DE102018122846A1

DE102018122846A1 - Infusion system and method for temperature control

Info

Publication number: DE102018122846A1
Application number: DE102018122846.5A
Authority: DE
Inventors: Matthias Roth; Thomas Reichthalhammer
Original assignee: Seiratherm GmbH
Current assignee: Seiratherm GmbH
Priority date: 2017-09-29
Filing date: 2018-09-18
Publication date: 2019-04-04

Abstract

Vorrichtung (1) und Verfahren zum Steuern der Temperatur eines Infusats, umfassend einen Eingangsanschluss (110) für das Infusat, ein Dosiergerät (200) stromabwärts des Eingangsanschlusses (110) zum Steuern der Infusionsgeschwindigkeit, eine Temperaturanpassungsvorrichtung (300) stromabwärts des Eingangsanschlusses (110) zum Kühlen und/oder Erhitzen des Infusats, eine Einheit (400) zur Steuerung der Temperatur des an einen Patienten abgegebenen Infusats, wobei der durchschnittliche Temperaturgradient pro Volumenstrom des Infusats zwischen dem Ausgang der Temperaturanpassungsvorrichtung (300) und einem proximalen Ende (390) weniger als 4 K * 250 ml / h, vorzugsweise weniger als 2 K * 250 ml / h beträgt. Das Gerät (1) ist für den Einsatz bei niedrigen Durchflussmengen vorgesehen, wie z.B. höchstens 8000 ml/h und mindestens 50 ml/h, vorzugsweise ca. 250 ml/h.An apparatus (1) and method for controlling the temperature of an infusate, comprising an infusate input port (110), a dosing device (200) downstream of the infusion velocity input port (110), a temperature adjusting device (300) downstream of the input port (110). for cooling and / or heating the infusate, a unit (400) for controlling the temperature of the infusate delivered to a patient, the average temperature gradient per infusate volume flow between the outlet of the temperature adjusting device (300) and a proximal end (390) being less than 4 K * 250 ml / h, preferably less than 2 K * 250 ml / h. The device (1) is intended for use at low flow rates, e.g. at most 8000 ml / h and at least 50 ml / h, preferably about 250 ml / h.

Description

Feldfield

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Temperiereinrichtung zum Einstellen und/oder Halten der Temperatur eines Körpers auf einen definierten Wert.The present invention relates to a tempering device for adjusting and / or maintaining the temperature of a body to a defined value.

Hintergrundbackground

Unterkühlung wird üblicherweise als Zustand bezeichnet, bei dem die Kerntemperatur des Körpers unter die für den normalen Stoffwechsel und die Körperfunktionen erforderliche Temperatur fällt. Diese wird allgemein mit weniger als 35,0 °C (95,0 °F) angenommen. Charakteristische Symptome sind temperaturabhängig. Gezieltes Temperaturmanagement (TTM), früher bekannt als therapeutische Hypothermie oder schützende Hypothermie, ist eine aktive Behandlung, die versucht, eine bestimmte Körpertemperatur in einer Person für eine bestimmte Zeitdauer zu erreichen und aufrechtzuerhalten, um den Heilungsprozess zu verbessern. Dies geschieht in dem Versuch, das Risiko von Gewebeverletzungen durch mangelnde Durchblutung zu reduzieren. Perioden schlechter Durchblutung können auf einen Herzstillstand oder die Verstopfung einer Arterie durch ein Gerinnsel, wie sie bei einem Schlaganfall auftreten kann, zurückzuführen sein. Gezieltes Temperaturmanagement verbessert das Überleben und die Gehirnfunktion nach einer Reanimation nach einem Herzstillstand. Der Nachweis unterstützt die Anwendung nach ROSC (Rückkehr der Spontanzirkulation) nach einem Herzstillstand. Gezieltes Temperaturmanagement nach einer traumatischen Hirnverletzung zeigt gemischte Ergebnisse mit einigen Studien, die Vorteile für das Überleben und die Gehirnfunktion zeigen, während andere keinen klaren Nutzen zeigen. Während mit einigen Komplikationen verbunden, sind diese im Allgemeinen mild. Gezieltes Temperaturmanagement kann Gehirnschäden vorteilhaft verhindern, indem es unter anderem den Sauerstoffbedarf des Gehirns senkt, die Produktion von Neurotransmittern wie Glutamat reduziert und freie Radikale, die das Gehirn schädigen könnten, reduziert. Die Absenkung der Körpertemperatur kann durch den Einsatz von Kühldecken, Kühlhelmen, Kühlkathetern, Eispackungen und Eiswasserspülung erreicht werden.Hypothermia is commonly referred to as a condition in which the body's core temperature falls below the temperature required for normal metabolism and bodily functions. This is generally assumed to be less than 35.0 ° C (95.0 ° F). Characteristic symptoms are temperature-dependent. Targeted temperature management (TTM), formerly known as therapeutic hypothermia or protective hypothermia, is an active treatment that attempts to reach and maintain a particular body temperature in a person for a certain period of time to improve the healing process. This is done in an attempt to reduce the risk of tissue injury due to lack of blood flow. Periods of poor circulation may be due to a cardiac arrest or blockage of an artery by a clot, such as occurs in a stroke. Targeted temperature management improves survival and brain function after resuscitation after cardiac arrest. The evidence supports the use of ROSC (return of spontaneous circulation) after cardiac arrest. Targeted temperature management after traumatic brain injury shows mixed results with some studies showing benefits for survival and brain function, while others show no clear benefit. While associated with some complications, these are generally mild. Targeted temperature management can help prevent brain damage by, among other things, lowering brain oxygen demand, reducing the production of neurotransmitters such as glutamate, and reducing free radicals that could damage the brain. The lowering of body temperature can be achieved through the use of chilled ceilings, cooling helmets, cooling catheters, ice packs and ice-water rinsing.

Medizinische Ereignisse, die durch gezieltes Temperaturmanagement wirksam behandelt werden können, lassen sich in fünf Hauptkategorien einteilen: neonatale Enzephalopathie, Herzstillstand, ischämischer Schlaganfall, traumatische Hirn- oder Rückenmarksverletzungen ohne Fieber und Fieber, z.B. neurogenes Fieber nach Hirntrauma.Medical events that can be effectively treated by targeted temperature management fall into five main categories: neonatal encephalopathy, cardiac arrest, ischemic stroke, traumatic brain or spinal cord injury without fever and fever, e.g. neurogenic fever after brain trauma.

US 8.480.648 B1 offenbart ein automatisches Therapiesystem mit einem Infusionskatheter, einem Sensor zur Erfassung eines Patientenparameters und mindestens einem Montagecontroller, der mit dem Sensor kommuniziert und so programmiert ist, dass er den Durchfluss vom Infusionskatheter zu einem Patienten auf der Grundlage des Patientenparameters steuert, ohne dem Patienten Flüssigkeit zu entziehen. Dieses US-Dokument enthält auch eine Methode zur Kontrolle der Infusion einer Flüssigkeit zu einem Patienten. US 8,480,648 B1 discloses an automated therapy system having an infusion catheter, a sensor for acquiring a patient parameter, and at least one assembly controller communicating with the sensor and programmed to control flow from the infusion catheter to a patient based on the patient parameter without delivering fluid to the patient revoke. This US document also contains a method for controlling the infusion of a fluid to a patient.

EP 2698182 A1 bezieht sich auf ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Einstellen der Temperatur von medizinischen Flüssigkeiten, umfassend das Bereitstellen eines einströmenden Volumenstroms aus einer Flüssigkeitszufuhr, Trennen des einströmenden Volumenstroms in zwei Teilvolumenströme. Weiterhin wird die Flüssigkeitstemperatur jedes der Teilvolumenströme auf im Wesentlichen konstante Solltemperaturen der Teilvolumenströme eingestellt; und das volumenstromgesteuerte Zusammenführen der Teilvolumenströme zu einem Ausgangsvolumenstrom. EP 2698182 A1 relates to a method and apparatus for adjusting the temperature of medical fluids, comprising providing an incoming volumetric flow from a fluid supply, separating the incoming volumetric flow into two partial volumetric flows. Furthermore, the liquid temperature of each of the partial volume flows is set to substantially constant setpoint temperatures of the partial volume flows; and the volume flow controlled merging of the partial volume flows to an output volume flow.

Ein reines Heizgerät wird von Smiths Medical unter der Marke „Hotline“ hergestellt. Dieses Gerät erwärmt eine Infusion von der Umgebungstemperatur auf maximal 42°C, bietet jedoch weder eine aktive Durchflusszufuhr noch eine Rückkopplung durch die Körpertemperatur.A pure heater is manufactured by Smiths Medical under the brand name "Hotline". This device heats infusion from ambient temperature to a maximum of 42 ° C, but provides no active flow or body temperature feedback.

WO 2017055449 A1 offenbart eine Erfindung, die auf ein Gerät und ein Verfahren gerichtet ist, das sich besonders für eine Temperaturanpassung in einem Infusionssystem eignet und insbesondere für Normothermie und/oder Hypothermie geeignet ist. Die Vorrichtung umfasst mindestens eine Verbindung zu einem Behälter, der geeignet ist, Infusionsflüssigkeit bereitzustellen; mindestens einen Temperaturregler, der geeignet ist, die Temperatur der Infusionsflüssigkeit zu kühlen und/oder zu erhitzen, so dass die Infusionsflüssigkeit mit einer voreingestellten Temperatur bei einer Temperatur zwischen -1°C und 42°C geliefert wird; mindestens einen Durchflussregler, der geeignet ist, den Durchfluss stromabwärts des Temperaturreglers in einer durchschnittlichen Menge zwischen 100 ml und 8000 ml mit einer durchschnittlichen Durchflussrate von vorzugsweise 40 ml/h bis 8000 ml/h zu steuern; und mindestens einen Ausgang, der geeignet ist, die Infusionsflüssigkeit stromabwärts des Behälters abzugeben. WO 2017055449 A1 discloses an invention directed to an apparatus and method particularly suited for temperature adaptation in an infusion system and particularly suitable for normothermia and / or hypothermia. The device comprises at least one connection to a container which is suitable for providing infusion fluid; at least one temperature controller adapted to cool and / or heat the temperature of the infusion fluid such that the infusion fluid is delivered at a preset temperature at a temperature between -1 ° C and 42 ° C; at least one flow regulator adapted to control the flow downstream of the temperature controller in an average amount between 100 ml and 8000 ml with an average flow rate of preferably 40 ml / h to 8000 ml / h; and at least one outlet adapted to deliver the infusion fluid downstream of the container.

Zusammenfassung Summary

Das Problem, das der vorliegenden Erfindung zugrunde liegt, ist die Bereitstellung einer alternativen oder verbesserten Normothermie-, Hypothermie- und/oder Hyperthermievorrichtung oder -system und -methode für Infusionsflüssigkeiten.The problem underlying the present invention is to provide an alternative or improved normothermia, hypothermia and / or hyperthermia device and system and method for infusion fluids.

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine verbesserte Vorrichtung und Methode zur Temperierung der Körpertemperatur eines Patienten für einen weiten Bereich von Durchflussmengen bereitzustellen, insbesondere bei niedrigen Durchflussmengen eines Infusats.The object of the present invention is to provide an improved apparatus and method for controlling the body temperature of a patient for a wide range of flow rates, especially at low flow rates of an infusate.

Dieses Ziel wird durch den Gegenstand entsprechend den jeweiligen Ansprüchen erreicht.This object is achieved by the subject matter according to the respective claims.

Die meisten, wenn nicht alle gängigen Temperiergeräte von Infusaten liefern eine hohe Menge an temperierter Flüssigkeit, meist eine NaCI-Lösung. Die Erwärmung einer solchen Lösung ist in einem weiten Anwendungsbereich bekannt und scheint keinen großen Aufwand zu verursachen. Die Erwärmung ist ein einfacher Prozess und kann sehr nah am Patienten durchgeführt werden.Most, if not all, common tempering devices of infusates supply a high amount of tempered liquid, usually a NaCl solution. The heating of such a solution is known in a wide range of applications and does not seem to cause much effort. Warming is a simple process and can be done very close to the patient.

Die Kühlung ist jedoch weitaus komplizierter, wie es dem Fachmann bekannt ist. Die Kühlung ist ein Prozess, der je nach verwendeter Methode auch eine Erwärmung erfordert. Dabei gibt das Linde-Verfahren ein komprimiertes Gas auf Normaldruck ab und sorgt so für einen Kühleffekt an die Umgebung. Das Normaldruckgas muss später aus der Kühlkammer herausgeführt und wieder verdichtet werden. Diese Verdichtung liefert notwendigerweise Wärme an die umgebenden Medien.However, the cooling is much more complicated, as is known in the art. Cooling is a process that also requires heating, depending on the method used. The Linde process releases a compressed gas to normal pressure, thus ensuring a cooling effect on the environment. The normal pressure gas must later be led out of the cooling chamber and recompressed. This compression necessarily supplies heat to the surrounding media.

Bei hohen Durchflussmengen kann durch eine gute Isolierung des Rohres vom Ausgang des Temperiergerätes zum Gehäuse eine niedrige Temperatur erreicht werden. Bei geringen Durchflussmengen kann eine gute Isolierung jedoch nicht ausreichen. Das Temperiergerät muss neben dem Patienten positioniert werden, was meist ungünstig oder gar nicht anwendbar ist, da mehrere Instrumente um die dem Patienten nächstgelegenen Positionen konkurrieren.At high flow rates can be achieved by a good insulation of the pipe from the outlet of the temperature control unit to the housing a low temperature. At low flow rates, however, good insulation may not be enough. The temperature control unit must be positioned next to the patient, which is usually unfavorable or even not applicable, since several instruments compete for the positions closest to the patient.

In einigen Fällen kann ein Gerät zwar für niedrige Durchflussmengen optimiert werden, aber es muss in der Lage sein, höhere, sogar höchste Durchflussmengen nach dem Dafürhalten des Arztes zu verarbeiten.In some cases, while a device may be optimized for low flow rates, it must be able to handle higher, even highest, flow rates as the physician deems appropriate.

Neben dem Linde-Verfahren kann unter anderem auch ein Peltier-Verfahren eingesetzt werden. Darüber hinaus kann ein magnetokalorischer Effekt genutzt werden, der im Vergleich zur herkömmlichen Gaskompressionskühlung sicherer, leiser, kompakter, und umweltfreundlicher ist, da keine schädlichen, ozonabbauenden Kühlmittelgase verwendet werden. Darüber hinaus kann das Absorberprinzip und auch eine geeignete Kombination der anderen genannten Verfahren sein.In addition to the Linde method, among other things, a Peltier method can be used. In addition, a magnetocaloric effect can be used that is safer, quieter, more compact, and more environmentally friendly compared to conventional gas compression refrigeration because it does not use harmful ozone-depleting refrigerant gases. In addition, the absorber principle and also a suitable combination of the other mentioned methods may be.

Neu hinzugekommen sind auch laserbasierte Systeme, die damit in die Aufzählung der anwendbaren Heiz- und/oder Kühlverfahren im Anwendungsbereich einbezogen werden.Also new are laser-based systems, which are included in the list of applicable heating and / or cooling methods in the field of application.

Das Gerät kann wahlweise unabhängig vom Körper eines Menschen oder Tieres betrieben werden. Das Infusat wird dann im Gerät nur zu Simulationszwecken und/oder zu Trainingszwecken temperiert.The device can optionally be operated independently of the body of a human or animal. The infusate is then tempered in the device only for simulation purposes and / or for training purposes.

Eingeführt wird eine Vorrichtung zur Steuerung der Temperatur eines Infusats, die einen Eingangsanschluss für das Infusat, eine Dosierpumpe und/oder ein Dosierventil stromabwärts des Eingangsanschlusses zur Steuerung der Infusionsrate, eine Temperaturanpassungsvorrichtung stromabwärts des Eingangsanschlusses zur Kühlung und/oder Erwärmung des Infusats und eine Einheit zur Steuerung der Temperatur des an einen Patienten gelieferten Infusats umfasst. Dieses Gerät kann so optimiert werden, dass es eine im Wesentlichen gleichbleibend niedrige Infusionsrate liefert, so dass die temperierte Infusion nur die absolute Temperatur vom Ausgang des Temperiergeräts zum Patienten ändert.An apparatus for controlling the temperature of an infusate, comprising an infusate input port, a metering pump and / or a metering valve downstream of the infusion rate input port, a temperature adjusting device downstream of the input port for cooling and / or heating the infusate and a unit for administering the infusate Controlling the temperature of the infusate delivered to a patient. This device can be optimized to deliver a substantially consistently low infusion rate, such that the temperature-controlled infusion changes only the absolute temperature from the outlet of the temperature control device to the patient.

Eine so geringe Änderung der absoluten Temperatur soll weniger als 4 K * 250 ml / h betragen, am meisten bevorzugt höchstens 2 K * 250 ml / h.Such a small change in the absolute temperature should be less than 4 K * 250 ml / h, most preferably at most 2 K * 250 ml / h.

Das Infusat kann aus einem Raumtemperatur- oder Temperierbehälter stammen und/oder von einem externen Temperiergerät geliefert werden. Jede andere Quelle des Infusats kann verwendet werden. Im Anschluss an den Eingangsanschluss kann ein Dosiergerät eingesetzt werden, das eine definierte oder vordefinierte Menge an zu temperierendem Infusat liefert. Ein solches Dosiergerät kann eine einfache Tropfinfusionseinstellung sein. Es kann aber auch eine aktive Messpumpe und/oder ein einstellbares Dosierventil zur Förderung der erforderlichen Infusionsmenge aufweisen. Der gesamte Apparat ist so ausgelegt, dass er eher einen im Wesentlichen konstanten Infusionsstrom liefert und weniger oder eine Stoßinfusion.The infusate can come from a room temperature or temperature control and / or be supplied by an external temperature control. Any other source of the infusate can be used. Following the input connection, a dosing device can be used, which supplies a defined or predefined amount of infusate to be tempered. Such a dosing device may be a simple drip infusion setting. But it can also be an active metering pump and / or an adjustable metering valve for Promote the required infusion amount. The entire apparatus is designed to deliver a substantially constant infusion current and less or a burst infusion.

Weiterhin kann ein Temperaturanpassungsgerät eingesetzt werden, dass die definierte oder vordefinierte Temperatur an das Infusat anpassen kann. Es können verschiedene Temperaturanpassungsgeräte mit unterschiedlichen Methoden eingesetzt werden. Auch eine Kombination von Temperaturanpassungsgeräten ist möglich.Furthermore, a temperature adjustment device can be used that can adapt the defined or predefined temperature to the infusate. Different temperature adjustment devices can be used with different methods. A combination of temperature adjustment devices is also possible.

Um die Kontrolle über den gesamten Prozess zu behalten, kann eine Einheit eingesetzt werden, die eine Vielzahl von Funktionen ausführen kann, wie z.B. das Empfangen von Vorgabewerten für die Temperatur, Messwerte von Temperaturen aus verschiedenen Messpunkten und/oder das Auslösen von Steuer- und/oder Lenkfunktionen. Es kann auch angepasst werden, um Daten anzuzeigen, Daten an entfernte Geräte zu übertragen und/oder Werte auszudrucken, sei es als Einzelwerte und/oder Kurven, um den Verlauf einer Behandlung zu dokumentieren.In order to keep control of the whole process, a unit can be used which can perform a variety of functions, such as e.g. the reception of default values for the temperature, measurements of temperatures from different measuring points and / or the triggering of control and / or steering functions. It can also be customized to display data, transfer data to remote devices, and / or print values, whether as individual values and / or curves, to document the course of a treatment.

Das proximale Ende des Gerätes kann so nah am Patienten positioniert werden, dass der Temperaturgradient zwischen dem proximalen Ende des Gerätes und dem Eintritt in ein Applikationsgerät, wie eine Nadel, durch Isoliermaßnahmen bestimmt werden kann. Normalerweise neigen Isolations- oder Dämmstoffe dazu, sich der Umgebungstemperatur anzupassen, wenn sie über einen längeren Zeitraum betrachtet werden. Bei den bevorzugten niedrigen Durchflussraten, wie in den Ansprüchen angegeben, kann es daher erforderlich sein, dass das proximale Ende des Geräts in der Nähe des Patienten liegt.The proximal end of the device can be positioned so close to the patient that the temperature gradient between the proximal end of the device and entry into an application device, such as a needle, can be determined by isolation. Typically, insulation or insulation tends to adapt to the ambient temperature when viewed over a longer period of time. Therefore, at the preferred low flow rates as stated in the claims, it may be necessary for the proximal end of the device to be near the patient.

Das Gerät kann für Infusionsraten von maximal 8000 ml/h bis mindestens 50 ml/h konfiguriert werden, wobei in der Praxis ein Wert von ca. 250 ml/h als anwendbar angesehen werden kann. Je höher die Rate des abgegebenen Infusats, desto höher kann die Energie zur Temperierung des Infusats angenommen werden. Je niedriger die Rate, desto kritischer kann die Isolierung des Rohres vom Ausgang des Temperaturanpassungsgerätes zum Patienten angenommen werden.The device can be configured for infusion rates of a maximum of 8000 ml / h to at least 50 ml / h, whereby in practice a value of approx. 250 ml / h can be considered as applicable. The higher the rate of the delivered infusate, the higher the energy for controlling the temperature of the infusate can be assumed. The lower the rate, the more critically the isolation of the tube from the outlet of the temperature modifier to the patient can be assumed.

Das Gerät kann das Infusat in der Regel bei einer Temperatur von ca. 4°C abgeben; der Behandler kann jedoch andere Temperaturen als anwendbar empfinden; daher kann das Gerät so konfiguriert werden, dass es das Infusat je nach Anwendung in einem Bereich zwischen über -1°C und unter 42°C abgibt.The device can deliver the infusate usually at a temperature of about 4 ° C; however, the practitioner may experience different temperatures than applicable; therefore, the device can be configured to deliver the infusate between -1 ° C and below 42 ° C, depending on the application.

Die Steuerung des Infusionsprozesses kann an eine Vielzahl von Parametern angepasst werden, wie z.B. die Erfassung der Körpertemperatur T_KF , der Temperatur des Infusionsgutes kurz nach Eintritt in das Gerät am Eingang T_IN und/oder der Temperatur am Abgabepunkt T_OUT. Weiterhin kann die Steuereinheit angepasst werden, um Steuersignale S_DS an die Portionierpumpe und/oder das Dosierventil, die Signale zur Steuerung der Kühlung des Infusats und/oder der Rückkühlung eines Temperierelements zu senden. Mehrere Ausführungsformen sind in den Abbildungen dargestellt und weitere Signale, die von der Steuerung geliefert werden, sind in den Figuren detailliert beschrieben.The control of the infusion process can be adapted to a variety of parameters, such as the detection of body temperature T _KF , the temperature of the infusion material shortly after entering the device at the entrance T _IN and / or the temperature at the delivery point T _OUT . Furthermore, the control unit can be adapted to control signals S _DS to the portioning pump and / or the metering valve to send the signals for controlling the cooling of the infusate and / or the re-cooling of a tempering. Several embodiments are illustrated in the drawings and other signals provided by the controller are described in detail in the figures.

Das Gerät kann außerdem so konfiguriert werden, dass es Daten wie vordefinierte Werte, Echtzeitwerte und Fehlermeldungen auf unterschiedliche Art und Weise ausgibt und/oder aufnimmt. Solche Werte können die sofortige Anzeige für den Anwender sein, um einen Überblick über den Status des Gerätes zu haben. Eine andere Möglichkeit ist die Speicherung und/oder Übertragung der Messdaten, der Steuersignale und/oder der vorgegebenen Daten an ein externes Gerät, entweder in Form von Sofortdaten oder als Kurve über den gesamten Behandlungszeitraum, Teile davon aus einer Kombination der Daten.The device can also be configured to output and / or record data such as predefined values, real-time values, and error messages in a variety of ways. Such values may be the immediate indication to the user to have an overview of the status of the device. Another possibility is the storage and / or transmission of the measurement data, the control signals and / or the predetermined data to an external device, either in the form of immediate data or as a curve over the entire treatment period, parts of a combination of the data.

Ein bedeutender, zu überwachender Wert kann die tatsächliche Temperatur eines Patienten T_KF sein, die von der CPU erfasst werden kann.A significant value to monitor may be the actual temperature of a patient T _KF that can be captured by the CPU.

Weiterhin kann eines der Eingangssignale die Temperatur des Infusats in der Nähe des Eingangsanschlusss T_IN des Infusats sein. Das Infusat kann sich in einem Reservoir befinden, das eine ähnliche Temperatur wie die umgebende Raumtemperatur haben kann. Es kann aber auch nur aus einem Kühlgerät entnommen werden; es kann weiter gegen eine schnelle Anpassung der Umgebungstemperatur isoliert werden. Eine weitere Quelle des Infusats kann ein halb- oder vollstationäres Kühlgerät sein. Da das Gerät also nicht wissen kann, wie hoch die Eingangstemperatur des Infusats ist, kann es vorzugsweise gemessen und der Wert an die Steuereinheit übertragen werden. So kann die Steuerung die notwendigen Parameter ermitteln, um das Infusat im Gerät auf den vorgegebenen bzw. ermittelten Wert abzukühlen.Furthermore, one of the input signals may be the temperature of the infusate near the input port T _IN of infusate. The infusate may be in a reservoir that may be at a similar temperature to the ambient room temperature. But it can also be removed only from a cooling unit; it can be further isolated against rapid adaptation of the ambient temperature. Another source of infusate may be a semi-stationary or full stationary refrigerator. Since the device can therefore not know what the inlet temperature of the infusate is, it can preferably be measured and the value transmitted to the control unit. Thus, the controller can determine the necessary parameters to cool the infusate in the device to the predetermined or determined value.

Ein weiteres vorzugsweise ermitteltes Signal kann die Temperatur am Ausgang T_OUT des Gerätes sein.Another preferably determined signal, the temperature at the output T _OUT of the device.

Die CPU kann außerdem so konfiguriert werden, dass sie eine Vielzahl von Ausgangssignalen liefert, z.B. ein Signal S_DS an die Portionierpumpe und/oder das Dosierventil, was auch immer in der Ausführung verwendet wird. Weitere Ausgangssignale sind in den Beschreibungen der Figuren dargestellt. The CPU can also be configured to provide a variety of output signals, eg a signal S _DS to the portioning pump and / or the metering valve, whatever is used in the design. Further output signals are shown in the descriptions of the figures.

In einer Ausführung kann das Infusat durch ein fluidisches Gerät temperiert werden. Das Infusat fließt (oder wird gepumpt) durch ein erstes Lumen eines Rohres. Ein zweites Lumen umgibt im Wesentlichen das erste Lumen. Im zweiten Lumen zirkuliert ein Gas oder eine Flüssigkeit in einem geschlossenen Kreislauf. Das Gas oder die Flüssigkeit wird durch ein aktives Gerät distal der Temperaturaustauscheinheit temperiert. Das Gas oder die Flüssigkeit strömt vorzugsweise in die entgegengesetzte Richtung als das Infusat und kann so eine Gegenstromvorrichtung bilden. In einer Ausführung kann ein drittes Lumen enthalten sein, um das Gas oder die Flüssigkeit an einen geeigneten Ort zu transportieren. Weitere Bestimmungen können den Abbildungen entnommen werden.In one embodiment, the infusate can be tempered by a fluidic device. The infusate flows (or is pumped) through a first lumen of a tube. A second lumen substantially surrounds the first lumen. In the second lumen, a gas or liquid circulates in a closed circuit. The gas or liquid is tempered by an active device distal to the temperature exchange unit. The gas or liquid preferably flows in the opposite direction than the infusate and may thus form a countercurrent device. In one embodiment, a third lumen may be included to transport the gas or liquid to a suitable location. Further determinations can be found in the illustrations.

Die Lumina können im Wesentlichen konzentrisch angeordnet werden. Es können aber auch andere Konfigurationen verwendet werden, wie z.B. Mehrlumenrohre in jeder bekannten Form, wie sie dem Fachmann bekannt sind.The lumens can be arranged substantially concentrically. However, other configurations may also be used, e.g. Multi-lumen tubes in any known form, as known to those skilled in the art.

In einer Ausführung kann ein Peltierelement angepasst werden, um das Infusat zu temperieren, wobei das Peltierelement von der CPU gesteuert wird, wie an anderer Stelle in diesem Zusammenfassung und in der Beschreibung der Abbildungen beschrieben.In one embodiment, a Peltier element may be adjusted to temper the infusate, with the Peltier element controlled by the CPU, as described elsewhere in this summary and in the description of the drawings.

In einer weiteren Ausführung kann das Infusat selbst dazu verwendet werden, die zweite Seite des Peltierelements zu temperieren. Wenn man bedenkt, dass das Infusat gekühlt werden soll, kann der erste Strom des Infusats durch ein Rohr fließen, das von der Kühlseite des Peltierelements temperiert wird. Ein zweiter Strom des Infusats, der durch ein Verteilventil stromaufwärts getrennt werden kann, wird zur Erwärmungsseite des Peltierelements geleitet. So kann die vom Peltierelement erzeugte Wärme dem zweiten Strom des Infusats zugeführt werden. Der zweite Strom des Infusats kann in einen Ausguss ausgegossen oder in einem Behälter gesammelt werden. Der zweite Strom des Infusates kann aber auch in den Eingangsanschluss zurückgespeist und somit recycelt werden. Der zweite Strom des Infusates kann gegen die Umgebungstemperatur unisoliert werden. Bei den geringen Durchflussmengen kann die Temperatur geringfügig höher sein als die Umgebungstemperatur und somit das Infusat nicht wesentlich erwärmen.In a further embodiment, the infusate itself can be used to temper the second side of the Peltier element. Considering that the infusate should be cooled, the first stream of infusate can flow through a tube that is tempered by the cooling side of the Peltier element. A second stream of the infusate, which may be separated upstream by a distribution valve, is directed to the heating side of the Peltier element. Thus, the heat generated by the Peltier element can be supplied to the second stream of the infusate. The second stream of infusate may be poured into a spout or collected in a container. The second stream of the infusate can also be fed back into the input connection and thus recycled. The second stream of the infusate can be isolated from the ambient temperature. At low flow rates, the temperature may be slightly higher than the ambient temperature and thus not significantly heat the infusate.

Soll das Infusat nicht gekühlt, sondern erwärmt werden, so umfasst die obige Beschreibung auch die gegenteiligen Definitionen, d.h. Erwärmung statt Kühlung und Kühlung statt Erwärmung. Die kalte Seite der Peltierelemente kann in diesem Fall durch die warme Seite ersetzt werden und umgekehrt.If the infusate is not cooled, but heated, the above description also includes the opposite definitions, i. Heating instead of cooling and cooling instead of heating. The cold side of the Peltier elements can be replaced in this case by the warm side and vice versa.

In einer weiteren Ausführung kann die zweite Seite des Peltierelements, im Folgenden auch als warme Seite bezeichnet, durch einen geschlossenen Flüssigkeitskreislauf rückgekühlt werden. Das Gerät kann in diesem Fall aus einer Umwälzpumpe und einem zweiten Kühl- und/oder Wärmeelement bestehen. Wie bereits erwähnt, können solche Elemente eine breite Palette von Temperaturanpassungsmethoden nutzen.In a further embodiment, the second side of the Peltier element, also referred to below as the warm side, can be recooled by a closed liquid circuit. The device may in this case consist of a circulation pump and a second cooling and / or heating element. As already mentioned, such elements can use a wide range of temperature adjustment methods.

Weiterhin wird ein Verfahren zur Steuerung der Temperatur eines Infusats vorgestellt, das die folgenden Schritte umfassen kann: Zuführen des Infusats an einer Eingangsöffnung für das Infusat, Dosieren der Infusionsrate durch eine Dosierpumpe und/oder ein Dosierventil, Kühlen und/oder Erhitzen des Infusats durch eine Temperaturanpassungsvorrichtung und Steuern der Temperatur des Infusats, das einem Patienten durch eine Einheit zugeführt wird. Diese Methode soll eine Temperaturänderung des Infusionsgutes zwischen dem Austritt des Gerätes und dem Eintritt in den Patienten verhindern und darf 4 K * 250 ml / h, vorzugsweise 2 K * 250 ml / h, nicht überschreiten.Also provided is a method of controlling the temperature of an infusate, which may include the steps of: delivering the infusate to an infusion inlet, dosing the rate of infusion by a metering pump and / or a metering valve, cooling and / or heating the infusate Temperature adjusting device and controlling the temperature of the infusate, which is supplied to a patient by a unit. This method is intended to prevent a temperature change of the infusion material between the outlet of the device and the entry into the patient and may not exceed 4 K * 250 ml / h, preferably 2 K * 250 ml / h.

Das Verfahren umfasst ferner die Schritte der Abgabe einer Menge des Infusats von höchstens 8000 ml/h, vorzugsweise höchstens 1000 ml/h, vorzugsweise höchstens 300 ml/h, am meisten bevorzugt etwa 250 ml/h und mindestens 50 ml/h, vorzugsweise mindestens 100 ml/h.The method further comprises the steps of delivering an amount of the infusate of at most 8000 ml / h, preferably at most 1000 ml / h, preferably at most 300 ml / h, most preferably about 250 ml / h and at least 50 ml / h, preferably at least 100 ml / h.

Der Wert der Temperaturänderung bei einem bestimmten Durchfluss kann zwischen 4 K und weniger als 2 K liegen, normiert auf einen Durchfluss von 250 ml/h, d.h. der effiziente Temperaturgradient kann wie folgt abgelesen werden: Durchfluss (ml/h) resultierende Temperaturänderung bei 2K resultierende Temperaturänderung bei 4K 50 10 K 20 K 250 2 K 4 K 500 1 K 2 K 1000 0.5 K 1 K 8000 0.06 K 0.13 K The value of the temperature change at a certain flow rate can be between 4 K and less than 2 K normalized to a flow rate of 250 ml / h, ie the efficient temperature gradient can be read as follows: Flow rate (ml / h) resulting temperature change at 2K resulting temperature change at 4K 50 10K 20K 250 2K 4K 500 1K 2K 1000 0.5K 1K 8000 0.06K 0.13K

Allen angegebenen Werten ist gemeinsam, dass sie bei im Wesentlichen gleichen Wärmedurchgangskoeffizienten angewendet werden können. Weiterhin kann die Umgebungstemperatur und die Temperatur des Infusats am Eintrittspunkt in das Gerät im Bereich von 0°C bis 30°C angenommen werden. In diesen Bereichen kann eine im Wesentlichen lineare Beziehung angenommen und gleichzeitig die Steuerung des Gerätes verbessert und vereinfacht werden.All stated values have in common that they can be used with essentially the same heat transfer coefficients. Furthermore, the ambient temperature and the temperature of the infusate at the entry point into the device can be assumed to be in the range of 0 ° C to 30 ° C. In these areas, a substantially linear relationship can be assumed and at the same time the control of the device can be improved and simplified.

Figurenlistelist of figures

1 shows an embodiment in which the temperature adjustment device uses a multi-lumen tube to adjust the infusion temperature to a defined value.
2 shows a further embodiment in which the temperature adjusting device uses a Peltier element, wherein the first side changes the temperature of the first stream of the infusate, while a second stream of infusate tempered the second side of the Peltier element.
3 shows an embodiment in which the back temperature of the temperature adjusting device is effected by a closed liquid circuit.

Beschreibung der verschiedenen AusführungenDescription of the different versions

Im Folgenden werden beispielhafte Ausführungsformen der Erfindung anhand der Abbildungen beschrieben. Diese Beispiele dienen dem besseren Verständnis der Erfindung, ohne ihren Anwendungsbereich einzuschränken.Hereinafter, exemplary embodiments of the invention will be described with reference to the drawings. These examples serve to better understand the invention without limiting its scope.

In der folgenden Beschreibung wird eine Reihe von Funktionen und/oder Schritten beschrieben. Der Fachmann wird verstehen, dass die Reihenfolge der Funktionen und Schritte für die resultierende Konfiguration und deren Wirkung nicht entscheidend ist, es sei denn, der Kontext erfordert dies. Weiterhin wird dem Fachmann klar, dass unabhängig von der Reihenfolge der Merkmale und Schritte, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Zeitverzögerungen zwischen den Schritten, zwischen einigen oder allen der beschriebenen Schritte vorhanden sein kann. Alle im Zusammenhang mit den Geräteansprüchen beschriebenen und beanspruchten Merkmale gelten auch für die Verfahrensansprüche und sind als entsprechende Verfahrensschritte zu verstehen und umgekehrt.The following description describes a number of functions and / or steps. One skilled in the art will understand that the order of functions and steps are not critical to the resulting configuration and effect unless the context requires it. Further, it will be apparent to those skilled in the art, that regardless of the order of features and steps, the presence or absence of time delays between steps may be present between some or all of the described steps. All features described and claimed in connection with the device claims also apply to the method claims and are to be understood as corresponding method steps and vice versa.

Der Begriff „und/oder“ bezieht sich auf jede einzelne Alternative oder jede Art von Kombination der aufgeführten Alternativen. Ein „und/oder“ vor dem letzten Mitglied einer Liste von Alternativen ist als zwischen den einzelnen Mitgliedern der Liste zu verstehen.The term "and / or" refers to any single alternative or combination of the alternatives listed. A "and / or" before the last member of a list of alternatives is to be understood as between the individual members of the list.

Wie hierin verwendet, auch in den Ansprüchen, sind einzelne Formen von Begriffen so auszulegen, dass sie auch die Pluralform einschließen und umgekehrt, sofern der Kontext nichts anderes anzeigt. Daher ist zu beachten, dass die Singularformen „a“, „an“ und „the“, wie sie hier verwendet werden, mehrere Verweise enthalten, sofern der Kontext nicht eindeutig etwas anderes vorschreibt.As used herein, and also in the claims, individual forms of terms are to be construed to include the plural form and vice versa, unless the context indicates otherwise. Therefore, it should be noted that the singular forms "a", "an" and "the" as used herein contain multiple references unless the context clearly dictates otherwise.

Die Begriffe „umfassen“, „einschließlich“, „haben“ und „enthalten“ und ihre Variationen sind in der Beschreibung und den Ansprüchen als „einschließlich, aber nicht beschränkt auf” zu verstehen und sollen andere Komponenten nicht ausschließen.The terms "comprise," "including," "have," and "contain," and their variations are to be understood in the specification and claims to be "inclusive, but not limited to," and are not intended to exclude other components.

Die vorliegende Erfindung umfasst auch die genauen Begriffe, Merkmale, Werte und Bereiche usw., wenn diese Begriffe, Merkmale, Werte und Bereiche usw. in Verbindung mit Begriffen wie etwa, um, im Allgemeinen, im Wesentlichen, im Wesentlichen, zumindest usw. verwendet werden (d.h. „etwa 3“ soll auch genau 3 oder „im Wesentlichen konstant“ soll auch genau 3 umfassen).The present invention also includes the precise terms, features, values, and ranges, etc., when using such terms, features, values, and ranges, etc., in conjunction with terms such as, for example, generally, substantially, substantially, at least, and so on (ie "about 3" should also be exactly 3 or "substantially constant" should also include exactly 3).

Der Begriff „mindestens eine“ ist als „eine oder mehrere“ zu verstehen und umfasst daher beide Ausführungsformen, die eine oder mehrere Komponenten enthalten. Außerdem haben abhängige Ansprüche, die sich auf unabhängige Ansprüche beziehen, die Merkmale mit „mindestens einem“ beschreiben, die gleiche Bedeutung, sowohl wenn das Merkmal als „das“ als auch „das mindestens eine“ bezeichnet wird. Der Begriff „circa“ umfasst auch „exakt“. The term "at least one" is to be understood as "one or more" and therefore includes both embodiments that contain one or more components. In addition, dependent claims that relate to independent claims describing features as "at least one" have the same meaning, both when the feature is referred to as "that" and "the at least one." The term "circa" also includes "exact".

Es wird anerkannt, dass Abweichungen von den vorgenannten Ausführungsformen der Erfindung vorgenommen werden können, während sie noch in den Anwendungsbereich der Erfindung fallen. Alternative Merkmale, die dem gleichen, gleichwertigen oder ähnlichen Zweck dienen, können die in der Spezifikation angegebenen Merkmale ersetzen, sofern nicht anders angegeben. Sofern nicht anders angegeben, stellt jedes offenbarte Merkmal ein Beispiel für eine generische Reihe gleichwertiger oder ähnlicher Merkmale dar.It is recognized that departures from the foregoing embodiments of the invention may be made while still falling within the scope of the invention. Alternative features serving the same, equivalent or similar purpose may substitute the features specified in the specification, unless otherwise specified. Unless otherwise stated, each feature disclosed is an example of a generic series of equivalent or similar features.

Die Verwendung einer beispielhaften Sprache, wie „z.B.“, „wie“, „beispielsweise“ und dergleichen, dient lediglich der besseren Veranschaulichung der Erfindung und weist nicht auf eine Beschränkung des Erfindungsumfangs hin, es sei denn, dies wird behauptet. Alle in der Spezifikation beschriebenen Schritte können in beliebiger Reihenfolge oder gleichzeitig durchgeführt werden, es sei denn, der Kontext weist eindeutig auf etwas anderes hin.The use of an exemplary language, such as "for example," "such," "for example," and the like, is merely illustrative of the invention and does not purport to be limited to the scope of the invention unless it is contended. All steps described in the specification can be performed in any order or concurrently, unless the context clearly indicates something else.

Alle in der Spezifikation angegebenen Merkmale und/oder Schritte können in beliebiger Kombination kombiniert werden, mit Ausnahme von Kombinationen, bei denen sich zumindest einige der Merkmale und/oder Schritte gegenseitig ausschließen. Insbesondere sind die bevorzugten Merkmale der Erfindung auf alle Aspekte der Erfindung anwendbar und können in beliebiger Kombination verwendet werden.All features and / or steps specified in the specification may be combined in any combination, except combinations in which at least some of the features and / or steps are mutually exclusive. In particular, the preferred features of the invention are applicable to all aspects of the invention and may be used in any combination.

Die gleichen Referenzziffern, die für verschiedene Ausführungsformen verwendet werden, dienen dazu, Teile oder Merkmale verschiedener Ausführungsformen mit gleicher oder ähnlicher Funktion zu identifizieren. Falls die gleichen Referenznummern in anderen Ausführungsformen nicht identifiziert werden, bedeutet dies keinesfalls, dass die entsprechenden, durch diese Referenznummern bezeichneten Merkmale nicht vorhanden sind.The same reference numerals used for various embodiments serve to identify parts or features of various embodiments having the same or similar function. If the same reference numbers are not identified in other embodiments, this in no way means that the corresponding features designated by these reference numbers are not present.

Ein Peltier-Element oder eine Peltier-Methode ist, wenn auf sie Bezug genommen wird, gegenüber dem Seebeck-Element oder dem Seebeck-Effekt zu verstehen. Die Abkürzung TEC für thermoelektrische Kühler wird häufig verwendet. Zu beachten ist, dass neben dem „Kühler“ auch eine Erwärmung durchgeführt werden kann.A Peltier element or a Peltier method, when referred to, is understood to mean the Seebeck element or the Seebeck effect. The abbreviation TEC for thermoelectric coolers is often used. It should be noted that in addition to the "cooler" and a warming can be performed.

Ein „definierter Wert“ soll einen Wert darstellen, den das Gerät oder ein Teil des Gerätes liefern soll. Ist ein Wert „definiert“, bedeutet dies, dass das Gerät alle Maßnahmen durchführen muss, um sicherzustellen, dass der gewünschte Wert erreicht wird. Eine „definierte Temperatur“ bedeutet z.B., dass das Gerät das Infusat auf den Wert temperieren soll, der durch mindestens eine der folgenden Bedingungen definiert ist: Erwärmen, Kühlen oder Halten. Ein „vordefinierter Wert“ ist ein zuvor definierter Wert, der vom Gerät als Standard verwendet wird. Die Anwender können vordefinierte Werte jederzeit nach bestem Wissen und Gewissen ändern. Die definierten Werte können auch als vordefinierte Werte z.B. für bestimmte Anwendungen, als Kühlung bei einer Hypothermiebehandlung oder als Erwärmung bei einer Hyperthermiebehandlung nach Wahl des Behandlers definiert werden.A "defined value" is intended to represent a value that the device or a part of the device should deliver. If a value is "defined", this means that the device must take all measures to ensure that the desired value is reached. For example, a "defined temperature" means that the device is to temper the infusate to the value defined by at least one of the following conditions: heating, cooling, or holding. A "predefined value" is a previously defined value used by the device as default. Users can change predefined values at any time to the best of their knowledge and belief. The defined values may also be predefined values e.g. be defined for certain applications, as cooling in a hypothermia treatment or as heating in a hyperthermia treatment at the choice of the practitioner.

Der Ausdruck „proximal“ soll einen Ort näher am Patienten anzeigen, während der Ausdruck „distal“ den Teil eines Gerätes anzeigt, der weiter vom Patienten entfernt ist.The term "proximal" is intended to indicate a location closer to the patient, while the term "distal" indicates the portion of a device further from the patient.

Hypothermie-Behandlung ist definiert als die Behandlung eines Patienten, die eine niedrigere Körpertemperatur als normal erfordert. Die Hyperthermie-Behandlung ist eine Behandlung, bei der die Körpertemperatur um einen gewünschten Wert erhöht wird. Die Normothermie-Behandlung ist definiert als eine Behandlung eines Patienten, die eine wesentlich stabilere Temperierung auf normalem Niveau erfordert.Hypothermia treatment is defined as the treatment of a patient who requires a lower body temperature than normal. Hyperthermia treatment is a treatment that raises body temperature by a desired amount. Normothermia treatment is defined as a treatment of a patient requiring much more stable temperature control at normal levels.

Das Gerät ist definiert als der Apparat zwischen der Eingangsöffnung und dem Eingang des Infusionsgeräts zu einem Applikationsgerät, wie z.B. einer in einen Patienten einzusetzenden Nadel, einem Infusionsport, einem (zentralen) Venenkatheter und ähnlichem.The device is defined as the device between the entrance port and the infusion device entrance to an application device, such as an applicator. a needle to be inserted into a patient, an infusion port, a (central) venous catheter, and the like.

Die Begriffe „Dosierung“ mit all ihren Ableitungen sollen gleichbedeutend mit „Portionierung“ und deren Ableitungen verstanden werden, ebenso umgekehrt.The terms "dosage" with all its derivatives are to be understood as synonymous with "portioning" and their derivatives, and vice versa.

Referenznummern und Buchstaben, die eingeklammert in den Ansprüchen erscheinen, die in den Ausführungsformen beschriebenen und in den beigefügten Zeichnungen veranschaulichten Merkmale identifizieren, werden dem Leser als Hilfsmittel zur Veranschaulichung der beanspruchten Angelegenheit zur Verfügung gestellt. Die Aufnahme solcher Kennungen und Buchstaben ist nicht so auszulegen, dass sie den Umfang der Ansprüche einschränkt. Reference numerals and letters appearing in the claims, which identify features described in the embodiments and illustrated in the accompanying drawings, are provided to the reader as an aid to illustrating the claimed subject matter. The inclusion of such identifiers and letters is not to be construed to limit the scope of the claims.

Beschreibung der FigurenDescription of the figures

1 zeigt eine Verkörperung des Gerätes 1 im Gegenstromverfahren. Die Quelle des Infusats 100 ist als flexibles Reservoir mit dem Infusat dargestellt. Diese Quelle kann aber auch von jeder anderen Art sein, die in der spezifischen Situation bis zur Entscheidung des Anwenders geeignet ist. Die Quelle des Infusats 100 wird an einen Eingangsanschluss 110 angeschlossen, das Infusat kann in den Eingangsanschluss fließen, wobei nur die Einschränkungen durch den Durchmesser des/der Stecker(s) und die Viskosität der Flüssigkeit bei der gegebenen Umgebungstemperatur gegeben sind. Das Infusat kann vortemperiert werden, entweder nachdem das Reservoir aus einem Kühlschrank entnommen wurde oder durch eine Temperiereinrichtung, die das Infusat aktiv temperiert. 1 shows an embodiment of the device 1 in countercurrent process. The source of the infusate 100 is shown as a flexible reservoir with the infusate. However, this source can also be of any other kind that is suitable in the specific situation up to the decision of the user. The source of the infusate 100 is connected to an input terminal 110 connected, the infusate can flow into the input port, whereby only the restrictions by the diameter of the plug (s) and the viscosity of the liquid at the given ambient temperature are given. The infusate can be pre-tempered either after the reservoir has been removed from a refrigerator or through a tempering device that actively controls the infusate.

Ein Temperaturfühler kann kurz nach dem Eintritt in das Gerät über den Eingangsanschluss 110 am Infusat angeschlossen werden. Diese Information T_IN kann dem Gerät zur Steuerung der Parameter und Funktionen 400 übermittelt werden; in dieser Ausführung wird eine CPU 410 als der Ort dargestellt, an dem die meisten, wenn nicht alle Rechenaufgaben ausgeführt werden können. T_IN wird zur weiteren Verarbeitung in die CPU 410 eingespeist.A temperature sensor can enter shortly after entering the device via the input port 110 be connected to the infusate. This information T _IN allows the device to control the parameters and functions 400 be transmitted; in this embodiment will be a CPU 410 represented as the place where most, if not all, arithmetic tasks can be performed. T _IN is for further processing in the CPU 410 fed.

Die Flüssigkeit, die über den Eingangsanschluss 110 in das Gerät 1 gelangt ist, gelangt weiter zu einem Dosiergerät 200; dieses Dosiergerät 200 kann ein einfacher, weit verbreiteter Mechanismus sein, der manchmal auch als Tropfinfusionsdosierung bezeichnet wird.The liquid passing through the input port 110 in the device 1 has arrived, passes on to a dosing device 200 ; this dosing device 200 may be a simple, widespread mechanism, sometimes referred to as drip infusion dosing.

Das Dosiergerät 200 kann weiterhin und/oder alternativ eine aktive Pumpe oder ein elektronisch gesteuertes Dosierventil sein. Ist das Dosiergerät für eine elektronische Steuerung konfiguriert, ist dieses Dosiergerät für den Empfang eines Signals S_DS von der CPU 410 ausgelegt. In einer weiteren Ausführung, die hier nicht dargestellt ist, kann ein Tropfenzählgerät angepasst werden, um der CPU 410 die Geschwindigkeit des in das Gerät fließenden Infusats zuzuführen.The dosing device 200 may further and / or alternatively be an active pump or an electronically controlled metering valve. If the dispenser is configured for electronic control, this dispenser is for receiving a signal S _DS from the CPU 410 designed. In another embodiment, not shown here, a drop counter may be adapted to the CPU 410 to supply the rate of infusate flowing into the device.

Das Temperaturanpassungsgerät 300 empfängt das eingehende Infusionsgut nach dem Dosiergerät 200; Aufgabe des Temperaturanpassungsgerätes 300 ist es, die Temperatur des Infusionsgutes an den vom Anwender definierten oder vordefinierten Wert anzupassen. Ein mehrlumiges Rohr besteht aus einem Innenteil, in dem das Infusat in Richtung des proximalen Endes 390 fließt. Auf seinem Weg temperiert das Infusat mehr und mehr ähnlich der definierten oder vordefinierten Temperatur. Die Außenhaut des innersten Rohres kann so konstruiert werden, dass einerseits eine flüssigkeits- und gasdichte Ausführung gewährleistet ist und andererseits eine gute Temperaturführung gewährleistet ist. Ein Gegenstromlumen umgibt einen großen Teil des inneren Lumens. Die Gegenstromflüssigkeit wird durch einen externen Temperaturmanipulator 430 temperiert und durch die Umwälzpumpe 420 umgewälzt.The temperature adjustment device 300 receives the incoming infusion after the dosing device 200 ; Task of the temperature adjustment device 300 is to adjust the temperature of the infused material to the value defined or predefined by the user. A multi-lumen tube consists of an inner part, in which the infusate in the direction of the proximal end 390 flows. On its way the infusate tempered more and more similar to the defined or predefined temperature. The outer skin of the innermost tube can be designed so that on the one hand a liquid and gas-tight design is guaranteed and on the other hand a good temperature control is ensured. A countercurrent lumen surrounds a large part of the inner lumen. The countercurrent liquid is passed through an external temperature manipulator 430 tempered and by the circulation pump 420 circulated.

Am proximalen Ende 390 der Temperaturanpassungseinrichtung 300 kann ein weiteres Thermometer oder Temperaturfühler angebracht werden. Die Anzeige T_OUT dieses Temperaturmessgerätes am proximalen Ende 390 kann in die CPU 410 eingespeist werden.At the proximal end 390 the temperature adjusting device 300 An additional thermometer or temperature sensor can be attached. The ad T _OUT this temperature gauge at the proximal end 390 can into the CPU 410 be fed.

Die CPU 410 ist von einer Einheit 400 umgeben oder untergebracht, in der ein Temperaturmanipulator 430 und eine Umwälzpumpe 420 untergebracht werden können. Die CPU 410 kann über ein Signal STM Befehle an den Temperaturmanipulator 430 übermitteln. Die CPU 410 kann weiterhin Signale SCR an die Umwälzpumpe 420 senden.The CPU 410 is of one unit 400 Surrounded or housed in a temperature manipulator 430 and a circulation pump 420 can be accommodated. The CPU 410 can send STM commands to the temperature manipulator via a signal 430 to transfer. The CPU 410 can continue to send signals SCR to the circulation pump 420 send.

Ein weiteres Eingangssignal an die CPU 410 kann die Körpertemperatur TKF sein, gemessen an einer geeigneten Stelle wie z.B. einer Anzeige der rektalen Temperatur.Another input signal to the CPU 410 For example, body temperature may be TKF measured at a suitable location, such as a rectal temperature display.

Ein I/O-Gerät 490 kann in das Gehäuse der Einheit 400 integriert werden, kann aber auch an einem entfernten Ort aufgestellt werden, wie z.B. ein zentrales Überwachungssystem in einem Intensivpflegezimmer. Dieses I/O-Gerät 490 dient zur Vorgabe bzw. Definition von Sollwerten. Solche Sollwerte können die Temperatur des Infusats an der Stelle sein, an der es das Gerät verlässt 1 T_OUT . Weiterhin wird, wenn elektronisch geregelt, die Durchflussmenge an einen Patienten abgegeben, ein Wert, der das Dosiergerät S_DS steuert. Weiterhin kann das I/O-Gerät 490 auch die Sollwertdaten und die aktuell ausgelesenen Daten aus den verschiedenen Positionen anzeigen, wie zum Beispiel die Körpertemperatur T_KF , die Temperatur des Infusates am Eingangsanschluss 110 T_IN und die Temperatur des Infusats T_OUT . Zusätzlich können Steuerdaten der Ein- und Ausgangsparameter der CPU 410 angezeigt und/oder aufgezeichnet werden.An I / O device 490 may be in the housing of the unit 400 but can also be installed at a remote location, such as a central monitoring system in an intensive care room. This I / O device 490 is used to specify or define setpoints. Such setpoints may be the temperature of the infusate at the point where it leaves the device 1 T _OUT , Furthermore, when controlled electronically, the flow rate is delivered to a patient, a value that the dosing device S _DS controls. Furthermore, the I / O device 490 may also display the setpoint data and the currently read data from the various positions, such as body temperature T _KF , the temperature of the infusate at the inlet connection 110 T _IN and the temperature of the infusate T _OUT , In addition, control data of the input and output parameters of the CPU 410 displayed and / or recorded.

Das nicht näher dargestellte Mehrlumenrohr kann nach folgenden Regeln gebaut werden: Der Temperaturaustausch zwischen dem Teil, in dem das Infusat geleitet wird, und dem Teil der temperierten Flüssigkeit sollte oder muss hoch sein, d.h. das Material muss gasdicht sein und auch Wärme in hohem Maße leiten. Gleichzeitig muss das Infusionslumen gegen Wärmeaustausch mit der Umgebungstemperatur geschützt werden.The multi-lumen tube (not shown) can be constructed according to the following rules: The temperature exchange between the part in which the infusate is passed and the part of the temperature-controlled fluid should or must be high, ie. The material must be gas-tight and also conduct heat to a high degree. At the same time, the infusion lumen must be protected against heat exchange with the ambient temperature.

2 zeigt eine weitere Ausführung des Gerätes 1 mit einem Peltierelement 320. Die Quelle des Infusats 100 ist als flexibles Reservoir mit dem Infusat dargestellt. Diese Quelle kann aber auch von jeder anderen Art sein, die in der spezifischen Situation bis zur Entscheidung des Praktikers geeignet ist. Die Quelle des Infusats 100 wird an einen Eingangsanschluss 110 angeschlossen, das Infusat darf in den Eingangsanschluss fließen, wobei nur die Einschränkungen durch den Durchmesser des/der Stecker(s) und die Viskosität der Flüssigkeit bei der gegebenen Umgebungstemperatur gegeben sind. Das Infusat kann vortemperiert werden, entweder nachdem das Reservoir aus einem Kühlschrank entnommen wurde oder durch eine Temperiereinrichtung, die das Infusat aktiv temperiert. 2 shows a further embodiment of the device 1 with a Peltier element 320 , The source of the infusate 100 is shown as a flexible reservoir with the infusate. However, this source can also be of any other kind that is suitable in the specific situation until the decision of the practitioner. The source of the infusate 100 is connected to an input terminal 110 connected, the infusate is allowed to flow into the input port, with only the restrictions imposed by the diameter of the plug (s) and the viscosity of the fluid at the given ambient temperature. The infusate can be pre-tempered either after the reservoir has been removed from a refrigerator or through a tempering device that actively controls the infusate.

Die Temperaturanpassungseinrichtung 300 empfängt das eingehende Infusionsgut nach dem Dosiergerät 200; Aufgabe der Temperaturanpassungseinrichtung 300 ist es, die Temperatur des Infusionsgutes an den vom Anwender definierten oder vordefinierten Wert anzupassen. Die Temperaturanpassungseinrichtung 300 an ihrem distalen Ende besteht aus einem Verteilventil 350, das den Infusatstrom in einen ersten und einen zweiten Strom aufteilt. Der erste Strom fließt stromabwärts zum Peltierelement 320, wo seine Temperatur auf den definierten Wert eingestellt und dann über das proximale Ende 390 zum Patienten transportiert wird. An der Stelle des proximalen Endes 390 kann die Temperatur des ersten Stroms des infusate T_OUT ausgelesen und an die CPU 410 übertragen werden.The temperature adjusting device 300 receives the incoming infusion after the dosing device 200 ; Task of the temperature adjustment device 300 is to adjust the temperature of the infused material to the value defined or predefined by the user. The temperature adjusting device 300 at its distal end consists of a distribution valve 350 which divides the infusate stream into a first and a second stream. The first stream flows downstream to the Peltier element 320 where its temperature is set to the defined value and then over the proximal end 390 is transported to the patient. At the site of the proximal end 390 can infusate the temperature of the first stream of infusate T _OUT read out and to the CPU 410 be transmitted.

Der zweite Strom wird auf die zweite Seite des Peltierelements 320 geleitet, um einen Teil der Wärmeenergie abzuführen, die durch die Temperaturanpassung der ersten Seite entsteht. Diese zweite Seite des Peltierelements 320 kann mit einem Temperaturfühler ausgestattet werden, der das ausgelesene T_PW an die CPU 410 weiterleitet. Die CPU 410 kann in Abhängigkeit von dieser Anzeige T_PW ein Steuersignal S_DV zum Verteilventil 350 übertragen.The second stream becomes the second side of the Peltier element 320 directed to dissipate a portion of the heat energy, which results from the temperature adjustment of the first side. This second side of the Peltier element 320 can be equipped with a temperature sensor that reads the T _PW to the CPU 410 forwards. The CPU 410 may depend on this ad T _PW a control signal S _DV to the distribution valve 350 transfer.

Das Temperaturanpassungsgerät 300 kann verbessert werden, indem das Infusat durch einen Wärmetauscher geführt oder mäanderförmig geführt wird.The temperature adjustment device 300 can be improved by the infusate is passed through a heat exchanger or guided meandering.

Die CPU 410 kann von einer Einheit 400 umgeben oder untergebracht werden.The CPU 410 can be from a unit 400 be surrounded or housed.

Ein weiteres Eingangssignal an die CPU 410 kann die Körpertemperatur T_KF sein, gemessen an einer geeigneten Stelle wie z.B. einer Anzeige der rektalen Temperatur.Another input signal to the CPU 410 can body temperature T _KF measured at a suitable location, such as an indication of the rectal temperature.

Ein I/O-Gerät 490 kann in das Gehäuse der Einheit 400 integriert werden, kann aber auch an einem entfernten Ort aufgestellt werden, wie z.B. ein zentrales Überwachungssystem in einem Intensivpflegezimmer. Dieses I/O-Gerät 490 dient zur Vorgabe bzw. Definition von Sollwerten. Solche Sollwerte können die Temperatur des Infusats an der Stelle sein, an der es das Gerät verlässt 1 T_OUT . Weiter, wenn elektronisch gesteuert, die Durchflussmenge, die an einen Patienten abgegeben werden soll, ein Wert, der das Dosiergerät 200 steuert, das ein Signal S_DS sendet. Weiterhin kann das I/O-Gerät 490 auch die Sollwertdaten und die aktuell ausgelesenen Daten aus den verschiedenen Positionen anzeigen, da es die Körpertemperatur T_KF , die Temperatur des Infusates am Eingangsanschluss 110 T_IN und die Temperatur des Infusats T_OUT gibt. Zusätzlich können Steuerdaten der Ein- und Ausgangsparameter der CPU 410 angezeigt und/oder aufgezeichnet werden. An I / O device 490 can in the housing of the unit 400 but can also be installed at a remote location, such as a central monitoring system in an intensive care room. This I / O device 490 is used to specify or define setpoints. Such setpoints may be the temperature of the infusate at the point where it leaves the device 1 T _OUT , Further, when electronically controlled, the flow rate to be delivered to a patient is a value assigned to the dosing device 200 controls, that's a signal S _DS sends. Furthermore, the I / O device 490 also display the setpoint data and the currently read data from the various positions, as it is the body temperature T _KF , the temperature of the infusate at the inlet connection 110 T _IN and the temperature of the infusate T _OUT gives. In addition, control data of the input and output parameters of the CPU 410 displayed and / or recorded.

Nicht dargestellt ist eine Signalleitung von der CPU 410 zum Peltierelement 320. Diese Signal- und Versorgungsleitung dient zur Steuerung der Aktivität und/oder Funktion des Peltierelements 320.Not shown is a signal line from the CPU 410 to the Peltier element 320 , This signal and supply line is used to control the activity and / or function of the Peltier element 320 ,

3 zeigt eine weitere Ausführung des Gerätes 1 mit einem Peltierelement 320. Die Quelle des Infusats 100 ist als flexibles Reservoir mit dem Infusat dargestellt. Diese Quelle kann aber auch von jeder anderen Art sein, die in der spezifischen Situation bis zur Entscheidung des Praktikers geeignet ist. Die Quelle des Infusats 100 wird an einen Eingangsanschluss 110 angeschlossen, das Infusat kann in den Eingangsanschluss fließen, wobei nur die Einschränkungen durch den Durchmesser des/der Stecker(s), die Viskosität der Flüssigkeit bei der gegebenen Umgebungstemperatur gegeben sind. Das Infusat kann vortemperiert werden, entweder nachdem das Reservoir aus einem Kühlschrank entnommen wurde oder durch eine Temperiereinrichtung, die das Infusat aktiv temperiert. 3 shows a further embodiment of the device 1 with a Peltier element 320 , The source of the infusate 100 is shown as a flexible reservoir with the infusate. However, this source can also be of any other kind that is suitable in the specific situation until the decision of the practitioner. The source of the infusate 100 is connected to an input terminal 110 connected, the infusate can flow into the input port, whereby only the restrictions by the diameter of the plug (s), the viscosity of the liquid at the given ambient temperature are given. The infusate can be pre-tempered either after the reservoir has been removed from a refrigerator or through a tempering device that actively controls the infusate.

Ein Temperaturfühler kann kurz nach dem Eintritt in das Gerät über den Eingangsanschluss 110 am Infusat angeschlossen werden. Diese Information T_IN kann der Einheit zur Steuerung der Parameter und Funktionen 400 übermittelt werden; in dieser Ausführung wird eine CPU 410 als der Ort dargestellt, an dem die meisten, wenn nicht alle Rechenaufgaben ausgeführt werden können. T_IN wird zur weiteren Verarbeitung in die CPU 410 eingespeist.A temperature sensor can enter shortly after entering the device via the input port 110 be connected to the infusate. This information T _IN allows the unit to control the parameters and functions 400 be transmitted; in this embodiment will be a CPU 410 represented as the place where most, if not all, arithmetic tasks can be performed. T _IN is for further processing in the CPU 410 fed.

Das Dosiergerät 200 kann weiterhin und/oder alternativ eine aktive Pumpe oder ein elektronisch gesteuertes Dosierventil sein. Wenn das Dosiergerät 200 für die elektronische Steuerung konfiguriert ist, ist dieses Dosiergerät 200 für den Empfang eines Signals S_DS von der CPU 410 ausgelegt. In einer weiteren Ausführung, die hier nicht dargestellt ist, kann ein Tropfenzählgerät angepasst werden, um der CPU 410 die Geschwindigkeit des in das Gerät fließenden Infusats zuzuführen.The dosing device 200 may further and / or alternatively be an active pump or an electronically controlled metering valve. When the dosing device 200 is configured for electronic control, this dosing device 200 for receiving a signal S _DS from the CPU 410 designed. In another embodiment, not shown here, a drop counter may be adapted to the CPU 410 to supply the rate of infusate flowing into the device.

Die Temperaturanpassungseinrichtung 300 empfängt das eingehende Infusionsgut nach dem Dosiergerät 200; Aufgabe der Temperaturanpassungseinrichtung 300 ist es, die Temperatur des Infusionsgutes an den vom Anwender definierten oder vordefinierten Wert anzupassen. Der Infusionsstrom fließt stromabwärts zum Peltierelement 320, wo seine Temperatur auf den definierten Wert eingestellt und dann über das proximale Ende 390 zum Patienten transportiert wird. An der Stelle des proximalen Endes 390 kann die Temperatur des Infusionsstroms T_OUT ausgelesen und an die CPU 410 übertragen werden.The temperature adjusting device 300 receives the incoming infusion after the dosing device 200 ; Task of the temperature adjustment device 300 is to adjust the temperature of the infused material to the value defined or predefined by the user. The infusion stream flows downstream to the Peltier element 320 where its temperature is set to the defined value and then over the proximal end 390 is transported to the patient. At the site of the proximal end 390 can the temperature of the infusion stream T _OUT read out and to the CPU 410 be transmitted.

Die Temperaturanpassungseinrichtung 300 kann verbessert werden, indem das Infusat durch einen Wärmetauscher, einem Mäander oder auf andere Weise geleitet wird.The temperature adjusting device 300 can be improved by passing the infusate through a heat exchanger, meander or otherwise.

Die zweite Seite des Peltierelements 320 kann durch einen geschlossenen Kreislauf einer Flüssigkeit 370 rückgeleitet werden. Im Einzelnen kann der Fluidstrom 370 von der zweiten Seite des Peltierelements 320 über ein Rohr zirkulieren, das nicht aufwändig isoliert werden muss, entweder über eine Steckverbindung oder direkt mit dem Temperaturmanipulator 430 verbunden. Der geschlossene Kreislauf des Fluids 370 verlässt dann den Temperaturmanipulator 430 über eine Umwälzpumpe 420 zurück zur zweiten Seite des Peltierelements 320.The second side of the Peltier element 320 can through a closed circuit of a liquid 370 be returned. In detail, the fluid flow 370 from the second side of the Peltier element 320 circulate through a pipe that does not need to be laboriously isolated, either through a plug-in connection or directly to the temperature manipulator 430 connected. The closed circuit of the fluid 370 then leaves the temperature manipulator 430 via a circulation pump 420 back to the second side of the Peltier element 320 ,

Diese zweite Seite des Peltierelements 320 kann mit einem Temperaturfühler ausgestattet werden, der seine Anzeige T_PW an die CPU 410 übermittelt. Die CPU 410 kann in Abhängigkeit von dieser Anzeige T_PW ein Steuersignal S_TM zum Temperaturmanipulator 430 und/oder zur Umwälzpumpe 420 übertragen.This second side of the Peltier element 320 can be equipped with a temperature sensor that indicates its appearance T _PW to the CPU 410 transmitted. The CPU 410 may depend on this ad T _PW a control signal S _TM to the temperature manipulator 430 and / or to the circulation pump 420 transfer.

Der Temperaturmanipulator 430 kann ein energieeffizienteres Gerät sein als ein Peltierelement, wie z.B. ein Linde-System oder sogar ein magnetokalorisches Gerät. Es ist jedoch zu beachten, dass jedes Prinzip eines Temperaturmanipulators 430 anwendbar ist. The temperature manipulator 430 can be a more energy-efficient device than a Peltier element, such as a Linde system or even a magnetocaloric device. However, it should be noted that every principle of a temperature manipulator 430 is applicable.

Ein weiteres Eingangssignal an die CPU 410 kann die Körpertemperatur sein, gemessen an einer geeigneten Stelle wie z.B. einer Anzeige der rektalen Temperatur.Another input signal to the CPU 410 may be body temperature as measured at a suitable location such as a rectal temperature display.

Ein I/O-Gerät 490 kann in das Gehäuse der Einheit 400 integriert werden, kann aber auch an einem entfernten Ort aufgestellt werden, wie z.B. ein zentrales Überwachungssystem in einem Intensivpflegezimmer. Dieses I/O-Gerät 490 dient zur Vorgabe bzw. Definition von Sollwerten. Solche Sollwerte können die Temperatur des Infusats an der Stelle sein, an der es das Gerät verlässt 1 T_OUT . Weiter, wenn elektronisch gesteuert, die Durchflussmenge, die an einen Patienten abgegeben werden soll, ein Wert, der das Dosiergerät 200 steuert, das ein Signal S_DS sendet. Weiterhin kann das I/O-Gerät 490 auch die Sollwertdaten und die aktuell ausgelesenen Daten aus den verschiedenen Positionen anzeigen, da es die Körpertemperatur T_KF , die Temperatur des Infusats am Eingangsanschluss 110 T_IN und die Temperatur des Infusats T_OUT gibt. Zusätzlich können Steuerdaten der Ein- und Ausgangsparameter der CPU 410 angezeigt und/oder aufgezeichnet werden.An I / O device 490 can in the housing of the unit 400 but can also be installed at a remote location, such as a central monitoring system in an intensive care room. This I / O device 490 is used to specify or define setpoints. Such setpoints may be the temperature of the infusate at the point where it leaves the device 1 T _OUT , Further, when electronically controlled, the flow rate to be delivered to a patient is a value assigned to the dosing device 200 controls, that's a signal S _DS sends. Furthermore, the I / O device 490 also display the setpoint data and the currently read data from the various positions, as it is the body temperature T _KF , the temperature of the infusate at the input port 110 T _IN and the temperature of the infusate T _OUT gives. In addition, control data of the input and output parameters of the CPU 410 displayed and / or recorded.

Nicht dargestellt ist eine Signalleitung von der CPU 410 zum Peltierelement 320. Diese Signalleitung dient zur Steuerung der Aktivität und/oder Funktion des Peltierelements 320.Not shown is a signal line from the CPU 410 to the Peltier element 320 , This signal line is used to control the activity and / or function of the Peltier element 320 ,

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

US 8480648 B1 [0004]
EP 2698182 A1 [0005]
WO 2017055449 A1 [0007]

Claims

An apparatus (1) for controlling the temperature of an infusate a. an input port (110) for the infusate; b. a dosing device (200) behind the input port (110) that controls the infusion rate; c. a temperature adjusting means (300) behind the input port (110) for cooling and / or heating the infusate; d. a unit (400) for controlling the temperature of the infusion agent delivered to a patient; wherein an average temperature gradient per volume flow of the infusate between the outlet of the temperature adjusting device (300) and a proximal end (390) of the device (1) is less than 4 K * 250 ml / h, preferably less than 2 K * 250 ml / h ,

Device (1) according to Claim 1 wherein the proximal end (390) of the device (1) is positioned so close to the patient that the temperature gradient between the proximal end (390) of the device (1) and entry into an application device such as a needle is adjusted by insulation can.

Device (1) according to the preceding claim is preferably configured to have an infusion amount of at most 8000 ml / h, preferably at most 1000 ml / h, more preferably at most 300 ml / h and at least 50 ml / h, preferably at least 100 ml / h, most preferably about 250 ml / h.

Device (1) as described above is preferably configured to deliver the infusate at a temperature (T _OUT ) of at least -1 ° C to at most + 42 ° C, preferably about + 4 ° C.

Device (1) according to one of the preceding claims, wherein the unit (400) further comprises at least one I / O device (490) for defining and / or predefining parameters, preferably at least one of the following parameters a. the required temperature of the infusion material (T _OUT ) to be supplied, preferably in the range of -1 ° C to 42 ° C; b. a required volume flow of the infusion apparatus; c. display, print and / or transmit read-out data and / or input data; d. a CPU (410) configured to receive data from the I / O device (490) and / or compute the data and / or initiate at least one control action and / or display the data.

The device (1) of any one of the preceding claims, wherein the CPU (410) is configured to receive an input signal (440) for determining the temperature of a patient (T _KF ).

The device (1) of any one of the preceding claims, wherein the CPU (410) is configured to receive an input signal to determine the temperature of the infusate (T _IN ) at the location of the input port (110).

The device (1) of any one of the preceding claims, wherein the CPU (410) is configured to receive an input signal to determine the temperature of the infusate (T _OUT ) at the location of the proximal end (390).

The device (1) of any one of the preceding claims, wherein the CPU (410) is configured to provide an output signal (S _DS ) configured to control the dosing device (200).

The apparatus (1) of any one of the preceding claims, wherein the CPU (410) is configured to provide an output signal (S _CR ) configured to control a recirculation pump (420) and / or a recirculation valve (420).

The device (1) of any one of the preceding claims, wherein the CPU (410) is configured to provide an output signal (S _TM ) for controlling a temperature manipulator (430).

The device (1) of any one of the preceding claims, wherein the source of the infusion device (100) is configured to be temperature controlled.

Device (1) according to one of the preceding claims, wherein the temperature adjusting means (300) comprises a fluidic device (310) for controlling the temperature of the infusate and a temperature adjusting liquid, preferably a countercurrent device.

Device (1) according to one of Claims 1 to 11 wherein the temperature adjusting means (300) comprises a Peltier element (310).

Device (1) according to Claim 13 wherein the temperature adjusting means (300) comprises a distribution valve (350) providing a first flow of infusate to the first side of the Peltier element (320) and another part via a second flow to the second side of the Peltier element (320).

Device (1) according to Claim 13 wherein the temperature adjusting means (300) comprises a liquid circuit (370) for controlling the temperature of the second side of the Peltier element (320).

Device (1) according to Claim 13 and / or 15, wherein the circuit (370) comprises a circulation pump (420) and / or a circulation valve (420).

Device (1) according to Claim 13 and / or 15 to 16, wherein the circuit (370) comprises a temperature manipulator (430), wherein the temperature manipulator (430) is at least one of the following: a. a compressor device according to the Linde principle; b. a Peltier element; c. a system according to the absorber principle; d. a system that uses the magnetocaloric effect; e. a laser-based temperature control agent.

A method of controlling the temperature of an infusate, comprising the following steps: a. Feeding the infusate to an inlet port for the infusate (110); b. Dosage of infusion rate by a dosing device (200); c. Cooling and / or heating the infusate by a temperature adjusting device (300); d. Controlling the temperature of the infusion device delivered by a device (400) to a patient; wherein the average temperature gradient per volume flow of infusate between the outlet of the temperature adjusting means (300) and a proximal end (390) of the device (1) is less than 4 K * 250 ml / h, preferably less than 2 K * 250 ml / h ,

Method according to Claim 19 in that a proximal end (390) of the device (1) is placed so close to the patient that the temperature gradient between the proximal end (390) of the device (1) and entry into an application device such as a needle can be achieved by insulative measures ,

Method according to the preceding Claims 19 to 20 with the further step of delivering an amount of the infusate of at most 8000 ml / h, preferably at most 1000 ml / h, more preferably at most 300 ml / h, and at least 50 ml / h, preferably at least 100 ml / h, particularly preferably about 250 ml / h.

The method according to the three above statements preferably delivers the infusate at a temperature (T _OUT ) of at least -1 ° C to at most + 42 ° C, most preferably about + 4 ° C.