DE102014116910A1 - Electronic fluid sensor for negative pressure therapy device - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine am Körper eines Benutzers tragbare und/oder stationäre Vorrichtung zur Bereitstellung von Unterdruck für die Unterdrucktherapie von Wunden am menschlichen oder tierischen Körper. Die Vorrichtung umfasst eine den Unterdruck erzeugende elektrisch angetriebene beziehungsweise elektrisch antreibbare Pumpe, einen Anschluss für eine zur Wundstelle führende Saugleitung, eine Unterdruckverbindung, einen Filter, eine elektronische Steuerungseinheit für die Pumpe sowie einen elektronischen Flüssigkeitssensor zur Detektion von Flüssigkeit. Die Erfindung betrifft weiterhin die Verwendung eines optoelektronischen Sensors im Zusammenhang mit einer Vorrichtung zur Bereitstellung von Unterdruck für die Unterdrucktherapie von Wunden.The invention relates to a user portable and / or stationary device for providing negative pressure for the negative pressure therapy of wounds on the human or animal body. The device comprises a vacuum generating electrically driven or electrically driven pump, a connection for a suction line leading to the wound site, a vacuum connection, a filter, an electronic control unit for the pump and an electronic liquid sensor for detecting liquid. The invention further relates to the use of an optoelectronic sensor in connection with a device for providing negative pressure for the negative pressure therapy of wounds.
Description
Die Erfindung betrifft Vorrichtungen und Verfahren zur Bereitstellung von Unterdruck für medizinische Anwendungen, insbesondere Vorrichtungen zur Unterdrucktherapie von Wunden am menschlichen oder tierischen Körper und deren Verwendung. Die Vorrichtungen umfassen eine Pumpe, einen Anschluss für eine Saugleitung, eine Unterdruckverbindung, einen Filter, eine Steuerungseinheit sowie einen elektronischen Flüssigkeitssensor.The invention relates to devices and methods for providing negative pressure for medical applications, in particular devices for negative pressure therapy of wounds on the human or animal body and their use. The devices include a pump, a port for a suction line, a vacuum connection, a filter, a control unit and an electronic fluid sensor.
Unterdrucktherapie von Wunden, im Fachbereich auch bezeichnet als TNP (topical negative pressure) oder NPWT (negative pressure wound therapy), ist seit langem bekannt, findet aber insbesondere seit Mitte/Ende der 1990er Jahre in zunehmendem Maße Anwendung. Dabei wird üblicherweise ein Wundfüllmaterial in die Wunde eingelegt, das Wundgebiet mit einer Folie abgedeckt und mittels eines Drainageschlauchs und einer Vakuumpumpe ein Unterdruck in dem Wundraum erzeugt. Durch die Verwendung des Wundfüllmaterials wird der Druck gleichmäßig über die Wunde verteilt. Der Unterdruck bewirkt, insbesondere in der initialen Phase der Wundbehandlung, eine effektive Wundreinigung durch Abtransport von Wundexsudat. Vacuum therapy of wounds, also referred to in the field as TNP (topical negative pressure) or NPWT (negative pressure wound therapy), has been known for a long time, but has been used increasingly since the mid / late 1990s in particular. In this case, a wound filling material is usually inserted into the wound, the wound area is covered with a foil, and a negative pressure is generated in the wound space by means of a drainage tube and a vacuum pump. By using the wound filling material, the pressure is evenly distributed over the wound. The negative pressure causes, especially in the initial phase of wound treatment, an effective wound cleansing by removing wound exudate.
Als weitere Vorteile werden, insbesondere in der nachfolgenden Granulationsphase, Förderung der Bildung von Granulationsgewebe und Verminderung der Wundödembildung genannt. Die Unterdrucktherapie wird üblicherweise bis zum Wundverschluss durchgeführt. Der Wundverschluss gilt im Allgemeinen als erreicht, wenn über der vormaligen Wundstelle eine Schicht Epidermis vorhanden ist. Ein Wundverschluss kann durch Heilungsprozesse oder durch chirurgische Eingriffe erreicht werden.As further advantages, especially in the subsequent granulation phase, promotion of the formation of granulation tissue and reduction of wound edema formation are mentioned. Negative pressure therapy is usually performed until wound closure. Wound closure is generally considered to be achieved when there is a layer of epidermis over the former wound site. Wound closure can be achieved through healing processes or through surgical procedures.
Unterdrucktherapie wird insbesondere eingesetzt bei akuten oder chronischen Wunden, beispielsweise bei Geschwüren (z.B. Druckgeschwüren, diabetischen, neuropathischen oder venös bedingten Geschwüren), traumatischen Wunden, therapieresistenten Wunden, infizierten Wunden, postoperativen Wunden, sondierten Fisteln sowie Hautlappen und Hauttransplantaten. Chronische Wunden sind durch eine verlangsamte oder fehlende Wundheilung gekennzeichnet.Low pressure therapy is particularly useful in acute or chronic wounds such as ulcers (e.g., pressure sores, diabetic, neuropathic or venous ulcers), traumatic wounds, refractory wounds, infected wounds, postoperative wounds, probed fistulas, and skin flaps and skin grafts. Chronic wounds are characterized by slow or absent wound healing.
Eine übliche Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden umfasst normalerweise eine Saugpumpe (im Stand der Technik auch als „Unterdruckquelle“ bezeichnet), einen oder mehrere Sensoren für die Drucküberwachung, eine Steuerungseinheit zur Kontrolle der Pumpe einschließlich eines Datenspeichers, Bedienungselemente für den Nutzer (beispielsweise Schalter, Kontrollleuchten oder ein Display), gegebenenfalls Anschlüsse für eine Datenkommunikation, eine Stromversorgung für die Pumpe und für die Steuerungseinheit (beispielsweise einen Akkumulator und/oder ein Netzteil), einen Flüssigkeitsaufnahmebehälter zur Aufnahme von aus einer Wunde abgesaugten Körperflüssigkeiten, einen Anschluss für eine oder mehrere zur Wunde führende Saugleitungen, Filter, um ein Einsaugen von Körperflüssigkeiten in die Pumpe zu verhindern sowie Unterdruckverbindungen, mittels denen Fluidkommunikation zwischen den einzelnen Komponenten hergestellt werden kann.A conventional device for negative pressure therapy of wounds normally comprises a suction pump (also referred to in the art as "vacuum source"), one or more sensors for pressure monitoring, a control unit for controlling the pump including a data memory, controls for the user (eg switches, Indicator lights or a display), optionally terminals for data communication, a power supply for the pump and the control unit (for example, an accumulator and / or a power supply), a fluid receptacle for receiving extracted from a wound body fluids, a connection for one or more to Wound leading suction lines, filters to prevent suction of bodily fluids into the pump, and vacuum connections to establish fluid communication between each component.
Vorrichtungen zur Unterdrucktherapie von Wunden sind entsprechend im Stand der Technik bekannt. Geeignete Unterdrucktherapiegeräte und Zubehör werden beispielsweise in den Dokumenten
Geräte zur Unterdrucktherapie von Wunden sind kommerziell erhältlich. Das Spektrum der auf dem Markt verfügbaren Geräte umfasst kleine, tragbare Geräte, die den Patienten eine gewisse Mobilität ermöglichen bis hin zu stationär zu verwendenden Geräten, etwa in Langzeitpflegeeinrichtungen. Weiterhin sind Geräte verfügbar, wie beispielsweise in der
Der Ausdruck “Fluid“ wird im vorliegenden Dokument als Sammelbegriff für Flüssigkeiten (beispielsweise Wasser, Spülflüssigkeiten oder Körperflüssigkeiten) und Gase (beispielsweise Luft oder Wasserdampf) verwendet. In den von der Wunde zum Therapiegerät führenden Leitungen (Saugleitung, Unterdruckverbindung) können Flüssigkeiten (insbesondere Körperflüssigkeiten), Gase (insbesondere Luft) oder Mischungen aus Flüssigkeiten und Luft vorliegen. Flüssigkeit kann auch in Form sehr feiner Tröpfchen in der zum Gerät hin gesaugten Luft vorhanden sein. Des Weiteren kann die Luft einen hohen Anteil an Wasserdampf enthalten (feuchte Luft).The term "fluid" is used in the present document as a generic term for liquids (for example, water, rinsing liquids or body fluids) and gases (for example, air or water vapor). In the leading from the wound to the therapy device lines (suction line, Vacuum connection) may be liquids (in particular body fluids), gases (in particular air) or mixtures of liquids and air. Liquid may also be present in the form of very fine droplets in the air sucked towards the device. Furthermore, the air can contain a high proportion of water vapor (humid air).
Während der Unterdruckbehandlung werden Körperflüssigkeiten aus dem Wundbereich abgesaugt. Hierbei kann es sich insbesondere um Blut, Wundexsudat mit unterschiedlichen Wasseranteilen sowie um Spülflüssigkeiten handeln. Spülflüssigkeit fällt beispielsweise bei der so genannten Instillationstherapie an. Hierbei wird im Wechsel zur Beaufschlagung von Unterdruck eine die Wunde reinigende und/oder eine die Wundheilung fördernde Lösung in den Wundbereich appliziert. Die in der Unterdrucktherapie typischerweise anfallenden Flüssigkeitsvolumina hängen vom jeweils angewandten Behandlungsverfahren ab und können erheblichen Schwankungen unterliegen. Beim post-operativen Einsatz der Unterdrucktherapie zur Behandlung chirurgischer Wunden wird häufig nur eine geringe Menge frischen Blutes abgesaugt. Dagegen können beispielsweise bei einer Unterdrucktherapie am offenen Abdomen große Volumina (bis zu mehrere Liter pro Tag) von Körperflüssigkeiten mit einem hohen Wasseranteil anfallen.During the negative pressure treatment body fluids are sucked out of the wound area. This may in particular be blood, wound exudate with different proportions of water as well as rinsing liquids. Rinsing fluid accumulates, for example, in the so-called instillation therapy. In this case, in alternation with the application of negative pressure, a wound-cleaning solution and / or a wound-healing-promoting solution are applied to the wound area. The liquid volumes typically incurred in negative pressure therapy depend on the particular treatment method used and can be subject to considerable fluctuations. In the post-operative use of negative pressure therapy for the treatment of surgical wounds often only a small amount of fresh blood is aspirated. By contrast, large volumes (up to several liters per day) of bodily fluids with a high water content can occur, for example, in the case of negative-pressure therapy on the open abdomen.
In den aus dem Stand der Technik bekannten Vorrichtungen zur Unterdrucktherapie (siehe beispielsweise die oben erwähnte
In jedem Fall stellt sich bei der Konstruktion einer Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden das Problem, dass die abgesaugten Körperflüssigkeiten, welche häufig mit infektiösen Komponenten kontaminiert sind, nicht in die Unterdruckquelle gelangen dürfen. Der Eintritt von Körperflüssigkeiten in die Unterdruckquelle kann die Pumpe oder Pumpenbestandteile beschädigen. Dies kann zu einem sofortigen Ausfall der Pumpe führen, so dass die Therapie unterbrochen und ein Ersatzgerät beschafft werden muss. Der Eintritt geringerer Mengen von Flüssigkeit kann zu einer Verkürzung der Lebensdauer der Pumpe führen. Weiterhin besteht die Gefahr, dass die Flüssigkeit durch die Pumpe hindurchgesaugt und über einen Auslass der Pumpe in das Innere des Gerätes ausgeblasen wird. Hierbei können Gerätekomponenten beschädigt und mit infektiösen Flüssigkeiten kontaminiert werden. Im ungünstigsten Falle gelangt infizierte Flüssigkeit in die Umgebung. Eine Kontamination des Inneren des Gerätes oder der Umgebung kann geschehen, ohne dass der Benutzer dies bemerkt. Kontaminationen im Inneren der Therapie-Vorrichtung können beispielsweise den Techniker, der das Gerät später wartet, gefährden. Kontaminationen in der Umgebung können den Patienten, das medizinische Personal ebenso wie andere Personen, die sich in der Umgebung des Therapiegerätes aufhalten, gefährden.In any case, in the construction of a device for negative pressure therapy of wounds, the problem arises that the extracted body fluids, which are often contaminated with infectious components, must not reach the negative pressure source. Ingress of body fluids into the vacuum source can damage the pump or pump components. This can lead to an immediate failure of the pump, so that the therapy must be interrupted and a replacement device must be procured. The ingress of lesser amounts of liquid can shorten the life of the pump. Furthermore, there is a risk that the liquid is sucked through the pump and blown through an outlet of the pump into the interior of the device. This device components can be damaged and contaminated with infectious fluids. In the worst case, infected fluid enters the environment. Contamination of the interior of the device or the environment may occur without the user noticing. Contaminations inside the therapy device may endanger, for example, the technician who later waits for the device. Contaminations in the environment can endanger the patient, the medical staff as well as other persons who are in the vicinity of the therapy device.
Es ist deshalb erforderlich, Flüssigkeitsanteile, welche sich in dem von der Pumpe angesaugten Luftstrom befinden, zuverlässig abzutrennen. Eine Separation von Luft und Flüssigkeit erfolgt üblicherweise bereits durch eine geeignete Konstruktion des Behälters, falls ein solcher vorgesehen ist. Wie oben erwähnt, ist es auch möglich, geringere Mengen an Körperflüssigkeiten in absorbierenden Lagen des Wundverbandes zurückzuhalten. Eine Separation von Luft und Flüssigkeit erfolgt in diesem Fall mittels der absorbierenden Lagen des Wundverbandes.It is therefore necessary to reliably separate off liquid fractions which are present in the air stream taken in by the pump. A separation of air and liquid is usually already by a suitable construction of the container, if one is provided. As mentioned above, it is also possible to retain lower levels of body fluids in absorbent layers of the wound dressing. Separation of air and liquid in this case takes place by means of the absorbent layers of the wound dressing.
Körperflüssigkeiten können in die Unterdruckquelle insbesondere dann eindringen, wenn der Flüssigkeitsaufnahmebehälter oder eine andere Vorrichtung, welche zum Sammeln der abgesaugten Flüssigkeiten dient, wie beispielsweise eine absorbierende Verband-Lage, voll beziehungsweise gesättigt ist und die Unterdruckquelle nicht rechtzeitig abgeschaltet wird. Weiterhin können Flüssigkeiten in Form kleiner Tröpfchen vom Luftstrom mitgerissen werden und so in die Unterdruckquelle eindringen.Body fluids may enter the vacuum source, particularly if the fluid receptacle or other device used to collect the aspirated fluids, such as an absorbent bandage, is full or saturated and the vacuum source is not timely turned off. Furthermore, liquids in the form of small droplets can be entrained by the air flow and thus penetrate into the vacuum source.
Die kommerziell erhältlichen Geräte, vorliegend auch als Unterdrucktherapieeinheit bezeichnet, enthalten deshalb normalerweise einen Filter in der Unterdruckleitung, welcher das Eindringen von Flüssigkeit in die Pumpe verhindern soll. Bei Geräten, welche einen Flüssigkeitsaufnahmebehälter aufweisen, befindet sich der Filter üblicherweise zwischen dem Behälter und dem Einlass der Pumpe. Häufig ist der Filter, bei dem es sich meist um einen Mikrofilter handelt, mit dem Behälter fest verbunden und wird beim Auswechseln des Behälters zusammen mit diesem entsorgt. Bei Geräten ohne Flüssigkeitsaufnahmebehälter, bei denen die Wundsekrete in dem Wundverband gespeichert werden, befindet sich der Filter meist in der Verbandkomponente, siehe die eingangs erwähnte
Im normalen Betrieb der Unterdrucktherapie-Vorrichtung können die oben genannten Filter, gegebenenfalls ergänzt durch einen Abschalt-Mechanismus bei vollem Behälter, den Eintritt von Flüssigkeit in die Pumpe verhindern. During normal operation of the negative pressure therapy device, the above-mentioned filters, optionally supplemented by a shut-off mechanism with a full container, prevent the entry of liquid into the pump.
Ein unerwünschter Flüssigkeitseintritt in die zur Pumpe hin führende Leitung und somit letztendlich in die Pumpe kann jedoch auftreten, wenn der Filter defekt ist. Denkbar ist, dass ein Filter aufgrund eines Herstellungsfehlers bereits von Anfang an beim Anlegen von Unterdruck zumindest geringe Mengen an Flüssigkeit durchlässt. Ein derartiger Defekt kann jedoch auch bei einem anfangs intakten Filter im Laufe des Unterdruckbetriebes auftreten. Insbesondere ist denkbar, dass ein ursprünglich intakter Filter anfangs die eintretende Flüssigkeit zurückhält. Die vom Filter zurückgehaltene Flüssigkeit befeuchtet den Filter. Wenn der befeuchtete Filter dann längere Zeit einem anhaltenden Unterdruck ausgesetzt ist, dies wäre beispielsweise bei einer Störung des Abschalt-Mechanismus denkbar, kann der Filter “durchbrechen“, so dass ein Eintritt von Flüssigkeit in die zur Pumpe hin führende Leitung möglich ist.However, undesirable liquid entry into the line leading to the pump, and thus ultimately into the pump, may occur if the filter is defective. It is conceivable that a filter due to a manufacturing error already at the beginning of the application of negative pressure at least small amounts of liquid through. However, such a defect can also occur with an initially intact filter in the course of the vacuum operation. In particular, it is conceivable that an initially intact filter initially restrains the incoming liquid. The liquid retained by the filter moistens the filter. If the humidified filter is then exposed to sustained negative pressure for a prolonged period of time, for example if the shut-off mechanism malfunctions, the filter can "break through" so that liquid can enter the line leading to the pump.
Die an der vorliegenden Erfindung beteiligten Erfinder standen vor der Aufgabe Unterdrucktherapie-Vorrichtungen zu verbessern. Insbesondere sollten derartige Therapie-Vorrichtungen besser vor einem unerwünschten Eintritt von Flüssigkeit in die den Unterdruck erzeugende Einrichtung geschützt werden. Wünschenswert war auch die Entwicklung von Verfahren, die einen sichereren Betrieb einschließlich der Wartung eines solchen Gerätes ermöglichen. Weiterhin sollten Lebensdauer und Zuverlässigkeit derartiger Vorrichtungen erhöht werden. Aus der Praxis ergab sich zudem die Anforderung, ein effektives Containment der abgesaugten, teilweise hochinfektiösen Körperflüssigkeiten zu gewährleisten, d.h. es sollte zuverlässig verhindert werden, dass die Flüssigkeiten in das Innere des Gerätes gelangen oder die Umgebung des Gerätes kontaminieren.The inventors involved in the present invention were faced with the task of improving negative pressure therapy devices. In particular, such therapy devices should be better protected against unwanted ingress of liquid into the negative pressure generating device. It was also desirable to develop methods that would allow safer operation, including the maintenance of such a device. Furthermore, life and reliability of such devices should be increased. In practice, there was also the requirement to ensure effective containment of the aspirated, partially highly infectious bodily fluids, i. It should be reliably prevented that the liquids get inside the device or contaminate the environment of the device.
Die Aufgaben wurden gelöst durch eine am Körper eines Benutzers tragbare und/oder stationäre Vorrichtung zur Bereitstellung von Unterdruck für die Unterdrucktherapie von Wunden am menschlichen oder tierischen Körper. Die Vorrichtung umfasst eine (bei Betrieb der Vorrichtung) den Unterdruck erzeugende elektrisch angetriebene beziehungsweise elektrisch antreibbare Pumpe mit einem Einlass zum Ansaugen von Luft, mit einem Auslass zum Ausblasen von Luft sowie mit einem Innenraum, welcher mit Einlass und Auslass kommunizieren kann, einen Anschluss für eine zur Wundstelle führende Saugleitung, eine Unterdruckverbindung zwischen dem Anschluss und dem Einlass, so dass eine Unterdruckkommunikation zwischen der Pumpe und der zur Wundstelle führenden Saugleitung herstellbar ist, mindestens einen Filter, welcher im intakten Zustand für Flüssigkeiten undurchlässig ist, wobei der Filter in der Unterdruckverbindung angeordnet ist, sowie eine elektronische Steuerungseinheit für die Pumpe. Die Vorrichtung ist erfindungsgemäß dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung weiterhin mindestens einen elektronischen Flüssigkeitssensor, welcher mit der Steuerungseinheit kommunizieren kann, umfasst, wobei der mindestens eine Flüssigkeitssensor stromabwärts des Filters angeordnet ist. Der Ausdruck "stromabwärts" ist hierbei auf den Fluidstrom bezogen, welcher bei der vorgesehenen Verwendung der Vorrichtung in der Unterdrucktherapie ausgehend von der Wunde in Richtung zur Pumpe und weiter zum Pumpenauslass hin bewegt wird. The objects have been achieved by means of a user-portable and / or stationary device for providing negative pressure for the negative-pressure therapy of wounds on the human or animal body. The device comprises a (in operation of the device) generating the negative pressure electrically driven pump with an inlet for sucking air, with an outlet for blowing air and with an interior which can communicate with inlet and outlet, a connection for a suction line leading to the wound site, a vacuum connection between the connection and the inlet, so that a vacuum communication between the pump and the suction line leading to the wound site can be produced, at least one filter which is impermeable to liquids in the intact state, wherein the filter in the vacuum connection is arranged, and an electronic control unit for the pump. The device according to the invention is characterized in that the device further comprises at least one electronic liquid sensor which can communicate with the control unit, wherein the at least one liquid sensor is arranged downstream of the filter. The term "downstream" is in this case based on the fluid flow, which is moved in the intended use of the device in the negative pressure therapy, starting from the wound in the direction of the pump and on to the pump outlet.
Das Vorsehen eines stromabwärts des Filters angeordneten elektronischen Flüssigkeitssensors kann die Betriebssicherheit und die Lebensdauer einer Unterdrucktherapievorrichtung erhöhen sowie die Wartung des Gerätes erleichtern.The provision of an electronic liquid sensor located downstream of the filter can increase the operational safety and life of a negative pressure therapy device and facilitate the maintenance of the device.
Stromabwärts des Filters sind in dem Fluidsystem der Vorrichtung, ausgehend vom Filter, im Wesentlichen folgende Abschnitte vorhanden:
- i) Unmittelbar stromabwärts des Filters befindet sich normalerweise der Abschnitt zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe. Der Abschnitt zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe wird üblicherweise durch ein Leitungsmittel gebildet, beispielsweise durch einen Silikonschlauch. Es wäre grundsätzlich auch möglich, den Filter unmittelbar an dem Einlass der Pumpe anzubringen. In diesem Falle ist dann zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe kein Leitungsmittel vorhanden.
- ii) Weiter stromabwärts ist die Pumpe, welche im Betrieb den Fluidstrom bewegen kann, vorhanden. Die Pumpe umfasst einen Einlass zum Ansaugen von Luft, einen Innenraum, durch den der Fluidstrom hindurch bewegt wird sowie einen Auslass zum Ausblasen der Fluide. Der Innenraum kann bei Betätigung der Pumpe wechselseitig sowohl mit dem Einlass als auch mit dem Auslass kommunizieren.
- iii) Der Auslass kann in eine Öffnung münden, so dass die Fluide unmittelbar in die Atmosphäre entlassen werden. Alternativ können stromabwärts des Auslasses weitere den Fluidstrom leitende Komponenten vorhanden sein. Der "Bereich des Auslasses der Pumpe" umfasst nach der hier verwendeten Begrifflichkeit dem Auslass der Pumpe nachgeschaltete Leitungsmittel oder sonstige Hohlräume, deren stromabwärts gelegene Öffnung dann in die Atmosphäre mündet. Insbesondere umfasst der Bereich des Auslasses in der Praxis häufig Geräuschdämpfungselemente und/oder Geruchsabsorber.
- i) Immediately downstream of the filter is normally the section between the filter and the inlet of the pump. The section between the filter and the inlet of the pump is usually formed by a conduit means, for example by a silicone tube. It would also be possible in principle to attach the filter directly to the inlet of the pump. In that case there will be no conduit between the filter and the inlet of the pump.
- ii) Farther downstream is the pump, which can move the fluid flow during operation. The pump includes an inlet for drawing in air, an interior through which the fluid flow is moved, and an outlet for blowing out the fluids. The interior can mutually communicate with both the inlet and the outlet when the pump is actuated.
- iii) The outlet can open into an opening so that the fluids are released directly into the atmosphere. Alternatively, further fluid flow conductive components may be present downstream of the outlet. The "outlet portion of the pump", as used herein, includes conduit means downstream of the outlet of the pump or other cavities, the downstream opening of which then discharges into the atmosphere. In particular, the area of the outlet often comprises noise damping elements and / or odor absorbers in practice.
Die zur Wundstelle führende Saugleitung kann an einen Unterdruckverband angeschlossen werden, welcher üblicherweise mindestens eine Wundauflage sowie eine luftdichte Abdeckung (typischerweise eine Selbstklebefolie) umfasst, wobei die Abdeckung an der die Wunde umgebenden intakten Haut klebend fixiert wird. Bei der Wundauflage handelt es sich häufig um einen offenzelligen Schaumstoff, beispielsweise um den in der oben erwähnten
Bei der den Unterdruck erzeugenden elektrisch angetriebenen beziehungsweise elektrisch antreibbaren Pumpe handelt es sich häufig um eine Membranpumpe, welche durch die elektronische Steuerungseinheit angesteuert und kontrolliert wird. Grundsätzlich kann im Rahmen der Erfindung jede übliche Saugpumpe verwendet werden. Bei der elektronischen Steuerungseinheit handelt es sich vorzugsweise um eine programmierbare Steuerungseinheit, welche über eine Schnittstelle, beispielsweise eine USB-Schnittstelle, mit einem externen elektronischen Gerät kommunizieren kann. Mittels der Kommunikationsverbindung mit dem externen Gerät, beispielsweise mit einem tragbaren Computer, kann die Steuerungseinheit programmiert werden und/oder es können im Rahmen einer Wartung auf der Steuerungseinheit gespeicherte Betriebsdaten abgefragt werden. Während der Durchführung der Unterdrucktherapie ist das externe elektronische Gerät normalerweise nicht an die Vorrichtung angeschlossen. Die elektronische Steuerungseinheit umfasst vorzugsweise Bedienungselemente, beispielsweise einen Touchscreen, mittels denen ein Benutzer das Unterdrucktherapiegerät in Gang setzen beziehungsweise abschalten sowie die für das Therapieverfahren gewünschten Parameter (insbesondere Höhe und Dauer des anzulegenden Unterdruckes oder gegebenenfalls ein komplexes Therapieschema mit wechselnden Phasen höheren oder niedrigeren Unterdruckes) eingeben kann. Eine Unterdrucktherapieeinheit mit einer elektrisch angetriebenen Pumpe, mit elektronischer Steuerungseinheit und mit Touchscreen ist beispielsweise unter der Bezeichnung "VivanoTec® Unterdruck Einheit" vom Hersteller Paul Hartmann AG (Deutschland) kommerziell erhältlich.The vacuum generating electrically driven or electrically driven pump is often a diaphragm pump, which is controlled and controlled by the electronic control unit. In principle, any conventional suction pump can be used within the scope of the invention. The electronic control unit is preferably a programmable control unit which can communicate with an external electronic device via an interface, for example a USB interface. By means of the communication connection with the external device, for example with a portable computer, the control unit can be programmed and / or operating data stored on the control unit can be queried as part of a maintenance. While performing the negative pressure therapy, the external electronic device is normally not connected to the device. The electronic control unit preferably comprises operating elements, for example a touchscreen, by means of which a user sets the negative-pressure therapy device in motion and the parameters desired for the therapy method (in particular height and duration of the negative pressure to be applied or possibly a complex therapy scheme with alternating phases of higher or lower negative pressure). can enter. A negative pressure therapy unit with an electrically driven pump, with electronic control unit and with touchscreen is commercially available, for example, under the name "VivanoTec ® negative pressure unit" from the manufacturer Paul Hartmann AG (Germany).
Die Unterdruckverbindung zwischen dem Einlass der Pumpe und dem Anschluss für die Saugleitung ermöglicht die Herstellung einer Unterdruckkommunikation zwischen Pumpe und Saugleitung. Bei der Unterdruckverbindung handelt es sich normalerweise um einen oder mehrere miteinander verbundene Leitungsmittelabschnitte aus einem Kunststoff. Die Unterdruckverbindung und/oder die zur Wunde führende Saugleitung sollten eine geeignete Länge aufweisen, so dass die Vorrichtung von der Wundstelle beabstandet bereitgestellt werden kann. Insofern die Vorrichtung über einen optional vorhandenen Flüssigkeitsaufnahmebehälter verfügt, kann das Behälterinnere gleichfalls einen Anteil der Unterdruckverbindung bilden, wenn der Behälter zwischen Pumpe und Anschluss angeordnet ist. The vacuum connection between the inlet of the pump and the connection for the suction line makes it possible to establish a vacuum communication between the pump and the suction line. The vacuum connection is normally one or more interconnected conduit sections made of plastic. The vacuum connection and / or the wound suction line should be of suitable length so that the device can be provided spaced from the wound site. Insofar as the device has an optional existing liquid receptacle, the receptacle interior can also form a part of the vacuum connection when the receptacle is arranged between the pump and the connection.
In der Unterdruckverbindung ist ein Filter angeordnet, welcher im trockenen Zustand durchlässig für die angesaugte Luft ist und gleichzeitig den Durchtritt von Flüssigkeit blockiert, um – jedenfalls im intakten Zustand – den Eintritt von Flüssigkeit in stromabwärts des Filters vorhandene Abschnitte des Fluidsystem zu verhindern. Beispiele für geeignete Filter umfassen Membranfilter (beispielsweise aus Zellulose-Lagen) oder Filter aus einem porösen Festkörper (beispielsweise ein Keramikmaterial, ein Kunststoffmaterial, ein Metall oder ein Sinterkörper). Im Falle von Filtern auf Basis poröser Festkörper können in vorteilhafter Weise eine oder mehrere zusätzliche quellfähige Komponenten vorhanden sein (beispielsweise Carboxymethyl-Cellulose), welche den Durchtritt von Fluid sperren, sobald der Filter durchnässt ist.In the vacuum connection, a filter is arranged, which is permeable to the intake air in the dry state and at the same time blocks the passage of liquid to - at least in the intact state - to prevent the entry of liquid in the downstream of the filter existing portions of the fluid system. Examples of suitable filters include membrane filters (for example made of cellulose layers) or filters made of a porous solid (for example a ceramic material, a plastic material, a metal or a sintered body). In the case of filters based on porous solids, one or more additional swellable components may advantageously be present (for example carboxymethyl cellulose), which block the passage of fluid as soon as the filter is soaked through.
Erfindungsgemäß ist stromabwärts des Filters mindestens ein elektronischer Flüssigkeitssensor angeordnet. Der mindestens eine elektronische Flüssigkeitssensor kann demnach
- i) zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe, und/oder
- ii) an dem Einlass der Pumpe und/oder
- ii) in dem Innenraum der Pumpe und/oder
- iii) an dem Auslass der Pumpe und/oder
- iv) an dem Bereich des Auslasses der Pumpe angeordnet sein.
- i) between the filter and the inlet of the pump, and / or
- ii) at the inlet of the pump and / or
- ii) in the interior of the pump and / or
- iii) at the outlet of the pump and / or
- iv) be arranged at the region of the outlet of the pump.
Vorzugsweise ist mindestens ein elektronischer Flüssigkeitssensor in dem Abschnitt zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe (Abschnitt i) und / oder in dem Bereich des Auslasses der Pumpe (Abschnitt iv) angeordnet. Preferably, at least one electronic fluid sensor is disposed in the section between the filter and the inlet of the pump (section i) and / or in the region of the outlet of the pump (section iv).
Die mit der Erfindung erzielbaren Vorteile lassen sich häufig bereits mit einem einzigen, stromabwärts des Filters angeordneten elektronischen Flüssigkeitssensor erzielen. Dieser sollte dann vorzugsweise in dem Abschnitt zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe angebracht werden.The advantages achievable with the invention can often already be achieved with a single, arranged downstream of the filter electronic liquid sensor. This should then preferably be mounted in the section between the filter and the inlet of the pump.
Entsprechend seiner Anordnung in dem Fluidsystem der Vorrichtung kann der mindestens eine elektronische Flüssigkeitssensor stromabwärts des Filters eingedrungene Flüssigkeiten detektieren. Ein Eindringen von Flüssigkeit in stromabwärts des Filters vorhandene Abschnitte des Fluidsystems kann in der Praxis insbesondere bei einem defekten Filter auftreten. Der elektronische Flüssigkeitssensor ist somit insbesondere zur Detektion von Flüssigkeit, welche in unerwünschter Weise durch einen defekten Filter hindurch in stromabwärts des Filters vorhandene Abschnitte des Fluidsystems eingedrungen ist, vorgesehen.According to its location in the fluid system of the device, the at least one electronic fluid sensor can detect fluids that have entered the filter downstream. In practice, a portion of the fluid system present in the downstream of the filter can occur in particular in the case of a defective filter. The electronic fluid sensor is thus provided in particular for the detection of fluid, which has undesirably penetrated through a defective filter in the downstream of the filter existing portions of the fluid system.
Vorzugsweise umfasst die Vorrichtung einen elektronischen Flüssigkeitssensor, welcher zwischen dem Filter und dem Einlass angeordnet ist, da hierdurch der Flüssigkeitseintritt bereits detektiert werden kann, bevor die Flüssigkeit in die Pumpe eingedrungen ist. Bei Verwendung der hier genannten bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist es nämlich möglich, die Pumpe bereits unmittelbar nach einer Detektion von Flüssigkeit in dem zur Pumpe hinführenden Abschnitt der Unterdruckverbindung abzuschalten, bevor Flüssigkeit in die Pumpe eintritt. Auf diese Weise soll eine Kontamination weiterer Gerätekomponenten und gar der Umgebung, in der das Gerät eingesetzt wird, verhindert werden. Die Erfindung umfasst somit auch eine Vorrichtung der hier beschriebenen Art, wobei die elektronische Steuerungseinheit die Pumpe unmittelbar nach einer Detektion von Flüssigkeit in dem zwischen dem Filter und dem Einlass vorhanden Abschnitt der Unterdruckverbindung deaktivieren kann. Insbesondere kann hierdurch verhindert werden, dass Flüssigkeit durch die Pumpe hindurchgesaugt und über den Auslass aus dem geschlossenen Fluid-System ausgeblasen wird. Hierbei kann in vorteilhafter Weise die geringe Ansprechschwelle eines elektronischen Flüssigkeitssensors und die hohe Verarbeitungsgeschwindigkeit einer elektronischen Steuerungseinheit ausgenutzt werden. Preferably, the device comprises an electronic liquid sensor, which is arranged between the filter and the inlet, since in this way the liquid inlet can already be detected before the liquid has penetrated into the pump. Namely, when using the preferred embodiment of the invention mentioned here, it is possible to switch off the pump already immediately after a detection of liquid in the portion of the vacuum connection leading to the pump before liquid enters the pump. In this way, a contamination of other device components and even the environment in which the device is used to be prevented. The invention thus also encompasses a device of the type described here, wherein the electronic control unit can deactivate the pump immediately after a detection of liquid in the portion of the vacuum connection present between the filter and the inlet. In particular, this can be prevented that liquid is sucked through the pump and blown through the outlet from the closed fluid system. In this case, advantageously, the low response threshold of an electronic fluid sensor and the high processing speed of an electronic control unit can be utilized.
Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, beim Ansprechen des elektronischen Flüssigkeitssensors ein akustisches und/oder visuelles Warnsignal auszugeben, um den Benutzer auf das Eindringen von Flüssigkeit in den stromabwärts des Filters gelegenen Abschnitt des Fluidsystems hinzuweisen.Alternatively or additionally, it is possible to emit an audible and / or visual warning signal when the electronic fluid sensor responds to alert the user to the ingress of fluid into the downstream portion of the fluid system.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung führt ein Sensorsignal zum sofortigen Abschalten der Pumpe und zum Ausgeben eines Warnsignals (optisch und/oder akustisch). Gleichzeitig wird das Ereignis in einem zur elektronischen Steuerungseinheit gehörenden elektronischen Speicher festgehalten. Optional könnte zusätzlich eine Meldung über eine Daten-Fernkommunikation abgesetzt werden, wenn das Gerät über eine entsprechende Kommunikationseinrichtung verfügt. Es wäre dann möglich, unter anderem das medizinische Pflegepersonal und/oder ein Servicezentrum des Geräteherstellers auf den defekten Filter aufmerksam zu machen.According to a preferred embodiment of the invention, a sensor signal for immediate shutdown of the pump and for outputting a warning signal (visually and / or acoustically). At the same time, the event is recorded in an electronic memory belonging to electronic memory. Optionally, an additional message via a remote data communication could be issued if the device has a corresponding communication device. It would then be possible, among other things, to alert the medical care staff and / or a service center of the device manufacturer to the defective filter.
Gemäß einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung führt ein Sensorsignal zum sofortigen Abschalten der Pumpe, zur Ausgabe eines Warnsignals sowie zur Sperrung der Unterdrucktherapieeinheit für den Benutzer. Die Sperrung der Unterdrucktherapieeinheit kann nur durch einen Servicetechniker des Geräteherstellers, nicht jedoch durch den Benutzer aufgehoben werden. Hierbei handelt es sich um eine Sicherheitsmaßnahme, welche gewährleisten soll, dass ein möglicherweise mit Wundsekreten kontaminiertes Gerät nicht weiter benutzt und stattdessen fachkundig überprüft wird.According to a further particularly preferred embodiment of the invention, a sensor signal leads to the immediate switching off of the pump, to the issuing of a warning signal and to the blocking of the negative pressure therapy unit for the user. The blockage of the negative pressure therapy unit can only be canceled by a service technician of the device manufacturer, but not by the user. This is a precautionary measure designed to ensure that a device that may be contaminated with wound secretions is no longer being used and is being expertly reviewed.
Alternativ oder zusätzlich kann das Ansprechen des elektronischen Flüssigkeitssensors in einem zur elektronischen Steuerungseinheit gehörenden elektronischen Speicher festgehalten werden. Neben dem Ansprechen des Sensors und gegebenenfalls der Intensität oder dem Verlauf der Sensorsignale sollte der Zeitpunkt des Ereignisses oder der Ereignisse registriert werden. Die gespeicherten Informationen zum Ansprechen des Sensors können dann beispielsweise im Zuge einer Wartung des Gerätes abgerufen werden. Der Wartungstechniker erhält somit Hinweise auf in der Vergangenheit aufgetretene Ereignisse, die insbesondere auf einen defekten Filters hindeuten können. Entsprechende Meldungen zum Flüssigkeitseintritt könnten dann beispielsweise zu einer Überprüfung oder einem Austausch der Pumpe Anlass geben. Weiterhin erhält der Techniker den Hinweis auf eine mögliche Kontamination des Geräteinneren durch Körperflüssigkeiten. Entsprechend könnte das Gerät dann desinfiziert oder vollständig außer Betrieb gesetzt werden. Bei der Auswahl der zu ergreifenden Maßnahmen kann auch die Anzahl und Art der Sensormeldungen herangezogen werden. So könnte es in einem gewissen Umfang möglich sein, über die Häufigkeit und Intensität der Sensorsignale einen Rückschluss auf die Menge an eingedrungener Flüssigkeit anzustellen. Die Erfindung umfasst daher die Verwendung eines Flüssigkeitssensors in einer Unterdrucktherapie-Vorrichtung der hier beschriebenen Art zum Nachweis von Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des Fluidsystems im Rahmen einer Sicherheitsüberprüfung oder Wartung der Vorrichtung. Die Erfindung umfasst gleichfalls die Verwendung des Flüssigkeitssensors zum Schutz der Pumpe, des Gerätes und der Umwelt vor Kontamination. Alternatively or additionally, the response of the electronic liquid sensor can be recorded in an electronic memory belonging to the electronic control unit. In addition to the response of the sensor and, where appropriate, the intensity or the course of the sensor signals, the time of the event or the events should be registered. The stored information for the response of the sensor can then be retrieved, for example in the course of maintenance of the device. The maintenance technician thus receives information on events that have occurred in the past, in particular may indicate a defective filter. Corresponding messages for liquid entry could then give rise, for example, to a check or replacement of the pump. Furthermore, the technician receives the indication of a possible contamination of the interior of the device by body fluids. Accordingly, the device could then be disinfected or completely put out of service. When selecting the measures to be taken, the number and type of sensor messages can also be used. So it could be possible to a certain extent to make a conclusion on the amount of liquid infiltrated on the frequency and intensity of the sensor signals. The invention therefore comprises the use of a liquid sensor in a negative pressure therapy device of the type described herein for detecting liquid entry in downstream portions of the fluid system as part of a safety inspection or maintenance of the device. The invention also includes the use of the liquid sensor to protect the pump, the device and the environment from contamination.
Ebenso umfasst die Erfindung ein Wartungsverfahren zum Nachweis von Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des Fluidsystems. Das Wartungsverfahren umfasst die folgenden Schritte:
- i) Bereitstellen einer Vorrichtung, wie vorstehend beschrieben,
- ii) anschließend Abrufen des Speicherinhaltes der elektronischen Steuerungseinheit, um zu überprüfen, ob während des vorangehenden Betriebes ein Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des Fluidsystems aufgetreten ist,
- iii) nachfolgend gegebenenfalls Dokumentation der Überprüfung.
- i) providing a device as described above,
- ii) subsequently retrieving the memory contents of the electronic control unit to check if any fluid entry into downstream portions of the fluid system has occurred during the preceding operation,
- iii) below, if applicable, documentation of the review.
Falls der Speicherinhalt Meldungen enthält, die auf einen während des vorangehenden Betriebes erfolgten Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des Fluidsystems hinweisen, muss somit auch von einem Flüssigkeitseintritt in die Pumpe ausgegangen werden. Ein Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte der Unterdruckverbindung ist gleichfalls ein Hinweis, dass der Filter bei einer oder mehrerer vorangehenden Verwendungen der Vorrichtungen nicht ordnungsgemäß funktioniert hat. Weiterhin besteht die Gefahr einer Beschädigung der Pumpe durch die eingedrungene Flüssigkeit. Im ungünstigsten Falle können Körperflüssigkeiten durch Filter und durch die Pumpe hindurch gesaugt und in das Gehäuse der Vorrichtung oder in die Umgebung ausgeblasen worden sein. Entsprechend schließen sich an das oben genannte Verfahren zum Nachweis von Flüssigkeitseintritt im Falle eines positiven Flüssigkeitsnachweises einer oder mehrerer der folgenden Schritte an:
- – Austausch des Filters,
- – Austausch oder Überprüfung des zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe angeordneten Abschnittes der Unterdruckverbindung, sofern vorhanden,
- – Austausch oder Überprüfung der Pumpe einschließlich des Auslasses,
- – Überprüfung und gegebenenfalls Dekontamination des Gehäuseinnenraumes,
- – Überprüfung und gegebenenfalls Dekontamination der Umgebung, in der die Vorrichtung eingesetzt war.
- - replacement of the filter,
- Replacement or checking of the portion of the vacuum connection between the filter and the inlet of the pump, if any,
- - replacement or inspection of the pump, including the outlet,
- - checking and possibly decontaminating the interior of the housing,
- - Checking and possibly decontaminating the environment in which the device was used.
Denkbar wäre auch, die Programmierung der Steuerungseinheit so auszuführen, dass eine von der Intensität der Sensorsignale abhängige Reaktion erfolgt. Dies könnt beispielsweise derart erfolgen, dass Sensorsignale, welche auf eine nur sehr geringe Menge eingedrungener Flüssigkeit hindeuten, lediglich in dem Speicher der Steuerungseinheit abgelegt werden, so dass diese im Zuge einer Wartung abgerufen werden können. Dagegen könnten Sensorsignale, welche auf das Eindringen einer größeren Menge an Flüssigkeit schließen lassen, zu einem sofortigen Abschalten der Pumpe und gegebenenfalls zu einer Sperrung des Gerätes für den Benutzer führen.It would also be conceivable to carry out the programming of the control unit in such a way that a reaction dependent on the intensity of the sensor signals takes place. This can be done, for example, such that sensor signals, which indicate a very small amount of liquid that has entered, are merely stored in the memory of the control unit, so that they can be retrieved in the course of maintenance. On the other hand, sensor signals that indicate the ingress of a larger amount of liquid could lead to an immediate shutdown of the pump and, if necessary, to a blockage of the device for the user.
Die gespeicherten Meldungen könnten über eine Daten-Fernkommunikation verfügbar gemacht werden, beispielsweise im Zusammenhang mit einer Fernwartung des Gerätes durch ein Servicezentrum des Geräteherstellers.The stored messages could be made available via remote data communication, for example in connection with remote maintenance of the device by a service center of the device manufacturer.
Entsprechend der vorstehend dargelegten Maßnahmen nach der Detektion von Flüssigkeit in stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitten des Fluidsystems umfasst die vorliegende Erfindung die Verwendung eines Flüssigkeitssensors, insbesondere eines optoelektronischen Flüssigkeitssensors, in einer Vorrichtung der hier beschriebenen Art zum Nachweis von Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des Fluidsystems. Vorzugsweise umfasst die Erfindung die Verwendung eines Flüssigkeitssensors, insbesondere eines optoelektronischen Flüssigkeitssensors, zur Sicherheitsabschaltung der Pumpe und/oder zur Alarmierung eines Benutzers und/oder zur Speicherung des Ereignisses in einem zur elektronischen Steuerungseinheit gehörenden elektronischen Speicher. Unter einer Sicherheitsabschaltung der Pumpe wird vorliegend eine unverzügliche Deaktivierung der Pumpe beim Nachweis von Flüssigkeit in den stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitten des Fluidsystems verstanden.According to the above-described measures after the detection of liquid in downstream of the filter arranged portions of the fluid system, the present invention comprises the use of a liquid sensor, in particular an optoelectronic liquid sensor, in a device of the type described herein for detecting liquid entry in downstream of the filter disposed portions of the fluid Systems. The invention preferably comprises the use of a liquid sensor, in particular of an optoelectronic liquid sensor, for safety shutdown of the pump and / or for alerting a user and / or for storing the event in an electronic memory belonging to the electronic control unit. Under a safety shutdown of the pump is in the present case understood as an immediate deactivation of the pump in the detection of liquid in the downstream of the filter disposed portions of the fluid system.
Erfindungsgemäß muss der Flüssigkeitssensor mit der Steuerungseinheit kommunizieren können, da die Erkennung eines Flüssigkeitseintritts in die stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitte des Fluidsystems mittels der Steuerungseinheit anhand des Sensorsignals erfolgt. Die Kommunikation erfolgt hierbei bevorzugt durch eine direkte elektrische Verbindung. Die Kommunikation kann auch durch eine andersartige Verbindung realisiert werden, beispielsweise durch eine optische Verbindung (Glasfaserleiter) oder drahtlos mittels Funkverbindung. According to the invention, the liquid sensor must be able to communicate with the control unit, since the detection of a liquid inlet into the sections of the fluid system arranged downstream of the filter takes place by means of the control unit on the basis of the sensor signal. The communication is preferably carried out by a direct electrical connection. The communication can also be realized by a different type of connection, for example by an optical connection (fiber optic) or wirelessly by radio link.
Im Rahmen der hier offenbarten Erfindung umfasst die Vorrichtung vorzugsweise einen Flüssigkeitsaufnahmebehälter zur Aufnahme von aus der Wunde abgesaugten Körperflüssigkeiten. Vorteilhafterweise ist der Flüssigkeitsaufnahmebehälter in der Unterdruckverbindung zwischen dem Filter und dem Anschluss für die zur Wundstelle führende Saugleitung angeordnet. Der Behälter weist dann mindestens einen Zulauf zum Einspeisen der Körperflüssigkeiten und mindestens einen Ausgang zur Beaufschlagung mit Unterdruck auf.In the context of the invention disclosed herein, the device preferably comprises a fluid receptacle for receiving body fluids extracted from the wound. Advantageously, the liquid receiving container is arranged in the vacuum connection between the filter and the connection for the suction line leading to the wound site. The container then has at least one inlet for supplying the body fluids and at least one outlet for application of negative pressure.
Der Flüssigkeitsaufnahmebehälter dient zur Aufnahme und Aufbewahrung der von der Wundstelle am Patienten abgesaugten Flüssigkeiten, beispielsweise Wundexsudat und/oder Spülflüssigkeit. Bei dem Flüssigkeitsaufnahmebehälter handelt es sich üblicherweise um einen Einwegartikel, welcher nach der Unterdrucktherapie entsorgt wird. Vorteilhafterweise werden herstellerseitig Flüssigkeitsaufnahmebehälter mit unterschiedlichen Kapazitäten bereitgestellt. Kleinere Behälter, beispielsweise mit einem Fassungsvermögen von 100 ml bis 400 ml, könnten für den mobilen Betrieb der Vorrichtung vorgesehen sein, während größere Behälter, beispielsweise mit einem Fassungsvermögen von 400 ml bis 2000 ml, dann für einen stationären Betrieb eingesetzt werden.The liquid receiving container serves to receive and store the liquids sucked from the wound site on the patient, for example wound exudate and / or rinsing liquid. The fluid receptacle is usually a disposable article which is discarded after the vacuum therapy. Advantageously, the manufacturer provides liquid receiving containers with different capacities. Smaller containers, for example with a capacity of 100 ml to 400 ml, could be provided for the mobile operation of the device, while larger containers, for example with a capacity of 400 ml to 2000 ml, then be used for a stationary operation.
In dem Bereich des Zulaufs zum Einspeisen der Körperflüssigkeiten kann der Anschluss für die zur Wundstelle führende Saugleitung angebracht sein. Alternativ ist es möglich, dass an dem Zulauf ein Leitungsmittel vorhanden ist, an dessen zum Körper des Patienten weisenden Ende dann der Anschluss für die Saugleitung angebracht ist. In diesem Falle bildet das vorgenannte Leitungsmittel einen Teil der Unterdruckverbindung zwischen dem Anschluss und dem Einlass der Pumpe. Die Unterdruckverbindung setzt sich dann über das Innere des Behälters und dem Behälterausgang über den Filter bis hin zum Einlass der Pumpe fort.In the area of the inlet for feeding the body fluids, the connection for the suction line leading to the wound site can be attached. Alternatively, it is possible that at the inlet a conduit means is present, at its pointing to the patient's body end then the connection for the suction line is attached. In this case, the aforesaid conduit forms part of the vacuum connection between the port and the inlet of the pump. The vacuum connection then continues through the interior of the container and the container exit via the filter to the inlet of the pump.
Der Filter kann unmittelbar in dem Bereich des Behälterausgangs, welcher zur Beaufschlagung mit Unterdruck dient, vorhanden sein. Insbesondere kann der Filter fest und unlösbar an dem Behälter befestigt sein. Möglich wäre es auch, den Filter mit den Behälterausgang über ein Leitungsmittel zu verbinden.The filter may be present directly in the region of the container outlet which serves to apply negative pressure. In particular, the filter may be firmly and permanently attached to the container. It would also be possible to connect the filter with the container outlet via a conduit means.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann insbesondere dann besonders vorteilhaft eingesetzt werden, wenn die abgesaugten Flüssigkeiten in dem Aufnahmebehälter in flüssiger Form bis zur Entsorgung aufbewahrt werden. Mit dem Ausdruck „Aufbewahrung in flüssiger Form" ist gemeint, dass in dem Behälter keine Eindickungsmittel (auch als „trapping agents“ bezeichnet) vorhanden sind. The device according to the invention can be used particularly advantageously in particular if the aspirated liquids are stored in the receptacle in liquid form until disposal. By the term "storage in liquid form" it is meant that there are no thickening agents (also called "trapping agents") in the container.
Insbesondere werden die abgesaugten Flüssigkeiten nicht in eingedickter Form bis zur Entsorgung gespeichert. In particular, the aspirated liquids are not stored in thickened form until disposal.
Vorzugsweise weist der Flüssigkeitsaufnahmebehälter in seinem Inneren durch Rippen oder Vorsprünge gebildete Bereiche oder miteinander kommunizierende Kammern auf, so dass die im Inneren des Behälters gesammelten Körperflüssigkeiten bei einer Bewegung des Behälters am unkontrollierten Schwappen gehindert werden.Preferably, the liquid receiving container has in its interior by ribs or projections formed areas or mutually communicating chambers, so that the body fluids collected in the interior of the container are prevented in a movement of the container in the uncontrolled slosh.
Es hat sich als besonders vorteilhaft erwiesen, wenn die Vorrichtung ein erstes Gehäuseteil mit einer den Unterdruck erzeugenden Einrichtung (Pumpe) und ein zweites Gehäuseteil, welches den Flüssigkeitsaufnahmebehälter bildet und welches an dem ersten Gehäuseteil der Vorrichtung manuell befestigbar und von dem ersten Gehäuseteil der Vorrichtung manuell lösbar ist, umfasst. Vorteilhafterweise werden herstellerseitig die zweiten Gehäuseteile (Flüssigkeitsaufnahmebehälter) mit unterschiedlichen Kapazitäten bereitgestellt. Kleinere Behälter, beispielsweise mit einem Fassungsvermögen von 100 ml bis 400 ml, könnten für den mobilen Betrieb der Vorrichtung vorgesehen sein, während größere Behälter, beispielsweise mit einem Fassungsvermögen von 400 ml bis 2000 ml, dann für einen stationären Betrieb eingesetzt werden. Dasselbe erste Gehäuseteil kann dann je nach Bedarf mit unterschiedlichen zweiten Gehäuseteilen kombiniert werden, so dass das Therapiegerät, welches den ersten Gehäuseteil bildet, sowohl für den mobilen Betrieb als auch für den stationären Betrieb, beispielsweise im Krankenhaus, einsetzbar ist.It has proved to be particularly advantageous if the device comprises a first housing part with a negative pressure generating means (pump) and a second housing part, which forms the liquid receiving container and which manually attachable to the first housing part of the device and manually from the first housing part of the device is solvable, includes. Advantageously, the second housing parts (liquid receiving container) are provided by the manufacturer with different capacities. Smaller containers, for example with a capacity of 100 ml to 400 ml, could be provided for the mobile operation of the device, while larger containers, for example with a capacity of 400 ml to 2000 ml, then be used for a stationary operation. The same first housing part can then be combined as required with different second housing parts, so that the therapy device, which forms the first housing part, both for mobile operation and for stationary operation, for example in the hospital, can be used.
In dem ersten Gehäuseteil sollten neben der Pumpe unter anderem die Steuerungseinheit, der Flüssigkeitssensor und gegebenenfalls eine Stromversorgung untergebracht sein. Bei der Stromversorgung, die zum Betrieb von elektrischen oder elektronischen Komponenten (beispielsweise Pumpe, Flüssigkeitssensor, Steuerungseinheit oder Bedienelemente) erforderlich ist, kann es sich insbesondere um ein Netzteil und/oder um einen Akku handeln. Weiterhin können an dem ersten Gehäuseteil Bedienelemente für das Gerät (Mittel zum Bedienen der Steuerungseinheit durch einen Benutzer), insbesondere ein Touchscreen-Display, vorhanden sein. Erfindungsgemäß ist es bevorzugt, wenn an dem oder in dem ersten Gehäuseteil sämtliche Bestandteile des Therapiegerätes untergebracht bzw. vorhanden sind, welche für eine dauerhafte Benutzung vorgesehen sind. Dagegen umfasst der zweite Gehäuseteil vorzugsweise die zur einmaligen Benutzung vorgesehenen Komponenten der Therapievorrichtung, nämlich den Flüssigkeitsaufnahmebehälter sowie entweder den Anschluss für die Saugleitung, der sich unmittelbar an dem Behälter befindet oder eine zum Anschluss führende Leitung einschließlich des Anschlusses. In the first housing part, among other things, the control unit, the liquid sensor and possibly a power supply should be accommodated in addition to the pump. In the power supply, the for the operation of electrical or electronic components (for example, pump, liquid sensor, control unit or controls) is required, it can be in particular a power supply and / or a battery. Furthermore, operating elements for the device (means for operating the control unit by a user), in particular a touchscreen display, may be present on the first housing part. According to the invention it is preferred if all components of the therapy device are housed or provided on the or in the first housing part, which are provided for a permanent use. In contrast, the second housing part preferably comprises the intended for single use components of the therapy device, namely the liquid receptacle and either the connection for the suction line, which is located directly on the container or a line leading to the connection including the terminal.
Weiterhin umfasst das zweite Gehäuseteil vorzugsweise den Filter, so dass dieser zusammen mit dem Behälter entsorgt werden kann. Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Filter dabei unmittelbar an dem Ausgang des Flüssigkeitsaufnahmebehälters angeordnet.Furthermore, the second housing part preferably comprises the filter so that it can be disposed of together with the container. According to a particularly preferred embodiment, the filter is arranged directly at the outlet of the liquid receiving container.
Bei dem elektronischen Flüssigkeitssensor handelt es sich um einen zum Nachweis von Flüssigkeit geeigneten Sensor. Insbesondere muss der Sensor geeignet sein, in einem abgeschlossenen Innenraum vorhandene Flüssigkeit zu detektieren. Geeignete Sensortypen zum Nachweis von Flüssigkeit umfassen beispielsweise Sensoren, welche auf der Messung von Licht beruhen (optoelektronische Sensoren), Sensoren welche auf der Messung der elektrischen Kapazität beruhen (kapazitive Sensoren) oder Sensoren, welche Flüssigkeit aufgrund einer durch die Flüssigkeit veränderten elektrischen Leitfähigkeit (konduktive Sensoren) nachweisen können. The electronic fluid sensor is a sensor suitable for detecting fluid. In particular, the sensor must be suitable for detecting liquid present in a closed interior. Suitable sensor types for the detection of liquid include, for example, sensors which are based on the measurement of light (optoelectronic sensors), sensors which are based on the measurement of electrical capacitance (capacitive sensors) or sensors which detect liquid due to a change in the electrical conductivity (conductive conductivity) Sensors) can prove.
Vorzugsweise wird im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ein optoelektronischer Flüssigkeitssensor eingesetzt, da ein optoelektronischer Flüssigkeitssensor über eine geeignete Sensitivität verfügt und sehr schnell (im Millisekunden-Bereich) auf die Anwesenheit von Flüssigkeit oder von Flüssigkeits-Tröpfchen in der Messstrecke anspricht. Das Vorhandensein von Flüssigkeit in dem Schlauch ist dabei anhand einer Veränderung der optischen Dichte (Transmission) oder anhand einer Veränderung der Lichtbrechung (Refraktion) nachweisbar. Preferably, in connection with the present invention, an optoelectronic liquid sensor is used, since an optoelectronic liquid sensor has a suitable sensitivity and responds very quickly (in the millisecond range) to the presence of liquid or liquid droplets in the measuring path. The presence of liquid in the tube is detectable by a change in the optical density (transmission) or by a change in the refraction of the light.
Lichtschranken, die eine Veränderung der Transmission registrieren, sind kommerziell erhältlich und sehr kostengünstig. Bei den zu detektierenden Flüssigkeiten handelt es sich insbesondere um Körperflüssigkeiten, Spülflüssigkeiten oder Mischungen daraus. Körperflüssigkeiten sind üblicherweise gefärbt und können durch eine Lichtschranke leicht nachgewiesen werden. Bei den Spülflüssigkeiten, welche beispielsweise für die Instillationstherapie eingesetzt werden, handelt es sich dagegen um klare Flüssigkeiten (Salzlösungen), welche die Transmission weniger stark dämpfen. Zum Nachweis von klarer Flüssigkeit im Inneren eines Leitungsmittels sollte die Messung daher bei einer Wellenlänge erfolgen, welche durch eine wässrige Lösung ausreichend absorbiert wird, beispielsweise im UV-Bereich bei weniger als 240 nm oder im langwelligen Bereich bei mehr als 600 nm. Noch empfindlichere Messungen sind anhand einer Veränderung der Refraktion möglich, wobei üblicherweise eine Laser-Lichtschranke eingesetzt wird. Sensormodule mit Laser-Lichtschranken sind gleichfalls kommerziell erhältlich.Photocells that register a change in transmission are commercially available and very cost effective. The fluids to be detected are, in particular, body fluids, rinsing fluids or mixtures thereof. Body fluids are usually colored and can easily be detected by a light barrier. The rinsing liquids used, for example, for instillation therapy, on the other hand, are clear liquids (saline solutions) which less dampen the transmission. For the detection of clear liquid in the interior of a line means, the measurement should therefore take place at a wavelength which is sufficiently absorbed by an aqueous solution, for example in the UV range less than 240 nm or in the long wavelength range greater than 600 nm. Even more sensitive measurements are possible by means of a change in the refraction, whereby usually a laser light barrier is used. Sensor modules with laser light barriers are likewise commercially available.
Beim Einsatz eines optoelektronischen Flüssigkeitssensors hat es sich als besonders vorteilhaft erwiesen, wenn derjenige Abschnitt der Unterdruckverbindung, welcher sich zwischen dem Filter und dem Einlass befindet, durch einen transparenten Schlauch gebildet wird und der Sensor an der Außenseite des transparenten Schlauches angebracht wird. Bei der Verwendung von optischen Sensormitteln sollte der Flüssigkeitssensor in einem abgedunkelten Bereich der Vorrichtung untergebracht sein, da die Detektion von Flüssigkeit in dem Schlauch sonst durch Umgebungslicht gestört werden könnte. Die Abdunkelung kann durch ein Gehäuse erfolgen, in dem der Flüssigkeitssensor sowie die weiteren elektronischen Komponenten der Vorrichtung untergebracht sind. Für den praktischen Einsatz eignen sich kommerziell erhältliche Flüssigkeitssensoren, welche eine Lichtquelle und einen Fototransistor umfassen. Als Lichtquelle wird üblicherweise eine LED Lampe verwendet. Die Lichtquelle und der Fototransistor sind mit einer Schlauchhalterung zu einer Sensor-Baueinheit zusammengefasst und derart angeordnet, dass bei eingestecktem Schlauch eine für die Messung geeignete Positionierung der optischen Elemente gewährleistet ist. Die Baueinheit kann ein Kalibrierungs-Modul umfassen, um herstellungsbedingte Unterschiede bei den optischen Elementen, Veränderungen der optischen Elemente durch Alterung sowie Schwankungen bei der Stromversorgung zu kompensieren. Weiterhin kann die Sensor-Baueinheit auf einer Platine befestigt sein, beispielsweise auf der Platine, welche auch die Steuerungseinheit trägt. Ein für die vorliegende Erfindung geeigneter elektronischer Flüssigkeitssensor mit LED, Fototransistor und Schlauchhalterung ist beispielsweise unter der Bezeichnung OPB350 von der Firma OPTEK Technology Inc. (USA) erhältlich. Anhand der von dem Flüssigkeitssensor ausgegebenen elektrischen Signale („Sensoroutput“) können die Zustände „keine Flüssigkeit vorhanden“ und „Flüssigkeit vorhanden“ unterschieden werden. When using an optoelectronic liquid sensor, it has proved to be particularly advantageous if that portion of the vacuum connection, which is located between the filter and the inlet, is formed by a transparent tube and the sensor is attached to the outside of the transparent tube. When using optical sensor means, the liquid sensor should be located in a darkened area of the device, since the detection of liquid in the hose could otherwise be disturbed by ambient light. The darkening can be done by a housing in which the liquid sensor and the other electronic components of the device are housed. Commercially available liquid sensors comprising a light source and a phototransistor are suitable for practical use. As the light source, an LED lamp is usually used. The light source and the phototransistor are combined with a hose holder to a sensor assembly and arranged such that when inserted hose suitable for the measurement positioning of the optical elements is ensured. The assembly may include a calibration module to compensate for manufacturing-related differences in the optical elements, changes in the optical elements due to aging, and variations in the power supply. Furthermore, the sensor assembly may be mounted on a circuit board, for example on the board, which also carries the control unit. An electronic liquid sensor with LED, phototransistor and hose holder suitable for the present invention is available, for example, under the designation OPB350 from OPTEK Technology Inc. (USA). Based on the output from the liquid sensor electrical Signals ("sensor output"), the states "no liquid present" and "liquid present" can be distinguished.
Zur Abgrenzung der unterschiedlichen Zustände können Schwellenwerte des Sensoroutputs dienen, deren Über- oder Unterschreitung durch die Steuerungseinheit als Anwesenheit oder Abwesenheit von Flüssigkeit in dem betreffenden Abschnitt des Fluidsystems interpretiert werden. Threshold values of the sensor output, whose overshoot or undershoot can be interpreted by the control unit as the presence or absence of liquid in the respective section of the fluid system, serve to delimit the different states.
Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, die an dem optoelektronischen Sensor vorhandene zeitliche Veränderung des Sensoroutputs zur Detektion von Flüssigkeit in der Unterdruckverbindung heranzuziehen. Die vorliegende Erfindung umfasst daher ein Verfahren zur Detektion des Eindringens von Flüssigkeit in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des Fluidsystems, wobei die an dem optoelektronischen Sensor vorhandene zeitliche Veränderung des Sensoroutputs durch die elektronische Steuerungseinheit dann als Eindringen von Flüssigkeit bewertet wird, wenn ein schneller Anstieg oder ein schneller Abfall des Sensoroutputs (gemessen als Spannung oder Stromstärke) auftritt. Hierbei wird unter einem schnellen Anstieg oder Abfall eine Veränderung der an dem Sensor anliegenden Spannung oder der durch den Sensor fließenden Stromstärke um mehr als 10 % pro Minute, vorzugsweise um mehr als 10% pro 1 Sekunde, besonders bevorzugt um mehr als 10% pro 0,1 Sekunde, insbesondere um mehr als 10% pro 10 Millisekunden, verstanden. Die Auswertung der an dem optoelektronischen Sensor vorhandenen zeitlichen Veränderung des Sensoroutputs ermöglicht eine sehr schnelle und empfindliche Erkennung von Flüssigkeitseintritt in die betreffenden Abschnitte des Fluidsystems. Eine schnelle Erkennung des Flüssigkeitseintritts ist vorteilhaft, da die Steuereinheit dann die vorgesehenen Maßnahmen, beispielsweise eine Notabschaltung der Pumpe, zu einem frühen Zeitpunkt einleiten kann.Alternatively or additionally, it is possible to use the time change of the sensor output, which is present on the optoelectronic sensor, for the detection of liquid in the vacuum connection. The present invention therefore includes a method of detecting liquid intrusion in downstream of the filter disposed portions of the fluid system, wherein the present at the optoelectronic sensor temporal change of the sensor output by the electronic control unit is then evaluated as liquid penetration, if a rapid increase or a rapid drop in sensor output (measured as voltage or current) occurs. Here, under a rapid increase or decrease, a change in the voltage applied to the sensor or the current flowing through the sensor by more than 10% per minute, preferably more than 10% per 1 second, more preferably more than 10% per 0 , 1 second, in particular by more than 10% per 10 milliseconds, understood. The evaluation of the time available on the optoelectronic sensor change of the sensor output allows a very fast and sensitive detection of liquid entry into the respective sections of the fluid system. A quick detection of the liquid entry is advantageous because the control unit can then initiate the measures provided, for example, an emergency shutdown of the pump at an early stage.
Im Zusammenhang mit der Detektion des Flüssigkeitseintritts auf Basis der zeitlichen Veränderung der Sensorsignale d(Sensoroutput)/dt (beispielsweise der zeitlichen Veränderung dU/dt der an dem optoelektronischen Sensor gemessenen Spannung in V/s) sollte vor der Programmierung der Steuerungseinheit ein geeigneter Schwellenwert für den Zustand "Flüssigkeit vorhanden" ermittelt werden. Der Schwellenwert, welcher beispielsweise in der Einheit Volt pro Sekunde (V/s) angegeben ist, dient dann zur Erkennung des Flüssigkeitseintrittes, so dass beispielsweise eine Alarmmeldung ausgegeben und die Pumpe deaktiviert wird. Zur Ermittlung eines geeigneten Schwellenwertes wird zunächst die Fluktuation des Sensoroutputs ermittelt. Dies erfolgt vorzugsweise, wenn der Messbereich (beispielsweise ein Schlauchabschnitt) trocken ist. Aus den gemessenen Werten wird die Standardabweichung σ der Sensorsignale ermittelt. Der Schwellenwert für die Veränderungsrate (d(Sensoroutput)/dt) wird dann durch Multiplikation der ermittelten Standardabweichung σ mit einem geeigneten Multiplikationsfaktor erhalten. Es hat sich gezeigt, dass der Multiplikationsfaktor zwischen 5 und 20 liegen sollte, um eine empfindliche und gleichzeitig fehlerfreie Detektion zu gewährleisten. Vorzugsweise beträgt der Faktor 10 bis 15, insbesondere 12 bis 13. Das vorliegend beschriebene Detektionsverfahren ermöglicht die sehr schnelle (im Millisekunden-Bereich) Detektion sehr geringer Flüssigkeitsmengen (im µl-Bereich), selbst wenn die Flüssigkeit in Form feinster Tröpfchen vorliegt.In connection with the detection of the liquid ingress on the basis of the temporal change of the sensor signals d (sensor output) / dt (for example the temporal change dU / dt of the voltage measured in V / s at the optoelectronic sensor), a suitable threshold value for the state "fluid present" are determined. The threshold, which is indicated for example in the unit volts per second (V / s), then serves to detect the liquid entry, so that, for example, issued an alarm message and the pump is deactivated. To determine a suitable threshold value, the fluctuation of the sensor output is first determined. This is preferably done when the measuring area (for example a tube section) is dry. The standard deviation σ of the sensor signals is determined from the measured values. The threshold value for the rate of change (d (sensor output) / dt) is then obtained by multiplying the determined standard deviation σ by a suitable multiplication factor. It has been shown that the multiplication factor should be between 5 and 20 in order to ensure sensitive and error-free detection. Preferably, the factor is 10 to 15, in particular 12 to 13. The detection method described herein enables the very fast (in the millisecond range) detection of very small amounts of liquid (in the μl range), even if the liquid is in the form of very fine droplets.
Gemäß einer besonders vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung umfasst die Vorrichtung einen optoelektronischen Flüssigkeitssensor, welcher eine durch eine Flüssigkeit veränderte Transmission und/oder Refraktion nachweisen kann. Der Sensor ist in demjenigen Abschnitt der Unterdruckverbindung, welcher sich zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe befindet, angeordnet, wobei der Abschnitt durch einen transparenten Schlauch, insbesondere durch einen Silikonschlauch, gebildet wird. Dabei ist der Sensor an der Außenseite des transparenten Schlauches angebracht, so dass das Vorhandensein von Flüssigkeit in dem Schlauch eine durch den Sensor nachweisbare Veränderung der Transmission und/oder der Refraktion bewirkt. Die elektronische Steuerungseinheit bewertet die Sensorsignale (Sensoroutput) dann als Eindringen von Flüssigkeit in den betreffenden Abschnitt der Unterdruckverbindung, wenn ein voreingestellter Schwellenwert für die zeitliche Veränderung der Sensorsignale (d(Sensoroutput)/dt) überschritten wird. Der Schwellenwert beträgt hierbei das 3-fache bis 30-fache, insbesondere das 5-fache bis 20-fache, besonders bevorzugt das 10-fache bis 15-fache, ganz besonders bevorzugt das 12-fache bis 13-fache der Standardabweichung σ, wobei die Standardabweichung σ anhand von mindestens 5 aufeinanderfolgenden Messungen des Sensoroutputs eines an einem trockenen Schlauch angelegten Sensors ermittelt wird. Bei den hier genannten Sensorsignalen (Sensoroutput) handelt sich vorzugsweise um die an dem optoelektronischen Sensor gemessene Spannung U in Volt. Als zeitliche Veränderung der Sensorsignale ergibt sich dann die zeitliche Veränderung der Spannung dU/ds in Volt pro Sekunde (V/s).According to a particularly advantageous embodiment of the invention, the device comprises an optoelectronic liquid sensor, which can detect a change in the transmission and / or refraction due to a liquid. The sensor is arranged in that section of the vacuum connection which is located between the filter and the inlet of the pump, the section being formed by a transparent hose, in particular by a silicone hose. In this case, the sensor is mounted on the outside of the transparent tube, so that the presence of liquid in the tube causes a detectable by the sensor change in the transmission and / or refraction. The electronic control unit then evaluates the sensor signals (sensor output) as ingress of liquid into the relevant section of the vacuum connection when a preset threshold value for the temporal change of the sensor signals (d (sensor output) / dt) is exceeded. The threshold is in this
Ein geeignetes Detektionsverfahren kann gegebenenfalls auch die gleichzeitige Auswertung von sowohl Schwellenwerten als auch zeitlichen Änderungsraten des Sensoroutputs umfassen: Demnach interpretiert die Steuerungseinheit den Sensoroutput dann als Flüssigkeitseintritt in die Unterdruckverbindung, wenn entweder absolute Schwellenwerte des Sensoroutput über- oder unterschritten werden oder wenn die Änderungsrate einen voreingestellten Wert überschreitet. If appropriate, a suitable detection method can also include the simultaneous evaluation of both threshold values and temporal change rates of the sensor output: Accordingly, the control unit interprets the sensor output as liquid entry into the vacuum connection, if either exceeds or falls below absolute threshold values of the sensor output or if the rate of change exceeds a preset value.
Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Unterdrucktherapie von Wunden, umfassend die Schritte:
- i) Bereitstellen einer erfindungsgemäßen Vorrichtung,
- ii) Durchführen der Unterdrucktherapie,
- ii) Überwachung der stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitte des Fluidsystems mittels eines Flüssigkeitssensors,
- iv) Im Falle einer Detektion von Flüssigkeitseintritt in die stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitte des Fluidsystems ein oder mehrere Wartungs- und/oder Sicherheitsmaßnahmen wie beispielsweise: – Ausgabe eines Warnsignals an dem Gerät (optisch und/ oder akustisch) – Sicherheitsabschaltung der Pumpe – Sperre der Unterdruck-Einheit für den Benutzer, wobei eine Rücksetzung der Sperre nur durch einen Servicetechniker möglich ist (beispielsweise durch Eingabe eines Codes) – Austausch des Filters oder des zur Pumpe hinführenden Abschnittes der Unterdruckverbindung – Überprüfung, Austausch oder Entsorgung der Pumpe einschließlich des Auslasses – Überprüfung und gegebenenfalls Dekontamination des Gehäuseinnenraumes – Entsorgung der Unterdrucktherapieeinheit – Überprüfung und gegebenenfalls Dekontamination der Umgebung, in der die Vorrichtung eingesetzt war.
- i) providing a device according to the invention,
- ii) performing the negative pressure therapy,
- ii) monitoring the downstream of the filter disposed portions of the fluid system by means of a liquid sensor,
- iv) In the case of detection of liquid entry into the downstream of the filter arranged portions of the fluid system one or more maintenance and / or security measures such as: - Issue a warning signal to the device (visually and / or acoustically) - Safety shutdown of the pump - lock the Vacuum unit for the user, which can only be reset by a service technician (eg by entering a code) - Replacement of the filter or the section of the vacuum connection leading to the pump - Checking, replacing or disposing of the pump including the outlet - Checking and if necessary decontamination of the housing interior - Disposal of the vacuum therapy unit - Checking and possibly decontaminating the environment in which the device was used.
Die hier beschriebene Vorrichtung kann zusätzlich einen Flüssigkeitsindikator zum Anzeigen und/oder Nachweis von Flüssigkeit, welche in die stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitte des Fluidsystems eingedrungen ist, umfassen. Unter einem Flüssigkeitsindikator wird in diesem Zusammenhang eine Substanz verstanden, welche nach Flüssigkeitsaufnahme einen Farbumschlag oder eine Farbveränderung zeigt. Bei der Farbveränderung kann es sich auch um eine Veränderung der Farbintensität handeln. Die Indikatorsubstanz liegt normalerweise auf einem Träger aufgebracht vor. Es wäre auch möglich, die Substanz direkt auf Komponenten der Unterdruckverbindung aufzubringen, beispielsweise auf die Innenseite eines Leitungsmittels. Ein Flüssigkeitsindikator, bei dem das Eindringen von Flüssigkeit bereits mit bloßem Auge erkennbar ist, kann als zusätzliche Sicherheitsmaßnahme vorgesehen sein. Denkbar ist es, den Farbumschlag oder die Farbveränderung gleichfalls elektronisch zu detektieren. Dies kann mittels des in der erfindungsgemäßen Vorrichtung bereits vorhandenen Flüssigkeitssensors oder mittels eines zusätzlichen optoelektronischen Sensors erfolgen. Weiterhin kann es sich als vorteilhaft erweisen, einen zusätzlichen Flüssigkeitsindikator, welcher im Inneren des Gehäuses der Vorrichtung, jedoch außerhalb des Fluid-Systems vorhanden ist, vorzusehen. Ein derartiger Indikator kann dem Wartungspersonal einen Hinweis geben, dass das Gerät unerwünscht mit Flüssigkeit in Berührung gekommen ist. Derartige Flüssigkeitsindikatoren sind aus dem Stand der Technik bekannt und werden beispielsweise bei Mobiltelefonen regelmäßig eingesetzt.The apparatus described herein may additionally include a liquid indicator for indicating and / or detecting liquid which has entered portions of the fluid system disposed downstream of the filter. In this context, a liquid indicator is understood as meaning a substance which exhibits a color change or a color change after the liquid has been absorbed. The color change can also be a change in color intensity. The indicator substance is normally applied to a carrier. It would also be possible to apply the substance directly to components of the vacuum connection, for example to the inside of a conduit means. A liquid indicator, in which the penetration of liquid is already visible to the naked eye, can be provided as an additional safety measure. It is also conceivable to detect the color change or the color change likewise electronically. This can be done by means of the liquid sensor already present in the device according to the invention or by means of an additional optoelectronic sensor. Furthermore, it may prove advantageous to provide an additional liquid indicator which is provided inside the housing of the device but outside the fluid system. Such an indicator may alert maintenance personnel that the device has undesirable liquid contact. Such liquid indicators are known from the prior art and are used regularly, for example, in mobile phones.
Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den beigefügten Patentansprüchen, aus der zeichnerischen Darstellung und aus der nachfolgenden Beschreibung beispielhafter Ausführungsformen der Erfindung.Further details, features and advantages of the invention will become apparent from the appended claims, the drawings and the following description of exemplary embodiments of the invention.
Figurencharacters
In
In
Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
- 1 1
- Pumpepump
- 2 2
- Einlass der Pumpe zum Ansaugen von LuftInlet of the pump for drawing in air
- 33
- Auslass der Pumpe zum Ausblasen von Luft Outlet of the pump for blowing out air
- 4 4
- Anschluss für eine zur Wundstelle führende Saugleitung Connection for a suction line leading to the wound site
- 5 5
- UnterdruckverbindungVacuum connection
- 6 6
- Filterfilter
- 7 7
- Elektronische SteuerungseinheitElectronic control unit
- 88th
- Elektronischer Flüssigkeitssensor Electronic fluid sensor
- 99
- Flüssigkeitsaufnahmebehälter Fluid receptacle
- 1010
- Vorrichtung zur Bereitstellung von Unterdruck Device for providing negative pressure
- 1111
- Verbindung zwischen Pumpe und Steuerungseinheit Connection between pump and control unit
- 1212
- Verbindung zwischen Flüssigkeitssensor und Steuerungseinheit Connection between liquid sensor and control unit
- 14 14
- Schalldämpfersilencer
- 1515
- Wundstelle wound site
- 1616
- Luftundurchlässige Wundabdeckung Air-impermeable wound cover
- 1717
- Unterdruck-Anschlussstück (Port) Vacuum fitting (port)
- 1818
- Saugleitung suction
- 2020
- An einen Unterdruckverband angeschlossene Vorrichtung zur Bereitstellung von Unterdruck Device connected to a vacuum bandage to provide negative pressure
- 2222
- Stromversorgung power supply
- 2323
- Touchscreen-Display Touchscreen display
- 2424
- Verbindungsmittel connecting means
- 25 25
- Von der Wunde abgesaugte KörperflüssigkeitenBody fluids extracted from the wound
- 2626
- Zulauf zum Einspeisen der Körperflüssigkeiten Inlet for feeding the body fluids
- 2727
- Ausgang zur Beaufschlagung mit Unterdruck Output for admission with negative pressure
- 3030
- Eine ein erstes Gehäuseteil und ein zweites Gehäuseteil umfassende Vorrichtung A device comprising a first housing part and a second housing part
- 3131
- Erstes Gehäuseteil First housing part
- 3232
- Zweites Gehäuseteil Second housing part
- 40 40
- Sensormodulsensor module
Eine Unterdruckkommunikation zwischen Wundstelle (in
Zwischen Behälter
Im Falle einer Detektion von Flüssigkeit durch den Flüssigkeitssensor
Normalerweise umfasst das erste Gehäuseteil
In
Maßgeblich für eine fehlerfreie Erkennung von Flüssigkeitseintritt in den Schlauch und zur Vermeidung falsch positiver Meldungen ist die Festlegung eines geeigneten Schwellenwertes für die Rate dU/dt, beispielsweise in Volt pro Sekunde (V/s). Hierzu wurde zunächst die Standardabweichung σ der für die Veränderungsrate dU/dt ermittelten Werte berechnet. Die Messung erfolgte unter Verwendung eines trockenen Schlauchs. Der Schwellenwert (dU/dt) wird dann durch Multiplikation der Standardabweichung σ mit einem geeigneten Multiplikationsfaktor erhalten. Der Multiplikationsfaktor sollte möglichst zwischen 5 und 20 liegen. Vorzugsweise beträgt der Faktor 10 bis 15, insbesondere 12 bis 13. Decisive for an error-free detection of liquid entry into the hose and to avoid false positive messages is the definition of a suitable threshold value for the rate dU / dt, for example in volts per second (V / s). For this purpose, the standard deviation σ of the values determined for the rate of change dU / dt was first calculated. The measurement was carried out using a dry tube. The threshold (dU / dt) is then obtained by multiplying the standard deviation σ by a suitable multiplication factor. The multiplication factor should be between 5 and 20 if possible. Preferably, the factor is 10 to 15, in particular 12 to 13.
Im vorliegenden Beispiel (
In dem in
Die maximale Veränderungsrate dU/dt beträgt –18840,00 V/s.The maximum rate of change dU / dt is -18840.00 V / s.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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