DE102018008101A1 - Implantable electromagnetic cardiac compression system - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung gehört in das Gebiet der Medizintechnik und hat ein implantierbares kardiales Unterstützungssystem zum Ziel, bei dem eine Verbesserung der Herzarbeit durch elektromagnetische Aktoren erreicht wird, die eine externe, kardiale Unterstützung durch Kompression bewirken. Dabei können die elektromagnetischen Aktoren einzeln oder in einer komplexeren Struktur arbeiten.The invention belongs to the field of medical technology and aims at an implantable cardiac support system, in which an improvement of the heart work is achieved by means of electromagnetic actuators, which bring about external, cardiac support through compression. The electromagnetic actuators can work individually or in a more complex structure.
Description
Das implantierbare elektromagnetische kardiale Kompressionssystem gehört in das Gebiet der Medizintechnik.The implantable electromagnetic cardiac compression system belongs to the field of medical technology.
Die Herzinsuffizienz (Herzschwäche) stellt eine der häufigsten Todesursachen in westlichen Ländern dar. Obwohl durch den Einsatz innovativer Medikamente die Prognose in den letzten Jahren deutlich verbessert werden konnte, bleibt die Morbidität hoch. So beträgt das 5-Jahres-Überleben bei Patienten mit Herzinsuffizient lediglich 50%. Da die Herztransplantation aufgrund mangelnder Organe nur bei wenigen Patienten als Therapieoption zur Verfügung steht, stellen linksherzunterstützenden Systemen (LVAD = left ventricular assist device) für viele Patienten die einzige Therapiemöglichkeit dar. Bei den zurzeit in klinischen Einsatz befindlichen LVAD handelt es sich um kleine Rotationspumpen. Dabei wird ein Fluss parallel zum natürlichen Fluss (Fluss über die Aortenklappe) geschaffen. Die Kontrolleinheit der Pumpe und die Batterien sind außerhalb des Körpers.1 Heart failure (heart failure) is one of the leading causes of death in western countries. Although the use of innovative medications has significantly improved the prognosis in recent years, morbidity remains high. The 5-year survival in patients with heart failure is only 50%. Since heart transplantation is only available as a therapy option for a few patients due to a lack of organs, left ventricular assist device (LVAD) systems are the only therapy option for many patients. The LVAD currently in clinical use is a small rotary pump. A river is created parallel to the natural flow (flow over the aortic valve). The control unit of the pump and the batteries are outside the body. 1
Obwohl auch diese Systeme die Sterblichkeit signifikant senken konnten, ist die Device-Therapie mit einer erheblichen Komplikationsrate behaftet. So entwickeln 80% der Patienten innerhalb von 2 Jahren schwere Komplikationen. Diese sind zum einen darauf zurückzuführen, dass durch das Stromversorgungskabel eine Verbindung zur Außenwelt besteht, die das Eindringen von Bakterien begünstigt. Zum anderen sind die Pumpensysteme sehr thrombogen und erfordern daher eine dauerhafte Antikoagulation und Plättchenaggregationshemmung. Auch führen die Pumpensysteme zu einem Mangel des von-Willebrandt-Gerinnungsfaktors, was zu einer weiteren Erhöhung der Blutungsneigung führt. Eine weitere schwere bisher inkomplett verstandene Komplikation ist fernerhin die Bildung von arterio-venösen Malformationen, die unter LVAD-Therapie beobachtet werden.2 Although these systems have also significantly reduced mortality, device therapy is associated with a considerable complication rate. 80% of patients develop serious complications within 2 years. On the one hand, these are due to the fact that the power supply cable connects to the outside world, which promotes the penetration of bacteria. On the other hand, the pump systems are very thrombogenic and therefore require permanent anticoagulation and inhibition of platelet aggregation. The pump systems also lead to a deficiency in the von Willebrandt coagulation factor, which leads to a further increase in the tendency to bleed. Another serious complication that has so far been understood incompletely is the formation of arteriovenous malformations, which are observed under LVAD therapy. 2nd
Um die Nachteile der LVAD-Systeme mit Pumpentechnologie zu überwinden ist das Konzept der externen kardialen Kompression als alternatives Unterstützungssystem entwickelt worden. Dass mit der externen kardialen Kompression ein Kreislauf auch über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten werden kann, ist aus der Reanimation bekannte. Aufbauend auf dieser Erfahrung wurden schon in der 50er Jahren des letzten Jahrhunderts externe hydraulische Kompressionssysteme entwickelt (
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, ein System der externen kardialen Kompression zu entwickeln, welches klein und daher vollständig implantierbar ist. The object of the present invention is therefore to develop a system of external cardiac compression which is small and therefore completely implantable.
Ferner sollte es, wie ein menschlicher Muskel, aus einer oder mehreren Kontraktionseinheit aufgebaut sein, die separat ansteuerbar und flexibel einsetzbar sind.Furthermore, like a human muscle, it should be constructed from one or more contraction units that can be controlled separately and used flexibly.
Bei der vorliegenden Erfindung handelt es sich um ein implantierbares, externes, kardiales Kompressionssystem. Dieses ist aus mehreren elektromagnetischen Aktoren (Kontraktionseinheiten) modular zusammengesetzt, die direkt um oder auf der Herzmuskulatur angeordnet werden (
Damit es zu einem Auswurf von Blut aus der linken Herzkammer kommt, muss der diastolische Blutdruck überwunden werden. Der ist in der Regel bei Patienten mit einer Herzinsuffizient kleiner 100 mmHg (13300 Pascal = 13300 N/m2). Wenn man das Herz als Kugel mit einem Durchmesser von 5 cm annimmt, beträgt die Schnittfläche des Großkreises 0,0025 m2. Somit errechnet sich die Kraft, die aufgebracht werden muss, um eine Hubbewegung zu erreichen mit 0,0025 * 13300 = 33,25 N. Die Hubhöhe des Herzens ist aus der Physiologie mit 30 % des Durchmessers bekannt (fractional shortening), also 1,7 cm. Die vom externen kardialen Kompressionssystem zu leistende Arbeit beträgt somit 0,56 Nm und die Leistung bei einer Herzfrequenz von 1 Hz 0.56 Watt. Diastolic blood pressure has to be overcome to expel blood from the left ventricle. This is usually in patients with heart failure less than 100 mmHg (13300 Pascal = 13300 N / m 2 ). If one assumes the heart as a sphere with a diameter of 5 cm, the cutting area of the great circle is 0.0025 m 2 . The force that must be applied to achieve a stroke movement is thus calculated as 0.0025 * 13300 = 33.25 N. The stroke height of the heart is known from physiology with 30% of the diameter (fractional shortening), i.e. 1, 7 cm. The work to be done by the external cardiac compression system is therefore 0.56 Nm and the output at a heart rate of 1 Hz is 0.56 Watt.
In einem Ausführungsbeispiel des kardialen Kompressionssystems gemäß der Erfindung werden vier elektromagnetischen Aktoren (
Die separate Befestigung jedes einzelnen elektromagnetischen Aktors am Herzmuskel hat den Vorteil, dass hypokinetische oder akinetische Bereiche (z.B. nach Myokardinfarkt) gezielt unterstützt werden können. Der modulare Aufbau erlaubt es, dass die einzelnen Kontraktionseinheiten über einen Mikroprozessor (
In einer anderen Ausführung des kardialen Kompressionssystems gemäß der Erfindung werden die elektromagnetischen Aktoren in einem Netz (
Die Erfindung schließt die Nutzung quaderförmiger oder gekrümmter Aktoren ein, die sich wegen der Volumenstruktur des Herzens besser an die Herzform anpassen lassen als lineare runde Aktoren.The invention includes the use of cuboid or curved actuators which, because of the volume structure of the heart, can be better adapted to the shape of the heart than linear, round actuators.
In einer anderen Ausführung des kardialen Kompressionssystems gemäß der Erfindung werden die elektromagnetischen Aktoren direkt in die Muskulatur integriert. Dadurch wird eine direkte Entlastung des Muskels erreicht. Auch verläuft die Kraftentwicklung direkt entlang der physiologischen Kraftlinie des eigentlichen Muskels. Bei der direkten Integration in den Herzmuskel kann die Steuerung direkt über das im Muskel wahrgenommene elektrische Signal erfolgen.In another embodiment of the cardiac compression system according to the invention, the electromagnetic actuators are integrated directly into the muscles. This relieves the muscles directly. The strength development also runs directly along the physiological line of force of the actual muscle. In the case of direct integration into the heart muscle, control can take place directly via the electrical signal perceived in the muscle.
In einer anderen Ausführung des kardialen Kompressionssystems gemäß der Erfindung wird ein Ende der Aktoren an der Innenseite des Thorax befestigt und die andere Seite an der Herzspitze oder anderen Teilen des Herzens. Durch diese Anordnung der Aktoren kann eine Bewegung der verschiedenen Herzabschnitte in eine gewünschte Richtung erreicht werden, was wiederum eine Kompression bewirkt.In another embodiment of the cardiac compression system according to the invention, one end of the actuators is attached to the inside of the thorax and the other side to the tip of the heart or other parts of the heart. This arrangement of the actuators enables movement of the various heart sections in a desired direction, which in turn brings about compression.
Durch das implantierbare elektromagnetische kardiale Kompressionssystem wird eine externe Kardiokompression oder Verkürzung isolierter Herzabschnitte erreicht. Das System kann die ganze Herzarbeit übernehmen oder nur die Herzeigenleistung unterstützen. Letztendlich besteht das kardiale Unterstützungssystem aus einer oder einer Vielzahl elektromagnetischer Kontraktionseinheiten (Aktoren), die in verschiedenen Konfigurationen angeordnet werden.The implantable electromagnetic cardiac compression system achieves external cardiocompression or shortening of isolated heart sections. The system can do all the heart work or just support heart performance. Ultimately, the cardiac support system consists of one or a large number of electromagnetic contraction units (actuators), which are arranged in different configurations.
Durch das kardiale Kompressionssystem gemäß der Erfindung wird verhindert, dass Bauteile in direktem Kontakt zum Blut stehen. Daher verursachen sie nicht die Bildung von Thromben, und der Patient benötigt keine blutverdünnenden Medikamente (Antikoagulantien), die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergehen. Ferner wird durch die externe Kardiokompression der physiologische pulsatile Blutfluss erhalten. Ein weiterer Vorteil des Systems ist, dass das Konstruktionsprinzip einfach und daher wenig fehleranfällig ist. Auch lässt sich, da kein direkter Kontakt zum Blut besteht, eine Energieversorgung durch implantierte wiederaufladbare Batterien realisieren. Diese können dann unter Verwendung von Spulen (
Es zeigen:
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3 ) mit beidseitigem Anker (2 ) und Spule (1 ). Aktor in Ruheposition (a) ohne Stromfluß und im kontrahierten Zustand (b), wenn Strom durch die Spule fließt. c) elektromagnetischer Aktor mit einseitigem Anker. Die Aktoren können zylindrisch, quaderförmig oder in einer oder zwei Dimensionen gekrümmt sein. -
3 ), die direkt an der Außenseite des Herzens (4 ) angebracht sind. -
3 ), die in einem Netz (5 ) eingearbeitet sind, um eine gleichmäßige Kraftentfaltung zu bewirken. -
3 ), der von einer Hülle, z.B. aus Silikon umgeben wird (8 ), um die Biokompatibilität und die Anpassung an die Umgebung zu verbessern. -
9 ) mit Energie versorgt werden. Die Batterie kann ihrerseits über eine Spule (10 ) transkutan über Induktion wieder aufgeladen werden.
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3rd ) with anchors on both sides (2nd ) and coil (1 ). Actuator in the rest position (a) without current flow and in the contracted state (b) when current flows through the Coil flows. c) electromagnetic actuator with one-sided armature. The actuators can be cylindrical, cuboid or curved in one or two dimensions. -
3rd ) directly on the outside of the heart (4th ) are attached. -
3rd ) in a network (5 ) are incorporated in order to achieve an even development of power. -
3rd ), which is surrounded by a cover, e.g. made of silicone (8th ) to improve biocompatibility and adaptation to the environment. -
9 ) are supplied with energy. The battery can in turn via a coil (10th ) can be recharged transcutaneously via induction.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturPatent literature cited
- US 2826193 [0004]US 2826193 [0004]
- US 4925443 [0004]US 4925443 [0004]
- US 7198595 [0004]US 7198595 [0004]
- US 4621617 [0004]US 4621617 [0004]
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2018
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