einen aktiven Auslösevorgang zum Erzeugen und Übertragen eines Auslösesignals als Rechteckwelle mit einer Frequenz von 100 bis 500 Hz durch. Das Auslösesignal wird dann durch die Signalverstärkungseinheit und die Ausgangselektrodeneinheit zu dem Nutzer übertragen und die Eingangselektrodeneinheit erzeugt das analoge Eingangssignal, das dem Auslöseansteuerungssignal entspricht. Insbesondere wird das Eingangssignal durch die Signalfiltereinheit und die Signalumwandlungseinheit zu der Steuerverarbeitungseinheit übertragen. Dann wartet die Steuerverarbeitungseinheit für einen Bereitschaftszeitraum, der vorzugsweise 0,6 bis 1,2 Sekunden beträgt.In step S1, the method begins after the input electrode unit has been touched or contacted. The control processing unit generates an active triggering process generating and transmitting a trigger signal as a square wave with a frequency of 100 to 500 Hz. The trigger signal is then transmitted to the user through the signal amplification unit and the output electrode unit, and the input electrode unit generates the analog input signal corresponding to the trigger drive signal. In particular, the input signal is transmitted to the control processing unit through the signal filter unit and the signal conversion unit. Then the control processing unit waits for a standby period, which is preferably 0.6 to 1.2 seconds.

Als nächstes wird der Schritt S10 durchgeführt und das Eingangssignal wird als Strichprobe von den mindestens zwei Eingangselektroden abgefragt. Beispielsweise wird eine Stichprobe des Eingangssignals für mindestens einen Zeitraum des Auslösesignals abgefragt, das durch die Steuerverarbeitungseinheit erzeugt wird, und vorzugsweise eine Stichprobe des Eingangssignals für einen Zeitraum des Auslösesignals. Dann wird in dem Schritt S20 ein durchschnittliches Hintergrundsignal durch die arithmetische Durchschnittsbildung von 8 bis 20 aufeinander folgenden Stichproben des Eingangssignals berechnet und im Schritt S30 wird geprüft, ob das durchschnittliche Hintergrundsignal größer als eine Rauschschwelle ist, und die Rauschschwelle ist eine reelle Zahl, die innerhalb von 300 bis 500 voreingestellt ist. Wenn das durchschnittliche Hintergrundsignal größer als eine Rauschschwelle ist, dann wird zu dem Schritt S20 zurückgekehrt. Wenn das durchschnittliche Hintergrundsignal nicht größer als eine Rauschschwelle ist, dann wird das durchschnittliche Hintergrundsignal als effektives Erfassungssignal erkannt und der Schritt S40 wird ausgeführt.Next, step S10 is carried out and the input signal is sampled as a random sample from the at least two input electrodes. For example, a sample of the input signal is sampled for at least a period of the trigger signal generated by the control processing unit, and preferably a sample of the input signal for a period of the trigger signal. Then, in step S20, an average background signal is calculated by arithmetic averaging 8 to 20 consecutive samples of the input signal, and in step S30, it is checked whether the average background signal is greater than a noise threshold, and the noise threshold is a real number that is within is preset from 300 to 500. If the average background signal is greater than a noise threshold, then return to step S20. If the average background signal is not greater than a noise threshold, then the average background signal is recognized as an effective detection signal and step S40 is executed.

Im Schritt S40 wird das effektive Erfassungssignal in ein Signal des ersten Fingers und ein Signal des zweiten Fingers aufgeteilt. Das Signal des ersten Fingers kommt von der ersten Eingangselektrode oder der zweiten Eingangselektrode in Kontakt mit einem ersten Finger des Nutzers und das Signal des zweiten Fingers kommt von der ersten Eingangselektrode oder der zweiten Eingangselektrode in Kontakt mit einem zweiten Finger des Nutzers. Insbesondere ist der erste Finger der Daumen oder der Zeigefinger einer rechten Hand und der zweite Finger ist ein Daumen oder ein Zeigefinger einer linken Hand oder alternativ ist der erste Finger der Daumen oder der Zeigefinger der linken Hand und der zweite Finger ist der Daumen oder der Zeigefinger der rechten Hand.In step S40, the effective detection signal is divided into a first finger signal and a second finger signal. The first finger signal comes from the first input electrode or the second input electrode in contact with a first finger of the user and the signal from the second finger comes from the first input electrode or the second input electrode in contact with a second finger of the user. In particular, the first finger is the thumb or index finger of a right hand and the second finger is a thumb or index finger of a left hand, or alternatively the first finger is the thumb or index finger of the left hand and the second finger is the thumb or index finger the right hand.

In S50 wird ein Rückkopplungssignal des ersten Fingers aus dem Signal des ersten Fingers berechnet. Insbesondere ist das Rückkopplungssignal des ersten Fingers A1_Verhältnis, A1_Verhältnis = P1 * A1_m_ave + P2, P1 ist ein erster Parameter, P2 ist ein zweiter Parameter, P1 ist eine reelle Zahl, die innerhalb von 0,05 bis 0,08 voreingestellt ist, p2 ist eine reelle Zahl, die innerhalb von 21,05 bis 35,34 voreingestellt ist, A1_m_ave ist der Durchschnitt von A1_m, umfassend A1_ave nicht größer als ein Wert, der als 600 bis 1500 voreingestellt ist, A1_m_ave wird als stabiles Rückkopplungssignal aus einem extremen Bereich betrachtet, A1_ave ist der arithmetische Durchschnitt von 10 aufeinander folgenden Stichproben des Signals des ersten Fingers und 100 Stichproben von A1_ave werden berechnet. Im Schritt S60 wird ein Rückkopplungssignal des zweiten Fingers aus dem Signal des zweiten Fingers berechnet. Insbesondere ist das Rückkopplungssignal des zweiten Fingers A2_m_ave, A2_m_ave ist der Durchschnitt von A2_m, umfassend A2_ave nicht größer als ein Wert, der als 1200 bis 1800 voreingestellt ist, A2_m_ave wird als stabiles Rückkopplungssignal aus einem voreingestellten extremen Bereich betrachtet, A2_ave ist der arithmetische Durchschnitt von 10 aufeinander folgenden Stichproben des Signals des zweiten Fingers und 100 Stichproben von A2_ave werden berechnet.In S50, a first finger feedback signal is calculated from the first finger signal. Specifically, the feedback signal of the first finger is A1_ratio, A1_ratio = P1 * A1_m_ave + P2, P1 is a first parameter, P2 is a second parameter, P1 is a real number preset within 0.05 to 0.08, p2 is a real number preset within 21.05 to 35.34, A1_m_ave is the average of A1_m, including A1_ave not greater than a value preset as 600 to 1500, A1_m_ave is considered a stable feedback signal from an extreme range , A1_ave is the arithmetic average of 10 consecutive samples of the first finger signal, and 100 samples of A1_ave are calculated. In step S60, a second finger feedback signal is calculated from the second finger signal. Specifically, the feedback signal of the second finger is A2_m_ave, A2_m_ave is the average of A2_m, including A2_ave not greater than a value preset as 1200 to 1800, A2_m_ave is considered a stable feedback signal from a preset extreme range, A2_ave is the arithmetic average of 10 consecutive samples of the second finger signal and 100 samples of A2_ave are calculated.

Im Schritt S70 wird GLU des Nutzers aus dem Rückkopplungssignal des ersten Fingers und dem Rückkopplungssignal des zweiten Fingers berechnet. Insbesondere ist GLU des Nutzers in den Blutzuckerinformationen, GLU = P3 * (A0_m_ave/P4) - P5) * (((P6-A1_Verhältnis)/10,238) - P5) * P7, enthalten, P3 ist ein dritter Parameter, P4 ist ein vierter Parameter, P5 ist ein fünfter Parameter, P6 ist ein sechster Parameter, P7 ist ein siebter Parameter, P3 ist ein reelle Zahl, die als 1 für den Normalmodus, innerhalb von 1,1 bis 1,2 für den Vor-Diabetesstufe-Modus und innerhalb von 1,8 bis 2,2 für den Nach-Diabetesstufe-Modus voreingestellt ist, P4 ist ein reelle Zahl, die innerhalb von 210 bis 220 für den Leer-Modus und innerhalb von 200 bis 210 für den Nach der Mahlzeit-Modus eingestellt ist, P5 ist eine reelle Zahl, die innerhalb von 0,03 bis 0,06 voreingestellt ist, P6 ist eine reelle Zahl, die innerhalb von 60 bis 70 für den Leer-Modus und innerhalb von 71 bis 80 für den Nach der Mahlzeit-Modus eingestellt ist, und P7 ist ein Prozentsatz, der innerhalb von ±3 % bis 15 % voreingestellt ist.In step S70, the user's GLU is calculated from the feedback signal of the first finger and the feedback signal of the second finger. Specifically, the user's GLU is included in the blood glucose information, GLU = P3 * (A0_m_ave/P4) - P5) * (((P6-A1_ratio)/10.238) - P5) * P7, P3 is a third parameter, P4 is a fourth Parameters, P5 is a fifth parameter, P6 is a sixth parameter, P7 is a seventh parameter, P3 is a real number, expressed as 1 for normal mode, within 1.1 to 1.2 for pre-diabetes mode and is preset within 1.8 to 2.2 for post-meal mode, P4 is a real number that is set within 210 to 220 for empty mode and within 200 to 210 for post-meal mode is, P5 is a real number preset within 0.03 to 0.06, P6 is a real number preset within 60 to 70 for empty mode and within 71 to 80 for post meal mode Mode is set, and P7 is a percentage preset within ±3% to 15%.

Mit anderen Worten, das Verfahren zum Testen und Angeben des Blutzuckers oder der Glukose nutzt das Rückkopplungssignal, das dem Auslösesignal entspricht, zum Berechnen eines genauen Blutzuckerwerts.In other words, the method of testing and reporting blood sugar or glucose uses the feedback signal corresponding to the trigger signal to calculate an accurate blood sugar value.

Zum weiteren Vergleichen von GLU-Daten, die im Stand der Technik durch das Einstechverfahren und durch das zuvor beschriebene nicht-invasive Verfahren erhalten worden sind, vgl. die 5, die vier Personen mit unterschiedlichem Alter in zwei Modi, einschließlich dem Leer-Modus und dem Nach der Mahlzeit-Modus, zeigt. Es ist offensichtlich, dass das Verfahren verglichen mit dem Wert, der durch Einstechen erhalten wird, einen beträchtlich genauen Wert des Blutzuckers ermittelt, und insbesondere liegt der Fehler innerhalb von -12,4 % bis +12,8 %. Daher ist die vorliegende Erfindung in Form des Nicht-invasives Systems für den Nutzer oder Patienten praxistauglich und zum selbst Testen des Blutzuckers durch sie oder ihn ohne zu häufiges Einstechen in den Finger nützlich, so dass eine Infektion, die durch Bakterien verursacht wird, effektiv vermieden wird, wobei insbesondere ein schnelles Testen und kontinuierliches Überwachen für einen langen Zeitraum implementiert wird.For further comparison of GLU data obtained in the prior art by the piercing method and by the non-invasive method described above, see 5 , which features four people of different ages in two modes, including the empty mode and the After meal mode, shows. It is obvious that the method detects a considerably accurate value of blood sugar compared to the value obtained by pricking, and in particular the error is within -12.4% to +12.8%. Therefore, the present invention in the form of the non-invasive system is practical for the user or patient and useful for self-testing blood sugar by him or her without pricking the finger too frequently, so that infection caused by bacteria is effectively avoided in particular, rapid testing and continuous monitoring for a long period of time is implemented.

Claims

A non-invasive system for preliminary testing and displaying a user's blood sugar or glucose in a non-invasive manner, comprising: a housing (10) designed to be electrically insulating and waterproof and provided with a receiving space; a control key unit (20) that allows the user to control the electrical operation of the non-invasive system; an input electrode unit (30) comprising at least two input electrodes (31, 32) formed of a conductive material having a thin sheet shape for contacting the user and generating an analog input signal; a signal filter unit (40) electrically connected to the at least two input electrodes (31, 32) for receiving the input signal and generating and transmitting a filtered signal through a filtering process; a signal conversion unit (50) electrically connected to the signal filter unit (40) for receiving the filtered signal and generating and transmitting a digitally converted signal by an analog-to-digital conversion ADC; a control processing unit (60) electrically connected to the signal conversion unit (50) for receiving the converted signal, generating and transmitting blood sugar information by means of a blood sugar calculation method and performing an active triggering operation for generating and transmitting a triggering signal as a square wave with a frequency of 100 to 500 Hz is; a signal amplification unit (70) electrically connected to the control processing unit (60) for receiving the trigger signal and generating and transmitting an amplified trigger signal; an output electrode unit (80) comprising at least two output electrodes (81, 82) made of a conductive material having a thin sheet shape, which is connected to the signal amplification unit (70) for contacting the user, receiving the amplified trigger signal and generating and transmitting a Trigger control signal is electrically connected to the user, the input signal resulting at the at least two input electrodes (31, 32) being dependent on the trigger control signal; a driver (90) electrically connected to the control processing unit (60) for receiving the blood sugar information and generating and transmitting a display driving signal; a display unit (100) electrically connected to the drive device (90) for receiving and displaying the display drive signal; and a battery unit (BU) comprising at least one battery (BT) for supplying power to the control processing unit (60) and the display unit (100) for operation, wherein the receiving space of the housing (10) contains the control button unit (20), the input electrode unit (30), the signal filter unit (40), the signal conversion unit (50), the control processing unit (60), the signal amplification unit (70), the output electrode unit (80), the control device (90), the display unit (100) and the battery unit (BU), wherein the control button unit (20), the input electrode unit (30), the output electrode unit (80) and the display unit (100) are partially on an upper surface or a lower surface of the housing (10), the signal filter unit (40), the signal conversion unit (50), the control processing unit (60), the signal amplification unit (70), the control device (90) and the battery unit (BU) are exposed through the housing (10) are included, and the control processing unit (60) is electrically connected to the control button unit (20) for the user to select an operating mode through the control button unit (20), the control button unit (20) having a power button (21) and at least one of an upward movement button. Button (22), a downward movement button (23) and a confirmation button (24), wherein the power button (21) is used to switch on or off the battery unit (BU) to deliver power or to stop supplying power, the The upward movement button (22) and the downward movement button (23) are used for selecting the operating mode upwards or downwards, the confirmation button (24) being designed for the user to confirm the selected operating mode, and the operating mode being an empty mode After meal mode, a normal mode, a pre-diabetes mode and a post-diabetes mode includes.

System after Claim 1 , wherein the at least two output electrodes comprise a first output electrode (81) and a second output electrode (82), the first output electrode (81) having a hollow ring part, the second output electrode (82) having a crescent-shaped part which is in the hollow ring part first output electrode (81), the at least two input electrodes comprising a first input electrode (31) and a second input electrode (32), the first input electrode (31) has a crescent-shaped part which is received in the hollow ring part of the first output electrode (81). and the second input electrode (32) is not contacted, the second input electrode (32) has a hollow ring part, a right crescent-shaped part and a left crescent-shaped part, the right crescent-shaped part and the left crescent-shaped part being in the hollow ring part of the second input electrode (32) are accommodated, and each of the hollow ring part of the first output electrode (81) and the hollow ring part of the second input electrode (32) has a lateral size corresponding to the contact surface of a finger of the user in contact with the input electrode unit (30) or the Output electrode unit (80) is identical or larger than this.