DE102019000248A1 - Connector and method for sterile connection - Google Patents
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Abstract
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Verbinder 1 zum sterilen Verbinden mit zumindest einer Mediumführungsleitung 21, wobei der Verbinder 1 umfasst: ein Rohr 3, durch welches sich ein Durchgangskanal 9 hindurch erstreckt, wobei der Durchgangskanal 9 von einem Medium, das durch die Mediumführungsleitung 21 strömt, durchströmbar ist; und zumindest ein Schlauchelement 7, welches an einem Rohrende 5 des Rohrs 3 angeordnet ist; wobei in einem unverbundenen Zustand des Verbinders 1 das Schlauchelement 7 an einem ersten Schlauchende 11 einen ersten Teilabschnitt 13 aufweist, der in den Durchgangskanal 9 eingesetzt ist, und an einem zweiten Schlauchende 17 einen zweiten Teilabschnitt 15 aufweist, der um einen Endbereich an dem Rohrende 5 des Rohrs 3 herumgestülpt ist, so dass der zweite Teilabschnitt 15 zumindest teilweise auf einer äußeren Seite einer Mantelfläche 19 des Rohrs 3 aufliegt; wobei ein Innendurchmesser d des Rohrs 3 dimensioniert ist, den ersten Teilabschnitt 13 des Schlauchelements 7 derart zu komprimieren, dass in dem unverbundenen Zustand der Durchgangskanal 9 durch das Schlauchelement 7 hermetisch verschlossen ist; wobei das Rohrende 5 des Rohrs 3 mit dem angeordneten Schlauchelement 7 in ein Ende 25 der Mediumführungsleitung 21 einschiebbar ist; wobei das Rohr 3 und das Schlauchelement 7 derart dimensioniert sind, dass beim Einschieben des Rohrs 3 mit dem angeordneten Schlauchelement 7, das Schlauchelement 7 zwischen dem Rohr 3 und der zu verbindenden Mediumführungsleitung 21 gehalten wird, so dass dieses durch das Einschieben derart verschoben wird, dass das Schlauchelement 7 aus dem Durchgangskanal 9 herausgezogen wird und den Durchgangskanal 9 freigibt. Ferner betrifft die Erfindung ein entsprechendes Verfahren zum sterilen Verbinden.The present invention relates to a connector 1 for sterile connection to at least one medium guide line 21, the connector 1 comprising: a tube 3, through which a through-channel 9 extends, the through-channel 9 of a medium flowing through the medium-guide line 21, can be flowed through; and at least one hose element 7, which is arranged at a pipe end 5 of the pipe 3; wherein in an unconnected state of the connector 1, the hose element 7 has a first section 13 on a first hose end 11, which is inserted into the through-channel 9, and a second section 15 on a second hose end 17, which extends around an end region on the pipe end 5 of the tube 3 is turned over so that the second section 15 lies at least partially on an outer side of a lateral surface 19 of the tube 3; wherein an inner diameter d of the tube 3 is dimensioned to compress the first section 13 of the hose element 7 in such a way that the through-channel 9 is hermetically sealed by the hose element 7 in the unconnected state; the pipe end 5 of the pipe 3 with the arranged hose element 7 can be inserted into one end 25 of the medium guide line 21; the tube 3 and the hose element 7 are dimensioned such that when the tube 3 is inserted with the arranged hose element 7, the hose element 7 is held between the tube 3 and the medium guide line 21 to be connected, so that it is displaced by the insertion, that the hose element 7 is pulled out of the through-channel 9 and releases the through-channel 9. The invention further relates to a corresponding method for sterile connection.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Verbinder zum sterilen Verbinden mit zumindest einer Mediumführungsleitung und ein Verfahren zum Verbinden dieses Verbinders.The present invention relates to a connector for sterile connection to at least one medium guide line and a method for connecting this connector.
Eine der größten Herausforderungen bei der Arbeit mit Zellkulturen ist das sterile Transferieren von Flüssigkeiten. Beispielsweise müssen Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs), die lebende Zellen oder lebendes Gewebe enthalten, steril in entsprechenden Reinräumen hergestellt werden. Bei der Herstellung müssen eine Vielzahl von Medien hinzugefügt und regelmäßig Proben entnommen werden, so dass eine hohe Anzahl von Verbindungen erforderlich sind. Über die Verbindungen werden verschiedene Bags und/oder kleine Behälter miteinander verbunden. Mediumführungsleitungen, die an die Bags und/oder Behälter angeschlossen sind, sind dabei an die Bags und Behälter direkt anzuschließen und/oder einzelne Mediumführungsleitungen sind dabei miteinander zu verbinden.One of the greatest challenges when working with cell cultures is the sterile transfer of liquids. For example, drugs for novel therapies (ATMPs) that contain living cells or living tissue must be manufactured sterile in appropriate cleanrooms. A large number of media have to be added during production and samples have to be taken regularly, so that a large number of connections are required. Various bags and / or small containers are connected to one another via the connections. Medium guide lines that are connected to the bags and / or containers are to be connected directly to the bags and containers and / or individual medium guide lines are to be connected to one another.
Aus dem Stand der Technik sind dabei Verbinder bekannt, mittels denen Mediumführungsleitungen angeschlossen bzw. verbindbar sind, durch die jedoch das sterile System unterbrochen wird (z.B. CPC-Verbinder oder Spritzen mit Luer Verbindungen). Um die Sterilität der Zellkulturen jedoch weiterhin zu gewährleisten, ist es im Stand der Technik erforderlich, das System in einem Reinraum (Klasse A, ISO 5) anzuordnen. Die Herstellung von Zellkulturen in einem derartigen Reinraum ist dabei mit hohen Kosten verbunden, die unter anderem durch die Bekleidungs- und die Überwachungserfordernisse verursacht werden.In this case, connectors are known from the prior art, by means of which medium guide lines can be connected or connected, but through which the sterile system is interrupted (e.g. CPC connector or syringes with Luer connections). However, in order to continue to ensure the sterility of the cell cultures, it is necessary in the prior art to arrange the system in a clean room (class A, ISO 5). The production of cell cultures in such a clean room is associated with high costs, which are caused, among other things, by the clothing and monitoring requirements.
Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung einen Verbinder bereitzustellen, der es erlaubt, in einem System aus verschiedenen Bags und/oder Behältern sterile Verbindungen herzustellen, so dass das gesamte System eine geschlossene sterile Einheit bilden kann.It is therefore the object of the present invention to provide a connector which allows sterile connections to be made in a system from various bags and / or containers, so that the entire system can form a closed sterile unit.
Diese Aufgabe wird durch den Verbinder gemäß Anspruch 1 und das Verfahren zum sterilen Verbinden gemäß Anspruch 7 gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.This object is achieved by the connector according to
Im Speziellen wird die Aufgabe durch einen Verbinder zum sterilen Verbinden mit zumindest einer Mediumführungsleitung gelöst, wobei der Verbinder umfasst:
- - ein Rohr, durch welches sich ein Durchgangskanal hindurch erstreckt, wobei der Durchgangskanal von einem Medium, das durch die Mediumführungsleitung strömt, durchströmbar ist; und
- - zumindest ein Schlauchelement, welches an zumindest einem Rohrende des Rohrs angeordnet ist,
- o wobei in einem unverbundenen Zustand des Verbinders das Schlauchelement an einem ersten Schlauchende einen ersten Teilabschnitt aufweist, der in den Durchgangskanal eingesetzt ist, und an einem zweiten Schlauchende einen zweiten Teilabschnitt aufweist, der um einen Endbereich an dem Rohrende des Rohrs herumgestülpt bzw. umgelegt ist, so dass der zweite Teilabschnitt zumindest teilweise auf einer äußeren Seite einer Mantelfläche des Rohrs aufliegt;
- o wobei ein Innendurchmesser des Rohrs dimensioniert ist, den ersten Teilabschnitt des Schlauchelements derart zu komprimieren, dass in dem unverbundenen Zustand der Durchgangskanal durch das Schlauchelement hermetisch bzw. steril verschlossen ist;
- o wobei das Rohrende des Rohrs mit dem angeordneten Schlauchelement in ein Ende der Mediumführungsleitung einschiebbar ist;
- o wobei das Rohr und das Schlauchelement derart dimensioniert sind, dass beim Einschieben des Rohrs mit dem angeordneten Schlauchelement, das Schlauchelement zwischen dem Rohr und der zu verbindenden Mediumführungsleitung gehalten wird, so dass dieses durch das Einschieben des Rohrs derart verschoben wird, dass das Schlauchelement aus dem Durchgangskanal herausgezogen wird und den Durchgangskanal (zumindest teilweise) freigibt.
- - A tube through which a through-channel extends, the through-channel being able to be flowed through by a medium which flows through the medium-guiding line; and
- at least one hose element which is arranged on at least one pipe end of the pipe,
- o In an unconnected state of the connector, the hose element has a first section at a first hose end, which is inserted into the through-channel, and has a second section at a second hose end, which is turned or folded around an end region on the pipe end of the pipe , so that the second section lies at least partially on an outer side of a lateral surface of the tube;
- o wherein an inner diameter of the tube is dimensioned to compress the first section of the hose element in such a way that in the unconnected state the through-channel is hermetically or sterile closed by the hose element;
- o the tube end of the tube with the arranged hose element being insertable into one end of the medium guide line;
- o the tube and the hose element are dimensioned such that when the tube is inserted with the arranged hose element, the hose element is held between the tube and the medium guide line to be connected, so that the tube element is displaced by the insertion of the tube in such a way that the hose element extends the through-channel is pulled out and (at least partially) clears the through-channel.
Bei dem Schlauchelement handelt es sich um ein flexibles Schlauchstück, das im unverbundenen Zustand um einen Endbereich des Rohrendes gestülpt ist. Der Durchmesser des Schlauchelements kann kleiner oder gleich dem Durchmesser des Rohrs sein. Entscheidend ist jedoch, dass der erste Teilbereich des Schlauchelements der sich im Durchgangskanal befindet, derart durch das Rohr komprimiert wird, dass eine hermetische Versiegelung durch das Schlauchelement erzielt wird. Im Rahmen der hermetischen Versiegelung können weder Luft noch Flüssigkeiten in den Durchgangskanal eindringen.The hose element is a flexible piece of hose that is put over an end region of the pipe end in the unconnected state. The diameter of the hose element can be less than or equal to the diameter of the tube. It is crucial, however, that the first section of the hose element, which is located in the through-channel, is compressed by the tube in such a way that a hermetic seal is achieved by the hose element. As part of the hermetic seal, neither air nor liquids can penetrate the through-channel.
Flächen des Schlauchelements, welche in dem unverbundenen Zustand mit der Umgebungsluft in Verbindung kommen und somit kontaminiert sind, werden in dem Verbindungsprozess des Verbinders mit der Mediumführungsleitung derart zwischen der Mantelfläche des Rohrs und einer Innenfläche der Mediumführungsleitung gehalten, dass die kontaminierten Flächen nicht mit dem Medium in Berührung kommen, welches durch den Verbinder strömt. Mit anderen Worten wird das Schlauchelement in dem unverbundenen Zustand dazu verwendet, denn Innenraum des Verbinders hermetisch zu versiegeln. Durch den Verbindungsprozess mit der Mediumführungsleitung wird jedoch durch ein einfaches Einschieben des Rohrs mit dem angeordneten Schlauchelement in die Mediumführungsleitung automatisch das Schlauchelement aus dem Durchflussbereich weggeschoben, um nicht in Berührung mit dem sterilen Medium zu gelangen. Das Schlauchelement ist sicher zwischen dem Rohr und der Mediumführungsleitung angeordnet, so dass eine Kontamination des Mediums verhindert werden kann.Areas of the hose element, which come into contact with the ambient air in the unconnected state and are therefore contaminated, are held in the connection process of the connector with the medium guide line between the jacket surface of the tube and an inner surface of the medium guide line in such a way that the contaminated surfaces do not contact the medium come into contact, which flows through the connector. In other words, the hose member becomes so in the disconnected state used to hermetically seal the interior of the connector. Through the connection process with the medium guide line, however, simply by pushing the tube with the arranged hose element into the medium guide line, the hose element is automatically pushed out of the flow area in order not to come into contact with the sterile medium. The hose element is securely arranged between the pipe and the medium guide line, so that contamination of the medium can be prevented.
Durch einen derartigen Verbinder kann ein abgeschlossenes steriles System steril gehalten werden, so dass die Notwendigkeit eines Reinraums mit hohem Reinheitsgrad verhindert werden kann. Somit können die Herstellungskosten von Zellkulturen gesenkt werden.With such a connector, a closed sterile system can be kept sterile, so that the need for a clean room with a high degree of purity can be prevented. The production costs of cell cultures can thus be reduced.
Vorzugsweise ist das Schlauchelement aus Silikon gefertigt.The hose element is preferably made of silicone.
Das verwendete Silikon kann vorzugsweise eine Härte von 15 bis 25 Shore A aufweisen und insbesondere eine Härte von 20 Shore A. Entscheidend ist für die Materialwahl dabei die Weiterreißfestigkeit.The silicone used can preferably have a hardness of 15 to 25 Shore A and in particular a hardness of 20 Shore A. The decisive factor for the choice of material is the tear resistance.
Silikon ist weiterhin ein inertes Material und eignet sich daher bezüglich „Leachables“ und „Extractables“ besonders gut. Zudem wirkt sich Silikon nicht negativ auf das Zellwachstum aus.Silicone is still an inert material and is therefore particularly suitable with regard to "leachables" and "extractables". In addition, silicone does not have a negative effect on cell growth.
In einer ersten Alternative kann das Rohr ein Anschlussport z.B. eines Bioreaktors sein.In a first alternative, the pipe can have a connection port e.g. of a bioreactor.
Wie bereits oben bezüglich des Stands der Technik beschrieben wurde, werden bei der Herstellung von Zellkulturen regelmäßig verschiedene Behälter miteinander verbunden, die zusammen ein steriles System ergeben sollen. Um nun die Behälter, welche beispielsweise ein Bioreaktor oder ein Behälter zur Aufbewahrung eines Mediums sein können, miteinander zu verbinden, müssen die einzelnen Behälter jeweils durch Mediumführungsleitungen miteinander verbunden werden. Handelt es sich bei dem Rohr um ein Anschlussport, ist der Verbinder direkt an dem Behälter angeordnet. Der Durchgangskanal des Rohrs steht in Fluidverbindung mit dem Innenraum des Behälters, der steril ist. In dem unverbundenen Zustand wird der Innenraum des Behälters an dem Port durch das Schlauchelement hermetisch versiegelt. Durch ein Einschieben des Ports mit dem Schlauchelement in ein Ende der Mediumführungsleitung wird eine Mediumführungsleitung an den Behälter steril angeschlossen.As has already been described above with regard to the prior art, various containers are regularly connected to one another in the production of cell cultures, which containers should together form a sterile system. In order to connect the containers, which can be, for example, a bioreactor or a container for storing a medium, the individual containers must each be connected to one another by medium guide lines. If the pipe is a connection port, the connector is arranged directly on the container. The through channel of the tube is in fluid communication with the interior of the container, which is sterile. In the unconnected state, the interior of the container is hermetically sealed at the port by the hose element. By pushing the port with the hose element into one end of the medium guide line, a medium guide line is sterile connected to the container.
Der Behälter, an dem der Anschlussport angeordnet ist, kann ein flexibler Bag oder ein starrer Behälter sein.The container on which the connection port is arranged can be a flexible bag or a rigid container.
In einer weiteren alternativen Ausführungsform ist der Verbinder ein Adapter, welcher mit mehreren Mediumführungsleitungen verbindbar ist,
wobei das Rohr zumindest zwei Rohrenden aufweist,
wobei an den Rohrenden jeweils ein Schlauchelement angeordnet ist, und
wobei die Rohrenden mit den angeordneten Schlauchelementen jeweils in ein entsprechendes Ende der Mediumführungsleitungen einschiebbar sindIn a further alternative embodiment, the connector is an adapter which can be connected to a plurality of medium guide lines,
the tube having at least two tube ends,
wherein a tube element is arranged at the tube ends, and
the pipe ends with the arranged hose elements can each be inserted into a corresponding end of the medium guide lines
Mit anderen Worten können durch den Adapter zumindest zwei Mediumführungsleitungen miteinander verbunden werden und mit Hilfe des Adapters in steriler Weise miteinander verknüpft werden.In other words, at least two medium guide lines can be connected to one another by the adapter and linked to one another in a sterile manner with the aid of the adapter.
Vorzugsweise weist das Rohr an der äußeren Seite der Mantelfläche zumindest einen Vorsprung auf, der dazu ausgelegt ist, die maximale Einschubtiefe des Rohrs in die zu verbindende Mediumführungsleitung zu definieren.The tube preferably has at least one projection on the outer side of the lateral surface, which is designed to define the maximum insertion depth of the tube into the medium guide line to be connected.
Ein Vorsprung an der äußeren Seite der Mantelfläche des Rohrs wird durch eine Erhebung gebildet, die ein tieferes Einschieben des Rohrs in die Mediumführungsleitung verhindert. Eine vordere Endfläche an dem Ende der Mediumführungsleitung, in das das Rohr eingeschoben wird, tritt mit dem Vorsprung in Kontakt, wenn die maximale Einschubtiefe erreicht ist.A protrusion on the outer side of the outer surface of the tube is formed by an elevation, which prevents the tube from being pushed deeper into the medium guide line. A front end surface at the end of the medium guide line into which the tube is inserted comes into contact with the projection when the maximum insertion depth is reached.
Die Definition der maximalen Einschubtiefe kann auch dazu verwendet werden, dem Benutzer anzuzeigen, wie tief das Rohr in die Mediumführungsleitung einzuschieben ist, um sicherzustellen, dass alle kontaminierten Flächen des Schlauchelements sicher zwischen dem Rohr und der Mediumführungsleitung angeordnet sind. Hierdurch kann sicher eine sterile Verbindung durch den Verbinder gewährleistet werden.The definition of the maximum insertion depth can also be used to indicate to the user how deep the tube is to be inserted into the medium guide line, in order to ensure that all contaminated surfaces of the hose element are securely arranged between the tube and the medium guide line. This can ensure a sterile connection through the connector.
Der Vorsprung kann als umlaufender Vorsprung geformt sein, welcher sich entlang der Mantelfläche des Rohrs bezüglich einer Rohr-Rotationsachse des Rohrs erstreckt. Der umlaufende Vorsprung kann jedoch auch bereichsweise unterbrochen sein oder lediglich ein einzelner Vorsprung sein.The projection can be shaped as a circumferential projection which extends along the outer surface of the tube with respect to a tube axis of rotation of the tube. However, the circumferential projection can also be interrupted in some areas or just be a single projection.
Ist der Verbinder als Adapter ausgebildet, kann für jedes Rohrende, das in eine entsprechende Mediumführungsleitung einschiebbar ist, ein Vorsprung angeordnet sein. Werden Mediumführungsleitungen mit entgegengesetzten Enden des Rohrs verbunden, kann ein einzelner Vorsprung die maximale Einschubtiefe für beide Rohrenden definieren.If the connector is designed as an adapter, a projection can be arranged for each pipe end that can be inserted into a corresponding medium guide line. If medium guide lines are connected to opposite ends of the pipe, a single projection can define the maximum insertion depth for both pipe ends.
Vorzugsweise sind das Rohr und das Schlauchelement sterilisierbar.The tube and the hose element can preferably be sterilized.
Insbesondere kann das Rohr und das Schlauchelement autoklaviert oder mithilfe von Gamma- oder UV-Strahlung sterilisiert werden. In particular, the tube and the tube element can be autoclaved or sterilized using gamma or UV radiation.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird die zugrunde liegende Aufgabe durch ein Verfahren zum sterilen Verbinden eines Verbinders mit zumindest einer Mediumführungsleitung gelöst, welches folgende Schritte umfasst:
- - Bereitstellen des Verbinders, welcher umfasst:
- o ein Rohr, durch welches sich ein Durchgangskanal hindurch erstreckt, wobei der Durchgangskanal von einem Medium, das durch die Mediumführungsleitung strömt, durchströmbar ist;
- o zumindest ein Schlauchelemente, welches an zumindest einem Rohrende des Rohrs angeordnet ist;
- ■ wobei in einem unverbundenen Zustand des Verbinders das Schlauchelement an einem ersten Schlauchende einen ersten Teilabschnitt aufweist, der in den Durchgangskanal eingesetzt ist, und an einem zweiten Schlauchende einen zweiten Teilabschnitt aufweist, der um einen Endbereich an dem Rohrende des Rohrs herumgestülpt ist, so dass der zweite Teilabschnitt zumindest teilweise auf einer äußeren Seite einer Mantelfläche des Rohrs aufliegt;
- ■ wobei ein Innendurchmesser des Rohrs dimensioniert ist, den ersten Teilabschnitt des Schlauchelements derart zu komprimieren, dass in dem unverbundenen Zustand der Durchgangskanal durch das Schlauchelement hermetisch bzw. steril verschlossen ist;
- - Einschieben des Rohrendes des Rohrs mit den angeordneten Schlauchelement in ein Ende der Mediumführungsleitung, wobei das Rohr und das Schlauchelement derart dimensioniert sind, dass beim Einschieben des Rohrs mit dem angeordneten Schlauchelement, das Schlauchelement zwischen dem Rohr und der zu verbindenden Mediumführungsleitung gehalten wird, so dass dieses durch das Einschieben des Rohrs derart verschoben wird, dass das Schlauchelement aus dem Durchgangskanal herausgezogen wird und den Durchgangskanal freigibt.
- - Provision of the connector, which comprises:
- o a pipe, through which a through-channel extends, the through-channel being able to be flowed through by a medium which flows through the medium-guiding line;
- o at least one hose element which is arranged on at least one pipe end of the pipe;
- ■ In an unconnected state of the connector, the hose element has a first section at a first hose end, which is inserted into the through-channel, and has a second section at a second hose end, which is turned around an end region at the pipe end of the pipe, so that the second section lies at least partially on an outer side of an outer surface of the tube;
- ■ wherein an inner diameter of the tube is dimensioned to compress the first section of the hose element in such a way that in the unconnected state the through-channel is hermetically or sterile closed by the hose element;
- - Inserting the tube end of the tube with the arranged hose element into one end of the medium guide line, the tube and the hose element being dimensioned such that when the tube is inserted with the arranged hose element, the hose element is held between the tube and the medium guide line to be connected, so that this is shifted by pushing the tube in such a way that the hose element is pulled out of the through-channel and releases the through-channel.
Vorzugsweist ist der Verbinder ein Adapter, wobei das Rohr zumindest zwei Rohrenden aufweist, wobei an den Rohrenden jeweils ein Schlauchelement angeordnet ist, und wobei der Schritt des Einschiebens umfasst, dass die Rohrenden jeweils in ein entsprechendes Ende der Mediumführungsleitungen eingeschoben werden.The connector is preferably an adapter, the tube having at least two tube ends, a tube element being arranged on the tube ends, and the step of pushing in comprising the tube ends being inserted into a corresponding end of the medium guide lines.
Weiterhin ist es bevorzugt, dass das Rohr mit dem angeordneten Schlauchelement derart tief in die zu verbindende Mediumführungsleitung eingeschoben wird bis das Ende der zu verbindenden Mediumführungsleitung benachbart zu einem Vorsprung an der äußeren Seite der Mantelfläche des Rohrs angeordnet ist.It is further preferred that the tube with the arranged hose element is pushed deep into the medium guide line to be connected until the end of the medium guide line to be connected is arranged adjacent to a projection on the outer side of the outer surface of the tube.
Vorzugsweise wobei das Ende der zu verbindenden Mediumführungsleitung, welche mit dem Verbinder zu verbinden ist, in einem unverbundenen Zustand mittels einer Klemme verschlossen ist und wobei die Klemme geöffnet wird nachdem das Rohr des Verbinders vollständig mit der zu verbindenden Mediumführungsleitung verbunden ist.Preferably, the end of the medium guide line to be connected, which is to be connected to the connector, is closed in an unconnected state by means of a clamp, and the clamp is opened after the pipe of the connector is completely connected to the medium guide line to be connected.
Diese und andere Aufgaben, Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden aus dem Studium der folgenden detaillierten Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen und der beiliegenden Zeichnungen deutlicher. Es ist ersichtlich, dass, obwohl Ausführungsformen separat beschrieben werden, einzelne Merkmale daraus zu zusätzlichen Ausführungsformen kombiniert werden können.
-
1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines als Adapter ausgebildeten Verbinders für eine sterile Verbindung; -
2a) zeigt eine Seitenansicht desAdapters aus 1 ; -
2b) zeigt eine Schnittanschitt des Adapters aus2a) ; -
3a) zeigt eine Seitenansicht des Adapters, der mit einer Mediumführungsleitung verbunden wird; -
3b) zeigt3a) im Querschnitt; -
3c ) zeigt eine Seitenansicht eines Adapters, der vollständig mit einer Mediumführungsleitung verbunden ist; -
3d ) zeigt3c ) im Querschnitt; -
4 zeigt eine Mediumführungsleitung, welche in einem unverbundenen Zustand durch eine Klemme verschlossen ist; -
5a) zeigt eine Mediumführungsleitung mit zwei Hilfsklemmen; und -
5b) zeigt einen Adapter, welcher mit zwei Mediumführungsleitungen mit Hilfe eines Werkzeugs verbunden wird.
-
1 shows a perspective view of a connector designed as an adapter for a sterile connection; -
2a) shows a side view of theadapter 1 ; -
2 B) shows a sectional cut of the adapter2a) ; -
3a) shows a side view of the adapter, which is connected to a medium guide line; -
3b) shows3a) in cross section; -
3c ) shows a side view of an adapter which is completely connected to a medium guide line; -
3d ) shows3c ) in cross section; -
4th shows a medium guide line, which is closed in an unconnected state by a clamp; -
5a) shows a medium guide line with two auxiliary terminals; and -
5b) shows an adapter which is connected to two medium guide lines with the help of a tool.
Das Rohr
Die angeordneten Schlauchelemente
Wie in
Weiterhin besteht die Möglichkeit, dass der Verbinder
Im Folgenden wird jedoch der Einfachheit halber lediglich auf die Ausführungsform eines Adapters eingegangen. Die Beschreibung eines Rohrendes
Im Speziellen weisen die Schlauchelemente
Wie aus den
Wie aus
Das Rohr
Zusätzlich ermöglicht das Schlauchelement
Um eine maximale Einschubtiefe des Rohrs
Die in den
Vorzugsweise ist die Mediumführungsleitung
Um das Rohr
Hierzu wird jeweils an den Enden
Um die Hilfsklemme
An einem Rand um die Fixierzapfenaufnahme
Alternativ kann der Fixierstift
Der Fixierstift
Der Fixierzapfen
In die Hilfsklemmen
Der Zugarm
Mit Hilfe des Werkzeugs
Wie in den
Ein doppeltes Verschließen der Mediumführungsleitungen
Weiterhin kann die Sterilität des Systems erst dann sichergestellt werden, wenn der Verbinder
BezugszeichenlisteReference list
- 11
- VerbinderInterconnects
- 33rd
- Rohrpipe
- 55
- RohrendePipe end
- 77
- SchlauchelementHose element
- 99
- DurchgangskanalThrough channel
- 1111
- Erstes SchlauchendeFirst hose end
- 1313
- Erster Teilabschnitt des SchlauchelementsFirst section of the hose element
- 1515
- Zweiter Teilabschnitt des SchlauchelementsSecond section of the hose element
- 1717th
- Zweites SchlauchendeSecond hose end
- 1919th
- Äußere Mantelfläche des RohrsOuter surface of the pipe
- 2121
- MediumführungsleitungMedia management line
- 2323
- Kontaminierte FlächeContaminated area
- 2525th
- Ende der MediumführungsleitungEnd of the medium management line
- 2626
- Vorsprunghead Start
- 2727
- KlemmeClamp
- 2929
- WerkzeugTool
- 3131
- HilfsklemmeAuxiliary clamp
- 3333
- HauptkörperMain body
- 3535
- DurchgangsbohrungThrough hole
- 3737
- FixierzapfenFixing pin
- 3939
- FixierzapfenaufnahmeFixing pin holder
- 4141
- FixierwandFixing wall
- 4343
- FixierstiftLocating pin
- 4545
- Basiskörper des FixierzapfensBase body of the fixing pin
- 4747
- Fixierspitze des FixierzapfensFixing tip of the fixing pin
- 4949
- ZugarmPull arm
- 5353
- HalteaussparungRetaining recess
- 5555
- Erster Armabschnitt des ZugarmsFirst arm section of the pull arm
- 5757
- Zweiter Armabschnitt des ZugarmsSecond arm section of the pull arm
- 5959
- RillenflächeGroove surface
- 6161
- WerkzeuggehäuseTool housing
- 6363
- Wellewave
- 6565
- Hebelarm Lever arm
- RR
- Rohr-RotationsachsePipe rotation axis
- ZRZR
- Zahnrad-RotationsachseGear rotation axis
- dd
- Innendurchmesser des RohrsInner diameter of the pipe
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