DE102014219594A1 - Apparatus for hysteroscopic sterilization and a retrofit kit therefor - Google Patents

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    • A61F6/225Vas deferens occluders; Fallopian occluders implantable in tubes transcervical

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung (1) zur hysteroskopischen Sterilisation sowie einen Nachrüstsatz für entsprechende Vorrichtungen. Die Vorrichtung (1) zur hysteroskopischen Sterilisation umfasst einen Einführkatheter (2) mit einem Handgriff (3), wobei der Einführkatheter (2) über ein Bedienelement (4) am Handgriff (3) in den Handgriff (3) einziehbar ist. Weiterhin ist ein Gewindekatheter (10) mit einem Außengewinde (11) und eine Kanüle (20) mit einem an das Außengewinde (11) des Gewindekatheters (10) angepassten Innengewinde (23) vorgesehen, wobei der Gewindekatheter (10) koaxial um den Einführkatheter (3) angeordnet und am Handgriff (2) befestigt ist. Der Nachrüstsatz für eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation umfasst einen ein Gewindekatheter (10) mit einem Außengewinde (11) und eine Kanüle (20) mit einem an das Außengewinde (11) des Gewindekatheters (10) angepassten Innengewinde (23), wobei der Gewindekatheter (10) zur koaxialen Anordnung um den Einführkatheter (2) und zur Befestigung am Handgriff (3) einer Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation ausgebildet ist.The invention relates to a device (1) for hysteroscopic sterilization and a retrofit kit for corresponding devices. The device (1) for hysteroscopic sterilization comprises an insertion catheter (2) with a handle (3), wherein the insertion catheter (2) via an operating element (4) on the handle (3) in the handle (3) is retractable. Furthermore, a threaded catheter (10) with an external thread (11) and a cannula (20) with an external thread (11) of the threaded catheter (10) adapted internal thread (23) is provided, wherein the threaded catheter (10) coaxially around the Einführkatheter ( 3) and fixed to the handle (2). The retrofit kit for a device for hysteroscopic sterilization comprises a threaded catheter (10) with an external thread (11) and a cannula (20) with an internal thread (23) adapted to the external thread (11) of the threaded catheter (10), wherein the threaded catheter ( 10) is designed for coaxial arrangement around the insertion catheter (2) and for attachment to the handle (3) of a device for hysteroscopic sterilization.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation sowie einen Nachrüstsatz für entsprechende Vorrichtungen. The invention relates to a device for hysteroscopic sterilization and a retrofit kit for corresponding devices.

Im Stand der Technik sind Sterilisationsmethoden bekannt, bei denen ein Fremdkörper in den proximalen Teil eines Eileiters eingesetzt wird. Der Fremdkörper bewirkt ein Verwachsen und letztendlich ein Verschließen des Eileiters. In the prior art sterilization methods are known in which a foreign body is inserted into the proximal part of a fallopian tube. The foreign body causes coalescence and ultimately closure of the fallopian tube.

Aus der internationalen Patentanmeldung WO 2011/049694 A1 ist eine Vorrichtung für eine hysteroskopische Sterilisation, bei der ein Fremdkörper wie beschrieben in den Eileiter eingeführt wird, bekannt. Der Fremdkörper umfasst in diesem Fall eine Spirale aus einem wenigstens teilweise elastischen Material, welche – ggf. durch zusätzliche Komponenten – das Gewebewachstum anregt. From the international patent application WO 2011/049694 A1 is a device for hysteroscopic sterilization in which a foreign body is introduced into the fallopian tube as described. The foreign body in this case comprises a spiral made of an at least partially elastic material, which - possibly by additional components - stimulates tissue growth.

Zur Einführung der Spirale in den Eileiter ist diese unter Spannung derart um ein flexiblen Innenzug und ein daran anschließendes Endstück gewickelt, dass ihr Durchmesser gegenüber dem entspannten Zustand verringert ist. Das eine Ende der Spirale ist dabei fest mit dem Endstück verbunden. Am anderen Ende wird die Spirale von einem Freigabekatheter umgriffen und so insgesamt unter Spannung gehalten. Im Ausgangszustand sind die Spirale, der flexible Innenzug und der Freigabekatheter in einem Einführkatheter angeordnet, der sich bis zum Endstück erstreckt. To introduce the coil into the fallopian tube, it is wound under tension around a flexible inner cable and an adjoining end piece so that its diameter is reduced compared to the relaxed state. The one end of the spiral is firmly connected to the tail. At the other end, the coil is gripped by a release catheter and held in tension as a whole. In the initial state, the spiral, the flexible inner cable and the release catheter are arranged in an insertion catheter which extends to the end piece.

An der vom Endstück abgewandten Seite enden die konzentrisch angeordneten Katheter und der Innenzug in einem Handgriff der das Einführen, das Platzieren und die Freigabe der Spirale ermöglicht. Die Länge der Katheter und des Innenzugs ist dabei so ausreichend bemessen, dass die Spirale durch ein Hysteroskop bis in den Eileiter geführt werden kann. At the side facing away from the tail end the concentrically arranged catheter and the inner cable in a handle that allows the insertion, placement and release of the spiral. The length of the catheter and the inner cable is sufficiently dimensioned so that the spiral can be guided through a hysteroscope into the fallopian tube.

Zum Einsetzen einer Spirale in den Eileiter wird zunächst der Einführkatheter mit dem Endstück voran in den Eileiter eingeführt, wobei die Positionierung des Einführkatheters über ein Hysteroskop überwacht wird. Zur Positionierung ist an der Außenseite des Einführkatheters eine Markierung vorgesehen, die bspw. der Positionierung gegenüber dem Ostium des Eileiters dienen kann. Der Einführkatheter kann in diesem Fall soweit in den Eileiter geschoben werden, bis die Markierung am Ostium des Eileiters anliegt. To insert a coil into the fallopian tube, the insertion catheter is first inserted end-to-end into the fallopian tube, monitoring the positioning of the insertion catheter via a hysteroscope. For positioning, a marking is provided on the outside of the insertion catheter, which can serve, for example, the positioning relative to the ostium of the fallopian tube. In this case, the introducer catheter can be pushed into the fallopian tube until the marking is applied to the ostium of the fallopian tube.

Anschließend wird der Einführkatheter zurückgezogen, wobei Innenzug und Freigabekatheter – und damit auch die unter Spannung stehende Spirale – im Eileiter verbleiben. Durch eine Markierung am Freigabekatheter und/oder der Spirale kann der Arzt die Position der Vorrichtung hysteroskopisch erneut überprüfen. Analog zur Markierung auf dem Einführkatheter kann vorgegeben sein, wo sich die entsprechenden Markierungen in Bezug auf bspw. das Ostium des Eileiters befinden sollen.The introducer catheter is then withdrawn, with the inner cable and the release catheter - and thus also the spiral under tension - remaining in the fallopian tube. By marking on the release catheter and / or the spiral, the physician can hysteroscopically recheck the position of the device. By analogy with the marking on the delivery catheter, it may be predetermined where the corresponding markings with respect to, for example, the ostium of the fallopian tube should be located.

Ist die unter Spannung stehende Spirale richtig positioniert, wird der Freigabekatheter soweit zurückgezogen, dass die Spirale an dem entsprechenden Ende nicht mehr von diesem umfasst wird. Die Spirale beginnt dann sich zu entspannen und legt sich – indem sie ihren Durchmesser vergrößert – an die Innenwand des Eileiters an. When the live coil is properly positioned, the release catheter is withdrawn so far that the coil at the corresponding end is no longer encompassed by it. The coil then begins to relax and, by increasing its diameter, attaches itself to the inner wall of the fallopian tube.

Hat sich die Spirale ausreichend entspannt, wird der Innenzug vom Endstück – bspw. durch eine Drehbewegung – getrennt und herausgezogen. Has the coil sufficiently relaxed, the inner cable from the tail - for example, by a rotary motion - separated and pulled out.

Im Ergebnis verbleiben also nur die an die Innenwand des Eileiters anliegende Spirale und das darin angeordnete Endstück im Eileiter. Da zumindest die Spirale aus Material ist oder zusätzliche Komponenten aufweist, welche das Gewebewachstum anregen, kommt es zu einem Verwachsen und zu einem Verschließen des Eileiters. As a result, only the spiral resting against the inner wall of the fallopian tube and the end piece arranged therein remain in the fallopian tube. Since at least the spiral is made of material or has additional components that stimulate the tissue growth, it comes to a coalescence and closing of the fallopian tube.

Nachteilig an dem Stand der Technik gemäß WO 2011/049694 A1 ist, dass die Positionierung der Spirale während der gesamten Einsetzprozedur einzig und allein über den Handgriff erfolgt. Über diesen Handgriff erfolgt jedoch nicht nur die Positionierung sondern auch die oben beschriebene Betätigung der Katheter. Dabei kann es zu unbeabsichtigten Bewegungen am Handgriff kommen, die eine Veränderung der Position und ggf. eine fehlerhafte Platzierung der Spirale zur Folge haben. A disadvantage of the prior art according to WO 2011/049694 A1 is that the positioning of the spiral throughout the insertion procedure is done solely by the handle. About this handle, however, not only the positioning but also the above-described operation of the catheter. This can lead to unintentional movements on the handle, which have a change in position and possibly a faulty placement of the spiral result.

Ähnliche Probleme ergeben sich auch bei anderen Verfahren, bei denen die Position eines Einführungskatheters gegenüber einem Einführkanal, bspw. dem Arbeitskanal eines Hysteroskops, möglichst genau eingestellt und anschließend konstant gehalten werden soll.Similar problems also arise in other methods in which the position of an introducer catheter with respect to an insertion channel, for example. The working channel of a hysteroscope, set as accurately as possible and then kept constant.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation zu schaffen, welche die aus dem Stand der Technik bekannten Nachteile nicht mehr oder zumindest nur noch in vermindertem Umfang aufweist. Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen Nachrüstsatz zu schaffen, mit dem Vorrichtungen aus dem Stand der Technik zu einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation weitergebildet werden können.The object of the present invention is to provide a device for hysteroscopic sterilization which no longer has the disadvantages known from the prior art or at least only to a lesser extent. A further object of the present invention is to provide a retrofit kit with which prior art devices can be further developed into a hysteroscopic sterilization device according to the invention.

Diese Aufgaben werden gelöst durch die Vorrichtung gemäß dem Hauptanspruch, sowie dem Nachrüstsatz gemäß Anspruch 9. Vorteilhafte Weiterbildungen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.These objects are achieved by the device according to the main claim, as well as the retrofit kit according to claim 9. Advantageous developments are the subject of the dependent claims.

Demnach betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation umfassend einen Einführkatheter mit einem Handgriff, wobei der Einführkatheter über ein Bedienelement am Handgriff in den Handgriff einziehbar ist, wobei ein Gewindekatheter mit einem Außengewinde und eine Kanüle mit einem an das Außengewinde des Gewindekatheters angepassten Innengewinde vorgesehen ist, und wobei der Gewindekatheter koaxial um den Einführkatheter angeordnet und am Handgriff befestigt ist. Accordingly, the invention relates to a device for hysteroscopic sterilization comprising a Einführkatheter with a handle, wherein the Einführkatheter is retractable via an operating element on the handle in the handle, wherein a threaded catheter with an external thread and a cannula is provided with an adapted to the external thread of the threaded catheter internal thread and wherein the threaded catheter is coaxially disposed about the delivery catheter and secured to the handle.

Weiterhin betrifft die Erfindung einen Nachrüstsatz für eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation, umfassend einen ein Gewindekatheter mit einem Außengewinde und eine Kanüle mit einem an das Außengewinde des Gewindekatheters angepassten Innengewinde vorgesehen ist, wobei der Gewindekatheter zur koaxialen Anordnung um den Einführkatheter und zur Befestigung am Handgriff einer Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation ausgebildet ist.Furthermore, the invention relates to a retrofit kit for a device for hysteroscopic sterilization, comprising a threaded catheter with an external thread and a cannula is provided with an adapted to the external thread of the threaded catheter internal thread, said threaded catheter for coaxial arrangement around the insertion catheter and for attachment to the handle of a Device for hysteroscopic sterilization is formed.

Ist die erfindungsgemäß vorgesehene Kanüle im Einführungskanal für den Einführkatheter – bspw. der Arbeitskanal eines Hysteroskops – eingeführt und dort befestigt, kann über das vorgesehene Gewinde zwischen Kanüle und Gewindekatheter die Position des Handgriffs und damit auch die Einschubtiefe des Einführkatheters gegenüber der Kanüle bzw. des Einführkanals fixiert werden. Das Risiko eines unbeabsichtigten Bewegens des Handgriffs und damit eine unbeabsichtigte Veränderung Einschubtiefe des Einführkatheters bzw. eine unbeabsichtigte Veränderung der Position von im Einführkatheter angeordneten, mit dem Handgriff verbundenen Elementen kann so verhindert, zumindest jedoch wirksam reduziert werden.If the cannula provided according to the invention is introduced and fixed in the insertion channel for the introducer catheter - for example the working channel of a hysteroscope - the position of the handle and thus also the insertion depth of the introducer catheter relative to the cannula or insertion channel can be determined via the provided thread between cannula and threaded catheter be fixed. The risk of unintentional movement of the handle and thus an unintentional change insertion depth of Einführkatheters or an unintentional change in the position of the Einführkatheter arranged connected to the handle elements can be prevented, but at least effectively reduced.

Der Gewindekatheter ist am Handgriff befestigt. Die Position des Handgriffs gegenüber der Kanüle wird dadurch auch bei Einziehen des Einführkatethers in den Handgriff nicht verändert. Sofern Elemente im Innern des Einführkatheters angeordnet und gesondert mit dem Handgriff verbunden sind, bleibt grundsätzlich auch die Position dieser Elemente beim Einziehen des Einführkatheters unverändert. Auch ist der Gewindekatheter gegenüber dem Handgriff vorzugsweise drehfest.The threaded catheter is attached to the handle. The position of the handle relative to the cannula is thereby not changed even when pulling the Einführkatethers in the handle. If elements are arranged in the interior of the introducer catheter and connected separately to the handle, the position of these elements during insertion of the introducer catheter remains basically unchanged. Also, the threaded catheter is preferably non-rotatable relative to the handle.

Es ist bevorzugt, wenn das Außengewinde des Gewindekatheters und das Innengewinde der Kanüle so aufeinander abgestimmt sind, dass bei erhöhtem Kraftaufwand in axialer Richtung ein Durchrutschen des Gewindes mit anschließendem Wiedereinrasten möglich ist. „Erhöhter Kraftaufwand“ bedeutet in diesem Zusammenhang ein von einem Benutzer ohne weiteres aufzubringender Kraftaufwand, der höher ist, als wenn Außen- und Innengewinde nicht miteinander in Eingriff stünden oder nicht vorgesehen wären. Bei dem Durchrutschen des Gewindes verformen sich Gewindekatheter und/oder Kanüle in ihren jeweiligen Gewindeabschnitten elastisch. It is preferred if the external thread of the threaded catheter and the internal thread of the cannula are matched to one another so that with increased force in the axial direction slipping of the thread with subsequent re-engagement is possible. "Increased force" in this context means a force applied by a user without further effort, which is higher than if external and internal threads were not engaged or would not be provided. As the thread slips, threaded catheter and / or cannula elastically deform in their respective threaded sections.

Durch eine entsprechende Ausgestaltung ist es möglich, die Einschubtiefe des Einführkatheters gegenüber der Kanüle im Bedarfsfall – also insbesondere beim Einführen und Herausziehen des Einführkatheters – schnell und ohne weiteres zu verändern. Sobald das Außengewinde des Gewindekatheters mit dem Innengewinde der Kanüle grundsätzlich in Eingriff steht, ist für eine Änderung der Einschubtiefe zwar ein erhöhter Kraftaufwand erforderlich als ohne entsprechende Anordnung aus Gewindekatheter und Kanüle (nämlich um die Rastung des Gewindes zu überwinden), dies wird aber durch den Vorteil, dass dadurch unbeabsichtigte Veränderungen der Einschubtiefe des Einführkatheters wirksam verhindert werden können, mehr als wettgemacht. By a corresponding configuration, it is possible to quickly and easily change the depth of insertion of Einführkatheters relative to the cannula in case of need - ie in particular during insertion and removal of Einführkatheters. As soon as the external thread of the threaded catheter is in principle in engagement with the internal thread of the cannula, an increased effort is required for a change in the insertion depth than without corresponding arrangement of threaded catheter and cannula (namely to overcome the locking of the thread), but this is Advantage that unintentional changes in the depth of insertion of the delivery catheter can be effectively prevented, more than made up for.

Daneben erlaubt das erfindungsgemäß vorgesehene Gewinde ein exaktes Feinjustieren der Einschubtiefe des Einführkatheters und der darin angeordneten Elemente. Um die Einschubtiefe feinzujustieren, ist es ausreichend den Handgriff um die Achse des Einführkatheters bzw. des Gewindekatheters zu drehen, womit dann das Außengewinde des Gewindekatheters gegenüber dem Innengewinde der Kanüle verstellt wird. Alternativ kann auch die Kanüle gedreht werden, während der Handgriff festgehalten wird. In addition, the thread provided according to the invention allows an exact fine adjustment of the insertion depth of the insertion catheter and the elements arranged therein. To finely adjust the depth of insertion, it is sufficient to rotate the handle around the axis of the delivery catheter or threaded catheter, which then adjusts the external thread of the threaded catheter with respect to the internal thread of the cannula. Alternatively, the cannula can be rotated while the handle is held.

Der Gewindekatheter ist im Bereich des Außengewindes vorzugsweise derart dünnwandig ausgestaltet, dass sich in diesem Bereich im Innern des Gewindekatheters eine innengewindeähnliche Vertiefung herausbildet. In anderen Worten ist die Wandstärke im Bereich des Außengewindes derart gering und gleichbleibend, dass sich die Formgebung auf der Außenseite im Innern im Wesentlichen als Negativ wiederspiegelt. Durch eine entsprechende Ausgestaltung kann eine elastische Verformung des Gewindekatheters beim zuvor beschriebenen Durchrutschen des Gewindes begünstigt werden. Es ist bevorzugt, wenn die die Wandstärke im Bereich des Außengewindes vorzugsweise der Wandstärke außerhalb des Bereichs des Außengewindes entspricht. Dadurch lässt sich der Gewindekatheter besonders kostengünstig herstellen.In the region of the external thread, the threaded catheter is preferably made so thin-walled that an internal thread-like depression forms in this area in the interior of the threaded catheter. In other words, the wall thickness in the region of the external thread is so small and constant that the shaping on the outside in the interior is essentially reflected as a negative. By a corresponding configuration, an elastic deformation of the threaded catheter can be favored in the above-described slippage of the thread. It is preferred if the wall thickness in the area of the external thread preferably corresponds to the wall thickness outside the area of the external thread. As a result, the threaded catheter can be produced particularly inexpensively.

Es ist bevorzugt, wenn das Gewinde am Gewindekatheter und/oder an der Kanüle ein Rundgewinde ist. Bei einem Rundgewinde entspricht im Querschnitt die Form des Gewindes im Wesentlichen einem Kreisbogen. Rundgewinde sind bspw. in DIN 405 , DIN 15403 und DIN 20400 normiert. Ein entsprechendes Gewinde ist unempfindlich gegen Beschädigungen, insbesondere auch beim zuvor beschriebenen Durchrutschen des Gewindes.It is preferred if the thread on the threaded catheter and / or on the cannula is a round thread. In a round thread corresponds in cross section, the shape of the thread substantially a circular arc. Round threads are, for example, in DIN 405 . DIN 15403 and DIN 20400 normalized. A corresponding thread is insensitive to damage, especially during the above-described slippage of the thread.

Vorzugsweise ist die Kanüle zur Einführung in den Arbeitskanal eines Hysteroskops ausgebildet. Die Kanüle kann dabei vorzugsweise über Kraftschluss im Arbeitskanal des Hysteroskops befestigt werden. Durch eine entsprechende Ausgestaltung der Kanüle ist eine einfache Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ermöglicht. Die Kanüle muss lediglich in den Arbeitskanal eines Hysteroskops eingeschoben bzw. leicht hineingedrückt werden, um die erfindungsgemäß vorgesehene Sicherung des Einführkatheters bzw. des Handgriffs gegenüber dem Hysteroskop zu ermöglichen. Preferably, the cannula is designed for insertion into the working channel of a hysteroscope. The cannula can preferably be attached via force fit in the working channel of the hysteroscope. By a corresponding embodiment of the cannula, a simple use of the device according to the invention is made possible. The cannula merely has to be pushed into the working channel of a hysteroscope or pushed in lightly in order to enable the securing of the introducer catheter or the handle relative to the hysteroscope, which is provided according to the invention.

Die Kanüle kann ein Membranventil zum Verhindern des Austritts von Flüssigkeit durch die Kanüle aufweisen. Dadurch wird sichergestellt, dass vor dem Einführen des Einführkatheters durch die Kanüle und nach dem Entfernen des Einführkatheters aus demselben keine Flüssigkeit austritt. The cannula may include a diaphragm valve for preventing leakage of fluid through the cannula. This ensures that there is no leakage of liquid prior to insertion of the introducer catheter through the cannula and removal of the introducer catheter therefrom.

Es ist bevorzugt, wenn die die Länge des Gewindekatheters weniger als 30% der Länge des Einführkatheters, vorzugsweise wenigster als 20% der Länge des Einführkatheters, weiter vorzugsweise weniger als 15% der Länge des Einführkatheters ist. Das freie Ende des Einführkatheters kann so ohne erhöhten Kraftaufwand bis in die Nähe des letztendlichen Zielgebiets eingeschoben werden, bevor bei der letztendlichen Positionierung des freien Endes des Einführkatheters im Zielgebiet die Gewinde von Gewindekatheter und Kanüle miteinander in Eingriff stehen. It is preferred that the length of the threaded catheter is less than 30% of the length of the introducer catheter, preferably at least 20% of the length of the introducer catheter, more preferably less than 15% of the length of the introducer catheter. The free end of the introducer catheter can thus be inserted into the vicinity of the final target area without increased force, before the threads of the threaded catheter and cannula engage in the final positioning of the free end of the introducer catheter in the target area.

Vorzugsweise sind der Gewindekatheter und/oder die Kanüle aus Kunststoff. Die Verwendung von Kunststoff begünstigt eine elastische Ausgestaltung wenigstens eines der beiden Elemente derart, dass ein beschädigungsfreies Durchrutschen des Gewindes ermöglicht wird. Preferably, the threaded catheter and / or the cannula are made of plastic. The use of plastic promotes an elastic design of at least one of the two elements such that a damage-free slippage of the thread is made possible.

Die Vorrichtung kann vorzugsweise einen koaxial im Einführkatheter angeordneten Freigabekatheter und einen wiederum darin koaxial angeordneten flexiblen Innenzug, wobei an einem Ende des Innenzugs ein Endstück angeordnet ist, und eine wenigstens teilweise elastische Spirale umfassen, wobei die Spirale im Ausgangzustand an ihren Enden vom Endstück und dem Freigabekatheter derart unter Spannung gehalten wird, dass ihr Durchmesser gegenüber dem entspannten Zustand verringert ist. The device may preferably comprise a release catheter disposed coaxially in the delivery catheter and a coaxially disposed inner flexible cable having an end portion disposed at one end of the inner cable and an at least partially resilient coil, the coil being connected at their ends to the end portion and to the end Release catheter is kept under tension so that its diameter is reduced compared to the relaxed state.

Zur Erläuterung des Nachrüstsatzes wird auf die vorstehenden Ausführungen verwiesen.To explain the retrofit kit, reference is made to the above statements.

Die Erfindung wird nun anhand vorteilhafter Ausführungsformen unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beispielhaft beschrieben. Es zeigen:The invention will now be described by way of example with reference to preferred embodiments with reference to the accompanying drawings. Show it:

1a, b: eine erstes Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation; 1a , b: a first embodiment of a device according to the invention for hysteroscopic sterilization;

2a, b: der Gewindekatheter der Vorrichtung aus 1; und 2a , b: the threaded catheter of the device 1 ; and

3a, b: die Kanüle der Vorrichtung aus 1. 3a , b: the cannula of the device 1 ,

In 1 ist eine erfindungsgemäße Vorrichtung 1 zur hysteroskopischen Sterilisation dargestellt, wobei sich die Darstellung auf einen Teil der Vorrichtung 1 beschränkt. 1a zeigt dabei eine Außenansicht, 1b eine Schnittansicht.In 1 is a device according to the invention 1 shown for hysteroscopic sterilization, wherein the representation of a part of the device 1 limited. 1a shows an outside view, 1b a sectional view.

Die Vorrichtung umfasst einen in 1 nur teilweise dargestellten Einführkatheter 2, der an seinem einen Ende so an einem Handgriff 3 angeordnet ist, dass er über am Handgriff 3 vorgesehene Betätigungselemente 4 in den Handgriff 3 eingezogen werden kann. Das andere, in 1 nicht dargestellte Ende des Einführkatheters 2 ist zum Einführen in den Eileiter einer Frau ausgebildet. The device comprises an in 1 only partially illustrated delivery catheter 2 that at one end so at a handle 3 it is arranged that he over on the handle 3 provided actuators 4 in the handle 3 can be recovered. The other, in 1 not shown end of Einführkatheters 2 is designed for insertion into the fallopian tube of a woman.

Im Innern des Einführkatheters 1 ist eine aus dem Stand der Technik grundsätzlich bekannte Anordnung zur hysteroskopischen Sterilisation vorgesehen. So können im Einführkatheter 2 koaxial ein Freigabekatheter und darin wiederum koaxial ein flexibler Innenzug angeordnet sein, wobei an dem vom Handgriff 3 abgewandten Ende des Innenzugs ein Endstück angeordnet ist. Die Vorrichtung kann weiterhin eine wenigstens teilweise elastische Spirale umfassen, wobei die Spirale im Ausgangzustand an ihren Enden vom Endstück und dem Freigabekatheter derart unter Spannung gehalten wird, dass ihr Durchmesser gegenüber dem entspannten Zustand verringert ist. Innenzug und Freigabekatheter sind bis zum Handgriff 2 geführt und zumindest der Freigabekatheter lässt sich über die Betätigungselemente 3 in den Handgriff 2 einziehen. Inside the delivery catheter 1 An arrangement for hysteroscopic sterilization, which is basically known from the prior art, is provided. So can in the insertion catheter 2 Coaxially a release catheter and in turn coaxially be arranged a flexible inner cable, wherein on the handle 3 remote end of the inner cable one end piece is arranged. The device may further comprise an at least partially elastic coil, the coil being in its initial state at its ends by the tail and the release catheter under tension so that its diameter is reduced from the relaxed state. Inner cable and release catheter are up to the handle 2 guided and at least the release catheter can be via the actuators 3 in the handle 2 move in.

Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist das Innenleben des Einführkatheters 3 in 1 nicht dargestellt.For clarity, the inner workings of the delivery catheter 3 in 1 not shown.

Die Vorrichtung 1 umfasst weiterhin einen Gewindekatheter 10 und eine Kanüle 20. The device 1 further includes a threaded catheter 10 and a cannula 20 ,

Die Kanüle 20 ist dazu ausgebildet, in den Arbeitskanal eines Hysteroskops (nicht dargestellt) eingeführt zu werden, wobei die Kanüle 20 an ihrer Außenseite derart dimensioniert ist, dass sie per Kraftschluss im Arbeitskanal des Hysteroskops befestigt wird. Im Innern der Kanüle 20 (siehe 3b) ist ein Einführtrichter 21 vorgesehen, der in einem Durchführungskanal 22 mündet. Am Übergang zwischen Einführtrichter 21 und Durchführungskanal 22 ist ein Membranventil 24 angeordnet, mit dem ein ungewollter Flüssigkeitsdurchtritt durch die Kanüle 20 verhindert werden kann. Im Durchführungskanal 22 ist ein Innengewinde 23 vorgesehen, wobei das Innengewinde 23 als Rundgewinde ausgeführt ist. The cannula 20 is adapted to be inserted into the working channel of a hysteroscope (not shown), the cannula 20 is dimensioned on its outside so that it is fixed by force fit in the working channel of the hysteroscope. Inside the cannula 20 (please refer 3b ) is an insertion funnel 21 provided in a duct 22 empties. At the transition between insertion funnel 21 and duct 22 is a diaphragm valve 24 arranged with the one unwanted fluid passage through the cannula 20 can be prevented. In the duct 22 is an internal thread 23 provided, with the internal thread 23 is designed as a round thread.

Der Gewindekatheter 10 weist auf seiner Außenseite ein an das Innengewinde 23 der Kanüle 20 abgestimmtes Außengewinde 11 auf (siehe 2a), welches ebenfalls als Rundgewinde ausgeführt ist. Dabei ist der Gewindekatheter 10 durchgängig dünnwandig ausgestaltet, sodass sich das Außengewinde 11 auf der Außenseite als innengewindeähnliche Vertiefung 12 auf der Innenseite des Gewindekatheters 10 wiederspiegelt (siehe 2b). Der Gewindekatheter 10 ist koaxial um dem Einführkatheter 2 angeordnet und derart mit dem Handgriff 3 verbunden, sodass insbesondere der Einführkatheter 2 in den Handgriff 3 eingezogen werden kann, ohne dass sich die Position des Gewindekatheters 10 gegenüber dem Handgriff 2 verändert. The threaded catheter 10 has on its outside a to the internal thread 23 the cannula 20 matched external thread 11 on (see 2a ), which is also designed as a round thread. Here is the threaded catheter 10 consistently thin-walled, so that the external thread 11 on the outside as an internal thread-like depression 12 on the inside of the threaded catheter 10 reflects (see 2 B ). The threaded catheter 10 is coaxial with the delivery catheter 2 arranged and so with the handle 3 connected, so in particular the delivery catheter 2 in the handle 3 can be retracted without affecting the position of the threaded catheter 10 opposite the handle 2 changed.

Das Innengewinde 23 der Kanüle 20 und das Außengewinde 11 des Gewindekatheters 10 sind derart aneinander abgestimmt, dass bei erhöhtem Kraftaufwand in axialer Richtung (in 1 als Pfeil 90 angedeutet) ein Durchrutschen des Gewindes mit anschließendem Wiedereinrasten möglich ist. Es ist so möglich, die Position des Gewindekatheters 10 gegenüber der Kanüle 20 und damit auch des Handgriffs 3 und des Einführkatheters 2 gegenüber der Kanüle 20 bzw. des Hysteroskops, an welchem die Kanüle 20 befestigt ist, schnell und ohne weiteres zu verändern, auch wenn die genannten Gewinde 11, 23 miteinander in Eingriff stehen. Zwar ist hierfür ein erhöhter Kraftaufwand im Vergleich zu einer Vorrichtung ohne Gewindekatheter 10 erforderlich, dies wird aber durch den Vorteil, dass durch die Verrastung von Gewindekatheter 10 und Kanüle 20 eine unbeabsichtigte Veränderung der genannten Position(en) wirksam verhindert wird, mehr als wettgemacht.The internal thread 23 the cannula 20 and the external thread 11 of the threaded catheter 10 are matched to one another in such a way that with increased force in the axial direction (in 1 as an arrow 90 indicated) slipping of the thread with subsequent re-engagement is possible. It is possible, the position of the threaded catheter 10 opposite the cannula 20 and therefore also the handle 3 and the delivery catheter 2 opposite the cannula 20 or of the hysteroscope, on which the cannula 20 is attached, quickly and easily modify, even if the mentioned thread 11 . 23 engage each other. Although this is an increased effort compared to a device without threaded catheter 10 required, but this is due to the advantage that through the locking of threaded catheter 10 and cannula 20 An unintentional change in the said position (s) is effectively prevented, more than made up for.

Die Gewinde 11, 23 ermöglichen gleichzeitig eine exakte Feinjustierung der genannten Position(en) und damit der Einschubtiefe des Einführkatheters 2. Um die Einschubtiefe des Einführkatheters 2 feinzujustieren, ist es ausreichend den Handgriff 3 um die Achse des Einführkatheters 2 bzw. des Gewindekatheters 10 zu drehen (angedeutet durch Pfeil 91), womit dann das Außengewinde 11 des Gewindekatheters 10 gegenüber dem Innengewinde 23 der Kanüle 20 verstellt wird.The threads 11 . 23 At the same time, it allows an exact fine adjustment of the mentioned position (s) and thus the insertion depth of the delivery catheter 2 , To the insertion depth of the delivery catheter 2 fine adjustment, it is sufficient the handle 3 around the axis of the delivery catheter 2 or the threaded catheter 10 to turn (indicated by arrow 91 ), which then the external thread 11 of the threaded catheter 10 opposite the internal thread 23 the cannula 20 is adjusted.

Die Länge des Gewindekatheters 10 entspricht im dargestellten Ausführungsbeispiel ca. 15% der Länge des Einführkatheters 2. Dadurch wird ermöglich, dass der Einführkatheter 2 ohne weiteres bis zum letztendlichen Zielgebiet eingeschoben werden kann und erst bei der Positionierung des freien Endes des Einführkatheters 2 im Zielgebiet die beschriebene Verrastung zwischen Gewindekatheter 10 und Kanüle 20 auftritt. The length of the threaded catheter 10 corresponds in the illustrated embodiment about 15% of the length of Einführkatheters 2 , This will allow the introducer catheter 2 can be readily inserted to the final target area and only in the positioning of the free end of the delivery catheter 2 in the target area the described locking between threaded catheter 10 and cannula 20 occurs.

Sowohl Gewindekatheter 10 als auch Kanüle 20 sind im dargestellten Ausführungsbeispiel aus Kunststoff, der derart elastisch ist, dass das beschriebene Durchrutschen des Gewindes beschädigungsfrei möglich ist. Both threaded catheter 10 as well as cannula 20 are in the illustrated embodiment made of plastic, which is so elastic that the described slippage of the thread is possible without damage.

2 und 3 können auch als Darstellungen eines erfindungsgemäßen Nachrüstsatzes verstanden werden. Der Nachrüstsatz umfasst dabei einen Gewindekatheter 10 gemäß 2 und eine Kanüle 20 gemäß 3 deren jeweilige Gewinde 11, 23 (wie oben in Zusammenhang mit der Vorrichtung 1 beschrieben) so aufeinander abgestimmt sind, dass bei erhöhtem Kraftaufwand in axialer Richtung ein Durchrutschen des Gewindes mit anschließendem Wiedereinrasten möglich ist. 2 and 3 can also be understood as representations of a retrofit kit according to the invention. The retrofit kit includes a threaded catheter 10 according to 2 and a cannula 20 according to 3 their respective thread 11 . 23 (as above in connection with the device 1 described) are coordinated so that when increased force in the axial direction slipping of the thread with subsequent re-engagement is possible.

Mit dem Nachrüstsatz lassen sich Vorrichtungen aus dem Stand der Technik zu einer erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur hysteroskopischen Sterilisation, wie sie in 1 dargestellt ist, weiterbilden. Die obenstehenden Erläuterungen in Zusammenhang mit der Vorrichtung 1 hinsichtlich des Gewindekatheters 10 und der Kanüle 20 gelten analog für den Nachrüstsatz, weshalb auf die vorstehenden Ausführungen verwiesen wird. With the retrofit kit can be devices of the prior art to a device according to the invention 1 for hysteroscopic sterilization, as in 1 is illustrated, further educate. The above explanations in connection with the device 1 regarding the threaded catheter 10 and the cannula 20 apply analogously to the retrofit kit, which is why reference is made to the above statements.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • WO 2011/049694 A1 [0003, 0011] WO 2011/049694 A1 [0003, 0011]

Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

  • DIN 405 [0023] DIN 405 [0023]
  • DIN 15403 [0023] DIN 15403 [0023]
  • DIN 20400 [0023] DIN 20400 [0023]

Claims (15)

Vorrichtung (1) zur hysteroskopischen Sterilisation umfassend einen Einführkatheter (2) mit einem Handgriff (3), wobei der Einführkatheter (2) über ein Bedienelement (4) am Handgriff (3) in den Handgriff (3) einziehbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass ein Gewindekatheter (10) mit einem Außengewinde (11) und eine Kanüle (20) mit einem an das Außengewinde (11) des Gewindekatheters (10) angepassten Innengewinde (23) vorgesehen ist, wobei der Gewindekatheter (10) koaxial um den Einführkatheter (3) angeordnet und am Handgriff (2) befestigt ist. Contraption ( 1 ) for hysteroscopic sterilization comprising an introducer catheter ( 2 ) with a handle ( 3 ), whereby the delivery catheter ( 2 ) via a control element ( 4 ) on the handle ( 3 ) in the handle ( 3 ) is retractable, characterized in that a threaded catheter ( 10 ) with an external thread ( 11 ) and a cannula ( 20 ) with a to the external thread ( 11 ) of the threaded catheter ( 10 ) adapted internal thread ( 23 ) is provided, wherein the threaded catheter ( 10 ) coaxially around the delivery catheter ( 3 ) and on the handle ( 2 ) is attached. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Außengewinde (11) des Gewindekatheters (10) und das Innengewinde (23) der Kanüle (20) so aneinander angepasst sind, dass bei erhöhtem Kraftaufwand in axialer Richtung (90) ein Durchrutschen des Gewindes mit anschließendem Wiedereinrasten möglich ist.Device according to claim 1, characterized in that the external thread ( 11 ) of the threaded catheter ( 10 ) and the internal thread ( 23 ) of the cannula ( 20 ) are adapted to each other so that at increased force in the axial direction ( 90 ) slipping of the thread with subsequent re-engagement is possible. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Gewindekatheter (10) im Bereich des Außengewindes (11) derart dünnwandig ausgestaltet ist, dass im Innern des Gewindekatheters (10) eine innengewindeähnliche Vertiefung (12) herausgebildet ist, wobei die Wandstärke im Bereich des Außengewindes (11) vorzugsweise der Wandstärke außerhalb des Bereichs des Außengewindes (11) entspricht.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the threaded catheter ( 10 ) in the region of the external thread ( 11 ) is designed so thin-walled that inside the threaded catheter ( 10 ) a female thread-like depression ( 12 ) is formed, wherein the wall thickness in the region of the external thread ( 11 ) preferably the wall thickness outside the range of the external thread ( 11 ) corresponds. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (11, 23) am Gewindekatheter (10) und/oder an der Kanüle (20) ein Rundgewinde ist. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the thread ( 11 . 23 ) on the threaded catheter ( 10 ) and / or on the cannula ( 20 ) is a round thread. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kanüle (20) zur Einführung in den Arbeitskanal eines Hysteroskops ausgebildet ist, wobei die Kanüle vorzugsweise über Kraftschluss im Arbeitskanal des Hysteroskops befestigbar ist und/oder dass die Kanüle (20) ein Membranventil (24) zum Verhindern des Austritts von Flüssigkeit durch die Kanüle (20) aufweist. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the cannula ( 20 ) is designed for introduction into the working channel of a hysteroscope, wherein the cannula is preferably attachable via adhesion in the working channel of the hysteroscope and / or that the cannula ( 20 ) a diaphragm valve ( 24 ) for preventing leakage of fluid through the cannula ( 20 ) having. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Länge des Gewindekatheters (10) weniger als 30% der Länge des Einführkatheters (2), vorzugsweise wenigster als 20% der Länge des Einführkatheters (2), weiter vorzugsweise weniger als 15% der Länge des Einführkatheters (2) ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the length of the threaded catheter ( 10 ) less than 30% of the length of the delivery catheter ( 2 ), preferably at least 20% of the length of the delivery catheter ( 2 ), more preferably less than 15% of the length of the delivery catheter ( 2 ). Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Gewindekatheter (10) und/oder die Kanüle (20) aus Kunststoff sind. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the threaded catheter ( 10 ) and / or the cannula ( 20 ) are made of plastic. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (1) einen koaxial im Einführkatheter (2) angeordneten Freigabekatheter und einen wiederum darin koaxial angeordneten flexiblen Innenzug, wobei an einem Ende des Innenzugs ein Endstück angeordnet ist, und eine wenigstens teilweise elastische Spirale umfasst, wobei die Spirale im Ausgangzustand an ihren Enden vom Endstück und dem Freigabekatheter derart unter Spannung gehalten wird, dass ihr Durchmesser gegenüber dem entspannten Zustand verringert ist. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the device ( 1 ) coaxially in the delivery catheter ( 2 release catheter and a coaxially disposed therein flexible inner cable, wherein an end piece is disposed at one end of the inner cable and comprises an at least partially elastic coil, wherein the coil is held under tension at its ends by the end piece and the release catheter in such a way that their diameter is reduced compared to the relaxed state. Nachrüstsatz für eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation, umfassend einen ein Gewindekatheter (10) mit einem Außengewinde (11) und eine Kanüle (20) mit einem an das Außengewinde (11) des Gewindekatheters (10) angepassten Innengewinde (23), wobei der Gewindekatheter (10) zur koaxialen Anordnung um den Einführkatheter (2) und zur Befestigung am Handgriff (3) einer Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation ausgebildet ist.Retrofit kit for a hysteroscopic sterilization device comprising a threaded catheter ( 10 ) with an external thread ( 11 ) and a cannula ( 20 ) with a to the external thread ( 11 ) of the threaded catheter ( 10 ) adapted internal thread ( 23 ), wherein the threaded catheter ( 10 ) for coaxial arrangement around the delivery catheter ( 2 ) and for attachment to the handle ( 3 ) is designed a device for hysteroscopic sterilization. Nachrüstsatz nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Außengewinde (11) des Gewindekatheters (10) und das Innengewinde (23) der Kanüle (20) so aneinander angepasst sind, dass bei erhöhtem Kraftaufwand in axialer Richtung ein Durchrutschen des Gewindes mit anschließendem Wiedereinrasten möglich ist.Retrofit kit according to claim 9, characterized in that the external thread ( 11 ) of the threaded catheter ( 10 ) and the internal thread ( 23 ) of the cannula ( 20 ) are adapted to each other so that with increased force in the axial direction slipping of the thread with subsequent re-engagement is possible. Nachrüstsatz nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Gewindekatheter (10) im Bereich des Außengewindes (11) derart dünnwandig ausgestaltet ist, dass im Innern des Gewindekatheters (10) eine innengewindeähnliche Vertiefung (12) herausgebildet ist, wobei die Wandstärke im Bereich des Außengewindes (11) vorzugsweise der Wandstärke außerhalb des Bereichs des Außengewindes (11) entspricht.Retrofit kit according to claim 9 or 10, characterized in that the threaded catheter ( 10 ) in the region of the external thread ( 11 ) is designed so thin-walled that inside the threaded catheter ( 10 ) a female thread-like depression ( 12 ) is formed, wherein the wall thickness in the region of the external thread ( 11 ) preferably the wall thickness outside the range of the external thread ( 11 ) corresponds. Nachrüstsatz nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (11, 23) am Gewindekatheter (10) und/oder an der Kanüle (20) ein Rundgewinde ist. Retrofit kit according to one of claims 9 to 11, characterized in that the thread ( 11 . 23 ) on the threaded catheter ( 10 ) and / or on the cannula ( 20 ) is a round thread. Nachrüstsatz nach einem der Ansprüche 9 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Kanüle (20) zur Einführung in den Arbeitskanal eines Hysteroskops ausgebildet ist, wobei die Kanüle (20) vorzugsweise über Kraftschluss im Arbeitskanal des Hysteroskops befestigbar ist und/oder dass die Kanüle (20) ein Membranventil (24) zum Verhindern des Austritts von Flüssigkeit durch die Kanüle aufweist. Retrofit kit according to one of claims 9 to 12, characterized in that the cannula ( 20 ) is designed for introduction into the working channel of a hysteroscope, wherein the cannula ( 20 ) is preferably attachable via adhesion in the working channel of the hysteroscope and / or that the cannula ( 20 ) a diaphragm valve ( 24 ) for preventing leakage of fluid through the cannula. Nachrüstsatz nach einem der Ansprüche 9 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Länge des Gewindekatheters (10) weniger als 30% der Länge des Einführkatheters (2), vorzugsweise wenigster als 20% der Länge des Einführkatheters (2), weiter vorzugsweise weniger als 15% der Länge des Einführkatheters (2) ist.Retrofit kit according to one of claims 9 to 13, characterized in that the length of the threaded catheter ( 10 ) less than 30% of the length of the delivery catheter ( 2 ), preferably least than 20% of the length of the delivery catheter ( 2 ), more preferably less than 15% of the length of the delivery catheter ( 2 ). Nachrüstsatz nach einem der Ansprüche 9 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Gewindekatheter (10) und/oder die Kanüle (20) aus Kunststoff sind. Retrofit kit according to one of claims 9 to 14, characterized in that the threaded catheter ( 10 ) and / or the cannula ( 20 ) are made of plastic.
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DIN 405

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