DE102019000248A1 - Connector and method for sterile connection - Google Patents

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Verbinder 1 zum sterilen Verbinden mit zumindest einer Mediumführungsleitung 21, wobei der Verbinder 1 umfasst: ein Rohr 3, durch welches sich ein Durchgangskanal 9 hindurch erstreckt, wobei der Durchgangskanal 9 von einem Medium, das durch die Mediumführungsleitung 21 strömt, durchströmbar ist; und zumindest ein Schlauchelement 7, welches an einem Rohrende 5 des Rohrs 3 angeordnet ist; wobei in einem unverbundenen Zustand des Verbinders 1 das Schlauchelement 7 an einem ersten Schlauchende 11 einen ersten Teilabschnitt 13 aufweist, der in den Durchgangskanal 9 eingesetzt ist, und an einem zweiten Schlauchende 17 einen zweiten Teilabschnitt 15 aufweist, der um einen Endbereich an dem Rohrende 5 des Rohrs 3 herumgestülpt ist, so dass der zweite Teilabschnitt 15 zumindest teilweise auf einer äußeren Seite einer Mantelfläche 19 des Rohrs 3 aufliegt; wobei ein Innendurchmesser d des Rohrs 3 dimensioniert ist, den ersten Teilabschnitt 13 des Schlauchelements 7 derart zu komprimieren, dass in dem unverbundenen Zustand der Durchgangskanal 9 durch das Schlauchelement 7 hermetisch verschlossen ist; wobei das Rohrende 5 des Rohrs 3 mit dem angeordneten Schlauchelement 7 in ein Ende 25 der Mediumführungsleitung 21 einschiebbar ist; wobei das Rohr 3 und das Schlauchelement 7 derart dimensioniert sind, dass beim Einschieben des Rohrs 3 mit dem angeordneten Schlauchelement 7, das Schlauchelement 7 zwischen dem Rohr 3 und der zu verbindenden Mediumführungsleitung 21 gehalten wird, so dass dieses durch das Einschieben derart verschoben wird, dass das Schlauchelement 7 aus dem Durchgangskanal 9 herausgezogen wird und den Durchgangskanal 9 freigibt. Ferner betrifft die Erfindung ein entsprechendes Verfahren zum sterilen Verbinden.The present invention relates to a connector 1 for sterile connection to at least one medium guide line 21, the connector 1 comprising: a tube 3, through which a through-channel 9 extends, the through-channel 9 of a medium flowing through the medium-guide line 21, can be flowed through; and at least one hose element 7, which is arranged at a pipe end 5 of the pipe 3; wherein in an unconnected state of the connector 1, the hose element 7 has a first section 13 on a first hose end 11, which is inserted into the through-channel 9, and a second section 15 on a second hose end 17, which extends around an end region on the pipe end 5 of the tube 3 is turned over so that the second section 15 lies at least partially on an outer side of a lateral surface 19 of the tube 3; wherein an inner diameter d of the tube 3 is dimensioned to compress the first section 13 of the hose element 7 in such a way that the through-channel 9 is hermetically sealed by the hose element 7 in the unconnected state; the pipe end 5 of the pipe 3 with the arranged hose element 7 can be inserted into one end 25 of the medium guide line 21; the tube 3 and the hose element 7 are dimensioned such that when the tube 3 is inserted with the arranged hose element 7, the hose element 7 is held between the tube 3 and the medium guide line 21 to be connected, so that it is displaced by the insertion, that the hose element 7 is pulled out of the through-channel 9 and releases the through-channel 9. The invention further relates to a corresponding method for sterile connection.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Verbinder zum sterilen Verbinden mit zumindest einer Mediumführungsleitung und ein Verfahren zum Verbinden dieses Verbinders.The present invention relates to a connector for sterile connection to at least one medium guide line and a method for connecting this connector.

Eine der größten Herausforderungen bei der Arbeit mit Zellkulturen ist das sterile Transferieren von Flüssigkeiten. Beispielsweise müssen Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs), die lebende Zellen oder lebendes Gewebe enthalten, steril in entsprechenden Reinräumen hergestellt werden. Bei der Herstellung müssen eine Vielzahl von Medien hinzugefügt und regelmäßig Proben entnommen werden, so dass eine hohe Anzahl von Verbindungen erforderlich sind. Über die Verbindungen werden verschiedene Bags und/oder kleine Behälter miteinander verbunden. Mediumführungsleitungen, die an die Bags und/oder Behälter angeschlossen sind, sind dabei an die Bags und Behälter direkt anzuschließen und/oder einzelne Mediumführungsleitungen sind dabei miteinander zu verbinden.One of the greatest challenges when working with cell cultures is the sterile transfer of liquids. For example, drugs for novel therapies (ATMPs) that contain living cells or living tissue must be manufactured sterile in appropriate cleanrooms. A large number of media have to be added during production and samples have to be taken regularly, so that a large number of connections are required. Various bags and / or small containers are connected to one another via the connections. Medium guide lines that are connected to the bags and / or containers are to be connected directly to the bags and containers and / or individual medium guide lines are to be connected to one another.

Aus dem Stand der Technik sind dabei Verbinder bekannt, mittels denen Mediumführungsleitungen angeschlossen bzw. verbindbar sind, durch die jedoch das sterile System unterbrochen wird (z.B. CPC-Verbinder oder Spritzen mit Luer Verbindungen). Um die Sterilität der Zellkulturen jedoch weiterhin zu gewährleisten, ist es im Stand der Technik erforderlich, das System in einem Reinraum (Klasse A, ISO 5) anzuordnen. Die Herstellung von Zellkulturen in einem derartigen Reinraum ist dabei mit hohen Kosten verbunden, die unter anderem durch die Bekleidungs- und die Überwachungserfordernisse verursacht werden.In this case, connectors are known from the prior art, by means of which medium guide lines can be connected or connected, but through which the sterile system is interrupted (e.g. CPC connector or syringes with Luer connections). However, in order to continue to ensure the sterility of the cell cultures, it is necessary in the prior art to arrange the system in a clean room (class A, ISO 5). The production of cell cultures in such a clean room is associated with high costs, which are caused, among other things, by the clothing and monitoring requirements.

Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung einen Verbinder bereitzustellen, der es erlaubt, in einem System aus verschiedenen Bags und/oder Behältern sterile Verbindungen herzustellen, so dass das gesamte System eine geschlossene sterile Einheit bilden kann.It is therefore the object of the present invention to provide a connector which allows sterile connections to be made in a system from various bags and / or containers, so that the entire system can form a closed sterile unit.

Diese Aufgabe wird durch den Verbinder gemäß Anspruch 1 und das Verfahren zum sterilen Verbinden gemäß Anspruch 7 gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.This object is achieved by the connector according to claim 1 and the method for sterile connection according to claim 7. Preferred embodiments are the subject of the dependent claims.

Im Speziellen wird die Aufgabe durch einen Verbinder zum sterilen Verbinden mit zumindest einer Mediumführungsleitung gelöst, wobei der Verbinder umfasst:

  • - ein Rohr, durch welches sich ein Durchgangskanal hindurch erstreckt, wobei der Durchgangskanal von einem Medium, das durch die Mediumführungsleitung strömt, durchströmbar ist; und
  • - zumindest ein Schlauchelement, welches an zumindest einem Rohrende des Rohrs angeordnet ist,
    • o wobei in einem unverbundenen Zustand des Verbinders das Schlauchelement an einem ersten Schlauchende einen ersten Teilabschnitt aufweist, der in den Durchgangskanal eingesetzt ist, und an einem zweiten Schlauchende einen zweiten Teilabschnitt aufweist, der um einen Endbereich an dem Rohrende des Rohrs herumgestülpt bzw. umgelegt ist, so dass der zweite Teilabschnitt zumindest teilweise auf einer äußeren Seite einer Mantelfläche des Rohrs aufliegt;
    • o wobei ein Innendurchmesser des Rohrs dimensioniert ist, den ersten Teilabschnitt des Schlauchelements derart zu komprimieren, dass in dem unverbundenen Zustand der Durchgangskanal durch das Schlauchelement hermetisch bzw. steril verschlossen ist;
    • o wobei das Rohrende des Rohrs mit dem angeordneten Schlauchelement in ein Ende der Mediumführungsleitung einschiebbar ist;
    • o wobei das Rohr und das Schlauchelement derart dimensioniert sind, dass beim Einschieben des Rohrs mit dem angeordneten Schlauchelement, das Schlauchelement zwischen dem Rohr und der zu verbindenden Mediumführungsleitung gehalten wird, so dass dieses durch das Einschieben des Rohrs derart verschoben wird, dass das Schlauchelement aus dem Durchgangskanal herausgezogen wird und den Durchgangskanal (zumindest teilweise) freigibt.
In particular, the object is achieved by a connector for sterile connection to at least one medium guide line, the connector comprising:
  • - A tube through which a through-channel extends, the through-channel being able to be flowed through by a medium which flows through the medium-guiding line; and
  • at least one hose element which is arranged on at least one pipe end of the pipe,
    • o In an unconnected state of the connector, the hose element has a first section at a first hose end, which is inserted into the through-channel, and has a second section at a second hose end, which is turned or folded around an end region on the pipe end of the pipe , so that the second section lies at least partially on an outer side of a lateral surface of the tube;
    • o wherein an inner diameter of the tube is dimensioned to compress the first section of the hose element in such a way that in the unconnected state the through-channel is hermetically or sterile closed by the hose element;
    • o the tube end of the tube with the arranged hose element being insertable into one end of the medium guide line;
    • o the tube and the hose element are dimensioned such that when the tube is inserted with the arranged hose element, the hose element is held between the tube and the medium guide line to be connected, so that the tube element is displaced by the insertion of the tube in such a way that the hose element extends the through-channel is pulled out and (at least partially) clears the through-channel.

Bei dem Schlauchelement handelt es sich um ein flexibles Schlauchstück, das im unverbundenen Zustand um einen Endbereich des Rohrendes gestülpt ist. Der Durchmesser des Schlauchelements kann kleiner oder gleich dem Durchmesser des Rohrs sein. Entscheidend ist jedoch, dass der erste Teilbereich des Schlauchelements der sich im Durchgangskanal befindet, derart durch das Rohr komprimiert wird, dass eine hermetische Versiegelung durch das Schlauchelement erzielt wird. Im Rahmen der hermetischen Versiegelung können weder Luft noch Flüssigkeiten in den Durchgangskanal eindringen.The hose element is a flexible piece of hose that is put over an end region of the pipe end in the unconnected state. The diameter of the hose element can be less than or equal to the diameter of the tube. It is crucial, however, that the first section of the hose element, which is located in the through-channel, is compressed by the tube in such a way that a hermetic seal is achieved by the hose element. As part of the hermetic seal, neither air nor liquids can penetrate the through-channel.

Flächen des Schlauchelements, welche in dem unverbundenen Zustand mit der Umgebungsluft in Verbindung kommen und somit kontaminiert sind, werden in dem Verbindungsprozess des Verbinders mit der Mediumführungsleitung derart zwischen der Mantelfläche des Rohrs und einer Innenfläche der Mediumführungsleitung gehalten, dass die kontaminierten Flächen nicht mit dem Medium in Berührung kommen, welches durch den Verbinder strömt. Mit anderen Worten wird das Schlauchelement in dem unverbundenen Zustand dazu verwendet, denn Innenraum des Verbinders hermetisch zu versiegeln. Durch den Verbindungsprozess mit der Mediumführungsleitung wird jedoch durch ein einfaches Einschieben des Rohrs mit dem angeordneten Schlauchelement in die Mediumführungsleitung automatisch das Schlauchelement aus dem Durchflussbereich weggeschoben, um nicht in Berührung mit dem sterilen Medium zu gelangen. Das Schlauchelement ist sicher zwischen dem Rohr und der Mediumführungsleitung angeordnet, so dass eine Kontamination des Mediums verhindert werden kann.Areas of the hose element, which come into contact with the ambient air in the unconnected state and are therefore contaminated, are held in the connection process of the connector with the medium guide line between the jacket surface of the tube and an inner surface of the medium guide line in such a way that the contaminated surfaces do not contact the medium come into contact, which flows through the connector. In other words, the hose member becomes so in the disconnected state used to hermetically seal the interior of the connector. Through the connection process with the medium guide line, however, simply by pushing the tube with the arranged hose element into the medium guide line, the hose element is automatically pushed out of the flow area in order not to come into contact with the sterile medium. The hose element is securely arranged between the pipe and the medium guide line, so that contamination of the medium can be prevented.

Durch einen derartigen Verbinder kann ein abgeschlossenes steriles System steril gehalten werden, so dass die Notwendigkeit eines Reinraums mit hohem Reinheitsgrad verhindert werden kann. Somit können die Herstellungskosten von Zellkulturen gesenkt werden.With such a connector, a closed sterile system can be kept sterile, so that the need for a clean room with a high degree of purity can be prevented. The production costs of cell cultures can thus be reduced.

Vorzugsweise ist das Schlauchelement aus Silikon gefertigt.The hose element is preferably made of silicone.

Das verwendete Silikon kann vorzugsweise eine Härte von 15 bis 25 Shore A aufweisen und insbesondere eine Härte von 20 Shore A. Entscheidend ist für die Materialwahl dabei die Weiterreißfestigkeit.The silicone used can preferably have a hardness of 15 to 25 Shore A and in particular a hardness of 20 Shore A. The decisive factor for the choice of material is the tear resistance.

Silikon ist weiterhin ein inertes Material und eignet sich daher bezüglich „Leachables“ und „Extractables“ besonders gut. Zudem wirkt sich Silikon nicht negativ auf das Zellwachstum aus.Silicone is still an inert material and is therefore particularly suitable with regard to "leachables" and "extractables". In addition, silicone does not have a negative effect on cell growth.

In einer ersten Alternative kann das Rohr ein Anschlussport z.B. eines Bioreaktors sein.In a first alternative, the pipe can have a connection port e.g. of a bioreactor.

Wie bereits oben bezüglich des Stands der Technik beschrieben wurde, werden bei der Herstellung von Zellkulturen regelmäßig verschiedene Behälter miteinander verbunden, die zusammen ein steriles System ergeben sollen. Um nun die Behälter, welche beispielsweise ein Bioreaktor oder ein Behälter zur Aufbewahrung eines Mediums sein können, miteinander zu verbinden, müssen die einzelnen Behälter jeweils durch Mediumführungsleitungen miteinander verbunden werden. Handelt es sich bei dem Rohr um ein Anschlussport, ist der Verbinder direkt an dem Behälter angeordnet. Der Durchgangskanal des Rohrs steht in Fluidverbindung mit dem Innenraum des Behälters, der steril ist. In dem unverbundenen Zustand wird der Innenraum des Behälters an dem Port durch das Schlauchelement hermetisch versiegelt. Durch ein Einschieben des Ports mit dem Schlauchelement in ein Ende der Mediumführungsleitung wird eine Mediumführungsleitung an den Behälter steril angeschlossen.As has already been described above with regard to the prior art, various containers are regularly connected to one another in the production of cell cultures, which containers should together form a sterile system. In order to connect the containers, which can be, for example, a bioreactor or a container for storing a medium, the individual containers must each be connected to one another by medium guide lines. If the pipe is a connection port, the connector is arranged directly on the container. The through channel of the tube is in fluid communication with the interior of the container, which is sterile. In the unconnected state, the interior of the container is hermetically sealed at the port by the hose element. By pushing the port with the hose element into one end of the medium guide line, a medium guide line is sterile connected to the container.

Der Behälter, an dem der Anschlussport angeordnet ist, kann ein flexibler Bag oder ein starrer Behälter sein.The container on which the connection port is arranged can be a flexible bag or a rigid container.

In einer weiteren alternativen Ausführungsform ist der Verbinder ein Adapter, welcher mit mehreren Mediumführungsleitungen verbindbar ist,
wobei das Rohr zumindest zwei Rohrenden aufweist,
wobei an den Rohrenden jeweils ein Schlauchelement angeordnet ist, und
wobei die Rohrenden mit den angeordneten Schlauchelementen jeweils in ein entsprechendes Ende der Mediumführungsleitungen einschiebbar sind
In a further alternative embodiment, the connector is an adapter which can be connected to a plurality of medium guide lines,
the tube having at least two tube ends,
wherein a tube element is arranged at the tube ends, and
the pipe ends with the arranged hose elements can each be inserted into a corresponding end of the medium guide lines

Mit anderen Worten können durch den Adapter zumindest zwei Mediumführungsleitungen miteinander verbunden werden und mit Hilfe des Adapters in steriler Weise miteinander verknüpft werden.In other words, at least two medium guide lines can be connected to one another by the adapter and linked to one another in a sterile manner with the aid of the adapter.

Vorzugsweise weist das Rohr an der äußeren Seite der Mantelfläche zumindest einen Vorsprung auf, der dazu ausgelegt ist, die maximale Einschubtiefe des Rohrs in die zu verbindende Mediumführungsleitung zu definieren.The tube preferably has at least one projection on the outer side of the lateral surface, which is designed to define the maximum insertion depth of the tube into the medium guide line to be connected.

Ein Vorsprung an der äußeren Seite der Mantelfläche des Rohrs wird durch eine Erhebung gebildet, die ein tieferes Einschieben des Rohrs in die Mediumführungsleitung verhindert. Eine vordere Endfläche an dem Ende der Mediumführungsleitung, in das das Rohr eingeschoben wird, tritt mit dem Vorsprung in Kontakt, wenn die maximale Einschubtiefe erreicht ist.A protrusion on the outer side of the outer surface of the tube is formed by an elevation, which prevents the tube from being pushed deeper into the medium guide line. A front end surface at the end of the medium guide line into which the tube is inserted comes into contact with the projection when the maximum insertion depth is reached.

Die Definition der maximalen Einschubtiefe kann auch dazu verwendet werden, dem Benutzer anzuzeigen, wie tief das Rohr in die Mediumführungsleitung einzuschieben ist, um sicherzustellen, dass alle kontaminierten Flächen des Schlauchelements sicher zwischen dem Rohr und der Mediumführungsleitung angeordnet sind. Hierdurch kann sicher eine sterile Verbindung durch den Verbinder gewährleistet werden.The definition of the maximum insertion depth can also be used to indicate to the user how deep the tube is to be inserted into the medium guide line, in order to ensure that all contaminated surfaces of the hose element are securely arranged between the tube and the medium guide line. This can ensure a sterile connection through the connector.

Der Vorsprung kann als umlaufender Vorsprung geformt sein, welcher sich entlang der Mantelfläche des Rohrs bezüglich einer Rohr-Rotationsachse des Rohrs erstreckt. Der umlaufende Vorsprung kann jedoch auch bereichsweise unterbrochen sein oder lediglich ein einzelner Vorsprung sein.The projection can be shaped as a circumferential projection which extends along the outer surface of the tube with respect to a tube axis of rotation of the tube. However, the circumferential projection can also be interrupted in some areas or just be a single projection.

Ist der Verbinder als Adapter ausgebildet, kann für jedes Rohrende, das in eine entsprechende Mediumführungsleitung einschiebbar ist, ein Vorsprung angeordnet sein. Werden Mediumführungsleitungen mit entgegengesetzten Enden des Rohrs verbunden, kann ein einzelner Vorsprung die maximale Einschubtiefe für beide Rohrenden definieren.If the connector is designed as an adapter, a projection can be arranged for each pipe end that can be inserted into a corresponding medium guide line. If medium guide lines are connected to opposite ends of the pipe, a single projection can define the maximum insertion depth for both pipe ends.

Vorzugsweise sind das Rohr und das Schlauchelement sterilisierbar.The tube and the hose element can preferably be sterilized.

Insbesondere kann das Rohr und das Schlauchelement autoklaviert oder mithilfe von Gamma- oder UV-Strahlung sterilisiert werden. In particular, the tube and the tube element can be autoclaved or sterilized using gamma or UV radiation.

Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird die zugrunde liegende Aufgabe durch ein Verfahren zum sterilen Verbinden eines Verbinders mit zumindest einer Mediumführungsleitung gelöst, welches folgende Schritte umfasst:

  • - Bereitstellen des Verbinders, welcher umfasst:
    • o ein Rohr, durch welches sich ein Durchgangskanal hindurch erstreckt, wobei der Durchgangskanal von einem Medium, das durch die Mediumführungsleitung strömt, durchströmbar ist;
    • o zumindest ein Schlauchelemente, welches an zumindest einem Rohrende des Rohrs angeordnet ist;
      • ■ wobei in einem unverbundenen Zustand des Verbinders das Schlauchelement an einem ersten Schlauchende einen ersten Teilabschnitt aufweist, der in den Durchgangskanal eingesetzt ist, und an einem zweiten Schlauchende einen zweiten Teilabschnitt aufweist, der um einen Endbereich an dem Rohrende des Rohrs herumgestülpt ist, so dass der zweite Teilabschnitt zumindest teilweise auf einer äußeren Seite einer Mantelfläche des Rohrs aufliegt;
      • ■ wobei ein Innendurchmesser des Rohrs dimensioniert ist, den ersten Teilabschnitt des Schlauchelements derart zu komprimieren, dass in dem unverbundenen Zustand der Durchgangskanal durch das Schlauchelement hermetisch bzw. steril verschlossen ist;
  • - Einschieben des Rohrendes des Rohrs mit den angeordneten Schlauchelement in ein Ende der Mediumführungsleitung, wobei das Rohr und das Schlauchelement derart dimensioniert sind, dass beim Einschieben des Rohrs mit dem angeordneten Schlauchelement, das Schlauchelement zwischen dem Rohr und der zu verbindenden Mediumführungsleitung gehalten wird, so dass dieses durch das Einschieben des Rohrs derart verschoben wird, dass das Schlauchelement aus dem Durchgangskanal herausgezogen wird und den Durchgangskanal freigibt.
According to a further aspect of the present invention, the underlying object is achieved by a method for sterile connection of a connector to at least one medium guide line, which comprises the following steps:
  • - Provision of the connector, which comprises:
    • o a pipe, through which a through-channel extends, the through-channel being able to be flowed through by a medium which flows through the medium-guiding line;
    • o at least one hose element which is arranged on at least one pipe end of the pipe;
      • ■ In an unconnected state of the connector, the hose element has a first section at a first hose end, which is inserted into the through-channel, and has a second section at a second hose end, which is turned around an end region at the pipe end of the pipe, so that the second section lies at least partially on an outer side of an outer surface of the tube;
      • ■ wherein an inner diameter of the tube is dimensioned to compress the first section of the hose element in such a way that in the unconnected state the through-channel is hermetically or sterile closed by the hose element;
  • - Inserting the tube end of the tube with the arranged hose element into one end of the medium guide line, the tube and the hose element being dimensioned such that when the tube is inserted with the arranged hose element, the hose element is held between the tube and the medium guide line to be connected, so that this is shifted by pushing the tube in such a way that the hose element is pulled out of the through-channel and releases the through-channel.

Vorzugsweist ist der Verbinder ein Adapter, wobei das Rohr zumindest zwei Rohrenden aufweist, wobei an den Rohrenden jeweils ein Schlauchelement angeordnet ist, und wobei der Schritt des Einschiebens umfasst, dass die Rohrenden jeweils in ein entsprechendes Ende der Mediumführungsleitungen eingeschoben werden.The connector is preferably an adapter, the tube having at least two tube ends, a tube element being arranged on the tube ends, and the step of pushing in comprising the tube ends being inserted into a corresponding end of the medium guide lines.

Weiterhin ist es bevorzugt, dass das Rohr mit dem angeordneten Schlauchelement derart tief in die zu verbindende Mediumführungsleitung eingeschoben wird bis das Ende der zu verbindenden Mediumführungsleitung benachbart zu einem Vorsprung an der äußeren Seite der Mantelfläche des Rohrs angeordnet ist.It is further preferred that the tube with the arranged hose element is pushed deep into the medium guide line to be connected until the end of the medium guide line to be connected is arranged adjacent to a projection on the outer side of the outer surface of the tube.

Vorzugsweise wobei das Ende der zu verbindenden Mediumführungsleitung, welche mit dem Verbinder zu verbinden ist, in einem unverbundenen Zustand mittels einer Klemme verschlossen ist und wobei die Klemme geöffnet wird nachdem das Rohr des Verbinders vollständig mit der zu verbindenden Mediumführungsleitung verbunden ist.Preferably, the end of the medium guide line to be connected, which is to be connected to the connector, is closed in an unconnected state by means of a clamp, and the clamp is opened after the pipe of the connector is completely connected to the medium guide line to be connected.

Diese und andere Aufgaben, Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden aus dem Studium der folgenden detaillierten Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen und der beiliegenden Zeichnungen deutlicher. Es ist ersichtlich, dass, obwohl Ausführungsformen separat beschrieben werden, einzelne Merkmale daraus zu zusätzlichen Ausführungsformen kombiniert werden können.

  • 1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines als Adapter ausgebildeten Verbinders für eine sterile Verbindung;
  • 2a) zeigt eine Seitenansicht des Adapters aus 1;
  • 2b) zeigt eine Schnittanschitt des Adapters aus 2a);
  • 3a) zeigt eine Seitenansicht des Adapters, der mit einer Mediumführungsleitung verbunden wird;
  • 3b) zeigt 3a) im Querschnitt;
  • 3c) zeigt eine Seitenansicht eines Adapters, der vollständig mit einer Mediumführungsleitung verbunden ist;
  • 3d) zeigt 3c) im Querschnitt;
  • 4 zeigt eine Mediumführungsleitung, welche in einem unverbundenen Zustand durch eine Klemme verschlossen ist;
  • 5a) zeigt eine Mediumführungsleitung mit zwei Hilfsklemmen; und
  • 5b) zeigt einen Adapter, welcher mit zwei Mediumführungsleitungen mit Hilfe eines Werkzeugs verbunden wird.
These and other objects, features and advantages of the present invention will become more apparent from a study of the following detailed description of preferred embodiments and the accompanying drawings. It can be seen that, although embodiments are described separately, individual features can be combined to form additional embodiments.
  • 1 shows a perspective view of a connector designed as an adapter for a sterile connection;
  • 2a) shows a side view of the adapter 1 ;
  • 2 B) shows a sectional cut of the adapter 2a) ;
  • 3a) shows a side view of the adapter, which is connected to a medium guide line;
  • 3b) shows 3a) in cross section;
  • 3c ) shows a side view of an adapter which is completely connected to a medium guide line;
  • 3d ) shows 3c ) in cross section;
  • 4th shows a medium guide line, which is closed in an unconnected state by a clamp;
  • 5a) shows a medium guide line with two auxiliary terminals; and
  • 5b) shows an adapter which is connected to two medium guide lines with the help of a tool.

1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Verbinders 1 zum sterilen Verbinden von Mediumführungsleitungen (hier nicht gezeigt). Der Verbinder 1 umfasst ein Rohr 3 mit entgegengesetzten Rohrenden 5, an denen jeweils ein Schlauchelement 7 angeordnet ist. Die Schlauchelemente 7 sind dabei so an den Rohrenden 5 angeordnet, dass, in einem unverbundenen Zustand, in dem der Verbinder 1 nicht mit den entsprechenden Mediumführungsleitungen verbunden ist, die Rohrenden 5 durch die Schlauchelemente 7 hermetisch bzw. steril verschlossen sind. 1 shows a perspective view of a connector 1 for the sterile connection of medium guide lines (not shown here). The connector 1 includes a tube 3rd with opposite pipe ends 5 , each with a hose element 7 is arranged. The hose elements 7 are so at the pipe ends 5 arranged that, in an unconnected state, in which the connector 1 the pipe ends is not connected to the corresponding medium guide pipes 5 by the hose elements 7 are hermetically or sterile sealed.

Das Rohr 3 kann, wie in 1 gezeigt, einteilig ausgebildet sein oder aus mehreren Rohrteilen zusammengesetzt sein. Entscheidend ist hier jedoch, dass die Verbindungsweise zwischen den Rohrteilen eine hermetische bzw. sterile Versiegelung zwischen den Rohrteilen bereitstellt, so dass ein Durchgangskanal 9 (siehe 2), welcher sich durch das Rohr 3 bzw. die Rohrteile erstreckt, steril gehalten werden kann. Vorzugsweise ist das Rohr 3 aus Kunststoff oder Metall gefertigt und sterilisierbar.The pipe 3rd can, as in 1 shown, be formed in one piece or be composed of several pipe parts. It is crucial here, however, that the way of connection between the pipe parts provides a hermetic or sterile seal between the pipe parts, so that a through-channel 9 (please refer 2nd ), which extends through the pipe 3rd or extends the pipe parts, can be kept sterile. Preferably the tube is 3rd made of plastic or metal and sterilizable.

Die angeordneten Schlauchelemente 7 bilden längliche Hohlkörper, die flexibel ausgestaltet sind. Vorzugsweise sind sie aus Silikon gefertigt und/oder sterilisierbar.The arranged hose elements 7 form elongated hollow bodies that are flexible. They are preferably made of silicone and / or can be sterilized.

Wie in 1 gezeigt, kann der Verbinder 1 als Adapter ausgelegt sein. Als „Adapter“ wird hierbei ein Verbindungselement verstanden, welches zumindest zwei Mediumführungsleitungen verbindet. Das heißt, dass obwohl 1 ein Rohr 3 mit lediglich zwei Rohrenden 5 aufweist, die als Anschlussenden genutzt werden, das Rohr 3 weitere Rohrenden 5 aufweisen kann, an denen weitere Mediumführungsleitungen anschließbar sind. Beispielsweise kann das Rohr 3 eine T-Form mit drei Rohrenden 5 aufweisen.As in 1 shown, the connector 1 be designed as an adapter. In this context, the term “adapter” is understood to mean a connecting element which connects at least two medium guide lines. That means that though 1 a pipe 3rd with only two pipe ends 5 has, which are used as connection ends, the pipe 3rd further pipe ends 5 can have, to which further medium guide lines can be connected. For example, the pipe 3rd a T-shape with three tube ends 5 exhibit.

Weiterhin besteht die Möglichkeit, dass der Verbinder 1 einen Anschluss oder einen Port darstellt. Hierbei könnte das Rohr 3 direkt an beispielsweise einem Behälter angeordnet sein, so dass der Durchgangskanal 9 in dem Rohr 3 mit einem Innenraum des Behälters in Fluidverbindung steht. Der Behälter kann bevorzugt ein Bioreaktor sein, z.B. ein Einweg-Bioreaktor bestehend beispielsweise aus Polyester (PE), Polyamid (PA), Polypropylen (PP) und/oder Polyvinylchlorid (PVC). Alternativ ist auch ein Mehrwegreaktor beispielsweise aus Glas und/oder Metall/Edelstahl geeignet. Der Bioreaktor enthält ein Medium, wobei das Medium bevorzugt ein Liquid, eine Lösung, eine Suspension, eine Dispersion, eine Emulsion und/oder ein heterogenes/homogenes Stoffgemisch ist. Bevorzugt weist der Bioreaktor eine Rührvorrichtung zum Umwälzen des Mediums auf, sowie ein oder mehrere Zu- und/oder Ableitungen zum Zuführen bzw. Ableiten von Medien. Zum Anschluss der Zu- und/oder Ableitungen an den Bioreaktor kann der Verbinder 1 als Port zum Einsatz kommen. Das Rohr 3 stellt somit zumindest einen Teil des Anschlusses bzw. des Portes des Behälters (z.B. Bioreaktors) dar. Das Rohr 3 kann dabei derart ausgestaltet sein, dass an zumindest einem Rohrende 5 eine Mediumführungsleitung mittels des Ports oder Anschlusses an den Behälter anschließbar sind. Das Rohrende 5, das mit dem Behälter verbunden ist, weist hier vorzugsweise kein Schlauchelement 7 auf, da das Rohr 3 an dieser Stelle derart mit dem Behälter verbunden ist, dass eine hermetische bzw. sterile Versiegelung zwischen den beiden Elementen bereitgestellt wird. Das Rohr 3 besteht bevorzugt im Wesentlichen aus thermoplastischen Kunststoffen, wie z.B. Polyethylin (PE), Polypropylen (PP), Polyethylenterephthalat (PET), Polybutylenterephthalat (PBT) und ähnlichen Polyolefinen.There is also the possibility that the connector 1 represents a port or port. This could be the pipe 3rd be arranged directly on a container, for example, so that the through-channel 9 in the tube 3rd is in fluid communication with an interior of the container. The container can preferably be a bioreactor, for example a single-use bioreactor consisting, for example, of polyester (PE), polyamide (PA), polypropylene (PP) and / or polyvinyl chloride (PVC). Alternatively, a reusable reactor made of glass and / or metal / stainless steel is also suitable. The bioreactor contains a medium, the medium preferably being a liquid, a solution, a suspension, a dispersion, an emulsion and / or a heterogeneous / homogeneous mixture of substances. The bioreactor preferably has a stirring device for circulating the medium, and also one or more feed and / or discharge lines for feeding or discharging media. The connector can be used to connect the inlets and / or outlets to the bioreactor 1 are used as a port. The pipe 3rd thus represents at least part of the connection or port of the container (eg bioreactor). The tube 3rd can be designed such that at least one pipe end 5 a medium guide line can be connected to the container by means of the port or connection. The pipe end 5 , which is connected to the container, preferably has no hose element here 7 on since the pipe 3rd at this point is connected to the container in such a way that a hermetic or sterile seal is provided between the two elements. The pipe 3rd preferably consists essentially of thermoplastics, such as, for example, polyethylene (PE), polypropylene (PP), polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT) and similar polyolefins.

Im Folgenden wird jedoch der Einfachheit halber lediglich auf die Ausführungsform eines Adapters eingegangen. Die Beschreibung eines Rohrendes 5 mit dem angeordneten Schlauchelement 7 und die entsprechende Verbindung des Rohres 3 mit einer Mediumführungsleitung gilt jedoch auch für die Ausführungsform eines Ports oder Anschlusses.For the sake of simplicity, however, only the embodiment of an adapter is discussed below. The description of a pipe end 5 with the arranged hose element 7 and the corresponding connection of the pipe 3rd with a medium routing line, however, also applies to the embodiment of a port or connection.

2a) zeigt eine Seitenansicht des Verbinders 1, welcher als Adapter ausgebildet ist, aus 1. 2b) zeigt zudem eine Schnittansicht des Verbinders 1 aus 2a), um zu verdeutlichen, wie die Schlauchelemente 7 an den Rohrenden 5 im unverbundenen Zustand angeordnet sind. 2a) shows a side view of the connector 1 , which is designed as an adapter 1 . 2 B) also shows a sectional view of the connector 1 out 2a) to illustrate how the hose elements 7 at the pipe ends 5 are arranged in the unconnected state.

Im Speziellen weisen die Schlauchelemente 7 jeweils an einem ersten Schlauchende 11 einen ersten Teilabschnitt 11 auf, der in den Durchgangskanal 9 des Rohres 3 eingesetzt ist. Ein zweiter Teilabschnitt 15 an einem zweiten Schlauchende 17 ist um einen Endbereich des Rohrendes 5 herumgestülpt, so dass zumindest ein Teilbereich des zweiten Teilabschnitts 15 auf einer äußeren Seite einer Mantelfläche 19 des Rohrs 3 anliegt oder aufliegt. Ein Innendurchmesser d des Rohrs 3 an dem Rohrende 5, an dem das Schlauchelement 7 angeordnet ist, ist dabei so bemessen, dass der erste Teilabschnitt 11 des Schlauchelements 8 durch das Rohrende 5 derart komprimiert wird, dass der Durchgangskanal 9 an dieser Stelle durch das Schlauchelement 7 hermetisch versiegelt bzw. steril verschlossen wird bzw. ist.In particular, the hose elements have 7 each at a first hose end 11 a first section 11 on that in the through channel 9 of the pipe 3rd is used. A second section 15 at a second hose end 17th is around an end portion of the pipe end 5 turned over so that at least a portion of the second section 15 on an outer side of a lateral surface 19th of the pipe 3rd abuts or rests. An inside diameter d of the pipe 3rd at the pipe end 5 on which the hose element 7 is arranged, is dimensioned such that the first section 11 of the hose element 8th through the pipe end 5 is compressed so that the through-channel 9 at this point through the hose element 7 is hermetically sealed or sterile sealed.

Wie aus den 2a) und 2b) ersichtlich ist, sind in dem unverbundenen Zustand des Verbinders 1, Teile des Schlauchelements 7 in Kontakt mit der Umgebungsluft. Da der Verbinder 1 auch außerhalb von einem Reinraum höchster Klasse verwendet werden kann, werden diese Teile des Schlauchelements 7 durch die Umgebungsluft kontaminiert. Um zu vermeiden, dass diese kontaminierten Teilflächen des Schlauchelements 7 in Kontakt mit einem sterilen Medium gelangen, welches durch die Mediumführungsleitung strömt und somit im verbundenen Zustand auch durch den Verbinder 1, wird der Verbinder 1 in folgender Weise mit einer Mediumführungsleitung verbunden:Like from the 2a) and 2 B) can be seen are in the disconnected state of the connector 1 , Parts of the hose element 7 in contact with the ambient air. Because the connector 1 can also be used outside of a clean room of the highest class, these parts of the hose element 7 contaminated by the ambient air. To avoid these contaminated sub-areas of the hose element 7 come into contact with a sterile medium, which flows through the medium guide line and thus, when connected, also through the connector 1 , the connector 1 connected to a medium management line in the following way:

3a) zeigt das Verbinden einer Mediumführungsleitung 21, welche über das Rohr 3 geschoben wird bzw. in welche das Rohr 5 mit dem angeordneten Schlauchelement 7 zumindest teilweise eingeschoben wird. Die Pfeile zeigen hierbei die Schubrichtungen an. 3a) shows the connection of a medium guide line 21 which over the pipe 3rd is pushed or into which the pipe 5 with the arranged hose element 7 at least partially is inserted. The arrows show the thrust directions.

Wie aus 3b) ersichtlich ist, welche eine Schnittansicht der 3a) ist, wird durch das Einschieben des Rohres 3 in die Mediumführungsleitung 21 der Teil des Schlauchelements 7, welcher auf der äußeren Seite der Mantelfläche 19 des Rohrs 3 aufliegt, zwischen dem Rohr 3 und der Mediumführsleitung 21 angeordnet. Mittels einer Strich-Punkt-Linie wird dabei die kontaminierte Fläche 23 des Schlauchelements 7 gekennzeichnet.How out 3b) can be seen, which is a sectional view of the 3a) is by inserting the tube 3rd into the medium management line 21 the part of the hose element 7 , which is on the outer side of the lateral surface 19th of the pipe 3rd rests between the pipe 3rd and the medium management 21 arranged. With a dash-dot line, the contaminated area is thereby 23 of the hose element 7 featured.

Das Rohr 3, das Schlauchelement 7 bzw. die Mediumführungsleitung 21 sind dabei so dimensioniert, dass durch das Einschieben des Rohrs 3 mit dem angeordneten Schlauchelement 7 in die Mediumführungsleitung 21 das Schlauchelement 7 derart zwischen dem Rohr 3 und der Mediumführungsleitung 21 festgehalten wird, dass das Schlauchelement 7 je weiter das Rohr in die Mediumführungsleitung 21 eingeschoben wird das Schlauchelement 7 immer weiter über die Mantelfläche 19 des Rohrs 3 gezogen wird. Dies erfolgt vorzugsweise so weit bis das Schlauchelement 7 im Wesentlichen vollständig aus dem Durchgangskanal 9 herausgezogen ist und vollständig auf der Mantelfläche 19 des Rohrs 3 aufliegt (siehe 3c) und 3d)). Mit anderen Worten ist in einem vollständig verbundenen Zustand, wie dieser in den 3c) und 3d) dargestellt ist, das Schlauchelement 7 vollständig zwischen dem Rohr 3 und der Mediumführungsleitung 21 angeordnet. Insbesondere die kontaminierten Flächen 23 des Schlauchelements, wie sie in 3d) gekennzeichnet sind, werden hierbei sicher zwischen den genannten Elementen gehalten, so dass diese nicht in Kontakt mit einem Medium gelangen können, welches den Verbinder 1 und die Mediumführungsleitung 21 durchströmt.The pipe 3rd , the hose element 7 or the medium management line 21 are dimensioned so that by inserting the tube 3rd with the arranged hose element 7 into the medium management line 21 the hose element 7 like that between the tube 3rd and the medium management line 21 is noted that the hose element 7 the further the pipe into the medium guide line 21 the hose element is inserted 7 ever further over the lateral surface 19th of the pipe 3rd is pulled. This is preferably done until the hose element 7 essentially entirely from the through channel 9 is pulled out and completely on the outer surface 19th of the pipe 3rd rests (see 3c ) and 3d)). In other words, is in a fully connected state like this in the 3c ) and 3d) is shown, the hose element 7 completely between the tube 3rd and the medium management line 21 arranged. Especially the contaminated areas 23 of the hose element, as in 3d ) are securely held between the elements mentioned, so that they cannot come into contact with a medium which is the connector 1 and the medium management line 21 flows through.

Zusätzlich ermöglicht das Schlauchelement 7 in dem verbundenen Zustand eine hermetische bzw. sterile Versiegelung bzw. Verschluss zwischen dem Verbinder 1 und der Mediumführungsleitung 21. Somit kann durch den Verbinder 1 sowohl in dem unverbundenen Zustand als auch in dem verbundenen Zustand eine sterile Verbindung bereitgestellt werden, selbst wenn der Verbinder 1 in keinem Reinraum verwendet wird.In addition, the hose element enables 7 in the connected state, a hermetic or sterile seal or seal between the connector 1 and the medium management line 21 . Thus, through the connector 1 a sterile connection is provided in both the disconnected state and the connected state, even when the connector 1 is not used in a clean room.

Um eine maximale Einschubtiefe des Rohrs 3 in die Mediumführungsleitung 21 zu definieren und/oder um für den Benutzer anzuzeigen, wie tief das Rohr 3 in die Mediumführungsleitung 21 einzuschieben ist, um eine sichere Verbindung herzustellen, kann an dem Rohr 3 zumindest eine Vorsprung 26 angeordnet sein. Vorzugsweise ist der Vorsprung 26 an der äußeren Seite der Mantelfläche 19 des Rohrs 3 ausgebildet. Der Vorsprung 26 ist dabei so angeordnet und ausgebildet, dass das Rohr 3 durch den Vorsprung 26 daran gehindert wird, tiefer in die Mediumführungsleitung 21 eingeschoben werden kann. 3d) zeigt hierzu den Fall, wenn das Rohr 3 vollständig bzw. korrekt mit der Mediumführungsleitung 21 verbunden ist. Hier liegt ein Ende 25 der Mediumführungsleitung 21 an dem Vorsprung 26 an. Wie in den 1 und 2 gezeigt, kann der Vorsprung 26 ein umlaufender Vorsprung sein, welcher an der Mantelfläche 19 des Rohrs 3 um eine Rohr-Rotationsachse R herum verläuft. Der Vorsprung 26 kann jedoch auch nur abschnittsweise um die Rohr-Rotationsachse R herum verlaufen oder ein einzelner Vorsprung sein. Die Rohr-Rotationsachse „R“ bezieht sich dabei auf den Teilabschnitt des Rohrs 3, für den der Vorsprung 26 die maximale Einschubtiefe definiert.At a maximum insertion depth of the pipe 3rd into the medium management line 21 to define and / or to indicate to the user how deep the pipe 3rd into the medium management line 21 to insert a secure connection, can be on the pipe 3rd at least a head start 26 be arranged. Preferably the protrusion 26 on the outer side of the outer surface 19th of the pipe 3rd educated. The lead 26 is arranged and designed so that the tube 3rd by the lead 26 is prevented from going deeper into the medium management line 21 can be inserted. 3d ) shows the case when the pipe 3rd completely or correctly with the medium management line 21 connected is. There is an end here 25th the medium management line 21 on the ledge 26 on. As in the 1 and 2nd shown, the projection 26 be a circumferential projection, which on the lateral surface 19th of the pipe 3rd around a pipe axis of rotation R runs around. The lead 26 can, however, only in sections around the pipe axis of rotation R run around or be a single lead. The pipe rotation axis " R “Refers to the section of the pipe 3rd for which the lead 26 defines the maximum insertion depth.

Die in den 1 und 2 gezeigte Ausführungsform eines Rohrs 3 weist entgegengesetzte Rohrenden 5 auf. Hier kann ein Vorsprung 26 als Einschubbegrenzung für beide Rohrenden 5 genutzt werden. Es kann jedoch grundsätzlich, unabhängig von der Form des Rohrs 3, für jedes Rohrende 5 ein separater Vorsprung 26 vorgesehen sein.The in the 1 and 2nd shown embodiment of a tube 3rd has opposite pipe ends 5 on. Here's a head start 26 as insertion limit for both pipe ends 5 be used. However, it can be done regardless of the shape of the pipe 3rd , for each pipe end 5 a separate lead 26 be provided.

Vorzugsweise ist die Mediumführungsleitung 21 flexible ausgebildet. In einem unverbundenen Zustand kann hierdurch ein Ende 25 der Mediumführungsleitung 21, in welches das Rohr 3 mit dem angeordneten Schlauchelement 7 einzusetzen ist, mittels einer Klemme 27 abgeklemmt werden, wie in 4 gezeigt. Die Klemme 27 ist dabei derart konstruiert, dass die Klemme 27 die Mediumführungsleitung 21 hermetisch versiegelt, um sterile Bedingungen in der Mediumführungsleitung 21 in dem unverbundenen Zustand aufrechtzuerhalten. Vorzugsweise ist die Mediumführungsleitung 21 sterilisierbar. Sobald der Verbinder 1 vollständig mit der Mediumführungsleitung 21 verbunden ist, kann die Klemme 27 geöffnet werden, so dass der Verbinder 1 mit der Mediumführungsleitung 21 in einer Fluidverbindung steht.The medium guide line is preferably 21 trained flexible. In an unconnected state, this can end 25th the medium management line 21 into which the pipe 3rd with the arranged hose element 7 is to be used by means of a clamp 27 be disconnected as in 4th shown. the clamp 27 is constructed in such a way that the clamp 27 the medium management line 21 hermetically sealed to sterile conditions in the medium guide line 21 to maintain in the disconnected state. The medium guide line is preferably 21 sterilizable. Once the connector 1 completely with the medium management line 21 is connected, the terminal 27 be opened so that the connector 1 with the medium management line 21 is in fluid communication.

Um das Rohr 3 mit dem angeordneten Schlauchelement 5 in die Mediumführungsleitung 21 einzuschieben kann ein Werkzeug 29, wie in 5b) gezeigt, verwendet werden. Das Werkzeug 29 ist insbesondere für Verbinder 1 in der Form eines Adapters mit entgegengesetzten Rohrenden 5 vorteilhaft, die jeweils in eine Mediumführungsleitung 21 einzuschieben sind.Around the pipe 3rd with the arranged hose element 5 into the medium management line 21 can insert a tool 29 , as in 5b) shown, used. The tool 29 is especially for connectors 1 in the form of an adapter with opposite tube ends 5 advantageous, each in a medium management line 21 are to be inserted.

Hierzu wird jeweils an den Enden 25 der Mediumführungsleitungen 21, in die jeweils das Rohrende 5 des Rohrs 3 einzuschieben ist, eine Hilfsklemme 31 angeordnet sein. Die Hilfsklemme 31 weist hierfür einen Hauptkörper 33 mit einer Durchgangsbohrung 35 auf, durch die die Mediumführungsleitung 21 zumindest teilweise hindurchgeschoben werden kann. Vorzugsweise wird die Mediumführungsleitung 21 im Wesentlichen vollständig durch die Durchgangsbohrung 35 hindurch geschoben.This is done at the ends 25th the medium guide lines 21 , in each case the pipe end 5 of the pipe 3rd is to be inserted, an auxiliary clamp 31 be arranged. The auxiliary clamp 31 has a main body for this 33 with a through hole 35 through which the medium management line 21 can be at least partially pushed through. Preferably, the medium guide line 21 essentially completely through the through hole 35 pushed through.

Um die Hilfsklemme 31 an der Mediumführungsleitung 21 fixieren zu können, weist die Hilfsklemme 31 zumindest einen Fixierzapfen 37 auf, welcher zumindest teilweise in eine Fixierzapfenaufnahme 39 in dem Hauptkörper 33 einschiebbar ist. Die Fixierzapfenaufnahme 39 ist mit der Durchgangsbohrung 35 in Verbindung. Insbesondere ist der Fixierzapfen 37 so ausgebildet und dimensioniert, dass dieser in einer Fixierposition, wenn dieser vollständig in der Fixierzapfenaufnahme 39 aufgenommen ist, auf die Mediumführungsleitung 21 drückt und diese gegebenenfalls flexible verformt bzw. eindrückt. Vorzugsweise wird dabei die Mediumführungsleitung 21 vollständig abgeklemmt, so dass das Medium an einem Weiterströmen in der Mediumführungsleitung 21 gehindert wird. Hierzu ist der Fixierzapfen 37 in die Fixierzapfenaufnahme 39 händisch einzudrücken. In dieser Fixierposition ist der Fixierzapfen 37 an dem Hauptkörper 33 fixierbar, so dass die Hilfsklemme 31 fest an der Mediumführungsleitung 21 gehalten wird. To the auxiliary clamp 31 on the medium management line 21 The auxiliary clamp indicates that it can be fixed 31 at least one fixing pin 37 on which is at least partially in a fixing pin receptacle 39 in the main body 33 can be inserted. The fixing pin holder 39 is with the through hole 35 in connection. In particular, the fixing pin 37 designed and dimensioned so that it is in a fixing position when it is completely in the fixing pin receptacle 39 is added to the medium management line 21 presses and, if necessary, flexibly deformed or pressed in. The medium guide line is preferably used 21 completely disconnected so that the medium continues to flow in the medium guide line 21 is prevented. This is the fixing pin 37 in the fixing pin receptacle 39 by hand. The fixing pin is in this fixing position 37 on the main body 33 fixable so that the auxiliary clamp 31 firmly on the medium management line 21 is held.

An einem Rand um die Fixierzapfenaufnahme 39 herum kann eine zumindest teilweise umlaufende Fixierwand 41 ausgebildet sein, welche von dem Hauptkörper 33 hervorragt. Vorzugsweist weist die Fixierwand 41 jedoch zumindest zwei Flächen auf, die sich gegenüberliegen. In der Fixierposition des Fixierzapfens 37 umgibt die Fixierwand 41 den Fixierzapfen zumindest teilweise. Zumindest ein Fixierstift 43 ist durch die Fixierwand 41 und den eingesetzten Fixierzapfen 37 einschiebbar, so dass der Fixierzapfen 37 in der Fixierposition fixiert ist. Wie in der 5a) gezeigt ist, erstreckt sich der Fixierstift 43 insbesondere durch den Fixierzapfen 37 und die sich gegenüberliegenden Flächen der Fixierwand 41. Um den Fixierstift 43 durch die Fixierwand 41 und den Fixierzapfen 37 hindurchschieben zu können, weisen die Fixierwand 41 und der Fixierzapfen 37 entsprechende Aussparungen auf.On an edge around the fixing pin receptacle 39 around an at least partially circumferential fixing wall 41 be formed by the main body 33 protrudes. The fixing wall preferably has 41 however, at least two surfaces that face each other. In the fixing position of the fixing pin 37 surrounds the fixation wall 41 the fixing pin at least partially. At least one fixing pin 43 is through the fixing wall 41 and the fixing pin used 37 insertable, so that the fixing pin 37 is fixed in the fixing position. Like in the 5a) is shown, the fixing pin extends 43 especially through the fixing pin 37 and the opposite surfaces of the fixing wall 41 . To the fixing pin 43 through the fixing wall 41 and the fixing pin 37 to be able to push through have the fixing wall 41 and the fixing pin 37 corresponding recesses.

Alternativ kann der Fixierstift 43 jedoch auch durch den Hauptkörper 33 und den Fixierzapfen 37 geschoben werden.Alternatively, the fixing pin 43 but also through the main body 33 and the fixing pin 37 be pushed.

Der Fixierstift 43 kann ein länglicher Stift sein oder wie in 5a) gezeigt, U-förmig ausgebildet sein.The fixing pin 43 can be an elongated pin or as in 5a) shown to be U-shaped.

Der Fixierzapfen 37 weist vorzugsweise einen rechteckigen Basiskörper 45 auf, der in der Fixierposition des Fixierzapfens 37 zumindest teilweise von der Fixierwand 41 umgeben ist. Weiterhin kann der Fixierzapfen 37 eine Fixierspitze 47 aufweisen, welche einstückig mit dem Basiskörper 45 ausgebildet ist oder mit dem Basiskörper 45 durch z.B. Kleben verbunden ist. Die Fixierspitze 47 verjüngt sich von dem Basiskörper 45 zu einem freien Ende der Fixierspitze 47 hin. Das freie Ende der Fixierspitze 47 drückt in der Fixierposition des Fixierzapfens 37 auf die Mediumführungsleitung 21.The fixing pin 37 preferably has a rectangular base body 45 on in the fixing position of the fixing pin 37 at least partially from the fixation wall 41 is surrounded. The fixing pin can also be used 37 a fixation tip 47 have, which are in one piece with the base body 45 is formed or with the base body 45 is connected by, for example, gluing. The fixing tip 47 tapers from the base body 45 to a free end of the fixation tip 47 there. The free end of the fixation tip 47 presses in the fixing position of the fixing pin 37 to the medium management line 21 .

In die Hilfsklemmen 31, welche nun an den jeweiligen Enden 25 der Mediumführungsleitungen 21 fixiert sind, kann jeweils ein Zugarm bzw. -hebel 49 eines Werkzeugs 51, wie in 5b) gezeigt, eingreifen. Vorzugsweise greift der Zugarm 49 in zumindest eine Halteaussparung 53 in dem Basiskörper 45 des Fixierzapfens 37 ein. Alternativ kann die Halteaussparung 53 jedoch auch in dem Hauptkörper 33 ausgebildet sein.In the auxiliary terminals 31 which are now at the respective ends 25th the medium guide lines 21 are fixed, each a pull arm or lever 49 of a tool 51 , as in 5b) shown to intervene. The pull arm preferably engages 49 in at least one holding recess 53 in the base body 45 the fixing pin 37 a. Alternatively, the holding recess 53 however also in the main body 33 be trained.

Der Zugarm 49 des Werkzeugs 51 weist einen ersten Armabschnitt 55 auf, welcher in die Hilfsklemme 31 eingreift und sich dabei im Wesentlichen senkrecht zu der Rohr-Rotationsachse R des Rohrs 3 erstreckt. Weiterhin weist der Zugarm 49 einen zweiten Armabschnitt 57 auf, welcher mit dem ersten Armabschnitt 55 verbunden ist und sich im Wesentlichen parallel zu der Rohr-Rotationsachse R des Rohrs 3 erstreckt. Die zweiten Armabschnitte 55 der Zugarme 49 des Werkzeugs 51 erstrecken sich parallel zueinander und können im Verbindungsprozess aneinander vorbeigeschoben werden. Auf Flächen der zweiten Armabschnitt 55, welche einander zugewandt sind, befindet sich jeweils eine Rillenfläche 59, deren Rillen sich parallel zu dem ersten Armabschnitt 55 erstrecken. Die Rillenflächen 59 der Zugarme 49 greifen bereichsweise in die Rillen eines Zahnrads (hier nicht gezeigt) ein. Das Zahnrad ist dabei vorzugsweise in einem Werkzeuggehäuse 61 angeordnet. Um das Zahnrad zu rotieren, ist das Zahnrad mit einer Welle 63 verbunden, welche sich entlang einer Zahnradrotationsachse ZR erstreckt und vorzugsweise nach oben aus dem Werkzeuggehäuse 61 herausragt. An dem herausragenden Ende der Welle 63 sind zwei Hebelarme 65 gelagert, wobei ein Hebelarm 65 fest mit der Welle 63 verbunden ist und der andere Hebelarm 65 rotierbar an der Welle 63 gelagert ist. Mittels einer Scherenbewegung, in der die zwei Hebelarme 65 aufeinander zubewegt werden, wird das Zahnrad in Rotation versetzt, so dass die beiden Zugarme 49 zueinander entlang der Rohr-Rotationsachse R gezogen werden. Insbesondere die beiden ersten Armabschnitte 55 der Zugarme 49 bewegen sich aufeinander zu, so dass die Hilfsklemmen 31 an den Mediumführungsleitungen 21 ebenfalls zueinander gezogen werden. Die Rohrenden 5 des Verbinders 1, welche zwischen den Mediumführungsleitungen 21 angeordnet ist, werden dabei automatisch in die Mediumführungsleitungen 21 eingeschoben.The pull arm 49 of the tool 51 has a first arm portion 55 on which one in the auxiliary clamp 31 engages and is essentially perpendicular to the pipe axis of rotation R of the pipe 3rd extends. Furthermore, the pull arm has 49 a second arm section 57 on which with the first arm section 55 is connected and is substantially parallel to the pipe axis of rotation R of the pipe 3rd extends. The second arm sections 55 the drawbar 49 of the tool 51 extend parallel to each other and can be pushed past each other in the connection process. On surfaces of the second arm section 55 , which face each other, there is a groove surface 59 whose grooves are parallel to the first arm section 55 extend. The groove surfaces 59 the drawbar 49 partially engage in the grooves of a gear wheel (not shown here). The gear is preferably in a tool housing 61 arranged. To rotate the gear, the gear is with a shaft 63 connected, which is along a gear rotation axis ZR extends and preferably upwards from the tool housing 61 protrudes. At the protruding end of the wave 63 are two lever arms 65 stored with a lever arm 65 firmly with the wave 63 is connected and the other lever arm 65 rotatable on the shaft 63 is stored. By means of a scissor movement in which the two lever arms 65 are moved towards each other, the gear is rotated so that the two pull arms 49 to each other along the pipe axis of rotation R to be pulled. Especially the first two arm sections 55 the drawbar 49 move towards each other so that the auxiliary clamps 31 on the medium guide lines 21 are also drawn to each other. The pipe ends 5 of the connector 1 which between the medium guide lines 21 is arranged, are automatically in the medium guide lines 21 inserted.

Mit Hilfe des Werkzeugs 51 kann somit in einfacher und sicherer Weise der Verbinder 1 mit den Mediumführungsleitungen 21 verbunden werden.With the help of the tool 51 can thus be the connector in a simple and safe manner 1 with the medium guide lines 21 get connected.

Wie in den 5a) und 5b) gezeigt, kann an den jeweiligen Mediumführungsleitungen 21 eine zusätzliche Hilfsklemme 31 angeordnet sein. Das Werkzeug 51 ist dabei so ausgebildet, dass dieses vorzugsweise in die Hilfsklemme 31 der jeweiligen Mediumführungsleitung 21 eingreift, die am Ende 25 der Mediumführungsleitung 21 angeordnet ist.As in the 5a) and 5b) shown, can be on the respective medium management lines 21 an additional auxiliary clamp 31 be arranged. The tool 51 is designed so that it is preferably in the auxiliary terminal 31 the respective medium management line 21 engages that in the end 25th the medium management line 21 is arranged.

Ein doppeltes Verschließen der Mediumführungsleitungen 21 hält in vorteilhafter Weise die Verbindungsstelle drucklos falls sich Reste des Mediums in der Mediumführungsleitung 21 befinden würden.Double closing of the medium guide lines 21 advantageously keeps the connection point depressurized if there are residues of the medium in the medium guide line 21 would be.

Weiterhin kann die Sterilität des Systems erst dann sichergestellt werden, wenn der Verbinder 1 vollständig in die zu verbindenden Mediumführungsleitungen 21 eingepresst wurden. Es ist daher vorteilhaft, das sich in der Mediumführungsleitung 21 befindliche Medium solange zurückzuhalten, bis die Verbindung ordnungsgemäß hergestellt wurde.Furthermore, the sterility of the system can only be ensured when the connector 1 completely into the medium guide pipes to be connected 21 were pressed in. It is therefore advantageous to be in the medium management line 21 Retain the medium until the connection has been made properly.

BezugszeichenlisteReference list

11
VerbinderInterconnects
33rd
Rohrpipe
55
RohrendePipe end
77
SchlauchelementHose element
99
DurchgangskanalThrough channel
1111
Erstes SchlauchendeFirst hose end
1313
Erster Teilabschnitt des SchlauchelementsFirst section of the hose element
1515
Zweiter Teilabschnitt des SchlauchelementsSecond section of the hose element
1717th
Zweites SchlauchendeSecond hose end
1919th
Äußere Mantelfläche des RohrsOuter surface of the pipe
2121
MediumführungsleitungMedia management line
2323
Kontaminierte FlächeContaminated area
2525th
Ende der MediumführungsleitungEnd of the medium management line
2626
Vorsprunghead Start
2727
KlemmeClamp
2929
WerkzeugTool
3131
HilfsklemmeAuxiliary clamp
3333
HauptkörperMain body
3535
DurchgangsbohrungThrough hole
3737
FixierzapfenFixing pin
3939
FixierzapfenaufnahmeFixing pin holder
4141
FixierwandFixing wall
4343
FixierstiftLocating pin
4545
Basiskörper des FixierzapfensBase body of the fixing pin
4747
Fixierspitze des FixierzapfensFixing tip of the fixing pin
4949
ZugarmPull arm
5353
HalteaussparungRetaining recess
5555
Erster Armabschnitt des ZugarmsFirst arm section of the pull arm
5757
Zweiter Armabschnitt des ZugarmsSecond arm section of the pull arm
5959
RillenflächeGroove surface
6161
WerkzeuggehäuseTool housing
6363
Wellewave
6565
Hebelarm Lever arm
RR
Rohr-RotationsachsePipe rotation axis
ZRZR
Zahnrad-RotationsachseGear rotation axis
dd
Innendurchmesser des RohrsInner diameter of the pipe

Claims (10)

Verbinder (1) zum sterilen Verbinden mit zumindest einer Mediumführungsleitung (21), wobei der Verbinder (1) umfasst: - ein Rohr (3), durch welches sich ein Durchgangskanal (9) hindurch erstreckt, wobei der Durchgangskanal (9) von einem Medium, das durch die Mediumführungsleitung (21) strömt, durchströmbar ist; und - zumindest ein Schlauchelement (7), welches an zumindest einem Rohrende (5) des Rohrs (3) angeordnet ist, o wobei in einem unverbundenen Zustand des Verbinders (1) das Schlauchelement (7) an einem ersten Schlauchende (11) einen ersten Teilabschnitt (13) aufweist, der in den Durchgangskanal (9) eingesetzt ist, und an einem zweiten Schlauchende (17) einen zweiten Teilabschnitt (15) aufweist, der um einen Endbereich an dem Rohrende (5) des Rohrs (3) herumgestülpt ist, so dass der zweite Teilabschnitt (15) zumindest teilweise auf einer äußeren Seite einer Mantelfläche (19) des Rohrs (3) aufliegt; o wobei ein Innendurchmesser (d) des Rohrs (3) dimensioniert ist, den ersten Teilabschnitt (13) des Schlauchelements (7) derart zu komprimieren, dass in dem unverbundenen Zustand der Durchgangskanal (9) durch das Schlauchelement (7) hermetisch verschlossen ist; o wobei das Rohrende (5) des Rohrs (3) mit dem angeordneten Schlauchelement (7) in ein Ende (25) der Mediumführungsleitung (21) einschiebbar ist; o wobei das Rohr (3) und das Schlauchelement (7) derart dimensioniert sind, dass beim Einschieben des Rohrs (3) mit dem angeordneten Schlauchelement (7), das Schlauchelement (7) zwischen dem Rohr (3) und der zu verbindenden Mediumführungsleitung (21) gehalten wird, so dass dieses durch das Einschieben derart verschoben wird, dass das Schlauchelement (7) aus dem Durchgangskanal (9) herausgezogen wird und den Durchgangskanal (9) freigibt.Connector (1) for sterile connection to at least one medium guide line (21), the connector (1) comprising: - A tube (3) through which a through-channel (9) extends, the through-channel (9) being able to flow through a medium which flows through the medium-guiding line (21); and - at least one hose element (7) which is arranged on at least one pipe end (5) of the pipe (3), o wherein in an unconnected state of the connector (1) the hose element (7) has a first section (13) on a first hose end (11), which is inserted into the through-channel (9), and one on a second hose end (17) has a second section (15) which is turned around an end region on the pipe end (5) of the pipe (3), so that the second section (15) lies at least partially on an outer side of a lateral surface (19) of the pipe (3) ; o wherein an inner diameter (d) of the tube (3) is dimensioned to compress the first section (13) of the hose element (7) in such a way that in the unconnected state the through-channel (9) is hermetically sealed by the hose element (7); o the pipe end (5) of the pipe (3) with the arranged hose element (7) can be pushed into one end (25) of the medium guide line (21); o the tube (3) and the tube element (7) are dimensioned such that when the tube (3) is inserted with the tube element (7) arranged, the tube element (7) between the tube (3) and the medium guide line to be connected ( 21) is held so that it is pushed in by pushing in such a way that the hose element (7) is pulled out of the through channel (9) and releases the through channel (9). Verbinder (1) nach Anspruch 1, wobei das Schlauchelement (7) aus Silikon gefertigt ist.Connector (1) after Claim 1 , wherein the hose element (7) is made of silicone. Verbinder (1) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Rohr (3) ein Anschlussport ist.Connector (1) according to one of the preceding claims, wherein the tube (3) is a connection port. Verbinder (1) nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Verbinder ein Adapter ist, welcher mit mehreren Mediumführungsleitungen (21) verbindbar ist, wobei das Rohr (3) zumindest zwei Rohrenden (5) aufweist, wobei an den Rohrenden (5) jeweils ein Schlauchelement (7) angeordnet ist, und wobei die Rohrenden (5) mit den angeordneten Schlauchelementen (7) jeweils in ein entsprechendes Ende (25) der Mediumführungsleitungen (21) einschiebbar sind. Connector (1) after Claim 1 or 2nd , wherein the connector is an adapter which can be connected to a plurality of medium guide lines (21), the pipe (3) having at least two pipe ends (5), a hose element (7) being arranged on the pipe ends (5), and wherein the pipe ends (5) with the arranged hose elements (7) can each be inserted into a corresponding end (25) of the medium guide lines (21). Verbinder (1) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Rohr (3) an der äußeren Seite der Mantelfläche (19) zumindest einen Vorsprung (26) aufweist, der dazu ausgelegt ist, die maximale Einschubtiefe des Rohrs (3) in die zu verbindende Mediumführungsleitung (21) zu definieren.Connector (1) according to one of the preceding claims, wherein the tube (3) on the outer side of the lateral surface (19) has at least one projection (26) which is designed to the maximum insertion depth of the tube (3) into the to be connected To define medium guide line (21). Verbinder (1) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Rohr (3) und das Schlauchelement (7) sterilisierbar sind.Connector (1) according to one of the preceding claims, wherein the tube (3) and the hose element (7) can be sterilized. Verfahren zum sterilen Verbinden eines Verbinders (1) mit zumindest einer Mediumführungsleitung (21) umfassend die Schritte: - Bereitstellen des Verbinders (1), welcher umfasst: o ein Rohr (3), durch welches sich ein Durchgangskanal (9) hindurch erstreckt, wobei der Durchgangskanal (9) von einem Medium, das durch die Mediumführungsleitung (21) strömt, durchströmbar ist; o zumindest ein Schlauchelemente (7), welches an zumindest einem Rohrende (5) des Rohrs (3) angeordnet ist; ■ wobei in einem unverbundenen Zustand des Verbinders (1) das Schlauchelement (7) an einem ersten Schlauchende (11) einen ersten Teilabschnitt (13) aufweist, der in den Durchgangskanal (9) eingesetzt ist, und an einem zweiten Schlauchende (17) einen zweiten Teilabschnitt (15) aufweist, der um einen Endbereich an dem Rohrende (5) des Rohrs (3) herumgestülpt ist, so dass der zweite Teilabschnitt (15) zumindest teilweise auf einer äußeren Seite einer Mantelfläche (19) des Rohrs (3) aufliegt; ■ wobei ein Innendurchmesser (d) des Rohrs (3) dimensioniert ist, den ersten Teilabschnitt (13) des Schlauchelements (7) derart zu komprimieren, dass in dem unverbundenen Zustand der Durchgangskanal (9) durch das Schlauchelement (7) hermetisch verschlossen ist; - Einschieben des Rohrendes (5) des Rohrs (3) mit dem angeordneten Schlauchelement (7) in ein Ende (25) der Mediumführungsleitung (21), wobei das Rohr (3) und das Schlauchelement (7) derart dimensioniert sind, dass beim Einschieben des Rohrs (3) mit dem angeordneten Schlauchelement (7), das Schlauchelement (7) zwischen dem Rohr (3) und der zu verbindenden Mediumführungsleitung (21) gehalten wird, so dass dieses durch das Einschieben des Rohrs (3) derart verschoben wird, dass das Schlauchelement (7) aus dem Durchgangskanal (9) herausgezogen wird und den Durchgangskanal (9) freigibt.Method for the sterile connection of a connector (1) to at least one medium guide line (21) comprising the steps: - Providing the connector (1), which comprises: o a pipe (3), through which a through-channel (9) extends, the through-channel (9) being able to flow through a medium which flows through the medium-guiding line (21); o at least one hose element (7) which is arranged on at least one pipe end (5) of the pipe (3); ■ In a non-connected state of the connector (1), the hose element (7) has a first partial section (13) at a first hose end (11), which is inserted into the through-channel (9), and one at a second hose end (17) has a second section (15) which is turned around an end region on the pipe end (5) of the pipe (3), so that the second section (15) lies at least partially on an outer side of a lateral surface (19) of the pipe (3) ; ■ wherein an inner diameter (d) of the tube (3) is dimensioned to compress the first section (13) of the hose element (7) in such a way that the through-channel (9) is hermetically sealed by the hose element (7) in the unconnected state; - Pushing the pipe end (5) of the pipe (3) with the arranged hose element (7) into one end (25) of the medium guide line (21), the pipe (3) and the hose element (7) being dimensioned such that when pushed in of the pipe (3) with the arranged hose element (7), the hose element (7) is held between the pipe (3) and the medium guide line (21) to be connected, so that this is displaced by the insertion of the pipe (3), that the hose element (7) is pulled out of the through-channel (9) and releases the through-channel (9). Verfahren nach Anspruch 7, wobei der Verbinder (1) ein Adapter ist, wobei das Rohr (3) zumindest zwei Rohrenden (5) aufweist, wobei an den Rohrenden (5) jeweils ein Schlauchelement (7) angeordnet ist, und wobei der Schritt des Einschiebens umfasst, dass die Rohrenden (5) jeweils in ein entsprechendes Ende (25) der Mediumführungsleitungen (21) eingeschoben werden.Procedure according to Claim 7 , wherein the connector (1) is an adapter, the tube (3) has at least two tube ends (5), a tube element (7) being arranged on each of the tube ends (5), and the step of inserting comprising that the pipe ends (5) are each inserted into a corresponding end (25) of the medium guide lines (21). Verfahren nach Anspruch 7 oder 8, wobei das Rohr (3) mit dem angeordneten Schlauchelement (7) derart tief in die zu verbindende Mediumführungsleitung (21) eingeschoben wird bis das Ende (25) der zu verbindenden Mediumführungsleitung (21) benachbart zu einem Vorsprung (26) an der äußeren Seite der Mantelfläche (19) des Rohrs (3) angeordnet ist.Procedure according to Claim 7 or 8th , wherein the tube (3) with the arranged hose element (7) is pushed deep into the medium guide line (21) to be connected until the end (25) of the medium guide line (21) to be connected is adjacent to a projection (26) on the outer side the outer surface (19) of the tube (3) is arranged. Verfahren nach einem der Ansprüche 7 bis 9, wobei das Ende (25) der zu verbindenden Mediumführungsleitung (21), welche mit dem Verbinder (1) zu verbinden ist, in einem unverbundenen Zustand mittels einer Klemme (27) verschlossen ist und wobei die Klemme (27) geöffnet wird nachdem das Rohr (3) des Verbinders (1) vollständig mit der zu verbindenden Mediumführungsleitung (21) verbunden ist.Procedure according to one of the Claims 7 to 9 , wherein the end (25) of the medium guide line (21) to be connected, which is to be connected to the connector (1), is closed in an unconnected state by means of a clamp (27) and the clamp (27) is opened after the pipe (3) of the connector (1) is completely connected to the medium guide line (21) to be connected.
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