DE102017105564A1 - Safe handling drapes on the OPMI or tripod - Google Patents

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Martin Schneider
Marion Jecu
Frank König
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Abstract

Erfindungsgemäß wird ein Verfahren zum sterilen Benutzen eines Operationsmikroskops (11) unter Verwendung eines Drapes (20) zur Verfügung gestellt. In dem Verfahren wird ein Drape (20) mit einem ihm zugeordneten lesbaren und beschreibbaren Datenspeicher (21) bereitgestellt, auf dem Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20) gespeichert sind. Des Weiteren umfasst das erfindungsgemäße Verfahren ein Operationsmikroskopsystem (10), das ein Operationsmikroskop (11), eine Kommunikationseinheit (12) und eine Freigabeeinheit (13) aufweist. Die Kommunikationseinheit (12) ist zum einen dazu ausgebildet, die auf dem Datenspeicher (21) des Drapes (20) gespeicherten Daten über dem Benutzungszustand des Drapes (20) auszulesen. Zum anderen ist sie dazu ausgebildet, den Datenspeicher (21) des Drapes (20) mit Daten zu beschreiben. Die Freigabeeinheit (13) ist dazu ausgebildet, das Operationsmikroskop (11) zur Benutzung freizugeben. Die Freigabe erfolgt, wenn die ausgelesenen Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20) anzeigen, dass das Drape (20) unbenutzt ist. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein erfindungsgemäßes Drape (20) und ein erfindungsgemäßes Operationsmikroskopsystem (10).

Figure DE102017105564A1_0000
According to the invention, a method for the sterile use of a surgical microscope (11) using a drape (20) is provided. In the method, a drape (20) is provided with a readable and writable data memory (21) associated therewith, on which data on the usage state of the drape (20) are stored. Furthermore, the method according to the invention comprises a surgical microscope system (10) which has a surgical microscope (11), a communication unit (12) and a release unit (13). On the one hand, the communication unit (12) is designed to read out the data stored on the data memory (21) of the drape (20) about the state of use of the drape (20). On the other hand, it is designed to describe the data memory (21) of the drape (20) with data. The release unit (13) is designed to release the surgical microscope (11) for use. The release occurs when the data read out about the usage state of the drape (20) indicates that the drape (20) is unused. Furthermore, the present invention relates to a drape (20) according to the invention and a surgical microscope system (10) according to the invention.
Figure DE102017105564A1_0000

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum sterilen Benutzen eines Operationsmikroskops unter Verwendung eines Drapes. Daneben betrifft die Erfindung ein Drape und ein Operationsmikroskopsystem.The present invention relates to a method for sterile use of a surgical microscope using a drape. In addition, the invention relates to a drape and a surgical microscope system.

Als Drape wird eine sterile Einweghülle in der Chirurgie bezeichnet. Die Funktion des Drapes ist es, nicht sterile Gerätschaften gegenüber dem sterilen Raum abzugrenzen. Damit wird dem Risiko vorgebeugt, dass steril gekleidete Personen mit nicht sterilen Oberflächen in Berührung kommen. Beispielsweise werden Operationsmikroskope zusammen mit einem Teil des das Operationsmikroskop haltenden Stativs mit einem Drape umhüllt, wobei aus dem Zwischenraum zwischen dem Drape einerseits und dem Operationsmikroskop und dem Teil des Stativs andererseits die Luft gesogen wird, so dass es sich eng an das Operationsmikroskop und den Teil des Stativs anschmiegt. Die steril gekleideten Personen können das Operationsmikroskop verwenden, ohne dabei mit Krankheitserreger kontaminiert zu werden.Drape is a sterile disposable sheath in surgery. The function of the Drapes is to separate non-sterile equipment from the sterile room. This avoids the risk that persons dressed in sterile clothes come into contact with non-sterile surfaces. For example, surgical microscopes are wrapped with a drape together with a part of the surgical microscope holding stand, on the other hand, the air is sucked from the space between the drape on the one hand and the surgical microscope and the part of the tripod so that it fits tightly to the surgical microscope and the part of the tripod clings. The sterile-dressed persons can use the surgical microscope without being contaminated with pathogens.

Die Drapes sind typischerweise aus einem formbaren, aus elastischem Material bestehenden Film hergestellt. Ein Drape ist typischerweise so geschnitten, dass die Passform des Drapes der Form des Operationsmikroskops angepasst ist. Die Passform umschließt sowohl die Objektivtuben als auch in speziellen Fällen die Objektivlinsen. Die Passform ist derart ausgebildet, dass eine Bedienung des Operationsmikroskops problemlos handhabbar ist. Nach der Operation ist das Drape problemlos abnehmbar und kann entsorgt bzw. recycelt werden. Ein typisches Drape für ein Operationsmikroskop ist bspw. in US 4,266,663 beschrieben.The drapes are typically made from a moldable film of elastic material. A drape is typically cut so that the fit of the drape matches the shape of the surgical microscope. The fit encloses both the objective tubes and in special cases the objective lenses. The fit is designed such that an operation of the surgical microscope is easy to handle. After the operation, the drape is easily removable and can be disposed of or recycled. A typical drape for a surgical microscope is, for example, in US 4,266,663 described.

Ein Drape wird nach der Herstellung sterilisiert und steril verpackt. Dabei ist die Art des Verpackens darauf ausgerichtet, dass ein Operationsmikroskop mit dem Drape umhüllt werden kann, ohne dabei Flächen zu berühren, die nicht steril sind. Eine sterile Benutzung des Operationsmikroskops während der Operation ist damit gewährleistet.A drape is sterilized after production and packaged sterile. The type of packaging is designed so that a surgical microscope can be wrapped with the drape, without touching surfaces that are not sterile. Sterile use of the surgical microscope during surgery is guaranteed.

Nachdem ein Drape von dem Operationsmikroskop abgenommen wurde, sollte das Drape entsorgt oder recycelt werden. Das Entsorgen oder das Recyceln des Drapes liegt im Ermessen des Arztes, der Assistenten oder der Personen, die für die Reinigung des Operationsmikroskops zuständig sind. Aufgrund einer hohen Arbeitsbelastung des medizinischen Personals oder aufgrund anderer Gegebenheiten, wie das Fehlen finanzieller Mittel, können Situationen auftreten, in denen die Entsorgung bzw. das Recyceln des Drapes nicht immer vorgenommen wird. Bei einer nicht ordnungsgemäßen Entsorgung besteht immer die Gefahr, dass das Drape noch einmal benutzt werden könnte. Dies birgt ein hohes Risiko für die Übertragung von Krankheitserregern.After a drape is removed from the surgical microscope, the drape should be discarded or recycled. Disposal or recycling of the drape is at the discretion of the physician, assistants, or personnel responsible for cleaning the surgical microscope. Due to a high workload of the medical staff or due to other circumstances, such as the lack of financial resources, situations may occur in which the disposal or recycling of the Drapes is not always made. If not disposed of properly, there is always a risk that the drape could be used again. This carries a high risk of transmission of pathogens.

Einen Schutz vor einer Wiederverwendung eines Drapes für ein thermisches Aufbereitungssystem wird in der US 5,653,938 und in der US 5,879,621 offenbart. Das thermische Aufbereitungssystem gewährleistet die Sterilität eines sterilen Mediums während der thermischen Aufbereitung. Um zu verhindern, dass ein bereits benutztes Drape erneut benutzt wird, weist das Drape ein Identifikationselement auf, welches einen Identifikationscode beinhaltet. Zum anderen weist das thermische Aufbereitungssystem einen mit dem Identifikationselement korrespondierenden Detektor auf. Sobald das mit dem Identifikationselement versehende Drape auf das korrespondierende thermische Aufbereitungssystem gelegt wird, liest der Detektor den Identifikationscode. Ein Controller vergleicht den vom Detektor gelesenen Identifikationscode mit im Speicher gespeicherten Identifikationscodes von zuvor benutzten Drapes. Ergibt der Vergleich des vom Detektor gelesenen Identifikationscodes mit den gespeicherten Identifikationscodes eine Übereinstimmung, so verhindert der Controller die Benutzung des thermischen Aufbereitungssystems.A protection against reuse of a drape for a thermal treatment system is in the US 5,653,938 and in the US 5,879,621 disclosed. The thermal treatment system ensures the sterility of a sterile medium during thermal treatment. In order to prevent an already used drape from being used again, the drape has an identification element which contains an identification code. On the other hand, the thermal treatment system has a detector corresponding to the identification element. As soon as the drape provided with the identification element is placed on the corresponding thermal treatment system, the detector reads the identification code. A controller compares the identification code read by the detector with identification codes stored in memory of previously used drapes. If the comparison of the identification code read by the detector with the stored identification codes results in a match, the controller prevents the use of the thermal processing system.

Identifikationselemente für Drapes sind auch in US 2009/0015411 A1 und in WO 2015/182974 A1 offenbart. Die in US 2009/0015411 A1 offenbarten Identifikationselemente können in Form eines RFID-Moduls oder eines kontaktlosen IC-Moduls vorliegen.Identification elements for Drapes are also in US 2009/0015411 A1 and in WO 2015/182974 A1 disclosed. In the US 2009/0015411 A1 disclosed identification elements may be in the form of an RFID module or a contactless IC module.

Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein vorteilhaftes Verfahren zum sterilen Benutzen ein Operationsmikroskops unter Verwendung eines Drapes zur Verfügung zu stellen. Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein für die Anwendung des Verfahrens geeignetes Drape und ein für die Anwendung des Verfahrens geeignetes Operationsmikroskopsystem zur Verfügung zu stellen.It is an object of the present invention to provide an advantageous method for sterile use of a surgical microscope using a drape. Another object of the present invention is to provide a drape suitable for the application of the method and a surgical microscope system suitable for the use of the method.

Die erste Aufgabe wird durch ein Verfahren nach Anspruch 1, die zweite Aufgabe wird durch ein Drape nach Anspruch 8 und die dritte Aufgabe wird durch ein Operationsmikroskopsystem nach Anspruch 17 gelöst. Die abhängigen Ansprüche enthalten vorteilhafte Ausgestaltungen der vorliegenden Erfindung.The first object is achieved by a method according to claim 1, the second object is achieved by a drape according to claim 8 and the third object is achieved by a surgical microscope system according to claim 17. The dependent claims contain advantageous embodiments of the present invention.

Erfindungsgemäß wird ein Verfahren zum sterilen Benutzen eines Operationsmikroskops unter Verwendung eines Drapes zur Verfügung gestellt. In dem Verfahren wird ein Drape mit einem ihm zugeordneten lesbaren und beschreibbaren Datenspeicher bereitgestellt, auf dem Daten über den Benutzungszustand des Drapes gespeichert sind. Der Datenspeicher kann dabei bspw. am Drape selbst oder an der Verpackung des Drapes angeordnet sein. Er kann aber auch ein dem Drape beiliegendes selbständiges Element sein. Des Weiteren wird ein Operationsmikroskopsystem bereit gestellt, das ein Operationsmikroskop, eine Kommunikationseinheit und eine Freigabeeinheit umfasst. Die Kommunikationseinheit ist zum einen dazu ausgebildet, die auf dem Datenspeicher des Drapes gespeicherten Daten über dem Benutzungszustand des Drapes auszulesen. Zum anderen ist sie dazu ausgebildet, den Datenspeicher des Drapes mit Daten zu beschreiben. Die Freigabeeinheit ist dazu ausgebildet, das Operationsmikroskop zur Benutzung freizugeben. Die Freigabe erfolgt, wenn die ausgelesenen Daten über den Benutzungszustand des Drapes anzeigen, dass das Drape unbenutzt ist. Bei einem bestimmungsgemäßen Gebrauch des Drapes liest die Kommunikationseinheit die Daten über den Benutzungszustand des Drapes aus dem Datenspeicher aus, und das Operationsmikroskopsystem wird zur Benutzung freigegeben, wenn die Daten über den Benutzungszustand des Drapes anzeigen, dass das Drape unbenutzt ist. Der Datenspeicher des Drapes wird nun mit Daten beschrieben, die anzeigen, dass das Drape benutzt worden ist.According to the invention, a method for the sterile use of a surgical microscope using a drape is provided. In the method, a drape is provided with a readable and writable data memory associated therewith, on which data about the usage state of the drape is stored. The data storage can be arranged, for example, on the drape itself or on the packaging of the drape. He can also be a drape enclosed be an independent element. Furthermore, a surgical microscope system is provided that includes a surgical microscope, a communication unit, and a release unit. The communication unit is on the one hand designed to read out the data stored on the data memory of the Drapes data on the use state of the Drapes. On the other hand, it is designed to describe the data memory of the Drapes with data. The release unit is adapted to release the surgical microscope for use. The release occurs when the data read out about the usage state of the drape indicates that the drape is unused. Upon proper use of the drape, the communication unit reads out the data on the usage state of the drape from the data memory, and the operation microscope system is released for use when the data on the usage state of the drape indicates that the drape is unused. The data store of the Drapes will now be described with data indicating that the drape has been used.

Ein Wiederverwenden eines benutzten Drapes kann damit verhindert werden. Die erste Benutzung eines Drapes an einem Operationsmikroskopsystem führt zu einem Beschreiben des Datenspeichers des Drapes mit. Das Drape ist nun als benutzt markiert. Ein erneutes Auslesen des Datenspeichers des Drapes zeigt ab sofort eine bereits getätigte Verwendung an. Dadurch, dass die Informationen über den Benutzungszustand des Drapes auf dem Drape selbst gespeichert sind, kann auch ein anderes Operationsmikroskopsystem erkennen, dass das Drape bereits genutzt worden ist. Wenn wie im Stand der Technik lediglich ein Identifikationscode des Drapes mit gespeicherten Identifikationscodes zuvor benutzter Drapes verglichen würde, würde nur dann das Drape als bereits benutzt erkannt werden können, wenn es zuvor am selben Operationsmikroskopsystem benutzt worden ist. Wenn es dagegen zuvor an einem anderen Operationsmikroskopsystem benutzt worden ist, könnte anhand des Vergleichs des Identifikationscodes des Drapes mit den im aktuellen Operationsmikroskopsystem gespeicherten Identifikationscodes nicht erkannt werden, dass das Drape bereits benutzt worden ist. Die vorliegende Erfindung vermindert daher im Vergleich zum Stand der Technik das Risiko ein bereits zuvor benutztes Drape zu verwenden.A reuse of a used Drapes can be prevented. The first use of a drape on a surgical microscope system leads to a description of the data memory of the drape. The drape is now marked as used. A new readout of the data memory of the Drapes indicates from now on an already made use of. Because the information about the state of use of the drape is stored on the drape itself, another surgical microscope system can also recognize that the drape has already been used. If, as in the prior art, only an identification code of the drape were compared with stored identification codes of previously used drapes, only if the drape had previously been used on the same surgical microscope system would it be possible to recognize the drape as already used. On the other hand, if it has previously been used on another surgical microscope system, it can not be recognized from the comparison of the identification code of the drape with the identification codes stored in the current surgical microscope system that the drape has already been used. The present invention therefore reduces the risk of using a previously used drape as compared to the prior art.

Gemäß einer Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens umfasst das bereitgestellte Operationsmikroskopsystem ein Stativ. Das Auslesen und das Beschreiben des Datenspeichers erfolgt, während das Operationsmikroskop und Teile des Stativs vom Drape umhüllt sind. According to one embodiment of the method according to the invention, the operating microscope system provided comprises a tripod. Reading and writing to the data memory is done while the surgical microscope and parts of the tripod are wrapped in drape.

Gemäß einer Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens sind die Daten über den Benutzungszustand des Drapes im Datenspeicher des Drapes verschlüsselt gespeichert. Die Kommunikationseinheit ist dann dazu ausgebildet, die aus dem Datenspeicher des Drapes ausgelesenen Daten zu entschlüsseln. Ferner ist die Kommunikationseinheit dazu ausgebildet, die auf den Datenspeicher des Drapes zu schreibenden Daten zu verschlüsseln. Dadurch kann ein vorsätzlicher Missbrauch erschwert werden.According to one embodiment of the method according to the invention, the data on the state of use of the Drapes are stored encrypted in the data memory of the Drapes. The communication unit is then designed to decrypt the data read from the data memory of the drape. Furthermore, the communication unit is designed to encrypt the data to be written on the data memory of the drape. This can complicate a deliberate abuse.

Gemäß einer Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens werden die Daten über den Benutzungszustand des Drapes mittels kurzreichweitiger elektromagnetischer Felder aus dem Datenspeicher ausgelesen. Ferner werden auch die in den Datenspeicher zu schreibenden Daten mittels kurzreichweitiger elektromagnetischer Wechselfelder in den Speicher geschrieben. Durch die Verwendung von kurzreichweitigen elektromagnetischen Wechselfeldern kann eine Situation verhindert werden, in der das Drape nicht bestimmungsgerecht gebraucht wird. Sei es durch eine falsche Befestigung des Drapes an dem Operationsmikroskopsystem oder sei es nur durch ein „Danebenliegen“ des Drapes neben dem Operationsmikroskopsystem, in beiden Fällen wird ein Betrieb des Operationsmikroskopsystems verhindert, da aufgrund der Entfernung zwischen dem Datenspeicher und der Kommunikationseinheit kein Datenaustausch stattfinden kann. Außerdem kann ein Stören benachbarter Geräte vermieden werden.According to one embodiment of the method according to the invention, the data on the state of use of the Drapes are read out of the data memory by means of short-range electromagnetic fields. Furthermore, the data to be written into the data memory are also written into the memory by means of short-range electromagnetic alternating fields. By using short-range electromagnetic alternating fields, a situation can be prevented in which the drape is not used as intended. Whether it is due to incorrect attachment of the drape to the surgical microscope system or only by "lying next to" the drape next to the surgical microscope system, in both cases operation of the surgical microscope system is prevented, since no data exchange can take place due to the distance between the data memory and the communication unit , In addition, interference with neighboring devices can be avoided.

Gemäß einer Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens erfolgt das Auslesen des Datenspeichers des Drapes mittels der Kommunikationseinheit kontinuierlich oder periodisch. Ferner kann auch das Beschreiben des Datenspeichers kontinuierlich oder periodisch erfolgen. Ein unsachgemäßes oder ein ungewolltes Entfernen des Drapes von dem Operationsmikroskopsystem während der Operation führt so zu einer Unterbrechung des Datentransfers zwischen der Kommunikationseinheit und dem Datenspeicher. Bei Feststellung eines fehlenden Datentransfers kann bspw. ein Warnsignal ausgegeben werden. Zudem bietet das kontinuierliche oder periodische Beschreiben des Datenspeichers die Möglichkeit, Daten zu der Operation zu protokollieren.According to one embodiment of the method according to the invention, the readout of the data memory of the Drapes by means of the communication unit is carried out continuously or periodically. Furthermore, the writing of the data memory can also take place continuously or periodically. Improper or unintentional removal of the drape from the surgical microscope system during the operation thus results in an interruption of the data transfer between the communication unit and the data memory. If a missing data transfer is detected, for example, a warning signal can be output. In addition, continuous or periodic writing to the data store provides the ability to log data about the operation.

Die von der Kommunikationseinheit ausgelesenen Daten von dem Datenspeicher des Drapes enthalten nach einer weiteren Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zusätzlich zu den Daten über den Benutzungszustand mindestens einen der folgenden Datensätzen: Identifikationsnummer des Drapes, Identifikationscode des Chips, Seriennummer, Herstelldatum, Verfallsdatum, Gültigkeitsdauer und Checksumme der Daten.The data read from the data memory of the drape from the communication unit contain, according to a further embodiment of the inventive method, at least one of the following data sets in addition to the data on the usage status: identification number of the drape, identification code of the chip, serial number, date of manufacture, expiry date, validity period and checksum Dates.

Die in den Datenspeicher zu schreibenden Daten enthalten gemäß einer weiteren Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zusätzlich zu den Daten über den Benutzungszustand wenigstens einen der folgenden Datensätze: Gültigkeit zur Nutzung, Verwendungsdatum, Namen des Patienten, Verweildauer auf dem Operationsmikroskopsystem, Art der Operation, Namen des verantwortlichen Arztes und Checksumme der Daten. Einer der genannten Sätze reicht aus, um das Drape als benutzt zu kennzeichnen. According to a further embodiment of the method according to the invention, the data to be written into the data memory contain at least one of the following data sets in addition to the data on the state of use: validity for use, date of use, name of the patient, duration of stay on the surgical microscope system, type of operation, name of the responsible person Doctor and checksum of the data. One of the above sentences is sufficient to mark the drape as used.

Zur Verwendung im Rahmen des erfindungsgemäßen Verfahrens stellt die vorliegende Erfindung ein Drape für ein Operationsmikroskopsystem zur Verfügung. Das Drape umfasst einen ihm zugeordneten lesbaren und beschreibbaren Datenspeicher, in dem Daten über den Benutzungszustand des Drapes gespeichert sind. Der Datenspeicher des Drapes ist dabei gemäß einer Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Drapes mittels kurzreichweitiger elektromagnetischer Wechselfelder lesbar und auch beschreibbar. Hierbei kann der Datenspeicher in einer weiteren Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Drapes Teil eines RFID-Transponders sein. Das erfindungsgemäße Drape ermöglicht zusammen mit einem geeigneten Operationsmikroskopsystem, wie es weiter unten beschrieben ist, die Durchführung des oben beschriebenen erfindungsgemäßen Verfahrens.For use in the method of the invention, the present invention provides a drape for a surgical microscope system. The drape includes a readable and writable data memory associated therewith which stores data about the usage state of the drape. According to one embodiment of the drape according to the invention, the data memory of the drape is readable and writable by means of short-range electromagnetic alternating fields. In this case, in a further embodiment of the drape according to the invention, the data memory can be part of an RFID transponder. The drape according to the invention, together with a suitable surgical microscope system, as described below, makes it possible to carry out the method according to the invention described above.

Der Datenspeicher bzw. der RFID-Transponder kann am Drape selbst angeordnet sein, insbesondere auf derjenigen Seite des Drapes , die im bestimmungsgemäßen Gebrauch zum Operationsmikroskopsystem gerichtet ist. Die Sterilität des Datenspeichers bzw. des RFID-Transponders ist in dieser Situation nicht mehr gewährleistet, da er die Oberfläche des Operationsmikroskopsystems berührt. Er wird jedoch durch das Drape an sich von dem sterilen Bereich des Raumes abgeschirmt. Alternativ kann der Datenspeicher bzw. der RFID-Transponder auf derjenigen Seite des Drapes angeordnet sein, die im bestimmungsgemäßen Gebrauch vom Operationsmikroskopsystem abgewandt ist und bei der Sterilisation des Drapes mit sterilisiert werden und vom Drape nicht abgeschirmt werden. Weiter alternativ kann der Datenspeicher bzw. der RFID-Transponder an der Verpackung des Drapes angeordnet sein, oder er kann ein dem Drape beiliegendes selbständiges Element sein. Auch dadurch wird einer versehentlichen Wiederbenutzung des Drapes vorgebeugt, da eine Freigabe nur erfolgt, wenn sich die Verpackung bzw. das selbständige Element mit dem Datenspeicher in der Nähe der Kommunikationseinheit befindet und die in ihm gespeicherten Daten das Drape als unbenutzt kennzeichnen.The data memory or the RFID transponder can be arranged on the drape itself, in particular on that side of the drape which is directed in its intended use to the surgical microscope system. The sterility of the data memory or of the RFID transponder is no longer guaranteed in this situation because it touches the surface of the surgical microscope system. However, it is shielded by the drape itself from the sterile area of the room. Alternatively, the data memory or the RFID transponder can be arranged on that side of the drape which, in the intended use, faces away from the surgical microscope system and is sterilized during the sterilization of the drape and is not screened by the drape. As an alternative, the data memory or the RFID transponder can be arranged on the packaging of the drape, or it can be an independent element enclosed in the drape. This also prevents inadvertent reuse of the drape, since release only takes place when the packaging or the independent element with the data memory is in the vicinity of the communication unit and the data stored in it characterize the drape as being unused.

Gemäß einer Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Drapes sind auf dem Datenspeicher des Drapes zusätzlich zu den Daten über den Benutzungszustand wenigstens einer der folgenden Datensätze gespeichert: Identifikationsnummer des Drapes, Identifikationscode des Chips, Seriennummer, Herstelldatum, Verfallsdatum, Gültigkeitsdauer oder Checksumme der Daten. Mindestens einer dieser Datensätze wird direkt bei der Herstellung des Drapes in den Datenspeicher des Drapes gespeichert. Diese in den Datenspeicher des Drapes gespeicherten Daten bzw. Datensätze können verschlüsselt sein, wie im Rahmen des erfindungsgemäßen Verfahrens bereits beschrieben worden ist.According to one embodiment of the drape according to the invention, at least one of the following data sets is stored on the data memory of the drape in addition to the data on the usage state: identification number of the drape, identification code of the chip, serial number, date of manufacture, expiry date, validity period or checksum of the data. At least one of these records is stored directly in the production of Drapes in the data storage of the Drapes. These data or data records stored in the data memory of the drape can be encrypted, as has already been described in the context of the method according to the invention.

Zur Verwendung im Rahmen des erfindungsgemäßen Verfahrens stellt die vorliegende Erfindung des Weiteren ein Operationsmikroskopsystem zur Verfügung. Das Operationsmikroskopsystem umfasst ein Operationsmikroskop, eine Kommunikationseinheit und eine Freigabeeinheit. For use in the method according to the invention, the present invention further provides a surgical microscope system. The operation microscope system includes a surgical microscope, a communication unit, and a release unit.

Die Kommunikationseinheit und die Freigabeeinheit sind datentechnisch miteinander verbunden. Dabei ist die Kommunikationseinheit dazu ausgebildet, den Datenspeicher des Drapes auszulesen und zu beschreiben. Die Freigabeeinheit wiederum ist dazu ausgebildet, den Betrieb des Operationsmikroskopsystems auf der Basis der von der Kommunikationseinheit aus dem Datenspeicher des Drapes ausgelesenen Daten freizugeben oder zu sperren. Die Kommunikationseinheit kann gemäß einer Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Operationsmikroskopsystems dazu ausgelegt sein, den Datenspeicher des Drapes mittels kurzreichweitiger elektromagnetischer Wechselfelder zu lesen und zu beschreiben. Insbesondere kann sie eine RFID-Lese- und Schreibeinheit sein. Das erfindungsgemäße Operationsmikroskopsystem ermöglicht zusammen mit einem erfindungsgemäßen Drape die Durchführung des oben beschriebenen erfindungsgemäßen Verfahrens.The communication unit and the release unit are connected to one another in terms of data technology. In this case, the communication unit is designed to read out and describe the data memory of the drape. The release unit in turn is designed to enable or disable the operation of the surgical microscope system on the basis of the data read from the data memory of the drape by the communication unit. According to one embodiment of the surgical microscope system according to the invention, the communication unit can be designed to read and write to the data memory of the drape by means of short-range electromagnetic alternating fields. In particular, it may be an RFID reader and writer. The surgical microscope system according to the invention, together with a drape according to the invention, makes it possible to carry out the method according to the invention described above.

Das Operationsmikroskopsystem kann gemäß einer weiteren Ausgestaltung des Operationsmikroskopsystems ein Stativ umfassen. Die Kommunikationseinheit ist in dann entweder am oder im Operationsmikroskop oder am oder im Stativ angeordnet.The surgical microscope system may comprise a tripod according to another embodiment of the surgical microscope system. The communication unit is then arranged either on or in the surgical microscope or on or in the stand.

Das erfindungsgemäße Operationsmikroskopsystem umfasst gemäß einer weiteren Ausgestaltung ein mit der Kommunikationseinheit datentechnisch verbundenes Kryptografiemodul. Das Kryptografiemodul entschlüsselt die aus dem Datenspeicher des Drapes gelesenen Daten. Ferner verschlüsselt das Kryptografiemodul die in den Datenspeicher des Drapes zu schreibenden Daten.The surgical microscope system according to the invention comprises, according to a further embodiment, a data processing technology connected to the communication unit cryptography module. The cryptographic module decrypts the data read from the data memory of the drape. Furthermore, the cryptographic module encrypts the data to be written into the data memory of the drape.

Weitere Merkmale, Eigenschaften und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus dem nachfolgenden Ausführungsbeispiel unter Bezugnahme auf die beiliegenden Figuren.

  • 1 zeigt ein Ausführungsbeispiel für ein mit einem Operationsmikroskop und einem Stativ.
  • 2 zeigt das Operationsmikroskopsystem in der in 1 dargestellten Ausführungsform, wobei das Operationsmikroskop und ein Teil des Stativs mit einem Drape umhüllt sind.
  • 3 zeigt den Ablauf einer Benutzung des Darpes an einem Operationsmikroskopsystem.
  • 4 zeigt ein Operationsmikroskopsystem, welches von einem Drape umhüllt ist. Insbesondere ist die kontaktlose Kommunikation zwischen der Kommunikationseinheit des Operationsmikroskopsystems und dem Datenspeicher des Drapes dargestellt.
  • 5 zeigt ein Drape mit einer Verpackung, in die ein Datenspeicher integriert ist.
Further features, properties and advantages of the present invention will become apparent from the following embodiment with reference to the accompanying figures.
  • 1 shows an embodiment of a with a surgical microscope and a tripod.
  • 2 shows the surgical microscope system in the in 1 illustrated embodiment, wherein the surgical microscope and a part of the stand are wrapped with a Drape.
  • 3 shows the process of using the Darpes on a surgical microscope system.
  • 4 shows a surgical microscope system, which is covered by a Drape. In particular, the contactless communication between the communication unit of the surgical microscope system and the data memory of the Drapes is shown.
  • 5 shows a drape with a packaging in which a data storage is integrated.

Nachfolgend wird unter Bezugnahme auf die Figuren ein Ausführungsbeispiel für das erfindungsgemäße Verfahren zum sterilen Benutzen eines erfindungsgemäßen Operationsmikroskopsystems unter Verwendung eines erfindungsgemäßen Drapes beschrieben. In diesem Verfahren wird sichergestellt, dass ein ungewolltes oder ein unachtsames Wiederverwenden eines Drapes vermieden wird.An exemplary embodiment of the method according to the invention for the sterile use of a surgical microscope system according to the invention using a drape according to the invention is described below with reference to the figures. This procedure ensures that accidental or inadvertent reuse of a drape is avoided.

Bei Operationen, vorwiegend im humanen Umfeld, werden Operationsmikroskopsysteme 10 eingesetzt, die mit einem Drape 20 umhüllt sind. Ein beispielhaftes Operationsmikroskopsystem 10 mit einem Operationsmikroskop 11 und einem Stativ 14 ist in 1 ohne Drape 20 und in 2 mit Drape 20 dargestellt. Das Drape 20 hat die Funktion, die sterile Umgebung und das Personal von der nicht sterilen Oberfläche des Operationsmikroskops 11 zu trennen. Wenn das Drape 20 weggelassen wird oder ein falsches Drape 20 verwendet wird, kann dies für den Patienten zu einer bedrohlichen und im schlimmsten Fall zu einer lebensbedrohlichen Situation führen. Ein falsches Drape 20 kann hierbei bspw. ein Drape 20 sein, das bereits einmal verwendet worden ist, ein Drape 20, das für das verwendete Operationsmikroskopsystem 10 nicht ausgelegt ist und damit möglicherweise nicht vollständig die nicht-sterilen Oberflächen des Operationsmikroskopsystems 10 umhüllt oder die Bewegungsfreiheit des Operationsmikroskopsystems 10 einschränkt, oder ein Drape 20, dessen Verfallsdatum abgelaufen ist. Insbesondere ein bereits benutztes Drape 20 kann verheerende Folgen haben. Das Risiko einer Übertragung von Krankheitserregern eines Patienten auf einen anderen Patienten bei Wiederverwendung eines bereits benutzten Drapes 20, ist nicht zu unterschätzen. Zum Schutz des Patienten bietet die vorliegende Erfindung die Möglichkeit, ein bereits einmal benutztes oder aus sonstigen Gründen ungeeignetes Drape 20 automatisiert zu erkennen, wodurch auf Unachtsamkeit zurückzuführende Fehler vermieden werden können.For operations, mainly in the human environment, surgical microscope systems 10 are used, which are equipped with a drape 20 are enveloped. An exemplary surgical microscope system 10 with a surgical microscope 11 and a tripod 14 is in 1 without a drape 20 and in 2 with drape 20 shown. The drape 20 has the function to separate the sterile environment and the personnel from the non-sterile surface of the surgical microscope 11. If the drape 20 is omitted or a wrong drape 20 This can lead to a threatening and in the worst case a life-threatening situation for the patient. A wrong drape 20 can here, for example, a drape 20 which has already been used once, a drape 20 That for the operating microscope system used 10 is not designed and thus may not completely envelop the non-sterile surfaces of the surgical microscope system 10 or restrict the freedom of movement of the surgical microscope system 10, or a drape 20 whose expiration date has expired. In particular, an already used drape 20 can have devastating consequences. The risk of transmitting pathogens from one patient to another when reusing a previously used drape 20 , is not to be underestimated. To protect the patient, the present invention offers the possibility of a previously used or otherwise unsuitable Drape 20 Automated to detect, which can be attributed to inattentiveness errors can be avoided.

Ferner wird es immer wichtiger, den kompletten Sterilgüterbedarf zu dokumentieren und zu verfolgen. Dies gibt dem Benutzer des Drapes 20 die Möglichkeit einer Nachweisführung bei einer Operation. Für den Patienten ist eine Rechtsicherheit gegeben, so dass bei einem unbeabsichtigten Verwenden des gleichen Drapes 20 bei mehreren Operationen mit verschiedenen Patienten der Vorfall dokumentiert und angezeigt werden kann. Der Chirurg auf der anderen Seite wird in der sorgfältigen Arbeit unterstützt.Furthermore, it is becoming increasingly important to document and track the complete sterile goods requirements. This gives the user of Drapes 20 the possibility of evidence during an operation. For the patient a legal security is given, so that with an unintentional use of the same Drapes 20 In multiple operations with different patients the incident can be documented and displayed. The surgeon on the other hand is assisted in the careful work.

Das Drape 20 weist Datenspeicher 21 auf, der mittels kurzreichweitiger elektromagnetischer Wechselfelder 30 lesbar und beschreibbar ist. Im vorliegenden Ausführungsbeispiel ist der Datenspeicher 21 ein Teil eines RFID-Transponders. Die Trägerfrequenz der Wechselfelder 30 wird gleichzeitig dazu benutzt, den RFID-Transponder mit Energie zu Versorgen. In dem Datenspeicher 21 sind bei der Herstellung des Drapes 20 in diesen geschriebene Daten gespeichert. Insbesondere sind Daten über den Benutzungszustand des Drapes 20 gespeichert. Der Benutzungszustand kann bspw. in Form eines Verwendungsdatums hinterlegt sein. Wenn das Drape 20 unbenutzt ist, ist das Verwendungsdatum im vorliegenden Ausführungsbeispiel auf den Wert 00.00.0000 gesetzt. Darüber hinaus sind im vorliegenden Ausführungsbeispiel bei der Herstellung des Drapes 20 außerdem eine Identifikationsnummer des Drapes 20, ein Identifikationscode des Chips, eine Seriennummer, die Herstelldaten, ein Verfallsdatum, eine Gültigkeitsdauer und eine Checksumme der Daten in seinen Datenspeicher 21 geschrieben worden. Diese Datensätze garantieren u.a., dass ein Drape 20 eindeutig identifiziert werden kann. Neben der Identifizierung ist auch gewährleistet, dass das Drape 20 nicht über einen durch einen Alterungsprozess bestimmenden Zeitraum hinweg benutzt wird. Vorzugsweise werden diese Datensätze in den Datenspeicher 21 des Drapes 20 derart vom Hersteller implementiert, dass die Identifikationsnummer des Drapes 20, der Identifikationscode des Chips, die Seriennummer, die Herstelldaten, das Verfallsdatum, und die Gültigkeitsdauer nicht mehr geändert werden können. Diese Datensätze können damit weder überschrieben noch gelöscht werden. Das Verwendungsdatum mit dem Wert 00.00.0000 kann dagegen durch das Datum der Erstverwendung des Drapes 20 überschrieben werden. Ferner sind die vom Hersteller erzeugten Datensätze vorzugsweise verschlüsselt gespeichert 32.The drape 20 has data storage 21 on, by means of short-range electromagnetic alternating fields 30 readable and writable. In the present embodiment, the data memory 21 a part of an RFID transponder. The carrier frequency of the alternating fields 30 is also used to power the RFID transponder. In the data store 21 are in the making of the drapes 20 stored in this written data. In particular, data on the state of use of Drapes 20 saved. The state of use can be stored, for example, in the form of a usage date. When the drape 20 is unused, the use date in the present embodiment is set to the value 00.00.0000. Moreover, in the present embodiment, in the production of the drapes 20 also an identification number of the Drapes 20 , an identification code of the chip, a serial number, the manufacturing data, an expiration date, a validity period and a checksum of the data in its data memory 21 written. These records guarantee, among other things, that a drape 20 can be clearly identified. In addition to the identification is also guaranteed that the drape 20 is not used over a period of time determined by an aging process. Preferably, these records are stored in the data store 21 Drapes 20 implemented by the manufacturer that the identification number of the Drapes 20 , the identification code of the chip, the serial number, the manufacturing data, the expiry date, and the validity period can not be changed. These records can not be overwritten or deleted. The date of use with the value 00.00.0000, however, can be replaced by the date of first use of the Drapes 20 be overwritten. Furthermore, the data sets generated by the manufacturer are preferably stored encrypted 32.

Das Operationsmikroskopsystem 10 auf der anderen Seite umfasst neben dem Operationsmikroskop 11 und dem Stativ 14, eine Kommunikationseinheit 12 und eine Freigabeeinheit 13. Die Freigabeeinheit 13 ist dabei mit der Kommunikationseinheit 12 datentechnisch verbunden. Die Kommunikationseinheit 12 ist im vorliegenden Ausführungsbeispiel eine RFID-Lese- und Schreibeinheit, die dazu ausgebildet ist, den Datenspeicher 21 des RFID-Transponders des Drape 20 mittels kurzreichweitiger elektromagnetischer Wechselfelder 30 auszulesen und zu beschreiben. Die Freigabeeinheit 13 ist dazu ausgebildet, den Betrieb des Operationsmikroskops 11 freizugeben oder zu sperren. Die Freigabe oder das Sperren durch die Freigabeeinheit 13 erfolgt auf der Basis der von der Kommunikationseinheit 12 aus dem Datenspeicher 21 des Drapes 20 ausgelesenen Daten.The surgical microscope system 10 on the other hand covers next to the surgical microscope 11 and the tripod 14 , a communication unit 12 and a release unit 13 , The release unit 13 is with the communication unit 12 connected by data technology. The communication unit 12 is in the present embodiment, an RFID read and write unit, the is designed to store the data 21 the RFID transponder of the Drape 20 by means of short-range electromagnetic alternating fields 30 to read and describe. The release unit 13 is designed to enable or disable the operation of the surgical microscope 11. The release or blocking by the release unit 13 is done on the basis of the from the communication unit 12 from the data memory 21 of the drapes 20 read data.

Die Benutzung des Drapes 20 bei einem Operationsmikroskopsystem 10 wird nachfolgend mit Bezug auf 3 beschrieben. Die Benutzung beginnt (Schritt S1) mit einem Starten der Systemsoftware des Operationsmikroskopsystems 10. In Schritt S2 findet dann zuerst eine Überprüfung statt, ob ein Restart der Systemsoftware des Operationsmikroskopsystems 10 mit demselben Patienten erfolgt. Falls dies bejaht wird, wird das Operationsmikroskopsystem 10 wird in Schritt S3 die alte Session fortgeführt und das Verfahren endet mit der Freigabe des Operationsmikroskopsystems 10 (Schritt S4).The use of the Drapes 20 in a surgical microscope system 10 will be referred to below with reference to 3 described. Use begins (step S1) with starting the system software of the operating microscope system 10. In step S2, a check is then first made as to whether a restart of the system software of the operating microscope system 10 is taking place with the same patient. If yes, the surgical microscope system becomes 10 In step S3, the old session is continued and the method ends with the release of the operating microscope system 10 (step S4).

Falls kein Restart stattfindet, schreitet das Verfahren zu Schritt S5 fort, in dem der Datenspeicher 21 des Drapes von der Kommunikationseinheit 12 ausgelesen wird. Nach dem Auslesen der im Datenspeicher 21 gespeicherten Daten erfolgt in Schritt S6 eine Überprüfung, ob das Verwendungsdatum den Wert 00.00.0000 besitzt, statt. Wenn dies nicht der Fall ist, erfolgt in Schritt S7 eine Fehlermeldung und eine Protokollierung der Fehlermeldung, bevor das Verfahren in Schritt S8 ohne Freigabe des Operationsmikroskopsystems 10 endet. Eine Freigabe des Operationsmikroskopsystems 10 erfolgt also nur dann, wenn das Drape 20 unbenutzt ist.If no restart takes place, the process proceeds to step S5 where the data memory 21 the drapes of the communication unit 12 is read out. After reading the data in the memory 21 stored data takes place in step S6, a check whether the use date has the value 00.00.0000 instead. If this is not the case, an error message and a logging of the error message takes place in step S7 before the method ends in step S8 without releasing the surgical microscope system 10. A release of the surgical microscope system 10 thus takes place only when the drape 20 is unused.

Falls das das Verwendungsdatum den Wert 00.00.0000 besitzt, schreitet das Verfahren zu Schritt S9 fort, in dem die übrigen aus dem Datenspeicher 21 ausgelesenen Daten dahingehend geprüft werden, ob das Operationsmikroskopsystem 10 freigegeben werden kann. Beispielsweise kann eine Überprüfung dahingehend vorgenommen werden, ob das Drape 20 laut seinen Spezifikationen für das Operationsmikroskopsystem 10, für das es verwendet werden soll, geeignet bzw. zugelassen ist und/oder ob das Verfallsdatum noch nicht überschritten ist. Wenn die Überprüfung in Schritt S9 ergibt, dass eine Freigabe des Operationsmikroskopsystems 10 nicht erfolgen kann, bspw. weil es sich nicht um ein für das Operationsmikroskopsystem 10 geeignetes Drape 20 handelt, weil das Verfallsdatum abgelaufen ist oder weil eine fehlerhafte Checksumme festgestellt worden ist, schreitet das Verfahren zu Schritt S7 fort. In Schritt S7 wird wiederum eine Fehlermeldung ausgegeben und eine Protokollierung der Fehlermeldung vorgenommen, bevor das Verfahren in Schritt S8 ohne Freigabe des Operationsmikroskopsystems 10 endet.If the use date has the value 00.00.0000, the process proceeds to step S9, in which the rest from the data memory 21 read out whether the operating microscope system 10 can be released. For example, a check can be made to see if the drape 20 according to his specifications for the surgical microscope system 10 for which it is to be used, suitable or approved and / or whether the expiry date has not yet been exceeded. If the check in step S9 shows that a release of the surgical microscope system 10 can not be done, for example, because it is not a suitable for the surgical microscope system 10 Drape 20 because the expiration date has expired, or because an erroneous checksum has been detected, the process proceeds to step S7. In step S7, an error message is again output and a log of the error message is made before the method in step S8 without release of the surgical microscope system 10 ends.

Falls die Überprüfung der übrigen aus dem Datenspeicher 21 ausgelesenen Daten in Schritt S9 jedoch ergibt, dass Operationsmikroskopsystem 10 freigegeben werden kann, schreitet das Verfahren zu Schritt S10 fort, in dem beim Verwendungsdatum der Wert 00.00.0000 mit dem aktuellen Verwendungsdatum überschrieben wird. Das Drape 20 ist nun als verwendet gekennzeichnet. Außerdem werden im vorliegenden Ausführungsbeispiel weitere Daten wie bspw. der Name des Patienten, der Name des operierenden Arztes, die Art der Operation, eine Checksumme der Daten, die Gültigkeitsdauer des Drapes, etc. von der Kommunikationseinheit 12 in den Datenspeicher 20 geschrieben. Die Gültigkeitsdauer kann dabei bspw. 24 Stunden ab Beginn der Operation betragen. Sodann wird in Schritt S11 die Protokollierung der Operation gestartet, aus der sich u.a. die die Verweildauer des Drapes 20 auf dem Operationsmikroskopsystem 10 ergibt. Für die Protokollierung können von der Kommunikationseinheit 12 kontinuierlich oder periodisch Daten in den Datenspeicher 21 geschrieben werden. Nach der Operation und erfolgter Protokollierung endet das Verfahren in Schritt S12.If the review of the rest from the data store 21 however, the data read out in step S9 yields that operation microscope system 10 is released, the method proceeds to step S10, in which the value 00.00.0000 is overwritten with the current use date on the usage date. The drape 20 is now marked as used. In addition, in the present embodiment, further data such as the name of the patient, the name of the operating physician, the nature of the operation, a checksum of the data, the period of validity of the drape, etc. of the communication unit 12 written in the data memory 20. The period of validity may be, for example, 24 hours from the beginning of the operation. Then, the logging of the operation is started in step S11, from which, inter alia, the residence time of the Drapes 20 on the operation microscope system 10 results. For logging can be done by the communication unit 12 continuously or periodically data in the data memory 21 to be written. After the operation and logging, the process ends in step S12.

Das Auslesen des Datenspeichers 21 des Drapes 20 mittels der Kommunikationseinheit 12 des Operationsmikroskopsystems 10 kann im vorliegenden Ausführungsbeispiel nur erfolgen, wenn der Datenspeicher 21 in der Nähe der Kommunikationseinheit 12 platziert ist. Hierzu sind im vorliegenden Ausführungsbeispiel der Ort der die Kommunikationseinheit 12 bildenden RFID-Lese- und Schreibeinheit im Operationsmikroskopsystem 10 und der Ort des RFID-Transponders mit dem Datenspeichers 21 derart aufeinander abgestimmt, dass sich der RFID-Transponder bei am Operationsmikroskopsystem 10 angebrachten Drape 20 im Sende- und Empfangsbereich der RFID-Lese- und Schreibeinheit befindet, wie in 4 schematisch dargestellt ist. Außerdem weist die RFID-Lese- und Schreibeinheit eine sehr kurze Reichweite auf. Nur bei Ordnungsgemäßer Lage des RFID-Transponders in Bezug auf die RFID-Lese- und Schreibeinheit ist dann das Auslesen des Datenspeichers 21 des Drapes 20 möglich. Damit kann der Situation vorgebeugt werden, dass ein Drape 20 das Operationsmikroskop 11 falsch umhüllt oder während der Operation abgenommen wird. Eine solche Situation würde zu einer zu großen Distanz zwischen dem Datenspeicher 21 und der Kommunikationseinheit 12 und damit zu einem fehlenden Aufbau einer Kommunikation zwischen dem Datenspeicher 21 und der Kommunikationseinheit 12 führen. Die Kommunikation zwischen dem Datenspeicher 21 und der Kommunikationseinheit 12, also das Vorhandensein bzw. der korrekte Sitz des Drapes 20, kann dabei kontinuierlich oder periodisch, bspw. alle 5 oder 10 Sekunden überprüft werden, bspw. durch kontinuierliches oder periodisches Auslesen der im Datenspeicher 21 gespeicherten Daten durch die Kommunikationseinheit 12.Reading out the data memory 21 of the drapes 20 by means of the communication unit 12 of the surgical microscope system 10 can be done in the present embodiment, only if the data memory 21 near the communication unit 12 is placed. For this purpose, in the present embodiment, the location of the communication unit 12 forming RFID read and write unit in the surgical microscope system 10 and the location of the RFID transponder with the data memory 21 coordinated so that the RFID transponder attached to the surgical microscope system 10 Drape 20 located in the transmitting and receiving area of the RFID read and write unit, as in 4 is shown schematically. In addition, the RFID read and write unit has a very short range. Only with the correct position of the RFID transponder with respect to the RFID read and write unit is then the reading of the data memory 21 of the drapes 20 possible. This can prevent the situation that a drape 20 the surgical microscope 11 enveloped incorrectly or removed during surgery. Such a situation would lead to too great a distance between the data store 21 and the communication unit 12 and thus to a lack of establishing communication between the data memory 21 and the communication unit 12 to lead. The communication between the data store 21 and the communication unit 12, so the presence or the correct fit of the Drapes 20 , Can be checked continuously or periodically, for example. Every 5 or 10 seconds, for example. By continuous or periodic readout in the data memory 21 stored data by the communication unit 12 ,

Vorzugsweise sind die Datensätze auf dem Datenspeicher 21 verschlüsselt hinterlegt 32. Die von der Kommunikationseinheit 12 ausgelesenen, verschlüsselten Datensätze werden von einem Kryptografiemodul 15, das ein Teil des Kryptografiemodul 15 oder eine selbständige, mit der Kommunikationseinheit 12 verbundene Einheit sein kann, entschlüsselt. Entsprechend werden in den Datenspeicher 21 zu schreibende Daten vom Kryptografiemodul 15 verschlüsselt, bevor sie in den Datenspeicher 21 geschrieben werden. Preferably, the records are on the data store 21 encrypted deposited 32. The of the communication unit 12 read encrypted records are from a cryptographic module 15 that is part of the cryptography module 15 or an independent unit connected to the communication unit 12, decrypts. Accordingly, in the data memory 21 Data to be written is encrypted by the cryptographic module 15 before it enters the data memory 21 to be written.

Die von der Kommunikationseinheit 12 in den Datenspeicher 21 des Drapes 20 geschriebenen Datensätze werden bei einem zukünftigen Auslesen mit übertragen und zu der vorgenannten Überprüfung mit hinzugezogen. Aufgrund dieser Datensätze, insbesondere aufgrund eines von dem Wert 00.00.0000 abweichenden Verwendungsdatums kann erkannt werden, ob ein Drape 20 bereits benutzt wurdeThe of the communication unit 12 in the data store 21 of the drapes 20 written records will be transmitted in a future reading and with the aforementioned review involved. Because of these records, especially due to a usage date other than the value 00.00.0000, it can be determined whether a drape 20 already used

5 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel für ein erfindungsgemäßes Drape 120. In diesem befindet sich der Datenspeicher 121 bzw. ein den Datenspeicher enthaltender RFID-Transponder nicht am Drape 120 selbst, sondern an der Verpackung 122 des Drapes. Wenn das gefaltete sterile Drape 120 aus der Verpackung entnommen wird, verbleibt der Datenspeicher 121 bzw. RFID-Transponder an der Verpackung. Diese wird dann außerhalb des sterilen Bereichs in der Nähe der Kommunikationseinheit 12 des Operationsmikroskopsystems 10 platziert. In dieser Ausgestaltung des Drapes kann sich bei sehr kurzer Reichweite der Kommunikationseinheit 12 diese im nicht vom Drape umhüllten Bereich des Operationsmikroskopsystems 10 befinden. 5 shows an alternative embodiment of an inventive drape 120. In this is the data memory 121 or an RFID transponder containing the data store is not on the drape 120 itself, but on the packaging 122 of the drapes. When the folded sterile drape 120 is removed from the packaging, the data storage 121 or RFID transponder remains on the packaging. This is then outside the sterile area in the vicinity of the communication unit 12 of the surgical microscope system 10 placed. In this embodiment of the drape, in the case of a very short range of the communication unit 12, it may be located in the area of the surgical microscope system 10 which is not covered by the drape.

Die vorliegende Erfindung wurde anhand eines Ausführungsbeispiels zu Erläuterungszwecken detailliert beschrieben. Ein Fachmann erkennt jedoch, dass Abweichungen von dem Ausführungsbeispiel möglich sind. Bspw. können andere oder weitere Daten zusätzlich zum Verwendungsdatum in den Datenspeicher geschrieben werden. Außerdem kann die Verwendung des Drapes auch durch andere Mittel als dem Schreiben des Verwendungsdatums in den Speicher kenntlich gemacht werden, bspw. indem ein im Speicher hinterlegter Verwendungswert von 0 auf 1 gesetzt wird. Zudem können statt eines RFID-Transponders und einer RFID-Lese- und Schreibeinheit Bluetooth-Module oder andere Übertragungswege, die ein Auslesen und Beschreiben des Datenspeichers ermöglichen, Verwendung finden. Weiterhin braucht der Datenspeicher nicht notwendigerweise am Drape selbst oder an der Verpackung des Drapes angeordnet zu sein. Er kann auch als selbständiges Element vorliegen das dem Drape beigelegt ist. Die Erfindung soll daher nicht auf das Ausführungsbeispiel beschränkt sein, sondern lediglich durch die beigefügten Ansprüche.The present invention has been described in detail by way of illustrative example of an embodiment. However, a person skilled in the art will recognize that deviations from the exemplary embodiment are possible. For example. Other or additional data may be written to the data store in addition to the usage date. In addition, the use of the drape may also be indicated by means other than writing the usage date to memory, for example by setting a value of use stored in memory from 0 to 1. In addition, instead of an RFID transponder and an RFID read and write unit, Bluetooth modules or other transmission paths that enable reading and writing of the data memory can be used. Furthermore, the data storage does not necessarily have to be arranged on the drape itself or on the packaging of the drape. It can also be present as an independent element that is attached to the drape. The invention should therefore not be limited to the embodiment, but only by the appended claims.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1010
OperationsmikroskopsystemSurgical microscope system
1111
Operationsmikroskopsurgical microscope
1212
Kommunikationseinheitcommunication unit
1313
Freigabeeinheitrelease unit
1414
Stativtripod
1515
Kryptografiemodulcryptography
2020
DrapeDrape
2121
Datenspeicherdata storage
3030
Elektromagnetische WechselfelderElectromagnetic alternating fields
120120
DrapeDrape
121121
Datenspeicherdata storage
122122
Verpackungpackaging

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • US 4266663 [0003]US 4266663 [0003]
  • US 5653938 [0006]US 5653938 [0006]
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  • US 2009/0015411 A1 [0007]US 2009/0015411 A1 [0007]
  • WO 2015/182974 A1 [0007]WO 2015/182974 A1 [0007]

Claims (21)

Verfahren zum sterilen Benutzen eines Operationsmikroskops (11) unter Verwendung eines Drapes (20, 120), umfassend die Schritte - Bereitstellen eines Drapes (20, 120) mit einem ihm zugeordneten, lesbaren und beschreibbaren Datenspeicher (21, 121), in dem Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20, 120) gespeichert sind, - Bereitstellen eines Operationsmikroskopsystems (10) mit einem Operationsmikroskop (11), einer Kommunikationseinheit (12) und einer Freigabeeinheit (13), wobei die Kommunikationseinheit (12) dazu ausgebildet ist, die auf dem Datenspeicher (21, 121) gespeicherten Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20, 120) auszulesen und den Datenspeicher (21, 121) mit Daten zu beschreiben, und wobei die Freigabeeinheit (13) dazu ausgebildet ist, das Operationsmikroskopsystem (10) zur Benutzung freizugeben, wenn die ausgelesenen Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20, 120) anzeigen, dass das Drape (20, 120) unbenutzt ist, - Auslesen der Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20, 120) aus dem Datenspeicher (21, 121) mittels der Kommunikationseinheit (12) und Freigeben des Operationsmikroskopsystems (10) zur Benutzung, wenn die Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20, 120) anzeigen, dass das Drape (20, 120) unbenutzt ist und - Beschreiben des Datenspeichers (21, 121) mit Daten, die anzeigen, dass das Drape (20, 120) benutzt worden ist.A method of sterile using a surgical microscope (11) using a drape (20, 120) comprising the steps Providing a drape (20, 120) having a readable and writable data memory (21, 121) associated with it, in which data on the state of use of the drape (20, 120) are stored, - Providing a surgical microscope system (10) with a surgical microscope (11), a communication unit (12) and a release unit (13), wherein the communication unit (12) is adapted to the data stored on the data memory (21, 121) data on the use state of the drape (20, 120) and to describe the data memory (21, 121) with data, and wherein the release unit (13) is adapted to release the operation microscope system (10) for use, when the read data on the use state of Drapes (20, 120) indicate that the drape (20, 120) is unused, - Reading the data on the state of use of Drapes (20, 120) from the data memory (21, 121) by means of the communication unit (12) and releasing the operating microscope system (10) for use when the data on the use state of Drapes (20, 120 ) indicate that the drape (20, 120) is unused and Describe the data memory (21, 121) with data indicating that the drape (20, 120) has been used. Verfahren nach Anspruch 1, in dem das bereitgestellte Operationsmikroskopsystem (10) ein Stativ (14) umfasst sowie das Auslesen des Datenspeichers (21, 121) und das Beschreiben des Datenspeichers (21, 121) erfolgt, während das Operationsmikroskop (11) und Teile des Stativs (14) vom Drape (20, 120) umhüllt sind.Method according to Claim 1 in which the operating microscope system (10) provided comprises a stand (14) and the read-out of the data memory (21, 121) and the writing of the data memory (21, 121) takes place while the surgical microscope (11) and parts of the stand (14) enveloped by the drape (20, 120). Verfahren nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, in dem die Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20, 120) im Datenspeicher (21, 121) verschlüsselt gespeichert (32) sind sowie die Kommunikationseinheit (12) zum Entschlüsseln der aus dem Datenspeicher (21, 121) ausgelesenen Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20, 120) und zum Verschlüsseln der in den Datenspeicher (21, 121) zu schreibenden Daten ausgebildet ist.Method according to Claim 1 or Claim 2 in which the data about the state of use of the drape (20, 120) in the data memory (21, 121) are stored encrypted (32) and the communication unit (12) for decrypting the data read from the data memory (21, 121) on the usage state of the drape (20, 120) and for encrypting the data to be written into the data memory (21, 121). Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, in dem die Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20, 120) mittels kurzreichweitiger elektromagnetischer Wechselfelder (30) aus dem Datenspeicher (21, 121) ausgelesen werden und die in den Datenspeicher (21, 121) zu schreibenden Daten mittels kurzreichweitiger elektromagnetischer Wechselfelder (30) in den Datenspeicher (21, 121) geschrieben werden.Method according to one of Claims 1 to 3 in which the data on the state of use of the drape (20, 120) are read out from the data memory (21, 121) by means of short-range electromagnetic alternating fields (30) and the data to be written to the data memory (21, 121) is determined by short-range electromagnetic alternating fields (30). 30) are written to the data memory (21, 121). Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, in dem das Auslesen des Datenspeichers (21, 121) und/oder das Beschreiben des Datenspeichers (21, 121) kontinuierlich oder periodisch (31) erfolgt.Method according to one of Claims 1 to 4 in which the read-out of the data memory (21, 121) and / or the writing of the data memory (21, 121) takes place continuously or periodically (31). Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, in dem die im Datenspeicher (21, 121) gespeicherten Daten außerdem wenigstens einen der folgenden Datensätze enthalten: - Identifikationsnummer des Drapes (20, 120), - Identifikationscode des Chips, - Seriennummer, - Herstelldatum, - Verfallsdatum, - Gültigkeitsdauer, - Checksumme der Daten.Method according to one of Claims 1 to 5 in which the data stored in the data memory (21, 121) also contain at least one of the following records: - identification number of the drape (20, 120), - identification code of the chip, - serial number, - date of manufacture, - expiry date, - validity period, - checksum the data. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, in dem die in den Datenspeicher (21, 121) zu schreibenden Daten außerdem wenigstens einen der folgenden Datensätze enthalten: - Gültigkeit zur Nutzung, - Verwendungsdatum, - Name des Patienten, - Verweildauer an dem Operationsmikroskopsystem (10), - Art der Operation, - Name des verantwortlichen Arztes, - Checksumme der Daten.Method according to one of Claims 1 to 6 in which the data to be written into the data memory (21, 121) also contain at least one of the following data sets: validity for use, date of use, name of the patient, length of stay on the surgical microscope system 10, nature of the operation, - Name of the responsible doctor, - Checksum of the data. Drape (20, 120) für ein Operationsmikroskopsystem (10) mit einem ihm zugeordneten, lesbaren und beschreibbaren Datenspeicher (21, 121), in dem Daten über den Benutzungszustand des Drapes (20, 120) gespeichert sind.Drape (20, 120) for a surgical microscope system (10) having a readable and writable data memory (21, 121) associated with it, in which data about the state of use of the drape (20, 120) are stored. Drape (20, 120) nach Anspruch 8, in dem der Datenspeicher (21, 121) mittels kurzreichweitiger elektromagnetischer Wechselfelder (30) lesbar und beschreibbar ist.Drape (20, 120) after Claim 8 in which the data memory (21, 121) is readable and writable by means of short-range electromagnetic alternating fields (30). Drape (20, 120) nach Anspruch 9, in dem der Datenspeicher (21, 121) Teil eines RFID-Transponders ist.Drape (20, 120) after Claim 9 in which the data memory (21, 121) is part of an RFID transponder. Drape (20) nach einem der Ansprüche 8 bis 10, in dem der Datenspeicher (21) bzw. der RFID-Transponder am Drape (20) selbst angeordnet ist.Drape (20) after one of the Claims 8 to 10 in which the data memory (21) or the RFID transponder is arranged on the drape (20) itself. Drape (20) nach Anspruch 11, in dem der Datenspeicher (21) bzw. der RFID-Transponder auf derjenigen Seite des Drapes (20) angeordnet ist, die im bestimmungsgemäßen Gebrauch zum Operationsmikroskopsystem (10) gerichtet ist.Drape (20) to Claim 11 in which the data memory (21) or the RFID transponder is arranged on that side of the drape (20) which, in its intended use, is directed towards the surgical microscope system (10). Drape (20) nach Anspruch 11, in dem der Datenspeicher (21) bzw. der RFID-Transponder auf derjenigen Seite des Drapes (20) angeordnet ist, die im bestimmungsgemäßen Gebrauch vom Operationsmikroskopsystem (10) abgewandt ist und bei der Sterilisation mit sterilisiert wird und vom Drape (20) nicht abgeschirmt wird.Drape (20) to Claim 11 in which the data memory (21) or the RFID transponder on the side of the Drapes (20) is arranged, which faces away from the surgical microscope system (10) in the intended use and in which Sterilization is sterilized and not shielded by Drape (20). Drape (120) nach einem der Ansprüche 8 bis 10, in dem der Datenspeicher (121) bzw. der RFID-Transponder an der Verpackung (122) des Drapes (120) angeordnet ist oder dem Drape als selbständiges Element beiliegt.Drape (120) after one of the Claims 8 to 10 in which the data memory (121) or the RFID transponder is arranged on the packaging (122) of the drape (120) or is enclosed with the drape as an independent element. Drape (20, 121) nach einem der Ansprüche 8 bis 14, in dem in dem Datenspeicher (21, 121) wenigstens einen der folgenden Datensätze gespeichert sind: - Identifikationsnummer des Drapes (20, 120), - Identifikationscode des Chips, - Seriennummer, - Herstelldatum, - Verfallsdatum, - Gültigkeitsdauer, - Checksumme der Daten.Drape (20, 121) after one of the Claims 8 to 14 in which at least one of the following data sets are stored in the data memory (21, 121): - identification number of the drape (20, 120), - identification code of the chip, - serial number, - date of manufacture, - expiry date, - period of validity, - checksum of the data , Drape (20, 120) nach einem der Ansprüche 8 bis 15, in dem die in dem Datenspeicher (21, 121) gespeicherten Daten bzw. Datensätze verschlüsselt (32) sind.Drape (20, 120) after one of the Claims 8 to 15 in which the data or data records stored in the data memory (21, 121) are encrypted (32). Operationsmikroskopsystem (10), welches für eine Benutzung mit einem Drape (20, 120) nach einem der Ansprüche 8 bis 15 ausgelegt ist, wenigstens umfassend ein Operationsmikroskop (11), eine Kommunikationseinheit (12) und eine mit der Kommunikationseinheit (12) datentechnisch verbundene Freigabeeinheit (13), wobei - die Kommunikationseinheit (12) dazu ausgebildet ist, den Datenspeicher (21, 121) des Drapes (20, 120) auszulesen und zu beschreiben, und - die Freigabeeinheit (13) dazu ausgebildet ist, den Betrieb des Operationsmikroskopsystems (10) auf der Basis der von der Kommunikationseinheit (12) aus dem Datenspeicher (21, 121) des Drapes (20, 120) ausgelesenen Daten freizugeben oder zu sperren.A surgical microscope system (10) suitable for use with a drape (20, 120) of any of Claims 8 to 15 is designed, at least comprising a surgical microscope (11), a communication unit (12) and with the communication unit (12) data technically connected release unit (13), wherein - the communication unit (12) is adapted to the data memory (21, 121) of the Drapes (20, 120) read out and describe, and - the release unit (13) is adapted to the operation of the surgical microscope system (10) on the basis of the communication unit (12) from the data memory (21, 121) of the Drapes (13 20, 120) read out or block data. Operationsmikroskopsystem (10) nach Anspruch 17, in dem die Kommunikationseinheit (12) dazu ausgelegt ist, den Datenspeicher (21, 121) des Drapes (20, 120) mittels kurzreichweitiger elektromagnetischer Wechselfelder (30) zu lesen und zu beschreiben.Operation microscope system (10) after Claim 17 in that the communication unit (12) is designed to read and write to the data memory (21, 121) of the drape (20, 120) by means of short-range electromagnetic alternating fields (30). Operationsmikroskopsystem (10) nach Anspruch 18, in dem die Kommunikationseinheit (12) ein RFID-Lese- und Schreibeinheit ist.Operation microscope system (10) after Claim 18 in which the communication unit (12) is an RFID reading and writing unit. Operationsmikroskopsystem (10) nach einem der Ansprüche 17 bis 19, welches außerdem ein Stativ (14) umfasst und in dem die Kommunikationseinheit (12) am oder im Operationsmikroskop (11) angeordnet ist oder am oder im Stativ (14) angeordnet ist.Operating microscope system (10) according to one of Claims 17 to 19 which also comprises a stand (14) and in which the communication unit (12) is arranged on or in the surgical microscope (11) or is arranged on or in the stand (14). Operationsmikroskopsystem (10) nach einem der Ansprüche 17 bis 20, welches außerdem ein mit dem Kommunikationseinheit (12) datentechnisch verbundenes Kryptografiemodul (15) umfasst, das aus dem Datenspeicher (21, 121) des Drapes (20, 120) gelesene Daten entschlüsselt und in den Datenspeicher (21, 121) des Drapes (20, 120) zu schreibende Daten verschlüsselt.Operating microscope system (10) according to one of Claims 17 to 20 which further comprises a cryptography module (15), which is connected to the communication unit (12) in data technology, decrypts the data read from the data memory (21, 121) of the drape (20, 120) and stores it in the data memory (21, 121) of the drape (20 , 120) encrypted data to be written.
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