DE102014227041A1

DE102014227041A1 - Connection device for use in the negative pressure therapy of wounds

Info

Publication number: DE102014227041A1
Application number: DE102014227041.3A
Authority: DE
Inventors: Pierre Croizat; Axel Eckstein; Jürgen Hofstetter; Steffen Süß; Klaus Klimenta
Original assignee: Paul Hartmann AG
Current assignee: Paul Hartmann AG
Priority date: 2014-12-30
Filing date: 2014-12-30
Publication date: 2016-06-30

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Anschlussvorrichtung (2) zur Verwendung bei der Unterdrucktherapie von Wunden, mit einem biegsamen Leitungsmittel (6) mit wenigstens zwei Lumen (20, 22, 24) und mit einem Anschlusskörper (4), wobei der Anschlusskörper (4 auf einen die Wunde überfangenden Unterdruckverband aufbringbar ist, wobei der Anschlusskörper (4) einen zentral angeordneten domförmigen ersten Bereich (40) und einen sich um den domförmigen ersten Bereich herum erstreckenden krempenförmigen zweiten Bereich (46) aufweist, mittels dessen der Anschlusskörper (4) flächenhaft gegen eine wundabgewandte Oberseite des Unterdruckverbands anlegbar und anfügbar ist; die Anschlussvorrichtung ist so ausgebildet, dass sich von dem domförmigen ersten Bereich (40) ausgehend ein dritter Bereich (48) des Anschlusskörpers (4) von dem domförmigen ersten Bereich (40) nach außen wegerstreckt und frei endet und dass dieser dritte Bereich (48) nicht mit dem krempenförmigen zweiten Bereich (46) verbunden sondern gegenüber diesem auslenkbar ist und dass ein freier Endabschnitt (54) des dritten Bereichs (48) mit dem Leitungsmittel (6) derart verbunden ist, dass ein wundseitiges Ende (53) des Leitungsmittels (6) einen Abstand (a) von wenigstens 4 mm von dem domförmigen ersten Bereich (40) aufweist.The invention relates to a connecting device (2) for use in the negative pressure therapy of wounds, with a flexible conduit means (6) having at least two lumens (20, 22, 24) and with a connecting body (4), wherein the connecting body (4 on a the Wound-covering vacuum dressing can be applied, wherein the connection body (4) has a centrally disposed dome-shaped first region (40) and around the dome-shaped first region extending around brim-shaped second region (46), by means of which the connection body (4) areal against a sore facing away The terminal device is configured such that, starting from the dome-shaped first region (40), a third region (48) of the terminal body (4) extends outward from the dome-shaped first region (40) and ends freely and that this third region (48) is not connected to the brim-shaped second region (46) but is deflectable relative thereto and that a free end portion (54) of the third portion (48) is connected to the conduit means (6) such that a wound end (53) of the conduit means (6) is spaced (a) at least 4 mm from the dome-shaped first region (40).

Description

Die Erfindung betrifft eine Anschlussvorrichtung zur Verwendung bei der Unterdrucktherapie von Wunden, mit einem mit Unterdruck und fluiden Medien beaufschlagbaren biegsamen Leitungsmittel mit wenigstens zwei, vorzugsweise mit drei Lumen und mit einem mit dem Leitungsmittel unlösbar verbundenen Anschlusskörper, wobei der Anschlusskörper aus einem elastomeren biegsamen Material ausgebildet und auf einen die Wunde überfangenden und gegen die Atmosphäre dichtend abschließenden Unterdruckverband aufbringbar ist, wobei das Leitungsmittel dann durch den Anschlusskörper hindurch und durch wenigstens eine Öffnung in dem Unterdruckverband hindurch mit dem Wundraum kommuniziert, wobei der Anschlusskörper einen zentral angeordneten domförmigen ersten Bereich und einen sich in einer Anlageebene an den Unterdruckverband und in Umfangsrichtung um den domförmigen ersten Bereich herum erstreckenden krempenförmigen zweiten Bereich aufweist, mittels dessen der Anschlusskörper flächenhaft gegen eine wundabgewandte Oberseite des Unterdruckverbands direkt oder unter Zwischenordnung eines Befestigungsfilms oder einer Haftvermittlungsschicht anlegbar und anfügbar ist. The invention relates to a connection device for use in the negative pressure therapy of wounds, with a pressurizable with negative pressure and fluid media flexible conduit means with at least two, preferably with three lumens and with a non-releasably connected to the conduit means connection body, wherein the connection body formed of an elastomeric flexible material and applying to a wound covering and sealing against the atmosphere final vacuum dressing, said conduit then communicating through the connector body and through at least one opening in the vacuum dressing to the wound space, the connector body having a centrally located dome-shaped first area and a In an abutment plane to the vacuum dressing and in the circumferential direction around the dome-shaped first region around extending brim-shaped second region, by means of which the connection body areal g egen a wound-facing top of the vacuum dressing directly or with the interposition of a fixing film or an adhesive layer can be applied and attachable.

In der jüngeren Vergangenheit hat die Unterdruckbehandlung von Wunden, insbesondere von tiefen und daher a priori problematisch heilenden Wunden, eine zunehmende Bedeutung erlangt. Dabei bedeutet Unterdruckbehandlung, dass ein an sich der umgebenden Atmosphäre ausgesetzter Körper- oder Wundbereich durch einen Verband druckdicht bzw. unterdruckdicht gegen die Umgebung, also die Atmosphäre, in der wir leben und atmen, abgeschlossen wird, wobei innerhalb des abgeschlossenen Wundbereichs ein gegenüber dem Atmosphärendruck verringerter Druck, mithin also Unterdruck relativ zur Atmosphäre angelegt und dauerhaft oder intermittierend aufrechterhalten wird. Wenn auf dem hier in Rede stehenden Gebiet von Unterdruck die Rede ist, so wird hiermit ein Druckbereich verstanden, der typischerweise zwischen 0 und 250 mmHg (mm Quecksilbersäule) unterhalb des umgebenden Atmosphärendrucks liegt. Es hat sich gezeigt, dass dies der Wundheilung förderlich ist. Für den unterdruckdichten Abschluss der Wunde wird ein Unterdruckverband vorgesehen, der beispielsweise eine druck- bzw. unterdruckdichte Folienschicht umfassen kann, die typischerweise mit einem die Wunde umgebenden unversehrten Körperbereich verklebt ist, so dass auf diese Weise ein dichter Abschluss erreicht werden kann. Um ausgehend von einer Unterdruck erzeugenden Einrichtung, also einer Unterdruckpumpe im weitesten Sinn, einen Unterdruck an den Wundraum heranzuführen und dort aufrechtzuerhalten, können bei hier in Rede stehenden Systemen zur Unterdrucktherapie von Wunden mit Unterdruck beaufschlagbare Leitungsmittel verwendet werden, die mittels einer Anschlussvorrichtung mit dem Unterdruckverband zusammenwirken, um Unterdruck an bzw. in den Wundraum zu bringen. In recent years, the negative pressure treatment of wounds, especially of deep and therefore a priori problematic healing wounds, has become increasingly important. In this case, negative pressure treatment means that an exposed to the surrounding atmosphere body or wound area by a dressing pressure-tight or vacuum-tight against the environment, ie the atmosphere in which we live and breathe, is completed, wherein within the closed wound area a relation to the atmospheric pressure reduced pressure, therefore, so vacuum is applied relative to the atmosphere and maintained permanently or intermittently. Whenever negative pressure is mentioned in the field under discussion, this is understood to mean a pressure range which is typically between 0 and 250 mmHg (mm of mercury) below the ambient atmospheric pressure. It has been shown that this is beneficial to wound healing. For the vacuum-tight closure of the wound, a vacuum dressing is provided, which may comprise, for example, a pressure or vacuum-tight film layer, which is typically bonded to an intact body area surrounding the wound, so that a tight seal can be achieved in this way. In order to introduce a negative pressure to the wound space starting from a negative pressure generating device, so a vacuum pump in the broadest sense and maintain it, can be used in here at issue systems for negative pressure wound therapy with negative pressure line means by means of a connection device with the vacuum dressing cooperate to bring negative pressure to or in the wound space.

Eine derartige Anschlussvorrichtung ist beispielsweise bekannt aus WO 2011/087871 A , WO 2007/092397 A oder aus WO 2012/009662 A1 oder aus WO 2014/066057 A1 . Aus WO 2014/023501 A1 ist eine nicht gattungsgemäße Anschlussvorrichtung der Anmelderin bekannt. Such a connection device is known for example from WO 2011/087871 A . WO 2007/092397 A or off WO 2012/009662 A1 or off WO 2014/066057 A1 , Out WO 2014/023501 A1 a non-generic connection device of the applicant is known.

Bei vorbekannten Anschlussvorrichtungen tritt mitunter das Problem auf, dass infolge von über das Leitungsmittel auf den Anschlusskörper übertragenen Kräften eine sichere Haftverbindung zwischen dem Anschlusskörper und dem die Wunde verschließenden Unterdruckverband nicht stets in betriebssicherer Weise gewährleistet werden kann. Es wird häufig beobachtet, dass sich im Bereich der Einmündung des Leitungsmittels der Anschlusskörper oder dessen haftvermittelndes Applikationssystem von dem Unterdruckverband ablöst oder dort Undichtigkeiten auftreten. In prior art connection devices, the problem sometimes arises that as a result of transmitted via the conduit means on the connector body forces a secure adhesive bond between the connector body and the wound occlusive vacuum dressing can not always be guaranteed in a reliable manner. It is frequently observed that, in the region of the junction of the conduit means, the connection body or its adhesion-promoting application system is detached from the vacuum dressing or leaks occur there.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Anschlussvorrichtung der eingangs genannten Art zu schaffen, bei der diese Probleme nicht oder in zumindest deutlich geringerem Umfang auftreten. The present invention has for its object to provide a connection device of the type mentioned, in which these problems do not occur or at least to a much lesser extent.

Diese Aufgabe wird bei einer Anschlussvorrichtung der eingangs genannten Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass sich von dem domförmigen ersten Bereich ausgehend und parallel zu der Anlageebene ein dritter Bereich des Anschlusskörpers von dem domförmigen ersten Bereich nach außen wegerstreckt und frei endet und dass dieser dritte Bereich nicht mit dem krempenförmigen zweiten Bereich verbunden sondern gegenüber diesem auslenkbar ist und dass ein freier Endabschnitt des dritten Bereichs mit dem Leitungsmittel derart verbunden ist, dass ein wundseitiges Ende des Leitungsmittels einen Abstand (a) von wenigstens 4 mm von dem domförmigen ersten Bereich aufweist. This object is achieved in a connection device of the type mentioned in the present invention, that starting from the dome-shaped first region and parallel to the contact plane, a third portion of the connector body extends away from the dome-shaped first area to the outside and free ends and that this third area not with connected to the brim-shaped second region but is deflectable relative thereto and that a free end portion of the third region is connected to the conduit means such that a wound end of the conduit means has a distance (a) of at least 4 mm from the dome-shaped first region.

Durch die erfindungsgemäße Ausbildung des Anschlusskörpers wird erreicht, dass durch den dritten Bereich des Anschlusskörpers ein Gelenkabschnitt zwischen dem Ende des Leitungsmittels und dem domförmigen ersten Bereich gebildet wird. Dieser Gelenkabschnitt erweist sich typischerweise als flexibler oder biegsamer als der mit dem Leitungsmittel verbundene Endabschnitt, der durch das Leitungsmittel versteift wird.The inventive construction of the connection body ensures that a joint section is formed between the end of the conduit means and the dome-shaped first region through the third region of the connection body. This hinge portion typically proves to be more flexible or pliable than the end portion connected to the conduit means which is stiffened by the conduit means.

Dadurch dass der dritte Bereich nicht mit dem krempenförmigen zweiten Bereich verbunden ist sondern gegenüber diesem auslenkbar ist, führt bereits eine Verbindung des dritten Bereichs des Anschlusskörpers mit dem Leitungsmittel derart, dass das Ende des Leitungsmittels einige mm, etwa wenigstens 4 mm von dem domförmigen ersten Bereich beabstandet ist, zu einer vorteilhaften Gelenkfunktion des dritten Bereichs zwischen dem domförmigen ersten Bereich und dem Leitungsmittel. Hierdurch werden in geringerem Maße durch das Leitungsmittel übertragene Verwindungskräfte auf den domförmigen ersten Bereich und den krempenförmigen zweiten Bereich des Anschlusskörpers übertragen, welche die intendierte unlösbare Haftverbindung des Anschlusskörpers zu dem Unterdruckverband beeinträchtigen könnten. The fact that the third area is not connected to the brim-shaped second area but can be deflected with respect thereto, already leads to a connection of the third area of the Connecting body with the conduit means such that the end of the conduit means a few mm, about at least 4 mm from the dome-shaped first region is spaced, to a favorable joint function of the third region between the dome-shaped first region and the conduit means. As a result, torsional forces transmitted by the conduit means are transferred to a lesser extent to the dome-shaped first area and the brim-shaped second area of the connection body, which could impair the intended permanent detachable connection of the connection body to the vacuum dressing.

Wenn vorliegend von einer Verbindung oder von "verbunden" die Rede ist, so wird hierunter eine einstückige Ausbildung oder eine stoffschlüssige oder durch Haftvermittler herbeigeführte Verbindung verstanden, die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch unlösbar ist und die Komponenten gegeneinander fixiert, sofern nicht im Einzelfall etwas Anderes beschrieben wird. "Nicht verbunden" bedeutet demgemäß, dass die Komponenten zwar gegeneinander anliegen oder einander berühren können, jedoch nicht im vorstehenden Sinn verbunden sind und daher gegeneinander zumindest begrenzt bewegbar verschiebbar oder auslenkbar sind. If in the present case of a compound or "connected" the speech, this is an integral training or a cohesive or induced by adhesion promoter compound understood that is unsolvable when used as intended and fixed the components against each other, unless otherwise described in an individual case , Accordingly, "not connected" means that the components, although they abut each other or can touch each other, but are not connected in the above sense and therefore against each other at least limited movable movable or deflected.

Typischerweise ist die unlösbare Verbindung zwischen dem dritten Bereich des Anschlusskörpers und dem Leitungsmittel durch eine Kleberverbindung oder durch eine andere stoffschlüssige Verbindung, wie z.B. Vulkanisieren oder Anspritzen, ausgebildet. Das Leitungsmittel ist vorzugsweise flach bauend ausgebildet, also vorzugsweise nicht von einem Rundschlauch gebildet. Typically, the nondetachable connection between the third portion of the terminal body and the conduit means is by an adhesive bond or by some other integral connection, such as by bonding. Vulcanizing or molding, trained. The conduit means is preferably formed flat building, so preferably not formed by a round tube.

In Weiterbildung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass der dritte Bereich in einem Abstand (d), insbesondere von wenigstens 1 mm, insbesondere von wenigstens 2 mm und weiter insbesondere von höchstens 5 mm zu dem krempenförmigen zweiten Bereich, also zu dessen wundabgewandter Oberseite, verläuft. Auf diese Weise ist eine wirksame kraftflusstechnische Entkopplung des dritten Bereichs von dem krempenförmigen zweiten Bereich realisiert, was die Ausbildung der Gelenkfunktion weiter begünstigt. In a further development of the invention, it is proposed that the third region extends at a distance (d), in particular of at least 1 mm, in particular of at least 2 mm and more particularly of at most 5 mm, to the brim-shaped second region, that is to the wound-facing upper side thereof. In this way, an effective power-technical decoupling of the third region is realized by the brim-shaped second region, which further favors the formation of the joint function.

Es wird weiter vorgeschlagen, dass das Ende des Leitungsmittels von dem domförmigen ersten Bereich einen Abstand (a) von wenigstens 5 mm, insbesondere von wenigstens 8 mm, insbesondere von wenigstens 10 mm, und weiter insbesondere von höchstens 20 mm, insbesondere von höchstens 15 mm aufweist. It is further proposed that the end of the conduit means of the dome-shaped first region a distance (a) of at least 5 mm, in particular of at least 8 mm, in particular of at least 10 mm, and more particularly of at most 20 mm, in particular of at most 15 mm having.

Im Hinblick darauf, dass über das Leitungsmittel in den Anschlusskörper eingeleitete Verwindungskräfte möglichst optimal aufgenommen und nicht weitergeleitet werden, erweist es sich auch als vorteilhaft, wenn der Anschlusskörper mit allen seinen drei Bereichen aus ein und demselben elastomeren biegsamen Material einstückig ausgebildet ist, insbesondere gespritzt ist. In view of the fact that twisting forces introduced via the conduit into the connection body are optimally accommodated and not forwarded, it also proves to be advantageous if the connection body is integrally formed with all its three regions from one and the same elastomeric flexible material, in particular injected ,

Es hat sich als besonders vorteilhaft und wesentlich erwiesen, wenn das elastomere biegsame Material eine Shore A-Härte von wenigstens 70, insbesondere von wenigstens 75 und weiter insbesondere von höchstens 85, und vorzugsweise von 77–83, insbesondere von ungefähr 80 aufweist. Die Anmelderin hat nämlich festgestellt, dass es bei Verwendung eines Materials einer Shore A-Härte von nur 60 unter Simulation typischer Belastungszustände einer Anschlussvorrichtung, etwa wenn der Patient diese durch Sitzen oder Liegen belastet, zu einem Kollabieren der Lumen des Anschlusskörpers kommen kann. Bei deutlich darüber liegenden Shore A-Härten ist dies nicht beobachtet worden. Die vorstehend angegebenen Bereiche stellen bevorzugte Härtebereiche in dem Zielkonflikt zwischen Stabilität und Tragekomfort dar. Vorzugsweise ist das elastomere biegsame Material Silikon. It has proved to be particularly advantageous and essential if the elastomeric flexible material has a Shore A hardness of at least 70, in particular of at least 75 and more particularly of at most 85, and preferably of 77-83, in particular of approximately 80. Namely, the Applicant has found that when using a Shore A Hardness material of only 60, simulating typical load conditions of a terminal device, such as when the patient is loading them by sitting or lying down, collapse of the lumen of the terminal body may occur. This has not been observed for significantly higher Shore A hardnesses. The ranges given above are preferred hardness ranges in the trade-off between stability and comfort. Preferably, the elastomeric pliable material is silicone.

Es wird weiter vorgeschlagen, dass der domförmige erste Bereich eine Höhe oberhalb des krempenförmigen zweiten Bereichs in Richtung orthogonal zu der Anlageebene von höchstens 13 mm, insbesondere von höchstens 10 mm, bei einem Durchmesser in der Anlageebene von höchstens 50 mm, insbesondere von höchstens 40 mm aufweist. Die Höhe des gesamten Anschlusskörpers in Richtung orthogonal zur Anlageebene des Anschlusskörpers an den Unterdruckverband beträgt vorzugsweise 8–13 mm. It is further proposed that the dome-shaped first region has a height above the brim-shaped second region in the direction orthogonal to the abutment plane of at most 13 mm, in particular of at most 10 mm, with a diameter in the abutment plane of at most 50 mm, in particular of at most 40 mm having. The height of the entire connection body in the direction orthogonal to the contact plane of the connection body to the vacuum dressing is preferably 8-13 mm.

Es wird weiter vorgeschlagen, den Anschlusskörper so auszubilden, dass der dritte Bereich in wundabgewandter Richtung orthogonal zu der Anlageebene nicht über den domförmigen ersten Bereich übersteht. It is further proposed to design the connection body in such a way that the third region does not project beyond the dome-shaped first region in a direction away from the sore orthogonal to the abutment plane.

Dabei weisen der domförmige erste Bereich und der dritte Bereich wundabgewandt vorzugsweise eine verrundete, also keine Kanten aufweisende Form auf. Ihre Oberfläche verläuft vorzugsweise ungefähr parallel zu der Anlageebene des Anschlusskörpers. In this case, the dome-shaped first region and the third region facing away from the sore preferably have a rounded shape, that is to say no edges. Its surface preferably runs approximately parallel to the abutment plane of the connection body.

Es wird weiter vorgeschlagen, die Anschlussvorrichtung so auszubilden, dass in dem dritten Bereich des Anschlusskörpers die wenigstens zwei oder vorzugsweise drei Lumen des Leitungsmittels gegeneinander abgetrennt fortgeführt sind, indem in einer Strömungsrichtung erstreckte Wandungen zur Begrenzung von Lumen innerhalb des dritten Bereichs vorgesehen sind. It is further proposed to design the connection device in such a way that in the third region of the connection body the at least two or preferably three lumens of the conduit means are separated from each other by providing walls extending in a flow direction for limiting lumens within the third region.

Weiter erweist es sich als vorteilhaft, wenn der domförmige erste Bereich des Anschlusskörpers einen entsprechend domförmigen Innenraum begrenzt, in den ein Lumen und insbesondere wenigstens zwei Lumen des dritten Bereichs nach innen münden. Furthermore, it proves to be advantageous if the dome-shaped first region of Connection body defines a corresponding dome-shaped interior, in which a lumen and in particular at least two lumens of the third region open inwards.

Weiter erweist es sich als vorteilhaft, wenn der domförmige Innenraum in Richtung auf die Wunde nicht begrenzt, d.h. nur umfangsseitig von dem krempenförmigen zweiten Bereich begrenzt ist. Der domförmige Innenraum ist somit mit einer maximalen lichten Querschnittsfläche in Richtung auf die Wunde offen. Die lichte Querschnittsfläche beträgt vorzugsweise 5–9 cm², insbesondere 6–8 cm² und weiter insbesondere 6,5–7,5 cm². Die lichte Querschnittsfläche erweist sich insoweit als vorteilhaft, als das korrekte Positionieren der Anschlussvorrichtung in Bezug auf Öffnungen, die in den Wundverband angebracht wurden, erleichtert wird. Es muss also keine hochgenaue Ausrichtung von miteinander fluchtenden Öffnungen erreicht werden, was die Applikation sehr vereinfacht. Furthermore, it proves to be advantageous if the dome-shaped interior is not limited in the direction of the wound, that is, only peripherally bounded by the brim-shaped second region. The dome-shaped interior is thus open with a maximum clear cross-sectional area in the direction of the wound. The clear cross-sectional area is preferably 5-9 cm ² , in particular 6-8 cm ² and more particularly 6.5-7.5 cm ² . The clear cross-sectional area proves to be advantageous insofar as the correct positioning of the connecting device with respect to openings which have been mounted in the wound dressing, is facilitated. So it must be achieved no highly accurate alignment of mutually aligned openings, which greatly simplifies the application.

Es wäre denkbar, dass der Anschlusskörper mittels einer Kleberbeschichtung seines krempenförmigen zweiten Bereichs auf die wundabgewandte Oberseite des Unterdruckverbands aufgebracht wird. Demgegenüber wird vorgeschlagen, dass auf der wundzugewandten Seite des Anschlusskörpers eine wenigstens dreilagige Haftvermittlungsschicht vorgesehen ist, die eine mittlere Traglage, eine an der Traglage gehaltene und dem Anschlusskörper zugewandte erste Kleberschicht und eine an der Traglage gehaltene und von dem Anschlusskörper abgewandte zweite Kleberschicht umfasst, welche den domförmigen Innenraum ausspart. Die Anschlussvorrichtung könnte so mittels dieser zweiten Kleberschicht unmittelbar auf die wundabgewandte Oberseite des Unterdruckverbands haftend aufgebracht werden. It would be conceivable that the connecting body is applied by means of an adhesive coating of its brim-shaped second area on the wound-facing top of the vacuum dressing. On the other hand, it is proposed that on the wound-facing side of the connection body there is provided an at least three-layer adhesion-promoting layer which comprises a middle support layer, a first adhesive layer held on the support layer and facing the connection body and a second adhesive layer held on the support layer and facing away from the connection body spared the dome-shaped interior. The connecting device could thus be applied by means of this second adhesive layer adhering directly to the wound-facing top of the vacuum dressing.

Zur Vergrößerung der Haftfläche und zur Verbesserung der Abdichtung wird weiter vorgeschlagen, dass der Anschlusskörper auf der wundabgewandten oder auf der wundzugewandten Seite des krempenförmigen zweiten Bereichs einen Befestigungsfilm unlösbar trägt, der nach radial außen über einen Umfangsrand des krempenförmigen zweiten Bereichs um wenigstens 5 mm, insbesondere um wenigstens 10 mm vorsteht und auf seiner wundzugewandten Seite eine Kleberschicht aufweist, mittels derer er auf den Unterdruckverband haftend aufbringbar ist. To increase the adhesive surface and to improve the sealing, it is further proposed that the connection body on the sore or on the wound facing side of the brim-shaped second portion insoluble wearing a fastening film radially outward over a peripheral edge of the brim-shaped second region by at least 5 mm, in particular protrudes by at least 10 mm and on its wound-facing side has an adhesive layer by means of which it is adhered to the vacuum dressing.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Anschlussvorrichtung ist dieser Befestigungsfilm Teil eines Applikationssystems zur Aufbringung und Anhaftung der Anschlussvorrichtung auf dem Unterdruckverband. Er weist auf der wundzugewandten Seite einen oder mehrere einander insbesondere überlappende Schutzfolienabschnitte auf. Er weist auf der wundabgewandten Seite wenigstens einen Stützfolienabschnitt auf, der nach der Aufbringung der Anschlussvorrichtung auf den Unterdruckverband ablösbar ist. Mit dem Anschlusskörper kann er über die vorstehend erwähnte wenigstens dreilagige Haftvermittlungsschicht verbunden sein. In a preferred embodiment of the connection device, this attachment film is part of an application system for applying and adhering the connection device to the vacuum dressing. It has on the side facing the wound one or more mutually overlapping in particular protective film sections. On the side facing away from the wound, it has at least one support foil section, which can be removed after application of the connection device to the vacuum dressing. It can be connected to the connection body via the abovementioned at least three-layer adhesion-promoting layer.

Nach einem weiteren Erfindungsgedanken wird die Anschlussvorrichtung weiter so ausgebildet, dass in dem domförmigen Innenraum wenigstens eine Trennwand vorgesehen ist, die sich in Strömungsrichtung der Lumen erstreckt und diese voneinander trennt und sich dabei ausgehend von einer den domförmigen Innenraum begrenzenden Wandung des domförmigen ersten Bereichs auch in Richtung auf die Wunde erstreckt und dort in einem wundzugewandten Rand frei endet und dass die wenigstens eine Trennwand zumindest bereichsweise gewellt oder mäandrierend ausgebildet ist. Hierdurch lässt sich eine Trennung der Lumen voneinander im Wesentlichen bis zu einer Trennungs- oder Anlageebene des Anschlusskörpers an den Unterdruckverband erreichen. Dadurch, dass sich die Trennwand in der Strömungsrichtung der Lumen und damit in Längsrichtung des Leitungsmittels erstreckt, lässt sich der domförmige Innenraum über seine gesamte Erstreckung partitionieren. Dadurch, dass die Trennwand zumindest bereichsweise gewellt oder mäandrierend ausgebildet ist, und zwar quer zur Strömungsrichtung der Lumen, so dass der wundzugewandte Rand in Richtung orthogonal zu der Anlageebene des Anschlusskörpers betrachtet gewellt oder mäandrierend ausgebildet ist, ist die Formstabilität der Trennwand erhöht. Die Trennwand ist weiterhin wundabgewandt durch die Wandung des domförmigen ersten Bereichs gestützt und auch hierdurch stabilisiert. Durch die gewellte oder mäandrierende Ausbildung kann die Trennwand verhältnismäßig dünnwandig ausgebildet werden. Sie ist dadurch elastisch nachgiebig verformbar und nimmt aber dennoch im kräftefreien Zustand ihre Ausgangsform wieder an. Sie hat also bei elastischer Nachgiebigkeit und Verformbarkeit ein "Memory"-artiges Rückstellvermögen oder Formhaltevermögen. According to a further concept of the invention, the connection device is further designed such that at least one partition wall is provided in the dome-shaped interior, which extends in the direction of flow of the lumens and separates them from each other, starting from a wall of the dome-shaped first region bounding the dome-shaped interior Direction extends to the wound and there freely ends in a wound-facing edge and that the at least one partition is at least partially wavy or meandering formed. This makes it possible to achieve a separation of the lumens from each other substantially to a separation or installation level of the connection body to the vacuum dressing. The fact that the partition wall extends in the flow direction of the lumen and thus in the longitudinal direction of the conduit means, the dome-shaped interior can be partitioned over its entire extent. Characterized in that the partition wall is corrugated or meandering at least partially, and although transversely to the flow direction of the lumen, so that the wound-facing edge in the direction orthogonal to the contact plane of the connector body considered corrugated or meandering formed, the dimensional stability of the partition wall is increased. The dividing wall is further supported by the wall of the dome-shaped first area and thus also stabilized by the wall. The corrugated or meandering design, the partition can be relatively thin-walled. As a result, it is elastically yielding deformable and yet assumes its initial shape again in the force-free state. So it has elastic resilience and deformability a "memory" -like resilience or form retention.

Durch die elastische Nachgiebigkeit kann die Trennwand mit ihrem wundzugewandten Rand gegen eine Oberseite des Unterdruckverbands oder – wenn dort eine größere Öffnung eingebracht ist – gegen eine wundabgewandte Oberseite eines Wundeinlagenmaterials, beispielsweise eines absorbierenden Saugkissens oder dergleichen, anliegen. As a result of the elastic compliance, the dividing wall with its edge facing the wound can abut against an upper side of the vacuum dressing or, if a larger opening is introduced there, against a wound-facing upper side of a wound-in material, for example an absorbent absorbent pad or the like.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anschlussvorrichtung sind in dem domförmigen Innenraum zwei solcher Trennwände vorgesehen, so dass also insgesamt drei Lumen in Querrichtung gegeneinander abgegrenzt sind. In a preferred embodiment of the connecting device according to the invention two such partitions are provided in the dome-shaped interior, so that a total of three lumens are delimited in the transverse direction against each other.

Im Hinblick auf eine optimale und weitgehende Abtrennbarkeit der Lumen voneinander erweist es sich als vorteilhaft, wenn die wenigstens eine Trennwand im Wesentlichen wenigstens nahezu bis an die Ebene oder eine wundzugewandte Seite des Anschlusskörpers heran erstreckt ist oder in Richtung auf die Wunde geringfügigst über diese Ebene oder die wundzugewandte Seite des Anschlusskörpers übersteht. Wenn vorliegend von einem geringfügigsten Überstand der Trennwand über eine wundzugewandte Anlageebene des Anschlusskörpers die Rede ist, so ist hierunter ein Überstand bis maximal 1,5 mm, vorzugsweise bis maximal 1,0 mm zu verstehen. Vorzugsweise verläuft der wundzugewandte Rand aber bündig mit der wundzugewandten Seite oder Anlageebene des krempenförmigen zweiten Bereichs und damit des Anschlusskörpers. In view of optimal and extensive detachability of the lumen from each other proves It is advantageous if the at least one partition wall extends substantially at least almost to the level or a wound-facing side of the connector body or protrudes slightly in the direction of the wound over this level or the wound-facing side of the connector body. If in the present case there is talk of a slightest protrusion of the dividing wall via a wound-facing abutment plane of the connecting body, then this is to be understood as a supernatant up to a maximum of 1.5 mm, preferably up to a maximum of 1.0 mm. Preferably, however, the sore-facing edge runs flush with the wound-facing side or abutment plane of the brim-shaped second region and thus of the connection body.

Die wenigstens eine Trennwand ist vorzugsweise aus demselben Material wie der domförmige erste Bereich des Anschlusskörpers und einstückig mit diesem hergestellt, insbesondere gespritzt. Vorzugsweise ist der gesamte Anschlusskörper mit allen seinen Bereichen einstückig hergestellt, insbesondere gespritzt. The at least one partition wall is preferably made of the same material as the dome-shaped first region of the connection body and integrally produced therewith, in particular injection-molded. Preferably, the entire connector body is integrally formed with all its areas, in particular injected.

Wie bereits erwähnt, weist die wenigstens eine Trennwand eine solche geringe Wanddicke auf, dass sie bei Einwirkung von Kräften zwar leicht auslenkbar oder verformbar ist, jedoch im kräftefreien Zustand elastisch ihre strukturdefinierte Anordnung in dem domförmigen Innenraum wieder annimmt. As already mentioned, the at least one partition wall has such a small wall thickness that it is easily deflectable or deformable upon application of forces, but elastically resumes its structure-defined arrangement in the dome-shaped interior in the force-free state.

Die Trennwand weist zumindest bereichsweise eine Wanddicke von 0,5 bis 2,0 mm, insbesondere von 0,5 bis 1,5 mm auf, wobei eine Wanddicke von ungefähr 1,0 mm sich als optimal erwiesen hat. The partition has at least partially a wall thickness of 0.5 to 2.0 mm, in particular from 0.5 to 1.5 mm, with a wall thickness of about 1.0 mm has been found to be optimal.

Es wird weiter vorgeschlagen, dass die wenigstens eine Trennwand Bereiche unterschiedlicher Wanddicke aufweist. Dies eröffnet die Möglichkeit, durch Bereiche geringerer Wanddicke eine größere Flexibilität bereitzustellen und durch Wandbereiche mit einer größeren Wanddicke eine größere Stabilität bereitzustellen und diese beiden Eigenschaften zu kombinieren. Hierbei kann es sich als vorteilhaft erweisen, wenn ein Bereich mit größerer Wanddicke bis zu dem wundzugewandten Rand erstreckt ist, so dass dort eine bereichsweise größere Anlagefläche gebildet wird. It is further proposed that the at least one partition has regions of different wall thickness. This provides the opportunity to provide greater flexibility through areas of lesser wall thickness and to provide greater stability through wall areas having a greater wall thickness and to combine these two properties. In this case, it may prove advantageous if an area with a greater wall thickness extends up to the edge facing the wound, so that a partially larger contact surface is formed there.

Obschon durch die Trennwand eine Partitionierung des domförmigen ersten Bereichs quer zur Saug- oder Strömungsrichtung der Lumen erreicht werden soll, erweist es sich als vorteilhaft, wenn die wenigstens eine Trennwand eine Queröffnung aufweist, durch welche eine Strömungsverbindung zwischen den durch die Trennwand voneinander getrennten Lumen herstellbar ist. Although a partitioning of the dome-shaped first region transverse to the suction or flow direction of the lumen is to be achieved by the partition wall, it proves to be advantageous if the at least one partition wall has a transverse opening, through which a flow connection between the separated by the partition wall lumen produced is.

Diese Queröffnung ist vorzugsweise in einem dem Leitungsmittel diametral gegenüberliegenden Bereich der wenigstens einen Trennwand ausgebildet. Insbesondere wenn die Lumen unterschiedliche Funktion, also Unterdruck- bzw. Saugfunktion einerseits und Spül-, Mess- oder Instillationsfunktion andererseits haben, so eröffnet dies die Möglichkeit, über die Kommunikation durch die erwähnte Queröffnung eine Freispülung von Verstopfungen über die gesamte wirksame Länge der Lumen innerhalb des Anschlusskörpers und innerhalb des Leitungsmittels zu realisieren. This transverse opening is preferably formed in a region of the at least one partition wall which is diametrically opposed to the conduit means. In particular, when the lumens have different function, ie vacuum or suction function on the one hand and rinsing, measuring or Instillationsfunktion on the other hand, this opens up the possibility of communication through the mentioned transverse opening a flushing of blockages over the entire effective length of the lumen within to realize the connection body and within the conduit means.

Hierbei kann die Queröffnung vollständig umschlossen ausgebildet sein, oder sie kann in bevorzugter Weise randoffen zu dem wundzugewandten Rand der wenigstens einen Trennwand ausgebildet sein. Im letzteren bevorzugten Fall ist die Queröffnung leichter herstellbar und Ablagerungen im Bereich des wundzugewandten Rands der Trennwand können leichter abgeführt werden. In this case, the transverse opening can be designed to be completely enclosed, or it can preferably be open-edged to the wound-facing edge of the at least one partition wall. In the latter preferred case, the transverse opening is easier to produce and deposits in the region of the wound-facing edge of the dividing wall can be removed more easily.

Es wird außerdem Schutz beansprucht für ein System zur Unterdrucktherapie von Wunden, mit einem eine Unterdruck erzeugende Einrichtung umfassenden Gerät mit einem Unterdruckanschluss und mit einem Spül- oder Instillationsanschluss, gekennzeichnet durch eine Anschlussvorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1–24, wobei ein Lumen des Leitungsmittels mit dem Unterdruckanschluss und ein anderes Lumen des Leitungsmittels mit dem Spül- oder Instillationsanschluss strömungsverbunden ist. Somit umfasst die Anschlussvorrichtung des Systems Unterdruck führende Sauglumen und fluide Medien führende Spül- oder Instillationslumen. Protection is also claimed for a system for negative pressure therapy of wounds comprising a vacuum generating device comprising a vacuum port and a flushing or instillation port, characterized by a connecting device according to one or more of claims 1-24, wherein a lumen of the Conduit with the vacuum port and another lumen of the conduit means is connected to the flushing or instillation port fluidly connected. Thus, the connection device of the system comprises vacuum-carrying suction lumens and fluid media leading rinsing or instillation lumens.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den beigefügten Patentansprüchen und aus der zeichnerischen Darstellung und nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung. In der Zeichnung zeigt: Further details, features and advantages of the invention will become apparent from the appended claims and from the drawings and the following description of preferred embodiments of the invention. In the drawing shows:

1a, b perspektivische Ansichten einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anschlussvorrichtung mit einem Applikationssystem; 1a , b are perspective views of an embodiment of the connecting device according to the invention with an application system;

2a, b perspektivische Ansichten der Ausführungsform nach 1a, b ohne Applikationssystem und mit nur teilweise dargestelltem Leitungsmittel; 2a , B perspective views of the embodiment according to 1a , b without application system and with only partially shown conduit;

3a, b perspektivische Ansichten eines Anschlusskörpers der erfindungsgemäßen Anschlussvorrichtung nach 1 und 2 mit und ohne Leitungsmittel; 3a , B perspective views of a connector body of the connecting device according to the invention according to 1 and 2 with and without conduit;

4a, b Seitenansichten des Anschlusskörpers nach 3a, b mit und ohne Leitungsmittel; 4a , b Side views of the connection body after 3a , b with and without conduit;

5a–f verschiedene Ansichten des Anschlusskörpers der erfindungsgemäßen Anschlussvorrichtung. 5a F different views of the connection body of the connecting device according to the invention.

Die Figuren zeigen eine insgesamt mit dem Bezugszeichen 2 bezeichnete erfindungsgemäße Anschlussvorrichtung zur Verwendung bei der Unterdrucktherapie von Wunden. Die Anschlussvorrichtung 2 umfasst einen Anschlusskörper 4, der auf einen nicht dargestellten die Wunde überfangenden und gegen die Atmosphäre dichtend abschließenden Unterdruckverband vorzugsweise unlösbar haftend aufbringbar ist, und ein unlösbar mit dem Anschlusskörper 4 verbundenes Leitungsmittel 6. Über das Leitungsmittel 6 wird eine Unterdruck- oder Strömungskommunikation zwischen dem Inneren des Anschlusskörpers 4 und einer unterdruckerzeugenden Einrichtung oder einem weiteren dorthin führenden Leitungsmittel hergestellt. Die Unterdruck- oder Strömungskommunikation zur Wunde erfolgt durch eine Öffnung in dem die Wunde überfangenden Unterdruckverband. The figures show a total by the reference numeral 2 designated connection device according to the invention for use in the negative pressure therapy of wounds. The connection device 2 includes a connector body 4 which is preferably non-releasably adhered to a wound-covering the wound-covering and sealing against the atmosphere final vacuum pressure bond, and a non-detachable with the connection body 4 connected conduit 6 , About the conduit 6 is a negative pressure or flow communication between the interior of the connector body 4 and a negative pressure generating device or another leading there conduction means. The vacuum or flow communication to the wound is through an opening in the wound dressing vacuum bandage.

Die in 1a, b dargestellte Anschlussvorrichtung 2 weist außerdem ein auf der wundzugewandten Seite des Anschlusskörpers 4 angefügtes Applikationssystem 8 auf. Das Applikationssystem 8 umfasst einen dünnen Befestigungsfilm 10, der nach radial außen über einen Umfangsrand des Anschlusskörpers 4 vorsteht und auf seiner wundzugewandten Seite eine Kleberschicht 12 trägt, die von ablösbaren einander überlappenden Schutzfolienabschnitten 14 überfangen ist. Ferner ist auf der wundabgewandten Seite ein beispielhaft ringscheibenförmiger Stützfolienabschnitt 16 vorgesehen, der nach der Aufbringung der Anschlussvorrichtung 2 auf den Unterdruckverband abgelöst wird. In the 1a , b illustrated connection device 2 also has one on the wound facing side of the connector body 4 attached application system 8th on. The application system 8th includes a thin attachment film 10 radially outward beyond a peripheral edge of the connector body 4 protrudes and on its wound-facing side an adhesive layer 12 that of detachable overlapping protective film sections 14 is overflowed. Further, on the side facing away from the wound, an exemplary annular disc-shaped support foil section 16 provided after the application of the connection device 2 is replaced on the vacuum dressing.

Die Anfügung des Applikationssystems 8 an die wundzugewandte Seite des Anschlusskörpers 4 erfolgt über eine wenigstens dreilagige Haftvermittlungsschicht, die in DE 10 2011 108 726 A1 im Einzelnen beschrieben ist. Insoweit wird für Offenbarungszwecke der Inhalt dieser DE 10 2011 108 726 durch Bezugnahme zum Inhalt der vorliegenden Anmeldung gemacht. The attachment of the application system 8th to the wound-facing side of the connection body 4 via an at least three-layer adhesion-promoting layer, which in DE 10 2011 108 726 A1 is described in detail. In that regard, for disclosure purposes, the content of this DE 10 2011 108 726 by reference to the content of the present application.

Die 2a, b zeigen die erfindungsgemäße Anschlussvorrichtung 2 ohne das Applikationssystem 8, wobei auch das Leitungsmittel 6 nur teilweise dargestellt ist. Man erkennt in 2b eine mehrlumige Ausbildung des Leitungsmittels 6. Man erkennt ein erstes Lumen 20, welches druckdicht gegen ein zweites und drittes Lumen 22, 24 abgetrennt ist. Die Lumen 22 und 24 sind durch wenigstens eine lose von oben und von unten gegeneinander abgestützte und in Längsrichtung verlaufende Rippe 26 gegeneinander partitioniert, jedoch nicht druckdicht gegeneinander abgetrennt. Diese beiden Lumen 22 und 24 sind in einem in 1a, b dargestellten Kopplungselement 28 zu einem Lumen 30 zusammengeführt. Sie dienen als Sauglumen, also zum Anlegen von Unterdruck an die Wunde. Das erste Lumen 20 ist mit einem eigenen Lumen 32 des Kopplungselements 28 verbunden und dient zur Zuführung eines fluiden Mediums zur Wunde, also insbesondere als Spülkanal oder als Instillationskanal; das erste Lumen 20 kann aber auch als Messkanal verwendet werden. Das Leitungsmittel 6 kann entweder bis zu einer Unterdruck erzeugenden Vorrichtung führen, oder es kann verhältnismäßig kurz ausgebildet sein und wie dargestellt mit einer weiterführenden Saug- oder Instillationsleitung verbunden werden. The 2a , b show the connecting device according to the invention 2 without the application system 8th , wherein also the conduit means 6 only partially shown. One recognizes in 2 B a mehrlumige training of the line means 6 , One recognizes a first lumen 20 which is pressure-tight against a second and third lumen 22 . 24 is separated. The lumens 22 and 24 are characterized by at least one loosely from above and from below against each other supported and longitudinally extending rib 26 partitioned against each other, but not pressure-tight separated from each other. These two lumens 22 and 24 are in one in 1a , b shown coupling element 28 to a lumen 30 merged. They serve as a suction lumen, so to apply negative pressure to the wound. The first lumen 20 is with its own lumen 32 of the coupling element 28 connected and used to supply a fluid medium to the wound, ie in particular as a flushing channel or instillation channel; the first lumen 20 but can also be used as a measuring channel. The conduit 6 may either lead to a vacuum generating device, or it may be relatively short and as shown connected to a secondary suction or instillation line.

Nachfolgend wird der Anschlusskörper 4 anhand der 3 bis 5 im Einzelnen beschrieben: Der Anschlusskörper 4 umfasst einen zentral angeordneten domförmigen ersten Bereich 40 und einen sich in einer Anlageebene 42 und in Umfangsrichtung 44 um den domförmigen ersten Bereich 40 herum erstreckenden krempenförmigen zweiten Bereich 46. Mittels des krempenförmigen zweiten Bereichs 46 ist der Anschlusskörper 4 flächenhaft gegen eine wundabgewandte Oberseite des Unterdruckverbands anlegbar und mittels eines Haftvermittlers, typischerweise einer Haftkleberschicht, unlösbar anfügbar, und zwar typischerweise unter Verwendung eines zusätzlichen in Verbindung mit 1a, b beschriebenen Applikationssystems 8. The following is the connection body 4 based on 3 to 5 described in detail: The connection body 4 includes a centrally located dome-shaped first area 40 and one at an investment level 42 and in the circumferential direction 44 around the dome-shaped first area 40 extending around the brim-shaped second area 46 , By means of the brim-shaped second area 46 is the connection body 4 planar against a wundabgewandte top of the vacuum bandage applied and by means of a primer, typically a pressure-sensitive adhesive layer, permanently attachable, typically using an additional in conjunction with 1a , b described application system 8th ,

Für die Verbindung mit dem Leitungsmittel 6 umfasst der Anschlusskörper 4 weiter einen dritten Bereich 48, der sich von dem domförmigen ersten Bereich 40 nach außen weg erstreckt. Bezüglich eines Zentrums des domförmigen ersten Bereichs 40 erstreckt sich der dritte Bereich 48 in radialer Richtung 50 bzw. parallel hierzu nach außen. Diese Richtung 50 entspricht dabei einer Längsrichtung 52 des Leitungsmittels 6 (2b). Der dritte Bereich 48 verläuft in einem Abstand d von der wundabgewandten Oberseite des krempenförmigen zweiten Bereichs 46 (4b). Der dritte Bereich 48 endet in Richtung auf das Leitungsmittel 6 frei. Er weist dort einen Endabschnitt 54 auf und ist im beispielhaft dargestellten und bevorzugten Fall dazu ausgebildet, ein Ende 53 des Leitungsmittels 6 in diesem Endabschnitt 54 aufzunehmen. Das Ende 53 des Leitungsmittels 6 ist also in diesen Endabschnitt 54 des dritten Bereichs einsteckbar. Zwischen dem Endabschnitt 54 des dritten Bereichs 48 und dem ersten domförmigen Bereich 40 und damit auch zwischen dem Ende 53 des Leitungsmittels 6 und dem ersten domförmigen Bereich 40 ist ein Abstand a von wenigstens 4 mm vorgesehen (4a). Daher bildet der dritte Bereich 48 ein nachgiebiges Gelenk 55 zwischen dem ersten domförmigen Bereich 40 und dem Ende 53 des Leitungsmittels 6. Auf diese Weise können über das Leitungsmittel 6 eingeleitete Verwindungen oder Kräfte in weit geringerem Ausmaß auf den ersten domförmigen Bereich 40 übertragen werden und die Haftverbindung des Anschlusskörpers 4 zum Unterdruckverband wird weniger gefährdet. For the connection with the conduit 6 includes the connection body 4 continue a third area 48 extending from the dome-shaped first area 40 extends to the outside. With respect to a center of the dome-shaped first area 40 extends the third area 48 in the radial direction 50 or in parallel to the outside. This direction 50 corresponds to a longitudinal direction 52 of the conduit means 6 ( 2 B ). The third area 48 runs at a distance d from the wound-facing top of the brim-shaped second area 46 ( 4b ). The third area 48 ends in the direction of the conduit 6 free. He has an end section there 54 and is designed in the illustrated and preferred case to an end 53 of the conduit means 6 in this end section 54 take. The end 53 of the conduit means 6 So it's in this end section 54 of the third area pluggable. Between the end section 54 of the third area 48 and the first dome-shaped area 40 and thus between the end 53 of the conduit means 6 and the first dome-shaped area 40 a distance a of at least 4 mm is provided ( 4a ). Therefore, the third area forms 48 a flexible joint 55 between the first dome-shaped area 40 and the end 53 of the conduit means 6 , In this way, via the conduit means 6 induced twisting or forces to a much lesser extent on the first dome-shaped area 40 be transferred and the Adhesive connection of the connection body 4 to the vacuum bandage is less at risk.

Im beispielhaft dargestellten Fall ist das Ende 53 des Leitungsmittels 6 in den Endabschnitt 54 des dritten Bereichs 48 einsteckbar. 5c zeigt eine Ansicht des Endabschnitts 54 in Richtung des Pfeils 5c in 5b. Der Endabschnitt 54 des dritten Bereichs 48 ist vorzugsweise 3 bis 10 mm, insbesondere 5 bis 10 mm, erstreckt in Richtung 50. Er wird innen axial begrenzt durch eine um diesen Betrag zurückgesetzte Anschlagfläche 56 für das Ende 53 des Leitungsmittels 6. Die Anschlagfläche 56 ist gebildet durch Stirnflächen 58 von in der Richtung 50 und in Strömungsrichtung der Lumen erstreckten Wandungen 60. Diese Wandungen 60 begrenzen innerhalb des dritten Bereichs 48 drei Lumen 62, 64, 66, welche die Lumen 20, 22, 24 des Leitungsmittels 6 in Richtung auf den domförmigen ersten Bereich 40 fortführen, und zwar jeweils abgetrennt gegeneinander. Wie aus 5d bis f ersichtlich, münden die Lumen 62, 64, 66 in einem entsprechend domförmigen Innenraum 68 des domförmigen ersten Bereichs 40. Der Innenraum 68 ist in Richtung auf die Wunde nicht begrenzt, d.h. er ist nur umfangsseitig von dem krempenförmigen zweiten Bereich 46 begrenzt. Somit ist der Innenraum 68 des domförmigen ersten Bereichs 40 mit einer maximalen lichten Querschnittsfläche zu dem Unterdruckverband exponiert. In the case exemplified, the end is 53 of the conduit means 6 in the end section 54 of the third area 48 inserted. 5c shows a view of the end portion 54 in the direction of the arrow 5c in 5b , The end section 54 of the third area 48 is preferably 3 to 10 mm, in particular 5 to 10 mm, extending in the direction 50 , It is axially limited inside by a set back by this amount stop surface 56 for the end 53 of the conduit means 6 , The stop surface 56 is formed by end faces 58 from in the direction 50 and in the flow direction of the lumen extending walls 60 , These walls 60 limit within the third area 48 three lumens 62 . 64 . 66 which the lumens 20 . 22 . 24 of the conduit means 6 towards the dome-shaped first area 40 continue, each separated against each other. How out 5d until f, the lumens open 62 . 64 . 66 in a corresponding dome-shaped interior 68 of the dome-shaped first area 40 , The interior 68 is not limited in the direction of the wound, ie it is only peripherally of the brim-shaped second area 46 limited. Thus, the interior 68 of the dome-shaped first area 40 with a maximum clear cross-sectional area exposed to the vacuum dressing.

Man erkennt in den 5d bis f beispielhaft zwei Trennwände 70, die sich in Strömungsrichtung und ungefähr parallel zur Richtung 50 erstrecken und die einmündenden Lumen 62, 64, 66 quer zur Richtung 50 voneinander trennen oder getrennt weiterführen. Die Trennwände 70 erstrecken sich auch ausgehend von einer den domförmigen Innenraum 68 begrenzenden Wandung 72 des domförmigen ersten Bereichs 40 in Richtung auf die Wunde und enden dort frei in einem wundzugewandten Rand 74. Der wundzugewandte Rand 74 liegt dabei vorzugsweise ungefähr im Bereich der Ebene des krempenförmigen zweiten Bereichs 46. Vorzugsweise liegen eine wundzugewandte Unterseite 76 des krempenförmigen zweiten Bereichs 46 und der wundzugewandte Rand 74 der Trennwände 70 in einer Ebene. Somit liegen die Trennwände 70 mit ihren wundzugewandten Rändern 74 im applizierten Zustand auch gegen eine wundabgewandte Oberseite des Unterdruckverbands oder – wenn dort eine große Öffnung vorgesehen ist – gegen eine wundabgewandte Oberseite eines Wundeinlagematerials, insbesondere in Form eines Saugkissens, an. Die im Innenraum 68 mündenden Lumen 62, 64, 66 sind hierdurch im Betrieb auch nach unten zur Wunde hin im Wesentlichen voneinander abgetrennt. One recognizes in the 5d to f by way of example two partitions 70 extending in the direction of flow and approximately parallel to the direction 50 extend and the opening lumen 62 . 64 . 66 across the direction 50 separate or continue separately. The partitions 70 also extend starting from a dome-shaped interior 68 bounding wall 72 of the dome-shaped first area 40 Towards the wound and ends there free in a sore edge 74 , The wound-facing edge 74 is preferably approximately in the region of the plane of the brim-shaped second region 46 , Preferably lie a wound facing bottom 76 of the brim-shaped second area 46 and the sore-faced edge 74 the partitions 70 in a plane. Thus, the partitions lie 70 with her sore edges 74 in the applied state against a wound-facing top of the vacuum dressing or - if there is a large opening is provided - against a wound-facing top of a wound-wrapping material, in particular in the form of a suction pad on. The interior 68 opening lumen 62 . 64 . 66 are thereby separated in operation also down to the wound substantially from each other.

Man erkennt am besten aus 5d, dass die Trennwände 70 an ihrem dem Leitungsmittel 6 gegenüberliegenden Ende vorzugsweise jeweils eine Queröffnung 80 aufweisen, die im beispielhaft und bevorzugt dargestellten Fall randoffen ausgebildet ist und von einer randoffenen Ausnehmung in den Trennwänden 70 gebildet ist. Über diese Queröffnungen können die Lumen 62, 64, 66 endseitig miteinander kommunizieren. Auf diese Weise ist das Einleiten eines fluiden Spülmediums, insbesondere Luft, möglich, um Verstopfungen im Bereich des Anschlusskörpers 4 oder innerhalb des Leitungsmittels 6 in Verbindung mit einer Unterdruckbeaufschlagung effektiv zu lösen und abzuführen. One recognizes best 5d that the partitions 70 at her the conduit 6 opposite end preferably each have a transverse opening 80 have, which is formed in the example and preferred shown edge open and of an open-edged recess in the partitions 70 is formed. About these transverse openings, the lumens 62 . 64 . 66 communicate with each other at the end. In this way, the introduction of a fluid flushing medium, in particular air, is possible to blockages in the region of the connection body 4 or within the conduit 6 effective in connection with a negative pressure to dissolve and dissipate.

Man erkennt aus 5d bis f des Weiteren, dass die Trennwände 70 zumindest bereichsweise gewellt oder mäandrierend ausgebildet sind. Dies verleiht den Trennwänden 70 eine gewisse Eigenstabilität, ohne dass hierfür eine besonders große Wandstärke erforderlich wäre. Obschon die Trennwände 70 aus demselben biegsamen Material wie der ganze Anschlusskörper 4 einstückig hergestellt sind, sind sie nachgiebig flexibel und lassen sich beim Einleiten von Verwindungskräften leicht in die eine oder andere Richtung bewegen, ohne dass hierdurch wahrnehmbare Kräfte auf den Unterdruckverband oder die Wunde ausgeübt werden. Die Trennwände 70 kehren aber auch selbsttätig wieder in ihre Ausgangsposition zurück. Sie sind also elastisch nachgiebig und dennoch reversibel formhaltend. One recognizes 5d until f further, that the partitions 70 at least partially wavy or meandering formed. This gives the partitions 70 a certain inherent stability, without the need for a particularly large wall thickness would be required. Although the partitions 70 made of the same flexible material as the whole connecting body 4 are made in one piece, they are yielding flexible and can easily move in the one or the other direction when introducing twisting forces, without thereby perceptible forces are exerted on the vacuum dressing or the wound. The partitions 70 but also return automatically to their starting position. So they are elastically yielding and yet reversibly form-retaining.

Man erkennt am besten aus 5e und f, dass die Trennwände 70 Bereiche 82 größerer Wanddicke aufweisen. Diese Bereiche 82 sind im beispielhaft dargestellten Fall gewissermaßen durch eine Massivausbildung einer Halbwelle gebildet, und erstrecken sich auch bis zu dem wundzugewandten Rand 74. Durch diese Bereiche 82 größerer Wanddicke wird einerseits die Verwindungsstabilität der Trennwände 70 erhöht, und andererseits wird eine lokal größere Auflagefläche im Bereich des wundzugewandten Rands 74 erreicht. Die Trennwände 70 gestatten einerseits die getrennte Weiterführung der Lumen 62, 64, 66 in Richtung 50 im Innenraum 68 des domförmigen ersten Bereichs 40. Sie stabilisieren andererseits den domförmigen ersten Bereich 40, wodurch auch insgesamt über das Leitungsmittel 6 eingeleitete Verwindungskräfte besser aufgenommen und absorbiert werden können. Sie wirken auch bei Unterdruckbeaufschlagung oder Druckbeaufschlagung von außen stabilisierend gegen Kollabieren. One recognizes best 5e and f, that's the partitions 70 areas 82 have greater wall thickness. These areas 82 In the case illustrated by way of example, they are to a certain extent formed by a massive formation of a half-wave, and also extend as far as the edge facing the wound 74 , Through these areas 82 greater wall thickness on the one hand, the torsional stability of the partitions 70 increases, and on the other hand, a locally larger contact surface in the area of the wound-facing edge 74 reached. The partitions 70 allow on the one hand the separate continuation of the lumen 62 . 64 . 66 in the direction 50 in the interior 68 of the dome-shaped first area 40 , On the other hand, they stabilize the dome-shaped first area 40 , which also gives a total of over the conduit means 6 introduced twisting forces can be better absorbed and absorbed. They also have a stabilizing effect against collapse when negative pressure is applied or pressurized from the outside.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

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Claims

Connection device ( 2 ) for use in the negative pressure therapy of wounds, with a flexible conduit means which can be subjected to negative pressure and fluid media ( 6 ) with at least two, preferably with three lumens ( 20 . 22 . 24 ) and with one with the conduit means ( 6 ) undetachably connected connecting body ( 4 ), wherein the connection body ( 4 ) is formed from an elastomeric flexible material and can be applied to a wound-covering and sealing against the atmosphere final vacuum dressing, wherein the conduit means ( 6 ) then through the connector body ( 4 ) and through at least one opening in the vacuum bandage communicates with the wound space, wherein the connecting body ( 4 ) a centrally located dome-shaped first area ( 40 ) and one at an investment level ( 42 ) to the vacuum dressing and in the circumferential direction ( 44 ) around the dome-shaped first area extending around brim-shaped second area ( 46 ), by means of which the connecting body ( 4 ) can be applied and attached in a planar manner against a wound-facing upper side of the under-pressure bandage directly or with the interposition of a fastening film or an adhesion-promoting layer, characterized in that, from the dome-shaped first region (FIG . 40 ) starting and parallel to the installation level ( 42 ) a third area ( 48 ) of the connection body ( 4 ) from the dome-shaped first area ( 40 ) extends outward and free ends and that this third area ( 48 ) not with the brim-shaped second area ( 46 ) but is deflectable relative thereto and that a free end portion ( 54 ) of the third area ( 48 ) with the conduit ( 6 ) is connected in such a way that a wound-end ( 53 ) of the conduit ( 6 ) a distance (a) of at least 4 mm from the dome-shaped first region ( 40 ) having.

Connecting device according to claim 1, characterized in that the third region ( 48 ) at a distance (d), in particular of at least 1 mm, in particular of at least 2 mm and more particularly of at most 5 mm to the brim-shaped second region ( 46 ) runs.

Connecting device according to claim 1 or 2, characterized in that the end ( 53 ) of the conduit ( 6 ) from the dome-shaped first area ( 40 ) has a distance (a) of at least 5 mm, in particular of at least 8 mm, in particular of at least 10 mm, and more particularly of at most 20 mm, in particular of at most 15 mm.

Connecting device according to claim 1, 2 or 3, characterized in that the connecting body ( 4 ) with all its three areas ( 40 . 46 . 48 ) is integrally formed from one and the same elastomeric flexible material, in particular injected.

Connecting device according to one or more of the preceding claims, characterized in that the elastomeric flexible material has a Shore A hardness of at least 70, in particular of at least 75 and more particularly of at most 85, and preferably 77-83, in particular of about 80.

Connecting device according to one or more of the preceding claims, characterized in that the dome-shaped first region ( 40 ) a height above the brim-shaped second region ( 46 ) in the direction orthogonal to the installation level ( 42 ) of not more than 13 mm, in particular not more than 10 mm, with a diameter in the plane of the installation ( 42 ) of not more than 50 mm, in particular not more than 40 mm.

Connecting device according to one or more of the preceding claims, characterized in that the third region ( 48 ) in the direction away from the sac orthogonal to the abutment plane ( 42 ) not over the dome-shaped first area ( 40 ) survives.

Connecting device according to one or more of the preceding claims, characterized in that the dome-shaped first region ( 40 ) and the third area ( 48 ) facing away from the sore, have a rounded shape, that is to say no edges, with their surface preferably approximately parallel to the abutment plane (FIG. 42 ) of the connection body ( 4 ) runs.

Connecting device according to one or more of the preceding claims, characterized in that in the third region ( 48 ) of the connection body ( 4 ) the at least two or preferably three lumens ( 20 . 22 . 24 ) of the conduit ( 6 ) are separated from each other by extending in a flow direction walls ( 60 ) for limiting lumens ( 62 . 64 . 66 ) within the third area ( 48 ) are provided.

Connecting device according to one or more of the preceding claims, characterized in that the dome-shaped first region ( 40 ) of the connection body ( 4 ) a corresponding dome-shaped interior ( 68 ), in which a lumen and in particular at least two lumens ( 62 . 64 . 66 ) of the third area ( 48 ) open inwards.

Connecting device according to claim 10, characterized in that the dome-shaped interior ( 68 ) not limited to the wound, ie only peripherally of the brim-shaped second area ( 46 ) is limited.

Connecting device according to one or more of the preceding claims, characterized in that on the wound-facing side of the connecting body ( 4 ) is provided an at least three-layer bonding layer, which comprises a central support layer, a held on the support layer and the connector body facing the first adhesive layer and a support layer held on the side facing away from the second adhesive layer and the adhesion promoting layer leaves an opening to the dome-shaped interior.

Connecting device according to one or more of the preceding claims, characterized in that the connecting body ( 4 ) on the sore or on the wound-facing side of the brim-shaped second area ( 46 ) a fixing film ( 10 ), which protrudes radially outwardly beyond a peripheral edge of the brim-shaped second region by at least 5 mm, in particular by at least 10 mm, and on its wound-facing side an adhesive layer ( 12 ), by means of which it is adhesively applicable to the vacuum dressing.

Connecting device according to claim 13, characterized in that the fixing film ( 10 ) on the wound-facing side at least one removable protective film section ( 14 ) and on the side facing away from the wound, at least one support foil section ( 16 ), which after the application of the connecting device ( 4 ) Is removable on the vacuum dressing.

Connecting device according to one or more of the preceding claims, characterized in that in the dome-shaped interior ( 68 ) at least one partition wall ( 70 ) is provided, which in the flow direction of the lumen ( 20 . 22 . 24 ; 62 . 64 . 66 ) and separates them, starting from a dome-shaped interior ( 68 ) bounding wall ( 72 ) of the dome-shaped first area ( 40 ) also extends in the direction of the wound and there in a wound-facing edge ( 74 ) free ends and that the at least one partition ( 70 ) is at least partially corrugated or meandering formed.

Connecting device according to claim 15, characterized in that the at least one partition wall ( 70 ) substantially at least almost to the plant level ( 42 ) or a wound-facing side of the connection body ( 4 ) or slightly towards the wound 42 ) or the wound-facing side of the connection body ( 4 ) survives.

Connecting device according to claim 15 or 16, characterized in that the at least one partition wall ( 70 ) of the same material as the dome-shaped first area ( 40 ) of the connection body ( 4 ) and is manufactured in one piece with this.

Connecting device according to one or more of the preceding claims 15-17, characterized in that the at least one partition wall ( 70 ) has such a small wall thickness that it is easily deflected or deformed under the action of forces, but in the force-free state elastically their structure-defined arrangement in the dome-shaped interior ( 68 ) again.

Connecting device according to one or more of the preceding claims 15-18, characterized in that the at least one partition wall ( 70 ) at least partially has a wall thickness of 0.5-2 mm, in particular of 0.5-1.5 mm.

Connecting device according to one or more of the preceding claims 15-19, characterized in that the at least one partition wall ( 70 ) Has areas of different wall thickness.

Connecting device according to claim 20, characterized in that an area ( 82 ) with greater wall thickness up to the sore-facing edge ( 74 ) is extended.

Connecting device according to one or more of the preceding claims 15-21, characterized in that the at least one partition wall ( 70 ) a transverse opening ( 80 ), through which a flow connection between the through the partition ( 70 ) separate lumens ( 60 . 62 . 66 ) can be produced.

Connecting device according to claim 22, characterized in that the transverse opening ( 80 ) in a conduit ( 6 ) diametrically opposite region of the at least one partition wall ( 70 ) is trained.

Connecting device according to claim 22 or 23, characterized in that the transverse opening open to the edge facing the wound ( 74 ) the at least one partition wall ( 70 ) is trained.

System for negative pressure therapy of wounds, comprising a device comprising a vacuum generating device with a vacuum connection and having a flushing or instillation connection, characterized by a connection device ( 2 ) according to one or more of the preceding claims, wherein a lumen ( 22 . 24 ) of the conduit ( 6 ) with the vacuum connection and a other lumen ( 20 ) of the conduit ( 6 ) is fluidly connected to the purge or instillation port.