DE102016124090B4 - Invasive medical instrument - Google Patents

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Abstract

Invasives medizinisches Instrument (1), welches als Kryonadel ausgebildet ist, welche mindestens einen durch mindestens einen Kühlkreislauf (5) gekühlten Bereich (4, 4a, 4b) aufweist, dazu geeignet, zu behandelndes Gewebe in einem das Instrument (1) umgebenden, lokal begrenzten Bereich einzufrieren, dadurch gekennzeichnet, dass das Instrument (1) mindestens eine Vibrationseinheit (2) in dem mindestens einen gekühlten Bereich (4, 4a, 4b) aufweist, die geeignet ist, mechanische Schwingungen in dem zu behandelnden Gewebe in dem das Instrument (1) umgebenden Bereich anzuregen.Invasive medical instrument (1), which is designed as a cryo needle, which has at least one area (4, 4a, 4b) cooled by at least one cooling circuit (5), suitable for localized tissue to be treated in a tissue surrounding the instrument (1) freeze limited area, characterized in that the instrument (1) has at least one vibration unit (2) in the at least one cooled area (4, 4a, 4b), which is suitable for mechanical vibrations in the tissue to be treated in which the instrument ( 1) stimulate surrounding area.

Description

Die Erfindung betrifft ein invasives medizinisches Instrument, welches als Kryonadel ausgebildet ist, welche mindestens einen durch mindestens einen Kühlkreislauf gekühlten Bereich aufweist.The invention relates to an invasive medical instrument which is designed as a cryo needle which has at least one area cooled by at least one cooling circuit.

Die vorliegende Erfindung betrifft besonders das Gebiet der minimal invasiven, bildgeführten Therapien. Hierbei wird beispielsweise ein Tumor über diagnostische Bildgebung identifiziert und nach positiver pathologischer Bestätigung chirurgisch entfernt oder durch interstitielle oder intrakavitäre oder intraarterielle Wege unter Verwendung von Katheter, Nadeln oder anderen Werkzeugen behandelt.The present invention particularly relates to the field of minimally invasive image-guided therapies. Here, for example, a tumor is identified via diagnostic imaging and, after positive pathological confirmation, surgically removed or treated by interstitial or intracavitary or intraarterial routes using catheters, needles or other tools.

Ein Tumor kann mit kleinen Werkzeugen entfernt oder mit extrem niedrigen Temperaturen, im Rahmen der Kryotherapie, oder hohen Temperaturen, im Rahmen der Hyperthermie oder der Hochfrequenzablation, behandelt werden. Durch die Anwendung von elektrischen Strömen können die Zellen zudem, im Rahmen der Elektrochemotherapie, zerstört werden. Außerdem können Tumore durch Kombinationen von Medikamenten und Licht im Rahmen der photodynamischen Therapie behandelt werden. Weiterhin können durch hochintensiven fokussierten Ultraschall, der von innen oder außen auf ein kleines Gewebevolumen fokussiert ist, Tumorzellen abgetötet werden. Zudem können Tumorzellen durch Strahlung im Rahmen der Brachytherapie und Radioembolisation und durch weitere Methoden abgetötet werden.A tumor can be removed with small tools or treated at extremely low temperatures, as part of cryotherapy, or high temperatures, as part of hyperthermia or high-frequency ablation. The application of electrical currents can also destroy the cells as part of electrochemotherapy. In addition, tumors can be treated with combinations of drugs and light as part of photodynamic therapy. Furthermore, high-intensity focused ultrasound, which is focused on a small volume of tissue from the inside or outside, can kill tumor cells. In addition, tumor cells can be killed by radiation as part of brachytherapy and radioembolization and other methods.

Die WO 2009 / 125002 A1 betrifft ein invasives medizinisches Instrument, das eine Vibrationseinheit aufweist, die geeignet ist, mechanische Schwingungen in zu behandelndem Gewebe anzuregen.WO 2009/125002 A1 relates to an invasive medical instrument that has a vibration unit that is suitable for stimulating mechanical vibrations in the tissue to be treated.

Die US 2014 / 0257262 A1 betrifft ein Ablationsinstrument, bei dem die zur Gewebezerstörung benötigte Erwärmung durch Ultraschall-Emitter erzeugt wird.US 2014/0257262 A1 relates to an ablation instrument in which the heating required to destroy tissue is generated by ultrasonic emitters.

Die WO 2006 / 034295 A2 betrifft eine Kryosonde und eine Quelle elektromagnetischer Energie. Die erwärmende elektromagnetische Energie kann hier beispielsweise genutzt werden, um den Wirkbereich der Kryosonde zu begrenzen bzw. zu kanalisieren. Die elektromagnetische Energie und die Kryosonde können auch kumulativ genutzt werden, um größere Gewebebereiche zu zerstören.WO 2006/034295 A2 relates to a cryoprobe and a source of electromagnetic energy. The heating electromagnetic energy can be used here, for example, to limit or channel the effective range of the cryoprobe. The electromagnetic energy and the cryoprobe can also be used cumulatively to destroy larger areas of tissue.

Die WO 2014/003855 A1 offenbart ein System zur bildgesteuerten Therapie von Gewebe. Zur Bildgebung kann Magnetresonanztomographie (MRT) oder ein anderes medizinisches Bildgebungsgerät eingesetzt werden, um ein Instrument im Gewebe zu führen. Eine Arbeitsstation kann eine Bewegung des Instruments auslösen und die Energieabgabe und/oder Kühlung des Instruments betätigen, um die Behandlung des Gewebes zu bewirken. Die Arbeitsstation und/oder ein Bediener der Arbeitsstation kann sich außerhalb der Nähe eines MRT-Geräts oder eines anderen medizinischen Bildgebungsgeräts befinden, und Antriebsmittel zur Positionierung des Instruments können sich in der Nähe des MRT-Geräts oder des anderen medizinischen Bildgebungsgeräts befinden. Bei dem Instrument kann es sich um eine MRT-kompatible Lasersonde handeln, die z.B. ein Gewebe im Gehirn eines Patienten thermisch therapiert.The WO 2014/003855 A1 discloses a system for image guided therapy of tissue. Magnetic resonance imaging (MRI) or another medical imaging device can be used for imaging to guide an instrument in the tissue. A work station can initiate movement of the instrument and actuate the energy delivery and / or cooling of the instrument to effect the treatment of the tissue. The workstation and / or an operator of the workstation can be located outside the vicinity of an MRT device or another medical imaging device, and drive means for positioning the instrument can be located in the vicinity of the MRT device or the other medical imaging device. The instrument can be an MRT-compatible laser probe which, for example, thermally treats tissue in a patient's brain.

Aus der WO 2007/147022 A2 ist sind ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Behandlung von Gefäßverschlüssen mittels einer Kombination aus Kryo- und Ultraschallbehandlung bekanntFrom the WO 2007/147022 A2 a method and a device for treating vascular occlusions by means of a combination of cryogenic and ultrasonic treatment are known

Alle diese Behandlungsmethoden haben in der Praxis gezeigt, dass sie für einige Patienten geeignet sind, Krebs zu behandeln, allerdings führen diese Methoden nicht bei allen Patienten zum gewünschten Erfolg, was für die betroffenen Patienten ein Ausweichen auf Verfahren mit potentiell höheren Nebenwirkungen bedeutet oder den Behandlungserfolg ganz in Frage stellt.All of these treatment methods have shown in practice that they are suitable for treating cancer for some patients, but these methods do not lead to the desired success in all patients, which means for the patients concerned a switch to methods with potentially higher side effects or the success of the treatment completely in question.

Die Erfindung stellt sich somit dem Problem ein verbessertes medizinisches Instrument zur sichereren Behandlung von Patienten mit erkranktem Gewebe anzugeben.The invention thus addresses the problem of specifying an improved medical instrument for the safer treatment of patients with diseased tissue.

Erfindungsgemäß wird dieses Problem durch ein invasives medizinisches Instrument mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 gelöst.According to the invention, this problem is solved by an invasive medical instrument having the features of patent claim 1.

Dadurch dass das Instrument mindestens eine Vibrationseinheit aufweist, die geeignet ist, mechanische Schwingungen in zu behandelndem Gewebe anzuregen, kann bewirkt werden, dass die Zellmembranen in dem zu behandelnden Gewebe zerbrechen und zerstört werden, was auf sichere Weise einen irreversiblen Zelltod verursacht. Diese mechanischen Schwingungen können in Kombination mit anderen therapeutischen Ansätzen, bei denen die Behandlung zuvor die Zellen geschwächt hat, verwendet werden. Die vorliegende Erfindung kombiniert insofern zwei der oben genannten Verfahren. Diese Verfahren sind teilweise nadelbasiert, wobei hier Werkzeuge direkt in das Tumorgewebe eingeführt werden. Durch kontrollierte elektromechanische Vibrationen oder Ultraschallvibrationen um das Instrument herum wird sichergestellt, dass die Zellmembran des Tumorgewebes wirklich zerstört wird und zusätzlich wird die Form des behandelten Tumorvolumens verändert bzw. das Volumen verkleinert.The fact that the instrument has at least one vibration unit that is suitable for stimulating mechanical vibrations in the tissue to be treated can cause the cell membranes in the tissue to be treated to break and be destroyed, which in a safe manner causes irreversible cell death. These mechanical vibrations can be used in combination with other therapeutic approaches in which the treatment has previously weakened the cells. The present invention thus combines two of the above-mentioned methods. These procedures are partly needle-based, with tools being inserted directly into the tumor tissue. Controlled electromechanical vibrations or ultrasonic vibrations around the instrument ensure that the cell membrane of the tumor tissue is really destroyed and, in addition, the shape of the treated tumor volume is changed or the volume is reduced.

In der Kryotherapie oder Kryoablation werden in einer Vielzahl von klinischen Anwendungen Hohlnadeln als Kryosonden verwendet. Diese werden durch zirkulierende Flüssigkeiten gekühlt und sind thermisch leitend. Kryosonden werden in oder neben dem Gewebe eingesetzt, welches als erkrankt angesehen wird. Auf diese Weise wird durch Gewebeablation eine Korrektur vorgenommen, die dem Patienten große Vorteile bringt. Wenn die Sonden an Ort und Stelle sind, entzieht eine Tiefkühleinheit an der Spitze und in der näheren Umgebung der Sonde dem Gewebe zur Behandlung bzw. Zerstörung die Wärme.Cryotherapy or cryoablation are used in a variety of clinical applications Hollow needles used as cryoprobes. These are cooled by circulating liquids and are thermally conductive. Cryoprobes are used in or next to the tissue that is considered diseased. In this way, a correction is made by tissue ablation, which is of great benefit to the patient. When the probes are in place, a freezer at the tip and in the vicinity of the probe removes heat from the tissue for treatment or destruction.

Die Kryoablation wirkt auf das Gewebe durch mindestens drei Mechanismen ein. Zum einen bilden sich Eiskristalle innerhalb der Zellen, wodurch die Zellmembranen und der Stoffwechsel sowie weitere Prozesse in der Zelle unterbrochen werden. Außerdem wird die Blutgerinnung beeinflusst, wodurch der Blutfluss zum restlichen Gewebe unterbrochen wird, was zu Ischämie und Zelltod führt. Weiterhin führt dies zur Einleitung der Apoptose, der sogenannten programmierten Zelltodkaskade. Die Beeinflussung der Blutgerinnung und die Einleitung der Apoptose sind für den Zelltod verantwortlich. Mit der Kryoablation können Gewebebereiche durch begrenztes reversibles Einfrieren bei bis zu -10°C markiert werden. Falls die Markierung nicht mehr erforderlich ist, kann das Gewebe wieder aufgeheizt werden, ohne eine bleibende Schädigung des Gewebes. Falls die Markierung das kranke Gewebe erfasst, kann es dauerhaft abgetragen werden durch Einfrieren des markierten Bereichs auf eine niedrigere Temperatur, beispielsweise -73°C. Die Zerstörung der Zellmembranen kann hier auch mit anderen Technologieansätzen erreicht werden.Cryoablation acts on the tissue through at least three mechanisms. On the one hand, ice crystals form within the cells, whereby the cell membranes and the metabolism as well as other processes in the cell are interrupted. It also affects blood clotting, which disrupts blood flow to the rest of the tissues, leading to ischemia and cell death. Furthermore, this leads to the initiation of apoptosis, the so-called programmed cell death cascade. The influence on blood coagulation and the initiation of apoptosis are responsible for cell death. With cryoablation, tissue areas can be marked by limited reversible freezing down to -10 ° C. If the marking is no longer required, the tissue can be reheated without permanent damage to the tissue. If the marking detects the diseased tissue, it can be permanently removed by freezing the marked area to a lower temperature, for example -73 ° C. The destruction of the cell membranes can also be achieved here with other technological approaches.

Erfindungsgemäß wird ein Instrument mit mindestens einer Vibrationseinheit vorgeschlagen, die geeignet ist, in das Gewebe fokussierte Wellen bzw. Vibrationen zu emittieren. Diese Art von Schwingungen bewirken, dass die gefrorenen Zellmembranen zerbrechen und zerstört werden, was einen irreversiblen Zelltod verursacht.According to the invention, an instrument with at least one vibration unit is proposed which is suitable for emitting waves or vibrations that are focused into the tissue. These types of vibrations cause the frozen cell membranes to break and be destroyed, causing irreversible cell death.

Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.Advantageous refinements and developments of the invention result from the dependent claims.

Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass mehrere Vibrationseinheiten an dem Instrument angeordnet sind. Mit mehreren an dem Instrument angeordneten Vibrationseinheiten kann die Wirkung des Instrumentes auf einfache Weise deutlich gesteigert werden.According to an advantageous embodiment of the invention it is provided that several vibration units are arranged on the instrument. With several vibration units arranged on the instrument, the effect of the instrument can be increased significantly in a simple manner.

Eine vorteilhafte Ausführung ist, dass mindestens zwei an dem Instrument angeordnete Vibrationseinheiten unterschiedliche Größen aufweisen. Durch unterschiedlich große Vibrationseinheiten lässt sich eine optimale Wirkung des Instruments auf die erkrankten Zellen flexibel einstellen.An advantageous embodiment is that at least two vibration units arranged on the instrument have different sizes. Different sized vibration units allow the optimal effect of the instrument on the diseased cells to be flexibly adjusted.

Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass mindestens zwei Vibrationseinheiten an unterschiedlichen Positionen entlang einer Längsachse des Instruments angeordnet sind. Die Anordnung von zwei Vibrationseinheiten an unterschiedlichen Stellen entlang des Instruments bietet die Möglichkeit, an unterschiedlichen Stellen im Gewebe Behandlungen durchzuführen.According to an advantageous embodiment of the invention it is provided that at least two vibration units are arranged at different positions along a longitudinal axis of the instrument. The arrangement of two vibration units at different points along the instrument makes it possible to carry out treatments at different points in the tissue.

Besonders vorteilhaft ist die Weiterbildung, dass mindestens zwei Vibrationseinheiten an dem Instrument in unterschiedliche Richtungen ausgerichtet sind. Die Ausrichtung der Vibrationseinheiten in unterschiedliche Richtungen ermöglicht die Behandlung von Gewebe um das Instrument herum, wobei durch die Ausrichtung eine Fokussierung der Wellen bzw. Vibrationen in unterschiedliche Richtungen möglich ist und ggf. Anregung in Bezug zu Resonanzfrequenzen im gekühlten Gewebe ermöglicht wird.The development is particularly advantageous that at least two vibration units are oriented in different directions on the instrument. The alignment of the vibration units in different directions enables the treatment of tissue around the instrument, whereby the alignment enables the waves or vibrations to be focused in different directions and, if necessary, excitation in relation to resonance frequencies in the cooled tissue is made possible.

Eine bevorzugte Ausführung sieht vor, dass die Vibrationseinheiten einzeln und / oder in Kombination miteinander aktivierbar sind. Die Möglichkeit zur Aktivierung einzelner Vibrationseinheiten oder die Möglichkeit zur gleichzeitigen Aktivierung mehrerer Vibrationseinheiten macht die Behandlung mit dem Instrument besonders flexibel und vielseitig.A preferred embodiment provides that the vibration units can be activated individually and / or in combination with one another. The possibility of activating individual vibration units or the possibility of activating several vibration units at the same time makes treatment with the instrument particularly flexible and versatile.

Besonders vorteilhaft ist die Weiterbildung, dass mindestens zwei Vibrationseinheiten unterschiedliche Vibrationsprofile erzeugen. Durch die Erzeugung unterschiedlicher Vibrationsprofile kann das Gewebe sehr gezielt behandelt werden. Insbesondere in Verbindung mit der Aktivierung einzelner Vibrationseinheiten oder der gleichzeitigen Aktivierung mehrerer Vibrationseinheiten lassen sich für die jeweilige Behandlungssituation geeignete Vibrationen erzeugen. Die Erzeugung unterschiedlicher Vibrationsprofile ermöglicht die passende Vibration zur jeweiligen Tumorform. Die Vibrationsprofile können sich z.B. hinsichtlich der Fokustiefe voneinander unterscheiden.The development is particularly advantageous that at least two vibration units generate different vibration profiles. By generating different vibration profiles, the tissue can be treated very specifically. Particularly in connection with the activation of individual vibration units or the simultaneous activation of several vibration units, suitable vibrations can be generated for the respective treatment situation. The generation of different vibration profiles enables the appropriate vibration for the respective tumor shape. The vibration profiles can differ from one another, e.g. with regard to the depth of focus.

Weiter vorteilhaft ist die Ausgestaltung, dass mindestens eine Vibrationseinheit als elektromechanisches Bauteil ausgebildet ist. Die Ausgestaltung der Vibrationseinheit als elektromechanisches Bauteil macht die Herstellung des Instruments einfach und preiswert und die Behandlung mit einem solchen Instrument sicher und zuverlässig.Another advantageous embodiment is that at least one vibration unit is designed as an electromechanical component. The design of the vibration unit as an electromechanical component makes the production of the instrument simple and inexpensive and the treatment with such an instrument safe and reliable.

Eine vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass mindestens eine Vibrationseinheit als Ultraschallerzeuger ausgebildet ist. Mit einer als Ultraschallerzeuger ausgebildeten Vibrationseinheit lassen sich sehr einfach Ultraschallwellen durch die Vibrationseinheit erzeugen.An advantageous embodiment of the invention provides that at least one vibration unit is designed as an ultrasonic generator. With a vibration unit designed as an ultrasound generator, ultrasound waves can be generated very easily by the vibration unit.

Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass mindestens eine Vibrationseinheit als Piezoelement ausgebildet ist. Die Ausgestaltung der Vibrationseinheiten als Piezoelement bietet eine einfache, aber sichere und bewährte Möglichkeit, geeignete Vibrationen an dem Instrument zu erzeugen.According to an advantageous embodiment of the invention it is provided that at least one vibration unit is designed as a piezo element. The design of the vibration units as a piezo element offers a simple, but safe and proven possibility of generating suitable vibrations on the instrument.

Eine bevorzugte Ausführung sieht vor, dass mindestens eine Vibrationseinheit fokussierte Schallwellen erzeugt. Die Erzeugung von fokussierten Schallwellen durch eine Vibrationseinheit ermöglicht die gezielte Behandlung von erkranktem Gewebe mit dem Instrument.A preferred embodiment provides that at least one vibration unit generates focused sound waves. The generation of focused sound waves by a vibration unit enables the targeted treatment of diseased tissue with the instrument.

Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass mindestens eine Vibrationseinheit Schallwellen im Frequenzbereich von 10 Hz bis 100 MHz erzeugt. Eine Vibrationseinheit, die Schallwellen in dem vorgenannten Frequenzbereich erzeugt, lässt sich vielseitig zur Behandlung von erkranktem Gewebe einsetzen.According to an advantageous embodiment of the invention it is provided that at least one vibration unit generates sound waves in the frequency range from 10 Hz to 100 MHz. A vibration unit that generates sound waves in the aforementioned frequency range can be used in many ways to treat diseased tissue.

Erfindungsgemäß ist das Instrument als Kryonadel ausgebildet, welche mindestens einen durch mindestens einen Kühlkreislauf gekühlten Bereich aufweist. Die Ausgestaltung des Instruments als Kryonadel bietet eine geeignete Möglichkeit, zur sicheren Behandlung von erkranktem Gewebe. Der gekühlte Bereich wird durch eine zirkulierende Flüssigkeit gekühlt und ist thermisch leitend. Der gekühlte Bereich wird zur Behandlung in oder neben dem erkrankten Gewebe eingesetzt. Auf diese Weise kann eine Behandlung vorgenommen werden, indem der gekühlte Bereich der näheren Umgebung im Gewebe die Wärme entzieht. Hierdurch werden mindestens drei Mechanismen ausgelöst. Zum einen bilden sich Eiskristalle innerhalb der Zellen, wodurch die Zellmembranen und der Stoffwechsel sowie weitere Prozesse in der Zelle unterbrochen werden. Außerdem wird die Blutgerinnung beeinflusst, wodurch der Blutfluss zum gesunden Gewebe unterbrochen wird, was zu Ischämie und Zelltod führt. Weiterhin führt dies zur Einleitung der Apoptose, der sogenannten programmierten Zelltodkaskade. Die Beeinflussung der Blutgerinnung und die Einleitung der Apoptose sind für den Zelltod verantwortlich. Über den gekühlten Bereich lässt sich das erkrankte Gewebe auf eine niedrigere Temperatur, beispielsweise -73°C, einfrieren. Die mechanischen Schwingungen durch die Aktivierung der Vibrationseinheit oder der Vibrationseinheiten bewirken, dass die gefrorenen Zellmembranen zerbrechen und zerstört werden, was einen irreversiblen Zelltod verursacht. Hierdurch kann das erkrankte Gewebe dauerhaft und sicher abgetragen werden.According to the invention, the instrument is designed as a cryo-needle which has at least one area cooled by at least one cooling circuit. The design of the instrument as a cryo needle offers a suitable option for the safe treatment of diseased tissue. The cooled area is cooled by a circulating liquid and is thermally conductive. The cooled area is used for treatment in or next to the diseased tissue. In this way, a treatment can be carried out in which the cooled area removes the heat from the surrounding area in the tissue. This triggers at least three mechanisms. On the one hand, ice crystals form within the cells, whereby the cell membranes and the metabolism as well as other processes in the cell are interrupted. It also affects blood clotting, which disrupts blood flow to healthy tissue, leading to ischemia and cell death. Furthermore, this leads to the initiation of apoptosis, the so-called programmed cell death cascade. The influence on blood coagulation and the initiation of apoptosis are responsible for cell death. The diseased tissue can be frozen to a lower temperature, for example -73 ° C, via the cooled area. The mechanical vibrations caused by the activation of the vibration unit or the vibration units cause the frozen cell membranes to break and be destroyed, which causes irreversible cell death. This allows the diseased tissue to be permanently and safely removed.

Eine vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass mehrere gekühlte Bereiche an dem Instrument angeordnet sind. Mit mehreren an dem Instrument angeordneten Kühlbereichen kann die Wirkung des Instrumentes auf einfache Weise deutlich gesteigert werden und ein deutlich größerer Bereich des zu behandelnden Gewebes eingefroren werden.An advantageous embodiment of the invention provides that several cooled areas are arranged on the instrument. With several cooling areas arranged on the instrument, the effect of the instrument can be significantly increased in a simple manner and a significantly larger area of the tissue to be treated can be frozen.

Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass mindestens zwei gekühlte Bereiche an unterschiedlichen Positionen entlang einer Längsachse des Instruments angeordnet sind. Die Anordnung von zwei gekühlten Bereichen an unterschiedlichen Stellen entlang des Instruments bietet die Möglichkeit, an unterschiedlichen Stellen im Gewebe gezielte Behandlungen durchzuführen.According to an advantageous embodiment of the invention, it is provided that at least two cooled areas are arranged at different positions along a longitudinal axis of the instrument. The arrangement of two cooled areas at different points along the instrument makes it possible to carry out targeted treatments at different points in the tissue.

Eine bevorzugte Ausführung sieht vor, dass die gekühlten Bereiche einzeln und / oder in Kombination miteinander aktivierbar sind. Die Möglichkeit zur Aktivierung einzelner gekühlter Bereiche oder die Möglichkeit zur gleichzeitigen Aktivierung mehrerer gekühlter Bereiche macht die Behandlung mit dem Instrument besonders flexibel und vielseitig.A preferred embodiment provides that the cooled areas can be activated individually and / or in combination with one another. The possibility of activating individual cooled areas or the possibility of activating several cooled areas at the same time makes treatment with the instrument particularly flexible and versatile.

Eine vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass im Instrument eine oder mehrere Vorrichtungen zur Temperaturmessung integriert sind. Hierdurch kann der ideale Temperaturpunkt der Anwendung festgestellt werden. An advantageous embodiment of the invention provides that one or more devices for temperature measurement are integrated in the instrument. This enables the ideal temperature point of the application to be determined.

Außerdem können die Vorrichtungen zur Temperaturmessung an der Steuerung der Vibrationswellen beteiligt sein. So können abhängig von den Signalen der Vorrichtungen zur Temperaturmessung die Vibrationseinheiten gesteuert werden. Mit einen oder mehreren Temperaturfühlern im Instrument kann der ideale Gewebetemperaturpunkt für die Behandlung festgelegt bzw. überprüft werden. Der oder die Temperaturfühler werden vorzugsweise zur Steuerung der Vibrationseinheit bzw. Vibrationseinheiten genutzt.In addition, the devices for temperature measurement can participate in the control of the vibration waves. The vibration units can thus be controlled as a function of the signals from the devices for temperature measurement. With one or more temperature sensors in the instrument, the ideal tissue temperature point for the treatment can be determined or checked. The temperature sensor or sensors are preferably used to control the vibration unit or vibration units.

Weitere Merkmale, Einzelheiten und Vorteile der Erfindung ergeben sich aufgrund der nachfolgenden Beschreibung sowie anhand der Zeichnungen. Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den folgenden Zeichnungen rein schematisch dargestellt und werden nachfolgend näher beschrieben. Einander entsprechende Gegenstände oder Elemente sind in allen Figuren mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Es zeigen:

  • 1 schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Instruments im Gewebe;
  • 2 schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Instruments in einer weiteren Ausgestaltung;
  • 3 schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Instruments während der Behandlung.
Further features, details and advantages of the invention emerge from the following description and from the drawings. Embodiments of the invention are shown purely schematically in the following drawings and are described in more detail below. Objects or elements that correspond to one another are provided with the same reference symbols in all figures. Show it:
  • 1 schematic representation of an instrument according to the invention in tissue;
  • 2 schematic representation of an instrument according to the invention in a further embodiment;
  • 3 schematic representation of an instrument according to the invention during treatment.

In 1 mit dem Bezugszeichen 1 bezeichnet ist ein längliches invasives medizinisches Instrument 1 schematisch dargestellt. Die Darstellung gemäß 1 zeigt ein Instrument 1, das als Nadel ausgestaltet ist. Das Instrument 1 weist eine Vibrationseinheit 2 auf, die geeignet ist, mechanische Schwingungen in dem zu behandelnden Gewebe anzuregen. Diese mechanischen Schwingungen sind durch die gestrichelt eingezeichneten Schallwellen 6 angedeutet, die von der Vibrationseinheit 2 ausgehen und durch den Kontakt mit dem umgebenden Gewebe in dieses eingeleitet werden. Über einen Kühlkreislauf 5 wird ein gekühlter Bereich 4, 4a gekühlt. Im hier dargestellten Ausführungsbeispiel sind zwei Kühlbereiche 4, 4a in der Nähe der Vibrationseinheit 2 angeordnet. Durch diese Kühleinheiten 4, 4a wird das umgebende zu behandelnde Gewebe gekühlt, indem Wärme entzogen wird. Dies ist durch die Isothermallinien 7 angedeutet, welche die Kühleinheiten 4, 4a umgeben. 1 zeigt ein Beispiel für ein typisches Temperaturprofil im Gewebe. Gut zu erkennen ist, dass durch die Kühleinheiten 4, 4a sehr gezielt ein bestimmter Bereich des Gewebes eingefroren werden kann. Genau dieser bestimmte Bereich des Gewebes kann im Anschluss an das Einfrieren durch die im Instrument 1 angeordnete Vibrationseinheit 2 wirksam behandelt werden. Hierzu erzeugt die Vibrationseinheit 2 mechanische Schwingungen, die dazu führen, dass die gefrorenen Zellmembranen zerbrechen und zerstört werden, was einen irreversiblen Zelltod verursacht. Hierdurch kann das erkrankte Gewebe dauerhaft und sicher abgetragen werden.In 1 with the reference number 1 denotes an elongated invasive medical instrument 1 shown schematically. The representation according to 1 shows an instrument 1 , which is designed as a needle. The instrument 1 has a vibration unit 2 on which is suitable to excite mechanical vibrations in the tissue to be treated. These mechanical vibrations are indicated by the dashed sound waves 6 indicated by the vibration unit 2 and are introduced into it through contact with the surrounding tissue. Via a cooling circuit 5 becomes a cooled area 4th , 4a chilled. In the exemplary embodiment shown here, there are two cooling areas 4th , 4a near the vibration unit 2 arranged. Through these cooling units 4th , 4a the surrounding tissue to be treated is cooled by removing heat. This is through the isothermal lines 7th indicated which the cooling units 4th , 4a surround. 1 shows an example of a typical temperature profile in tissue. It can be clearly seen that through the cooling units 4th , 4a a specific area of the tissue can be frozen very specifically. It is precisely this specific area of the tissue that can be used in the instrument after freezing 1 arranged vibration unit 2 effectively treated. For this purpose, the vibration unit generates 2 mechanical vibrations that cause the frozen cell membranes to break and be destroyed, causing irreversible cell death. This allows the diseased tissue to be permanently and safely removed.

2 zeigt ein invasives medizinisches Instrument 1 mit mehreren Vibrationseinheiten 2, 2a, 2b und mehreren Kühlbereichen 4, 4a, 4b. Die Vibrationseinheiten 2, 2a, 2b sind im hier gezeigten Beispiel unterschiedlich groß. Außerdem erzeugen die Vibrationseinheiten 2, 2a, 2b unterschiedliche Vibrationsprofile, was durch die gestrichelt gezeichneten Schallwellen 6 angedeutet ist, die von den Vibrationseinheiten 2, 2a, 2b ausgehen. Die drei Vibrationseinheiten 2, 2a, 2b sind an unterschiedlichen Positionen entlang einer Längsachse 3 des Instruments 1 angeordnet. Die Längsachse 3 ist in 2 strichpunktiert angedeutet. Die Vibrationseinheiten 2, 2a, 2b lassen sich einzeln oder in Kombination miteinander aktivieren. Hierdurch lässt sich ein deutlich größerer Bereich behandeln. Außerdem sind mehrere gekühlte Bereiche 4, 4a, 4b an unterschiedlichen Positionen entlang der Längsachse 3 des Instrumentes 1 angeordnet. Diese gekühlten Bereiche 4, 4a, 4b werden über einen Kühlkreislauf 5 gekühlt. Es ist auch vorgesehen, die gekühlten Bereiche 4, 4a, 4b einzelnen oder in Kombination miteinander zu aktivieren. Hierzu sind gegebenenfalls mehrere Kühlkreisläufe vorzusehen. 2 shows an invasive medical instrument 1 with several vibration units 2 , 2a , 2 B and several cooling areas 4th , 4a , 4b . The vibration units 2 , 2a , 2 B are of different sizes in the example shown here. In addition, the vibration units generate 2 , 2a , 2 B different vibration profiles, as indicated by the dashed sound waves 6 is indicated by the vibration units 2 , 2a , 2 B go out. The three vibration units 2 , 2a , 2 B are at different positions along a longitudinal axis 3 of the instrument 1 arranged. The longitudinal axis 3 is in 2 indicated by dash-dotted lines. The vibration units 2 , 2a , 2 B can be activated individually or in combination. This allows a much larger area to be treated. There are also several chilled areas 4th , 4a , 4b at different positions along the longitudinal axis 3 of the instrument 1 arranged. These chilled areas 4th , 4a , 4b are via a cooling circuit 5 chilled. There is also provision for the cooled areas 4th , 4a , 4b to be activated individually or in combination with each other. Several cooling circuits may have to be provided for this.

3 zeigt ein Organ 8 mit Tumor 9 und die Anwendung eines Instruments 1 in diesem Tumor 9. Das Instrument 1 ist durch die Haut 10 des Patienten in das befallene Organ 8 geführt, wo es gezielte Schallwellen 6 zur Behandlung des Tumors 9 erzeugt. Die Schallwellen 6 sind als gestichelte Linien 6 angedeutet und gehen von einer Vibrationseinheit 2 (1) im Instrument aus. Zur Überprüfung der Behandlung ist ein externes Ultraschallgerät 11 vorgesehen, dass auf der Haut 10 aufgesetzt, dem behandelnden Arzt ein Bild von der Behandlung liefert. Das Instrument 1 kann auch durch einen interstitiellen Zugang des Patienten positioniert werden. Der mit dem Kühlbereich 4 (1) gefrorene Gewebeteil wird durch die Vibrationen der Vibrationseinheit 2 (1) bearbeitet, während der nicht gefrorene Gewebeteil des Organs 8 ausgespart bleibt. Hierdurch ist eine gezielte Behandlung des erkrankten Gewebes bzw. des Tumors 9 möglich. 3 shows an organ 8th with tumor 9 and the use of an instrument 1 in this tumor 9 . The instrument 1 is through the skin 10 of the patient into the affected organ 8th guided where there are targeted sound waves 6 to treat the tumor 9 generated. The sound waves 6 are as dotted lines 6 indicated and go from a vibration unit 2 ( 1 ) in the instrument. An external ultrasound device is used to check the treatment 11 that provided on the skin 10 on, provides the attending physician with a picture of the treatment. The instrument 1 can also be positioned through an interstitial access of the patient. The one with the cooling area 4th ( 1 ) frozen tissue part is caused by the vibration of the vibration unit 2 ( 1 ) processed while the non-frozen tissue part of the organ 8th is left out. This enables targeted treatment of the diseased tissue or tumor 9 possible.

Die Vibrationseinheiten 2, 2a, 2b werden zur Behandlung über eine nicht dargestellte externe Stromversorgung mit elektrischer Energie versorgt. Denkbar ist auch ein im Instrument 1 eingebauter Akkumulator zur Versorgung der Vibrationseinheiten 2, 2a, 2b mit elektrischer Energie.The vibration units 2 , 2a , 2 B are supplied with electrical energy for treatment via an external power supply (not shown). One in the instrument is also conceivable 1 built-in accumulator to supply the vibration units 2 , 2a , 2 B with electrical energy.

BezugszeichenlisteList of reference symbols

1.1.
Nadelneedle
2. 2a, 2b2. 2a, 2b
VibrationseinheitenVibration units
3.3.
LängsachseLongitudinal axis
4. 4a, 4b4. 4a, 4b
gekühlte Bereichecooled areas
5.5.
KühlkreislaufCooling circuit
6.6th
SchallwellenSound waves
7.7th
Isothermale LinienIsothermal lines
8.8th.
Organorgan
9.9.
Tumortumor
10.10.
Hautskin
11.11.
Externes UltraschallgerätExternal ultrasound device

Claims (15)

Invasives medizinisches Instrument (1), welches als Kryonadel ausgebildet ist, welche mindestens einen durch mindestens einen Kühlkreislauf (5) gekühlten Bereich (4, 4a, 4b) aufweist, dazu geeignet, zu behandelndes Gewebe in einem das Instrument (1) umgebenden, lokal begrenzten Bereich einzufrieren, dadurch gekennzeichnet, dass das Instrument (1) mindestens eine Vibrationseinheit (2) in dem mindestens einen gekühlten Bereich (4, 4a, 4b) aufweist, die geeignet ist, mechanische Schwingungen in dem zu behandelnden Gewebe in dem das Instrument (1) umgebenden Bereich anzuregen.Invasive medical instrument (1), which is designed as a cryo needle, which has at least one area (4, 4a, 4b) cooled by at least one cooling circuit (5), suitable for localized tissue to be treated in a tissue surrounding the instrument (1) freeze limited area, characterized in that the instrument (1) has at least one vibration unit (2) in the at least one cooled area (4, 4a, 4b), which is suitable for mechanical vibrations in the tissue to be treated in which the instrument ( 1) stimulate surrounding area. Instrument (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Vibrationseinheiten (2, 2a, 2b) an dem Instrument (1) angeordnet sind.Instrument (1) Claim 1 , characterized in that several vibration units (2, 2a, 2b) are arranged on the instrument (1). Instrument (1) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei an dem Instrument (1) angeordnete Vibrationseinheiten (2, 2a, 2b) unterschiedliche Größen aufweisen.Instrument (1) Claim 2 , characterized in that at least two vibration units (2, 2a, 2b) arranged on the instrument (1) have different sizes. Instrument (1) nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei Vibrationseinheiten (2, 2a, 2b) an unterschiedlichen Positionen entlang der Längsachse (3) des Instruments (1) angeordnet sind.Instrument (1) Claim 2 or 3 , characterized in that at least two vibration units (2, 2a, 2b) are arranged at different positions along the longitudinal axis (3) of the instrument (1). Instrument (1) nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei Vibrationseinheiten (2, 2a, 2b) an dem Instrument (1) in unterschiedliche Richtungen ausgerichtet sind.Instrument (1) according to one of the Claims 2 to 4th , characterized in that at least two vibration units (2, 2a, 2b) on the instrument (1) are aligned in different directions. Instrument (1) nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Vibrationseinheiten (2, 2a, 2b) einzeln oder in Kombination miteinander aktivierbar sind.Instrument (1) according to one of the Claims 2 to 5 , characterized in that the vibration units (2, 2a, 2b) can be activated individually or in combination with one another. Instrument (1) nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei Vibrationseinheiten (2, 2a, 2b) unterschiedliche Vibrationsprofile erzeugen, die sich in der Fokustiefe voneinander unterscheiden.Instrument (1) according to one of the Claims 2 to 6 , characterized in that at least two vibration units (2, 2a, 2b) generate different vibration profiles which differ from one another in terms of the depth of focus. Instrument (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Vibrationseinheit (2, 2a, 2b) als elektromechanisches Bauteil ausgebildet ist.Instrument (1) according to one of the Claims 1 to 7th , characterized in that at least one vibration unit (2, 2a, 2b) is designed as an electromechanical component. Instrument (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Vibrationseinheit (2, 2a, 2b) als Ultraschallerzeuger ausgebildet ist.Instrument (1) according to one of the Claims 1 to 8th , characterized in that at least one vibration unit (2, 2a, 2b) is designed as an ultrasonic generator. Instrument (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Vibrationseinheit (2, 2a, 2b) fokussierte Schallwellen erzeugt.Instrument (1) according to one of the Claims 1 to 9 , characterized in that at least one vibration unit (2, 2a, 2b) generates focused sound waves. Instrument (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Vibrationseinheit (2, 2a, 2b) Schallwellen im Frequenzbereich von 10 Hz bis 100 MHz erzeugt.Instrument (1) according to one of the Claims 1 to 10 , characterized in that at least one vibration unit (2, 2a, 2b) generates sound waves in the frequency range from 10 Hz to 100 MHz. Instrument (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere gekühlte Bereiche (4, 4a, 4b) an dem Instrument (1) angeordnet sind.Instrument (1) according to one of the Claims 1 to 11 , characterized in that several cooled areas (4, 4a, 4b) are arranged on the instrument (1). Instrument (1) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei gekühlte Bereiche (4, 4a, 4b) an unterschiedlichen Positionen entlang der Längsachse (3) des Instruments (1) angeordnet sind.Instrument (1) Claim 12 , characterized in that at least two cooled areas (4, 4a, 4b) are arranged at different positions along the longitudinal axis (3) of the instrument (1). Instrument (1) nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, dass die gekühlten Bereiche (4, 4a, 4b) einzeln oder in Kombination miteinander aktivierbar sind.Instrument (1) Claim 12 or 13 , characterized in that the cooled areas (4, 4a, 4b) can be activated individually or in combination with one another. Instrument (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass im Instrument eine oder mehrere Vorrichtungen zur Temperaturmessung integriert sind.Instrument (1) according to one of the Claims 1 to 14th , characterized in that one or more devices for temperature measurement are integrated in the instrument.
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