DE102013201698A1 - Vascular prosthesis e.g. bypass prosthesis has radiopaque threads that are extended in longitudinal direction, and are comprised of metal or metal alloy threads - Google Patents

Vascular prosthesis e.g. bypass prosthesis has radiopaque threads that are extended in longitudinal direction, and are comprised of metal or metal alloy threads Download PDF

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Abstract

The vascular prosthesis (10) has radiopaque threads (14,14') that are extended in the longitudinal direction of the prosthesis, and are comprised of metal or metal alloy threads. The region of prosthesis excluding the region of radiopaque threads is formed with a thickness of 1-500 mu m. The radiopaque thread region is formed with a thickness of 30-100 mu m. The metal or metal alloy filament is comprised with interruptions and is linear, zigzag and/or sinusoidal in shape.

Description

Anwendungsgebiet und Stand der TechnikField of application and state of the art

Die Erfindung betrifft eine Gefäßprothese mit nicht-radioopaken Fäden und wenigstens einem sich in Längsrichtung der Gefäßprothese erstreckenden radioopaken Metall- und/oder Metalllegierungsfaden. The invention relates to a vascular prosthesis with non-radiopaque threads and at least one extending in the longitudinal direction of the vascular prosthesis radiopaque metal and / or metal alloy thread.

Aus der WO 2010/139340 A1 sind medizinische Produkte mit beschichteten Nitinolfäden bekannt.From the WO 2010/139340 A1 are medical products with coated Nitinolfäden known.

Gewebte Prothesen mit radioopaken Guidelines in Form von metallischen Fasern sind aus der US RE 40,404 E bekannt. Woven prostheses with radiopaque guidelines in the form of metallic fibers are from the US RE 40,404 E known.

Aufgabe und LösungTask and solution

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine alternative technische Lösung zu konventionellen Prothesen mit radioopaken Guidelines bereitzustellen. The present invention has for its object to provide an alternative technical solution to conventional prostheses with radiopaque guidelines.

Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Gefäßprothese mit den Merkmalen des unabhängigen Anspruchs 1. Bevorzugte Ausführungsformen der Gefäßprothese sind in den abhängigen Ansprüchen 2 bis 22 definiert. Der Wortlaut sämtlicher Ansprüche wird hiermit durch ausdrückliche Bezugnahme zum Inhalt der Beschreibung gemacht. This object is achieved by a vascular prosthesis having the features of independent claim 1. Preferred embodiments of the vascular prosthesis are defined in the dependent claims 2 to 22. The wording of all claims is hereby incorporated by express reference into the content of the description.

Die Erfindung schlägt eine Gefäßprothese vor, welche nicht-radioopake Fäden und wenigstens einen sich in Längsrichtung der Gefäßprothese erstreckenden radioopaken Metallfaden und/oder wenigstens einen sich in Längsrichtung der Gefäßprothese erstreckenden radioopaken Metalllegierungsfaden umfasst. The invention proposes a vascular prosthesis comprising non-radioopaque threads and at least one radiopaque metal thread extending in the longitudinal direction of the vessel prosthesis and / or at least one radiopaque metal alloy thread extending in the longitudinal direction of the vessel prosthesis.

Die Gefäßprothese ist bevorzugt schlauch- oder zylinderförmig bzw. im Wesentlichen schlauch- oder zylinderförmig ausgestaltet oder weist bevorzugt zumindest entsprechend geformte Abschnitte auf.The vascular prosthesis is preferably hose-shaped or cylindrical-shaped or substantially tube-shaped or cylindrical or preferably has at least correspondingly shaped sections.

Die Gefäßprothese weist Bereiche auf, in denen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden nicht am Aufbau der Gefäßprothese beteiligt sind. Mit anderen Worten weist die Gefäßprothese Bereiche auf, die frei von dem wenigstens einen Metall- und/oder Metalllegierungsfaden sind. The vascular prosthesis has areas in which the at least one metal and / or metal alloy thread is not involved in the construction of the vascular prosthesis. In other words, the vascular prosthesis has areas that are free of the at least one metal and / or metal alloy thread.

Weiterhin weisen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden bevorzugt eine Dicke bzw. einen Durchmesser von 1 µm bis 500 µm auf. Furthermore, the at least one metal and / or metal alloy thread preferably has a thickness or a diameter of 1 μm to 500 μm.

Unter dem Ausdruck „nicht-radioopake Fäden“ sollen im Sinne der vorliegenden Erfindung in Übereinstimmung mit dem fachmännischen Verständnis Fäden, welche für Röntgenstrahlen durchlässig sind, verstanden werden. For the purposes of the present invention, the term "non-radio-opaque filaments" is to be understood, in accordance with the expert understanding, to be filaments which are permeable to X-rays.

Dagegen soll unter dem Ausdruck „radioopaker Metall- und/oder Metalllegierungsfaden“ – ebenfalls in Übereinstimmung mit dem fachmännischen Verständnis – ein Röntgenstrahl undurchlässiger Metall- und/oder Metalllegierungsfaden verstanden werden. By contrast, the term "radioopaque metal and / or metal alloy thread" - also in accordance with the expert understanding - an X-ray impermeable metal and / or metal alloy thread to be understood.

Der Ausdruck „Metallfaden“ meint im Sinne der vorliegenden Erfindung einen Faden, der aus einem Metall gebildet ist, wohingegen der Ausdruck „Metalllegierungsfaden“ einen Faden betrifft, der aus einer Metalllegierung gebildet ist.The term "metal thread" in the sense of the present invention means a thread which is formed from a metal, whereas the term "metal alloy thread" refers to a thread which is formed from a metal alloy.

Mittels des Erfindungsgegenstandes können die folgenden Vorteile verwirklicht werden:

  • – Durch die Anwesenheit des wenigstens einen radioopaken Metall- und/oder Metalllegierungsfadens kann ein behandelnder Mediziner mittels eines bildgebenden Verfahrens eindeutig erkennen, ob eine Gefäßprothese implantiert worden ist. Obendrein lässt sich die Lage der implantierten Prothese zuverlässig bestimmen.
  • – Weiterhin ermöglicht die Anwesenheit des wenigstens einen Metall- und/oder Metalllegierungsfadens eine interoperative Positionierung der Gefäßprothese.
  • – Die erfindungsgemäße Gefäßprothese kann des Weiteren mit gängigen bildgebenden Verfahren leicht dargestellt werden.
  • – Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass sich die radioopake Markierung der erfindungsgemäßen Gefäßprothese ohne weiteres im Rahmen üblicher Herstellungstechniken für Gefäßprothesen, beispielsweise auf Wirk- und Webmaschinen, umsetzen lässt und zudem eine Anpassung der Prothese beim Aufarbeitungsprozess nicht erforderlich ist.
  • – Ein weiterer Vorteil besteht schließlich darin, dass grundlegende Eigenschaften der Gefäßprothese wie beispielsweise Biegeund/oder Zugelastizität durch den erfindungsgemäß vorgesehenen wenigstens einen Metall- und/oder Metalllegierungsfaden nicht bzw. nicht in nennenswertem Umfang beeinträchtigt werden.
By means of the subject invention, the following advantages can be realized:
  • By virtue of the presence of the at least one radiopaque metal and / or metal alloy thread, a medical practitioner can clearly identify, by means of an imaging method, whether a vascular prosthesis has been implanted. On top of that, the position of the implanted prosthesis can be reliably determined.
  • - Furthermore, the presence of at least one metal and / or metal alloy thread allows an interoperative positioning of the vascular prosthesis.
  • - The vascular prosthesis according to the invention can be further easily represented by conventional imaging methods.
  • - Another advantage is that the radio-opaque marking of the vascular prosthesis according to the invention can be readily implemented in the context of conventional manufacturing techniques for vascular prostheses, such as knitting machines and looms and also an adjustment of the prosthesis during the refurbishment process is not required.
  • Finally, a further advantage consists in the fact that basic properties of the vascular prosthesis, such as, for example, bending and / or tensile elasticity, are not or not appreciably impaired by the inventively provided at least one metal and / or metal alloy thread.

In einer bevorzugten Ausführungsform weisen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden eine Dicke bzw. einen Durchmesser von 30 µm bis 100 µm auf. In a preferred embodiment, the at least one metal and / or metal alloy thread has a thickness or a diameter of 30 μm to 100 μm.

Vorzugsweise beruhen die Bereiche der Gefäßprothese, in denen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden nicht am Aufbau der Gefäßprothese beteiligt sind, auf Bindungen, insbesondere textilen Bindungen, an denen ausschließlich die nicht-radioopaken Fäden beteiligt sind. Bei den Bindungen handelt es sich bevorzugt um Weboder Wirkbindungen.The regions of the vascular prosthesis in which the at least one metal and / or metal alloy filament is not involved in the construction of the vascular prosthesis are preferably based on bonds, in particular textile bonds, in which only the non-radiopaque filaments are involved. Both Bindings are preferably web or active bonds.

Die Bereiche der Gefäßprothese, in denen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden nicht am Aufbau der Gefäßprothese beteiligt sind, sind in einer weiteren Ausführungsform beidseits eines Gefäßprothesenbereiches angeordnet, in dem der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden am Prothesenaufbau beteiligt sind. In a further embodiment, the regions of the vascular prosthesis in which the at least one metal and / or metal alloy thread is not involved in the construction of the vascular prosthesis are arranged on both sides of a vascular prosthesis region in which the at least one metal and / or metal alloy thread is involved in the prosthesis structure.

Der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden können grundsätzlich auf der Innenoberfläche, auf der Außenoberfläche oder in der Wandung, d.h. zwischen der Innen- und Außenoberfläche, der Gefäßprothese ausgebildet sein. Erfindungsgemäß ist es jedoch bevorzugt, wenn der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden in der Wandung oder auf der Außenoberfläche der Gefäßprothese ausgebildet sind. The at least one metal and / or metal alloy filament may in principle be formed on the inner surface, on the outer surface or in the wall, i. be formed between the inner and outer surface, the vascular prosthesis. According to the invention, however, it is preferred if the at least one metal and / or metal alloy thread are formed in the wall or on the outer surface of the vessel prosthesis.

In einer weiteren Ausführungsform erstreckt sich der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden durchgehend, d.h. ohne Unterbrechungen, in Längsrichtung der Gefäßprothese. In a further embodiment, the at least one metal and / or metal alloy thread extends continuously, i. without interruptions, in the longitudinal direction of the vascular prosthesis.

Alternativ kann der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden Unterbrechungen aufweisen. Alternatively, the at least one metal and / or metal alloy thread may have interruptions.

Der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden können weiterhin linienförmig, insbesondere geradlinienförmig oder nichtgeradlinienförmig, insbesondere bogen-, zickzack-, spiral-, mäander-, serpentinen- und/oder sinusförmig, ausgestaltet sein. The at least one metal and / or metal alloy thread may furthermore be of line-shaped, in particular straight-line or non-straight line, in particular arc, zigzag, spiral, meander, serpentine and / or sinusoidal.

In einer bevorzugten Ausführungsform sind der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden in eine textile Struktur der Gefäßprothese integriert, vorzugsweise eingewirkt oder eingewebt. In a preferred embodiment, the at least one metal and / or metal alloy thread are integrated into a textile structure of the vascular prosthesis, preferably acted upon or woven in.

Bei dem wenigstens einen Metall- und/oder Metalllegierungsfaden kann es sich insbesondere um wenigstens einen zusätzlich in eine textile Struktur der Gefäßprothese eingebrachten Faden handeln. Der wenigstens eine Faden kann als Textur-Faden (texturierter Faden) oder Veloursfaden ausgestaltet sein.The at least one metal and / or metal alloy thread may in particular be at least one additional thread introduced into a textile structure of the vessel prosthesis. The at least one thread can be configured as a texture thread (textured thread) or velor thread.

Insbesondere können der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden zusätzlich oder alternativ zu einem Polfaden oder Veloursfaden, in eine textile, in der Regel gewebte, Struktur der Gefäßprothese eingezogen sein. Im Rahmen der Erfindung kann es somit vorgesehen sein, dass es sich bei dem wenigstens einen Metall- und/oder Metalllegierungsfaden um einen Polfaden oder Veloursfaden handelt. Der Polfaden bzw. Veloursfaden kann insbesondere als texturierter Pol- oder Veloursfaden ausgestaltet sein. In particular, the at least one metal and / or metal alloy thread may additionally or alternatively be drawn into a pile thread or velor thread, into a textile, generally woven structure of the vessel prosthesis. In the context of the invention, it can thus be provided that the at least one metal and / or metal alloy thread is a pile thread or velor thread. The pile thread or velor thread can be configured in particular as a textured pile or velor thread.

Im Fall einer gewirkten Gefäßprothese kann es sich bei dem wenigstens einen Metall- und/oder Metalllegierungsfaden um einen Schließfaden in der Wirkkante handeln. In the case of a knitted vascular prosthesis, the at least one metal and / or metal alloy thread may be a closing thread in the active edge.

In einer weiteren Ausführungsform sind der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden auf die Oberfläche der Gefäßprothese aufgebracht. In a further embodiment, the at least one metal and / or metal alloy thread are applied to the surface of the vascular prosthesis.

In einer weiteren Ausführungsform sind der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden parallel zu einer sich in Längsrichtung der Gefäßprothese erstreckenden Orientierungs- bzw. Führungslinie (Guideline) ausgebildet. In a further embodiment, the at least one metal and / or metal alloy thread are formed parallel to an orientation or guidance line (guideline) extending in the longitudinal direction of the vessel prosthesis.

Der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden weisen in einer weiteren Ausführungsform Flottungen, insbesondere über wenigstens zwei Schussfäden oder wenigstens zwei Maschenstäbchen, auf. Beispielsweise können der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden im Falle einer gewebten Gefäßprothese in Atlasbindung Flottungen über vier Schussfäden besitzen. In a further embodiment, the at least one metal and / or metal alloy thread has floats, in particular via at least two weft threads or at least two wales. For example, in the case of a woven vascular prosthesis in satin weave, the at least one metal and / or metal alloy thread may have floats over four weft threads.

Bevorzugt unterscheiden sich der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden – jenseits des Fadenmaterials – von den nicht-radioopaken Fäden in Bezug auf wenigstens einen weiteren Parameter. Geeignete Parameter können ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend Titer- bzw. Garnstärke, Dicke bzw. Durchmesser, Faser bzw. Filamentanzahl, Bindungsart, Texturierung und Kombinationen davon. Preferably, the at least one metal and / or metal alloy thread - beyond the thread material - differ from the non-radiopaque threads with respect to at least one other parameter. Suitable parameters may be selected from the group comprising titer gauge, caliper or diameter, fiber or filament count, binding mode, texturing, and combinations thereof.

In einer weiteren Ausführungsform umfassen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden eine Mehrzahl von Metall- und/oder Metalllegierungsfäden.In a further embodiment, the at least one metal and / or metal alloy thread comprises a plurality of metal and / or metal alloy threads.

Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Metall- und/oder Metalllegierungsfäden in Form wenigstens eines flächigen Bereiches, bevorzugt in Form wenigstens eines Streifens, in Längsrichtung der Gefäßprothese ausgebildet sind. Hierdurch lässt sich die Darstellbarkeit der Gefäßprothese mittels eines bildgebenden Verfahrens deutlich verbessern. It is particularly advantageous if the metal and / or metal alloy threads in the form of at least one areal area, preferably in the form of at least one strip, are formed in the longitudinal direction of the vessel prosthesis. As a result, the representability of the vascular prosthesis can be significantly improved by means of an imaging method.

Der wenigstens eine flächige Bereich bzw. der wenigstens eine Streifen kann in einer weitergehenden Ausführungsform mehrere flächige Bereiche bzw. mehrere Streifen umfassen, welche jeweils durch nicht-radioopake Fäden, insbesondere durch Gefäßprothesenbereiche, in denen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden nicht am Aufbau der Gefäßprothese beteiligt sind, voneinander beabstandet sind. In a further embodiment, the at least one planar region or the at least one strip can comprise a plurality of areal areas or a plurality of strips, which are not covered by non-radioopaque threads, in particular by vascular prosthesis areas in which the at least one metal and / or metal alloy thread is not Structure of the vascular prosthesis involved are spaced apart.

Der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden sind in bevorzugten Ausführungsformen aus einem Metall gebildet, welches ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Gold, Iridium, Platin, Tantal, Nickel, Titan und Kombinationen davon. The at least one metal and / or metal alloy thread, in preferred embodiments, is formed from a metal selected from the group consisting of gold, iridium, platinum, tantalum, nickel, titanium, and combinations thereof.

Der wenigstens eine Metalllegierungsfaden ist vorzugsweise aus einer Kobalt-Basis-Legierung, insbesondere Kobalt-Chrom-Legierung, oder einer Nickel-Titan-Legierung, bevorzugt aus Nitinol, gebildet. Nitinol ist aufgrund seiner Biokompabilität besonders bevorzugt. The at least one metal alloy thread is preferably formed from a cobalt-based alloy, in particular cobalt-chromium alloy, or a nickel-titanium alloy, preferably from nitinol. Nitinol is particularly preferred because of its biocompatibility.

In einer weiteren Ausführungsform sind der wenigstens eine Metall-und/oder Metalllegierungsfaden mit einem bioverträglichen Material, beispielsweise aus der Gruppe umfassend Calciumphosphat, Bariumsulfat, Silber und Mischungen davon, beschichtet. In a further embodiment, the at least one metal and / or metal alloy thread is coated with a biocompatible material, for example from the group comprising calcium phosphate, barium sulfate, silver and mixtures thereof.

Um die Adhäsion bzw. Verschiebefestigkeit zu benachbarten nicht-radioopaken Fäden zu erhöhen, kann es weiterhin vorgesehen sein, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden eine Polymerbeschichtung aufweisen. Der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden sind dabei zweckmäßigerweise durchgehend, d.h. vollflächig, mit dem Polymer beschichtet. Bei der Polymerbeschichtung handelt es sich bevorzugt um eine textile Polymerbeschichtung. So können der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden von Mono- und/oder Multifilamenten aus dem Polymer umwickelt sein. Das Polymer kann ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend Polyester, wie beispielsweise Polyethylenterephthalat, Polypropylenterephthalat und/oder Polybutylenterephthalat, Polyethylen, Polytetrafluorethylen (PTFE), insbesondere expandiertes Polytetrafluorethylen (ePTFE), Propylen, Polyurethane, Copolymere davon und Mischungen, insbesondere Blends, davon. In order to increase the adhesion to adjacent non-radiopaque threads, it may further be provided that the at least one metal and / or metal alloy thread have a polymer coating. The at least one metal and / or metal alloy thread are expediently continuous, i. over the entire surface, coated with the polymer. The polymer coating is preferably a textile polymer coating. Thus, the at least one metal and / or metal alloy thread of monofilaments and / or multifilaments may be wound from the polymer. The polymer may be selected from the group comprising polyesters such as polyethylene terephthalate, polypropylene terephthalate and / or polybutylene terephthalate, polyethylene, polytetrafluoroethylene (PTFE), especially expanded polytetrafluoroethylene (ePTFE), propylene, polyurethanes, copolymers thereof and blends, especially blends, thereof.

Bei den nicht-radioopaken Fäden der Gefäßprothese handelt es sich in einer weiteren Ausführungsform um Polymerfäden. The non-radiopaque threads of the vascular prosthesis are polymer threads in a further embodiment.

Beispielsweise können die nicht-radioopaken Fäden ein Polymer aufweisen oder aus einem Polymer gebildet sein, welches ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polyolefine, Polyester, Polyurethane, Polyamide, Copolymere davon und Mischungen, insbesondere Blends, davon. For example, the non-radiopaque filaments may comprise a polymer or may be formed from a polymer selected from the group comprising polyolefins, polyesters, polyurethanes, polyamides, copolymers thereof, and blends, especially blends, thereof.

Die nicht-radioopaken Fäden können insbesondere ein Polymer aufweisen oder aus einem Polymer gebildet sein, welches ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polyethylen, Polypropylen, Polytetrafluorethylen (PTFE), insbesondere expandiertes Polytetrafluorethylen (ePTFE), Polyethylenterephalat, Polypropylenterephthalat, Polyvinylidendifluorid, Polytetrafluorpropylen, Polyhexafluorpropylen, Polybutylenterephthalat, Nylon 6, Nylon 6-6, Nylon 6-12, Polyesterurethan, Copolymere davon und Mischungen, insbesondere Blends, davon. The non-radiopaque filaments may in particular comprise a polymer or be formed from a polymer which is selected from the group consisting of polyethylene, polypropylene, polytetrafluoroethylene (PTFE), in particular expanded polytetrafluoroethylene (ePTFE), polyethylene terephthalate, polypropylene terephthalate, polyvinylidene difluoride, polytetrafluoropropylene, polyhexafluoropropylene, Polybutylene terephthalate, nylon 6, nylon 6-6, nylon 6-12, polyester urethane, copolymers thereof and blends, especially blends, thereof.

Grundsätzlich kann es sich bei der erfindungsgemäßen Gefäßprothese um eine nicht-textile Gefäßprothese, insbesondere um eine Vliesprothese, bevorzugt Sprühvliesprothese, handeln. In principle, the vascular prosthesis according to the invention may be a non-textile vascular prosthesis, in particular a nonwoven prosthesis, preferably a spray nonwoven prosthesis.

Erfindungsgemäß ist es jedoch bevorzugt, wenn es sich bei der Gefäßprothese gemäß der vorliegenden Erfindung um eine textile Gefäßprothese, insbesondere um eine gewirkte oder gewebte Gefäßprothese, handelt. According to the invention, however, it is preferred if the vascular prosthesis according to the present invention is a textile vascular prosthesis, in particular a knitted or woven vascular prosthesis.

Im Falle einer gewirkten Gefäßprothese kann es von Vorteil sein, den wenigstens einen Metall- und/oder Metalllegierungsfaden dünner auszugestalten, wohingegen bei einer gewebten Gefäßprothese der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden dicker ausgestaltet sein können. In the case of a knitted vascular prosthesis, it may be advantageous to make the at least one metal and / or metal alloy filament thinner, whereas in a woven vascular prosthesis the at least one metal and / or metal alloy filament may be made thicker.

Beispielsweise können der Metall- und/oder Metalllegierungsfaden bei einer gewirkten Gefäßprothese eine Dicke bzw. einen Durchmesser von 1 µm bis 100 µm, insbesondere 30 µm bis 100 µm, bevorzugt 50 µm bis 100 µm, ausweisen, während bei einer gewebten Gefäßprothese auch Dicken bzw. Durchmesser für den wenigstens einen Metall- und/oder Metalllegierungsfaden von ≥ 100 µm, insbesondere 100 µm bis 500 µm, möglich sind.For example, in the case of a knitted vascular prosthesis, the metal and / or metal alloy filament can have a thickness or a diameter of from 1 μm to 100 μm, in particular from 30 μm to 100 μm, preferably from 50 μm to 100 μm, while in a woven vascular prosthesis thicknesses or Diameter for the at least one metal and / or metal alloy thread of ≥ 100 microns, in particular 100 microns to 500 microns, are possible.

Weiterhin können die nicht-radioopaken Fäden als Monofilamente, Pseudomonofilamente und/oder Multifilamente, insbesondere Garne, ausgestaltet sein. Die nicht-radioopaken Fäden können insbesondere als geflochtene Fäden ausgestaltet sein.Furthermore, the non-radiopaque threads can be configured as monofilaments, pseudomonofilaments and / or multifilaments, in particular yarns. The non-radiopaque threads may in particular be designed as braided threads.

Ebenso können der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden als Monofilament bzw. Monofilamente, Pseudomonofilament bzw. Pseudomonofilamente und/oder Multifilament bzw. Multifilamente, insbesondere Garn bzw. Garne, ausgestaltet sein. Likewise, the at least one metal and / or metal alloy thread can be configured as monofilament or monofilaments, pseudomonofilament or pseudomonofilaments and / or multifilament or multifilaments, in particular yarn or yarns.

Insbesondere kann es bevorzugt sein, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden als geflochtener Metallfaden und/oder geflochtener Metalllegierungsfaden ausgebildet ist.In particular, it may be preferred that the at least one metal and / or metal alloy thread is formed as a braided metal thread and / or braided metal alloy thread.

In einer weiteren Ausführungsform ist die Gefäßprothese als Bypass- oder Interponatprothese ausgestaltet. In a further embodiment, the vascular prosthesis is designed as a bypass or implant prosthesis.

Die Gefäßprothese kann gekrümmt, insbesondere bogenförmig, oder ungekrümmt bzw. gerade ausgestaltet sein.The vascular prosthesis may be curved, in particular arcuate, or unbent or straight.

Die Gefäßprothese kann insbesondere wenigstens eine Bifurkation aufweisen oder mit Abzweigungen versehen sein. The vascular prosthesis may in particular have at least one bifurcation or be provided with branches.

Die Gefäßprothese kann des Weiteren einen Innendurchmesser von 2 mm bis 50 mm, insbesondere 4 mm bis 40 mm, aufweisen. The vascular prosthesis may furthermore have an inner diameter of 2 mm to 50 mm, in particular 4 mm to 40 mm.

In einer weiteren Ausführungsform handelt es sich bei der Gefäßprothese um eine Ummantelungsprothese. Insbesondere kann es sich bei der erfindungsgemäßen Gefäßprothese um eine Venenprothese, vorzugsweise in Form eines schlauchförmigen Netzgeflechtes, handeln. Eine derartige Venenprothese wird beispielsweise unter der Bezeichnung ProVena Peripheral von der BBraun Melsungen AG kommerziell vertrieben.In another embodiment, the vascular prosthesis is a jacket prosthesis. In particular, the vascular prosthesis according to the invention may be a venous prosthesis, preferably in the form of a tubular network mesh. Such a venous prosthesis is sold commercially, for example, under the name ProVena Peripheral by BBraun Melsungen AG.

Die erfindungsgemäße Gefäßprothese kann in einer weiteren Ausführungsform eine abdichtende Imprägnierung und/oder Beschichtung aufweisen. Ein geeignetes Imprägnier- bzw. Beschichtungsmaterial kann aus der Gruppe umfassend Kollagen, Gelatine, Albumin, Polyglykolid, Polylactid, Poly-ε-Caprolacton, Polytrimethylencarbonat, Poly-paradioxanon, Poly-3-Hydroxybutyrat, Poly-4-Hydroxybutyrat, Copolymere davon, Stereoisomere, insbesondere Diastereomere, davon, Salze davon und Kombinationen, insbesondere Blends, davon ausgewählt sein. The vascular prosthesis according to the invention may have a sealing impregnation and / or coating in another embodiment. A suitable impregnating or coating material may be selected from the group comprising collagen, gelatin, albumin, polyglycolide, polylactide, poly-ε-caprolactone, polytrimethylene carbonate, poly-paradioxanone, poly-3-hydroxybutyrate, poly-4-hydroxybutyrate, copolymers thereof, stereoisomers , in particular diastereomers, thereof, salts thereof and combinations, in particular blends, thereof.

Ein besonders bevorzugtes Imprägnier- bzw. Beschichtungsmaterial stellt ein dreiarmiger Polyester mit endständigen Hydroxylgruppen aus Hydroxysäuren dar, die an eine zentrale trifunktionelle Hydroxyverbindung anpolymerisiert sind, wobei die drei Arme Tetrapolymere aus Lactid, ε-Caprolacton, Trimethylencarbonat und Glykolid sind. Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile eines solchen dreiarmigen Polymers wird auf die WO 2008/058660 A2 Bezug genommen, deren Offenbarungsgehalt durch ausdrückliche Bezugnahme zum Inhalt der vorliegenden Beschreibung gemacht wird.A particularly preferred impregnating or coating material is a three-armed polyester having hydroxyl end groups from hydroxy acids grafted onto a central trifunctional hydroxy compound, the three arms being tetrapolymers of lactide, ε-caprolactone, trimethylene carbonate and glycolide. With regard to further features and advantages of such a three-armed polymer is on WO 2008/058660 A2 Reference is made to the disclosure of the content of the present description by express reference.

Das Imprägnier- bzw. Beschichtungsmaterial kann in einer weitergehenden Ausführungsform vernetzt vorliegen.The impregnating or coating material may be crosslinked in a further embodiment.

Erfindungsgemäß ist es zwar bevorzugt, wenn die Gefäßprothese – wie bereits erwähnt – schlauch- oder zylinderförmig ausgestaltet ist. Allerdings kann die Gefäßprothese grundsätzlich auch als sogenanntes Gefäßpatch, d.h. als zweidimensionales Flächengebilde, das beispielsweise als Ersatz für eine defekte Gefäßwandung, zum Verschluss einer Öffnung in einer Gefäßwandung oder zur Rekonstruktion von Veneklappen (Venenpatch) verwendbar ist, ausgestaltet sein. Ein aus Polyesterurethan gebildetes Venenpatch für die extraluminale Valvuloplastie zur Rekonstruktion von Veneklappen wird beispielsweise unter der Bezeichnung VenoPatch von der BBraun Melsungen AG kommerziell vertrieben.Although it is preferred according to the invention, if the vascular prosthesis - as already mentioned - tubular or cylindrical designed. However, the vascular prosthesis can basically also be referred to as a so-called vascular patch, i. as a two-dimensional sheet, which can be used, for example, as a replacement for a defective vessel wall, for closing an opening in a vessel wall or for the reconstruction of venous valves (venous patch). A venous patch formed from polyester urethane for extraluminal valvuloplasty for the reconstruction of venous valves is commercially marketed, for example, under the name VenoPatch by BBraun Melsungen AG.

In einer zweckmäßigen Ausführungsform liegt die Gefäßprothese in konfektionierter und insbesondere sterilisierter Form vor. In an expedient embodiment, the vascular prosthesis is in prefabricated and in particular sterilized form.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen in Form von Figuren, von Figurenbeschreibungen, eines Ausführungsbeispiels sowie der Unteransprüche. Dabei können einzelne Merkmale jeweils für sich alleine oder in Kombination miteinander verwirklicht sein. Further features and advantages of the invention will become apparent from the following description of preferred embodiments in the form of figures, of figure descriptions, an embodiment and the dependent claims. In this case, individual features can be realized individually or in combination with each other.

Die bevorzugten Ausführungsformen dienen lediglich der weiteren Erläuterung und dem besseren Verständnis der Erfindung, ohne diese hierauf zu beschränken. The preferred embodiments are merely for further explanation and understanding of the invention without limiting it thereto.

Figurenbeschreibungfigure description

Die 1a–d zeigen jeweils schematisch eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gefäßprothese. The 1a Each show schematically an embodiment of the vascular prosthesis according to the invention.

Die in 1a dargestellte Gefäßprothese 10 ist schlauch- oder zylinderförmig ausgestaltet und besitzt einen sich in Längsrichtung (dargestellt durch einen Januspfeil) durchgehend erstreckenden radioopaken Metall- oder Metalllegierungsfaden 14. Bei dem Faden 14 kann es sich beispielsweise um einen Nitinolfaden handeln. Der Faden 14 verläuft parallel zu einer sich ebenfalls in Längsrichtung der Gefäßprothese 10 erstreckenden Guideline 12. In the 1a illustrated vascular prosthesis 10 is tubular or cylindrical in shape and has a longitudinally extending (shown by a Janus arrow) extending radiopaque metal or metal alloy thread 14 , At the thread 14 it can be for example a Nitinolfaden. The string 14 runs parallel to a likewise in the longitudinal direction of the vascular prosthesis 10 extending guideline 12 ,

Die in 1b dargestellte schlauch- oder zylinderförmige Gefäßprothese 10 besitzt zwei radioopake Fäden 14; 14’, die sich jeweils in Längsrichtung (dargestellt durch einen Januspfeil) der Prothese 10 erstrecken. Bei den Fäden 14; 14’ kann es sich jeweils um einen radioopaken Metall- oder Metalllegierungsfaden handeln. Denkbar ist jedoch ebenso, dass es sich bei dem einen Faden um einen radioopaken Metallfaden, beispielsweise Titanfaden, und bei dem anderen Faden um einen radioopaken Metalllegierungsfaden, beispielsweise Nitinolfaden, handelt. Die beiden Fäden 14; 14’ verlaufen parallel zu einer sich ebenfalls in Längsrichtung der Gefäßprothese 10 erstreckenden Guideline 12.In the 1b illustrated tubular or cylindrical vascular prosthesis 10 has two radio-opaque threads 14 ; 14 ' , each in the longitudinal direction (represented by a Januspfeil) of the prosthesis 10 extend. At the threads 14 ; 14 ' each may be a radiopaque metal or metal alloy thread. However, it is also conceivable that one thread is a radiopaque metal thread, for example titanium thread, and the other thread is a radio-opaque metal alloy thread, for example nitinol thread. The two threads 14 ; 14 ' run parallel to a likewise in the longitudinal direction of the vascular prosthesis 10 extending guideline 12 ,

Die in 1c dargestellte schlauch- oder zylinderförmige Gefäßprothese 10 besitzt einen sinusförmigen, radioopaken Metall- oder Metalllegierungsfaden 14, der sich in Längsrichtung (dargestellt durch einen Januspfeil) der Prothese 10 erstreckt. Bei dem Faden 14 kann es sich beispielsweise um einen Tantalfaden oder einen Faden aus einer Cobalt-Chrom-Legierung handeln. Der Faden 14 verläuft ebenso parallel zu einer sich ebenfalls in Längsrichtung der Gefäßprothese 10 erstreckenden Guideline 12. In the 1c illustrated tubular or cylindrical vascular prosthesis 10 has a sinusoidal, radioopaque metal or metal alloy thread 14 extending longitudinally (represented by a jaw arrow) of the prosthesis 10 extends. At the thread 14 it may be, for example, a tantalum thread or a cobalt-chromium alloy thread. The string 14 also runs parallel to a likewise in the longitudinal direction of the vascular prosthesis 10 extending guideline 12 ,

Die in 1d dargestellte schlauch- oder zylinderförmige Gefäßprothese 10 besitzt einen zickzackförmigen, radioopaken Metall- oder Metalllegierungsfaden 14, der sich in Längsrichtung (dargestellt durch einen Januspfeil) der Prothese 10 erstreckt. Bei dem Faden 14 kann es sich um einen Platin- oder Nitinolfaden handeln. Der Faden 14 verläuft ebenso parallel zu einer sich ebenfalls in Längsrichtung der Gefäßprothese 10 erstreckenden Guideline 12. In the 1d illustrated tubular or cylindrical vascular prosthesis 10 has a zigzag, radiopaque metal or metal alloy thread 14 extending longitudinally (represented by a jaw arrow) of the prosthesis 10 extends. At the thread 14 it can be a platinum or nitinol thread. The string 14 also runs parallel to a likewise in the longitudinal direction of the vascular prosthesis 10 extending guideline 12 ,

Ausführungsbeispielembodiment

Auf einer Wirkmaschine wird eine Bifurkation des Durchmessers 16 × 8 mm hergestellt, die zusätzlich zu textilen Fäden drei weitere Fäden aus Nitinol mit eingewirkt bekommt. Diese Nitinol-Fäden ziehen sich durch die komplette Gefäßprothese vom Körper bis in eines der Prothesen-Beinchen. Da die Prothesen am Stück gegenläufig hergestellt werden, ist davon mal das linke Beinchen und bei der Folge-Prothese das rechte Beinchen betroffen. Im Anschluss werden die Prothesen plissiert, beschichtet, vernetzt, verpackt und sterilisiert.On a knitting machine a bifurcation of diameter 16 × 8 mm is produced, which in addition to textile threads three further threads of nitinol is acted upon. These nitinol threads run through the complete vascular prosthesis from the body to one of the prosthetic legs. Since the prostheses are made in opposite directions in one piece, it is sometimes the left leg and affected by the subsequent prosthesis right leg. The prostheses are then pleated, coated, crosslinked, packaged and sterilized.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

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Claims (22)

Gefäßprothese mit nicht-radioopaken Fäden und wenigstens einem sich in Längsrichtung der Gefäßprothese erstreckenden radioopaken Metall- und/oder Metalllegierungsfaden, wobei die Gefäßprothese Bereiche aufweist, in denen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden nicht am Aufbau der Prothese beteiligt sind, und der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden einen Dicke von 1 µm bis 500 µm aufweisen.Vascular prosthesis with non-radiopaque threads and at least one extending in the longitudinal direction of the vascular prosthesis radiopaque metal and / or metal alloy thread, wherein the vascular prosthesis has areas in which the at least one metal and / or metal alloy thread are not involved in the construction of the prosthesis, and at least one metal and / or metal alloy thread have a thickness of 1 .mu.m to 500 .mu.m. Gefäßprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden eine Dicke von 30 µm bis 100 µm aufweisen.Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread have a thickness of 30 .mu.m to 100 .mu.m. Gefäßprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Bereiche, in denen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden nicht am Aufbau der Prothese beteiligt sind, auf Bindungen, insbesondere textilen Bindungen, beruhen, an denen ausschließlich die nicht-radioopaken Fäden beteiligt sind.Vascular prosthesis according to claim 1 or 2, characterized in that the areas in which the at least one metal and / or metal alloy thread are not involved in the construction of the prosthesis, based on bonds, in particular textile bonds, based on which exclusively the non-radioopaque threads involved. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Bereiche, in denen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden nicht am Aufbau der Prothese beteiligt sind, beidseits eines Gefäßprothesenbereiches angeordnet sind, in denen der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden am Aufbau der Prothese beteiligt sind.Vessel prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the areas in which the at least one metal and / or metal alloy thread are not involved in the construction of the prosthesis, are arranged on both sides of a vascular prosthesis area in which the at least one metal and / or metal alloy thread involved in the construction of the prosthesis. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sich der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden durchgehend in Längsrichtung der Gefäßprothese erstreckt. Vessel prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that extending at least one metal and / or metal alloy thread continuously in the longitudinal direction of the vascular prosthesis. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden Unterbrechungen aufweisen.Vascular prosthesis according to one of claims 1 to 4, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread have interruptions. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden linienförmig, insbesondere geradlinienförmig oder nicht geradlinienförmig, insbesondere bogen-, zickzack-, spiral-, mäander-, serpentinen- und/oder sinusförmig, ausgestaltet sind.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread linear, in particular straight or non-linear, in particular arcuate, zigzag, spiral, meandering, serpentine and / or sinusoidal, are configured , Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden in eine textile Struktur der Gefäßprothese integriert, vorzugsweise eingewirkt oder eingewebt, sind.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread integrated into a textile structure of the vascular prosthesis, preferably acted or woven. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem wenigstens einen Metall- und/oder Metalllegierungsfaden um wenigstens einen zusätzlich in eine textile Struktur der Gefäßprothese eingebrachten Faden handelt.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that it is at least one additionally introduced into a textile structure of the vascular prosthesis in the at least one metal and / or metal alloy thread. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden auf die Oberfläche der Gefäßprothese aufgebracht sind.Vessel prosthesis according to one of claims 1 to 7, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread are applied to the surface of the vascular prosthesis. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden parallel zu einer sich in Längsrichtung der Gefäßprothese erstreckenden Orientierungs- oder Führungslinie (Guideline) verlaufen.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread parallel to an extending in the longitudinal direction of the vessel prosthesis orientation or guideline (guideline) extend. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden Flottungen aufweisen.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread have floats. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sich der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden wenigstens in Bezug auf einen Parameter, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Titer bzw. Garnstärke, Dicke bzw. Durchmesser, Faser- bzw. Filamentanzahl, Bindungsart, Texturierung und Kombinationen davon, von den nicht-radioopaken Fäden unterscheiden.Vessel prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread at least with respect to a parameter selected from the group comprising titer or yarn thickness, thickness or diameter, fiber or filament number, type of binding , Texturing and combinations thereof, different from the non-radiopaque threads. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden eine Mehrzahl von Metall- und/oder Metalllegierungsfäden umfasst.Vessel prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread comprises a plurality of metal and / or metal alloy threads. Gefäßprothese nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Metall- und/oder Metalllegierungsfäden in Form wenigstens eines flächigen Bereiches, bevorzugt wenigstens eines Streifens, in Längsrichtung der Gefäßprothese erstrecken.Vascular prosthesis according to claim 14, characterized in that the metal and / or metal alloy threads extend in the form of at least one area, preferably at least one strip, in the longitudinal direction of the vascular prosthesis. Gefäßprothese nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine flächige Bereich mehrere flächige Bereiche, bevorzugt mehrere Streifen, umfasst, welche jeweils durch nicht-radioopake Fäden voneinander getrennt sind. Vascular prosthesis according to claim 15, characterized in that the at least one area comprises a plurality of areal areas, preferably a plurality of strips, which are separated from each other by non-radioopaque threads. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden aus einem Metall, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Gold, Iridium, Platin, Tantal, Nickel, Titan und Kombinationen davon, gebildet sind. Vessel prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread from a metal selected from the group consisting of gold, iridium, platinum, tantalum, nickel, titanium and combinations thereof are formed. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metalllegierungsfaden aus einer Cobalt-Basis-Legierung, bevorzugt Cobalt-Chrom-Legierung, oder einer Nickel-Titan-Legierung, bevorzugt aus Nitinol, gebildet ist.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one metal alloy thread of a cobalt-based alloy, preferably cobalt-chromium alloy, or a nickel-titanium alloy, preferably of nitinol, is formed. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Metall- und/oder Metalllegierungsfaden mit einem bioverträglichen Material wie beispielsweise Calciumphosphat, Bariumsulfat, Silber oder Mischungen davon beschichtet sind.Vessel prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one metal and / or metal alloy thread with a biocompatible material such as calcium phosphate, barium sulfate, silver or mixtures thereof are coated. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die nicht-radioopaken Fäden aus einem Polymer gebildet sind, welches vorzugsweise ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polyester, Polyamide, Polyurethane, Polyolefine, Polytetrafluorethylen, insbesondere expandiertes Polytetrafluorethylen, Copolymere davon und Mischungen, insbesondere Blends, davon.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the non-radiopaque threads are formed from a polymer which is preferably selected from the group comprising polyesters, polyamides, polyurethanes, polyolefins, polytetrafluoroethylene, in particular expanded polytetrafluoroethylene, copolymers thereof and mixtures, in particular Blends, of it. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der Gefäßprothese um eine Bypass- oder Interponatprothese handelt. Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the vascular prosthesis is a bypass or interponate prosthesis. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der Gefäßprothese um eine Venenprothese, vorzugsweise in Form eines Netzgeflechtes, handelt.Vascular prosthesis according to one of claims 1 to 20, characterized in that the vascular prosthesis is a vein prosthesis, preferably in the form of a network mesh.
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