DE102016001093A1 - stimulation device - Google Patents

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Stimulationsvorrichtung (1) zur Aufbringung eines transkutanen elektrischen Stimulationsreizes auf die Oberfläche eines Abschnittes des menschlichen Ohrs (2), wobei die Stimulationsvorrichtung (1) ein Gehäuseelement (3) aufweist, das am oder im Ohr (2) anbringbar ist, wobei am oder im Gehäuseelement (3) mindestens zwei Elektroden (4, 5) angeordnet sind, die mit einem Stimulationsstrom beaufschlagbar sind, um auf die Oberfläche des Abschnitts des Ohrs (2) einen transkutanen elektrischen Stimulationsreiz auszuüben, wobei zur Steuerung des Stimulationsstroms im Gehäuseelement (3) eine Steuerungsvorrichtung (6) angeordnet ist, die mit einer Energiequelle (7) in Verbindung steht, die im Gehäuseelement (3) angeordnet ist. Um die Stimulationsparameter optimal einstellen zu können, ohne den korrekten Sitz der Stimulationsvorrichtung am bzw. im Ohr zu gefährden, sieht die Erfindung vor, dass die Stimulationsvorrichtung (1) weiterhin ein Steuerungselement (8) aufweist, das ausgebildet ist, um mit der Steuerungsvorrichtung (6) in drahtloser Kommunikation stehen zu können, wobei über das Steuerungselement (8) vom Benutzer der Stimulationsvorrichtung (1) Steuerungsparameter für die transkutane elektrische Stimulation vorgebbar sind.The invention relates to a stimulation device (1) for applying a transcutaneous electrical stimulation stimulus to the surface of a section of the human ear (2), the stimulation device (1) having a housing element (3) which can be attached to or in the ear (2). wherein on or in the housing element (3) at least two electrodes (4, 5) are arranged, which are acted upon by a stimulation current to exert on the surface of the portion of the ear (2) a transcutaneous electrical stimulation stimulus, wherein for controlling the stimulation current in the housing element (3) a control device (6) is arranged, which communicates with a power source (7), which is arranged in the housing element (3). In order to be able to optimally adjust the stimulation parameters without jeopardizing the correct seating of the stimulation device on or in the ear, the invention provides that the stimulation device (1) furthermore has a control element (8) which is designed to communicate with the control device ( 6) to be able to communicate wirelessly, wherein control parameters for the transcutaneous electrical stimulation can be predetermined by the user of the stimulation device (1) via the control element (8).

Description

Die Erfindung betrifft eine Stimulationsvorrichtung zur Aufbringung eines transkutanen elektrischen Stimulationsreizes auf die Oberfläche eines Abschnittes des menschlichen Ohrs, wobei die Stimulationsvorrichtung ein Gehäuseelement aufweist, das am oder im Ohr anbringbar ist, wobei am oder im Gehäuseelement mindestens zwei Elektroden angeordnet sind, die mit einem Stimulationsstrom beaufschlagbar sind, um auf die Oberfläche des Abschnitts des Ohrs einen transkutanen elektrischen Stimulationsreiz auszuüben, wobei zur Steuerung des Stimulationsstroms im Gehäuseelement eine Steuerungsvorrichtung angeordnet ist, die mit einer Energiequelle in Verbindung steht, die im Gehäuseelement angeordnet ist.The invention relates to a stimulation device for applying a transcutaneous electrical stimulation stimulus to the surface of a portion of the human ear, wherein the stimulation device comprises a housing element which can be attached to or in the ear, wherein at least two electrodes are arranged on or in the housing element, which are provided with a stimulation current be acted upon to exert on the surface of the portion of the ear a transcutaneous electrical stimulation stimulus, wherein for controlling the stimulation current in the housing member, a control device is arranged, which communicates with a power source in communication, which is arranged in the housing element.

Stimulationsvorrichtungen dieser Art sind im Stand der Technik hinlänglich bekannt. Beispielhaft sei auf die DE 10 2006 023 815 B4 hingewiesen. Ähnliche Lösungen offenbaren die DE 10 2005 003 735 A1 und die DE 10 2010 054 165 B3 . Diese Vorrichtungen erlauben in vorteilhafter Weise, dass mit einem kleinen und leichten Gerät eine transkutane Stimulation des Vagusnervs im Bereich des Ohrs erfolgen kann. Die letztgenannte Druckschrift sieht vor, dass die transkutane Stimulation des Vagusnervs erfolgt, indem ein Elektrodenkopf mit zwei Elektroden im Bereich der Cymba conchae angeordnet wird; eine solche Positionierung der Elektroden hat sich als vorteilhaft erwiesen. Der Bereich der Cymba conchae ist dabei der Bereich der Concha des Ohres, der oberhalb des Crus helicis liegt; er wird auch als Hemiconcha superior bezeichnet. Unterhalb des Crus helicis nach unten erstreckt sich dann der Bereich des Cavum conchae.Stimulation devices of this type are well known in the art. Exemplary is on the DE 10 2006 023 815 B4 pointed. Similar solutions reveal the DE 10 2005 003 735 A1 and the DE 10 2010 054 165 B3 , These devices advantageously allow a transcutaneous stimulation of the vagus nerve in the region of the ear to take place with a small and lightweight device. The latter document provides that the transcutaneous stimulation of the vagus nerve takes place by arranging an electrode head with two electrodes in the area of the cymbal conchae; Such positioning of the electrodes has proved to be advantageous. The area of the cymba conchae is the area of the concha of the ear, which lies above the crus helicis; it is also called Hemiconcha superior. Below the crus helicis downwards extends the area of the cavum conchae.

Ein Problemkreis bei der Anwendung der vorbekannten Stimulationsvorrichtungen für die transkutane Stimulation besteht darin, dass die Lage der Vorrichtung und insbesondere der Elektroden auf der Hautoberfläche des Ohrs richtig gewählt werden muss, um einerseits eine effektive Stimulation vornehmen zu können und andererseits einen hinreichenden Tragekomfort sicherzustellen. Die DE 10 2014 015 079 A1 stellt hierfür eine entsprechend optimierte Vorrichtung zur Verfügung.A problem in the application of the prior art stimulation devices for transcutaneous stimulation is that the position of the device and in particular of the electrodes on the skin surface of the ear must be properly selected, on the one hand to make an effective stimulation and on the other hand to ensure adequate comfort. The DE 10 2014 015 079 A1 provides a correspondingly optimized device for this purpose.

Ist die optimale Lage für die Vorrichtung im Ohr gefunden, darf diese nicht mehr verändert werden, ohne die Qualität der Stimulation zu gefährden. Gerade dies allerdings ist zu befürchten, wenn nach optimaler Platzierung der Vorrichtung die Stimulationsparameter bei der Behandlung eingestellt bzw. verändert werden sollen. Dies erfordert üblicherweise Manipulationen an der Vorrichtung, die deren Lage im bzw. am Ohr negativ beeinflussen können.Once the optimal location for the device has been found in the ear, it must not be changed without compromising the quality of the stimulation. However, this is particularly to be feared if, after optimal placement of the device, the stimulation parameters are to be set or changed during the treatment. This usually requires manipulations of the device, which can adversely affect their position in or on the ear.

Die Manipulation zum Einstellen der Stimulationsparameter kann auch über eine zwar getrennte, aber mittels Kabel mit der Stimulationsvorrichtung in Verbindung stehende Steuerungsvorrichtung erfolgen. Dadurch ist die Gefahr einer Veränderung der optimalen Platzierung der Vorrichtung im Ohr während des Einstellvorgangs geringer. Jedoch kann diese im Verlauf der nun folgenden Stimulation schon durch einen leichten akzidentiellen Zug am Kabel zunichte gemacht werden, erfahrungsgemäß vor allem dann, wenn das Kabel bei einer Kopfdrehung beispielsweise zwischen Arm und Rumpf eingeklemmt ist. Dadurch kann sogar die Otoplastik vollständig aus ihrer Verankerung am bzw. im Ohr herausgerissen werden. Dies bedingt mehrfach am Tag eine erneute langwierige Positionierung der Otoplastik in der Ohrmuschel, eine Tatsache, die sich, wie einschlägige Rückmeldungen von Anwendern der gattungsgemäßen Vorrichtung belegen, sehr negativ auf die Compliance und Therapieadhärenz des Patienten auswirken kann.The manipulation for setting the stimulation parameters can also take place via a control device which is separate but connected by means of cables to the stimulation device. This reduces the risk of altering the optimal placement of the device in the ear during the adjustment process. However, in the course of the stimulation that follows, this can be nullified by a slight accidental pull on the cable, in experience, especially when the cable is clamped in a head rotation, for example between arm and trunk. As a result, even the earmold can be completely torn out of its anchorage on or in the ear. This requires several times a day again tedious positioning of the earmold otoplasty, a fact that, as relevant feedback from users of the generic device, can have a very negative impact on the compliance and therapy adherence of the patient.

Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art bereitzustellen, mit der diesbezüglich Verbesserungen erzielt werden können. Demgemäß soll nach optimaler Positionierung der Stimulationsvorrichtung am bzw. im Ohr diese nicht mehr berührt werden müssen, um die für die Stimulation optimalen Parameter einzustellen bzw. dieselben während der Behandlung zu verändern. Auch sollte diese optimale Positionierung nicht durch versehentlichen Zug am Kabel gestört werden können. Ferner soll die Einstellung bzw. Veränderung der Parameter in komfortabler Weise erfolgen können. Es soll also möglich sein, die Stimulationsparameter optimal einstellen zu können, ohne den korrekten Sitz der Stimulationsvorrichtung am bzw. im Ohr zu gefährden.The present invention is therefore based on the object to provide a device of the type mentioned, with the improvements in this regard can be achieved. Accordingly, after optimal positioning of the stimulation device on or in the ear, the latter need not be touched again in order to set the optimum parameters for the stimulation or to change the same during the treatment. Also, this optimal positioning should not be disturbed by accidental pull on the cable. Furthermore, the adjustment or modification of the parameters should be made in a comfortable way. It should therefore be possible to optimally adjust the stimulation parameters without jeopardizing the correct fit of the stimulation device on or in the ear.

Die Lösung dieser Aufgabe durch die Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, dass die Stimulationsvorrichtung weiterhin ein Steuerungselement aufweist, das ausgebildet ist, um mit der Steuerungsvorrichtung in drahtloser Kommunikation stehen zu können, wobei über das Steuerungselement vom Benutzer der Stimulationsvorrichtung Steuerungsparameter für die transkutane elektrische Stimulation vorgebbar sind.The solution of this object by the invention is characterized in that the stimulation device further comprises a control element which is designed to be in wireless communication with the control device, wherein control parameters for the transcutaneous electrical stimulation can be predetermined by the user of the stimulation device via the control element ,

Das Steuerungselement ist dabei bevorzugt als Smartphone ausgebildet. Allerdings sind hierbei auch andere Lösungen denkbar, beispielsweise ein separates Gerät, das in der Lage ist, ein Programm (insbesondere eine App) auszuführen, über das dann die Stimulationsvorrichtung gesteuert wird bzw. von der dieselbe ihre Daten erhält. Hier seien neben einer speziellen Vorrichtung, die für die Stimulationseinrichtung bereitgestellt wird, auch ein iPad, ein Notebook oder ein PC genannt.The control element is preferably designed as a smartphone. However, other solutions are also conceivable here, for example a separate device that is capable of executing a program (in particular an app) via which the stimulation device is then controlled or from which it receives its data. In addition to a special device provided for the stimulation device, an iPad, a notebook or a PC are also mentioned here.

Das Steuerungselement kann weiterhin ein berührungssensitives Display aufweisen, über das Steuerungsparameter für die transkutane elektrische Stimulation eingestellt werden können. The control element may further comprise a touch-sensitive display, via which control parameters for the transcutaneous electrical stimulation can be set.

Die Steuerungsvorrichtung und das Steuerungselement sind bevorzugt ausgebildet, um über eine Bluetooth-Verbindung drahtlos kommunizieren zu können. Die draht- bzw. kabellose Kommunikation kann natürlich aber auch über andere Technologien erfolgen, beispielsweise über NFC oder Zigbee bzw. eine andere Technik der Telemetrie. Dabei kann auch eine verschlüsselte Kommunikation vorgesehen werden.The control device and the control element are preferably designed to be able to communicate wirelessly via a Bluetooth connection. The wireless or wireless communication can of course be done via other technologies, such as NFC or Zigbee or another technique of telemetry. In this case, an encrypted communication can be provided.

Das Steuerungselement weist bevorzugt ein Speicherelement auf, in dem eine Software (in Form einer „App”) speicherbar ist, mit der die Steuerungsparameter für die transkutane elektrische Stimulation steuerbar sind. Diese Software ist dabei bevorzugt ausgebildet, über das berührungssensitive Display die Stromstärke der transkutanen elektrischen Stimulation zu steuern. Ferner kann die Software ausgebildet sein, über das berührungssensitive Display die Impulsdauer der transkutanen elektrischen Stimulation zu steuern. Generell kann aber natürlich auch vorgesehen werden, dass alle für die Stimulation erforderlichen Parameter über das berührungssensitive Display gesteuert werden.The control element preferably has a memory element in which software (in the form of an "app") can be stored, with which the control parameters for the transcutaneous electrical stimulation can be controlled. This software is preferably designed to control the current intensity of the transcutaneous electrical stimulation via the touch-sensitive display. Furthermore, the software can be designed to control the pulse duration of the transcutaneous electrical stimulation via the touch-sensitive display. In general, however, it can of course also be provided that all parameters required for the stimulation are controlled via the touch-sensitive display.

Zusätzlich zu dem bereits genannten Steuerungselement kann die Stimulationsvorrichtung (d. h. die ins oder ans Ohr eingesetzte bzw. angesetzte Otoplastik) – also zusätzlich zur Fernsteuerung mittels des Steuerungselements – auch eigene Bedienungselemente aufweisen, die gegebenenfalls für die Notfallbedienung genutzt werden können.In addition to the control element already mentioned, the stimulation device (that is, the earmold inserted or attached to the ear) - ie in addition to remote control by means of the control element - can also have its own control elements, which can optionally be used for emergency operation.

Auch die folgenden genannten Fortbildungen haben sich als sehr vorteilhaft erwiesen:
Es wäre möglich, im Falle nicht ausreichender Rechenleistung auf eine temporare Anbindung weitere Elemente zurückzugreifen (s. u.).The following training courses have also proved to be very advantageous:
It would be possible, in the case of insufficient computing power on a temporary connection other elements fall back (see below).

Weiterhin kann die Stimulationsvorrichtung ausgebildet sein zur Messung eines einfach zu ermittelnden Biomarkers für den Erfolg der Stimulation, beispielsweise der Hautleitfähigkeit. Die entsprechenden Sensoren können dabei in die Otoplastik integriert sein.Furthermore, the stimulation device can be designed to measure an easily determinable biomarker for the success of the stimulation, for example the skin conductivity. The corresponding sensors can be integrated into the earmold.

Weiterhin kann – nicht nur zur temporären Erhöhung der Rechenleistung – eine temporäre Anbindung des Steuerungselements (also insbesondere des Smartphones) über eine Cloud an einen zentralen Server erfolgen, der beispielsweise in einem Therapiezentrum oder in einem Unternehmen angeordnet ist. Hierdurch ist aber nicht nur im gegebenen Falle eine höhere Rechenleistung verfügbar sondern auch die Unterstützung der oben genannten und weiter unten ausgeführten Maßnahmen.Furthermore, not only for temporarily increasing the computing power, a temporary connection of the control element (ie in particular the smartphone) via a cloud to a central server, which is arranged for example in a therapy center or in a company. As a result, not only in the given case, a higher computing power available but also the support of the above-mentioned measures and implemented below.

Möglich ist – insbesondere über die Cloud – ein regelmäßiges automatisches Updates der Software, die in der Stimulationsvorrichtung und insbesondere in der am oder im Ohr angebrachten Otoplastik betrieben wird; dasselbe gilt für ein Update der auf dem Steuerungselement (Smartphone) laufenden zugehörigen App.It is possible - in particular via the cloud - a regular automatic updates of the software, which is operated in the stimulation device and in particular in the earmold mounted on or in the ear; the same applies to an update of the associated app running on the control (smartphone).

Eine weitere sehr vorteilhafte Ausgestaltung der vorgeschlagenen Lösung besteht in der Ausstattung mit einem Lautsprecher für gesprochene Anweisungen des Therapeuten bzw. einer Sprachausgabe, die insbesondere durch das Smartphone empfangen und übermittelt wird; hierüber wäre natürlich auch Musik bzw. Radioprogramm ausgebbar.Another very advantageous embodiment of the proposed solution consists in the equipment with a speaker for spoken instructions of the therapist or a voice output, which is received and transmitted in particular by the smartphone; Of course, music or radio programs would be available here as well.

Eine weitere sehr vorteilhafte Lösung besteht darin, dass in der Stimulationsvorrichtung und namentlich in der Otoplastik eine zusätzliche Telefon-Funktion (mit Mikrofon und Lautsprecher im Ohr) integriert ist, was es ermöglichen würde, während der Nutzung der Stimulationsvorrichtung problemlos auch zu telefonieren.Another very advantageous solution is that in the stimulation device and especially in the earmold an additional phone function (with microphone and speaker in the ear) is integrated, which would make it possible to easily telephone while using the stimulation device.

Eine weitere Fortbildung sieht eine (automatische oder aktive) Notruffunktion – beispielsweise bei einem drohenden epileptischen Anfall – mit Lokalisierung des Patienten über die Smartphone-Koordinaten vor.Another training provides an (automatic or active) emergency call function - for example, in the case of a threatening epileptic seizure - with localization of the patient via the smartphone coordinates.

Auf dem Smartphone können auch eine oder mehrere Apps zur Überwachung (Monitoring) und/oder Auswertung von Stimulationsprotokollen, (Anfalls-)Ereignissen, zur Führung eines Patiententagebuchs (gegebenenfalls unter Nutzung der Notizfunktion des Smartphones) bzw. zur Übermittlung von Daten an ein Therapiezentrum oder den behandelnden Arzt installiert sein.On the smartphone, one or more apps for monitoring (monitoring) and / or evaluation of stimulation protocols, (seizure) events, for keeping a patient diary (possibly using the note function of the smartphone) or for transferring data to a therapy center or the attending physician be installed.

Das Gehäuseelement ist bevorzugt so ausgebildet, um vollständig in der Pinna des Ohrs des Benutzers untergebracht werden zu können.The housing element is preferably designed so that it can be completely accommodated in the pinna of the user's ear.

Die Elektroden sind bevorzugt ausgebildet, im Cavum conchae des Ohrs des Benutzers zu liegen zu kommen.The electrodes are preferably designed to come to rest in the cavum conchae of the user's ear.

Das Gehäuseelement weist zur Verbesserung des Halts im bzw. am Ohr vorzugsweise ein ringförmiges, insbesondere kreisringförmiges, Auflageteil auf.The housing element preferably has an annular, in particular annular, bearing part for improving the hold in or on the ear.

Im Stand der Technik ist es zwar bekannt, elektronische Geräte, wie beispielsweise Kopfhörer, per Smartphone via Bluetooth zu steuern. Das vorgeschlagene Konzept ist allerdings bislang nirgendwo vorbeschrieben bzw. angeregt worden. Erst die eingangs dargestellte Problematik führte zum Konzept, ein Smartphone für die Steuerung der Stimulationsparameter der transkutanen Stimulation nutzbar zu machen, was über eine entsprechende App erfolgen kann.In the prior art, although it is known to control electronic devices, such as headphones, via smartphone via Bluetooth. However, the proposed concept has not been described or suggested anywhere before. First the The problem presented at the outset led to the concept of making it possible to use a smartphone for controlling the stimulation parameters of transcutaneous stimulation, which can be done via a corresponding app.

Der Vorteil der vorgeschlagenen Lösung besteht darin, dass die Stimulationsvorrichtung bzw. der Teil derselben, der im bzw. am Ohr angeordnet wird, präzise platziert werden kann; ist dies geschehen, ist zur Einstellung der Stimulationsparameter kein Kontakt mit der Stimulationsvorrichtung mehr nötig. Besagte Parameter können vielmehr nunmehr drahtlos (vorzugsweise via Bluetooth) eingestellt werden, was per App vom Smartphone aus geschieht.The advantage of the proposed solution is that the stimulation device or the part of the same, which is arranged in or on the ear, can be precisely placed; once this has been done, no contact with the pacing device is needed to set the pacing parameters. Rather, said parameters can now be set wirelessly (preferably via Bluetooth), which happens via smartphone app.

Die beiden Elektroden können als Abschnitte ausgebildet werden, die aus einem elektrisch leitfähigen Kunststoff bestehen. Als Grundmaterial für die beiden Elektroden hat sich Silikon bewährt. Dabei kann – zur Verbesserung bzw. Herstellung elektrischer Leitfähigkeit – ein metallisches Gewebe in das Silikon eingelagert sein. Das metallische Gewebe besteht dabei beispielhaft und bevorzugt aus Silber. Insoweit kommt also als Material für die Elektroden ein leitfähiges bzw. leitfähig gemachtes Silikon in Betracht. Durch die Einbettung des metallischen Gewebes wird ein hinreichender Elektronenfluss gewährleistet und somit eine effektive Stimulationsmöglichkeit sichergestellt.The two electrodes can be formed as sections which consist of an electrically conductive plastic. Silicone has proven itself as the base material for the two electrodes. In this case - can be incorporated into the silicone - to improve or produce electrical conductivity - a metallic tissue. The metallic fabric is exemplary and preferably made of silver. In that regard, therefore comes as a material for the electrodes, a conductive or made conductive silicone into consideration. The embedding of the metallic tissue ensures a sufficient flow of electrons and thus ensures an effective stimulation option.

Mit der vorgeschlagenen Ausgestaltung einer Stimulationsvorrichtung für die transkutane Stimulation des Vagusnervs im Bereich des Ohrs wird eine leichte und kleine Anordnung bereitgestellt, die sich leicht im Ohr unterbringen lässt und kaum zu sehen ist. Die Vorrichtung lässt sich leicht im Ohr unterbringen und findet hier hinreichenden Halt, ohne einen allzu großen Druck auf die Hautoberfläche auszuüben. Demgemäß wird auch bei längerem Gebrauch die Entstehung von Dekubitus verhindert.With the proposed embodiment of a stimulation device for the transcutaneous stimulation of the vagus nerve in the region of the ear, a light and small arrangement is provided, which can be easily accommodated in the ear and is barely visible. The device can be easily accommodated in the ear and finds here sufficient support, without exerting too much pressure on the skin surface. Accordingly, the development of decubitus is prevented even with prolonged use.

Wesentlich ist dann weiterhin, dass die Handhabung (Einstellung der Stimulationsparameter) in sehr einfacher und komfortabler Weise erfolgen kann.It is then essential that the handling (adjustment of the stimulation parameters) can be done in a very simple and comfortable way.

In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung dargestellt.In the drawing, an embodiment of the invention is shown.

Die einzige Figur zeigt in der rechten Bildhälfte schematisch die Ansicht eines Ohrs eines Patienten, in das eine Stimulationsvorrichtung eingesetzt ist, während die linke Bildhälfte ein Smartphone zeigt, über das die Stimulationsparameter eingestellt werden können.The single figure shows in the right half of the diagram schematically the view of an ear of a patient, in which a stimulation device is inserted, while the left half shows a smartphone, via which the stimulation parameters can be adjusted.

In der Figur ist ein Ohr 2 eines Menschen dargestellt, in das eine Stimulationsvorrichtung 1 zur transkutanen Stimulation des Vagusnervs eingesetzt ist. Am Ohr 2 sind die hier relevanten anatomischen Bereiche bzw. Teile markiert, nämlich die Pinna P, das Cavum conchae Ca, die Cymba conchae Cy, der Tragus T, die Crus helicis Cr und die Antihelix A.In the figure is an ear 2 of a human, into which a stimulation device 1 used for transcutaneous stimulation of the vagus nerve. At the ear 2 the relevant anatomical areas or parts are marked, namely the Pinna P, the Cavum conchae Ca, the Cymba conchae Cy, the Tragus T, the Crus helicis Cr and the Antihelix A.

Wie zu erkennen ist, liegt die Stimulationsvorrichtung 1 mit einem als Kreisring ausgebildeten Auflageteil 10 (Halteelement) teilweise unter dem Tragus T und im Cavum conchae Ca auf. Das Auflageteil 10 ist als Bestandteil eines Gehäuseelements 3 anzusprechen, das die Stimulationsvorrichtung 1 umfasst. Das Gehäuseelement 3 weist als Fortsatz einen Trageabschnitt für zwei Elektroden 4 und 5 auf, die im Bereich der Cymba conchae Cy auf der Hautoberfläche aufliegen.As can be seen, the stimulation device is located 1 with a trained as a circular ring support part 10 (Holding element) partially under the tragus T and in the cavum conchae Ca. The edition part 10 is as part of a housing element 3 to address that stimulation device 1 includes. The housing element 3 has as extension a support portion for two electrodes 4 and 5 on, which rest in the area of the Cymba conchae Cy on the skin surface.

Die Einleitung eines transkutanen Stimulationsstroms erfolgt gesteuert von einer Steuerungsvorrichtung 6, die mit einer Energiequelle 7 in Form einer Batterie in Verbindung steht. Zu der genannten Steuerungsvorrichtung 6 sei angemerkt, dass sie im gegebenen Falle auch nur sehr rudimentär ausgebildet sein kann. Vorteilhaft ist in diesem Zusammenhang ein Ein-/Aus-Schalter für die Stimulationsvorrichtung und die Möglichkeit, Signale für die Steuerung der Stimulation zu empfangen und weiterzugeben.The initiation of a transcutaneous stimulation current is controlled by a control device 6 that with an energy source 7 in the form of a battery in communication. To the mentioned control device 6 It should be noted that in the given case, it can also be formed only very rudimentary. Advantageous in this connection is an on / off switch for the stimulation device and the possibility to receive and transmit signals for the control of the stimulation.

Die im Ohr 2 platzierte Stimulationsvorrichtung 1 ist Bestandteil einer Vorrichtung, zu der auch ein Steuerungselement 8 vorzugsweise in Form eines Smartphone gehört. Das Smartphone 8 hat (in bekannter Weise) ein berührungssensitives Display 9.The in the ear 2 placed stimulation device 1 is part of a device, which also includes a control element 8th preferably in the form of a smartphone belongs. The smartphone 8th has (in a known manner) a touch-sensitive display 9 ,

Wie es im linken Bereich der Figur angedeutet ist, kann auf dem Smartphone 8 eine App betrieben werden, mit der Stimulationsparameter für die transkutane Stimulation eingestellt oder auch während der Benutzung verändert werden können. Illustriert ist, wie auf dem berührungssensitiven Display 9 ein Balken für den Stimulationsstrom I dargestellt wird, der durch entsprechende Berührung an der „Plus”- bzw. „Minus”-Stelle erhöht oder vermindert werden kann.As it is indicated in the left part of the figure, can on the smartphone 8th run an app that can be used to set pacing parameters for transcutaneous pacing or to change them during use. Illustrated as on the touch-sensitive display 9 a bar for the stimulation current I is displayed, which can be increased or decreased by appropriate touch on the "plus" or "minus" position.

Der entsprechend eingestellte bzw. veränderte Parameterwert wird drahtlos via Bluetooth an die Steuerungsvorrichtung 6 übertragen und die transkutane Stimulation entsprechend durchgeführt.The correspondingly set or changed parameter value is transmitted wirelessly via Bluetooth to the control device 6 transferred and the transcutaneous stimulation carried out accordingly.

Somit ist sofort zu sehen, dass die im Ohr 2 platzierte Stimulationsvorrichtung 1 keinerlei händischen Kontakt benötigt, um Stimulationsparameter einzustellen. Dies erfolgt vielmehr drahtlos. Demgemäß kann sich vorteilhaft die optimal gewählte Lage der Stimulationsvorrichtung 1 im Ohr 2 durch besagte Einstellung bzw. Verstellung der Parameter nicht mehr verändern.Thus, it is immediately apparent that in the ear 2 placed stimulation device 1 No manual contact required to set pacing parameters. This is done wirelessly. Accordingly, the optimally selected position of the stimulation device can be advantageous 1 in the ear 2 no longer change by said setting or adjustment of the parameters.

Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS

11
Stimulationsvorrichtungstimulation device
22
Ohrear
33
Gehäuseelementhousing element
44
Elektrodeelectrode
55
Elektrodeelectrode
66
Steuerungsvorrichtungcontrol device
77
Energiequelle (Batterie)Energy source (battery)
88th
Steuerungselement (Smartphone)Control element (smartphone)
99
berührungssensitives Displaytouch-sensitive display
1010
Auflageteilsupporting part
PP
PinnaPinna
CaCa
Cavum conchaeCavum conchae
CyCy
Cymba conchaeCymbal conchae
TT
Tragustragus
CrCr
Crus helicisCrus helicis
AA
Antihelixanti helix

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

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  • DE 102005003735 A1 [0002] DE 102005003735 A1 [0002]
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  • DE 102014015079 A1 [0003] DE 102014015079 A1 [0003]

Claims (10)

Stimulationsvorrichtung (1) zur Aufbringung eines transkutanen elektrischen Stimulationsreizes auf die Oberfläche eines Abschnittes des menschlichen Ohrs (2), wobei die Stimulationsvorrichtung (1) ein Gehäuseelement (3) aufweist, das am oder im Ohr (2) anbringbar ist, wobei am oder im Gehäuseelement (3) mindestens zwei Elektroden (4, 5) angeordnet sind, die mit einem Stimulationsstrom beaufschlagbar sind, um auf die Oberfläche des Abschnitts des Ohrs (2) einen transkutanen elektrischen Stimulationsreiz auszuüben, wobei zur Steuerung des Stimulationsstroms im Gehäuseelement (3) eine Steuerungsvorrichtung (6) angeordnet ist, die mit einer Energiequelle (7) in Verbindung steht, die im Gehäuseelement (3) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Stimulationsvorrichtung (1) weiterhin ein Steuerungselement (8) aufweist, das ausgebildet ist, um mit der Steuerungsvorrichtung (6) in drahtloser Kommunikation stehen zu können, wobei über das Steuerungselement (8) vom Benutzer der Stimulationsvorrichtung (1) Steuerungsparameter für die transkutane elektrische Stimulation vorgebbar sind.Stimulation device ( 1 ) for applying a transcutaneous electrical stimulation stimulus to the surface of a portion of the human ear ( 2 ), wherein the stimulation device ( 1 ) a housing element ( 3 ) on or in the ear ( 2 ) is attachable, wherein on or in the housing element ( 3 ) at least two electrodes ( 4 . 5 are arranged, which can be acted upon by a stimulation current to the surface of the portion of the ear ( 2 ) to exert a transcutaneous electrical stimulation stimulus, wherein to control the stimulation current in the housing element ( 3 ) a control device ( 6 ) arranged with an energy source ( 7 ) in the housing element ( 3 ), characterized in that the stimulation device ( 1 ) a control element ( 8th ) configured to communicate with the control device (10). 6 ) to be able to communicate in wireless communication, whereby via the control element ( 8th ) by the user of the stimulation device ( 1 ) Control parameters for the transcutaneous electrical stimulation can be specified. Stimulationsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Steuerungselement (8) als Smartphone ausgebildet ist.Stimulation device according to claim 1, characterized in that the control element ( 8th ) is designed as a smartphone. Stimulationsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Steuerungselement (8) ein berührungssensitives Display (9) aufweist, über das Steuerungsparameter für die transkutane elektrische Stimulation eingestellt werden können.Stimulation device according to claim 1 or 2, characterized in that the control element ( 8th ) a touch-sensitive display ( 9 ), can be adjusted via the control parameter for the transcutaneous electrical stimulation. Stimulationsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuerungsvorrichtung (6) und das Steuerungselement (8) ausgebildet sind, um über eine Bluetooth-Verbindung drahtlos kommunizieren zu können.Stimulation device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the control device ( 6 ) and the control element ( 8th ) are adapted to be able to communicate wirelessly via a Bluetooth connection. Stimulationsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Steuerungselement (8) ein Speicherelement aufweist, in dem eine Software (App) speicherbar ist, mit der die Steuerungsparameter für die transkutane elektrische Stimulation steuerbar sind.Stimulation device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the control element ( 8th ) has a memory element in which a software (App) can be stored, with which the control parameters for the transcutaneous electrical stimulation are controllable. Stimulationsvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Software ausgebildet ist, über das berührungssensitive Display (9) die Stromstärke der transkutanen elektrischen Stimulation zu steuern.Stimulation device according to claim 5, characterized in that the software is designed via the touch-sensitive display ( 9 ) to control the current intensity of transcutaneous electrical stimulation. Stimulationsvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Software ausgebildet ist, über das berührungssensitive Display (9) die Impulsdauer der transkutanen elektrischen Stimulation zu steuern.Stimulation device according to claim 5, characterized in that the software is designed via the touch-sensitive display ( 9 ) to control the pulse duration of transcutaneous electrical stimulation. Stimulationsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuseelement (3) ausgebildet ist, vollständig in der Pinna (P) des Ohrs (2) untergebracht werden zu können.Stimulation device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the housing element ( 3 ) is formed completely in the pinna (P) of the ear ( 2 ) to be accommodated. Stimulationsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Elektroden (4, 5) ausgebildet sind, im Cavum conchae (Ca) des Ohrs (2) zu liegen zu kommen.Stimulation device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the electrodes ( 4 . 5 ) are formed in the cavum conchae (Ca) of the ear ( 2 ) to come to rest. Stimulationsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuseelement (3) ein ringförmiges, vorzugsweise kreisringförmiges, Auflageteil (10) aufweist.Stimulation device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the housing element ( 3 ) an annular, preferably annular, bearing part ( 10 ) having.
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