DE102018010280B4

DE102018010280B4 - Klappenreparaturvorrichtung

Info

Publication number: DE102018010280B4
Application number: DE102018010280.8A
Authority: DE
Inventors: Asher L. Metchik; Gregory Scott Tyler; Matthew T. Winston; Sergio Delgado; Lauren R. Freschauf; Eric R. Dixon; Alexander J. Siegel
Original assignee: Edwards Lifesciences Corp
Current assignee: Edwards Lifesciences Corp
Priority date: 2018-01-09
Filing date: 2018-01-09
Publication date: 2022-09-15
Anticipated expiration: 2038-01-10
Also published as: DE102018010280A9; DE102018100361A9; DE102018100313B9; DE102018100328B4; DE102018100328B9; DE102018010279B4; DE102018100328A9; DE102018100313B4; DE102018100361B4; DE102018010279A1; DE102018010278B4; DE102018010278A9; DE102018010279B9; DE102018010280A1; DE102018100361A1; DE102018010278A1; DE102018100328A1; DE102018100361B9; DE102018100313A9; DE102018100313A1

Abstract

Klappenreparaturvorrichtung (602) zum Reparieren einer körpereigenen Klappe eines Patienten, wobei die Klappenreparaturvorrichtung umfasst:
ein Paar von Paddeln (606), das zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich ist; und
ein Paar von Greifelementen (608), wobei die Greifelemente (608) dafür ausgelegt sind, an der körpereigenen Klappe des Patienten angebracht zu werden, und wobei jedes Greifelement (608) aus dem Paar von Greifelementen (608) der Länge nach ausfahrbar ist, um ein Reißen der körpereigenen Klappe des Patienten zu verhindern, wenn die Greifelemente (608) von der körpereigenen Klappe entfernt werden;
wobei eine Bewegung des Paars von Paddeln (606) von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung es erlaubt, dass das Paar von Paddeln (606) und das Paar von Greifelementen (608) mit einem Stück Gewebe der körpereigenen Klappe des Patienten in Eingriff treten, um die Klappenreparaturvorrichtung (602) an der körpereigenen Klappe des Patienten anzubringen.

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft Klappenreparaturvorrichtungen zur Reparatur einer körpereigenen Klappe eines Patienten.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Die körpereigenen Herzklappen (d. h. die Aortenklappe, die Pulmonalklappe, die Trikuspidalklappe und die Mitralklappe) dienen lebenswichtigen Funktionen, indem sie für den Vorwärtsfluss einer angemessenen Zuführmenge von Blut durch das kardiovaskuläre System sorgen. Diese Herzklappen können durch angeborene Fehlbildungen, entzündliche Prozesse, infektiöse Zustände oder Erkrankungen geschädigt sein und somit weniger effizient arbeiten. Eine solche Schädigung der Klappen kann zu einer schwerwiegenden kardiovaskulären Beeinträchtigung oder zum Tod führen. Viele Jahre hindurch bestand die maßgebliche Behandlung für solche geschädigten Klappen in einer chirurgischen Reparatur oder Ersetzung der Klappe während eines operativen Eingriffs am offenen Herzen. Operative Eingriffe am offenen Herzen sind jedoch hochinvasiv und anfällig für zahlreiche Komplikationen. Daher sah man bei älteren und gebrechlichen Patienten mit defekten Herzklappen oft von einem solchen Eingriff ab. In letzter Zeit sind transvaskuläre Techniken entwickelt worden, die es ermöglichen, Prothesenvorrichtungen in einer Weise einzubringen und zu implantieren, die viel weniger invasiv sind als ein operativer Eingriff am offenen Herzen. Eine spezielle transvaskuläre Technik, die zum Einsatz kommt, um Zugang zu der körpereigenen Ventrikels. Eine Mitralregurgitation an einem Mittelabschnitt der Segel kann als Mittelstrahl-Mitralregurgitation bezeichnet werden und eine Mitralregurgitation näher bei einer Kommissur der Segel (d. h. bei einer Stelle, an der die Segel aufeinandertreffen) kann als Seitenstrahl-Mitralregurgitation bezeichnet werden. Bei der Zentralstrahlregurgitation treffen die Ränder der Segel in der Mitte nicht aufeinander. Daher schließen die Klappen nicht ab und es kommt zu einer Regurgitation.
Manche bekannten Techniken zur Behandlung einer Mitralregurgitation bei Patienten umfassen, dass die Ränder der körpereigenen Mitralklappensegel direkt aneinandergeheftet werden. Ein über Katheterzuführung bereitgestellter Clip wurde dazu verwendet, zu versuchen, ähnlich wie bei einem chirurgischen Heftverfahren, die Ränder der Segel aneinanderzuklammern. Dieser Clip weist jedoch Nachteile auf, da er nur dazu verwendet werden kann, die Mittelränder der Segel dort aneinanderzuklammern, wo diese sich um 2 mm oder mehr überlappen. Alternativ dazu ist der Versuch unternommen worden, mehrere Clips an den Kommissuren der Mitralklappe zu verwenden, wo unter Umständen eine größere Überlappung gegeben ist. Dies bringt eine längere Operationsdauer mit sich und die Segel des Patienten werden an den Seiten verbunden, was den Blutfluss einengt. Es ist davon auszugehen, dass die chirurgische Behandlung und die Clip-Behandlung gleichermaßen eine Belastung für die Segel des Patienten erzeugen.
Trotz dieser verfügbaren Technik besteht nach wie vor ein Bedarf an verbesserten Vorrichtungen und Verfahren zur Behandlung der Mitralklappen-Regurgitation.
STAND DER TECHNIK
Die US-Patentanmeldung US 2014 / 0 236 198 A1 offenbart Vorrichtungen, Systeme und Verfahren zur Gewebeangleichung und Gewebereparatur an Behandlungsstellen. Die hierin beschriebenen Vorrichtungen, Systeme und Verfahren finden Verwendung in einer Vielzahl von Behandlungsverfahren, einschließlich endovaskulärer, minimalinvasiver und offener chirurgischer Verfahren, und können in verschiedenen anatomischen Bereichen, einschließlich des Abdomens, des Thorax, kardiovaskulärer Systeme, des Herzens, des Darmtraktes, des Magens, des Urintrakts, der Blase, der Lunge und anderer Organe, Gefäße und Gewebe verwendet werden. Diese bekannten Vorrichtungen weisen jeweils Greifelemente und Paddel auf, wobei die Greifelemente miteinander verbunden sein können.
Die US-Patentanmeldungen US 2007 / 0 197 858 A1 und US 2011 / 0 004 227 A1 offenbaren ähnlich aufgebaute Vorrichtungen wie die vorstehend erwähnte US-Patentanmeldung US 2014 / 0 236 198 A1 .
Die US-Patentanmeldung US 2016 / 0 331 523 A1 offenbart in einer exemplarischen Ausführungsform eine implantierbare prothetische Vorrichtung, die einen expandierbaren Abstandskörper umfasst, der dazu ausgelegt ist, zwischen den natürlichen Klappensegeln eines Herzens angeordnet zu werden, und einen Ankerabschnitt, der dazu ausgelegt ist, die natürlichen Klappensegel gegen den Abstandskörper zu fixieren.
AUFGABE DER ERFINDUNG
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Klappenreparaturvorrichtung bereitzustellen, die nach Anbringung an einer körpereigenen Klappe eines Patienten wieder entfernt werden kann, ohne das körpereigene Gewebe dabei zu verletzen.
Die Aufgabe wird von den Merkmalen in Patentanspruch 1 gelöst. Weiterbildungen sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben.
ÜBERBLICK ÜBER DIE ERFINDUNG
Eine zum besseren Verständnis der Erfindung beispielhaft beschriebene Klappenreparaturvorrichtung zum Reparieren einer körpereigenen Klappe eines Patienten umfasst ein Paar von Paddeln und ein Paar von Greifelementen. Die Paddel sind zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich. Die Greifelemente können unterschiedliche Konfigurationen für eine wirkungsvolle Anbringung an der körpereigenen Klappe des Patienten und für ein wirkungsvolles Ablösen von derselben aufweisen.
Eine zum besseren Verständnis der Erfindung beispielhaft beschriebene Klappenreparaturvorrichtung zum Reparieren einer körpereigenen Klappe eines Patienten umfasst eine Basisanordnung, ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Paddeln und ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Greifelementen. Die Basisanordnung weist eine Mehrzahl von Schwenkgliedern auf und die Paddel sind zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich. Jedes Greifelement ist direkt an einem entsprechenden Paddel angebracht und die Paddel und die Greifelemente sind dafür ausgelegt, an der körpereigenen Klappe des Patienten angebracht zu werden.
Eine weitere zum besseren Verständnis der Erfindung beispielhaft beschriebene Klappenreparaturvorrichtung zum Reparieren einer körpereigenen Klappe eines Patienten umfasst eine Basisanordnung, ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Paddeln und ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Greifelementen. Die Basisanordnung weist eine Mehrzahl von Gliedern auf und die Paddel sind zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich. Jedes Greifelement weist nur eine einzelne Reihe von Stacheln auf, mit welcher die Greifelemente und die Paddel an der körpereigenen Klappe des Patienten angebracht werden.
Ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer Klappenreparaturvorrichtung zum Reparieren einer körpereigenen Klappe eines Patienten umfasst eine Basisanordnung mit einer Mehrzahl von Schwenkgliedern, ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Paddeln und ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Greifelementen. Die Paddel sind zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich. Die Greifelemente sind dafür ausgelegt, an der körpereigenen Klappe des Patienten angebracht zu werden, und jedes Greifelement ist der Länge nach ausfahrbar, um ein Reißen der körpereigenen Klappe des Patienten zu verhindern, wenn die Greifelemente von der körpereigenen Klappe entfernt werden. Eine Bewegung der Paddel von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung erlaubt es, dass die Paddel und die Greifelemente mit einem Stück Gewebe der körpereigenen Klappe des Patienten in Eingriff treten, um die Klappenreparaturvorrichtung an der körpereigenen Klappe des Patienten anzubringen.
Eine weitere zum besseren Verständnis der Erfindung beispielhaft beschriebene Klappenreparaturvorrichtung zum Reparieren einer körpereigenen Klappe eines Patienten umfasst eine Basisanordnung, ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Paddeln und ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Greifelementen. Die Paddel sind zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich und die Paddel und die Greifelemente sind so ausgelegt, dass sie mit der körpereigenen Klappe des Patienten verbindbar sind. Die Greifelemente umfassen ein flexibles Material ein, so dass die Greifelemente dafür ausgelegt sind, sich durchzubiegen und sich abziehen zu lassen, wenn die Greifelemente von dem Gewebe der körpereigenen Klappe weggezogen werden.
Eine weitere zum besseren Verständnis der Erfindung beispielhaft beschriebene Klappenreparaturvorrichtung zum Reparieren einer körpereigenen Klappe eines Patienten umfasst eine Basisanordnung, ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Paddeln und ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Greifelementen. Die Paddel sind zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich und die Paddel und die Greifelemente sind so ausgelegt, dass sie mit der körpereigenen Klappe des Patienten verbindbar sind. Die Greifelemente sind durch ein Vorspannelement miteinander verbunden, welches dafür ausgelegt ist, die Greifelemente zu einer vorbestimmten Stellung hin vorzuspannen.
Eine weitere zum besseren Verständnis der Erfindung beispielhaft beschriebene Klappenreparaturvorrichtung zum Reparieren einer körpereigenen Klappe eines Patienten umfasst eine Basisanordnung mit einer Mehrzahl von Schwenkgliedern, ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Paddeln und ein Paar von an der Basisanordnung angebrachten Greifelementen ein. Die Paddel sind zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich. Ein jedes der Greifelemente umfasst Stacheln, die an einem proximalen Ende der Greifelemente angeordnet sind und mit denen die Greifelemente und die Paddel an der körpereigenen Klappe des Patienten angebracht werden.
Im Hinblick auf ein eingehenderes Verständnis der vorliegenden Erfindung werden deren Natur und deren Vorteile in der folgenden Beschreibung und in den Ansprüchen dargelegt, insbesondere in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen, in welchen gleiche Teile jeweils gleiche Bezugszeichen aufweisen.
Figurenliste
Um verschiedene Aspekte von Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung zu verdeutlichen, folgt eine genauere Beschreibung bestimmter Ausführungsformen unter Bezugnahme auf verschiedene Aspekte der beigefügten Zeichnungen. Es ist festzustellen, dass diese Zeichnungen lediglich typische Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung abbilden und daher nicht als Einschränkungen des Umfangs der Offenbarung zu betrachten sind. Außerdem können die Figuren bei manchem Ausführungsformen maßstabgetreu abgebildet sein, die Figuren müssen jedoch nicht notwendigerweise für alle Ausführungsformen maßstabgetreu sein. Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung werden unter Heranziehung der beigefügten Zeichnungen spezifischer und eingehender beschrieben und erläutert.

1 zeigt eine Schnittbildansicht des menschlichen Herzens in einer diastolischen Phase;
2 zeigt eine Schnittbildansicht des menschlichen Herzens in einer systolischen Phase;
3 zeigt eine gesunde Mitralklappe mit geschlossenen Segeln, von einer Vorhofseite der Mitralklappe aus betrachtet;
4 zeigt eine dysfunktionale Mitralklappe mit einem sichtbaren Spalt zwischen den Segeln, von einer Vorhofseite der Mitralklappe aus betrachtet;
4A zeigt eine Trikuspidalklappe, von einer Vorhofseite der Trikuspidalklappe aus betrachtet;
5 zeigt eine Schnittbildansicht des menschlichen Herzens in einer diastolischen Phase, in welcher gezeigt ist, wie durch die Chordae tendineae die Segel der Mitralklappe und der Trikuspidalklappe an den Ventrikelwänden befestigt sind;
6 zeigt eine Klappenreparaturvorrichtung mit Paddeln in einer offenen Stellung;
7 zeigt die Klappenreparaturvorrichtung aus 6, bei welcher sich die Paddel in der offenen Stellung befinden und die Greifelemente so bewegt sind, dass sie einen erweiterten Spalt zwischen den Greifelementen und den Paddeln schaffen;
8 zeigt die Klappenreparaturvorrichtung aus 6, bei welcher sich die Klappenreparaturvorrichtung in der in 7 gezeigten Stellung befindet, wobei Klappengewebe zwischen den Greifelementen und den Paddeln platziert ist;
9 zeigt die Klappenreparaturvorrichtung aus 6, bei welcher die Greifelemente so bewegt sind, dass sich der Spalt zwischen den Greifelementen und den Paddeln verringert;
10A - 10B zeigen die Bewegung der Paddel der Klappenreparaturvorrichtung aus 6 von der offenen Stellung in eine geschlossene Stellung;
11 zeigt die Klappenreparaturvorrichtung aus 6 in einer geschlossenen Stellung, bei welcher die Greifelemente mit Klappengewebe in Eingriff stehen;
12 zeigt die Klappenreparaturvorrichtung aus 6, nachdem sie von der Zuführeinrichtung gelöst worden ist und an Klappengewebe angebracht worden ist, wobei sich die Klappenreparaturvorrichtung in einem geschlossenen und verriegelten Zustand befindet;
13A zeigt eine beispielhafte Ausführungsform einer an dem vorderen Segel und dem hinteren Segel der Mitralklappe eines Patienten angebrachten Klappenreparaturvorrichtung, und zwar von dem linken Vorhof des Herzens des Patienten aus gezeigt, wobei die Klappenreparaturvorrichtung und das Segelgewebe auf der ventrikulären Seite mit verdeckten Linien gezeigt sind;
13B ist eine vergrößerte Version der 13A;
14A ist eine andere beispielhafte Ausführungsform einer an dem vorderen Segel und dem hinteren Segel der Mitralklappe eines Patienten angebrachten Klappenreparaturvorrichtung, und zwar von dem linken Vorhof des Herzens des Patienten aus gezeigt, wobei die Klappenreparaturvorrichtung und das Segelgewebe auf der ventrikulären Seite mit verdeckten Linien gezeigt sind;
14B ist eine andere beispielhafte Ausführungsform einer an dem vorderen Segel und dem hinteren Segel der Mitralklappe eines Patienten angebrachten Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung Paddel umfasst, welche sich biegen, um weniger Belastung auf das Mitralklappengewebe auszuüben, wobei die Klappenreparaturvorrichtung und das Segelgewebe auf der ventrikulären Seite mit verdeckten Linien gezeigt sind;
15A - 15B zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung Paddel umfasst, welche sich entlang ihrer Länge biegen, um weniger Belastung auf das Klappengewebe auszuüben, wenn die Klappenreparaturvorrichtung an dem Klappengewebe angebracht wird;
16A - 16F zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung komprimierbare Paddel einschließt, die eine beispielhafte Ausführungsform einer Drahtschlaufe umfassen;
16G - 16H zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung komprimierbare Paddel einschließt, die eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Drahtschlaufe umfassen;
16I - 16J zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung komprimierbare Paddel einschließt, die eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Drahtschlaufe umfassen;
17A - 17F zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung komprimierbare Paddel mit einer Hufeisenform umfasst;
18A - 18D zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung komprimierbare Paddel mit einer Hufeisenform umfasst;
18E und 18F zeigen ein komprimierbares Paddel, das dem in 18C und 18D ähnlich ist, abgesehen davon, dass die Schenkel des Paddels einander nicht überkreuzen, wenn das Paddel in einen Katheter eingebracht wird;
19A - 19D zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung komprimierbare Gitterpaddel umfasst;
20A - 20B zeigen eine beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher das Paddel komprimierbar ist;
21A - 21B zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Paddel der Klappenreparaturvorrichtung ausfahrbar sind;
22 zeigt eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturanordnung, bei der ein Greifersteuerungsmechanismus derart ausgelegt ist, dass er jedes Greiferelement einer Klappenreparaturvorrichtung unabhängig ansteuert;
22A - 22D zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturanordnung, bei der eine beispielhafte Ausführungsform eines Greifersteuerungsmechanismus derart ausgelegt ist, dass sie vier Greiferelemente einer beispielhaften Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung unabhängig voneinander ansteuert;
23 zeigt eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturanordnung, bei der ein Greifersteuerungsmechanismus derart ausgelegt ist, dass er jedes Greiferelement einer Klappenreparaturvorrichtung unabhängig ansteuert;
24 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform einer Verbindung zwischen einem Positionierschaft und einem Schaft des Paddelsteuerungsmechanismus der Klappenreparaturvorrichtung aus 23, bei welcher der Greifersteuerungsmechanismus an der Verbindung zwischen dem Positionierschaft und dem Schaft des Paddelsteuerungsmechanismus an der Klappenreparaturvorrichtung angebracht ist;
24A - 24B zeigen eine beispielhafte Ausführungsform einer Verbindung zwischen einem Positionierschaft und einem Schaft des Paddelsteuerungsmechanismus der Klappenreparaturvorrichtung aus 23, bei welcher der Greifersteuerungsmechanismus an der Verbindung zwischen dem Positionierschaft und dem Schaft der Klappenreparaturvorrichtung an besagter Klappenreparaturvorrichtung angebracht ist;
25 zeigt eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturanordnung, bei der ein Greifersteuerungsmechanismus derart ausgelegt ist, dass er jedes Greiferelement einer Klappenreparaturvorrichtung unabhängig voneinander ansteuert;
25A zeigt eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Greifersteuerungsmechanismus, welcher derart ausgelegt ist, dass er jedes Greiferelement einer Klappenreparaturvorrichtung unabhängig voneinander ansteuert;
26 zeigt eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturanordnung, bei der ein Greifersteuerungsmechanismus derart ausgelegt ist, dass er jedes Greiferelement einer Klappenreparaturvorrichtung unabhängig voneinander ansteuert;
27A - 27C zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher jedes Paddel der Klappenreparaturvorrichtung unabhängig von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden kann;
28A - 28F zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher jedes Paddel der Klappenreparaturvorrichtung unabhängig von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden kann;
29A - 29B zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher jedes Paddel der Klappenreparaturvorrichtung unabhängig von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden kann, die jeweils unabhängig voneinander sind;
30 zeigt eine Mitralklappe mit einem breiten Spalt zwischen dem hinteren Segel und dem vorderen Segel;
31A - 31B zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Paddel der Klappenreparaturvorrichtung zu einem breiten Spalt zum Aufnehmen von Klappengewebe erweitert sind;
32A - 32C zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung derart ausgelegt ist, dass die Paddel der Klappenreparaturvorrichtung durch Schwenken und Aufspreizen zu einem breiten Spalt zum Aufnehmen von Klappengewebe erweitert sind;
33A - 33C zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung derart ausgelegt ist, dass die Paddel der Klappenreparaturvorrichtung durch Aufspreizen und Verschwenken zu einem breiten Spalt zum Aufnehmen von Klappengewebe erweitert sind;
34A - 34B zeigen eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher ein „W“-förmiger Mechanismus die Paddel der Klappenreparaturvorrichtung zu einem breiten Spalt erweitert;
35A - 35B zeigen eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher ein „W“-förmiger Mechanismus Paddel der Klappenreparaturvorrichtung zu einem breiten Spalt zum Aufnehmen von Klappengewebe erweitert;
36A - 36B zeigen eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher ein „W“-förmiger Mechanismus die Paddel der Klappenreparaturvorrichtung zu einem breiten Spalt erweitert;
36C zeigt eine beispielhafte Ausführungsform eines Paddelsteuerungsmechanismus für die Klappenreparaturvorrichtung aus den 36A - 36B;
36D - 36E zeigen eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher ein „W“-förmiger Mechanismus die Paddel der Klappenreparaturvorrichtung zu einem breiten Spalt erweitert;
37A - 37D zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung mit Gitterpaddeln und einer Innennocke zum Auseinanderspreizen der Gitterpaddel zu einem breiten Spalt für voneinander beabstandete Klappengewebe;
38 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, die eine beispielhafte Ausführungsform eines Abstandselements umfasst, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung an einer Mitralklappe angebracht ist;
39 zeigt eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, die eine beispielhafte Ausführungsform eines Abstandselements umfasst, und bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung an einer Mitralklappe angebracht ist;
40A - 40B zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, die eine beispielhafte Ausführungsform eines Abstandselements umfasst, bei welcher das Abstandselement an einem Schaft der Klappenreparaturvorrichtung angebracht ist;
41A - 41D zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, die eine beispielhafte Ausführungsform eines Abstandselements umfasst, wobei ein erster Abschnitt an einem ersten Greiferelement der Klappenreparaturvorrichtung angebracht ist und ein zweiter Abschnitt an einem zweiten Greiferelement der Klappenreparaturvorrichtung angebracht ist;
42A - 42C zeigen die Klappenreparaturvorrichtung aus 40A - 40B, wobei das Abstandselement verschiedene Formen aufweist;
43A - 43C zeigen die Klappenreparaturvorrichtung aus 41A - 41B, wobei das Abstandselement verschiedene Formen aufweist;
44A - 44B zeigen eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, mit Paddeln, die sich weiter aufspreizen lassen, und mit einem erweiterbaren Abstandselement;
45A - 45C zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung mit einem vergrößerten Freigabewinkel zum Entfernen der Klappenreparaturvorrichtung;
46A - 46D zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung mit einem vergrößerten Freigabewinkel zum Entfernen der Klappenreparaturvorrichtung;
47A - 47B zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung mit einem Befestigungselement zum Verbinden der Paddel mit den Greifern, wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung in einer geschlossenen Stellung befindet;
48 zeigt eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung mit einem Federelement, welches dafür ausgelegt ist, die Paddel der Klappenreparaturvorrichtung in eine geschlossene Stellung vorzuspannen;
49 zeigt eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung mit einem Gewindemechanismus, um die Klappenreparaturvorrichtung zwischen der offenen Stellung und der geschlossenen Stellung zu bewegen;
50 zeigt eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung mit Greifelementen, die an den Paddeln angebracht sind;
51 zeigt eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, welche Greifelemente mit einer Einzelreihe von Widerhaken aufweist;
51A - 51E zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Klappenreparatursystems, das eine Klappenreparaturanordnung mit einer Klappenreparaturvorrichtung aufweist, mit Greifelementen, die dafür ausgelegt sind, eine Spannkraft an das Klappengewebe anzulegen, wenn die Klappenreparaturvorrichtung an dem Klappengewebe angebracht wird;
51F - 51H zeigen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturanordnung mit Greifelementen, die dafür ausgelegt sind, eine Spannkraft auf das Klappengewebe auszuüben, wenn die Klappenreparaturvorrichtung an dem Klappengewebe angebracht wird;
52 zeigt eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung mit Greifelementen, die der Länge nach ausfahrbar sind;
53A - 53B zeigen eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung mit Greifelementen, die flexibel sind; und
54 zeigt eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung, bei welcher Greifelemente an einem separaten Federelement angebracht sind.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
Die nachfolgende Beschreibung bezieht sich auf die beigefügten Zeichnungen, welche spezifische Ausführungsformen der Erfindung veranschaulichen. Andere Ausführungsformen mit unterschiedlichen Strukturen und unterschiedlicher Funktion weichen von dem Umfang der vorliegenden Erfindung nicht ab.
Beispielhafte Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung betreffen Vorrichtungen und Verfahren zur Reparatur einer defekten Herzklappe. Es ist anzumerken, dass hier verschiedene Ausführungsformen von Reparaturvorrichtungen für körpereigene Klappen und von entsprechenden Zuführsystemen offenbart werden und dass diese Optionen, sofern nicht spezifisch ausgeschlossen, beliebig miteinander kombiniert werden können. Mit anderen Worten, es können individuelle Komponenten der offenbarten Vorrichtungen und Systeme miteinander kombiniert werden, sofern diese einander nicht wechselseitig ausschließen oder sonst wie physisch unvereinbar sind.
1 und 2 veranschaulichen jeweils eine Schnittbildansicht des menschlichen Herzens H in einer diastolischen bzw. einer systolischen Phase. Der rechte Ventrikel RV und der linke Ventrikel LV sind jeweils durch die Trikuspidalklappe TV und die Mitralklappe MV, d. h. durch die Atrioventrikularklappen, von dem rechten Vorhof RA und dem linken Vorhof LA getrennt. Überdies trennt die Aortenklappe AV den linken Ventrikel LV von der aufsteigenden Aorta AA, und die Pulmonalklappe PV trennt den rechten Ventrikel von der Lungenarterie PA. Eine jede dieser Klappen weist flexible Segel (z. B. die in 3 und 4 gezeigten Segel 302, 304) auf, die sich über die entsprechenden Mündungen hinweg einwärts erstrecken und im Sinne einer Koaptation in dem Strömungspfad zusammenkommen, um die einseitig fluiddichten Flächen auszubilden. Die Reparatursysteme für körpereigene Klappen gemäß der vorliegenden Anwendung werden primär in Bezug auf die Mitralklappe MV beschrieben. Daher werden der linke Vorhof LA und der linke Ventrikel LV in ihren anatomischen Strukturen hier eingehender erläutert. Es versteht sich, dass die hier beschriebenen Vorrichtungen auch für die Reparatur anderer körpereigener Klappen verwendet werden können, z. B. können die Vorrichtungen beim Reparieren der Trikuspidalklappe TV, der Aortenklappe AV und der Pulmonalklappe PV zum Einsatz kommen.
Der linke Vorhof LA erhält sauerstoffreiches Blut aus den Lungen. Während der diastolischen Phase oder Diastole, die in 1 ersichtlich ist, bewegt sich das zuvor (während der systolischen Phase) in dem linken Vorhof LA angesammelte Blut infolge der Expansion des linken Ventrikels LV durch die Mitralklappe MV hindurch und in den linken Ventrikel LV hinein. In der systolischen Phase oder Systole, die in 2 ersichtlich ist, kontrahiert der linke Ventrikel LV, um das Blut durch die Aortenklappe AV und die aufsteigende Aorta AA hindurch in den Körper zu treiben. Während der Systole schließen die Segel der Mitralklappe MV, um zu verhindern, dass das Blut von dem linken Ventrikel LV zurück in den linken Vorhof LA regurgitiert, und Blut wird von der Lungenvene kommend in dem linken Vorhof gesammelt. In einer beispielhaften Ausführungsform werden die durch die vorliegende Anmeldung beschriebenen Vorrichtungen dazu verwendet, die Funktion einer defekten Mitralklappe MV zu reparieren. Das heißt, die Vorrichtungen sind dafür ausgelegt, beim Schließen der Segel der Mitralklappe unterstützend zu wirken, um zu verhindern, dass Blut von dem linken Ventrikel LV zurück in den linken Vorhof LA regurgitiert.
Unter Bezugnahme auf 1 - 5 umfasst die Mitralklappe MV zwei Segel, das vordere Segel 302 und das hintere Segel 304. Die Mitralklappe MV umfasst außerdem einen Anulus 306, bei dem es sich um einen Faserring von Geweben unterschiedlicher Dichte handelt, welcher die Segel 302, 304 umschließt. Unter Bezugnahme auf 5 ist die Mitralklappe MV durch die Chordae tendineae 501 an der Wand des linken Ventrikels LV verankert. Bei den Chordae tendineae 501 handelt es sich um strangähnliche Sehnen, welche die Papillarmuskeln 503 (d. h. die an der Basis der Chordae tendineae und im Inneren der Wände des linken Ventrikels befindlichen Muskeln) mit den Segeln 302, 304 der Mitralklappe MV verbinden. Die Papillarmuskeln dienen dazu, die Bewegungen der Mitralklappe MV zu begrenzen und zu verhindern, dass die Mitralklappe umschlägt. Die Mitralklappe MV öffnet und schließt in Reaktion auf Druckänderungen in dem linken Vorhof LA und dem linken Ventrikel LV. Das Öffnen oder Schließen der Mitralklappe MV erfolgt nicht durch die Papillarmuskeln. Die Papillarmuskeln stützen die Mitralklappe MV vielmehr gegen den hohen Druck, der erforderlich ist, um Blut durch den Körper umzuwälzen. Zusammen genommen sind die Papillarmuskeln und die Chordae tendineae als subvalvulärer Apparat bekannt, dessen Funktion darin besteht, einen Prolaps der Mitralklappe MV in den linken Vorhof LA hinein zu verhindern, wenn die Mitralklappe schließt.
Verschiedene Krankheitsprozesse können die korrekte Funktion von einer oder von mehreren der körpereigenen Klappen des Herzens H beeinträchtigen. Diese Krankheitsprozesse schließen degenerative Prozesse (z. B. Möller-Barlow-Krankheit, fibroelastische Degeneration), entzündliche Prozesse (z. B. Rheumatische Herzerkrankung) und infektiöse Prozesse (z. B. Endokarditis) mit ein. Zusätzlich dazu kann eine Schädigung des linken Ventrikels LV oder des rechten Ventrikels RV aus früheren Herzattacken (d. h. Myokardinfarkt als Nebenerscheinung einer Koronararterienerkrankung) oder andere Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie) die Geometrie einer körpereigenen Klappe verzerren, was zu einer Dysfunktion der betreffenden körpereigenen Klappe führt. Der weitaus größte Teil von Patienten, die sich einer Klappenchirurgie, wie etwa einem Eingriff an der Mitralklappe MV, unterziehen, leidet jedoch an einer degenerativen Erkrankung, die eine Fehlfunktion bei einem Segel (z. B. bei den Segeln 302, 304) einer körpereigenen Klappe (z. B. der Mitralklappe MV) bewirkt, was einen Prolaps und eine Regurgitation zur Folge hat.
Im Allgemeinen können bei einer körpereigenen Klappe zweierlei Fehlfunktionen auftreten. Eine mögliche Fehlfunktion besteht in der Klappenstenose, zu welcher es kommt, wenn eine körpereigene Klappe nicht vollständig öffnet und dadurch ein Hindernis für den Blutstrom verursacht. In der Regel ist eine Klappenstenose die Folge von Verkalkungen an den Segeln einer Klappe, welche bewirken, dass sich die Segel verdicken, wodurch die Fähigkeit der Klappe, sich vollständig zu öffnen und dadurch einen vorwärtsgerichteten Blutstrom zu erlauben, beeinträchtigt wird.
Eine andere mögliche Fehlfunktion besteht in der Klappenregurgitation, zu welcher es kommt, wenn die Segel der Klappe nicht vollständig schließen, wodurch bewirkt wird, dass Blut in die stromaufwärtsgelegene Kammer zurückströmt (z. B. dass Blut von dem linken Ventrikel in den linken Vorhof zurückströmt). Es gibt drei Mechanismen, durch welche eine körpereigene Klappe regurgitant oder beeinträchtigt werden kann und welche Fehlfunktionen vom Typ I, Typ II und Typ III nach der Carpentier-Klassifikation einschließen. Eine Carpentier-Typ-1-Fehlfunktion liegt vor, wenn der Anulus dermaßen aufgeweitet ist, dass an sich normal funktionierende Segel auseinandergezogen werden und keine dichte Abdichtung mehr zustande kommt (d. h. keine korrekte Koaptation mehr erfolgt). Bei einer solchen Fehlfunktion vom Typ-I-Mechanismus sind Löcher in den Segeln, wie sie etwa bei Endokarditis auftreten, miteingeschlossen. Eine Carpentier-Typ-II-Fehlfunktion liegt vor, wenn es zu einem Prolaps von einem oder mehreren Segeln einer körpereigenen Klappe über eine Koaptationsebene kommt. Eine Carpentier-Typ-III-Fehlfunktion liegt vor, wenn es zu einer Einschränkung der Bewegung von einem oder mehreren Segeln einer körpereigenen Klappe kommt, so dass die Segel unterhalb der Ebene des Anulus abnormal eingeschränkt sind. Eine Restriktion der Segel kann durch eine rheumatische Erkrankung (Ma) oder eine Erweiterung eines Ventrikels (Illb) verursacht sein.
Unter Bezugnahme auf 3 erzielen, wenn sich eine gesunde Mitralklappe MV in einer geschlossenen Stellung befindet, das vordere Segel 302 und das hintere Segel 304 eine Koaptation, wodurch verhindert wird, dass Blut von dem linken Ventrikel LV in den linken Vorhof LA zurückströmt. Unter Bezugnahme auf 4 tritt eine Regurgitation auf, wenn das vordere Segel 302 und/oder das hintere Segel 304 der Mitralklappe MV während der Systole in den linken Vorhof LA hinein verschoben wird/werden. Durch diese nicht gegebene Koaptation wird ein Spalt 408 zwischen dem vorderen Segel 302 und dem hinteren Segel 304 verursacht, der es erlaubt, dass Blut während der Systole von dem linken Ventrikel LV in den linken Vorhof LA hinein zurückströmt. Wie weiter oben ausgeführt, gibt es mehrere unterschiedliche Arten, in denen ein Segel (z. B. die Segel 302, 304 der Mitralklappe MV) eine Fehlfunktion aufweisen kann, wodurch es zu einer Regurgitation kommen kann.
Zwar können die Stenose oder die Regurgitation grundsätzlich jede beliebige Klappe betreffen, die Stenose kommt jedoch hauptsächlich entweder bei der Aortenklappe AV oder der Pulmonalklappe PV vor, während die Regurgitation vornehmlich im Zusammenhang mit entweder der Mitralklappe MV oder der Trikuspidalklappe TV auftritt. Die Klappenstenose und die Klappenregurgitation erhöhen gleichermaßen die Arbeitslast des Herzens H und können, wenn sie nicht behandelt werden, zu sehr schwerwiegenden Krankheitszuständen führen, wie etwa zu Endokarditis, Herzinsuffizienz, bleibenden Herzschäden, Herzstillstand und schließlich zum Tod. Da die linke Seite des Herzens (d. h. der linke Vorhof LA, der linke Ventrikel LV, die Mitralklappe MV und die Aortenklappe AV) in erster Linie für das Umwälzen des Blutflusses durch den gesamten Körper verantwortlich ist, ist eine Fehlfunktion der Mitralklappe MV oder der Aortenklappe AV besonders problematisch und oft lebensbedrohend. Demzufolge ist aufgrund der wesentlich höheren Drücke auf der linken Seite des Herzens eine Dysfunktion der Mitralklappe MV oder der Aortenklappe AV bei Weitem problematischer.
Körpereigene Herzklappen, welche Fehlfunktionen aufweisen, können entweder repariert oder ersetzt werden. Eine Reparatur bedeutet in der Regel den Erhalt und die Korrektur der körpereigenen Klappe des Patienten. Eine Ersetzung bedeutet in der Regel das Ersetzen der körpereigenen Klappe des Patienten durch eine biologische oder mechanische Ersatzvorrichtung. Die Aortenklappe AV und die Pulmonalklappe PV sind in der Regel anfälliger für eine Stenose. Da stenotische Schäden an den Segeln irreversibel sind, besteht die herkömmlicherweise zumeist verwendete Behandlung für eine stenotische Aortenklappe oder eine stenotische Pulmonalklappe in einer Entfernung der Klappe und in einer Ersetzung durch eine chirurgisch implantierte Herzklappe oder in einer Verdrängung der Klappe mittels einer Transkatheter-Herzklappe. Die Mitralklappe MV und die Trikuspidalklappe TV sind anfälliger für eine Segelverformung, was, wie oben beschrieben, verhindert, dass die Mitralklappe oder die Trikuspidalklappe korrekt schließt, und erlaubt so eine Regurgitation oder eine Rückströmung von Blut von dem Ventrikel in den Vorhof (z. B. kann eine verformte Mitralklappe MV eine Regurgitation oder eine Rückströmung von dem linken Ventrikel LV in den linken Vorhof LA erlauben). Die Regurgitation oder der Rückstrom von Blut von dem Ventrikel in den Vorhof führt zu einer Klappeninsuffizienz. Verformungen in der Struktur oder Form der Mitralklappe MV oder der Trikuspidalklappe TV lassen sich oft reparieren. Außerdem kann eine Regurgitation auch dadurch auftreten, dass die Chordae tendineae 501 dysfunktional werden (z. B. können die Chordae tendineae einer Dehnung unterliegen oder reißen), wodurch es ermöglicht wird, dass das vordere Segel 302 und das hintere Segel 304 umschlagen, so dass Blut in den linken Vorhof LA regurgitiert wird. Die aufgrund von dysfunktionalen Chordae tendineae 501 auftretenden Probleme können behoben werden, indem man die Chordae tendineae oder die Struktur der Mitralklappe repariert (z. B. durch Befestigen der Segel 302, 304 an den betroffenen Abschnitten der Mitralklappe).
Die hier offenbarten Vorrichtungen und Arbeitsabläufe beziehen sich auf das Reparieren der Struktur einer Mitralklappe. Es versteht sich jedoch, dass die hier bereitgestellten Vorrichtungen und Konzepte auch dazu verwendet werden können, jede beliebige körpereigene Klappe sowie jede beliebige Komponente einer körpereigenen Klappe zu reparieren. Unter Bezugnahme auf 4 können die hier bereitgestellten Vorrichtungen und Konzepte allesamt dazu verwendet werden, die Trikuspidalklappe TV zu reparieren. Die hier bereitgestellten Vorrichtungen und Konzepte können zwischen jeweils zwei beliebigen von dem vorderen Segel 4011, dem septalen Segel 4012 und dem hinteren Segel 4013 zum Einsatz kommen, um eine Regurgitation von Blut von dem rechten Ventrikel in den rechten Vorhof zu verhindern. Außerdem können die hier bereitgestellten Vorrichtungen und Konzepte auch an allen dreien von den Segeln 4011, 4012, 4013 gemeinsam verwendet werden, um eine Regurgitation von Blut von dem rechten Ventrikel in den rechten Vorhof zu verhindern. Das heißt, die hier bereitgestellten Klappenreparaturvorrichtungen können sich auch mittig zwischen den drei Segeln 4011, 4012, 4013 befinden.
6 - 13B veranschaulichen ein Klappenreparatursystem 600 zum Reparieren einer körpereigenen Klappe eines Patienten. Das Klappenreparatursystem 600 schließt eine Zuführeinrichtung 601 und eine Klappenreparaturvorrichtung 602 ein, wobei die Zuführeinrichtung für die Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung zu der körpereigenen Klappe eines Patienten ausgelegt ist, und wobei die Klappenreparaturvorrichtung für deren Anbringung an den Segeln einer körpereigenen Klappe ausgelegt ist, um dadurch die körpereigene Klappe des Patienten zu reparieren. Die Zuführeinrichtung 601 kann jede beliebige geeignete Form annehmen, die in der Lage ist, die Klappenreparaturvorrichtung 602 zu der körpereigenen Klappe eines Patienten zuzuführen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist das Klappenreparatursystem 600 für die Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung 602 zu einer körpereigenen Klappe eines Patienten während eines nicht am offenen Herzen erfolgenden Eingriffs ausgelegt. Als geeignete Zuführmittel zum perkutanen Bereitstellen des Klappenreparatursystems 600 im Rahmen eines minimalinvasiven Eingriffs kommen Einführhülsen oder Einführkatheter in Frage, welche über kleine Inzisionen in der Haut eines Patienten eingesetzt werden und beispielsweise über einen endovaskulären (z. B. transfemoralen) Pfad oder einen transapikalen Pfad bis zu der Implantationsstelle vorangeschoben werden können.
Die Klappenreparaturvorrichtung 602 umfasst eine Basisanordnung 604, ein Paar von Paddeln 606 und ein Paar von Greifelementen 608. Gemäß einer beispielhaften Ausführungsform können die Paddel 606 einstückig mit der Basisanordnung ausgebildet sein. Beispielsweise können die Paddel 606 als Fortsätze von Gliedern der Basisanordnung ausgebildet sein. In dem veranschaulichten Beispiel, weist die Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 auf: einen Schaft 603, ein Verbindungsstück 605, das dafür ausgelegt ist, sich den Schaft entlangzubewegen, und ein Arretierschloss 607, das dafür ausgelegt ist, das Verbindungsstück in einer Festposition auf dem Schaft zu arretieren. Das Verbindungsstück 605 ist derart mechanisch mit den Paddeln 606 verbunden, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 entlang des Schafts 603 bewirkt, dass sich die Paddel zwischen einer offenen und einer geschlossenen Stellung bewegen. Auf diese Weise dient das Verbindungsstück 605 als ein Mittel, um die Paddel 606 mechanisch mit dem Schaft 603 zu verbinden, und um durch eine Bewegung entlang des Schafts 603 zu bewirken, dass sich die Paddel 606 jeweils zwischen ihrer offenen und ihrer geschlossenen Stellung bewegen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen sind die Greifelemente 608 derart schwenkbar mit der Basisanordnung 604 verbunden (z. B. können die Greifelemente 608 schwenkbar mit dem Schaft 603 oder mit einem beliebigen anderen geeigneten Element der Basisanordnung verbunden sein), dass die Greifelemente bewegt werden können, um die Breite der Öffnung 614 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 anzupassen. Das Greifelement 608 kann einen mit Stacheln versehenen Abschnitt 609 zum Anbringen der Greifelemente an dem Klappengewebe einschließen, wenn die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht wird. Das Greifelement 608 bildet ein Mittel zum Fassen des Klappengewebes (insbesondere von Gewebe der Klappensegel) mit einem Steckmittel oder einem Steckabschnitt, wie etwa dem mit Stacheln versehenen Abschnitt 609. Wenn sich die Paddel 606 in der geschlossenen Stellung befinden, stehen die Paddel derart mit den Greifelementen 608 in Eingriff, dass, wenn das Klappengewebe an dem mit Stacheln versehenen Abschnitt 609 der Greifelemente angebracht ist, die Paddel als Halte- oder Feststellmittel fungieren, um das Klappengewebe an den Greifelementen festzuhalten und die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe zu befestigen. Gemäß manchen Ausführungsformen sind die Greifelemente 608 dafür ausgelegt, derart mit den Paddeln 606 in Eingriff zu treten, dass der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 mit dem Klappengewebeelement und den Paddeln 608 in Eingriff tritt, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebeelement zu befestigen. Es mag in gewissen Situationen beispielsweise vorteilhaft sein, die Paddel 606 in einer offenen Stellung zu halten und sich die Greifelemente 608 nach außen zu den Paddeln 606 hin bewegen zu lassen, um mit einem Klappengewebeelement und mit den Paddeln 606 in Eingriff zu treten.
Die in 6 - 13B gezeigte Ausführungsform veranschaulicht zwar ein Paar von Paddeln 606 und ein Paar von Greifelementen 608, es versteht sich jedoch, dass die Klappenreparaturvorrichtung 602 jede beliebige Anzahl von Paddeln und Greifelementen umfassen kann. Gemäß bestimmten Ausführungsformen umfasst das Klappenreparatursystem 600 einen Positionierschaft 613, welcher abnehmbar an dem Schaft 603 der Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht ist. Nachdem die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht worden ist, wird der Positionierschaft 613 von dem Schaft 603 abgenommen, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 von dem Rest des Klappenreparatursystems 600 abzunehmen, so dass die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht bleiben kann und die Zuführeinrichtung 601 aus dem Körper des Patienten entfernt werden kann.
Das Klappenreparatursystem 600 kann außerdem einen Paddelsteuerungsmechanismus 610, einen Greifersteuerungsmechanismus 611, und einen Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 einschließen. Der Paddelsteuerungsmechanismus 610 ist mechanisch an dem Verbindungsstück 605 angebracht, um das Verbindungsstück entlang des Schafts zu bewegen, wodurch bewirkt wird, dass sich die Paddel 606 zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegen. Der Paddelsteuerungsmechanismus 610 kann jede geeignete Form, beispielsweise die eines Schafts oder eines Stabs annehmen. Beispielsweise kann der Paddelsteuerungsmechanismus einen Hohlschaft, ein Katheterrohr oder eine Hülse umfassen, die über den Positionierschaft 613 und den Schaft 603 passt und mit dem Verbindungsstück 605 verbunden ist. Der Greifersteuerungsmechanismus 611 ist dafür ausgelegt, die Greifelemente 608 derart zu bewegen, dass die Breite der Öffnung 614 zwischen den Greifelementen und den Paddeln 606 verändert werden kann. Der Greifersteuerungsmechanismus 611 kann jede geeignete Form, beispielsweise die eines Fadens, eines Nahtfadens oder eines Drahts, eines Stabs, eines Katheters usw., annehmen.
Der Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 ist dafür ausgelegt, das Arretierschloss zu arretieren und freizugeben. Das Arretierschloss 607 dient als Arretiermittel zum Arretieren des Verbindungsstücks 605 in einer Festposition in Bezug auf den Schaft 603 und kann vielerlei unterschiedliche Formen annehmen, und die Art des Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 kann durch die Art des verwendeten Arretierschlosses vorgegeben sein. Gemäß einer Ausführungsform weist das Arretierschloss 607 die Form eines häufig bei Fugenpistolen verwendeten Arretierschlosses auf. Das heißt, das Arretierschloss 607 umfasst eine schwenkbare Platte mit einem Loch, wobei der Schaft 603 der Klappenreparaturvorrichtung 602 in dem Loch der schwenkbaren Platte angeordnet ist. Gemäß dieser Ausführungsform tritt die schwenkbare Platte, wenn sich die schwenkbare Platte in der geneigten Stellung befindet, mit dem Schaft 603 in Eingriff, um eine Stellung auf dem Schaft 603 beizubehalten, während, wenn sich die schwenkbare Platte in einer im Wesentlichen nicht geneigten Stellung befindet, die schwenkbare Platte entlang des Schafts bewegt werden kann (wodurch es ermöglicht wird, dass sich das Verbindungsstück 605 entlang des Schafts 603 bewegt). Anders gesagt, das Verbindungsstück 605 wird an einer Bewegung entlang des Schafts 603 in Richtung Y (wie in 10A gezeigt) gehindert, wenn sich die schwenkbare Platte des Arretierschlosses 607 in einer geneigten (oder arretierten) Stellung befindet, und das Verbindungsstück ist in der Lage, sich entlang des Schafts 603 in Richtung Y zu bewegen, wenn sich die schwenkbare Platte in einer im Wesentlichen nicht geneigten Stellung (oder Freigabestellung) befindet. Bei Ausführungsformen, bei welchen das Arretierschloss 607 eine schwenkbare Platte einschließt, ist der Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 dafür ausgelegt, mit der schwenkbaren Platte in Eingriff zu treten, um die Platte zwischen der geneigten Stellung und der im Wesentlichen nicht geneigten Stellung zu bewegen. Bei dem Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 kann es sich beispielsweise um einen Stab, einen Nahtfaden, einen Draht oder um jedes beliebige andere Element handeln, das in der Lage ist, eine schwenkbare Platte des Arretierschlosses 607 zwischen einer geneigten und einer im Wesentlichen nicht geneigten Stellung zu bewegen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die schwenkbare Platte des Arretierschlosses 607 in die geneigte (oder arretierte) Stellung vorgespannt und der Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 wird dazu verwendet, die Platte von der geneigten Stellung in die im Wesentlichen nicht geneigte Stellung (oder Freigabestellung) zu bewegen. Gemäß anderen Ausführungsformen ist die schwenkbare Platte des Arretierschlosses 607 in die im Wesentlichen nicht geneigte Stellung (oder Freigabestellung) vorgespannt und der Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 wird dazu verwendet, die Platte von der im Wesentlichen nicht geneigten Stellung in die geneigte (oder arretierte) Stellung zu bewegen.
10A - 10B veranschaulichen die Klappenreparaturvorrichtung 602 bei deren Bewegung von einer offenen Stellung (in 10A gezeigt) in eine geschlossene Stellung (in 10B gezeigt). Die Basisanordnung 604 umfasst: ein erstes Glied 1021, das sich von Punkt A zu Punkt B erstreckt, ein zweites Glied 1022, das sich von Punkt A zu Punkt C erstreckt, ein drittes Glied 1023, das sich von Punkt B zu Punkt D erstreckt, ein viertes Glied 1024, das sich von Punkt C zu Punkt E erstreckt, und ein fünftes Glied 1025, das sich von Punkt D zu Punkt E erstreckt. Das Verbindungsstück 605 ist beweglich an dem Schaft 603 angebracht und der Schaft 603 ist an dem fünften Glied 1025 fixiert. Das erste Glied 1021 und das zweite Glied 1022 sind an Punkt A schwenkbar an dem Verbindungsstück 605 angebracht, so dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 entlang des Schafts 603 die Lage des Punktes A bewegt und folglich das erste Glied 1021 und das zweite Glied 1022 bewegt. Das erste Glied 1021 und das dritte Glied 1023 sind an Punkt B schwenkbar aneinander angebracht und das zweite Glied 1022 und das vierte Glied 1024 sind an Punkt C schwenkbar aneinander angebracht. Ein Paddel 606a ist derart an dem ersten Glied 1021 angebracht, dass eine Bewegung des ersten Glieds 1021 bewirkt, dass sich das erste Paddel 606a bewegt, und das andere Paddel 606b ist derart an dem zweiten Glied 1022 angebracht, dass eine Bewegung des zweiten Glieds 1022 bewirkt, dass sich das Paddel 606b bewegt. Alternativ dazu können die Paddel 606a, 606b mit den Gliedern 1023, 1024 verbunden sein oder Fortsätze der Glieder 1023, 1024 darstellen.
Um die Klappenreparaturvorrichtung von der offenen Stellung (in 10A gezeigt) in die geschlossene Stellung (in 10B gezeigt) zu bewegen, wird das Verbindungsstück 605 in Richtung Y den Schaft 603 entlang bewegt, wodurch der Schwenkpunkt A für das erste Glied 1021 und das zweite Glied 1022 in eine neue Lage bewegt wird. Die Bewegung des Verbindungsstücks 605 (und des Schwenkpunkts A) in Richtung Y bewirkt, dass sich ein nahe bei Punkt A befindlicher Abschnitt des ersten Glieds 1021 in Richtung H bewegt, und dass sich der nahe bei Punkt B befindliche Abschnitt des ersten Glieds 1021 in Richtung J bewegt. Das Paddel 606a ist derart an dem ersten Glied 1021 angebracht, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirkt, dass sich das Paddel 606a in Richtung Z bewegt. Zusätzlich dazu ist das dritte Glied 1023 an Punkt B derart schwenkbar an dem ersten Glied 1021 angebracht, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirkt, dass sich das dritte Glied 1023 in Richtung K bewegt. In ähnlicher Weise bewirkt eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 (und des Schwenkpunkts A) in Richtung Y, dass sich ein nahe bei Punkt A gelegener Abschnitt des zweiten Gliedes 1022 in Richtung L bewegt und der nahe bei Punkt C gelegene Abschnitt des zweiten Glieds 1022 in Richtung M bewegt. Das Paddel 606b ist derart an dem zweiten Glied 1022 angebracht, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirkt, dass sich das Paddel 606b in Richtung V bewegt. Zusätzlich dazu ist das vierte Glied 1024 an Punkt C derart schwenkbar an dem zweiten Glied 1022 angebracht, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirkt, dass sich das vierte Glied 1024 in Richtung N bewegt. 10B veranschaulicht die Endstellung der Klappenreparaturvorrichtung 602, nachdem das Verbindungsstück 605 wie in 10A gezeigt bewegt worden ist.
Unter Bezugnahme auf 7 ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der offenen Stellung gezeigt (ähnlich der in 10A gezeigten Stellung) und ist der Greifersteuerungsmechanismus 611 gezeigt, wie er die Greifelemente 608 bewegt, um an der Öffnung 614 einen breiteren Spalt zwischen den Greifelementen und den Paddeln 606 bereitzustellen. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform umfasst der Greifersteuerungsmechanismus 611 einen Faden, wie etwa einen Nahtfaden, einen Draht usw., der durch eine Öffnung in einem Ende der Greiferelemente 608 hindurchgefädelt ist. Beide Enden des Fadens erstrecken sich durch die Zuführöffnung 716 der Zuführeinrichtung 601 hindurch. Wenn der Faden in Richtung Y durch die Zuführöffnung 716 hindurchgezogen wird, bewegen sich die Greifelemente 608 einwärts in Richtung X, wodurch bewirkt wird, dass die Öffnung 614 zwischen den Greifelementen und den Paddeln 606 breiter wird.
Unter Bezugnahme auf 8 ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 derart gezeigt, dass das Klappengewebe 820 in der Öffnung 614 zwischen den Greifelementen 608 und den Paddeln 606 angeordnet ist. Unter Bezugnahme auf 9 wird, nachdem das Klappengewebe 820 zwischen den Greifelementen 608 und den Paddeln 606 angeordnet worden ist, die Breite der Öffnung 614 zwischen den Greifelementen und den Paddeln unter Verwendung des Greifersteuerungsmechanismus 611 verringert. Das heißt, dass in der veranschaulichten Ausführungsform der Faden des Greifersteuerungsmechanismus 611 aus der Öffnung 716 des Einführelements in Richtung H herausgelassen bzw. herausgeschoben wird, wodurch es den Greifelementen 608 ermöglicht wird, sich in Richtung D zu bewegen, um so die Breite der Öffnung 614 zu verringern. Es wird zwar hier gezeigt, wie der Greifersteuerungsmechanismus 611 die Greifelemente 608 bewegt, um die Breite der Öffnung 614 zwischen den Greifelementen und den Paddeln 606 (8) zu vergrößern, es versteht sich jedoch, dass die Greifelemente unter Umständen nicht bewegt zu werden brauchen, um das Klappengewebe in der Öffnung 614 zu positionieren. Unter bestimmten Umständen jedoch kann es notwendig sein, die Öffnung 614 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 breiter zu gestalten, um das Klappengewebe aufzunehmen.
Unter Bezugnahme auf 11 ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der geschlossenen Stellung und an dem Klappengewebe 820 befestigt. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 ist durch die Paddel 606a, 606b und die Greifelemente 608a, 608b an dem Klappengewebe 820 befestigt. Im Besonderen ist das Klappengewebe 820 durch den mit Stacheln versehenen Abschnitt 609 der Greifelemente 606a, 606b an der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht und treten die Paddel 608a, 608b mit den Greifelementen 608 in Eingriff, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe 820 zu befestigen. Um die Klappenreparaturvorrichtung 602 von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung zu bewegen, wird das Arretierschloss 607 durch den Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 in einen nicht arretierten Zustand bewegt (wie dies in 11 gezeigt ist). Sobald sich das Arretierschloss 607 in dem nicht arretierten Zustand befindet, lässt sich das Verbindungsstück 605 durch den Paddelsteuerungsmechanismus 610 den Schaft 603 entlangbewegen. In der veranschaulichten Ausführungsform bewegt der Paddelsteuerungsmechanismus 610 das Verbindungsstück 605 den Schaft entlang in Richtung Y, wodurch bewirkt wird, dass sich ein Paddel 606a in Richtung X bewegt und sich das andere Paddel 606b in Richtung Z bewegt. Die Bewegung der Paddel 606a, 606b in Richtung X und in Richtung Z bewirkt, dass die Paddel mit den Greifelementen 608a, 608b in Eingriff treten und dadurch die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe 820 befestigen.
Unter Bezugnahme auf 12 wird, nachdem die Paddel 606 in die geschlossene Stellung bewegt worden sind, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe 820 zu befestigen (wie dies in 11 gezeigt ist), das Arretierschloss 607 durch den Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 (11) in den arretierten Zustand bewegt, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der geschlossenen Stellung zu halten. Sobald die Klappenreparaturvorrichtung 602 durch das Arretierschloss 607 in dem arretierten Zustand gehalten wird, wird die Klappenreparaturvorrichtung 602 von der Zuführeinrichtung 601 abgenommen, indem der Schaft 603 von dem Positionierschaft 613 getrennt wird (11). Außerdem wird die Klappenreparaturvorrichtung 602 von dem Paddelsteuerungsmechanismus 610 (11), dem Greifersteuerungsmechanismus 611 (11) und dem Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 getrennt. Das Entfernen der Klappenreparaturvorrichtung 602 von der Zuführeinrichtung 601 macht es möglich, dass die Klappenreparaturvorrichtung an dem Klappengewebe 820 befestigt bleibt, während die Zuführeinrichtung 601 aus dem Körper des Patienten entfernt wird.
Unter Bezugnahme auf 13A - 13B ist die Mitralklappe 1300 eines Patienten mit einer Klappenreparaturvorrichtung 602 gezeigt, die an dem vorderen Segel 1301 und dem hinteren Segel 1302 der Mitralklappe angebracht ist. 13A - 13B sind von der Vorhofseite aus gezeigte Ansichten der Mitralklappe 1300, wobei Abschnitte der Klappenreparaturvorrichtung 602 und von des von dieser festgehalten Mitralklappensegelgewebes auf der ventrikulären Seite der Mitralklappe mit verdeckten Linien abgebildet sind. Während der diastolischen Phase (wie in 1 gezeigt), tritt das in dem linken Vorhof des Herzens angesammelte Blut infolge der Expansion des linken Ventrikels des Herzens in die Mitralklappe 1300 ein. Das vordere Segel 1301 und das hintere Segel 1302 öffnen sich, um den Blutstrom von dem linken Vorhof zu dem linken Ventrikel zu ermöglichen. In der systolischen Phase (wie in 2 gezeigt) kontrahiert der linke Ventrikel, um das Blut durch die Aortenklappe hindurch in die aufsteigende Aorta und in den Körper zu treiben. Während der Systole schließen die Segel der Mitralklappe MV, um zu verhindern, dass das Blut zurück in den linken Vorhof LA regurgitiert. Wie weiter oben beschrieben, tritt eine Regurgitation von Blut von dem linken Ventrikel in den linken Vorhof durch die Mitralklappe ein, wenn das vordere Segel 1301 und das hintere Segel 1302 nicht vollständig schließen, so dass ein Spalt zwischen dem vorderen Segel und dem hinteren Segel gegeben ist. Um eine Mitralklappe 1300 zu reparieren und so eine Regurgitation von Blut durch die Mitralklappe hindurch zu verhindern, wird die Klappenreparaturvorrichtung 602 mit dem vorderen Segel 1301 und dem hinteren Segel 1302 verbunden, um den Spalt zu schließen.
Unter Bezugnahme auf 13A ist die Mitralklappe 1300 von dem linken Vorhof des Herzens eines Patienten aus gezeigt (z. B. von dem durch die Linie A - A in 5 angegebenen Blickwinkel aus). Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform ist die Mitralklappe 1300 in einer offenen Stellung gezeigt (d. h. in der Stellung, welche die Mitralklappe während der diastolischen Phase einnimmt). Die Klappenreparaturvorrichtung 602 ist an dem vorderen Segel 1301 und dem hinteren Segel 1302 der Mitralklappe 1300 in dem linken Ventrikel des Herzens des Patienten angebracht und ist in 13A - 13B in gestrichelten Linien gezeigt, um die Lage der Klappenreparaturvorrichtung in Bezug auf die Mitralklappe anzugeben. Wie in 13A - 13B gezeigt, tritt die Klappenreparaturvorrichtung 602 mit dem vorderen Segel 1301 und dem hinteren Segel 1302 in Eingriff und bewirkt, dass das vordere Segel und das hintere Segel miteinander in Eingriff stehen (d. h. die Klappenreparaturvorrichtung schließt einen Abschnitt des Spalts zwischen dem vorderen Segel und dem hinteren Segel). Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann an einer Stelle platziert werden, an welcher ein Spalt zwischen dem vorderen Segel 1301 und dem hinteren Segel 1302 besteht, wenn sich die Mitralklappe 1301 in einer geschlossenen Stellung befindet (d. h. in der Stellung der Mitralklappe während der systolischen Phase), so dass die Klappenreparaturvorrichtung das Auftreten des Spalts verhindert. Die veranschaulichte Ausführungsform zeigt die Mitralklappe 1300 samt Klappenreparaturvorrichtung 602 während der diastolischen Phase. Das heißt, während der diastolischen Phase bewirkt die Klappenreparaturvorrichtung 602, dass ein Abschnitt der Mitralklappe geschlossen bleibt, während jene Abschnitte der Mitralklappe, die nicht von der Klappenreparaturvorrichtung in Eingriff genommen werden, derart öffnen, dass Spalte 1303 geschaffen werden, um einen Blutstrom von dem linken Vorhof zu dem linken Ventrikel zu erlauben.
Unter Bezugnahme auf 13B ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 gleichermaßen an dem vorderen Segel 1301 und dem hinteren Segel 1302 angebracht. Im Besonderen ist ein Abschnitt 1301a des vorderen Segels 1301 zwischen einem Paddel 606a und einem Greifelement 608a der Klappenreparaturvorrichtung 602 befestigt, und ist ein Abschnitt 1302b des hinteren Segels 1302 zwischen einem anderen Paddel 606b und einem anderen Greifelement 608b der Klappenreparaturvorrichtung befestigt. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 ist an der Mitralklappe 1300 befestigt und arretiert, wie dies beispielsweise in 6 - 12 gezeigt ist.
14A - 14B veranschaulichen beispielhafte Ausführungsformen einer Klappenreparaturvorrichtung 602, die an dem vorderen Segel 1301 und dem hinteren Segel 1302 einer Mitralklappe 1300 angebracht sind. Die Mitralklappe 1300 ist von dem linken Vorhof des Herzens eines Patienten aus gezeigt (z. B. von dem durch die Linie A - A in 5 angegebenen Blickwinkel aus). Unter Bezugnahme auf 14A - 14B umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 ein erstes Paddel 606a, ein zweites Paddel 606b, ein erstes Greifelement 608a und ein zweites Greifelement 608b. Ein Abschnitt 1301a des vorderen Segels 1301 ist zwischen dem ersten Paddel 606a und dem ersten Greifelement 608a der Klappenreparaturvorrichtung 602 befestigt, und ein Abschnitt 1302b des hinteren Segels 1302 ist zwischen dem zweiten Paddel 606b und dem zweiten Greifelement 608b der Klappenreparaturvorrichtung befestigt. Das erste und das zweite Paddel 606a, 606b umfassen jeweils einen Hauptabschnitt 1404 und Seitenabschnitte 1405. Unter Bezugnahme auf 14A ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 derart ausgelegt, dass sich die Abschnitte 1301a, 1302b der Mitralklappe 1300 an die Form der Paddel 606a, 606b anpassen bzw. dass sie sich allgemein an diese anpassen. Das heißt, die Klappensegelabschnitte 1301a, 1302b werden durch die Greifelemente 608a, 608b derart in die Paddel hineingepresst, dass die Klappensegelabschnitte 1301a, 1301b entlang eines Hauptabschnitts 1404 und entlang von Seitenabschnitten 1405 der Paddel 606a, 606b angeordnet sind. Gemäß der in 14A gezeigten Ausführungsform der Klappenreparaturvorrichtung 602 können die Paddel 606a, 606b aus einem starren Material, wie etwa aus Stahl oder einem Kunststoff-Formteil usw., gefertigt sein.
Gemäß der durch 14B veranschaulichten, beispielhaften Ausführungsform sind die Paddel 606a, 606b der Klappenreparaturvorrichtung 602 biegsam ausgelegt. Wenn die Klappenreparaturvorrichtung an der Mitralklappe 1300 angebracht ist, bewegen die Mitralklappengewebeabschnitte 1301a, 1302b aufgrund dieser Biegsamkeit die Seitenabschnitte 1405 der Paddel in der durch die Pfeile 1450 angegebenen Weise, wodurch sich die Belastung, welche durch die Klappenreparaturvorrichtung auf die Mitralklappe ausgeübt wird, verglichen mit der durch 14A veranschaulichten Ausführungsform verringert. Das heißt, die Biegsamkeit führt zu einer graduelleren Konturierung des Mitralklappengewebes durch die Paddel, wobei dennoch eine sichere Anbringung der Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Mitralklappengewebe erfolgt. Bei der in 14B gezeigten Ausführungsform der Klappenreparaturvorrichtung 602 können die Paddel 606a, 606b aus einer großen Vielfalt an unterschiedlichen, biegsamen Materialien oder starren Materialien gefertigt sein, die eingeschnitten oder sonst wie verarbeitet sind, um ihnen Biegsamkeit zu verleihen.
15A - 15B veranschaulichen eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602. Unter Bezugnahme auf 15A ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der offenen Stellung und gerade dabei, mit dem Klappengewebe 820 (z. B. mit den Segeln einer Mitralklappe) in Eingriff zu treten. Unter Bezugnahme auf 15B ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der geschlossenen Stellung und an dem Klappengewebe 820 befestigt. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegt werden und kann durch ein Klappenreparatursystem, wie beispielsweise ein beliebiges in der vorliegenden Anwendung beschriebenes Klappenreparatursystem, an dem Klappengewebe 820 angebracht werden. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 die Paddel 606 und die Greifelemente 608. Die Greifelemente 608 umfassen einen mit Stacheln versehen Abschnitt 609 zum Anbringen der Greifelemente an dem Klappengewebe 820. Unter Bezugnahme auf 15A behalten die Paddel 606, wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der offenen Stellung befindet, eine Ursprungsform bei. Unter Bezugnahme auf 15B biegen sich die Paddel 606, wenn sie mit dem Klappengewebe 820 in Eingriff treten, entlang ihrer Länge L durch. Das heißt, ein Abschnitt der Paddel 606 biegt sich in einer Einwärtsrichtung X durch und ein anderer Abschnitt der Paddel erstreckt sich in einer Auswärtsrichtung Z.
Diese Biegsamkeit der Paddel 606 macht es möglich, dass sich die Paddel an die Form des Klappengewebes anpassen, wodurch weniger Belastung auf das Klappengewebe ausgeübt wird.
Unter Bezugnahme auf 16A - 16F schließt eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 die Paddel 606 ein, die eine Drahtschlaufe 1601 aufweisen. Die Drahtschlaufe 1601 kann beispielsweise aus einem beliebigen, geeigneten Metallmaterial, aus lasergeschnittenen Schlaufen aus einem Nitinolblech, aus einem Nitinolrohr oder aus einem beliebigen anderen geeigneten Material gefertigt sein. Gemäß manchen Ausführungsformen kann die Drahtschlaufe 1601 über die Länge der Drahtschlaufe 1601 hinweg unterschiedliche Abmessungen aufweisen, um die Kneifkraft des Paddels und die Crimpkraft des Paddels auf einem Klappengewebe zu optimieren, wenn das Paddel mit dem Klappengewebe in Eingriff tritt. So können beispielsweise bestimmte Teilbereiche der Drahtschlaufe 1601 dünner als andere Teilbereiche der Drahtschlaufe 1601 sein. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die Drahtschlaufe 1601 der Paddel 606 komprimierbar, wodurch es ermöglicht wird, dass die Paddel 606 in einer Zuführeinrichtung 601 (z. B. einem Katheter) angeordnet werden, welche im Hinblick auf eine Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung 602 zu einer körpereigenen Klappe eines Patienten einen kleinen Durchmesser aufweist (wie in 16E gezeigt), und es außerdem ermöglicht wird, dass sich die Paddel 606 (wie in 16A - 16D gezeigt) bei deren Austreten aus der Zuführeinrichtung 601 erweitern, so dass die Paddel 606 einen größeren Oberflächenbereich aufweisen, um mit der körpereigenen Klappe des Patienten in Eingriff zu treten. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegt werden und kann durch ein Klappenreparatursystem, wie beispielsweise ein beliebiges in der vorliegenden Anwendung beschriebenes Klappenreparatursystem, an einer körpereigenen Klappe angebracht werden.
16A - 16B veranschaulichen die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der offenen Stellung und 16C - 16D veranschaulichen die Klappenreparaturvorrichtung in der geschlossenen Stellung. Unter Bezugnahme auf 16A - 16B erstrecken sich, wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der expandierten und offenen Stellung befindet, die Paddel 606 nach außen, um die breite Öffnung 614 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 der Klappenreparaturvorrichtung 602 zu schaffen. Unter Bezugnahme auf 16C - 16D treten die Paddel 606, wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der expandierten und geschlossenen Stellung befindet, derart mit den Greifelementen 608 in Eingriff, dass das Klappengewebe zwischen den Paddeln und den Greifelementen festgehalten werden kann. Die Paddel 606 umfassen eine gekrümmte Oberfläche 1603, welche dafür ausgelegt ist, weniger Belastung auf das Klappengewebe auszuüben, wenn die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht wird. Wenn sich die Paddel 606 in dem expandierten Zustand befinden, weisen die Paddel eine Breite W auf. Die Breite W kann beispielsweise zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 21 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 20 mm, insbesondere zwischen ungefähr 7,5 mm und ungefähr 17,5 mm, insbesondere zwischen ungefähr 10 mm und ungefähr 15 mm liegen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann die Breite W beispielsweise 5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 7,5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 10 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 15 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 20 mm oder mehr betragen. Gemäß anderen Ausführungsformen kann die Breite auch weniger als 5 mm betragen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen schließen die Paddel 606 ein Material 1605 ein, das über der Drahtschlaufe 1601 angeordnet ist, um einen Kontaktbereich zu schaffen, in dem die Paddel mit dem Klappengewebe in Eingriff treten können. Bei dem Material 1605 kann es sich um jedes beliebige Material handeln, wie beispielsweise um ein gewebtes Material, ein elektrogesponnenes Material oder um ein beliebiges anderes Material, das in der Lage ist, das Einwachsen von Gewebe zu begünstigen und Einsatzstücke der Zuführeinrichtung 601 (6) während der Wegfindung zu schützen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann es sich bei dem Material 1605 um einen blutundurchlässigen Stoff, wie beispielsweise einen PET-Stoff oder ein biokompatibles Abdeckmaterial, insbesondere einen Stoff, der mit einer Beschichtung behandelt ist, die blutundurchlässig ist, um Polyester oder um ein behandeltes biologisches Material, insbesondere Perikard, handeln.
Unter Bezugnahme auf 16E befinden sich die Paddel 606 in einem komprimierten Zustand, wenn die Paddel in einer Zuführeinrichtung 601 angeordnet sind. Wenn sich die Paddel 606 in einem komprimierten Zustand befinden, weisen die Paddel eine Breite H auf. Die Breite H kann beispielsweise zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 7 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 6 mm liegen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann die Breite H auch weniger als 4 mm oder mehr als 7 mm betragen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die Breite H der komprimierten Paddel 606 im Wesentlichen gleich einer Breite D der Zuführöffnung 716 der Zuführeinrichtung 601. Das Verhältnis zwischen der Breite W der Paddel im expandierten Zustand und der Breite H der Paddel im komprimierten Zustand kann beispielsweise ungefähr 4 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 3 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 2 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 1,5 zu 1, insbesondere ungefähr 1,25 zu 1, insbesondere ungefähr 1 zu 1 betragen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann das Verhältnis zwischen der Breite W und der Breite H auch mehr als 4 zu 1 betragen. Unter Bezugnahme auf 16F wird ein Paddel 606 von dem expandierten Zustand in den komprimierten Zustand bewegt, indem das Paddel in der Richtung Y komprimiert wird und eine Länge des Paddels in der Richtung X gestreckt wird.
16G - 16H veranschaulichen eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 in der offenen Stellung, bei welcher die Klappenreparaturvorrichtung komprimierbare Paddel 606 mit einer Drahtschlaufe 1601 einschließt. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform sind die Paddel 606 als eine Drahtschlaufe 1601 aufweisend gezeigt, welche drei Lappen 1611 einschließt. Unter Bezugnahme auf 16I - 16J umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 die Paddel 606, die eine Drahtschlaufe 1601 mit zwei Lappen 1611 aufweisen. Die in 16G - 16H und 16I - 16J gezeigten Ausführungsformen zeigen zwar die Drahtschlaufe 1601 der Paddel 606 jeweils mit drei Lappen bzw. mit zwei Lappen, es versteht sich jedoch, dass die Klappenreparaturvorrichtung 602 auch Paddel 606 mit einer Drahtschlaufe 1601 mit einer beliebigen, geeigneten Anzahl von Lappen 1611, wie etwa beispielsweise mit zwei oder mehr Lappen, drei oder mehr Lappen, vier oder mehr Lappen, fünf oder mehr Lappen usw., einschließen kann. Ein Paddel 606, das eine Drahtschlaufe 1601 mit Lappen aufweist, ist vorteilhaft, weil ein Paddel mit Lappen es leichter ermöglichen kann, dass die Chordae tendineae ihre natürlichen Stellungen einnehmen, als dies bei einer einzelnen Drahtschlaufe der Fall ist, die keine Lappen aufweist. Die Chordae tendineae können sich nämlich in die Zwischenräume zwischen den Mehrfachschlaufen hineinbewegen.
Die in 16G - 16H und 16I - 16J gezeigten Ausführungsformen der Klappenreparaturvorrichtungen 602 können jedes beliebige der weiter oben in Bezug auf 16A - 16F beschriebenen Merkmale aufweisen. Beispielsweise können die in 16G - 16H und 16I - 16J gezeigten Ausführungsformen der Klappenreparaturvorrichtungen 602 eine Breite W einschließen, wobei die Breite W beispielsweise zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 21 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 20 mm, insbesondere zwischen ungefähr 7,5 mm und ungefähr 17,5 mm, insbesondere zwischen ungefähr 10 mm und ungefähr 15 mm liegen kann. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann die Breite W beispielsweise 5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 7,5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 10 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 15 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 20 mm oder mehr betragen. Gemäß anderen Ausführungsformen kann die Breite auch weniger als 5 mm betragen. Die in 16G - 16H und 16I - 16J gezeigten Ausführungsformen der Paddel 606 können außerdem ein Material enthalten, das über der Drahtschlaufe 1601 angeordnet ist, um einen Kontaktbereich zu schaffen, in dem die Paddel mit dem Klappengewebe in Eingriff treten können. Bei dem Material kann es sich um jedes beliebige Material handeln, wie beispielsweise um ein gewebtes Material, ein elektrogesponnenes Material oder um ein beliebiges anderes geeignetes Material, das in der Lage ist, das Einwachsen von Gewebe zu begünstigen und Einsatzstücke der Zuführeinrichtung 601 (6) während der Wegfindung zu schützen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann es sich bei dem Material 1605 um einen blutundurchlässigen Stoff, wie beispielsweise einen PET-Stoff oder ein biokompatibles Abdeckmaterial, insbesondere einen Stoff, der mit einer Beschichtung behandelt ist, die blutundurchlässig ist, um Polyester oder um ein behandeltes biologisches Material, insbesondere Perikard, handeln. Die Ausführungsformen für die in 16G - 16H und 16I - 16J gezeigten Paddeln 606 können außerdem komprimiert werden, wenn sie in einer Zuführeinrichtung 601 angeordnet werden (z. B. ebenso wie dies in 16E in Bezug auf die Ausführungsform der in 16A - 16B gezeigten Paddeln 606 gezeigt ist). Das Verhältnis zwischen der Breite W der Paddel 606 im expandierten Zustand und der Breite der Paddel im komprimierten Zustand kann beispielsweise ungefähr 4 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 3 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 2 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 1,5 zu 1, insbesondere ungefähr 1,25 zu 1, insbesondere ungefähr 1 zu 1 betragen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann das Verhältnis zwischen der Breite W und der Breite H auch mehr als 4 zu 1 betragen.
Unter Bezugnahme auf 17A - 17F umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 die Paddel 606, die eine Hufeisenform 1701 aufweisen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die Hufeisenform 1701 der Paddel 606 komprimierbar, wodurch es ermöglicht wird, dass die Paddel 606 in einer Zuführeinrichtung 601 (z. B. einem Katheter) angeordnet werden, welche im Hinblick auf eine Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung 602 zu einer körpereigenen Klappe eines Patienten einen kleinen Durchmesser aufweist (wie in 17F gezeigt), und es außerdem ermöglicht wird, dass sich die Paddel 606 (wie in 17A - 17D gezeigt) bei deren Austreten aus der Zuführeinrichtung 601 erweitern, so dass die Paddel 606 einen größeren Oberflächenbereich aufweisen, um mit der körpereigenen Klappe des Patienten in Eingriff zu treten. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegt werden und kann durch ein Klappenreparatursystem, wie beispielsweise ein beliebiges in der vorliegenden Anwendung beschriebenes Klappenreparatursystem, an einer körpereigenen Klappe angebracht werden.
17A - 17C veranschaulichen die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der offenen Stellung. Unter Bezugnahme auf 17A - 17B erstrecken sich, wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der expandierten und offenen Stellung befindet, die Paddel 606 nach außen, um die breite Öffnung 614 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 der Klappenreparaturvorrichtung 602 zu schaffen. Bei der veranschaulichten Ausführungsform schließt die Hufeisenform 1701 der Paddel 606 Seitenelemente 1707 ein, die sich von einer Basis 1706 des Paddels 606 erstrecken, und ein Mittelelement 1709, das sich von der Basis 1706 erstreckt und mit einer Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 verbindbar ist, wobei die Seitenelemente 1707 eine Hufeisenform bilden, wie dies beispielsweise in 17C gezeigt ist. Gemäß bestimmten Ausführungsformen umfassen die Paddel 606 ein Material 1705, das über der Hufeisenform 1701 angeordnet ist, um einen Kontaktbereich zu schaffen, in welchem die Paddel mit dem Klappengewebe in Eingriff treten können. Bei dem Material 1705 kann es sich um jedes beliebige Material handeln, wie beispielsweise um ein gewebtes Material, ein elektrogesponnenes Material oder um ein beliebiges anderes Material, das in der Lage ist, das Einwachsen von Gewebe zu begünstigen und Einsatzstücke der Zuführeinrichtung 601 (6) während der Wegfindung zu schützen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann es sich bei dem Material 1605 um einen blutundurchlässigen Stoff, wie beispielsweise einen PET-Stoff oder ein biokompatibles Abdeckmaterial, insbesondere einen Stoff, der mit einer Beschichtung behandelt ist, die blutundurchlässig ist, um Polyester oder um ein behandeltes biologisches Material, insbesondere Perikard, handeln.
Gemäß verschiedenen Ausführungsformen sind die Paddel 606 biegsam ausgelegt, um weniger Belastung auf das Klappengewebe auszuüben, wenn die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht wird. Wenn sich die Paddel 606 in dem expandierten Zustand befinden, weisen die Paddel eine Breite W auf. Die Breite W kann beispielsweise zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 21 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 20 mm, insbesondere zwischen ungefähr 7,5 mm und ungefähr 17,5 mm, insbesondere zwischen ungefähr 10 mm und ungefähr 15 mm liegen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann die Breite W beispielsweise 5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 7,5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 10 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 15 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 20 mm oder mehr betragen. Gemäß anderen Ausführungsformen kann die Breite auch weniger als 5 mm betragen. Unter Bezugnahme auf 17D liegt gemäß bestimmten Ausführungsformen die Breite T des Paddels beispielsweise zwischen ungefähr 0,3 mm und ungefähr 0,46 mm, insbesondere zwischen ungefähr 0,32 mm und ungefähr 0,44 mm, insbesondere zwischen ungefähr 0,34 mm und ungefähr 0,42 mm, insbesondere zwischen ungefähr 0,36 mm und ungefähr 0,40 mm, insbesondere bei ungefähr 0,38 mm. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann die Breite des Paddels auch weniger als 0,3 mm oder mehr als 0,46 mm betragen.
Unter Bezugnahme auf 17E befinden sich die Paddel 606 in einem komprimierten Zustand, wenn die Paddel in einer Zuführeinrichtung 601 angeordnet sind. Wenn sich die Paddel 606 in einem komprimierten Zustand befinden, weisen die Paddel eine Breite H auf. Die Breite H kann beispielsweise zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 7 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 6 mm liegen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann die Breite H auch weniger als 4 mm oder mehr als 7 mm betragen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die Breite H der komprimierten Paddel 606 gleich einer Breite D der Zuführöffnung 716 der Zuführeinrichtung 601. Das Verhältnis zwischen der Breite W der Paddel im expandierten Zustand und der Breite H der Paddel im komprimierten Zustand kann beispielsweise ungefähr 4 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 3 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 2 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 1,5 zu 1, insbesondere ungefähr 1,25 zu 1, insbesondere ungefähr 1 zu 1 betragen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann das Verhältnis zwischen der Breite W und der Breite H auch mehr als 4 zu 1 betragen. Unter Bezugnahme auf 17F wird ein Paddel 606 von dem expandierten Zustand in den komprimierten Zustand bewegt, indem das Paddel in der Richtung Y komprimiert wird und eine Länge des Paddels in der Richtung X gestreckt wird. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform werden die Seitenelemente 1707 des Paddels 606 in ihrer Länge gestreckt, wenn sich das Paddel im komprimierten Zustand befindet, die Länge des Mittelelements 1709 bleibt jedoch unverändert.
Unter Bezugnahme auf 18A - 18D umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 die Paddel 606, die eine andere Hufeisenform 1801 aufweisen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die Hufeisenform 1801 der Paddel 606 komprimierbar, wodurch es ermöglicht wird, dass die Paddel 606 in einer Zuführeinrichtung 601 (z. B. einem Katheter) angeordnet werden, welche im Hinblick auf eine Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung 602 zu einer körpereigenen Klappe eines Patienten einen kleinen Durchmesser aufweist (wie in 18C gezeigt), und es außerdem ermöglicht wird, dass sich die Paddel 606 (wie in 18A - 18B gezeigt) bei deren Austreten aus der Zuführeinrichtung 601 erweitern, so dass die Paddel 606 einen größeren Oberflächenbereich aufweisen, um mit der körpereigenen Klappe des Patienten in Eingriff zu treten. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegt werden und kann durch ein Klappenreparatursystem, wie beispielsweise ein beliebiges in der vorliegenden Anwendung beschriebenes Klappenreparatursystem, an einer körpereigenen Klappe angebracht werden.
18A - 18B veranschaulichen die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der offenen Stellung. Wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der offenen Stellung befindet, erstrecken sich die Paddel 606 nach außen, um die breite Öffnung 614 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 der Klappenreparaturvorrichtung 602 zu schaffen. Bei der veranschaulichten Ausführungsform umfasst die Hufeisenform 1801 der Paddel 606 Seitenelemente 1807, die sich von einer Basis 1806 des Paddels 606 erstrecken, und ist die Basis 1806 an der Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht. Gemäß bestimmten Ausführungsformen umfassen die Paddel 606 ein Material 1805, das über der Hufeisenform 1801 angeordnet ist, um einen Kontaktbereich zu schaffen, in welchem die Paddel mit dem Klappengewebe in Eingriff treten können. Bei dem Material 1805 kann es sich um jedes beliebige Material handeln, wie beispielsweise um ein gewebtes Material, ein elektrogesponnenes Material oder um ein beliebiges anderes Material, das in der Lage ist, das Einwachsen von Gewebe zu begünstigen und Einsatzstücke der Zuführeinrichtung 601 (6) während der Wegfindung zu schützen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann es sich bei dem Material 1605 um einen blutundurchlässigen Stoff, wie beispielsweise einen PET-Stoff oder ein biokompatibles Abdeckmaterial, insbesondere einen Stoff, der mit einer Beschichtung behandelt ist, die blutundurchlässig ist, um Polyester oder um ein behandeltes biologisches Material, insbesondere Perikard, handeln.
Gemäß verschiedenen Ausführungsformen sind die Paddel 606 biegsam ausgelegt, um weniger Belastung auf das Klappengewebe auszuüben, wenn die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht wird. Wenn sich die Paddel 606 in dem expandierten Zustand befinden, weisen die Paddel eine Breite W auf. Die Breite W kann beispielsweise zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 21 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 20 mm, insbesondere zwischen ungefähr 7,5 mm und ungefähr 17,5 mm, insbesondere zwischen ungefähr 10 mm und ungefähr 15 mm liegen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann die Breite W beispielsweise 5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 7,5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 10 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 15 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 20 mm oder mehr betragen. Gemäß anderen Ausführungsformen kann die Breite auch weniger als 5 mm betragen.
Unter Bezugnahme auf 18C befinden sich die Paddel 606 in einem komprimierten Zustand, wenn die Paddel in der Zuführeinrichtung 601 angeordnet sind. Wenn sich die Paddel 606 in einem komprimierten Zustand befinden, weisen die Paddel eine Breite H auf. Die Breite H kann beispielsweise zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 7 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 6 mm liegen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann die Breite H auch weniger als 4 mm oder mehr als 7 mm betragen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die Breite H der komprimierten Paddel 606 gleich einer Breite D der Zuführöffnung 716 der Zuführeinrichtung 601. Das Verhältnis zwischen der Breite W der Paddel im expandierten Zustand und der Breite H der Paddel im komprimierten Zustand kann beispielsweise ungefähr 4 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 3 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 2 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 1,5 zu 1, insbesondere ungefähr 1,25 zu 1, insbesondere ungefähr 1 zu 1 betragen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann das Verhältnis zwischen der Breite W und der Breite H auch mehr als 4 zu 1 betragen. Unter Bezugnahme auf 18D wird ein Paddel 606 von dem expandierten Zustand in den komprimierten Zustand bewegt, indem das Paddel in der Richtung Y komprimiert wird und eine Länge des Paddels in der Richtung X gestreckt wird. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform werden die Seitenelemente 1807 des Paddels 606 in ihrer Länge gestreckt, wenn sich das Paddel im komprimierten Zustand befindet. Unter Bezugnahme auf 18C überkreuzen bei bestimmten Ausführungsformen, wenn die Paddel 606 in komprimiertem Zustand in der Zuführeinrichtung 601 angeordnet sind, die Seitenelemente 1807 der Paddel einander.
Unter Bezugnahme auf 19A - 19D umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 die Paddel 606, die eine Gitterstruktur 1901 aufweisen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die Gitterstruktur 1901 der Paddel 606 komprimierbar, wodurch es ermöglicht wird, dass die Paddel 606 in einer Zuführeinrichtung 601 (z. B. einem Katheter) angeordnet werden, welche im Hinblick auf eine Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung 602 zu einer körpereigenen Klappe eines Patienten einen kleinen Durchmesser aufweist (wie in 19C gezeigt), und es außerdem ermöglicht wird, dass sich die Paddel 606 (wie in 19A - 19B gezeigt) bei deren Austreten aus der Zuführeinrichtung 601 erweitern, so dass die Paddel 606 einen größeren Oberflächenbereich aufweisen, um mit der körpereigenen Klappe des Patienten in Eingriff zu treten. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegt werden und kann durch ein Klappenreparatursystem, wie beispielsweise ein beliebiges in der vorliegenden Anwendung beschriebenes Klappenreparatursystem, an einer körpereigenen Klappe angebracht werden.
19A - 19B veranschaulichen die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der offenen Stellung. Wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der expandierten und offenen Stellung befindet, erstrecken sich die Paddel 606 nach außen, um die breite Öffnung 614 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 der Klappenreparaturvorrichtung 602 zu schaffen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen umfassen die Paddel 606 ein über der Gitterstruktur 1901 angeordnetes Material, wie beispielsweise ein gewebtes Material, ein elektrogesponnenes Material oder ein beliebiges anderes Material, das in der Lage ist, das Einwachsen von Gewebe zu begünstigen und Einsatzstücke der Zuführeinrichtung 601 (6) während der Wegfindung zu schützen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann es sich bei dem Material 1605 um einen blutundurchlässigen Stoff, wie beispielsweise einen PET-Stoff oder ein biokompatibles Abdeckmaterial, insbesondere einen Stoff, der mit einer Beschichtung behandelt ist, die blutundurchlässig ist, um Polyester oder um ein behandeltes biologisches Material, insbesondere Perikard, handeln.
Gemäß verschiedenen Ausführungsformen sind die Paddel 606 biegsam ausgelegt, um weniger Belastung auf das Klappengewebe auszuüben, wenn die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht wird. Wenn sich die Paddel 606 in dem expandierten Zustand befinden, weisen die Paddel eine Breite W auf. Die Breite W kann beispielsweise zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 21 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 20 mm, insbesondere zwischen ungefähr 7,5 mm und ungefähr 17,5 mm, insbesondere zwischen ungefähr 10 mm und ungefähr 15 mm liegen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann die Breite W beispielsweise 5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 7,5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 10 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 15 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 20 mm oder mehr betragen. Gemäß anderen Ausführungsformen kann die Breite auch weniger als 5 mm betragen.
Unter Bezugnahme auf 19C befinden sich die Paddel 606 in einem komprimierten Zustand, wenn die Paddel in einer Zuführeinrichtung 601 angeordnet sind. Wenn sich die Paddel 606 in einem komprimierten Zustand befinden, weisen die Paddel eine Breite H auf. Die Breite H kann beispielsweise zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 7 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 6 mm liegen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann die Breite H auch weniger als 4 mm oder mehr als 7 mm betragen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die Breite H der komprimierten Paddel 606 gleich einer Breite D der Zuführöffnung 716 der Zuführeinrichtung 601. Das Verhältnis zwischen der Breite W der Paddel im expandierten Zustand und der Breite H der Paddel im komprimierten Zustand kann beispielsweise ungefähr 4 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 3 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 2 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 1,5 zu 1, insbesondere ungefähr 1,25 zu 1, insbesondere ungefähr 1 zu 1 betragen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann das Verhältnis zwischen der Breite W und der Breite H auch mehr als 4 zu 1 betragen. Unter Bezugnahme auf 19D wird ein Paddel 606 von dem expandierten Zustand in den komprimierten Zustand bewegt, indem das Paddel in der Richtung Y komprimiert wird und eine Länge des Paddels in der Richtung X gestreckt wird.
Unter Bezugnahme auf 20A - 20B umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung die Paddel 606, welche komprimierbar sind, wodurch es ermöglicht wird, dass die Paddel 606 in einer Zuführeinrichtung 601 (z. B. einem Katheter) angeordnet werden, welche im Hinblick auf eine Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung zu einer körpereigenen Klappe eines Patienten einen kleinen Durchmesser aufweist (wie in 20A gezeigt), und es außerdem ermöglicht wird, dass sich die Paddel 606 (wie in 20B gezeigt) bei deren Austreten aus der Zuführeinrichtung 601 erweitern, so dass die Paddel 606 einen größeren Oberflächenbereich aufweisen, um mit der körpereigenen Klappe des Patienten in Eingriff zu treten. Die Paddel 606 können auf einer Klappenreparaturvorrichtung 602 integriert sein, die jede geeignete Form annehmen kann, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Die Klappenreparaturvorrichtung kann (mitsamt den Paddeln 606) durch ein Klappenreparatursystem, wie beispielsweise ein beliebiges in der vorliegenden Anwendung beschriebenes Klappenreparatursystem, an einer körpereigenen Klappe angebracht werden.
20A veranschaulicht das Paddel 606 in einem komprimierten Zustand im Inneren einer Zuführeinrichtung 601. Das Paddel umfasst eine Öffnung 2001, die es ermöglicht, dass ein Abschnitt des Paddels expandiert, wenn es aus der Zuführeinrichtung 601 heraus in Stellung gebracht wird. Im komprimierten Zustand kann das Paddel 606 beispielsweise eine Breite H zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 7 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 6 mm aufweisen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann die Breite H auch weniger als 4 mm oder mehr als 7 mm betragen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die Breite H der komprimierten Paddel 606 gleich einer Breite D der Zuführöffnung 716 der Zuführeinrichtung 601. 20B veranschaulicht das Paddel 606 in einem expandierten Zustand. In dem expandierten Zustand kann das Paddel 606 beispielsweise eine Breite W zwischen ungefähr 4 mm und ungefähr 21 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 20 mm, insbesondere zwischen ungefähr 7,5 mm und ungefähr 17,5 mm, insbesondere zwischen ungefähr 10 mm und ungefähr 15 mm aufweisen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann die Breite W beispielsweise 5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 7,5 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 10 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 15 mm oder mehr, insbesondere ungefähr 20 mm oder mehr betragen. Gemäß anderen Ausführungsformen kann die Breite auch weniger als 5 mm betragen. Das Verhältnis zwischen der Breite W der Paddel im expandierten Zustand und der Breite H der Paddel im komprimierten Zustand kann beispielsweise ungefähr 4 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 3 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 2 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 1,5 zu 1, insbesondere ungefähr 1,25 zu 1, insbesondere ungefähr 1 zu 1 betragen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann das Verhältnis zwischen der Breite W und der Breite H auch mehr als 4 zu 1 betragen. Unter Bezugnahme auf 20B wird ein Paddel 606 von dem expandierten Zustand in den komprimierten Zustand bewegt, indem das Paddel in Richtung Y komprimiert wird. Gemäß verschiedenen Ausführungsformen sind die Paddel 606 biegsam ausgelegt, um weniger Belastung auf das Klappengewebe auszuüben, wenn die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht wird. Gemäß bestimmten Ausführungsformen umfassen die Paddel 606 ein über dem Paddel 606 angeordnetes Material, wie beispielsweise ein beliebiges Material, das in der Lage ist, das Einwachsen von Gewebe zu begünstigen und Einsatzstücke der Zuführeinrichtung 601 (6) während der Wegfindung zu schützen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann es sich bei dem Material um einen blutundurchlässigen Stoff, wie beispielsweise einen PET-Stoff oder ein biokompatibles Abdeckmaterial, insbesondere einen Stoff, der mit einer Beschichtung behandelt ist, die blutundurchlässig ist, um Polyester oder um ein behandeltes biologisches Material, insbesondere Perikard, handeln.
21A - 21B veranschaulichen eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Klappenreparatursystems 600, bei welcher das Klappenreparatursystem 600 eine Klappenreparaturvorrichtung 602 mit ausfahrbaren Paddeln umfasst. Das Klappenreparatursystem 600 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 die Paddel 606, die ausziehbar sind, so dass eine Länge L der Paddel verändert werden kann. Das heißt, die Paddel 606 schließen einen Hauptabschnitt 2110 und einen ausfahrbaren Abschnitt 2112 ein. Der ausfahrbare Abschnitt 2112 kann im Inneren des Hauptabschnitts 2110 untergebracht werden, um Paddel mit einer kürzeren Länge L (wie in 21A gezeigt) zu schaffen, und der ausfahrbare Abschnitt 2112 kann aus dem Hauptabschnitt heraus ausgefahren werden, um Paddel mit einer längeren Länge L (wie in 21B gezeigt) zu schaffen. Das Verhältnis zwischen der kürzeren Länge L (wie in 21A gezeigt) und der längeren Länge L (wie in 21B gezeigt) kann beispielsweise 1,25 zu 1 oder mehr, insbesondere 1,5 zu 1 oder mehr, insbesondere 2 zu 1 oder mehr, insbesondere 3 zu 1 oder mehr, insbesondere 4 zu 1 oder mehr, insbesondere 5 zu 1 oder mehr betragen.
Gemäß einer Ausführungsform handelt es sich bei dem Hauptabschnitt 2110 um ein Hohlrohr mit einer Öffnung und bei dem ausfahrbaren Abschnitt 2112 um einen Stab oder ein Rohr, der/das dafür ausgelegt ist, in der Öffnung des Hohlelements untergebracht zu werden. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist der ausfahrbare Abschnitt 2112 derart federbelastet, dass der ausfahrbare Abschnitt 2112 zu der ausgefahrenen Stellung hin vorgespannt ist, und ist ein Verriegelungselement in einer arretierten Stellung angeordnet, um den ausfahrbaren Abschnitt 2112 in der nicht ausgefahrenen Stellung im Inneren des Hauptabschnitts 2110 untergebracht zu belassen. Eine Bewegung des Verriegelungselements von der arretierten Stellung in die nicht arretierte Stellung bewirkt, dass sich der federbelastete ausfahrbare Abschnitt 2112 aus dem Hauptabschnitt 2110 heraus in die ausgefahrene Stellung bewegt. Außerdem kann der ausfahrbare Abschnitt 2112 in das Innere des Hauptabschnitts 2110 hinein zurückgezogen werden und kann das Verriegelungselement dann von der nicht arretierten Stellung in die arretierte Stellung bewegt werden, um die Paddel von der ausgefahrenen Stellung in die zurückgezogene Stellung zu bewegen. Das Verriegelungselement kann durch jedes beliebige geeignete Mittel zwischen der arretierten Stellung und der nicht arretierten Stellung bewegt werden, beispielsweise durch einen Stab, der mit dem Verriegelungselement in Eingriff tritt, um das Verriegelungselement zwischen der arretierten Stellung und der nicht arretierten Stellung zu bewegen. Gemäß einer alternativen Ausführungsform erstreckt sich ein Nahtfaden oder ein Draht durch den Hauptabschnitt 2110 und tritt mit dem ausfahrbaren Abschnitt 2112 in Eingriff, um den ausfahrbaren Abschnitt 2112 in der nicht ausgefahrenen Stellung zu halten, und wird es durch das Entfernen des Nahtfadens oder des Drahtes ermöglicht, dass sich der federbelastete, ausfahrbare Abschnitt aus dem Hauptabschnitt 2110 heraus in die ausgefahrene Stellung bewegt.
Unter Bezugnahme auf 21A ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 mit den Paddeln 606 in einer nicht ausgefahrenen Stellung gezeigt und ist die Klappenreparaturvorrichtung derart positioniert, dass sie mit dem Klappengewebe 820 in Eingriff tritt. Unter Bezugnahme auf 21B werden, nachdem die Klappenreparaturvorrichtung 602 in Position gebracht worden ist, um mit dem Klappengewebe 820 in Eingriff zu treten, die ausfahrbaren Abschnitte 2112 der Paddel 606 ausgefahren, so dass für die Paddel ein größerer Oberflächenbereich bereitsteht, um mit dem Klappengewebe in Eingriff zu treten. Nachdem die Paddel 606 auf eine gewünschte Länge L ausgefahren worden sind, wird die Klappenreparaturvorrichtung 602 geschlossen, um die Klappenreparaturvorrichtung an dem Klappengewebe 820 zu befestigen, und wird die Klappenreparaturvorrichtung von dem Klappenreparatursystem 600 entfernt. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 derart ausgelegt, dass der ausfahrbare Abschnitt 2112 der Paddel ausgefahren oder zurückgezogen werden kann, nachdem die Klappenreparaturvorrichtung an dem Klappengewebe 820 befestigt worden ist, so dass die auf das Klappengewebe ausgeübte Spannung in Abhängigkeit von dem Patienten und von den Umständen des Eingriffs erhöht oder verringert werden kann. So kann beispielsweise bei Ausführungsformen, bei denen es sich bei dem Klappengewebe 820 um die Mitralklappe eines Patienten handelt, eine Klappe mit übermäßiger Schädigung des Segelmaterials oder der Sehnenfäden mehr Spannung benötigen, um die Mitralklappe hinreichend abzudichten, oder es kann eine Klappe mit kurzen Segeln, die keine Koaptation erzielen, weniger Spannung benötigen, um die Mitralklappe hinreichend abzudichten. Die Klappenreparaturvorrichtung kann auf jede beliebige, geeignete Weise, wie etwa beispielsweise auf jede in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Weise, von der offenen in eine geschlossene Stellung bewegt werden und von dem Klappenreparatursystem 600 abgenommen werden.
Unter Bezugnahme auf 22 - 26 ist gemäß bestimmten Ausführungsformen der Greifersteuerungsmechanismus 611 dafür ausgelegt, ein jedes der Greifelemente 608 unabhängig von den anderen zu steuern. Eine unabhängige Steuerung eines jeden der Greifelemente 608 ist vorteilhaft, weil dadurch die Öffnungen 614 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen unabhängig eingestellt werden können, während die Klappenreparaturvorrichtung 602 an das Klappengewebe (z. B. an eine Mitralklappe eines Patienten) angebracht wird. Darüber hinaus ist eine unabhängige Greifersteuerung auch in jenen Situationen von Vorteil, in denen ein Greifelement 608 und ein Paddel 606 die Klappenreparaturvorrichtung 602 zwar hinreichend an einem ersten Abschnitt eines Klappengewebes befestigen, das andere Greifelement und das andere Paddel jedoch nicht in der Lage sind, die Klappenreparaturvorrichtung mit einem zweiten Klappengewebeabschnitt zu verbinden. In dieser Situation kann der Greifersteuerungsmechanismus 611 dazu benutzt werden, nur jenes Greifelement 608 anzusteuern, das noch nicht mit dem Klappengewebe verbunden ist, um eine Öffnung 614 zur Aufnahme des zweiten Abschnitts des Klappengewebes zu schaffen, und können, sobald der zweite Abschnitt des Klappengewebes in der Öffnung angeordnet ist, das noch nicht angebrachte Greifelement und das noch nicht angebrachte Paddel geschlossen werden, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem zweiten Abschnitt des Klappengewebes zu befestigen.
Unter Bezugnahme auf 22 - 26 umfasst eine beispielhafte Ausführungsform eines Klappenreparatursystems 600 eine Zuführeinrichtung 601 und eine Klappenreparaturvorrichtung 602, wobei die Zuführeinrichtung für die Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung zu der körpereigenen Klappe eines Patienten ausgelegt ist, und wobei die Klappenreparaturvorrichtung für deren Anbringung an den Segeln einer körpereigenen Klappe ausgelegt ist, um dadurch die körpereigene Klappe des Patienten zu reparieren. Die Zuführeinrichtung 601 kann jede beliebige geeignete Form, wie beispielsweise eine in der vorliegenden Anwendung beschriebene Form, annehmen, die in der Lage ist, die Klappenreparaturvorrichtung 602 zu der körpereigenen Klappe eines Patienten zuzuführen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 ähnelt der zuvor beschriebenen Klappenreparaturvorrichtung und schließt eine Basisanordnung 604, ein Paar von Paddeln 606 und ein Paar von Greifelementen 608 ein. Die Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 weist einen Schaft 603, ein Verbindungsstück 605, das dafür ausgelegt ist, sich den Schaft entlangzubewegen, und ein Arretierschloss 607, das dafür ausgelegt ist, das Verbindungsstück in einer Festposition auf dem Schaft zu arretieren, auf. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Das Klappenreparatursystem 600 kann außerdem einen Paddelsteuerungsmechanismus 610, einen Greifersteuerungsmechanismus 611, und einen Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 umfassen. Der Paddelsteuerungsmechanismus 610 ist mechanisch an dem Verbindungsstück 605 angebracht, um das Verbindungsstück entlang des Schafts 603 zu bewegen, wodurch bewirkt wird, dass sich die Paddel 606 zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegen. Der Paddelsteuerungsmechanismus 610 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Der Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 ist dafür ausgelegt, das Verbindungsstück 605 zwischen dem arretierten Zustand und dem nicht arretierten Zustand zu bewegen. Der Arretierschloss-Steuerungsmechanismus 612 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form.
Unter Bezugnahme auf 22 umfasst eine beispielhafte Ausführungsform eines Greifersteuerungsmechanismus 611 ein erstes Greifersteuerungselement 2202 und ein zweites Greifersteuerungselement 2204. Das erste Greifersteuerungselement 2202 ist dafür ausgelegt, das Greifelement 608a in Richtung X zu bewegen, und das zweite Greifersteuerungselement 2204 ist dafür ausgelegt, das Greifelement 608b in Richtung Z zu bewegen. Durch eine Bewegung des Greifelements 608a in Richtung X wird die Breite W der Öffnung 614a zwischen dem Greifelement 608a und dem Paddel 606a angepasst und durch eine Bewegung des Greifelements 608b in Richtung Z wird die Breite H der Öffnung zwischen dem Greifelement 608b und dem Paddel 606b angepasst. Die Greifersteuerungselemente 2202, 2204 können jede beliebige geeignete Form haben, die in der Lage ist, die Greifelemente 608a, 608b unabhängig zu bewegen. In der veranschaulichten Ausführungsform handelt es sich bei den Greifersteuerungselementen 2202, 2204 um Fäden, wie beispielsweise Nahtfäden, Drähte, usw., welche jeweils abnehmbar an einem jeden der Greiferelemente 608a, 608b angebracht sind, wobei sich beide Enden des Fadens durch die Zuführöffnung 716 der Zuführeinrichtung 601 hindurch erstrecken. Die Greifersteuerungselemente 2202, 2204 können unabhängig voneinander in den Katheter hineingezogen und aus diesem freigegeben werden, um die Stellungen der Greifelemente 608a, 608b unabhängig zu steuern.
Unter Bezugnahme auf 22A - 22D ist eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Klappenreparatursystems 600 mit einer anderen Ausführungsform eines Greifersteuerungsmechanismus 611 gezeigt, welche dazu verwendet wird, die Greifelemente 608a-d einer anderen beispielhaften Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 zu steuern. Zu Zwecken der besseren Veranschaulichung sind die Paddel 602 der Klappenreparaturvorrichtung 606 in 22A - 22D nicht gezeigt, es ist jedoch anzumerken, dass die Klappenreparaturvorrichtung 602 auch Paddel 606 einschließt, welche mit den Greifelementen 608a-d in Wechselwirkung stehen, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe zu befestigen, und dass die Paddel 606 jede geeignete Form annehmen können, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. 22A veranschaulicht das Klappenreparatursystem 600, wobei sich ein jedes der vier Greifelemente 608a-d in einer ersten Stellung befindet, und 22C veranschaulicht das Klappenreparatursystem 600, wobei das eine der Greifelemente 608a in eine zweite Stellung bewegt worden ist. 22B ist eine (durch die in 22A gezeigten Linien 22B - 22B angegebene) Draufsicht auf das Klappenreparatursystem 600, wobei ein jedes der Greifelemente 608a-d in einer ersten Stellung angeordnet ist. 22D ist eine (durch die in 22C gezeigten Linien C - C angegebene) Querschnittsansicht des Klappenreparatursystems 600, wobei ein jedes der Greifelemente 608a in der zweiten Stellung angeordnet ist. Ein jedes der vier Greifelemente lässt sich auf dieselbe Weise unabhängig bewegen, wie dies für das Greifelement 608a veranschaulicht ist.
Die Klappenreparaturvorrichtung 602 umfasst ein erstes Greifelement 608a, ein zweites Greifelement 608b, ein drittes Greifelement 608c und ein viertes Greifelement 608d. Die Greifelemente 608a-d umfassen jeweils einen mit Stacheln versehen Abschnitt 609a-d zum Anbringen der Greifelemente 608a-d an dem Klappengewebe. Der Greifersteuerungsmechanismus 611 umfasst: ein erstes Greifersteuerungselement 2202a, das dafür ausgelegt ist, das erste Greifelement 608a zu steuern, ein zweites Greifersteuerungselement 2202b, das dafür ausgelegt ist, das zweite Greifelement 608b zu steuern, ein drittes Greifersteuerungselement 2202c, das dafür ausgelegt ist, das dritte Greifelement 608c zu steuern, und ein viertes Greifersteuerungselement 2202d, das dafür ausgelegt ist, das vierte Greifelement 608d zu steuern. Im Besonderen ist das erste Greifersteuerungselement 2202a dafür ausgelegt, das Greifelement 608a in Richtung X zu bewegen, und ist das zweite Greifersteuerungselement 2202b dafür ausgelegt, das zweite Greifelement 608b in Richtung X zu bewegen. Darüber hinaus ist das dritte Greifersteuerungselement 2202c dafür ausgelegt, das Greifelement 608c in Richtung Z zu bewegen, und ist das vierte Greifersteuerungselement 2202d dafür ausgelegt, das vierte Greifelement 608d in Richtung Z zu bewegen. Durch eine Bewegung der Greifelemente 608a-b in Richtung X wird die Breite der Öffnung zwischen den Greifelementen 608a-b und dem entsprechenden Paddel 606 angepasst und durch eine Bewegung der Greifelemente 608c-d in Richtung Z wird die Breite der Öffnung zwischen den Greifelementen 608c-d und dem entsprechenden Paddel angepasst. Der Greifersteuerungsmechanismus 611 ist dafür ausgelegt, ein jedes der Greifelemente 608a-d unabhängig voneinander zu bewegen. Die Greifersteuerungselemente 2202a-d können jede beliebige geeignete Form haben, die in der Lage ist, die Greifelemente 608a-d unabhängig zu bewegen. In der veranschaulichten Ausführungsform handelt es sich bei den Greifersteuerungselementen 2202a-d um Fäden, wie beispielsweise Nahtfäden, Drähte, usw. welche jeweils abnehmbar an einem jeden der Greiferelemente 608a-d angebracht sind, wobei sich beide Enden des Fadens durch die Zuführöffnung 716 der Zuführeinrichtung 601 hindurch erstrecken. Die Greifersteuerungselemente 2202a-d können unabhängig voneinander in den Katheter hineingezogen und aus diesem freigegeben werden, um die Stellungen der Greifelemente 608a-d unabhängig zu steuern.
Unter Bezugnahme auf 22A und 22B sind die Greifelemente 608a-d jeweils in einer ausgefahrenen Stellung gezeigt. Unter Bezugnahme auf 22C und 22D ist das erste Greifelement 608a gezeigt, nachdem das erste Greifersteuerungselement 2202a des Greifersteuerungsmechanismus in den Katheter hineingezogen wurde, wodurch bewirkt wurde, dass sich das erste Greifelement 608a in Richtung X einwärts zu dem Schaft 603 hinbewegt, während die übrigen Greifelemente 608b-d in der in 22A und 22B gezeigten Stellung verblieben sind. Anders gesagt, die veranschaulichte Ausführungsform, die in 22A - 22D gezeigt ist, zeigt, wie ein erstes Greifelement 608a in Bezug auf die anderen Greifelemente 608b-d unabhängig angesteuert wird. Die veranschaulichte Ausführungsform zeigt zwar, wie das erste Greifelement 608a unabhängig gesteuert wird, es versteht sich jedoch, dass ein jedes von den Greifelementen 608a-d durch das entsprechende Greifersteuerungselement 2202a-d des Greifersteuerungsmechanismus 611 unabhängig gesteuert werden kann. Darüber hinaus versteht es sich, dass zwar die veranschaulichte Ausführungsform aus 22A - 22D eine Klappenreparaturanordnung 600 mit vier Greifelementen 608a-d und vier Greifersteuerungselementen 2202a-d veranschaulicht, dass jedoch eine beliebige, geeignete Anzahl von Greifelementen und Greifersteuerungselementen verwendet werden kann und dass jede beliebige Anzahl von Greifelementen durch den Greifersteuerungsmechanismus unabhängig voneinander angesteuert werden kann. Überdies kann jedes der Greifelemente 608a-608d eine beliebige der in dieser Anmeldung offenbarten Auslegungen aufweisen und kann ein jeder der Steuerungsmechanismen 2202a - 2202d eine beliebige der in dieser Anmeldung offenbarten Formen aufweisen.
Unter Bezugnahme auf 23 umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Greifersteuerungsmechanismus 611 einen einzelnen Faden 2302, wie beispielsweise einen Nahtfaden oder einen Draht, der abnehmbar an den Greifelementen 608a, 608b angebracht ist und lösbar zwischen einem Positionierschaft 613 und einem Schaft 603 der Klappenreparaturvorrichtung fixiert ist. Die Verbindung 615 zwischen dem Positionierschaft 613 und einem Schaft 603 der Klappenreparaturvorrichtung kann in vielerlei unterschiedlichen Positionen erfolgen. Bei dem veranschaulichten Beispiel ist die Verbindung 615 an den Enden der Greifelemente 608a, 608b ausgerichtet oder im Wesentlichen an diesen ausgerichtet. Bei anderen Ausführungsformen kann die Verbindung 615 allerdings auch distaler gelegen sein, beispielsweise an einer proximalsten Position, welche das Verbindungsstück 605 erreichen kann (siehe dazu beispielsweise die durch 45C und 46D veranschaulichten Freigabestellungen des Verbindungsstücks). Der Einzelfaden 2302 wird derart zwischen dem Schaft 613 und dem Schaft 603 verbunden, dass der Einzelfaden 2302 die Greifelemente 608a, 608b unabhängig steuern kann. Das heißt, durch eine Bewegung eines ersten Abschnitts 2303 des Fadens 2302 in Richtung Y wird die Breite W zwischen dem Greifelement 608a und dem Paddel 606a angepasst, es wird jedoch dadurch nicht die Breite H zwischen dem Greifelement 608b und dem Paddel 606b angepasst. Auf ähnliche Weise wird durch eine Bewegung eines zweiten Abschnitts 2305 des Fadens 2302 in Richtung M die Breite H zwischen dem Greifelement 608b und dem Paddel 606b angepasst, es wird jedoch dadurch nicht die Breite W zwischen dem Greifelement 608a und dem Paddel 606a angepasst. Nachdem sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der geschlossenen Stellung befindet und an dem Klappengewebe befestigt ist, wird der Positionierschaft 613 von dem Schaft 603 der Klappenreparaturvorrichtung 602 abgenommen. Das Lösen des Schafts 603 von dem Schaft 613 bewirkt, dass der Faden freigegeben wird. Der Faden 2302 kann anschließend in den Katheter hinein zurückgezogen werden, um die Greifelemente 608a, 608b freizugeben, indem ein Ende des Fadens 2302 in den Katheter gezogen wird. Durch das Hineinziehen des einen Endes des Fadens in den Katheter wird das andere Ende des Fadens durch die Greifelemente 608a, 608b hindurchgezogen und anschließend in den Katheter hineingezogen. Ein jeder der hier beschriebenen Fäden kann auf diese Weise zurückgezogen werden.
Unter Bezugnahme auf 24 kann es sich bei bestimmten Ausführungsformen bei dem Positionierschaft 613 und dem Schaft 603 der Vorrichtung 602 um einen Hohlkörper handeln und kann dieser über einen Verbindungsschaft 2400 passen, welcher die Schäfte 613, 603 zusammenhält. Der Schaft 603 und die Vorrichtung 602 können einen vorstehenden Abschnitt 2406 und einen eingesenkten Aufnahmeabschnitt 2408 einschließen. Der Positionierschaft 613 kann einen vorstehenden Abschnitt 2407 und einen eingesenkten Aufnahmeabschnitt 2409 einschließen. Wenn die Schäfte 613, 603 gekoppelt sind, ist der vorstehende Abschnitt 2406 des Schafts 603 in dem Aufnahmeabschnitt 2409 des Schafts 613 angeordnet und ist der vorstehende Abschnitt 2407 des Schafts 613 in dem Aufnahmeabschnitt 2408 des Schafts 603 angeordnet. Die Schäfte 613, 603 können auf vielerlei verschiedene Arten miteinander verbunden sein. Beispielsweise kann der Schaft 613 eine Bohrung oder einen Kanal 2411 einschließen, der mit einer Bohrung oder einem Kanal 2413 des Schafts 602 ausgerichtet ist, wenn die vorstehenden Abschnitte 2406, 2407 jeweils in den entsprechenden Aufnahmeabschnitten 2408, 2409 angeordnet sind. Wenn die Öffnungen 2411, 2413 miteinander ausgerichtet sind und der Halteschaft 2400 in Richtung X in die Öffnungen 2411, 2413 eingesetzt ist, werden die Schäfte 613, 603 dadurch zusammengehalten. Wenn der Positionierschaft in Richtung Z von den Öffnungen 2411, 2413 entfernt wird, können die vorstehenden Abschnitte 2406, 2407 von den Aufnahmeabschnitten 2408, 2409 entfernt werden, so dass sich die Vorrichtung 602 von dem Positionierschaft 613 löst.
Unter weiterer Bezugnahme auf 24 wird, wenn die Schäfte 613, 603 aneinander befestigt werden, eine Durchbrechung 2415 an der Berührungsfläche 2417 zwischen den Schäften 613, 603 geschaffen. Die Durchbrechung 2415 ist dafür ausgelegt, den Faden 2302 zwischen den Schäften 613, 603 zu befestigen, um eine unabhängige Steuerung der Greifelemente 608a, 608b zu erlauben. Das heißt, die Durchbrechung 2415 ist derart ausgelegt, dass sich der Faden 2302 relativ zu der Durchbrechung 2416 nicht bewegt, wenn die Schäfte 613, 603 aneinander angebracht sind. Beim Lösen der Schäfte 613, 603 wird der Faden 2302 aus der Durchbrechung 2415 gelöst und kann aus der Klappenreparaturvorrichtung 602 entfernt werden. Der Faden 2302 kann anschließend in den Katheter hinein zurückgezogen werden, um, wie oben beschrieben, die Greifelemente freizugeben.
Unter Bezugnahme auf 23 und 24A - 24B ist gemäß einer alternativen Ausführungsform der Faden 2302 des Greifersteuerungsmechanismus 610 durch eine Gewindeverbindung zwischen dem Positionierschaft 613 und dem Schaft 603 befestigt, um die Greiferelemente 608a, 608b unabhängig zu steuern. Unter Bezugnahme auf 24A umfasst der Positionierschaft 613 ein mit einem Außengewinde versehenes Element 2419, und der Schaft 603 umfasst ein mit einem Innengewinde versehenes Element 2421, das dafür ausgelegt ist, das mit einem Außengewinde versehene Element 2419 des Positionierschafts 613 aufzunehmen. Das Außengewinde und das Innengewinde können jedoch auch umgekehrt angeordnet sein. Der Positionierschaft 613 wird an dem Schaft 603 befestigt, indem das mit einem Außengewinde versehene Element 2419 in das mit einem Innengewinde versehene Element 2421 des Schafts 603 eingeschraubt wird. Der Faden 2302 des Greifersteuerungsmechanismus 611 wird derart zwischen dem Positionierschaft 613 und dem Schaft 603 angeordnet, dass, wenn der Positionierschaft 613 an dem Schaft 603 befestigt wird, der Faden 2302 (wie dies durch das Bezugszeichen M gezeigt ist) zwischen dem Positionierschaft 613 und dem Schaft 603 komprimiert wird. Die Kompression des Fadens 2302 zwischen dem Positionierschaft 613 und dem Schaft 603 bewirkt, dass sich der Faden 2302 relativ zu dem Eingriffspunkt 2423 zwischen dem Positionierschaft 613, dem Schaft 603 und dem Faden 2302 nicht bewegt, wenn der Faden 2302 die Greifelemente 608a, 608b steuert. Folglich ermöglicht es die Kompression M und das sich dadurch ergebende Festhalten des Fadens 2302, dass der Faden 2302 die Greifelemente 608a, 608b unabhängig steuert.
Unter Bezugnahme auf 25 schließt eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Greifersteuerungsmechanismus 611 ein erstes Greifersteuerungselement 2502 und ein zweites Greifersteuerungselement 2504 ein. Das erste Greifersteuerungselement 2502 ist dafür ausgelegt, das Greifelement 608a bidirektional in Richtung X zu bewegen, und das zweite Greifersteuerungselement 2504 ist dafür ausgelegt, das Greifelement 608b bidirektional in Richtung Z zu bewegen. Durch eine Bewegung des Greifelements 608a in Richtung X wird die Breite W der Öffnung 614a zwischen dem Greifelement 608a und dem Paddel 606a angepasst und durch eine Bewegung des Greifelements 608b in Richtung Z wird die Breite H der Öffnung zwischen dem Greifelement 608b und dem Paddel 606b angepasst. In der veranschaulichten Ausführungsform schließen die Greifersteuerungselemente 2202, 2204 jeweils ein Schub- und Zugglied 2503, 2505, wie beispielsweise einen Katheter, einen flexiblen Stab oder einen steifen Draht, und ein Verbindungsstück 2506, 2507 ein. Jedes Schub- und Zugglied 2503, 2505 erstreckt sich von der Zuführeinrichtung 601 und ist durch ein Verbindungsstück 2506, 2507 abnehmbar an dem entsprechenden Greifelement 608a, 608b angebracht. Das Glied 2503 ist dafür ausgelegt, in Richtung Y geschoben und gezogen zu werden. Eine Bewegung des Glieds 2503 in Richtung Y bewirkt, dass sich das Greifelement 608a in Richtung X bewegt. Ähnlich dazu ist das Glied 2505 dafür ausgelegt, in Richtung M geschoben und gezogen zu werden, und bewirkt eine Bewegung des Katheters 2505 in Richtung M, dass der Katheter 2505 das Greifelement 608b in Richtung H bewegt.
In einer anderen Ausführungsform ist der Greifersteuerungsmechanismus 611 in 25A gezeigt. Gemäß dieser Ausführungsform umfassen die Greifersteuerungselemente 2202, 2204 einen Nahtfaden 2511, 2513 und einen flexiblen Draht 2503, 2505. Gemäß dieser Ausführungsform umfasst der erste flexible Draht 2503 eine Schlaufe 2517, um den ersten Nahtfaden 2511 aufzunehmen und um ein Greifelement 608a (25) in Eingriff zu nehmen, und der zweite flexible Draht 2505 umfasst eine Schlaufe 2519, um den ersten Nahtfaden 2513 aufzunehmen und um das Greifelement 608b (25) in Eingriff zu nehmen. Die Fäden 2517, 2519 sind jeweils abnehmbar an einem jeden der Greiferelemente 608a, 608b angebracht, wobei sich beide Enden des Fadens, wie oben beschrieben, durch die Zuführeinrichtung 601 hindurch erstrecken. Ein jeder der Drähte 2503, 2505 erstreckt sich jeweils von der Zuführeinrichtung 601 und die Schlaufen 2517, 2519 der betreffenden Drähte 2503, 2505 sind in der Lage, sich derart entlang der entsprechenden Nahtfäden 2511, 2513 zu bewegen, dass die Schlaufen 2517, 2519 jeweils mit dem entsprechenden Greifelement 608a, 608b in Eingriff treten können, um die Greifelemente zu bewegen (z. B. die Greifelemente wie in Bezug auf 25 beschrieben zu bewegen). Die Drähte 2503, 2505 können beispielsweise aus Stahl, NiTi, oder einem anderen Draht oder einem Kunststoffmaterial gefertigt sein. Gemäß bestimmten Ausführungsformen können die Drähte 2503, 2505 einen Durchmesser von zwischen ungefähr 0,1 mm und 0,35 mm, insbesondere zwischen ungefähr 0,15 mm und 0,3 mm, insbesondere zwischen ungefähr 0,2 und 0,25 mm aufweisen.
Unter Bezugnahme auf 26 umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Greifersteuerungsmechanismus 611 einen ersten Katheter 2603, einen zweiten Katheter 2605 und einen Einzelfaden 2604, wie etwa einen Draht oder einen Nahtfaden. Der erste Katheter 2603 und der Faden 2604 sind dafür ausgelegt, das Greifelement 608a in Richtung X zu bewegen, und der zweite Katheter 2605 und der Faden 2604 sind dafür ausgelegt, das Greifelement 608b in Richtung Z zu bewegen. Durch eine Bewegung des Greifelements 608a in Richtung X wird die Breite W der Öffnung 614a zwischen dem Greifelement 608a und dem Paddel 606a angepasst und durch eine Bewegung des Greifelements 608b in Richtung Z wird die Breite H der Öffnung zwischen dem Greifelement 608b und dem Paddel 606b angepasst. Der Faden 2604 erstreckt sich von der Zuführeinrichtung 601 durch die Katheter 2603, 2605 hindurch und wird durch Öffnungen in beiden Greifelementen 608a, 608b hindurchgefädelt. Jeder Katheter 2603, 2605 ist dafür ausgelegt, das entsprechende Greifelement 608a, 608b in Eingriff zu nehmen und zu bewegen. Insbesondere ist der Katheter 2603 dafür ausgelegt, in Richtung Y geschoben zu werden, während der Faden 2604 aus dem Katheter 2603 ausgegeben wird oder die Spannung in dem Faden verringert wird. Der Katheter 2603 ist dafür ausgelegt, in Richtung Y gezogen zu werden, während der Faden 2604 in den Katheter 2603 hineingezogen wird oder die Spannung in dem Faden erhöht wird. Eine Bewegung des Katheters 2603 in Richtung Y bewirkt, dass der Katheter 2603 das Greifelement 608a in Richtung X bewegt. Auf ähnliche Weise ist der Katheter 2605 dafür ausgelegt, in Richtung M geschoben zu werden, während der Faden 2604 aus dem Katheter 2605 ausgegeben wird oder die Spannung in dem Faden verringert wird. Der Katheter 2605 ist dafür ausgelegt, in Richtung M gezogen zu werden, während der Faden 2604 in den Katheter 2605 hineingezogen wird oder die Spannung in dem Faden erhöht wird. Eine Bewegung des Katheters 2505 in Richtung M bewirkt, dass der Katheter 2505 das Greifelement 608b in Richtung H bewegt. Gemäß einer alternativen Ausführungsform kann der weiter oben in Bezug auf 26 beschriebene Greifersteuerungsmechanismus 611 einen ersten flexiblen Draht mit einer Schlaufe (z. B. den in 25A gezeigten flexiblen Draht 2503 mit der Schlaufe 2517) und einen zweiten flexiblen Draht mit einer Schlaufe (z. B. den in 25A gezeigten flexiblen Draht 2505 mit der Schlaufe 2519) einschließen und erstreckt sich der Einzelfaden 2604 durch die Schlaufe 2517, 2519 eines jeden der Drähte 2503 hindurch.
Unter Bezugnahme auf 27A - 29B sind gemäß bestimmten Ausführungsformen die Klappenreparaturvorrichtung 602 und der Paddelsteuerungsmechanismus 610 für eine Klappenreparaturvorrichtung 602 derart ausgelegt, dass ein jedes der Paddel 606 unabhängig voneinander gesteuert werden kann. Eine unabhängige Steuerung eines jeden der Paddel 606 ist vorteilhaft, weil dadurch die Öffnungen 614 zwischen den Paddeln und den Greifelementen 608 unabhängig eingestellt werden kann, während die Klappenreparaturvorrichtung 602 an das Klappengewebe (z. B. an eine Mitralklappe eines Patienten) angebracht wird. Darüber hinaus ist eine unabhängige Paddelsteuerung auch in jenen Situationen von Vorteil, in denen ein Greifelement 608 und ein Paddel 606 die Klappenreparaturvorrichtung 602 zwar hinreichend an einem ersten Abschnitt eines Klappengewebes befestigen, das andere Greifelement und das andere Paddel jedoch nicht in der Lage sind, die Klappenreparaturvorrichtung mit einem zweiten Klappengewebeabschnitt zu verbinden. In dieser Situation kann der Paddelsteuerungsmechanismus 610 dazu benutzt werden, nur jenes Paddel 606 anzusteuern, das noch nicht mit dem Klappengewebe verbunden ist, um eine Öffnung 614 zur Aufnahme des zweiten Abschnitts des Klappengewebes zu schaffen, und können, sobald der zweite Abschnitt des Klappengewebes in der Öffnung angeordnet ist, das noch nicht angebrachte Greifelement und das noch nicht angebrachte Paddel geschlossen werden, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem zweiten Abschnitt des Klappengewebes zu befestigen.
Unter Bezugnahme auf 27A - 27C schließt die Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 einen ersten Schaft 603a, einen zweiten Schaft 603b, ein erstes Verbindungsstück 605a und ein zweites Verbindungsstück 605b ein. Darüber hinaus schließt das Paddelsteuerungsmechanismus 610 einen ersten Paddelsteuerungsmechanismus 2702 und einen zweiten Paddelsteuerungsmechanismus 2704 ein. Der erste Paddelsteuerungsmechanismus 2702 ist dafür ausgelegt, das erste Verbindungsstück 605a entlang des Schafts 603a zu bewegen und der zweite Paddelsteuerungsmechanismus 2704 ist dafür ausgelegt, das zweite Verbindungsstück 605b entlang des Schafts 603b zu bewegen. Eine Bewegung des ersten Verbindungsstücks 605a entlang des Schafts 603a bewirkt, dass sich das Paddel 606a zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung bewegt, und eine Bewegung des zweiten Verbindungsstücks 605b entlang des Schafts 603a bewirkt, dass sich das Paddel 606b zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung bewegt. Gemäß einer alternativen Ausführungsform kann die Basisanordnung 604 einen Einzelschaft, ein an dem Einzelschaft angebrachtes, erstes Verbindungsstück 605a und ein an dem Einzelschaft angebrachtes, zweites Verbindungsstück 605b umfassen. Gemäß dieser alternativen Ausführungsform kann der Paddelsteuerungsmechanismus 610 umfassen: einen ersten Paddelsteuerungsmechanismus 2702, der dafür ausgelegt ist, das erste Verbindungsstück 605a entlang des Einzelschafts zu bewegen, um zu bewirken, dass sich das Paddel 606a zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung bewegt, und einen zweiten Paddelsteuerungsmechanismus 2704, der dafür ausgelegt ist, das zweite Verbindungsstück 605b entlang des Einzelschafts zu bewegen, um zu bewirken, dass sich das Paddel 606b zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung bewegt.
27A - 27C veranschaulichen, wie sich die Paddel der Klappenreparaturvorrichtung zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung bewegen. Die Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 umfasst: ein erstes Glied 2721, das sich von Punkt A zu Punkt B erstreckt, ein zweites Glied 2722, das sich von Punkt A zu Punkt C erstreckt, ein drittes Glied 2723, das sich von Punkt C zu Punkt D erstreckt, ein viertes Glied 2724, das sich von Punkt D zu Punkt E erstreckt, und ein fünftes Glied 2725, das sich von Punkt E zu Punkt F erstreckt. Das Verbindungsstück 605a ist beweglich an dem Schaft 603a angebracht, das Verbindungsstück 605b ist beweglich an dem Schaft 603b angebracht und die Schäfte 603a, 603b sind an dem dritten Glied 2723 fixiert. Das erste Glied 2721 ist an Punkt A derart schwenkbar an dem Verbindungsstück 605a angebracht, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605a entlang des Schafts 603a die Lage des Punktes A bewegt und folglich das erste Glied 2721 bewegt. Auf ähnliche Weise ist das fünfte Glied 2725 an Punkt F derart schwenkbar an dem Verbindungsstück 605b angebracht, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605b entlang des Schafts 603b die Lage des Punktes F bewegt und folglich das fünfte Glied 2725 bewegt. Das erste Glied 2721 und das zweite Glied 2722 sind an Punkt B schwenkbar aneinander angebracht und das fünfte Glied 2725 und das vierte Glied 2724 sind an Punkt E schwenkbar aneinander angebracht. Ein Paddel 606a ist derart an dem ersten Glied 2721 angebracht, dass eine Bewegung des ersten Glieds 2721 bewirkt, dass sich das erste Paddel 606a bewegt, und das andere Paddel 606b ist derart an dem fünften Glied 2725 angebracht, dass eine Bewegung des fünften Glieds 2725 bewirkt, dass sich das Paddel 606b bewegt.
Unter Bezugnahme auf 27A, befinden sich die Paddel 606a, 606b in der offenen Stellung. Unter Bezugnahme auf 27A und 27B wird das Paddel 606b von der offenen Stellung (in 27A gezeigt) in die geschlossene Stellung (in 27B gezeigt) bewegt, wenn der zweite Paddelsteuerungsmechanismus 2704 das zweite Verbindungsstück 605b in Richtung Y den Schaft 603b entlangbewegt, wodurch bewirkt wird, dass sich ein nahe bei Punkt F gelegener Abschnitt des fünften Glieds 2725 in Richtung H bewegt und sich ein nahe bei Punkt E gelegener Abschnitt des fünften Glieds 2725 in Richtung J bewegt. Das Paddel 606b ist derart an dem fünften Glied 2725 angebracht, dass eine Bewegung des zweiten Verbindungsstücks 605b in Richtung Y bewirkt, dass sich das Paddel 606b in Richtung Z bewegt. Zusätzlich dazu ist das vierte Glied 2724 an Punkt E derart schwenkbar an dem fünften Glied 2725 angebracht, dass eine Bewegung des zweiten Verbindungsstücks 605b in Richtung Y bewirkt, dass sich das vierte Glied 2724 in Richtung K bewegt. Unter Bezugnahme auf 27B, bewegt sich das Paddel 606b in Richtung Q, wenn es sich von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung bewegt. Gemäß einer alternativen Ausführungsform, bei welcher die Schwenkverbindung an Punkt E zwischen dem vierten Glied 2724 und dem fünften Glied 2725 signifikant tiefer gelegen ist als die Schwenkverbindung an Punkt F zwischen dem fünften Glied 2725 und dem zweiten Verbindungsstück 605b, wirkt eine Bewegung des Paddels 606b von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung so, wie es in der in 27A gezeigten Ausführungsform gezeigt ist, außer dass sich das vierte Glied 2724 anfänglich in die der Richtung K im Wesentlichen entgegengesetzte Richtung bewegt, während das Paddel 606b geschlossen wird. Gemäß einer beliebigen der oben erwähnten Ausführungsformen kann der zweite Paddelsteuerungsmechanismus 2704 jede geeignete Form annehmen, um das zweite Verbindungsstück 605b entlang des Schafts 603b zu bewegen, wie beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form eines Paddelsteuerungsmechanismus.
Unter Bezugnahme auf 27A und 27C wird das Paddel 606a von der offenen Stellung (in 27A gezeigt) in die geschlossene Stellung (in 27C gezeigt) bewegt, wenn der erste Paddelsteuerungsmechanismus 2702 das erste Verbindungsstück 605a in Richtung N den Schaft 603a entlangbewegt, wodurch bewirkt wird, dass sich ein nahe bei Punkt A gelegener Abschnitt des ersten Glieds 2721 in Richtung L bewegt und sich ein nahe bei Punkt B gelegener Abschnitt des ersten Glieds 2721 in Richtung I bewegt. Das Paddel 606a ist derart an dem ersten Glied 2721 angebracht, dass eine Bewegung des ersten Verbindungsstücks 605a in Richtung N bewirkt, dass sich das Paddel 606a in Richtung V bewegt. Zusätzlich dazu ist das zweite Glied 2722 an Punkt B derart schwenkbar an dem ersten Glied 2721 angebracht, dass eine Bewegung des ersten Verbindungsstücks 605a in Richtung N bewirkt, dass sich das zweite Glied 2722 in Richtung R bewegt. Unter Bezugnahme auf 27C, bewegt sich das Paddel 606a in Richtung T, wenn es sich von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung bewegt. Gemäß einer alternativen Ausführungsform, bei welcher die Schwenkverbindung an Punkt B zwischen dem ersten Glied 2721 und dem zweiten Glied 2722 signifikant tiefer gelegen ist als die Schwenkverbindung an Punkt A zwischen dem ersten Glied 2721 und dem ersten Verbindungsstück 605a, wirkt eine Bewegung des Paddels 606a von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung so, wie es in der in 27A gezeigten Ausführungsform gezeigt ist, außer dass sich das zweite Glied 2722 anfänglich in die der Richtung R im Wesentlichen entgegengesetzte Richtung bewegt, während das Paddel 606b geschlossen wird. Gemäß einer beliebigen der oben erwähnten Ausführungsformen kann der erste Paddelsteuerungsmechanismus 2702 jede geeignete Form annehmen, um das erste Verbindungsstück 605a entlang des Schafts 603a zu bewegen, wie beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form eines Paddelsteuerungsmechanismus.
Unter Bezugnahme auf 28A - 28C umfasst gemäß bestimmten Ausführungsformen der Paddelsteuerungsmechanismus 610 einen Zahnstangenmechanismus 2802, der dafür ausgelegt ist, die Paddel 606a, 606b selektiv mit dem Schaft 603 zu koppeln und von diesem zu entkoppeln. Der Zahnstangenmechanismus 2802 umfasst: ein erstes Element 2804, das an dem Schaft 603 angebracht ist, und ein gezahntes Element 2806a, 2806b, das an einem jeden der Paddel 606a, 606b angebracht ist und an den Verbindungspunkten A, B schwenkbar mit dem Basiselement 2801 verbunden ist. Das erste Element 2804 ist derart ausgelegt, dass die Paddel 606a, 606b unabhängig voneinander zwischen der offenen Stellung und der geschlossenen Stellung bewegt werden können. In der veranschaulichten Ausführungsform weist das erste Element 2804 einen gerippten Abschnitt 2805 und einen offenen Abschnitt 2807 auf. Wenn das/die gezahnte(n) Element(e) 2806a, 2806b mit dem gerippten Abschnitt 2805 des ersten Elements 2804 ausgerichtet ist/sind, ist/sind das/die gezahnte(n) Element(e) 2806a, 2806b dafür ausgelegt, derart mit dem gerippten Abschnitt 2805 in Eingriff zu treten, dass eine Bewegung des Schafts relativ zu dem Basiselement 2801 in Richtung Y bewirkt, dass sich das gezahnte Element 2806a um den Verbindungspunkt A herum in Richtung M bewegt, um das Paddel 606a in Richtung H zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung zu bewegen, und dass sich das gezahnte Element 2806b um den Verbindungspunkt B herum in Richtung N bewegt, um das Paddel 606a in Richtung Z zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung zu bewegen. Wenn der offene Abschnitt 2807 des ersten Elements 2804 mit dem einen oder dem anderen der gezahnten Elemente 2806a oder 2806b ausgerichtet ist, wird jenes gezahnte Element, das mit dem offenen Abschnitt 2807 ausgerichtet ist, nicht von dem gerippten Abschnitt 2805 des Paddels 606a oder 606b in Eingriff genommen. Folglich hat eine Bewegung des Schafts 603 in Richtung Y keine Auswirkung auf die Stellung des Paddels 606a oder 606b.
28A - 28B veranschaulichen den Korkenziehermechanismus 2802 in einer ersten Stellung. In der ersten Stellung sind die gezahnten Elemente 2806a, 2806b für beide Paddel 606a, 606b mit dem gerippten Abschnitt 2805 des ersten Elements 2804 ausgerichtet. Unter Bezugnahme auf 28A treten, wenn der Schaft 603 in Richtung Y bewegt wird, die gezahnten Elemente 2806a, 2806b gleichermaßen mit dem gerippten Abschnitt 2805 des ersten Elements in Eingriff, wodurch bewirkt wird, dass beide Paddel 606a, 606b zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegt werden. 28C - 28D veranschaulichen den Korkenziehermechanismus 2802 in einer zweiten Stellung. In der zweiten Stellung ist das gezahnte Element 2806a mit dem offenen Abschnitt 2807 des ersten Elements 2804 ausgerichtet und ist das gezahnte Element 2806b mit dem gerippten Abschnitt 2806 des ersten Elements 2804 ausgerichtet. Unter Bezugnahme auf 28C tritt, wenn der Schaft 603 in Richtung Y bewegt wird, das gezahnte Element 2806b mit dem gerippten Abschnitt 2805 des ersten Elements 2804 in Eingriff, wodurch bewirkt wird, dass das Paddel 606b zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegt wird, und tritt das gezahnte Element 2806a nicht mit dem ersten Element in Eingriff, wodurch bewirkt wird, dass das Paddel 606a in seiner aktuellen Stellung verbleibt. 28E - 28F veranschaulichen den Korkenziehermechanismus 2802 in einer dritten Stellung. In der dritten Stellung ist das gezahnte Element 2806b mit dem offenen Abschnitt 2807 des ersten Elements 2804 ausgerichtet und ist das gezahnte Element 2806a mit dem gerippten Abschnitt 2806 des ersten Elements 2804 ausgerichtet. Unter Bezugnahme auf 28E tritt, wenn der Schaft 603 in Richtung Y bewegt wird, das gezahnte Element 2806a mit dem gerippten Abschnitt 2805 des ersten Elements 2804 in Eingriff, wodurch bewirkt wird, dass das Paddel 606a zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegt wird, und tritt das gezahnte Element 2806b nicht mit dem ersten Element in Eingriff, wodurch bewirkt wird, dass das Paddel 606b in seiner aktuellen Stellung verbleibt. Gemäß bestimmten Ausführungsformen wird der Zahnstangenmechanismus 2802 durch Drehen des Schafts 603 zwischen den in 28A - 28F gezeigten Stellungen bewegt. Gemäß verschiedenen Ausführungsformen schließt der Zahnstangenmechanismus 2802 einen Mechanismus ein, der dafür ausgelegt ist, die Paddel 606a, 606b in einer gewünschten Sollstellung zu halten, wenn die Paddel mit dem offenen Abschnitt 2807 des ersten Elements 2804 ausgerichtet sind, der jedoch auch dafür ausgelegt ist, es zu ermöglichen, dass sich die Paddel bewegen, wenn die Paddel mit dem gerippten Abschnitt 2805 des ersten Elements 2804 ausgerichtet sind. Der Mechanismus kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise die eines Kupplungsmechanismus, eines Vorspannelements, eines Reibungselements, usw.
Unter Bezugnahme auf 29A - 29B ist der Paddelsteuerungsmechanismus 610 dafür ausgelegt, ein Verbindungsstück 605 entlang eines Schafts 603 zu bewegen, um die Paddel 606a, 606b zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung zu bewegen (ähnlich wie bei der in 6 - 12 gezeigten Ausführungsform), und ist ein Arretiermechanismus 207 dafür ausgelegt, das Verbindungsstück 605 auf dem Schaft 603 zu arretieren, um die Paddel 606a, 606b in einer gewünschten Stellung zu halten. Gemäß bestimmten Ausführungsformen schließt, wie in 29A - 29B gezeigt, ein jedes der Paddel 606a, 606b einen Stift 2902a, 2902b und einen Schlitz 2904a, 2904b ein. Der Stift 2902a ist dafür ausgelegt, sich in dem Schlitz 2904a zu bewegen und der Stift 2902b ist dafür ausgelegt, sich in dem Schlitz 2904b zu bewegen. Die Stifte 2902a, 2902b sind außerdem dafür ausgelegt, in den Schlitzen 2904a, 2904b arretiert zu werden. Wenn ein Stift 2902a, 2902b in einem Schlitz 2904a, 2904b freigegeben ist, verbleibt das entsprechende Paddel 606a, 606b in einer aktuellen Stellung, wenn der Paddelsteuerungsmechanismus 610 das Verbindungsstück 605 entlang des Schafts 603 bewegt. Wenn ein Stift 2902a, 2902b in einem Schlitz 2904a, 2904b arretiert ist, bewegt sich das entsprechende Paddel 606a, 606b zwischen einer offenen und einer geschlossenen Stellung, wenn der Paddelsteuerungsmechanismus 610 das Verbindungsstück 605 entlang des Schafts 603 bewegt.
29A veranschaulicht die Klappenreparaturvorrichtung 602 mit den Paddeln 606a, 606b in einer offenen Stellung. 29B veranschaulicht die Klappenreparaturvorrichtung 602, wobei der Stift 2902a in dem Schlitz 2904a freigegeben ist und der Stift 2902b in dem Schlitz 2904b arretiert ist. Unter Bezugnahme auf 29B befindet sich das Arretierschloss 607 in einem nicht arretierten Zustand, so dass das Verbindungsstück 605 entlang des Schafts 603 bewegt werden kann. Eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 entlang des Schafts 603 in Richtung Y bewirkt, dass das Paddel 606b derart um den arretierten Stift 2902b herumgeschwenkt wird, dass sich das Paddel 606b in Richtung Z in eine geschlossene Stellung bewegt. Außerdem bewirkt eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y nicht, dass sich das Paddel 606a bewegt, da sich der Stift 2902a in dem Schlitz 2904a in einem nicht arretierten Zustand befindet. Stattdessen bewirkt eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y, dass sich der Stift 2902a in dem Schlitz 2904a bewegt. Alternativ dazu könnte der Stift 2902a in dem Schlitz 2904a arretiert sein und könnte der Stift 2902b in dem Schlitz 2904b freigegeben sein, so dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirken würde, dass sich das Paddel 606a in eine geschlossene Stellung bewegen würde und dass das Paddel 606b in der offenen Stellung verbleiben würde (indem sich der Stift 2902b in dem Schlitz 2904b bewegt). Darüber hinaus könnte der Stift 2902a in dem Schlitz 2904a arretiert sein und könnte der Stift 2902b in dem Schlitz 2904b arretier sein, so dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirken würde, dass sich beide Paddel 606a, 606b in die geschlossene Stellung bewegen würden. Die Stifte 2902a, 2902b können durch jedes beliebige geeignete Mittel, wie etwa durch ein beliebiges hier in Bezug auf das Arretierschloss 607 beschriebenes Mittel, in den Schlitzen 2904a, 2904b arretiert werden.
Unter Bezugnahme auf 30 kann die Mitralklappe 3001 eines Patienten in bestimmten Situationen einen breiten Spalt 3002 zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 aufweisen, wenn sich die Mitralklappe in einer geschlossenen Stellung befindet (d. h. während der systolischen Phase). Beispielsweise kann der Spalt 3002 eine Breite W zwischen ungefähr 2,5 mm und ungefähr 17,5 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 15 mm, insbesondere zwischen ungefähr 7,5 mm und ungefähr 12,5 mm, insbesondere von ungefähr 10 mm aufweisen. In manchen Situationen kann der Spalt 3002 eine Breite W von mehr als 15 mm aufweisen. In einer beliebigen der oben erwähnten Situationen ist eine Klappenreparaturvorrichtung wünschenswert, die in der Lage ist, mit dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 in Eingriff zu treten, um den Spalt 3002 zu schließen und so eine Regurgitation von Blut durch die Mitralklappe 3001 hindurch zu verhindern.
31A - 37D stehen verschiedene Ausführungsformen von Klappenreparatur-vorrichtungen 602 bereit, die dafür ausgelegt sind, einen breiten Spalt 3002 (30) zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 einer Mitralklappe 3001 zu schließen. Unter Bezugnahme auf 31A - 31B umfasst eine beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 die Paddel 606 und die Greifelemente 608. Darüber hinaus kann die Klappenreparaturvorrichtung 602 jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung umfassen und kann die Klappenreparaturvorrichtung 602 derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt. Unter Bezugnahme auf 31A werden die Paddel 606 der Klappenreparaturvorrichtung 602 in Richtung X nach außen verschwenkt, um eine Öffnung 614 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 mit einer Breite W zu schaffen. Die Breite W kann beispielsweise zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 15 mm, insbesondere zwischen ungefähr 7,5 mm und ungefähr 12,5 mm, insbesondere ungefähr 10 mm betragen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann die Breite auch weniger als 5 mm oder mehr als 15 mm betragen. Unter Bezugnahme auf 31B werden die Paddel 606 der Klappenreparaturvorrichtung 602 derart in Richtung Z nach außen bewegt, dass die Öffnung 614 eine Breite H aufweist. Die Breite H kann beispielsweise zwischen ungefähr 10 mm und ungefähr 25 mm, insbesondere zwischen ungefähr 10 mm und ungefähr 20 mm, insbesondere zwischen ungefähr 12,5 mm und ungefähr 17,5 mm, insbesondere bei ungefähr 15 mm liegen. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann die Breite H auch weniger als 10 mm oder mehr als 25 mm betragen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen kann das Verhältnis zwischen der Breite H und der Breite W beispielsweise ungefähr 5 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 4 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 3 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 2 zu 1 oder weniger, insbesondere ungefähr 1,5 zu 1, insbesondere ungefähr 1,25 zu 1, insbesondere ungefähr 1 zu 1 betragen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart ausgelegt sein, dass die Paddel 606 in Richtung X nach außen verschwenkt werden und anschließend in Richtung Z nach außen bewegt werden, um die Öffnung 614 mit einer Breite H zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 zu schaffen. Alternativ dazu kann die Klappenreparaturvorrichtung 602 derart ausgelegt sein, dass die Paddel in Richtung Z nach außen bewegt werden und dann in Richtung X nach außen verschwenkt werden, um die Breite H zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 zu schaffen. Darüber hinaus kann die Klappenreparaturvorrichtung 602 derart ausgelegt sein, dass die Paddel 606 in Richtung X nach außen verschwenkt werden und gleichzeitig in Richtung Z nach außen bewegt werden, um die Breite H zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 zu schaffen.
32A - 32C veranschaulichen eine Klappenreparaturvorrichtung 602, bei welcher die Paddel 606 in Richtung X nach außen verschwenkt werden und anschließend in Richtung Z nach außen bewegt werden, um eine breitere Öffnung 614 zu schaffen. 32A veranschaulicht eine Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer geschlossenen Stellung, so dass die Paddel 606 mit den Greifelementen 608 in Eingriff stehen. Unter Bezugnahme auf 32B werden die Paddel 606 in Richtung X nach außen verschwenkt, um eine Öffnung 614 mit einer Breite W zur Aufnahme von Klappengewebe zu schaffen. Unter Bezugnahme auf 32C werden, nachdem die Paddel 606 in Richtung X nach außen verschwenkt worden sind, die Paddel 606 derart in Richtung Z nach außen bewegt, dass die Öffnung 614 eine Breite H aufweist. Nachdem das Klappengewebe in den Öffnungen 614 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 aufgenommen worden ist, wird die Klappenreparaturvorrichtung (wie in 32A gezeigt) in die geschlossene Stellung zurückbewegt, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe zu befestigen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung umfassen und kann die Klappenreparaturvorrichtung 602 derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt.
33A - 33C veranschaulichen eine Klappenreparaturvorrichtung 602, bei welcher die Paddel 606 in Richtung Z nach außen bewegt werden und anschließend in Richtung X nach außen verschwenkt werden, um eine breitere Öffnung 614 zu schaffen. 33A veranschaulicht eine Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer geschlossenen Stellung, so dass die Paddel 606 mit den Greifelementen 608 in Eingriff stehen. Unter Bezugnahme auf 33B werden die Paddel 606 in Richtung Z nach außen bewegt, um eine Öffnung 614 mit einer Breite W zur Aufnahme von Klappengewebe zu schaffen. Unter Bezugnahme auf 33C werden, nachdem die Paddel 606 in Richtung Z nach außen bewegt worden sind, die Paddel 606 derart in Richtung X nach außen verschwenkt, dass die Öffnung 614 eine Breite H aufweist. Nachdem das Klappengewebe in den Öffnungen 614 zwischen den Paddel 606 und den Greifelementen 608 aufgenommen worden ist, wird die Klappenreparaturvorrichtung (wie in 33A gezeigt) in die geschlossene Stellung zurückbewegt, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe zu befestigen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung umfassen und kann die Klappenreparaturvorrichtung 602 derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt.
Während 32A - 32C eine Klappenreparaturvorrichtung 602 veranschaulichen, bei welcher die Paddel 606 verschwenkt und anschließend auseinandergespreizt werden, und 33A - 33C eine Klappenreparaturvorrichtung 602 veranschaulichen, bei welcher die Paddel 606 auseinandergespreizt und anschließend verschwenkt werden, kann in alternativen Ausführungsformen eine Klappenreparaturvorrichtung 602 Paddel 606 umfassen, die gleichzeitig auseinandergespreizt und verschwenkt werden können. Darüber hinaus können bei bestimmten Ausführungsformen die Paddel 606 unabhängig voneinander auseinandergespreizt und verschwenkt werden. Das heißt, es können bei den in 32A - 32C und 33A - 33C gezeigten Ausführungsformen für die Klappenreparaturvorrichtung 602 sowie bei der Ausführungsform, bei welcher sich das Auseinanderspreizen und Verschwenken eines jeden Paddels 606 gleichzeitig vollzieht, die Paddel 606 jeweils unabhängig voneinander gesteuert werden.
Unter Bezugnahme auf 34A - 34B umfasst eine andere Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602, die dafür ausgelegt ist, einen breiten Spalt 3002 (30) zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 zu schließen, einen W-förmigen Mechanismus. Im Besonderen umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 ein Verbindungsstück 605, das dafür ausgelegt ist, sich entlang eines Schafts 603 zu bewegen, und Paddel 606, die schwenkbar an dem Verbindungsstück 605 angebracht sind. Die Paddel 606 umfassen ein Innenglied 3402 und ein Außenglied 3404. Das Innenglied 3402 eines jeden Paddels 606 ist schwenkbar an dem Verbindungsstück 605 angebracht und das Außenglied 3404 eines jeden Paddels 606 ist schwenkbar an dem entsprechenden Innenglied 3402 angebracht. Unter Bezugnahme auf 34A ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer geschlossenen Stellung gezeigt. Unter Bezugnahme auf 34B bewirkt eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y, dass sich die Innenglieder 3402 der Paddel 606 in eine Auswärtsrichtung X erstrecken. Bei dem veranschaulichten Beispiel treten die Innenglieder 3402 mit einem Nockenelement 3403 in Eingriff, welches die Innenglieder 3402 dazu zwingt, sich in Richtung X zu öffnen. Die veranschaulichte Ausführungsform zeigt zwar eine Klappenreparaturvorrichtung 602 mit im Allgemeinen linearen Gliedern 3402, 3404, die einen W-förmigen Mechanismus schaffen, es versteht sich jedoch, dass die Glieder 3402, 3404 jede beliebige geeignete Form annehmen können, die es erlaubt, dass die Klappenreparaturvorrichtung 602 wie in 34A - 34B funktioniert. Bei Ausführungsformen, in welchen die Glieder 3402, 3404 nichtlineare Formen (z. B. eine gekrümmte Form) annehmen, mag die Klappenreparaturvorrichtung unter Umständen keinen W-förmigen Mechanismus aufweisen, die Klappenreparaturvorrichtung kann jedoch ähnliche Verbindungen umfassen, so dass die Klappenreparaturvorrichtung dennoch wie in 34A - 34B gezeigt funktioniert.
Die Außenglieder 3404 können auf vielerlei verschiedene Arten in Richtung Z in die veranschaulichte, weiter offene Stellung gebracht werden. Beispielsweise können die Außenglieder unter Verwendung einer beliebigen der hier beschriebenen Schlosssteuerungsanordnungen bewegt werden. Beispielsweise kann die Bewegung der Außenglieder 3404 unter Verwendung einer beliebigen der in 22 - 26 gezeigten Schlosssteuerungsanordnungen und/oder einer beliebigen der hier beschriebenen Paddelsteuerungsanordnungen gesteuert werden. In einer Ausführungsform wird, unter Bezugnahme auf 34C - 34D, ein Glied 3411 derart an der Schwenkverbindung zwischen dem Innenglied 3402 und dem Verbindungsstück 605 und an der Schwenkverbindung zwischen dem Innenglied 3402 und dem Außenglied 3404 angebracht, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirkt, dass sich ein erstes Ende 3413 des Glieds 3411 mit der Schwenkverbindung 3475 in Richtung M dreht, wodurch bewirkt wird, dass sich ein zweites Ende 3415 des Glieds 3411 mit der Schwenkverbindung 3477 in Richtung N dreht. Die Drehung des zweiten Endes 3415 des Glieds 3411 in Richtung N bewirkt, dass sich das Außenglied 3404 in Richtung Z in eine offene Stellung bewegt.
Zu Veranschaulichungszwecken zeigt die in 34C - 34D gezeigte Ausführungsform ein Glied 3411 für eines der Paddel 606, es versteht sich jedoch, dass ein anderes Glied 3411 in derselben Weise wie weiter oben beschrieben mit dem anderen Paddel in Wechselwirkung steht, um zu bewirken, dass sich das Außenglied 3404 des anderen Paddels in Richtung Z in eine offene Stellung bewegt. Gemäß einer alternativen Ausführungsform kann eine Viergelenkkette verwendet werden, um die Paddel 606 in eine offene Stellung zu bewegen. Gemäß einer alternativen Ausführungsform kann ein Nahtfaden lösbar an den Außengliedern 3404 der Paddel 606 angebracht sein und kann der Nahtfaden derart angesteuert werden, dass er die Außenglieder 3404 der Paddel 606 in Richtung Z in eine offene Stellung bewegt.
Gemäß bestimmten Ausführungsformen umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 ein Vorspannelement 3410 (z. B. eine Feder), mittels welchem die Innenglieder 3402 der Paddel 606 aneinander angebracht werden. Das Vorspannelement 3410 hält die Innenglieder 3402 in einer geschlossenen Stellung (wie in 34A und 34C gezeigt), bis die Innenglieder 3402 mit dem Nockenelement 3403 in Eingriff treten (wie in 34B und 34D gezeigt). Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung umfassen und die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt.
Unter Bezugnahme auf 35A - 35B umfasst eine andere Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602, die dafür ausgelegt ist, einen breiten Spalt 3002 (30) zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 zu schließen, einen W-förmigen Mechanismus. Im Besonderen umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 ein Verbindungsstück 605, das dafür ausgelegt ist, entlang eines Schafts 603 bewegt zu werden, und Paddel 606, die schwenkbar an dem Schaft und an dem Verbindungsstück 605 angebracht sind. Die unteren Enden 3501 eines jeden Paddels 606 der Klappenreparaturvorrichtung 602 sind an dem Punkt A schwenkbar mit dem Schaft verbunden. Ein jedes der Paddel 606 umfasst ein Zwischenelement 3502, das die Paddel an dem Schwenkpunkt B schwenkbar an dem Verbindungsstück 605 anbringt. Unter Bezugnahme auf 35A ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer geschlossenen Stellung gezeigt. Unter Bezugnahme auf 35B bewirkt eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y, dass sich die Zwischenelemente 3502 der Paddel 606 derart verschwenken, dass sich ein unteres Ende 3503 der Zwischenelemente 3502 in eine Auswärtsrichtung X erstreckt, wodurch bewirkt wird, dass sich die Paddel 606 in Richtung Z in eine offene Stellung bewegen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung umfassen und die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt.
Unter Bezugnahme auf 36A - 36B umfasst eine andere Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602, die dafür ausgelegt ist, einen breiten Spalt 3002 (30) zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 zu schließen, einen W-förmigen Mechanismus. Im Besonderen umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 Paddel 606, die eine Verkettung 3602 aufweisen, mit welcher die Paddel 606 schwenkbar an einem Schaft 603 der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht sind. Die Verkettung 3602 umfasst ein Innenglied 3603 und ein Außenglied 3605. Das Innenglied 3603 ist schwenkbar an dem Schaft 603 angebracht und schwenkbar an dem Außenglied 3605 angebracht. Das Außenglied 3605 ist schwenkbar an dem Innenglied 3603 angebracht und schwenkbar an dem Paddel 606 angebracht. Die Paddel 606 sind außerdem an einem Glied 3608 der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht. Ein Paddelsteuerungsmechanismus 610 ist dafür ausgelegt, die Schwenkverbindung bei Punkt A zwischen dem Innenglied 3603 und dem Außenglied 3605 der Verkettung 3602 in Richtung Y zu bewegen, wodurch bewirkt wird, dass sich die Paddel 606 zwischen einer offenen Stellung (wie in 36B gezeigt) und einer geschlossenen Stellung (wie in 36A gezeigt) bewegen.
Unter weiterer Bezugnahme auf 36A und 36B versteht es sich, obwohl der Paddelsteuerungsmechanismus an dem Schwenkverbindungspunkt A angebracht gezeigt ist, dass der Paddelsteuerungsmechanismus 610 auch an einem beliebigen anderen oder an mehreren der Glieder der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht sein kann. Beispielsweise kann der Paddelsteuerungsmechanismus 610 mit dem Paddel 606, dem Glied 3605 und/oder dem Glied 3603 gekoppelt sein. Der Paddelsteuerungsmechanismus 610 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise die eines Steuerungsdrahtes oder eine beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Beispielsweise kann die Paddelsteuerungsvorrichtung 610 die Form eines beliebigen der in 6 - 8 und 22 - 26 gezeigten Greifersteuerungsvorrichtungen annehmen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung umfassen.
Unter Bezugnahme auf 36C kann der Paddelsteuerungsmechanismus 610 der in 36A und 36B veranschaulichten Ausführungsform eine Spule 3620 und einen Faden 3622 (z. B. einen Nahtfaden, einen Draht usw.) umfassen und der Faden ist an der Spule angebracht und um diese herumgewickelt. Bei dieser Ausführungsform bewirkt das Erzeugen einer auf den Faden 3622 in Richtung Z wirkenden Kraft, dass sich die Spule 3620 dreht und der Faden 3622 von der Spule abgewickelt wird. Bei dieser Ausführungsform bewirkt die Drehung der Spule 3620, dass sich der Paddelsteuerungsmechanismus 610 in Richtung Y bewegt und sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 (wie in 36B gezeigt) in die offene Stellung bewegt.
Unter Bezugnahme auf 36D - 36E umfasst eine andere Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602, die dafür ausgelegt ist, einen breiten Spalt 3002 (30) zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 zu schließen, einen halbsteifen, W-förmigen Mechanismus. Im Besonderen weist die Klappenreparaturvorrichtung 602 eine Verkettung 3602 auf, mit welcher die Paddel 606 flexibel an einem Schaft 603 der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht sind. Die Verkettung 3602 umfasst ein starres Innenglied 3603 und ein starres Außenglied 3605. Das starre Innenglied 3603 ist durch ein flexibles Element oder einen flexiblen Abschnitt 3613 flexibel an dem Schaft 603 angebracht und ist durch ein flexibles Element oder einen flexiblen Abschnitt 3611 flexibel an dem starren Außenglied 3506 angebracht und das starre Außenglied 3506 ist durch ein flexibles Element oder einen flexiblen Abschnitt 3615 flexibel an dem Paddel 606 angebracht. Die Paddel 606 sind außerdem durch ein flexibles Element oder einen flexiblen Abschnitt 3617 flexibel an einem Glied 3608 der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht. Die starren Glieder 3603, 3605 können beispielsweise aus Stahl oder Nitinol gefertigt sein. Die flexiblen Elemente 3611, 3613, 3615, 3617 können beispielsweise aus Nitinol gefertigt sein. Ein Paddelsteuerungsmechanismus 610 ist dafür ausgelegt, die Schwenkverbindung bei Punkt A zwischen dem Innenglied 3603 und dem Außenglied 3605 der Verkettung 3602 in Richtung Y zu bewegen, wodurch bewirkt wird, dass sich die Paddel 606 zwischen einer offenen Stellung (wie in 36D gezeigt) und einer geschlossenen Stellung (wie in 36C gezeigt) bewegen. Der Paddelsteuerungsmechanismus 610 kann auch an einem beliebigen anderen oder an mehreren der Glieder der Klappenreparaturvorrichtung angebracht sein. Beispielsweise kann der Paddelsteuerungsmechanismus 610 mit dem Paddel 606, dem Glied 3605 und/oder dem Glied 3603 gekoppelt sein. Der Paddelsteuerungsmechanismus 610 kann jede geeignete Form annehmen, beispielsweise die eines Steuerungsdrahtes oder eine beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Beispielsweise kann die Paddelsteuerungsvorrichtung 610 die Form eines beliebigen der in 6 - 8 und 22 - 26 gezeigten Greifersteuerungsvorrichtungen annehmen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung umfassen.
Unter Bezugnahme auf 37A - 37D umfasst eine andere Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602, die dafür ausgelegt ist, einen breiten Spalt 3002 (30) zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 zu schließen, Drahtgitterpaddel 606 und eine Innennocke 3702, die dafür ausgelegt ist, die Gitterpaddel 606 auseinanderzudrücken. Die Innennocke 3702 ist derart drehbar an dem Schaft 603 angebracht, dass die Nocke zwischen einer ersten Stellung (in 37A - 37B gezeigt) und einer zweiten Stellung (in 37C - 37D gezeigt) bewegt werden kann. 37B ist eine Draufsicht, welche die Innennocke 3702 in der ersten Stellung, gezeigt entlang der Linien B - B in 37A, veranschaulicht. 37D ist eine Draufsicht, welche die Innennocke 3702 in der zweiten Stellung, gezeigt entlang der Linien D - D in 37C, veranschaulicht.
Unter Bezugnahme auf 37A und 37B tritt, wenn sich die Innennocke 3702 in der ersten Stellung befindet, die Innennocke nicht mit den Paddeln 606 in Eingriff und die Klappenreparaturvorrichtung wird in einer geschlossenen Stellung belassen. Unter Bezugnahme auf 37C und 37D tritt, wenn sich die Innennocke 3702 in der zweiten Stellung befindet, die Innennocke mit den Paddeln 606 in Eingriff, um die Paddel in Auswärtsrichtung X in eine offene Stellung zu bewegen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 wird von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung bewegt, indem die Innennocke 3702 von der zweiten Stellung in die erste Stellung bewegt wird.
In manchen Ausführungsformen können, unter Bezugnahme auf 37E - 37F, die Paddel 606 der Klappenreparaturvorrichtung jeweils ein flexibles Element oder einen flexiblen Abschnitt 3711 umfassen, welche die Paddel zu der geschlossenen Stellung oder der offenen Stellung hin vorspannen. Das flexible Element oder der flexible Abschnitt 3711 kann dafür ausgelegt sein, sich durchzubiegen, wenn sie von der Nocke 3702 in Eingriff genommen wird, um es zu ermöglichen, dass sich die Paddel 606 in die offene Stellung bewegen. Das flexible Element oder der flexible Abschnitt 3711 ist außerdem dafür ausgelegt, die Reichweite der Paddel 606 zu verbreitern, wenn sich die Paddel in der offenen Stellung befinden. Es kann auch jeder beliebige geeignete andere Mechanismus, wie beispielsweise ein federbelasteter Mechanismus, verwendet werden, um die Paddel zu der geschlossenen Stellung hin vorzuspannen und/oder um die Reichweite der Paddel 606 zu verbreitern, wenn sich die Paddel in der offenen Stellung befinden. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung aufweisen und die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt. Die Gitterpaddel 606 können aus jedem beliebigen geeigneten Material gefertigt sein, das durch die Innennocke 3702 expandiert werden kann, wie zum Beispiel Nitinol, Edelstahl oder jedes beliebige geflochtene oder elektrogesponnene Material.
Unter Bezugnahme auf 38 - 39 kann die Mitralklappe 3001 eines Patienten in bestimmten Situationen einen breiten Spalt 3002 zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 aufweisen, wenn sich die Mitralklappe in einer geschlossenen Stellung befindet (d. h. während der systolischen Phase). Beispielsweise kann der Spalt 3002 eine Breite W zwischen ungefähr 2,5 mm und ungefähr 17,5 mm, insbesondere zwischen ungefähr 5 mm und ungefähr 15 mm, insbesondere zwischen ungefähr 7,5 mm und ungefähr 12,5 mm, insbesondere von ungefähr 10 mm aufweisen. In manchen Situationen kann der Spalt 3002 eine Breite W von mehr als 15 mm aufweisen. In einer beliebigen der oben erwähnten Situationen ist eine Klappenreparaturvorrichtung wünschenswert, die ein hinreichendes Volumen füllt, um es zu erlauben, dass der Spalt 3002 geschlossen oder gefüllt wird, ohne dabei eine große Belastung auf die Segel 3003, 3004 auszuüben. Beispielsweise kann die Klappenreparaturvorrichtung ein Abstandselement 3800 umfassen.
Unter Bezugnahme auf 39 ist bei bestimmten Ausführungsformen das Abstandselement 3800 derart an der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht, dass, wenn die Paddel 606 und die Greifelemente 608 die Klappenreparaturvorrichtung 602 an der Mitralklappe 3001 befestigen, das Abstandselement 3800 in dem Spalt 3002 zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 angeordnet ist. Das Abstandselement 3800 kann aus jedem beliebigen geeigneten Material gefertigt sein, wie beispielsweise Drahtgeflecht, Stoff, biokompatiblem Material, Schaumstoff, Perikardgewebe, jedem beliebigen hier offenbarten Material, usw. gefertigt sein.
Unter Bezugnahme auf 40A - 40B weist eine beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 ein Abstandselement 3800 auf, das an den Schaft 603 der Klappenreparaturvorrichtung angebracht ist. Das Abstandselement 3800 kann sich, wie hier veranschaulicht, über die Außenränder 4001 der Greifelemente 3800 hinaus erstrecken, um einen zusätzlichen Oberflächenbereich zum Schließen des Spalts 3002 (38 - 39) einer Mitralklappe 301 bereitzustellen. Gemäß einer alternativen Ausführungsform kann das Verbindungsstück 605 die Form des Abstandselements 3800 annehmen. Das heißt, es kann ein einzelnes Element gleichermaßen als Verbindungsstück 605, welches bewirkt, dass sich die Paddel 606 zwischen der offenen und der geschlossenen Stellung bewegen, und als Abstandselement 3800, welches den Spalt zwischen den Segeln 3003, 3004 schließt, wenn die Klappenreparaturvorrichtung 602 an die Segel angebracht wird, verwendet werden. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung aufweisen und die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt.
Unter Bezugnahme auf 42A - 42C kann das in 40A - 40B gezeigte Abstandselement 3800 eine Vielzahl unterschiedlicher Formen annehmen. Unter Bezugnahme auf 42A umfasst eine beispielhafte Ausführungsform eines Abstandselements 3800 einen Grundkörper 4210a, der sich zwischen den Greifelementen 608 und über die Ränder 4201 der Greifelemente hinaus erstreckt, und Verlängerungsabschnitte 4212a, die sich von dem Grundkörper 4210a erstrecken. Die Verlängerungsabschnitte 4212a erlauben es, dass Abschnitte des Spalts 3002 (38 - 39) der Mitralklappe zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004, die benachbart zu der Klappenreparaturvorrichtung 602 gelegen sind, gefüllt werden, wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung in einer geschlossenen Stellung befindet. Wenn nämlich eine Klappenreparaturvorrichtung 602 an eine Mitralklappe angebracht wird, um eine Regurgitation von Blut durch die Mitralklappe zu verhindern, können die Abschnitte der Mitralklappe, die neben der Klappenreparaturvorrichtung gelegen sind, Öffnungen von dem Gewebe der Mitralklappe einschließen, die sich um die Klappenreparaturvorrichtung herum erstrecken. Die Verlängerungsabschnitte 4212a sind dafür ausgelegt, die benachbart zu der Klappenreparaturvorrichtung 602 gelegenen Öffnungen zu füllen oder zu stopfen. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform ist die Länge L der Verlängerungsabschnitte 4212a größer als die Breite W der Verlängerungsabschnitte.
Unter Bezugnahme auf 42B umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Abstandselements 3800 einen Grundkörper 4210b, der sich zwischen den Greifelementen 608 erstreckt, und Verlängerungsabschnitte 4212b, die sich von dem Grundkörper 4210b erstrecken. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform weisen die Verlängerungsabschnitte 4212b eine Halbkreisform auf. Die Verlängerungsabschnitte 4212b sind dafür ausgelegt, die Öffnungen zu füllen, die sich in dem Gewebe der sich um die Klappenreparaturvorrichtung herum erstreckenden Mitralklappe benachbart zu der Klappenreparaturvorrichtung 602 ergeben.
Unter Bezugnahme auf 42C umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Abstandselements 3800 eine Haupt-Basisanordnung 4210c, die sich zwischen den Greifelementen 608, ersten Verlängerungsabschnitten 4212c, die sich von dem Grundkörper 4210c erstrecken, und zweiten Verlängerungsabschnitten 4214c, die sich von den ersten Verlängerungsabschnitten 4212c erstrecken, erstreckt. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform weisen die ersten Verlängerungsabschnitte 4212c eine Halbkreisform auf und weisen die zweiten Verlängerungsabschnitte 4214c eine Länge L auf, die größer als deren Breite W ist. Die Verlängerungsabschnitte 4212b sind dafür ausgelegt, die Öffnungen zu füllen, die sich in dem Gewebe der sich um die Klappenreparaturvorrichtung herum erstreckenden Mitralklappe benachbart zu der Klappenreparaturvorrichtung 602 ergeben.
Unter Bezugnahme auf 41A - 41D weist eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 ein Abstandselement 3800 auf, das an den Greifelementen 608a, 608b der Klappenreparaturvorrichtung angebracht ist. Das Abstandselement 3800 umfasst einen ersten Abschnitt 4102, der an einem Greifelement 608a angebracht ist, und einen zweiten Abschnitt 4104, der an dem anderen Greifelement 608b angebracht ist. Unter Bezugnahme auf 41C ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der geschlossenen Stellung gezeigt. Wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der geschlossenen Stellung befindet, treten der erste Abschnitt 4102 des Abstandselements 3800 und der zweite Abschnitt 4104 des Abstandselements 3800 miteinander in Eingriff und umgeben den Schaft 603 (wie dies in 41B gezeigt ist). Unter Bezugnahme auf 41D ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der offenen Stellung gezeigt, wobei sich der erste Abschnitt 4102 des Abstandselements 3800 mit dem Greifelement 608a bewegt und sich der zweite Abschnitt 4104 des Abstandselements 3800 mit dem Greifelement 608b bewegt. Ein Abstandselement 3800 mit mehreren Abschnitten 4102, 4104 macht die Greifelemente 608a, 608b beweglich, um die Breite der Öffnung zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen anzupassen, was beim Anbringen der Klappenreparaturvorrichtung 602 an das Klappengewebe 820 von Vorteil ist. Unter Bezugnahme auf 41B erstreckt sich das Abstandselement 3800, wie hier veranschaulicht, über die Außenränder 4001 der Greifelemente 3800 hinaus, um einen zusätzlichen Oberflächenbereich zum Auffüllen des Spalts 3002 (38 - 39) einer Mitralklappe 301 bereitzustellen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung aufweisen und die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt.
Unter Bezugnahme auf 43A - 43C kann das in 41A - 41D gezeigte Abstandselement 3800 eine Vielzahl unterschiedlicher Formen annehmen. Unter Bezugnahme auf 43A umfasst eine beispielhafte Ausführungsform eines Abstandselements 3800 in einer geschlossenen Stellung einen Grundkörper 4310a, der sich zwischen den Greifelementen 608 und über die Ränder 4201 der Greifelemente hinaus erstreckt, und Verlängerungsabschnitte 4312a, die sich von dem Grundkörper 4310a erstrecken. Die Verlängerungsabschnitte 4312a erlauben es, dass Abschnitte des Spalts 3002 (38 - 39) der Mitralklappe zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004, die benachbart zu der Klappenreparaturvorrichtung 602 gelegen sind, gefüllt werden, wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung in einer geschlossenen Stellung befindet. Wenn nämlich eine Klappenreparaturvorrichtung 602 an eine Mitralklappe angebracht wird, um eine Regurgitation von Blut durch die Mitralklappe zu verhindern, können neben der Klappenreparaturvorrichtung gelegene Abschnitte der Mitralklappe Gewebeöffnungen in der sich um die Klappenreparaturvorrichtung herum erstreckenden Mitralklappe aufweisen. Die Verlängerungsabschnitte 4312a sind dafür ausgelegt, die benachbart zu der Klappenreparaturvorrichtung 602 gelegenen Öffnungen zu füllen. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform ist die Länge L der Verlängerungsabschnitte 4312a größer als die Breite W der Verlängerungsabschnitte.
Unter Bezugnahme auf 43B umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Abstandselements 3800 in der geschlossenen Stellung einen Grundkörper 4310b, der sich zwischen den Greifelementen 608 erstreckt, und Verlängerungsabschnitte 4312b, die sich von dem Grundkörper 4310b erstrecken. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform weisen die Verlängerungsabschnitte 4312b eine Halbkreisform auf. Die Verlängerungsabschnitte 4312b sind dafür ausgelegt, die Öffnungen zu füllen, die sich in dem Gewebe der sich um die Klappenreparaturvorrichtung herum erstreckenden Mitralklappe benachbart zu der Klappenreparaturvorrichtung 602 ergeben.
Unter Bezugnahme auf 43C umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Abstandselements 3800 eine Haupt-Basisanordnung 4310c, die sich zwischen den Greifelementen 608, ersten Verlängerungsabschnitten 4312c, die sich von dem Grundkörper 4310c erstrecken, und zweiten Verlängerungsabschnitten 4314c, die sich von den ersten Verlängerungsabschnitten 4312c erstrecken, erstreckt. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform weisen die ersten Verlängerungsabschnitte 4312c eine Halbkreisform auf und weisen die zweiten Verlängerungsabschnitte 4314c eine Länge L auf, die größer als deren Breite W ist. Die Verlängerungsabschnitte 4312b sind dafür ausgelegt, die Öffnungen zu füllen, die sich in dem Gewebe der sich um die Klappenreparaturvorrichtung herum erstreckenden Mitralklappe benachbart zu der Klappenreparaturvorrichtung 602 ergeben.
Unter Bezugnahme auf 44A - 44B ist bei bestimmten Ausführungsformen ein erweiterbares Abstandselement 3800 einstückig mit der Klappenreparaturvorrichtung 602 ausgebildet. Das erweiterbare Abstandselement 3800 ist dafür ausgelegt, sich zu erweitern, während die Paddel 606 schließen (wie in 44 gezeigt). Unter Bezugnahme auf 44A befindet sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer offenen Stellung, so dass Klappengewebe in der Öffnung 614 zwischen dem erweiterbaren Abstandselement 3800 und den Paddeln 606 aufgenommen werden kann. Unter Bezugnahme auf 44B befindet sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der geschlossenen Stellung, in welcher sich die Paddel 606 und das erweiterte Abstandselement 3800 in Eingriff befinden, um die Klappenreparaturvorrichtung an dem Klappengewebe zu befestigen. Wenn die Abstandselemente 3800 und die Paddel 606 in Eingriff gebracht sind, erweitert sich das Abstandselement 3800, um einen größeren Oberflächenbereich zum Schließen des Spalts 3002 (38) zwischen dem vorderen Segel 3003 und dem hinteren Segel 3004 einer Mitralklappe 3001 bereitzustellen. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform nimmt die Klappenreparaturvorrichtung 602 die Form der Klappenreparaturvorrichtung 602 in 35A - 35B an. Es kann jedoch jede beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Klappenreparaturvorrichtung 602 ein erweiterbares Abstandselement 3800 aufweisen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung aufweisen und die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt.
Unter Bezugnahme auf 45A - 46D muss in bestimmten Situationen die Klappenreparaturvorrichtung 602 von der körpereigenen Klappe abgenommen und aus dem Körper des Patienten entfernt werden. In diesen Situationen ist es vorteilhaft, über eine Klappenreparaturvorrichtung zu verfügen, die flach gemacht werden kann und derart (in einer Freigabestellung) angeordnet werden kann, dass die Klappenreparaturvorrichtung einfacher aus dem Körper des Patienten entfernt werden kann, ohne das Klappengewebe des Herzens eines Patienten zu beeinträchtigen. Unter Bezugnahme auf 45A - 45C umfasst die Basisanordnung 604 einer beispielhaften Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602: ein erstes Glied 4521, das sich von Punkt A zu Punkt B erstreckt, ein zweites Glied 4522, das sich von Punkt A zu Punkt C erstreckt, ein drittes Glied 4523, das sich von Punkt B zu Punkt D erstreckt, ein viertes Glied 4524, das sich von Punkt C zu Punkt E erstreckt, und ein fünftes Glied 4525, das sich von Punkt D zu Punkt E erstreckt. Ein Verbindungsstück 605 ist beweglich an einem Schaft 603 angebracht und der Schaft 603 ist an dem fünften Glied 4525 fixiert. Das erste Glied 4521 und das zweite Glied 4522 sind an Punkt A schwenkbar an dem Verbindungsstück 605 angebracht, so dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 entlang des Schafts 603 die Lage des Punktes A bewegt und folglich das erste Glied 4521 und das zweite Glied 4522 bewegt. Das erste Glied 4521 und das dritte Glied 4523 sind an Punkt B schwenkbar aneinander angebracht und das zweite Glied 4522 und das vierte Glied 4524 sind an Punkt C schwenkbar aneinander angebracht. Ein Paddel 606a ist derart an dem ersten Glied 4521 angebracht, dass eine Bewegung des ersten Glieds 4521 bewirkt, dass sich das erste Paddel 606a bewegt, und das andere Paddel 606b ist derart an dem zweiten Glied 4522 angebracht, dass eine Bewegung des zweiten Glieds 4522 bewirkt, dass sich das Paddel 606b bewegt.
Um die Klappenreparaturvorrichtung 602 von der geschlossenen Stellung (in 45A gezeigt) in die Freigabestellung (in 45C gezeigt) zu bewegen, wird das Verbindungsstück 605 in Richtung Y den Schaft 603 entlang bewegt, wodurch der Schwenkpunkt A für das erste Glied 4521 und das zweite Glied 4522 in eine neue Lage bewegt wird. Unter Bezugnahme auf 45A ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer geschlossenen Stellung gezeigt, mit einem Winkel α zwischen dem Paddel 606 und dem Schaft 603. Der Winkel α kann beispielsweise zwischen ungefähr 0 Grad und ungefähr 45 Grad, insbesondere zwischen ungefähr 5 Grad und ungefähr 40 Grad, insbesondere zwischen ungefähr 15 Grad und ungefähr 30 Grad, insbesondere zwischen ungefähr 20 Grad und ungefähr 25 Grad liegen. Unter Bezugnahme auf 45B wird die Klappenreparaturvorrichtung 602 in die offene Stellung bewegt, indem das Verbindungsstück 605 entlang des Schafts 603 in Richtung Y bewegt wird. Eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirkt, dass das erste Glied 4521 derart um den Punkt A herumgeschwenkt wird, dass sich das erste Glied 4521 und das zweite Glied 4522 in Richtung Y nach außen bewegen, wodurch bewirkt wird, dass sich die Paddel 606a, 606b in Richtung H nach unten und nach außen bewegen. Unter Bezugnahme auf 45C wird die Klappenreparaturvorrichtung 602 in die Freigabestellung bewegt, indem das Verbindungsstück 605 entlang des Schafts 603 weiter in Richtung Y bewegt wird. Die fortgesetzte Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirkt, dass sich das erste Glied 4521 und das zweite Glied 4522 in Richtung M nach innen bewegen, wodurch bewirkt wird, dass sich die Paddel 606a, 606b in Richtung N nach unten und nach innen bewegen. Unter weiterer Bezugnahme auf 45C weist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer Freigabestellung einen Winkel β zwischen den Paddeln 606 und dem Schaft 603 auf. Der Winkel β kann beispielsweise größer oder gleich 120 Grad, insbesondere größer oder gleich 130 Grad, insbesondere größer oder gleich 140 Grad, insbesondere größer oder gleich 150 Grad, insbesondere größer oder gleich 160 Grad sein.
Unter Bezugnahme auf 46A - 46D umfasst die Basisanordnung 604 einer anderen beispielhaften Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602: ein erstes Glied 4621, das sich von Punkt A zu Punkt B erstreckt, ein zweites Glied 4622, das sich von Punkt A zu Punkt C erstreckt, ein drittes Glied 4623, das sich von Punkt B zu Punkt D erstreckt, ein viertes Glied 4624, das sich von Punkt C zu Punkt E erstreckt, ein fünftes Glied 4625, das sich von Punkt D zu Punkt F erstreckt, und ein sechstes Glied 4626, das sich von Punkt E zu Punkt F erstreckt. Ein Verbindungsstück 605 ist beweglich an einem Schaft 603 angebracht und der Schaft 603 ist an Punkt F an dem fünften Glied 4625 und dem sechsten Glied 4626 angebracht. Das erste Glied 4621 und das zweite Glied 4622 sind an Punkt A schwenkbar an dem Verbindungsstück 605 angebracht, so dass eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 entlang des Schafts 603 die Lage des Punktes A bewegt und folglich das erste Glied 4621 und das zweite Glied 4622 bewegt. Das fünfte Glied 4625 und das sechste Glied 4626 sind an Punkt F derart schwenkbar an dem Schaft angebracht, dass eine Bewegung des Schafts die Lage des Punktes F bewegt und folglich das fünfte Glied 4625 und das sechste Glied 4626 bewegt. Ein Arretierelement 4631 ist dafür ausgelegt, das fünfte Glied 4625 und das sechste Glied 4626 an dem Punkt F derart selektiv an dem Schaft zu arretieren, dass das fünfte Glied 4625 und das sechste Glied 4626 relativ zu dem Schaft 603 nicht verschwenkbar sind, wenn sich das Arretierelement 4631 in der arretierten Stellung befindet. Wenn sich das Arretierelement 4631 jedoch in der nicht arretierten Stellung befindet, sind das fünfte Glied 4625 und das sechste Glied 4626 um den Schaft 603 herum verschwenkbar, wenn der Schaft die Lage des Punktes F bewegt. Das erste Glied 4621 und das dritte Glied 4623 sind an Punkt B schwenkbar aneinander angebracht und das zweite Glied 4622 und das vierte Glied 4624 sind an Punkt C schwenkbar aneinander angebracht. Ein Paddel 606a ist derart an dem ersten Glied 4621 angebracht, dass eine Bewegung des ersten Glieds 4621 bewirkt, dass sich das erste Paddel 606a bewegt, und das andere Paddel 606b ist derart an dem zweiten Glied 4622 angebracht, dass eine Bewegung des zweiten Glieds 4622 bewirkt, dass sich das Paddel 606b bewegt.
Um die Klappenreparaturvorrichtung 602 von der geschlossenen Stellung (in 46A gezeigt) in eine Freigabestellung (in 46C gezeigt) zu bewegen, wird das Arretierelement 4631 in einer arretierten Stellung gehalten und wird das Verbindungsstück 605 in Richtung Y den Schaft 603 entlangbewegt, wodurch der Schwenkpunkt A für das erste Glied 4621 und das zweite Glied 4622 in eine neue Lage bewegt wird. Um die Klappenreparaturvorrichtung 602 von der Freigabestellung in die zusammengefaltete Freigabestellung (in 46D gezeigt) zu bewegen, wird das Arretierelement 4631 in eine nicht arretierte Stellung bewegt und der Schaft 603 wird in Richtung D bewegt, wodurch der Schwenkpunkt F für das fünfte Glied 4625 und das sechste Glied 4626 in eine neue Lage bewegt wird, welche bewirkt, dass das fünfte Glied 4625 und das sechste Glied 4626 um den Schaft 603 herum verschwenkt werden.
Unter Bezugnahme auf 46A ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer geschlossenen Stellung gezeigt, mit einem Winkel α zwischen dem Paddel 606 und dem Schaft 603. Der Winkel α kann beispielsweise zwischen ungefähr 0 Grad und ungefähr 45 Grad, insbesondere zwischen ungefähr 5 Grad und ungefähr 40 Grad, insbesondere zwischen ungefähr 15 Grad und ungefähr 30 Grad, insbesondere zwischen ungefähr 20 Grad und ungefähr 25 Grad liegen. Unter Bezugnahme auf 46B wird die Klappenreparaturvorrichtung 602 in die offene Stellung bewegt, indem das Verbindungsstück 605 entlang des Schafts 603 in Richtung Y bewegt wird. Eine Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirkt, dass sich das erste Glied 4621 und das zweite Glied 4622 in Richtung Z nach außen bewegen, wodurch bewirkt wird, dass sich die Paddel 606a, 606b in Richtung H nach unten und nach außen bewegen. Das Arretierelement 4631 wird in der arretierten Stellung gehalten, wenn die Klappenreparaturvorrichtung 602 von der geschlossenen Stellung (in 46A gezeigt) in die offene Stellung (in 46B gezeigt) bewegt wird.
Unter Bezugnahme auf 46C wird die Klappenreparaturvorrichtung 602 in die Freigabestellung bewegt, indem das Verbindungsstück 605 entlang des Schafts 603 weiter in Richtung Y bewegt wird. Die fortgesetzte Bewegung des Verbindungsstücks 605 in Richtung Y bewirkt, dass sich das erste Glied 4621 und das zweite Glied 4622 in Richtung M nach innen bewegen, wodurch bewirkt wird, dass sich die Paddel 606a, 606b in Richtung N nach unten und nach innen bewegen. Unter weiterer Bezugnahme auf 45C weist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer Freigabestellung einen Winkel β zwischen den Paddeln 606 und dem Schaft 603 auf. Der Winkel β kann beispielsweise größer oder gleich 120 Grad, insbesondere größer oder gleich 130 Grad, insbesondere größer oder gleich 140 Grad, insbesondere größer oder gleich 150 Grad, insbesondere größer oder gleich 160 Grad sein. Das Arretierelement 4631 wird in der arretierten Stellung gehalten, wenn die Klappenreparaturvorrichtung 602 von der offenen Stellung (in 46B gezeigt) in die Freigabestellung (in 46C gezeigt) bewegt wird.
Unter Bezugnahme auf 46D wird die Klappenreparaturvorrichtung 602 von der Freigabestellung in die zusammengefaltete Stellung bewegt, indem das Arretierelement 4631 in eine nicht arretierte Stellung bewegt wird, und indem der Schaft 603 in Richtung D bewegt wird, wodurch bewirkt wird, dass sich das fünfte Glied 4625 und das sechste Glied 4626 um den Verbindungspunkt F herum verschwenkt wird und sich aufwärts in Richtung J bewegt, wodurch bewirkt wird, dass sich das dritte Glied 4623 und das vierte Glied 4624 in Richtung Q nach innen und nach unten bewegen, wodurch bewirkt wird, dass sich die Paddel 606a, 606b in Richtung Q nach unten und nach innen bewegen. Unter weiterer Bezugnahme auf 46D weist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der zusammengefalteten Freigabestellung einen Winkel µ zwischen den Paddeln 606 und dem Schaft 603 auf. Der Winkel µ kann beispielsweise größer oder gleich 120 Grad, insbesondere größer oder gleich 130 Grad, insbesondere größer oder gleich 140 Grad, insbesondere größer oder gleich 150 Grad, insbesondere größer oder gleich 160 Grad, insbesondere größer oder gleich 170 Grad sein.
Es ist vorteilhaft, über eine Klappenreparaturvorrichtung zu verfügen, die Merkmale aufweisen, welche gewährleisten, dass die Klappenreparaturvorrichtung in einer geschlossenen Stellung verbleibt, nachdem die Klappenreparaturvorrichtung an der körpereigenen Klappe eines Patienten angebracht worden ist. Anders gesagt, es ist vorteilhaft, über eine Klappenreparaturvorrichtung zu verfügen, die Merkmale aufweist, welche verhindern, dass sich die Klappenreparaturvorrichtung von der körpereigenen Klappe eines Patienten löst, nachdem die Klappenreparaturvorrichtung im Körper des Patienten eingesetzt worden ist, was Probleme verursachen könnte (z. B eine Regurgitation von Blut durch die Mitralklappe). Beispiele von weiteren Merkmalen, welche verhindern, dass sich eine Klappenreparaturvorrichtung von einer körpereigenen Klappe löst, sind in 47A - 49 gezeigt.
Unter Bezugnahme auf 47A - 47B umfasst eine beispielhafte Ausführungsform einer Klappenreparaturvorrichtung 602 ein Verriegelungselement 4701, das an den Paddeln 606 angebracht ist, wobei das Verriegelungselement 4701 dafür ausgelegt ist, die Paddel 606 an den Greifelementen 608 anzubringen, wenn sich die Klappenreparaturvorrichtung in der geschlossenen Stellung befindet. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung aufweisen und die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt. In der veranschaulichten Ausführungsform umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 ein optionales Arretierschloss 607, das dafür ausgelegt ist, ein Verbindungsstück 605 in einem arretierten Zustand auf dem Schaft 603 zu halten. Falls jedoch das optionale Arretierschloss 607 versagt, könnte sich das Verbindungsstück 605 auf dem Schaft 603 bewegen und bewirken, dass sich die Klappenreparaturvorrichtung in eine offene Stellung bewegt. Das Verriegelungselement 4701 ist dafür ausgelegt, die Klappenreparaturvorrichtung 602 in der geschlossenen Stellung zu halten, falls das Arretierschloss 607 versagt.
Unter Bezugnahme auf 47A befindet sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer offenen Stellung, wobei Klappengewebe 820 in der Öffnung 614 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 angeordnet ist. Unter Bezugnahme auf 47B ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 derart in die geschlossene Stellung bewegt worden, dass das Klappengewebe 820 zwischen den Paddeln 606 und den Greifelementen 608 der Klappenreparaturvorrichtung befestigt ist. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann auf jede geeignete Weise, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Weise, in die geschlossene Stellung bewegt werden. Wenn die Klappenreparaturvorrichtung 602 in die geschlossene Stellung bewegt worden ist, durchsticht das Verriegelungselement 4701 das Klappengewebe 820 und das Greifelement 608, um das Paddel an dem Greifelement zu befestigen. Das Verriegelungselement 4701 kann jede beliebige geeignete Form annehmen, wie beispielsweise Metalle, Kunststoffe usw., die in der Lage ist, die Paddel 606 an den Greifelementen 608 zu befestigen.
Unter Bezugnahme auf 48 umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Klappenreparatursystems 600 eine Zuführeinrichtung 601 und eine Klappenreparaturvorrichtung 602, wobei die Zuführeinrichtung für die Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung zu der körpereigenen Klappe eines Patienten ausgelegt ist, und wobei die Klappenreparaturvorrichtung für deren Anbringung an den Segeln einer körpereigenen Klappe ausgelegt ist, um dadurch die körpereigene Klappe des Patienten zu reparieren. Die Zuführeinrichtung 601 kann jede beliebige geeignete Form, wie beispielsweise eine in der vorliegenden Anwendung beschriebene Form, annehmen, die in der Lage ist, die Klappenreparaturvorrichtung 602 zu der körpereigenen Klappe eines Patienten zuzuführen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 umfasst eine Basisanordnung 604, ein Paar von Paddeln 606 und ein Paar von Greifelementen 608. Die Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 weist einen Schaft 603 und ein Verbindungsstück 605, das dafür ausgelegt ist, sich den Schaft entlangzubewegen, auf. Das Verbindungsstück 605 ist derart mechanisch mit den Paddeln verbunden, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks entlang des Schafts 603 bewirkt, dass sich die Paddel zwischen einer offenen und einer geschlossenen Stellung bewegen. In der geschlossenen Stellung treten die Paddel 606 und die Greifelemente 608 mit dem Klappengewebe und miteinander in Eingriff, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe zu befestigen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 umfasst außerdem ein Vorspannelement 4807 (z. B. eine Feder), das dafür ausgelegt ist, das Verbindungsstück 605 derart gegen den Schaft vorzuspannen, dass sich die Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer geschlossenen Stellung befindet.
Gemäß bestimmten Ausführungsformen umfasst das Klappenreparatursystem 600 einen Positionierschaft 613, welcher abnehmbar an dem Schaft 603 der Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht ist. Nachdem die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht worden ist, wird der Positionierschaft 613 von dem Schaft 603 abgenommen, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 von dem Klappenreparatursystem 600 abzunehmen, so dass die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht bleiben kann und die Zuführeinrichtung 601 aus dem Körper des Patienten entfernt werden kann. Nachdem die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht worden ist und das Klappenreparatursystem 600 aus dem Körper des Patienten entfernt worden ist, hält das Vorspannelement 4807 die Klappenreparaturvorrichtung in einer geschlossenen Stellung, um ein Ablösen der Klappenreparaturvorrichtung von dem Klappengewebe zu verhindern. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung aufweisen und die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt.
Unter Bezugnahme auf 49 umfasst eine andere beispielhafte Ausführungsform eines Klappenreparatursystems 600 eine Zuführeinrichtung 601 und eine Klappenreparaturvorrichtung 602, wobei die Zuführeinrichtung für die Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung zu der körpereigenen Klappe eines Patienten ausgelegt ist, und wobei die Klappenreparaturvorrichtung für deren Anbringung an den Segeln einer körpereigenen Klappe ausgelegt ist, um dadurch die körpereigene Klappe des Patienten zu reparieren. Die Zuführeinrichtung 601 kann jede beliebige geeignete Form, wie beispielsweise eine in der vorliegenden Anwendung beschriebene Form, annehmen, die in der Lage ist, die Klappenreparaturvorrichtung 602 zu der körpereigenen Klappe eines Patienten zuzuführen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 umfasst eine Basisanordnung 604, ein Paar von Paddeln 606 und ein Paar von Greifelementen 608. Die Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 weist einen Schaft 603 und ein Verbindungsstück 605, das dafür ausgelegt ist, sich den Schaft entlangzubewegen, auf. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform umfasst der Schaft 603 einen Gewindeabschnitt 4902 und das Verbindungsstück 605 ist dafür ausgelegt, sich den Gewindeabschnitt 4902 des Schafts entlang zu bewegen. Das heißt, durch Drehen des Schafts 603 wird bewirkt, dass sich das Verbindungsstück 605 den Schaft 603 auf- und ab bewegt. Das Verbindungsstück 605 ist derart mechanisch mit den Paddeln verbunden, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks entlang des Schafts 603 bewirkt, dass sich die Paddel zwischen einer offenen und einer geschlossenen Stellung bewegen. In der geschlossenen Stellung treten die Paddel 606 und die Greifelemente 608 mit dem Klappengewebe und miteinander in Eingriff, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe zu befestigen.
Gemäß bestimmten Ausführungsformen umfasst das Klappenreparatursystem 600 einen Positionierschaft 613, welcher abnehmbar an dem Schaft 603 der Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht ist. Nachdem die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht worden ist, wird der Positionierschaft 613 von dem Schaft 603 abgenommen, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 von dem Klappenreparatursystem 600 abzunehmen, so dass die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht bleiben kann und die Zuführeinrichtung 601 aus dem Körper des Patienten entfernt werden kann. Nachdem die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht worden ist und das Klappenreparatursystem 600 aus dem Körper des Patienten entfernt worden ist, wird ein Ablösen der Klappenreparaturvorrichtung von dem Klappengewebe verhindert, da das Verbindungsstück nur durch Drehen des Schaftes 603 bewegt werden kann. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung aufweisen und die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt.
Unter Bezugnahme auf 50 - 54 umfassen Ausführungsformen von Klappenreparatursystemen 600 eine Zuführeinrichtung 601 und eine Klappenreparaturvorrichtung 602, wobei die Zuführeinrichtung für die Zuführung der Klappenreparaturvorrichtung zu der körpereigenen Klappe eines Patienten ausgelegt ist, und wobei die Klappenreparaturvorrichtung für deren Anbringung an den Segeln einer körpereigenen Klappe ausgelegt ist, um dadurch die körpereigene Klappe des Patienten zu reparieren. Die Zuführeinrichtung 601 kann jede beliebige geeignete Form, wie beispielsweise eine in der vorliegenden Anwendung beschriebene Form, annehmen, die in der Lage ist, die Klappenreparaturvorrichtung 602 zu der körpereigenen Klappe eines Patienten zuzuführen. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 ähnelt den weiter oben beschriebenen Klappenreparaturvorrichtungen und umfasst eine Basisanordnung 604, ein Paar von Paddeln 606 und ein Paar von Greifelementen 608. Die Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 weist einen Schaft 603 und ein Verbindungsstück 605, das dafür ausgelegt ist, sich den Schaft entlangzubewegen, auf. Das Verbindungsstück 605 ist derart mechanisch mit den Paddeln verbunden, dass eine Bewegung des Verbindungsstücks entlang des Schafts 603 bewirkt, dass sich die Paddel zwischen einer offenen und einer geschlossenen Stellung bewegen. Gemäß manchen Ausführungsformen umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 ein Arretierschloss 607, das dafür ausgelegt ist, das Verbindungsstück 605 in einer gewünschten Sollstellung auf dem Schaft zu arretieren (wie in 50 - 53B gezeigt). Gemäß alternativen Ausführungsformen umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 ein Vorspannelement 4807, das dafür ausgelegt ist, das Verbindungsstück 605 in einer gewünschten Stellung auf dem Schaft 603 in Position zu halten (wie in 54 gezeigt). In der geschlossenen Stellung treten die Paddel 606 und die Greifelemente 608 mit dem Klappengewebe und miteinander in Eingriff, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe zu befestigen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen umfasst das Klappenreparatursystem 600 einen Positionierschaft 613, welcher abnehmbar an dem Schaft 603 der Basisanordnung 604 der Klappenreparaturvorrichtung 602 angebracht ist. Nachdem die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht worden ist, wird der Positionierschaft 613 von dem Schaft 603 abgenommen, um die Klappenreparaturvorrichtung 602 von dem Klappenreparatursystem 600 abzunehmen, so dass die Klappenreparaturvorrichtung 602 an dem Klappengewebe angebracht bleiben kann und die Zuführeinrichtung 601 aus dem Körper des Patienten entfernt werden kann. Die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann jedes beliebige andere in der vorliegenden Anmeldung erörterte Merkmal für eine Klappenreparaturvorrichtung aufweisen und die Klappenreparaturvorrichtung 602 kann derart positioniert sein, dass sie Klappengewebe 820 als Teil eines geeigneten Klappenreparatursystems (z. B. jedes beliebigen in der vorliegenden Anmeldung offenbarten Klappenreparatursystems) in Eingriff nimmt.
Unter Bezugnahme auf 50 sind gemäß manchen Ausführungsformen die Greifelemente 608 an den Paddeln 606 angebracht. Bei dem in 50 veranschaulichten Beispiel umfassen die Greifelemente 608 einen Anbringungsabschnitt 5010, einen Scharnier- oder Biegeabschnitt 5012 und einen Greif- oder Stachelabschnitt 5014. Der Anbringungsabschnitt 5010 kann jede beliebige Form annehmen, die ein Anbringen des Greifelements an dem Paddel 606 erlaubt. Der Scharnier- oder Biegeabschnitt 5012 kann vielerlei verschiedene Formen annehmen. Beispielsweise kann der Scharnier- oder Biegeabschnitt dafür ausgelegt sein, den Greif- oder Stachelabschnitt 5014 zu dem Anbringungsabschnitt 5010 hin vorzuspannen. Gemäß einer beispielhaften Ausführungsform spannt der Scharnier- oder Biegeabschnitt 5012 den Greif- oder Stachelabschnitt 5014 zu einer vollständig geschlossenen Stellung hin vor, in welcher der Greif- oder Stachelabschnitt mit dem Anbringungsabschnitt 5010 und/oder dem Paddel 606 in Eingriff tritt. Wenn Klappengewebe zwischen dem Paddel 606 und dem Greifabschnitt 5014 positioniert ist, spannt der Scharnier- oder Biegeabschnitt den Greifabschnitt 5014 vor, um das Klappengewebe zwischen dem Greif- oder Stachelabschnitt 5014 und dem Paddel festzuklemmen. Das durch 50 veranschaulichte Greifelement 608 bewegt sich gemeinsam mit dem Paddel 606. Der Scharnier- oder Biegeabschnitt 5012 erlaubt es, dass sich der Greifabschnitt 5014 in die durch die Pfeile 5020 angezeigte Richtung bewegt, und kann es erlauben, dass der Greifabschnitt in die durch die Pfeile 5022 angezeigte Richtung gezogen wird.
Gemäß bestimmten Ausführungsformen ist es von Vorteil, wenn der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 zu einem proximalen Ende der Greifelemente 608 hin angeordnet ist, da dadurch ein leichteres Ablösen der Greifelemente 608 von dem Klappengewebe ermöglicht wird. Unter Bezugnahme auf 51 umfassen gemäß einer Ausführungsform die Greifelemente 608 eine einzelne Reihe von Stacheln 5102, die dafür ausgelegt sind, mit dem Klappengewebe und den Paddeln 606 in Eingriff zu treten, um die Klappenreparaturvorrichtung an dem Klappengewebe zu befestigen. Die einzelne Reihe von Stacheln 5102 erleichtert das Ablösen des Greifabschnitts 5014 von dem Klappengewebe. Gemäß einer alternativen Ausführungsform können die Greifelemente 608 auch zwei oder mehrere Reihen von Stacheln 5102 umfassen, die an einem proximalen Ende der Greifelemente 608 angeordnet sind. Gemäß weiteren Ausführungsformen können die Stacheln 5102 auch in einer beliebigen anderen Konfiguration an einem proximalen Ende der Greifelemente 608 angeordnet sein, um ein leichteres Ablösen der Greifelemente 608 von dem Klappengewebe zu ermöglichen.
Gemäß manchen Ausführungsformen ist, wie in 51A - 51E gezeigt, das Greifelement 608 dafür ausgelegt, eine Spannkraft an das Klappengewebe anzulegen, wenn die Klappenreparaturvorrichtung (z. B. eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Klappenreparaturvorrichtung 602) an dem Klappengewebe angebracht wird. Das Greifelement 608 ist derart verschiebbar mit dem Paddel 606 verbunden, dass das Greifelement 608 entlang des Paddels in Richtung X bewegt werden kann. Zum Beispiel kann ein Greifersteuerungsmechanismus 611 dazu verwendet werden, das Greifelement 608 entlang des Paddels 606 in Richtung X zu bewegen, wobei der Greifersteuerungsmechanismus 611 auch dazu verwendet werden kann, das Greifelement 608 zwischen der geschlossenen Stellung (in 51A gezeigt) und der offenen Stellung (in 51B gezeigt) zu bewegen. Der Greifersteuerungsmechanismus 611 kann eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form annehmen. Gemäß bestimmten Ausführungsformen umfasst die Klappenreparaturvorrichtung 602 ein optionales Vorspannelement 5122 (z. B. eine Feder), das dafür ausgelegt ist, das Greifelement 608 in einer gewünschten Stellung entlang des Paddels 606 (z. B. in der in 51A - 51E gezeigten Stellung) in Position zu halten. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform umfasst das Greifelement 608 eine einzelne Reihe von Stacheln 609 an einem proximalen Ende der Greifelemente (wie dies z. B. in der in 51 gezeigten Ausführungsform der Klappenreparaturvorrichtung 602 gezeigt ist), es versteht sich jedoch, dass die hier in Bezug auf 51A - 51E beschriebenen Merkmale mit jeder beliebigen der in der vorliegenden Anmeldung beschriebenen Ausführungsformen der Klappenreparaturvorrichtung verwendet werden können.
Unter Bezugnahme auf 51A ist das Greifelement 608 in einer ersten Stellung an dem Paddel 606 und in einer geschlossenen Stellung gezeigt. Unter Bezugnahme auf 51B ist das Greifelement 608 gezeigt, nachdem es durch den Greifersteuerungsmechanismus 611 in Richtung Z in eine offene Stellung bewegt worden ist. Unter Bezugnahme auf 51C ist das Greifelement 608 gezeigt, nachdem es entlang des Paddels 606 in Richtung D in eine zweite Stellung bewegt worden ist. Gemäß bestimmten Ausführungsformen wird das Greifelement 608 durch den Greifersteuerungsmechanismus 611 oder durch einen separaten Mechanismus entlang des Paddels in Richtung D bewegt. Bei Ausführungsformen, welche das Vorspannelement 5122 umfassen, muss eine ausreichende Kraft auf das Greifelement 608 aufgewendet werden, um das Greifelement in Richtung D zu bewegen, wodurch das Vorspannelement gedehnt wird und eine in Richtung B wirkende Spannkraft auf das Greifelement 608 erzeugt. Zwar ist in der veranschaulichte Ausführungsform gezeigt, wie das Greifelement 608 in eine offene Stellung (in 51B gezeigt) bewegt wird, bevor das Greifelement 608 entlang des Paddels 606 in Richtung D in die zweite Stellung (in 51C gezeigt) bewegt wird, es versteht sich jedoch, dass das Greifelement 608 ebenso gut in Richtung D in die zweite Stellung bewegt werden kann, bevor das Greifelement 608 in Richtung Z in eine offene Stellung bewegt wird, bzw. können diese Bewegungen auch simultan erfolgen. Unter Bezugnahme auf 51D wird das Greifelement 608 durch den Greifersteuerungsmechanismus 611 in Richtung Y in eine geschlossene Stellung bewegt, um den mit Stacheln versehenen Abschnitt 609 des Greifelements 608 an dem Klappengewebe (nicht gezeigt) zu befestigen. In der in 51D gezeigten Stellung wird das Vorspannelement 5122 in einer gedehnten Stellung gehalten (z. B. infolge der Kraft, die durch den Greifersteuerungsmechanismus (oder durch einen anderen Mechanismus) auf das Greifelement 608 ausgeübt wird, um das Greifelement in der zweiten Stellung zu halten), was bedeutet, dass das Vorspannelement 5122 eine in Richtung B wirkende Spannkraft auf das Greifelement 608 ausübt. Unter Bezugnahme auf 51E wird, nachdem der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 des Greifelements 608 an dem Klappengewebe befestigt worden ist, die Kraft, welche das Greifelement 608 in der zweiten Stellung hält, gelöst, wodurch bewirkt wird, dass die durch das Vorspannelement 5122 aufgewendete Spannkraft das Greifelement 608 entlang des Paddels 606 in Richtung M bewegt. Die Bewegung des Greifelements 608 in Richtung M bewirkt, dass der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 eine in Richtung T wirkende Spannkraft auf das Klappengewebe erzeugt. Diese auf das Klappengewebe ausgeübte Spannkraft ermöglicht die Beibehaltung einer sicheren Verbindung der Klappenreparaturvorrichtung 602 mit dem Klappengewebe.
Gemäß einer anderen Ausführungsform umfasst, wie in 51F - 51G gezeigt, das Greifelement 608 einen mit Stacheln versehenen Abschnitt 609 und einen schwächer ausgebildeten Abschnitt oder Biegeabschnitt 5103. Der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 ist an einer ersten Seite 5111 des schwächer ausgebildeten Abschnitts 5103 angeordnet. Gemäß der veranschaulichten Ausführungsform umfasst der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 eine einzelne Reihe von Stacheln, es versteht sich jedoch, dass jede beliebige Konfiguration von Stacheln verwendet werden kann, wie beispielsweise jede in der vorliegenden Anmeldung beschrieben Konfiguration. Bei dem schwächer ausgebildeten Abschnitt oder Biegeabschnitt 5103 kann es sich beispielsweise um eine Ausnehmung in dem Greifelement, ein im Vergleich mit dem Rest des Greifelements 608 unterschiedliches Material oder um jede beliebige andere Form handeln, die es erlaubt, dass der schwächer ausgebildete Abschnitt oder Biegeabschnitt 5103 schwächer oder biegsamer als der Rest des Greifelements 608 ist. Gemäß anderen Ausführungsformen kann jedoch auf einen schwächer ausgebildeten Abschnitt oder Biegeabschnitt 5103 auch verzichtet werden und das weiter unten beschriebene Glied 5107 samt Faden 5105 ist dennoch in der Lage, den mit Stacheln versehenen Abschnitt wie in 51F - 51H veranschaulicht durchzubiegen.
Unter Bezugnahme auf 51F - 51H umfasst der Greifersteuerungsmechanismus 611 einen Faden 5105 (z. B. einen Nahtfaden) sowie ein Schub- und Zugglied 5107, das dafür ausgelegt ist, den Faden 5105 aufzunehmen. Beispielsweise kann es sich bei dem Schub- und Zugglied 5107 um einen Katheter, einen Draht mit einer Schlaufe (wie in 25A gezeigt) oder jedes beliebige andere Glied handeln, das in der Lage ist, den Faden 5105 aufzunehmen und das Greifelement 608 zu schieben bzw. zu ziehen. Ein erstes Ende 5125 des Fadens 5105 erstreckt sich von einer Zuführeinrichtung (z. B. einer beliebigen in der vorliegenden Anmeldung beschriebenen Zuführeinrichtung 601) und ist lösbar an dem Greifelement 608 angebracht, und zwar an einem ersten Verbindungspunkt A auf einer ersten Seite 5111 des schwächer ausgebildeten Abschnitts oder Biegeabschnitts 5103. Der Faden 5105 erstreckt sich außerdem von dem Verbindungspunkt A und ist auf einer zweiten Seite 5113 des schwächer ausgebildeten Abschnitts oder Biegeabschnitts 5103 an einem zweiten Verbindungspunkt B an dem Greifelement 608 angebracht. Überdies erstreckt sich der Faden 5105 von dem zweiten Verbindungspunkt B durch das Schub- und Zugglied 5107.
Unter Bezugnahme auf 51F ist das Greifelement 608 in einer offenen Stellung gezeigt, wobei ein Klappengewebeelement 820 in einer Öffnung 614 zwischen dem Greifelement 608 und einem Paddel (nicht gezeigt) angeordnet ist. Durch Ziehen an dem Faden 5105 kann das Greifelement in die offene Stellung bewegt werden. Unter Bezugnahme auf 51G werden das Glied 5107 und das Glied 5105 des Greifersteuerungsmechanismus 611 dazu verwendet, das Greifelement 608 in Richtung X in die geschlossene Stellung zu bewegen und den Abschnitt 609 in Richtung Y zu biegen. Das erste Ende 5125 des Fadens 5105 wird derart in eine Richtung Y gezogen, dass die erste Seite 5111 des Greifelements 608 um den schwächer ausgebildeten Abschnitt 5103 herumgeschwenkt oder gebogen wird. Dieses Biegen bewirkt, dass sich der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 in die Richtungen U und Y in eine gebogene Stellung bewegt. Unter weiterer Bezugnahme auf 51G werden das Glied 5107 und der Faden 5105 derart bewegt, dass der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 das Klappengewebe 820 durchsticht, während sich der mit Stacheln versehene Abschnitt in der gebogenen Stellung befindet.
Unter Bezugnahme auf 51H wird der Faden 5105 losgelassen, wodurch bewirkt wird, dass das erste Ende 5111 des Greifelements 608 um den schwächer ausgebildeten Abschnitt oder Biegeabschnitt 5103 herumgeschwenkt wird. Dies bewirkt, dass sich der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 durch das Klappengewebe 820 hindurchbewegt, wodurch bewirkt wird, dass der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 der Klappenreparaturvorrichtung eine in Richtung D wirkende Spannkraft auf das Klappengewebe 820 erzeugt. Nachdem das Greifelement 608 an dem Klappengewebe 820 (wie in 51H gezeigt) befestigt worden ist, werden das Glied 5107 und der Faden 5105 von dem Greifelement 608 entfernt.
Unter Bezugnahme auf 52 umfassen gemäß verschiedenen Ausführungsformen die Greifelemente 608 einen dehnbaren Abschnitt 5202, um eine Bewegung in Richtung 5204 zu ermöglichen. Die Bewegung in Richtung 5204 gewährleistet ein sauberes Lösen von dem Klappengewebe. Gemäß manchen Ausführungsformen ist der dehnbare Abschnitt 5202 dafür ausgelegt, derart bewegt zu werden, dass die Stacheln 5102 in einer Richtung aus dem Klappengewebe austreten, die jener Richtung, in welcher die Stacheln in das Klappengewebe eingedrungen sind, im Wesentlichen entgegengesetzt ist. Alternativ dazu können die Greifelemente 608 auch auf andere Weise erweiterbar sein, um ein Lösen aus dem Klappengewebe zu gewährleisten, ohne das Klappengewebe dabei zu zerreißen. Beispielsweise können, wie weiter oben erwähnt, die Scharnierelemente 5012 dafür ausgelegt sein, es zu erlauben, dass die Greifabschnitte 5014 der Greifelemente 608 in Richtung 5204 gezogen werden.
Unter Bezugnahme auf 53A - 53B sind gemäß manchen Ausführungsformen die Greifelemente 608 aus einem flexiblen Material gefertigt. Unter Bezugnahme auf 53A ist die Klappenreparaturvorrichtung 602 in einer geschlossenen Stellung befindlich und an dem Klappengewebe 820 angebracht gezeigt. Unter Bezugnahme auf 53B werden die Greifelemente 608 durch den Greifersteuerungsmechanismus 611 bewegt, um die Greifelemente 608 von dem Klappengewebe 820 zu entfernen. Insbesondere bewirkt die Bewegung des Greifersteuerungsmechanismus 611 in Richtung Y, dass die Greifelemente 608 in einer in Richtung Z erfolgenden Abschälbewegung wieder aus dem Klappengewebe heraustreten. Das flexible Material der Greifelemente 608 gewährleistet dieses abschälende Lösen der Greifelemente 608, wenn die Greifelemente aus dem Klappengewebe 820 entfernt werden. Das abschälende Lösen der Greifelemente 608 ist insofern vorteilhaft, als es beim Herausziehen der Greifelemente aus dem Klappengewebe 820 unterstützend wirkt, so dass es zu keiner Schädigung des Klappengewebes kommt. Gemäß bestimmten Ausführungsformen ermöglichen es die flexiblen Greifelemente 608, dass der mit Stacheln versehene Abschnitt 609 der Greifelemente 608 in einer Richtung aus dem Klappengewebe entfernt wird, die jener Richtung, in welcher die Stacheln in das Klappengewebe eingedrungen sind, im Wesentlichen entgegengesetzt ist.
Unter Bezugnahme auf 54 sind gemäß bestimmten Ausführungsformen die Greifelementen 608 durch ein separates Vorspannelement 5410 (z. B. durch eine Feder) miteinander verbunden, welches dafür ausgelegt ist, die Greifelemente derart in einer gewünschten Stellung zu halten, dass, wenn sich die Paddel 606 in einer offenen Stellung befinden, zwischen den Paddeln und den Greifelementen eine Breite W vorhanden ist. Die Breite W kann durch In-Eingriff-bringen der Greifelemente 608 mit dem Greifersteuerungsmechanismus 611 angepasst werden. Das heißt, die Bewegung des Greifersteuerungsmechanismus 611 in Richtung Z in die Zuführeinrichtung hinein bewirkt, dass sich das Vorspannelement 5410 biegt und sich die Paddel in Einwärtsrichtung X bewegen. Das Außer-Eingriff-bringen der Greifelemente durch den Greifersteuerungsmechanismus 611 bewirkt, dass sich das Vorspannelement 5410 (wie in 54 gezeigt) in die gewünschte Sollstellung bewegt. Der Greifersteuerungsmechanismus 611 kann jede geeignete Form zum Steuern der Greifelemente 608 annehmen, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Form. Darüber hinaus treten, wenn die Paddel 606 in die geschlossene Stellung bewegt werden, die Paddel mit den Greifelementen 608 in Eingriff, wodurch bewirkt wird, dass sich die Vorspannelemente umbiegen und dass sich die Greifelemente in Einwärtsrichtung X bewegen. Die Paddel 608 können auf jede geeignete Weise, beispielsweise eine beliebige in der vorliegenden Anmeldung beschriebene Weise, von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung bewegt werden. Zwar beziehen sich die in der vorliegenden Anmeldung beschriebenen Vorrichtungen auf das In-Eingriff-nehmen und Reparieren der Mitralklappe, es versteht sich jedoch, dass diese Vorrichtungen auch beim Reparieren anderer körpereigener Klappen (z. B. der Trikuspidalklappe, der Pulmonalklappe, der Aortenklappe) oder beliebiger anderer Teile des Herzens zum Einsatz kommen können. Darüber hinaus versteht es sich, dass verschiedene Merkmale der verschiedenen Ausführungsformen für die hier beschriebenen Vorrichtungen auch in Kombination miteinander verwendet werden können.
Zwar erfolgte vorstehend eine vollständige Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung, es können jedoch verschiedene Alternativen, Modifikationen und Äquivalente zum Einsatz kommen. Überdies ist es offensichtlich, dass auch bestimmte andere Modifikationen im Rahmen der beigefügten Patentansprüche umgesetzt werden können.

Claims

Klappenreparaturvorrichtung (602) zum Reparieren einer körpereigenen Klappe eines Patienten, wobei die Klappenreparaturvorrichtung umfasst: ein Paar von Paddeln (606), das zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich ist; und ein Paar von Greifelementen (608), wobei die Greifelemente (608) dafür ausgelegt sind, an der körpereigenen Klappe des Patienten angebracht zu werden, und wobei jedes Greifelement (608) aus dem Paar von Greifelementen (608) der Länge nach ausfahrbar ist, um ein Reißen der körpereigenen Klappe des Patienten zu verhindern, wenn die Greifelemente (608) von der körpereigenen Klappe entfernt werden; wobei eine Bewegung des Paars von Paddeln (606) von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung es erlaubt, dass das Paar von Paddeln (606) und das Paar von Greifelementen (608) mit einem Stück Gewebe der körpereigenen Klappe des Patienten in Eingriff treten, um die Klappenreparaturvorrichtung (602) an der körpereigenen Klappe des Patienten anzubringen.
Klappenreparaturvorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend eine Basisanordnung, welche umfasst: einen Schaft (603); und ein Verbindungsstück (605), das derart beweglich an dem Schaft angebracht ist, dass das Verbindungsstück entlang des Schafts bewegt werden kann; wobei das Paar von Paddeln schwenkbar an dem Verbindungsstück angebracht ist; wobei eine Bewegung des Verbindungsstücks in einer ersten Richtung entlang des Schafts bewirkt, dass sich das Paar von Paddeln in die geschlossene Stellung bewegt, und eine Bewegung des Verbindungsstücks in einer zweiten Richtung bewirkt, dass sich das Paar von Paddeln in die offene Stellung bewegt.
Klappenreparaturvorrichtung nach Anspruch 2, ferner umfassend ein Arretierschloss (607), das zwischen einem arretierten Zustand und einem nicht arretierten Zustand beweglich ist, wobei das Arretierschloss dafür ausgelegt ist, das Verbindungsstück in einer Festposition an dem Schaft zu arretieren, wenn sich das Arretierschloss in dem arretierten Zustand befindet.
Klappenreparaturvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Greifelemente einen mit Stacheln versehenen Abschnitt (609) zum Anbringen der Greifelemente an der körpereigenen Klappe eines Patienten umfassen.
Klappenreparaturvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Paar von Paddeln dafür ausgelegt ist, sich bei der Anbringung an der körpereigenen Klappe des Patienten zu biegen.
Klappenreparaturvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, ferner umfassend ein Abstandselement (3800), das dafür ausgelegt ist, einen Spalt in der körpereigenen Klappe des Patienten zu schließen, wenn die Klappenreparaturvorrichtung an der körpereigenen Klappe angebracht ist.
Klappenreparaturvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei jedes der Paddel aus dem Paar von Paddeln ein Verriegelungselement (4701) zum Anbringen der Paddel an einem entsprechenden Greifelement aus dem Paar von Greifelementen umfasst, wenn sich die Paddel in der geschlossenen Stellung befinden.
Klappenreparaturvorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 7, wobei der mit Stacheln versehene Abschnitt (609) für jedes der Greifelemente nur eine einzelne Reihe von Stacheln (5102) aufweist.
Klappenreparaturvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei das Paar von Greifelementen ein flexibles Material umfasst, so dass sich die Greifelemente von dem Gewebe der körpereigenen Klappe abziehen lassen, wenn die Greifelemente von dem Gewebe der körpereigenen Klappe entfernt werden.
Klappenreparaturvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Greifelemente durch ein Vorspannelement (5410) miteinander verbunden sind, welches dafür ausgelegt ist, die Greifelemente in einer gewünschten Stellung zu halten.