DE102016125816A1

DE102016125816A1 - Arrangement with a resorbable material with antibacterial effect

Info

Publication number: DE102016125816A1
Application number: DE102016125816.4A
Authority: DE
Inventors: Alexander Kopp; Francesco D'elia
Original assignee: Meotec GmbH and Co KG
Current assignee: Meotec GmbH and Co KG
Priority date: 2016-12-28
Filing date: 2016-12-28
Publication date: 2018-06-28

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Anordnung (1) umfassend mindestens ein Bauteil (2) aus einem resorbierbaren Material mit antibakterieller Wirkung mit einer Form, die ein Aspektverhältnis größer 10 besitzt und wobei das Material eine schnell korrodierende Magnesiumlegierung ist. Die Erfindung betrifft des Weiteren eine Halterungsform (10) mit einer durch die Halterungsform (10) gehaltene Anordnung (1) umfassend mindestens ein Bauteil (2) aus einem resorbierbaren Material mit antibakterieller Wirkung.The invention relates to an assembly (1) comprising at least one component (2) of a resorbable material having an antibacterial effect with a shape having an aspect ratio greater than 10 and wherein the material is a rapidly corrosive magnesium alloy. The invention further relates to a holder form (10) with an arrangement (1) held by the holder form (10) and comprising at least one component (2) made of a resorbable material having an antibacterial effect.

Description

Gebiet der ErfindungField of the invention

Die Erfindung bezieht sich auf eine Anordnung umfassend mindestens ein Bauteil aus einem resorbierbaren Material mit antibakterieller Wirkung und auf eine Halterungsform zur Bereitstellung dieser Anordnung.The invention relates to an arrangement comprising at least one component made of a resorbable material having antibacterial effect and to a holder form for providing this arrangement.

Hintergrund der ErfindungBackground of the invention

Aufgrund von Kontamination, beispielsweise durch das kurzweilige oder langfristige Einbringen eines Fremdkörpers, kann es im Körper eines Lebewesens zu Entzündungsreaktionen kommen. Insbesondere bei solchen Medizinprodukten, welche mit dem ansonsten sterilen Knochen in Kontakt kommen, entstehen häufig solche Entzündungen, welche bekämpft werden müssen oder andernfalls das Einwachsverhalten von Implantaten verschlechtern bzw. manchmal auch den Organismus als Ganzes gefährden. Eine Knochenentzündung ist eine Entzündung der Knochensubstanz. Im Alltagsgebrauch wird der Begriff Knochenentzündung verallgemeinernd für die Entzündung der äußeren, harten Knochensubstanz sowie des Knochenmarks verwendet. Mediziner unterscheiden jedoch genauer zwischen einer Entzündung der harten Substanz des Knochens (Osteitis) ohne Beteiligung des Knochenmarks und einer Entzündung des Knochenmarks (Osteomyelitis). Osteitis und Osteomyelitis werden in den meisten Fällen durch Bakterien (ganz selten durch Viren oder Pilze) verursacht und treten nach Knochenbrüchen (Frakturen), Operationen an Knochen oder Infektionen auf. Zu einer Knochenentzündung kommt es, wenn Bakterien von außen den Knochen erreichen, beispielsweise bei einer offenen Verletzung oder einer OP-Wunde. Welche Knochen genau betroffen sind, richtet sich nach dem Ort der ursächlichen Verletzung. Betroffen sind häufig Oberschenkel (Femur) und Unterschenkel (Tibia).Due to contamination, such as the entertaining or long-term introduction of a foreign body, there may be inflammatory reactions in the body of a living being. In particular, in such medical devices, which come into contact with the otherwise sterile bone, often such inflammation, which must be combated or otherwise worsen the Einwachsverhalten of implants or sometimes endanger the organism as a whole. Bone inflammation is an inflammation of the bone substance. In everyday use, the term bone inflammation is used in general for the inflammation of the outer, hard bone substance as well as the bone marrow. However, physicians more specifically distinguish between inflammation of the hard substance of the bone (osteitis) without involvement of the bone marrow and inflammation of the bone marrow (osteomyelitis). Osteitis and osteomyelitis are mostly caused by bacteria (very rarely by viruses or fungi) and occur after bone fractures (fractures), surgery on bones or infections. Bone inflammation occurs when bacteria reach the bone from the outside, for example in the case of an open injury or surgical wound. Which bones are affected exactly depends on the location of the causative injury. Affected are often thigh (femur) and lower leg (tibia).

Ein häufig auftretender Sonderfall der vorbeschriebenen Entzündungen ist die Periimplantitis. Diese bezeichnet eine Entzündung der Weich- und Hartgewebe des Implantatbetts um dentale Implantate herum. Das Vorstadium der Periimplantitis ist die Mukositis, eine Entzündung der den Implantathals umgebenden Schleimhaut. Periimplantitis macht sich durch Blutungen und fortschreitenden Knochenverlust um das Implantat herum bemerkbar. Falls unbehandelt führt dies zu einer fortschreitenden Beweglichkeit des Implantats und zu einem möglichen Implatatversagen mangels ausreichender noch vorhandener Befestigung des Implantats. Periimplantitische Entzündungen werden bei 10% - 45% aller Dentalimplantate innerhalb von 10 Jahren nach deren Implantation festgestellt. Somit stellt die Periimplantitis ein anhaltendes medizinisches Problem dar, das nicht einfach zu behandeln ist. Die Entstehung und Fortschreitung der Periimplantitis ist dabei auf das Vorhandensein von bakteriellen Biofilmen zurückzuführen. Das Wachsen von Biofilmen stellt die bevorzugte Vermehrungsmethode für die meisten Bakterien dar und trägt zu deren Resistenzbildung bei.A frequently occurring special case of the above-described inflammations is peri-implantitis. This refers to an inflammation of the soft and hard tissues of the implant bed around dental implants around. The precursor stage of peri-implantitis is mucositis, an inflammation of the mucous membrane surrounding the implant neck. Peri-implantitis is noticeable by bleeding and progressive bone loss around the implant. If left untreated, this leads to progressive mobility of the implant and to possible implant failure due to insufficient implantation still present. Peri-implant inflammations are detected in 10% -45% of all dental implants within 10 years of implantation. Thus, peri-implantitis is a persistent medical problem that is not easy to treat. The development and progression of peri-implantitis is due to the presence of bacterial biofilms. The growth of biofilms is the preferred propagation method for most bacteria and contributes to their resistance formation.

Es hat sich gezeigt, dass Silber- und Silberlegierungen effektiv zur Unterdrückung der Bakterienvermehrung eingesetzt werden können, da diese Materialien die DNA von sowohl grampositiven als auch gramnegativen Bakterien zerstören. Zur Hinzugabe von Silber in unterschiedlichen Zuständen zu Titanimplantaten wurden diverse Techniken wie beispielsweise Ionen-Implantation, physikalischen Gasphasenabscheidungen (PVD), Sputtern und plasma-elektrolytische Oxidation getestet und die Eignung von Silber als antibakterielle Beschichtung zur Verhinderung von Knochenverlust aufgrund von Periimplantitis festgestellt. Aber auch wenn die Verwendung von Silberbeschichtungen die Anhaftung und Kolonisation von Bakterien verhindert, so erhöhen solche Beschichtungen die Oberflächenrauigkeit von Implantaten. Eine erhöhte Rauigkeit beispielsweise von mehr als 0.2µm ist dafür bekannt, dass es die Bildung von Biofilmen unterstützt und daher zu einem spontanen Fortschreiten der Periimplantitis beitragen kann.It has been found that silver and silver alloys can be effectively used to suppress bacterial proliferation because these materials destroy the DNA of both Gram-positive and Gram-negative bacteria. Various techniques such as ion implantation, physical vapor deposition (PVD), sputtering and plasma-electrolytic oxidation have been tested for the addition of silver in various states to titanium implants, and the suitability of silver as an antibacterial coating to prevent bone loss due to peri-implantitis. But even though the use of silver coatings prevents the attachment and colonization of bacteria, such coatings increase the surface roughness of implants. An increased roughness, for example, greater than 0.2 μm is known to promote the formation of biofilms and therefore contribute to the spontaneous progression of peri-implantitis.

Magnesium-Silber-Legierungen wurden ebenfalls als antibakteriell wirkende Implantate untersucht. Diese Legierung war korrosionsbeständig und zeigte zufriedenstellende mechanischen Eigenschaften sowie eine vernachlässigbare Zytotoxizität und eine antibakterielle Aktivität. Resorbierbare Materialien scheiden allerdings für manche Implantate aus, da diese nicht langzeitig stabil sind und beispielweise dentale Implantate als permanente Einsätze vorgesehen sind.Magnesium-silver alloys have also been studied as antibacterial implants. This alloy was corrosion resistant and showed satisfactory mechanical properties as well as negligible cytotoxicity and antibacterial activity. Resorbable materials, however, are ruled out for some implants because they are not stable for a long time and, for example, dental implants are intended as permanent inserts.

Es wäre daher wünschenswert, ein geeignetes Mittel zur Verfügung zu haben, mit dem Implantate einfach und ohne aufwendige Modifikation bereitgestellt werden können, und bei denen nach Implantation dennoch Gefahr einer Entzündung, beispielsweise die Periimplantitis, wirksam unterdrückt oder bekämpft werden kann.It would therefore be desirable to have a suitable means by which implants can be provided simply and without expensive modification, and in which, after implantation, the danger of inflammation, for example peri-implantitis, can be effectively suppressed or combated.

Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention

Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein geeignetes Mittel zur Verfügung zu stellen, welches einfach und ohne aufwendige Modifikation bereitgestellt werden kann und das dazu geeignet ist, nach dem Einbringen eine Entzündungsreaktion im Körper eines Lebewesens wirksam zu unterdrücken oder zu bekämpfen.It is therefore an object of the present invention to provide a suitable agent which can be provided easily and without elaborate modification and which is capable of effectively suppressing or controlling an inflammatory reaction in the body of a living animal after introduction.

Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Anordnung umfassend mindestens ein Bauteil aus einem resorbierbaren Material mit antibakterieller Wirkung mit einer Form, die ein Aspektverhältnis größer 10 besitzt und wobei das Material eine schnell korrodierende Magnesiumlegierung ist.This object is achieved by an arrangement comprising at least one component of a antibacterial resorbable material having a shape having an aspect ratio greater than 10 and wherein the material is a rapidly corrosive magnesium alloy.

Das Aspektverhältnis bezeichnet hierbei das Verhältnis aus der Höhe einer Struktur zu ihrer kleinsten lateralen Ausdehnung. Bei einer fadenförmigen Struktur entspricht die Höhe der Struktur die Fadenlänge und die kleinste laterale Ausdehnung dem Durchmesser des Querschnitts der fadenförmigen Struktur senkrecht zur Länge. Ein Bauteil mit Aspektverhältnis mindestens 10 bezeichnet hier ein fadenförmiges Bauteil, das beispielsweise durch Drahtziehen, Extrusion, Stanzen oder Laser- oder Wasserstrahlschneiden hergestellt werden kann.The aspect ratio here denotes the ratio of the height of a structure to its smallest lateral extent. In the case of a thread-like structure, the height of the structure corresponds to the thread length and the smallest lateral extent corresponds to the diameter of the cross-section of the thread-like structure perpendicular to the length. A component with an aspect ratio of at least 10 denotes here a filamentary component which can be produced, for example, by wire drawing, extrusion, stamping or laser or water jet cutting.

Ein Material wird als resorbierbar bezeichnet, wenn sich das Material in einer Körperumgebung im jeweiligen Organismus auflöst und das Material vom Organismus zumindest zum Teil aufgenommen wird. Anordnungen aus Magnesium sind somit hervorragend zum Einsatz als Implantat geeignet. Hierbei ist die Resorption sowohl eine materialspezifische Eigenschaft als auch eine Funktion der Zeit. Magnesium ist sehr gut im menschlichen Körper resorbierbar, da es als Mineral in fast allen Körperzellen vorhanden ist und Magnesium oder Legierungen aus Magnesium deutlich fester sind als beispielsweise resorbierbare Polymere. Die erfindungsgemäße Anordnung ist zur Deposition im menschlichen Körper vorgesehen und stellt daher ein unterstützendes Implantat dar. Solche Magnesium-Implantate können somit vom Körper absorbiert werden. Somit verbleiben Implantate aus Magnesium nicht mehr als Fremdkörper im menschlichen Körper und es werden so eventuelle spätere Komplikationen vermieden.A material is said to be resorbable if the material dissolves in a body environment in the particular organism and the material is at least partially absorbed by the organism. Arrangements of magnesium are therefore ideally suited for use as an implant. Here, the absorption is both a material-specific property and a function of time. Magnesium is very well absorbable in the human body as it is present as a mineral in almost all body cells and magnesium or alloys of magnesium are much stronger than, for example, absorbable polymers. The arrangement according to the invention is intended for deposition in the human body and therefore represents a supportive implant. Such magnesium implants can thus be absorbed by the body. Thus, implants made of magnesium no longer remain as foreign bodies in the human body and thus possible subsequent complications are avoided.

Unter einer Magnesiumlegierung wird ein Material verstanden, welches überwiegend aus Magnesium besteht, aber auch andere Materialien enthalten kann. Diese können sowohl einen geringen Anteil aufweisen, beispielsweise kleiner 0,1 Gewichtsprozent, als auch in höherem Anteil größer 0,1 Gewichtsprozent enthalten sein. Auch reines Magnesium ohne andere Bestandteile, oder nur aufweisend einen verschwindend geringen Anteil solcher, wird in diesem Sinne als Magnesiumlegierung verstanden.A magnesium alloy is understood to mean a material which consists predominantly of magnesium but may also contain other materials. These may have both a small proportion, for example, less than 0.1 percent by weight, as well as be contained in a higher proportion greater than 0.1 percent by weight. Pure magnesium without other constituents, or only containing a negligible proportion of such, is understood in this sense as a magnesium alloy.

Der Begriff „Korrosion“ bezeichnet eine Reaktion eines Werkstoffs mit seiner Umgebung, die eine Veränderung des Werkstoffs bewirkt und den Werkstoff zersetzt oder zerfrisst. Eine durch Lebewesen verursachte Korrosion wird als Biokorrosion bezeichnet. Die Korrosionsrate ist die Geschwindigkeit der Materialveränderung bzw. des Materialabtrags und bestimmt die Schnelligkeit der Korrosion. Sie hängt wesentlich von der Konzentration der beteiligten Stoffe, dem pH-Wert der Umgebung und der Temperatur ab. Hier bezieht sich der Ausdruck schnell korrodierend auf die Materialveränderung in wässriger Umgebung bei pH-Werten zwischen 4 und 7 (sauer bis neutral) bei Raumtemperatur. Als schnell wird eine Korrosion im Sinne der vorliegenden Erfindung verstanden, wenn die Korrosionsrate mehr als 1 mm Verlust an Materialdicke pro Jahr beträgt. Gewöhnlich wird im Stand der Technik beispielsweise der Eisengehalt in Magnesiumlegierungen auf ein Minimum reduziert, beispielsweise kleiner 50ppm, um eine Korrosion der betreffenden Magnesiumlegierung zu verhindern.The term "corrosion" refers to a reaction of a material with its environment that causes a change in the material and decomposes or erodes the material. Corrosion caused by living things is called biocorrosion. The corrosion rate is the rate of material change or material removal and determines the speed of corrosion. It depends essentially on the concentration of the substances involved, the pH of the environment and the temperature. Here, the term quickly corrodes the material change in an aqueous environment at pH's between 4 and 7 (acid to neutral) at room temperature. Corrosion in the sense of the present invention is understood to be rapid if the corrosion rate is more than 1 mm loss of material thickness per year. Usually, in the prior art, for example, the iron content in magnesium alloys is reduced to a minimum, for example less than 50 ppm, in order to prevent corrosion of the magnesium alloy in question.

Ein Material oder eine Substanz mit antibakterieller Wirkung reduziert die Vermehrungswirkung von Mikroorganismen (Bakterien), tötet sie ab oder inaktiviert sie.A material or substance with an antibacterial effect reduces, kills or inactivates the multiplication action of microorganisms (bacteria).

Beim Abbau von Magnesium in einem wässrigen Milieu wie dem Körper entsteht reaktionsbedingt immer Wasserstoffgas. In geringen Mengen, beziehungsweise bei moderater Freisetzung, hat dies jedoch keine Effekte. Wenn der Abbau hinreichend schnell und / oder durch die Größe des Bauteils auf einer hinreichend großen Fläche abläuft und eine gewisse Menge an Wasserstoffgas, beziehungsweise eine ausreichend hohe Freisetzungsrate erreicht wird, wirkt bereits die Menge an Wasserstoffgas antibakteriell. Durch die schnelle Korrosion der Magnesiumlegierung wird die für die antibakterielle Wirkung benötigte Menge an Wasserstoffgas erzeugt. Findet der Abbau zu exzessiv und darüber hinaus in verschlossenen Gewebeabschnitten statt, kann die Freisetzung darüber hinaus zur Bildung von Gastaschen führen, welche zumeist nicht erwünscht und somit vermieden werden müssen. Deshalb muss der Abbau des Implantates beziehungsweise die Korrosionsrate genau auf die Funktion abgestimmt werden. Bei einer langsamen Korrosion wäre die antibakterielle Wirkung der Magnesiumlegierung nicht ausreichend, um Entzündungen wie beispielsweise die Periimplantitis zu vermindern oder gar zu unterdrücken.The decomposition of magnesium in an aqueous environment such as the body always produces hydrogen gas due to the reaction. In small amounts, or with moderate release, this has no effects. If the degradation proceeds sufficiently fast and / or by the size of the component on a sufficiently large area and a certain amount of hydrogen gas, or a sufficiently high release rate is achieved, even the amount of hydrogen gas acts antibacterial. The rapid corrosion of the magnesium alloy produces the amount of hydrogen gas needed for the antibacterial effect. If the degradation takes place too excessively and moreover in closed tissue sections, the release can moreover lead to the formation of gas pockets, which in most cases are undesirable and must therefore be avoided. Therefore, the degradation of the implant or the corrosion rate must be tailored to the function. With slow corrosion, the antibacterial effect of the magnesium alloy would not be sufficient to reduce or even suppress inflammations such as peri-implantitis.

Die erfindungsgemäße Anordnung stellt somit ein geeignetes Mittel dar, das als eigenes Implantat oder zusammen mit anderen Implantaten einfach und ohne aufwendige Modifikation der anderen Implantate bereitgestellt werden kann, und das dazu geeignet ist, keine Entzündungen wie beispielsweise Periimplantitis selber zu verursachen und nach Implantation des anderen Implantats unter anderem die Entzündungsreaktion, die sonst durch das andere Implantat möglicherweise verursacht wird, wirksam zu unterdrücken oder zu bekämpfen. Die erfindungsgemäße Anordnung kann auch prophylaktisch zur Entzündungsvorbeugung bei dentalen Implantaten oder bei Implantaten an anderen Körperpositionen verwendet werden.The arrangement according to the invention thus represents a suitable means which can be provided as a separate implant or together with other implants easily and without expensive modification of the other implants, and which is suitable for causing no inflammations such as peri-implantitis itself and after implantation of the other Among other things, the implant can effectively suppress or combat the inflammatory response that may otherwise be caused by the other implant. The arrangement according to the invention can also be used prophylactically for the prevention of inflammation in dental implants or in implants at other body positions.

Beispielsweise kann die erfindungsgemäße Anordnung direkt angrenzend oder in der Nähe eines entzündeten Gewebes, oder eines potenziell entzündungsgefährdeten Gewebes, beispielsweise Knochen, eingebracht werden, indem es bereits eine bevorzugte Form aufweist oder einfach in mehreren Lagen oder durch wirres Abwickeln und Anordnen eingebracht wird.For example, the device of the invention may be directly adjacent or proximate to an inflamed tissue, or potentially inflammatory tissue, such as bone, introduced by already having a preferred shape or is simply introduced in multiple layers or by tangled unwinding and arranging.

In einer Ausführungsform umfasst die Magnesiumlegierung einen Silberanteil kleiner 12%, vorzugsweise zwischen 6% und 10%, wobei sich die Prozentangabe auf Gewichtsprozente bezieht. Auch Silber besitzt solch eine antibakterielle Wirkung. Durch die schnelle Korrosion der Magnesiumlegierung gemäß der vorliegenden Erfindung werden Silber-Ionen in ausreichender Menge aus der Magnesiumlegierung freigesetzt, die dann von der umgebenden Schleimhaut resorbiert werden und dort wie voranstehend beschrieben ihre antibakterielle Wirkung im Lebewesen freisetzen. Bei Freisetzung von Silber-Ionen wirkt sich der antibakterielle Schutz um den Ort der erfindungsgemäßen Anordnung herum im Körper des Lebewesens, in dem sich die Anordnung befindet, aus. Um einen guten Schutz gegen Infektionen, insbesondere die Periimplantitis oder die Perimucositis, aber auch andere Entzündungen bieten zu können, sollte die Anordnung in der Nähe des Entzündungsherdes, beispielsweise bei dentalen Anwendungen nahe am Zahnfleischrand und damit nahe am Ort möglicher Infektionen platziert werden. Über den Silberanteil lässt sich die gewünschte antibakterielle Wirkung sehr genau dosieren.In one embodiment, the magnesium alloy comprises a silver content of less than 12%, preferably between 6% and 10%, the percentage being by weight. Silver also has such an antibacterial effect. Due to the rapid corrosion of the magnesium alloy according to the present invention, silver ions are released in sufficient amount from the magnesium alloy, which are then absorbed by the surrounding mucosa and there release as described above their antibacterial effect in the living being. Upon release of silver ions, the antibacterial protection around the location of the device according to the invention will be reflected in the body of the animal in which the device is located. In order to be able to offer a good protection against infections, in particular peri-implantitis or perimucositis, but also other inflammations, the arrangement should be placed near the site of inflammation, for example in dental applications close to the gingival margin and thus close to the site of possible infections. About the silver content, the desired antibacterial effect can be dosed very accurately.

In einer Ausführungsform umfasst die Magnesiumlegierung einen Eisenanteil größer 100ppm. Üblicherweise wird bei resorbierbaren Magnesiumlegierungen versucht, den Anteil an Verunreinigungen wie Eisen oder anderen so gering wie möglich zu halten, um einen langsamen Abbau und damit eine lang anhaltende Stützwirkung der zumeist zur Stabilisierung von Knochen genutzten Implantate zu bewirken. Überraschender Weise hat sich aber gezeigt, dass eine schnellkorrodierende Magnesiumlegierung dann von Vorteil ist, wenn statt der Stützwirkung ein antibakterielles Wirken der Abbauprodukte als Zweck des Implantats dienen soll. Eine Magnesiumlegierung mit einer solchen eben hohen Eisenkonzentration stellt eine schnell korrodierende Magnesiumlegierung im Sinne der vorliegenden Erfindung dar und ist daher gut zur Freisetzung von Wasserstoffgas als auch der Silber-Ionen geeignet. In einer weiteren Ausführungsform ist der Eisenanteil größer 150ppm, in einer anderen Ausführungsform größer 200ppm. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Eisenanteil größer 250ppm. Über den Eisenanteil kann die pro Zeiteinheit mittels Korrosion freigesetzte Menge an Wasserstoffgas beziehungsweise an Silber-Ionen gesteuert und an die notwendige Menge zur Bekämpfung der entsprechenden Entzündung angepasst werden. Eisen als Zusatz zur Korrosionsteuerung ist vorteilhaft gegenüber anderen Zusätzen mit ähnlichen Effekten, da Eisen vom Lebewesen natürlich resorbiert werden kann und somit keine Schäden durch seine Präsenz im Lebewesen verursacht.In one embodiment, the magnesium alloy comprises an iron content greater than 100 ppm. Usually, in the case of absorbable magnesium alloys, it is attempted to keep the proportion of impurities, such as iron or others, as low as possible, in order to bring about a slow degradation and thus a long-lasting supporting effect of the implants, which are mostly used for stabilizing bones. Surprisingly, it has been shown that a fast-corrosive magnesium alloy is advantageous if, instead of the supporting effect, an antibacterial action of the degradation products should serve as the purpose of the implant. A magnesium alloy having such a high iron concentration is a rapidly corroding magnesium alloy in the sense of the present invention and is therefore well suited for the release of hydrogen gas as well as the silver ions. In another embodiment, the iron content is greater than 150 ppm, in another embodiment greater than 200 ppm. In a particularly preferred embodiment, the iron content is greater than 250ppm. About the iron content, the amount of hydrogen gas released by corrosion per unit time or controlled to silver ions and adapted to the amount necessary to combat the corresponding inflammation. Iron as an additive to corrosion control is advantageous over other additives with similar effects, as iron can naturally be absorbed by the living being and thus causes no damage through its presence in the living being.

In einer weiteren Ausführungsform ist der Eisenanteil kleiner 1%. Damit bleibt die Magnesiumlegierung in einer Körperumgebung weiterhin lösbar und stellt somit weiterhin ein resorbierbares Material dar. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Eisenanteil kleiner 0,5%, in einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Eisenanteil kleiner als 0,1%. Die voranstehenden Prozentangaben beziehen sich auf Gewichtsprozente. Die Löslichkeit von Eisen in Magnesium steigt dabei mit der Temperatur, bei der die Legierung hergestellt wurde.In a further embodiment, the iron content is less than 1%. Thus, the magnesium alloy remains soluble in a body environment and thus continues to be an absorbable material. In a preferred embodiment, the iron content is less than 0.5%, in a particularly preferred embodiment, the iron content is less than 0.1%. The above percentages are by weight. The solubility of iron in magnesium increases with the temperature at which the alloy was produced.

In einer weiteren Ausführungsform umfasst die Magnesiumlegierung als Zusatz ein oder mehrere Elemente der Gruppe AI, Zn, Si, Mn, Ca, Li, Sn, Sr und/oder P mit einem jeweiligen Anteil kleiner 1%, bevorzugt kleiner 0,6%, besonders bevorzugt kleiner 0,2% und einem Gesamtanteil kleiner 2%, bevorzugt kleiner 1,5%, besonders bevorzugt kleiner 0,4%. Die voranstehenden Prozentangaben beziehen sich auf Gewichtsprozente. Die voranstehenden Zusätze sind kompatibel für biomedizinische Anwendungen. Die Hinzugabe der Zusätze in den spezifizierten Mengen erlaubt es, die Magnesiumlegierung mit einer verbesserten Robustheit und größeren Duktilität bereitzustellen, ohne dabei die antibakterielle Wirkung der Magnesiumlegierung zu schwächen. Beispielsweise verbessert die Zugabe von Lithium die Duktilität von Magnesium in einer entsprechenden Legierung. Die Zugabe beispielsweise von Aluminium sollte nicht zu groß sein, da exzessive Aluminiumkonzentrationen mit Alzheimer in Verbindung gebracht werden.In a further embodiment, the magnesium alloy comprises as additive one or more elements of the group AI, Zn, Si, Mn, Ca, Li, Sn, Sr and / or P with a respective proportion of less than 1%, preferably less than 0.6%, especially preferably less than 0.2% and a total proportion of less than 2%, preferably less than 1.5%, particularly preferably less than 0.4%. The above percentages are by weight. The above additives are compatible for biomedical applications. The addition of the additives in the specified amounts makes it possible to provide the magnesium alloy with improved robustness and greater ductility without weakening the antibacterial effect of the magnesium alloy. For example, the addition of lithium improves the ductility of magnesium in a corresponding alloy. The addition of, for example, aluminum should not be too great, as excessive aluminum levels are associated with Alzheimer's.

In einer weiteren Ausführungsform umfasst die Magnesiumlegierung als Zusatz ein oder mehrere Elemente der Gruppe Sc, Y, La, Ce, Pr, Nd, Pm, Sm, Eu, Gd, Tb, Dy, Ho, Er, Tm, Yb, und/oder Lu mit einem jeweiligen Anteil kleiner 4,5%, bevorzugt kleiner 2%, besonders bevorzugt kleiner 0,15% umfasst, wobei der Gesamtanteil kleiner 7,5%, bevorzugt kleiner 5%, besonders bevorzugt kleiner 0,4% ist. Die voranstehenden Prozentangaben beziehen sich auf Gewichtsprozente. Seltene Erden haben grundsätzlich ein hohes Lösungsvermögen in einer Magnesiumlegierung und verbessern die mechanischen Eigenschaften der Magnesiumlegierung wie beispielsweise deren Robustheit und mechanische Belastbarkeit, was insbesondere für Implantate wichtig ist.In a further embodiment, the magnesium alloy comprises as an additive one or more elements of the group Sc, Y, La, Ce, Pr, Nd, Pm, Sm, Eu, Gd, Tb, Dy, Ho, Er, Tm, Yb, and / or Lu with a respective proportion of less than 4.5%, preferably less than 2%, particularly preferably less than 0.15%, wherein the total content is less than 7.5%, preferably less than 5%, particularly preferably less than 0.4%. The above percentages are by weight. Rare earths generally have a high solubility in a magnesium alloy and improve the mechanical properties of the magnesium alloy such as their robustness and mechanical strength, which is particularly important for implants.

In einer weiteren Ausführungsform umfasst die Magnesiumlegierung Zirkon mit einem Anteil kleiner 0,5%. Die voranstehenden Prozentangaben beziehen sich auf Gewichtsprozente. Zirkon verkleinert die Korngrößen in Magnesiumlegierungen, insbesondere in nicht-AL-haltigen Magnesiumlegierungen. Der Zirkon-Anteil ist nach oben begrenzt, da eine zu hohe Zirkon-Konzentration bei der Herstellung der Magnesiumlegierung dazu führen würde, dass sich Mg-Fe-Partikel in der Schmelze bilden und aus der Schmelze ausfallen, was den Eisenanteil der Magnesiumlegierung ungewünscht verringern würde.In a further embodiment, the magnesium alloy comprises zirconium with a proportion of less than 0.5%. The above percentages are by weight. Zircon reduces the particle sizes in magnesium alloys, especially in non-AL-containing magnesium alloys. The zirconium content is limited to the top because Too high a zirconium concentration in the production of the magnesium alloy would cause Mg-Fe particles to form in the melt and precipitate out of the melt, which would undesirably reduce the iron content of the magnesium alloy.

In einer weiteren Ausführungsform umfasst die Magnesiumlegierung ein oder mehrere Elemente der Gruppe Cu, Co, Ni mit einem jeweiligen Anteil von weniger als 100 ppm, bevorzugt weniger als 50ppm und/oder Be mit einem Anteil kleiner 20 ppm, bevorzugt kleiner 4ppm umfasst. Beispielsweise haben Kupfer und Nickel zwar ähnliche korrosionsbeschleunigende Wirkungen wie Eisen, sind aber im Gegensatz zu Eisen nicht biokompatibel. Beispielsweise verursacht eine zu hohe Konzentration von Kupfer neurodegenerative Effekte wie beispielsweise bei Alzheimer oder die sogenannten Menkes- oder Wilson-Krankheiten. Beryllium ist extrem toxisch und sollte daher einen möglichst geringen Anteil in der Magnesiumlegierung besitzen. Berylliumspuren werden manchmal bei der Herstellung von reinem Magnesium beobachtet, da Beryllium die Oxidation von Magnesium in der Schmelze verhindert.In a further embodiment, the magnesium alloy comprises one or more elements of the group Cu, Co, Ni with a respective fraction of less than 100 ppm, preferably less than 50 ppm and / or Be with a fraction less than 20 ppm, preferably less than 4 ppm. For example, while copper and nickel have similar corrosion-accelerating effects to iron, they are not biocompatible, unlike iron. For example, too high a concentration of copper causes neurodegenerative effects such as in Alzheimer's or the so-called Menkes or Wilson diseases. Beryllium is extremely toxic and should therefore have the lowest possible content in the magnesium alloy. Beryllium traces are sometimes observed in the production of pure magnesium, since beryllium prevents the oxidation of magnesium in the melt.

In einer Ausführungsform ist die Anordnung entweder federelastisch oder duktil ausgeführt. Eine elastische Anordnung, insbesondere das Bauteil, ermöglicht es, dass die Anordnung beziehungsweise das Bauteil entweder über eine Form gestülpt werden kann, damit es dann von außen fest an dieser Form anliegt oder dass die Anordnung zusammenzupresst werden kann, um die Anordnung in eine äußere Form einlegen zu können, damit die Anordnung dann nach elastischer Ausdehnung fest an der äußeren Form anliegt. Hierbei wird die Elastizität durch den Querschnitt, den Durchmesser der Anordnung beziehungsweise des Bauteil, die Temperatur bei der Verwendung und durch die Zusammensetzung des Materials bestimmt. Alternativ kann das Bauteil duktil ausgeführt sein, damit es formstabil in eine vorgesehene Position eingefügt werden kann.In one embodiment, the arrangement is designed either resilient or ductile. An elastic arrangement, in particular the component, makes it possible that the arrangement or the component can either be slipped over a mold, so that it then rests firmly on the outside of this form or that the arrangement can be zusammenzupresst to the arrangement in an outer shape to be able to insert so that the arrangement rests firmly after elastic expansion of the outer mold. In this case, the elasticity is determined by the cross section, the diameter of the arrangement or the component, the temperature during use and by the composition of the material. Alternatively, the component can be made ductile, so that it can be dimensionally stable inserted into a designated position.

Formstabil bezeichnet dabei die Eigenschaft eines Bauteils ohne externe Krafteinwirkung, also nur unter Einwirkung Eigengewichts seine Form nicht oder nur minimal zu verändern.Dimensionally stable designates the property of a component without external force, ie only under the influence of its own weight to change its shape or only minimal.

Die Duktilität bezeichnet dabei die Eigenschaft eines Werkstoffs, sich unter Belastung plastisch zu verformen, bevor der Werkstoff unter der Belastung versagt. Eine Magnesiumlegierung ist in einem Einkristall oder in einer nahezu einkristallinen Form federelastisch. Hierbei spielt die Textur des Bauteils aus der Magnesiumlegierung eine große Rolle bei der Größe der Elastizität. Die Textur kann durch die Materialherstellung an sich, als auch durch nachfolgende Umformprozesse wie die Extrusion- und Ziehprozesse bei der Herstellung des Bauteils kontrolliert werden. Mit einem sogenannten Bridgeman-Apparat lassen sich beispielsweise auch Magnesium-Einkristalle aufwachsen.Ductility refers to the property of a material to plastically deform under load before the material fails under load. A magnesium alloy is resilient in a single crystal or in a nearly monocrystalline form. Here, the texture of the magnesium alloy component plays a large role in the magnitude of elasticity. The texture can be controlled by the material production itself, as well as by subsequent forming processes such as the extrusion and drawing processes in the manufacture of the component. With a so-called Bridgeman apparatus, for example, magnesium monocrystals can grow up.

In einer weiteren Ausführungsform ist das Bauteil als flexibler Faden mit einem Durchmesser kleiner 0,6mm, bevorzugt zwischen 0,1mm und 0,4mm, ausgebildet. Ab einem Durchmesser von mehr als 0,6mm ist eine Anordnung zu dick und damit zu unhandlich für ihren Zweck als Implantat beziehungsweise als Zugabe zu einem Implantat, insbesondere wenn die Vermeidung von Periimplantitis bei dentalen Implantaten bezweckt ist. Beispielsweise besitzt die Anordnung einen Durchmesser von 0,3 mm. Der Durchmesser bezeichnet hier die laterale Ausdehnung des Bauteils beziehungsweise der Anordnung senkrecht zu ihrer Länge. In einer anderen Ausführungsform ist die Anordnung ein Nahtmaterial. Hier gilt das gleiche für den Durchmesser der Anordnung als Nahtmaterial. Fäden aus Magnesiumlegierungen als Anordnung beziehungsweise Bauteil lassen sich beispielsweise mittels Drahtziehen oder mittels Extrusion herstellen. Hierbei werden feste oder dickflüssige härtbare Materialien unter Druck kontinuierlich aus einer formgebenden Öffnung herausgezogen beziehungsweise herausgepresst. Dabei entstehen die resultierenden Körper mit dem Querschnitt der Öffnung in grundsätzlich beliebiger Länge.In a further embodiment, the component is designed as a flexible thread with a diameter of less than 0.6 mm, preferably between 0.1 mm and 0.4 mm. From a diameter of more than 0.6 mm, an arrangement is too thick and thus too unwieldy for its purpose as an implant or as an addition to an implant, especially if the prevention of peri-implantitis in dental implants is intended. For example, the arrangement has a diameter of 0.3 mm. The diameter here denotes the lateral extent of the component or of the arrangement perpendicular to its length. In another embodiment, the assembly is a suture. The same applies here for the diameter of the arrangement as a suture. Threads of magnesium alloys as an arrangement or component can be produced for example by wire drawing or by extrusion. Here, solid or viscous curable materials are continuously pulled out or pressed out of a shaping opening under pressure. The result is the resulting body with the cross section of the opening in basically any length.

In einer weiteren Ausführungsform ist das Bauteil als formstabile Form mit zumindest abgerundeten Kanten ausgebildet. Formstabile Körper können beispielsweise mittels Stanzen oder Laserschneiden mit einer sehr hohen Geschwindigkeit und je nach Prozessdesign in großen Stückzahlen parallel mit einer einzigen Stanzung oder einem einzigen Laser- oder Wasserstahlschneideprozess aus einer entsprechenden Platte aus der Magnesiumlegierung der Anordnung beziehungsweise des Bauteils hergestellt werden.In a further embodiment, the component is formed as a dimensionally stable shape with at least rounded edges. Dimensionally stable bodies can be produced, for example, by punching or laser cutting at a very high speed and depending on the process design in large numbers in parallel with a single punching or a single laser or water steel cutting process from a corresponding plate of the magnesium alloy of the arrangement or of the component.

In einer weiteren Ausführungsform besitzt die formstabile Form eine kreisförmige Form mit einer Lücke und mit zwei der Lücke zugewandten Enden, wobei an den Enden jeweils ein Zug- oder Druckmittel angeordnet ist, um die Lücke mittels Ausübung einer Zug- oder Druckkraft an den Zug- oder Druckmitteln des Bauteils zumindest zeitweise zu vergrößern oder zu verkleinern. Dadurch wird ermöglicht, dass eine elastische Anordnung, insbesondere das Bauteil, trotz der formstabilen Form durch Ausübung einer Zugkraft geweitet und nachfolgend über eine andere Form, beispielsweise ein Zahn eines Patienten, gestülpt werden kann, damit die Anordnung dann ohne Zugkraft von außen fest an dieser Form, beispielsweise dem Zahn, anliegt. Dadurch wird auch ermöglicht, dass die elastische Anordnung, insbesondere das Bauteil, trotz der formstabilen Form durch Ausübung einer Druckkraft verkleinert und nachfolgend in die andere Form mit einem Hinterschnitt, beispielsweise die Zahntasche eines Patienten, eingebracht werden kann, damit die Anordnung dann ohne Druckkraft von innen fest in dieser Form, beispielsweise der Zahntasche, anliegt.In another embodiment, the dimensionally stable shape has a circular shape with a gap and two ends facing the gap, wherein at the ends in each case a tension or pressure means is arranged to the gap by applying a tensile or compressive force to the train or Pressure medium of the component at least temporarily increase or decrease. This makes it possible that an elastic arrangement, in particular the component, despite the dimensionally stable shape widened by exerting a tensile force and subsequently slipped over another form, such as a tooth of a patient can be, so that the arrangement then without tension from the outside firmly against this shape, such as the tooth. This also makes it possible that the elastic arrangement, in particular the component, despite the dimensionally stable shape reduced by exerting a compressive force and subsequently in the other form with an undercut, for example, the tooth pocket of a patient, can be introduced, so that the arrangement then without compressive force inside firmly in this form, for example, the tooth pocket, rests.

In einer Ausführungsform ist das Bauteil mit einer äußeren Beschichtung mit einer Dicke kleiner oder gleich 15µm, insbesondere kleiner oder gleich 10 µm, versehen. Die Beschichtung kann zusätzlich eine antibakterielle Wirkung aufweisen und/oder zur Herstellung einer glatten Oberfläche der Anordnung beziehungsweise des Bauteils dienen. Eine antibakterielle Beschichtung kann eine kontrollierte Freisetzung von biofunktionalen Substanzen bewirken, was den Heilungsprozess fördert. Die Beschichtung kann auch aus einem Material der Gruppe nativer oder künstlicher Kollagene, Fibrine, natürlicher oder künstlicher Seiden, natürlicher Proteine oder Polymere wie PLA, PDLA, PLLA, PTFE, eine Sol-Gel-Schicht hergestellt sein oder eine Oxidschicht, beispielweise hergestellt mittels plasmaelektrolytischer Oxidation, sein. Eine solche Beschichtung kann die Anordnung beziehungsweise das Bauteil schützen oder seine Oberflächeneigenschaften anpassen.In one embodiment, the component is provided with an outer coating having a thickness of less than or equal to 15 μm, in particular less than or equal to 10 μm. The coating may additionally have an antibacterial effect and / or serve to produce a smooth surface of the arrangement or of the component. An antibacterial coating can provide a controlled release of biofunctional substances, which promotes the healing process. The coating can also be made of a material of the group of native or artificial collagens, fibrins, natural or artificial silks, natural proteins or polymers such as PLA, PDLA, PLLA, PTFE, a sol-gel layer or an oxide layer, for example prepared by means of plasma electrolytic Oxidation, be. Such a coating can protect the arrangement or the component or adapt its surface properties.

In einer weiteren Ausführungsform erfüllt die Anordnung die Funktion eines Hautexpanders. Gewebe- oder Hautexpander werden verwendet, um zum Beispiel bei Defekten durch Verbrennungen oder Unfälle Haut für die Transplantation zu gewinnen. Diese werden vorwiegend im Bereich Rekonstruktion, also in der Wiederherstellung eingesetzt. Ein Expander wird wie ein vorübergehendes Implantat eingesetzt. Üblicherweise ist ein Expander eine leere Hülle mit einem eingebauten Ventil, welche nach und nach mit Kochsalzlösung oder Luft aufgefüllt wird. Durch die langsame Dehnung der Haut über Wochen oder Monate wird zusätzliches Gewebe gewonnen, das an eine andere Stelle am Körper des Patienten transplantiert werden kann. Der Nachteil üblicher Expander ist, dass das Implantat nach der Hautdehnung wieder entfernt werden muss. Dies kann zwar im Rahmen der Hauttransplantation erfolgen, stellt aber einen weiteren Eingriff während dieser Operation dar. Besonders von Nachteil aber ist, dass während der Hautdehnung zur Befüllung der Hülle dauerhaft ein Katheter vorhanden ist, welcher durch den permanenten Hautdurchtritt ein erhöhtes Infektionsrisiko aufweist. Neuerdings wird das Infektionsrisiko zwar durch eine Hülle oder ein quellendes Kissen mit einer Injektionsmembran vermindert, da kein permanenter Zugang gewährleistet werden muss und die Befüllung durch das wiederkehrende Injizieren mit einer Nadel erfolgt. Nichtsdestotrotz stellt auch das regelmäßige Injizieren einer Nadel ein erhöhtes Infektionsrisiko dar, insbesondere für Patienten mit ohnehin erhöhtem Risiko, beispielweise Verbrennungsopfern, welche häufig einer Hauttransplantation bedürfen. Erfindungsgemäß löst die vorliegende Erfindung dieses Problem dadurch, dass die vorgeschlagene Anordnung in Form eines Bauteils aus einer schnell korrodierenden Magnesiumlegierungen an einer geeigneten Stelle unter die Haut implantiert wird und dort durch die exzessive Bildung von Wasserstoffgas über einen definierten Zeitraum hinweg ohne einen weiteren Eingriff eine Blase bildet, welche die Haut erweitert. Somit wirkt die Anordnung wie ein Expander, ohne die sonst üblichen Risiken aufzuweisen. In a further embodiment, the arrangement fulfills the function of a skin expander. Tissue or skin expanders are used, for example, to recover skin for transplantation defects in burns or accidents. These are mainly used in the field of reconstruction, ie in restoration. An expander is used like a temporary implant. Usually, an expander is an empty shell with a built-in valve, which is gradually filled with saline or air. The slow stretching of the skin over weeks or months provides additional tissue that can be transplanted to another site on the patient's body. The disadvantage of conventional expanders is that the implant must be removed again after the skin has stretched. Although this can be done in the context of skin grafting, but represents a further intervention during this operation is particularly disadvantageous, however, that during the skin stretch to fill the envelope permanently a catheter is present, which has an increased risk of infection through the permanent skin penetration. Recently, although the risk of infection is reduced by a sheath or a swelling pillow with an injection membrane, since no permanent access must be ensured and the filling is made by the recurrent injection with a needle. Nonetheless, regular needle injection also poses an increased risk of infection, especially for patients with already elevated risk, such as burn victims, who often require skin grafting. According to the invention, the present invention solves this problem by implanting the proposed arrangement in the form of a component of a rapidly corrosive magnesium alloy at a suitable location under the skin and there by the excessive formation of hydrogen gas over a defined period without a further intervention, a bubble forms, which expands the skin. Thus, the arrangement acts like an expander without the usual risks.

Beispielsweise kann die Anordnung ein wirr abgewickelter flexibler Faden sein, welcher durch einen kleinen Schnitt unter die Haut des Patienten geschoben und diese dann wieder verschlossen wird, oder bei der Anordnung kann es sich um ein Bauteil mit einer formstabilen Form, beispielsweise ein spiralförmig aus einer Platte oder einer Folie mittels Stanzen oder Laserschneiden ausgeschnittenes Gebilde, handeln. Die Anordnung weist darüber hinaus zusätzlich die voranstehend beschriebene antibakterielle Wirkung auf, sodass das ohnehin verminderte Infektionsrisiko auf ein Minimum reduziert wird.For example, the assembly may be a tangled flexible thread which is pushed through a small incision under the skin of the patient and then resealed, or the assembly may be a member having a dimensionally stable shape, such as a spiral from a plate or a foil cut by means of punching or laser cutting act. In addition, the arrangement additionally has the antibacterial effect described above, so that the already reduced risk of infection is reduced to a minimum.

In einer weiteren Ausführungsform umfasst die Anordnung weitere flexible Fäden, wobei die weiteren Fäden und das Bauteil mit ihren Längsachse parallel und symmetrisch zueinander als fadenförmige Anordnung angeordnet sind, wobei das Bauteil ebenfalls als flexibler Faden ausgeführt ist. Die resultierende Anordnung ist damit ebenfalls fadenförmig und flexibel. Die weiteren Fäden können dabei das Bauteil schützen oder eigene Funktionalitäten zusätzlich zu denen des Bauteils bereitstellen wie beispielsweise die bessere Verwendung bei bestimmten Frakturen, wo beispielsweise ein gerissenes Band wieder mit einem Knochen verbunden werden muss und diese Anordnung als besonders stabile Schnur oder Knoten mit zusätzlicher antibakterieller Wirkung verwendet wird oder wenn eine gewisse Beweglichkeit für das Einbringen das Bauteils erforderlich ist. In einer Ausführungsform sind dabei alle Fäden jeweils als erfindungsgemäße Bauteile ausgeführt und miteinander verdrillt, was die mechanische Stabilität der Anordnung erhöht.In a further embodiment, the arrangement comprises further flexible threads, wherein the further threads and the component are arranged with their longitudinal axis parallel and symmetrical to each other as a thread-like arrangement, wherein the component is also designed as a flexible thread. The resulting arrangement is thus also thread-like and flexible. The other threads can thereby protect the component or provide its own functionalities in addition to those of the component such as better use in certain fractures, where, for example, a torn band must be rejoined with a bone and this arrangement as a particularly stable cord or knot with additional antibacterial Effect is used or if a certain mobility for the introduction of the component is required. In one embodiment, all threads are each designed as components according to the invention and twisted together, which increases the mechanical stability of the arrangement.

In einer weitern Ausführungsform sind das Bauteil als mittlerer Faden und die weiteren Fäden als eine äußere erste Hülle in einer symmetrischen und parallelen Anordnung der weiteren Fäden zueinander um das Bauteil herum angeordnet. Hier können die Funktionalitäten der weiteren Fäden auf das Bauteil als mittleren Faden abgestimmt werden. Insbesondere kann die Geschwindigkeit der Resorption des Magnesiums aus der Magnesiumlegierung durch die weiteren Fäden nach Wunsch eingestellt werden. Beispielsweise können mehrere der weiteren Fäden als Bauteil aus der Magnesiumlegierung hergestellt sein, um die Abgabe von Silber an die umgebende Schleimhaut je nach Schweregrad der Entzündung zu verstärken, oder es können weitere Fäden mit einer geringeren Silberkonzentration oder gänzlich ohne Silber zur Verlangsamung der Silberabgabe um das Bauteil herum angeordnet sein. In einer weiteren Ausführungsform der fadenförmigen Anordnung sind noch weitere Fäden zumindest als eine weitere zweite Hülle umfasst, wobei diese weiteren Fäden mit Ihren Längsachsen symmetrische und parallele zueinander um die erste Hülle herum angeordnet sind. Dabei können zumindest einige der weiteren Fäden auch aus einem Fadenmaterial unterschiedlich zum Material des Bauteils ausgeführt, vorzugsweise ist das Fadenmaterial ein Material aus der Gruppe nativer oder künstlicher Kollagene, Fibrine, natürlicher oder künstlicher Seiden, natürlicher Proteine oder Polymere PLA, PDLA, PLLA, PTFE oder PCA oder das Fadenmaterial ist ein zumindest oberflächlich, vorzugsweise mittels plasmaelektrolytischer Oxidation, oxidiertes Material des Bauteils. Diese Oberflächenoxidschicht passiviert die Magnesiumlegierung des Bauteils gegenüber Umwelteinflüssen von außen auf das Bauteil. Die Oxidschicht kann dabei künstlich erzeugt oder natürlich gewachsen sein. Eine künstliche Oxidschicht kann beispielsweise mittels Anodisation oder plasmaelektrolytische Oxidation (PEO) erzeugt werden. Die plasmaelektrolytische Oxidation (PEO) wird unter anderem auch als plasmachemische Oxidation (PCO), Anodisation unter Funkenbildung (ANOF) oder als sogenannte Micro-Arc-Oxidation (MAO) bezeichnet. Die natürlich gewachsene Oxidschicht kann beispielsweise an Luft oder in einem Gas mit kontrolliertem Sauerstoffanteil aufwachsen. Die bevorzugte Dicke dieser Oxidschicht beträgt nicht mehr als 10µm. Bei Magnesiumlegierungen kann die Oxidschicht ein Auflösen des Bauteils in wässriger Umgebung verhindern oder den Auflösungsprozess zeitlich kontrollieren, was je nach Anwendung entscheidend sein kann, beispielsweise bei erfindungsgemäßen Anordnungen als Implantate. Die weiteren Fäden der zweiten Hülle können beispielsweise eine ästhetische Funktion bereitstellen, indem diese weiteren Fäden aus einem Polymer, beispielsweise PTFE, hergestellt sind und in Hautfarbe oder in der Farbe der jeweiligen Zähne bereitgestellt werden. Auf diese Weise ist die Anordnung am Lebewesen unauffällig nach außen. Die weiteren Fäden der ersten Hülle können dagegen beispielsweise die gewünschten angepassten antibakteriellen Eigenschaften der erfindungsgemäßen Anordnung bereitstellen. Hierbei können die weiteren Fänden in der ersten Hülle eine beliebige Farbe besitzen, da diese von der zweiten Hülle überdeckt werden und somit nach außen nicht sichtbar sind.In another embodiment, the component is arranged as a middle thread and the further threads as an outer first shell in a symmetrical and parallel arrangement of the other threads to each other around the component. Here, the functionalities of the other threads can be matched to the component as a central thread. In particular, the rate of magnesium absorption from the magnesium alloy can be adjusted as desired by the other filaments. For example, several of the additional filaments may be made of a magnesium alloy member to enhance the delivery of silver to the surrounding mucosa depending on the severity of the inflammation, or other filaments having a lower silver concentration or entirely without silver, to slow down the silver output around the device. In a further embodiment of the thread-like arrangement, further threads are included at least as a further second envelope, these further threads being arranged with their longitudinal axes symmetrical and parallel to each other around the first envelope. In this case, at least some of the further threads can also be made of a thread material different from the material of the component, preferably the thread material is a material from the group of native or artificial collagens, fibrins, natural or artificial silks, natural proteins or polymers PLA, PDLA, PLLA, PTFE or PCA or the thread material is an at least superficially, preferably by means of plasma electrolytic oxidation, oxidized material of the component. This surface oxide layer passivates the magnesium alloy of the component against external environmental influences on the component. The oxide layer can be produced artificially or grown naturally. An artificial oxide layer can be produced, for example, by means of anodization or plasma-electrolytic oxidation (PEO). The plasma electrolytic oxidation (PEO) is also known as plasma-chemical oxidation (PCO), anodization under spark formation (ANOF) or as so-called micro-arc oxidation (MAO). The naturally grown oxide layer may be grown, for example, in air or in a controlled oxygen gas. The preferred thickness of this oxide layer is not more than 10 μm. In magnesium alloys, the oxide layer can prevent dissolution of the device in an aqueous environment or time-control the dissolution process, which can be critical depending on the application, for example, in implants of the invention as implants. For example, the further sutures of the second sheath may provide an aesthetic function by making these further sutures from a polymer, such as PTFE, and provided in skin color or in the color of the respective teeth. In this way, the arrangement on the living being is inconspicuous to the outside. On the other hand, the further threads of the first shell can, for example, provide the desired adapted antibacterial properties of the arrangement according to the invention. In this case, the other hands in the first shell may have any desired color, since these are covered by the second shell and thus are not visible to the outside.

In einer weiteren Ausführungsform sind die weiteren Fäden der ersten und/oder zweiten Hülle miteinander um das Bauteil als den mittleren Faden herum verdrillt. Dies erhöht die mechanische Stabilität der Anordnung bei der Lagerung, dem Transport und bei der Verarbeitung in der jeweiligen Anwendung.In a further embodiment, the further threads of the first and / or second sheath are twisted together about the component as the middle thread. This increases the mechanical stability of the arrangement during storage, transport and processing in the respective application.

Die Erfindung betrifft des Weiteren eine Halterungsform mit einer durch die Halterungsform gehaltene erfindungsgemäße Anordnung umfassend mindestens ein Bauteil aus einem resorbierbaren Material mit antibakterieller Wirkung, wobei die Anordnung als flexible fadenförmige Anordnung mit einer Form mit einem Aspektverhältnis größer 100 ausgebildet ist und wobei die Halterungsform dazu vorgesehen ist, mittels Durchschneiden des Materials der Anordnung davon separate Anordnungen in einer gewünschten Länge mit kleinerem Aspektverhältnis, beispielsweise mit einem Aspektverhältnis von 10, zu erzeugen. Hier ist die Anordnung ebenfalls eine fadenförmige Anordnung, die entsprechend länger ist. Die Halterungsform kann eine Rolle sein, auf der die Anordnung aufgewickelt ist. Das Durchschneiden kann beispielsweise mit einer Schere oder einem Messer erfolgen.The invention further relates to a holder mold with a holder assembly held by the inventive arrangement comprising at least one component made of a resorbable material having antibacterial effect, wherein the arrangement is designed as a flexible thread-like arrangement having a shape with an aspect ratio greater than 100 and wherein the holder form provided for this purpose is to produce by means of cutting the material of the arrangement thereof separate arrangements in a desired length with a smaller aspect ratio, for example with an aspect ratio of 10. Here, the arrangement is also a thread-like arrangement, which is correspondingly longer. The support form may be a roll on which the assembly is wound up. The cutting can be done for example with a pair of scissors or a knife.

Figurenlistelist of figures

Diese und andere Aspekte der Erfindung werden im Detail in den Abbildungen wie folgt gezeigt:

1: eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung mit einem flexiblen fadenförmigen Bauteil;
2: eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung mit einem formstabilen kreisförmigen Bauteil;
3: eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung umfassend das Bauteil als Faden und weitere Fäden, die alle miteinander verdrillt sind;
4: ein Schnitt durch eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung mit weiteren Fäden, die um das Bauteil als mittlerem Faden herum angeordnet sind;
5: eine Ausführungsform eines Fadens der erfindungsgemäßen Anordnung mit einem innerem Kern und einer Außenschicht;
6: eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Halterungsform mit darauf gehaltener erfindungsgemäßer Anordnung;
7: die erfindungsgemäße Anordnung als Gewebe- oder Hautexpander oder als antibakterielles Implantat in Form eines Fadens in Draufsicht auf die Haut;
8: die erfindungsgemäße Anordnung als Hautexpander mit formstabiler Form im seitlichen Schnitt durch die Haut.

These and other aspects of the invention are shown in detail in the figures as follows:

1 an embodiment of the inventive arrangement with a flexible thread-like component;
2 an embodiment of the inventive arrangement with a dimensionally stable circular component;
3 a further embodiment of the inventive arrangement comprising the component as a thread and other threads, which are all twisted together;
4 a section through an embodiment of the inventive arrangement with other threads which are arranged around the component as a central thread around;
5 an embodiment of a thread of the inventive arrangement with an inner core and an outer layer;
6 : An embodiment of a holder mold according to the invention with an arrangement according to the invention held thereon;
7 : the arrangement according to the invention as a tissue or skin expander or as an antibacterial implant in the form of a thread in a plan view of the skin;
8th : the arrangement according to the invention as a skin expander with dimensionally stable shape in the lateral section through the skin.

Detaillierte Beschreibung der AusführungsbeispieleDetailed description of the embodiments

1 zeigt eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung 1 mit einem flexiblen fadenförmigen Bauteil 2, 21 aus einem resorbierbaren Material mit antibakterieller Wirkung. Das Bauteil hat hier die Form eines Fadens 21 mit einem Aspektverhältnis größer 10, wobei der Durchmesser zwischen 0,1 mm und 0,4mm beträgt. Das Aspektverhältnis ist dabei das Verhältnis zwischen Länge L des Fadens 21 und dem Durchmesser D des Fadens 21. Das Material des Bauteils 2, 21 ist eine schnell korrodierende Magnesiumlegierung mit einem Silberanteil zwischen 6% und 10% und mit einem Eisenanteil größer 100ppm und kleiner als 1%. In anderen Ausführungsformen könnte der Eisenanteil auch zwischen 250ppm und 0,5% liegen. Der Faden kann mit einer äußeren Beschichtung mit einer Dicke kleiner oder gleich 10µm versehen sein. 1 shows an embodiment of the inventive arrangement 1 with a flexible thread-like component 2 . 21 from a resorbable Material with antibacterial effect. The component here has the form of a thread 21 with an aspect ratio greater than 10, wherein the diameter is between 0.1 mm and 0.4 mm. The aspect ratio is the ratio between length L of the thread 21 and the diameter D of the thread 21 , The material of the component 2 , 21 is a rapidly corrosive magnesium alloy with a silver content between 6% and 10% and with an iron content greater than 100 ppm and less than 1%. In other embodiments, the iron content could also be between 250ppm and 0.5%. The thread can be provided with an outer coating with a thickness less than or equal to 10 microns.

Die Magnesiumlegierung des Bauteils 2, 21 kann als Zusatz ein oder mehrere Elemente der Gruppe Al, Zn, Si, Mn, Ca, Li, Sn, Sr und/oder P mit einem jeweiligen Anteil kleiner 1%, bevorzugt kleiner 0,6%, besonders bevorzugt kleiner 0,2% bei einem Gesamtanteil kleiner 2%, bevorzugt kleiner 1,5%, besonders bevorzugt kleiner 0,4% oder ein oder mehrere Elemente der Gruppe Sc, Y, La, Ce, Pr, Nd, Pm, Sm, Eu, Gd, Tb, Dy, Ho, Er, Tm, Yb, und/oder Lu mit einem jeweiligen Anteil kleiner 4,5%, bevorzugt kleiner 2%, besonders bevorzugt kleiner 0,15% mit einem Gesamtanteil kleiner 7,5%, bevorzugt kleiner 5%, besonders bevorzugt kleiner 0,4% umfassen. Die voranstehenden Angaben beziehen sich auf Gewichtsprozente. Die Magnesiumlegierung kann auch Zirkon mit einem Anteil kleiner 0,5% umfassen. Die Magnesiumlegierung kann auch ein oder mehrere Elemente der Gruppe Cu, Co, Ni mit einem jeweiligen Anteil von weniger als 100ppm, bevorzugt weniger als 50ppm und/oder Be mit einem Anteil kleiner 20ppm, bevorzugt kleiner 4ppm umfassen.The magnesium alloy of the component 2 . 21 can be used as additive one or more elements of the group Al, Zn, Si, Mn, Ca, Li, Sn, Sr and / or P with a respective proportion of less than 1%, preferably less than 0.6%, more preferably less than 0.2% with a total proportion of less than 2%, preferably less than 1.5%, particularly preferably less than 0.4% or one or more elements of the group Sc, Y, La, Ce, Pr, Nd, Pm, Sm, Eu, Gd, Tb, Dy, Ho, Er, Tm, Yb, and / or Lu with a respective proportion of less than 4.5%, preferably less than 2%, particularly preferably less than 0.15% with a total proportion of less than 7.5%, preferably less than 5%, more preferably less than 0.4%. The above information refers to percentages by weight. The magnesium alloy may also comprise zirconium at less than 0.5%. The magnesium alloy can also comprise one or more elements of the group Cu, Co, Ni with a respective fraction of less than 100 ppm, preferably less than 50 ppm and / or Be with a fraction of less than 20 ppm, preferably less than 4 ppm.

2 zeigt eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung 1 mit einem formstabilen kreisförmigen Bauteil 2, 22 ebenfalls aus einem resorbierbaren Material mit antibakterieller Wirkung. Das Bauteil 2, 22 hat hier eine federelastische kreisförmige Form 22 mit abgerundeten Kanten mit einer Lücke 23 und mit zwei der Lücke 23 zugewandten Enden 24. An diesen Enden 24 ist jeweils ein Zug- bzw. Druckmittel 25 angeordnet, um die Lücke 23 mittels Ausübung einer Zug- beziehungsweise- Druckkraft Z über die Zugbeziehungsweise Druckmittel 25 des Bauteils 2 zumindest zeitweise zur Erleichterung der Anbringung beziehungsweise Positionierung der Anordnung zu vergrößern oder zu verkleinern. Das Aspektverhältnis ist dabei das Verhältnis zwischen Länge L der kreisförmigen Form 22 entlang ihrer Ausdehnung und dem Durchmesser D der kreisförmigen Form 22. Das Material des Bauteils 2, 22 ist eine schnell korrodierende Magnesiumlegierung mit einem Silberanteil zwischen 6% und 10% und mit einem Eisenanteil größer 100ppm und kleiner als 1%. In anderen Ausführungsformen könnte der Eisenanteil auch zwischen 150ppm und 0,5% oder zwischen 250ppm und 0,1% liegen. Die kreisförmige Form 22 kann mit einer äußeren Beschichtung mit einer Dicke kleiner oder gleich 10µm versehen sein. 2 shows an embodiment of the inventive arrangement 1 with a dimensionally stable circular component 2 . 22 also made of a resorbable material with antibacterial effect. The component 2 . 22 here has a springy circular shape 22 with rounded edges with a gap 23 and with two of the gap 23 facing ends 24 , At these ends 24 is in each case a tensile or pressure medium 25 arranged the gap 23 by exercising a tensile or compressive force Z about the Zugbeziehungsweise pressure medium 25 of the component 2 at least temporarily to increase or decrease the ease of attachment or positioning of the arrangement. The aspect ratio is the ratio between length L the circular shape 22 along its extent and the diameter D the circular shape 22 , The material of the component 2 . 22 is a rapidly corrosive magnesium alloy with a silver content between 6% and 10% and with an iron content greater than 100 ppm and less than 1%. In other embodiments, the iron content could also be between 150ppm and 0.5% or between 250ppm and 0.1%. The circular shape 22 may be provided with an outer coating having a thickness of less than or equal to 10 microns.

Die Magnesiumlegierung des Bauteils 2, 22 kann als Zusatz ein oder mehrere Elemente der Gruppe Al, Zn, Si, Mn, Ca, Li, Sn, Sr und/oder P mit einem jeweiligen Anteil kleiner 1%, bevorzugt kleiner 0,6%, besonders bevorzugt kleiner 0,2% bei einem Gesamtanteil kleiner 2%, bevorzugt kleiner 1,5%, besonders bevorzugt kleiner 0,4% oder ein oder mehrere Elemente der Gruppe Sc, Y, La, Ce, Pr, Nd, Pm, Sm, Eu, Gd, Tb, Dy, Ho, Er, Tm, Yb, und/oder Lu mit einem jeweiligen Anteil kleiner 4,5%, bevorzugt kleiner 2%, besonders bevorzugt kleiner 0,15% mit einem Gesamtanteil kleiner 7,5%, bevorzugt kleiner 5%, besonders bevorzugt kleiner 0,4% umfassen. Die voranstehenden Angaben beziehen sich auf Gewichtsprozente. Die Magnesiumlegierung kann auch Zirkon mit einem Anteil kleiner 0,5% umfassen. Die Magnesiumlegierung kann auch ein oder mehrere Elemente der Gruppe Cu, Co, Ni mit einem jeweiligen Anteil von weniger als 100ppm, bevorzugt weniger als 50ppm und/oder Be mit einem Anteil kleiner 20ppm, bevorzugt kleiner 4ppm umfassen.The magnesium alloy of the component 2 . 22 can be used as additive one or more elements of the group Al, Zn, Si, Mn, Ca, Li, Sn, Sr and / or P with a respective proportion of less than 1%, preferably less than 0.6%, more preferably less than 0.2% with a total proportion of less than 2%, preferably less than 1.5%, particularly preferably less than 0.4% or one or more elements of the group Sc, Y, La, Ce, Pr, Nd, Pm, Sm, Eu, Gd, Tb, Dy, Ho, Er, Tm, Yb, and / or Lu with a respective proportion of less than 4.5%, preferably less than 2%, particularly preferably less than 0.15% with a total proportion of less than 7.5%, preferably less than 5%, more preferably less than 0.4%. The above information refers to percentages by weight. The magnesium alloy may also comprise zirconium at less than 0.5%. The magnesium alloy can also comprise one or more elements of the group Cu, Co, Ni with a respective fraction of less than 100 ppm, preferably less than 50 ppm and / or Be with a fraction of less than 20 ppm, preferably less than 4 ppm.

3 zeigt eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung 1 umfassend das Bauteil 2 als flexiblen Faden 21 und weitere flexible Fäden 26, deren Längsachse parallel und symmetrisch zueinander als fadenförmige Anordnung 1 angeordnet sind, wobei das Bauteil 2, 21 und die Fäden 26 miteinander verdrillt sind. 3 shows a further embodiment of the arrangement according to the invention 1 comprising the component 2 as a flexible thread 21 and other flexible threads 26 whose longitudinal axis is parallel and symmetrical to one another as a thread-like arrangement 1 are arranged, wherein the component 2 . 21 and the threads 26 twisted together.

4 zeigt einen Schnitt senkrecht zur Länge der Anordnung 1 durch eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung 1 mit weiteren Fäden 26, die um das Bauteil 2 als mittlerem Faden 21m als eine äußere erste Hülle 27 in einer symmetrischen und parallelen Anordnung zueinander um das Bauteil 21m herum angeordnet sind. Zusätzlich zur ersten Hülle 27 weist die fadenförmige Anordnung 1 hier noch weitere Fäden 26 als eine weitere zweite Hülle 28 mit einer symmetrischen und parallelen Anordnung der weiteren Fäden 26 zueinander um die erste Hülle 27 herum auf. Hierbei können zumindest einige der weiteren Fäden 26 oder gegebenenfalls auch alle weiteren Fäden aus einem Fadenmaterial unterschiedlich zum Material des Bauteils 21m ausgeführt sein. Das Fadenmaterial der weiteren Fäden 26 kann dabei ein Material aus der Gruppe nativer oder künstlicher Kollagene, Fibrine, natürlicher oder künstlicher Seiden, natürlicher Proteine oder Polymere PLA, PDLA, PLLA, PTFE oder PCA sein oder das Fadenmaterial ist ein zumindest oberflächlich, vorzugsweise mittels plasmaelektrolytischer Oxidation, oxidiertes Material des Bauteils 2. In einer hier nicht gezeigten Ausführungsform können die weiteren Fäden 26 der ersten und/oder zweiten Hülle 27, 28 miteinander um das Bauteil 2 als den mittleren Faden 21m herum verdrillt sein. In einer anderen Ausführungsform können die weiteren Fäden der ersten und zweiten Hülle auch aus einer Magnesiumlegierung bestehen oder diese zumindest umfassen. 4 shows a section perpendicular to the length of the arrangement 1 by an embodiment of the arrangement according to the invention 1 with other threads 26 around the component 2 as a middle thread 21m as an outer first shell 27 in a symmetrical and parallel arrangement to each other around the component 21m are arranged around. In addition to the first shell 27 has the thread-like arrangement 1 here are more threads 26 as another second shell 28 with a symmetrical and parallel arrangement of the other threads 26 to each other around the first shell 27 around. Here are at least some of the other threads 26 or optionally also all other threads of a thread material different from the material of the component 21m be executed. The thread material of the other threads 26 may be a material from the group of native or artificial collagens, fibrins, natural or artificial silks, natural proteins or polymers PLA, PDLA, PLLA, PTFE or PCA or the thread material is an at least superficially, preferably by means of plasma electrolytic oxidation, oxidized material of the component 2 , In an embodiment not shown here, the other threads 26 the first and / or second sheath 27 . 28 together around the component 2 as the middle thread 21m around to be twisted. In another embodiment, the further threads of the first and second sheath may also consist of or at least comprise a magnesium alloy.

5 zeigt eine Ausführungsform eines Fadens 21, 21m, 26 der erfindungsgemäßen Anordnung mit einem inneren Kern 31 als tragende Struktur und einer Außenschicht 32. Der innere Kern 31 kann dabei aus der Magnesiumlegierung des Bauteils hergestellt sein oder im Falle als weiterer Faden 26 in manchen Ausführungsformen auch aus einem anderen Material bestehen. Die Außenschicht 32 kann aus einem anderen Material als der Kern 31 bestehen. Geeignete Materialien für die in 5 gezeigte Struktur (Kern 31, Außenschicht 32) sind unter anderen beispielsweise in Verbindung mit den 1 und 4 beschrieben. Beispielsweise kann der innere Kern 31 auch der erfindungsgemäßen Magnesiumlegierung mit einer ersten Zusammensetzung und die Außenschicht 32 ebenfalls aus der erfindungsgemäßen Magnesiumlegierung mit einer zweiten Zusammensetzung ungleich der ersten Zusammensetzung bestehen. 5 shows an embodiment of a thread 21 . 21m . 26 the inventive arrangement with an inner core 31 as a supporting structure and an outer layer 32 , The inner core 31 may be made of the magnesium alloy of the component or in the case of another thread 26 in some embodiments also made of a different material. The outer layer 32 can be made of a different material than the core 31 consist. Suitable materials for in 5 shown structure (core 31 , Outer layer 32 ) are among others, for example, in connection with the 1 and 4 described. For example, the inner core 31 also the magnesium alloy according to the invention with a first composition and the outer layer 32 also consist of the magnesium alloy according to the invention with a second composition not equal to the first composition.

6 zeigt eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Halterungsform 10 mit darauf gehaltener erfindungsgemäßer Anordnung 1, die mindestens ein Bauteil 2 aus einem resorbierbaren Material mit antibakterieller Wirkung umfasst, wobei die Anordnung 1 als flexible fadenförmige Anordnung mit einer Form mit einem Aspektverhältnis größer einhundert ausgebildet ist und wobei die Halterungsform 10 dazu vorgesehen ist, mittels Durchschneiden 100 des Materials der Anordnung 1 davon separate Anordnungen 1 in einer gewünschten Länge mit kleinerem Aspektverhältnis zu erzeugen. Das mit der gestrichelten Linie angedeutete Durchschneiden 100 kann beispielsweise mit einer Schere oder einem Messer durchgeführt werden. 6 shows an embodiment of a holder form according to the invention 10 with it held inventive arrangement 1 that have at least one component 2 comprising a resorbable material having antibacterial activity, wherein the arrangement 1 is formed as a flexible thread-like arrangement with a shape with an aspect ratio greater than one hundred and wherein the support mold 10 is provided by means of cutting 100 of the material of the arrangement 1 thereof separate arrangements 1 to produce in a desired length with a smaller aspect ratio. The indicated by the dashed line cutting 100 can be done with scissors or a knife, for example.

7 zeigt die erfindungsgemäße Anordnung 1 als Gewebe- oder Hautexpander in Form eines Fadens 21 in Draufsicht auf die Haut 4. Hier wurde die Anordnung 1 als wirr abgewickelter flexibler Faden 21 durch einen kleinen Schnitt unter die Haut 4 des Patienten geschoben (implantiert) und diese dann wieder verschlossen. Die schnell korrodierende Magnesiumlegierung der Anordnung 1 soll dort durch die exzessive Bildung von Wasserstoffgas (hier nicht gezeigt, siehe dazu 8) über einen definierten Zeitraum die Haut 4 in dem zu dehnenden Bereich 41 als Blase 51 erweitern. 7 shows the arrangement according to the invention 1 as a tissue or skin expander in the form of a thread 21 in top view of the skin 4 , Here was the arrangement 1 as a confused flexible thread 21 through a small cut under the skin 4 the patient pushed (implanted) and then closed again. The rapidly corroding magnesium alloy of the assembly 1 should there by the excessive formation of hydrogen gas (not shown here, see 8th ) over a defined period of time the skin 4 in the area to be stretched 41 as a bubble 51 expand.

7 zeigt alternativ die erfindungsgemäße Anordnung 1 als antibakterielles Implantat in Form eines Fadens 21 in Durchsicht auf die Haut bzw. Draufsicht auf den Knochen 4. Hier wurde die Anordnung 1 als wirr abgewickelter flexibler Faden 21 durch einen kleinen Schnitt unter die Haut des Patienten geschoben (implantiert) und diese dann wieder verschlossen. Die schnell korrodierende Magnesiumlegierung der Anordnung 1 soll dort durch die Bildung von Wasserstoffgas und optional die Freisetzung von Silber-Ionen über einen definierten Zeitraum auf den infizierten Bereich 41 des Knochens 4 antibakteriell einwirken. 7 shows alternatively the arrangement according to the invention 1 as an antibacterial implant in the form of a thread 21 in view of the skin or top view of the bone 4 , Here was the arrangement 1 as a tangled flexible thread 21 pushed (implanted) by a small incision under the skin of the patient and then closed again. The rapidly corroding magnesium alloy of the assembly 1 should there by the formation of hydrogen gas and optionally the release of silver ions over a defined period of time on the infected area 41 of the bone 4 act antibacterially.

8 zeigt die erfindungsgemäße Anordnung 1 als Hautexpander mit formstabiler Form 22 im seitlichen Schnitt durch die Haut 4. Die formstabile Form 22 ist beispielsweise ein spiralförmig aus einer Platte oder einer Folie mittels Stanzen oder Laserschneiden ausgeschnittenes Gebilde, das durch einen Schnitt unter die Haut 4 des Patienten geschoben (implantiert) und diese dann wieder verschlossen wird. Wie auch in der Ausführungsform gemäß 7 bildet die schnell korrodierende Magnesiumlegierung exzessiv Wasserstoffgas 5, das aufsteigt und über einen definierten Zeitraum hinweg ohne einen weiteren Eingriff eine Blase 51 aus Wasserstoffgas 5 bildet, welche die Haut 4 erweitert. Die Schicht 6 unterhalb der Anordnung 1 stellt hier subkutanes Gewebe dar. 8th shows the arrangement according to the invention 1 as skin expander with dimensionally stable form 22 in the lateral section through the skin 4 , The dimensionally stable form 22 For example, is a spiral cut from a plate or a sheet by means of punching or laser cutting structure, by cutting under the skin 4 the patient pushed (implanted) and this is then closed again. As in the embodiment according to 7 The rapidly corrosive magnesium alloy forms excessively hydrogen gas 5 that rises and bubbles over a defined period of time without further intervention 51 from hydrogen gas 5 forms the skin 4 extended. The layer 6 below the arrangement 1 here represents subcutaneous tissue.

Die Anordnung gemäß 7 und 8 weisen aufgrund der exzessiven Wasserstoffbildung die antibakterielle Wirkung auf, sodass das ohnehin verminderte Infektionsrisiko bei dieser Ausführungsform des Hautexpanders auf ein Minimum reduziert wird.The arrangement according to 7 and 8th have due to the excessive hydrogen formation, the antibacterial effect, so that the already reduced risk of infection is reduced to a minimum in this embodiment of the skin expander.

Die hier gezeigten Ausführungsbeispiele stellen nur Beispiele für die vorliegende Erfindung dar und dürfen daher nicht einschränkend verstanden werden. Alternativen durch den Fachmann in Erwägung gezogene Ausführungsformen sind gleichermaßen vom Schutzbereich der vorliegenden Erfindung umfasst.The embodiments shown here are only examples of the present invention and therefore should not be understood as limiting. Alternatives contemplated by one skilled in the art are equally within the scope of the present invention.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11: erfindungsgemäße Anordnunginventive arrangement
22: Bauteil der erfindungsgemäßen AnordnungComponent of the inventive arrangement
2121: Bauteil als flexibler FadenComponent as a flexible thread
21m21m: Bauteil als flexibler mittlerer FadenComponent as a flexible middle thread
2222: Bauteil als formstabile FormComponent as dimensionally stable form
2323: Lücke im formstabilen BauteilGap in the dimensionally stable component
2424: Enden des BauteilsEnds of the component
2525: Zugmittel am formstabilen BauteilTraction means on the dimensionally stable component
2626: weitere Fäden in der erfindungsgemäßen Anordnungfurther threads in the inventive arrangement
2727: erste Hülle der weiteren Fäden in der erfindungsgemäßen Anordnungfirst shell of the other threads in the inventive arrangement
2828: zweite Hülle der weiteren Fäden in der erfindungsgemäßen Anordnungsecond shell of the other threads in the inventive arrangement
3131: innerer Kern eines Fadens in der erfindungsgemäßen Anordnunginner core of a thread in the inventive arrangement
3232: Außenschicht eines Fadens in der erfindungsgemäßen AnordnungOuter layer of a thread in the inventive arrangement
44: Haut oder KnochenSkin or bone
4141: zu dehnender bzw. gedehnter Bereich der Haut bzw. infizierter Bereich des Knochensto stretched or stretched area of the skin or infected area of the bone
55: WasserstoffgasHydrogen gas
5151: Blase aus WasserstoffgasBubble of hydrogen gas
66: subkutanes Gewebesubcutaneous tissue
1010: Halterungsform, beispielsweise eine RolleHolder form, for example a roller
100100: Durchschneiden der auf der Halterungsform gehaltenen Anordnung Cutting the arrangement held on the holder mold
DD: Durchmesser des BauteilsDiameter of the component
LL: Länge des BauteilsLength of the component
ZZ: Zugkrafttraction

Claims

An assembly (1) comprising at least one member (2) of an absorbable antibacterial material having a shape having an aspect ratio greater than 10 and wherein the material is a rapidly corrosive magnesium alloy.

The arrangement (1) according to Claim 1 , characterized in that the magnesium alloy has a silver content of less than 12%, preferably between 6% and 10%.

The arrangement (1) according to Claim 1 or 2 , characterized in that the magnesium alloy has an iron content of greater than 100 ppm, preferably greater than 150 ppm, more preferably greater than 200 ppm, even more preferably greater than 250 ppm.

The arrangement (1) according to Claim 3 , characterized in that the iron content is less than 1%, preferably less than 0.5%, more preferably less than 0.1%.

The arrangement (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the magnesium alloy as an additive one or more elements of the group Al, Zn, Si, Mn, Ca, Li, Sn, Sr and / or P with a respective proportion less than 1 %, preferably less than 0.6%, more preferably less than 0.2% and a total proportion of less than 2%, preferably less than 1.5%, more preferably less than 0.4% or one or more elements of the group Sc, Y, La, Ce, Pr, Nd, Pm, Sm, Eu, Gd, Tb, Dy, Ho, Er, Tm, Yb, and / or Lu with a respective proportion of less than 4.5%, preferably less than 2%, more preferably less than 0, 15%, wherein the total content is less than 7.5%, preferably less than 5%, particularly preferably less than 0.4%.

The arrangement (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the magnesium alloy zirconium comprises a proportion of less than 0.5%.

The arrangement (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the magnesium alloy one or more elements of the group Cu, Co, Ni with a respective proportion of less than 100 ppm, preferably less than 50ppm and / or Be with a proportion less than 20 ppm, preferably less than 4 ppm.

The arrangement (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the arrangement (1) is designed to be resilient or ductile.

The arrangement (1) according to one of the preceding claims, characterized in that the component (2) as a flexible thread (21) with a diameter (D) is less than 0.6 mm, preferably between 0.1 mm and 0.4 mm formed.

The arrangement (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the component (2) is designed as a dimensionally stable form (22) with at least rounded edges.

The arrangement (1) according to Claim 10 , characterized in that the dimensionally stable form (22) has a circular shape with a gap (23) and with two of the gap (23) facing ends (24), wherein at the ends (24) in each case a tension or pressure means (25 ) is arranged to at least temporarily increase or decrease the gap (23) by exerting a tensile or compressive force (Z) on the tension or pressure means (25) of the component (2).

The arrangement (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the component is provided with an outer coating having a thickness of less than or equal to 15 microns, in particular less than or equal to 10 microns, preferably, the coating of a material from the group of native or artificial collagens, fibrins, natural or artificial silks, natural proteins or polymers PLA, PDLA, PLLA, PTFE, PCA, a sol-gel layer or an oxide layer.

The arrangement (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the arrangement (1) is a tissue or Hautexpander.

The arrangement (1) according to Claim 9 , characterized in that the assembly (1) is a suture.

The arrangement (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the arrangement (1) further flexible threads (26), wherein the further threads (26) and the component (2) with their longitudinal axes parallel and symmetrical to each other as a thread-like Arrangement (1) are arranged, wherein the component (2) is also designed as a flexible thread (21).

The arrangement (1) according to Claim 15 , characterized in that all the threads (21, 26) are each designed as components (2) and twisted together.

The arrangement (1) according to Claim 15 , characterized in that the component (2) as a central thread (21m) and the other threads (26) as an outer first shell (27) in a symmetrical and parallel arrangement of the other threads (26) to each other about the component (2, 21m) are arranged around.

The arrangement (1) according to Claim 17 , characterized in that the thread-like arrangement (1) further threads (26) at least as a further second sheath (28), said further threads (26) with their longitudinal axes symmetrical and parallel to each other around the first sheath (27) around are arranged.

The arrangement (1) according to Claim 17 or 18 characterized in that at least some of the further threads (26) are made of a thread material different from the material of the component (2, 21m), preferably the thread material is a material from the group of native or artificial collagens, fibrins, natural or artificial silks, natural proteins or polymers PLA, PDLA, PLLA, PTFE or PCA or the thread material is an at least superficially, preferably by means of plasma electrolytic oxidation, oxidized material of the component (2).

The arrangement (1) according to one of Claims 17 to 19 , characterized in that the further threads (26) of the first and / or second sheath (27, 28) are twisted together around the component (2) as the central thread (21m).

A holding mold (10) with an assembly (1) held by the holding mold (10), comprising at least one component (2) of a resorbable material having an antibacterial effect Claim 1 wherein the assembly (1) is formed as a flexible thread-like assembly having a shape with an aspect ratio greater than 100, and wherein the support form (10) is provided to separate therefrom by cutting (100) the material of the assembly (1) therefrom separate assemblies (1). to produce in a desired length with a smaller aspect ratio.