DE102017200077A1

DE102017200077A1 - Medical guidewire

Info

Publication number: DE102017200077A1
Application number: DE102017200077.5A
Authority: DE
Inventors: Bernhard Uihlein
Original assignee: EPflex Feinwerktechnik GmbH
Current assignee: EPflex Feinwerktechnik GmbH
Priority date: 2017-01-04
Filing date: 2017-01-04
Publication date: 2018-07-05
Also published as: WO2018127333A1

Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf einen medizinischen Führungsdraht mit einem Schraubenfederstück (1) aus einem Flachdrahtmaterial gegebener Flachdrahtbreite (B) und Flachdrahtdicke (D), wobei sich das Schraubenfederstück entlang mindestens eines Teils der Länge des Führungsdrahtes erstreckt.Erfindungsgemäß ist das Verhältnis (D:B) von Flachdrahtdicke (D) zu Flachdrahtbreite (B) größer oder gleich 1:2,5. Zusätzlich oder alternativ erstreckt sich das Schraubenfederstück wenigstens entlang eines in einem Gebrauchszustand des Führungsdrahtes abgewinkelten oder gebogenen distalen Führungsdrahtabschnitts.Verwendung z.B. als Führungsdraht bei zentralvenösen Kathetern.The invention relates to a medical guide wire having a coil spring piece (1) of a flat wire width (B) and flat wire thickness (D), the coil spring piece extending along at least part of the length of the guide wire. According to the invention, the ratio (D: B ) from flat wire thickness (D) to flat wire width (B) greater than or equal to 1: 2.5. Additionally or alternatively, the coil spring extends at least along a distal guidewire section angled or bent in a use state of the guidewire. as a guide wire in central venous catheters.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf einen medizinischen Führungsdraht mit einem Schraubenfederstück aus einem Flachdrahtmaterial gegebener Flachdrahtbreite und Flachdrahtdicke, wobei sich das Schraubenfederstück entlang mindestens eines Teils der Länge des Führungsdrahtes erstreckt.The invention relates to a medical guide wire having a coil spring piece of a flat wire material of given flat wire width and flat wire thickness, wherein the coil spring piece extends along at least part of the length of the guide wire.

Führungsdrähte sind in vielerlei Ausführungen für unterschiedliche Einsatzbereiche in der Medizintechnik, vor allem in der Endoskopie, bekannt. In entsprechenden Ausführungen beinhaltet der Führungsdraht ein Schraubenfederstück, das sich entlang mindestens eines Teils der Länge des Führungsdrahtes erstreckt, beispielsweise nur in einem distalen Führungsdrahtabschnitt oder nur in einem Schaftabschnitt bzw. proximalen Abschnitt oder über die gesamte Länge des Führungsdrahtes. Meist wird hierfür ein Schraubenfederstück aus einem Runddrahtmaterial verwendet, siehe beispielsweise die in den Offenlegungsschriften DE 10 2006 047 675 A1 , WO 98/42399 A1 und WO 2005/002457 A1 sowie den Patentschriften DE 44 45 879 B4 und DE 101 38 953 B4 offenbarten Führungsdrähte.Guidewires are known in many designs for different applications in medical technology, especially in endoscopy. In appropriate embodiments, the guidewire includes a coil spring member that extends along at least a portion of the length of the guidewire, such as only in a distal guidewire section or only in a shank section or over the entire length of the guidewire. Usually this is a helical spring piece made of a round wire material used, see for example in the published patent applications DE 10 2006 047 675 A1 . WO 98/42399 A1 and WO 2005/002457 A1 and the patents DE 44 45 879 B4 and DE 101 38 953 B4 disclosed guidewires.

Alternativ sind auch bereits medizinische Führungsdrähte der eingangs genannten Art vorgeschlagen worden, bei denen das Schraubenfederstück aus einem Flachdrahtmaterial gebildet ist. So offenbart die Patentschrift US 4.724.846 einen Führungsdraht mit einem Schaftabschnitt, der ein Schraubenfederstück aus Flachdrahtmaterial beinhaltet, und einem gegenüber dem Schaftabschnitt verjüngten und/oder biegsameren distalen Abschnitt, der ein Schraubenfederstück aus Runddrahtmaterial beinhaltet. Die Patentschrift EP 1 282 456 B1 offenbart einen Führungsdraht mit einem biokompatiblen Schraubenfederstück, das längs eines äußeren Abschnitts seines Umfangs mit einer Schmierbeschichtung versehen und um einen Drahtkern gewickelt ist, der in einem distalen Abschnitt verjüngt sein kann und z.B. aus einem Federstahlmaterial, Edelstahl oder einem superelastischen Material, wie einer Nickel-Titan-Legierung, bestehen kann. Das Schraubenfederstück kann aus einem Runddrahtmaterial oder einem Flachdrahtmaterial gebildet sein, wobei das Flachdrahtmaterial z.B. durch Rollformen aus einem Runddrahtmaterial gefertigt sein kann und Eckbereiche des Querschnitts gerundet oder durch einen weiteren Fertigungsvorgang eckig gestaltet werden können.Alternatively, medical guide wires of the aforementioned type have also been proposed, in which the coil spring piece is formed from a flat wire material. Thus, the patent discloses US 4,724,846 a guide wire having a shank portion including a coil spring piece of flat wire material and a distal portion tapered and / or flexed relative to the shank portion and including a coil spring piece of round wire material. The patent EP 1 282 456 B1 discloses a guidewire having a biocompatible coil spring piece lubricated along an outer portion of its circumference and wrapped around a wire core which may be tapered in a distal portion and made of, for example, a spring steel material, stainless steel or a superelastic material such as a nickel alloy. Titanium alloy, can exist. The coil spring piece may be formed from a round wire material or a flat wire material, wherein the flat wire material may be made, for example, by roll forming from a round wire material and rounded corners of the cross section or can be made square by another manufacturing process.

Bei diesen herkömmlichen Führungsdrähten mit Flachdraht-Schraubenfederstück erstreckt sich das aus dem Flachdrahtmaterial gebildete Schraubenfederstück weitestgehend geradlinig ohne signifikante Krümmung. Die Flachdrahtdicke ist sehr viel kleiner gewählt als die Flachdrahtbreite, wobei vorliegend mit Flachdrahtdicke die Ausdehnung des Flachdrahtmaterials in radialer Richtung des daraus gewundenen Schraubenfederstücks und mit Flachdrahtbreite die dazu senkrechte Ausdehnung des Flachdrahtmaterials in axialer Schraubenrichtung des Schraubenfederstücks bezeichnet ist. Üblicherweise wird bei einer solchen Verwendung von Flachdrahtmaterial für das Schraubenfederstück des Führungsdrahtes ein Verhältnis von Flachdrahtdicke und Flachdrahtbreite gewählt, das kleiner als 1:3 ist und vorzugsweise 1:4 oder weniger beträgt. Denn entsprechend seines Einsatzzweckes wird im Allgemeinen bei gegebenem gefordertem Außendurchmesser ein möglichst kleiner Innendurchmesser für ein entsprechend großes Lumen z.B. zum Einbringen eines Drahtkerns und somit eine möglichst geringe Flachdrahtdicke angestrebt.In these conventional guidewires with a flat wire coil spring piece, the coil spring piece formed from the flat wire material extends largely straight without significant curvature. The flat wire thickness is chosen to be much smaller than the flat wire width, wherein in the present case with flat wire thickness, the expansion of the flat wire material in the radial direction of the coil spring piece wound therefrom and with flat wire width the perpendicular extent of the flat wire material in the axial direction of the helical coil spring piece is designated. Usually, in such a use of flat wire material for the coil spring piece of the guide wire, a ratio of the flat wire thickness and the flat wire width which is smaller than 1: 3 and is preferably 1: 4 or less is selected. Because according to its intended use is generally given a required outer diameter as small an inner diameter for a correspondingly large lumen, for. sought to introduce a wire core and thus the lowest possible flat wire thickness.

Der Erfindung liegt als technisches Problem die Bereitstellung eines medizinischen Führungsdrahtes der eingangs genannten Art zugrunde, der für entsprechende Anwendungen Vorteile gegenüber den oben genannten herkömmlichen Führungsdrähten bietet.The invention is based on the technical problem of providing a medical guide wire of the aforementioned type, which offers advantages over the above-mentioned conventional guide wires for corresponding applications.

Die Erfindung löst dieses Problem durch die Bereitstellung eines medizinischen Führungsdrahtes mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Gemäß einem Aspekt der Erfindung ist das Verhältnis von Flachdrahtdicke zu Flachdrahtbreite für das Flachdrahtmaterial, aus dem das Schraubenfederstück des Führungsdrahtes gebildet ist, größer oder gleich 1:2,5. Zusätzlich oder alternativ zur Wahl dieses vorteilhaften Verhältnisses von Flachdrahtdicke zu Flachdrahtbreite erstreckt sich gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung das Schraubenfederstück wenigstens entlang eines in einem Gebrauchszustand abgewinkelten oder gebogenen distalen Abschnitts des Führungsdrahtes. Mit Gebrauchszustand ist dabei ein Zustand gemeint, in dem sich der Führungsdraht befindet bzw. in den der Führungsdraht gebracht wird, wenn bzw. während er bestimmungsgemäß gebraucht wird. Dies kann z.B. ein Zustand sein, bei dem ein distaler Führungsdrahtabschnitt abgewinkelt oder gebogen verläuft, wie in Form einer üblichen sogenannten J-Spitze.The invention solves this problem by providing a medical guide wire having the features of claim 1. According to one aspect of the invention, the ratio of flat wire thickness to flat wire width for the flat wire material constituting the helical spring piece of the guide wire is greater than or equal to 1: 2, 5th In addition or as an alternative to the selection of this advantageous ratio of flat wire thickness to flat wire width, according to a further aspect of the invention, the coil spring piece extends at least along a distal portion of the guide wire which is angled or bent in a use state. By use state is meant a state in which the guidewire is located or in which the guidewire is brought when or when it is used as intended. This can e.g. a state in which a distal guidewire section is angled or bent, such as a conventional so-called J-tip.

Es zeigt sich, dass beide Aspekte bzw. Maßnahmen je für sich sowie auch in Kombination für entsprechende Führungsdrahtanwendungen deutliche Vorteile gegenüber den oben erwähnten herkömmlichen Führungsdrähten bieten. Beispielsweise reduziert der erfindungsgemäße Führungsdraht beim Einsatz für zentrale Venenkatheter (ZVK) und ähnliche Anwendungen das Risiko, dass sich Körpergewebe und/oder Blutgerinnsel um den Führungsdraht wickeln und sich dort festsetzen, was dann auch das Entfernen des Führungsdrahtes aus einer zugehörigen Kanüle erschwert. Gegenüber einem Schraubenfederstück aus Runddrahtmaterial bietet das Schraubenfederstück aus Flachdrahtmaterial eine glattere und geringere Außenoberfläche mit entsprechend geringerem Risiko der Anhaftung von Blut und Körpergewebe sowie eine bessere Auflagefläche für die aufeinanderfolgenden Windungen des Schraubenfederstücks, was besonders auch bei Anwendungen von Bedeutung ist, bei denen das Schraubenfederstück im Gebrauch des Führungsdrahtes abgewinkelt oder gebogen wird. Die Wahl eines relativ großen Verhältnisses von Flachdrahtdicke zu Flachdrahtbreite hat insbesondere bezüglich des Verhaltens bei Abknickungen oder Biegungen des Schraubenfederstücks im Gebrauch des Führungsdrahtes Vorteile, indem sich das Abstützungsverhalten der aufeinanderfolgenden Windungen verbessern und die Spaltbildung zwischen aufeinanderfolgenden Windungen reduzieren lässt.It can be seen that both aspects or measures, individually and also in combination for corresponding guidewire applications, offer distinct advantages over the above-mentioned conventional guidewires. For example, when used for central venous catheters (CVC) and similar applications, the guidewire of the present invention reduces the risk of body tissue and / or blood clots wrapping and lodging around the guidewire, which also makes it difficult to remove the guidewire from an associated cannula. Compared to a coil spring piece made of round wire material offers the coil spring piece of flat wire material a smoother and smaller outer surface with a correspondingly lower risk of adhesion of blood and body tissue and a better support surface for the successive turns of the coil spring piece, which is particularly important in applications in which the coil spring piece is angled or bent in use of the guide wire. The choice of a relatively large ratio of flat wire thickness to flat wire width has particular advantages in the behavior of buckling or bending of the coil spring piece in use of the guide wire by improving the support behavior of the successive turns and reducing the gap formation between successive turns.

In einer Weiterbildung der Erfindung ist das Verhältnis von Flachdrahtdicke zu Flachdrahtbreite größer oder gleich 1:1. Dies kann für bestimmte Anwendungen die oben genannten vorteilhaften Eigenschaften des erfindungsgemäßen Führungsdrahtes weiter verbessern. Bei einem Verhältnis von Flachdrahtdicke zu Flachdrahtbreite größer 1:1, d.h. einem Dicke/Breite-Verhältnis größer als eins, ist das Schraubenfederstück aus dem Flachdrahtmaterial sozusagen hochkant gewickelt. In entsprechenden Anwendungen können Ausführungen von Vorteil sein, bei denen das Verhältnis von Flachdrahtdicke zu Flachdrahtbreite deutlich über 1:1 liegt, beispielsweise bis ca. 1,5:1 oder bis ca. 2:1 oder bis ca. 2,5:1.In a further development of the invention, the ratio of flat wire thickness to flat wire width is greater than or equal to 1: 1. For certain applications, this can further improve the above-mentioned advantageous properties of the guide wire according to the invention. At a ratio of flat wire thickness to flat wire width greater than 1: 1, i. a thickness / width ratio greater than one, the coil spring piece of the flat wire material is wound upright, so to speak. In corresponding applications, embodiments may be advantageous in which the ratio of flat wire thickness to flat wire width is significantly above 1: 1, for example up to about 1.5: 1 or up to about 2: 1 or up to about 2.5: 1.

In einer Weiterbildung der Erfindung erstreckt sich das Schraubenfederstück wenigstens entlang eines distalen Abschnitts des Führungsdrahtes. Dementsprechend ergeben sich für diesen distalen Führungsdrahtabschnitt die oben für den Einsatz des speziellen Schraubenfederstücks genannten vorteilhaften Eigenschaften.In a development of the invention, the helical spring piece extends at least along a distal section of the guide wire. Accordingly, for this distal guidewire section, the advantageous properties mentioned above for the use of the special coil spring piece result.

In einer Ausgestaltung der Erfindung erstreckt sich das Schraubenfederstück wenigstens entlang eines in dem besagten Gebrauchszustand um mindestens 15° abgewinkelten oder gebogenen distalen Führungsdrahtabschnitts. In vorteilhaften weiteren Ausgestaltungen erstreckt sich das Schraubenfederstück wenigstens entlang eines in dem Gebrauchszustand um mehr als 30° und beispielsweise um mindestens 90° oder mindestens 180° oder mindestens 360° abgewinkelten oder gebogenen distalen Führungsdrahtabschnitts.In one embodiment of the invention, the coil spring piece extends at least along a distal guidewire section angled or bent by at least 15 ° in the said state of use. In advantageous further embodiments, the coil spring piece extends at least along one in the use state by more than 30 ° and for example by at least 90 ° or at least 180 ° or at least 360 ° angled or bent distal guide wire section.

In Weiterbildung der Erfindung weist das Flachdrahtmaterial des Schraubenfederstücks einen rechteckförmigen Querschnitt mit gerundeten Ecken auf. Dies kann insbesondere bei Anwendungen von Vorteil sein, bei denen das Schraubenfederstück in einem entsprechenden Gebrauchszustand des Führungsdrahtes abgewinkelt oder gebogen wird.In a further development of the invention, the flat wire material of the helical spring piece has a rectangular cross-section with rounded corners. This may be particularly advantageous in applications in which the coil spring piece is angled or bent in a corresponding state of use of the guide wire.

Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Zeichnungen dargestellt und werden nachfolgend beschrieben. Hierbei zeigen:

1 eine schematische Längsschnittansicht eines distalen Führungsdrahtabschnitts mit J-Spitze,
2 eine vergrößerte Ansicht eines Teilbereichs von 1,
3 die Ansicht von Fig. 1 für eine Variante mit distaler 60°-Abbiegung,
4 die Ansicht von Fig. 1 für eine Variante mit distaler 45°-Abbiegung,
5 die Ansicht von Fig. 1 für eine Variante mit distaler 30°-Abbiegung,
6 die Ansicht von Fig. 2 für eine Ausführungsvariante mit anderem Dicke/Breite-Verhältnis des für das Schraubenfederstück verwendeten Flachdrahtmaterials,
7 eine vergleichende schematische Längsschnittansicht zweier aufeinanderfolgender Windungen eines Schraubenfederstücks aus einem Runddrahtmaterial für einen herkömmlichen Führungsdraht,
8 eine schematische Längsschnittansicht zweier aufeinanderfolgender Windungen des Schraubenfederstücks aus Flachdrahtmaterial nach Art der Fig. 1 bis 6 für noch ein anderes Dicke/Breite-Verhältnis,
9 die Ansicht von Fig. 8 für eine Ausführungsvariante mit nicht gerundeten Ecken,
10 eine ausschnittweise Detailansicht eines Führungsdrahtes mit einem Schraubenfederstück nach Art von 8,
11 die Ansicht von Fig. 10 für ein Schraubenfederstück mit größerem Dicke/Breite-Verhältnis des Flachdrahtmaterials und
12 die Ansicht von Fig. 11 für ein Schraubenfederstück mit nochmals größerem Dicke/Breite-Verhältnis des Flachdrahtmaterials.

Advantageous embodiments of the invention are illustrated in the drawings and will be described below. Hereby show:

1 a schematic longitudinal sectional view of a distal guidewire section with J-tip,
2 an enlarged view of a portion of 1 .
3 the view of FIG. 1 for a variant with a distal 60 ° bend,
4 the view of FIG. 1 for a variant with a distal 45 ° bend,
5 the view of FIG. 1 for a variant with a distal 30 ° bend,
6 2 shows an alternative embodiment with a different thickness / width ratio of the flat wire material used for the coil spring piece,
7 FIG. 2 is a comparative schematic longitudinal sectional view of two successive turns of a coil spring piece of a round wire material for a conventional guide wire; FIG.
8th a schematic longitudinal sectional view of two successive turns of the coil spring piece of flat wire material of the type of Figures 1 to 6 for yet another thickness / width ratio.
9 the view of Fig. 8 for a variant with non-rounded corners,
10 a detail of a detail of a guide wire with a coil spring piece in the manner of 8th .
11 the view of Fig. 10 for a coil spring piece with a larger thickness / width ratio of the flat wire material and
12 the view of Fig. 11 for a coil spring piece with even greater thickness / width ratio of the flat wire material.

Das in den 1 und 2 mit seinem hier interessierenden distalen Abschnitt gezeigte Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen medizinischen Führungsdrahtes weist ein Schraubenfederstück 1 aus einem Flachdrahtmaterial gegebener Flachdrahtbreite B und Flachdrahtdicke D auf, wobei sich das Schraubenfederstück 1 entlang mindestens eines Teils der Länge des Führungsdrahtes erstreckt, hier speziell entlang mindestens eines distalen, d.h. vorderen, Abschnitts desselben. In einem in den 1 und 2 gezeigten Gebrauchszustand ist der Führungsdraht in seinem distalen Abschnitt zu einer J-Spitze um ca. 180° umgebogen.That in the 1 and 2 with its distal section of interest here shown embodiment of a medical guide wire according to the invention comprises a coil spring piece 1 from a flat wire material given flat wire width B and flat wire thickness D, wherein the coil spring piece 1 along at least a portion of the length of the guidewire, here specifically along at least one distal, ie, forward, portion thereof. In one in the 1 and 2 shown use state, the guide wire is bent in its distal portion to a J-tip by about 180 °.

In alternativen Ausführungen der Erfindung erstreckt sich das Schraubenfederstück 1 wenigstens entlang eines in dem Gebrauchszustand um mehr oder um weniger als 180° gebogenen distalen Führungsdrahtabschnitts, z.B. um 15° bis 180° oder 180° bis 360° oder unter Bildung einer Spirale um mehr als 360°. Die 3 bis 5 zeigen dazu exemplarische Beispiele mit einer Biegung des distalen Führungsdrahtabschnitts mit dem Schraubenfederstück 1 um 60°, 45° bzw. 30°. In weiteren alternativen Ausführungen erstreckt sich das Schraubenfederstück 1 wenigstens entlang eines im Gebrauch des Führungsdrahtes geradlinig bleibenden, nicht gebogenen oder abgewinkelten Führungsdrahtabschnitts. In alternative embodiments of the invention, the coil spring piece extends 1 at least along a distal guidewire section bent by more or less than 180 ° in the use state, eg by 15 ° to 180 ° or 180 ° to 360 ° or by forming a spiral by more than 360 °. The 3 to 5 show exemplary examples with a bend of the distal guide wire section with the coil spring piece 1 around 60 °, 45 ° or 30 °. In further alternative embodiments, the coil spring piece extends 1 at least along a non-bent or angled guidewire section that remains straight when the guidewire is in use.

Am distalen Ende weist der in den 1 bis 6 gezeigte Führungsdraht eine übliche optionale atraumatische Verrundung auf. Im hier nicht gezeigten proximalen Abschnitt bzw. Schaftabschnitt ist der Führungsdraht entlang seiner Längsachse L nach hinten in irgendeiner der hierfür an sich bekannten herkömmlichen Arten gestaltet, was hier keiner näheren Erläuterungen bedarf. So kann sich beispielsweise das Schraubenfederstück 1 bis zum proximalen Ende des Führungsdrahtes nach hinten erstrecken oder es kann an einer entsprechenden Verbindungsstelle mit einem andersartigen Schaftabschnitt des Führungsdrahtes verbunden sein. Der Führungsdraht kann im betreffenden Abschnitt allein aus dem Schraubenfederstück 1 bestehen, bei Bedarf zuzüglich einer außen- oder innenseitigen Oberflächenbeschichtung. In alternativen, nicht gezeigten Ausführungen kann er einen Drahtkern besitzen, der sich im Inneren des Schraubenfederstücks 1 erstreckt, wie ebenfalls an sich bekannt.At the distal end of the points in the 1 to 6 Guidewire shown a conventional optional atraumatic rounding on. In the proximal section or shaft section, not shown here, the guide wire is designed along its longitudinal axis L to the rear in any conventional manner known per se for this purpose, which requires no further explanation here. Thus, for example, the coil spring piece 1 extend rearwardly to the proximal end of the guidewire, or it may be connected at a corresponding juncture to a different shaft portion of the guidewire. The guidewire can in the relevant section alone from the coil spring piece 1 if necessary, plus an external or internal surface coating. In alternative embodiments, not shown, it may have a wire core located inside the coil spring piece 1 extends, as also known per se.

Ein Außendurchmesser F_a des Schraubenfederstücks 1 ist um die doppelte Flachdrahtdicke D größer als ein Innendurchmesser F_i des Schraubenfederstücks, d.h. F_a=F_i+2·D. In entsprechenden Realisierungen liegen der Außendurchmesser F_a z.B. im Bereich von 0,3mm bis 1,3 mm und der Innendurchmesser F_i im Bereich von 0,2mm bis 1mm. Die Flachdrahtbreite B beträgt im gezeigten Beispiel der 1 und 2 das 1,2-fache der Flachdrahtdicke D, d.h. das Verhältnis D:B von Flachdrahtdicke D zu Flachdrahtbreite B beträgt 1:1,2, oder anders ausgedrückt, das Dicke/Breite-Verhältnis beträgt 5/6. Ein relativ großes Dicke/Breite-Verhältnis von 1:2,5 oder größer bietet den Vorteil, dass bei gegebener, geforderter Biegung oder Abwinklung des Schraubenfederstücks 1 im Gebrauch des Führungsdrahtes die aufeinanderfolgenden Windungen des Schraubenfederstücks 1 vergleichsweise gut aneinander abgestützt werden bzw. bleiben. Zudem bleibt die Spaltbildung relativ gering, wie aus 2 aus einem relativ geringen Wert einer Spaltweite F_w an der Biegungsaußenseite des Schraubenfederstücks 1 bei gegebenem Krümmungsradius F_R des Führungsdrahtes bzw. des Schraubenfederstücks 1 ersichtlich. Bei einem Radius F_R von ca. 3mm bis 3,5mm beträgt die Spaltweite F_w z.B. nur ca. 0,04mm bis 0,05mm.An outer diameter F _{a of} the coil spring piece 1 is twice the flat wire thickness D greater than an inner diameter F _{i of} the coil spring piece, ie F _a = F _i + 2 · D. In corresponding implementations, the outer diameter F _{a is,} for example, in the range of 0.3 mm to 1.3 mm and the inner diameter F _{i is} in the range of 0.2 mm to 1 mm. The flat wire width B in the example shown is the 1 and 2 1.2 times the flat wire thickness D, that is, the ratio D: B of flat wire thickness D to flat wire width B is 1: 1.2, or in other words, the thickness / width ratio is 5/6. A relatively large thickness / width ratio of 1: 2.5 or greater offers the advantage that given the required bending or bending of the coil spring piece 1 in use of the guidewire, the successive turns of the coil spring piece 1 be relatively well supported or stay together. In addition, the gap formation remains relatively low, as from 2 from a relatively small value of a gap width F _w at the bend outer side of the coil spring piece 1 for a given radius of curvature F _{R of} the guide wire or the helical spring piece 1 seen. For a radius F _R of about 3mm to 3.5mm, the gap width F _{w is} eg only about 0.04mm to 0.05mm.

6 veranschaulicht eine dem Ausführungsbeispiel der 1 und 2 mit der Modifikation entsprechende Ausführungsvariante, dass das Verhältnis D:B von Flachdrahtdicke D zu Flachdrahtbreite B 1:3 beträgt. Bei gleichem gefordertem Krümmungsradius F_R des Führungsdrahtes ergibt sich eine etwas größere Spaltweite F_w an der Außenseite des gebogenen Schraubenfederstücks 1. 6 illustrates an embodiment of the 1 and 2 with the modification corresponding embodiment that the ratio D: B of flat wire thickness D to flat wire width B is 1: 3. At the same required radius of curvature F _{R of} the guide wire results in a slightly larger gap width F _w on the outside of the bent coil spring piece 1 ,

In jedem Fall bietet die Verwendung des Schraubenfederstücks für einen in einem Gebrauchszustand des Führungsdrahtes abgewinkelten oder gebogenen Führungsdrahtabschnitt Vorteile gegenüber herkömmlichen Führungsdrähten mit einem Schraubenfederstück aus Runddrahtmaterial in diesem Abschnitt, und zwar speziell hinsichtlich Abstützungsverhalten der aufeinanderfolgenden Schraubenfederwindungen und hinsichtlich Minimierung von Blut-/Gewebeanhaftungen. 7 zeigt hierzu eine vergleichende Ausschnittdarstellung eines herkömmlichen Ausführungsbeispiels mit einem Schraubenfederstück 10 aus einem Runddrahtmaterial mit Drahtdurchmesser R_d. Bei diesem herkömmlichen Führungsdraht stützen sich die aufeinanderfolgenden Schraubenfederwindungen nur punktuell bzw. linienförmig an einer Berührstelle 11 ab. Pro Schraubenfederwindung ist die axiale Runddrahtdicke durch den Durchmesser R_d gegeben, und jede Schraubenfederwindung hat im Querschnitt eine freie Außenseitenabmessung, die gleich dem halben Kreisumfang ist, d.h. sie ist um den Faktor π/2 und damit um mehr als das 1,5-fache größer als die Runddrahtdicke R_d.In any event, the use of the coil spring piece for guidewire angled or bent in a use condition of the guidewire offers advantages over conventional guidewires with a round coil wire coil spring member in this section, specifically with regard to support behavior of the successive coil spring coils and minimization of blood / tissue adhesions. 7 shows a comparative sectional view of a conventional embodiment with a coil spring piece 10 from a round wire material with wire diameter R _d . In this conventional guidewire, the successive helical spring coils support only point or line at a contact point 11 from. For each helical spring coil, the axial round wire thickness _is given by the diameter R _d , and each helical spring coil has a free outside dimension in cross section equal to half the circumference, ie, greater than 1.5 times by a factor of π / 2 greater than the round wire thickness R _d .

Im Gegensatz dazu ist beim erfindungsgemäßen Führungsdraht mit dem Schraubenfederstück 1 aus Flachdrahtmaterial im Querschnitt die Ausdehnung der Außenseite gleich der Flachdrahtbreite B, d.h. bei gleicher axialer Länge des jeweiligen Schraubenfederstücks 1, 10 ist die freiliegende Außenoberfläche beim erfindungsgemäßen Schraubenfederstück aus Flachdrahtmaterial deutlich geringer als beim herkömmlichen Schraubenfederstück aus Runddrahtmaterial. Dies stellt einen Beitrag zur Verringerung des Risikos von Blut-/Gewebeanhaftungen dar. Ein weiterer Beitrag ergibt sich aus der Tatsache, dass beim erfindungsgemäßen Führungsdraht mit dem Schraubenfederstück 1 aus Flachdrahtmaterial die aufeinanderfolgenden Windungen im geradlinigen Zustand des Schraubenfederstücks 1 im Querschnitt entlang der gesamten Flachdrahtdicke D gegeneinander anliegen, während beim herkömmlichen Schraubenfederstück aus Runddrahtmaterial lediglich die besagte punktuelle Anlage an der Berührstelle 11 vorliegt, wie in 7 veranschaulicht. Das im Längsschnitt bei geradlinigem Schraubenfederstück 1 linienförmige Aneinanderliegen längs der gesamten Flachdrahtdicke D führt bei einer Abwinklung oder Biegung des Schraubenfederstücks 1 des erfindungsgemäßen Führungsdrahtes dazu, dass die sich daraus ergebende Spaltweite F_w zwischen benachbarten außenliegenden Schraubenfederwindungen vergleichsweise gering gehalten werden kann, insbesondere bei Wahl relativ großer Werte des Dicke/Breite-Verhältnis D/B. Dies begünstigt ein vorteilhaftes Abstützverhalten der aufeinanderfolgenden Schraubenfederwindungen und trägt zur Verringerung des Risikos bei, dass sich Körpergewebe oder Blutgerinnsel am Führungsdraht festsetzen.In contrast, in the guide wire according to the invention with the coil spring piece 1 of flat wire material in cross section, the extension of the outer side equal to the flat wire width B, ie at the same axial length of the respective coil spring piece 1 . 10 is the exposed outer surface of the inventive coil spring piece of flat wire material significantly lower than the conventional coil spring piece of round wire material. This contributes to the reduction of the risk of blood / tissue adhesions. A further contribution arises from the fact that in the guide wire according to the invention with the coil spring piece 1 of flat wire material, the successive turns in the straight state of the coil spring piece 1 in cross-section along the entire flat wire thickness D abut against each other, while in the conventional coil spring piece of round wire material only said punctual contact with the contact point 11 is present, as in 7 illustrated. The longitudinal section with a straight coil spring piece 1 Line-shaped abutment along the entire flat wire thickness D leads at a Angling or bending the coil spring piece 1 the guide wire according to the invention to the fact that the resulting gap width F _w between adjacent outer coil spring turns can be kept comparatively low, especially when choosing relatively large values of the thickness / width ratio D / B. This promotes advantageous supportive behavior of the successive helical spring coils and helps to reduce the risk that body tissue or blood clots attach to the guidewire.

8 veranschaulicht eine Ausführungsvariante des erfindungsgemäßen Führungsdrahtes, bei der das Schraubenfederstück 1 aus einem Flachdrahtmaterial mit einem Verhältnis von Flachdrahtdicke D zu Flachdrahtbreite B von 1:1,5 gebildet ist, wobei das Flachdrahtmaterial des Schraubenfederstücks 1 in diesem Fall einen rechteckförmigen Querschnitt mit gerundeten Ecken 2a aufweist, wie dies vorzugsweise auch bei den Ausführungsbeispielen der 1 bis 3 der Fall ist. Das Abrunden der Ecken bzw. Kanten des Flachdrahtmaterial und damit der einzelnen Schraubenfederwindungen kann in entsprechenden Anwendungen insbesondere das Abstützverhalten der aufeinanderfolgenden Schraubenfederwindungen aneinander bei einer Biegung oder Abwinklung des Schraubenfederstücks 1 verbessern. 8th illustrates a variant of the guide wire according to the invention, in which the coil spring piece 1 is formed of a flat wire material having a ratio of flat wire thickness D to flat wire width B of 1: 1.5, wherein the flat wire material of the coil spring piece 1 in this case a rectangular cross-section with rounded corners 2a has, as preferably in the embodiments of the 1 to 3 the case is. The rounding of the corners or edges of the flat wire material and thus the individual helical spring coils can in particular applications, in particular the support behavior of the successive helical spring coils together at a bend or angling of the coil spring piece 1 improve.

In einer weiteren, modifizierten Ausführungsvariante gemäß 9 ist das Schraubenfederstück 1 aus einem Flachdrahtmaterial mit rechteckförmigem Querschnitt und nicht gerundeten Ecken bzw. mit eckigen Kanten 2b gebildet. Dies minimiert die freiliegende Oberfläche des Schraubenfederstücks 1 pro Schraubenfederwindung auf genau die Flachdrahtbreite B. Zudem ergibt sich dadurch ein im geradlinigen Zustand des Schraubenfederstücks 1 vollständig glatter außenseitiger Verlauf des Schraubenfederstücks 1.In a further modified embodiment according to 9 is the coil spring piece 1 from a flat wire material with a rectangular cross section and not rounded corners or with angular edges 2 B educated. This minimizes the exposed surface of the coil spring piece 1 per coil spring winding on exactly the flat wire width B. In addition, this results in a straight condition of the coil spring piece 1 completely smooth outward course of the coil spring piece 1 ,

10 veranschaulicht in einer ausschnittweisen Längsschnittansicht des Schraubenfederstücks 1 im geradlinigen Zustand eine Ausführungsvariante des erfindungsgemäßen medizinischen Führungsdrahtes, bei der das Schraubenfederstück 1 gemäß 8 verwendet ist, welches das erwähnte Dicke/Breite-Verhältnis von 1/1,5 aufweist. 11 veranschaulicht eine derjenigen von 10 mit der Ausnahme entsprechende Ausführungsvariante, dass für das Schraubenfederstück 1 ein Flachdrahtmaterial mit zur Flachdrahtdicke D gleicher Flachdrahtbreite B verwendet ist, d.h. das Verhältnis D:B von Flachdrahtdicke D zu Flachdrahtbreite B beträgt 1:1. 10 illustrated in a fragmentary longitudinal sectional view of the coil spring piece 1 in the straight state, a variant of the invention of the medical guide wire, in which the coil spring piece 1 according to 8th is used, which has the mentioned thickness / width ratio of 1 / 1.5. 11 illustrates one of those of 10 with the exception corresponding embodiment variant that for the coil spring piece 1 a flat wire material is used with the flat wire thickness D equal flat wire width B, ie, the ratio D: B of flat wire thickness D to flat wire width B is 1: 1.

12 veranschaulicht eine weitere Ausführungsvariante mit modifiziertem Verhältnis DB von Flachdrahtdicke D zu Flachdrahtbreite B. In diesem Beispiel ist das Schraubenfederstück 1 hochkant aus einem Flachdrahtmaterial gebildet, dessen Flachdrahtdicke D größer als die Flachdrahtbreite B ist. Beispielsweise kann das Verhältnis DB den Wert 1,6:1 haben. In weiteren alternativen Ausführungen ist das Verhältnis D:B von Flachdrahtdicke D zu Flachdrahtbreite B noch größer gewählt, z.B. ca. 1,8:1 oder 2:1 oder noch größer. 12 illustrates another embodiment with modified ratio DB of flat wire thickness D to flat wire width B. In this example, the coil spring piece 1 edgewise formed from a flat wire material whose flat wire thickness D is greater than the flat wire width B. For example, the ratio DB may be 1.6: 1. In further alternative embodiments, the ratio D: B of flat wire thickness D to flat wire width B is chosen to be even greater, for example approximately 1.8: 1 or 2: 1 or even greater.

Wie die gezeigten und oben erläuterten Ausführungsbeispiele deutlich machen, stellt die Erfindung einen medizinischen Führungsdraht zur Verfügung, der sich in sehr vorteilhafter Weise für entsprechende Anwendungen eignet, bei denen es auf eine gute Abstützung aufeinanderfolgender Windungen eines für den Führungsdraht wenigstens abschnittweise verwendeten Schraubenfederstücks und/oder darauf ankommt, dass es zu keiner störenden Anhaftung von Körpergeweben, Blutgerinnsel oder dergleichen im Gebrauch des Führungsdrahtes kommt. Dazu wird wenigstens entlang eines in einem Gebrauchszustand abgewinkelten oder gebogenen distalen Führungsdrahtabschnitts ein Schraubenfederstück aus Flachdrahtmaterial verwendet, und/oder es wird ein Schraubenfederstück aus einem Flachdrahtmaterial für mindestens einen Teil der Länge des Führungsdrahtes verwendet, bei dem das Verhältnis von Flachdrahtdicke zu Flachdrahtbreite des Flachdrahtmaterials größer oder gleich 1:2,5 ist.As the illustrated and illustrated above embodiments make clear, the invention provides a medical guide wire, which is very advantageously suitable for appropriate applications in which it depends on a good support successive turns of at least partially used for the guide wire coil spring piece and / or it matters that there is no disturbing adhesion of body tissues, blood clots or the like in the use of the guidewire. For this purpose, a helical spring piece of flat wire material is used at least along a distal guidewire section angled or bent in use, and / or a coil spring piece of flat wire material is used for at least a portion of the guidewire length where the ratio of flat wire thickness to flat wire width of the flatwire material is greater or equal to 1: 2.5.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

DE 102006047675 A1
WO 9842399 A1 [0002]
WO 2005/002457 A1 [0002]
DE 4445879 B4 [0002]
DE 10138953 B4 [0002]
US 4724846 [0003]
EP 1282456 B1 [0003]

Claims

A medical guidewire comprising - a coil spring piece (1) of flat wire width (B) and flat wire thickness (D), said coil spring extending along at least part of the length of the guidewire, characterized in that - the ratio (D: B) of Flat wire thickness (D) to flat wire width (B) is greater than or equal to 1: 2.5 and / or - extends the coil spring piece at least along a in a state of use of the guide wire angled or bent distal guide wire section.

Medical guide wire behind Claim 1 , further characterized in that the ratio (D: B) of flat wire thickness (D) to flat wire width (B) is greater than or equal to 1: 1.

Medical guide wire behind Claim 1 or 2 , further characterized in that extending the coil spring piece at least along a in the use state by at least 15 °, in particular at least 30 °, angled or bent distal portion of the guide wire.

Medical guide wire behind Claim 3 , further characterized in that the flat wire material of the coil spring piece has a rectangular cross section with rounded corners (2a).